A Multicenter, Randomized, Double-blind, Double-dummy, Parallel-controlled Phase II Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of Y-4 Tablets in Chinese Patients With Postherpetic Neuralgia, Compared With Pregabalin Capsules

The goal of this clinical trial is to assess the efficacy and safety of Y-4 in patients with postherpetic neuralgia(PHN).
The main questions it aims to answer are:
The efficacy of Y-4 to treat PHN. If drug RK-4 is safe and tolerate in the patients with LHI?
Researchers will analyze data from different groups, includes Y-4 group and pregabalin group , to see efficacy of Y-4 and If drug Y-4 is safe and tolerate in the patients with PHN.
Participants will :
* Take Y-4 (1w titration period:75 mg pregabalin +18.5 mg riluzole, 12w fixed dose period: 150 mg pregabalin +37.5 mg riluzole, 1w drug withdraw period: 1w titration period:75 mg pregabalin +18.5 mg riluzole) or pregabalin(75 mg for 1w titration period , 150 mg for 12w fixed dose period ,75 mg for 1w drug withdraw period) twice a day for 14 weeks after run-in period (placebo) lasting for 1 week.
* Visit the hospital according to the follow-up schedule agreed upon with your doctor. contact the research staff as soon as possible to reschedule when unable to attend the scheduled study visit.
* Use investigational products as directed by the doctor and undergo the related treatment.
* Inform their investigators of any changes in their health, including any side effects or symptoms, whether or not they believe these changes are related to the trial medication, as well as any new medications they are using or wish to use, or any changes in the dosage of medications they have already taking.
* Use reliable contraceptive methods , such as abstinence, intrauterine devices, double barrier methods (e.g., condom with spermicide or condom with a diaphragm containing spermicide), contraceptive implants, or oral contraceptives (except if the partner is infertile) during the study period and within one month after the study is completed.
* Must inform investigators immediately if they or their partner become pregnant during the study.
* Be sure to inform other doctors being consultant that you are participating in this clinical study.
* Restrict medication use and treatment during the study.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

南京宁丹新药技术股份有限公司

NCT07203521

/ Not yet recruiting临床2期

An Open-label, Blinded Phase II Study Investigating the Treatment of Acute Large Hemispheric Infarction by Transcranial Bone Marrow Injection of RK-4 Injection

An open-label, blinded phase II study investigating the treatment of acute large hemispheric infarction by transcranial bone marrow injection of RK-4 injection For subjects with acute large hemispheric infarction who are contraindicated to vascular recanalization or have poor response to vascular recanalization therapy, the safety, tolerability, and PK characteristics of RK-4 injection injected into the brain cell marrow through the cranial bone marrow will be preliminarily evaluated, and the efficacy will be preliminarily explored. The main questions it aims to answer are:
* The efficacy of RK-4 injection injected into the brain cell marrow through the cranial bone marrow.
* If drug RK-4 is safe and tolerate in the patients with LHI? Researchers will analyze data from different groups, includes cranial administration group and conventional treatment group , to see efficacy of RK-4 injection injected into the brain cell marrow through the cranial bone marrow and If drug RK-4 is safe and tolerate in the patients with LHI .
Participants will:
* Take drug RK-4 (2mg/mL, 1mL) by transcranial bone marrow injection once daily for consecutive 3 days or just receive conventional treatments.
* Truthfully provide medical history and "previous participation in clinical trials" and a statement of no history of mental disorders.
* Take the drug at the specified time every day according to the dosage prescribed by the doctor
* Receive the investigational drug as instructed by the doctor and visiting as required
* Tell the investigators about any medications (including chemicals, biological drugs, proprietary Chinese medicines, etc.) and related treatments you take during the study
* unpermitted stop the investigational drug yourself at the end of the study or when you decide to withdraw from the study, you need to stop the investigational drug as directed by your doctor to ensure your safety
* take reasonable contraception actions
* unallowed to use unmarketed drugs or other clinical trial drugs during the study

