Fujian Akeylink Biotechnology Co., Ltd

更多 信息差 点击下方图片 博主小程序  产业链梳理（132 家） 一、上市新药 公司名称 核心看点 恒瑞医药 公司自主研发的创新药产品PCSK9单抗“注射用瑞卡西单抗”目前获批上市规格为150mg/瓶。 众生药业 据2026年半年报，公司创新药研发主要聚焦呼吸系统疾病、代谢性疾病等疾病领域，截至目前已有2个创新药项目获批上市，多个创新药项目处于临床试验阶段；来瑞特韦片（商品名：乐睿灵）已于2023年获NMPA附条件批准上市，昂拉地韦片（商品名：安睿威）已于2025年获NMPA批准上市。 科伦药业 科伦博泰自主研发的靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)ADC、靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)ADC均已获批上市。 艾力斯 公司KRAS G12C抑制剂枸橼酸戈来雷塞片已成功获得国家药品监督管理局批准上市。 长春高新 子公司金赛药业研发的注射用伏欣奇拜单抗于2025年7月2日获国家药品监督管理局批准上市。 亚虹医药 2026年3月3日投资者关系活动记录表：公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司APL-1702上市。 三生国健 2026年2月26日公告：关于自愿披露公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液新药上市申请获得受理的公告。 力生制药 替格瑞洛分散片于2025年6月6日获得国家药品监督管理局（NMPA）上市许可批准。 海创药业 1类创新药氘恩扎鲁胺软胶囊的上市申请已获批准。 二、申报生产 公司名称 核心看点 荣昌生物 公司申报的注射用维迪西妥单抗新适应症上市申请获得受理。 健康元 TG-1000（玛帕西沙韦）胶囊目前处于正常的上市审核阶段。 舒泰神 公司《关于注射用STSP-0601取得IIb期临床研究总结报告的公告》中IIb期临床数据达到了预设的主要有效性终点，计划基于已有数据推进附条件上市申报准备工作。 常山药业 公司艾本那肽注射液用于2型糖尿病的上市许可申请处于专业审评阶段。 神州细胞 公司已处于上市审评阶段的产品：抗PD-1单抗SCT-I10A（菲诺利单抗注射液）。 天士力 创新中药枇杷清肺饮、温经汤、安神滴丸3款处于申报生产阶段。 通化金马 公司新药琥珀八氢氨吖啶片已获得国家药品监督管理局上市申请受理。 康缘药业 公司目前在治疗肺癌领域创新药龙七胶囊目前在申报上市阶段。 泰恩康 公司巴瑞替尼片已提交药品上市许可申请，目前尚处于审评阶段。 三、临床试验 1、一期临床 公司名称 核心看点 康希诺 公司的重组带状疱疹疫苗（腺病毒载体）目前正在加拿大进行肌肉注射及吸入产品的一期临床试验，待获得阶段性数据。 华森制药 一期临床的药物为注射用盐酸ORIC-1940。 石药创新 公司SYH2092注射液，正式启动I期临床试验，健康受试者单次给药。 甘李药业 公司GLR2037片I期临床完成首例受试者给药。 键凯科技 据2026年半年报，公司已自主构建三十余项1类新药在研管线，全资子公司诺和晟泰在研创新药STC008注射液正在开展I期临床试验研究，全资子公司阿尔纳研发的ABA001注射液、与艺妙神州合作研发的ZM001注射液截至报告期末均处于I期临床试验阶段。 百济神州 tarlatamab用于治疗神经内分泌前列腺癌、AMG 509用于治疗前列腺癌以及acapatamab用于治疗前列腺癌，目前均处于一期临床阶段。 昂利康 公司在研创新药项目ALK-N001处I期临床试验阶段。 