Beijing Huibao Yuan Biotechnology Co., Ltd.

以安慰剂为对照，评价益肝明目口服液治疗酒精性脂肪肝（肝肾不足证）的有效性和安全性。

1.通过剂量递增试验，观察本品单药每周给药1次静脉滴注30分钟，连用2周，休息1周，每3周为一个治疗周期，对晚期实体瘤患者的DLT和MTD，为Ⅱ期临床研究推荐合理的给药方案和依据； 2.观察本品静脉给药的药代动力学（PK）特征。 3.观察本品在既定给药方案下的不良反应发生频率、持续时间和可逆性。 4.初步评价本品对晚期实体瘤患者的有效性。

主要目的：评估克来夫定（CLV）胶囊不同序贯疗法对比恩替卡韦（ETV）单药在核苷（酸）类似物（NAs）经治的慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者中的血清学应答疗效［乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）转阴率和HBsAg下降> 1 lg的受试者比例］。 次要目的： ①评估CLV胶囊不同序贯疗法对比ETV单药在NAs经治的慢性HBV感染患者中的其他血清学应答疗效； ②评估CLV胶囊不同序贯疗法对比ETV单药在NAs经治的慢性HBV感染患者中的病毒学应答疗效； ③评估CLV胶囊不同序贯疗法对比ETV单药在NAs经治的慢性HBV感染患者中的组织学应答疗效； ④评估CLV胶囊不同序贯疗法对比ETV单药在NAs经治的慢性HBV感染患者中的生化学应答疗效； ⑤评估CLV胶囊不同序贯疗法对比ETV单药在NAs经治的慢性HBV感染患者中耐药性； ⑥评估CLV胶囊不同序贯疗法对比ETV单药在NAs经治的慢性HBV感染患者中的安全性。