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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2012-09-12 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2009-02-18 |
盐酸美金刚口崩片(20mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、 开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
主要研究目的:按有关生物等效性试验的规定,选择第一三共株式会社生产的盐酸美金刚口崩片(商品名:Memary®,规格:20mg)为参比制剂,对合肥恩瑞特药业有限公司生产并提供的受试制剂盐酸美金刚口崩片(规格:20mg)进行空腹和餐后给药人体生物等效性试验,比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内,评价两种制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性。
次要研究目的:观察健康志愿受试者口服受试制剂盐酸美金刚口崩片(规格:20mg)和参比制剂盐酸美金刚口崩片(商品名:Memary®,规格:20mg)的安全性。
一项评价枸地氯雷他定口服溶液在急/慢性荨麻疹和过敏性鼻炎婴幼儿及儿童中的药代动力学和安全性研究
主要研究目的:评价枸地氯雷他定口服溶液在急、慢性荨麻疹和过敏性鼻炎婴幼儿及儿童中的群体药代动力学特征。
次要研究目的:评价枸地氯雷他定口服溶液治疗急、慢性荨麻疹和过敏性鼻炎婴幼儿及儿童中的安全性。
探索性研究目的:评价枸地氯雷他定口服溶液治疗急、慢性荨麻疹和过敏性鼻炎婴幼儿及儿童中的有效性。
特立氟胺片(14mg)在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下随机、开放、单剂量、平行设计生物等效性试验
按有关生物等效性试验的规定,选择Sanofi Winthrop Industrie生产的特立氟胺片(商品名:奥巴捷®/Aubagio®,规格:14mg)为参比制剂,对合肥恩瑞特药业有限公司生产的受试制剂特立氟胺片(14mg)进行空腹和餐后给药人体生物等效性试验,比较受试制剂的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内,评价两种制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性
100 项与 合肥恩瑞特药业有限公司 相关的临床结果
0 项与 合肥恩瑞特药业有限公司 相关的专利(医药)
近日,因多地漫天杨柳飞絮,过敏性鼻炎患者人数剧增,氯雷他定冲上微博热搜第一,甚至有人调侃“未若柳絮因风起,氯雷他定揣兜里”。其实,作为治疗过敏性鼻炎一线用药,氯雷他定只是其中一员。此外,自1988年原研药氯雷他定上市后,国产改良型新药早已实现弯道超车。01按需选择,还有不少药物第二代抗组胺药作为《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南(2022年修订版)》推荐的治疗过敏性鼻炎一线用药,氯雷他定只是其中一员。按需选择才是良策。第二代抗组胺药除了氯雷他定,还包括西替利嗪、氮卓斯汀、依巴斯汀、咪唑斯汀等。以西替利嗪为例,氯雷他定只能适用于2岁及以上患者,而西替利嗪的适用对象更广,还包括6月龄至2岁患者,此外,在剂型方面,民意制药、西峰制药、利尔药业和华润高科等4家药企获批的还有西替利嗪滴剂,对低龄儿童特别是吞咽困难的患者来说,西替利嗪更方便给药。