双鹭药业 合作项目CTLA-4单抗（依匹单抗）目前处于一期临床。 海普瑞 2022年年初CM-AT已获得FDA的反馈将补充新一期临床试验。目前，新一期临床试验正在进行中。 汇宇制药 HYP-6589片于2024年11月获批开展I期临床试验，目前处于剂量探索阶段。 泽璟制药 公司盐酸杰克替尼片治疗骨髓纤维化的一期临床试验正在正常开展中。 君实生物 公司有多个双抗在研项目处于一期临床试验阶段，且公司已与药品监管部门就部分双抗在研项目的三期临床试验方案进行沟通。 复旦张江 公司注射用FZ-P001钠，I期临床完成首例受试者入组。 新开源 华道生物CD19 CAR-T治疗ALL处于临床一期。 兴齐眼药 SQ-24071滴眼液是公司基于近视发生发展的基础研究研发的改良型新药，目前该产品已完成I期临床试验的首例受试者入组。 红日药业 艾姆地芬片（PD-L1抑制剂）处于I期临床研究的剂量扩展试验阶段。 苑东生物 公司HP-002片，2026年3月获CDE临床批件，于2026上半年启动I期入组随访。 2、二期临床 公司名称 核心看点 新华制药 公司OAB-14干混悬剂完成II期临床中国首例患者入组。 海南海药 治疗难治性癫痫的派恩加滨已完成I期临床研究，II期临床正在积极推动。 瑞康医药 与广东药科大学相关医学专家合作，共同合作研发治疗非酒精性肝脂肪变中医新药FTZ浓缩丸，报告期内已进入临床二期阶段。 复星医药 XH-S003胶囊、XS-03片与FOLFOX或FOLFIRI和贝伐珠单抗等创新药获得II期临床试验的批准。 金石亚药 益今生胶囊目前正处于二期临床研究阶段。 键凯科技 伊立替康项目脑胶质瘤适应症二期临床仍在进展中。 百济神州 用于R/R华氏巨球蛋白血症（WM）和R/R套细胞淋巴瘤（MCL）的两项潜在全球注册可用二期临床试验，以及用于R/R CLL的一项潜在中国注册可用二期临床试验。 康弘药业 2025年5月15日互动易：公司基因治疗产品KH631已进入II期临床试验。 海翔药业 参股公司创新药NWRD06注射液完成II期临床首例受试者入组。 京新药业 新药JX11502现在仍处在二期临床阶段，进展顺利。 海思科 HSK31679在完成I期临床试验之后，顺利进入II期临床试验。 莱美药业 公司子公司四川瀛瑞的纳米炭铁混悬注射液（CNSI-Fe）二期临床进展顺利，正稳步推进临床试验相关工作。 信立泰 SAL0132（GW906）正在原发性高血压患者中开展II期临床试验。 九芝堂 YB211项目于2025年2月获批开展II期临床试验。 华润双鹤 抗肿瘤领域的DC05F01正式启动Ib/IIa期临床试验受试者招募。 德展健康 VGX-3100获批了针对HPV-16/18相关肛门癌前病变适应症的国内二期临床试验。 乐普医疗 公司MWN101注射液已完成肥胖和II型糖尿病的二期临床试验，目前正在进行二期扩组。 太龙药业 适应症为糖尿病的艾塞那肽注射液已完成生物等效性实验，并获临床试验批准，注射用胰岛素分泌肽融合蛋白处于二期临床阶段。 海欣股份 公司参股公司江苏苏中药业集团股份有限公司申报的马来酸苏特替尼胶囊于近日完成国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种药品公示。目前该药品尚处于二期临床试验中。 微芯生物 西达本胺联合替雷利珠一线治疗非小细胞肺癌的二期临床试验入组已于2023年下半年完成，目前处于治疗随访期。 东诚药业 东诚药业LNC1005已经进入II期临床（采用II/III期无缝联合试验设计）。 奇正藏药 2025年8月25日投资者关系管理信息：新药小儿热立清颗粒已进入II期临床。 康缘药业 目前桂枝茯苓胶囊FDA二期临床已完成，正在有序推进三期临床研究准备工作。 尖峰集团 JFAN-1001项目目前处于二期临床试验阶段。 