Shanghai Gencells Therapeutics Co., Ltd.

在生物医药产业链向高质量、全球化发展的关键阶段，上海迈邦生物科技有限公司（以下简称 “迈邦生物”）正式宣布完成超亿元B+轮产业+战略融资。本轮融资由南京新工集团领投，华泰紫金旗下华泰金斯瑞基金跟投。资本市场的持续认可，既是对迈邦生物技术实力、产品竞争力与产业价值的充分肯定，也为公司进一步强化核心能力、拓展全球布局注入强劲动力。 当前，行业愈发聚焦产业核心价值与上游供应链自主可控。迈邦生物立足生物医药上游生物工艺领域，以自主创新与智能化技术为驱动，坚守 “迈向卓越，品质为先；邦定信赖，共创未来” 的质量方针，不断提升研发实力、产品稳定性与规模化供应能力，在行业发展中形成了鲜明的技术优势与市场口碑。 本轮融资资金将重点用于上游生物工艺核心能力建设：加速核心技术平台迭代升级，推进二期生产基地建设与产能释放，持续提升产品品质与供应保障能力；同时进一步拓展海内外市场，深化全球化服务体系，以更稳定、高效的解决方案支持全球生物制药企业项目研发与商业化落地。 TONACEA 01 立足生物工艺上游 筑牢产业核心供应链 自创立以来，迈邦生物始终以 “让生物工艺更简单、更高效”为愿景，深耕聚焦生物工艺上游解决方案，持续攻克培养基开发周期长、稳定性要求高、规模化供应难等行业痛点，为国内外药企提供从早期工艺开发到商业化大规模生产的全流程支撑，真正成为生物制药产业链上游不可或缺的关键力量。 产品矩阵全覆盖，赋能千余家药企创新研发 迈邦生物产品与服务已涵盖CHO细胞、HEK293细胞、昆虫细胞、T细胞/干细胞、Sp2/0/NS0细胞、Vero细胞等各大细胞平台，累计已服务全球超100家头部生物医药企业，助力客户核心管线完成临床IND申报及临床阶段生产，成为药企创新研发的核心合作伙伴。 生物工艺研产双引擎智能化驱动 依托自主开发平台，迈邦生物以数据驱动大幅提升培养基配方的开发效率与精准度；已实现从研发、工艺开发到商业化生产的全链条规范化、标准化管理，有效保障产品批次稳定性与规模化供应能力。 上游生物工艺全球化启航 迈邦生物自主研发生产的培养基产品已远销海外多个国家和地区，成功完成从“上游进口替代”到“中国生物工艺扬帆出海”的能力跨越，初步构建起全球市场服务网络，让中国培养基品牌走向世界。 TONACEA 02 多方寄语 共筑中国上游生物工艺 赋能全球生物医药产业 迈邦生物创始人兼CEO王延涛表示： 感谢新老股东给予迈邦生物的信任与支持。B+轮融资的完成，为公司下一阶段发展奠定了坚实基础。我们将继续扎根生物医药上游生物工艺试剂领域，坚持技术创新与品质优先，不断提升研发、生产与全球化服务能力，以更稳定的产品、更专业的方案回馈客户与市场，努力成为产业链上值得信赖的长期合作伙伴。 新工产投投资总监高超表示： 我们再次加码投资生物工艺试剂赛道上游核心企业迈邦生物，看重团队在抗体、XDC、疫苗等应用领域能将培养基产品做深做透，培养基性能和快速交付能力也经过大量知名头部药企严苛验证，以及其‘成就客户’的服务基因。本轮投资将助力迈邦生物依托AIMD开发平台和智能化生产基地构建规模化壁垒，加速全球市场布局，让中国智造服务更多优秀生物制药企业。 华泰金斯瑞基金表示： 作为本轮新进入的投资方，我们最看重迈邦‘成就客户’的落地能力。我们反复听到对迈邦产品的正向反馈——无论是粉体培养基的溶解稳定性，还是液体培养基的批次一致性，都切实帮助客户解决了大规模培养中的痛点。这种扎根产业、务实解决问题的能力，与迈邦‘拥抱变化、创造价值’的价值观一脉相承。我们很高兴能与这样的团队同行，支持他们在深耕核心领域的同时，将‘中国培养基’的品牌影响力推向更广阔的全球市场。 