Zhejiang Xinghao Pengbo Pharmaceutical Co., Ltd.

1月14日，复星医药（600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司（“星浩澎博”）就 XH-S003 胶囊(申请注册分类:化药 1 类;以下简称 “XH-S003”) 用于治疗IgA肾病等补体异常激活相关的肾小球疾病于中国境内（不包括港澳台地区，下同）启动II期临床试验。 XH-S003是复星医药自主研发的小分子抑制剂，拟用于治疗补体异常激活相关的疾病。XH-S003 通过抑制补体系统的异常激活，进而抑制疾病病理表型中常见的补体蛋白及免疫复合物的生成。临床前研究显示，在相关肾小球肾病动物模型中，XH-S003 可以显著降低因补体激活导致的炎性损伤、并改善肾功能，且表现出良好的安全性。 截至目前，XH-S003已分别于中国境内及澳大利亚完成I期临床试验；该等临床试验整体结果显示，XH-S003 在健康成人中表现出良好的安全性和耐受性，且具有较优的药代动力学特性和药效动力学特征，包括半衰期较长（支持一天一次给药）、起效剂量较低、对补体相关生物标记物的抑制率可达100%。截至目前，中国境内尚无用于治疗IgA肾病等补体异常激活相关的肾小球疾病的同一分子机制的小分子抑制剂获批上市。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

WEEKLY REPORT 01/17 2025 产业简报 本期导读 本周要闻 产业洞察 产业研报 近期活动 最新课程 本 周 要 闻 SHINE CONSULTANT 行业快讯 News Flashes “京东卓医”正式发布：首个专为医院数智化转型打造的智慧引擎“诞生” 1月11日，京东健康全新发布了业内首个医院全场景应用大模型产品——京东卓医（JOY DOC）。面向患者就医、医生诊疗、医院管理全场景，京东健康依托“京医千询”医疗大模型技术底座，通过构建京东卓医“个人就医管家”（AiP-Ai for Patient）、京东卓医“医生数字分身”（AiD-Ai for Doctor）、京东卓医“未来数字医院”（AiH-Ai forHospital），致力于让患者看病更舒心、医生临床科研更高效、医院整体运营更轻松。（央广网） 美团医药健康与爱尔眼科签约战略合作，开启中国“优”视力计划 1月13日，湖南长沙，美团医药健康与爱尔眼科签约战略合作。双方将围绕医疗服务数字化升级，加快推进爱尔眼科全量机构线上化。据悉，美团医药健康与爱尔眼科已共同成立中国“优”视力计划，旨为1亿人全面护航眼健康，重点关注青少年视光、成人屈光、老年人眼部疾病等领域。（和讯网） 药明康德正式加入制药供应链倡议 药明康德近日宣布，公司正式加入制药供应链倡议（PSCI），成为PSCI供应商合作伙伴。此举彰显了公司对践行负责任商业实践和构建可持续供应链的坚定承诺。（美通社） 九洲药业：全资子公司获得《药品生产许可证》 1月16日电，九洲药业公告，近日全资子公司九洲药业（台州）有限公司收到浙江省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》，许可证编号为浙20250001，分类码为Dh，注册地址为浙江省台州市临海市台州湾经济技术开发区东海第八大道19号，有效期至2030年1月12日。生产地址和生产范围为浙江省台州市临海市台州湾经济技术开发区东海第八大道19号，生产原料药。本次全资子公司首次取得《药品生产许可证》，有利于促进公司CDMO业务发展，提升业务承接能力，但短期内不会对公司业绩产生重大影响。（券中社） 复星医药：控股子公司药品XH-S003胶囊启动II期临床试验 1月14日，复星医药公告，控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司就XH-S003胶囊启动II期临床试验，该药品用于治疗IgA肾病等补体异常激活相关的肾小球疾病。XH-S003是集团自主研发的小分子抑制剂，拟用于治疗补体异常激活相关的疾病。（每日经济新闻） 人事变动 Personnel Changes 微芯生物(688321.SH)任命黎建勋为联席总经理 微芯生物(688321.SH)发布公告，公司于2025年1月14日召开了第三届董事会第九次会议，会议审议通过了《关于任命公司联席总经理的议案》。经公司董事长推荐,董事会同意任命黎建勋先生为公司联席总经理，自本次董事会审议通过之日起任期壹年。（金融界） 美迪西：聘任胡江林担任公司常务副总经理 1月13日晚间，美迪西发布公告称，公司召开了第四届董事会第一次会议，公司董事会同意聘任胡江林先生担任公司常务副总经理，聘任蔡金娜女士、QINGCONGLIN先生、陈国铠先生、雒家良先生、刘彬彬女士担任公司副总经理。（ 证券日报） 产 业 洞 察 SHINE CONSULTANT 01 宜联生物ADC平台再合作！与再鼎医药合作开发“潜在同类首创ADC” 点击阅读全文 产 业 研 报 SHINE CONSULTANT 01 2023年中国企业医疗健康管理白皮书 02 2022年中国康复医疗行业研究报告 03 合成生物学产业链及应用场景 04 2023年家用医疗智能器械商业路径发展报告 05 医疗产业链中数字化场景发展现况及挑战 06 2022年药品市场生命周期研究之GLP-1RA篇 07 中国医疗器械蓝皮书（2023版） 点击阅读全文 近 期 活 动 SHINE CONSULTANT 2025 APRL 第十三届亚洲医药研发领袖峰会，2月26日-27日 · 上海（点击查看） 2025医药数智营销创新峰会，3月27日-28日 · 上海（点击查看） 最 新 课 程 SHINE CONSULTANT 生物医药行业研究与投资逻辑（点击查看） 全面汇总：医药全行业研究分析框架与投资逻辑详解（点击查看） 联系我们 Sunny Sun 孙女士 T:021 6095 0241 M:189 6294 0579（微信同号） E:sunny.sun@shine-consultant.com 会议咨询 媒体合作 商务合作 欢迎详询洽谈！ SHINE CONSULTANT 上海士研管理咨询有限公司成立于2005年，致力于为组织领导者提供沟通交流与专家智库平台。通过二十年沉淀与积累，覆盖了金融与投资、交通与运输、消费与文旅、医药与医疗、能源与资源、高科与电信、公用与政府等产业领域，服务着全球500强和万余家领导型企业，汇聚了百万余名机构决策者，并与千余家产业权威机构建立了战略伙伴关系。士研咨询秉承专业立身的理念发展队伍，现拥有百余名专业的资深人员，核心管理团队都具有十五年以上的专业经验。

氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 黄凯 创新药一哥走在盈利的路上。 1月14日，百济神州公告表示，根据美国通用会计准则，公司预计将实现 2025 年全年经营利润为正（即营业收入大于营业成本、销售费用、管理费用及研发费用之总和）。 MNC密集出手。 1月13日，强生宣布已与Intra-Cellular Therapies达成最终协议，将以每股132美元的价格收购后者的所有流通股份，总交易额约为146亿美元。 礼来也是宣布，与肿瘤精准疗法公司Scorpion Therapeutics 达成一项最终协议，将收购Scorpion的PI3Kα 抑制剂项目STX-478。后者的股东最多可获得25亿美元现金，包括一笔预付款以及在达成某些监管和销售里程碑时的后续付款。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1）先声药业三抗TCE授权艾伯维 1月13日，先声药业宣布，与艾伯维订立许可选择权协议。根据该协议条款，艾伯维将拥三抗TCE药物SIM0500的许可选择性权益。SIM0500正在中美两国针对复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）患者进行临床I期研究。 / 02 / 资本信息 1）再生医学材料龙头企业诺一迈尔完成近3亿元C轮融资 1月14日，国内再生医学材料企业诺一迈尔（苏州）宣布完成近3亿元C轮融资，资金将主要用于公司多款创新医疗器械产品的商业化推广、临床试验以及国际化战略实施。 2）百济神州预计2025年全年经营利润为正 1月14日，百济神州公告表示，根据美国通用会计准则，公司预计将实现 2025 年全年经营利润为正（即营业收入大于营业成本、销售费用、管理费用及研发费用之总和）。 / 03 / 医药动态 1）药苑生物DF-003胶囊获临床许可 1月14日，据CDE官网，药苑生物DF-003胶囊获临床许可，拟开展治疗慢性肾脏疾病的研究。 2）西威埃医药CVI-2742胶囊获临床许可 1月14日，据CDE官网，西威埃医药CVI-2742胶囊获临床许可，拟开展治疗非酒精性脂肪肝炎的研究。 3）齐鲁制药QLS1304片获临床许可 1月14日，据CDE官网，齐鲁制药QLS1304片获临床许可，拟用于既往标准治疗失败的晚期实体瘤患者。 4）辉瑞13价肺炎球菌多糖结合疫苗获临床许可 1月14日，据CDE官网，辉瑞13价肺炎球菌多糖结合疫苗获临床许可，拟用于50岁及以上人群的主动免疫接种。 5）乐普生物CG0070注射液拟获突破性疗法认定 1月14日，据CDE官网，乐普生物CG0070注射液拟获突破性疗法认定，适应症为：用于卡介苗（BCG）无应答的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）伴原位癌（CIS）患者。 6）复星医药控股子公司药品XH-S003胶囊启动II期临床试验 1月14日，复星医药公告，控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司就XH-S003胶囊启动II期临床试验，该药品用于治疗IgA肾病等补体异常激活相关的肾小球疾病。 7）药明巨诺瑞基奥仑赛注射液收到药品通知件 1月14日，据NMPA官网，药明巨诺瑞基奥仑赛注射液收到药品通知件，意味着该药物新适应症未获批准。 / 04 / 器械跟踪 1）微创旋律一次性使用冠脉旋磨导管获注册许可 1月14日，据NMPA官网，微创旋律一次性使用冠脉旋磨导管获注册许可。 2）爱博诺德有晶体眼人工晶状体获注册许可 1月14日，据NMPA官网，爱博诺德有晶体眼人工晶状体获注册许可。 / 05 / 海外药闻 1）强生146亿美元收购Intra-Cellular 1月13日，强生宣布已与Intra-Cellular Therapies达成最终协议，将以每股132美元的价格收购后者的所有流通股份，总交易额约为146亿美元。 2）礼来25亿美元收购Scorpion Therapeutics 1月13日，礼来宣布，与肿瘤精准疗法公司Scorpion Therapeutics 达成一项最终协议，礼来将收购Scorpion的PI3Kα 抑制剂项目STX-478。后者的股东最多可获得25亿美元现金，包括一笔预付款以及在达成某些监管和销售里程碑时的后续付款。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。