振东制药 创新中药领域，公司重点推进1.1类创新中药ZD16二期临床研究。 维康药业 2025年9月10日互动易：1.1类中药创新药参丹通脑滴丸正进行II期临床。 福安药业 参股公司优诺金二期临床按计划顺利进行中。 吴海生科 AI-09在美国处于I/II期临床试验阶段，ET-01在美国处于二期临床试验阶段。Eirion公司计划于2025年开始ET-02的二期临床试验，治疗期为6个月，以进一步确认安全性和有效性。 3、三期临床 公司名称 核心看点 康希诺 公司吸附破伤风疫苗的三期临床已完成入组和接种工作。 康辰药业 KC1036治疗晚期食管鳞癌关键性III期临床研究已于2024年2月完成首例受试者入组。 沃森生物 吸附破伤风疫苗也已进入了III期临床试验阶段。 海南海药 抗肝纤维化的国家1.1类新药氟非尼酮胶囊项目III期临床研究总结报告完成，III期临床已完成CDE登记、启动临床。 复星医药 复星安特金自主研发的13价肺炎球菌结合疫苗正处于III期临床试验阶段。 翰宇药业 公司司美格鲁肽注射液减重三期临床研究方案，于2024年09月02日在“药物临床试验登记与信息公示平台”首次公示，登记号CTR20243301；目前公司1.1类创新药广谱预防用HY3000鼻喷雾剂，II期临床全部完成，进入III期临床阶段。 千红制药 公司QHRD211注射液，II期临床试验已经完成，已经向CDE提交III期沟通交流申请，准备启动III期。 双鹭药业 公司GLP-1长短效项目均已完成三期临床，短效尚未揭盲，GLP-1长效处于Pre-NDA阶段。 海思科 HSK31679片“非酒精性脂肪性肝炎”II期临床已完成并纳入突破性治疗，其治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的临床III期研究已于2026年6月启动。 贝达药业 贝福替尼三期临床研究显示，在基线有或无脑转移患者的PFS具有一致获益，安全性良好，整体不良事件安全可控。 万泰生物 公司的冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）II期临床现场工作全部完成，II期总结报告拿到；III期临床方案获批、已经启动III期首例入组。 百利天恒 公司创新药物管线共有3款药物（BL-B01D1、SI-B001、BL-M07D1）已经进入了三期临床研究，共计已启动了针对不同适应症的8个三期注册临床研究。 亚虹医药 公司正在积极寻找海外合作伙伴，准备APL-1702美国三期临床试验申请。 辰欣药业 抗耐药结核菌1类新药（WX081）、抗流感病毒1类新药（WXSH0208）已进入三期临床试验。 广生堂 控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的在研乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦GST-HG141的III期临床试验，已于2025年7月25日在树兰（杭州）医院完成首例受试者成功入组给药。 汉商集团 公司DDCI-01，已完成CDE的EOP2（II期结束会议），正在完善方案推进III期启动。 东诚药业 在前列腺癌领域，诊断性核药LNC1001已经进入三期临床试验。 奇正藏药 2025年8月25日投资者关系管理信息：白脉软膏糖尿病适应症项目进入III期临床。 诺诚健华 公司成功完成与FDA关于奥布替尼治疗MS临床开发的EOP2会议，并与FDA就启动奥布替尼在PPMS患者中启动三期临床研究达成一致。 赛升药业 K11项目进入III期临床试验阶段。 阳光诺和 “STC007注射液”针对腹部手术后中、重度疼痛的II期临床试验已圆满完成预期目标，III期临床试验正按既定计划有序推进。 