Nanjing Legend Biotechnology Co., Ltd.

点击上方图片链接报名据不完全统计，2023年1-8月，我国生物医药领域投融资事件数量为142起，与去年同期比有较大降幅。体现了机构今年在投资方面更谨慎，企业融资比2022年困难（点击文字链接可看2022年详情：“寒冬”逆势 | 2022年我国生物医药领域投融资事件426起）。从每月投融资事件起数来看，5月、6月和7月生物医药投融资事件均超过20起，融资事件起数较少的是4月份和8月份，分别为11起和13起。1-8月我国每月生物医药融资事件数量从各省市投融资事件起数来看，投融资事件主要发生于江苏、上海、广东、北京、浙江和四川，共计128起，占全国投融资事件比例为90.1%；从数据可以看出，资本市场在江浙沪区域较为活跃，仅江浙沪共发生84起，占全国比例为59.1%，其中，江苏今年1-8月生物医药领域投融资事件起数为38起，项目主要分布在苏州和南京。1-8月我国生物医药融资事件地域分布情况从投融资事件具体阶段来看，1-8月生物医药领域投融资事件所处融资阶段，主要集中在pre-A、A、A+、A++轮（60起）和pre-B、B+ 、B++轮（35）两个阶段，两者占总数比例为66.9%，并随轮次上升，投融资事件起数递减；其中Pre-A、A、A+、A++轮数量最多，达60起，占总数比为42.3%；种子轮和天使轮，共16起，不少新入这一领域企业初具规模；IPO事件为11起。1-8月我国生物医药融资事件所处阶段从投融资事件融资金额来看，超亿元人民币融资事件达79起，占公开披露具体金额融资事件（128起）数比例为61.7%。其中，单笔融资金额达5亿元人民币以上融资事件共13起，占公开披露具体金额融资事件数比例为10.2%，具体项目为：嘉晨西海、纽福斯、同宜医药、百明信康、百利天恒、炎明生物、来凯医药、华润生物、惠升生物、智翔金泰、科伦博泰、君圣泰。融资金额达10亿元人民币以上的融资事件仅3起，分别为：智翔金泰（IPO，34.73亿元人民币）、科伦博泰（IPO，13.60亿港元）、百明信康（C轮，超11亿元人民币）。智翔金泰以34.73亿元的募资金额居于第一，是A股上半年募资金额最高的医药企业。从投融资事件分布领域来看，涉及细胞与基因治疗企业融资事件至少24起，益杰立科、艾凯生物、纽福斯生物、锦篮基因、恩瑞恺诺、诺洁贝、本导基因、优赛诺生物、泽安生物、恒瑞源正、先康达生命、凌意生物、范德里希、瑞风生物、齐禾生科、士泽生物、泽辉生物、新景智源、湾岛细胞、河络新图、至善唯新、驯鹿生物、贝斯生物、济因生物。今年1-8月，我国生物医药领域融资事件汇总注：不完全统计，难免有错漏，欢迎留言补充。细胞与基因治疗篇8月29日，益杰立科（上海）生物科技有限公司（以下简称“益杰立科”）宣布完成3200万美元A轮融资。本轮融资由启明创投和奥博资本共同领投、原有投资方晨兴创投参与。本轮资金将用于两个领先项目的临床前开发和早期临床验证，公司将持续投入未来管线的研发，同时扩大领导团队建设，并对公司已建立的核心技术平台持续投入。益杰立科是一家致力于开发下一代表观遗传调控技术治疗慢病的领先生物技术公司，相较于传统基因编辑工具切割DNA的方式，益杰立科独有的EPIREG™技术提供了一个完全不同的解决方案，通过精准的DNA甲基化与组蛋白修饰，EPIREG™能够高效且持久地沉默靶基因，为慢性病患者提供革命性的创新治疗方案。特别值得一提的是，该方案将有效解决传统基因编辑带来的安全性方面的担忧。8月28日，艾凯生物宣布完成亿元A++轮融资，本轮融资由原股东知一投资领投，西湖科创投跟投，募集资金主要用于“清除了表观遗传记忆”的超能iPSC（诱导多能干细胞）的持续产业化工作，以及肿瘤、帕金森病等产品管线的临床推进。艾凯生物成立于2021年3月，专注于开发超能iPSC来源的细胞治疗药物。该公司立足源头创新和产业转化能力，聚焦免疫细胞治疗与再生医学领域，致力于为患者提供通用、有效、可及的细胞治疗药物。成立两年多以来，该公司打造了源头创新能力，并在iPSC、基因编辑、干细胞分化等领域高效推进技术开发、转移、验证等工作。8月9日，纽福斯生物科技有限公司（下称“纽福斯”）宣布完成近7亿元人民币C+轮融资。本轮融资由长江招银联合光谷金控、武汉高科、光谷健康投、广州金控共同领投；国投招商、天堂硅谷和长江产投等著名投资机构共同参与投资。纽福斯是国内专注于眼科疾病的基因治疗行业领先企业，在武汉、苏州、上海和美国圣地亚哥设有子公司，致力为全球患者研发针对遗传疾病的基因疗法。其核心产品NR082，旨在治疗ND4介导的Leber遗传性视神经病变（ND4-LHON），已被美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）授予孤儿药称号（ODD），是首个同时获得中国NMPA及美国FDA授予的临床试验IND许可的中国籍基因治疗新药。目前已完成中国III期临床试验所有患者入组给药，并在美国启动多个临床研究中心。8月7日，北京锦篮基因科技有限公司（以下简称“锦篮基因”）宣布，继不久前pre-B轮亿元融资后，再次获得数千万元加轮融资，由国科嘉和独家投资完成。锦篮基因是一家以重组腺相关病毒载体（rAAV）递送技术介导的基因治疗药物开发为核心业务的国家高新技术企业。公司成立于2018年，专注于遗传性神经肌肉疾病、遗传代谢疾病、溶酶体疾病以及眼科疾病等领域基因治疗药物开发。目前，锦篮基因开发了多种针对罕见病、慢性病及退行性疾病的基因治疗药物。其中用于1、2、3型脊髓性肌萎缩症、早发型及晚发型庞贝病和高甘油三酯血症伴急性胰腺炎的基因药物均已获国家药品监督管理局批准开展临床试验。7月14日，南京恩瑞恺诺生物技术有限公司（以下简称「恩瑞恺诺」）宣布完成数千万元人民币Pre-A轮融资，本轮融资由水木春锦资本领投，浙江复聚投资参与了本轮投资。本轮融资将用于恩瑞恺诺完成IND申报、管线产品的推进、现有研发项目的研究者发起的临床研究（IIT）和早期管线的研发等。公司已与上海长海医院、江苏大学附属医院等临床中心建立了长期合作伙伴关系，早期临床IIT研究数据已显示出公司CAR-NK细胞药物良好的疗效和卓越的安全性，未来有极高的发展潜力和极佳的商业前景。恩瑞恺诺成立于2021年6月，是一家专注于新一代细胞新药研发的平台型公司。公司由海归科学家和跨国药企高管共同发起创立，致力于自主知识产权的底层核心技术的创新。恩瑞恺诺在细胞治疗领域建立三大平台：第一，CAR-NK平台；第二，单碱基基因编辑平台；第三，小分子诱导分化的iPSC平台。聚焦发明创新，建立自主产权的核心技术，如用于CAR-NK研发的CAR结构设计技术、HTAS-RVTM病毒递送系统、CRA-NKTM驯化技术。目前，公司已布局最前沿的First-in-class管线产品，覆盖临床需求尚未被满足的肿瘤、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病和抗衰老领域。7月11日，创新型基因治疗药物研发企业诺洁贝宣布完成近4000万美元的B轮融资，本轮融资由上海生物医药基金领投，德同资本、英飞尼迪、中鑫资本、广大汇通及苏州领军创投等数家知名机构跟投，老股东苇渡资本、北极光创投持续注资。本轮融资所募资金将主要用于临床试验用样品的生产和早期临床试验的开展。诺洁贝自2020年成立以来，已经全面完成具有国际先进水平的1000L规模的cGMP生产体系的建设，目前公司多款差异化的研发管线已经完成临床IIT研究或正在进行注册临床研究。NGGT001是针对视网膜色素变性的基因治疗药物，目前已完成概念验证性的IIT研究，显示了良好的安全性和初步的治疗效果，并在2023年4月获得FDA的IND批件；NGGT002是针对代谢性疾病的、通过系统给药的基因治疗药物，截至日前IIT研究已经完成低、中剂量的患者给药，安全性良好且显示出了初步的疗效，并在2023年1月获得FDA的孤儿药资格认证。