Sino-American Tianjin Smith Kline & French Laboratories Ltd.

推动年轻群体痤疮外用药治疗理念科学普及 武汉 2024年4月22日 /美通社/ -- 4月20日，由中国康复医学会皮肤病康复专业委员会发起、赫力昂中国支持的中国首个基于医患诊疗现状和患者需求编写的专家科普类项目——《2024中国年轻群体痤疮外用药治疗白皮书》（以下简称《白皮书》）正式发布。此举旨在推动社会年轻群体对痤疮规范用药的重视，为患者提供科学用药指引和正确治疗预期，帮助患者早日走出治疗认知误区，焕发人生自信光芒。 《2024中国年轻群体痤疮外用药治疗白皮书》正式发布 聚焦痤疮患者治疗困境，痤疮外用药科普白皮书行业首发 痤疮是一种常见的慢性皮肤疾病，好发于年轻群体中，已成为全球第八大慢性疾病 [1] 。痤疮伴发或治疗后出现的皮肤敏感，以及痤疮遗留的炎症性红斑、色素沉着和瘢痕等后遗症，严重影响了患者尤其是年轻患者的容貌和身心健康 [2] 。有数据表示，56%的患者因痤疮而感到自卑，53%的患者的正常社交受到影响 [3] 。然而，患者虽备受疾病困扰，却对痤疮的诱因和正确应对存在认知误区。以治疗方式为例，97%的医生在痤疮治疗中采用外用药治疗方案，而只有56%的患者倾向于使用外用药物进行治疗。此外，患者常因缺少规范化治疗理念、用药依从性低、缺少外用药治疗意识、以及治疗预期过高等问题，错过痤疮治疗黄金期，从而导致症状加重和反复发生，留下顽固的痤疮后遗症如瘢痕等。 针对患者痤疮治疗痛点，赫力昂支持中国康复医学会皮肤病康复专业委员会展开深入调研并发布《白皮书》。作为中国首个基于医患诊疗现状和患者需求编写的专家科普类项目，《白皮书》面向广大年轻痤疮患者，从问题现状、行为需求、专家建议等多维度进行深入调研，先后在全国范围内调研了1000名痤疮患者、深度采访了上百位皮肤科医生，并邀请了7位皮肤科权威专家全程指导，旨在针对患者痛点，提供权威规范的诊疗知识和建议，帮助减轻痤疮所带来的困扰。 专业战"痘"，健康相"邦" 权威科普指南指导科学治疗，正确选择外用药战"痘" 外用药物治疗是痤疮的基础治疗。《中国痤疮治疗指南(2019)》中指出，外用维A酸是轻中度痤疮治疗及维持治疗的一线选择，而阿达帕林为第三代维A酸，被建议用作轻中度痤疮治疗及维持治疗的一线首选用药 [4] 。《白皮书》中提到，阿达帕林具有溶解粉刺、改善角化、局部抗炎、减轻痘痕的作用 [5] 。 然而，部分患者往往对外用药起效时间的预期过于急迫，一旦无法达到预期就过早停用，因而可能导致疾病转变为中重度，加大治疗难度。针对疾病管理与科学用药问题，《白皮书》中强调，痤疮是慢性皮肤疾病，患者应做好长期战"痘"的准备，坚持规范用药。以阿达帕林为例，轻度痤疮的治疗周期快则需要几周，慢则几月。同时，在使用药物时需注意在痤疮好发部位涂抹，并循序渐进建立耐受，严格遵循医生的规范化治疗方案，才能有效战"痘"。 百多邦品牌促进规范化用药理念建立，持续守护消费者皮肤健康 作为全球消费健康领域的领跑者，赫力昂旗下众多品牌已服务中国消费者近四十年，致力于为中国消费者带来更多创新的健康管理解决方案，改善消费者日常健康状况。百多邦作为赫力昂旗下专注皮肤健康领域的领导品牌，竭力为深受痤疮困扰的消费者提供行之有效的解决方案。 赫力昂中国非处方药事业部总经理、中美史克总经理张展红先生于《白皮书》发布活动上致辞 赫力昂中国非处方药事业部总经理、中美史克总经理张展红表示："百多邦品牌始终专注皮肤健康领域，深耕中国市场三十余年，旗下产品受到了市场的认可与消费者的信赖。针对中国患者对痤疮治疗的迫切需求，百多邦品牌于今年强势入局痤疮治疗领域，致力于为中国患者提供有效的痤疮治疗方案。面向未来，百多邦品牌将携手多方合作伙伴，传播痤疮外用药权威科普指南，助力患者建立规范用药理念，正确用药，早日远离痤疮困扰。" 如今，中国皮肤健康市场正处于高速发展阶段，未来发展潜力巨大。赫力昂将持续完善其在皮肤健康领域的战略布局，聚力赋能更多中国年轻群体。同时，助推中国皮肤健康领域高质量发展，为"健康中国2030"目标早日实现注入强大力量。 [1] 中华医学会, 中华医学会杂志社, 中华医学会皮肤性病学分会, 等.寻常痤疮基层诊疗指南（2023年） [J] . 