Chengdu Weisijin Biopharmaceutical Technology Co., Ltd.

易贸医疗会议团队编辑 易贸医疗自2017年起举办BPD生物药工艺发展大会。作为聚焦生物药工艺开发到商业化生产全流程的标杆会议，2026BPD通过“北京-美国-上海-新加坡-成都”多地巡回的形式举办。 作为2026BPD收官之战，2026BPD成都生物药工艺发展大会将于11月5-6日在成都生物城凯悦嘉轩酒店隆重举办，由易贸医疗主办，科伦博泰协办，特邀景泽生物、海博为药业、至善唯新、威斯津生物担任创新合作伙伴。现场将汇聚2000+专业观众、70+重磅讲者，打造技术论坛、全链展览、BPD Match等多元环节，以技术报告和案例分享为核心，推动CMC技术人员交流，并为青年CMC人持续赋能，为行业搭建聚焦专业深度、解决实际痛点的高效交流平台。大会日程重磅首发，赛道亮点大公开！ 限时免费注册 快人一步 扫码注册 参会咨询 入群交流 2026BPD成都最新日程 日程更新截至9月17日 生物药工艺开发与质控论坛 报告：多功能融合蛋白分子设计与CMC开发策略 嘉宾：王振玉，杰科生物，高级总监 报告：复杂分子的高产细胞株开发策略 嘉宾：章雨，三生国健，工艺开发副总监 报告：ADC工艺开发方向 嘉宾：廖元霆，重庆皓元，工艺开发总监 报告：融合蛋白工艺开发与适配性优化 嘉宾：黄海虬，杰库生物，副院长/研发总监 报告：ADC下游工艺开发（暂拟） 嘉宾：孙小行，金赛药业，ADC工艺开发总监 报告：强化下游工艺技术：膜层析在抗体纯化中应用 嘉宾：赵普亚，凯莱英生物，下游技术负责人 报告：下游纯化层析工艺创新方向 嘉宾：朱影，臻格生物，下游工艺负责人 报告：生物制品污染控制策略与检查缺陷分享 嘉宾：谭宏宇，国内资深药品GMP专家，原CFDI骨干检查员 报告：ADC的可比性研究 嘉宾：曲耀成，上药交联，质量控制部副总监 报告：ADC特殊质控策略与硬件设施、车间布局等要点（暂拟） 嘉宾：朴老师，原国家局药品GMP检查组长 报告：ADC偶联工艺开发（暂拟） 嘉宾：宋洪彬，信达生物，ADC CMC高级总监 CGT研发与工艺质控论坛 报告：In vivo CAR-T研发进展 嘉宾：顾海华，复星凯瑞，研发高级副总裁 报告：In vivo LNP递送系统研发 嘉宾：辜勇军，威斯津生物，制剂研究和IP负责人 报告：In vivo CAR-M研发 嘉宾：张少龙，赛元生物，研发总监 报告：天然多肽库开发方向（暂拟） 嘉宾：刘露露，佩德生物，BD总监 报告：制剂开发方向（暂拟） 嘉宾：杨丰云，甘李药业，制剂开发总监 报告：CR059：环状RNA编码GLP-1类似物的长效药效研究 嘉宾：裴雅，派格生物，早期药物研发部总监 报告：代谢多肽的工程化 嘉宾：聂筠宇，信达生物，代谢多肽工程首席科学家 报告：GLP-1类多肽药物的超级规模化生产（暂拟） 嘉宾：刘合栋，联邦生物，微生物工艺开发平台&横琴早期开发平台高级经理 访谈：多肽药物CMC与产业化：规模化、质控与全球合规 嘉宾：范军，麦科奥特，CMC研发中心副总裁 报告：双靶点siRNA药物 嘉宾：万金桥，先衍生物，董事长 报告：从识别到递送：核酸适体在肝外靶向递送中的应用 嘉宾：罗昭锋，中国科学院杭州医学研究所，正高级工程师；核酸适体筛选中心，副主任&联合创始人 报告：新型脂质纳米核酸递送系统 嘉宾： 李剑光，海昶生物，CSO 法规核查与生产论坛 报告：待定 嘉宾：张苒，北海康成，首席药政顾问 报告：新药临床申请方向 嘉宾：陈杨琦，成都序元生物，COO 报告：生物制品分段委托生产（暂拟） 嘉宾：贺彦超，正大天晴，质量负责人/质量受权人 报告：技术转移的关键成功要素（暂拟） 