6月27日，本导基因宣布已完成B轮融资，本轮融资由龙磐投资领投，鹏来资本、通德资本、山蓝资本、春和资本共同出资，融资额超2亿元。本轮融资将助力本导基因在研多个管线的临床申报和临床研究，新管线的进一步开发，以及基地建设和团队扩充。本导基因成立于2018年，是一家基因治疗创新药物研发公司，致力于为眼科、神经系统、造血系统、病毒感染以及肿瘤等多领域的难治性疾病开发创新药物。该公司拥有VLP mRNA递送平台（BDmRNA）和下一代慢病毒载体平台（BDlenti）。围绕核心递送技术平台，本导基因建设了多条创新产品管线并开展了多项临床研究，同时还与其它企业开展了重大神经系统疾病新型疗法的合作研发。6月2日，成都优赛诺生物科技有限公司（以下简称“公司”）成功完成1.5亿元人民币A+轮融资。该轮融资由钜科投资领投，国中资本、鹏来资本跟投。老股东国生资本、经纬创投、凯风创投继续加码。与此同时，优赛诺生物也获得超亿元的银行授信。优赛诺生物专注于异体通用型CAR-T产品的研发和产业化，得益于颠覆性的产品设计和卓越的临床疗效，成立两年半内逆势完成超3亿元的多轮融资。本轮融资所筹集的资金将用于加快公司异体通用型CAR-T细胞治疗产品的产业化步伐，推进新药申报及上市进程。首个产品UC101作为全球领先的脐血来源通用型CAR-T细胞治疗产品，在IIT临床试验中展现了急性B淋巴细胞性白血病患者良好的治疗效果。优赛诺独有CBT-X20TM技术平台，通过T细胞的慢病毒感染、基因编辑、体外培养、扩增、冻存与复苏等突破性技术，在通用型CAR-T白血病治疗中斩获成功，证实了通用型CAR-T在临床应用中的安全性和有效性。5月31日，泽安生物医药（LTZ Therapeutics，以下简称“LTZ”）完成超千万美元Pre-A+轮融资。自2022年成立以来，LTZ已累计募资近3000万美元。本轮融资由启明创投领投，顺为资本、力合泓鑫参与投资，老股东险峰旗云追加投资。新募资金将用于系统性验证天然免疫衔接抗体技术平台（Innate Engager Platform），推进多个核心品种的临床前研究、IND申报和早期临床试验，并进一步扩充全球团队。LTZ是一家聚焦天然免疫细胞（特别是巨噬细胞）和免疫抑制性细胞（例如Treg、CAF）的国际化生物技术公司，正在潜心研发全球第一款广谱的天然免疫细胞多功能衔接抗体平台。该平台技术可以同时调动多种天然免疫细胞（包括巨噬细胞、NK细胞等）作为效应分子，以协同的方式直接杀伤肿瘤细胞或免疫抑制性细胞；并且，通过促进肿瘤微环境中的炎症反应，间接激活适应性免疫（即后天免疫）。这种新型免疫疗法有望全面提升患者的综合临床获益，尤其在实体肿瘤、自身免疫性疾病等领域。5月13日，恒瑞源正完成C轮融资超2亿元，紫金港资本作为本轮主要投资机构继续加投。本轮其他主要投资机构包括恒瑞医药集团、中科科创等。恒瑞源正在2020年完成A+轮融资和B轮两轮融资，并于2021年在上海松江建设总部基地和长三角区域细胞制备中心。恒瑞源正公司由江苏恒瑞医药集团及深圳源正细胞医疗技术有限公司于2015年在上海创立，是一家国内前列、国际同步专注实体瘤的免疫细胞治疗企业。公司针对实体瘤患者开发了MASCT、TCR-T、TCR双抗等多个产品管线，其中MASCT管线是目前全球首个已获得临床批准的针对实体瘤的多靶点细胞治疗产品，已进入临床二期。TCR-T管线通过从多年MASCT临床治疗获益的肿瘤患者体内分离最优亲和力的TCR，积累了大量基于亚洲人群HLA分型的TCR数据，与基于欧美人群HLA分型的TCR产品有显著优势。TCR双抗为标准化产品，可批量生产，价格和效率比定制化细胞治疗产品更有优势。5月12日，细胞治疗企业“先康达生命”完成数千万元人民币的Pre-A轮融资，由广东联景投资集团有限公司（简称“联景投资”）旗下基金领投。新一轮融资主要用于推进实体瘤CAR-T细胞药物的临床研究及IND申报。先康达生命是先康达集团核心子公司，是一家专注于实体瘤细胞免疫疗法研究及产业化的国家高新技术企业，公司以CAR-T产品为先导，同步布局CAR-NK、IPS-T等国际前沿技术，开发了三个具有自主知识产权的技术平台——R-Star、Trans-CAR、Boost-CAR，推动细胞疗法在实体瘤治疗领域的应用。5月6日，拥有全球最佳动物模型平台的基因疗法领军公司凌意生物宣布完成了近亿元A轮融资，由倚锋资本和华方资本共同领投，传化科技城生科基金、红杉中国、怀济资本等跟投。浩悦资本担任本轮独家财务顾问。凌意生物成立于2021年2月，是一家拥有全球领先的单基因遗传病动物模型功能验证平台的基因疗法领军公司，致力于源头创新，聚焦代谢、CNS、眼科等疾病领域。公司拥有在基因疗法领域国际一流的发现、开发及产业化团队，解决单基因遗传病研发缺乏有效动物模型的痛点，致力于FIC基因治疗管线的研发和产业化，让基因创造价值，改善人类生命健康。5月4日，范德里希（上海）生物科技有限公司（以下简称“范德里希”）完成A轮3000万融资，云和资本投资。本次融资将为公司的快速发展提供了强力的支持。目前公司其一的独有技术OPM免疫细胞已在国际上完成了三项关于器官移植的国际临床研究：TAIC-I、TAIC-II和The One Study Mreg试验，取得了非常好的效果。公司将利用这笔资金，加速在国内与各大医院的临床合作，特别是在渐冻症、器官移植、糖尿病足及阿尔兹海默症。并与国家药品监督管理局创新药物临床研究与评价重点实验室建立战略合作，设立国家课题研究，推动企业的快速发展。范德里希（上海）生物科技有限公司，是一家专业从事免疫细胞研究、临床应用研究及细胞技术服务的高新技术企业。公司以德国数十所一流学府、医院和科研机构为平台，聚焦了国际尖端的生物科技，拥有在免疫细胞及再生医学领域成果卓越的多位专家及国内外学者领衔的专业技术研发及医疗团队。将自体免疫细胞前沿技术引进到国内及联合中德两国资深细胞生物学专家，实现自体免疫细胞技术在国内的创新、转化、应用及推广，致力于生命健康产业的发展。4月28日，广州瑞风生物科技有限公司（以下简称“瑞风生物”）宣布完成数亿元Pre-B轮融资。本次融资由越秀产业基金领投，元因创投、善沣创投、新兴基金、港粤资本及国聚创投跟投，老股东光大控股、雅惠投资及博远资本持续加持。本轮融资将用于加快推进地中海贫血药物的临床试验，持续推进后续基因编辑药物的研发及底层技术创新等。瑞风生物成立于2019年，是穗港澳青年创业优秀代表性企业，致力于新兴基因编辑药物的开发，凭借其不断深耕的底层技术创新能力和优秀的人才队伍，先导产品β-地中海贫血基因编辑药物RM-001已于2022年11月份获得国家药监局默示许可，目前正在开展I期临床试验。该产品是输血依赖型β-地中海贫血疾病的治愈性药物，早期临床研究中接受治疗的地贫患者全部获得治愈，患者健康状况良好，均已回归正常的生活。作为全球范围内首个新靶点地贫基因药物临床研究，其数据具有全球领先水平，先后于2022年第27届欧洲血液学年会（EHA）及2022第64届美国血液学年会（ASH）公布。这是中国首个在两大国际(欧洲/美国)血液学年会公布地贫临床研究成果的企业，并且还实现了国内首次针对成年地贫患者的成功治疗。除此之外，瑞风生物还布局了眼科、神经系统等领域的重大疾病和遗传病的体内基因编辑疗法，部分项目现已取得里程碑进展，在大动物实验上展现出初步疗效。值得一提的是，瑞风生物是中国少数拥有底层专利技术的企业之一，在DNA和RNA水平的CRISPR/Cas和碱基编辑等多个方向的工具创新取得了阶段性成果。4月20日，苏州齐禾生科生物科技有限公司（以下简称“齐禾生科”）完成超亿元人民币Pre-A轮融资，由辰德资本领投，源码资本、高榕资本、中新资本及新尚资本参与跟投。而就在一年前，齐禾生科刚刚获得超亿元人民币的种子轮融资，是当时中国已公布的基因编辑企业种子轮投资的最大手笔。齐禾生科成立于2021年，是由国际著名基因编辑科学家高彩霞和Kevin Zhao博士发起设立，致力于开发自主可控的新型基因编辑技术的生物高科技企业。