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A Phase I/II Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetic Profile, and Preliminary Efficacy of TSN222 in Subjects With Advanced Solid Tumors or Lymphoma
The study is a first-in-human [FIH], open-label phase 1/2 study of TSN222 in subjects with advanced solid tumors or lymphomas. This study is comprised of a Phase 1 dose escalation and Phase 2 dose expansion component.
A Multicenter, Open-label, Phase Ia/Ib Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Efficacy of TSN084 Tablets in Patients With Advanced Malignant Tumors.
TSN084 is a novel type II kinase inhibitor with demonstrated anti-tumor effects in vitro and in vivo and targets multiple tyrosine kinases, such as c-MET, FLT3, TRK and serine/threonine kinase CDK8/19. This phase 1a/1b study is conducted to assess the maximum tolerated dose (MTD) and dose-limiting toxicity (DLT), to evaluate the pharmacokinetics, safety and preliminary anti-tumor activity of TSN084 in advanced or metastatic malignancies in China.
/ Active, not recruiting临床1期 A Multicenter, Open-label, Phase Ia/Ib Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Efficacy of TSN084 Tablets in Patients With Advanced Malignant Tumors.
TSN084 is a novel type II protein kinase inhibitor with demonstrated anti-tumor effects in vitro and in vivo and targets multiple tyrosine kinases, such as c-MET, FLT3, TRK and serine/threonine kinase CDK8/19. This first-in-human study is conducted to assess the maximum tolerated dose (MTD) and dose-limiting toxicity (DLT), to evaluate the pharmacokinetics, safety and preliminary anti-tumor activity of TSN084 in advanced or metastatic malignancies.
100 项与 泰励生物科技(上海)有限公司 相关的临床结果
0 项与 泰励生物科技(上海)有限公司 相关的专利(医药)
> 一家成立近九年、尚无产品获批销售的生物制药公司,在亏损持续扩大的财务压力下向港股市场发起冲刺,却在中国证监会境外上市备案环节遭遇了针对股权合规性的“硬核拷问”。泰励生物有限公司的IPO之路,正面临从商业模型到公司治理的全方位审视。
## 公司概况:无产品获批的研发型药企
泰励生物是一家成立于**2017年**的生物制药公司,专注于发现与开发创新肿瘤疗法。然而,自成立以来,该公司**并无任何产品获批进行商业销售**,也从未从其核心产品或其他候选药物中获得收入。
公司的业务模式完全依赖于前沿技术的探索与验证,这使其长期处于“烧钱”研发的阶段。
## 财务困境:依赖服务收入与亏损扩大
在没有产品销售收入的情况下,泰励生物的营收全部来自“副业”。2024年度,公司收入为**785.6万元**;2025年前三季度,收入为**1135.8万元**,这些收入均源自提供研发服务及知识产权许可。
与之形成鲜明对比的是持续扩大的亏损额。2024年,公司录得净亏损约**7050万元**;2025年前三季度,亏损额大幅攀升至**1.23亿元**。公司坦言,绝大部分净亏损源自研发活动产生的相关成本。
现金流状况同样严峻:
- 2024年度,经营活动所用净现金为**7740万元**。
- 2025年前三季度,这一数字达到**9160万元**。
公司表示,过往主要通过**股权融资、研发服务收入及知识产权许可收入**来支持运营,并期望未来通过候选药物商业化来产生经营现金流。
## 核心管线:TSN1611瞄准难治靶点
泰励生物已开发出包含数个候选药物的研发管线,其中以核心产品**TSN1611**为主导。该候选药物旨在通过一种**差异化的作用机制**治疗KRAS G12D驱动的恶性肿瘤,包括非小细胞肺癌、胰腺癌和结直肠癌。
其机制能够同时抑制KRAS G12D蛋白的活性状态(“GTP结合”)和非活性状态(“GDP结合”)。尽管技术路径具有一定创新性,但该产品仍处于临床前或早期临床阶段,距离上市审批和商业化还有漫长且不确定的路程。
## 监管拷问:六大问题聚焦股权合规
2026年5月11日至15日期间,中国证监会国际司对泰励生物出具了境外发行上市备案补充材料要求,提出了六大类问题,直指公司上市的核心合规门槛。
> “请你公司补充说明以下事项,请律师核查并出具明确的法律意见...”