嘉宾：李洪成，金赛药业，上游工艺开发总监 报告：生物制药上市前商业化生产的关键要素与实践 嘉宾：杨诗明，步长生物，生产总监 报告：大规模生产重塑全球生物制造格局 嘉宾：碧博生物 AI For Pharma 报告：人工智能药物研发与临床转化 嘉宾：张亮，中国科学院杭州医学研究所，研究员 报告：AI驱动的“干湿闭环”新范式 嘉宾：张水华，新樾生物，副总经理 报告：智能自动化发现平台-新一代ADC/XDC药物的差异化发现策略 嘉宾：张红伟，启德医药，首席信息官兼北京公司总经理 报告：AI赋能生物药CMC及合规考量 嘉宾：林东强，浙江大学，教授 访谈：智能工厂建设 嘉宾：张宏，齐鲁制药，人药制剂数字化发展中心高级总监 报告：AI赋能生物药CMC及合规考量 嘉宾：林东强，浙江大学，教授 访谈：智能工厂建设 嘉宾：张宏，齐鲁制药，人药制剂数字化发展中心高级总监 报告：Digital Transformation of Biopharmaceutical Manufacturing: Practices and Insights from Henlius. 嘉宾：巩威，复宏汉霖，ADC开发和临床生产总经理 创新复杂分子药物CMC开发论坛 报告：待定 嘉宾：叶军民，信立泰，CSO 报告：KRAS抑制剂研发进展 嘉宾：李英富，海博为药业，创始人&董事长 访谈：前沿分子的产业化突围与商业化路径抉择 嘉宾：陈殿军，成都星睿菁烜生物，总裁兼CSO  白戈，国通新药，COO 报告：待定 嘉宾：陈殿军，成都星睿菁烜生物，总裁兼CSO 报告：待定 嘉宾：夏海鸿，国电投核素同创（重庆）科技有限公司，首席科学家 报告：rAAV基因药物治疗衰老相关疾病的研发及进展 嘉宾：董飚，至善唯新，创始人 报告：待定 嘉宾：赛德特生物 报告：MSC肝病治疗进展（暂拟） 嘉宾：谭毅，齐鲁细胞治疗，副总经理兼研发总监 报告：多能干细胞来源药物研究进展 嘉宾：晏翔，云测医学，研发总监 报告：CGT生产核查要点 嘉宾：屠冰，浙江省监管专家 报告：全球首个两质粒工艺基因治疗新药研发平台 嘉宾：陈利景，金唯科生物，COO/副总裁 报告：待定 嘉宾：林松峰，血霁生物，质量总监 报告：临床用小细胞外囊泡质控标准实践 嘉宾：杨双双，齐鲁细胞治疗，研发经理 报告：干细胞密闭自动化生产 嘉宾：吴守亮，中源协和，生产技术副总监 头脑风暴 访谈：从不同阶段看CMC的进化-从技术挑战到商业成功 主持：唐德芳，景泽生物，副总经理 嘉宾：谷类燃，信立泰（成都），项目管理总监 宋庆国，观澜(香港)医药，创始人 报告：待定 嘉宾：江宇，苏州众合，制剂生产总监 报告：XDC 药物的质量研究和控制策略 嘉宾：徐影，皓元集团，董事/ARD Head 2026BPD成都赛道亮点 CGT赛道：CGT赛道汇聚复星凯瑞、邦耀生物等企业，聚焦In vivo CAR-T与工艺放大，并设药监专家解读核查要点，直接对接工艺与质控实操需求。 多肽赛道：围绕GLP-1规模化生产、长效化设计与CMC合规展开，甘李药业、联邦生物等企业分享放大与成本控制的实战经验。 核酸赛道：赛道日程锁定肝外递送、LNP、mRNA疫苗与siRNA等前沿方向，威斯津、海昶生物带来最新技术分享，直面递送与工艺放大的产业化难点。 抗体/ADC方向：科伦博泰协办，日程覆盖偶联工艺、纯化、DAR控制与GMP核查全链条，复宏汉霖、信达生物、金赛药业等企业现场分享下游与质控实战案例。 AI FOR PHARMA方向：汇聚浙江大学、启德医药、齐鲁制药等头部企业，围绕AI赋能CMC与合规、智能工厂、生产数字化、干湿闭环发现及智能自动化ADC/XDC发现平台，分享从CMC到药物发现的全链路AI落地实践。 