开始日期2025-11-01

申办/合作机构

福州宁丹榕康生物医药科技有限公司

ChiCTR2500111296

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Study on the Efficacy and Safety of Treating Acute Large Hemispheric Infarction by Injecting RK-4 Injection through the Skull Bone Marrow — A Multicenter, Prospective, Randomized, Open-label, Blinded-endpoint Clinical Study

开始日期2025-10-10

申办/合作机构

福州宁丹榕康生物医药科技有限公司

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2025-12-01·Stroke and Vascular Neurology

Article

作者: Qu, Hui ; Wang, Lei ; Zhao, Xingquan ; Miao, Zhongrong ; Wang, Yicong ; Li, Shuya ; Qiu, Baoshan ; Li, Zixiao ; Guan, Ling ; Liao, Xiaoling ; Wang, Yongjun ; Liu, Liping ; Huo, Xiaochuan ; Wang, Yilong ; Pan, Yuesong

Background:

Acute ischaemic stroke, due to its high mortality and disability rates, imposes a significant economic and social burden worldwide. Typically, endovascular treatment within the therapeutic window is provided to salvage the ischaemic penumbra; however, even when recanalisation is successful during endovascular treatment, the clinical outcomes may still be disappointing. This highlights the necessity of further research, so as to discover better solutions to futile recanalisation and improve patient outcomes.

Objective:

To investigate the efficacy and safety of Y-6 sublingual tablets (cilostazol and dexborneol) compared with a placebo in the treatment of patients with acute ischaemic stroke caused by large vessel occlusion.

Method:

The efficacy and safety of Y-6 sublingual tablets in patients with acute ischaemic stroke are evaluated in a phase II, randomised, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, parallel clinical trial. Eligible patients having provided informed consent are randomised into five groups for a 28-day treatment period. The primary outcome is the percentage of patients achieving the modified Rankin Scale score of 0–1 at 90 days.

Discussion:

The EFfects of Y-6 SUblingual Tablets for PaTients with AcUte Ischemic StRokE trial assesses whether Y-6 sublingual tablets are effective and safe in improving the clinical outcomes of patients with acute ischaemic stroke caused by large vessel occlusion.

Trial registration number:

NCT06138834 .

2025-10-01·Cell Reports

Nos1+ neurons are critical for motor learning and post-stroke motor recovery

Article

作者: Chang, Lei ; Lin, Long ; Deng, Xian-Hui ; Luo, Chun-Xia ; Xu, Xiu-Mei ; Hou, Ya-Lan ; Chen, Ming-Yu ; Lin, Yu-Hui ; Gao, Fan ; Chen, Wei ; Zhang, Chang-Jing ; Wu, Hai-Yin ; Zhu, Dong-Ya

Motor learning has strong significance for motor recovery after stroke. Although layer-specific patterns of circuit connectivity in the primary motor cortex (M1) are well established, cell type-specific responses to motor learning remain elusive. We discover that the neurons expressing neuronal nitric oxide synthase (nNOS; Nos1) in the male mouse M1 are mainly forelimb movement-related corticospinal neurons, selectively activated by and critical for motor learning. Activation of the male mouse M1 Nos1⁺ neurons enhances motor learning-associated dendritic spine reorganization, cortical oscillations, and regional cerebral blood flow and facilitates motor recovery from stroke. Moreover, the role of male mouse Nos1⁺ neurons in regulating motor learning depends on nNOS-derived nitric oxide (NO). Administration of NO donors during the repair phase is beneficial for motor memory recall and motor recovery. Together, M1 Nos1⁺ neurons are crucial for motor learning and post-stroke motor recovery, and NO donors may serve as a strategy for stroke recovery.

