Tenacia Biotechnology (Shanghai) Co. Ltd.

点击蓝字 关注我们 LAUNCH ALS IIT研究在北京天坛医院正式启动 北京时间 2026 年 6 月 10 日，由首都医科大学附属北京天坛医院携手 Trace Neuroscience, Inc.，与元羿生物医药（上海）有限公司联合推进的“一项评价 TRCN-1023 鞘内注射治疗肌萎缩侧索硬化症的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的临床研究（LAUNCH ALS IIT 研究）”，在北京天坛医院正式启动。标志着这款针对肌萎缩侧索硬化症（俗称渐冻症）的创新疗法，正式迈入临床验证阶段。 启动会上北京天坛医院常务副院长、项目主要研究者王伊龙教授和元羿生物医药CEO陈小祥博士分别致辞。 王伊龙教授在致辞中强调：“当前渐冻症可用治疗手段十分有限，患者亟需具备实质性获益的创新疗法。TRCN‑1023 药效强度、作用持久性优异，且生物学机制扎实，是极具临床开发前景的候选药物。很荣幸能与 Trace Neuroscience团队、元羿生物团队携手推进本项目，早日为全球渐冻症患者带来全新治疗选择。” 王伊龙教授表示，医院将全力支持本项目的开展，争取早日为患者带来新的希望。 陈小祥博士表示，本次LAUNCH ALS项目的启动，是国内顶级神经专科临床机构与创新生物医药企业的强强联合与优势互补。依托北京天坛医院在神经病学领域的权威诊疗经验、规范的临床研究管理体系及丰富的罕见病研究积淀，结合Trace Neuroscience基于遗传学的靶点发现及反义寡核苷酸（ASO）发现与开发的专业能力、专属制剂的研发专利，以及元羿生物医药成熟的临床运营、研发转化与资源整合能力，三方构建起高效的医产协同研发模式，打通了创新药物从前沿研发到临床落地的关键通道。 本次会议采用线下、线上相结合的形式，神经内科及相关科室骨干医师、护理人员、临床研究协调员，元羿生物项目核心团队与研发负责人共同出席启动仪式。与会人员围绕临床试验方案细则、试验用药品流程管理、受试者安全保障等关键事项开展专项研讨，逐项厘清工作要点，敲定项目后续落地安排与阶段工作计划。 继6月10日启动会议之后，本项肌萎缩侧索硬化症首创候选药物临床研究快速推进，顺利进入人体临床数据采集阶段，取得重要阶段性进展。6月11日，Trace公司CEO、CMO一行到访我院，与王伊龙教授及其团队、元羿公司陈小祥博士团队开展深度交流，敲定临床试验实施细节及后续推进计划，为项目落地夯实协作基础。在各方协同推进下，项目组于6月12日顺利完成该研究首例人体鞘内注射给药；6月15日，顺利完成第二例研究参与者给药。 凝心聚力，聚焦患者获益。本次战略合作旨在提速候选新药 TRCN‑1023 临床研发进程，为肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者争取治疗新机遇。此番合作既是临床资源与生物医药产业的优势互补，亦是医者人文初心与前沿科研创新的有机交融。各方满怀期许，期待 TRCN‑1023 临床试验顺利推进、早日落地，为广大 ALS 患者点亮生命新曙光。 LAUNCH ALS IIT 项目启动会全体参会人员合影 LAUNCH ALS IIT 项目Trace团队来访合影 首都医科大学附属北京天坛医院： 始建于1956年，是一座以临床神经科学发展为引领、综合学科全面发展的三级甲等综合医院，是国家神经系统疾病临床医学研究中心、国家神经疾病医疗质量控制中心、国家神经疾病医学中心。目前，医院在脑血管病、颅脑肿瘤、神经感染免疫基础研究等领域已经达到国际领先水平，临床研究质量处于国内领先地位，部分研究项目达到国际先进水平。2025年4月，天坛罕见神经疾病临床与转化中心正式成立，聘请多学科临床与科研专家进行学术指导，与多家国内、国际领先的药物研发企业陆续签订战略合作协议，将带领各方将进一步深化产学研合作，加速罕见病创新药物研发与临床应用进程。 Trace Neuroscience 公司： Trace Neuroscience 是一家生物制药企业，依托基因组医学技术，致力于为神经退行性疾病患者研发创新疗法。公司现阶段核心研究肌萎缩侧索硬化症（ALS），研发全新疗法修复 UNC13A 蛋白功能，重建神经细胞与肌细胞间正常信号传导通路。