仙琚制药 合作开发的改良型新药CZ1S（长效镇痛制剂）处于三期临床阶段，合作开发的1.1类新药奥美克松钠注射液处于申报审批阶段。 欧普康视 公司的阿托品尚在三期临床。 维康药业 2025年9月25日发布关于黄甲软肝颗粒启动临床三期试验的公告。 健民集团 公司在研产品通降颗粒II期临床进入总结阶段，II期完成，已正式进入III期临床。 冠昊生物 公司开展的本维莫德乳膏特应性皮炎三期临床尚在有序推进中。 四、申报临床 公司名称 核心看点 恒瑞医药 2024年7月17日，子公司上海瑞宏迪医药的AAV双基因药物RGL-193注射液申报临床。 石药创新 2025年6月10日盘后，控股子公司巨石生物申报的注射用SYS6040药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可以在美国开展临床试验。 华东医药 2025年6月6日，全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的HDM1010片药品临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美国开展I期临床试验，适应症为2型糖尿病。 百济神州 BGB-58067片（PRMT5抑制剂）于2024年9月申报临床。 塞力医疗 战略投资公司华纪元生物自主研发的国家1类生物创新药HJY-ATRQβ-001正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的新药临床试验申请(IND)受理通知书。 荣昌生物 新型抗体偶联（ADC）药物注射用RC278的临床试验申请于2025年5月获得受理。 陇神戎发 2025年7月31日公告：公司控股子公司甘肃普安制药股份有限公司于2025年7月30日收到国家药品监督管理局核准签发的2份《药物临床试验补充申请批准通知书》。 安科生物 HuA21注射液是HER2靶点的一款新药，协同曲妥珠联用增加肿瘤抑制效果，目前III期临床试验方案讨论会已经召开。 华海药业 2025年5月24日，子公司上海华奥泰的IL-17A/IL-36R双抗HB0043申报临床。 贝达药业 自主研发的1类新药BPI-452080片（HIF-2α抑制剂）于2025年6月获得临床试验申请受理。 百诚医药 自主研发的1类创新药BIOS-0618片新增适应症获批临床试验。 君实生物 2025年2月，PD-1与IL-2融合蛋白JS213申报临床。 东诚药业 公司治疗性核药1003均已获得FDA、新加坡、中国的临床批件，即将在新加坡、中国开展临床试验入组。 五、药物开发 公司名称 核心看点 哈药股份 2025年11月14日互动易：目前已有创新药项目处于研究开发阶段，聚焦公司核心治疗领域。 津药药业 2025年9月5日互动易：JYSW003项目为津药生物科技（天津）有限公司委托公司创新研究院开展的创新药项目。 奥赛康 奥赛康药业将获得阿诺医药在研的1类创新药AN9025项目在许可区域内的开发、生产及商业化的独占权益。 誉衡药业 2026年4月，公司已与首都医科大学合作，布局中枢神经系统及神经退行性疾病领域创新药研发。 石药创新 公司建立了mRNA、抗体工程改造、噬菌体和酵母展示、酶法定点修饰、纳米递送等5大技术平台，在肿瘤、自身免疫等创新药领域形成独有优势。 泓博医药 公司更专注于小分子药物研发。 翰宇药业 GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂处于开发阶段。 众生药业 公司聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等疾病领域，逐渐形成了药物临床研究、特殊制剂研发等技术平台。 