Beijing Puqi Pharmaceutical Technology Co Ltd.

前恒瑞高管曹国庆创办的明宇制药，正式冲刺港交所IPO。近日，明宇制药有限公司（以下简称"明宇制药"）向港交所递交招股书，这家成立于2018年的生物技术企业由前恒瑞高管曹国庆创立，聚焦肿瘤与自身免疫性疾病两大潜力领域，在研管线众多，却仍未迈过商业化门槛。2023年及2024年均无营业收入，直至今年上半年才通过与齐鲁制药的授权合作实现2.64亿元收入。高强度研发投入下，明宇制药亏损持续累积，截至2025年上半年累计亏损已达12.39亿元。眼下管线中进展最快的MH004，虽已针对轻中度特应性皮炎适应症提交新药上市申请，却要直面恒瑞医药的激烈竞争，能否在百亿美元规模的特应性皮炎药物市场中占得先机，成为明宇制药上市后即将面临的商业化大考。2018年成立以来持续亏损明宇制药是一家在2018年成立的接近商业化的生物技术创新企业，由前恒瑞高管曹国庆创立，主要瞄准肿瘤与自身免疫性疾病领域。目前，明宇制药的研发管线有13款候选产品，其中10款处于临床阶段。在研产品众多，明宇制药目前却未有产品实现商业化。招股书显示，该公司2023年及2024年无营业收入。直到今年3月，明宇制药与齐鲁制药就MHB088C在大中华区的相关权利达成战略合作，协议的交易总值达13.45亿元，让该公司在今年上半年实现2.64亿元的收入。创新药企总是逃不过"烧钱"研发，明宇制药也不例外。招股书显示，2023—2025年上半年，明宇制药研发支出分别为1.82亿元、2.81亿元以及9837.9万元，高昂的研发费用直接导致公司同期录得净亏损1.37亿元、2.83亿元、1.67亿元，截至2025年上半年，公司累计亏损已达12.39亿元。明宇制药亦在招股书中坦言，自成立以来，公司持续产生净亏损，未来数年可能继续出现净亏损，且可能无法实现或维持盈利能力。医药行业分析师朱明军指出，明宇制药目前虽通过与齐鲁制药的合作获得了一定收入，但相较于其巨额的研发支出和累计亏损，这还远远不够。而且未来能否有更多产品成功商业化、实现盈利，仍存在较大的不确定性。由于尚未有"造血"能力，2023年及2024年，明宇制药经营活动现金流净额均为净流出，分别为-1.43亿元、-1.46亿元。2025年上半年，受益于齐鲁制药的授权款项到账，经营活动现金流净额才转为1.02亿元。针对业绩情况等相关问题，北京商报记者向明慧医药（明宇制药国内实体）发送采访函，截至发稿未获得回复。与恒瑞医药同台竞技明宇制药的掌舵者曹国庆出身恒瑞医药，曾任恒瑞医药生物研发副总经理，这也使得明宇制药的研发管线不可避免地与其老东家恒瑞医药存在着较高的重叠度。在明宇制药所有在研产品中，进展最快的为MH004。作为外用Janus激酶(JAK)抑制剂，该产品已于2025年5月在中国提交了针对轻中度特应性皮炎的新药上市申请，并在2023年获得FDAIII期临床试验批准。MH004瞄准的皮肤自免疾病市场潜力可观。招股书显示，全球特应性皮炎药物市场规模2024年为149亿美元，预计2035年将达到295亿美元，而全球白癜风药物市场规模2024年为17亿美元，预计到2035年将达到118亿美元。商业化在即，就看谁先抢滩。目前全球范围内，外用JAK抑制剂仅Incyte的鲁索替尼乳霜在美国获批。中国市场还未有已上市的外用JAK抑制剂，但针对特应性皮炎适应症且同在新药上市申请阶段的还有恒瑞的艾玛昔替尼软膏，另外，普祺的普美昔替尼和齐鲁的QLM3003也已处于临床III期阶段。在MH004的另一适应症为白癜风方面，恒瑞的艾玛昔替尼软膏亦有所布局，但目前二者均处临床II期，距离商业化仍有一段距离，而华东医药的HDM3010在该适应症上2024年就已经入临床III期。