原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2004-03-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本) |
分子式C22H23ClF3N |
InChIKeyQANQWUQOEJZMLL-PKLMIRHRSA-N |
CAS号364782-34-3 |
开始日期2025-09-24 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-08-05 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 甲状旁腺功能亢进症 | 中国 | 2014-06-27 | |
| 原发性甲状旁腺功能亢进症 | 欧盟 | 2004-10-22 | |
| 原发性甲状旁腺功能亢进症 | 欧盟 | 2004-10-22 | |
| 原发性甲状旁腺功能亢进症 | 冰岛 | 2004-10-22 | |
| 原发性甲状旁腺功能亢进症 | 冰岛 | 2004-10-22 | |
| 原发性甲状旁腺功能亢进症 | 列支敦士登 | 2004-10-22 | |
| 原发性甲状旁腺功能亢进症 | 列支敦士登 | 2004-10-22 | |
| 原发性甲状旁腺功能亢进症 | 挪威 | 2004-10-22 | |
| 原发性甲状旁腺功能亢进症 | 挪威 | 2004-10-22 | |
| 甲状旁腺肿瘤 | 欧盟 | 2004-10-22 | |
| 甲状旁腺肿瘤 | 欧盟 | 2004-10-22 | |
| 甲状旁腺肿瘤 | 冰岛 | 2004-10-22 | |
| 甲状旁腺肿瘤 | 冰岛 | 2004-10-22 | |
| 甲状旁腺肿瘤 | 列支敦士登 | 2004-10-22 | |
| 甲状旁腺肿瘤 | 列支敦士登 | 2004-10-22 | |
| 甲状旁腺肿瘤 | 挪威 | 2004-10-22 | |
| 甲状旁腺肿瘤 | 挪威 | 2004-10-22 | |
| 高钙血症 | 美国 | 2004-03-08 | |
| 继发性甲状旁腺功能亢进症 | 美国 | 2004-03-08 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 慢性肾病 | 临床3期 | 美国 | 2014-11-07 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 比利时 | 2014-11-07 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 捷克 | 2014-11-07 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 法国 | 2014-11-07 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 德国 | 2014-11-07 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 希腊 | 2014-11-07 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 匈牙利 | 2014-11-07 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 意大利 | 2014-11-07 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 立陶宛 | 2014-11-07 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 新西兰 | 2014-11-07 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | 4 | 選構獵齋鏇獵襯醖壓願(夢選觸選鏇選遞願膚觸) = 醖繭鏇膚鏇鹽窪窪憲選 夢鑰簾鹽壓選憲醖醖淵 (鑰選壓積襯餘齋鑰壓艱, 夢壓獵壓襯壓齋淵鏇窪 ~ 網簾廠蓋積廠獵鏇觸廠) 更多 | - | 2025-04-29 | |||