限时免费注册 快人一步 扫码注册 参会咨询 入群交流 进入微站 更多内容 参展咨询 展位预定 2026BPD成都论坛模块 上下滑动了解完整内容 2026BPD成都讲者阵容 上下滑动了解完整内容 2026BPD成都讲者阵容 上下滑动了解完整内容 BPD生物药工艺发展大会 2027全年计划 BPD生物药工艺发展大会，是聚焦生物药工艺开发至商业化全流程的行业标杆会议，自2017年由易贸医疗发起创立以来，始终深耕CMC领域，已成为中国生物药CMC领域极具影响力的年度盛会。2026年，BPD上海与AI FOR PHARMA生物制药人工智能峰会双会联开，规模突破7000人。 2027年，BPD再添新坐标，韩国首尔站首次加入BPD全球系列会议版图，正式形成 “BPD北京-BPD美国-BPD上海-BPD新加坡-BPD首尔-BPD成都” 新格局，构建覆盖海内外的生物药CMC交流网络，以工艺创新为纽带，链接全球生物药创新资源，赋能全球生物药产业高质量发展！  点击“阅读原文”，即刻报名参会

放疗结束半年，复查血浆EBV DNA又高了，增强CT和MRI暂时没有发现明确的新发、复发病灶。数值升、影像稳不等于就是复发，需要结合病理EBER、EBV DNA动态趋势和既往治疗记录一起判断。 如果综合判断下来确属复发或转移，后续治疗选择就会明显收窄。复发或转移性鼻咽癌在二线后可选方案有限，对于病毒持续波动、常规治疗走到瓶颈的情况，依托博鳌乐城先行区政策落地的EBV病毒抗原特异性激活的mRNA肿瘤治疗技术，提供了一条合规的新路径。 一、中美双报获批IND 这项技术由四川大学华西医院生物治疗全国重点实验室研发。魏于全院士、宋相容研究员带队完成基础研究，成都威斯津生物医药科技有限公司负责后续转化开发。 威斯津自研的脂质纳米颗粒递送系统，负责把编码EBV关键抗原的mRNA送进细胞。依托这个平台，疫苗完成中美双报双批：2024年5月拿到美国FDA IND许可，同年8月获国内NMPA/CDE I期临床批准。 适应症覆盖两类成人：一类是经二线系统治疗后的EBV阳性晚期实体瘤，另一类是复发或难治性血液瘤。 二、激活EBV特异性免疫 这款疫苗进入人体后，通过一套清晰的免疫激活机制调动免疫系统。 疫苗把编码EBV抗原的mRNA包裹在脂质纳米颗粒中，递送进人体细胞。细胞根据这段信息合成出EBV抗原片段，并呈递到细胞表面。免疫系统识别到这些信号，就会激活专门针对EBV的T细胞。这些T细胞大量扩增，去识别并清除表面携带EBV抗原的异常细胞，从而压制病毒活跃度。其中一部分会转化为记忆T细胞，在体内留存，形成长期的免疫监控。 研究数据显示，在EBV阳性复发/转移性鼻咽癌患者中，超过三分之二的人产生了针对EBV的免疫应答，个别患者的血浆EBV DNA有所下降。对EBV DNA反复波动、可选方案有限的患者来说，这条路线带来了新的希望。 三、华西乐城医院开展转化应用 该疫苗华西乐城医院落地应用，面向淋巴瘤、鼻咽癌等EBV阳性肿瘤。适合评估的人群是确诊EBV阳性肿瘤的患者，比如鼻咽癌、NK/T细胞淋巴瘤。如果只是血浆EBV DNA升高，影像上没有明确活动病灶，需要先让肿瘤科判断是复发还是病毒再激活，再决定是否进入评估。 四、乐城EBV相关治疗技术对比 乐城目前在EBV相关肿瘤方向已落地多项技术，分属不同研发企业、不同技术路线，适应症和价格也各不相同。以下为已公开的主要项目： 这些项目之间不能并列比较疗效，也不能合并计价。具体适合哪一种、具体的治疗次数和疗程，均需由医院多学科团队根据病理类型、病毒载量、既往治疗和体能状态综合评估才能确定。 