监管关注的核心领域包括:
- **股权架构与返程并购合规性**:要求说明持股5%以上股东是否履行37号文外汇登记,红筹架构搭建中收购境内主体的交易对价、定价依据及税费缴纳是否符合规定,并需出具符合外汇、外资、税务等监管规定的结论性意见。
- **股权变动与潜在利益输送**:需详细披露公司及境内运营主体自设立以来的所有股本和股东变化,包括增资、转让的价款支付情况,核查股东间关联关系或委托持股,并穿透说明持股5%以上股东背景。
- **新增股东定价公允性**:要求说明提交备案申请前12个月内新增股东的入股价格定价依据及公允性,并就是否存在利益输送出具明确结论。
- **股权激励计划合规性**:需说明预留期权的授予人员、行权价格及决策程序,以及上市后期权计划的合规性,包括是否履行外汇管理程序、是否存在外部人员或利益输送。
- **外资准入与业务关系**:要求说明境内运营实体业务是否涉及外资限制或禁止领域,以及境外下属公司与境内公司的业务关系。
- **人类遗传资源管理合规**:需核查并说明研发及经营活动是否需要履行人类遗传资源管理相关监管程序。
## 股东背景:腾讯、康哲等机构加持
在股权结构方面,**Zhang博士、Zhong博士、ZY. Zhang博士及Tyligand Holdings**被视为泰励生物的单一最大股东集团。此外,公司的主要股东名单中出现了**腾讯控股有限公司、康哲药业控股有限公司**等知名投资机构的身影。
这些机构的背书为公司的技术故事提供了资本层面的信用,但在严格的监管审查面前,合规性细节仍需逐一厘清。
## IPO前路:合规障碍与商业化挑战
对于泰励生物而言,当前的IPO冲刺是一场与时间、资金和监管的多线作战。公司能否成功上市,短期内最直接的关卡在于其对证监会六大问询的回应能否令监管满意。这不仅是程序性问题,更关乎公司历史沿革的清晰度与治理的规范性。
长远来看,公司的根本价值仍系于其研发管线。尽管**TSN1611**针对的是肿瘤领域的难治靶点,但所有候选药物均处于早期阶段,公司也承认“可能无法及时(将药物推进至后期)或根本无法做到”。
在无产品收入、持续“失血”的现状下,即便成功登陆资本市场,如何维持研发投入、推进管线并最终实现商业化,将是更大的考验。泰励生物的案例,折射出早期生物科技公司在寻求资本支持时,必须跨越从技术潜力到财务健康、再到公司治理的完整证明链。
往期回顾
生物医药领域 ▏2026.05.02-05.08 国内外拟上市独角兽企业深度分析
一、本周拟上市企业总览
2026 年 5 月 9 日至 5 月 15 日,全球生物医药领域共有5 家独角兽企业取得重要上市进展,全部集中于中国香港市场。其中2 家企业正式启动招股,2 家企业更新递表,2 家企业收到中国证监会补充材料要求。本周拟上市企业总估值约150 亿元人民币,覆盖细菌感染、自身免疫、肾脏病、肿瘤治疗四大核心赛道。
企业名称
上市地点
最新进展
估值
核心赛道
保荐人
华健未来 - B
港交所主板
5 月 11 日正式递表
27 亿元人民币
自免、代谢、肿瘤
中信证券
丹诺医药 - B
港交所主板
5 月 14 日启动招股,预计 5 月 22 日上市
39.18 亿港元
细菌感染及代谢疾病
中信证券、农银国际
礼邦医药 - B
港交所主板
5 月 14 日二次递表
37.79 亿元人民币
肾脏病
富瑞金融、美银证券、华泰国际
博锐生物
港交所主板
5 月 15 日证监会要求补充材料
约 50 亿元人民币
自身免疫及肿瘤免疫
华泰国际、摩根大通
泰励生物 - B
港交所主板
5 月 15 日证监会要求补充材料
2.22 亿美元
创新肿瘤疗法
中信证券
二、重点企业深度分析1. 华健未来 - B:国内唯一临床阶段外用 TYK2 抑制剂开发商