除JAK抑制剂外，明宇制药另有两款重仓押注的核心产品。MHB036C是明宇制药在肿瘤领域的核心布局，靶点为TROP-2，属于抗体偶联药物（ADC）。MHB018A则是基于VHH的IGF-1R抗体的皮下注射剂，目前针对活动性甲状腺眼病适应症已启动III期临床试验。其中MHB036C在非小细胞肺癌适应症上亦与恒瑞医药的SHR-A1921形成竞争，且二者在该适应症上均处于临床I/II阶段。明宇制药也准备将资源继续向上述两款药物倾斜。招股书显示，本次明宇制药募资净额的51%将用于这两款核心产品的研发，其中26%将用于MHB036C治疗实体瘤的正在进行及计划中的临床开发，25%将用于MHB018A治疗甲状腺眼病的正在进行及计划中的临床开发。而另有12%募资净额则投向MH004的研发及商业化。北京商报记者 王寅浩 宋雨盈

11月24日，明慧医药的IPO申请获得受理，引起资本市场热议。 明慧医药的故事不算新鲜，也是“明星创业人+明星产品”。公司创始人是前恒瑞技术骨干曹国庆，恒瑞的PD-1就出自他手。2018年，曹国庆离开恒瑞，创建了明慧医药，如今公司的13款产品大部分都已经进入临床。 今年5月，明慧医药外用JAK抑制剂伊托法替布软膏的上市申请已获受理，直接和创始人“老东家”恒瑞的同类产品掰起了手腕；在ADC领域，明慧医药也是直接针对业内热门的TROP2、B7-H3、PD-1/VEGF等靶点。 简单说，热钱流向哪里，明慧医药就有所布局，比如被康方和三生制药带火的PD-L1/VEGF双抗，GSK斥资17.1亿美元买下的翰森制药的B7-H3 ADC等。 明慧医药也开始拿下BD单子，在B7-H3领域宣布与齐鲁制药达成协议，交易总额达13.45亿元。就算没有IPO，明慧医药的日子过得也不错。 要和恒瑞“一决高下” 2012年，曹国庆加盟恒瑞医药，任生物研发副总经理。恒瑞的标志性创新药物，PD-1卡瑞利珠单抗的研发策略和全程管理工作就是他负责的。2018年4月，曹国庆离开恒瑞后以8000万元种子轮融资创立明慧医药，专注于肿瘤和免疫相关疾病领域的创新药研发。 曹国庆当然会把创新药立项设立和市场决策思路带到新的公司，明慧医药自然就很容易和恒瑞“撞款”：在自免领域，JAK抑制剂被誉为“下一个新星”，明慧医药和恒瑞均在此布局。尤其是今年5月，恒瑞医药的JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片，一口气拿下了三个自免相关适应症。 但JAK口服制剂的市场早就“超员”了，据Insight数据库，国内JAK口服药物已有两代，共计超10款产品上市，包括JAK1、JAK2、JAK1/2、JAK3等。企业都心照不宣的开始转向更安全、有效的外用剂型。 明慧医药设计JAK抑制剂伊托法替布之初，就注意到了这点动向，将该药定位为软膏制剂。 目前，中国市场的外用JAK还未有产品获批。据明慧医药招股书，国内外用JAK抑制剂进展较快的仅4款。其中，普祺医药的普美昔替尼和齐鲁的QLM3003正开展III期临床，研发进度较慢；恒瑞也在开发艾玛昔替尼的软膏制剂，且与明慧医药的伊托法替布软膏在适应症上完全重合，都用于治疗特应性皮炎。 谁拿下第一，谁就能抢先占据大蛋糕。灼识咨询数据预计，到2035年，JAK抑制剂在中国仅凭特应性皮炎和白癜风两个适应症，市场规模就能达到59亿美元。 这意味着，为了竞争更大市场，明慧医药不可避免将直接和恒瑞“拼刺刀”。 后续新药“两步走” 前方市场未定，明慧医药还需要稳好后方矩阵。 这不是一家小而美的Biotech。截至2025年11月16日，明慧医药的管线有13款候选产品，其中10款处于临床阶段。 