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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2023-11-23 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
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作用机制SARS-CoV-2 3CLpro 抑制剂 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2/3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
评价 GST-HG131 联合 GST-HG141 在慢性乙型肝炎患者中的安全性、有效性的随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究。
评 价 GST-HG131 联合GST-HG141 在慢性乙型肝炎患者中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)相关的初步药效动力学( PD)特征。
评价 GST-HG131 联合 GST-HG141 在慢性乙型肝炎患者中的安全性、有效性的随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究
评 价 GST-HG131 联 合GST-HG141 在慢性乙型肝炎患者中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)相关的初步药效动力学( PD)特征
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase II Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of GST-HG131/ GST-HG141 Tablets in Patients With Chronic Hepatitis B
A randomized, double-blind, placebo-controlled Phase IIa clinical study to evaluate the safety and efficacy of GST-HG131/GST-HG141 tablets in patients with chronic hepatitis B
100 项与 福建广生中霖生物科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 福建广生中霖生物科技有限公司 相关的专利(医药)
广生堂这家公司,2020年还盈利1652.86万元,2021年首亏3489万元,2022年亏1.27亿,2023年亏3.49亿,2024年亏1.56亿,2025年亏2.18亿,2026年上半年再亏6813.88万元,五年半累计归母亏损约9.53亿元。Wind给它的财务综合评分是20分,所属行业排名662/695。
然后在2026年8月,它以82.54元/股发行875.94万股,拿到7.23亿元定增,17名机构获配,9月3日新增股份上市。
机构押注的不是这家公司,是它的管线。因为广生堂现在的资产负债表上,已经没有一块能产生正现金流的业务了。
主业是怎么变负的
广生堂曾是国内同时拥有五大抗乙肝病毒药物的企业,2024年恩替卡韦胶囊同剂型市场份额62.65%、水飞蓟宾葡甲胺片55.98%,均居全国首位。
转折点是集采。抗乙肝病毒药物在集采模式下的销售单价,2023年较2022年下降33.33%,综合单价从2018年集采前的3.99元/粒降至2024年的0.26元/粒,降幅
93.48%
。
