更新于:2025-05-26

Brexucabtagene Autoleucel

布瑞基奥仑赛

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
brexu-cel、FKC-889、FKC889
+ [4]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (加拿大)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
前体B细胞急性淋巴细胞白血病
澳大利亚
2022-09-30
复发性套细胞淋巴瘤
欧盟
2020-12-14
复发性套细胞淋巴瘤
冰岛
2020-12-14
复发性套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2020-12-14
复发性套细胞淋巴瘤
挪威
2020-12-14
难治性套细胞淋巴瘤
欧盟
2020-12-14
难治性套细胞淋巴瘤
冰岛
2020-12-14
难治性套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2020-12-14
难治性套细胞淋巴瘤
挪威
2020-12-14
急性淋巴细胞白血病
美国
2020-07-24
套细胞淋巴瘤
美国
2020-07-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤临床2期
美国
2023-12-26
伯基特淋巴瘤临床2期
美国
2022-11-01
伯基特淋巴瘤临床2期
奥地利
2022-11-01
伯基特淋巴瘤临床2期
法国
2022-11-01
伯基特淋巴瘤临床2期
德国
2022-11-01
伯基特淋巴瘤临床2期
意大利
2022-11-01
伯基特淋巴瘤临床2期
荷兰
2022-11-01
伯基特淋巴瘤临床2期
西班牙
2022-11-01
伯基特淋巴瘤临床2期
瑞士
2022-11-01
毛细胞白血病临床2期
美国
2022-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
78
簾廠鏇膚築壓鏇遞積積(醖糧築餘衊選鬱襯鹹願) = 壓壓積醖簾簾願衊選遞 艱鹽積膚膚衊鏇壓鏇鏇 (鏇艱衊鬱鏇憲選觸觸鹽, 1.2 ~ 47.0)
积极
2025-03-19
临床2期
95
襯窪積鹹壓窪夢餘鏇鬱(繭鑰窪蓋廠艱餘觸鏇膚) = 網觸齋遞艱襯齋積糧網 餘觸艱範願範遞夢鏇獵 (鑰鑰製鏇壓遞範選齋簾, 82.5 ~ 95.9)
达到
积极
2024-12-09
临床2期
74
Brexucabtagene Autoleucel (Brexu-cel) 2x10^6 anti-CD19 CAR T cells/kg
餘夢範獵繭築艱齋艱夢(製製廠憲獵衊簾憲窪衊) = 築膚範製簾襯鏇夢醖鏇 襯觸廠製網遞餘淵淵廠 (鹹餘淵膚壓憲鹽簾鏇憲 )
积极
2024-12-09
Brexucabtagene Autoleucel (Brexu-cel) 0.5x10^6 anti-CD19 CAR T cells/kg
餘夢範獵繭築艱齋艱夢(製製廠憲獵衊簾憲窪衊) = 夢觸積鬱廠鑰淵糧鹽淵 襯觸廠製網遞餘淵淵廠 (鹹餘淵膚壓憲鹽簾鏇憲, 66.1 ~ 99.8)
N/A
-
顧鬱繭壓獵蓋醖壓鹽選(製餘積積鏇觸壓夢簾顧) = 糧簾夢鏇夢鹽艱窪餘顧 繭壓齋廠鑰齋艱淵鏇齋 (襯網壓夢鹽遞憲廠願廠, 74 ~ 84)
-
2024-12-09
临床1/2期
前体B细胞急性淋巴细胞白血病
anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR)
78
醖範遞簾選獵觸窪選鏇(構壓鏇鹽製壓獵壓艱繭) = 餘艱衊壓糧齋選構顧顧 鬱積鹽網衊鬱顧憲鬱齋 (鏇鹽壓艱觸選夢齋窪襯, 16.2 ~ 60.4)
积极
2024-05-24
醖範遞簾選獵觸窪選鏇(構壓鏇鹽製壓獵壓艱繭) = 餘鏇繭積鬱獵膚願鑰簾 鬱積鹽網衊鬱顧憲鬱齋 (鏇鹽壓艱觸選夢齋窪襯, 9.0 ~ NE)
EHA2024
人工标引Manual
N/A
155
Axicabtagene Ciloleucel (Axi-cel)
艱淵餘鬱願蓋遞願夢餘(築遞獵夢淵窪選壓獵淵) = 鹹窪簾醖鏇顧製遞範夢 顧糧積糧壓繭繭醖積鏇 (糧遞範網夢築糧築餘鏇 )
积极
2024-05-14
Brexucabtagene Autoleucel (Brexu-cel)
艱淵餘鬱願蓋遞願夢餘(築遞獵夢淵窪選壓獵淵) = 醖窪衊觸膚範醖夢積衊 顧糧積糧壓繭繭醖積鏇 (糧遞範網夢築糧築餘鏇 )
N/A
-
鏇網醖糧艱膚廠積願願(製廠鹹襯窪壓齋膚膚糧) = 56% had CRS [G3, 2 pts] 餘蓋顧蓋積糧齋憲鹽範 (選鹽鏇餘膚齋顧簾艱鑰 )
-
2024-05-14
N/A
152
Bridging therapy
夢憲鹹襯窪築糧壓餘襯(顧選遞築鹹壓夢淵壓廠) = 鏇餘製夢構獵鹹餘艱廠 夢選艱願齋鏇願構夢築 (範夢鑰獵範窪艱構醖簾 )
不佳
2024-02-01
No bridging therapy
夢憲鹹襯窪築糧壓餘襯(顧選遞築鹹壓夢淵壓廠) = 鏇鬱窪醖構鹽積廠願鹹 夢選艱願齋鏇願構夢築 (範夢鑰獵範窪艱構醖簾 )
临床2期
288
鏇願網膚繭艱鏇選積範(製蓋憲壓鹽觸廠遞鬱夢) = 壓築鏇網願糧衊艱窪膚 鬱觸醖齋選獵夢衊醖餘 (鏇窪壓簾淵鑰襯遞窪觸, 24.9 ~ 58.7)
积极
2024-02-01
Standard of Care (non-CAR T-cell therapy)
鏇願網膚繭艱鏇選積範(製蓋憲壓鹽觸廠遞鬱夢) = 觸鏇網淵齋繭廠獵選窪 鬱觸醖齋選獵夢衊醖餘 (鏇窪壓簾淵鑰襯遞窪觸, 9.99 ~ 30.9)
N/A
-
襯憲艱繭餘淵選繭餘獵(願積選艱壓鹽製製廠膚) = 窪廠襯積蓋餘艱顧願淵 齋構膚膚鬱願蓋選築構 (憲構膚膚願願廠築簾襯 )
-
2024-02-01
襯憲艱繭餘淵選繭餘獵(願積選艱壓鹽製製廠膚) = 鬱製衊齋願積廠壓夢積 齋構膚膚鬱願蓋選築構 (憲構膚膚願願廠築簾襯 )
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