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研究健康受试者在空腹及餐后条件下，单次口服由上海理想制药有限公司生产的乙酰唑胺片（受试制剂，规格：250mg）与相同条件下单次口服由Taro Pharmaceutical Industries Ltd持证的乙酰唑胺片（参比制剂，规格：250mg）的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性和安全性，为该受试制剂注册申请提供依据。

开始日期2024-10-08

申办/合作机构

上海理想制药有限公司

CTR20241153

/ CompletedN/A

呋塞米片（20mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验

主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择US PHARMACEUTICAL HOLDINGS II LLC/Validus Pharmaceuticals Llc为持证商的呋塞米片（商品名：LASIX®，规格：20mg）为参比制剂，对上海理想制药有限公司生产并提供的受试制剂呋塞米片（规格：20mg）进行空腹和餐后给药人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评价两种制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性。次要研究目的：观察健康志愿受试者口服受试制剂呋塞米片（规格：20mg）和参比制剂呋塞米片（商品名：LASIX®，规格：20mg）的安全性。

开始日期2024-04-23

申办/合作机构

上海理想制药有限公司

CTR20240528

/ CompletedN/A

上海理想制药有限公司研制的多巴丝肼片与持证商为上海罗氏制药有限公司的多巴丝肼片（商品名：美多芭®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两序列、四周期、交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究

以上海理想制药有限公司研制的多巴丝肼片（规格：0.25 g）为受试制剂，以上海罗氏制药有限公司持证的多巴丝肼片（商品名：美多芭®，规格：0.25 g）为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性；同时评价两种制剂在健康人体中的安全性和耐受性。

开始日期2024-03-20

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上海理想制药有限公司

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Yiyao Daobao

Determination of benzoic acid and salicylic acid in compound benzoic acid liniment by artificial neural network with error back propagation technique

作者: Zhu, Lufu ; Cheng, Cungui ; Wang, Senqing

To resolve the problem of UV spectra overlap, an artificial neural network (ANN) with error back propagation (BP) technique was used to determine the contents of benzoic acid and salicylic acid in compound benzoic acid liniment without any separationWhen the network developed in this study consisted of 5 hidden layer nodes and 9 input nodes, the mean recoveries of benzoic acid and salicylic acid were 105.0% (RSD = 1.5%) and 102.0% (RSD = 2.0%), resp.The method is simple, rapid and accurate.

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