五、评估资料和流程 确诊为EBV阳性肿瘤，且经评估属于复发或转移阶段的患者，建议提前把资料整理好，能省下不少来回跑腿的时间：病理报告和EBER检测结果、历次血浆EBV DNA载量报告、近期的增强CT/MRI或PET-CT影像资料，还有既往放化疗和免疫治疗的完整病历记录，以及肝肾功能等基础化验报告。 评估流程分三步： 第一步：在本地三甲医院完善全套基础检查，整理完整病历资料。第二步：资料齐全后，扫描文末二维码添加小助理提交，对接多学科团队先做书面预审。 第三步：到院完成多学科面诊，由医院结合病理、分期、体能和伦理方案决定是否进入评估。 写在最后 EBV DNA数值升高，先把EBER、DNA动态和影像凑齐，让肿瘤科或乐城多学科判断是观察、继续标准治疗，还是进入新方案评估。有需求的患者，建议收藏本文，评估前拿出来对照。 更多乐城前沿医疗动态，可关注本公众号后续推送。 免责声明：本文为合规健康科普，不构成任何医疗建议。所有技术应用需经华西乐城医院多学科团队专业评估，不同患者的免疫应答与治疗反应差别较大。。患者需在主治医生指导下维持现有标准治疗，切勿自行替代正规治疗方案。本文信息不能替代专业医疗建议。 细胞与基因治疗新技术： 实体瘤术后复发风险高，博鳌华西乐城医院Neo-DCAct新抗原疫苗落地 腰背痛了几年才确诊强直性脊柱炎：博鳌乐城落地脐带间充质干细胞治疗技术 每5个人就有1人患癌！博鳌乐城肿瘤治疗3 大前沿路线超详解析，建议收藏！ 收藏！58项前沿生物医学新技术落地博鳌乐城：从源头重建身体的修复能力 肿瘤治疗到底有哪些方法？一文讲清：从手术、放化疗、靶向、免疫到博鳌乐城硼中子和前沿细胞技术 收藏！19项细胞与基因治疗技术落地博鳌乐城，覆盖六大实体瘤路线（2026年7月版） 博鳌乐城13项肿瘤细胞与基因治疗合规获批项目最新清单｜价格1.6万起（2026年6月版） T淋巴细胞白血病复发，化疗三轮骨穿仍有残留，乐城CD7 CAR-T细胞疗法落地 复发或进展中枢神经系统恶性肿瘤，靶向B7-H3现货CAR-γδT细胞疗法落地博鳌乐城 晚期实体瘤多线耐药，博鳌乐城3条溶瘤病毒方案怎么选 宫腔粘连反复手术内膜薄：博鳌乐城宫腔粘连的人胚干细胞来源的细胞IMRCs治疗技术 肝衰竭急性期等不起，乐城骨髓间充质干细胞5.9万/次落地博鳌超级医院 肝硬化等不到肝移植，博鳌乐城同种异体肝细胞治疗落地，与间充质干细胞有何不同 肺纤维化进展期，博鳌乐城CAStem细胞治疗7.8万/次，给患者多一个选择 肝癌术后防复发，博鳌乐城三条细胞治疗路线（RAK、Tcm、EAL）怎么选？ 肝癌术后防复发，博鳌乐城中央记忆T细胞Tcm：让免疫系统记住敌人 肝癌手术切干净就够了吗？博鳌乐城RAK细胞，给高危患者多一个选择 PD-1治疗失败后，博鳌乐城TIL细胞治疗为实体瘤患者带来新的希望 博鳌乐城自分泌PD-1纳米抗体CAR-T：恶性间皮瘤评估自查指南 博鳌乐城PD1-T联合方案，为MSS型晚期结直肠癌患者提供联合增效新选项 700万肝硬化患者的困境：在抗病毒和肝移植之间，第三条路正在打开 当标准治疗走到尽头，博鳌乐城为这些难治性疾病打开了一扇窗 牙龈出血、牙齿松动以为只是“上火”？这项能让牙槽骨再生的新技术，已在博鳌乐城开展 上下楼梯像“骨头磨骨头”？这种能让软骨再生的新技术，已在博鳌乐城开展 8万元一次，给卵巢按下“重启键”——早发性卵巢功能不全的干细胞疗法，已在博鳌乐城开展 血管全堵了、支架搭桥都做不了？这条“无路可走”的腿，在博鳌乐城有了新方案 6万元一针，3周完成输注疗程——为不堪重负的心脏，提供一条新的出路 12.6万元一针，靶向EBV的无基因修饰DC疫苗在乐城落地——为复发难治性淋巴瘤患者开辟新路径 生物制剂效果不佳？博鳌乐城类风湿关节炎干细胞疗法，83.6%的人炎症指标明显改善 38万元一次，针对胰腺癌和晚期肠癌的德国树突状细胞疗法，在博鳌超级医院开展 肝癌术后5年复发率高达70%？