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在研机构- |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1975-02-03 |
丙酸氟替卡松乳膏随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的药代动力学对比研究
以浙江高跖医药科技股份有限公司提供的丙酸氟替卡松乳膏为受试制剂,以GlaxoSmithKline (Ireland) Limited持证的丙酸氟替卡松乳膏为参比制剂,研究局部给药后受试制剂与参比制剂的体内暴露量比,从而评价受试制剂的系统安全性。
克霉唑阴道片治疗外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)有效性和安全性的随机、双盲、阳性药/安慰剂平行对照、多中心临床试验
以浙江高跖医药科技股份有限公司提供的克霉唑阴道片为受试制剂,Bayer Vital GmbH持证的克霉唑阴道片(商品名:Canesten®/凯妮汀®)为参比制剂,在外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)患者中,通过比较临床终点,评价两种克霉唑阴道片的生物等效性。同时验证受试制剂和参比制剂对VVC的治愈率优效于安慰剂
主要目的:
1) 通过初步剂量持续时间-效应的探索研究测定糠酸莫米松乳膏参比制剂(Elocon®,0.1%,Organon Pharma (UK) Limited)在中国健康受试者中的剂量持续时间-效应关系,确定后续体内生物等效性试验中的剂量持续时间(ED50)和预期满足AUEC值的D2/D1最小比值的受试者比例;
2) 结合初步剂量持续时间-效应探索研究结果,设计合适的研究条件,以浙江赛默制药有限公司生产的糠酸莫米松乳膏(0.1%,持证商:浙江高跖医药科技股份有限公司)为受试制剂,以原研糠酸莫米松乳膏(Elocon®,0.1%,Organon Pharma (UK) Limited)为参比制剂进行人体生物等效性正式试验,通过比较受试制剂与参比制剂的药效学参数,评价两制剂的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂糠酸莫米松乳膏和参比制剂糠酸莫米松乳膏在健康受试者中的安全性。
100 项与 浙江高跖医药科技股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 浙江高跖医药科技股份有限公司 相关的专利(医药)
每周药品注册获批数据,分门别类呈现,一目了然。(8.24-8.30)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
甲磺酸艾多替尼片
浙江同源康医药股份有限公司
1
CXHS2600026
酒石酸凡瑞格拉替尼片
和记黄埔医药(上海)有限公司
1
CXHS2500162
示踪用盐酸米托蒽醌注射液
深圳华润九创医药有限公司
2.4
CXHS2500073
GR1803注射液
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
1
CXSS2600003
莱康奇塔单抗注射液
珠海市丽珠单抗生物技术有限公司
1
CXSS2500144
瑞基奥仑赛注射液
上海药明巨诺生物科技有限公司
2.2
CXSS2500053
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
JNJ-101556143硬胶囊
强生(中国)投资有限公司
1
CXHL2600939
HSK56630片
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2600911
HSK56630片
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2600910
IBI3046注射液
信达生物制药(苏州)有限公司
1
CXHL2600906
BB3008片
北京伯汇生物技术有限公司
1
CXHL2600773
BB3008片
北京伯汇生物技术有限公司
1
CXHL2600772
CS0159片
凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司
1
CXHL2600763
DX1002片
广州安好医药科技有限公司
1
CXHL2600759
WD-890片
浙江文达医药科技有限公司
1
CXHL2600760
注射用QHL-1231
上海亲合力生物医药科技股份有限公司
1
CXHL2600758
HE006片
南昌弘益药业有限公司
1
CXHL2600751
HE006片
南昌弘益药业有限公司
1
CXHL2600750
177Lu-JLT003注射液
北京吉伦泰医药有限公司
1
CXHL2600748
EIK1001注射液
诺为泰医药科技(上海)有限公司