2023-12-01·Stroke and vascular neurology

Preclinical evaluation of ZL006-05, a new antistroke drug with fast-onset antidepressant and anxiolytic effects

Article

作者: Zhou, Ying ; Luo, Chunxia ; Ren, Jian ; Zhu, Dongya ; Wu, Haiyin ; Chang, Lei ; Hua, Yao ; Chen, Mingyu ; Song, Yixuan ; Huang, Zhenquan ; Chen, Wei ; Wang, Yilong ; Shen, Luyao ; Wang, Xuan ; Li, Fei ; Lin, Yuhui

Background:

Poststroke depression and anxiety, independent predictor of poor functional outcomes, are common in the acute phase of stroke. Up to now, there is no fast-onset antidepressive and anxiolytic agents suitable for the management of acute stroke. ZL006-05, a dual-target analgesic we developed, dissociates nitric oxide synthase from postsynaptic density-95 while potentiates α2-containing γ-aminobutyric acid type A receptor. This study aims to determine whether ZL006-05 can be used as an antistroke agent with fast-onset antidepressant and anxiolytic effects.

Methods:

Photothrombotic stroke and transient middle cerebral artery occlusion were induced in rats and mice. Infarct size was measured by TTC(2,3,5-Triphenyltetrazolium chloride) staining or Nissl staining. Neurological defects were assessed by four-point scale neurological score or modified Neurological Severity Scores. Grid-walking, cylinder and modified adhesive removal tasks were conducted to assess sensorimotor functions. Spatial learning was assessed using Morris water maze task. Depression and anxiety were induced by unpredictable chronic mild stress. Depressive behaviours were assessed by tail suspension, forced swim and sucrose preference tests. Anxiety behaviours were assessed by novelty-suppressed feeding and elevated plus maze tests. Pharmacokinetics, toxicokinetics and long-term toxicity studies were performed in rats.

Results:

Administration of ZL006-05 in the acute phase of stroke attenuated transient and permanent ischaemic injury and ameliorated long-term functional impairments significantly, with a treatment window of 12 hours after ischemia, and reduced plasminogen activato-induced haemorrhagic transformation. ZL006-05 produced fast-onset antidepressant and anxiolytic effects with onset latency of 1 hour in the normal and CMS mice, had antidepressant and anxiolytic effects in stroke mice. ZL006-05 crossed the blood–brain barrier and distributed into the brain rapidly, and had a high safety profile in toxicokinetics and long-term toxicological studies.

Conclusion:

ZL006-05 is a new neuroprotectant with fast-onset antidepressant and anxiolytic effects and has translational properties in terms of efficacy, safety and targeting of clinical issues.

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2026-02-14

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3.7亿！科济药业拟签战略合作，在上海建设CAR-T细胞治疗产品商业化生产基地

