预约演示
更新于：2025-10-13
Shanghai Gencells Therapeutics Co., Ltd.
更新于：2025-10-13
概览
标签
肿瘤
皮肤和肌肉骨骼疾病
泌尿生殖系统疾病
肿瘤浸润淋巴细胞
融合蛋白
疾病领域得分
一眼洞穿机构专注的疾病领域
暂无数据
技术平台
公司药物应用最多的技术
暂无数据
靶点
公司最常开发的靶点
暂无数据
| 排名前五的药物类型 | 数量 |
|---|---|
| 肿瘤浸润淋巴细胞 | 5 |
| 融合蛋白 | 3 |
关联
8
项与 上海君赛生物股份有限公司 相关的药物靶点- |
作用机制 T淋巴细胞替代物 |
在研机构 |
原研机构 |
非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点- |
作用机制 免疫细胞毒性 [+1] |
在研机构 |
原研机构 |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点- |
作用机制- |
在研机构 |
原研机构 |
非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
20
项与 上海君赛生物股份有限公司 相关的临床试验NCT06828328
A Study of Gene-edited GC203 TIL on the Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
This study is to investigate the safety and efficacy of gene-edited tumor infiltrating lymphocyte (GC203 TIL) therapy in patients with pancreatic ductal adenocarcinoma. Gene-edited TILs are expanded from tumor resections or biopsies and infused i.v. into the patient after NMA lymphodepletion treatment with hydroxychloroquine(600mg,single-dose) and cyclophosphamide.
开始日期2025-02-10 |
申办/合作机构 |
NCT06703398
A Multicenter, Randomized, Controlled,Open Label, Phase II Trial of Autologous Tumor Infiltrating Lymphocytes (GC101 TIL) in Subjects With Advanced Melanoma
98 participants will be randomly assigned 1:1 to the experimental group and the control group for the Phase II clinical trial，this trail is expected to be finished in 24 months
开始日期2024-12-20 |
申办/合作机构 |
NCT06473961
An Open, Single-armed, Phase Ib Study to Evaluate the Safety and Efficacy Using Autologous TIL in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer
20 participants are expected to be enrolled for the Phase Ib clinical trial，this trail is expected to be finished in 36 months.
开始日期2024-10-14 |
申办/合作机构 |
100 项与 上海君赛生物股份有限公司 相关的临床结果
登录后查看更多信息
0 项与 上海君赛生物股份有限公司 相关的专利（医药）
登录后查看更多信息
227
项与 上海君赛生物股份有限公司 相关的新闻（医药）2025-10-11
·同写意
2025年10月10号，国务院总理李强日前签署国务院令，公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》），自2026年5月1日起施行。《条例》旨在规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用，促进医学科学技术进步和创新，保障医疗质量安全，维护人的尊严和健康。
此次《条例》的颁布作为重大行业政策支撑及利好，标志着中国在基因编辑、干细胞、体细胞治疗技术等前沿生物医学新技术领域，从过去相对模糊的监管状态，迈向了权责清晰、路径明确的规范化发展新阶段 ；同时规范了生物医学新技术临床研究与转化应用的要求和流程，对临床研究机构、生物技术企业及整个产业生态的深远影响，以制度保障促进医学进步，推动医疗技术创新及行业高质量发展。菲鹏对文件内容第一时间予以深度解读。