关于新工产投 新工产投是南京市属大型工业投资集团——南京新工投资集团的基金投资平台，新工集团位列“2025中国企业500强”第363位，目前全资控股企业30余家，包括南京医药、金陵药业、南京化纤等A股上市公司，以及南京工艺、江苏宝庆、先正电子、中旭电子等核心企业‌。此外，还参股数十家科技型企业和先进制造业企业。目前，新工产投管理基金十余支，总规模近百亿元。近年来，围绕医疗健康、高端装备制造等方向投资了一批具有核心竞争力和发展潜力的项目。 关于华泰紫金 华泰紫金是华泰证券（601688.SH）旗下从事私募股权投资业务的全资子公司，依托华泰证券全业务链优势，秉承“与企业家共成长”的投资理念，凭借丰富的金融与产业资源，为合作伙伴提供全方位的资本服务。 公司注册资本60亿元，管理规模逾600亿元，旗下拥有PE、M&A、FOF、产业等多支基金。华泰紫金坚持行业定位，以扎实的行业研究为基础，深耕医疗健康、TMT、先进制造等战略新兴行业，积累了丰富的行业经验与资源。 华泰紫金在（1）医疗健康行业投资组合包括：迈瑞医疗（300760）、药明康德（603259.SH/2359.HK）、荣昌生物（09995.HK/688331.SH）、博瑞医药（688166）、艾迪药业（688488）、硕世生物（688399）、漱玉平民（301017）、普门科技（688389）、心通医疗（2160.HK）、诺唯赞（688105）、华大智造（688114）、华人健康（301408）等；（2）TMT行业投资组合包括：宏微科技（688711）、虹软科技（688088）、优刻得（688158）、新施诺、奕斯伟材料、芯三代等；（3）先进制造行业投资组合包括：长光华芯（688048）、航亚科技（688510）、昀冢科技（688260）、隆达股份（688231）、迈信林（688685）、亿嘉和（603666）等。 公司充分发挥券商体系的资本运作优势，投资推动了多家企业成功登陆A/H股市场，并围绕产业龙头提供全方位支持，形成了业内领先的产业投资、并购能力。 关于迈邦生物 迈邦生物作为全球化生物工艺试剂产品与定制化开发服务综合解决方案服务商，精准直击生物医药行业三大核心痛点——供应链安全、降本增效及生物药上市提速，专注为生物医药企业提供从研发到商业化生产全流程的生物工艺试剂赋能支持。依托一体化技术平台与高品质交付能力，公司助力客户有效破解供应链隐患、缩短产品开发周期、降低研发及生产成本，加速生物药上市进程，助力客户构建长期核心竞争力。 公司以智能化生物工艺解决方案为核心，构建起覆盖生物工艺试剂全链条的产品与服务矩阵，核心业务涵盖： •   目录化生物工艺试剂产品（CCM） •   细胞培养基配方优化开发服务（MOD） •   快速生物工艺试剂粉体生产服务（RRP） •   高效生物工艺试剂水化解决方案（EHS） •   细胞培养上清分析服务（SMA） 目前，公司已服务全球超100家头部生物医药企业，累计通过近百家客户现场GMP审计，凭借双GMP生产基地实现稳定规模化供应，产品品质与交付能力获得全球客户高度认可，为破解行业供应链安全痛点筑牢坚实保障。 迈邦生物秉持“成就客户、创造价值、拥抱变化”的核心价值观，以“让生物工艺更简单、更高效”为愿景，持续深耕技术创新与产业升级，致力于成为全球优秀生物工艺企业突破性成长的首选服务商。 更多详细信息，敬请访问公司官网：www.mediumbank.net 关于同写意  同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十二年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。 