公司已在基因编辑底层新工具挖掘、自主知识产权基因编辑工具优化、安全高效递送系统开发以及突破性种质资源创制等方面取得了系列进展，形成了以SEEDIT™平台为核心的高科技产业链条。4月18日，士泽生物医药（苏州）有限公司（简称“士泽生物”）正式宣布完成紫金弘云基金对士泽生物A轮融资的千万级人民币的追加投资，紫金弘云基金由阿里健康与华泰紫金共同管理（Co-GP），投资资金将用于追加支持士泽生物iPS衍生细胞药治疗以帕金森病为代表的重大神经系统疾病研发管线的进程。士泽生物由李翔博士归国后全职创立，公司致力于为以帕金森病为代表的尚无实质临床解决方案的重大疾病提供规模化、低成本的干细胞治疗方案。以“国士无双的干细胞创新药物，福泽千万受苦难的病患家庭”是李翔博士创立士泽生物的长期愿景。士泽生物已建立完成iPS细胞株重编程、iPSC基因编辑和iPSC向不同亚型细胞类型诱导分化等领先的关键技术平台，并布局了全球技术专利体系；建立完成了GMP级别的iPSC细胞株；建设完成了细胞药物安全性和有效性评价的动物模型。士泽生物自主设计和建设完成的数千平方米的研发中心、GMP中试车间及质控中心可满足和实现多种临床级iPS衍生细胞的规模化生产。士泽生物iPS分化为多巴胺神经前体细胞治疗帕金森病的核心管线预计2024年进入临床阶段。4月17日，泽辉生物（Zephyrm Biotechnologies）宣布完成逾2亿人民币B轮融资。本轮融资由建信信托股权投资平台建信（北京）投资基金领投，多家原股东持续跟投，所投资金将主要用于多能干细胞药物在肺部疾病、退行性关节疾病、中枢神经系统疾病、视网膜先天/退行性疾病等多个领域的Ⅰ-Ⅱ期注册临床研究、技术平台扩展及工业级细胞生产基地建设等等。泽辉生物成立于2018年，是一家专注于干细胞药物研发与生产的生物制药企业，该公司授权引入“临床级”人胚干细胞作为种子细胞，在此基础上已建成标准化、现货型、可低成本量产的细胞药物产业化基地，目前已将呼吸系统、骨关节系统疾病等适应症推进到注册性临床（Ⅱ期），并在中枢神经系统疾病、肺部疾病、退行性关节疾病、视神经疾病等多个领域启动临床阶段探索。3月15日，全球领先的专注于实体瘤TCR-T细胞治疗的新景智源生物科技（苏州）有限公司（以下简称“新景智源”）完成近2亿元A+轮融资。本轮融资的投资方有元禾原点、远毅资本、格林美股份有限公司、同高资本、中鑫资本、领军创投等知名医疗健康专业基金，老股东泰福资本持续追加投资，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。新景智源成立于2020年，总部位于苏州，是一家致力于发现天然肿瘤抗原特异性TCR，并开发针对实体瘤的TCR-T细胞治疗药物的全球领跑企业。创始人彭松明博士是细胞治疗领域的顶尖科学家，曾作为联合创始人，与诺贝尔奖获得者及多位细胞治疗领域奠基人在美国共同创立PACT Pharma。他长期活跃在细胞治疗的行业前沿，发展出对T细胞生物学、免疫学、基因组学等富有前瞻性的科学洞见。新景智源的核心高管团队均在国内外知名药企工作耕耘多年，在生信预测分析、新抗原靶点发现、TCR序列发现与验证、TCR-T生产工艺和CMC开发、转化医学和临床开发等全链条具有丰富的管理和运营经验。2月10日，由范晓虎博士创立的新一代细胞治疗公司湾岛细胞（Wondercel Therapeutics）完成近亿元人民币天使轮融资，由元生创投独家投资。本轮融资主要用于推进项目的早期研发。范晓虎博士在应用免疫学与免疫细胞治疗领域深耕多年，曾被Endpoints News评为“全球Top 20最有影响力的药物研发领袖”之一。范博士在南京传奇生物凭借敢打敢拼，创新求实，破釜沉舟的创业精神，建立了优秀的科研团队，自主开发了一系列平台型知识产权和潜在的重磅产品，其中首发的靶向BCMA的双表位CAR-T产品西达基奥仑塞注射液于2022年在美国，欧盟以及日本获得上市批准。他创立湾岛细胞后，将继续致力于探索解决细胞治疗药物的不足，开发更安全经济的下一代免疫细胞治疗技术，释放人源免疫细胞在肿瘤、自身免疫性疾病治疗以及器官移植等领域的无限潜能。本轮融资资金将主要用于推进湾岛细胞项目的早期研发。2月2日，河络新图生物科技（南京）有限公司（以下简称“河络新图”或“公司”）宣布于2022年底获得复容投资领投的数千万元天使+轮融资，本轮募集资金将用于公司产品管线研发的进一步推进和新技术平台的搭建。此前公司曾于2022年7月获凯泰资本及亚盛天使基金的天使轮投资。河络新图成立于2021年，是聚焦于iPSC定向分化、基因编辑、规模化细胞产品制备及细胞治疗技术开发的创新型生物企业。公司以丰富的细胞资源及领先的定向分化技术为支点，倾力打造2个创新平台：iPSC为种子细胞的血液系统核细胞制备平台，此平台的管线主要包括血小板和红细胞；通用型细胞治疗平台，该平台结合iPSC定向分化的NK细胞和基因编辑开发iNK细胞治疗技术（IPSC-CAR-iNK），研发管线将覆盖血液和淋巴系统肿瘤、实体肿瘤和神经系统相关疾病。2月1日，四川至善唯新生物科技有限公司（以下简称“至善唯新”）日前完成超2亿元人民币A+轮融资。本轮融资由国投创业领投，磐霖资本及安信国生基金等跟投，上一轮投资方正心谷资本持续追加投资。BMD资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资主要用于至善唯新现有多个产品管线的临床推进和临床前管线的拓展以及公司人才团队的扩展和完善。成立于2018年6月的至善唯新是一家专注于rAAV基因治疗原创新药开发的生物科技公司，其在高效的基因表达盒设计和载体生产优化方面拥有多项全球领先的专利与技术，在研管线涵盖血液、中枢神经系统、代谢系统等多个临床适应症。其中，首个自主研发的用于血友病B的体内基因治疗产品ZS801已于2022年8月获得临床批件，是国内首个获批临床的B型血友病原创靶标基因治疗产品。目前该产品已在中国医学科学院血液病医院开展安全性和有效性的临床研究，该研究首例受试者自2022年3月接受治疗后血浆FIX活性水平显著提升并长期稳定表达，随访安全性良好，具有重要的临床意义。1月18日，驯鹿生物（“IASO Bio”）完成近5亿元人民币C1轮融资。本轮融资由国鑫投资、倚锋资本、上海外高桥集团、南京江北国资、厚新健投、宏诚投资等11家投资机构共同参与。本轮募得资金主要用于公司产品管线的研发和临床推进以及核心产品伊基仑赛注射液的商业化运营。舟渡资本担任本轮融资的财务顾问。作为一家处于临床阶段、致力于细胞创新药物开发的生物制药公司，驯鹿生物以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新的基石，向实体瘤和自身免疫疾病拓展，拥有完整的从早期发现、注册申报、临床开发到商业化生产的全流程平台能力及包括了全人源抗体发现平台、高通量CAR-T药物优选平台、通用CAR技术平台、生产技术平台、临床转化研究平台在内的多个技术平台。驯鹿生物现有10个在研品种处于不同研发阶段，进展最为迅速的产品伊基仑赛注射液，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。该产品曾先后被NMPA纳入“突破性治疗药物”品种及被FDA授予“孤儿药（ODD）”认定。除多发性骨髓瘤外，伊基仑赛注射液新增扩展适应症-抗体介导的视神经脊髓炎谱系疾病（Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder，NMOSD）的临床试验申请（IND）已获NMPA批准；驯鹿生物自主研发的创新候选产品CT120（全人源CD19/CD22双靶点CAR-T细胞注射液）已进入临床研究阶段，适应症分别为CD19/CD22阳性的复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和复发/难治急性B淋巴细胞白血病（B-ALL），并已获得FDA授予“孤儿药 (ODD)”认定。