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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1975-02-03 |
丙酸氟替卡松乳膏随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的药代动力学对比研究
以浙江高跖医药科技股份有限公司提供的丙酸氟替卡松乳膏为受试制剂,以GlaxoSmithKline (Ireland) Limited持证的丙酸氟替卡松乳膏为参比制剂,研究局部给药后受试制剂与参比制剂的体内暴露量比,从而评价受试制剂的系统安全性。
克霉唑阴道片治疗外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)有效性和安全性的随机、双盲、阳性药/安慰剂平行对照、多中心临床试验
以浙江高跖医药科技股份有限公司提供的克霉唑阴道片为受试制剂,Bayer Vital GmbH持证的克霉唑阴道片(商品名:Canesten®/凯妮汀®)为参比制剂,在外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)患者中,通过比较临床终点,评价两种克霉唑阴道片的生物等效性。同时验证受试制剂和参比制剂对VVC的治愈率优效于安慰剂
主要目的:
1) 通过初步剂量持续时间-效应的探索研究测定糠酸莫米松乳膏参比制剂(Elocon®,0.1%,Organon Pharma (UK) Limited)在中国健康受试者中的剂量持续时间-效应关系,确定后续体内生物等效性试验中的剂量持续时间(ED50)和预期满足AUEC值的D2/D1最小比值的受试者比例;
2) 结合初步剂量持续时间-效应探索研究结果,设计合适的研究条件,以浙江赛默制药有限公司生产的糠酸莫米松乳膏(0.1%,持证商:浙江高跖医药科技股份有限公司)为受试制剂,以原研糠酸莫米松乳膏(Elocon®,0.1%,Organon Pharma (UK) Limited)为参比制剂进行人体生物等效性正式试验,通过比较受试制剂与参比制剂的药效学参数,评价两制剂的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂糠酸莫米松乳膏和参比制剂糠酸莫米松乳膏在健康受试者中的安全性。
100 项与 浙江高跖医药科技股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 浙江高跖医药科技股份有限公司 相关的专利(医药)
邀请函
当我们走过四届MAH合作与创新大会,见证了中国医药从“持有人时代”迈向“新质生产力重塑”的关键跃迁。2026年,我们正式将大会升级为第五届生物医药产业链发展大会——这不仅是一次更名,更是我们对行业底层逻辑变迁的深刻回应。
当前,医药行业正经历“冰与火”的淬炼:一端是AI制药从概念验证走向深度落地,数据与算法正重新定义研发效率 ;另一端是创新药 “最后一公里”的支付与入院难题,呼唤更成熟的产业生态 。同质化“内卷”已无出路,全产业链协同与出海能力建设才是破局关键 。
本届大会以 “重构生态,定义未来” 为主题,内容全面扩容:从监管政策的前沿洞察,到AI制药的算力突围;从中药创新、复杂药物制剂、CGT、多肽与小核酸的技术攻坚,到CDMO的柔性智造。我们致力于打破壁垒,让“实验室”与“生产线”、“研发端”与“支付端”深度对话,让技术找到场景,让资本看懂价值 。
这是一场属于“生态共建者”的聚会。诚邀您莅临大会,在这里洞察趋势、精准链接,与中国医药并肩走过阵痛,迈向高质量发展的新周期。
往届规模 /PREVIOUS SCALE
前四届MAH大会平均每届参会人员达1500人+
汇集行业专家近100人,参与企业1000+家
超过60家媒体全程报道,影响行业人群(从业者)400万
#1
大会信息
CONVENTION INFORMATION
会议时间 | 8月20-21日(周四、周五)
会议地点 | 杭州市钱塘区
指导单位 | 清华大学药品监管科学研究院、中华全国工商业联合会医药业商会、中国医药企业管理协会、中国医药物资协会、杭州市经济和信息化局、杭州市钱塘区人民政府
主办单位 | 浙江省药学会、浙江省医药行业协会、浙江省药品MAH转化平台
承办单位 | 钱塘MAH研究院
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#2
大会议程
CONVENTION AGENDA
01
论坛1 中国医药企业家论坛
主题报告
从商保目录到院内用药——药企准入策略的升级之路
当前形势下,改良型新药与高端仿制药的差异化立项策略
交流讨论:
1.药企和代理商如何应对“两高”政策?
