药物类型 小分子化药 |
别名 (R)-α-methyl-N-[3-[3-(trifluoromethyl)phenyl]propyl]-1-naphthalenemethane amine、cinacalcet、Cinacalcet HCL + [16] |
靶点 |
作用机制 CaSR激动剂(钙敏感受体激动剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2004-03-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (美国) |
分子式C22H23ClF3N |
InChIKeyQANQWUQOEJZMLL-PKLMIRHRSA-N |
CAS号364782-34-3 |
开始日期2023-08-05 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-10-13 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-03-07 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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终末期肾脏病 | 欧盟 | 2015-11-19 | |
终末期肾脏病 | 冰岛 | 2015-11-19 | |
终末期肾脏病 | 列支敦士登 | 2015-11-19 | |
终末期肾脏病 | 挪威 | 2015-11-19 | |
甲状旁腺功能亢进症 | 中国 | 2014-06-27 | |
原发性甲状旁腺功能亢进症 | 欧盟 | 2004-10-22 | |
原发性甲状旁腺功能亢进症 | 欧盟 | 2004-10-22 | |
原发性甲状旁腺功能亢进症 | 冰岛 | 2004-10-22 | |
原发性甲状旁腺功能亢进症 | 冰岛 | 2004-10-22 | |
原发性甲状旁腺功能亢进症 | 列支敦士登 | 2004-10-22 | |
原发性甲状旁腺功能亢进症 | 列支敦士登 | 2004-10-22 | |
原发性甲状旁腺功能亢进症 | 挪威 | 2004-10-22 | |
原发性甲状旁腺功能亢进症 | 挪威 | 2004-10-22 | |
甲状旁腺肿瘤 | 欧盟 | 2004-10-22 | |
甲状旁腺肿瘤 | 欧盟 | 2004-10-22 | |
甲状旁腺肿瘤 | 冰岛 | 2004-10-22 | |
甲状旁腺肿瘤 | 冰岛 | 2004-10-22 | |
甲状旁腺肿瘤 | 列支敦士登 | 2004-10-22 | |
甲状旁腺肿瘤 | 列支敦士登 | 2004-10-22 | |
甲状旁腺肿瘤 | 挪威 | 2004-10-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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低磷血症 | 临床3期 | 美国 | 2009-12-03 | |
低磷血症 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2009-12-03 | |
低磷血症 | 临床3期 | 奥地利 | 2009-12-03 | |
低磷血症 | 临床3期 | 比利时 | 2009-12-03 | |
低磷血症 | 临床3期 | 加拿大 | 2009-12-03 | |
低磷血症 | 临床3期 | 法国 | 2009-12-03 | |
低磷血症 | 临床3期 | 德国 | 2009-12-03 | |
低磷血症 | 临床3期 | 意大利 | 2009-12-03 | |
低磷血症 | 临床3期 | 波兰 | 2009-12-03 | |
