Taizhou Yibaikang Pharmaceutical Technology Co Ltd

文丨医药观澜 中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，亿腾景昂子公司亿佰康医药已在中国启动一项2期临床研究，以评价重组人源淋巴细胞激活基因-3（hLAG-3）融合蛋白（EOC202）注射液联合白蛋白紫杉醇，在激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的内分泌治疗进展的晚期乳腺癌患者中的安全性和疗效。 公开资料显示，EOC202（eftilagimod alpha）是Immutep公司主打在研疗法之一，其大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）权利已被独家授权给亿腾景昂，Immutep公司保留该产品大中华地区以外的权利。 LAG-3是一种表达在效应T细胞和调节性T细胞（Tregs）表面的免疫检查点蛋白。它调节免疫抑制性信号通路，导致T细胞的抗癌能力受损。表现出耗竭状态的T细胞通常会上调抑制性免疫检查点蛋白的表达（例如PD-1和LAG-3）。虽然LAG-3和PD-1介导不同的信号通路，它们可能产生协同作用，导致效应T细胞的耗竭。 公开资料显示，EOC202是一种可溶性LAG-3融合蛋白。通过与抗原呈现细胞（APC）表面的主要组织相容性复合体II（MHC II）相结合，能够激活APCs，这会导致细胞毒性CD8阳性T细胞数量的增加和激活。通过这一机制，可溶性LAG-3蛋白能够增强对癌症抗原的免疫反应。 据亿腾景昂公开资料介绍，作为肿瘤免疫激活药物，EOC202差异化定位于与化疗药物联合的肿瘤免疫疗法：化疗药物会杀死大部分肿瘤细胞，而随后免疫治疗药物EOC202会提高免疫力并清除残余肿瘤细胞，使肿瘤患者受益。 此前，Immutep公司已开展EOC202在不同适应症中与PD-1抑制剂Keytruda联用的全球2期临床试验，并取得不错的疗效。初步结果显示，这一组合疗法在一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者时，总缓解率（ORR）达到47%，而且对于PD-L1低表达（<1%）的肺癌患者也有疗效；在二线治疗头颈部鳞细胞癌（HNSCC）患者时ORR达到33%。为此，FDA还曾授予EOC202一线疗法治疗HNSCC的快速通道资格。 在中国，EOC202与化疗药物紫杉醇联用治疗转移性乳腺癌开展的1期临床试验结果显示，联合疗法安全性评估结果总体耐受，安全性评估期未见任何严重的不可治疗的不良反应。观察到的治疗期不良事件（TEAE）多为脱发、皮疹、注射部位的轻度反应。 此次EOC202在中国启动的是一项联合白蛋白紫杉醇在HR阳性、HER2阴性的内分泌治疗进展的晚期乳腺癌患者中的安全性和疗效的2期临床研究。该研究主要目的是评价联合疗法在该患者群体中的无进展生存期（PFS），主要研究者是复旦大学附属肿瘤医院胡夕春博士，计划在中国入组50人。 目前，化疗仍旧是转移性乳腺癌的主要治疗选择之一，化疗可在一定程度上延长患者生存期、缓解或预防肿瘤相关症状并改善生活质量。但接受化疗标准治疗后，转移性乳腺癌肿瘤患者一旦出现疾病进展或发生耐药，治疗选择有限，存在迫切的临床需求。希望EOC202在临床试验中取得更多进展，早日为癌症患者带来又一新的治疗选择。 参考资料： [1] 中国药物临床试验登记与信息公示平台. Retrieved Nov. 23，2021, from http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlistdetail.dhtml [2]亿腾景昂科创板IPO招股书. From http://static.sse.com.cn/stock/information/c/202006/8ab5cab329c44475be5baa07cf4b7cd5.pdf *声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。 ▽关注【药明康德】微信公众号