TONACEA
01
政策历史沿革
根据公开信息，此次李强总理签署国务院令公布的《条例》，相关部委已经过历时六年准备：国家卫健委在2019年2月发布并公开征求意见的《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》（以下简称“《征求意见稿》”）；同年9月在多个高校网站公布了《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例（草案)》扫描版文件（和本次审议通过文件同名，以下简称“《条例扫描版》"）；后几经沉寂，在年初公布的最新《国务院2025年度立法工作计划》中，《生物医学新技术临床研究与转化应用管理条例》已被列为拟制定或修改的行政法规之一。2025年9月12日的国务院常务会议上，会议审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例（草案）》。
TONACEA
02
政策内容对比分析
结合官方发布的两份公开文件（《条例》及《征求意见稿》），笔者对其中部分关键内容予以对比及解读，以求探寻监管机构释放的监管思路：（不同颜色指代：紫色--明显差异的；红色--新增内容）
上下滑动查看更多
正式稿相较于征求意见稿突出体现了监管的科学性和高效性，后续需关注卫健委的配套实施文件，期待具体实施标准&细则。
TONACEA
03
政策内容关键价值解析
1
明确生物医学新技术定义，提供清晰的应用管理边界
长期以来，以基因治疗、细胞治疗等前沿疗法为代表的医学技术面临着“创新走不出去”的困境，其中核心痛点在于“身份不明”及“路径模糊”。一方面，在细胞与基因治疗（CGT）领域双轨制的监管范畴下，技术轨开发路径由于定义不清无法真正独立运行；另一方面，概念不清导致不同地域监管部门、企业及研究机构对概念把握标准的差异使得行业长期处于监管难度大、鱼龙混杂的局面。
国家卫健委于2018年出台的《医疗技术临床应用管理办法》就医疗技术的临床应用作出具体的规定。根据《医疗技术临床应用管理办法》，医疗技术被定义为“医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施”。
在此基础上，《条例》定义了生物医学新技术存在“生物医学”和“新技术”等方面的特殊因素，明确的定义为企业后续的产品开发及临床应用提供了清晰的边界。这一清晰的界定，为菲鹏等早在CGT领域深度布局的企业提供了明确的发展预期。以其旗下MOTE Therapeutics（简称MOTE）所专注的核酸药物创新靶向递送技术为例，正好落在这一监管范畴内，迎来了明确的政策环境。
2
建立明确的临床前-临床研究-应用转化的衔接路径及商业化出口
政策整体通过清晰且明确的监管路径指引生物医学新技术从临床前-临床研究-应用转化完整且明确的路径：
• 临床前-临床研究：经临床前研究证明安全、有效的生物医学新技术，方可获准开展临床研究，这一过程始于对技术“充足科学依据”的严格要求，旨在确保任何在人体上进行的试验都具备坚实的科学基础和初步的安全数据。同时从征求意见稿的审批机制重新规定延续当前的备案制也体现监管部门对于提升专业性技术审核效率的充分考量。
• 临床研究-应用转化：临床研究证明安全、有效、符合伦理的生物医学新技术，经国务院卫生主管部门审查批准后，可以转化应用于临床。同时参考之前干细胞管理条例转化应用相关规定，干细胞制剂完成临床研究后，可将研究结果作为技术性申报资料提交，用于申请药品注册临床试验。这为干细胞技术从实验室走向临床应用提供了清晰路径，缩短了研发到上市的时间周期，加速创新成果的转化。生物医学新技术的临床研究数据作为后续药品申报材料在具有相关实践基础上也同样“未来可期”。
同时从商业路径上完成应用转化意味着在临床端能够获取明确的收费标准：《条例》第20条明确临床研究发起机构及研究机构不得向受试者收取与生物医学新技术临床研究有关的费用。在其批准进入临床应用后明确可以收取费用。
3
明确的准入标准进一步规范行业发展
开展生物医学新技术临床研究具有明确的开展门槛，将进一步出清不合规机构，保证产业在科学性和规范性基础上良性发展，资源也能够集中在真正有高质量研究能力的头部机构和专家。
• 机构资质：必须是三级甲等医院。有符合要求的临床研究学术委员会和伦理委员会，同时资金来源明确；这一规定确保了研究活动必须在具备雄厚医疗实力、完善的应急处理能力和高质量管理体系的机构中进行。
• 临床研究者资质：具备执业医师资格和高级职称，且拥有良好的科研信誉。
4
CGT领域‘双轨制’管理模式下技术轨具备独立发展广阔空间
生物医学新技术和先进治疗药品是中国监管体系下针对CGT等前沿领域两个既紧密关联又存在本质区别的术语，同时也是双轨制管理下相互衔接但又有所区分的发展路径（技术轨&药品轨） 。
既往相较于药品轨完善的定义规范、开发流程以及监管审批标准，技术轨往往落入为之服务的附属角色；伴随着《条例》的出具及法规完善，技术轨监管支持下同样建立了合规清晰的早研-临床研究-转化应用商业化的闭环结构。双轨制的独立并行发展为企业策略上带来了更加丰富的选择，进一步激活创新型企业的活力和行业创造性。
TONACEA