媒体发布/资源对接会/展位&演讲合作：周女士13306586060 扫码加入交流群商务合作 2月13日，科济药业（02171.HK）发布公告称，科济药业控股有限公司透过其间接全资附属公司上海恺兴诊断技术，与上海市金山区湾区高新区的重要平台企业——上海金工企业发展签署战略合作协议，总投资额不超过3.7亿元，将在上海市金山区建设先进的CAR-T细胞治疗产品商业化生产基地。具体模式为：恺兴诊断委托上海金工对指定工业厂房进行定制化装修（包括装修、改造、设施设备安装等），预计总工期为14个月。科济药业在长达20年的服务期内，按季度支付“建设服务费”（前10年年均不超过1000万元，利率约3%）。同时，协议设置了回购机制，科济药业可在20年内回购全部装修资产，最终取得完整控制权，上限为3.7亿元。这也意味着，科济药业可以将现金流保留至核心研发与新药上市推广。此次交易中，早期无需进行大额资本开支，有效保留了宝贵现金流用于核心研发与市场拓展。同时，回购机制确保本公司在长期运营后可完整取得资产控制权，既维持了生产稳定性，又强化了资产布局的灵活性。信息发布联系13306586060 科济药业表示，此举紧密配合本公司多款CAR-T产品的商业化进程，包括已上市的泽沃基奥仑赛注射液（商品名：赛恺泽）及处于新药上市申请阶段的实体瘤CAR-T产品舒瑞基奥仑赛注射液（拟定商品名：恺力美），并为多款通用型CAR-T产品（如CT0596、CT1190B等）的未来量产奠定基础。 2024年国家癌症中心发布的数据显示，2022年，胃癌已成为我国发病率和死亡率分别居于第5位和第3位的恶性肿瘤，预估新发病例和死亡病例分别为35.87万例和26.04万例。由于国内胃癌的早期筛查仍未全面普及，我国近一半的胃癌患者发现时已是晚期，预后不良。作为全球首个提交上市申请的实体瘤CAR-T产品，舒瑞基奥仑赛的审评已进入最后冲刺阶段。目前正处于发补后的专业评审中，预计今年上半年获批。舒瑞基奥仑赛是一种靶向Claudin18.2的自体人源化CAR-T细胞产品，2025年6月，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已受理舒瑞基奥仑赛的新药上市申请（NDA），用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌（G/GEJA）。舒瑞基奥仑赛在中国开展的针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验结果已经达到主要疗效终点，其治疗效果甚至优于现有疗法。总体来看，此次合作彰显了科济药业稳健的财务规划和对CAR-T细胞治疗产业生态系统的深度布局，也表明该项目高度契合国家及地方的生物医药产业政策，得到了政府层面的高度重视与大力支持。这项战略合作将助力科济药业进一步巩固其在全球CAR-T细胞治疗领域的领先地位，同时为股东创造长远价值关于科济药业科济药业（股票代码：2171.HK）是一家生物制药公司，专注于开发创新CAR-T细胞疗法，以满足未满足的临床需求，包括但不限于血液恶性肿瘤、实体瘤及自身免疫性疾病。公司形成了从靶点发现、临床前研究、产品临床开发到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发的端到端能力。公司通过自主研发新技术以及拥有全球权益的产品管线，以解决现有CAR-T细胞疗法的挑战，比如提高安全性，提高实体瘤治疗的疗效和降低治疗成本等。科济药业的使命是成为全球生物制药领域的领导者，为全球癌症及其他疾病的患者提供创新和差异化的细胞疗法，使癌症及其他疾病可治愈。 