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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2008-01-25 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
注射用BGC0222治疗晚期实体肿瘤的I期临床研究
主要目的:在经标准治疗失败(疾病进展或无法耐受)或缺乏标准治疗的晚期实体肿瘤患者中确定注射用BGC0222的最大耐受剂量(MTD)或II期推荐剂量(RP2D)及安全性。
次要目的:探索注射用BGC0222单药治疗在单次和多次给药条件下在晚期实体肿瘤患者中的药代动力学(PK)特征;初步评价注射用BGC0222单药治疗晚期实体肿瘤(如结直肠癌、胰腺癌、胃癌、食管癌、乳腺癌、非小/小细胞肺癌等)患者的临床疗效。
单中心、随机、开放、双周期、双交叉试验评价中国健康成人空腹和餐后口服依折麦布片的生物等效性研究。
主要研究目的 考察空腹及餐后单剂量口服北京百奥药业有限责任公司生产、高瑞耀业(北京)科技有限公司提供的依折麦布片(规格:10 mg)的药代动力学特征,并以MSD Pharma (Singapore) Pte. Ltd.生产的依折麦布片(商品名:益适纯®,规格:10 mg)作为参比制剂,评价两制剂的人体生物等效性。次要研究目的 观察健康受试者单剂量口服依折麦布片10 mg的安全性。
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、交叉人体生物等效性试验
主要研究目的:评估河北仁合益康药业有限公司生产的奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(规格:奥美拉唑 20mg/碳酸氢钠 1100mg)与 SALIX PHARMACEUTICALS 生产的奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(商品名:ZEGERID®,规格:奥美拉唑20mg/碳酸氢钠 1100mg)在健康受试者中空腹状态下的生物等效性。
次要研究目的:观察受试制剂和参比制剂奥美拉唑碳酸氢钠胶囊在健康受试者中的安全性。
100 项与 高瑞耀业(北京)科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 高瑞耀业(北京)科技有限公司 相关的专利(医药)
100 项与 高瑞耀业(北京)科技有限公司 相关的药物交易
100 项与 高瑞耀业(北京)科技有限公司 相关的转化医学