神州细胞 公司独立自主研发的处于临床阶段和临床前研发阶段的产品管线包括21个创新药和2个生物类似药品种。 百利天恒 公司有9个创新生物药在研产品处于临床试验阶段，包括2个双特异性抗体药物、3个四特异性抗体药物等。 亚太药业 2020年年报：公司继续积极开展高端仿制药、创新药研发工作，在研创新药、仿制药品种二十余个。 广生堂 GST-HG161（肝癌靶向药物）处于开发阶段。 海特生物 公司全球首创创新药注射用埃普奈明是一种重组蛋白类靶向抗肿瘤新药，属于国家I类生物制品。 迈威生物 公司独立承担1项国家“重大新药创制”重大科技专项，独立/牵头承担共计2项国家重点研发计划和多项省市级科技创新项目。 吉林敖东 2024年半年报：子公司开展化药创新药1类新药研发项目1个，化药仿制药研发项目4个，新药研发项目5个，开展化药一致性评价研究项目7个。 苑东生物 公司富马酸比索洛尔片的发明专利获得第二十五届中国专利优秀奖。 六、白血病相关 1、临床阶段 公司名称 核心看点 复星医药 复星凯瑞的第二款CAR-T细胞治疗产品FKC889的第一项适应症（复发或难治性成人前体B细胞急性淋巴细胞白血病，成人r/r ALL）于中国境内处于桥接临床试验阶段。 千红制药 公司原创一类新药QHRD107胶囊是国内首个获批临床的口服CDK9靶向激酶抑制剂创新药物，适应症是急性髓系白血病（AML），目前正处于临床IIa期增补研究试验阶段。 联环药业 与上海药物所合作开发用于治疗急性髓系白血病（AML）的LH-1802（处于临床试验阶段）。 一品红 自主研发的用于急性髓系白血病、多发性骨髓瘤以及非霍奇金淋巴瘤的口服分子胶药物FD-001（定位为国家一类新药）处于I期临床试验阶段。 以岭药业 化药创新药方面，治疗实体瘤、急性髓系白血病的XY0206片处于临床III期。 上海医药 公司在研管线中，双靶点CAR-T产品B019针对儿童急性淋巴细胞白血病、成人非霍奇金淋巴瘤两大适应症的I期临床试验。 2、药品 公司名称 核心看点 百济神州 百悦泽®现已在美国获批用于治疗复发/难治性（R/R）及一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者，并在欧盟获批用于治疗CLL。 华润双鹤 公司治改良型新药泛欣®-巯嘌呤片(II)获批生产，填补国内儿童白血病精准治疗空白。 奥翔药业 公司生产的甲磺酸伊马替尼片是全球首个抗肿瘤分子靶向药物，用于治疗慢性粒细胞白血病（CML）急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者、不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质瘤（GIST）患者。 华邦健康 参股公司普瑞金研发的靶向CD19&CD22的CAR-T注射液，用于治疗急性淋巴细胞白血病，该产品为处于临床前的细胞治疗产品。 金凯生科 公司医药核心产品服务的终端药物涉及肿瘤、心脑血管、糖尿病、肾脏疾病、白血病、贫血症、免疫系统疾病等多个疾病治疗领域。 亿帆医药 2022年，公司复方黄黛片已占据早幼粒白血病（APL）60%的市场份额，是治疗急性早幼粒白血病的特效药产品。 3、其他 公司名称 核心看点 中源协和 脐带血造血干细胞治疗的适应症包括骨髓增生异常综合征(MDS)、急性髓系白血病M4、再生障碍性贫血(AA)等。 安科生物 公司在研的CAR-T项目目前主要是针对血液肿瘤，如急性淋巴细胞白血病、淋巴瘤等。 免责声明：公开资料整理，不构成投资建议。

