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作者 | 陈芋 来源 | 赛柏蓝 01 10个药品，重点监控 近日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于公布2024年4月份药品挂网公开议价采购监管品种名单的通知》，按照此前“四同药品”价格治理等等相关文件的要求，上海对4月挂网公开议价未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种进行了公布。 据梳理，此次发布的名单共涉及20个药品（具体名单见文末），其中10个药品被纳入重点监控，包括利肺片、肌苷注射液、注射用氨苄西林钠等9个品种；另有10个药品未通过公允性评估，包括肌氨肽苷注射液、注射用胶原酶、冠心苏合软胶囊等9个品种。 上海表示公布品种仅作为提醒，部分品种确因成本上涨或有质量疗效优势等原因，涨幅议价；但也有部分品种价格明显高于同类在用品种。 上海在通知中提醒各医疗机构应根据市场供需情况以及阳光平台“红黄绿线”议价实时提醒信息合理议价，既保证临床需求，又避免不合理调价，采购质量可靠、价格适宜的药品。 02 “红黄绿线”机制调整 引入国家监测价 在2022年3月发布的《关于进一步优化本市药品分类挂网全面议价采购有关事项的通知》中，上海已针对不同类型挂网品种设定了不同的“红黄绿线”价格监测预警提示，主要是以同品种原研药品/参比制剂最高采购价、十五省市平均采购价作为“红线”标准。 今年，其监测议价机制迎来一定调整。 自全国“四同药品”价格治理启动后，上海在3月跟进发布通知，宣布《上海市2023年第二批全面议价药品挂网采购公示》药品不再以十五省市采购价格申投诉作为公布依据，原则上国家挂网监测价作为参照，有国家挂网监测价的药品议价价格不得高于国家监测价，阳光平台将对涨幅较大或价格较高的品种设置议价提醒。 5月中旬，上海发布《关于优化本市药品挂网采购机制推动高效办成一件事的通知》，再次明确各类药品的“红黄绿线”议价细则。 按照最新通知，同品种最低采购价为议价参考绿线；而触发议价提醒黄线的情形则不止一种，超过一条黄线系统议价提醒；超过两条黄线系统议价锁定。 药物分类也不只是按照过评与否、医保目录内外来划定，新的议价规则按照过评（含视同）仿制药、未过评仿制药及其他药品、基础输液类药品、自费药品设定了“红黄绿线”规则，具体来看—— 03 “高价药”面临多省重点监测 除了上海，江苏也是对“红黄”预警应用较为广泛的省份之一，其预警机制几度升级，更新频率方面，预警标记从“每季度初更新一次”调整为“每月更新一次”，今年2月之后，随着挂网流程简化，其预警频次再次增加，仅今年上半年，江苏已先后发布19批预警名单。 按照江苏的预警规则，新增挂网价格高于已挂网同品种最高价10倍（含）及以上，触发“红三星”预警，交易资格被暂停，医疗机构原则上不得采购； 价格高于已挂网最高价2倍（含）-5倍触发“红一星”预警，价格高于5倍（含）-10倍触发“红二星”预警，相关企业将被约谈，提醒医疗机构谨慎采购； 价格高于已挂网最高价但不足2倍将触发黄色预警。 不论预警等级，所有列入价格预警范围的药品都将被重点加强议价和采购监测；江苏医保部门还对采购预警药品数量和金额排名靠前的医疗机构进行约谈并督促整改，情节严重的报同级纪检监察部门。 今年年初，湖南也在其《关于开展 2024年度已挂网药品省际价格联动的通知》中明确，本次药品价格联动后，对挂网价格明显偏高的国采联采非中选药品纳入重点监控。同时，本次价格联动不接受企业撤网申请。 基于各省多重价格“红线”预警的设定，企业想要上调药品价格也将面临更多压力。 附：上海2024年4月药品挂网公开议价采购监管品种名单 END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 医药代理商产品交流群 扫描下方二维码加入 医药代表交流群 扫描下方二维码加入 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

▲8月15-16日 NDC2024生物医药创新者峰会 扫码立即报名  注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 随着2023年全国医药销售数据的出炉，全国医院药品销售排名品种格局再次引发关注。据药融云全国医院销售数据库统计，排名前10的产品占2023年全国院内总市场份额的8.1%，生产企业TOP10榜单中，本土药企占据3席，分别为江苏恒瑞、齐鲁制药、扬子江药业。 同比增长5.26%，注射剂占院内市场半壁江山 据药融云数据库显示，2023年全年，全国院内销售市场总额为9353亿元，同比增长达5.26%。排名前10的药品共计占2023年全国院内总市场份额的8.1%，主要集中在抗肿瘤药物和免疫机能调节药物和消化系统与代谢药物，其中抗肿瘤、消化代谢、血液和造血系统、抗感染4大领域药物在院内销售额超千亿元。 