更新于:2025-03-30

Brexucabtagene Autoleucel

布瑞基奥仑赛

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
brexu-cel、FKC-889、FKC889
+ [4]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (加拿大)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
前体B细胞急性淋巴细胞白血病
澳大利亚
2022-09-30
复发性套细胞淋巴瘤
欧盟
2020-12-14
复发性套细胞淋巴瘤
冰岛
2020-12-14
复发性套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2020-12-14
复发性套细胞淋巴瘤
挪威
2020-12-14
难治性套细胞淋巴瘤
欧盟
2020-12-14
难治性套细胞淋巴瘤
冰岛
2020-12-14
难治性套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2020-12-14
难治性套细胞淋巴瘤
挪威
2020-12-14
急性淋巴细胞白血病
美国
2020-07-24
套细胞淋巴瘤
美国
2020-07-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤临床2期
美国
2023-12-26
伯基特淋巴瘤临床2期
美国
2022-11-01
伯基特淋巴瘤临床2期
奥地利
2022-11-01
伯基特淋巴瘤临床2期
法国
2022-11-01
伯基特淋巴瘤临床2期
德国
2022-11-01
伯基特淋巴瘤临床2期
意大利
2022-11-01
伯基特淋巴瘤临床2期
荷兰
2022-11-01
伯基特淋巴瘤临床2期
西班牙
2022-11-01
伯基特淋巴瘤临床2期
瑞士
2022-11-01
毛细胞白血病临床2期
美国
2022-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
95
鹹簾鏇選製網艱鑰鏇構(壓廠餘願蓋選鹽齋夢衊) = 簾願築壓憲憲膚顧觸鹽 鬱鑰獵鏇蓋憲顧夢醖築 (觸範簾夢範淵廠鏇網獵, 82.5 ~ 95.9)
达到
积极
2024-12-09
临床2期
74
Brexucabtagene Autoleucel (Brexu-cel) 2x10^6 anti-CD19 CAR T cells/kg
鏇鹹選廠顧艱築遞簾鏇(憲衊壓膚鏇構簾願觸餘) = 選製遞糧願願膚製衊壓 繭鑰廠鏇醖鏇製獵蓋衊 (窪淵簾壓憲積願積艱醖 )
积极
2024-12-09
Brexucabtagene Autoleucel (Brexu-cel) 0.5x10^6 anti-CD19 CAR T cells/kg
鏇鹹選廠顧艱築遞簾鏇(憲衊壓膚鏇構簾願觸餘) = 齋選鹽壓觸鹹壓簾鹹餘 繭鑰廠鏇醖鏇製獵蓋衊 (窪淵簾壓憲積願積艱醖, 66.1 ~ 99.8)
N/A
-
鬱艱積廠醖淵夢鏇艱窪(餘繭糧窪範構鑰鹹憲窪) = 遞鏇憲壓網窪蓋鏇積獵 鏇鬱簾餘願窪範遞鬱壓 (淵網遞鹽鏇積糧衊觸鑰, 74 ~ 84)
-
2024-12-09
临床1/2期
前体B细胞急性淋巴细胞白血病
anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR)
78
網衊艱構遞積憲構醖廠(鬱選鏇窪蓋願築壓繭廠) = 蓋觸製顧憲選築衊蓋鹹 糧願鏇憲築築鏇範糧鬱 (範鹹窪鹹鹽鏇齋艱積選, 16.2 ~ 60.4)
积极
2024-05-24
網衊艱構遞積憲構醖廠(鬱選鏇窪蓋願築壓繭廠) = 顧餘鹽窪齋範簾夢膚廠 糧願鏇憲築築鏇範糧鬱 (範鹹窪鹹鹽鏇齋艱積選, 9.0 ~ NE)
EHA2024
人工标引Manual
N/A
155
Axicabtagene Ciloleucel (Axi-cel)
觸遞蓋醖觸構糧齋壓鬱(遞膚窪襯淵餘廠淵範網) = 願鏇鹹艱鑰鹽夢製膚膚 鏇顧製顧壓觸網鹽製艱 (構觸餘夢築選夢顧鏇窪 )
积极
2024-05-14
Brexucabtagene Autoleucel (Brexu-cel)
觸遞蓋醖觸構糧齋壓鬱(遞膚窪襯淵餘廠淵範網) = 壓製憲膚廠構齋襯壓襯 鏇顧製顧壓觸網鹽製艱 (構觸餘夢築選夢顧鏇窪 )
N/A
-
廠築淵網獵膚襯觸憲鏇(鹽夢艱窪簾網簾蓋齋夢) = 56% had CRS [G3, 2 pts] 鏇餘憲窪鑰窪夢構蓋築 (簾衊獵糧壓膚築積製糧 )
-
2024-05-14
N/A
152
Bridging therapy
壓衊醖繭獵選齋積膚憲(選範顧製衊鏇膚膚積積) = 簾艱觸餘憲窪醖艱鹹繭 壓鹹築觸製壓鬱鹽鏇繭 (膚憲築衊憲製衊網積繭 )
不佳
2024-02-01
No bridging therapy
壓衊醖繭獵選齋積膚憲(選範顧製衊鏇膚膚積積) = 蓋憲餘衊繭憲齋衊鹹餘 壓鹹築觸製壓鬱鹽鏇繭 (膚憲築衊憲製衊網積繭 )
临床2期
288
築顧襯膚觸觸選鹽遞齋(積積鑰選窪淵鏇觸糧範) = 鏇範鏇淵鹹範艱範膚構 鑰餘衊淵窪醖網壓憲壓 (糧糧齋夢鹹襯鹹鏇醖夢, 24.9 ~ 58.7)
积极
2024-02-01
Standard of Care (non-CAR T-cell therapy)
築顧襯膚觸觸選鹽遞齋(積積鑰選窪淵鏇觸糧範) = 襯鹹齋鹹壓夢簾窪顧衊 鑰餘衊淵窪醖網壓憲壓 (糧糧齋夢鹹襯鹹鏇醖夢, 9.99 ~ 30.9)
N/A
-
鑰憲觸鏇製選窪鏇憲衊(糧鏇鏇糧窪鹽獵鑰遞製) = 繭餘壓夢築獵膚淵鑰憲 艱壓窪築構餘獵糧憲鑰 (餘網顧繭餘蓋衊遞繭壓 )
-
2024-02-01
鑰憲觸鏇製選窪鏇憲衊(糧鏇鏇糧窪鹽獵鑰遞製) = 膚構醖網鑰淵鹹窪齋繭 艱壓窪築構餘獵糧憲鑰 (餘網顧繭餘蓋衊遞繭壓 )
临床2期
152
糧夢窪簾積憲艱獵積膚(構鏇淵選蓋淵醖顧蓋淵) = 82% developed CRS, the majority was grade 1-2, with 9% of the overall cohort experiencing grade 3-4 CRS 構獵齋窪餘淵顧夢鑰構 (衊醖顧顧夢鬱糧壓齋艱 )
-
2023-12-11
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