AbstractAt present, atmospheric and room‐temperature plasma (ARTP) is regarded as a new and powerful mutagenesis technology with the advantages of environment‐friendliness, operation under mild conditions, and fast mutagenesis speed. Compared with traditional mutagenesis strategies, ARTP is used mainly to change the structure of microbial DNA, enzymes, and proteins through a series of physical, chemical, and electromagnetic effects with the organisms, leading to nucleotide breakage, conversion or inversion, causing various DNA damages, so as to screen out the microbial mutants with better biological characteristics. As a result, in recent years, ARTP mutagenesis and the combination of ARTP with traditional mutagenesis have been widely used in microbiology, showing great potential for application. In this review, the recent progress of ARTP mutagenesis in different application fields and bottlenecks of this technology are systematically summarized, with a view to providing a theoretical basis and technical support for better application. Finally, the outlook of ARTP mutagenesis is presented, and we identify the challenges in the field of microbial mutagenesis by ARTP.

Anjisuan He Shengwu Ziyuan

Breeding of L-valine high-yielding strain

作者: Xie, Fei ; Shen, Lianbing ; Jiang, Bing

Using Corynebacterium glutamicum as the original strain for mutagenesis by low-energy ion beam implantation, a stable L-valine hyper-producing mutant strain was obtained.After 96 h fermentation in shaking flask, the concentration of L-valine reached to 38.0 g·L^-1, and increased by 18.01% compared to the original strain.By optimizing the concentration of glucose and corn syrup and the culture conditions, the concentration of L-valine in shake flask was up to 40.6 g·L^-1, and the concentration of L-valine could reach to 70 g·L^-1 in 50-L fermentor.

Zhongguo Niangzao

Breeding of high L-isoleucine producing strains

作者: Xie, Fei ; Jiang, Bing ; Cui, Guoying ; Wang, Chong ; Yu, Long ; Shen, Lianbing

Using Corynebacterium glutamicum as original strain, through low energy N⁺ implanting into C. glutamicum, combining with isoleucine hydroxamic (Ile Hx) and other amino acid structure analogs to conduct directed screening, one high L-isoleucine yield mutant strain was obtained.After 72 h fermentation in shaking flask, the concentration of L-Ile was 21-22 g/L, and after 51 h fermentation in 50-L fermentor, the concentration of L-Ile was 32 g/L.