8个月，1200亿美元。今年1-8月中国创新药对外授权交易总额，同比增长36%，首付款史上首次突破100亿美元。三年前全年才400亿美元，到2025年跳到1300亿美元，2026年头八个月就把去年的量近乎走完。速度还在加快。 这条赛道上，买家换了打法，卖家换了位置。 跨国药企的中国采购清单，头号买家换了人 阿斯利康，2026年最活跃的买家。今年在华BD交易潜在总金额已超230亿美元，7月13天内连签三笔，从石药集团的小核酸平台到迪哲医药的舒沃替尼，采购清单横跨多个技术赛道。 合作模式从单资产授权升级到siRNA全平台联合研发——不再只买一枚“果子”，而是直接投资整片“果园”。2023年至今，阿斯利康已与17家中国企业达成20项合作，7个项目进入全球临床。 BMS和辉瑞紧随其后，出手都是平台级。BMS 2023年签下百利天恒84亿美元ADC大单后，2026年5月又和恒瑞达成13个早期项目合作，潜在总交易额152亿美元，其中5个项目采用共同开发模式。 辉瑞同期与信达生物签了20个项目的全球许可协议，总价最高105亿美元，首付款6.5亿美元，同样有5个项目共担开发与商业化。跨国巨头愿意让渡利润分配和管线主导权，说明不再只是“花钱买断”，而是把中国资产当成核心管线。 诺和诺德和默沙东则把采购节奏拉到临床前。9月，诺和诺德以26亿美元锁定恒瑞一款还没进入I期临床的GLP-1/GIP周制剂，首付款3亿美元——恒瑞在这个项目上的累计研发投入才1840万元，撬动首付20亿。 同月底，默沙东以21.3亿美元买下思璞锐医药的临床前KRAS G12D抑制剂全球权益，首付款4亿美元。思璞锐成立不到两年。 从TOP20跨国药企引进交易的来源占比看，中国资产金额占比已从2020年的5%升至2026年的近70%。20年前跨国药企来中国，图的是低成本制造和仿制药产能；今天，他们要的是早期原创管线。 生物医药研发管线对接全球市场场景示意 本土药企分两层：出海的和退场的 恒瑞医药今年已公告两笔重大BD交易，潜在总金额累计178亿美元，位列本土药企出海总规模首位。5月与BMS签下152亿美元13项目合作，9月又和诺和诺德达成26亿美元GLP-1授权。 恒瑞医药发布项目授权许可相关公告 2024年打包三条GLP-1管线授权给Kailera的交易更耐人寻味——恒瑞持有后者19.9%股权，2026年4月Kailera登陆纳斯达克后，恒瑞仅股权公允价值变动收益就入账8.21亿元。从单管线授权到NewCo股权绑定，恒瑞正在把早期管线变成可循环变现的资产池。 百利天恒是目前出海交易兑现率最高的样本。2023年底与BMS签署84亿美元ADC大单，截至2026年9月已确认13亿美元现金收入——8亿首付款加两笔2.5亿里程碑付款全部落袋，没有退货。在“签约容易兑现难”的BD行业常态下，这个答卷很少见。 海思科今年上半年一口气完成4笔海外授权，累计潜在总金额超60亿美元，合作方覆盖礼来、Nuvectis、Sentivera等不同类型药企。思璞锐医药成立仅两年即牵手默沙东，4亿美元的首付款规模尤其引人注目。 但同一时间，赛道后面有人正在离场。 艾迪药业9月大幅修订定增预案，核心HIV创新药全球临床开发资金砍了2.24亿元，全面终止收购南大药业少数股权，海外研发节奏全面放缓。 广生堂首席科学家胡柯9月辞职，其此前同时担任广生中霖执行董事、总经理并主持该公司创新药研发，公司未披露继任人选；广生中霖承接着公司核心乙肝管线的III期临床推进任务，2025年净亏损1.68亿元。 延安医药、百诺医药、天康制药等多家药企年内先后终止IPO进程，公开资本市场融资窗口收窄。 隔壁CXO行业也在冰火两重天。2026年上半年头部企业新签订单大幅反弹——凯莱英新签订单增长54.59%，昭衍新药增长98%，益诺思暴增175.56%，药明康德在手订单664.3亿元。 但行业内部温差明显：头部企业产能利用率回升，中小厂商2024至2025年经历大幅产能出清，目前呈现“订单热、营收温、利润冷”的三级走势，约40%新增订单当年确认收入，剩余60%交付周期延至2027至2028年。 