1
CXHL2600746
吸入用BD77
百灵毓秀(珠海)医药有限公司
1
CXHL2600749
MT2004胶囊
西安奥立泰医药科技有限公司
1
CXHL2600745
MT2004胶囊
西安奥立泰医药科技有限公司
1
CXHL2600744
GFH276片
劲方医药科技(上海)股份有限公司
1
CXHL2600725
镥[177Lu]JH020002注射液
晶核生物医药(上海)有限公司
1
CXHL2600726
IBI3032
信达生物科技有限公司
1
CXHL2600709
IBI3032
信达生物科技有限公司
1
CXHL2600708
IBI3032
信达生物科技有限公司
1
CXHL2600707
IBI3032
信达生物科技有限公司
1
CXHL2600706
TH5112
吉林天衡药业有限公司
2.2
CXHL2600761
BCM993
上海云晟研新生物科技股份有限公司
2.2
CXHL2600753
注射用ZK2401
兆科(广州)肿瘤药物有限公司
1
CXSL2600785
注射用TJ102
上海拓济医药有限责任公司
1
CXSL2600784
注射用LM-364
礼新医药科技(上海)有限公司
1
CXSL2600765
注射用YL217
苏州宜联生物医药有限公司
1
CXSL2600675
EP-0210单抗注射液
成都优洛生物科技有限公司
1
CXSL2600677
注射用BL-M09D1
成都百利多特生物药业有限责任公司
1
CXSL2600676
SCT650C 注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2600668
TQB2922注射液(皮下注射)
上海正大天晴医药科技开发有限公司
1
CXSL2600667
注射用HS-20110
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXSL2600666
HS-20117-2注射液
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXSL2600665
注射用BL-B01D1
百时美施贵宝(中国)投资有限公司
1
CXSL2600664
Pumitamig注射液
百时美施贵宝(中国)投资有限公司
1
CXSL2600670
SKB118注射液
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
1
CXSL2600669
SCTB41注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2600662
注射用BLB101
江苏贝联生物科技有限公司
1
CXSL2600661
注射用LYNC-101
翎泰天润生物技术(上海)有限公司
1
CXSL2600660
HEC-921注射液
东莞市东阳光生物药研发有限公司
1
CXSL2600656
Pumitamig注射液
百欧恩泰(上海)医药有限公司
1
CXSL2600657
注射用ZL-1310
再鼎医药(上海)有限公司
1
CXSL2600645
注射用ZL-1310
再鼎医药(上海)有限公司
1
CXSL2600644
注射用YL242
苏州宜联生物医药有限公司
1
CXSL2600640
Pumitamig注射液
百欧恩泰(上海)医药有限公司
1
CXSL2600617
注射用RT023
上海偌妥生物科技有限公司
1
CXSL2600616
LM101注射液
北京联立众达医疗科技有限公司
1
CXSL2600608
HY001N细胞注射液
合源生物科技股份有限公司
1
CXSL2600604
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
无水甜菜碱散剂
北京斯利安药业有限公司
3
CYHS2504363
氟[¹⁸F]]贝他苯注射液
北京先通国际医药科技股份有限公司
3
CYHS2503855
乙酰半胱氨酸片
海南赛立克药业有限公司
3
CYHS2501292
盐酸丁螺环酮片
浙江京新药业股份有限公司
3
CYHS2501157
盐酸丁螺环酮片
浙江京新药业股份有限公司
3
CYHS2501156
甲氧氯普胺片
杭州沐源生物医药科技股份有限公司
3
CYHS2500997
甲氧氯普胺片
杭州沐源生物医药科技股份有限公司
3
CYHS2500996
西格列汀二甲双胍缓释片
河北天成药业股份有限公司
3
CYHS2500941
吸入用盐酸丙卡特罗溶液
海南美康达药业有限公司
3
CYHS2500869
吸入用盐酸丙卡特罗溶液
海南美康达药业有限公司
3
CYHS2500868
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
石药集团欧意药业有限公司
3
CYHS2500764
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
石药集团欧意药业有限公司
3