来源：药融云全国医院销售数据库 从药品品类市场占比来看，抗肿瘤药和免疫机能调节药份额最高，占比近16%，其次为消化系统与代谢药物及血液和造血系统药物、系统用抗感染药物，市场份额均超10%。相较于2022年，2023年除心血管系统药物外，其他药品品类均实现了市场份额的增长，其中呼吸系统药物涨幅最为显著，高达16%。 2023年院内销售额TOP10品类（标*为中成药品类） 来源：药融云全国医院销售数据库 在药物剂型分布上，注射剂显著占据院内市场的主导地位，其市场份额高达56%。紧随其后的是片剂，以20.61%的市场份额紧随其后，而胶囊剂则以10.58%的市场份额位列第三。 来源：药融云全国医院销售数据库-全局分析 11款重磅品种逆袭上榜，恒瑞、齐鲁、扬子江领衔国内药企 在市场份额的竞争中，排名前10的产品销售总额达758亿元，共计占2023年全国院内总市场份额的8.1%。这些产品涵盖了多个治疗领域，其中3款血液和造血系统用药，3款系统用抗感染药，2款抗肿瘤药和免疫机能调节药以及心血管系统用药和神经系统用药各有1款。 相较于2022年，2023年TOP50名单中有11款重磅品种逆袭上榜，其中包括司美格鲁肽注射液、沙库巴曲缬沙坦钠片、注射用血栓通、盐酸倍他司汀注射液、替雷利珠单抗注射液、注射用血塞通、肌苷注射液、注射用头孢呋辛钠、依西美坦片、丙泊酚乳状注射液、盐酸雷尼替丁注射液。 2023年年院内销售额前50名药品如表格所示 （标红的为新上榜品种） 来源：药融云全国医院销售数据库 2023年TOP50榜单中有11款独家品种，相较于2022年持续上榜的独家品种有丁苯酞氯化钠注射液（石药集团独家销售）、重组人血小板生成素注射液（沈阳三生制药独家销售）、醋酸戈舍瑞林缓释植入剂（阿斯利康独家销售）、帕妥珠单抗注射液（罗氏独家销售）、异甘草酸镁注射液（正大天晴药业独家销售）、注射用重组人脑利钠肽（成都诺迪康生物制药独家销售）、盐酸安罗替尼胶囊（正大天晴药业集团独家销售）7个品种。 其中司美格鲁肽注射液（诺和诺德制药独家销售）、注射用血栓通（广西梧州制药独家销售）、替雷利珠单抗注射液（广州百济神州生物制药独家销售）、注射用烟酰胺（吉林津升制药独家销售）4个品种是新增上榜的独家品种。 2023年年院内TOP50上榜的独家品种 （标红为新增独家品种） 来源：药融云全国医院销售数据库 从生产企业来看，据药融云全国医院销售数据库【全局分析】显示，阿斯利康高居2023年院内销售TOP1企业，其次为是辉瑞，恒瑞稳居第三。 来源：药融云全国医院销售数据库-全局分析 在前10名企业中，本土药企仅占据3席，分别为江苏恒瑞、齐鲁制药、扬子江药业和正大天晴药业；其余7家企业均为外企，分别为阿斯利康、辉瑞、罗氏、诺华制药、默沙东、拜耳以及诺和诺德。 小结 2023年全国医院药品销售TOP50榜单不仅展示了市场的活力和多样性，也反映出本土药企在国际竞争中的崛起。随着注射剂市场的持续主导和独家品种的闪耀，未来的药品销售市场将更加精彩纷呈。对于药企而言，如何把握市场机遇、优化产品组合、提升品牌影响力，将是实现持续发展的关键。 版权声明：本文转自药融云 ，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除 [ 重磅苏州新药峰会推荐 ] 8月16日论坛4：临床开发论坛 09:00-09:30新质生产力引领临床试验高质量发展 09:30-09:50临床试验数字化的现状与未来 09:50-10:10基因治疗产品的早期临床研究及案例分享 10:10-10:30临床试验创新设计与实施 10:30-10:50抗肿瘤药物临床试验中的终点选择 10:50-11:10创新药国际多中心临床试验的策略定制与考量 11:10-11:30 中国临床试验出海的机遇与挑战 11:30-11:50真实世界数据在临床研究中的应用 11:50-13:30午餐 13:30-14:00监管科学视角下临床研究设计和质量的重大意义  14:00-14:30新法规时代对药品临床试验的科学监管 14:30-15:00数字化助力监管决策——面向药品现代化监管的智能化服务平台 15:00-15:20从患者角度出发看DCT临床实践的融合与落地 15:20-15:40 临床试验的“质”与“量”的博弈 — 付出越大，环节越多，质量就越好吗？ 15:40-16:00临床试验不良事件的损害赔偿与风险管理 确认嘉宾 邓晓宇，希毅医学，创始人/总经理 侯   艳，北京大学，教授 胡   皓 ，医数康成，总经理 吕   华，天泽云泰，高级副总裁 任以中，葆元医药，医学事务高级总监 汤在详，苏州大学生物统计学，教授 田少雷，国家局食品药品审核查验中心原学术委员会副主任委员、处长 王维玉，北京灵迅医药科技公司，联合创始人 夏素琴，创达医药，总经理 张   淼，南京麦普斯医药科技有限公司，创始人 郑   航 ，重庆医科大学药学院，教授 周   焕，中国药理学会药物临床试验专委会青年主任委员 扫码报名参会 【关于药融圈】 药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。