2025年集采模式下的单价较直销和经销模式下降约90%,虽然销量同比增长约10%,但"以价换量"根本补不上价格缺口。
结果是:2023年至2025年营业收入从4.23亿元到4.41亿元再到4.16亿元,原地踏步;2026年上半年营收2.20亿元同比增5.41%,归母净利润却亏6813.88万元、经营现金流-2806万元;归母净资产从2025年末的2.78亿元降到2026年6月末的2.09亿元,半年缩水24.55%,资产负债率79.64%。
广生堂近年营收归母净利润及利润率走势
唯一一块创新药的试验田也交了白卷:首款获批上市的抗新冠创新药泰中定已出现1.4亿元大额减值。
7.23亿买的是什么,定价锚点不在利润表上
募资净额约7.10亿元,其中5.87亿元投向创新药研发项目,1.22亿元补充流动资金;研发项下再拆成两块——GST-HG141单药III期临床研究及上市注册项目1.98亿元,GST-HG131联合GST-HG141的II、III期临床研究及上市注册项目3.90亿元。
GST-HG141(奈瑞可韦片)是新型口服乙肝病毒核心蛋白调节剂,2024年12月被CDE纳入突破性治疗品种名单,2026年2月完成III期临床试验全部578例受试者入组,试验为48周治疗的随机、双盲设计。公司在公告中称,其III期阶段性临床数据预计2027年上半年公布。
另一块资产的估值更能说明市场买的是什么:广生堂以5.87亿元向控股子公司广生中霖增资,按该公司股东全部权益投前30亿元定价,增资后持股比例由75.32%升至79.36%。同一时点下,广生堂自身归母净资产仅2.09亿元。
参与方是诺德基金、财通基金、国泰基金、中信证券、华泰资产、华安证券、广发证券等。发行认购倍数1.69倍,发行价格约为基准锁价的1.09倍。
为什么偏偏是现在,为什么偏偏是这个赛道
两个时点恰好重合。
一是临床节点的窗口。III期入组完成、数据读出之前,是管线价值最确定、也最容易被定价的一段:入组完成意味着受试者池锁定、方案不再变动、失败风险从"方案是否成立"降级为"数据是否达标"。
广生堂2026年上半年研发投入4646.98万元,同比增长192.74%,公司明确说明"主要为创新药GST-HG141临床Ⅲ期投入所致"——钱已经烧到了最后一段,机构要做的判断只是"这个节点要不要跟"。
二是乙肝赛道本身正在换规则。我国现有约7500万慢性乙肝病毒感染者,约1700万需治疗者中仅约300万接受规范治疗;《中国防治病毒性肝炎行动计划(2025—2030年)》明确提出鼓励创新药物研发、积极探索乙肝功能性治愈临床路径。
GSK的Bepirovirsen已于2026年8月在日本获批上市,成为全球首个以"功能性治愈"为适应症的慢乙肝新药。据弗若斯特沙利文预测,中国乙肝药物市场将从2025年的146.1亿元增至2034年的770.4亿元,复合增长率20.1%。
这不是孤例,这是一套固定动作
广生堂的处境在创新药行业里并不新鲜。
百利天恒2025年9月完成37.64亿元定增,核心产品iza-bren是全球唯一进入III期的EGFR×HER3双抗ADC,公司同时披露未来三年资金缺口48.1亿元;瑞科生物2024年11月宣布向扬子江药业定向发行募资约8亿元,截至2025年6月末其资产负债率已接近88.5%;迪哲医药2025年4月定增17.96亿元,2022至2024年累计亏损超26.8亿元;艾迪药业2026年3月披露拟募资不超12.77亿元的定增预案、后于9月调整至9.45亿元,其ACC017已完成全部III期受试者入组、规划2027年提交上市申请。
艾迪药业2026年度定增预案募集资金用途表
共同点很清楚:定增几乎都落在"管线进入III期、产品未商业化、现金流无法覆盖临床投入"这个 exact 时点上,参与方以公募、券商、产业资本为主,募资用途高度集中于对应管线的临床推进。
所以这笔钱押的到底是什么
押的不是广生堂今天的利润表,是"GST-HG141能不能在2027年上半年交出一份能支撑上市注册的III期数据"这个二元结果。
