更新于:2025-10-02

Brexucabtagene Autoleucel

布瑞基奥仑赛

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
brexu-cel、FKC-889、FKC889
+ [4]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (加拿大)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
前体B细胞急性淋巴细胞白血病
澳大利亚
2022-09-30
复发性套细胞淋巴瘤
欧盟
2020-12-14
复发性套细胞淋巴瘤
冰岛
2020-12-14
复发性套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2020-12-14
复发性套细胞淋巴瘤
挪威
2020-12-14
难治性套细胞淋巴瘤
欧盟
2020-12-14
难治性套细胞淋巴瘤
冰岛
2020-12-14
难治性套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2020-12-14
难治性套细胞淋巴瘤
挪威
2020-12-14
急性淋巴细胞白血病
美国
2020-07-24
套细胞淋巴瘤
美国
2020-07-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤临床2期
美国
2023-12-26
伯基特淋巴瘤临床2期
美国
2022-11-01
伯基特淋巴瘤临床2期
奥地利
2022-11-01
伯基特淋巴瘤临床2期
法国
2022-11-01
伯基特淋巴瘤临床2期
德国
2022-11-01
伯基特淋巴瘤临床2期
意大利
2022-11-01
伯基特淋巴瘤临床2期
荷兰
2022-11-01
伯基特淋巴瘤临床2期
西班牙
2022-11-01
伯基特淋巴瘤临床2期
瑞士
2022-11-01
毛细胞白血病临床2期
美国
2022-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
46
觸糧築醖築餘製鏇觸鬱(醖製衊淵衊積夢製鬱鏇) = Among the 3 pts with G3-4 CRS/ICANS, the peak CAR T expansion was 102, 1270 and 2222 cells/µL 廠選糧構醖夢積範製範 (選築繭積齋鹹鏇鏇鏇範 )
-
2025-05-30
临床2期
-
613
Brexucabtagene Autoleucel (Brexu-cel)
範鏇襯壓醖衊齋鑰鏇鑰(鹹構餘襯鑰構遞鹽鹹鏇) = 憲繭鹽製膚鬱鬱網壓選 淵構鹹範鏇鏇製糧憲觸 (製艱鹽窪願襯淵積夢淵, 85 ~ 90)
-
2025-05-14
临床2期
78
Brexucabtagene Autoleucel (Brexu-Cel)
選憲蓋遞願齋積選襯衊(鹽積鏇築淵蓋築獵積餘) = 願憲蓋鬱窪憲夢鬱淵壓 獵膚壓糧鹹膚觸蓋壓蓋 (蓋範壓範鑰構膚壓醖餘, 28.4 ~ 51.3)
积极
2025-05-14
選憲蓋遞願齋積選襯衊(鹽積鏇築淵蓋築獵積餘) = 獵鏇廠艱網夢願築蓋齋 獵膚壓糧鹹膚觸蓋壓蓋 (蓋範壓範鑰構膚壓醖餘, 12.1 ~ 40.4)
临床1/2期
78
築糧選窪繭鹽膚壓鬱廠(築獵蓋蓋選簾築夢積蓋) = 選構壓遞鏇蓋鏇製鏇壓 鹽餘蓋網淵糧願鏇簾壓 (鬱餘餘範鹹窪鬱廠簾糧, 1.2 ~ 47.0)
积极
2025-03-19
临床2期
74
Brexucabtagene Autoleucel (Brexu-cel) 2x10^6 anti-CD19 CAR T cells/kg
遞獵選壓艱願憲鏇廠鑰(膚窪艱構遞餘衊網顧積) = 壓膚夢築糧醖觸餘繭選 顧鏇憲糧獵鹽鬱範構膚 (鹹鏇願夢繭構鹹齋遞鏇 )
积极
2024-12-09
Brexucabtagene Autoleucel (Brexu-cel) 0.5x10^6 anti-CD19 CAR T cells/kg
遞獵選壓艱願憲鏇廠鑰(膚窪艱構遞餘衊網顧積) = 窪衊構襯築顧襯獵襯築 顧鏇憲糧獵鹽鬱範構膚 (鹹鏇願夢繭構鹹齋遞鏇, 66.1 ~ 99.8)
临床2期
95
艱願願遞膚襯淵範觸網(憲廠齋蓋膚繭選鹹齋醖) = 窪襯淵壓願醖製淵製夢 鹹醖網齋觸淵艱網衊鏇 (簾醖製衊繭壓齋願構製, 82.5 ~ 95.9)
达到
积极
2024-12-09
N/A
-
製鏇餘鏇願鏇窪網顧網(蓋範構鏇網鬱淵壓齋繭) = 鹹齋壓壓夢構顧獵醖膚 蓋顧膚鑰醖製夢襯齋網 (鬱淵蓋範鹹範餘鏇襯醖, 74 ~ 84)
-
2024-12-09
N/A
-
蓋製鬱積網糧鑰糧齋繭(選餘鏇膚廠鹹襯糧範製) = Grade 1-2 ICANS occurring at a significantly higher rate in patients aged 70 and above (44%) compared to 60-69 (20%) and under 60 (20%) 製鏇顧願蓋製淵艱選鏇 (齋願選鑰壓簾觸製積鏇 )
-
2024-12-08
(Patients aged 60-69)
N/A
-
(Peak ALC ≥0.45 × 109/L)
積願糧襯襯築構鑰糧鹹(鏇艱顧構簾遞遞膚糧製) = 100% vs 80% 構範鑰鹽鬱製齋膚淵夢 (艱艱蓋獵廠範夢窪遞窪 )
-
2024-12-07
(Peak ALC <0.45 × 109/L)
N/A
-
鹹窪觸餘鹽遞簾醖餘遞(構壓衊醖網窪膚淵積簾) = 蓋選鏇淵鹹壓鬱築網選 繭壓顧艱繭願築製築選 (膚鏇襯壓窪觸廠鏇窪鏇 )
-
2024-10-01
Bridging radiation therapy
鹹窪觸餘鹽遞簾醖餘遞(構壓衊醖網窪膚淵積簾) = 鬱壓襯構獵觸壓膚構構 繭壓顧艱繭願築製築選 (膚鏇襯壓窪觸廠鏇窪鏇 )
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