End 会议日程以现场为准，更多嘉宾行程正在确认中…… 商务合作周女士 13306586060 嵇女士 15706844213 金女士 15158066904 薛女士 15958675001 洪先生 19957626573 黄女士 13245277589 09:00-09:05 大会主席致辞朱义百利天恒，创始人、董事长、首席科学家 09:05-09:30 话题确认中谢炘中国生物制药，执行董事、资深副总裁 09:30-09:55 同质化竞争下的靶点创新策略海思科（嘉宾行程确认中） 09:55-10:20 中国新药出海的挑战与机遇（拟）盛严慈复宏汉霖，全球战略与项目管理总经理 10:20-10:35 茶歇 10:35-11:00 从技术突破到临床验证：AI智药的下半场任峰英矽智能，co-CEO & CSO 11:00-11:25 中国创新药发展渐入佳境丁丹国泰海通证券政策和产业研究院副院长、医药产业首席研究员 11:25-12:00 圆桌：中国生物制药的下一个十年漫谈李兴海海创药业，联合创始人、董事、首席科技官郭芝刚微芯新域，总经理董欣逻晟生物，创始人&董事长&CEO 汪俊凌科药业，CSO&联合创始人谢炘中国生物制药，执行董事、资深副总裁 13:30-13:55 双抗和RAS ADC药物吕强劲方医药，联合创始人兼董事长 13:55-14:20 话题确认中刘东舟华东医药，首席科学官/创新药全球研发中心总经理 14:20-14:45 ADC药物非临床评价策略管晓琳华西海圻，商务总监 14:45-15:10 应用AIDD针对DXD-ADC耐药设计的新一代非喜树碱TOPO1抑制剂党群真实生物，总裁 15:10-15:35 话题确认中洪涤诺纳生物，CEO 15:35-15:50 茶歇 15:50-16:15 双抗药物的差异化临床开发吴诸丽宜明昂科，CMO 16:15-16:40 ADC 药物临床研发的策略与挑战（拟）陈兆荣多玛医药，首席医学官 16:40-17:05 热门新靶点ADC临床进展（拟）薛俊丽上海市东方医院肿瘤I期临床研究中心副主任、副主任医师、副教授 17:05-17:30 ADC创新药研发进展杨金亮四川大学华西医院生物治疗全国重点实验室教授 09:00-09:25 靶向蛋白降解药物研发进展（拟）冯焱领泰生物，创始人&CEO 09:25-09:50 话题确认中刘晓宇成都凡诺西，董事长 09:50-10:15 话题确认中科伦博泰（嘉宾行程确认中） 10:15-10:30 茶歇 10:30-10:55 药物肝脏毒性精准预测策略与挑战周明立沃生物，技术总监 10:55-11:20 靶向蛋白降解药物研发思路探讨格林泰科（嘉宾行程确认中） 11:20-11:45 PROTAC药物的开发和挑战（拟）窦登峰成都先导，副总裁 11:45-13:30 午餐 13:30-13:55 CNS全球研发现状分享周显波阿斯诺来，创始人、CEO 13:55-14:20 多动症（ADHD) 新药研发（拟）方群翼思生物，首席科学官，翼思脑科学创新研发中心负责人 14:20-14:45 神经退行性疾病药物发展 : 从过去看未来陈柏州加立生科，联合创始人&CEO 14:45-15:10 基于临床需求的急性缺血性卒中药物研发设计王磊宁丹新药，项目总监 15:10-15:35 全球首创 - 逆转神经退行性疾病和脑损伤的无细胞，非外泌体，工业标准化，可扩展且安全的新型多组份蛋白质生物制剂陈晨达尔文生物，首席商务官 15:35-15:50 茶歇 15:50-16:15 小分子偶联药物(SMDC): 从跨膜、跨器官到跨病灶的精准递药新范式贺耘深圳湾实验室，转化中心CTO，深耘联达生物，创始人、CSO 16:15-16:40 小分子创新药早期CMC开发策略（拟）钟智百济神州CMC固态化学团队负责人 16:40-17:05 无菌制剂方向的小分子CMC开发史宣宇健进制药，研发中心负责人 17:05-17:30 提高难溶性药物溶解度和生物利用度的创新方法嘉宾行程确认中 09:00-09:30 话题确认中林熹晨硕迪生物，首席科学官兼总裁 09:30-10:00 多特异性GLP-1分子的差异化设计与开发高翔志道生物，副总裁 10:00-10:30 GLP-1原料药开发实践方案分享（拟）黄晓微纯生物科技董事长，CTO 10:30-10:45 茶歇 10:45-11:15 多靶点靶向血脑屏障递送多肽的发现和研发王珠银深圳肽盛生物科技有限公司，董事长 11:15-11:45 多肽偶联药物新进展徐寒梅安吉生物，创始人 11:45-13:30 午餐 13:30-14:00 有毒动物镇痛药物开发容明强佩德生物，董事长 14:00-14:30 