泰励生物医药（苏州）有限公司

肺友免疫/靶向交流群(点击)肺癌，靶向及免疫治疗药物最新汇总表【附价格】 得益于肺癌精准诊疗模式的进步，“带瘤生存”已是许多肺癌患者的生活常态，经过合理的治疗加上规范化的管理，将肿瘤控制在稳定状态，生存期达到5年、甚至10年以上已不是什么难事。 不过由于药物可及性和经济原因，肺癌患者仍然存在迫切的未被满足的临床需求。本文汇总了在国内各大中心医院开展的肺癌临床试验项目，所有均为免费用药。肺癌的项目很多，主要罗列了部分我们认为比较优质、并且正在进行的项目。请分享给有需要的患者。大家想知道自己更适合哪个项目，自己所在城市有无开展，可添加好友咨询：251170937。 新药汇总 EGFR突变 EGFR PACC(罕见)突变或L861Q：伏美替尼、舒沃替尼 EGFR 20号外显子插入突变：YK-029A、PLB1004、JMT101；BL-B01D1 EGFR C797S：H002、HS-10504、WSD0922-FU片 EGFR+MET：伯瑞替尼+PLB1004、奥希替尼+谷美替尼 HER2 20插入突变/过表达 DS-8201(德曲妥珠单抗)、BAY2927088片；BL-B01D1 KRAS G12C突变 JAB-21822、MRTX849(Adagrasib)、Sotorasib(AMG510)、LY3537982、HJ891；BL-B01D1 KRAS G12D突变 注射用 DN022150、TSN1611片、GFH375片 泛KRAS 注射用BL-B01D1 RET基因异常 HS-10365片、BYS10片、APS03118(针对1代耐药)等 MET基因异常 TSN084片、PLB1004(EGFR突变伴MET异常)、ANS014004 ALK/ROS1融合 CT-3505；他雷替尼、HG030 BRAF V600 HL-085胶囊、HSK42360片 NTRK基因异常 TL118、HG030、VC004、ICP-723、CG001419等 非小细胞肺癌无突变 帕博利珠单抗+SKB264 小细胞肺癌 塔拉妥单抗(Tarlatamab)、ZG006、BL-M14D1、戈沙妥珠单抗、HS-20093、YL201(B7-H3)；LBL-024、ACT001、JK1201I、西奥罗尼等 EGFR突变 伏美替尼2024WCLC丨肺癌，靶向免疫治疗最新进展汇总(第2项)EGFR PACC(罕见)突变或L861Q 一、晚期EGFR PACC突变 适合人群：携带EGFR PACC突变或L861Q突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌患者。 入组用药：伏美替尼 vs 含铂化疗 简单入排：未经治疗的局部进展或晚期肺癌，存在EGFR PACC突变【包括G719X、L747X、S768I、L792X和T854I等】或L861Q突变，有可测量病灶，具备良好的脏器功能。 药物介绍：FURTHER研究：高倍剂量组ORR高达81.8%二、术后EGFR PACC突变 适合人群：携带EGFR非经典突变的接受根治性手术切除的IB-IIIB期非小细胞肺癌患者。 入组用药：伏美替尼 vs 安慰剂 YK-029A 适合人群：携带EGFR 20号外显子插入突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌患者。 入组用药：YK-029A 简单入排：经过治疗后进展的局部进展或晚期肺癌，存在EGFR 20号外显子插入突变，有可测量病灶，具备良好的脏器功能。 药物介绍：NCT05767866：ORR为73.1%，DCR为92.3% BL-B01D1 适合人群：局部晚期或转移性实体瘤。 入组用药：BL-B01D1 简单入排：EGFR 20ins 突变（允用过埃万妥单抗），KRAS G12C突变（允用过KRAS G12C抑制剂） ，泛KRAS突变（允用过KRAS其他对应位点抑制剂），Her2突变（可用过Her2抑制剂）非小细胞肺癌经治患者，均需用过含铂化疗，化疗＜2线。有可测量病灶，具备良好的脏器功能。【后续不再重复赘述】 药物介绍：BL-B01D1是由百利天恒自主研发的全球首创EGFR×HER3双特异性抗体药物偶联物（ADC），2025ASCO会议报道整体ORR为46.2%，PFS为7.0个月。 奥希替尼+谷美替尼 适合人群：1. EGFR-TKI耐药后伴随MET扩增和/或过表达的非小细胞肺癌患者；2.未经治疗的EGFR经典突变伴MET扩增或过表达的非小细胞肺癌患者 入组用药：奥希替尼+谷美替尼 简单入排：未经过EGFR-TKIs治疗同时伴有MET异常的局部进展或晚期肺癌或经过EGFR-TKIs治疗后出现MET异常的局部进展或晚期肺癌，有可测量病灶，具备良好的脏器功能。 药物介绍：奥希替尼已获批用于EGFR敏感突变、谷美替尼已获批用于MET14跳跃突变患者。 四代靶向药 H002由红云生物自主研发的一款具有广谱性和高选择性的第四代EGFR-TKI，可以用于治疗针对经三代EGFR TKI一线或二线治疗后耐药的多种含C797S突变组合的NSCLC。  DAJH-1050766是由成都地奥九泓药业研发的一款国研第四代EGFR-TKI，结构上同二代ALK抑制剂布加替尼和四代EGFR抑制剂BPI-361175的结构具有一定的相似性。因此，DAJH-1050766对于ALK抑制剂耐药的患者、第三代EGFR-TKI耐药的患者，以及EGFR/ALK双突变的患者，均有一定的治疗潜力。 HSK40118是一种EGFR-PROTAC小分子，一方面特异性结合EGFR，同时利用泛素-蛋白酶体系统（UPS），募集E3泛素连接酶，使EGFR蛋白泛素化，之后被蛋白酶体降解。临床前研究表明，HSK40118具有与EGFR-TKI相似的特性，并且HSK40118可以抑制由C797S突变引起的EGFR-TKI耐药的问题，从而可能使具有这些耐药突变的受试者的获益-风险特征得到改善。 HER2 20插入突变/过表达 DS-8201 肺癌丨精准医疗，针对HER2突变的靶向治疗 1、适合人群：携带HER2突变未经治疗的局部晚期或转移性NSCLC。 入组用药：DS-8201 vs 铂类和培美曲塞+帕博利珠单抗 简单入排：局部晚期或转移性NSCLC患者，未经治疗；有可测量病灶，具备良好的脏器功能。 药物介绍：目前FDA已批准DS-8201用于既往接受过系统治疗、无法切除或转移性HER2突变阳性的NSCLC患者。