2. 从法律和实操层面来讨论医药销售合规的解决办法
3.探讨我国创新药“卖青苗”现象,创新药定价与支付的双重困境。
4.从产品授权到全球商业化,药企国际化的路径选择
5.创新药企商业化团队建设时机
6.传统仿制药企转型创新之路
7.在经历了PD-1,ADC,双抗,GLP-1之后,创新药下一个爆点可能在哪里?
8. 集采常态化下的仿制药企业生存法则——从“以价换量”到“价值突围”
往届嘉宾:
中国医药企业管理协会专家委员会委员、中国医药物资协会高级顾问、中国医药商业协会原常务副会长 武滨
贝达药业董事长 丁列明
浙江省医药行业协会执行会长 姜巨舫
九洲药业总裁 梅义将
诚意药业总经理 赵春建
瀚晖制药董事长/海正药业高级副总裁 蒋灵
司太立制药总监 王皓诚
花园药业总经理 方福生
福瑞喜药业总经理 石党生
澳亚生物董事长 黄少峰
杭州民生医药控股集团副总裁 朱义
风云药谈创始人 张廷杰
药筛创始人 王海林
明慧医药董事长 曹国庆
高光制药董事长 梁从新
和正医药总经理 周星露
凌科药业联合创始人 陈 龑
信达生物制药集团商务拓展高级总监 冷鲁南
海昶生物创始人 赵孝斌
天境生物生产副总 虞骥
九源基因副总经理 孙汉栋
萃泽医药总经理 孙思平
霍德生物医学临床副总裁 张淑宁
安帝康生物产品负责人 刘宏果
远力健药业BD VP 周国俭
和泽医药董事长 倪晟
领业医药总经理 盛晓霞
科默医药常务副总裁 戴富清
华威医药总经理 焦培想
都正生物董事长 欧阳冬生
高跖医药董事长 陈绍军
时森海董事长 廖建维
同伍医药董事长 吕宽宪
兄弟药业总经理 沈一杰
泓友总经理 王再兴
02
论坛2:药品监管创新与CDMO国际合作论坛
报告主题:
1.药品注册核查的监管要点与常见问题
2. 药品委托生产的政策新规与典型监管案例解析
3. 药品注册现场核查的监管要点与常见问题
4. CDMO接受委托生产的上市前GMP核查要点与常见问题分析
5.构建与国际标准接轨的MAH质量体系:实践与案例分析
6. 委托生产中的技术转移与工艺验证:挑战与解决方案
7.共线生产与交叉污染防控——高活性药物的最新密闭技术与合规要求
8.基于风险的企业自查和内审
9.上市后变更案例分享
拟邀嘉宾:
省药监局专家
省药监局专家
省药监局专家
省药监局专家
赛诺菲原质量受权人 毕瑞凤
GSK中国区处方药质量负责人 张晶皓
上海强生制药有限公司研发中心高级经理 鄢启平
中国大冢制药有限公司质量受权人 杨冠宇
华益药业副总经理 黄小枫
中肽生化高级副总裁 颜喜亚
03
论坛3 中药传承与创新发展论坛
主办单位:浙江省药学会中药与天然药物专委会
论坛主席:浙江大学药学院常务副院长 王毅
主持人:浙江省药学会秘书长 王志安
报告主题:
1.中医药医保支付改革的浙江实践及思考
2.基于古代经典名方的创新药物研究
3.真实世界数据驱动的中药疗效发现与评价
4.三结合”注册审评证据体系下的中药研发
5.中药新药立项及布局策略
6.中药非临床有效性和安全性评价要点解析
7.中药注册“三结合”审评体系的落地实践与转化路径
已确定嘉宾:
国家药品监督管理局药品审评中心首席专家,湖南中医药大学药学院学术院长 阳长明
浙江大学药学院常务副院长 王毅
浙江省医疗保障局专家
北京盈科瑞创新医药股份有限公司科研总裁 李艳英
往届嘉宾:
浙江省中医药大健康联合体主席、教授 张光霁
四川大学华西医院中国循证医学中心副研究员 王雯
康恩贝药品研发中心副总经理 姚建标
中国中医科学院中药研究所中药安全评价中心 曹春雨
04
论坛4 药物制剂论坛
上午:复杂注射剂论坛
1.研发前沿——以复杂注射剂为例谈改良型新药研发关键技术与实例分析
2.生产质控——无菌保障与连续制造:复杂注射剂GMP生产的挑战与对策
3.临床策略——适应性设计与真实世界证据:复杂注射剂临床试验的创新路径
4.注册策略——从豁免条件到全球申报:复杂注射剂注册法规的深度解析与实战
下午:创新制剂与新型给药技术前沿论坛
1.电活性微针贴片前沿进展及创新应用
2.注射凝胶在组织修复与药物递送中的创新应用
3. 3D打印技术实现复杂剂型定制与释放曲线精确调控
4. 纳米制剂发展现状与新型纳米技术应用探索
5. 脂肪乳递药技术在改良型创新药物研发中的应用
6.吸入疫苗的机会和挑战
7.口腔黏膜给药新剂型的设计策略与临床转化前景
拟邀嘉宾:
沈阳药科大学药学院教授,辽宁省药物制剂工程技术研究中心主任 何仲贵