图1 西替利嗪滴剂获批情况图片来源:NMPA官网作为第二代新型抗组胺药,除了地氯雷他定和枸地氯雷他定外,还包括左西替利嗪等,西替利嗪是由它的R-对映体(左旋西替利嗪)和S-对映体(右旋西替利嗪)组合而成,左旋西替利嗪对外周H1受体阻断效果更强,是发挥过敏作用的主要成分,而右旋西替利嗪抗过敏作用较弱,且与大脑中的受体有一定亲和力,会导致镇静、嗜睡副作用,左旋西替利即保留原有药物抗过敏作用,又减轻了不良反应。值得一提的是,《诊断和治疗指南》中还将第二代抗组胺药的鼻用药物也推荐为一线用药,在疗效上,鼻用药比口服药起效更快,通常用药后15至30分钟即起效,特别是对鼻塞症状的缓解,以氮卓斯汀鼻喷剂为例,对第二代口服抗组胺药不能有效控制症状的中/重度季节性过敏性鼻炎患者,单独采用该药治疗2周可明显改善鼻部症状。别忘了其他类一线药物。《诊断和治疗指南》推荐的口服一线用药,除了第二代抗组胺药,还包括白三烯受体拮抗剂,白三烯是引起患者产生鼻塞、流涕等鼻部症状的主要炎性介质之一,口服白三烯受体拮抗剂对鼻塞症状的改善作用优于第二代口服抗组胺药,不仅能有效缓解喷嚏和流涕症状,还可用于伴或不伴哮喘的所有类型患者,临床上最常用的抗白三烯药为孟鲁司特。国产孟鲁司特市场如氯雷他定一样,也较为成熟,据NMPA官网查询显示,已有口溶膜、口服片、咀嚼片和颗粒等44条批文,其中不乏齐鲁制药、扬子江药业、国药集团、亚宝药业和石药集团等大型药企。02国产改良弯道超车,仿制药以剂型围剿作为一款上市三十多年的老药,氯雷他定(Claritin)至今仍是拜耳制药业绩的“头马”之一,据其2023财报显示,过敏与感冒类产品销售额实现显著增长,主要得益于包括Claritin产品系列在内的强劲贡献。原研药企在开发氯雷他定上也是煞费苦心,先灵葆雅在氯雷他定基础上,还开发出第二代新型抗组胺药物--地氯雷他定,该药是氯雷他定活性代谢产物,服药量是氯雷他定的一半,疗效相对更好,且具有更强水溶性,不易透过血脑屏障,更少引起困倦、乏力、嗜睡等相关副作用。国产改良弯道超车,进口药败落。国内药企在对原研药的追逐上,并不是一味仿制,而是进行了改良研发,2009年,恩瑞特药业和扬子江药业分别获批上市了枸地氯雷他定胶囊和枸地氯雷他定片,枸地氯雷他定是地氯雷他定的枸橼酸二钠盐,在水中溶解度更高,疗效虽与地氯雷他定相当,但稳定性和水溶性更好。据药智数据显示,2023年,枸地氯雷他定国内公立医疗机构销售额为9.35亿元,其中,枸地氯雷他定片为8.43亿元,枸地氯雷他定胶囊为0.92亿元,2款药物合计占国内氯雷他定药物总市场份额的61.65%。图2 氯雷他定相关药物2023年市场销售占比情况图片来源:药智数据仿制药剂型围剿,市场百家争鸣。为了满足不同患者群体,原研进口药在国内获批上市了多种剂型,其中,氯雷他定有口服片剂、糖浆和咀嚼片等3种剂型,但地氯雷他定仅有口服片剂。图3 进口氯雷他定种类图片来源:NMPA官网国内药企在剂型研发上则是多彩缤纷,国产氯雷他定除了上述3种剂型外,还有胶囊、分散片、口腔崩解片、颗粒和泡腾片等剂型,更加全面满足不同服药需求患者,值得一提的是,在地氯雷他定的剂型选择上,国产药更是优势明显,相对于进口药孤单的口服片剂,也有口服溶液、糖浆、干混悬剂、分散片和胶囊等剂型,据NMPA官网查询显示,国产氯雷他定相关药物(含原料药)批文共有153个。以地氯雷他定为例,据药智数据显示,2023年国内公立医疗机构销售额为2.62亿元,其中,干混悬剂、糖浆和片剂(不含分散片)销售额位列前三,分别为1.6亿元、0.49亿元和0.43亿元,进口地氯雷他定在销售额的第三阵营,值得注意的是,该阵营还包括其他众多国产片剂。图4 2023年地氯雷他定各剂型销售情况图片来源:药智数据03谁是下一个王者?在国产改良药和剂型优势的双围剿下,进口药已徘徊在市场边缘。据药智数据显示,2023年,氯雷他定相关药物国内公立医疗机构总销售额为15.31亿元,TOP3药企为扬子江药业、普利制药和拜耳制药,分别占市场份额的59.70%、12.93%和6.79%。