风险是真的:从III期入组完成到获批上市通常还需要2—3年,公司自己也在半年报中表示"未来仍需保持较大金额的研发投入";泰中定的1.4亿元减值就在眼前;17名机构的锁定期只有6个月。
公司在回应媒体报道时的说法很直白:
媒体报道中引用的财务评分系第三方数据平台基于历史常规财务数据生成的量化指标,反映公司过去静态财务表现,未全面反映公司创新药投入及进展情况
广生堂股票界面显示财务评分20分
这句话反过来读,就是这场交易的全部逻辑:
广生堂的估值锚点,已经从资产负债表和利润表,平移到了一张还没读出的临床数据表上。
10月14日,广生堂盘中上演剧烈的过山车行情,快速拉升之后迅速回落,全天成交额突破3亿元,换手率超过3%,市值在130亿附近来回震荡。就在两周之前,公司刚刚落地7.23亿元定增,17家机构以82.54元/股的价格真金白银进场,全部资金押注乙肝功能性治愈新药。
一边是连续五年亏损,半年之内归母净资产缩水接近四分之一的冰冷财务现实;另一边是一众机构集体下注一款尚未获批的全球首创药物。这家从仿制药转型创新药的药企,已经走到整个转型周期里最重要的验证关口。
一、行业变局:乙肝治愈告别概念,正式迈入商业化时代
2026年,慢性乙肝治疗赛道正在完成一次划时代的转折,治疗目标从过去长期抑制病毒,向着功能性治愈大步迈进。
国内现存大约3000万慢性乙肝患者,但历史上诊断率仅有22%,治疗率只有15%。九部门早在2025年9月出台文件,定下2030年诊断率、治疗率双双达到80%的发展目标,政策端为整个行业打开长期空间。2024年国内乙肝药物市场规模123.4亿元,核苷类抑制药物占据八成份额。但传统疗法的短板十分明确:核苷类只能压住病毒复制,很难清除表面抗原,十年累计实现转阴的概率不到3%;干扰素可以实现有限治愈,但是副作用大,病人很难坚持完整疗程。
行业真正的拐点发生在2026年。葛兰素史克的反义寡核苷酸药物贝普若韦生在日本获批,成为全球第一款正式上市的乙肝功能性治愈产品,宣告赛道结束研发竞赛,进入商业化阶段。GSK的III期数据显示,基线HBsAg≤1000IU/mL的患者群体,停药六个月之后功能性治愈率达到26%,也给全行业树立了疗效参照标尺。
放在这样的大背景之下,广生堂的管线位置十分特殊。核心品种GST‑HG141,通用名奈瑞可韦,属于口服核心蛋白抑制剂,2024年12月纳入国家突破性治疗品种,II期临床成果刊发于《柳叶刀》子刊;III期临床试验已于2026年2月完成全部578例受试者入组,是国内同靶点进度最靠前的管线之一。
公司也曾对外明确,141和GSK贝普若韦生属于完全不同的作用路径,判断海外产品国内上市之后,直接冲击有限。更具想象空间的,是正在推进的三联全口服联合方案(141+131+核苷类),这也是全球最早进入临床阶段的全口服乙肝治愈组合,2026年1月成功入选国家科技重大专项。
二、基本面:五年持续亏损,自我造血能力已经来到临界点
广生堂这份财报,完整展现仿制药企业转型创新药要承受的阵痛。
2026上半年营收2.20亿元,同比+5.41%;归母净利润亏损6813.88万元,亏损幅度同比小幅扩大2.18%;扣非净利润亏损7192.14万元,同比下滑1.53%。归母净资产从去年年末2.78亿元下滑到2.09亿元,半年时间缩水接近四分之一。经营活动现金流‑2806万元,同比下降44.81%,经营性现金持续流出。
这已经是连续第五个年度出现亏损。回溯历史,2023年亏3.49亿,2024年亏1.56亿,2025年亏2.18亿;截至2025年末,累计未分配利润亏损已经达到6.69亿元。根据Wind的综合打分,半年报财务综合得分仅有20分,盈利、规模指标全部偏弱。
亏损背后最核心的根源,就是集采对原有仿制药基本盘的剧烈冲击。曾经的广生堂,手握阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦、替诺福韦、丙酚替诺福韦五大乙肝仿制药,恩替卡韦胶囊2024年同剂型市场份额高达62.65%。集采落地之后,乙肝口服药终端价格相比从前直接下跌九成,就算销量有所提升,也完全抵消不掉价格崩塌的损失。2023‑2025三年,营收卡在4.2‑4.4亿区间原地踏步,原有基本盘很难再贡献增量利润。