10万元一针的活化T淋巴细胞技术，让防复发从被动等待走向主动干预 全球首款EB病毒治疗性疫苗落地：1.6万元一针，靶向清除潜伏病毒与肿瘤细胞 重磅前沿成果！宁光院士牵头的国内首个糖尿病基因修饰干细胞新药落地博鳌瑞金海南医院 半月板损伤修复新希望：博鳌乐城超级医院M-021001细胞注射液，8万/单膝（单次） 肺纤维化多了个新选择：树兰（博鳌）医院宫血干细胞治疗技术，14万/疗程（含3次输注） 肝硬化治疗新技术：博鳌乐城3项细胞疗法为代偿到失代偿全阶段患者提供新选择，14.9万起 2型糖尿病干细胞治疗新选择：部分患者实现减药停药，17.4万起 多抗原自体免疫细胞治疗技术落地博鳌乐城：18～75岁不可手术的软组织肉瘤患者迎来新选择 博鳌未来医院“自体NK细胞辅助免疫药物治疗实体瘤技术”正式获批—用自己的免疫细胞对抗8种实体瘤 3.6万元/次：366例临床验证，乐城膝骨关节炎干细胞修复方案落地双院区（附康复全攻略） 慢阻肺、间质性肺病、支气管扩张患者的新选择：博鳌乐城瑞金海南医院干细胞治疗全解析 21万元/疗程——树兰（博鳌）医院自体NK细胞疗法正式落地，肺癌辅助治疗迎来新选择 全国首个自体NK细胞疗法落地华西乐城！覆盖8大实体瘤，4.98万/次 从首例到临床：华西乐城医院DC肿瘤疫苗临床应用这一年 就诊工具: 博鳌乐城44家医疗机构（全）就诊全攻略 | 医保定点+特色技术+专家团队一次说清，收藏避坑（2026年5月版） 49元，博鳌乐城特药险 —— 一张救命的底牌 不出国门，用上全球新药！解码中国唯一的“医疗特区”：海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区 就诊博鳌乐城，别在第一步就绕弯路：这里有份关键决策指南 乐城就医费用答疑：哪些能走医保，哪些要自费，一次说清 乐城特许药械直通车来了：外地患者不必先飞海南，本地先评估再动身 去乐城看病必看：12个流程节点，搞错一个都可能白跑 第一次去乐城看病，预约、医保、自费这3个误区多数人都会踩 特许药械： 抗癌黑科技落地博鳌！中国首个硼中子治疗（BNCT）医院2026年接诊，难治性肿瘤迎来新曙光 腿上静脉曲张不敢露腿？博鳌乐城超级医院引进的无创技术，能让病变血管悄然闭合 2026最新：以色列无创肾病疗法落地博鳌乐城，1.3亿肾友延缓透析有新选择 重磅！中国内地首台「无创碎瘤黑科技」落地乐城，肿瘤治疗迈入无刀时代 意大利Medicap人工毛发种植系统落地博鳌乐城：毛囊永久损伤者，也能重获浓密 皮肤抗衰新思路：博鳌乐城自体成纤维细胞再生技术，从根源重建皮肤的“支撑网” 肝脏不会喊疼，但体检单上的箭头每年都在提醒你 膝盖弹响、蹲起刺痛？小面积软骨缺损，在博鳌乐城可以及时修复 一个6岁的孩子，在博鳌乐城完成了自体骨重建 乐城607款特许药械：别盲目飞海南！3步自查，判断自己能不能用 西地那非效果不好了：博鳌乐城家用Vertica射频仪改善勃起功能障碍

9月15日，BioCon China Expo 2026 第十三届国际生物药技术年会在上海盛大启幕！六大高规格平行论坛重磅开启，百余项前沿议题深度研讨，汇聚 100 + 顶尖行业专家领衔开讲，覆盖创新药出海BD、双多/单抗、ADC/XDC、体内细胞治疗、核酸药物、iPSC干细胞、AI新药研发全赛道。3000 +行业精英齐聚一堂，35+优质展商同台亮相，全场座无虚席、热度拉满，共绘生物医药产业高质量发展新蓝图。 本篇体内细胞治疗专场报道，带您直击第十三届BioCon上海站首日不容错过的精彩内容！ 现场权威演讲内容 BioCon2026 9月15日·上海 演讲话题：慢病毒体内 CAR-T的开发创新及突破 演讲嘉宾：游凤涛，博生吉新药研究院院长 游院长系统阐述了慢病毒体内CAR-T的技术路径。