拐点在2025年到来，推动力来自双向压力 2025年，全行业对外授权潜在总金额从一年前的519亿美元直接跳到1300亿美元，交易笔数从五十多笔冲到154笔。此前是零星个案，此后是批量出海。 驱动这笔账的有两个方向。海外一面，全球头部药企2025至2034年面临超2300亿美元的生物药专利到期敞口，帕博利珠单抗、度普利尤单抗、达雷妥尤单抗等年销百亿美元级的大品种陆续撞上专利悬崖。 管线补位需求达到历史峰值，采购中国早期资产的成本远低于内部自研或欧美本土收购。 国内一面，2022年创新药一级市场遭遇资本寒冬，传统“融资-烧钱-上市”路径走不通，倒逼本土药企把已验证的早期管线海外权益变现。2023至2024年多笔标杆大额合作陆续落地，证明中国分子的临床价值和商业闭环能走通，NewCo等新模式跑通。 再加上2026年十部门联合发布顶层规划，将生物医药列为国家新兴支柱产业，出海政策确定性大幅提升，行业就此进入千亿美元量级的“批量价值出海”新阶段。 中国创新药行业呈现整体上升发展态势 未来能够决定这条赛道后续走向的关键变量，已不再是签约的潜在总额，而是里程碑能否持续兑现、产品能否转化为真实的海外销售收入。恒瑞的178亿和百利天恒的13亿落袋之间，隔着兑现率这道分水岭——分化正在加剧，而时间会挑出真正配得上这条赛道增速的赢家。

9月30日，国庆长假前最后一个交易日，A股医药板块全线爆发：医药指数收盘涨2.73%，创新药指数涨3.42%，82只成分股几乎全线飘红，全天医药生物行业主力资金净流入逾127亿元，居全行业首位。 国庆前交易日医药板块创新药个股多数飘红 过去72小时内，恒瑞与诺和诺德达成潜在总额最高26亿美元的授权协议、默沙东为思璞锐一个临床前分子豪掷4亿美元首付款、阿斯利康以20亿美元战略入股康方生物的海外合作方Summit——三笔大单接踵而至。 市场的情绪被彻底点燃，一个声音随之而来：创新药靠管线讲故事的时代结束了，基本面已经接棒。 这个判断对吗？答案是：方向对了一半。如果只看账本，2026年的创新药确实第一次长出了“果实”，但若把目光从头部龙头移到整个行业，旧逻辑并未退场——它只是换了一身更精致的外衣。 账面上的“果实”：从管线到利润表 先看政策端的确定性。9月18日，工信部等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》，给出了一组此前从未有过的量化目标：到2030年，创新药产业规模年均增速达到20%以上，首创新药（FIC）占全球比例达到25%以上，规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元。 过去五年，政策对创新药的支持更多停留在鼓励性表述，而这份规划第一次把行业的产业地位抬升到“国家新兴支柱产业”的高度，并给出了可量化的路径。 比政策更硬的是利润表本身。2026年上半年，A股创新药板块实现营业收入620.63亿元，同比增长32.54%；二季度归母净利润同比增长390.19%，扣非归母净利润同比增长608.77%。 收入增长的核心驱动力来自BD授权收入与核心产品放量的双重贡献——2025年恒瑞医药创新药对外许可收入达33.92亿元，BD授权已经实实在在成为利润表的贡献项。 出海交易的总盘子也在量级跃升。2026年1-8月，中国医药出海交易总金额达1128.57亿美元，超过2024年全年的566.76亿美元，较2025年全年金额超出79%。2026年上半年NMPA批准首次在华上市创新药55款，其中国产1类创新药30款。 这些数字指向一个事实：中国的创新药资产正在被跨国药企大规模采购，且交易的首付款、里程碑款的真实兑付案例显著增加——石药集团、百利天恒、百奥泰等多家药企在2026年相继披露收到BD项下的里程碑付款。BD收入从“画饼”变成了现金。 