Signet Therapeutics (Shenzhen) Co., Ltd.

2026年第二周，医药界继续火热，药界好消息多得看不过来，可以进一步确认，创新药回暖进行时！有兴趣可回看历史文章创新药回暖进行时！CRO回暖了？当下中国新药行情回暖了？笔者把关注到的一些信息和大家一起来回顾一下(同时也把上周末的信息一起补充上)： 1月9日，海思科宣布与AirNexis Therapeutics达成合作，授予AirNexis 在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围内开发、生产和商业化HSK39004的独家权利。AirNexis将向海思科支付1.08亿美元首付款及最高9.55亿美元的额外里程碑付款、特许权使用费。  1月9日，上海济煜医药科技股份有限公司宣布完成A轮融资，融资金额近二十亿元人民币。本轮融资吸引了多家知名投资机构共同参与，包括国内大型保险直投基金、国泰君安创新投、锡创投、联新资本、瑞力资本、光华梧桐等，控股股东济烨生物继续追加投入。在笔者的记忆里，这应该是新药界国内最近几年最大的一笔融资。 1月10日，默沙东在与Revolution Medicines讨论收购事宜，价格范围为280亿美元至320亿美元。同时，消息人士称，其他大型制药集团也在考虑收购Revolution，或许会有另一家竞购者胜出。这样可能会重新上演去年辉瑞和诺和诺德争购Metsera的火热，Revolution Medicinesr的几个管线目前是当红炸子鸡，我们也共同关注后续发展。 1月12日，原启生物宣布完成7000万美元的C1轮融资。本轮融资由北京市医药健康产业投资基金、启明创投及一家全球领先的医疗基金领投，一家国际主权基金、NGS（澳大利亚养老基金）、亦庄国投、骊宸投资、瑞锋资本等机构跟投。 1月10日，礼来的奥格列龙片在CDE官网显示已在国内报产，基于优异的临床结果，礼来公司预计该药有望在2026年3月获得批准，由于审批通道的加快，甚至可能更早获批。这也是礼来继替尔泊肽以后在中国落下的另一颗减重领域的重要棋子。 1月11日，成都赜灵生物医药科技股份有限公司宣布完成近6亿元人民币C轮融资。本轮融资由淡马锡旗下全资子公司淡明资本和启明创投共同领投，腾讯投资、蓝驰创投、建发新兴投资、上海科创基金跟投；现有股东五源资本、华金资本、国生资本、四川科创投集团持续加持。也在这周1月13日，成都赜灵生物提交港股上市申请。 1月12日，中晟全肽宣布与诺华就放射性配体疗法（RLT）领域一款多肽类资产达成全球授权与合作协议，根据协议，诺华获得该资产的全球独家授权，并将主导后续所有研发及商业化相关工作。根据协议，中晟全肽获得5000万美元预付款，以及额外的里程碑付款和一定比例的销售分成。 1月12日，荣昌生物公告，公司与艾伯维集团控股公司就RC148签署了独家授权许可协议。根据协议，荣昌生物将收到6.5亿美元的首付款，并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。 1月12日，赛神医药宣布将临床前阶段透脑Aβ抗体授权给诺华，双方将共同合作开展早期临床，诺华负责随后的产品开发和商业化进程。根据协议，诺华支付1.65亿美元预付款，15亿美元里程碑金额，以及一定比例的销售分成。近期赛神医药和诺华的交易让我们振奋：CNS领域的医药从业者加油，光明在前方！ 1月13日，和誉医药宣布，其自主研发的新型、口服、高选择性且高效的小分子集落刺激因子1受体（CSF-1R）抑制剂贝捷迈®（盐酸匹米替尼胶囊）用于腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者系统性治疗的新药申请（NDA）已获美国食品药品监督管理（FDA）正式受理。 这个药近期也刚在中国获批上市。 1月13日，勤浩医药宣布，已完成超3亿元人民币Crossover轮融资。本轮融资由松禾资本领投，林拙投资、元生创投、广州产投、VIVATEC、薄荷基金、国聚投资等多家机构共同参与。同样在这周，勤浩医药港交所主板提交上市申请。 1月13日，中国生物制药宣布将以总价12亿元人民币全资收购国内小干扰核酸（siRNA）领域创新药企杭州赫吉亚生物医药有限公司。通过此次收购，中国生物制药一举斩获了siRNA赛道领先的自主技术平台、多元化产品管线及专业研发团队，进一步丰富了集团在大慢病领域的管线布局。 1月13日，百懿药业宣布自主研发的创新生物药 BY002 已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准进入临床试验阶段。