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作用机制SARS-CoV-2 S protein抑制剂 [+1] |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2021-12-08 |
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作用机制SARS-CoV-2 S protein抑制剂 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2021-12-08 |
靶点- |
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最高研发阶段申请上市 |
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首次获批日期2000-01-01 |
/ Active, not recruiting临床2期 A Phase 2 Multicenter, Randomized, Double-Blind Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Combination Therapy of BRII-179, BRII-835 and Pegylated Interferon Alpha (PEG-IFNα) in Participants With Chronic Hepatitis B Virus (HBV) Infection (ENHANCE)
This Phase 2, randomized, double-blind study will evaluate the clinical efficacy and safety of the combination therapy of BRII-179, BRII-835, plus PEG-IFNα compared to PEG-IFNα in adult participants with chronic HBV infection without cirrhosis receiving neucloes(t)ide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) as background therapy.
/ Active, not recruiting临床2期 一项评价BRII-179、BRII-835和聚乙二醇干扰素α(PEG-IFNα)联合治疗在慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染受试者中有效性和安全性的II期、多中心、随机、双盲研究(ENHANCE研究)
本研究旨在评价BRII-179、BRII-835和PEG-IFNα联合治疗与PEG-IFNα治疗相比在接受核苷(酸)类逆转录抑制剂作为背景治疗的无肝硬化的慢性HBV成人感染受试者中的临床有效性和安全性。
/ Active, not recruiting临床2期 A Phase 2 Multicenter, Open-label Study to Investigate the Efficacy and Safety of Regimens Containing BRII-179, BRII-835, and Pegylated Interferon Alpha (PEG-IFNα) for the Treatment of Chronic Hepatitis B Virus (HBV) Infection (ENRICH)
This study will evaluate the efficacy and safety of the regimens containing BRII-179, BRII-835, and PEG-IFNα in adult participants with chronic hepatitis B virus (HBV) infection receiving nucleos(t)ide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) as background therapy.
100 项与 Brii Biosciences Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Brii Biosciences Ltd. 相关的专利(医药)
▎Armstrong
2025年2月26日,Madrigal Pharmaceuticals发布2024年财报,首款MASH新药THR-β激动剂Rezdiffra首年上市九个月实现1.8亿美元销售额,其中四季度销售额1.03亿美元,环比增长66%。Madrigal Pharmaceuticals当天股价大涨15%。
四季度新增患者11800例,仅占到31.5万例F2/F3目标市场的不到4%,意味着仍然存在巨大的增长空间。
Madrigal Pharmaceuticals也在尝试拓展到四期肝硬化阶段,
总结
近几年来,MASH领域取得了诸多重大突破,THR-β激动剂获批上市并实现快速的市场渗透,GLP-1也在临床中表现出优异疗效,Akero的FGF21融合蛋白在2b期临床中对四期肝硬化实现显著逆转。
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中国大分子新药研发格局;
被炮轰的“me too”;
佐剂百年史;
胰岛素百年传奇;
CUSBEA:风雨四十载;
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▎Armstrong
2024年12月17日,康诺亚IL-4R抗体司普奇拜单抗新适应症上市申请获得NMPA批准上市,此前,司普奇拜单抗已经获批治疗特应性皮炎。
根据此前的公告信息,此次获批的为慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)适应症,此次获批是基于一项多中心、随机、双盲的三期临床试验。
此前,司普奇拜单抗已经公开CRSwNP的二期临床疗效数据。
总结
除了特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症已经获批,司普奇拜单抗过敏性鼻炎的上市申请于今年4月获得受理。随着多个适应症的连续突破,司普奇拜单抗有望成为自免领域的一个爆款产品。
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2024年9月10日,Zeland Pharma公布GLP-1/GLP-2双靶点激动剂Dapiglutide治疗减重的一期临床最新数据。
1b期临床的第一部分,54例肥胖患者经过13周治疗,Dapiglutide治疗组最高减重6.2%,安慰剂组体重增加2.1%,安慰剂校正后减重8.3%。
1b期临床第二部分最高计量爬坡至26mg,预计2025年上半年读出顶线数据。
Dapiglutide为全球首款GLP-1/GLP-2双靶点激动剂,正式基于Zealand对biology的理解而设计。
总结
Zealand有多条减重管线,其中GLP-1/GCG双靶点激动剂与勃林格殷格翰共同开发,处于减重、MASH三期临床阶段,除Dapiglutide外,还有胰淀素类似物、GIP受体激动剂等。
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