Trace Neuroscience 于2024年成立，获得多家全球头部生命科学机构注资，总部设于美国加利福尼亚州南旧金山。 元羿生物医药（上海）有限公司： 元羿生物医药（上海）有限公司成立于2022年，总部位于中国上海，是一家聚焦临床试验和商业化阶段的生物制药公司，致力于创新疗法的开发和商业化，以解决神经精神疾病领域未被满足的治疗需求。元羿生物由具有丰富行业经验和专业能力的资深专家创建，在生命科学领域、中枢神经系统疾病、创新药物开发与商业化以及公司组建方面具有丰富经验。 审核：王伊龙 首都医科大学附属北京天坛医院 END

当整个行业还在争论"AI能不能发现药物"时，英矽智能已经用一纸25亿美元的订单，向市场宣告了一个更尖锐的问题：AI能签下多大的合作，和AI能不能让企业活下去，是两个截然不同的命题。 2026年6月23日，港股大盘重挫，恒生科技指数跌超3%，AI大模型概念股集体跳水。然而，英矽智能（03696.HK）逆势收涨7.15%，盘中一度飙升13.29%，创月内新高。近五个交易日，该股累计涨幅已达27.32%。 这一反常的市场表现，源于前一天——6月22日，BIO 2026国际大会前夕，英矽智能与韩国SK生物制药宣布达成一项价值高达25亿美元的AI驱动新药研发合作。根据协议，英矽智能将利用其Pharma.AI平台针对神经免疫性疾病发现和设计候选药物，SK生物制药负责后期临床开发和商业化。英矽智能可获得最高1800万美元的首付款及近期里程碑付款，潜在交易总金额超过25亿美元，外加未来净销售额的个位数比例分成。 这已是英矽智能2026年签下的又一笔重磅合作。早在2026年1月，公司与法国施维雅达成8.8亿美元合作；3月，与礼来达成GLP-1药物授权协议，首付款1.15亿美元，交易总价最高27.5亿美元。加上与复星医药子公司衡泰生物、齐鲁制药、康哲药业、元羿生物等达成的管线对外授权或药物研发合作，2026年至今，英矽智能新增签约总金额已逼近65亿美元。按潜在交易总金额计算，与SK生物制药的25亿美元合作更是英矽智能迄今在亚太地区达成的规模最大的一笔合作。 但资本市场向来不只是看故事，更要看账本。 2025年12月30日，英矽智能在港交所主板挂牌上市，IPO募资近23亿港元，获逾1400倍超额认购。半年后的2026年3月29日，公司发布上市后首份年度业绩公告：全年营收5624万美元，同比下降34.5%；经调整亏损4380万美元，较2024年的2120万美元扩大逾一倍；按国际财务报告准则，年内亏损更高达3.52亿美元，亏损同比扩大近20倍。 这组数据背后，是英矽智能近五年财务轨迹的剧烈波动。翻开招股书，2021年至2024年，公司营收分别为471.3万美元、3014.7万美元、5118万美元、8583.4万美元，三年间复合增长率高达86.6%，一度被视为AI制药商业化的标杆。然而2025年上半年，收入骤降至2745.6万美元，较2024年同期的5968.9万美元暴跌54%，全年营收更是掉头向下。收入波动如此剧烈，根源在于其商业模式：作为一家AI+Biotech企业，英矽智能的收入主要来自药物发现服务、管线授权首付款和软件订阅，而药物发现及合作安排收入占总营收的约86.9%。这意味着，每一笔收入都高度依赖与大型药企的合作节奏，合作的签约与交付周期直接决定了收入曲线的陡峭与平缓。客户集中度极高，单一合作方的项目推进或终止，便足以引发营收的断崖式波动。 亏损方面，2021年至2024年，英矽智能的年内亏损分别为1.31亿美元、2.22亿美元、2.12亿美元、1709.6万美元。2024年亏损大幅收窄，一度让市场看到盈利曙光。但2025年亏损再度扩大至3.52亿美元，四年累计亏损已逼近6亿美元。截至2025年底，公司账上现金及银行结余为3.93亿美元。按当前的年亏损速度，这笔资金能支撑多久，成为市场持续追问的核心问题。 毛利率的数据，则勾勒出另一番图景。2022年至2025年，英矽智能的毛利率分别为63.4%、75.4%、90.4%和81.5%。2024年90.4%的毛利率堪称惊艳，2025年虽回落至81.5%，但仍处于高位。高毛利率意味着AI平台一旦运转，其边际成本极低，这也是AI制药赛道最诱人的商业逻辑——用软件替代昂贵的实验试错，用算法压缩冗长的研发周期。