Shenzhen Third People's Hospital

↑点击卡片，关注[博雅干细胞公众号]，最新消息不错过 ↑记得把我们设为星标哦~☆ 近日，深圳市细胞治疗技术协会2025年学术年会顺利召开。本次会议聚焦细胞治疗技术在当前政策背景下的转化与应用，汇集了多位国家科技部专家库专家、国家自然科学基金评审专家、京津冀特色细胞谷专家库专家、深圳市细胞治疗技术协会专家共话发展。作为细胞科技第一梯队企业，博雅生命受邀出席大会，旗下博雅干细胞科技有限公司副总经理张磊博士作了题为《国务院令（第818号）背景下CGT行业未来发展方向》的演讲报告，从“CGT监管框架”到“CGT行业未来”两个方面深度剖析了细胞与基因治疗行业面临的机遇与挑战。 △深圳市细胞治疗技术协会2025年学术年会顺利召开 本次年会正值细胞治疗产业步入规范化发展的新阶段，与会专家围绕政策导向、风险管理、技术创新等议题展开了广泛交流。会上，深圳市第三人民医院生物治疗中心主任、中山大学国家重点实验室研究员、广东省免疫细胞与干细胞治疗分会副主任委员、国家科技部专家库专家、国家自然科学基金评审专家吴芬芳教授分享了《不同细胞来源外泌体临床转化应用进展》，深圳市细胞治疗技术协会秘书长兼副会长，汕头大学医学院博士研究生导师刘韬教授分享了《外泌体产业技术发展》。 △ 博雅生命张磊博士作了题为《国务院令（第818号）背景下CGT行业未来发展方向》的演讲报告 会上，张磊博士深入分析了当前我国CGT行业“药品与技术双轨并行”的监管格局，“当前我国细胞和基因治疗初步形成了“多元化”转化路径。我国正通过药监部门的“先进治疗产品”与卫健部门的“医疗新技术”双轨准入模式进行探索。海南、北戴河、南沙及天津自贸区等地均开展试点探索，新政策为技术从实验室走向临床应用打通了关键通道，也对企业的合规运营、技术研发提出了更高要求。”对于未来发展趋势，张磊博士表示，“原位修饰、现货产品及定制细胞是三个重要发展方向。作为国家战略布局与未来医疗新支柱，CGT以新产品、新服务、新模式开创再生医学与精准医学新范式，为提升生命健康质量筑牢关键支撑。” 随着细胞与基因治疗产业全面步入规范化监管的新阶段，博雅生命始终以国家政策为根本遵循，将合规与质量嵌入研发、生产及临床应用的全链条。近年来，博雅已经了构建覆盖细胞采集、制备、存储、运输及临床应用的全流程质量管控体系，通过了AABB、NRL、CAP等国际标准认证，建立了智能化追溯系统，确保细胞治疗产品的安全性与可追溯性，为技术转化筑牢合规基石。 依托多年技术积淀与标准化体系建设，博雅生命已拥有通过IND的细胞药物临床管线，其自主研发的I类生物制品“华通氏胶间充质干细胞注射液”已正式进入I/II期临床，同时铺设了近20项细胞医疗技术、细胞药物研发管线，拥有了上百项核心专利与丰富临床实践。未来，博雅将持续以政策为导向，以临床价值为核心，在自身规范化发展的同时，积极分享经验、搭建合作桥梁，携手行业伙伴共同推动细胞科技在规范、有序的轨道上行稳致远，为健康中国建设贡献产业力量。 声明 1.本文系原创，可留言申请授权，任何形式未经授权的转载，本主体保留投诉及追责权利。 2.本文旨在分享科普知识，进行学术交流，或传递行业前沿进展，不作为官方立场，不构成任何价值判断，不作为相关医疗指导或用药建议，文中广告产品，守法经营，仅供读者参考，可谨慎选择。 3.本账号原创文章可能包含购买的版权图片，转载请谨慎。 4.本账号转载的图文视频等内容若涉及版权等问题，请联系我们及时处理删除。