除了即将商业化的JAK抑制剂，明慧医药手里还有很多牌，在招股书中明确列出两款核心品种：TROP-2 ADC MHB036C和Sub-Q IGF-1R的MHB018A，为此押注了一半精力：根据招股书规划，本次IPO募集资金的51%，都将投向这两款核心产品的研发。 MHB036C处于临床II期，经过工程化改造，减少了非特异性摄取介导的潜在毒性。有临床前研究显示，与其他TROP2 ADC相比，MHB036C具有更强的肿瘤杀伤活性和良好的安全性；MHB018A主要用于治疗甲状腺眼病，作为皮下注射剂，较已上市静脉注射药物更具患者依从性优势。 明慧医药背后的一些思路不难理解：对于背靠大市场的老品种就做差异化上市，卖给第三方定期回血，比如推进大热品种PD-1/VEGF和TROP-2 ADC的连用疗法，已在非小细胞肺癌患者中启动II期临床试验。 但这需要一些机遇，满手都是热门品种的明慧医药，直至2025上半年才等来它的伯乐。5月9日，明慧医药宣布已与齐鲁制药达成协议，合作推进B7-H3 ADC（MHB088C），齐鲁制药获得该品种在大中华区的开发、生产和商业化的独家权利，明慧医药则有望获得总额高达13.45亿元的付款。 撰稿 | 苗苗 编辑 | 江芸 贾亭 运营 | 晨曦 插图｜视觉中国 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 内容如有问题，请邮件联系： jianshiju@boyamedia.com 商务咨询：13288688512

看点 view 本周，2025年药品目录谈判协商顺利结束，医药反腐风暴不减，多起生产销售假药案曝光。市场迎变局，超量开药监管升级，第四批中成药集采来袭；研发新进展，海思科、金赛药业、浙江艾森药业创新药大爆发；企业新资讯，全球药王大卖超$250亿，“0”营收药企IPO折戟……医药行业一周大事件，精彩不容错过！ 米内一周TOP榜 企业动态 营收创新高，佐力药业最新战略版图曝光 江西药企火力全开，潜力产品大涨5810% 昔日100亿净利润药企跌落神坛 青峰医药开挂了，中药新药涨超7000% 审评审批 超12亿大品种，江苏药企过评了 悦康药业1类新药出击，1600亿市场风起云涌 国药集团猛攻20亿大品种 东阳光药1类新药大突破！猛攻220亿市场 医保、商保“双目录”12月第一个周末发布，明年1月1日实施 11月4日，国家医保局发布消息，2025年药品目录谈判协商顺利结束。10月30日-11月3日，国家医保局组织开展2025年国家基本医保药品目录谈判竞价和商保创新药目录价格协商工作，120家内外资企业现场参与，其中参与基本医保药品目录谈判竞价的目录外药品127个，参与商保创新药目录价格协商的药品24个。后续相关技术、行政和法律程序完成后，新版基本医保药品目录及首版商保创新药目录拟于12月第一个周末在广州线上线下同步发布，明年1月1日起正式实施。（国家医保局） 第四批中成药集采来袭 11月5日，全国中成药联采办发出《关于填报全国中成药联盟第四批和第二批接续采购品种范围相关采购数据的通知》，其中，第四批中成药集采目录分28个采购组共90个药品纳入采购范围，要求联盟地区公立医疗机构填报相关数据。11月10日正式启动医疗机构报量，11月24日17:00前，各联盟地区省级医保部门完成审核。（医药云端） 超量开药监管升级！紧盯重点医保药品、异常行为…… 11月3日，国家医保局发布通知，要求加强超量开药智能监管。通知明确，分三个阶段推进相关工作：一是开展试点，探索经验。2025年12月底前，全国智能监管改革试点地区至少将50种重点监测易倒卖回流医保药品纳入智能监管覆盖范围。