中华全科医师杂志, 2023, 22(2) : 138-145. DOI: 10.3760/cma.j.cn114798-20221121-01095. [2] 中国痤疮治疗指南专家组. 中国痤疮治疗指南(2019修订版)[J]. 临床皮肤科杂志, 2019, 48(09): 583-588. [3] 中国康复医学会皮肤病康复专业委员会.《2024中国年轻群体痤疮外用药治疗白皮书》P7 [4] 中国痤疮治疗指南专家组.《中国痤疮治疗指南(2019) 》临床皮肤科杂志.2019.48(9):583-588. [5] 中国康复医学会皮肤病康复专业委员会.《2024中国年轻群体痤疮外用药治疗白皮书》P29

扫描二维码即可下载《数图药讯》2024年第2期目   录政策解读1.国家医保局：全国医疗保障工作会议在京召开 2.国家药监局药审中心:关于发布《基于药代动力学方法支持用于肿瘤治疗的抗PD-1/PD-L1抗体可选给药方案的技术指导原则》的通告（2024年第1号） 3.国家卫生健康委办公厅：印发《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）》 4.上海阳光医药采购网：上海市2024年第一批原研/参比制剂/创新药品挂网采购公示 5.上海阳光医药采购网：关于公布部分中药饮片和中药配方颗粒挂网采购信息动态调整的通知行业动态1. 药讯动态：重磅获批和重磅临床2. 药企动态：市场动态零售品类数据洞见1. 骨骼与肌肉用药国内样本零售药店销售趋势2. 骨骼与肌肉用药零售端TOP 10品种3. 样本零售药店布洛芬销售表现政策解读1、国家医保局：全国医疗保障工作会议在京召开1月9日，全国医疗保障工作会议在北京召开，研究部署2024年医保工作。会议明确了2024年医保工作的九大重点：一是提升参保质量，筑牢托底保障；二是完善门诊保障待遇；三是持续推进药耗集采；四是优化医保目录；五是提高异地就医便捷性；六是守好群众“救命钱”；七是拓展医保信息化应用；八是强化药品价格治理能力；九是深化医疗服务价格改革与管理。具体信息请登录国家医保局官网查看。2、国家药监局药审中心:关于发布《基于药代动力学方法支持用于肿瘤治疗的抗PD-1/PD-L1抗体可选给药方案的技术指导原则》的通告（2024年第1号）为进一步指导企业优化抗PD-1/PD-L1抗体的临床用药剂量，提高患者依从性及总体生活质量，并提供可参考的技术规范，药审中心组织制定了《基于药代动力学方法支持用于肿瘤治疗的抗PD-1/PD-L1抗体可选给药方案的技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。3、国家卫生健康委办公厅：印发《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）》为指导临床合理使用新型抗肿瘤药物，提高肿瘤治疗的合理用药水平，保障医疗质量和医疗安全，维护肿瘤患者健康权益，自2018年起，国家卫生健康委组织国家卫生健康委合理用药专家委员会定期制定发布《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》。《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）》在2022年版基础上进行了更新完善，新增了部分药物，更新了部分药物的适应证或合理用药要点。相关文件请扫描上方二维码查看4、上海阳光医药采购网：上海市2024年第一批原研/参比制剂/创新药品挂网采购公示各药品生产企业：根据《关于进一步优化本市药品分类挂网全面议价采购有关事项的通知》（沪药事药品〔2022〕18号）要求，现将2024年第一批原研/参比制剂/创新药品基础信息、十五省市采购价进行公示。公示时间：2024年1月5日至2024年1月9日相关文件请扫描上方二维码查看5、上海阳光医药采购网：关于公布部分中药饮片和中药配方颗粒挂网采购信息动态调整的通知各有关单位：根据《关于进一步完善中药饮片“阳光采购”管理工作的通知》（沪药事药械〔2021〕1号）的要求，现公布部分中药饮片和中药配方颗粒挂网信息动态调整的通知：此次部分中药饮片和中药配方颗粒的挂网采购信息动态调整将由“上海市医药采购服务与监管信息系统”(简称:阳光平台)向相关单位推送，并于2024年1月10日生效执行。