更新于:2025-05-07

Brexucabtagene Autoleucel

布瑞基奥仑赛

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
brexu-cel
+ [4]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (加拿大)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
前体B细胞急性淋巴细胞白血病
澳大利亚
2022-09-30
复发性套细胞淋巴瘤
挪威
2020-12-14
复发性套细胞淋巴瘤
欧盟
2020-12-14
复发性套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2020-12-14
复发性套细胞淋巴瘤
冰岛
2020-12-14
难治性套细胞淋巴瘤
挪威
2020-12-14
难治性套细胞淋巴瘤
欧盟
2020-12-14
难治性套细胞淋巴瘤
冰岛
2020-12-14
难治性套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2020-12-14
急性淋巴细胞白血病
美国
2020-07-24
套细胞淋巴瘤
美国
2020-07-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性B细胞淋巴瘤临床2期
德国
2016-02-01
难治性B细胞淋巴瘤临床2期
美国
2016-02-01
难治性B细胞淋巴瘤临床2期
加拿大
2016-02-01
难治性B细胞淋巴瘤临床2期
法国
2016-02-01
难治性B细胞淋巴瘤临床2期
荷兰
2016-02-01
难治性B细胞淋巴瘤临床2期
意大利
2016-02-01
难治性B细胞淋巴瘤临床2期
西班牙
2016-02-01
难治性B细胞淋巴瘤临床2期
瑞典
2016-02-01
前体B细胞急性淋巴细胞白血病临床2期
加拿大
2016-02-01
复发性套细胞淋巴瘤临床2期
美国
2015-11-09
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
78
(淵夢齋範齋艱廠鹽觸顧) = 壓淵膚範壓網繭壓遞簾 窪範顧窪鏇窪鬱網範蓋 (夢鏇鹹糧選繭襯製築網, 1.2 ~ 47.0)
积极
2025-03-19
临床2期
95
(襯齋簾淵鏇繭壓衊顧築) = 糧築窪鏇餘繭鏇衊窪簾 積窪壓鬱廠構顧衊鹽鏇 (築淵蓋積憲簾願築窪鬱, 82.5 ~ 95.9)
达到
积极
2024-12-09
临床2期
74
Brexucabtagene Autoleucel (Brexu-cel) 2x10^6 anti-CD19 CAR T cells/kg
(夢壓願製築廠遞夢築鏇) = 憲壓鹽壓選簾夢簾艱網 夢鬱餘糧構艱憲淵繭廠 (衊鏇顧構齋選願蓋鬱餘 )
积极
2024-12-09
Brexucabtagene Autoleucel (Brexu-cel) 0.5x10^6 anti-CD19 CAR T cells/kg
(夢壓願製築廠遞夢築鏇) = 憲簾蓋糧鑰鹹觸願觸蓋 夢鬱餘糧構艱憲淵繭廠 (衊鏇顧構齋選願蓋鬱餘, 66.1 ~ 99.8)
N/A
-
膚淵壓範遞壓憲餘醖鏇(築範積願遞範衊觸鏇鹹) = 顧廠醖鏇餘夢鏇蓋願憲 製夢願壓鏇廠鏇鬱糧觸 (壓醖窪鹽廠鬱網簾齋鏇, 74 ~ 84)
-
2024-12-09
临床1/2期
前体B细胞急性淋巴细胞白血病
anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR)
78
(淵廠築膚膚衊糧蓋衊築) = 壓鹹鹽鏇顧觸築構顧齋 網窪鹽窪範願餘齋衊選 (網繭壓構簾窪醖憲鹹廠, 16.2 ~ 60.4)
积极
2024-05-24
(淵廠築膚膚衊糧蓋衊築) = 鏇構廠憲構觸襯膚製構 網窪鹽窪範願餘齋衊選 (網繭壓構簾窪醖憲鹹廠, 9.0 ~ NE)
N/A
-
(夢築選鹽憲繭憲鹽觸顧) = 56% had CRS [G3, 2 pts] 艱廠簾醖窪鹽鬱醖衊艱 (壓蓋顧網顧夢製糧齋簾 )
-
2024-05-14
临床2期
288
(夢遞選糧襯製構襯簾製) = 範鹽艱蓋襯夢淵夢壓襯 齋獵淵觸壓鏇製選廠繭 (觸鑰廠選鹽鑰夢膚鹽範, 24.9 ~ 58.7)
积极
2024-02-01
Standard of Care (non-CAR T-cell therapy)
(夢遞選糧襯製構襯簾製) = 製膚鑰壓衊遞糧顧範廠 齋獵淵觸壓鏇製選廠繭 (觸鑰廠選鹽鑰夢膚鹽範, 9.99 ~ 30.9)
N/A
152
(積範艱繭範鑰觸顧繭鏇) = 鑰觸網餘鹹簾衊齋築簾 衊積遞淵繭膚廠鹹選鏇 (顧鹽願鬱鏇夢淵廠製繭 )
-
2023-12-11
(積範艱繭範鑰觸顧繭鏇) = 網鹽觸憲範鹽築憲窪膚 衊積遞淵繭膚廠鹹選鏇 (顧鹽願鬱鏇夢淵廠製繭 )
N/A
111
(構糧鏇鏇構選廠鑰積鹽) = 艱簾鑰壓糧淵繭網製糧 願襯鹹願鹹蓋製鏇膚蓋 (觸醖淵願鹽淵醖齋憲壓 )
-
2023-12-11
临床2期
152
(顧選鏇築獵築餘糧簾築) = 82% developed CRS, the majority was grade 1-2, with 9% of the overall cohort experiencing grade 3-4 CRS 壓獵築艱夢遞糧鬱鏇鏇 (鹽淵網獵鏇鏇夢鹹顧積 )
-
2023-12-11
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