CYHS2500763
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
石药集团欧意药业有限公司
3
CYHS2500762
注射用硫酸多黏菌素B
广东金城金素制药有限公司
3
CYHS2500722
盐酸布比卡因注射液
济南东方开元医药新技术有限公司
3
CYHS2500708
盐酸丙卡特罗颗粒
浙江百代医药科技有限公司
3
CYHS2500579
氨酚羟考酮片
河北立生药业集团有限公司
3
CYHS2500297
氯化钾口服溶液
山东齐都药业有限公司
3
CYHS2500249
注射用吲哚菁绿
石家庄四药有限公司
3
CYHS2500221
氨溴特罗口服溶液
南昌立健药业有限公司
3
CYHS2404538
维生素K滴剂
江苏万高药业股份有限公司
3
CYHS2404515
洛索洛芬钠口服溶液
北京民康百草医药科技有限公司
3
CYHS2404511
酚咖片
北京诚济制药股份有限公司
3
CYHS2403871
维生素K1注射液
海南美康达药业有限公司
3
CYHS2403776
左羟丙哌嗪糖浆
南京恒道医药科技股份有限公司
3
CYHS2403575
注射用乳糖酸红霉素
广东粤和泽药物研究有限公司
3
CYHS2403502
注射用氢化可的松琥珀酸钠
重庆万霖生物医药科技有限公司
3
CYHS2403475
注射用氢化可的松琥珀酸钠
重庆万霖生物医药科技有限公司
3
CYHS2403474
奥扎格雷钠注射液
石家庄四药有限公司
3
CYHS2201220
奥扎格雷钠注射液
石家庄四药有限公司
3
CYHS2201219
奥扎格雷钠注射液
山东华鲁制药有限公司
3
CYHS2201218
奥扎格雷钠注射液
山东华鲁制药有限公司
3
CYHS2201217
硫酸氨基葡萄糖胶囊
苏州俞氏药业有限公司
4
CYHS2502251
玻璃酸钠滴眼液
广州大光制药有限公司
4
CYHS2502021
左氧氟沙星滴眼液
合肥华威药业有限公司
4
CYHS2501971
布瑞哌唑片
上海现代制药股份有限公司
4
CYHS2501868
富马酸伏诺拉生片
山东裕欣药业有限公司
4
CYHS2501812
富马酸伏诺拉生片
山东裕欣药业有限公司
4
CYHS2501811
盐酸戊乙奎醚注射液
仁合益康汇泽药业河北有限公司
4
CYHS2501782
盐酸戊乙奎醚注射液
仁合益康汇泽药业河北有限公司
4
CYHS2501781
利奥西呱片
浙江华海制药科技有限公司
4
CYHS2501692
利奥西呱片
浙江华海制药科技有限公司
4
CYHS2501691
利奥西呱片
浙江华海制药科技有限公司
4
CYHS2501690
注射用醋酸西曲瑞克
山东新时代药业有限公司
4
CYHS2501467
布瑞哌唑片
江苏恩华药业股份有限公司
4
CYHS2501459
盐酸达泊西汀片
山东新华制药股份有限公司
4
CYHS2501422
盐酸特比萘芬喷雾剂
保定天浩制药有限公司
4
CYHS2501421
乌帕替尼缓释片
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
4
CYHS2501393
瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)
湖南尚众合生物医药有限公司
4
CYHS2501347
玻璃酸钠滴眼液
四川禾亿制药有限公司
4
CYHS2501298
玻璃酸钠滴眼液
四川禾亿制药有限公司
4
CYHS2501297
富马酸伏诺拉生片
蚌埠丰原涂山制药有限公司
4
CYHS2501164
富马酸伏诺拉生片
蚌埠丰原涂山制药有限公司
4
CYHS2501163
洛索洛芬钠贴剂
湖南华纳大药厂股份有限公司
4
CYHS2501119
洛索洛芬钠贴剂
湖南华纳大药厂股份有限公司
4
CYHS2501118
艾拉莫德片
安徽艾立德制药有限公司
4
CYHS2501094
钆布醇注射液
石家庄四药有限公司
4
CYHS2501091
注射用醋酸西曲瑞克
苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司
4
CYHS2501083
洛索洛芬钠凝胶贴膏
湖北民康药业集团有限公司
4
CYHS2500975
盐酸二甲双胍片
石家庄市普力制药有限公司
4
CYHS2500945
盐酸二甲双胍片
石家庄市普力制药有限公司
4
CYHS2500944
洛索洛芬钠凝胶贴膏
浙江高跖医药科技股份有限公司
4
CYHS2500942
莫匹罗星软膏
北京民康百草医药科技有限公司
4
CYHS2500892
洛索洛芬钠贴剂
石家庄探索医药科技有限公司
4
CYHS2500501
洛索洛芬钠贴剂
石家庄探索医药科技有限公司
4
CYHS2500500
米库氯铵注射液
成都市海通药业有限公司
4
CYHS2500432
磷酸芦可替尼片
常州制药厂有限公司
4
CYHS2500388
磷酸芦可替尼片
常州制药厂有限公司
4
CYHS2500387
磷酸芦可替尼片
常州制药厂有限公司