这一重要里程碑标志着百懿在偏头痛创新治疗领域的研发成果获得国际权威监管机构认可，也为公司后续全球化临床开发奠定了坚实基础。近期也完成了一轮近亿元的融资。 1月14日，药明合联宣布收购东曜药业， 收购价为31亿港元。通过这次收购，药明合联快速扩充了自己的产能，增强了在这一领域的竞争力。药明的BD估计也最开心：那些年，被对手抢走的客户又回来了。1月14日，荃信生物NewCo公司Caldera Therapeutics获1.125亿美元融资，该公司于2025年4月自荃信生物获得了CLD-423的独家全球开发及商业化权利，该笔NewCo交易总额达5.55亿美元。这也充分证明了中国有些公司出海的资产得到市场的认可。 1月14日，希格生科宣布完成8000万元人民币的A轮融资。融资将主要用于推进公司首条管线SIGX1094的全球二期临床试验，以及另一条管线SIGX2649的IND申报与一期临床试验，进一步拓展公司在恶性转移性实体瘤靶向治疗领域的布局。除了管线之外，本轮融资也将积极推进公司的“类器官+AI”赋能创新靶向药研发模式。类器官+AI都是当下是比较热门的，类器官被FDA力推，可以回看历史文章以后新药研发早期药效毒理实验中不需要动物实验了？现在类器官加上AI, 两者结合一定会进一步提高研发效率，有关类器官笔者找到一篇文章，感兴趣的可以私信： 1月14日，士泽生物医药宣布完成B/B+轮及C1轮总计四亿元的市场化融资。据悉，B/B+轮融资由三生制药领投，泰珑/泰鲲资本与凯莱英医药集团联合领投，建发新兴投资、苏州天使母基金等多家机构参与。C1轮融资则由国新基金领投，余姚工投跟投。本轮融资将主要用于推进公司自主研发的多项“中国首发”或“全球首款”异体通用型iPSC衍生细胞新药进入关键临床阶段，并进一步提升其“现货型”神经细胞药物的规模化生产能力与质量管理体系，为未来商业化奠定基础。 1月14日，优迈生物科技有限公司宣布与复宏汉霖正式签署全球独占许可协议，授予复宏汉霖其自主研发的靶向IL-1RAP（白介素-1受体辅助蛋白）的单克隆抗体的全球独占权益。 1月14日，璧辰医药（ABM Therapeutics）宣布，公司已与总部位于波士顿的生物技术公司 Mosaica Medicines就其自主研发的 MEK1/2 抑制剂 ABM-168 达成全球授权与合作协议。根据该协议条款，璧辰医药将获得首付款，并有资格获得后续研发、监管及销售里程碑付款。这一款药笔者查到是可以突破血脑屏障的，目前没有公布具体的交易细节。 1月12日，在摩根大通全球医疗健康峰会上，英伟达与礼来公司共同宣布，将合作成立一家开创性的AI联合创新实验室，致力于运用人工智能技术解决制药行业长期面临的诸多挑战。AI对于医药的发展将来将超过我们的想象，可以回看文章AI赋能下将来的医药研发生产是什么样的呢？ 1月16日，广东众生睿创生物科技有限公司宣布与齐鲁制药有限公司就创新药物GLP-1/GIP双靶点受体超长效激动剂RAY1225注射液签订许可协议，众生睿创授权齐鲁制药在中国地区内对RAY1225注射液进行生产与商业化销售。众生睿创将获得首付款和里程碑付款总金额为人民币10亿元，其中首付款人民币2亿元。这是国内医药资产内循环的又一经典案例，前期来凯的一款新药也授权给了齐鲁。笔者理解，国内的几大药厂也需要引入新药管线应对竞争，当然也要面对集采的压力。将来，这样的内循环还会有很多，这样对于国内的新药研发会起到积极的作用。 这一周医药界给我们带来了太多振奋人心的消息，有授权出海的大deal,也有大笔的融资，还有国内的内循环交易。作为医药人，很开心在这个周末把这些信息总结，大家多多点赞，为医药人点赞！也多转发，让更多人了解医药界新闻。感谢大家的关注！大家周愉快！

1月16日，晶泰科技（2228.HK）孵化企业希格生科（Signet Therapeutics）宣布其与晶泰科技合作发现的第二条创新药管线SIGX2649已完成临床前研究，即将向中、美监管机构同步提交新药临床试验（IND）申请，相关数据将亮相2026年美国癌症研究协会年会（AACR Annual Meeting）。SIGX2649是一款潜在首创新药（first-in-class）或同类最优（best-in-class）的泛TEAD抑制剂，在实体瘤治疗领域有广泛的药物市场。 TEAD抑制剂作为靶向Hippo通路的核心靶点，在间皮瘤、肝癌、肺癌等实体瘤治疗中具有广阔前景，其研发近年来成为肿瘤治疗领域的新热点。实体瘤约占全部肿瘤发病的90%，2024年全球市场规模达2269.7亿美元，预计2032年将突破5324.8亿美元。然而，TEAD蛋白家族存在四种功能与表达模式各异的亚型，其抑制剂需在强效抑制与安全性间取得平衡，全球范围内尚无上市药物，进展最快的TEAD抑制剂尚处于Ⅰ期临床阶段。 