此外，驯鹿生物先后和海外细胞治疗公司Sana Therapeutics，Cabaletta Bio及Umoja Biopharma达成了基于驯鹿临床验证全人源的CAR结构或序列的BD授权或研发合作，积极探索下一代细胞治疗产品的开发。1月16日，全球领先的碱基编辑及先导编辑公司贝斯生物宣布完成了数千万美元A1轮融资，由香港Great Eagle VC领投，BV百度风投、信熹资本、广大汇通、英国SPARK VC等机构跟投，现有股东弘晖基金持续追加投资，华兴资本担任独家财务顾问。本轮融资将用于推进公司包括通用现货型Super-NK产品和体内编辑疗法在内的多个碱基编辑治疗管线进入IND申报和临床试验阶段，并持续发挥公司碱基编辑底层专利工具和先导编辑专利工具的优势，不断拓宽合作应用场景。本次融资后，Great Eagle VC 首席投资官James Zhang 博士将加入贝斯生物董事会。贝斯生物的创始团队成员早年从斯坦福大学医学院、贝勒医学院、MD Anderson癌症中心等国内外知名生物医学科研机构博士毕业后，分别在基因编辑，NK细胞，免疫细胞研发和CMC，运营管理，临床和投融资等领域有20到30年的经验，成功负责过中美多个免疫细胞产品的IND和NDA。公司在2021年4月成立之初即完成近亿元人民币天使轮融资，拥有一系列碱基编辑（Base Editing）和先导编辑（Prime Editing）的专利技术，开发了近200个碱基编辑工具，可以满足大多数应用场景的需求。其中一项最核心的碱基编辑技术具备“0脱靶”、高靶向编辑效率和较小尺寸等优点，在提高体内和体外基因编辑临床应用的安全性和有效性上具有显著优势。济因生物宣布完成数千万元天使轮融资。本轮融资由倚锋资本领投，合创资本、深高新投、前海弘晖控股跟投。据悉，本轮融资资金将用于加速推进通用型细胞疗法管线的开发，及进一步吸纳在细胞与基因治疗领域具有丰富经验的核心成员。济因生物于2021年成立，是一家致力于为患者提供普惠性细胞治疗药物的创新型公司。济因基于独特知识产权的体内CAR-T和iPSC等技术平台，开发针对不同适应症的通用型细胞治疗药物。目前，济因已建成1400平米研发及GMP符合性车间，可以满足IND及临床阶段生产需求。济因核心团队成员拥有近十年的细胞与基因药物研发及产业化经验，涵盖基础研发、工艺开发、质量（QA/QC）、注册申报与药品审查等各环节。由生物制品圈&抗体圈主办的“2023生物制品工艺发展大会”将于9月22-23日在上海举办，本次大会将主要聚焦生物制品前沿技术、CMC、生产、工艺等热点话题进行探讨交流，涉及人用疫苗、兽用疫苗、抗体药、细胞治疗、基因治疗等生物制品领域。届时将邀请生物制品领域经验权威的专家进行报告，欢迎各界同仁参会学习交流。1.会议名称：2023生物制品工艺发展大会2.会议时间：2023年9月22-23日（周五、周六）3.会议地点：上海（酒店定向通知）4.主办单位：生物制品圈、抗体圈5.媒体支持：药时空、药创客、细胞基因研究圈6.报名方式及费用：扫描识别下方二维码进行报名登记。转发分享福利：生物医药研发企业、科研院校和监管机构人员，前100位报名人员转发分享本通知至朋友圈可免费参会（不含餐饮）报名后，加微信13585867695发截图给工作人员即可。组委会获得报名信息后，根据报名信息进行初筛，并进一步与报名者沟通确认，实现精准邀请，最终有机会进入大会微信群（严格审核通过）。各类商务合作咨询：13585867695（同微信）大会日程识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

点击上方图片链接报名据不完全统计，2023年1-8月，我国生物医药领域投融资事件数量为142起，与去年同期比有较大降幅。体现了机构今年在投资方面更谨慎，企业融资比2022年困难（点击文字链接可看2022年详情：“寒冬”逆势 | 2022年我国生物医药领域投融资事件426起）。从每月投融资事件起数来看，5月、6月和7月生物医药投融资事件均超过20起，融资事件起数较少的是4月份和8月份，分别为11起和13起。1-8月我国每月生物医药融资事件数量从各省市投融资事件起数来看，投融资事件主要发生于江苏、上海、广东、北京、浙江和四川，共计128起，占全国投融资事件比例为90.1%；从数据可以看出，资本市场在江浙沪区域较为活跃，仅江浙沪共发生84起，占全国比例为59.1%，其中，江苏今年1-8月生物医药领域投融资事件起数为38起，项目主要分布在苏州和南京。1-8月我国生物医药融资事件地域分布情况从投融资事件具体阶段来看，1-8月生物医药领域投融资事件所处融资阶段，主要集中在pre-A、A、A+、A++轮（60起）和pre-B、B+ 、B++轮（35）两个阶段，两者占总数比例为66.9%，并随轮次上升，投融资事件起数递减；其中Pre-A、A、A+、A++轮数量最多，达60起，占总数比为42.3%；种子轮和天使轮，共16起，不少新入这一领域企业初具规模；IPO事件为11起。1-8月我国生物医药融资事件所处阶段从投融资事件融资金额来看，超亿元人民币融资事件达79起，占公开披露具体金额融资事件（128起）数比例为61.7%。其中，单笔融资金额达5亿元人民币以上融资事件共13起，占公开披露具体金额融资事件数比例为10.2%，具体项目为：嘉晨西海、纽福斯、同宜医药、百明信康、百利天恒、炎明生物、来凯医药、华润生物、惠升生物、智翔金泰、科伦博泰、君圣泰。融资金额达10亿元人民币以上的融资事件仅3起，分别为：智翔金泰（IPO，34.73亿元人民币）、科伦博泰（IPO，13.60亿港元）、百明信康（C轮，超11亿元人民币）。智翔金泰以34.73亿元的募资金额居于第一，是A股上半年募资金额最高的医药企业。从投融资事件分布领域来看，涉及细胞与基因治疗企业融资事件至少24起，益杰立科、艾凯生物、纽福斯生物、锦篮基因、恩瑞恺诺、诺洁贝、本导基因、优赛诺生物、泽安生物、恒瑞源正、先康达生命、凌意生物、范德里希、瑞风生物、齐禾生科、士泽生物、泽辉生物、新景智源、湾岛细胞、河络新图、至善唯新、驯鹿生物、贝斯生物、济因生物。今年1-8月，我国生物医药领域融资事件汇总注：不完全统计，难免有错漏，欢迎留言补充。细胞与基因治疗篇8月29日，益杰立科（上海）生物科技有限公司（以下简称“益杰立科”）宣布完成3200万美元A轮融资。本轮融资由启明创投和奥博资本共同领投、原有投资方晨兴创投参与。本轮资金将用于两个领先项目的临床前开发和早期临床验证，公司将持续投入未来管线的研发，同时扩大领导团队建设，并对公司已建立的核心技术平台持续投入。益杰立科是一家致力于开发下一代表观遗传调控技术治疗慢病的领先生物技术公司，相较于传统基因编辑工具切割DNA的方式，益杰立科独有的EPIREG™技术提供了一个完全不同的解决方案，通过精准的DNA甲基化与组蛋白修饰，EPIREG™能够高效且持久地沉默靶基因，为慢性病患者提供革命性的创新治疗方案。特别值得一提的是，该方案将有效解决传统基因编辑带来的安全性方面的担忧。8月28日，艾凯生物宣布完成亿元A++轮融资，本轮融资由原股东知一投资领投，西湖科创投跟投，募集资金主要用于“清除了表观遗传记忆”的超能iPSC（诱导多能干细胞）的持续产业化工作，以及肿瘤、帕金森病等产品管线的临床推进。艾凯生物成立于2021年3月，专注于开发超能iPSC来源的细胞治疗药物。该公司立足源头创新和产业转化能力，聚焦免疫细胞治疗与再生医学领域，致力于为患者提供通用、有效、可及的细胞治疗药物。成立两年多以来，该公司打造了源头创新能力，并在iPSC、基因编辑、干细胞分化等领域高效推进技术开发、转移、验证等工作。8月9日，纽福斯生物科技有限公司（下称“纽福斯”）宣布完成近7亿元人民币C+轮融资。本轮融资由长江招银联合光谷金控、武汉高科、光谷健康投、广州金控共同领投；国投招商、天堂硅谷和长江产投等著名投资机构共同参与投资。纽福斯是国内专注于眼科疾病的基因治疗行业领先企业，在武汉、苏州、上海和美国圣地亚哥设有子公司，致力为全球患者研发针对遗传疾病的基因疗法。