4
CYHS2500386
磷酸芦可替尼片
哈尔滨三联药业股份有限公司
4
CYHS2500362
磷酸芦可替尼片
哈尔滨三联药业股份有限公司
4
CYHS2500361
磷酸芦可替尼片
哈尔滨三联药业股份有限公司
4
CYHS2500360
蒙脱石混悬液
合肥远志医药科技开发有限公司
4
CYHS2500320
富马酸伏诺拉生片
迪沙药业集团有限公司
4
CYHS2500213
富马酸伏诺拉生片
迪沙药业集团有限公司
4
CYHS2500212
达格列净片
石家庄市普力制药有限公司
4
CYHS2500104
达格列净片
石家庄市普力制药有限公司
4
CYHS2500103
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊
海南全星制药有限公司
4
CYHS2500001
注射用唑来膦酸浓溶液
云南药科院生物医药股份有限公司
4
CYHS2404596
氟比洛芬凝胶贴膏
江苏万高药业股份有限公司
4
CYHS2404573
双氯芬酸二乙胺乳胶剂
苏州高迈药业有限公司
4
CYHS2404507
富马酸依美斯汀滴眼液
南京海纳制药有限公司
4
CYHS2404471
格拉司琼透皮贴片
杭州朱养心药业有限公司
4
CYHS2404393
布洛芬混悬液
湖北美思创药业有限公司
4
CYHS2404248
奥卡西平片
湖南省湘中制药有限公司
4
CYHS2404184
罗库溴铵注射液
云南药科院生物医药股份有限公司
4
CYHS2404081
米库氯铵注射液
湖南埃威格林医药科技有限公司
4
CYHS2404043
米库氯铵注射液
湖南埃威格林医药科技有限公司
4
CYHS2404042
丙戊酸钠缓释片(I)
南通联亚药业股份有限公司
4
CYHS2403975
丙戊酸钠缓释片
上海安必生制药技术有限公司
4
CYHS2301177
环磷腺苷
浙江海翔川南药业有限公司
CYHS2560030
盐酸哌甲酯缓释咀嚼片
北京华素制药股份有限公司
4
CYHL2600071
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
盐酸伊可白滞素片
Janssen-Cilag International NV
1
JXHS2500133
镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液
Novartis Pharma Schweiz AG
2.4
JXHS2500125
洛莫司汀胶囊
Corden Pharma Latina S.p.A
5.1
JXHS2400015
RO7568282胶囊
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
1
JXHL2600287
RO7568282胶囊
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
1
JXHL2600286
BMS-986458片
Bristol-Myers Squibb Company
1
JXHL2600233
BMS-986458片
Bristol-Myers Squibb Company
1
JXHL2600232
Revumenib片
Syndax Pharmaceuticals, Inc.
2.4
JXHL2600230
Revumenib片
Syndax Pharmaceuticals, Inc.
2.4
JXHL2600229
Revumenib片
Syndax Pharmaceuticals, Inc.
2.4
JXHL2600228
甲苯磺酸利特昔替尼胶囊
Pfizer Inc.
2.4
JXHL2600226
甲苯磺酸利特昔替尼胶囊
Pfizer Inc.
2.4
JXHL2600225
Encorafenib胶囊
Pfizer Inc.
5.1
JXHL2600227
Mezagitamab注射剂
Takeda Development Center Americas, Inc.
1
JXSL2600147
AZD2287
AstraZeneca AB
1
JXSL2600149
AZD2284
AstraZeneca AB
1
JXSL2600148
BI 764532 输注用浓缩粉末
Boehringer lngelheim International GmbH
1
JXSL2600146
BI 764532 输注用浓缩粉末
Boehringer lngelheim International GmbH
1
JXSL2600142
DS-1062a
ASTRAZENECA AB
2.2
JXSL2600150
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
薷蒿达湿颗粒
杭州鸿育医药科技有限公司
1.1
CXZL2600056
注:橙色字体部分结论为不批准或收到通知件;
捷报频传:近日,和泽医药凭借其专业高效的技术服务,成功助力多家客户项目顺利获批!