相关文件请扫描上方二维码查看行业动态01药讯动态：重磅获批和重磅临床最近重磅获批1. 卫材仑卡奈单抗国内获NMPA批准上市，用于治疗早期阿尔茨海默病（受理号：JXSS2200039/40）。2. 礼来 CGRP 单抗 Galcanezumab（加卡奈珠单抗）注射液在国内获批上市（受理号：JXSS2200028）。3.华东医药研发的瑞美吡嗪注射液（英文名称：Relmapirazin Injection；研发代码：MB-102），其上市许可申请获得受理，为一类新药。4.诺华司库奇尤单抗新适应症获批，用于治疗活动性银屑病关节炎的成年患者。这是继“中重度斑块状银屑病”和“强直性脊柱炎”后，司库奇尤单抗在中国获批的第三个适应症。5.上海艾力斯医药科技有限公司自主研发的 1.1 类新药甲磺酸伏美替尼（AST2818）新适应症拟纳入突破性疗法，适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）20 外显子插入突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的一线治疗（受理号：CXHL2300095）。最近重磅临床1. 诺华（Novartis）KRAS G12C 抑制剂 JDQ443 在国内申报临床（受理号：JXHL2400009/05）。2. 艾伯维的ABBV-383输注用溶液临床试验申请获受理，开发适应症为多发性骨髓瘤。3. 深信生物 (Innorna)自主研发的二价呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗IN006获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请 （IND）许可。4. 信达生物研发的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）在中国超重或肥胖成人受试者中的首个3期临床研究（GLORY-1）达成主要终点和所有关键次要终点。5. 康方在 ClinicalTrials.gov 上登记启动了 AK112+AK104 联合疗法的两项 II 期临床试验，分别针对一线胃及胃食管交界处癌（登记号：NCT06196697）、二线肝细胞癌（登记号：NCT06196775）。02药企动态：市场动态一、1月8日，舶望制药已与诺华就 RNAi 疗法达成两项独家许可合作协议。根据协议，诺华将获得舶望制药利用其 RNAi 技术平台发现和开发而成的多款床阶段资产。根据第一份协议，诺华将获得一款针对心血管疾病的 I 期临床产品的全球开发和商业化独家许可权。此外，诺华还将获得针对心血管疾病的至多 2 个额外靶点的化合物潜在许可选择。根据第二份协议，诺华将获得一款用于心血管疾病治疗的 I/IIa 期临床阶段项目大中华区以外开发和商业化独家许可权。而 Argo 将从诺华获得 1.85 亿美元的首付款，并有资格获得潜在的期权和里程碑付款，以及商业销售的分级版税。两项交易潜在总价值高达 41.65 亿美元。二、1月11日，迈巴制药（Myrobalan Therapeutics）宣布完成2400万美元A轮融资。此次融资由凯风创投领投，新老投资机构，关子私募基金、本草资本和AB Magnitude创投集团参与了本轮投资。迈巴制药致力于开发新型口服神经修复疗法，旨在修复中枢神经系统损伤并恢复神经功能，以满足神经退行疾病中的重大未满足临床需求。零售品类数据洞见01骨骼与肌肉用药国内样本零售药店销售趋势图1: 2021-2023骨骼与肌肉用药国内样本零售药店销售额根据RPDB中国药品零售数据库统计，在2021Q3到2023Q3期间，国内样本零售药店骨骼与肌肉用药销售额先是保持稳定，在2022Q4时由于新冠疫情的爆发迎来了大幅增长，同比增长率达到62.85%，随后缓慢下降，2023年保持在10亿元销售额左右。02骨骼与肌肉用药零售端TOP 10品种表1： 2023Q1-Q3零售销售额Top10骨骼与肌肉用药表2：2023Q1-Q3零售销售额同比Top10骨骼与肌肉用药从通用名维度看，布洛芬为“双高”通用名，布洛芬的优异表现与新冠及流感的发烧症状相关。