其核心产品NR082，旨在治疗ND4介导的Leber遗传性视神经病变（ND4-LHON），已被美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）授予孤儿药称号（ODD），是首个同时获得中国NMPA及美国FDA授予的临床试验IND许可的中国籍基因治疗新药。目前已完成中国III期临床试验所有患者入组给药，并在美国启动多个临床研究中心。8月7日，北京锦篮基因科技有限公司（以下简称“锦篮基因”）宣布，继不久前pre-B轮亿元融资后，再次获得数千万元加轮融资，由国科嘉和独家投资完成。锦篮基因是一家以重组腺相关病毒载体（rAAV）递送技术介导的基因治疗药物开发为核心业务的国家高新技术企业。公司成立于2018年，专注于遗传性神经肌肉疾病、遗传代谢疾病、溶酶体疾病以及眼科疾病等领域基因治疗药物开发。目前，锦篮基因开发了多种针对罕见病、慢性病及退行性疾病的基因治疗药物。其中用于1、2、3型脊髓性肌萎缩症、早发型及晚发型庞贝病和高甘油三酯血症伴急性胰腺炎的基因药物均已获国家药品监督管理局批准开展临床试验。7月14日，南京恩瑞恺诺生物技术有限公司（以下简称「恩瑞恺诺」）宣布完成数千万元人民币Pre-A轮融资，本轮融资由水木春锦资本领投，浙江复聚投资参与了本轮投资。本轮融资将用于恩瑞恺诺完成IND申报、管线产品的推进、现有研发项目的研究者发起的临床研究（IIT）和早期管线的研发等。公司已与上海长海医院、江苏大学附属医院等临床中心建立了长期合作伙伴关系，早期临床IIT研究数据已显示出公司CAR-NK细胞药物良好的疗效和卓越的安全性，未来有极高的发展潜力和极佳的商业前景。恩瑞恺诺成立于2021年6月，是一家专注于新一代细胞新药研发的平台型公司。公司由海归科学家和跨国药企高管共同发起创立，致力于自主知识产权的底层核心技术的创新。恩瑞恺诺在细胞治疗领域建立三大平台：第一，CAR-NK平台；第二，单碱基基因编辑平台；第三，小分子诱导分化的iPSC平台。聚焦发明创新，建立自主产权的核心技术，如用于CAR-NK研发的CAR结构设计技术、HTAS-RVTM病毒递送系统、CRA-NKTM驯化技术。目前，公司已布局最前沿的First-in-class管线产品，覆盖临床需求尚未被满足的肿瘤、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病和抗衰老领域。7月11日，创新型基因治疗药物研发企业诺洁贝宣布完成近4000万美元的B轮融资，本轮融资由上海生物医药基金领投，德同资本、英飞尼迪、中鑫资本、广大汇通及苏州领军创投等数家知名机构跟投，老股东苇渡资本、北极光创投持续注资。本轮融资所募资金将主要用于临床试验用样品的生产和早期临床试验的开展。诺洁贝自2020年成立以来，已经全面完成具有国际先进水平的1000L规模的cGMP生产体系的建设，目前公司多款差异化的研发管线已经完成临床IIT研究或正在进行注册临床研究。NGGT001是针对视网膜色素变性的基因治疗药物，目前已完成概念验证性的IIT研究，显示了良好的安全性和初步的治疗效果，并在2023年4月获得FDA的IND批件；NGGT002是针对代谢性疾病的、通过系统给药的基因治疗药物，截至日前IIT研究已经完成低、中剂量的患者给药，安全性良好且显示出了初步的疗效，并在2023年1月获得FDA的孤儿药资格认证。6月27日，本导基因宣布已完成B轮融资，本轮融资由龙磐投资领投，鹏来资本、通德资本、山蓝资本、春和资本共同出资，融资额超2亿元。本轮融资将助力本导基因在研多个管线的临床申报和临床研究，新管线的进一步开发，以及基地建设和团队扩充。本导基因成立于2018年，是一家基因治疗创新药物研发公司，致力于为眼科、神经系统、造血系统、病毒感染以及肿瘤等多领域的难治性疾病开发创新药物。该公司拥有VLP mRNA递送平台（BDmRNA）和下一代慢病毒载体平台（BDlenti）。围绕核心递送技术平台，本导基因建设了多条创新产品管线并开展了多项临床研究，同时还与其它企业开展了重大神经系统疾病新型疗法的合作研发。6月2日，成都优赛诺生物科技有限公司（以下简称“公司”）成功完成1.5亿元人民币A+轮融资。该轮融资由钜科投资领投，国中资本、鹏来资本跟投。老股东国生资本、经纬创投、凯风创投继续加码。与此同时，优赛诺生物也获得超亿元的银行授信。优赛诺生物专注于异体通用型CAR-T产品的研发和产业化，得益于颠覆性的产品设计和卓越的临床疗效，成立两年半内逆势完成超3亿元的多轮融资。本轮融资所筹集的资金将用于加快公司异体通用型CAR-T细胞治疗产品的产业化步伐，推进新药申报及上市进程。首个产品UC101作为全球领先的脐血来源通用型CAR-T细胞治疗产品，在IIT临床试验中展现了急性B淋巴细胞性白血病患者良好的治疗效果。优赛诺独有CBT-X20TM技术平台，通过T细胞的慢病毒感染、基因编辑、体外培养、扩增、冻存与复苏等突破性技术，在通用型CAR-T白血病治疗中斩获成功，证实了通用型CAR-T在临床应用中的安全性和有效性。5月31日，泽安生物医药（LTZ Therapeutics，以下简称“LTZ”）完成超千万美元Pre-A+轮融资。自2022年成立以来，LTZ已累计募资近3000万美元。本轮融资由启明创投领投，顺为资本、力合泓鑫参与投资，老股东险峰旗云追加投资。新募资金将用于系统性验证天然免疫衔接抗体技术平台（Innate Engager Platform），推进多个核心品种的临床前研究、IND申报和早期临床试验，并进一步扩充全球团队。LTZ是一家聚焦天然免疫细胞（特别是巨噬细胞）和免疫抑制性细胞（例如Treg、CAF）的国际化生物技术公司，正在潜心研发全球第一款广谱的天然免疫细胞多功能衔接抗体平台。该平台技术可以同时调动多种天然免疫细胞（包括巨噬细胞、NK细胞等）作为效应分子，以协同的方式直接杀伤肿瘤细胞或免疫抑制性细胞；并且，通过促进肿瘤微环境中的炎症反应，间接激活适应性免疫（即后天免疫）。这种新型免疫疗法有望全面提升患者的综合临床获益，尤其在实体肿瘤、自身免疫性疾病等领域。5月13日，恒瑞源正完成C轮融资超2亿元，紫金港资本作为本轮主要投资机构继续加投。本轮其他主要投资机构包括恒瑞医药集团、中科科创等。恒瑞源正在2020年完成A+轮融资和B轮两轮融资，并于2021年在上海松江建设总部基地和长三角区域细胞制备中心。恒瑞源正公司由江苏恒瑞医药集团及深圳源正细胞医疗技术有限公司于2015年在上海创立，是一家国内前列、国际同步专注实体瘤的免疫细胞治疗企业。公司针对实体瘤患者开发了MASCT、TCR-T、TCR双抗等多个产品管线，其中MASCT管线是目前全球首个已获得临床批准的针对实体瘤的多靶点细胞治疗产品，已进入临床二期。TCR-T管线通过从多年MASCT临床治疗获益的肿瘤患者体内分离最优亲和力的TCR，积累了大量基于亚洲人群HLA分型的TCR数据，与基于欧美人群HLA分型的TCR产品有显著优势。TCR双抗为标准化产品，可批量生产，价格和效率比定制化细胞治疗产品更有优势。5月12日，细胞治疗企业“先康达生命”完成数千万元人民币的Pre-A轮融资，由广东联景投资集团有限公司（简称“联景投资”）旗下基金领投。新一轮融资主要用于推进实体瘤CAR-T细胞药物的临床研究及IND申报。先康达生命是先康达集团核心子公司，是一家专注于实体瘤细胞免疫疗法研究及产业化的国家高新技术企业，公司以CAR-T产品为先导，同步布局CAR-NK、IPS-T等国际前沿技术，开发了三个具有自主知识产权的技术平台——R-Star、Trans-CAR、Boost-CAR，推动细胞疗法在实体瘤治疗领域的应用。5月6日，拥有全球最佳动物模型平台的基因疗法领军公司凌意生物宣布完成了近亿元A轮融资，由倚锋资本和华方资本共同领投，传化科技城生科基金、红杉中国、怀济资本等跟投。浩悦资本担任本轮独家财务顾问。凌意生物成立于2021年2月，是一家拥有全球领先的单基因遗传病动物模型功能验证平台的基因疗法领军公司，致力于源头创新，聚焦代谢、CNS、眼科等疾病领域。