浙江大学校长助理兼国际联合学院院长 顾臻
中国药科大学副教授 祁小乐
中国药科大学教授 姚静
南京三迭纪医药高级副总裁 邓飞黄
迈迪欣生物医药创始人兼总裁 陈涛
康希诺生物首席科学官 朱涛
力品药业(厦门)股份有限公司董事长 叶英
和泽医药副总经理 徐兵勇
05
论坛5 创新药BD与出海论坛
1.主题报告:
从1300亿到新范式——2026中国创新药全球价值重估与交易策略前瞻
2.圆桌讨论:
新周期下的抉择——MNC扫货逻辑生变,中国药企如何重构BD策略?
(1)2025-2026年最成功的几笔交易复盘,这些交易做对了什么?
(2)MNC选品标准升级——从"中国差异化"到"全球同类最佳/首创",临床数据需要多强才能打动MNC?中国项目估值逻辑是否发生变化?
(3)交易模式多元化——Newco模式与传统License-out的优劣比较,哪种更适合不同阶段的企业?
(4)BD的"后交易时代"——交割后的研发推进、CMC衔接、海外商业化落地,哪些环节最容易"踩坑"?如何通过协议条款规避风险?
(5)2026下半年BD窗口期在哪里?RNA、CGT、AI制药、放射性药物,哪个赛道最可能出现下一个重磅交易?何重构BD策略?
3. 项目路演(8-10个优质融资、BD项目)
06
论坛6 多肽/小核酸药物创新开发与监管论坛
上午:多肽药物创新开发与监管论坛
1.全球肥胖领域GLP-1赛道分析
2.创新多肽药物药学评价的关键技术挑战与案例分析
3.GLP-1类药物临床开发策略与价值重塑
4.Tag 辅助多肽合成技术的应用研究(拟)
5. 圆桌讨论:GLP-1与多肽药物的技术跃迁与产业重塑
多靶点 vs. 偏向型 vs. 口服小分子,谁将定义下一代GLP-1?
拟邀嘉宾:
清华大学药品监管科学研究院院长、国家药品监督管理局药品审评中心原主任 孔繁圃
国家药品监督管理局药品审评中心原高级审评专家
信达生物高级副总裁兼首席研发官 钱镭
中肽生化董事长 李湘
甘李药业总裁&CEO 陈伟
先为达生物董事长 潘海
德睿智药CEO 牛张明
广东众生睿创生物董事长 陈小新
礼邦制药首席科学官/前FDA审评官 肖申
鸿运华宁生物创始人 景书谦
浙江道尔生物有限公司创始人 黄岩山
九源基因副总经理 孙汉栋
下午:小核酸药物创新开发与监管论坛
1.小核酸药物药学研究的审评视角:从工艺开发到质量控制的关键挑战与策略
2.小核酸药物非临床研究策略
3.小核酸药物临床乙肝功能性治愈适应症开发
4.抗肿瘤寡核苷酸药物HC016
5.小核酸药物研发的FDA审评案例与MIDD策略解析
6.圆桌讨论:小核酸药物的开发创新与产业化挑战
拟邀嘉宾:
国家药品监督管理局药品审评中心原高级审评专家
国家药品监督管理局药品审评中心原高级审评员 胡晓敏
中国科学院杭州医学研究所专家
浩博医药创始人 程国锋
赫吉亚生物CEO 管涛
海昶生物创始人 赵孝斌
前FDA资深专家 王亚宁
圣诺医药总经理 田伟伟
瑞博生物董事长兼CDE 梁子才
海昶生物小核酸部负责人 白俊
07
论坛7 细胞基因治疗药物开发与监管论坛
政策法规
1. 818号令下CGT疗法的发展趋势与IIT路径
2. 新形势下的细胞基因治疗产业
CMC
3. CGT产品从早期临床到BLA的CMC策略设计
临床开发
4. 干细胞技术的临床转化路径
前沿技术
5. 体内CAR-T
6. 人iPSC衍生细胞治疗产品在神经疾病治疗上的进展与挑战
7. 基因治疗产品商业化生产瓶颈及解决方案
8. β-地中海贫血治疗药物开发
圆桌讨论:
9. 818号令下的“洗牌”与新生——CGT产业生态重塑与中小企业生存之道
拟邀嘉宾:
昌平国家实验室首席科学家、国家药监局药品审评中心生物制品部原部长 高晨燕
中国医药生物技术协会副理事长 吴朝晖
东方医院专家
俄罗斯工程院外籍院士,江苏谱新生物联席董事长&联合创始人,协和创新港首席科学家 张丹
埃格林医药CEO,前FDA 审评员 杜新
北京协和医院/中国医学科学院临床医学研究所干细胞平台主任 吴志宏
北京大学人民医院I 期临床试验研究室主任 方翼
霍德生物创始人 范靖
行诚生物董事长 王立军
康霖生物首席技术官 刘伯宁
#3
往届会议现场
Previous conference sites
每届大会,千人会场总是座无虚席,药监专场成为大会最大特色,监管机构的主题报告被誉为国内生物医药监管的风向标。
大会同时为几百家展商提供了业务交流的平台,促进成交,展示品牌,是生物医药产业链企业必参加的大会。