图5 2023年氯雷他定相关药物销售额TOP10药企图片来源:药智数据扬子江药业靠独品霸市场。扬子江药业现有氯雷他定片、地氯雷他定口服溶液和枸地氯雷他定片等3款产品,其中,枸地氯雷他定片是其独家产品(恩瑞特药业为枸地氯雷他定胶囊)。枸地氯雷他定单药治疗过敏性鼻炎,比氯雷他定具有更高的疗效和安全性,临床数据显示,200例过敏性鼻炎患者随机分为治疗组(100例)和对照组(100例),治疗组接受枸地氯雷他定8.8mg qd,对照组接受氯雷他定10mg qd,所有患者均未给予皮质类固醇和其他抗组胺药。在治疗一个月后,治疗组和对照组总有效率分别为92.9%和76.5%,此外,不良反应发生率低于对照组(7%VS 16%)。扬子江药业依靠改良药物向氯雷他定市场发起了最强冲锋,加上氯雷他定片和地氯雷他定口服溶液对氯雷他定系列药物的全覆盖,顺利接收了进口药物落败后的多数“地盘”。另外,恩瑞特药业虽然产品不多,只有枸地氯雷他定胶囊和地氯雷他定口服溶液2款,但凭借枸地氯雷他定胶囊剂的独家优势,销售额也紧跟拜耳制药。普利制药靠一致性评价争市场。普利制药在氯雷他定的布局上,集中在了地氯雷他定,获批的产品分别为地氯雷他定片、地氯雷他定干混悬剂和地氯雷他定分散片,其中地氯雷他定干混悬剂分为1g:5mg和0.5g:2.5mg两个规格,值得一提的是,普利制药3款产品(4个规格)均已通过/视通过一致性评价,成为手握氯雷他定相关药物一致性评价批文最多的药企。图6 氯雷他定相关药物通过一致性评价批文靠前药企图片来源:药智数据普利制药的地氯雷他定产品矩阵,通过一致性评价的含金量加持,在国内地氯雷他定市场中的市占率已超七成,以压倒性优势反超进口同类产品。04结语治疗过敏性鼻炎,氯雷他定虽经典,也不必一意孤用,疗效好的药物虽然较多,也不能盲目乱用,按需选择,总有一款适合自己。参考来源:1.相关药企官网、官微2.《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南(2022年修订版)》3.安徽药监局《春季过敏高发:细说抗过敏兄弟“西替利嗪”与“左西替利嗪”的区别》声明:本内容仅用作医药行业信息传播,为作者独立观点,不代表药智网立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉,请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 金银花转载开白 | 马老师 18996384680(同微信)商务合作 | 王存星 19922864877(同微信) 阅读原文,是受欢迎的文章哦
4月2日,Nature子刊上发表的一项研究在分析了韩国、日本和英国跨国队列的超370万名参与者之后发现:在感染新冠病毒后的30天中,罹患过敏性疾病的风险显著增加了20%,尤其是哮喘和过敏性鼻炎。这被称为新冠急性后后遗症(PASC),也被称为长期新冠(Long COVID)。与此同时,过敏药氯雷他定也火上热搜,这不得不让人将近期过敏人数的激增与新冠后遗症联系起来。实际上,每年春季,由于花粉、柳絮等过敏原的频繁出现,抗过敏药的销量均会有所上升。其中,抗过敏药以抗组胺药为主,组胺是一种在过敏反应中起关键作用的化学物质,能够引起血管扩张、组织水肿和其他过敏症状。通过作用于G蛋白偶联受体(GPCR)家族中的四种不同的组胺受体(H1R、H2R、H3R、H4R)介导多种生理和病理过程。其中H1受体与组胺的血管扩张、毛细血管通透性增加及非血管平滑肌收缩等作用有关,H2受体与组胺的刺激胃酸分泌作用有关,H3受体主要影响睡眠、认知障碍等精神健康。目前H1受体拮抗剂主要分为三类:第一代抗组胺药:如氯苯那敏、苯海拉明等,这类药物易通过血脑屏障,可能导致嗜睡和中枢神经系统的副作用。第二代抗组胺药:如氯雷他定、西替利嗪、依巴斯汀等,这类药物不易通过血脑屏障,嗜睡和中枢神经系统的副作用较小,因此更为安全,适用于需要保持清醒状态的患者。