企业概况:成立于 2017 年,由医药学界与产业界跨界专家姬建新创办,总部位于成都医学城。专注于小分子 1 类创新药研发,锚定自身免疫、代谢、肿瘤三大黄金赛道。IPO 前累计融资约 6.5 亿元,投资方包括国投科技成果转化基金、君联资本、重庆江津区私募股权投资基金等。
核心技术与产品管线:
HJ787(外用 TYK2 抑制剂):公司核心管线,国内唯一处于临床开发阶段的外用选择性 TYK2 抑制剂。针对特应性皮炎、寻常痤疮等适应症,目前处于 II 期临床阶段,预计 2028 年递交 NDA。国内尚无外用 TYK2 抑制剂获批上市,市场存在明确空白。
HJ178(口服 GLP-1/GIP 双靶点激动剂):治疗 2 型糖尿病与肥胖,国内 II 期临床推进中。
HJ891(KRAS G12C 抑制剂):单药客观缓解率达 47.2%,联合用药高达 92.3%,目前处于 I 期临床阶段。
财务状况:
2024-2025 年营收分别为 1136 万元、8190 万元,同比增长 621%,主要来自管线对外许可收入
2024-2025 年净亏损分别为 1.72 亿元、1.35 亿元,累计未弥补亏损达 5.67 亿元
2025 年底现金及现金等价物仅剩 372 万元,资金压力较大
2024-2025 年研发投入分别为 7497 万元、1.102 亿元,同比增长 47.3%
知识产权:截至 2026 年 1 月,公司在全球拥有32 项已授权专利及41 项专利申请,覆盖核心产品的化合物、晶型、用途及制备方法。
竞争优势与风险:
优势:HJ787 在国内外用 TYK2 抑制剂赛道处于领先地位;三大核心产品分别卡位自免、代谢、肿瘤三大高增长市场;创始人团队拥有丰富的药物研发经验。
风险:所有产品均处于临床阶段,商业化尚需时日;核心管线研发进度落后于全球头部竞品;现金储备严重不足,若 IPO 失败将面临生存危机。2. 丹诺医药 - B:全球首款幽门螺杆菌新分子实体冲刺上市
企业概况:成立于 2013 年 2 月,总部位于苏州工业园区。是一家临近商业化阶段的生物科技公司,专注于发现、开发及商业化差异化的创新药产品,以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的未被满足临床需求。IPO 前累计融资约 10 亿元,投资方包括 AMR Action Fund、元禾控股、东方资产管理等。
核心技术与产品管线:
利福特尼唑 (TNP-2198):自幽门螺杆菌被发现 40 多年以来,全球首款且唯一治疗该细菌感染的新分子实体候选药物。III 期临床显示 89.9% 的耐药根除率,显著优于现有标准疗法。预计将于 2026 年底获批上市。同时也在开发用于治疗细菌性阴道病及艰难梭菌感染的适应症。
利福喹酮 (TNP-2092 注射剂):全球唯一处于后期临床开发阶段、针对植入体相关细菌感染临床需求的候选药物。用于治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染、人工关节感染、左心室辅助装置感染及中心静脉导管相关血流感染。
财务状况:
2023-2024 年无产品销售收入,仅少量政府补助
2023-2024 年净亏损分别为 1.92 亿元、1.46 亿元,2025 年前 9 个月净亏损 1.15 亿元,累计亏损 4.53 亿元
2025 年 9 月末现金储备 2.22 亿元,低于同类未盈利生物科技公司均值
2024 年末净资产为 - 8.98 亿元,处于资不抵债状态
知识产权:公司拥有自主开发的多靶点偶联分子技术平台,在全球范围内拥有超过 50 项已授权专利,覆盖核心产品的化合物、晶型、制剂及用途。