尊享多重企业/机构会员特权  ● 分享庞大新药生态圈资源库； ● 同写意活动优享折扣； ● 会员专属坐席及专家交流机会； ● 同写意活动优先赞助权； ● 机构品牌活动策划与全方位推广； ● 秘书处一对一贴心服务。 入会请联系同写意秘书处  同写意创新链盟机构  （上下滑动查看更多） 埃斯特维CDMO | 纳安生物 | 途深生物 | 菲鹏集团 | 珠海联邦生物丨英矽智能 | 彩科生物 | 中国生物制药丨药明巨诺丨瑞吉生物丨联邦生物丨来恩生物丨康希诺生物丨瀚枢生物 | 深势科技 | 新天地药业 | 快舒尔医疗 | 华赛伯曼 | 艾里奥斯 | 药明合联 | 皓元医药 | 希格生科 | 纽瑞特医疗 | 夸克医药 | 石药集团 | 源生生物 | 君赛生物 | 达尔文生物 | 浩博工程 | 怀雅特 | 赛立维 | 科伦博泰 | 赛隽生物 | 安升达/金唯智 | 卡替医疗 | 达科为生物 | 沙利文 | 天广实 | 拜耳 | 楚天科技 | 三生制药 | 三启生物 | 国通新药 | 通瑞生物 | 科济药业丨立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨斯丹姆 | 益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 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1、我国牵头制定的干细胞数据核心特征国际标准发布 3月3日,国家标准委传来消息，由我国牵头制定的干细胞数据核心特征国际标准正式发布。该标准填补了干细胞数据核心特征领域国际标准的空白，也标志着我国在干细胞与再生医学领域的标准化建设迈入国际前沿。干细胞标准化建设是支撑该领域科学研究、临床转化及产业发展的基础工程，此次发布的干细胞数据核心特征国际标准，将为全球干细胞领域的研究和应用建立统一的数据规范，推动国际间的技术交流与成果共享。截至目前，我国已牵头制定并发布4项干细胞相关国际标准，初步构建起覆盖干细胞基础、数据、专项应用及安全检测的完整体系。 2、美国怀俄明州通过《干细胞自由法案》 3月3日，美国怀俄明州州议会全票通过《干细胞自由法案》(The Stem Cell Freedom Act)。该法案允许患者在医生指导下接受未经FDA批准的自体干细胞治疗，预计该法案将于2026年7月正式生效。目前，美国已有多个州在尝试放宽干细胞治疗的州内监管，以平衡医疗创新与患者需求，怀俄明州此次全票通过法案，进一步凸显了地方政府对联邦医疗监管体系的调整诉求。 1、全新双靶点细胞疗法有望根治糖尿病，无需免疫抑制药物成核心亮点 3月2日，美国南卡罗来纳医科大学发布研究消息，该校研究团队正研发一款全新的双组分细胞疗法，为1型糖尿病的根治带来新希望。该疗法结合干细胞衍生的胰岛素分泌细胞与基因工程改造的免疫守护细胞，能在修复胰岛功能的同时保护新生细胞免受免疫系统攻击，且无需使用免疫抑制药物。 2、天津医科大学肿瘤医院成立细胞治疗中心 3月3日，天津医科大学肿瘤医院细胞治疗中心成立大会暨与细胞生态海河实验室战略合作签约仪式在科创中心举行。天津医科大学党委书记、校长，天津医科大学肿瘤医院院长郝继辉教授在介绍中心规划时指出，中心将依托医院作为恶性肿瘤国家临床医学研究中心的深厚临床积淀与庞大病例资源，紧密联动细胞生态海河实验室的全链条研发平台，致力于攻克细胞治疗尤其是实体瘤治疗中的关键瓶颈，努力打造国内领先、国际一流的细胞治疗临床研究与创新转化高地。 