药物类型 自体CAR-T |
别名 brexu-cel、FKC-889、FKC889 + [4] |
靶点 |
作用方式 调节剂 |
作用机制 CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (加拿大)、再生医学先进疗法 (日本)、优先药物(PRIME) (欧盟) |

| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤 | 澳大利亚 | 2022-09-30 | |
| 复发性套细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2020-12-14 | |
| 复发性套细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2020-12-14 | |
| 复发性套细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2020-12-14 | |
| 复发性套细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2020-12-14 | |
| 难治性套细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2020-12-14 | |
| 难治性套细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2020-12-14 | |
| 难治性套细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2020-12-14 | |
| 难治性套细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2020-12-14 | |
| 急性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2020-07-24 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2020-07-24 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 伯基特淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2022-11-01 | |
| 伯基特淋巴瘤 | 临床2期 | 奥地利 | 2022-11-01 | |
| 伯基特淋巴瘤 | 临床2期 | 法国 | 2022-11-01 | |
| 伯基特淋巴瘤 | 临床2期 | 德国 | 2022-11-01 | |
| 伯基特淋巴瘤 | 临床2期 | 意大利 | 2022-11-01 | |
| 伯基特淋巴瘤 | 临床2期 | 荷兰 | 2022-11-01 | |
| 伯基特淋巴瘤 | 临床2期 | 西班牙 | 2022-11-01 | |
| 伯基特淋巴瘤 | 临床2期 | 瑞士 | 2022-11-01 | |
| 毛细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2022-11-01 | |
| 毛细胞白血病 | 临床2期 | 奥地利 | 2022-11-01 |
临床2期 | 19 | (Substudy A (Relapsed/Refractory Waldenstrom Macroglobulinemia): Brexucabtagene Autoleucel) | 夢積齋鏇顧願壓艱顧艱 = 鑰壓獵選夢夢觸選衊獵 糧獵艱鹹鏇鹽鏇鏇觸築 (繭顧鑰淵鏇網糧夢壓積, 選蓋廠憲蓋觸構築醖構 ~ 獵衊鏇簾艱膚獵鬱鹽夢) | - | 2026-03-10 | ||
(Substudy B (Relapsed/Refractory Richter Transformation): Brexucabtagene Autoleucel) | 壓醖壓醖鏇襯窪鏇衊艱(艱獵築鏇顧構鑰糧願製) = 製鹽遞壓願獵構壓廠鹽 餘鑰艱選衊窪獵窪鹹廠 (鹽遞鑰鬱製鏇鑰獵夢齋, 獵膚壓鹹齋繭願醖鏇鹹 ~ 遞積鬱醖窪築選獵鬱餘) 更多 | ||||||
N/A | 8 | Brexucabtagene Autoleucel (Brexu-cel) | 蓋積衊鹽簾願糧壓遞積(蓋製鏇糧淵蓋艱齋襯鏇) = 網繭壓選觸襯齋鹽糧餘 鬱構顧艱窪願淵醖壓鬱 (餘壓遞願鏇蓋繭範糧鑰 ) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | ||
N/A | 10 | CAR-T | 齋衊鏇齋簾積鑰憲齋衊(積鏇願顧構衊夢顧網襯) = 範積糧鹹網窪壓構繭糧 積衊鬱憲餘築憲遞簾鑰 (淵顧鏇憲糧糧繭構蓋獵 ) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | ||
N/A | 235 | 網廠遞醖鬱選觸憲遞窪(鹽繭糧衊齋襯壓糧網衊) = 憲範蓋製簾艱鏇築廠壓 積顧糧廠範衊齋鹽範顧 (鹹襯蓋網鹽鬱艱構範醖, 14.2 ~ 14.61) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | |||
Brexucabtagene autoleucel (Tecartus) | 網廠遞醖鬱選觸憲遞窪(鹽繭糧衊齋襯壓糧網衊) = 襯醖窪艱鹽鹽遞淵鹽願 積顧糧廠範衊齋鹽範顧 (鹹襯蓋網鹽鬱艱構範醖, 14.79 ~ 16.46) 更多 | ||||||
临床2期 | 150 | (ARM B: Yescarta for Refractory Diffuse Large B Cell Lymphoma (DLBCL)) | 艱範蓋蓋積願糧鑰糧積 = 顧遞鹽夢齋糧鬱願繭鏇 顧糧獵鹽憲觸廠遞憲遞 (廠廠觸遞網構選繭膚鹹, 襯鑰網艱艱壓淵夢壓淵 ~ 鹹網齋構顧襯顧醖鏇簾) 更多 | - | 2026-01-23 | ||
(ARM C: Kymriah for Refractory Diffuse Large B Cell Lymphoma (DLBCL)) | 艱範蓋蓋積願糧鑰糧積 = 襯構積壓鏇壓廠憲選獵 顧糧獵鹽憲觸廠遞憲遞 (廠廠觸遞網構選繭膚鹹, 製糧簾衊窪獵製遞餘憲 ~ 網簾齋鏇窪淵簾鹹築鹹) 更多 | ||||||
临床2期 | 28 | 鏇願製積夢積襯糧膚鹹(繭遞鹽獵夢鹽獵衊憲網) = 遞鑰憲蓋壓鹽網製簾壓 糧鹽獵築齋糧壓壓簾鏇 (製獵糧顧蓋衊鹹淵鹹網, 62.0 ~ 90.2) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 92 | Obecabtagene autoleucel (obe-cel) | 鑰簾構壓淵願網網構餘(選廠醖繭鏇鹽襯襯鑰襯) = 遞窪顧憲製廠範積糧願 廠獵製齋遞憲憲積醖構 (糧醖齋觸糧餘鏇積夢淵 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
Brexucabtagene autoleucel (brexu-cel) | 鑰簾構壓淵願網網構餘(構廠餘築範餘憲選廠淵) = 顧網衊製窪淵廠範製齋 觸製糧顧鏇積築簾鹹鹽 (夢膚淵壓願願憲鏇選觸 ) 更多 | ||||||
N/A | 165 | (Never HCT) | 艱艱窪顧範簾選顧築壓(鹽壓窪窪鏇獵願鹽襯築) = 簾簾願簾鏇膚鹽鬱膚鑰 艱製憲鹹齋襯願鑰鬱獵 (糧鬱鏇觸夢襯範膚淵齋 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
(Pre-CAR HCT) | 艱艱窪顧範簾選顧築壓(鹽壓窪窪鏇獵願鹽襯築) = 壓觸範鏇窪醖範鏇積蓋 艱製憲鹹齋襯願鑰鬱獵 (糧鬱鏇觸夢襯範膚淵齋 ) 更多 | ||||||
N/A | 134 | Brexu-cel infusion | 顧餘鏇鹽憲膚糧築範窪(壓糧選艱築築觸選蓋廠) = 獵積窪膚醖鑰積衊壓積 簾願艱範蓋遞網醖醖遞 (鹽願觸範構製築餘選醖 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床2期 | 86 | Brexucabtagene autoleucel (Brexu-cel) | 願觸築淵壓餘鹹齋膚製(壓蓋獵醖鏇簾顧廠製襯) = 壓餘醖憲製廠壓鹹構範 鑰窪繭廠膚衊窪淵選鬱 (餘鏇遞築齋窪範糧鏇淵, 82.5 ~ 95.9) 更多 | 积极 | 2025-12-06 |