项与宜昌三峡制药有限公司相关的新闻（医药）

2024-01-28

·蒲公英Ouryao

2023年FDA在中印现场检查回顾

转自：Julia快过年了，提前预祝大家新年好！阳历年是先过去了，过去的2023年，FDA现场检查开始回升甚至超出以前水平了，亲们的工厂是否有接受FDA的检查了呢？如果没有，但有在FDA登记或被客户提交地址作为生产场所的要开始准备了哦！这里根据FDA官方数据看板（datadashboard）发布的数据，对比了印度与中国在2023自然年（非美国财年）检查数据如下：注：检索日期以数据看板所登记的检查结束日期为2023年；筛选条件为人药和兽药项下非生物研究类，同一检查编号则合并为一次。按FDA一般录入时间来看，应有较多检查记录尚未录入数据显示，印度兄弟不仅接受的检查数量为中国的近三倍，且OVI比例明显高于中国企业。虽然这并不是2023年的全部数字，但从这些数据来看，可以直接入境检查的印度兄弟2023年压力显然有点大，而中国虽然申请VISA在一定程度上缓解短时压力，不过据说很多现场检查已经在路上，很多中国公司不是正在检查就是收到通知在准备检查的路上了。中国上述45个检查具体检查清单如下：Inspection End DateLegal NameClassification2023-03-09Xinghua Lianfu Food Co., Ltd. 兴化市联富食品NAI2023-03-24Huatai Pharma Inc. 德阳华泰生物医药VAI2023-05-19Qilu Pharmaceutical (Hainan) Co. Ltd 齐鲁制药（海南）VAI2023-05-25Sinopharm Weiqida Pharmaceutical Co. Ltd. 国药威奇达VAI2023-05-26Zhejiang Changhai Pharmaceuticals Co., Ltd. 浙江昌海制药NAI2023-05-26QINGDAO KANGDA FOODSTUFFS CO.,LTD INDUSTRIAL PARK BRANCH(NO.1 FACTORY) 青岛康大食品VAI2023-05-30Qilu Antibiotics Pharmaceutical Co. , Ltd. 齐鲁安替制药VAI2023-06-02Zhejiang Apeloa Tospo Pharmaceuticals Co., Ltd 浙江普洛德邦制药（PAI+监管）NAI2023-06-16Beigene (Suzhou) Co., Ltd. 百济神州（苏州）VAI2023-06-30Hainan Poly Pharm. Co., Ltd. 海南普利制药VAI2023-07-07Zhejiang Jiangbei Pharmaceutical Co., Ltd. 浙江江北制药NAI2023-07-14Novast Laboratories Ltd. 南通联亚药业VAI2023-07-20Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd. (Yangfu API). 浙江仙琚（杨府API）（PAI+监管）NAI2023-07-21Yichang Humanwell Oral Solid Dosage Plant 宜昌人福固体口服制剂厂NAI2023-07-28Zhejiang Apeloa Kangyu Pharmaceutical Co., Ltd. 浙江普洛康裕制药NAI2023-08-03Zhuhai United Laboratories Co. Ltd. 珠海联邦制药OAI2023-08-11Henan Dongtai Pharm Co., Ltd. 河南东泰制药NAI2023-08-18Guilin Pharmaceutical Co., Ltd. 桂林南药股份NAI2023-08-18Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd 杭州中美华东制药VAI2023-08-25Zhejiang Liaoyuan Pharmaceutical Co., Ltd. 浙江燎原药业VAI2023-08-25Qilu Pharmaceutical Hulun Buir Branch 齐鲁制药（内蒙古）有限公司呼伦贝尔分公司NAI2023-08-29Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. (Dongjin Road Site) 江苏恒瑞（东晋路工厂）VAI2023-09-01Jiangsu NHWA Pharmaceutical Co., Ltd. 江苏恩华药业VAI2023-09-07Zhejiang Apeloa Biotechnology Co., Ltd 浙江普洛生物科技VAI2023-09-08Jinhe Biotechnology Co., Ltd. 金河生物科技NAI2023-09-08Yichang Sanxia Pharmaceutical Co., Ltd. 宜昌三峡制药NAI2023-09-08Chengdu Shengnuo Biopharm Co Ltd 成都圣诺生物科技VAI2023-09-08Wanbang Biopharmaceuticals 万邦医药VAI2023-09-08Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. 四川德博尔制药OAI2023-09-08Zhejiang Peptites Biotech Co.,Ltd. 浙江湃汰生物VAI2023-09-14Zhejiang Ruibang Laboratories 浙江瑞邦药业VAI2023-09-15Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd. 山东新华制药股份NAI2023-09-15Shandong Qilu King-phar Pharmaceutical Co., Ltd. 山东齐发药业NAI2023-09-15Yangzhou Liberty Pharmaceuticals Co. Ltd. 扬州联博药业VAI2023-09-15Linhai Tianyu Pharmaceutical Co., Ltd. 临海天宇药业VAI2023-09-21Shaanxi Hanjiang Pharmaceutical Group Co., Ltd (Gaoxin site) 陕西汉江药业（高新厂）VAI2023-09-22Zhejiang Rongyao Biotech Co., Ltd. 浙江荣耀生物科技NAI2023-09-22Shandong Anshun Pharmaceutical Co., Ltd. 山东安舜制药NAI2023-09-22Zibo Xinhua-Perrigo Pharmaceutical Co., Ltd. 淄博新华-百利高制药（注：MRA互认）NAI2023-10-27Beijing Sciecure Pharmaceutical Co Ltd 北京世桥生物VAI2023-11-10Shanghai Pharma Group Changzhou Kony Pharmaceutical Co., Ltd. 上药康丽（常州）药业NAI2023-11-10Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. (FDF Site) 南京健友（制剂厂）VAI2023-11-17Jiangsu Intco Medical Products Co., Ltd. 江苏英科医疗制品VAI2023-12-01Hubei Zhuxi Humanwell Pharmaceutical Co. Ltd. 湖北竹溪人福制药NAI2023-12-08Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd. FDF Plant 山东新华制药制剂厂NAI按地域分布情况如下：唯二的两家OAI为珠海联邦和四川Deebio，数据看板显示其历史检查情况如下：中印2009至今接受FDA检查数据图示如下（以美国财年计，仅统计drug项下Drug Quality Assurance）。从这些数据看，印度检查总次数约为中国的1.6倍，而中印截止目前OAI比例基本持平（约为12.5%）。期望在2024年度FDA检查高峰之后，回顾中印检查数据能看到更多中国药企通过FDA检查。最后祝正准备接受检查的朋友们顺利通过FDA检查！