04
前瞻布局：菲鹏深度卡位CGT关键底层技术
在政策利好的大背景下，菲鹏等企业前瞻性布局带来的技术红利正在政策加持下加速转化为发展优势。
菲鹏一直致力于诊疗前沿技术与解决方案的探索，由菲鹏和Robert Alexander Wesselhoeft(Alex)博士共同创立的MOTE Therapeutics(简称MOTE)是一家专注于核酸药物创新靶向递送技术和应用产品研发的创新公司，成立至今已在中美两地分别组建了高度创新的核心研发团队，搭建了全球领先的环状RNA平台以及通用型靶向递送平台。其中，核心技术平台MOBILIZE采用非化学偶联方式进行LNP的靶向修饰，可实现细胞水平的高效主动靶向递送，且可兼容不同cargo、不同LNP、不同binder，拓展性极强。
MOBILIZE解决了目前行业中靶向LNP技术面临的靶向特异性不足、制造工艺复杂以及递送效率不高等关键难题，远优于目前行业中其他靶向递送技术，是领域内最具差异化和领先性的靶向递送平台。当前CGT领域正在处于由体外疗法快步迈入体内疗法的关键时期，而MOBILIZE凭借安全、高效、精准的靶向递送特性，必然能在这一过程中拓展出无限的应用前景。
凭借世界级的科学实力、颠覆性的递送技术引擎，以及拓展RNA疗法技术边界的使命感，MOTE将致力于引领靶向递送领域、开拓全新治疗范式。MOTE目前正面向全球寻求合作伙伴，共同推进临床前研究及更好疾病治疗方案的打造。
总体而言，此次法规的完善为真正具有创新价值的技术提供一个合法、清晰的“身份”和发展路径，打通从基础研究到临床应用的转化链条。明确的法规路径将极大增强投资人的信心，资本将更加青睐那些拥有真正“硬科技”、扎实临床前研究数据和强大合规能力的团队，行业将回归技术和价值本身。另一方面，合规框架的清晰化，也意味着探索性临床研究的风险被更精确地定义和管理，试错成本和时间将大大缩短。以政策为锚驱动中国CGT产业蓬勃繁荣。
如您对菲鹏旗下MOBILIZE技术平台感兴趣，欢迎通过以下方式联系。
邮箱：BD@motetx.com （BD）
电话：13668139169（BD）;15001241518（融资）
信息来源：
1.中华人民共和国国家卫生健康委员会 关于生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）公开征求意见的公告
https://www.nhc.gov.cn/wjw/yjzj/201902/e2d873b36ddf41a28b2cf967d14d074c.shtml
2.李强签署国务院令 公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》
https://www.gov.cn/yaowen/liebiao/202510/content_7043798.htm
关于同写意
同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十一年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。
尊享多重企业/机构会员特权
● 分享庞大新药生态圈资源库；
● 同写意活动优享折扣；
● 会员专属坐席及专家交流机会；
● 同写意活动优先赞助权；
● 机构品牌活动策划与全方位推广；
● 秘书处一对一贴心服务。
入会请联系同写意秘书处
同写意创新链盟机构
（上下滑动查看更多）
菲鹏集团丨珠海联邦生物丨英矽智能丨中国生物制药丨药明巨诺丨瑞吉生物丨联邦生物丨来恩生物丨康希诺生物丨瀚枢生物 | 深势科技 | 新天地药业 | 快舒尔医疗 | 华赛伯曼 | 艾里奥斯 | 药明合联 | 皓元医药 | 希格生科 | 纽瑞特医疗 | 夸克医药 | 石药集团 | 源生生物 | 君赛生物 | 达尔文生物 | 浩博工程 | 怀雅特 | 赛立维 | 科伦博泰 | 赛隽生物 | 安升达/金唯智 | 卡替医疗 | 达科为生物 | 沙利文 | 天广实 | 拜耳 | 楚天科技 | 三生制药 | 三启生物 | 国通新药 | 通瑞生物 | 科济药业丨立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨斯丹姆 | 益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物 | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 | 汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略 | 赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药 | 镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 | 申基生物 |楷拓生物|森松生命科技 | 凯理斯 | 尚德药缘 | 晟国医药 | 健新原力 | 纽福斯 | 华东医药 | 士泽生物 | 影研医疗科技 | 新格元生物 | 依生生物 | 腾迈医药 | 汉欣医药 | 恒驭生物 | 盛诺基 | 序祯达生物 | 乐纯生物 | 速石科技 | 