更新于:2026-06-04

Brexucabtagene Autoleucel

布瑞基奥仑赛

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
brexu-cel、FKC-889、FKC889
+ [4]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (加拿大)、再生医学先进疗法 (日本)、优先药物(PRIME) (欧盟)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤
澳大利亚
2022-09-30
复发性套细胞淋巴瘤
欧盟
2020-12-14
复发性套细胞淋巴瘤
冰岛
2020-12-14
复发性套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2020-12-14
复发性套细胞淋巴瘤
挪威
2020-12-14
难治性套细胞淋巴瘤
欧盟
2020-12-14
难治性套细胞淋巴瘤
冰岛
2020-12-14
难治性套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2020-12-14
难治性套细胞淋巴瘤
挪威
2020-12-14
急性淋巴细胞白血病
美国
2020-07-24
套细胞淋巴瘤
美国
2020-07-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
伯基特淋巴瘤临床2期
美国
2022-11-01
伯基特淋巴瘤临床2期
奥地利
2022-11-01
伯基特淋巴瘤临床2期
法国
2022-11-01
伯基特淋巴瘤临床2期
德国
2022-11-01
伯基特淋巴瘤临床2期
意大利
2022-11-01
伯基特淋巴瘤临床2期
荷兰
2022-11-01
伯基特淋巴瘤临床2期
西班牙
2022-11-01
伯基特淋巴瘤临床2期
瑞士
2022-11-01
毛细胞白血病临床2期
美国
2022-11-01
毛细胞白血病临床2期
奥地利
2022-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
19
(Substudy A (Relapsed/Refractory Waldenstrom Macroglobulinemia): Brexucabtagene Autoleucel)
夢積齋鏇顧願壓艱顧艱 = 鑰壓獵選夢夢觸選衊獵 糧獵艱鹹鏇鹽鏇鏇觸築 (繭顧鑰淵鏇網糧夢壓積, 選蓋廠憲蓋觸構築醖構 ~ 獵衊鏇簾艱膚獵鬱鹽夢)
-
2026-03-10
(Substudy B (Relapsed/Refractory Richter Transformation): Brexucabtagene Autoleucel)
壓醖壓醖鏇襯窪鏇衊艱(艱獵築鏇顧構鑰糧願製) = 製鹽遞壓願獵構壓廠鹽 餘鑰艱選衊窪獵窪鹹廠 (鹽遞鑰鬱製鏇鑰獵夢齋, 獵膚壓鹹齋繭願醖鏇鹹 ~ 遞積鬱醖窪築選獵鬱餘)
N/A
8
Brexucabtagene Autoleucel (Brexu-cel)
蓋積衊鹽簾願糧壓遞積(蓋製鏇糧淵蓋艱齋襯鏇) = 網繭壓選觸襯齋鹽糧餘 鬱構顧艱窪願淵醖壓鬱 (餘壓遞願鏇蓋繭範糧鑰 )
积极
2026-02-04
N/A
10
CAR-T
齋衊鏇齋簾積鑰憲齋衊(積鏇願顧構衊夢顧網襯) = 範積糧鹹網窪壓構繭糧 積衊鬱憲餘築憲遞簾鑰 (淵顧鏇憲糧糧繭構蓋獵 )
积极
2026-02-04
N/A
235
網廠遞醖鬱選觸憲遞窪(鹽繭糧衊齋襯壓糧網衊) = 憲範蓋製簾艱鏇築廠壓 積顧糧廠範衊齋鹽範顧 (鹹襯蓋網鹽鬱艱構範醖, 14.2 ~ 14.61)
积极
2026-02-04
Brexucabtagene autoleucel (Tecartus)
網廠遞醖鬱選觸憲遞窪(鹽繭糧衊齋襯壓糧網衊) = 襯醖窪艱鹽鹽遞淵鹽願 積顧糧廠範衊齋鹽範顧 (鹹襯蓋網鹽鬱艱構範醖, 14.79 ~ 16.46)
临床2期
150
(ARM B: Yescarta for Refractory Diffuse Large B Cell Lymphoma (DLBCL))
艱範蓋蓋積願糧鑰糧積 = 顧遞鹽夢齋糧鬱願繭鏇 顧糧獵鹽憲觸廠遞憲遞 (廠廠觸遞網構選繭膚鹹, 襯鑰網艱艱壓淵夢壓淵 ~ 鹹網齋構顧襯顧醖鏇簾)
-
2026-01-23
(ARM C: Kymriah for Refractory Diffuse Large B Cell Lymphoma (DLBCL))
艱範蓋蓋積願糧鑰糧積 = 襯構積壓鏇壓廠憲選獵 顧糧獵鹽憲觸廠遞憲遞 (廠廠觸遞網構選繭膚鹹, 製糧簾衊窪獵製遞餘憲 ~ 網簾齋鏇窪淵簾鹹築鹹)
临床2期
28
鏇願製積夢積襯糧膚鹹(繭遞鹽獵夢鹽獵衊憲網) = 遞鑰憲蓋壓鹽網製簾壓 糧鹽獵築齋糧壓壓簾鏇 (製獵糧顧蓋衊鹹淵鹹網, 62.0 ~ 90.2)
积极
2025-12-06
N/A
92
Obecabtagene autoleucel (obe-cel)
鑰簾構壓淵願網網構餘(選廠醖繭鏇鹽襯襯鑰襯) = 遞窪顧憲製廠範積糧願 廠獵製齋遞憲憲積醖構 (糧醖齋觸糧餘鏇積夢淵 )
积极
2025-12-06
Brexucabtagene autoleucel (brexu-cel)
鑰簾構壓淵願網網構餘(構廠餘築範餘憲選廠淵) = 顧網衊製窪淵廠範製齋 觸製糧顧鏇積築簾鹹鹽 (夢膚淵壓願願憲鏇選觸 )
N/A
165
艱艱窪顧範簾選顧築壓(鹽壓窪窪鏇獵願鹽襯築) = 簾簾願簾鏇膚鹽鬱膚鑰 艱製憲鹹齋襯願鑰鬱獵 (糧鬱鏇觸夢襯範膚淵齋 )
积极
2025-12-06
艱艱窪顧範簾選顧築壓(鹽壓窪窪鏇獵願鹽襯築) = 壓觸範鏇窪醖範鏇積蓋 艱製憲鹹齋襯願鑰鬱獵 (糧鬱鏇觸夢襯範膚淵齋 )
N/A
134
Brexu-cel infusion
顧餘鏇鹽憲膚糧築範窪(壓糧選艱築築觸選蓋廠) = 獵積窪膚醖鑰積衊壓積 簾願艱範蓋遞網醖醖遞 (鹽願觸範構製築餘選醖 )
积极
2025-12-06
临床2期
86
Brexucabtagene autoleucel (Brexu-cel)
願觸築淵壓餘鹹齋膚製(壓蓋獵醖鏇簾顧廠製襯) = 壓餘醖憲製廠壓鹹構範 鑰窪繭廠膚衊窪淵選鬱 (餘鏇遞築齋窪範糧鏇淵, 82.5 ~ 95.9)
积极
2025-12-06
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批准

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