会议现场
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#4
大会合作
Business cooperation
参会参展,协办等大会合作洽谈,欢迎咨询:
展位/路演合作:
郝女士:18657193430(微信同号)
陈女士:18767102132(微信同号)
会议咨询:
陈女士:18767102132(微信同号)
媒体合作:
陈女士:18767102132(微信同号)
编者按:本文转载自米内网,作者;赛柏蓝授权转载,编辑晓琳
近日,上海阳光医药采购网发布公告,启动新批次国采前的信息预填报工作。77个品种在列,2025年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过720亿元,7大品种遭“疯抢”(达30家及以上),科伦、齐鲁、石四药、复星、倍特等领跑。
有望纳入第十二批集采的品种
注:非正式目录,具体以官方数据为准
01
超720亿市场被盯上,3大类药品领跑
77个品种(以通用名计,不分规格)2025年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额合计超过720亿元,其中有75个品种销售额超过1亿元。
从治疗领域看,77个品种涉及12个治疗大类,其中心脑血管系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药依次位列前三,分别有15个、13个、12个品种在列。
77个品种治疗大类分布情况(单位:个)
在已开展的十批十一轮化药国采中,心脑血管系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药分别有69个、41个、68个品种被纳入,分别为纳入品种数排名第二、第五、第三的治疗大类。
2019年至今,已纳入国采的心脑血管系统化药、抗肿瘤和免疫调节剂化药、消化系统及代谢化药在中国公立医疗机构终端的销售额分别“蒸发”超320亿元、超350亿元、超410亿元。
近年来已国采的心脑血管系统化药销售数量情况(单位:万片/粒/支/瓶)
近年来已国采的消化系统及代谢化药销售数量情况(单位:万片/粒/支/瓶)
近年来已国采的抗肿瘤和免疫调节剂化药销售数量情况(单位:万片/粒/支/瓶)
02
30家及以上,7个品种遭“疯抢”
从竞争情况看,77个品种中,符合申报资格企业数达40家以上的有2个,30-39家的有5个,20-29家的有6个,15-19家的8个,10-14家的31个,7-9家的有22个,低于7家的有3个。
77个品种符合申报资格企业数分布情况
符合申报资格企业数达30家及以上的品种
注:销售额低于1亿元用*代替
伏诺拉生口服常释剂型为最“卷”品种,目前符合申报资格企业数达52家。该药是一种钾离子竞争性酸抑制剂,用于治疗反流性食管炎等。
近年来在中国公立医疗机构终端的销售额均以两位数的增速持续增长,2025年逼近10亿元,暂由原研厂家武田独占市场。10mg、20mg的富马酸伏诺拉生片全国最低中标价/拟中标价分别为3.9571元/片、6.81元/片。
近年来中国公立医疗机构终端伏诺拉生口服常释剂型销售情况(单位:万元)
维生素B6注射剂以42家企业排位第二。这是一种水溶性维生素,主要用于维生素B6缺乏的预防和治疗,也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐、脂溢性皮炎、新生儿遗传性维生素B6依赖综合症等。
近年来维生素B6注射剂在中国公立医疗机构终端的市场承压,2025年销售额接近4亿元,由瑞阳制药主导市场。目前1ml:0.1g的维生素B6注射液全国最低中标价/拟中标价为0.66元/支。
近年来中国公立医疗机构终端维生素B6注射剂销售情况(单位:万元)
沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型以33家企业排位第三。该药是由脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲和血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦组成的复方制剂,用于治疗慢性心力衰竭及原发性高血压。