NEJM丨肺癌，DS-8201治疗HER2突变，ORR高达55% 2、适合人群：携带HER2过表达的局部晚期、不可切除或转移性实体瘤患者（包括非鳞状NSCLC）。 入组用药：DS-8201（德曲妥珠单抗） 简单入排：HER2过表达（IHC 3+）局部晚期或转移性实体瘤患者（包括非鳞状NSCLC），且接受一线或以上标准治疗失败或不耐受；有可测量病灶，具备良好的脏器功能。 药物介绍：目前FDA已批准DS-8201用于已接受过系统性治疗以及没有更多治疗手段的不可切除或转移性HER2阳性（IHC3+）实体瘤。DS-8201新适应症获FDA批准，治疗HER2阳性实体瘤 BAY2927088 免费新药，拜耳BAY2927088治疗“HER2突变”转移性非小细胞肺癌患者 适合人群：携带HER2突变未经治疗的局部晚期或转移性NSCLC。 入组用药：BAY2927088 vs 铂类和培美曲塞+帕博利珠单抗 简单入排：局部晚期或转移性NSCLC患者，未经治疗；有可测量病灶，具备良好的脏器功能。 药物介绍：美国FDA和中国NMPA已经授予BAY 2927088突破性治疗批准，用于经治HER2激活突变的不可切除或转移性NSCLC患者。 BL-B01D1 详见EGFR突变部分，关于BL-B01D1介绍。 KRAS G12C JAB-21822 肺癌丨精准医疗，KRAS突变靶向治疗新突破 适合人群：携带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。  入组用药：JAB-21822+JAB-3312 vs 替雷利珠单抗+培美曲塞+卡铂 简单入排：携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC患者；未经过系统性抗肿瘤治疗；有可测量病灶，具备良好的脏器功能。 药物介绍：2024ASCO会议公布了JAB-21822单药后线治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌II期注册性临床数据：共有119名携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者被纳入研究，ORR为47.9%，DCR为86.3%，PFS为8.2个月。 MRTX849 适合人群：携带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。  入组用药：Adagrasib+帕博利珠单抗 vs 帕博利珠单抗 简单入排：携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC患者；未经过系统性抗肿瘤治疗；PD-L1＞50%；有可测量病灶，具备良好的脏器功能。 药物介绍：KRYSTAL-1研究：MRTX849，Ⅱ期，后线，ORR为42.9%、DCR为79.5%，PFS为6.5个月、OS为12.6个月；具有颅内抗肿瘤活性 HJ891胶囊 适合人群：携带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。  入组用药：HJ891胶囊 简单入排：携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC患者；标准治疗失败或不耐受标准治疗；有可测量病灶，具备良好的脏器功能。 药物介绍：HJ891胶囊是一款自主研发的KRAS G12C抑制剂，拟用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、胰腺癌等多种癌症。目前开展的是IIb期研究。 BL-B01D1 详见EGFR突变部分，关于BL-B01D1介绍。 KRAS G12D G12D靶向药 适合人群：携带有KRAS G12D突变的晚期或转移性实体瘤患者。  入组用药：注射用AST2169脂质体、注射用DN022150、TSN1611片、GFH375片等 简单入排：携带KRAS p.G12D突变的局部晚期或转移实体瘤患者；标准治疗失败或不耐受标准治疗；有可测量病灶，具备良好的脏器功能。 药物介绍：前期数据显示多款药物对多种G12D突变肿瘤及异种移植瘤有显著的治疗效果，它可显著抑制肿瘤的生长，甚至在某种程度上可以促进肿瘤消退，这对于患者来说是无比振奋的好消息。 泛KRAS BL-B01D1 详见EGFR突变部分，关于BL-B01D1介绍。 RET基因异常 HS-10365新药介绍，HS-10365治疗RET融合患者 适合人群：携带RET基因异常的晚期实体瘤患者（肺癌、甲状腺癌等）。 入组用药：HS-10365片 简单入排：存在RET基因异常的晚期实体瘤患者，有可测量病灶，具备良好的脏器功能，未使用过选择性RET抑制剂。 药物介绍：2023AACR年会报道的初步疗效为，初治ORR高达83.3%，经治为 66.7%；目前正在推进关键注册临床试验。 APS03118 适合人群：携带RET基因异常的晚期实体瘤患者。 入组用药：APS03118 简单入排：存在RET基因异常的晚期实体瘤，且既往用过RET-TKI耐药患者；有可测量病灶，具备良好的脏器功能，未使用过选择性RET抑制剂。 药物介绍：2022AACR年会公布了第二代RET抑制剂APS03118，临床前研究结果显示对溶剂前沿突变RET G810R/S/C，屋顶突变RET L730I/M，守门员突变RET V804M/L/E和铰链突变RET Y806H等一系列RET突变和融合均有强效的抑制作用。 BYS10 适合人群：RET基因融合或突变的晚期实体瘤 入组用药：BYS10片 简要入排：存在RET基因异常的晚期实体瘤患者，有可测量病灶，具备良好的脏器功能，未使用过选择性RET抑制剂。 药物介绍：BYS10片具有活性好、渗透性好、靶点选择性高，安全性好，有望成为高选择性的单靶点“篮子药物”。目前，BYS10已经同时获得中美两国批准进行相关临床试验。 MET基因异常 PLB1004 适合人群：EGFR突变伴MET异常的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 入组用药：PLB1004+伯瑞替尼 vs 奥希替尼 简单入排：未接受过系统抗肿瘤治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌；携带与EGFR-TKI敏感性相关的EGFR突变、MET异常。有可测量病灶，具备良好的脏器功能。 