耀海生物 | 新合生物 | 华龛生物 | 恺佧生物 | 成都凡微析 | 正帆科技 | 大橡科技 | 博雅辑因 | 因美纳 | 博雅控股集团 | 近岸蛋白 | 依科赛生物 | 利穗科技 | 东南科仪 | 倍谙基 | 辉诺医药 | 圣诺制药 | 埃格林医药 | 科镁信 | 爱思益普 | 复星医药 | 齐鲁制药 | 捷思英达丨荣昌生物丨泽璟制药丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨启德医药丨双运生物丨宝船生物丨曙方医药丨澳斯康生物丨普莱医药丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨四星玻璃丨艾米能斯丨霁因生物丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨斯微生物丨则正医药丨预立创投丨东立创新丨博安生物丨伟德杰生物丨星奕昂生物丨耀乘健康科技丨琅钰集团丨康德弘翼 | 原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨合源生物丨泛生子丨创胜集团丨加科思药业丨丹诺医药丨凌科药业丨偶领生物丨凯斯艾生物丨成都圣诺丨松禾资本丨清普生物丨和其瑞丨开拓药业丨科兴制药丨玉森新药丨水木未来丨分享投资丨植德律所丨奥来恩丨乐明药业丨东曜药业丨君圣泰丨海创药业丨天汇资本丨再鼎医药丨济煜医药丨百英生物丨基石药业丨君实生物丨Sirnaomics,Inc.丨亦诺微丨博腾股份丨思路迪诊断丨艾博生物丨普瑞金生物丨未知君生物丨尚健生物丨阿诺医药丨有临医药丨赛业生物丨睿智医药丨博济医药丨晶泰科技丨药明康德丨创志科技丨奥星集团丨苏雅医药丨科贝源丨合全药业丨以岭药业丨科睿唯安丨DRG丨博瑞医药丨丽珠医药丨信立泰药业丨步长制药丨华素制药丨众生药业丨上海医药丨高博医疗集团丨药渡丨君联资本丨集萃药康丨诺思格丨精鼎医药丨百利药业丨Pfizer CentreOne丨默克中国创新中心丨奥来恩丨瑞博生物丨新通药物丨广东中润丨医普科诺丨诺唯赞丨康利华丨国信医药丨昆翎丨博纳西亚丨缔脉丨一品红丨和泽医药丨博志研新丨凯莱英医药丨汉佛莱丨英派药业丨京卫制药丨海思科药业丨宏韧医药丨开心生活科技丨哈三联丨Premier Research丨宣泰医药丨先声药业丨海金格丨普瑞盛医药丨Informa丨科特勒丨谋思医药丨HLT丨莱佛士丨辉瑞丨科林利康丨冠科生物丨科文斯丨卫信康丨龙沙（Lonza）丨美迪西丨阳光诺和丨润东医药丨勃林格殷格翰（中国）丨艾苏莱生物丨领晟医疗丨驯鹿医疗丨燃石医学丨中肽生化丨鸿运华宁丨泰格医药丨易迪希丨希麦迪丨百奥赛图丨迪纳利丨青云瑞晶丨鼎丰生科资本丨中源协和丨维亚生物丨青松医药丨中科谱研丨长风药业丨艾欣达伟丨鼎康生物丨中晟全肽丨海步医药丨勤浩医药丨奥萨医药丨太美医疗科技丨生特瑞丨东富龙丨Cytiva丨优辰实验室丨苏桥生物丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨南京科默丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨泰诺麦博丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨高特佳投资丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 | 倚锋资本
基因疗法细胞疗法核酸药物
2025-10-10
·同写意
成都纽瑞特医疗科技股份有限公司（以下简称纽瑞特医疗）于近期完成约8亿元人民币D轮融资。本轮融资由深创投、人保资本联合领投，中核基金、阿斯利康中金医疗产业基金、中启资本、广东中医药大健康基金、核力高新、湖南财信产业基金及空港创投多家知名投资公司和金融机构联合出资，老股东泸州星空、新投华策、榕投基金也持续加码。
TONACEA
01
“稀缺核素+创新核药”研发平台高效推进，全球商业化在即
纽瑞特医疗是中国核素研发与生产的先行者，布局多款稀缺核素并已初见成效：自主创新的傢麟®锗镓发生器不仅在国内市场稳扎稳打，更成功“出海”进入东南亚市场，为下一步拓展海外市场奠定基础；建成中国首台商用30MeV IKON质子加速器，即将实现锗[68Ge]、锕[225Ac]等10余种关键核素自主制备与供应，加速器驱动的全产业链布局落地在望；布局镭[226Ra] 、铅[212Pb]等热门核素的研发生产，标志着纽瑞特医疗以患者为中心，以创新为引擎，书写国产核药护航生命新篇章。
纽瑞特医疗有4条在研管线处于临床阶段：适用于肝癌适应症的NRT6003注射液已进入III期临床试验；适用于胰腺癌适应症的NRT6008注射液正在开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验；适用于实体瘤的两款放射性药物进入I期临床试验（在中国和美国均获得临床试验许可）。同时，另有多条研发管线处于临床前开发阶段。
TONACEA
02
资深投资机构加入，老股东持续加码，助力“硬科技”企业发展