Micot多靶点多肽新药的设计、CMC开发与临床价值范军麦科奥特，CMC副总裁 14:30-15:00 多肽药物原料药CMC研究与规模化生产刘标四川多瑞药业，总经理 15:00-15:30 多肽药物GMP生产的规范经验分享成都圣诺生物（嘉宾行程确认中） 15:30-16:00 多肽药物规模化生产质肽生物（嘉宾行程确认中） 09:00-09:30 连续上游生产工艺的挑战与前景 09:30-10:00 细胞培养工艺优化 10:00-10:30 细胞株构建创新策略 10:30-10:45 茶歇 10:45-11:15 复杂抗体成药性及CMC质控挑战 11:15-11:45 ADC药物下游工艺的放大与优化策略 11:45-13:30 午餐 13:30-14:00 生物制品生产质量风险管理要点 14:00-14:30 复杂抗体的工艺开发及质量控制案例分享 14:30-15:00 ADC药物的质量研究策略分享 15:00-15:30 生物技术药物质量研究关注点 15:30-16:00 生物药稳定性研究及质量控制要点 13:30-14:00 日本创新药法规新趋势及出海日本机遇和展望刘艳伟成都纽瑞特医疗，高级副总裁，药政法规事务及药物警戒负责人 14:00-14:30 创新药全球临床开发和监管注册的主要策略分析肖申礼邦制药，首席科学官 14:30-15:00 话题确认中魏红英齐鲁制药，执行医学总监 15:00-15:30 创新药出海的破局与思考先声药业（嘉宾行程确认中） 15:30-15:50 茶歇 15:50-16:35 圆桌：中国创新药出海临床如何破局？ 16:35-17:20 圆桌：中国创新药企如何把握出海新模式下的机遇 13:30-14:00 前沿技术与创新靶点 14:00-14:30 新型偶联药物开发 14:30-15:00 偶联药物的监管审批的流程、要求及挑战 15:00-15:30 中国核药产业化发展现状 15:30-15:50 茶歇 15:50-16:20 双靶点核药开发 16:20-16:50 核药临床转化 16:50-17:20 核药的非临床评价免责声明：网上信息整理，若有涉及侵权请予以告知，我们会尽快在24小时内删除相关内容资源对接、沟通交流找项目、找供应商、找资源 1V1供需对接专员服务群聊: 资源共享群仅为公众号粉丝供需交流群添加公众号专员加入活动推荐找批文、找项目、找CRO/CMO、找场地欢迎会议现场深度对接交流~ 点击了解详情 ▼ 展位/招商合作：周女士13306586060（微信同号）【关于药融圈】【药融圈PRHub】流量渠道覆盖150万+垂直用户，已完成了百余场线下千人规模的生物医药研发类会议，涵盖创新药，改良型新药，仿制药，MAH，合成生物学等领域，以及生物医药上下游研发到产业端全覆盖的【中国制药工业博览会 CMC-CHINA】，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。【生态圈合作伙伴· CXO企业】善渊制药、美迪西、富祥药业、睿智医药、华仁医学、康日百奥、珠海亿胜、倍特药业、杭州澳亚、华阳制药、亚邦生缘、华威医药、汉康医药、国标医药、斯坦德生物医药、艾奇西医药、百奥信康、慧聚药业、瀚合瑞、四川科伦、汇宇制药、广东星昊、兄弟药业、普利制药、大连美创、深圳药欣、FLAMMA、中肽生化、昂博生物、青木制药、常熟神隆、上海玉函、星诺医药、天晟药业、皓元/药源、常州阳光、湖北澳格森、杭州肽佳、世纪迈劲、南京哈柏、宏昇药业、健元医药、木槿化学、维亚生物、蓬勃生物、嗣新【生态圈合作伙伴· 制药装备&仪器】深圳华溶、ATS安拓思、齐蓁科技、赛默飞、安捷伦、黄海药检、宣健仪器、德衡纳米、河北华胜、博奥思、莱顿科学、思勃分离、泰灵佳、相流科技、诺泽流体、康乐辉、上海汉尧【生态圈合作伙伴·综合服务企业】仅三生物、宝利包材、桐晖医药、壹生科、STD标准药物、双峰格雷斯海姆、嘉树医疗、齐鲁MAH创新创业基地、青岛明月海藻、盛德伟业、诚利恩、泰矶林、青松医药、奥普迪诗、Gempex、星诚达、艾里奥斯、【生态圈合作伙伴·创新合作伙伴企业】迈威生物、士泽生物、云顶新耀、英矽智能、拓领博泰点分享点收藏点在看点点赞