第三代抗组胺药:如地氯雷他定,几乎没有镇静作用,且没有心脏毒性的特点,是目前最为安全的抗组胺药物,但价格较高。作为三环类第二代抗组胺药物,氯雷他定可用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。亦可用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。与第一代抗组胺药物相比,其选择性地拮抗外周神经H1受体,脂溶性较低,不易穿过血脑屏障,减少了对中枢神经系统的影响,降低了引起嗜睡和其他中枢神经系统副作用的风险。第三代抗组胺药地氯雷他定则是氯雷他定的活性代谢产物,其不需要经过肝脏代谢,对肝功能损失者安全性更高,可直接与外周H1受体结合,发挥抗组胺作用,起效时间更短、作用更快。地氯雷他定的抗组胺活性约为氯雷他定的15倍。快来看看抗组胺药在院端、零售以及网上药店的销售情况吧。医院市场1. 抗组胺药医院市场规模统计2019-2023年,据PDB数据库统计,2019年,抗组胺药的样本医院销售额为11.62亿元,随后在2020年时有所下滑,同比下降22.90%跌至8.96亿元,可能是由于新冠疫情期间,大家戴口罩隔离了一部分变应原导致过敏人数下降,随后2021年开始回升趋于平稳,近三年来销售额稳定在10亿元左右。图:2019-2023抗组胺药院端销售额来源:PDB药物综合数据库,国内样本医院2.院端畅销的抗组胺药2019-2023年,按通用名计,院端最畅销的药品一直是第三代抗组胺药地氯雷他定。2023年,地氯雷他定样本医院销售额为3.19亿元,在所有同类药品中销售额占比达到33.08%,而氯雷他定以4506万元的销售额在样本医院排名第八。图:2019-2023医院畅销的抗组胺药来源:PDB药物综合数据库,国内样本医院3.2023院端抗组胺药畅销产品TOP 10在样本医院,扬子江药业的独家品种枸地氯雷他定片以2.17亿元的销售额成为2023年院端最畅销的单品,枸地氯雷他定是在地氯雷他定的结构基础上增加了枸橼酸氢二钠,枸橼酸的加入能够使药物的稳定性更高,水溶性更强,相比地氯雷他定,枸地氯雷他定能在体内更加迅速分解,更快达到血药浓度峰值。排名第二的是第二代抗组胺药富马酸卢帕他定片,2023年,该品种在院端也取得了不错的成绩,年销售额达到1.15亿元,富马酸卢帕他定片原研来自西班牙公司J.Uriach & Cia.,S.A.,2020年国内获批,目前国内共有扬子江紫龙药业、海思科制药、北京四环科宝制药、合肥恩瑞特药业4家企业拥有其生产批文,成为第十批集采的候选品种,与同为二代的抗组胺药氯雷他定相比,卢帕他定还具有PAF拮抗活性,具有更强的抗组胺药物活性。图:2023抗组胺药院端畅销产品来源:PDB药物综合数据库,国内样本医院4.2023地氯雷他定销售额TOP 10企业按地氯雷他定通用名计,扬子江药业凭借枸地氯雷他定片成为销售额最高的企业;第二名来自合肥恩瑞特药业,所售产品为枸地氯雷他定胶囊(2023年销售额为4258万元)和地氯雷他定口服溶液(2023年销售额为10.92万元);海南普利制药以3506万元的销售额位居第三,所售产品为地氯雷他定干混悬剂(3375万元)和地氯雷他定片(131万元)。图:2023地氯雷他定企业销售排行来源:PDB药物综合数据库,国内样本医院零售药店1.抗组胺药零售市场规模统计2019-2023年,在零售药店,抗变态反应药-抗组胺药市场规模逐年递增,2023年样本零售药店销售额达到7.21亿元,同比2022年(6.32亿元)增长14.1%。图:2019-2023抗组胺药零售药店销售额来源:RPDB药品零售数据库,样本药店2.零售药店畅销的抗组胺药2019-2023年,按通用名计,氯雷他定、地氯雷他定、左西替利嗪、西替利嗪、伊巴斯汀常年稳居该类药的TOP 5,二代抗组胺药氯雷他定销量更是遥遥领先,作为非处方药,其销量逐年稳步递增,且在所有抗组胺药中销售额占比超过50%,排名第二的地氯雷他定和排名第三的左西替利嗪则分别占据了约10%左右的市场份额。