纽瑞特医疗的“硬科技”属性突出，随着多款稀缺核素陆续实现自主生产和全产业链自主权和话语权的提升，让“中国造”为全球医药企业开发创新核药提供新的选择。特别是当前核医药赛道热度不断飙升，核医药行业已成为全球医药市场中最具潜力的细分领域之一，这无疑将为纽瑞特的全球化创新拓展创造条件。
深创投表示，作为坚持以“国家需要什么，我们就投什么”为战略导向的创投机构，深创投本次投资纽瑞特旨在持续响应国家在创新药国产化及核技术民用化领域的发展战略，进一步推动肿瘤治疗领域的创新突破。
深创投长期关注以靶向放疗为代表的新型肿瘤治疗方案，始终聚焦临床未被满足的需求。放射性药物是全球肿瘤治疗领域的重要发展方向，尤其在精准医疗趋势下，核药已成为提高癌症治疗效果、降低毒副作用的关键手段之一。成都纽瑞特作为中国核药领域的领军企业，已建立起覆盖研发、生产、销售的全产业链能力，并依托自主核心技术，持续突破国外企业在同位素制备、药物设计、临床转化等方面的垄断局面。
人保资本表示，人保资本作为中国人保集团旗下专业的另类资产投资平台，始终坚持服务国家战略，积极布局“硬科技”与关键核心技术领域，助力构建自主可控的现代产业体系。投资纽瑞特医疗，是基于对其在核医药领域全产业链稀缺布局、自主创新能力和关键同位素生产实力的高度认可。本次融资有助于突破医用同位素长期依赖进口的“卡脖子”局面，增强国家核医药产业供应链韧性，推动核技术在精准医疗领域的深度融合，培育医药工业新质生产力。人保资本期望通过资本赋能与产业协同，支持纽瑞特医疗加快创新核药研发与临床应用，提升重大疾病诊疗水平，助推“健康中国”建设，在服务国家科技自强与产业升级的同时，切实增进民生健康福祉，践行金融央企的责任担当。
纽瑞特医疗首席财务官邓颖女士表示，衷心感谢各投资机构对公司价值的认可和长期发展的支持。本轮融资是纽瑞特发展进程中的又一重要里程碑，将助力纽瑞特加速推进创新核药的上市进程及实现关键同位素产业化的能力，并加快创新核药平台的搭建。未来，纽瑞特医疗将加速临床急需核素的研发及商业化进展，逐步缩小与跨国巨头的差距，为广大患者提供更多肿瘤诊断和治疗的新选择。
关于纽瑞特
成都纽瑞特医疗科技股份有限公司自2016年成立以来一直致力于同位素及药物的创新研制、生产和销售。公司秉持“核能造福社会”的企业精神，致力于推动核医疗产业的创新与发展。
公司在研多款创新产品。包括钇[90Y]炭微球注射液、核素偶联生物单抗/ 多肽等产品。主要用于诊断和治疗肝癌、胰腺癌、淋巴癌、甲状腺癌、前列腺癌、肺癌等高发癌症。
公司现已建立国际一流的医用同位素、药物研发生产服务基地。通过与国际医药和医疗器械公司开展战略合作，加速了前沿放射性药物的本土化生产和运营，旨在为中国及全球患者提供优质的医疗解决方案。
关于同写意
同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十一年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。
尊享多重企业/机构会员特权
● 分享庞大新药生态圈资源库；
● 同写意活动优享折扣；
● 会员专属坐席及专家交流机会；
● 同写意活动优先赞助权；
● 机构品牌活动策划与全方位推广；
● 秘书处一对一贴心服务。
入会请联系同写意秘书处
同写意创新链盟机构
（上下滑动查看更多）
中国生物制药丨药明巨诺丨瑞吉生物丨联邦生物丨来恩生物丨康希诺生物丨瀚枢生物 | 深势科技 | 新天地药业 | 快舒尔医疗 | 华赛伯曼 | 艾里奥斯 | 药明合联 | 皓元医药 | 希格生科 | 纽瑞特医疗 | 夸克医药 | 石药集团 | 源生生物 | 君赛生物 | 达尔文生物 | 浩博工程 | 怀雅特 | 赛立维 | 科伦博泰 | 赛隽生物 | 安升达/金唯智 | 卡替医疗 | 达科为生物 | 沙利文 | 天广实 | 拜耳 | 楚天科技 | 三生制药 | 三启生物 | 国通新药 | 通瑞生物 | 科济药业丨立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨斯丹姆 | 益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物 | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 | 汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略 | 赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药 | 镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 | 申基生物 |楷拓生物| 森松生命科技 | 凯理斯 | 尚德药缘 | 晟国医药 | 健新原力 | 纽福斯 | 华东医药 | 士泽生物 | 影研医疗科技 | 新格元生物 | 依生生物 | 腾迈医药 | 汉欣医药 | 恒驭生物 | 盛诺基 | 序祯达生物 | 乐纯生物 | 速石科技 | 耀海生物 | 新合生物 | 华龛生物 | 恺佧生物 | 成都凡微析 | 正帆科技 | 大橡科技 | 博雅辑因 | 因美纳 | 博雅控股集团 | 近岸蛋白 | 依科赛生物 | 利穗科技 | 东南科仪 | 倍谙基 | 辉诺医药 | 圣诺制药 | 埃格林医药 | 科镁信 | 爱思益普 | 复星医药 | 齐鲁制药 | 捷思英达丨荣昌生物丨泽璟制药丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨启德医药丨双运生物丨宝船生物丨曙方医药丨澳斯康生物丨普莱医药丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨四星玻璃丨艾米能斯丨霁因生物丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨斯微生物丨则正医药丨预立创投丨东立创新丨博安生物丨伟德杰生物丨星奕昂生物丨耀乘健康科技丨琅钰集团丨康德弘翼 | 原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨合源生物丨泛生子丨创胜集团丨加科思药业丨丹诺医药丨凌科药业丨偶领生物丨凯斯艾生物丨成都圣诺丨松禾资本丨清普生物丨和其瑞丨开拓药业丨科兴制药丨玉森新药丨水木未来丨分享投资丨植德律所丨奥来恩丨乐明药业丨东曜药业丨君圣泰丨海创药业丨天汇资本丨再鼎医药丨济煜医药丨百英生物丨基石药业丨君实生物丨Sirnaomics,Inc.丨亦诺微丨博腾股份丨思路迪诊断丨艾博生物丨普瑞金生物丨未知君生物丨尚健生物丨阿诺医药丨有临医药丨赛业生物丨睿智医药丨博济医药丨晶泰科技丨药明康德丨创志科技丨奥星集团丨苏雅医药丨科贝源丨合全药业丨以岭药业丨科睿唯安丨DRG丨博瑞医药丨丽珠医药丨信立泰药业丨步长制药丨华素制药丨众生药业丨上海医药丨高博医疗集团丨药渡丨君联资本丨集萃药康丨诺思格丨精鼎医药丨百利药业丨Pfizer CentreOne丨默克中国创新中心丨奥来恩丨瑞博生物丨新通药物丨广东中润丨医普科诺丨诺唯赞丨康利华丨国信医药丨昆翎丨博纳西亚丨缔脉丨一品红丨和泽医药丨博志研新丨凯莱英医药丨汉佛莱丨英派药业丨京卫制药丨海思科药业丨宏韧医药丨开心生活科技丨哈三联丨Premier Research丨宣泰医药丨先声药业丨海金格丨普瑞盛医药丨Informa丨科特勒丨谋思医药丨HLT丨莱佛士丨辉瑞丨科林利康丨冠科生物丨科文斯丨卫信康丨龙沙（Lonza）丨美迪西丨阳光诺和丨润东医药丨勃林格殷格翰（中国）丨艾苏莱生物丨领晟医疗丨驯鹿医疗丨燃石医学丨中肽生化丨鸿运华宁丨泰格医药丨易迪希丨希麦迪丨百奥赛图丨迪纳利丨青云瑞晶丨鼎丰生科资本丨中源协和丨维亚生物丨青松医药丨中科谱研丨长风药业丨艾欣达伟丨鼎康生物丨中晟全肽丨海步医药丨勤浩医药丨奥萨医药丨太美医疗科技丨生特瑞丨东富龙丨Cytiva丨优辰实验室丨苏桥生物丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨南京科默丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨泰诺麦博丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨高特佳投资丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 | 倚锋资本
放射疗法临床3期
2025-10-10
·同写意
全球首款自体CD7-CAR-T细胞
（PA3-17注射液）II期
关键临床全国多中心启动会
博爱天下 吉祥苍生
国庆科研不停歇，博生吉×安科生物携手顶尖临床天团，
为T细胞恶性肿瘤的治疗按下“加速键”
PART ONE
重磅启幕
一场高规格的临床启动会，一次全球瞩目的创新突围
2025年10月7日，国庆中秋双节喜庆氛围仍浓，北京香格里拉酒店迎来了一场意义非凡的会议——由博生吉医药与安科生物联合主办、默天旎协办的“全球首款自体CD7-CAR-T细胞（PA3-17注射液）II期关键临床全国多中心启动会” 隆重召开。
全国十余家顶尖临床研究中心的权威专家放弃休假、齐聚一堂，共同见证这一具有全球竞争力的细胞治疗产品的关键临床正式启动，为复发难治性T细胞恶性肿瘤的治疗按下“加速键”。
PART TWO
破解行业难题
PA3-17注射液—全球领先的自体CD7-CAR-T原创产品
PA3-17注射液是博生吉医药完全自主研发的全球首款进入II期关键临床的自体CD7-CAR-T细胞治疗产品，瞄准二线治疗失败后的T淋巴母细胞白血病（T-ALL）和淋巴瘤（T-LBL）。
该产品凭借两大核心技术突破：
✅创新非基因编辑策略：成功解决CAR-T细胞自相残杀及肿瘤细胞污染的行业共性难题；
✅全新质控体系：保障细胞产品高质量、高稳定性制备。
早在I期注册临床研究中，PA3-17注射液就已展现惊人潜力：
ORR（客观缓解率）高达85%；
MRD阴性完全缓解率更是达到95%，疗效数据领跑全球同类在研产品。
PART THREE
大咖云集
顶尖临床专家阵容，助力民族创新药高效上市
本次启动会汇聚了中国血液肿瘤领域多位领军人物：
黄晓军院士（临床试验组长单位·北京大学人民医院）、张明智教授（临床试验组长单位·郑州大学第一附属医院）为大会致辞，强调 “基础科研+工业转化+临床研究” 紧密合作，推动First-in-class原创药高质量上市；
马军教授（CSCO监事会监事长）发表主旨演讲，就细胞与基因治疗研发规范提出宝贵建议，对PA3-17注射液的临床价值给予高度认可，并对PA3-17注射液的II期关键临床研究，提出了宝贵的建议与指导意见；