2026-02-10

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元枢·鼓楼医院|科研探索和产业转化研讨会成功举办，搭建临床与产业对接桥梁

点击蓝字关注我们 2026 年 2 月 9 日，元枢脑科学研究中心联合鼓楼医院神经内科成功举办科研探索和产业转化研讨会。中华医学会神经病学分会第九届委员会候任主任委员、鼓楼医院神经内科主任徐运教授团队与宁丹新药核心管理及研发团队携手参会，以 CNS（中枢神经系统）疾病创新疗法研发为核心，围绕产学研用深度融合展开了全方位、多层次的交流探讨。研讨会现场作为深耕 CNS 疾病领域近 15 年的创新药企，宁丹新药以 “为大脑而研，为生命而业” 为使命，致力于成为该领域新药研发的领军者。宁丹新药副总经理陈荣企业介绍会上，宁丹新药副总经理陈荣介绍了公司核心优势与发展布局：已构建覆盖卒中、神经痛、颅内肿瘤等方向的 CNS 疾病创新生态，拥有 6 款在研 / 商业化药物（3 款进入临床 III 期及后期阶段）；依托多靶点 CNS 药物研发、多靶点环状核酸研发、舌下制剂、颅骨内注射 (ICO) 四大技术平台，其全球首个卒中治疗舌下制剂 “先必新 ® 舌下片”获 FDA 突破性疗法认定并成功上市，1 类新药 Y-3（全球首创多靶点脑细胞保护药）已完成 III 期临床并提交上市申请。目前公司授权及申请发明专利近 200 项，合作医院超 200 家，为创新成果的快速转化提供了坚实支撑。随后，中华医学会神经病学分会第九届委员会候任主任委员、鼓楼医院神经内科主任徐运教授团队聚焦阿尔茨海默病等神经退行性疾病的临床研究与技术突破，分享了在疾病筛查、检测技术及病理机制研究方面的重要进展。徐运教授介绍团队项目针对阿尔茨海默病诊断复杂、缺乏有效治疗手段的行业痛点，团队开展了大规模人群筛查工作，2024-2025 连续两年在江苏省完成近6万例 65 岁以上人群筛查，痴呆率达17%，轻度认知损害率达30%；自主研发的血清拉曼光谱认知评估技术，仅需 10 微升血液，低成本实现测试集平均 AUC 0.92、验证集平均 AUC 0.89 的精准检测表现，可为疾病的早期诊断提供了高效解决方案。同时，团队通过对 1000 多名患者的精准蛋白组学研究，深入解析疾病发病机制，为创新药物研发提供了重要的临床数据支撑与靶点参考。讨论交流在交流探讨环节，双方立足各自技术与资源优势，就协同创新方向快速共识：针对卒中、阿尔茨海默病等重大 CNS 疾病的临床需求，明确将在创新药物成药性研究、机制解析、临床验证等领域启动即时合作项目。同时，双方均释放出长期深化合作的积极信号，计划建立常态化沟通机制，持续拓展 CNS 疾病全产业链的合作维度。此次研讨会的成功举办，不仅实现了临床机构与创新药企的精准对接，更彰显了元枢脑科学研究中心作为产学研用融合桥梁的重要价值。未来，元枢脑科学中心将继续发挥纽带作用，推动更多临床机构、高校与企业开展深度合作。 END 元枢脑科学研究中心欢迎扫码关注

2026-02-10

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中国首款！诺诚健华VAV1分子胶降解剂ICP-538获批进入临床研究