二是全省推开，逐步覆盖。2026年6月底前，全国各省、自治区、直辖市及兵团医保局至少将100种重点监测易倒卖回流医保药品纳入智能监管覆盖范围。三是全面应用，形成机制。2026年12月底前，全国各级医保部门实现对重点监测易倒卖回流医保药品的智能监管全覆盖，形成全国统一规范的智能监管规则，完善数据筛查、提醒预警、查处惩治有效衔接的工作机制。（国家医保局） 突出重点： 紧盯三类重点医保药品。一是在查处违法违规使用医保基金案件中频繁涉及的重点药品；二是统筹基金支付金额较高、排名靠前，特别是基金支出异常增长的重点药品；三是倒卖需求量高、获利空间大的重点药品。国家医保局将梳理重点监测易倒卖回流医保药品清单，供各地医保部门参考。此外，还紧盯三种重点异常行为、三类重点机构和人员。 多起生产销售假药案曝光 11月5日，最高人民检察院发布7件检察机关依法惩治危害食品药品安全犯罪典型案例，包括3起生产、销售假药案。其中，2023年，柯某某、吕某某等人在河南省封丘、长垣等地以生理盐水和蛋白粉配制成的液体假冒G公司生产的静注人免疫球蛋白；随后在贵州松桃苗族自治县以生理盐水作为药液假冒R公司生产的静注人免疫球蛋白，并通过采购“追溯码”，将假药“洗白”后销售。2024年9月，河南省信阳市新县人民检察院以生产、销售假药罪对柯某某、吕某某等19人提起公诉，10月提起刑事附带民事公益诉讼，12月信阳市新县人民法院作出一审判决，以生产、销售假药罪判处柯某某、吕某某等19人有期徒刑十三年至六个月不等，各并处罚金二百六十万元至二万元不等，判处各被告承担约七百万元至十一万余元不等的公益损害惩罚性赔偿。一审宣判后，柯某某、吕某某等4人提出上诉，2025年3月，河南省信阳市中级人民法院裁定驳回上诉、维持原判。（最高人民检察院） 5起个人骗取医保基金典型案例公布 11月5日，国家医保局发布第三期5起个人骗取医保基金典型案例。本期案例集中暴露违规超量购药倒卖、利用特殊病种骗保等问题，部分案件涉及医护违规、“药贩子”参与，造成基金重大损失。医保部门联合司法机关对相关违法违规人员进行了严肃处理，对骗保人员依法刑事处罚、追赃挽损，对违规医护记分、暂停支付资格，彰显对骗保“零容忍”态度。（央视新闻客户端） 4家医药企业被责令暂停生产 11月4日，国家药监局发布扬州晓康医疗器械、西藏贝珠雅药业（集团）等4家企业飞行检查情况通告。通告指出，4家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合相关要求，企业已对上述存在问题予以确认。属地省级药品监督管理部门应当按照相关规定，依法采取责令暂停生产的控制措施，必要时开展监督抽检；对涉嫌违反相关规定的，依法处理；责令企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，按照规定召回相关产品；企业完成全部缺陷项目整改后，经属地省级药品监督管理部门复查合格方可恢复生产。（澎湃新闻） 海思科创新药大爆发 11月4日，海思科发布公告，公司的创新药HSK39297片新适应症获批临床，用于全身型重症肌无力。临床前研究结果表明，本品靶点明确、疗效确切、安全性好，是一款极具开发潜力的小分子药物，临床应用的效益/风险比高，具有广阔的临床应用前景，有望成为全身型重症肌无力的有效治疗药物，解决目前临床用药匮乏的难题。近期，海思科创新药捷报频传，HSK44459片新增适应症IND申请获受理，HSK39297片纳入突破性治疗药物程序，HSK50042片、HSK45019片、注射用HSK55718的IND申请获受理。