竞争优势与风险:
优势:利福特尼唑具有全球首创性,解决了幽门螺杆菌耐药性这一重大临床难题;已与远大生命科学就利福特尼唑在大中华区的独家商业化订立协议;AMR Action Fund 作为全球最大的抗微生物耐药性专项基金入股,提供了强大的产业背书。
风险:核心产品尚未获批上市,存在临床失败或审批延迟风险;幽门螺杆菌治疗市场竞争激烈,现有标准疗法价格低廉;公司资金状况紧张,需依赖 IPO 融资推进后续研发。3. 礼邦医药 - B:腾讯、礼来亚洲基金加持的肾脏病全场景治疗专家
企业概况:成立于 2018 年,总部位于江苏泰州。是一家专注于肾脏病领域的生物制药公司,致力于为慢性肾脏病患者提供全面的治疗方案。IPO 前累计融资约 20 亿元,上轮投后估值 37.79 亿元人民币。腾讯持股 11.732%,为第一大机构股东;礼来亚洲基金持股 8.34%;新加坡主权基金 GIC 也参与了投资。
核心技术与产品管线:
美信罗 ®:罗氏制药开发的长效促红素,礼邦医药于 2023 年 10 月获得中国独家商业化权益,当年即纳入医保,目前已覆盖超 300 家医院。2025 年实现销售收入 3200 万元。
AP301:核心产品,用于治疗高磷血症的口服磷结合剂,被中国列为一类新药。已完成中国 III 期注册临床试验,预计 2026 年第二季度提交 NDA,同时正在美国和中国开展全球 III 期关键多中心临床试验。
AP306:新型泛磷酸盐转运蛋白抑制剂,适应症为高磷血症,引自日本中外制药,已获得中国国家药监局突破性疗法认定。II 期临床数据显示其疗效显著优于传统药物。
财务状况:
2024-2025 年营收分别为 1200 万元、3200 万元,全部来自美信罗 ® 的销售收入
2024-2025 年净亏损分别为 2.85 亿元、4.12 亿元,亏损持续扩大
2025 年底现金及现金等价物约 3.5 亿元,仅能支撑约 1 年的运营
2024-2025 年研发投入分别为 2.1 亿元、2.8 亿元
知识产权:公司在全球拥有超过 40 项已授权专利及60 余项专利申请,覆盖核心产品的化合物、晶型、制剂及用途。
竞争优势与风险:
优势:是国内唯一同时布局肾性贫血、高磷血症和透析并发症的药企;核心产品 AP301 即将获批上市,商业化前景明确;拥有腾讯、礼来亚洲基金等顶级机构背书;已建立商业化团队,美信罗 ® 的销售经验可为后续产品上市提供支持。
风险:高磷血症市场竞争激烈,已有多款产品上市;AP301 的全球 III 期临床试验存在不确定性;公司资金状况紧张,需依赖 IPO 融资推进后续研发。4. 博锐生物:中国自身免疫性疾病生物制剂龙头
企业概况:成立于 2019 年,总部位于浙江台州。是一家中国领先的综合一体化生物制药公司,致力为患有自身免疫性及炎症性疾病、肿瘤免疫学疾病及免疫系统本身恶性肿瘤的患者提供全面的免疫治疗解决方案。根据弗若斯特沙利文的资料,按自身免疫性疾病生物制剂所得收入计,博锐生物自 2023 年起连续两年在中国制药企业中位列第一。
核心技术与产品管线:
倍捷乐 ®(比奇珠单抗):IL-17A/F 抑制剂,2024 年 10 月与优时比达成 CSO 战略合作,获得在中国大陆的独家商业化推广权益。2025 年实现销售收入超过 10 亿元。
安瑞昔 (泽贝妥单抗):中国首个及唯一一类创新 CD20 单克隆抗体,用于治疗 CD20 阳性弥漫大 B 细胞淋巴瘤。2023 年获批上市,2024 年纳入医保,2025 年前三季度实现销售收入 2.74 亿元。
BR2251:一种具有差异化作用机制的潜在同类首创及同类最佳痛风药物,目前处于 II 期临床阶段。