英矽智能宣称，依托Pharma.AI平台，临床前候选药物提名周期可从传统的2.5至4年缩短至平均12至18个月。目前该平台已产生约30个管线资产，推动10条管线进入临床研究。 进展最快的是用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的Rentosertib（ISM001-055）。这是全球首款完全由AI发现和设计、并进入II期临床试验的候选药物。其IIa期临床数据已发表于《自然·医学》杂志，显示出初步疗效和安全性。公司计划2026年第三季度启动III期临床试验。如果Rentosertib能顺利通过III期验证，它将不仅是一款新药，更是AI制药行业的里程碑——证明AI从靶点发现到临床验证的闭环可以真正跑通。 然而，全球新药从靶点发现到最终上市的平均成功率不足10%，从临床II期到III期更是"死亡之谷"。Rentosertib能否穿越这片荆棘，仍是未知数。更重要的是，即便成功上市，距离产生稳定销售分成收入也还有数年之遥。在此之前，英矽智能仍需依赖BD合作的首付款和里程碑付款维持运转。而BD合作的首付款与里程碑付款之间，往往隔着数年的研发周期和巨大的不确定性。 这种"高举高打"的BD策略，与同属AI制药赛道的晶泰科技形成鲜明对比。晶泰科技定位AI+CRO，为药企提供药物发现研发服务，走的是"卖服务"模式。2025年，晶泰科技收入8.03亿元人民币，同比增长201%，首次实现年度盈利。而英矽智能走的是AI+Biotech路线，以自研管线为核心，通过对外授权实现变现。两种模式各有优劣：晶泰的"卖服务"模式现金流更稳定、盈利路径更清晰，但单笔收入天花板有限；英矽智能的"卖管线"模式一旦药物成功上市，回报巨大，但失败风险也更高，且收入高度不确定——2025年营收的骤降，正是这种不确定性的直接体现。 更深层的挑战来自行业生态本身。AI制药行业整体仍处于早期，数据孤岛、实验验证的可重复性、监管合规的模糊地带等问题远未解决。2026年4月，OpenAI推出专为药物研发设计的GPT-Rosalind模型，科技巨头的入场正在将AI制药赛道从创业公司的竞争升级为更大范围的生态博弈。当技术巨头携算力和数据优势入场，像英矽智能这样的垂直AI制药公司，能否守住其技术壁垒和平台优势，是一个愈发严峻的问题。 回到英矽智能的盘面。6月23日7.15%的涨幅，是市场对其25亿美元合作最直接的回应。但股价从IPO至今的走势，已多次证明：单靠签约金额，无法支撑长期估值。真正决定英矽智能价值的，不是65亿美元的累计签约总额，而是这些签约能否转化为可持续的收入流，以及Pharma.AI平台能否在越来越多的管线中验证其从靶点发现到临床推进的预测能力。 AI制药的商业模式验证，才刚刚开始。英矽智能的困境，本质上是整个AI制药行业困境的缩影：技术的先进性不等于商业的可持续性，平台的规模效应不等于收入的确定性。在一条充满想象力的赛道上，能够活到市场真正成熟的那一天，比签下多少亿美元的合作更重要。 25亿美元的合作，足以让英矽智能在新闻稿中写下浓墨重彩的一笔，但还不足以在利润表中填平3.5亿美元的亏损。从签约到盈利，从AI发现到药物上市，这中间的距离，可能远比25亿美元要长。

6月22日，英矽智能发布公告，宣布与SK生物制药达成AI驱动的药物研发合作，双方将聚焦神经免疫性疾病领域，借助AI技术发掘创新药物候选分子。根据协议内容，英矽智能将依托其覆盖靶点验证、分子生成和分子优化的专有Pharma.AI平台，结合自身临床前药物发现专业能力，负责神经免疫适应症候选药物的发现、设计与优化工作；SK生物制药则发挥在神经免疫疾病领域的研发与临床优势，主导合作项目的后期开发及商业化推进。财务方面，英矽智能将有资格获得最高1800万美元的首付款及近期里程碑付款，此次合作的潜在交易总金额超过25亿美元，涵盖开发、监管及商业化里程碑付款，以及产品商业化后基于净销售额的个位数比例销售分成。该合作是英矽智能迄今与亚太地区合作伙伴达成的规模最大的一笔合作。此外，2026年以来，英矽智能已先后与施维雅、复星医药子公司衡泰生物、齐鲁制药、康哲药业、元羿生物、礼来、SK生物制药等多家企业达成管线对外授权或药物研发合作，新增签约总金额近65亿美元。市场有风险，投资需谨慎。本文为AI基于第三方数据生成，仅供参考，不构成个人投资建议。本文源自：市场资讯作者：观察君