热/烈/祝/贺
CELEBRATE
GOOD NEWS
盐酸多巴酚丁胺注射液
和泽医药助力合作伙伴上海朝晖药业有限公司持有的盐酸多巴酚丁胺注射液按化学药品3类顺利获批。
盐酸多巴酚丁胺是一种直接作用的正性肌力药物,其主要活性来自于激动心脏β受体,同时产生相对较轻的变时、升高血压、致心律失常和舒张血管作用。盐酸多巴酚丁胺不像多巴胺一样引起去甲肾上腺素的释放。在动物试验中,在获得正性肌力作用时,盐酸多巴酚丁胺产生的心率加快和外周血管阻力下降的作用均小于异丙肾上腺素。
富马酸伏诺拉生片
剂
和泽医药助力合作伙伴江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司持有的富马酸伏诺拉生片按化学药品4类顺利获批。
富马酸伏诺拉生片适用于反流性食管炎;与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。伏诺拉生以钾离子竞争性方式可逆性抑制H+、K+-ATP酶活性,可长时间停留于胃壁细胞部位而抑制胃酸的生成,可有效抑制胃肠道上部粘膜损伤的形成。
注射用乳糖酸红霉素
和泽医药助力合作伙伴海南广升誉制药有限公司持有的注射用乳糖酸红霉素按化学药品3类顺利获批,成为国内第3家过评的仿制药。
注射用乳糖酸红霉素适应症如下:
1.本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝组织炎;白喉及白喉带菌者;梅毒。
2.军团菌病。
3.肺炎支原体肺炎。
4.肺炎衣原体肺炎。
5.其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。
6.沙眼衣原体结膜炎。
7.淋球菌感染。
8.厌氧菌所致口腔感染。
9.百日咳。
随着医疗技术的不断进步和人们健康意识的提高,抗菌药物的市场需求日益增长。注射用乳糖酸红霉素的成功获批,无疑将为患者提供更多优质的治疗选择同时也为海南广升誉制药有限公司带来巨大的市场机遇。
美沙拉秦栓
和泽医药助力合作伙伴浙江高跖医药科技股份有限公司的美沙拉秦栓按化学药品4类顺利获批,为本品规国内第2家视同通过一致性评价的企业。
美沙拉秦的抗炎作用机制尚不完全清楚。体外研究显示美沙拉秦对肠黏膜前列腺素的含量有一定影响,具有清除活性氧自由基的功能,对脂氧合酶可能起到一定的抑制作用。直肠给予本品后,美沙拉秦主要局部作用于直肠肠黏膜和黏膜下层组织。
本品适用于直肠型溃疡性结肠炎的治疗。
盐酸左西替利嗪口服溶液
和泽医药助力合作伙伴合肥国高药业有限公司的盐酸左西替利嗪口服溶液顺利获批。
盐酸左西替利嗪口服溶液为抗过敏药,通过选择性拮抗组胺H1受体,从而抑制过敏炎性介质释放,起到抗过敏作用。
盐酸左西替利嗪制剂适用人群广,成人和儿童均可服用。用于荨麻疹,过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。
END
精彩内容
第十二批集采首次纳入软膏剂,连年扩容的“潜力”市场或迎来变数。
新品不断!超80亿市场持续扩容
7月30日,国家药监局官网显示,常州康普药业的利丙双卡因乳膏、杭州朱养心药业的夫西地酸乳膏同日获批生产并视同过评。
今年以来,国内有49个软膏剂(以药品名+企业名计)获批生产并视同过评,涉及12个品种(以药品名称计)。其中,克立硼罗软膏、莫匹罗星软膏火热,分别有11家、9家企业获批;利多卡因丁卡因乳膏迎来首仿企业。
今年以来获批上市的软膏剂
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
米内网数据显示,近年来软膏剂化药在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额持续上涨,2025年逼近90亿元,同比增长约5%,2026年一季度以近10%的增速继续增长。
近年来中国公立医疗机构终端软膏剂化药销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
软膏剂化药涵盖9个治疗大类,皮肤病用药独占鳌头,近年来销售额持续上涨,且占比均超过83%;神经系统药物、生殖泌尿系统和性激素类药物依次位列第二、第三,2026年一季度占比均达7%以上。
2026Q1中国公立医疗机构终端软膏剂化药大类分布情况
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