药物介绍：目前伯瑞替尼已批准用于MET 14跳跃突变患者，PLB1004在EGFR ex20ins的非小细胞肺癌患者中显示出较佳的疗效。 TSN084片 适合人群：携带MET扩增/met14跳读的经治实体瘤患者。 入组用药：TSN084片 简单入排：存在MET基因异常的晚期肺癌患者，有可测量病灶，具备良好的脏器功能，未使用过MET抑制剂。 药物介绍：TSN084是由泰励生物拥有自主知识产权的全球首创的多激酶抑制剂，其靶向CDK8/19以及其他几种与肿瘤增殖和免疫逃逸密切相关的激酶，包括FLT3、AXL、c-Met等。TSN084的临床试验申请已获国家药监局正式受理，并于2021年10月获得美国FDA的临床试验许可。 ALK/ROS1融合 CT-3505胶囊 肺癌丨精准医疗，针对ALK阳性的靶向治疗 适合人群：局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者 入组用药：1）初治：CT-3505胶囊 vs 克唑替尼；2）二代ALK-TKI耐药：CT-3505胶囊 简单入排：携带ALK基因重排/融合的局部晚期或转移性NSCLC；有可测量病灶，具备良好的脏器功能。 药物介绍：2024年6月，《胸部肿瘤学杂志》发布了CT-3505胶囊治疗晚期ALK阳性NSCLC的I/II期临床研究结果，二代ALK-TKI耐药患者接受CT-3505胶囊治疗后ORR未47.5%，颅内ORR为37.5%。 他雷替尼(AB-106) 肺癌丨精准医疗，针对ROS1阳性的靶向治疗 一、晚期ROS1突变 适合人群：局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌患者 入组用药：Taletrectinib vs 克唑替尼 简单入排：携带ROS1基因重排/融合的局部晚期或转移性NSCLC，既往未接受过ROS1-TKI治疗；有可测量病灶，具备良好的脏器功能。 药物介绍：TRUST研究：Taletrectinib(二代，AB-106)，初治ORR高达90.5%，经治ORR高达43.8%，可克服多种耐药突变。 二、术后ROS1突变 适合人群：接受过肿瘤完全切除术后接受或未接受过辅助化疗的ROS1阳性IB至IIIA期非小细胞肺癌 入组用药：Taletrectinib vs 安慰剂 HG030 适合人群：经过克唑替尼等标准治疗后疾病进展或不耐受的ROS1阳性的晚期 NSCLC患者。 入组用药：HG030 简单入排：经过克唑替尼等标准治疗进展的ROS1阳性非小细胞肺癌患者；有可测量病灶，具备良好的脏器功能 药物介绍：HG030是一种结构新颖、高活性、高选择性的二代Trk口服小分子抑制剂，并同时对ROS1也有抑制活性。临床前研究数据显示HG030具有良好的成药属性，在多种携带Trk突变及ROS1的肿瘤模型中展示出优异的抗肿瘤活性。 NTRK融合 恩曲替尼 适合人群：携带NTRK1/2/3 基因重排（融合）的实体瘤患者 入组用药：恩曲替尼 简单入排：既往未接受过NTRK抑制剂治疗的晚期实体瘤患者，有可测量病灶，具备良好的脏器功能 药物介绍：Ⅱ期STARTRK-2、I期 STARTRK-1、I期ALKA-372-001的临床试验中总ORR为57.4％，PFS为11.2个月，OS为20.9个月；其中肺癌ORR为70% TL118 适合人群：携带NTRK1/2/3 基因重排（融合）的实体瘤患者 入组用药：TL118胶囊 简单入排：既往未接受过NTRK抑制剂治疗的晚期实体瘤患者，有可测量病灶，具备良好的脏器功能 药物介绍：TL118胶囊是一款“不限癌种”NTRK融合基因突变靶向药。目前开展的II期临床试验用于评估TL118在NTRK融合阳性实体瘤患者中的有效性和安全性。 非小细胞肺癌无靶点 K药+SKB264 适合人群：SKB264联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者 入组用药：SKB264+K药  vs 化疗+K药 简单入排：既往未接受过针对局部晚期或转移性NSCLC的系统性抗肿瘤治疗，有可测量病灶，具备良好的脏器功能 药物介绍：SKB264是一种新型的TROP2 ADC，目前国内已获批多种适应症。 小细胞肺癌 塔拉妥单抗NEJM丨小细胞肺癌新希望，Tarlatamab潜力无限，后线治疗OS超14个月新药介绍，塔拉妥单抗(Tarlatamab)治疗小细胞肺癌患者 一、局限期 适合人群：经同步放化疗后尚未进展的局限期小细胞肺癌患者。 使用药物：塔拉妥单抗(Tarlatamab) 简单入排：组织学确诊为小细胞肺癌；已完成放化疗，根据RECIST 1.1评估为无疾病进展；PS评分0-1分，归因于同步放化疗的毒性恢复至≤1级。 二、广泛期 适合人群：经一线含铂化疗（+免疫抑制剂）方案进展后的小细胞肺癌患者。 使用药物：塔拉妥单抗(Tarlatamab) 简单入排：组织学确诊为小细胞肺癌；可提供足够的肿瘤组织样本（6张切片）或愿意接受活检；PS评分0-1分，存在可测量病灶 药物介绍：Tarlatamab是一种靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器免疫疗法，可同时与肿瘤细胞上的DLL3和T细胞上的CD3相结合，导致T细胞介导的肿瘤细胞裂解，从而起到肿瘤杀伤的作用。近期，美国FDA已批准安进（Amgen）公司开发的Tarlatamab（AMG757）上市，用于既往铂类方案治疗进展的广泛期小细胞肺癌。 ZG006 肺癌新药，三特异性抗体ZG006(CD3×DLL3×DLL3)治疗小细胞/神经内分泌癌患者 BL-M14D1[DLL3-ADC] 适合人群：小细胞肺癌和神经内分泌癌患者 使用药物：BL-M14D1 简单入排：经标准治疗失败、不耐受或无标准治疗的晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者；ECOG≤2分；根据RECIST 1.1版，至少存在1个可测量病灶；无症状或治疗后稳定的脑转移患者可以筛选。 药物介绍：注射用BL-M14D1是四川百利天恒药业股份有限公司在研的一款具有抗肿瘤活性的抗DLL3抗体偶联药物（ADC）。BL-M14D1可以携带小分子毒素药物精准投放至DLL3阳性的肿瘤细胞部位和/或肿瘤细胞内，实现对肿瘤细胞的精准杀伤，减少小分子毒素对体内正常细胞的杀伤。 YL201[B7-H3-ADC] 适合人群：经一线含铂化疗（+免疫抑制剂）方案进展后的小细胞肺癌患者。 