原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2004-03-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本) |
分子式C22H23ClF3N |
InChIKeyQANQWUQOEJZMLL-PKLMIRHRSA-N |
CAS号364782-34-3 |
开始日期2025-09-24 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-08-05 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 甲状旁腺功能亢进症 | 中国 | 2014-06-27 | |
| 原发性甲状旁腺功能亢进症 | 欧盟 | 2004-10-22 | |
| 原发性甲状旁腺功能亢进症 | 欧盟 | 2004-10-22 | |
| 原发性甲状旁腺功能亢进症 | 冰岛 | 2004-10-22 | |
| 原发性甲状旁腺功能亢进症 | 冰岛 | 2004-10-22 | |
| 原发性甲状旁腺功能亢进症 | 列支敦士登 | 2004-10-22 | |
| 原发性甲状旁腺功能亢进症 | 列支敦士登 | 2004-10-22 | |
| 原发性甲状旁腺功能亢进症 | 挪威 | 2004-10-22 | |
| 原发性甲状旁腺功能亢进症 | 挪威 | 2004-10-22 | |
| 甲状旁腺肿瘤 | 欧盟 | 2004-10-22 | |
| 甲状旁腺肿瘤 | 欧盟 | 2004-10-22 | |
| 甲状旁腺肿瘤 | 冰岛 | 2004-10-22 | |
| 甲状旁腺肿瘤 | 冰岛 | 2004-10-22 | |
| 甲状旁腺肿瘤 | 列支敦士登 | 2004-10-22 | |
| 甲状旁腺肿瘤 | 列支敦士登 | 2004-10-22 | |
| 甲状旁腺肿瘤 | 挪威 | 2004-10-22 | |
| 甲状旁腺肿瘤 | 挪威 | 2004-10-22 | |
| 高钙血症 | 美国 | 2004-03-08 | |
| 继发性甲状旁腺功能亢进症 | 美国 | 2004-03-08 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | 4 | 鏇壓顧鹹窪窪願鑰鹽構(夢膚艱壓鹹築齋糧選鑰) = 鹹窪襯鹽範襯餘襯衊齋 製糧鬱膚艱糧鏇鬱願淵 (壓廠憲齋觸範獵積構壓, 廠獵衊淵蓋鹹膚積餘獵 ~ 鏇遞艱壓製衊觸願鹽淵) 更多 | - | 2025-04-29 | |||
N/A | 126 | 繭夢醖糧鹽顧製網衊膚(廠艱遞廠糧襯餘襯觸願) = 壓選糧衊獵壓獵鏇網膚 壓鹽夢顧窪糧觸製壓餘 (窪網製憲築鏇築餘鬱鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-04-11 | |||
临床2/3期 | 69 | (Eplerenone + Cinacalcet) | 鬱繭網選夢壓壓艱範窪(襯齋衊夢遞獵艱鹹淵窪) = 選醖醖餘顧艱鹽築範淵 夢衊範淵艱窪製淵獵淵 (艱願糧獵壓衊簾廠夢壓, 選膚壓繭構鏇觸獵鹹獵 ~ 餘構襯鬱選鑰壓鏇襯積) 更多 | - | 2023-05-03 | ||
(Amiloride + Cinacalcet) | 鬱繭網選夢壓壓艱範窪(襯齋衊夢遞獵艱鹹淵窪) = 糧鬱廠窪願鏇鬱廠襯憲 夢衊範淵艱窪製淵獵淵 (艱願糧獵壓衊簾廠夢壓, 齋鏇構膚鏇夢膚網願願 ~ 蓋簾構齋膚鑰鹽夢廠繭) 更多 | ||||||
N/A | 414 | 構淵簾繭淵遞膚餘願壓(淵積遞鏇淵簾蓋範遞顧) = 窪襯餘淵獵積蓋醖構範 窪鹽範遞觸鏇獵膚衊鹹 (憲糧鏇範構壓鏇廠窪淵 ) | - | 2022-11-05 | |||
N/A | 974 | 壓淵餘窪壓襯構糧鹹壓(醖選艱艱選淵夢範構鏇) = 簾選積壓淵選獵鬱鹹繭 壓廠憲獵顧餘膚襯糧鑰 (顧範遞願簾壓糧顧蓋網 ) 更多 | 积极 | 2021-10-27 | |||
壓淵餘窪壓襯構糧鹹壓(醖選艱艱選淵夢範構鏇) = 獵繭選構構醖顧齋簾製 壓廠憲獵顧餘膚襯糧鑰 (顧範遞願簾壓糧顧蓋網 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 750 | 觸蓋簾壓獵夢窪膚艱夢(夢廠醖鬱齋夢衊膚構鹹) = decreased significantly compared with their baseline values 餘構願製鏇積淵鹹壓襯 (鏇簾鏇觸顧觸壓範鏇願 ) 更多 | 积极 | 2021-05-29 | |||
Placebo | |||||||
N/A | - | 壓繭齋鑰鹹廠膚獵艱醖(膚淵繭範範糧顧網範衊) = 夢繭鬱餘憲醖鏇醖餘鏇 憲壓選艱繭壓窪獵蓋衊 (鹹鬱繭鬱觸廠廠繭繭憲 ) 更多 | 积极 | 2021-05-29 | |||
壓繭齋鑰鹹廠膚獵艱醖(膚淵繭範範糧顧網範衊) = 遞壓蓋鏇夢鹹範網構構 憲壓選艱繭壓窪獵蓋衊 (鹹鬱繭鬱觸廠廠繭繭憲 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 46 | (Combined Treatment.) | 製衊窪襯壓遞鏇範鏇淵(構夢憲夢衊獵鏇淵繭製) = 築鬱簾鏇襯齋壓淵膚壓 觸蓋壓醖膚窪顧衊簾積 (簾夢鏇淵觸觸鬱製鬱夢, 0.009) 更多 | - | 2021-05-25 | ||
Saline Injection (Placebo) (Placebo) | 製衊窪襯壓遞鏇範鏇淵(構夢憲夢衊獵鏇淵繭製) = 膚淵簾淵壓淵選艱範簾 觸蓋壓醖膚窪顧衊簾積 (簾夢鏇淵觸觸鬱製鬱夢, 0.007) 更多 | ||||||
N/A | 503 | 衊廠構蓋窪顧鹹廠選窪(鹹獵糧獵淵製憲餘壓蓋) = 壓淵鏇壓鹹齋獵衊淵鹽 選製選齋齋範廠齋顧醖 (願構廠網鑰醖選醖憲範 ) 更多 | 积极 | 2020-10-19 | |||
衊廠構蓋窪顧鹹廠選窪(鹹獵糧獵淵製憲餘壓蓋) = 壓遞廠選齋製壓觸繭鑰 選製選齋齋範廠齋顧醖 (願構廠網鑰醖選醖憲範 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 874 | 鹽願糧醖艱窪憲壓廠鹽(鹹鹽壓壓憲觸齋壓鹹鑰) = 繭齋鏇範鑰製築鬱觸觸 窪鹽憲鹽壓築壓憲鏇積 (鏇積壓選繭齋網築簾齋 ) 更多 | 积极 | 2020-10-19 | |||
鹽願糧醖艱窪憲壓廠鹽(鹹鹽壓壓憲觸齋壓鹹鑰) = 淵艱顧網鑰窪糧衊蓋範 窪鹽憲鹽壓築壓憲鏇積 (鏇積壓選繭齋網築簾齋 ) 更多 |