公司拥有在基因疗法领域国际一流的发现、开发及产业化团队，解决单基因遗传病研发缺乏有效动物模型的痛点，致力于FIC基因治疗管线的研发和产业化，让基因创造价值，改善人类生命健康。5月4日，范德里希（上海）生物科技有限公司（以下简称“范德里希”）完成A轮3000万融资，云和资本投资。本次融资将为公司的快速发展提供了强力的支持。目前公司其一的独有技术OPM免疫细胞已在国际上完成了三项关于器官移植的国际临床研究：TAIC-I、TAIC-II和The One Study Mreg试验，取得了非常好的效果。公司将利用这笔资金，加速在国内与各大医院的临床合作，特别是在渐冻症、器官移植、糖尿病足及阿尔兹海默症。并与国家药品监督管理局创新药物临床研究与评价重点实验室建立战略合作，设立国家课题研究，推动企业的快速发展。范德里希（上海）生物科技有限公司，是一家专业从事免疫细胞研究、临床应用研究及细胞技术服务的高新技术企业。公司以德国数十所一流学府、医院和科研机构为平台，聚焦了国际尖端的生物科技，拥有在免疫细胞及再生医学领域成果卓越的多位专家及国内外学者领衔的专业技术研发及医疗团队。将自体免疫细胞前沿技术引进到国内及联合中德两国资深细胞生物学专家，实现自体免疫细胞技术在国内的创新、转化、应用及推广，致力于生命健康产业的发展。4月28日，广州瑞风生物科技有限公司（以下简称“瑞风生物”）宣布完成数亿元Pre-B轮融资。本次融资由越秀产业基金领投，元因创投、善沣创投、新兴基金、港粤资本及国聚创投跟投，老股东光大控股、雅惠投资及博远资本持续加持。本轮融资将用于加快推进地中海贫血药物的临床试验，持续推进后续基因编辑药物的研发及底层技术创新等。瑞风生物成立于2019年，是穗港澳青年创业优秀代表性企业，致力于新兴基因编辑药物的开发，凭借其不断深耕的底层技术创新能力和优秀的人才队伍，先导产品β-地中海贫血基因编辑药物RM-001已于2022年11月份获得国家药监局默示许可，目前正在开展I期临床试验。该产品是输血依赖型β-地中海贫血疾病的治愈性药物，早期临床研究中接受治疗的地贫患者全部获得治愈，患者健康状况良好，均已回归正常的生活。作为全球范围内首个新靶点地贫基因药物临床研究，其数据具有全球领先水平，先后于2022年第27届欧洲血液学年会（EHA）及2022第64届美国血液学年会（ASH）公布。这是中国首个在两大国际(欧洲/美国)血液学年会公布地贫临床研究成果的企业，并且还实现了国内首次针对成年地贫患者的成功治疗。除此之外，瑞风生物还布局了眼科、神经系统等领域的重大疾病和遗传病的体内基因编辑疗法，部分项目现已取得里程碑进展，在大动物实验上展现出初步疗效。值得一提的是，瑞风生物是中国少数拥有底层专利技术的企业之一，在DNA和RNA水平的CRISPR/Cas和碱基编辑等多个方向的工具创新取得了阶段性成果。4月20日，苏州齐禾生科生物科技有限公司（以下简称“齐禾生科”）完成超亿元人民币Pre-A轮融资，由辰德资本领投，源码资本、高榕资本、中新资本及新尚资本参与跟投。而就在一年前，齐禾生科刚刚获得超亿元人民币的种子轮融资，是当时中国已公布的基因编辑企业种子轮投资的最大手笔。齐禾生科成立于2021年，是由国际著名基因编辑科学家高彩霞和Kevin Zhao博士发起设立，致力于开发自主可控的新型基因编辑技术的生物高科技企业。公司已在基因编辑底层新工具挖掘、自主知识产权基因编辑工具优化、安全高效递送系统开发以及突破性种质资源创制等方面取得了系列进展，形成了以SEEDIT™平台为核心的高科技产业链条。4月18日，士泽生物医药（苏州）有限公司（简称“士泽生物”）正式宣布完成紫金弘云基金对士泽生物A轮融资的千万级人民币的追加投资，紫金弘云基金由阿里健康与华泰紫金共同管理（Co-GP），投资资金将用于追加支持士泽生物iPS衍生细胞药治疗以帕金森病为代表的重大神经系统疾病研发管线的进程。士泽生物由李翔博士归国后全职创立，公司致力于为以帕金森病为代表的尚无实质临床解决方案的重大疾病提供规模化、低成本的干细胞治疗方案。以“国士无双的干细胞创新药物，福泽千万受苦难的病患家庭”是李翔博士创立士泽生物的长期愿景。士泽生物已建立完成iPS细胞株重编程、iPSC基因编辑和iPSC向不同亚型细胞类型诱导分化等领先的关键技术平台，并布局了全球技术专利体系；建立完成了GMP级别的iPSC细胞株；建设完成了细胞药物安全性和有效性评价的动物模型。士泽生物自主设计和建设完成的数千平方米的研发中心、GMP中试车间及质控中心可满足和实现多种临床级iPS衍生细胞的规模化生产。士泽生物iPS分化为多巴胺神经前体细胞治疗帕金森病的核心管线预计2024年进入临床阶段。4月17日，泽辉生物（Zephyrm Biotechnologies）宣布完成逾2亿人民币B轮融资。本轮融资由建信信托股权投资平台建信（北京）投资基金领投，多家原股东持续跟投，所投资金将主要用于多能干细胞药物在肺部疾病、退行性关节疾病、中枢神经系统疾病、视网膜先天/退行性疾病等多个领域的Ⅰ-Ⅱ期注册临床研究、技术平台扩展及工业级细胞生产基地建设等等。泽辉生物成立于2018年，是一家专注于干细胞药物研发与生产的生物制药企业，该公司授权引入“临床级”人胚干细胞作为种子细胞，在此基础上已建成标准化、现货型、可低成本量产的细胞药物产业化基地，目前已将呼吸系统、骨关节系统疾病等适应症推进到注册性临床（Ⅱ期），并在中枢神经系统疾病、肺部疾病、退行性关节疾病、视神经疾病等多个领域启动临床阶段探索。3月15日，全球领先的专注于实体瘤TCR-T细胞治疗的新景智源生物科技（苏州）有限公司（以下简称“新景智源”）完成近2亿元A+轮融资。本轮融资的投资方有元禾原点、远毅资本、格林美股份有限公司、同高资本、中鑫资本、领军创投等知名医疗健康专业基金，老股东泰福资本持续追加投资，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。新景智源成立于2020年，总部位于苏州，是一家致力于发现天然肿瘤抗原特异性TCR，并开发针对实体瘤的TCR-T细胞治疗药物的全球领跑企业。创始人彭松明博士是细胞治疗领域的顶尖科学家，曾作为联合创始人，与诺贝尔奖获得者及多位细胞治疗领域奠基人在美国共同创立PACT Pharma。他长期活跃在细胞治疗的行业前沿，发展出对T细胞生物学、免疫学、基因组学等富有前瞻性的科学洞见。新景智源的核心高管团队均在国内外知名药企工作耕耘多年，在生信预测分析、新抗原靶点发现、TCR序列发现与验证、TCR-T生产工艺和CMC开发、转化医学和临床开发等全链条具有丰富的管理和运营经验。2月10日，由范晓虎博士创立的新一代细胞治疗公司湾岛细胞（Wondercel Therapeutics）完成近亿元人民币天使轮融资，由元生创投独家投资。本轮融资主要用于推进项目的早期研发。范晓虎博士在应用免疫学与免疫细胞治疗领域深耕多年，曾被Endpoints News评为“全球Top 20最有影响力的药物研发领袖”之一。范博士在南京传奇生物凭借敢打敢拼，创新求实，破釜沉舟的创业精神，建立了优秀的科研团队，自主开发了一系列平台型知识产权和潜在的重磅产品，其中首发的靶向BCMA的双表位CAR-T产品西达基奥仑塞注射液于2022年在美国，欧盟以及日本获得上市批准。他创立湾岛细胞后，将继续致力于探索解决细胞治疗药物的不足，开发更安全经济的下一代免疫细胞治疗技术，释放人源免疫细胞在肿瘤、自身免疫性疾病治疗以及器官移植等领域的无限潜能。本轮融资资金将主要用于推进湾岛细胞项目的早期研发。2月2日，河络新图生物科技（南京）有限公司（以下简称“河络新图”或“公司”）宣布于2022年底获得复容投资领投的数千万元天使+轮融资，本轮募集资金将用于公司产品管线研发的进一步推进和新技术平台的搭建。此前公司曾于2022年7月获凯泰资本及亚盛天使基金的天使轮投资。河络新图成立于2021年，是聚焦于iPSC定向分化、基因编辑、规模化细胞产品制备及细胞治疗技术开发的创新型生物企业。