申请上市医药出海

2022-12-17

·米内网

麻醉“一哥”突发事故！12个药品遭调查，三甲医院院长落马，65个注射剂采购叫停

看点view本周，国家发布首批涉疫物资涨价查处案例，第十版新冠诊疗与防控方案即将出台；市场迎变局，12个药品遭调查，65个注射剂采购“叫停”；药企大新闻，老牌药企被罚1.33亿元，麻醉“一哥”突发事故；研发新进展，南京正大天晴猛攻抗病毒药首仿，信达引进新型抗痛风药；资本新动态，今年最大并购案诞生，思路迪上市首日大涨25.90%……医药行业一周大事件，精彩不容错过！米内一周TOP榜米内数据20个儿科中成药亮了！独家品种霸榜60款中成药火了！6个超10亿品种领跑化药TOP10洗牌！10亿大品种“退场”药企动态南京正大天晴火力全开！1类新药添猛将这家药企厉害了！17款1类新药曝光豪森发威！拿下罕见病药首仿1320万元！国药现代拿下麻醉剂超10亿抗感染药，一品红、太极获批6亿畅销注射剂，扬子江获批了首批哄抬抗疫物资价格企业的处罚结果来了12月14日，国家市场监督管理总局发布了首批涉疫物资涨价查处案例。10家企业存在哄抬连花清瘟、抗原检测试剂盒等抗疫物资价格的违法行为，其中6家企业被予以警告和罚款，最低3000元，最高50万元；4家企业分别立案调查，将于近日由各省市监局做出行政处罚决定。（国家市场监督管理总局）疫情：“第四针”方案公布、108个药获推荐......本周，与新冠疫情相关的新闻层出不穷：12月15日，中国工程院院士钟南山在“全国高校抗疫大讲堂”上透露，第十版新冠诊疗方案与防控方案即将出台；12月14日，国务院联防联控机制综合组印发《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》，目标人群为感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群；12月14日，中国医药公告称，公司与辉瑞签订协议，将在协议期内负责辉瑞Paxlovid®在中国境内市场的进口和经销；12月12日，北京卫健委发布《新冠病毒感染者用药目录（第一版）》，针对发热、咽痛等6类中医诊断症状推荐67个中药品种；针对咳嗽、咳痰等4类临床症状推荐41个西药品种。（米内网整理）平均降幅63%！17个药品集采结果出炉12月15日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《“八省二区”第四批省际联盟药品集中带量采购拟中选结果公示》，公示期为12月15-21日。17个药品（以序号计）拟中选，乙酰半胱氨酸注射液和硫酸依替米星注射液虽然有效申报仅1家企业，但降幅未达到全部拟中选产品平均降幅，拟流标。从降幅看，四川制药制剂的注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠、南京优科制药的注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(8:1)、亚宝药业的盐酸倍他司汀注射液降幅均超过80%。（辽宁省药品和医用耗材集中采购网）65个注射剂采购“叫停”12月14日，江西省医药价格和采购服务中心发布通知，公布近期满3家企业通过一致性评价而本身未通过一致性评价暂停采购资格的产品和已通过一致性评价而恢复采购资格的产品。65个注射剂（以编码计）暂停网上采购资格，包括注射用培美曲塞二钠、注射用头孢噻肟钠、甲硝唑氯化钠注射液等常用药，涉及石药、扬子江、国药等国内知名药企。（江西省医药价格和采购服务中心）药价、供应异常！12个药品遭调查12月12日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布通知，11月份全省医疗机构及监测点上报药品价格和供应异常信息34条。通过甄别核实，有12个药品（涉及12家药企）需要进一步调查，包括阿那曲唑片、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、尼可刹米注射液、氢氯噻嗪片、银杏叶提取物注射液等。（辽宁省药品和医用耗材集中采购网）南京正大天晴猛攻抗病毒药首仿12月13日，南京正大天晴的来特莫韦注射液申报上市。此前（10月），CDE已受理了该公司来特莫韦片的上市申请。来特莫韦是由默沙东研发的一种新型巨细胞病毒末端酶抑制剂，通过抑制巨细胞病毒DNA末端酶复合物的活性来阻止病毒DNA的加工和包装，从而发挥抗病毒的作用。原研产品2021年全球销售额达3.7亿美元。（米内网整理）9550万美元！信达引进新型抗痛风药12月15日，信达生物公告称，公司与LG化学达成战略合作和许可协议。信达将获得Tigulixostat在中国的独家开发和商业化权利，LG化学将获得1000万美元的首付款，以及总额不超过8550万美元的潜在里程碑付款，协议总金额高达9550万美元。Tigulixostat是一款全新非嘌呤类似物黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI)，用于治疗痛风症，全球最高研发进展已处于II期临床。（公司公告）延伸阅读：近10年来，信达生物完成约30笔药品相关交易（近20笔海外交易），其中通过Licence in等方式从礼来、赛诺菲、UNION等多家跨国药企引入10余款海外创新药，覆盖ROS1、Bcr-Abl T315I、VEGFR2、RET、IL-2等多个热门靶点。麻醉“一哥”突发事故，1人死亡12月14日，人福医药公告称，12月9日23时左右，公司全资子公司宜昌三峡制药二分厂板框过滤工段在生产过程中发生意外事故，致使2名员工气体中毒（1人经抢救无效死亡，1人正在医院救治），目前现场救援工作已经结束，事故原因正在调查中。（公司公告）米内数据：麻醉镇痛是人福医药的优势领域。近年来在中国公立医疗机构终端麻醉剂厂家竞争格局中，人福医药稳居榜首，在止痛药厂家排名中也一直名列前茅。一年白干？老牌药企拟被罚1.33亿元12月13日，东北制药公告称，公司于12月9日收到《行政处罚告知书》，辽宁省市监局认为其于2018年11月至2019年6月期间滥用在中国左卡尼汀原料药市场的支配地位，实施了以不公平的高价销售左卡尼汀原料药行为，违反《中华人民共和国反垄断法》，构成滥用市场支配地位以不公平的高价销售商品行为，拟对东北制药处以罚款1.33亿元。（公司公告）延伸阅读：2022前三季度东北制药实现营收65.69亿元，同比增长7.60%；归母净利润1.28亿元，同比增长402.55%。此次罚款将把东北制药前三季度净利“罚没”，甚至还不够，不少网友称“白干了”。告别破发！思路迪上市首日大涨25.90%12月15日，思路迪医药(3D MEDICINES-B)成功登陆港交所，发行价为24.98港元/股，募资净额为2.51亿港元。截至下午收盘，股价相对发行价上涨25.90%，总市值80.40亿。在破发成为一种“时尚”的港股，生物医药股首日大涨实属少见。（新华财经）延伸阅读：思路迪医药是一家聚焦肿瘤慢病化治疗的生物医药公司，目前已建立包含一款核心产品及11款候选药物的研发管线，核心产品恩沃利单抗（皮下注射PD-L1）于2021年11月获批上市。283亿美元！今年最大并购案诞生12月12日，安进公告称，将以116.50美元/股收购Horizon，对价总额高达283亿美元，或将成为今年医药圈最大的并购案。据悉，Horizon成立于2008年，是一家专注于罕见病和风湿病的生物医药公司。Horizon的加入将为安进的产品线提供更多罕见免疫疾病治疗药物，安进则可能有助于Horizon在海外销售更多产品。（医药经济报）观点：药企并购多出于业务协同、扩充产能等原因，相对于自建，并购是一种更高效的选择。接近1亿元！马应龙出售大佛药业股权12月14日，马应龙公告称，公司以9915.33万元将所持大佛药业2265万股股份对应的33.0511%股权转让给云柏医药，交易完成后马应龙预计确认非经常性损益4806.34万元。马应龙认为，本次交易有利于进一步优化公司产业布局，聚焦主导业务领域发展，符合公司长远发展规划和股东长期利益。（公司公告）长治市第二人民医院院长被查12月14日，山西省纪委监委发布要闻，长治市第二人民医院原党委书记、院长李某某涉嫌严重违纪违法，目前正接受长治市纪委监委纪律审查和监察调查。（山西省纪委监委）注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