近年来沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型在中国公立医疗机构终端的销售额呈快速且持续增长态势,2025年超过60亿元,原研厂家诺华独占超九成市场。目前24mg/26mg、49mg/51mg、97mg/103mg的沙库巴曲缬沙坦钠片全国最低中标价/拟中标价分别为1.565元/片、1.9641元/片、3.3391元/片。
近年来中国公立医疗机构终端沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型销售情况(单位:万元)
03
科伦领跑,齐鲁、石四药、倍特上榜
从77个品种的过评企业看,科伦药业、齐鲁制药、复星医药、石家庄四药、倍特药业、远大健康、新和成、辰欣药业、华润医药、浙江高跖医药、国药集团、石药集团、正大制药、鲁南制药等为“主力军”,目前过评品种数均达10个及以上。
有14个及以上过评品种在列的集团(单位:个)
科伦药业以21个品种领跑,其中注射剂有11个,口服常释剂型有7个,缓释控释剂型有2个,软膏剂有1个。10余个为2025年后获批上市的品种,包括注射用硫酸艾沙康唑、盐酸曲唑酮片、艾拉莫德片、屈螺酮炔雌醇片等2026年新获批品种。
齐鲁制药以19个品种紧接其后,涵盖了9个注射剂、7个口服常释剂型、2个缓释控释剂型、1个软膏剂。其中,有10个为2025年后获批上市的品种,包括环孢素软胶囊、恩扎卢胺片等临床畅销品种。
石四药有17个过评品种在列,涵盖了8个口服常释剂型、6个注射剂、3个缓释控释剂型。其中,有10个为2025年后获批上市的品种,包括吲哚布芬片、富马酸伏诺拉生片等临床畅销品种。
END
精彩内容
第十二批集采终于来了!近日,上海阳光医药采购网发布公告,启动新批次国采前的信息预填报工作。77个品种在列,2025年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过720亿元,7大品种遭“疯抢”(达30家及以上),科伦、齐鲁、石四药、复星、倍特等领跑。
有望纳入第十二批集采的品种
注:非正式目录,具体以官方数据为准
来源:上海阳光医药采购网,米内网数据库
超720亿市场被盯上!3大类药品领跑
77个品种(以通用名计,不分规格)2025年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额合计超过720亿元,其中有75个品种销售额超过1亿元。
从治疗领域看,77个品种涉及12个治疗大类,其中心脑血管系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药依次位列前三,分别有15个、13个、12个品种在列。
77个品种治疗大类分布情况(单位:个)
在已开展的十批十一轮化药国采中,心脑血管系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药分别有69个、41个、68个品种被纳入,分别为纳入品种数排名第二、第五、第三的治疗大类。
米内网数据显示,2019年至今,已纳入国采的心脑血管系统化药、抗肿瘤和免疫调节剂化药、消化系统及代谢化药在中国公立医疗机构终端的销售额分别“蒸发”超320亿元、超350亿元、超410亿元。
2019年已国采的心脑血管系统化药销售额合计超过800亿元,2020年下滑14.48%,2021年略微回升,此后持续下挫,2025年仅剩不足500亿元的销售规模。从销售数量看,2019年不足380亿片/粒/支/瓶,2025年超过660亿片/粒/支/瓶。
近年来已国采的心脑血管系统化药销售数量情况(单位:万片/粒/支/瓶)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
2019年已国采的消化系统及代谢化药销售额合计超过700亿元,此后逐年下挫,2025年仅剩不足300亿元的销售规模。从销售数量看,2019年不足340亿片/粒/支/瓶,2025年超过560亿片/粒/支/瓶。
近年来已国采的消化系统及代谢化药销售数量情况(单位:万片/粒/支/瓶)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
2019年已国采的抗肿瘤和免疫调节剂化药销售额合计超过580亿元,此后逐年下挫,2025年仅剩约230亿元的销售规模。销售数量则呈现逐年增长态势,2019年不足14亿片/粒/支/瓶,2025年超过24亿片/粒/支/瓶。