他从传统Ex Vivo CAR-T“周期长、成本高、需清淋”的痛点切入，论证体内CAR-T的颠覆性价值：成本降至1/10、门诊即治、标准化生产。通过对比慢病毒与LNP/mRNA两大路线，他指出慢病毒凭借基因组整合带来的长效表达（中位116天）和最佳PK数据，在血液瘤领域已率先实现100% ORR。同时，他坦诚分析了靶向性、体内清除、安全性三大核心挑战，并分享了博生吉通过Fusogen/Binder工程化改造（PG-Binder）、模块化设计及“多重逻辑门控”平台，在转染效率、安全性上取得的突破。 演讲话题：体内慢病毒CAR-T治疗实体肿瘤的挑战和解决方案 演讲嘉宾：赵阳兵，优替济生生物医药有限公司, 创始人/总裁/CSO 赵教授聚焦实体瘤这一“终极战场”。他指出CAR-T单打独斗难以攻克实体瘤——靶点安全、TME抑制、肿瘤异质性构成三大壁垒。其团队通过“亲和力调优+CARE平台”实现安全靶向，而核心武器LACO-Stim®（双向共刺激分子）能同时激活T细胞、DC、巨噬细胞，将“冷肿瘤”转为“热肿瘤”，并诱导抗原表位扩展。临床数据显示，LACO-Stim® CAR-T在肺癌/肾癌中ORR达53%、DCR达95%，RP2D剂量下ORR达59%、DCR达100%。结合TRIGER技术增强体内扩增，该平台为实体瘤体内CAR-T提供了全新路径。 演讲话题：从Ex vivo到In vivo, CAR-T疗法的发展与应用 演讲嘉宾：江文正，上海恩替佰奥医药科技有限公司 创始人；华东师范大学  教授/博导 江博士系统阐述了慢病毒体内CAR-T的技术路径与突破。从传统Ex Vivo CAR-T“周期长、成本高、需清淋”的痛点切入，论证体内CAR-T的颠覆性价值：成本降至1/10、门诊即治、标准化生产。通过对比慢病毒与LNP/mRNA两大路线，指出慢病毒凭借基因组整合带来的长效表达（中位116天）和最佳PK数据，在血液瘤已率先实现100% ORR。同时坦诚分析靶向性、体内清除、安全性三大挑战，并分享博生吉通过Fusogen/Binder工程化改造（PG-Binder）、模块化设计及“多重逻辑门控”平台，在转染效率与安全性上取得的突破。 演讲话题：基于mRNA-tLNP技术的in vivo CAR T研发进展 演讲嘉宾：梅佳军，九科润嘉，联合创始人 梅总系统阐述mRNA-tLNP体内CAR-T研发进展。指出体内CAR-T相较传统疗法具备“无需清淋、成本低、可批量生产”等优势，mRNA-LNP路线因无基因组整合风险、可重复给药，市场潜力巨大——MNC已累计投入超95亿美元布局。技术核心在于靶向递送。针对传统抗体偶联LNP“随机偶联、批次不稳”痛点，九科润嘉开发了ArnoVec™定点偶联平台，实现抗体“有序可控”修饰，工艺可放大、批次稳定。管线Arnovie101（CD8靶向CD19 CAR）临床前展现高效CD8+T细胞转染与B细胞清除；IIT数据显示，中高剂量单针即可实现B细胞100%清除，SLE患者SLEDAI评分显著下降，安全性优异——仅1级CRS、无ICANS、无累积毒性。 演讲话题：基于RNA的体内CAR-X的现在与未来 演讲嘉宾：汤辰翔，上海环码生物医药有限公司，CEO 汤博士聚焦LNP递送circRNA体内CAR-T开发。环码生物依托其环状RNA技术平台，利用circRNA相较线性mRNA更持久的蛋白表达优势，结合LNP递送系统，探索体内原位生成CAR-T的新路径。核心逻辑在于：circRNA的环状结构赋予其更高的胞内稳定性，可延长CAR蛋白表达窗口，从而弥补传统mRNA-LNP体内CAR-T“表达时间短、需反复给药”的短板。