2026年2月9日，诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）宣布，公司自主研发的VAV1分子胶降解剂ICP-538获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展临床研究。这是中国首款、全球第二款进入临床的VAV1分子胶降解剂。 ICP-538是新型口服高效、高选择性靶向VAV1的特异性分子胶降解剂，VAV1是T细胞和B细胞受体下游的关键蛋白，用于开发治疗多种难治的自身免疫性疾病，比如炎症性肠病（IBD）、系统性红斑狼疮（SLE）和多发性硬化（MS）。ICP-538通过高效选择性介导CRBN E3泛素连接酶与VAV1蛋白形成三元复合物，剂量依赖性地诱导VAV1蛋白快速高效降解。目前，全球尚无获批上市的VAV1靶向药物。降解VAV1可以有效抑制T细胞增殖、分化、激活及细胞因子释放，并抑制B细胞激活与细胞因子释放，从而发挥抗炎及免疫调节作用，缓解自身免疫和炎症的病理进程。临床前研究表明，ICP-538深度降解VAV1，导致与免疫介导病症相关的细胞因子显著减少，而对其他蛋白没有可检测到的影响。资料来源：诺诚健华INNOCARE公众号会议推荐小分子药物作为现代医药体系的基石，始终在创新药研发领域展现出独特优势。靶点开发高选择性抑制剂以及在肿瘤免疫、CNS疾病等治疗领域不断突破，小分子药物在靶向治疗、联合用药等方面展现强大潜力，各种优势聚集使得小分子药物持续成为创新药研发的核心领域。2026年3月19日，药融圈联合多业界专家在成都带来“小分子药物革命论坛”论坛，将从小分子药物创新研发到CMC开发的全方位前沿进展分享，共探小分子药物研发新未来。会议日程以现场为准，更多嘉宾行程正在确认中…… 09:00-09:25 靶向蛋白降解药物研发进展（拟）冯焱领泰生物，创始人&CEO 09:25-09:50 话题确认中刘晓宇成都凡诺西，董事长 09:50-10:15 话题确认中科伦博泰（嘉宾行程确认中） 10:15-10:30 茶歇 10:30-10:55 药物肝脏毒性精准预测策略与挑战周明立沃生物，技术总监 10:55-11:20 靶向蛋白降解药物研发思路探讨格林泰科（嘉宾行程确认中） 11:20-11:45 PROTAC药物的开发和挑战（拟）窦登峰成都先导，副总裁 11:45-13:30 午餐 13:30-13:55 CNS全球研发现状分享周显波阿斯诺来，创始人、CEO 13:55-14:20 多动症（ADHD) 新药研发（拟）方群翼思生物，首席科学官，翼思脑科学创新研发中心负责人 14:20-14:45 神经退行性疾病药物发展 : 从过去看未来陈柏州加立生科，联合创始人&CEO 14:45-15:10 基于临床需求的急性缺血性卒中药物研发设计王磊宁丹新药，项目总监 15:10-15:35 全球首创 - 逆转神经退行性疾病和脑损伤的无细胞，非外泌体，工业标准化，可扩展且安全的新型多组份蛋白质生物制剂陈晨达尔文生物，首席商务官 15:35-15:50 茶歇 15:50-16:15 小分子偶联药物(SMDC): 从跨膜、跨器官到跨病灶的精准递药新范式贺耘深圳湾实验室，转化中心CTO，深耘联达生物，创始人、CSO 16:15-16:40 小分子创新药早期CMC开发策略（拟）钟智百济神州CMC固态化学团队负责人 16:40-17:05 无菌制剂方向的小分子CMC开发史宣宇健进制药，研发中心负责人 17:05-17:30 提高难溶性药物溶解度和生物利用度的创新方法嘉宾行程确认中欢迎进群交流【备注姓名+公司+职务】商务合作新药邦，帮新药！会议会展/媒体公关/视频推广/线上直播/走进企业等多种合作形式开放，为您提供全方位品牌宣传及合作交流平台！曹女士 15520811395（微信同号）刘女士 13541297643（微信同号）新药邦19113220630（微信同号）

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管线布局

2026年02月28日管线快照

管线布局中药物为当前组织机构及其子机构作为药物机构进行统计，早期临床1期并入临床1期，临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期

药物发现

临床前

临床2期

临床3期

申请上市

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当前项目

药物(靶点)	适应症	全球最高研发状态

依达拉奉右莰醇 ( CPT1A x PRDX1 )	急性缺血性卒中更多	申请上市
洛贝米柳 ( GABAA receptor x PSD95 x nNOS )	抑郁症更多	临床3期
西洛他唑/右莰醇 ( PDE3 )	急性缺血性卒中更多	临床3期
RK-4	梗塞更多	临床2期
普瑞巴林/利鲁唑 ( CACNA2D1 x CACNA2D2 x SCNA )	疱疹后神经痛更多	临床2期