3、CAR-A 细胞疗法：阿尔茨海默病的全新治疗突破口 3月5日，国际顶刊《Science》发表了一项重磅研究，华盛顿大学医学院的研究团队，由中国陈昀博士担任第一作者，首次把CAR技术用到了大脑治疗中，研发出了CAR-星形胶质细胞疗法（CAR-A细胞疗法），为阿尔茨海默病的治疗开辟了全新道路，也让神经类退行性疾病的治疗看到了新希望！ 4、2026 两会释放重磅信号，细胞与基因治疗迎来 “十五五” 黄金爆发期 2026年全国两会正在北京隆重召开，作为衔接“十四五”收官与“十五五”开局的关键节点，这场盛会不仅勾勒出国家未来五年的发展蓝图，更给生物医药产业按下“加速键”。其中，细胞与基因治疗（CGT）赛道被多次提及、重点部署，成为“健康中国2030”战略中最亮眼的关键词，正式迎来属于它的黄金爆发期。 5、树兰(博鳌)医院NK细胞疗法定价21万 近日，树兰(博鳌)医院公布了该院“自体NK细胞辅助治疗实体肿瘤及预防复发技术”的官方收费标准，一个疗程定价为21万元。该技术于今年年初获乐城医疗药品监管局批准用于实体瘤(肺癌)的辅助治疗。该疗法技术适用于肺癌等实体瘤及血液肿瘤的辅助治疗，重点覆盖术后防复发、免疫力重建及晚期姑息治疗场景。属于自体细胞治疗，避免了免疫排斥和移植物抗宿主病(GVHD)的风险，安全性较高。 6、全球外泌体治疗诊断市场迎爆发式增长，中国成核心增长极 近日，全球市场情报咨询机构Credence Research发布《外泌体诊断与治疗市场：2025-2032年增长、份额、机遇与竞争分析》（Exosome Diagnostic and Therapeutics Market-Growth, Share, Opportunities & Competitive Analysis, 2025-2032）报告，数据显示全球外泌体诊断与治疗市场将迎来跨越式发展，在液体活检、精准医疗等技术推动下，市场规模有望实现近十倍增长，成为生物医药领域增长最快的细分赛道之一。 7、首个基于外泌体的体内CAR-T疗法数据公布 近日，中国医药大学附属医院（China Medical University Hospital，CMUH）联合长圣生技（Ever Supreme Bio Technology）宣布了一项重大突破：双方合作成功开发出全球首个基于外泌体的体内CAR-T疗法EXO 001外泌体靶向产品。这项前沿技术实现了在体内直接编程T细胞，生成多靶点CAR-T细胞。 1、国内首个 TIL 细胞疗法临床申报获批，实体瘤患者迎新曙光 3月3日消息，上海君赛生物药业有限公司申报的自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（受理号 CXSL2600265）正式获得国家药监局药品审评中心（CDE）临床受理，成为今年国内首款获受理的 TIL 细胞疗法新药。这一突破不让国内众多肺癌、黑色素瘤等实体瘤患者迎来新的治疗曙光，也为中国 TIL 疗法的产业化发展注入强劲动力。 2、美国首位帕金森病患者接受创新细胞疗法 近日，专注于开发创新细胞疗法的Iregene Therapeutics公司宣布其帕金森病细胞疗法No uv Neu001在美国完成Ila期首例患者给药，标志全球首个iPSC来源化学诱导细胞疗法进入中期临床验证。No uvNeu001是一种“现货型”的细胞疗法，源自诱导多能干细胞(iPSCs)，并通过化学诱导进入多巴胺能前驱细胞。它旨在替代失去的多巴胺神经元，恢复受损的神经回路，并使患者恢复内源性多巴胺的产生，有望从根本上改变帕金森病的治疗标准。 3、中国多系统萎缩症(MSA)试验完成首例入组 近日，全球首创的iPSC来源通用型多系统萎缩(MSA)细胞治疗产品NouvNeu004注射液，顺利完成首例患者入组。