SIGX2649是晶泰科技与希格生科基于“AI+类器官”合作研发的泛TEAD抑制剂。临床前数据显示，SIGX2649能有效地抑制四种TEAD亚型，并促进转录抑制因子VGLL4与TEAD的结合，实现“双重阻断”。基于这一差异化的机制，SIGX2649相较于其他TEAD抑制剂拥有更强的抗肿瘤活性，且肾靶向毒性显著更低：在多种体外肿瘤模型中，SIGX2649均显示出优异的抗增殖活性；在体内模型中，它表现出强大的抗肿瘤功效、良好的药代动力学特性。这些优势使SIGX2649有望成为Hippo通路领域的first-in-class/best-in-class靶向药物，并有机会通过罕见肿瘤适应症的开发获得优先评审政策支持，从而加速完成临床试验，为存在巨大未满足临床需求的特殊实体瘤患者带来新的治疗希望。此外，在与RAS通路抑制剂联用时，SIGX2649在KRAS突变实体瘤中引发了显著的协同效应，展现出更广泛的药物联用潜力。 END 获取更多创新药情报 请关注【医药地理数据库】 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

2026年1月16日，晶泰科技（2228.HK）孵化企业希格生科（Signet Therapeutics）宣布，双方合作研发的第二条创新药管线 SIGX2649 已完成临床前研究，即将同步向中、美监管机构提交新药临床试验（IND）申请，相关数据还将亮相 2026 年美国癌症研究协会年会（AACR Annual Meeting）。这一里程碑事件，不仅彰显了两家企业的研发实力，更印证了 “AI + 类器官” 研发范式在临床转化中的卓越效能。 靶点与市场：实体瘤领域的未满足需求 TEAD 抑制剂作为靶向 Hippo 通路的核心靶点，在间皮瘤、肝癌、肺癌等实体瘤治疗中具有广阔应用前景，近年来已成为肿瘤治疗领域的研发新热点。实体瘤约占全部肿瘤发病的 90%，市场规模极为庞大 ——2024 年全球市场规模达 2269.7 亿美元，预计 2032 年将突破 5324.8 亿美元。 然而，TEAD 蛋白家族存在四种功能与表达模式各异的亚型，其抑制剂研发需在强效抑制活性与安全性之间实现精准平衡，这一技术难题导致全球范围内尚无相关上市药物，进展最快的 TEAD 抑制剂也仅处于 Ⅰ 期临床阶段，实体瘤患者的临床治疗需求仍未得到充分满足。 SIGX2649：兼具创新性与潜力的泛 TEAD 抑制剂 SIGX2649 是一款潜在首创新药（first-in-class）或同类最优（best-in-class）的泛 TEAD 抑制剂，其核心优势源于独特的作用机制与优异的临床前数据。临床前研究显示，该药物能有效抑制四种 TEAD 亚型，并促进转录抑制因子 VGLL4 与 TEAD 的结合，实现 “双重阻断” 效果。 相较于其他 TEAD 抑制剂，SIGX2649 不仅抗肿瘤活性更强，肾靶向毒性还显著更低：在多种体外肿瘤模型中，它展现出优异的抗增殖活性；在体内模型中，其抗肿瘤功效强劲且药代动力学特性良好。此外，SIGX2649 在与 RAS 通路抑制剂联用时，在 KRAS 突变实体瘤中引发显著协同效应，展现出广泛的药物联用潜力。凭借这些优势，该药物有望成为 Hippo 通路领域的标杆性靶向药物，且有机会通过罕见肿瘤适应症开发获得优先评审，加速临床试验进程，为特殊实体瘤患者带来新的治疗希望。 企业布局：引领创新药研发新方向 希格生科是全球 “类器官 + AI” 药物研发模式的先行者，作为深圳市专精特新企业及国家高新技术企业，其最初诞生于哈佛大学校园，2020 年底正式落地深圳，至今已完成近 3 亿元的融资及项目资助，目前拥有四条药物管线。2025 年 4 月，美国 FDA 正式发布声明支持类器官和 AI 技术逐步替代传统动物实验，充分印证了希格生科技术布局的前瞻性与科学性。 晶泰科技则由三位麻省理工学院的物理学家于 2015 年创立，是基于量子物理、以人工智能赋能和机器人驱动的创新型研发平台。公司通过第一性原理计算、人工智能、高性能云计算及机器人自动化相结合的方式，为制药、材料科学等多个产业的企业提供研发解决方案及服务。作为全球领先的 AI 药物研发引擎，晶泰科技通过 SIGX1094、SIGX2649 等合作管线的连续成功，持续验证了其平台的临床转化与商业变现能力。 未来，晶泰科技将进一步发挥已获验证的平台优势，广泛参与全球创新药研发进程，驱动更多高潜力管线的源头创新，助力合作伙伴加速开发具有市场潜力与差异化竞争力的创新药物，为医药产业各方创造价值，也为全球肿瘤患者带来更多治疗新选择。 END 往期精选 点击获取