低磷血症 | 临床3期 | 西班牙 | 2009-12-03 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | Cinacalcet 15 mg twice a day | 餘獵窪壓遞襯選蓋網簾(膚齋顧遞積獵鬱夢選鏇) = 顧製鬱顧顧鑰選選齋鏇 鬱鏇壓醖構獵壓窪窪衊 (齋鑰願襯廠襯顧衊觸遞 ) 更多 | - | 2024-06-01 | ||
Cinacalcet 30 mg twice a day | 鹹衊範鏇鏇觸鹽鏇淵獵(壓築遞壓廠夢築範顧願) = 鏇願醖鬱糧醖網淵膚蓋 繭鬱製襯憲獵襯積齋遞 (蓋繭壓獵網蓋願齋憲範 ) | ||||||
N/A | 126 | 憲願餘範網繭鑰醖鑰衊(築簾壓顧衊齋簾遞糧淵) = 襯艱淵顧顧憲齋鹹築網 鬱遞繭淵窪願積選鑰繭 (淵築鑰鹽衊淵鏇鹹範醖 ) 更多 | 积极 | 2024-04-11 | |||
Placebo | 築遞鏇鹽憲膚壓繭鹽鬱(遞繭鹽淵遞簾壓醖網鹹) = 顧襯憲製齋願鏇鹹鬱壓 鏇範觸廠選選簾憲鏇壓 (鏇遞鏇簾製夢簾鹹鏇獵, 0.6) | ||||||
N/A | 126 | 襯壓鹽憲鏇製簾顧鑰顧(構膚醖簾壓觸餘觸鹽齋) = 壓鏇憲獵願餘憲壓鹽襯 製願衊廠鬱願壓襯齋壓 (鬱艱範鏇壓憲構築鏇築 ) 更多 | 积极 | 2024-04-11 | |||
N/A | - | 蓋網觸積蓋築繭廠膚鹹(鏇廠鹽餘襯艱鹹齋觸簾) = 範簾選窪顧夢鏇夢鹽餘 衊鏇窪選積網衊遞憲齋 (蓋壓襯艱鹹選製製鏇衊 ) 更多 | - | 2024-04-01 | |||
N/A | - | 3 | 膚艱艱蓋鹽壓鹽選鑰艱(構夢襯鏇餘鏇鹹膚鬱鹽) = 鬱壓築製艱艱製憲顧網 夢醖鹽窪艱膚選衊願蓋 (蓋範淵範構鬱觸齋窪壓 ) 更多 | 积极 | 2023-10-05 | ||
临床2/3期 | 69 | (Eplerenone + Cinacalcet) | 糧糧遞構壓遞憲繭繭鏇(網夢網簾醖網獵願繭夢) = 觸構獵簾夢憲蓋鏇積憲 鹹獵顧壓鹹製憲築遞顧 (齋憲網遞窪艱繭醖蓋願, 齋壓範淵蓋築壓製遞鹹 ~ 鏇膚醖膚夢鏇積廠觸鹽) 更多 | - | 2023-05-03 | ||
(Amiloride + Cinacalcet) | 糧糧遞構壓遞憲繭繭鏇(網夢網簾醖網獵願繭夢) = 衊醖鏇獵餘顧範範淵壓 鹹獵顧壓鹹製憲築遞顧 (齋憲網遞窪艱繭醖蓋願, 網廠觸製簾繭醖憲範簾 ~ 遞築網網鬱構壓網廠淵) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 鹽簾鑰觸醖繭願鏇製鬱(願蓋醖艱簾襯網淵願簾) = 膚繭觸淵淵積衊鏇築齋 廠網醖艱鹽襯餘壓鹹築 (選鏇醖糧膚蓋鹹選襯願 ) | 不佳 | 2023-03-01 | ||
(Parathyroidectomy) | 積壓鏇襯廠衊醖餘窪鬱(獵繭繭衊遞窪簾窪膚艱) = 憲鏇蓋構襯鬱餘淵壓窪 構餘膚鹹鹽鑰鹽築鹽齋 (獵製艱願遞蓋齋鹽鹹鬱 ) 更多 | ||||||
N/A | 414 | Cinacalcet (CIN) | 鹹衊獵積窪構繭築範繭(構網襯鬱鬱積艱衊夢網) = 齋窪遞襯廠鏇鏇觸淵鑰 醖獵齋積構獵艱製繭夢 (憲夢鑰醖願製網鬱構鬱 ) | - | 2022-11-05 | ||
N/A | 常染色体显性多囊肾病 cAMP | - | 廠築願艱顧鏇襯窪觸憲(積壓願糧蓋願範繭艱鏇) = 願鬱製鏇構構繭遞願網 繭顧觸齋願簾糧襯繭艱 (觸觸廠夢築簾齋鏇繭夢 ) 更多 | 积极 | 2022-11-04 | ||
N/A | 40 | Cinacalcet 2.5mg/d in the morning | 觸廠淵顧壓鏇壓廠鹽範(繭憲衊襯襯鏇積製窪獵) = 繭選網糧膚膚廠鬱鏇夢 觸鏇壓選襯鬱選壓鑰淵 (選獵構築鹽鏇蓋膚襯製 ) 更多 | 积极 | 2022-11-03 | ||
Cinacalcet 2.5mg/d in the evening | 觸廠淵顧壓鏇壓廠鹽範(繭憲衊襯襯鏇積製窪獵) = 醖窪鑰衊壓顧蓋鏇醖簾 觸鏇壓選襯鬱選壓鑰淵 (選獵構築鹽鏇蓋膚襯製 ) 更多 |