多家创新药企披露BD里程碑款项兑付情况 故事的另一面：首付占比只有6% 但“彻底改写”这四个字，经不起细看。2026年上半年中国创新药BD出海交易的平均首付款为0.6亿美元、平均单笔金额为10.6亿美元，整体首付款占交易总金额的平均比例约为6%——这意味着，高达94%的交易对价是里程碑付款，需要在药物后续开发、注册、商业化中逐项兑现。 2023年，中国创新药BD交易的里程碑付款整体达成率仅为22%。也就是说，那些让市场兴奋的“百亿美元大单”，绝大部分是尚未兑现的或有对价。 再看交易标的的临床阶段。2026年上半年，中国创新药对外授权时处于早期阶段（临床前及申请临床阶段）的资产占比达到49%。 默沙东与思璞锐的SPR2015交易，标的尚处于临床前开发阶段——一个成立不足两年的公司，此前两轮融资合计约6500万美元，默沙东却为一个尚未进入人体临床试验的分子支付了4亿美元首付款，约为其全部融资的六倍。 恒瑞与诺和诺德的HRS-1596同样仅处于Ⅰ期临床阶段，尚未公布人体临床数据，其每周一次口服的给药方案能否在人体上成立，仍有待验证。 这恰恰是旧逻辑的变形：过去国内药企讲“我的管线值多少钱”，如今变成了跨国药企用真金白银为早期资产定价——风险没有消失，只是从中国药企的账本转移到了跨国药企的算盘里。或者说，市场对管线的定价权从国内的PPT，换成了MNC的尽调报告，但管线本身依然充满不确定性。 近年国内创新药BD出海交易规模快速攀升 旧病根的新症状：内卷与估值泡沫 更值得警惕的是，部分药企的资源配置依然偏离研发主航道。赛升药业2026年上半年扣非净利润仅约260万元，主业微利，但金融投资公允价值变动及投资收益合计亏损超1.7亿元，一家制药企业的利润表主导变量竟是资本市场的涨跌。 广生堂计划以5.87亿元增资子公司广生中霖，对应后者30亿元估值，较账面净资产增值超11倍——而这家子公司没有一款商业化产品，估值几乎全部建立在乙肝在研管线之上；就在增资推进的同时，执掌核心管线的首席科学家在临床关键节点离职。 这两家企业的故事说明：靠管线进行高估值、靠金融投资粉饰报表的旧模式，仍在许多公司身上真实运行。 行业的内卷也在压缩“讲管线故事”的回报。2026张江药谷大会上，行业人士指出，以TL1A/IL23p19双抗赛道为例，2025年首个BD交易出现后，在研管线数量快速膨胀至21个，大部分来自中国；热门赛道一窝蜂涌入，交易金额被大幅挤压，产品领先窗口越来越窄。 研发速度越快，热门靶点的稀缺性被吞噬得越快——管线价值不再自动等同于商业化回报。 结论：逻辑只是换了一层壳 那么，“靠管线讲故事的发展逻辑被彻底改写”了吗？答案是否定的——它没有被彻底改写，只是被跨国药企的美元重新定价了一轮。 头部企业的BD收入确实变成了真金白银，业绩增长的确定性大幅提升；但全行业近一半的授权交易标的仍处于临床前或临床早期，约6%的首付款比例意味着商业化兑现的风险依然高悬。 真正的“改写”，要等到大批已授权资产闯过临床Ⅲ期和上市商业化的大门，用实际销售数据来完成最后的证明。 对普通投资者而言，这意味着两件事。 第一，创新药板块的结构性分化将加剧：有产品放量、有持续BD能力、有商业化利润的头部企业，与仍靠单一管线维持估值的二三梯队企业，将走出截然不同的行情——2026年三季度以来迪哲医药累计上涨近40%，而同期多家梯队企业股价波动剧烈、风险显著高于头部赛道。 第二，接下来的盯盘重点应从“谁又签了BD大单”转向“谁真的收到了里程碑款”：2026年已有石药、百利天恒、百奥泰等多家企业兑现里程碑付款，但这个名单能否持续扩大，将决定创新药“讲基本面故事”的信用度。 2026年多笔创新药出海授权交易信息一览 今天这波全线爆发，更像是旧逻辑穿上了新衣，而新衣服能不能经得住未来的临床数据和销售额检验，才是这场叙事真正要回答的问题。