（米内网整理） 金赛药业猛攻1类新药 11月4日，长春高新发布公告，其子公司长春金赛药业自主研发的治疗用生物制品1类药物GenSci134注射液获批临床，适应症为特发性身材矮小（ISS）。11月1日，公司连发两则公告，长春金赛药业的GenSci134注射液和注射用GenSci143获批临床，适应症分别为用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、晚期实体瘤。（公司公告） 全球首个，双靶点新冠治疗1类创新药获批 11月5日，国家药监局附条件批准浙江艾森药业申报的1类创新药奥格特韦钠胶囊上市，该药用于治疗轻中型新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。据了解，奥格特韦钠胶囊是全球首个针对新型冠状病毒感染治疗的双靶点抑制剂，将于明年1月投产，价格较进口药降低60%以上，为国内患者提供治疗新选择。（国家药监局、衢州日报） 全球药王大卖超$250亿 11月5日，诺和诺德发布2025年第三季度财报，公司前三季度净销售额达2299.20亿丹麦克朗（约合345.34亿美元），同比增长15%。核心产品司美格鲁肽依旧是业绩最大贡献者，Ozempic（降糖版司美格鲁肽注射液）、Rybelsus（口服司美格鲁肽片）和Wegovy（减肥版司美格鲁肽注射液）总计售出约254亿美元。以此计算，司美格鲁肽前三季度销售额超过默沙东K药（233.03亿美元）和礼来替尔泊肽（248.37亿美元），蝉联全球药王。（时代财经） 知名药企解散旗下研发附属公司 11月3日，派格生物发布公告，已于2025年10月28日申请自愿解散公司非全资附属公司上海迈迹生物医药科技。派格生物表示，公司拟专注于核心业务并精简运营，上海迈迹解散后，公司将继续开发其于代谢及减肥治疗领域的核心产品，董事会认为解散对公司整体业务运营及财务状况无不利影响。上海迈迹生物医药科技于2017年成立，主要从事GLP-2（一种参与肠道功能及代谢的肽类激素）的研究及开发，派格生物持有其64.7692%股份。（新京报） 观点： 此举是派格生物在行业竞争加剧与自身发展压力下的战略收缩，目的在于剥离非核心资产，聚焦核心管线。 25家医药机构被点名 天津市医保局发布公告，为进一步加强该市定点医药机构管理，维护医保基金安全运行，按照有关规定及医保协议约定，解除天津河东明皓口腔诊所等25家医药机构医保服务协议。（天津市医保局） “0”营收药企IPO折戟 11月3日，普祺医药发布公告撤回北交所IPO申请材料。普祺医药表示，公司基于对未来战略发展考虑及资本市场外部环境等因素，经认真研究和审慎论证且与保荐机构深入沟通后，决定调整资本市场战略规划。资料显示，公司营收除2024年有4.72万元外，2022年、2023年、2025年上半年均为零；2022年-2025年上半年净利润累计亏损超过5亿元。（IPO热点） 多位医院“一把手”落马 11月4日，阜阳纪检监察网消息，太和县人民医院党委书记祝振华涉嫌严重违纪违法，目前正接受太和县纪委监委纪律审查和监察调查。11月3日，清廉南充发布消息，营山县中医医院党委书记李联钦涉嫌严重违纪违法，经南充市纪委监委指定管辖，嘉陵区纪委监委正对其进行纪律审查和监察调查；襄阳市纪委监委发布消息，襄阳市安定医院原党总支书记、院长伍绪忠涉嫌严重违纪违法，目前正接受保康县纪委监委纪律审查和监察调查。（阜阳纪检监察网、清廉南充、襄阳市纪委监委） 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com 稿件要求详询米内微信首页菜单栏 商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