这标志着全球首个针对MSA的iPSC来源通用型细胞治疗产品正式进入临床阶段，为该“无药可医”的罕见神经退行性疾病带来了全新的治疗希望。 1、全球首款CD7靶向CAR-T疗法再获突破，安科生物参股公司新增白血病适应症临床获批 3月5日，博生吉医药科技（苏州）有限公司与博生吉安科细胞技术有限公司，正式收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的PA3-17注射液新增适应症临床试验申请顺利获批，标志着这款全球首款靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品，在适应症拓展上迈出关键一步，有望为更多高危患者带来治愈希望。2、日本正式批准全球首批 iPSC 干细胞药，预计今年夏季正式上市销售 3月6日，日本正式批准两款iPSC（诱导多能干细胞）来源d的缺血性心肌病相关重症心衰。这是全球首次实现iPS细胞产品的商业化实用化，标志着iPS细胞技术从诺奖理论、临床研究，正式迈入了大众可及的临床应用时代。两款产品预计将于今年夏季正式上市销售。 丽山生物合作单位 火热招募中 咨询热线:0531-5862 9111 编辑：综合运营部 编审：朱文广 宋腾 审核：杨敬 免责声明： 1.本文部分素材来源于网络，相关资料的图文素材其著作权归原作者所有，侵权立删； 2.本公众号文章旨在分享细胞产业知识、行业动态，文章内容仅作参考，不构成相关医疗指导或建议； 3.本公众号对相关转载、分享的内容、陈述的观点保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完善性提供任何明示或暗示保证，仅供读者参考，本公众号平台不承担任何责任； 4.以上声明内容的最终解释权在法律许可范围内归本公众号所有，本平台发表的文章将不再一一备注，本声明将适用于公众号所有时间分享与转载的内容

实体瘤是一种在器官或组织中形成的固体肿块，与血液系统中的肿瘤（如白血病）不同，它不会在血液中流动。实体瘤可以发生在身体的任何部位，例如脑、肺、肝、胰腺等。根据发生的部位不同，实体瘤可分为头颈部肿瘤、胸部肿瘤、消化系统肿瘤、泌尿生殖系统肿瘤、骨肿瘤、中枢神经系统肿瘤、软组织肿瘤、皮肤及附件肿瘤等。 根据性质，实体瘤可分为良性肿瘤和恶性肿瘤。良性肿瘤通常生长缓慢，不会侵入周围组织，也不扩散至远处器官；而恶性肿瘤则可能具有侵袭性和转移性，对患者的生命构成威胁。根据来源组织不同，实体瘤可分为上皮组织来源实体瘤、间叶组织来源实体瘤、中枢神经组织来源实体瘤、性腺组织来源实体瘤、特殊组织来源的实体瘤等。 01 试验标题 GC203 TIL细胞注射液治疗晚期恶性实体瘤患者的开放标签、单臂、期临床试验(KUNLUN-001) 项目分期：Ⅰ期 登 记 号：CTR20241588 申 办 方：上海君赛生物科技有限公司/ 上海君赛生物药业有限公司 02 适应症 胰腺癌(KARS突变），子宫内膜癌（dMMR或MSI-H且经过免疫治疗失败的患者） 03 研究用药 试验药组：GC203肿瘤浸润淋巴细胞注射液 药物介绍：GC203是君赛生物自主研发的全球首款非病毒载体基因修饰TIL疗法，是天然TIL细胞的“加强版”，使TIL细胞稳定产生可自聚集的膜结合细胞因子IL-7； GC203具有更强的肿瘤内适应能力，可更持久的发挥抗癌疗效；同时，GC203被赋予激活其他抗肿瘤免疫细胞的能力，可调动外源回输的TIL细胞、患者体内原有的抗肿瘤免疫细胞“里应外合”，共同发挥抗肿瘤效果。 