2026年一季度软膏剂化药一级集团TOP10中,华邦健康以近12%的市场份额稳居首位,澳美制药以超8%的市场份额紧接其后,雅各臣科研制药、同方药业依次位列第三、第四,占比均超过7%;从增长情况看,同方药业、浙江孚诺医药、康哲药业等同比均涨超20%。
2026Q1中国公立医疗机构终端软膏剂化药一级集团TOP10
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
“药王”易主!6个品种涨逾20%
软膏剂化药市场集中度较高,2026年一季度TOP20产品合计市场份额接近75%。其中,复方利多卡因乳膏首次跻身榜首,销售额同比涨超20%;他克莫司软膏、莫匹罗星软膏、地奈德乳膏依次位列第二至第四,市场份额均超过6%。
2026Q1中国公立医疗机构终端软膏剂化药产品TOP20
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20个产品中,排位第四的地奈德乳膏已纳入第十二批集采,预计今年年内陆续执行;6个产品已满足国采入围门槛但暂未纳入,分别为复方利多卡因乳膏(含利丙双卡因乳膏)、他克莫司软膏、莫匹罗星软膏、夫西地酸乳膏、吡美莫司乳膏、克立硼罗软膏,目前已过评企业数分别达37家、13家、24家、16家、8家、24家。
此外,8个产品暂无企业过评,包括复方多黏菌素B软膏(浙江孚诺医药)、多磺酸粘多糖乳膏(Bridging)、硝呋太尔制霉菌素阴道软膏(南京南大药业)、卤米松/三氯生乳膏(Recordati)等独家品种(含独家剂型)。
从销售额增长情况看,14个产品呈正增长态势,其中有11个涨逾10%,有2家企业在销的普罗雌烯乳膏涨逾80%,浙江孚诺医药的独家品种复方多黏菌素B软膏涨超30%,复方利多卡因乳膏、卤米松乳膏、多磺酸粘多糖乳膏、卡泊三醇软膏等涨超20%。
普罗雌烯乳膏为国家医保乙类品种,属于甾体类雌激素药物,适用于外阴、前庭部及阴道环部的萎缩性病变。该药近年来在中国公立医疗机构终端的销售额均以两位数的增速持续增长,2025年接近2亿元,同比增长约33%;2026年一季度超过7千万元,同比增长超80%。
近年来中国公立医疗机构终端普罗雌烯乳膏销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
首次纳入国采!5亿大品种生变
截至8月3日,国内仅20个软膏剂(以药品名称计)有企业过评或视同过评。5个品种火热,过评企业数均达10家以上,其中利丙双卡因乳膏以37家企业领跑,莫匹罗星软膏、克立硼罗软膏以24家企业并列第二。
过评企业数TOP5品种
从企业过评情况看,北京福元医药、江苏知原药业、华邦制药、浙江高跖医药、人福成田药业、河北新张药、江苏盈科生物、江西施美药业等过评品种数均达4个及以上,其中北京福元医药以10个品种领跑。
3款软膏剂出现在第十二批集采预填报药品名单中,最终地奈德软膏剂被纳入,而利丙双卡因软膏剂、克立硼罗软膏剂分别以“未开放过评通道、尚不具备公平竞争条件”、“被主张存在专利争议,承诺无侵权的企业数未达到竞争格局条件”为由而未纳入。
地奈德软膏剂为国家医保乙类品种,属于糖皮质激素类药物,具有抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用。米内网数据显示,2025年中国公立医疗机构终端地奈德软膏剂的销售额超过5亿元,同比增长超过20%,2026年一季度以超10%的增速继续增长,重庆华邦制药独占超9成市场。
近年来中国公立医疗机构终端地奈德软膏剂销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
在第十二批集采中,地奈德软膏剂机构需求量超过1300万支,有7家企业符合申报资格,其中重庆胜凯制药(重庆华邦制药受托生产)需求量最大,占比超过75%。从结果看,江苏知原药业、重庆胜凯制药(重庆华邦制药受托生产)、海南全盈药业(宿州亿帆药业受托生产)3家企业拟中选。
地奈德软膏剂国采拟中选情况
来源:上海阳光医药采购网
注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月3日,如有疏漏,欢迎指正!
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