公司还拥有两个专有的新一代 ADC 平台,即免疫调节 ADC 平台及双重有效载荷 ADC 平台,正在推进多项临床前项目。
财务状况:
2023-2024 年营收分别为 12.57 亿元、13.79 亿元,2025 年前三季度营收约 12 亿元
2023-2024 年净利润分别为 - 5.2 亿元、-3.8 亿元,2025 年有望实现扭亏为盈
2025 年底现金及现金等价物约 15 亿元
2023-2024 年研发投入分别为 3.2 亿元、3.8 亿元
知识产权:公司在全球拥有超过 200 项已授权专利及300 余项专利申请,覆盖抗体、ADC、生物类似药等多个技术领域。
竞争优势与风险:
优势:已建立覆盖全国的商业化网络,拥有约 700 名销售人员,覆盖 4000 多家医疗机构和 2000 多家零售药店;拥有多款已上市产品,现金流状况良好;在自身免疫性疾病领域处于国内领先地位。
风险:比奇珠单抗并非自主研发,依赖与优时比的合作;生物类似药面临集采压力;创新药研发投入大、周期长、风险高。5. 泰励生物 - B:KRAS G12D 抑制剂新锐
企业概况:成立于 2017 年,由两位前礼来公司资深科学家张彦涛和仲伯禹创立。是一家处于临床阶段的生物制药公司,专注于发现与开发创新肿瘤疗法,重点聚焦小分子药物及 ADC 候选药物。IPO 前累计融资 7.71 亿元,2026 年 1 月完成 B 轮融资 3200 万美元及 3000 万元人民币,投后估值 2.22 亿美元。投资方包括腾讯、礼来亚洲基金、康哲医药等。
核心技术与产品管线:
TSN1611:核心产品,高选择性的口服 KRAS G12D 抑制剂。KRAS G12D 作为最常见的致癌驱动突变之一,在历史上始终是治疗难点。目前正在美国及中国开展 2 期临床试验,并计划在中国推进用于治疗非小细胞肺癌的关键性注册临床试验,预计 2027 年提交新药上市申请。
TSN222:一款新型的口服 FGFR4 抑制剂,用于治疗肝细胞癌,目前处于 I 期临床阶段。
TSNA1789 和 TSNA3339:两款临床前候选药物,分别为 ADC 和小分子抑制剂。
财务状况:
2024-2025 年前 9 个月营收分别为 800 万元、1136 万元,主要来自技术服务收入
2024-2025 年前 9 个月净亏损分别为 7046 万元、1.23 亿元,亏损持续扩大
2025 年 9 月末现金及现金等价物约 4.2 亿元
2024-2025 年前 9 个月研发投入分别为 5800 万元、9200 万元
知识产权:公司在全球拥有超过 30 项已授权专利及50 余项专利申请,覆盖核心产品的化合物、晶型、制剂及用途。
竞争优势与风险:
优势:核心产品 TSN1611 在 KRAS G12D 抑制剂赛道具有差异化优势;创始人团队拥有丰富的跨国药企研发经验;获得腾讯、礼来亚洲基金等顶级机构投资。
风险:KRAS G12D 抑制剂赛道竞争激烈,已有多款产品进入临床后期;核心产品尚未进入关键性注册临床试验,存在临床失败风险;公司存在对赌赎回负债 7.09 亿元。
三、行业趋势与市场展望1. 港股 18A/18C 制度持续吸引生物医药企业上市
本周 5 家拟上市企业中有 4 家采用港交所 18A 规则上市,1 家采用 18C 规则上市。港交所作为全球最大的未盈利生物科技公司上市地,其 18A/18C 制度为生物医药企业提供了便捷的融资渠道。2026 年以来,已有 6 家生物科技公司在港交所上市,募资总额超过 50 亿港元。2. 细分赛道龙头企业更受资本青睐
本周拟上市企业均为各自细分赛道的领先者:
博锐生物:中国自身免疫性疾病生物制剂龙头
丹诺医药:全球幽门螺杆菌新分子实体首创者
华健未来:国内唯一临床阶段外用 TYK2 抑制剂开发商