公司以丰富的细胞资源及领先的定向分化技术为支点，倾力打造2个创新平台：iPSC为种子细胞的血液系统核细胞制备平台，此平台的管线主要包括血小板和红细胞；通用型细胞治疗平台，该平台结合iPSC定向分化的NK细胞和基因编辑开发iNK细胞治疗技术（IPSC-CAR-iNK），研发管线将覆盖血液和淋巴系统肿瘤、实体肿瘤和神经系统相关疾病。2月1日，四川至善唯新生物科技有限公司（以下简称“至善唯新”）日前完成超2亿元人民币A+轮融资。本轮融资由国投创业领投，磐霖资本及安信国生基金等跟投，上一轮投资方正心谷资本持续追加投资。BMD资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资主要用于至善唯新现有多个产品管线的临床推进和临床前管线的拓展以及公司人才团队的扩展和完善。成立于2018年6月的至善唯新是一家专注于rAAV基因治疗原创新药开发的生物科技公司，其在高效的基因表达盒设计和载体生产优化方面拥有多项全球领先的专利与技术，在研管线涵盖血液、中枢神经系统、代谢系统等多个临床适应症。其中，首个自主研发的用于血友病B的体内基因治疗产品ZS801已于2022年8月获得临床批件，是国内首个获批临床的B型血友病原创靶标基因治疗产品。目前该产品已在中国医学科学院血液病医院开展安全性和有效性的临床研究，该研究首例受试者自2022年3月接受治疗后血浆FIX活性水平显著提升并长期稳定表达，随访安全性良好，具有重要的临床意义。1月18日，驯鹿生物（“IASO Bio”）完成近5亿元人民币C1轮融资。本轮融资由国鑫投资、倚锋资本、上海外高桥集团、南京江北国资、厚新健投、宏诚投资等11家投资机构共同参与。本轮募得资金主要用于公司产品管线的研发和临床推进以及核心产品伊基仑赛注射液的商业化运营。舟渡资本担任本轮融资的财务顾问。作为一家处于临床阶段、致力于细胞创新药物开发的生物制药公司，驯鹿生物以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新的基石，向实体瘤和自身免疫疾病拓展，拥有完整的从早期发现、注册申报、临床开发到商业化生产的全流程平台能力及包括了全人源抗体发现平台、高通量CAR-T药物优选平台、通用CAR技术平台、生产技术平台、临床转化研究平台在内的多个技术平台。驯鹿生物现有10个在研品种处于不同研发阶段，进展最为迅速的产品伊基仑赛注射液，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。该产品曾先后被NMPA纳入“突破性治疗药物”品种及被FDA授予“孤儿药（ODD）”认定。除多发性骨髓瘤外，伊基仑赛注射液新增扩展适应症-抗体介导的视神经脊髓炎谱系疾病（Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder，NMOSD）的临床试验申请（IND）已获NMPA批准；驯鹿生物自主研发的创新候选产品CT120（全人源CD19/CD22双靶点CAR-T细胞注射液）已进入临床研究阶段，适应症分别为CD19/CD22阳性的复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和复发/难治急性B淋巴细胞白血病（B-ALL），并已获得FDA授予“孤儿药 (ODD)”认定。此外，驯鹿生物先后和海外细胞治疗公司Sana Therapeutics，Cabaletta Bio及Umoja Biopharma达成了基于驯鹿临床验证全人源的CAR结构或序列的BD授权或研发合作，积极探索下一代细胞治疗产品的开发。1月16日，全球领先的碱基编辑及先导编辑公司贝斯生物宣布完成了数千万美元A1轮融资，由香港Great Eagle VC领投，BV百度风投、信熹资本、广大汇通、英国SPARK VC等机构跟投，现有股东弘晖基金持续追加投资，华兴资本担任独家财务顾问。本轮融资将用于推进公司包括通用现货型Super-NK产品和体内编辑疗法在内的多个碱基编辑治疗管线进入IND申报和临床试验阶段，并持续发挥公司碱基编辑底层专利工具和先导编辑专利工具的优势，不断拓宽合作应用场景。本次融资后，Great Eagle VC 首席投资官James Zhang 博士将加入贝斯生物董事会。贝斯生物的创始团队成员早年从斯坦福大学医学院、贝勒医学院、MD Anderson癌症中心等国内外知名生物医学科研机构博士毕业后，分别在基因编辑，NK细胞，免疫细胞研发和CMC，运营管理，临床和投融资等领域有20到30年的经验，成功负责过中美多个免疫细胞产品的IND和NDA。公司在2021年4月成立之初即完成近亿元人民币天使轮融资，拥有一系列碱基编辑（Base Editing）和先导编辑（Prime Editing）的专利技术，开发了近200个碱基编辑工具，可以满足大多数应用场景的需求。其中一项最核心的碱基编辑技术具备“0脱靶”、高靶向编辑效率和较小尺寸等优点，在提高体内和体外基因编辑临床应用的安全性和有效性上具有显著优势。济因生物宣布完成数千万元天使轮融资。本轮融资由倚锋资本领投，合创资本、深高新投、前海弘晖控股跟投。据悉，本轮融资资金将用于加速推进通用型细胞疗法管线的开发，及进一步吸纳在细胞与基因治疗领域具有丰富经验的核心成员。济因生物于2021年成立，是一家致力于为患者提供普惠性细胞治疗药物的创新型公司。济因基于独特知识产权的体内CAR-T和iPSC等技术平台，开发针对不同适应症的通用型细胞治疗药物。目前，济因已建成1400平米研发及GMP符合性车间，可以满足IND及临床阶段生产需求。济因核心团队成员拥有近十年的细胞与基因药物研发及产业化经验，涵盖基础研发、工艺开发、质量（QA/QC）、注册申报与药品审查等各环节。由生物制品圈&抗体圈主办的“2023生物制品工艺发展大会”将于9月22-23日在上海举办，本次大会将主要聚焦生物制品前沿技术、CMC、生产、工艺等热点话题进行探讨交流，涉及人用疫苗、兽用疫苗、抗体药、细胞治疗、基因治疗等生物制品领域。届时将邀请生物制品领域经验权威的专家进行报告，欢迎各界同仁参会学习交流。1.会议名称：2023生物制品工艺发展大会2.会议时间：2023年9月22-23日（周五、周六）3.会议地点：上海（酒店定向通知）4.主办单位：生物制品圈、抗体圈5.媒体支持：药时空、药创客、细胞基因研究圈6.报名方式及费用：扫描识别下方二维码进行报名登记。转发分享福利：生物医药研发企业、科研院校和监管机构人员，前100位报名人员转发分享本通知至朋友圈可免费参会（不含餐饮）报名后，加微信13585867695发截图给工作人员即可。组委会获得报名信息后，根据报名信息进行初筛，并进一步与报名者沟通确认，实现精准邀请，最终有机会进入大会微信群（严格审核通过）。各类商务合作咨询：13585867695（同微信）大会日程识别微信二维码，添加小编，符合条件者即可申请加入微信群！请注明：姓名+单位！声明：本文根据网络公开信息整理，旨在传递更多信息，版权归原作者所有。原创文章转载均需经过授权并注明来源，如涉及内容、版权或其他问题请时联系小编删除！文章仅代表作者个人观点，并不代表公众号立场。本公众号拥有对此声明的最终解释权！投稿邮箱：yck19876@163.com