汤辰翔博士在演讲中分享了环码在环状RNA设计、LNP递送优化及体内CAR-T概念验证方面的最新进展，并探讨了该技术路线在肿瘤与自免疾病中的应用潜力与CMC挑战。 演讲话题：tLNP-mRNA 体内CAR-T细胞治疗的开发与临床转化 演讲嘉宾：宋相容，四川大学生物治疗全国重点实验室研究员/博导；成都威斯津生物医药科技有限公司 董事长/总经理/科学创始人（张金晶总代讲） 张总介绍威斯津自研靶向 tLNP 递送平台，通过脂质改造、AI 配方筛选、表面配体修饰实现 T 细胞靶向，拥有国内外完整专利布局，制剂稳定性显著优于海外产品，已实现规模化生产。基于该平台开发体内 CAR‑T 产品 WGb‑0301，临床前可在动物体内高效生成 CAR‑T、耗竭 B 细胞。该产品已开展 IIT 临床，无需清淋化疗，支持多次给药，安全性良好；部分淋巴瘤患者取得 CR、PR 疗效。同时梳理全球 tLNP 体内 CAR‑T 竞争格局，公司多条管线覆盖淋巴瘤、自身免疫病，对外寻求技术与项目合作。 演讲话题：CGT卓越生产：通过洁净服装和洗衣管理实现人员污染控制 演讲嘉宾：吴磊，林斯特龙业务群总监 吴总结合国内 818 号令与 EU GMP Annex1 法规，指出人员是 CGT 生产最大污染源，洁净服及洗涤管理属于关键 GMP 控制点。分析常见检查缺陷，提出服装面料、工艺确认、验证洗涤流程、全生命周期管理三大核心控制要点。强调应依靠 Helmke Drum、Body Box 等测试科学判定洁净服报废节点，推荐 RFID 数字化追溯替代手工台账。同时提醒护目镜、拖把等配件易被忽视的风险，介绍即用型无菌产品与外包灭菌方案，通过整套纺织品管控体系，帮助 CGT 企业降低污染风险，满足全球监管迎检要求。 演讲话题：CAR-NK细胞治疗系统性红斑狼疮临床突破 演讲嘉宾：高洁，上海长海医院，风湿免疫科、细胞治疗中心主任 高总围绕系统性红斑狼疮（SLE）细胞治疗展开分享，我国 SLE 患者基数大，现有药物难以实现停药完全缓解。CD19 CAR‑T 在难治 SLE 临床取得良好疗效，可清除致病性 B 细胞，实现长期无药缓解，但存在 CRS、神经毒性、T 细胞肿瘤化风险，成本高，限制普及。CAR‑NK 作为通用型细胞产品，具备双重杀伤机制，几乎不诱发 CRS 与 ICANS，无移植物抗宿主风险，安全性优于 CAR‑T，可靶向清除致病 B 细胞，重建免疫平衡。演讲对比 CAR‑T、CAR‑NK 等不同细胞类型特点，分析靶点选择，提出通用型 CAR‑NK 有望成为 SLE 等自身免疫病新治疗手段，并对该方向后续临床开发做出展望。 圆桌讨论：818号令下，体内细胞、通用、自体免疫细胞的布局与创新 主持人：张艺林，雅法资本合伙人 李宗海，科济药业控股有限公司创始人、董事会主席、首席执行官兼首席科学官 高洁，上海长海医院，风湿免疫科、细胞治疗中心主任 胡荣宽，星锐医药，CEO 江文正，上海恩替佰奥医药科技有限公司创始人；华东师范大学 教授/博导 讨论方向： 1、体内CAR-T来了，企业的管线该怎么排兵布阵？ 2、实体瘤——TCR-T、TIL、CAR-M、KIR-CAR等多元化多技术路线攻坚，“破局者”会是谁？ 3、自免——是“蓝海”还是“泥潭”？ 4、支付的“最后一公里”——细胞治疗的商业化如何着陆？ 讨论嘉宾围绕以上主题方向展开了热烈且有深度的讨论，详情敬请关注后续专题文章。 以上内容由组委会整理编辑而成，未全经本人审阅， 如有偏差或疏漏之处，请以实际为准。 现场盛况 精彩集锦 BioCon2026 9月15日·上海 扫描上方二维码 查看更多现场精彩照片！ 下一届 BioCon 火热预定中！ 期待下届再会！ 扫描左侧二维码 咨询合作事宜