03样本零售药店布洛芬销售表现布洛芬是一种非甾体抗炎药，用于缓解疼痛、发烧和炎症，在中国，已拿到布洛芬批文的企业有500余家，获批的剂型主要有片剂、胶囊剂、颗粒剂以及混悬剂4种剂型。图2:  2021-2023国内样本零售药店布洛芬市场销售额趋势从季度来看，2022Q4布洛芬零售药店市场销售额为5.42亿元，同比增长率267%，与骨骼与肌肉用药在样本零售药店市场的趋势相符合。图3: 2023Q1-Q3布洛芬零售端销售额Top 10企业*数据来源：中国医药工业信息中心 中国药品零售数据库RPDB 样本药店数据从企业维度分析，中美天津史克制药有限公司和上海强生制药有限公司销售额市场占有率最高。来源：医药地理、国家医保局、国家药监局、国家药监局药审中心、腾讯、新浪等。END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

蒲公英继2022年出版制药行业第一本英汉双解词典《全球制药术语英汉双解词典》后，2023年度带来新书《FDA警告信回顾与案例解读（2022版）》本书是关于美国食品药品监督管理局（FDA）警告信的汇编。由上海药品审评核查中心、上海市生物医药产业促进中心作为指导单位，由蒲公英Ouryao联合上海临港产业大学共同出品，中国医药科技出版社出版，即将于12月问世。在本汇编中，对FDA警告信近十年的情况进行回顾并收录2022年38封GMP相关的警告信。书籍共分六个部分，每封警告信均有翻译和解析，包括原料药、生物制品、无菌制剂及其他成品制剂等。通过学习这些案例，我们可以更好地理解国际医药行业面临的挑战和问题。 11月28日，周二，19:00，蒲公英特邀本书执行主编许华平老师、朱子丰老师、杨清老师，副主编倪国栋老师，一起聊聊书籍出版的初衷，剧透书籍的精彩内容，分享编撰和审稿的趣事，探讨全球环境下，国内外审计的差异和国内企业面临的挑战和应对。直播中将抽取10名幸运观众免费赠送价值136元新鲜印刷出品的《FDA警告信回顾与案例解读（2022版）》，速度点击预约直播！直播嘉宾简介许华平 PaulPharmlink 创始人书籍执行主编嘉宾简介：生物化学硕士，MBA在读，美国质量协会认证六西格玛黑带，美国项目管理学会项目管理专家，曾任职于西安杨森、中美史克和北美知名药企，在药品生产管理和质量技术方面具有19年以上的工作经验，多次参与迎接美国FDA和加拿大卫生部的检查工作，《世界最新英汉双解生物学词典》（世界图书出版社）编委，《全球制药术语英汉双解词典》（中国医药科技出版社）副主编。朱子丰明捷医药 副总经理书籍执行主编嘉宾简介：15+年药物质量研究经验及CRO商务经验。从事药物质量标准及分析方法研发相关领域15余年，熟悉国内外药品质量标准相关法规和技术标准。擅长使用多种分析技术设备和检测手段，对多种色谱分离原理及实践有丰富的经验积累，擅长解决药物质量研究中的疑难杂症。在有关物质分析方法开发、药物未知杂质鉴定、基因毒及亚硝胺杂质研究、包材相容性研究、药物处方反向工程、创新药及仿制药质量研究等领域有丰富经验。目前负责明捷的商业运营和药物分析服务板块，包括痕量分析、包材相容性，杂质分离鉴定，结构表征，生物药质量研究等业务。杨清蒲公英合伙人教育及生物板块负责人书籍执行主编嘉宾简介：蒲公英上海医药服务共创平台运营负责人，蒲公英原创撰稿人及讲师，上海临港产业大学生物医药学院执行院长。生物制药行业从业16年+，曾任职上海张江知名制药集团生物企业，实验室/质量/生产技术及管理背景。国际制药项目管理协会（IPPM）中国区首席运营官，生物制药国产化推进联合会（BLA）联合发起人，擅长质量管理及无菌保证，多家药企内训讲师。《全球制药术语英汉双解词典》（中国医药科技出版社）副主编。倪国栋蒲公英合伙人成都平台负责人书籍副主编嘉宾简介：蒲公英成都医药服务共创平台运营负责人，制药工程硕士在读，机电一体化高级工程师，智能制造产业联盟专家委员，2020年度杰出制药工程设备经理人，二级建造师。生物制药行业从业15年+，曾任职于两家人用疫苗上市企业，先后负责过工程建设、设备运维、计算机化系统体系建设、子公司经营管理以及新生产基地建设项目。书籍内容抢先看书籍预售