氯雷他定2023年全国样本零售药店销售额为3.73亿元,较去年同比增长10.19%,销售额超过第二名4倍。图:2019-2023本零售药店销售额>1000万的抗组胺药统计(通用名)来源:RPDB药品零售数据库,样本药店3.2023零售药店抗组胺药销售额TOP 10品种以产品名计,2023年,在抗组胺药总共7.21亿元的销售额中,氯雷他定片以3.05亿元的销量领跑,占据了40%以上的市场份额,其次较为畅销的品种是枸地氯雷他定片。图:2023抗组胺药零售端畅销产品来源:RPDB药品零售数据库,样本药店4.2023氯雷他定片销售额TOP 10企业国家药监局官网查询显示,国内目前有35家企业拥有氯雷他定片的生产批文,据RPDB数据库统计,2023年氯雷他定片最畅销的企业是西安杨森制药,在该品种总共3.05亿元的销售额中拿下了近1/4的市场份额。图:2023氯雷他定片企业销售排行来源:RPDB药品零售数据库,样本药店网上药店2023-2024 Q1网上药店抗组胺药TOP 10产品名单如下,销售冠军同样是第二代抗组胺药氯雷他定片,占据了26%的网上市场份额。(注:网上药店涵盖淘宝/天猫和京东的线上药品销售数据,不包含美团/饿了么等外卖平台的购药数据)表:抗组胺药TOP 10产品来源:RPDB药品零售数据库,网上药店END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作,请联系医药地理小助手微信号:pharmadl001
转自:最高人民法院 编辑:水晶9月14日,最高人民法院发布2023年人民法院反垄断和反不正当竞争典型案例。本次共发布10件典型案例,案件涉药企两件:“枸地氯雷他定”原料药滥用市场支配地位纠纷案和“巴曲酶”原料药拒绝交易纠纷管辖权异议案。 9月14日,最高人民法院发布2023年人民法院反垄断和反不正当竞争典型案例。本次共发布10件典型案例,案件涉药企两件。涉及医药行业的两个案件特点:强化规则指引,推进依法公正高效审理垄断案件。“枸地氯雷他定”原料药滥用市场支配地位纠纷案,首次阐释了被诉限定交易行为的市场封锁效果与专利权行使的关联性和判断方法以及不公平高价行为认定和规制的基本考虑;“巴曲酶”原料药拒绝交易纠纷管辖权异议案,进一步明确了拒绝交易纠纷管辖连结点的确定标准。 1.“枸地氯雷他定”原料药滥用市场支配地位纠纷案——妥善处理知识产权保护与反垄断的关系 【案号】最高人民法院(2020)最高法知民终1140号〔扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司、扬子江药业集团有限公司与合肥医工医药股份有限公司、合肥恩瑞特药业有限公司、南京海辰药业股份有限公司滥用市场支配地位纠纷案〕 【基本案情】扬子江药业集团有限公司及其子公司(合称扬子江方)起诉称,其系商品名为“贝雪”的抗过敏药物枸地氯雷他定片剂生产商。合肥医工医药股份有限公司拥有枸地氯雷他定有关专利,长期以来,该公司及其子公司、关联公司(合称医工方)是生产“贝雪”所必需的枸地氯雷他定原料药的唯一供应方。医工方除生产枸地氯雷他定原料药外,也生产枸地氯雷他定硬胶囊剂。因而,医工方与扬子江方既是涉案原料药的供需双方,也是涉案制剂的竞争双方。医工方利用其在涉案原料药市场的支配地位,限定扬子江方只能向其购买涉案原料药,大幅提高涉案原料药价格,以停止供应涉案原料药为要挟,强迫扬子江方接受与涉案原料药交易无关的其他商业安排,给扬子江方造成的巨大损失,构成反垄断法意义上的限定交易、不公平高价、搭售、附加不合理条件等滥用市场支配地位行为,请求判令医工方停止滥用市场支配地位行为,并赔偿扬子江方损失及维权合理开支1亿元。一审法院认为,医工方实施了限定交易、不公平高价、附加不合理交易条件等滥用市场支配地位行为,判决医工方立即停止上述行为并赔偿扬子江方6800余万元。