使用药物：YL201 vs 托泊替康 简单入排：经一线含铂治疗后进展或复发的局限期或广泛期SCLC；根据RECIST 1.1版，至少存在1个可测量病灶；年龄≥18岁且≤75岁；愿意提供组织标本。 药物介绍：YL201 是一款基于宜联生物医药自主创新 TMALIN®技术平台开发的靶向B7-H3的ADC药物。YL201已先后被CDE和FDA纳入突破性治疗，用于治疗经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌。 戈沙妥珠单抗 适合人群：经一线含铂化疗（+免疫抑制剂）方案进展后的小细胞肺癌患者。 使用药物：戈沙妥珠单抗 vs 托泊替康 简单入排：经一线含铂治疗后进展或复发的局限期或广泛期SCLC；根据RECIST 1.1版，至少存在1个可测量病灶；年龄≥18岁且≤75岁；愿意提供组织标本。 药物介绍：戈沙妥珠单抗是由吉利德研发的一款针对Trop2靶点的抗体药物偶联物（ADC）。 免责申明：本文中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为医生、患者或者任何主体决策内容，“e药安全”不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。 项目咨询 限于篇幅，罗列了其中部分项目，自己符合哪个项目，可扫描二维码添加好友咨询。

在肿瘤靶向治疗的宏伟蓝图中，KRAS基因突变曾是一座令无数科学家与患者望而却步的险峻山峰。长久以来，因其蛋白质表面光滑、缺乏传统小分子药物的结合位点，KRAS被贴上了“不可成药”的标签。然而，科学的突破性进展往往始于最艰难的挑战。随着首个KRAS G12C抑制剂的成功上市，这道看似坚不可摧的壁垒被撕开了第一道口子，也为攻克其他KRAS突变亚型点燃了希望的火炬。今天，我们正站在一个历史性的节点上：针对另一个更为常见的KRAS G12D突变，高效、精准的口服靶向药物研发正以前所未有的速度推进。其中，国产创新药 TSN1611 作为新一代高选择性KRAS G12D抑制剂，已正式进入临床研究阶段，为携带这一特定突变的晚期非小细胞肺癌患者，尤其是那些面临脑转移威胁的患者，开辟了一条充满潜力的精准治疗新路径。 一、 KRAS G12D：从“无药可医”到“精准围攻”的关键靶点 KRAS基因是细胞内关键的信号“开关”，控制着细胞的生长、增殖和存活。当它发生特定突变（最常见于第12号密码子）时，这个开关会陷入“永久开启”的状态，导致细胞不受控制地恶性生长。在非小细胞肺癌中，KRAS突变约占20%-30%，其中G12D亚型是继G12C之后第二常见的突变类型。 对于携带KRAS G12D突变的晚期肺癌患者，治疗之路在过去几十年间充满坎坷。由于缺乏直接针对该突变的靶向药，治疗选择长期局限于化疗和免疫治疗。尽管免疫治疗为部分患者带来了长期生存的希望，但其疗效受肿瘤微环境影响显著，总体有效率仍有待提升。而对于化疗耐药或免疫治疗无效的患者，后续治疗选择更是捉襟见肘，预后往往不理想。KRAS G12D突变因此成为临床上亟需解决的“难治靶点”之一。二、 TSN1611：精准锁定G12D的“分子钥匙” TSN1611的研发，是建立在KRAS G12C抑制剂成功经验之上的又一次精准医学突破。它的设计核心在于巧妙地利用KRAS G12D突变蛋白自身的一个微小结构特征。 1. 核心作用机制：共价结合与构象锁定TSN1611是一种高选择性、口服小分子抑制剂。它的作用机制极为精妙： 精准识别：药物分子被设计成能够特异性识别KRAS G12D突变蛋白上第12位天冬氨酸（D）残基形成的独特化学环境。 共价结合：通过一种称为“共价结合”的强力化学键，TSN1611能够不可逆地、牢固地结合在这个突变位点上。 构象锁定：这种结合就像一个分子锁，将原本处于异常激活状态的KRAS蛋白强制“锁死”在一种失活的构象中。 信号阻断：失活的KRAS蛋白无法再激活其下游关键的RAF-MEK-ERK信号通路，从而从根源上切断了驱动肿瘤细胞无限增殖和存活的“生命线”。 2. 高选择性与安全性基础与早期尝试的广谱RAS抑制剂不同，TSN1611对野生型（正常）KRAS蛋白以及其他相关蛋白几乎不产生作用。这种极高的选择性是其安全性的重要保障，意味着它主要攻击携带G12D突变的肿瘤细胞，而尽量避免对正常细胞造成伤害，从而有望显著降低传统化疗常见的严重毒副作用。三、 早期数据：展现安全性与初步疗效曙光 尽管TSN1611尚处于I/II期临床研究早期阶段，但其公布的数据已展现出令人鼓舞的潜力。 根据申办方泰励生物在2025年1月公布的信息（源自ClinicalTrials.gov及官方新闻稿）： 安全性优异：在已入组的18例晚期实体瘤患者中，药物耐受性良好。从50毫克到600毫克（每日两次）的剂量递增过程中，未观察到剂量限制性毒性，最大耐受剂量尚未达到。这表明TSN1611可能拥有较宽的治疗窗口，为后续探索更佳疗效剂量提供了充足空间。 初步抗肿瘤活性：在13例可评估疗效的、经过多线治疗失败的难治性患者中，有4例实现了疾病稳定。尤为值得关注的是，其中3例（分别来自结直肠癌、胰腺癌和非小细胞肺癌）在接受200毫克或400毫克剂量治疗时，靶病灶出现了不同程度的缩小，并且治疗仍在持续中。对于这些标准治疗已告失败的患者群体，能够实现疾病稳定并使肿瘤缩小，本身就具有重要的临床意义，为后续疗效的进一步观察奠定了坚实基础。 患者反馈的积极信号：从临床实践中反馈的信息显示，有参与试验的患者持续获益超过半年，这初步印证了其可能带来的持久疾病控制潜力。 四、 核心优势：针对难治人群，尤其关注脑转移 TSN1611的治疗优势，在当前的临床背景下显得尤为突出： 1. 直击驱动突变，填补治疗空白：对于KRAS G12D突变的晚期非小细胞肺癌患者，在一线治疗（通常是含铂化疗联合免疫治疗）失败后，国内外权威指南（如NCCN、CSCO）推荐的后线方案疗效有限。例如，多西他赛等单药化疗的客观缓解率通常低于15%，中位无进展生存期仅2-3个月，且伴随明显的骨髓抑制、乏力等副作用。TSN1611作为一种直接针对核心驱动基因的靶向治疗，理论上能够实现更精准、更持久的肿瘤控制，有望为这部分“无计可施”的患者带来革命性的改变。 2. 潜在的血脑屏障穿透能力：这是TSN1611一个极具吸引力的潜在优势。临床前药代动力学研究提示，该药物在脑组织中有良好的分布，显示出较强的入脑潜力。在晚期非小细胞肺癌患者中，脑转移的发生率高达30%-40%，是导致治疗失败和患者生活质量严重下降的主要原因。