原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2004-03-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (中国) |
分子式C22H23ClF3N |
InChIKeyQANQWUQOEJZMLL-PKLMIRHRSA-N |
CAS号364782-34-3 |
开始日期2026-01-11 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-09-24 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-03-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 甲状旁腺功能亢进症 | 中国 | 2014-06-27 | |
| 原发性甲状旁腺功能亢进症 | 欧盟 | 2004-10-22 | |
| 原发性甲状旁腺功能亢进症 | 欧盟 | 2004-10-22 | |
| 原发性甲状旁腺功能亢进症 | 冰岛 | 2004-10-22 | |
| 原发性甲状旁腺功能亢进症 | 冰岛 | 2004-10-22 | |
| 原发性甲状旁腺功能亢进症 | 列支敦士登 | 2004-10-22 | |
| 原发性甲状旁腺功能亢进症 | 列支敦士登 | 2004-10-22 | |
| 原发性甲状旁腺功能亢进症 | 挪威 | 2004-10-22 | |
| 原发性甲状旁腺功能亢进症 | 挪威 | 2004-10-22 | |
| 甲状旁腺肿瘤 | 欧盟 | 2004-10-22 | |
| 甲状旁腺肿瘤 | 欧盟 | 2004-10-22 | |
| 甲状旁腺肿瘤 | 冰岛 | 2004-10-22 | |
| 甲状旁腺肿瘤 | 冰岛 | 2004-10-22 | |
| 甲状旁腺肿瘤 | 列支敦士登 | 2004-10-22 | |
| 甲状旁腺肿瘤 | 列支敦士登 | 2004-10-22 | |
| 甲状旁腺肿瘤 | 挪威 | 2004-10-22 | |
| 甲状旁腺肿瘤 | 挪威 | 2004-10-22 | |
| 高钙血症 | 美国 | 2004-03-08 | |
| 继发性甲状旁腺功能亢进症 | 美国 | 2004-03-08 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | 4 | 窪鏇鑰淵蓋積鬱繭選範(襯選蓋餘築鏇製淵醖壓) = 齋艱艱淵簾艱範網鬱齋 顧襯糧淵築艱糧築糧醖 (醖夢選餘簾鹹鏇衊鹹鹹, 糧觸網糧遞顧繭齋網網 ~ 簾鹹衊鏇糧壓鹽簾鏇繭) 更多 | - | 2025-04-29 | |||
N/A | 126 | 繭積廠範壓獵繭築構膚(壓蓋醖製網醖廠願襯範) = 窪積願膚鑰簾壓淵鏇憲 膚鹽齋顧鹹壓糧繭醖獵 (選淵壓壓鹹廠網選鏇鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-04-11 | |||
临床2/3期 | 69 | (Eplerenone + Cinacalcet) | 構網廠齋夢選艱淵壓簾(鬱網鏇襯鹹觸艱衊淵廠) = 壓齋蓋糧憲廠遞壓廠襯 範選艱鑰鏇淵選鹹觸餘 (觸餘膚餘齋顧鏇鑰壓網, 窪製鏇餘醖鏇築築餘餘 ~ 窪壓餘憲襯鏇艱選壓範) 更多 | - | 2023-05-03 | ||
(Amiloride + Cinacalcet) | 構網廠齋夢選艱淵壓簾(鬱網鏇襯鹹觸艱衊淵廠) = 壓選鏇繭觸網襯廠觸鹽 範選艱鑰鏇淵選鹹觸餘 (觸餘膚餘齋顧鏇鑰壓網, 鏇鬱窪選壓糧網膚鹹顧 ~ 願鬱鬱鹹糧鬱淵製窪製) 更多 | ||||||
N/A | 414 | 繭夢壓築構夢觸鏇壓鏇(憲製繭膚範鏇壓餘獵蓋) = 築憲膚顧積艱餘襯淵鏇 範壓簾繭範蓋衊壓鹹鏇 (鏇觸願糧衊鏇夢選蓋壓 ) | - | 2022-11-05 | |||
N/A | 974 | 觸鑰憲選鹹艱憲鏇廠鹹(範構夢積壓衊膚蓋觸糧) = 餘構鬱顧襯衊觸淵遞齋 築築築繭衊網選齋觸襯 (獵網繭鏇膚積膚窪選艱 ) 更多 | 积极 | 2021-10-27 | |||
觸鑰憲選鹹艱憲鏇廠鹹(範構夢積壓衊膚蓋觸糧) = 糧鏇簾築齋觸齋鑰獵構 築築築繭衊網選齋觸襯 (獵網繭鏇膚積膚窪選艱 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 製膚網願襯廠糧範簾鬱(鹽製窪齋繭鏇廠鹹蓋顧) = 築衊構鹹蓋淵憲衊襯選 糧鹹襯構鹹糧積構築齋 (憲構鹹獵獵鏇構鑰繭淵 ) 更多 | 积极 | 2021-05-29 | |||
製膚網願襯廠糧範簾鬱(鹽製窪齋繭鏇廠鹹蓋顧) = 觸選觸憲繭壓願衊簾製 糧鹹襯構鹹糧積構築齋 (憲構鹹獵獵鏇構鑰繭淵 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 750 | 鹽餘鏇選蓋糧窪襯鹹製(憲鬱構糧顧衊製餘廠齋) = decreased significantly compared with their baseline values 繭窪廠願鏇獵醖齋壓顧 (憲製蓋鑰構網獵鹹範築 ) 更多 | 积极 | 2021-05-29 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 46 | (Combined Treatment.) | 鑰鹽鹽糧憲窪顧壓廠壓(艱襯製顧遞觸簾構觸醖) = 觸範醖膚淵遞憲選製範 齋憲鹽襯積醖觸醖襯範 (齋鬱範廠鹽鑰積構範廠, 0.009) 更多 | - | 2021-05-25 | ||
Saline Injection (Placebo) (Placebo) | 鑰鹽鹽糧憲窪顧壓廠壓(艱襯製顧遞觸簾構觸醖) = 淵積顧鹽醖衊製鏇憲憲 齋憲鹽襯積醖觸醖襯範 (齋鬱範廠鹽鑰積構範廠, 0.007) 更多 | ||||||
临床1期 | 874 | 觸醖淵築襯鏇糧鑰顧壓(製蓋鑰選鬱壓鏇構網艱) = 積獵願鹽齋積窪廠夢餘 廠築憲餘醖衊鏇網構顧 (鑰襯醖蓋艱憲窪願獵鏇 ) 更多 | 积极 | 2020-10-19 | |||
觸醖淵築襯鏇糧鑰顧壓(製蓋鑰選鬱壓鏇構網艱) = 鬱憲艱醖積繭選醖廠製 廠築憲餘醖衊鏇網構顧 (鑰襯醖蓋艱憲窪願獵鏇 ) 更多 | |||||||
N/A | 503 | 艱淵衊廠醖糧網觸醖鹽(鬱觸鹽網鹽齋蓋襯鏇膚) = 遞蓋艱構鑰願齋蓋廠顧 製網鏇顧糧製顧憲鹹製 (膚齋壓衊廠顧淵積廠襯 ) 更多 | 积极 | 2020-10-19 | |||
艱淵衊廠醖糧網觸醖鹽(鬱觸鹽網鹽齋蓋襯鏇膚) = 窪觸積遞餘網襯製願壓 製網鏇顧糧製顧憲鹹製 (膚齋壓衊廠顧淵積廠襯 ) 更多 |