亲爱的患者及家属： 宫颈癌治疗领域传来新进展！为帮助晚期宫颈癌患者探索更优的治疗方案，红河州第三人民医院肿瘤内科诊疗中心在陈雪丹主任的带领下，联合全国多家研究中心，于2026年2月5日正式启动一项重大新药临床研究项目（方案号：NTP-F520-502）。这是一次为您提供前沿治疗选择的宝贵机会。 这是一项什么研究？ 本研究名为：“评价洛奈利单抗联合含铂化疗±贝伐珠单抗一线治疗晚期、持续、复发/转移性宫颈癌患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究”（方案号：NTP-F520-502）。研究由山东新时代药业有限公司申办，采用新型生物制剂——洛奈利单抗注射液（国家I类生物制品），探索其在晚期、持续、复发/转移性宫颈癌患者群体中的治疗效果和安全性。 研究的主要目的： 严格评估洛奈利单抗注射液联合现有标准治疗方案（含铂化疗，视情况加或不加贝伐珠单抗）作为一线治疗，对于晚期、持续性、复发或转移性宫颈癌患者的有效性（治疗效果）和安全性（药物耐受性）。 您是否可能适合参与？ 我们诚挚邀请符合以下基本条件的宫颈癌患者咨询了解： 年龄： 年满18周岁以上的女性。 病情： 经组织学或细胞学确诊为晚期（FIGO IVB期）、持续性、复发或转移性宫颈癌。 病灶： 根据国际通用的RECIST 1.1标准，通过影像学检查（如CT/MRI）确认至少有一个可测量的病灶。 身体状况： 体能状态较好，日常生活能基本自理（美国东部肿瘤协作组ECOG体能状态评分为 0分或1分）。 预期生存期： 经研究者评估，预期生存期不少于3个月。 肿瘤组织样本： 同意并能提供入组前3年内存档的或同意新鲜获取的肿瘤组织样本用于相关检测。 器官功能： 心、肝、肾、骨髓等重要器官功能基本正常，符合试验方案的具体要求。 知情同意： 在充分了解研究内容、潜在获益与风险后，自愿签署书面知情同意书。 本研究方案严格遵循科学和伦理原则，已获得国家药品监督管理局（NMPA）及医院伦理委员会的正式批准。 您将由经验丰富的肿瘤专家团队（陈雪丹主任医师领导）全程负责诊疗和监护。 研究期间相关的检查、研究药物使用将按规定提供。 点亮生命之光，我们携手前行！ 对于晚期宫颈癌患者，新的治疗选择意味着新的希望。参与临床试验，您不仅有机会接触到前沿的治疗方案，也为推动宫颈癌治疗领域的进步贡献宝贵力量，为更多患者照亮未来的道路。 如果您或亲友符合上述条件，并对本研究感兴趣： 欢迎到医院肿瘤内科诊疗中心咨询！ 主要研究者（PI）： 陈雪丹 主任医师 协助研究者（SUB-I）： 陈庆 副主任医师 咨询电话：0873-2129022 （将有专业研究护士或医生为您详细解答疑问、评估是否符合条件并提供指导） 文/图  王佩锦 李继萍

↑关注[博雅生命公众号]，最新消息不错过~↑点亮星标 获取更多精彩内容~近日，深圳市细胞治疗技术协会2025年学术年会顺利召开。本次会议聚焦细胞治疗技术在当前政策背景下的转化与应用，汇集了多位国家科技部专家库专家、国家自然科学基金评审专家、京津冀特色细胞谷专家库专家、深圳市细胞治疗技术协会专家共话发展。作为细胞科技第一梯队企业，博雅生命受邀出席大会，旗下博雅干细胞科技有限公司副总经理张磊博士作了题为《国务院令（第818号）背景下CGT行业未来发展方向》的演讲报告，从“CGT监管框架”到“CGT行业未来”两个方面深度剖析了细胞与基因治疗行业面临的机遇与挑战。△深圳市细胞治疗技术协会2025年学术年会顺利召开本次年会正值细胞治疗产业步入规范化发展的新阶段，与会专家围绕政策导向、风险管理、技术创新等议题展开了广泛交流。会上，深圳市第三人民医院生物治疗中心主任、中山大学国家重点实验室研究员、广东省免疫细胞与干细胞治疗分会副主任委员、国家科技部专家库专家、国家自然科学基金评审专家吴芬芳教授分享了《不同细胞来源外泌体临床转化应用进展》，深圳市细胞治疗技术协会秘书长兼副会长，汕头大学医学院博士研究生导师刘韬教授分享了《外泌体产业技术发展》。△ 博雅生命张磊博士作了题为《国务院令（第818号）背景下CGT行业未来发展方向》的演讲报告会上，张磊博士深入分析了当前我国CGT行业“药品与技术双轨并行”的监管格局，“当前我国细胞和基因治疗初步形成了“多元化”转化路径。我国正通过药监部门的“先进治疗产品”与卫健部门的“医疗新技术”双轨准入模式进行探索。海南、北戴河、南沙及天津自贸区等地均开展试点探索，新政策为技术从实验室走向临床应用打通了关键通道，也对企业的合规运营、技术研发提出了更高要求。”对于未来发展趋势，张磊博士表示，“原位修饰、现货产品及定制细胞是三个重要发展方向。作为国家战略布局与未来医疗新支柱，CGT以新产品、新服务、新模式开创再生医学与精准医学新范式，为提升生命健康质量筑牢关键支撑。”随着细胞与基因治疗产业全面步入规范化监管的新阶段，博雅生命始终以国家政策为根本遵循，将合规与质量嵌入研发、生产及临床应用的全链条。近年来，博雅已经了构建覆盖细胞采集、制备、存储、运输及临床应用的全流程质量管控体系，通过了AABB、NRL、CAP等国际标准认证，建立了智能化追溯系统，确保细胞治疗产品的安全性与可追溯性，为技术转化筑牢合规基石。依托多年技术积淀与标准化体系建设，博雅生命已拥有通过IND的细胞药物临床管线，其自主研发的I类生物制品“华通氏胶间充质干细胞注射液”已正式进入I/II期临床，同时铺设了近20项细胞医疗技术、细胞药物研发管线，拥有了上百项核心专利与丰富临床实践。未来，博雅将持续以政策为导向，以临床价值为核心，在自身规范化发展的同时，积极分享经验、搭建合作桥梁，携手行业伙伴共同推动细胞科技在规范、有序的轨道上行稳致远，为健康中国建设贡献产业力量。声明1.本文系原创，可留言申请授权，任何形式未经授权的转载，本主体保留投诉及追责权利。2.本文旨在分享科普知识，进行学术交流，或传递行业前沿进展，不作为官方立场，不构成任何价值判断，不作为相关医疗指导或用药建议，无任何广告目的，非进行产品贩卖，仅供读者参考。3.本账号原创文章可能包含购买的版权图片，转载请谨慎。4.本账号转载的图文视频等内容若涉及版权等问题，请联系我们及时处理删除。