许多有效的全身性药物，包括化疗和大部分靶向药，难以有效穿透血脑屏障进入颅内病灶。因此，一种能够高效入脑的KRAS G12D抑制剂，不仅可能控制全身病灶，更有望为已经发生或预防未来发生脑转移的患者提供至关重要的颅内保护，其临床价值不言而喻。五、 历史性参与机会：TSN1611 I/II期临床研究全国招募 基于上述令人期待的潜力，TSN1611的I/II期临床研究正在全国范围内招募患者，主要集中在北京、上海等顶尖肿瘤中心。这为符合条件的KRAS G12D突变肺癌患者提供了一个接触前沿精准疗法的宝贵窗口。 研究核心信息： 试验标题：一项评价TSN1611片治疗晚期恶性肿瘤患者的I/II期临床研究。 试验目标：I期主要评估安全性和耐受性，确定最大耐受剂量和II期推荐剂量；II期将进一步探索在特定瘤种（如非小细胞肺癌）中的有效性和安全性。 试验设计：开放标签、多中心、剂量递增与扩展研究。 试验用药：口服TSN1611片。 核心纳入人群：经病理确诊的、携带KRAS G12D突变的晚期非小细胞肺癌患者，且既往接受过至少一线标准治疗后疾病进展。 患者参与的核心获益： 获得前沿靶向治疗机会：在标准治疗失败后，免费使用全球研发前沿的、针对特定突变的口服靶向新药。 追求更优疗效与安全性：基于其作用机制和早期数据，有望获得比传统后线化疗更有效、副作用更小的治疗选择。 潜在的脑转移控制获益：如果药物入脑能力在人体得到证实，将为脑转移高风险或已发生稳定期脑转移的患者带来额外益处。 顶级的医疗监护：在国家级肺癌诊疗中心接受由专家团队主导的全程精细化管理和密切随访。 显著的经济负担减轻：研究药物及方案规定的相关检查费用均由申办方承担。六、 明确患者画像：评估参与资格的关键 这是一项高度精准的试验，目标人群明确。 核心前提与条件： 基因检测是“入场券”：必须通过权威的二代基因测序报告，明确证实存在KRAS G12D点突变。这是入组的最核心、最基本条件。 疾病类型：组织学确诊的晚期（IIIB/IV期）非小细胞肺癌。 治疗经历：既往接受过至少一线系统性治疗（如含铂化疗±免疫治疗）后出现疾病进展。 疾病状态：至少有一个可测量病灶（通常长径≥1.0cm）。 体能状况：体力状况尚可（ECOG评分通常0-1分），能够生活自理。 脑转移情况：如果存在脑转移，需经过治疗（如放疗）后病情稳定至少一段时间且无症状。 器官功能：心、肝、肾、骨髓功能基本正常。 （至关重要的提示：以上为通用信息摘要。每一位患者的实际情况都需由研究中心的研究医生，依据完整、详细的临床试验方案进行逐条、严格的医学评估，方能最终确定是否适合参与。）七、 理性决策：在希望与现实间把握机遇 面对这样一项处于早期但极具前景的临床试验，患者和家属需要以理性而积极的态度进行考量： 理解研究阶段：这是I/II期研究，主要目的包括探索安全剂量和初步观察疗效，并非对所有参与者都保证有效。 知晓潜在风险：作为新药，可能存在未知的副作用，研究团队会进行最严密的监测和及时处理。 备好“基因身份证”：确认并准备好包含KRAS G12D突变的基因检测报告是第一步。 专业咨询与规划：由于不同临床试验的入排标准、地点、时机各异，患者情况复杂，寻求专业的临床试验咨询与规划服务至关重要。他们可以帮助患者系统梳理治疗经过，匹配最合适的、可能获益最大的临床试验机会，并合理安排申请顺序，避免错过宝贵的时间窗口。 TSN1611临床试验的启动，不仅仅是一款新药的探索，更是向所有KRAS G12D突变肺癌患者宣告：最顽固的靶点正在被逐个攻克，精准医疗的曙光已照耀到每一个曾经黑暗的角落。对于历经标准治疗失败、正在寻找新出路的患者而言，积极了解并科学评估参与此项研究，或许就是握住那把开启生命新篇章的“精准钥匙”的关键一步。 请关注微信公众号：【智愈方舟】目前有肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、 肠癌、胰腺癌、妇瘤、泌尿肿瘤、血液肿瘤......等几乎涵盖所有癌种的临床试验 正在招募患者！扫描下方二维码 添加医学助理一对一咨询！ 智愈方舟 与您同行，共创健康未来。 参与临床试验，获取国际前沿新药 免费使用机会！ 更有一线专家团队为您的治疗 保驾护航！ end 北肿健康病友交流群，为您提供全方位的支持与交流平台: 具体包括： 呼吸系统肺癌病友交流群：小细胞肺癌，非小细胞肺癌（肺腺癌、肺鳞癌）... 消化系统癌症病友群：胃癌、肠癌、肝癌、胆管癌、胰腺癌、胆囊癌、食管癌、贲门癌... 妇科癌症病友群：乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌、外阴癌、子宫内膜癌、输卵管癌... 泌尿系统癌症病友群：肾癌、前列腺癌、膀胱癌、尿路上皮癌、睾丸癌。阴茎癌... 头颈癌病友群：鼻咽癌、甲状腺癌，舌癌、口腔癌、胶质瘤... 血液癌病友群：淋巴瘤、白血病交流群... 罕见病病友群：胸腺瘤、平滑肌瘤，恶性脂肪瘤、黑色素瘤…… end 您的赞+在看+分享是我更新的动力！ 也能帮到更多病友，积极关注、分享能积福接好运哦！ 愿每个人都能早日康复！ 分享 收藏 点赞 在看

肺友免疫/靶向交流群(点击)肺癌，靶向及免疫治疗药物最新汇总表【附价格】 得益于肺癌精准诊疗模式的进步，“带瘤生存”已是许多肺癌患者的生活常态，经过合理的治疗加上规范化的管理，将肿瘤控制在稳定状态，生存期达到5年、甚至10年以上已不是什么难事。 不过由于药物可及性和经济原因，肺癌患者仍然存在迫切的未被满足的临床需求。本文汇总了在国内各大中心医院开展的肺癌临床试验项目，所有均为免费用药。肺癌的项目很多，主要罗列了部分我们认为比较优质、并且正在进行的项目。请分享给有需要的患者。大家想知道自己更适合哪个项目，自己所在城市有无开展，可添加好友咨询：251170937。 