杨林教授作为企业方代表，系统地阐述了CD7-CAR-T的研发历程与First/Best-in-class潜力。
黄晓军院士
临床试验组长单位·北京大学人民医院
张明智教授
临床试验组长单位·郑州大学第一附属医院
马军教授
CSCO监事会监事长
杨林教授
博生吉董事长
吕萌教授
北京大学人民医院
邹德慧教授
中国医学科学院血液病医院
梅恒教授
华中科技大学同济医学院附属协和医院
金洁教授
浙江大学医学院附属第一医院
徐杨教授
苏州大学附属第一医院
蔡清清教授
中山大学肿瘤防治中心
参加本次会议的临床专家还包括（按照姓氏拼音顺序）：蔡清清教授、范磊教授、贡铁军教授、金洁教授、景红梅教授、梁爱斌教授、梅恒教授、牛挺教授、桑威教授、徐杨教授、王兴兵教授、周可树教授、邹德慧教授，以及来自黄晓军院士团队的吕萌主任、胡利娟主任，裴旭颖主任，来自张明智教授团队的田丽主任，以及来自范磊教授团队的曹蕾主任。
PART FOUR
数据说话
I期临床结果惊艳，持久缓解颠覆认知
在临床数据分享环节，多个参研中心展示了PA3-17注射液令人振奋的疗效：
张明智教授团队汇报：多例患者实现超过单药治疗后>2年的长期完全缓解，并仍在持续缓解中，创造了CD7-CAR-T治疗的世界纪录；
吕萌主任（黄晓军院士团队）进行了国际数据对比，展示了PA3-17注射液疗效与安全性的杰出全球竞争力；
邹德慧教授（中国医学科学院血液病医院）通过典型病例分析，突出产品卓越的持久应答和临床安全性。
PART FIVE
凝聚共识
II期临床方案多方论证，瞄准国际高标准
会议中，黄晓军院士、马军教授、张明智教授、金洁教授、徐杨教授、蔡清清教授、邹德慧教授、梅恒教授等多位临床知名专家就PA3-17注射液的临床研究提出了诸多指导意见。与会专家就II期临床的患者人群筛选、疗效评估标准、安全性监控流程等临床试验的关键环节展开热烈讨论，为后续研究执行提供扎实的学术与实操建议。
PART SIX
寄语未来
中国创新，全球竞争力；民族新药，患者新希望
会议尾声，黄晓军院士与马军教授作总结发言，一致强调：
PA3-17注射液不仅代表中国细胞治疗的原研实力，更彰显我国在基因与细胞治疗领域已具备全球话语权。PA3-17注射液的关键II期临床研究不仅是中国创新药的突破，更将为全球T细胞恶性肿瘤治疗提供“中国标准”。共同推动其早日获批上市，既是对患者生命的负责，也是对民族医药创新力的重要见证。
【结语】PA3-17注射液II期关键临床试验的启动，不仅是一个研究阶段的进阶，更是中国原创细胞治疗药物走向全球市场的关键一步。博生吉医药与安科生物的这一重大进展，标志着我国在CAR-T研发领域已从“跟跑”转向“并跑”甚至“领跑”。
我们期待，不久的未来，这款具备全球竞争力的“中国造”细胞药物能够早日上市，为无数T细胞恶性肿瘤患者带来新曙光！
关于同写意
同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十一年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。
尊享多重企业/机构会员特权
● 分享庞大新药生态圈资源库；
● 同写意活动优享折扣；
● 会员专属坐席及专家交流机会；
● 同写意活动优先赞助权；
● 机构品牌活动策划与全方位推广；
● 秘书处一对一贴心服务。
入会请联系同写意秘书处
同写意创新链盟机构
（上下滑动查看更多）
中国生物制药丨药明巨诺丨瑞吉生物丨联邦生物丨来恩生物丨康希诺生物丨瀚枢生物 | 深势科技 | 新天地药业 | 快舒尔医疗 | 华赛伯曼 | 艾里奥斯 | 药明合联 | 皓元医药 | 希格生科 | 纽瑞特医疗 | 夸克医药 | 石药集团 | 源生生物 | 君赛生物 | 达尔文生物 | 浩博工程 | 怀雅特 | 赛立维 | 科伦博泰 | 赛隽生物 | 安升达/金唯智 | 卡替医疗 | 达科为生物 | 沙利文 | 天广实 | 拜耳 | 楚天科技 | 三生制药 | 三启生物 | 国通新药 | 通瑞生物 | 科济药业丨立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨斯丹姆 | 益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物 | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 | 汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略 | 赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药 | 镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 | 申基生物 |楷拓生物| 森松生命科技 | 凯理斯 | 尚德药缘 | 晟国医药 | 健新原力 | 纽福斯 | 华东医药 | 士泽生物 | 影研医疗科技 | 新格元生物 | 依生生物 | 腾迈医药 | 汉欣医药 | 恒驭生物 | 盛诺基 | 