是否参会均可转发领奖，详见标题六【有奖转发】时间：2023年9月9日-10日（2天）形式：网络研讨班邀请辞为了帮助生物药企业更好的开展细胞治疗产品的研发和注册，降低发补和退审概率，提高注册成功率。药研论坛将于2023年9月9至10日在线举办“细胞治疗产品从IND到BLA的全程法规、技术难点与注册核查”专题研讨班。本次研讨班将围绕法规指南、细胞治疗的CMC及变更、非临床研究、临床研究、GMP体系建设、注册核查与注册检验等10个模块展开授课。精品培训，请勿错过！主办单位药      研支持单位斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司北京茗泽中和药物研究有限公司北京阳光诺和药物研究股份有限公司广州国标检验检测有限公司北京医恒健康科技有限公司北京天咨医药科技有限公司南京知和医药科技有限公司【持续招募中。。。】一课程大纲9月9日 9:00-12:00 13:30-16:30模块一、细胞治疗产品的法规基础第1节：我国细胞治疗产品管理的监管沿革第2节：细胞治疗法规解读第3节：GMP指南（第二版）在细胞治疗方面的相关内容第4节：最新细胞治疗法规走向与监管趋势变动模块二、国外细胞治疗法规介绍与案例分析第1节：FDA的细胞治疗相关法规第2节：EMA的细胞治疗相关法规第3节：国外政策与经验对我国的借鉴价值第4节：全球首例上市CART实战案例分析模块三、细胞治疗GMP体系关键问题第1节：细胞治疗产品生产体系的建立第2节：细胞产品制剂的考虑要点与常见问题第3节：质量控制体系与分析方法验证第4节：质量保证：合规性、可比性、风险管理第5节：细胞治疗产品的GMP特殊性第6节：产品上市前工艺变更及应对方法模块四、细胞治疗非临床研究第1节：细胞治疗非临床法规要求第2节：非临床研究基本思路与实验设计原则第3节：IND阶段所需非临床实验列表第4节：成瘤性与致瘤性第5节：靶点相关毒性与脱靶第6节：IIT临床是否能免除非临床实验模块五、细胞治疗注册临床第1节：细胞治疗IND临床的特点与整体策略第2节：剂量限制毒性与研究终点设置第3节：细胞治疗PK研究的特点与难点第4节：风险管理与药物警戒第5节：临床期间重大SAE与方案变更第6节：IND及BLA申请中临床部分的特别关注点第7节：注册临床实战案例分析模块六、细胞治疗IIT临床第1节：2023年《体细胞工作指引》内容解读第2节：IIT临床常见问题及解决策略第3节：数据质量决定临床价值第4节：同情性用药和“正规IIT临床”第5节：如何让IIT临床发挥最大价值第6节：IIT临床实战案例分析9月10日 9:00-12:00 模块七、现场核查与注册检验第1节：技术审评的流程介绍和常见问题分析第2节：发补常见问题与判断方法第3节：注册现场核查的整体要求与要点第4节：注册检验的整体要求与要点第5节：如何有效地与监管部门进行沟通模块八、细胞治疗产品开发新方向与新技术第1节：中美细胞治疗临床发展方向对比第2节：新产品种类：NK、巨噬、NKT、中性粒、ILC第3节：实体瘤治疗的主要策略与考量第4节：适应症扩展：自免、感染性疾病、心脑血管第5节：预测性标志物：在治疗开始前预测疗效及毒性第6节：院端生产可行性：vein-to-vein和place-of-care9月10日 13:30-16:30模块九、细胞治疗产品PAI流程浅析主题一：细胞治疗产品的特点主题二：二合一检查第1节：法规要求第2节：前期准备第3节： PAI流程第4节：首次会议第5节：主战/备战第6节：现场检查第7节：每日整改第8节：末次会议第9节：缺陷整改主题三：注意事项新增：模块十、细胞治疗的CMC及变更第一节细胞治疗产品的监管指南第二节细胞治疗产品CMC的总体要求第三节细胞治疗产品的原材料管控第四节细胞治疗产品的工艺控制第五节细胞治疗产品的分析方法开发及标准设立第六节细胞治疗产品的变更管理互动答疑*培训内容会前可能有小幅度调整，以最终通知为准。二专家简介张长风 博士上药集团生物治疗注册总监、 细胞治疗领域专家师从“CART之父”Carl June院士，深度参与Kymriah（全球首款CART）等产品在FDA的申报工作，回国后作为总负责人斩获国内首个基因敲除CART产品、首个多靶点联合蛋白分泌CART产品等多个IND批件，并数次与CDE、中检院等药政监管部门联合举办细胞治疗中美政策研讨会。张博士迄今已在Nature Medicine, Blood, JCI-insight等国际权威期刊发表多篇论文，并组织开展多项临床研究，治疗白血病、骨髓瘤等各类癌症患者近千人。张博士是深圳市“领航人才”，珠海市“珠海英才”，苏州市“姑苏人才”，南昌市“洪城人才”，宾大医学院中国校友学者联合会副秘书长。徐学杰南京传奇生物生产负责人、生物药领域专家现任南京传奇生物科技有限公司生产负责人，拥有超十八年生物制药公司生产管理经验，经历多次GMP认证及检查，熟悉GMP体系建设、精益生产、项目管理、注册申报和相关法规知识体系，参与过多个法规讨论。蒋忻坡 博士金斯瑞试剂产品事业部助理副总裁 生物药领域专家蒋忻坡博士在金斯瑞从事目录产品开发的研发工作, 专注与开发国产化的细胞基因治疗的关键原材料与仪器，他曾是南京传奇和强生的LCAR-B38M CAR T产品走上临床的CMC负责人，完成了传奇LCAR-B38M CAR T产品进入临床的生产工艺与分析方法的建立。他做过金斯瑞药理学部的总监，负责生物药和抗体药的开发，并开发了许多基于细胞和生化水平的方法学平台，来帮助肿瘤药和抗体药的功能分析。他负责过靶点确定，设计和引导治疗性抗体药的开发，涵盖从抗原表达，免疫，杂交瘤筛选，抗体序列鉴定，人源化到单特异性或双特异性单克隆抗体的体外和体内研究。他毕业于明尼苏达大学生理系，在多伦多大学多伦多西部医院做过博士后研究。在加入金斯瑞之前，蒋忻坡博士工作于加拿大的NeuroMed Pharmaceutical，发表了近20篇科学论文并提交了近10项专利。三培训对象从事细胞治疗产品的研发、注册、质量、生产等管理人员、技术人员，企业高层；药监系统相关人员。四时间及形式培训时间：2023年9月9-10日（共2天），上午9:00-12:00；下午13:30-16:30。培训形式：网络研讨班，采用腾讯会议软件。报名人员可投影大屏幕，召集员工集体学习。培训开始前进行指导安装和调试。培训全程实时线上授课+互动答疑！培训结束后提供免费回放。五培训报名1、报名费即日起：4800元/账号/企业企业会员：按会员价执行。报名人员可投影大屏幕，召集员工集体学习。2、交费信息户名：诺和医药科技沧州有限公司；账号：0408010809300138975；开户行：中国工商银行沧州福宾支行；付款时请备注：药研第78期如使用个人账户缴费，请付至刁老师微信/支付宝：159111726163、报名联系人：老师：13363179160微信：扫码添加4、服务监督电话 15911172616六有奖转发1.非参会人员奖品：CDE等行业专家电子版文章合集610+篇（截至2023.9）。获得方式：非参会人员转发本会议通知到朋友圈（所有人可见）或3个制药微信群，满12小时后截图，并在9月8日24:00前将截图上传至下方二维码，即可在9月12日当天邮件获得该电子版资料合集，本活动真实有效。非参会人员上传截图专用2.参会人员奖品1：USB3.0极速16G优盘2个或药研定制高档雨伞1把，2选1。（每家报名企业限5人，按登记时间为序。）奖品2：CDE等行业专家电子版文章合集610+篇（截至2023.9）。获得方式：参会人员转发本会议通知到朋友圈（所有人可见）或3个制药微信群，满12小时后截图，并在9月8日24:00前将截图上传至下方二维码，即可在培训结束后一周内免费邮寄奖品1（奖品2将于9月12日当天邮件群发），本活动真实有效。参会人员上传截图专用七媒体合作八关于药研药研主导的大型培训会议（收费类）已筹办70余期，据统计，中国医药工业百强企业和研发百强企业均超过90%参加过药研培训会议。截至2022年底，已为包括上海强生、辉瑞、阿斯利康、山德士、日本大冢、大鹏、卫材、小林制药、扬子江、华海药业、恒瑞医药、正大天晴、科伦药业、西安杨森、丽珠集团、石药集团、华北制药、香港澳美、东阳光、中国医学科学院、中国科学院、上海医工院、亚宝药业、远大集团、豪森药业、海正药业、天士力、以岭药业、成都倍特、陕西步长、北京协和、华润紫竹、华润双鹤、北京泰德制药、江苏先声药业、鲁南制药、山东齐鲁、山东绿叶、仙琚制药等知名企业在内的2600+企业和机构提供了高质量的专业化培训，均收到良好效果，会后获得参会企业一致好评。药研论坛培训班质量在近几年制药行业培训机构中处于一流水平。报名及会员办理：手机 13363179160微信：yaoyanjun007欲报从速、额满为止！