礼邦医药:国内肾脏病全场景治疗领先企业
泰励生物:KRAS G12D 抑制剂新锐
这些企业凭借在细分赛道的领先地位,获得了顶级投资机构的青睐,估值也相对较高。3. 商业化能力成为企业核心竞争力
在当前生物医药市场环境下,拥有已上市产品和商业化能力的企业更具投资价值。博锐生物和礼邦医药均已实现产品商业化,拥有稳定的现金流和成熟的商业化团队,这为它们后续产品的上市和推广奠定了坚实基础。4. 资金压力仍是未盈利生物科技公司的主要挑战
本周拟上市的 5 家企业中,有 4 家处于未盈利状态,且多数企业现金储备不足,仅能支撑 1-2 年的运营。IPO 融资成为这些企业继续生存和发展的关键。若 IPO 失败或募资不及预期,这些企业将面临严峻的资金压力。四、投资建议与风险提示投资建议
重点关注已进入商业化阶段或核心产品即将获批的企业:如博锐生物(已实现多款产品商业化)、丹诺医药(核心产品预计 2026 年底获批)、礼邦医药(核心产品预计 2026 年第二季度提交 NDA)。
关注具有全球首创性或差异化优势的产品:如丹诺医药的利福特尼唑(全球首款幽门螺杆菌新分子实体)、华健未来的 HJ787(国内唯一临床阶段外用 TYK2 抑制剂)。
关注拥有强大股东背景和产业资源的企业:如礼邦医药(腾讯、礼来亚洲基金、GIC 投资)、泰励生物(腾讯、礼来亚洲基金投资)。风险提示
研发失败风险:生物医药研发具有高投入、高风险、长周期的特点,核心产品可能因临床失败或审批延迟而无法上市。
市场竞争风险:多数赛道竞争激烈,已有多款产品上市或处于临床后期,新进入者可能面临较大的市场竞争压力。
资金风险:未盈利生物科技公司普遍存在资金压力,若 IPO 失败或募资不及预期,将影响公司的持续经营能力。
政策风险:医保谈判、集采等政策可能对药品价格和销售产生重大影响。
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撰文:李姗姗 丨 出品:瑞财经投身创业那年,张彦涛已年过半百。2017年的冬天,55岁的张彦涛离开了供职25年的礼来公司,拉上同样出身礼来的前同事仲伯禹另起炉灶,一起注册成立了泰励生物有限公司(Tyligand Bioscience,下称“泰励生物”)。二人均曾赴美读博,并入职跨国药企,双双入了美国籍。张彦涛的博导还是诺贝尔化学奖得主Ei-ichi Negishi教授。两位博士联手入局创新药,他们选择的赛道是创新癌症疗法。目前,泰励生物已开发出4个候选药物的管线。核心产品TSN1611尚处于2期临床试验阶段,计划于2027年提交新药上市申请。自成立以来,泰励生物累计融资7.71亿元,虽然公司尚无短期偿债压力,但没有产品实现商业化的情况下,资金问题依然是头等大事。况且,泰励生物还存在对赌赎回负债7.09亿元。为支撑后续研发及运营,泰励生物选择递表港交所,通过上市募集更多资金。01五轮融资募集7.7亿IPO前老股东减持泰励生物成立于2017年12月,最初由Tyligand Holdings全资持股,创始人为Tony YantaoZHANG(张彦涛)博士、Boyu ZHONG(仲伯禹)博士。2018年9月至2025年8月,泰励生物共完成5轮融资,融资金额累计7.71亿元,估值由1.75亿元升至15.55亿元。投资者不乏明星投资机构腾讯、元禾控股,同行上市公司康哲药业(0867.HK)、恒瑞医药(1276.HK),以及外资LAV USD集团、VIV等。2018年9月,泰励生物拿到了原点正则、太仓衍盈、苏州幂方、苏州薄荷、杭州险峰共同参与的5500万元Pre-A轮融资,公司投后估值为1.75亿元。