近年来已国采的抗肿瘤和免疫调节剂化药销售数量情况(单位:万片/粒/支/瓶)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
30家及以上!7个品种遭“疯抢”
从竞争情况看,77个品种中,符合申报资格企业数达40家以上的有2个,30-39家的有5个,20-29家的有6个,15-19家的8个,10-14家的31个,7-9家的有22个,低于7家的有3个。
77个品种符合申报资格企业数分布情况
符合申报资格企业数达30家及以上的品种
注:销售额低于1亿元用*代替
来源:米内网综合数据库
伏诺拉生口服常释剂型为最“卷”品种,目前符合申报资格企业数达52家。该药是一种钾离子竞争性酸抑制剂,用于治疗反流性食管炎等,近年来在中国公立医疗机构终端的销售额均以两位数的增速持续增长,2025年逼近10亿元,暂由原研厂家武田独占市场。米内网数据显示,10mg、20mg的富马酸伏诺拉生片全国最低中标价/拟中标价分别为3.9571元/片、6.81元/片。
近年来中国公立医疗机构终端伏诺拉生口服常释剂型销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
维生素B6注射剂以42家企业排位第二。这是一种水溶性维生素,主要用于维生素B6缺乏的预防和治疗,也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐、脂溢性皮炎、新生儿遗传性维生素B6依赖综合症等。近年来维生素B6注射剂在中国公立医疗机构终端的市场承压,2025年销售额接近4亿元,由瑞阳制药主导市场。目前1ml:0.1g的维生素B6注射液全国最低中标价/拟中标价为0.66元/支。
近年来中国公立医疗机构终端维生素B6注射剂销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型以33家企业排位第三。该药是由脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲和血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦组成的复方制剂,用于治疗慢性心力衰竭及原发性高血压。近年来沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型在中国公立医疗机构终端的销售额呈快速且持续增长态势,2025年超过60亿元,原研厂家诺华独占超九成市场。目前24mg/26mg、49mg/51mg、97mg/103mg的沙库巴曲缬沙坦钠片全国最低中标价/拟中标价分别为1.565元/片、1.9641元/片、3.3391元/片。
近年来中国公立医疗机构终端沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
科伦领跑!齐鲁、石四药、倍特上榜
从77个品种的过评企业看,科伦药业、齐鲁制药、复星医药、石家庄四药、倍特药业、远大健康、新和成、辰欣药业、华润医药、浙江高跖医药、国药集团、石药集团、正大制药、鲁南制药等为“主力军”,目前过评品种数均达10个及以上。
有14个及以上过评品种在列的集团(单位:个)
科伦药业以21个品种领跑,其中注射剂有11个,口服常释剂型有7个,缓释控释剂型有2个,软膏剂有1个。10余个为2025年后获批上市的品种,包括注射用硫酸艾沙康唑、盐酸曲唑酮片、艾拉莫德片、屈螺酮炔雌醇片等2026年新获批品种。
齐鲁制药以19个品种紧接其后,涵盖了9个注射剂、7个口服常释剂型、2个缓释控释剂型、1个软膏剂。其中,有10个为2025年后获批上市的品种,包括环孢素软胶囊、恩扎卢胺片等临床畅销品种。
石四药有17个过评品种在列,涵盖了8个口服常释剂型、6个注射剂、3个缓释控释剂型。其中,有10个为2025年后获批上市的品种,包括吲哚布芬片、富马酸伏诺拉生片等临床畅销品种。
资料来源:米内网数据库、上海阳光医药采购网等
注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月15日,如有疏漏,欢迎指正!
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