上半年整体毛利率57.27%,在化学制药行业处于中等水平,但各项期间费用不断侵蚀利润。期末资产负债率已经来到79.64%,短期偿债压力不容忽视。现阶段公司自身经营很难产生富余现金,整套创新药管线的推进,高度依赖外部股权融资输血维持。
三、技术面:过山车行情反复上演,机构覆盖十分稀缺
回顾股价走势,2025年夏天曾经走出两个月翻四倍的行情,经过一轮大幅回调之后,52周波动区间落在79元‑149元。10月9日最低下探76元,创出近一年的低点;10月14日再度上演冲高回落,几分钟之内先拉涨再快速回吐,多空博弈白热化。
资金层面整体偏谨慎。本周主力资金合计净流出4137.87万元,游资小幅流入,散户承接明显。融资余额4.63亿元,占流通市值比重4.41%,杠杆资金的热度并不高。千股千评综合评分51分,主力阶段性流出,没有形成明确的趋势共识。
这里有一个很值得留意的现象:机构的跟踪覆盖度很低。近90天没有新的机构评级;过去六个月,仅有一家机构出具研报。估值区间拉开巨大差距:保守情景,仅国内销售联合用药,对应300‑400亿;中性情景,医保落地叠加海外BD授权,500‑800亿;乐观假设,全口服三联方案拿到优异数据,享受全球FIC溢价,市值看至1000‑1680亿。
三百亿到一千六百亿的巨大跨度,本质说明一件事:当前市值几乎全部是临床期权定价,一切结果,完全押注后续临床试验的数据好坏。
四、成长性:7亿定增补充弹药,2027年上半年是临床生死线
公司全部的成长故事,都建立在乙肝功能性治愈管线能否顺利跑通这条主线之上。
第一,7.23亿定增,为漫长的临床周期送来关键弹药。8月份定增顺利完成,82.54元/股发行,募资净额7.10亿;其中5.98亿直接投向创新药研发。资金随即注入子公司广生中霖:1.98亿用于141的III期和注册申报;剩下3.9亿投入131与141的联合临床。增资完成之后广生中霖投后估值来到30.23亿元,相较账面净资产增值超11倍。这笔钱可以支撑未来两三年的临床投入,但是新药从III期读出数据,再到申报、获批、商业化,整个链条花钱的地方还有很多,后续依然存在再融资的可能性。
第二,III期临床读出时间,就是整个公司命运的分水岭。GST‑HG141的III期阶段性数据,预计2027年上半年对外公布。GSK产品已经给出26%功能性治愈率这个行业标尺,接下来市场所有目光,都会聚焦在141单药,以及后续三联全口服方案的数据表现。如果疗效能够对标甚至超越海外竞品,公司就可以拿到国内乙肝治愈赛道的核心席位;如果数据不及预期,整个估值体系会面临重估。
第三,中药大健康业务承担过渡时期的业绩缓冲。公司和片仔癀设立合资销售平台,共享双方渠道;同时陆续拿到乌鸡白凤丸、六味地黄丸、牛黄清心丸等中药品种批件;保肝核心单品水飞蓟宾继续深耕基层和线上药房。这块业务的定位很清晰:在创新药还没有上市贡献营收之前,尽量稳住现有营收底盘,减轻纯烧钱研发带来的经营压力。当然也要客观看到,大健康板块体量有限,很难从根本上改变公司现阶段亏损的格局。
五、风险提示:三个必须持续跟踪的核心变量
第一,III期临床结果不确定性是最大风险敞口。现阶段全部市值都建立在临床成功的预期之上。乙肝功能性治愈的临床终点标准十分严苛,停药之后表面抗原持续转阴,还要经过足够周期随访验证。倘若读出的数据低于市场预期,当前130亿的市值基础,会面临非常大的调整压力。
第二,资产负债表整体偏弱,中长期仍有资金压力。目前归母净资产仅仅2.09亿元,经营性现金流持续为负,负债率接近80%。7亿定增只是阶段性续命;新药上市之前,临床、注册、商业化准备依旧要持续大额花钱。如果资本市场融资环境收紧,或者临床进度有所延后,资金端就会出现压力。