带量采购疫苗诊断试剂

2022-12-16

·蒲公英Ouryao

人福医药突发事故，1人死亡！

转自：企业公告编辑：水晶12月14日，人福医药发布公告，12月9日23时左右，人福医药全资子公司宜昌三峡制药有限公司二分厂板框过滤工段在生产过程中发生意外事故，致使2名员工气体中毒（1人经抢救无效死亡，1人正在医院救治），目前现场救援工作已经结束，事故原因正在调查中。目前，三峡制药二分厂已停产进行安全检查，除此之外的两个厂区生产经营正常。公告指出，2022年12月9日23时左右，人福医药全资子公司宜昌三峡制药有限公司（以下简称“三峡制药”）二分厂板框过滤工段在生产过程中发生意外事故，致使2名员工气体中毒（1人经抢救无效死亡，1人正在医院救治），目前现场救援工作已经结束，事故原因正在调查中。三峡制药是公司全资子公司，主要从事抗生素原料药、氨基酸系列大容量注射剂、动物药制剂的研发、生产与销售。截至2022年9月30日，三峡制药资产总额105,226.97万元，净资产-4,886.02万元，负债总额110,112.99万元，2022年1-9月营业收入29,773.45万元，净利润-1,975.15万元。目前，三峡制药二分厂已停产进行安全检查，除此之外的两个厂区生产经营正常。三峡制药正在全力配合政府有关部门调查和分析事故原因，同时对照国家有关标准严格进行安全自查自纠，杜绝安全隐患。

100 项与宜昌三峡制药有限公司相关的药物交易

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