新药汇总 EGFR突变 EGFR PACC(罕见)突变或L861Q：伏美替尼、舒沃替尼 EGFR 20号外显子插入突变：YK-029A、PLB1004、JMT101；BL-B01D1 EGFR C797S：H002、HS-10504、WSD0922-FU片 EGFR+MET：伯瑞替尼+PLB1004、奥希替尼+谷美替尼 HER2 20插入突变/过表达 DS-8201(德曲妥珠单抗)、BAY2927088片；BL-B01D1 KRAS G12C突变 JAB-21822、MRTX849(Adagrasib)、Sotorasib(AMG510)、LY3537982、HJ891；BL-B01D1 KRAS G12D突变 注射用 DN022150、TSN1611片、GFH375片 泛KRAS 注射用BL-B01D1 RET基因异常 HS-10365片、BYS10片、APS03118(针对1代耐药)等 MET基因异常 TSN084片、PLB1004(EGFR突变伴MET异常)、ANS014004 ALK/ROS1融合 CT-3505；他雷替尼、HG030 BRAF V600 HL-085胶囊、HSK42360片 NTRK基因异常 TL118、HG030、VC004、ICP-723、CG001419等 非小细胞肺癌无突变 帕博利珠单抗+SKB264 小细胞肺癌 塔拉妥单抗(Tarlatamab)、ZG006、BL-M14D1、戈沙妥珠单抗、HS-20093、YL201(B7-H3)；LBL-024、ACT001、JK1201I、西奥罗尼等 EGFR突变 伏美替尼2024WCLC丨肺癌，靶向免疫治疗最新进展汇总(第2项)EGFR PACC(罕见)突变或L861Q 一、晚期EGFR PACC突变 适合人群：携带EGFR PACC突变或L861Q突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌患者。 入组用药：伏美替尼 vs 含铂化疗 简单入排：未经治疗的局部进展或晚期肺癌，存在EGFR PACC突变【包括G719X、L747X、S768I、L792X和T854I等】或L861Q突变，有可测量病灶，具备良好的脏器功能。 药物介绍：FURTHER研究：高倍剂量组ORR高达81.8%二、术后EGFR PACC突变 适合人群：携带EGFR非经典突变的接受根治性手术切除的IB-IIIB期非小细胞肺癌患者。 入组用药：伏美替尼 vs 安慰剂 YK-029A 适合人群：携带EGFR 20号外显子插入突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌患者。 入组用药：YK-029A 简单入排：经过治疗后进展的局部进展或晚期肺癌，存在EGFR 20号外显子插入突变，有可测量病灶，具备良好的脏器功能。 药物介绍：NCT05767866：ORR为73.1%，DCR为92.3% BL-B01D1 适合人群：局部晚期或转移性实体瘤。 入组用药：BL-B01D1 简单入排：EGFR 20ins 突变（允用过埃万妥单抗），KRAS G12C突变（允用过KRAS G12C抑制剂） ，泛KRAS突变（允用过KRAS其他对应位点抑制剂），Her2突变（可用过Her2抑制剂）非小细胞肺癌经治患者，均需用过含铂化疗，化疗＜2线。有可测量病灶，具备良好的脏器功能。【后续不再重复赘述】 药物介绍：BL-B01D1是由百利天恒自主研发的全球首创EGFR×HER3双特异性抗体药物偶联物（ADC），2025ASCO会议报道整体ORR为46.2%，PFS为7.0个月。 奥希替尼+谷美替尼 适合人群：1. EGFR-TKI耐药后伴随MET扩增和/或过表达的非小细胞肺癌患者；2.未经治疗的EGFR经典突变伴MET扩增或过表达的非小细胞肺癌患者 入组用药：奥希替尼+谷美替尼 简单入排：未经过EGFR-TKIs治疗同时伴有MET异常的局部进展或晚期肺癌或经过EGFR-TKIs治疗后出现MET异常的局部进展或晚期肺癌，有可测量病灶，具备良好的脏器功能。 药物介绍：奥希替尼已获批用于EGFR敏感突变、谷美替尼已获批用于MET14跳跃突变患者。 四代靶向药 H002由红云生物自主研发的一款具有广谱性和高选择性的第四代EGFR-TKI，可以用于治疗针对经三代EGFR TKI一线或二线治疗后耐药的多种含C797S突变组合的NSCLC。  DAJH-1050766是由成都地奥九泓药业研发的一款国研第四代EGFR-TKI，结构上同二代ALK抑制剂布加替尼和四代EGFR抑制剂BPI-361175的结构具有一定的相似性。因此，DAJH-1050766对于ALK抑制剂耐药的患者、第三代EGFR-TKI耐药的患者，以及EGFR/ALK双突变的患者，均有一定的治疗潜力。 HSK40118是一种EGFR-PROTAC小分子，一方面特异性结合EGFR，同时利用泛素-蛋白酶体系统（UPS），募集E3泛素连接酶，使EGFR蛋白泛素化，之后被蛋白酶体降解。临床前研究表明，HSK40118具有与EGFR-TKI相似的特性，并且HSK40118可以抑制由C797S突变引起的EGFR-TKI耐药的问题，从而可能使具有这些耐药突变的受试者的获益-风险特征得到改善。 HER2 20插入突变/过表达 DS-8201 肺癌丨精准医疗，针对HER2突变的靶向治疗 1、适合人群：携带HER2突变未经治疗的局部晚期或转移性NSCLC。 入组用药：DS-8201 vs 铂类和培美曲塞+帕博利珠单抗 简单入排：局部晚期或转移性NSCLC患者，未经治疗；有可测量病灶，具备良好的脏器功能。 药物介绍：目前FDA已批准DS-8201用于既往接受过系统治疗、无法切除或转移性HER2突变阳性的NSCLC患者。NEJM丨肺癌，DS-8201治疗HER2突变，ORR高达55% 2、适合人群：携带HER2过表达的局部晚期、不可切除或转移性实体瘤患者（包括非鳞状NSCLC）。 入组用药：DS-8201（德曲妥珠单抗） 简单入排：HER2过表达（IHC 3+）局部晚期或转移性实体瘤患者（包括非鳞状NSCLC），且接受一线或以上标准治疗失败或不耐受；有可测量病灶，具备良好的脏器功能。 药物介绍：目前FDA已批准DS-8201用于已接受过系统性治疗以及没有更多治疗手段的不可切除或转移性HER2阳性（IHC3+）实体瘤。DS-8201新适应症获FDA批准，治疗HER2阳性实体瘤 BAY2927088 免费新药，拜耳BAY2927088治疗“HER2突变”转移性非小细胞肺癌患者 适合人群：携带HER2突变未经治疗的局部晚期或转移性NSCLC。 入组用药：BAY2927088 vs 铂类和培美曲塞+帕博利珠单抗 简单入排：局部晚期或转移性NSCLC患者，未经治疗；有可测量病灶，具备良好的脏器功能。 药物介绍：美国FDA和中国NMPA已经授予BAY 2927088突破性治疗批准，用于经治HER2激活突变的不可切除或转移性NSCLC患者。 BL-B01D1 详见EGFR突变部分，关于BL-B01D1介绍。 KRAS G12C JAB-21822 肺癌丨精准医疗，KRAS突变靶向治疗新突破 适合人群：携带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。  