第三,海外巨头率先上市,带来的商业化竞争压力。GSK贝普若韦生已经在日本获批,国内递交上市申请走优先审评,联合正大天晴搭建国内销售渠道。尽管作用机理不一样,但是医生教育、市场认知、医保谈判的竞争已经提前开启。就算自家药物临床数据合格,后续商业化阶段,也要面对先发品种的强势竞争。
整体来看,广生堂处在旧的仿制药底盘被集采冲击、新的创新药管线还没有兑现的特殊夹缝期。GST‑HG141完成III期全部入组、三联方案入选国家重大专项、7亿定增落地,都是转型路上的积极信号。
但不能忽略现实:连续五年亏损,资产负债表相对脆弱,2027年上半年的III期阶段性数据,就是这一场千亿级豪赌最重要的验证关口。
往后不用沉浸在乙肝治愈宏大叙事当中,重点盯三件事:第一,2027上半年141的III期阶段性疗效数据;第二,每个季度研发消耗与现金流变化,跟踪资金储备;第三,GSK产品国内获批之后的定价、医保以及市场推广节奏。所有想象空间,终究要靠实打实的临床数据来兑现。
【制药网 行业动态】 近期,医药企业频频增资子公司。其中,增资的核心标的,主要都是处于研发投入期的创新药平台。对此,业内认为,这是企业在用“内部输血”替代“外部融资”。
10月13日,葵花药业公告,公司召开第五届董事会第二十六次会议,审议通过《关于对全资子公司增资的议案》。公司决定使用自有资金向全资子公司哈尔滨红叶医药有限公司增资400万元,向黑龙江东旭医药有限公司增资500万元。其中,东旭医药是葵花药业在2026年9月22日刚收购100%股权的公司,目前相关工商变更尚未完成,会与本次增资同步办理。
据悉,此次增资主要为推动公司“做小做精集团、做实做优子公司、做大做强事业部”的整体组织战略落地,优化相关全资子公司资产结构、提升市场竞争优势、增强抗风险能力。增资后,两家公司的注册资本都将达到1000万元。
10月12日公告,华海药业拟与王晶翼、云枢天衡共同向参股公司华海天衡增资合计5.97亿元,其中公司出资1.97亿元,认购新增股份1.84亿股,增资完成后持股比例维持33% 不变。
华海天衡主要从事肿瘤、自身免疫性疾病及中枢神经系统等领域的创新大分子生物药物研发。公告明确,此次增资旨在增强参股公司资本实力,支持创新药研发,增资款分两期缴付,资金来源为自有资金。
9月24日,信诺维发布公告称,审议通过了使用部分募集资金向两家全资子公司增资的相关议案。公告披露,本次增资的标的为上海信诺维生物医药有限公司与山东信诺维医药科技有限公司两家全资子公司,其中拟向上海信诺维增资5亿元,向山东信诺维增资1000万元。
本次增资完成后,上海信诺维的注册资本将从1.3亿元提升至6.3亿元,山东信诺维的注册资本将从5000万元提升至6000万元。据悉,这次增资的核心目的,是保障新药研发募投项目顺利推进,增强子公司的资金实力与项目实施能力。
9月17日消息,广生堂计划使用5.87亿元定增募集资金向控股子公司广生中霖实施增资,全部资金投向乙肝创新药研发项目。增资完成后,公司对广生中霖持股比例由75.3163%变为79.3584%,广生中霖仍为公司的控股子公司。
广生中霖聚焦抗病毒药物研发与生产,主营业务涵盖药品生产、药品批发、药品零售、药品进出口、药品互联网信息服务及医学研究和试验发展。公司成立后,一直在快速推进创新药研发,其中抗新冠病毒口服药泰中定®(阿泰特韦片/利托那韦片组合包装)在2023年获附条件批准,后来纳入国家医保目录。此外,乙肝创新药GST-HG141(奈瑞可韦)也已进入III期临床,并与GST-HG131组成全口服联合疗法推进研究。
……
业内认为,2026年医药企业频频增资子公司,其实是创新药研发模式从“外部融资驱动”向“母公司战略配置驱动”的切换。未来,在IPO通道收窄、一级市场对早期资产趋于谨慎的背景虾,那些拥有管线但尚未盈利的创新药子公司,将越来越需要母公司的现金流维持研发。
免责声明:在任何情况下,本文中的信息或表述的意见,均不构成对任何人的投资建议。
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