双方均不服,提起上诉。医工方认为其在相关市场不具有支配地位,未实施滥用市场支配地位行为,请求撤销原判并依法驳回扬子江方的诉讼请求;扬子江方认为一审判赔数额过低,请求改判赔偿7800余万元。 最高人民法院二审认为,医工方在中国境内的枸地氯雷他定原料药市场虽然具有市场支配地位,但因其面临来自下游第二代抗组胺药制剂市场的较强间接竞争约束,故其市场支配地位受到了一定程度的削弱,且现有证据难以证明其实施了滥用市场支配地位行为。一是枸地氯雷他定落入医工方专利权保护范围,医工方限定扬子江方在一定期限和范围内只能向其购买涉案专利原料药的行为系对专利权的正当行使,由此产生的市场封锁效果也并未超出专利的法定排他效力范围,不构成无正当理由限定交易的行为。二是综合考虑涨价后的内部收益率及价格与经济价值的匹配度,涉案专利原料药初始价格系促销性价格的可能性较大,后续涨价较大可能系对促销性价格向正常价格的合理调整,仅凭价格涨幅明显高于成本涨幅尚不足以认定不公平高价行为。三是现有证据尚不足以证明医工方存在将案外项目与涉案专利原料药销售作捆绑交易的明示或暗示,故难以认定存在附加不合理交易条件行为。最高人民法院终审判决,撤销一审判决,改判驳回扬子江方的诉讼请求。 【典型意义】本案系涉原料药领域垄断案件,明确了判断中间投入品经营者市场支配地位时对来自下游市场的间接竞争约束的考量、被诉限定交易行为的市场封锁效果与专利权行使的关联性和判断方法、不公平高价及附加不合理交易条件等行为认定和规制的基本考虑。该案在妥善处理专利权保护与反垄断的关系,兼顾鼓励创新与保护市场竞争,善用经济分析辅助判断垄断行为等方面作出了有益探索,对于促进反垄断法的准确适用,有力维护药品市场公平竞争具有积极意义。 2.“巴曲酶”原料药拒绝交易纠纷管辖权异议案——拒绝交易纠纷的管辖确定 【案号】北京知识产权法院(2022)京73民初1136号〔北京托毕西药业有限公司与先声药业集团有限公司、江苏先声药业有限公司拒绝交易纠纷管辖权异议案〕 【基本案情】北京托毕西药业有限公司(简称托毕西公司)向北京知识产权法院起诉称,托毕西公司是我国唯一具有巴曲酶注射液生产资质和生产能力的企业,先声药业集团有限公司(简称先声集团公司)和江苏先声药业有限公司(简称江苏先声公司)在中国巴曲酶浓缩液原料药(简称巴曲酶原料药)销售市场占有100%份额。2021年1月,国家市场监督管理总局作出处罚决定,认定先声集团公司和江苏先声公司拒绝与托毕西公司进行交易构成拒绝交易的垄断行为。此后,江苏先声公司与托毕西公司签订2022年购销合同,但拒绝履行,导致托毕西公司自2022年4月起一直处于停产状态。托毕西公司请求判令先声集团公司、江苏先声公司立即停止滥用市场支配地位的垄断行为;连带赔偿托毕西公司经济损失及合理费用合计2亿元。先声集团公司对本案管辖权提出异议,认为没有证据证明被诉拒绝交易行为实施地为北京,也无证据证明托毕西公司住所地为侵权结果发生地,北京知识产权法院对本案无管辖权。北京知识产权法院认为,拒绝交易行为的侵权结果发生地应是拒绝交易行为所直接产生的结果发生地。行政处罚决定已经认定,先声集团公司拒绝向下游制剂企业销售原料药,使下游制剂企业因无原料药供应而停产。由此可知,本案被诉拒绝交易行为对托毕西公司直接产生的结果是其作为下游制剂企业因没有原料药而停产,托毕西公司的生产工厂位于北京市,故托毕西公司因被诉拒绝交易行为而遭受的直接侵权结果发生地为北京市。北京知识产权法院裁定驳回先声集团公司的管辖异议。先声集团公司不服,提起上诉。最高人民法院终审裁定,驳回上诉,维持原裁定。 【典型意义】垄断行为损害反垄断法保护的市场公平竞争秩序、消费者利益和社会公共利益等法益。本案通过侵权结果发生地确定拒绝交易纠纷的管辖连结点,对拒绝交易类垄断案件的管辖确定具有参考价值。
100 项与 合肥恩瑞特药业有限公司 相关的药物交易
100 项与 合肥恩瑞特药业有限公司 相关的转化医学