序祯达生物 | 乐纯生物 | 速石科技 | 耀海生物 | 新合生物 | 华龛生物 | 恺佧生物 | 成都凡微析 | 正帆科技 | 大橡科技 | 博雅辑因 | 因美纳 | 博雅控股集团 | 近岸蛋白 | 依科赛生物 | 利穗科技 | 东南科仪 | 倍谙基 | 辉诺医药 | 圣诺制药 | 埃格林医药 | 科镁信 | 爱思益普 | 复星医药 | 齐鲁制药 | 捷思英达丨荣昌生物丨泽璟制药丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨启德医药丨双运生物丨宝船生物丨曙方医药丨澳斯康生物丨普莱医药丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨四星玻璃丨艾米能斯丨霁因生物丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨斯微生物丨则正医药丨预立创投丨东立创新丨博安生物丨伟德杰生物丨星奕昂生物丨耀乘健康科技丨琅钰集团丨康德弘翼 | 原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨合源生物丨泛生子丨创胜集团丨加科思药业丨丹诺医药丨凌科药业丨偶领生物丨凯斯艾生物丨成都圣诺丨松禾资本丨清普生物丨和其瑞丨开拓药业丨科兴制药丨玉森新药丨水木未来丨分享投资丨植德律所丨奥来恩丨乐明药业丨东曜药业丨君圣泰丨海创药业丨天汇资本丨再鼎医药丨济煜医药丨百英生物丨基石药业丨君实生物丨Sirnaomics,Inc.丨亦诺微丨博腾股份丨思路迪诊断丨艾博生物丨普瑞金生物丨未知君生物丨尚健生物丨阿诺医药丨有临医药丨赛业生物丨睿智医药丨博济医药丨晶泰科技丨药明康德丨创志科技丨奥星集团丨苏雅医药丨科贝源丨合全药业丨以岭药业丨科睿唯安丨DRG丨博瑞医药丨丽珠医药丨信立泰药业丨步长制药丨华素制药丨众生药业丨上海医药丨高博医疗集团丨药渡丨君联资本丨集萃药康丨诺思格丨精鼎医药丨百利药业丨Pfizer CentreOne丨默克中国创新中心丨奥来恩丨瑞博生物丨新通药物丨广东中润丨医普科诺丨诺唯赞丨康利华丨国信医药丨昆翎丨博纳西亚丨缔脉丨一品红丨和泽医药丨博志研新丨凯莱英医药丨汉佛莱丨英派药业丨京卫制药丨海思科药业丨宏韧医药丨开心生活科技丨哈三联丨Premier Research丨宣泰医药丨先声药业丨海金格丨普瑞盛医药丨Informa丨科特勒丨谋思医药丨HLT丨莱佛士丨辉瑞丨科林利康丨冠科生物丨科文斯丨卫信康丨龙沙（Lonza）丨美迪西丨阳光诺和丨润东医药丨勃林格殷格翰（中国）丨艾苏莱生物丨领晟医疗丨驯鹿医疗丨燃石医学丨中肽生化丨鸿运华宁丨泰格医药丨易迪希丨希麦迪丨百奥赛图丨迪纳利丨青云瑞晶丨鼎丰生科资本丨中源协和丨维亚生物丨青松医药丨中科谱研丨长风药业丨艾欣达伟丨鼎康生物丨中晟全肽丨海步医药丨勤浩医药丨奥萨医药丨太美医疗科技丨生特瑞丨东富龙丨Cytiva丨优辰实验室丨苏桥生物丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨南京科默丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨泰诺麦博丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨高特佳投资丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 | 倚锋资本
临床1期免疫疗法细胞疗法CSCO会议临床2期
100 项与 上海君赛生物股份有限公司 相关的药物交易
登录后查看更多信息
100 项与 上海君赛生物股份有限公司 相关的转化医学
登录后查看更多信息
组织架构
使用我们的机构树数据加速您的研究。
登录
或
管线布局
2025年10月15日管线快照
管线布局中药物为当前组织机构及其子机构作为药物机构进行统计，早期临床1期并入临床1期，临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期
药物发现
3
1
临床前
临床1期
3
1
临床2期
登录后查看更多信息
当前项目
登录后查看更多信息
药物交易
使用我们的药物交易数据加速您的研究。
登录
或
转化医学
使用我们的转化医学数据加速您的研究。
登录
或
营收
使用 Synapse 探索超过 36 万个组织的财务状况。
登录
或
科研基金(NIH)
访问超过 200 万项资助和基金信息，以提升您的研究之旅。
登录
或
投资
深入了解从初创企业到成熟企业的最新公司投资动态。
登录
或
融资
发掘融资趋势以验证和推进您的投资机会。
登录
或
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路，让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台，助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台，以API或者数据包形式对外开放，助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用