入组用药：JAB-21822+JAB-3312 vs 替雷利珠单抗+培美曲塞+卡铂 简单入排：携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC患者；未经过系统性抗肿瘤治疗；有可测量病灶，具备良好的脏器功能。 药物介绍：2024ASCO会议公布了JAB-21822单药后线治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌II期注册性临床数据：共有119名携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者被纳入研究，ORR为47.9%，DCR为86.3%，PFS为8.2个月。 MRTX849 适合人群：携带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。  入组用药：Adagrasib+帕博利珠单抗 vs 帕博利珠单抗 简单入排：携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC患者；未经过系统性抗肿瘤治疗；PD-L1＞50%；有可测量病灶，具备良好的脏器功能。 药物介绍：KRYSTAL-1研究：MRTX849，Ⅱ期，后线，ORR为42.9%、DCR为79.5%，PFS为6.5个月、OS为12.6个月；具有颅内抗肿瘤活性 HJ891胶囊 适合人群：携带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。  入组用药：HJ891胶囊 简单入排：携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC患者；标准治疗失败或不耐受标准治疗；有可测量病灶，具备良好的脏器功能。 药物介绍：HJ891胶囊是一款自主研发的KRAS G12C抑制剂，拟用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、胰腺癌等多种癌症。目前开展的是IIb期研究。 BL-B01D1 详见EGFR突变部分，关于BL-B01D1介绍。 KRAS G12D G12D靶向药 适合人群：携带有KRAS G12D突变的晚期或转移性实体瘤患者。  入组用药：注射用AST2169脂质体、注射用DN022150、TSN1611片、GFH375片等 简单入排：携带KRAS p.G12D突变的局部晚期或转移实体瘤患者；标准治疗失败或不耐受标准治疗；有可测量病灶，具备良好的脏器功能。 药物介绍：前期数据显示多款药物对多种G12D突变肿瘤及异种移植瘤有显著的治疗效果，它可显著抑制肿瘤的生长，甚至在某种程度上可以促进肿瘤消退，这对于患者来说是无比振奋的好消息。 泛KRAS BL-B01D1 详见EGFR突变部分，关于BL-B01D1介绍。 RET基因异常 HS-10365新药介绍，HS-10365治疗RET融合患者 适合人群：携带RET基因异常的晚期实体瘤患者（肺癌、甲状腺癌等）。 入组用药：HS-10365片 简单入排：存在RET基因异常的晚期实体瘤患者，有可测量病灶，具备良好的脏器功能，未使用过选择性RET抑制剂。 药物介绍：2023AACR年会报道的初步疗效为，初治ORR高达83.3%，经治为 66.7%；目前正在推进关键注册临床试验。 APS03118 适合人群：携带RET基因异常的晚期实体瘤患者。 入组用药：APS03118 简单入排：存在RET基因异常的晚期实体瘤，且既往用过RET-TKI耐药患者；有可测量病灶，具备良好的脏器功能，未使用过选择性RET抑制剂。 药物介绍：2022AACR年会公布了第二代RET抑制剂APS03118，临床前研究结果显示对溶剂前沿突变RET G810R/S/C，屋顶突变RET L730I/M，守门员突变RET V804M/L/E和铰链突变RET Y806H等一系列RET突变和融合均有强效的抑制作用。 BYS10 适合人群：RET基因融合或突变的晚期实体瘤 入组用药：BYS10片 简要入排：存在RET基因异常的晚期实体瘤患者，有可测量病灶，具备良好的脏器功能，未使用过选择性RET抑制剂。 药物介绍：BYS10片具有活性好、渗透性好、靶点选择性高，安全性好，有望成为高选择性的单靶点“篮子药物”。目前，BYS10已经同时获得中美两国批准进行相关临床试验。 MET基因异常 PLB1004 适合人群：EGFR突变伴MET异常的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 入组用药：PLB1004+伯瑞替尼 vs 奥希替尼 简单入排：未接受过系统抗肿瘤治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌；携带与EGFR-TKI敏感性相关的EGFR突变、MET异常。有可测量病灶，具备良好的脏器功能。 药物介绍：目前伯瑞替尼已批准用于MET 14跳跃突变患者，PLB1004在EGFR ex20ins的非小细胞肺癌患者中显示出较佳的疗效。 TSN084片 适合人群：携带MET扩增/met14跳读的经治实体瘤患者。 入组用药：TSN084片 简单入排：存在MET基因异常的晚期肺癌患者，有可测量病灶，具备良好的脏器功能，未使用过MET抑制剂。 药物介绍：TSN084是由泰励生物拥有自主知识产权的全球首创的多激酶抑制剂，其靶向CDK8/19以及其他几种与肿瘤增殖和免疫逃逸密切相关的激酶，包括FLT3、AXL、c-Met等。TSN084的临床试验申请已获国家药监局正式受理，并于2021年10月获得美国FDA的临床试验许可。 ALK/ROS1融合 CT-3505胶囊 肺癌丨精准医疗，针对ALK阳性的靶向治疗 适合人群：局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者 入组用药：1）初治：CT-3505胶囊 vs 克唑替尼；2）二代ALK-TKI耐药：CT-3505胶囊 简单入排：携带ALK基因重排/融合的局部晚期或转移性NSCLC；有可测量病灶，具备良好的脏器功能。 药物介绍：2024年6月，《胸部肿瘤学杂志》发布了CT-3505胶囊治疗晚期ALK阳性NSCLC的I/II期临床研究结果，二代ALK-TKI耐药患者接受CT-3505胶囊治疗后ORR未47.5%，颅内ORR为37.5%。 