04 入选重点 GC203TIL-K1项目目前开放中心：01复旦大学附属肿瘤医院 (需垫付取材+住院费用)02天津肿瘤医院(需垫付取材+住院费用)03浙江大学第二附属医院（无需垫付）04华中科技大学同济医学院附属协和医院(需垫付取材+住院费用)05重庆肿瘤医院（无需垫付）接收瘤肿为：胰腺癌（KRAS突变），子宫内膜癌（dMMR或MSI-H且经过免疫治疗失败的患者)； ✅满足年龄 18-75 岁，男女不限 ✅满足经组织 / 细胞学确诊的晚期恶性实体瘤（含妇科 / 乳腺 / 消化 / 肺癌等），且标准治疗失败✅ 满足有可穿刺 / 切除的肿瘤组织（用于制备 TIL 细胞），且取样病灶未局部治疗 / 局部治疗后进展✅ 满足至少 1 个可测量病灶（RECIST1.1），ECOG 评分 0-1 分✅ 满足预计生存期≥3 个月，血液及器官功能充足 ❌ 排除入组前 4 周内参加过其他临床试验❌ 排除接受过同种异体 T 细胞治疗 / 1 年内接受过基因修饰自体细胞治疗❌ 排除5 年内患过其他恶性肿瘤（部分低风险癌种除外）❌ 排除未控制的心脑血管 / 代谢 / 感染等疾病，或存在严重器官 / 精神疾病❌ 既往免疫治疗出现≥3 级 irAE，或有器官移植 / 严重肺病 / 症状性脑转移 05 入选标准 1.自愿参加临床研究，完全了解、知情本研究并签署书面知情同意书（ICF），而且能够遵守方案规定的访视及相关程序；2.年龄≥18 岁，且≤75 岁，男女不限；3.经标准治疗失败且细胞学或组织病理学诊断明确的晚期恶性实体瘤，包括但不限于妇科肿瘤（卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌）、乳腺癌、消化系统肿瘤、肺癌等；4.具有可行肿瘤切除/穿刺的组织区域以分离 TIL 细胞，取样病灶未接受过局部治疗（如放疗、射频治疗、溶瘤病毒等）或在局部治疗后进展；5.预处理前评估时至少有 1 个可测量病灶（根据 RECIST1.1 标准）；6.ECOG 评分 0-1 分；7.预计生存期大于 3 个月；8.有足够的血液学和终末器官功能;9.绝经前并未接受过绝育手术的育龄女性须同意从研究治疗（预处理）开始至细胞回输后一年内采用有效避孕措施，且筛选期血清妊娠检查为阴性； *未接受过绝育手术的男性须同意从研究治疗（预处理）开始直至给予细胞回输后一年内，采用有效避孕措施。10.无手术绝对或相对禁忌症；11.具有良好的依从性，能够坚持研究访问计划和其他协议要求。 06 排除标准 1.入组前 4 周内参加其它药物或生物治疗临床试验；2.接受过同种异体 T 细胞治疗或 1 年内接受过基因修饰或编辑的自体细胞治疗产品；3.在筛选前 5 年内患有目标适应症以外的恶性肿瘤，不包括：经充分治疗且无复发证据的基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、恶性雀斑样痣、甲状腺乳头状癌和原位癌，经研究者判定受试者获益大于风险的情况；4.签署知情同意书后或计划在研究期间接受减毒活疫苗接种；5.尚未从既往手术或治疗相关不良反应中恢复至 ≤1 级 NCI CTCAE5.0（脱发等由研究者评估无安全风险的毒性除外）；6.已知链霉素、环丙沙星或米卡芬净过敏史或对输注产品配方的任何成分过敏者；7.未控制的并发性疾病包括但不限于： 即使给予规范治疗仍然未受控制的动脉高血压（收缩压≥160mmHg 和/或舒张压≥100mmHg）或在入组前 6 个月内发生过任何不稳定的心脑血管疾病，包括一过性脑缺血发作、脑血管意外、心肌梗死、不稳定型心绞痛；纽约心脏病协会（NYHA）分级为 III 或 IV 级的充血性心力衰竭；左室射血分数＜50%；或严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、II-III 度房室传导阻滞等；心电图结果显示有临床意义的异常，或 QTcF≥470 ms(女性)或≥450 ms(男性)或先天性长 QT 综合征病史或家族史（若首次检查异常，可间隔至少 5 分 钟，复测 2 次，取综合结果/平均值判断合格性）（公式详见附录 2）；8.