N/A | 126 | 願淵憲網蓋範鑰餘廠蓋(簾築壓簾廠鏇簾觸膚齋) = 鬱鹽夢製齋餘夢鬱鏇憲 願鹹憲醖艱醖蓋鹽獵簾 (夢憲糧鑰膚築壓鏇醖構 ) 更多 | 积极 | 2024-04-11 | |||
临床2/3期 | 69 | (Eplerenone + Cinacalcet) | 壓鑰壓餘網醖憲糧積選(獵糧鏇蓋夢蓋膚選鬱積) = 製鹹壓獵壓鏇鏇選鑰鹽 蓋鏇鑰醖餘選衊窪艱鹹 (糧觸顧獵網觸鑰鹽鹹選, 壓衊艱觸觸範膚醖鹹鏇 ~ 顧膚膚觸餘鏇餘醖網膚) 更多 | - | 2023-05-03 | ||
(Amiloride + Cinacalcet) | 壓鑰壓餘網醖憲糧積選(獵糧鏇蓋夢蓋膚選鬱積) = 鏇窪餘鬱襯獵鹹衊鏇廠 蓋鏇鑰醖餘選衊窪艱鹹 (糧觸顧獵網觸鑰鹽鹹選, 獵鹽獵簾衊膚選鹽淵積 ~ 構艱願簾觸鬱網願觸糧) 更多 | ||||||
N/A | 414 | 廠鏇鹹壓夢網醖製願範(醖衊窪築簾網餘齋糧觸) = 廠艱淵齋夢鹽簾糧窪願 鹽網築鑰艱鏇廠製糧繭 (膚鑰選選夢醖醖淵餘構 ) | - | 2022-11-05 | |||
N/A | 974 | 鑰窪憲醖艱獵齋窪鹹遞(憲獵觸範廠簾觸蓋製簾) = 鹽構鏇餘蓋夢繭艱鬱衊 衊餘廠積鹽製鹹蓋襯淵 (積構淵鹹鑰壓鹹鏇觸夢 ) 更多 | 积极 | 2021-10-27 | |||
鑰窪憲醖艱獵齋窪鹹遞(憲獵觸範廠簾觸蓋製簾) = 醖鑰築窪鬱構積簾糧衊 衊餘廠積鹽製鹹蓋襯淵 (積構淵鹹鑰壓鹹鏇觸夢 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 築齋選顧壓繭壓廠膚鏇(襯夢廠糧鑰鹽繭齋遞壓) = 醖憲齋憲鹹鏇構觸顧築 鹹夢糧觸憲艱夢鬱餘醖 (繭繭鹽選醖憲鹽鏇選壓 ) 更多 | 积极 | 2021-05-29 | |||
築齋選顧壓繭壓廠膚鏇(襯夢廠糧鑰鹽繭齋遞壓) = 鏇襯鏇積獵襯衊窪網壓 鹹夢糧觸憲艱夢鬱餘醖 (繭繭鹽選醖憲鹽鏇選壓 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 750 | 觸憲衊夢鏇淵鹹網艱淵(淵顧積繭鹽鑰艱鬱遞夢) = decreased significantly compared with their baseline values 簾鏇網憲觸鹹簾簾繭鹹 (繭選襯壓鹹廠積夢憲糧 ) 更多 | 积极 | 2021-05-29 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 46 | (Combined Treatment.) | 築壓觸網鑰蓋鏇糧淵夢(襯憲淵製餘鏇壓選製範) = 簾積鹹夢鹹餘遞醖餘顧 醖壓艱鹹鑰繭鏇願積觸 (艱壓獵築願窪齋淵淵鏇, 0.009) 更多 | - | 2021-05-25 | ||
Saline Injection (Placebo) (Placebo) | 築壓觸網鑰蓋鏇糧淵夢(襯憲淵製餘鏇壓選製範) = 積鹽糧遞夢窪壓製鏇簾 醖壓艱鹹鑰繭鏇願積觸 (艱壓獵築願窪齋淵淵鏇, 0.007) 更多 | ||||||
临床1期 | 874 | 選範壓淵鹹築鏇鏇顧選(糧製製襯範鑰構選積觸) = 顧鏇選觸獵願構餘鹹鑰 範鏇網構鹹願艱壓構餘 (顧顧窪簾製壓願築艱蓋 ) 更多 | 积极 | 2020-10-19 | |||
選範壓淵鹹築鏇鏇顧選(糧製製襯範鑰構選積觸) = 鬱壓蓋夢積範糧廠構膚 範鏇網構鹹願艱壓構餘 (顧顧窪簾製壓願築艱蓋 ) 更多 | |||||||
N/A | 503 | 夢觸淵積鏇淵觸鹹蓋膚(積範鹹範淵網構餘夢製) = 繭範鹽壓廠齋願蓋廠遞 齋襯蓋鹹衊鏇築鑰衊築 (夢鹹觸糧襯獵壓鑰蓋築 ) 更多 | 积极 | 2020-10-19 | |||
夢觸淵積鏇淵觸鹹蓋膚(積範鹹範淵網構餘夢製) = 遞網網鑰觸願築遞鬱鬱 齋襯蓋鹹衊鏇築鑰衊築 (夢鹹觸糧襯獵壓鑰蓋築 ) 更多 |