他雷替尼(AB-106) 肺癌丨精准医疗，针对ROS1阳性的靶向治疗 一、晚期ROS1突变 适合人群：局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌患者 入组用药：Taletrectinib vs 克唑替尼 简单入排：携带ROS1基因重排/融合的局部晚期或转移性NSCLC，既往未接受过ROS1-TKI治疗；有可测量病灶，具备良好的脏器功能。 药物介绍：TRUST研究：Taletrectinib(二代，AB-106)，初治ORR高达90.5%，经治ORR高达43.8%，可克服多种耐药突变。 二、术后ROS1突变 适合人群：接受过肿瘤完全切除术后接受或未接受过辅助化疗的ROS1阳性IB至IIIA期非小细胞肺癌 入组用药：Taletrectinib vs 安慰剂 HG030 适合人群：经过克唑替尼等标准治疗后疾病进展或不耐受的ROS1阳性的晚期 NSCLC患者。 入组用药：HG030 简单入排：经过克唑替尼等标准治疗进展的ROS1阳性非小细胞肺癌患者；有可测量病灶，具备良好的脏器功能 药物介绍：HG030是一种结构新颖、高活性、高选择性的二代Trk口服小分子抑制剂，并同时对ROS1也有抑制活性。临床前研究数据显示HG030具有良好的成药属性，在多种携带Trk突变及ROS1的肿瘤模型中展示出优异的抗肿瘤活性。 NTRK融合 恩曲替尼 适合人群：携带NTRK1/2/3 基因重排（融合）的实体瘤患者 入组用药：恩曲替尼 简单入排：既往未接受过NTRK抑制剂治疗的晚期实体瘤患者，有可测量病灶，具备良好的脏器功能 药物介绍：Ⅱ期STARTRK-2、I期 STARTRK-1、I期ALKA-372-001的临床试验中总ORR为57.4％，PFS为11.2个月，OS为20.9个月；其中肺癌ORR为70% TL118 适合人群：携带NTRK1/2/3 基因重排（融合）的实体瘤患者 入组用药：TL118胶囊 简单入排：既往未接受过NTRK抑制剂治疗的晚期实体瘤患者，有可测量病灶，具备良好的脏器功能 药物介绍：TL118胶囊是一款“不限癌种”NTRK融合基因突变靶向药。目前开展的II期临床试验用于评估TL118在NTRK融合阳性实体瘤患者中的有效性和安全性。 非小细胞肺癌无靶点 K药+SKB264 适合人群：SKB264联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者 入组用药：SKB264+K药  vs 化疗+K药 简单入排：既往未接受过针对局部晚期或转移性NSCLC的系统性抗肿瘤治疗，有可测量病灶，具备良好的脏器功能 药物介绍：SKB264是一种新型的TROP2 ADC，目前国内已获批多种适应症。 小细胞肺癌 塔拉妥单抗NEJM丨小细胞肺癌新希望，Tarlatamab潜力无限，后线治疗OS超14个月新药介绍，塔拉妥单抗(Tarlatamab)治疗小细胞肺癌患者 一、局限期 适合人群：经同步放化疗后尚未进展的局限期小细胞肺癌患者。 使用药物：塔拉妥单抗(Tarlatamab) 简单入排：组织学确诊为小细胞肺癌；已完成放化疗，根据RECIST 1.1评估为无疾病进展；PS评分0-1分，归因于同步放化疗的毒性恢复至≤1级。 二、广泛期 适合人群：经一线含铂化疗（+免疫抑制剂）方案进展后的小细胞肺癌患者。 使用药物：塔拉妥单抗(Tarlatamab) 简单入排：组织学确诊为小细胞肺癌；可提供足够的肿瘤组织样本（6张切片）或愿意接受活检；PS评分0-1分，存在可测量病灶 药物介绍：Tarlatamab是一种靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器免疫疗法，可同时与肿瘤细胞上的DLL3和T细胞上的CD3相结合，导致T细胞介导的肿瘤细胞裂解，从而起到肿瘤杀伤的作用。近期，美国FDA已批准安进（Amgen）公司开发的Tarlatamab（AMG757）上市，用于既往铂类方案治疗进展的广泛期小细胞肺癌。 ZG006 肺癌新药，三特异性抗体ZG006(CD3×DLL3×DLL3)治疗小细胞/神经内分泌癌患者 BL-M14D1[DLL3-ADC] 适合人群：小细胞肺癌和神经内分泌癌患者 使用药物：BL-M14D1 简单入排：经标准治疗失败、不耐受或无标准治疗的晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者；ECOG≤2分；根据RECIST 1.1版，至少存在1个可测量病灶；无症状或治疗后稳定的脑转移患者可以筛选。 药物介绍：注射用BL-M14D1是四川百利天恒药业股份有限公司在研的一款具有抗肿瘤活性的抗DLL3抗体偶联药物（ADC）。BL-M14D1可以携带小分子毒素药物精准投放至DLL3阳性的肿瘤细胞部位和/或肿瘤细胞内，实现对肿瘤细胞的精准杀伤，减少小分子毒素对体内正常细胞的杀伤。 YL201[B7-H3-ADC] 适合人群：经一线含铂化疗（+免疫抑制剂）方案进展后的小细胞肺癌患者。 使用药物：YL201 vs 托泊替康 简单入排：经一线含铂治疗后进展或复发的局限期或广泛期SCLC；根据RECIST 1.1版，至少存在1个可测量病灶；年龄≥18岁且≤75岁；愿意提供组织标本。 药物介绍：YL201 是一款基于宜联生物医药自主创新 TMALIN®技术平台开发的靶向B7-H3的ADC药物。YL201已先后被CDE和FDA纳入突破性治疗，用于治疗经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌。 戈沙妥珠单抗 适合人群：经一线含铂化疗（+免疫抑制剂）方案进展后的小细胞肺癌患者。 使用药物：戈沙妥珠单抗 vs 托泊替康 简单入排：经一线含铂治疗后进展或复发的局限期或广泛期SCLC；根据RECIST 1.1版，至少存在1个可测量病灶；年龄≥18岁且≤75岁；愿意提供组织标本。 药物介绍：戈沙妥珠单抗是由吉利德研发的一款针对Trop2靶点的抗体药物偶联物（ADC）。 免责声明：本文中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为医生、患者或者任何主体决策内容，“肺悦心声”不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。 项目咨询 限于篇幅，罗列了其中部分项目，自己符合哪个项目，可扫描二维码添加好友咨询。