需要立即干预的食管或胃静脉曲张（例如，绑扎或硬化治疗）或根据研究者评估或咨询胃肠病学专家或肝脏病学专家认为其出血风险较高，有门静脉高压证据（包括影像学检查发现脾大）或既往有静脉曲张出血病史的患者在入组前 3 个月内必须接受内镜评估；9.不受控制的代谢紊乱，如已知没有得到控制的糖尿病，或其它非恶性肿瘤器官或全身性疾病或癌症继发反应，并可导致较高医学风险和/或生存期评价不确定性；10.肝性脑病、肝肾综合征或 Child-Pugh B 级或更为严重肝硬化（Child-Pugh 分级参考附录 8）、肝衰竭；11.合并其它严重的器质性疾病或精神疾病；12.患有需要治疗的全身性活动性感染，有血培养阳性或感染的影像学证据，包括但不限于活动性结核、临床活动性肝炎（HBsAg 或HBcAb 阳性的受试者，如果 HBV DNA 检测小于所在研究中心检测正常值下限，可参与本研究；HCV 抗体阳性的受试者，如果 HCV RNA检测小于所在研究中心检测正常值下限可参与本研究。携带者参加研究，需酌情安排抗病毒治疗，并在研究期间定期复查进行核酸拷贝数定量检测）；HIV 阳性，梅毒血清学试验阳性；13.预处理前 4 周内使用过，或经研究者评估存在需要在试验期间使用糖皮质激素或其他免疫抑制药物的合并疾病，不包括喷鼻、吸入性或其他途径的局部糖皮质激素或生理剂量的系统性糖皮质激素（即不超过 10 mg/天泼尼松或等效剂量的其他糖皮质激素），或患活动性自身免疫疾病者（在近 2 年之内不需要系统治疗的湿疹、白癜风、银屑病、脱发或格雷夫氏病，预期不会复发的其他自身免疫性疾病，及仅需要稳定剂量甲状腺激素替代治疗的甲状腺功能减退，以及仅需要稳定剂量胰岛素替代治疗的 I 型糖尿病受试者可以入组）；14.在既往接受任何免疫治疗期间出现过任何 NCI CTCAE5.0 免疫相关不良反应（irAE）等级≥3 级；15.已知器官同种移植、异体干细胞移植和肾脏替代治疗史；16.严重肺纤维化、间质性肺病（包括既往史和现患）和急性肺病；17.存在第三间隙积液，经研究者评估不适合入组；18.有临床症状的中枢神经系统转移（如脑水肿、需要激素干预，或脑转移进展）或软脑脊膜患者。既往接受过脑转移治疗，如临床稳定（MRI 检测）已维持至少 2 个月，并且已经停止全身性激素治疗（剂量>10mg/天泼尼松或其他等疗效激素）大于 4 周的患者可以纳入；19.妊娠或哺乳期正在哺乳的女性；20.经研究者判断不适合入组的其他情况。 07 患者权益 1.研究期间相关检查免费 2.研究药物免费使用 3.专家定期随访及相关检查 4.权威的医疗专家对疾病的指导 5.一定的交通补助 08 研究中心 重庆市、武汉市、杭州市、天津市、上海市 09 报名资料 1.最近一次入院记录 2.最近一次出院记录 3.病理报告、免疫组化、基因报告 4.最后两次CT报告 5.最近一次血常规、血生化、乙肝五项检查报告（1个月内） 参与临床试验，获取国际前沿新药新疗法使用机会！更有一线专家团队为你的治疗保驾护航！ 【医研新招募】目前有肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、肠癌、胰腺癌、妇瘤、泌尿肿瘤、血液肿瘤......等几乎涵盖所有癌种的临床试验正在招募患者！ 扫码添加下图微信报名咨询 注：此项目为临床试验项目，具体开展时间、补助等详情，请以研究中心通知和知情同意书为准，更多项目请关注“医研新招募“公众号。