时隔两年半,泰励生物于2021年4月进行A轮融资,VIV、康哲医药、湖州景源合计增资5000万元人民币及1260.88万美元,投后估值7360万美元,折合人民币约为5.15亿元,较前次融资增长194.4%,这也是泰励生物估值上升最快的一轮融资。紧接着,2022年11月,泰励生物获得了1899.51万美元的A 轮融资,增资者既有创始人张彦涛以及老股东康哲医药,又有新股东苏州薄荷三期、苏州聚明、苏州泰鲲通、上海盛迪、苏州工业园区基金、Calor Capital,公司估值较上一轮增长48.78%至1.1亿美元。A 轮融资发生在2024年4月,LAV USD集团、上海礼哲、上海盛迪以3.63美元/股的价格,合计增资2727.27万美元。其中,LAV USD集团由施毅博士实际控制,他是礼来亚洲基金的创始人;上海盛迪的普通合伙人为盛迪私募,孙飘扬实控的恒瑞医药、恒瑞集团分别拥有上海盛迪48.54%、48.54%合伙权益。与此同时,公司Pre-A轮投资者全部减持,原点正则、太仓衍盈、苏州幂方及杭州险峰将所持公司部分股份转让给LAV USD集团、上海礼哲、上海盛迪,受让方分别斥资219.91万美元、219.91万美元及72.73万美元;苏州薄荷则将全部股权转让给其同一控制实体苏州薄荷三期。此次股转价格为2.71美元/股,较同期增资价格低了25.34%。2025年8月B轮融资中,老股东苏州薄荷三期、LAV USD、上海礼哲、康哲医药及上海盛迪再次追加投资,同时,腾讯旗下投资机构Tencent Mobility斥资2300万美元入股,该轮投资者合计增资3000万元人民币及3200万美元。公司投后估值2.22亿美元,折合人民币约为15.554亿元,较首轮融资翻了7.89倍。由上可知,LAV USD集团、康哲药业通过参与三轮融资,合计向泰励生物增资2086.58万美元、1210.88万美元,分别获得16.18%、8.3%股权。此外,腾讯持有公司11.27%股权。递表前股权结构显示,创始人张彦涛与仲伯禹,以及Zhong-Yin ZHANG博士三人通过个人直接持股与控股平台Tyligand Holdings间接持股的方式,构成单一最大股东集团,合计持股24.01%。Tyligand Holdings的股权则由张彦涛与仲伯禹,以及Zhong-Yin ZHANG博士三人按48.75%、41.25%和10%的比例分配。因此,张彦涛通过直接与间接方式实际持有公司11.88%股权;仲伯禹间接持股9.76%;Zhong-Yin ZHANG持股2.37%。02两美籍创始人出身礼来年薪均超180万张彦涛担任泰励生物执行董事、董事长兼首席执行官,现年64岁,为美国籍,他在制药行业拥有逾30年经验。1982年7月,张彦涛获得山东大学有机化学学士学位,随后赴美深造,在诺贝尔化学奖得主Ei-ichi Negishi教授的指导下,于美国普渡大学获得化学博士学位。毕业后,他进入跨国药企礼来公司供职长达25年,曾担任礼来中国研发中心的创始董事总经理、小分子设计及开发部门高级研究员及亚洲区全球外部研发部副总裁、礼来亚洲基金的高级顾问。在礼来公司任职期间,张彦涛主要负责制药工艺、药物发现、产品组合管理及业务拓展。现年63岁的仲伯禹担任泰励生物的执行董事、总裁兼首席科学官,他与张彦涛的出身相似,同为美国籍,也来自礼来公司。仲伯禹于1983年7月获得合肥工业大学化学工程学士学位,后于1998年6月获得美国西北大学获得博士学,并在加州理工学院与哈佛大学完成博士后研究。2000年6月,他入职礼来,曾担任礼来首席研究员,主要负责抗癌药物项目的分子设计、分子合成、数据分析及日常管理工作,在礼来公司拥有超过十年的药物化学研发经验。从礼来离职后,仲伯禹先后任职于中美冠科生物技术(太仓)有限公司、ImmuneSensor Therapeutics、甘李药业(603087.SH),负责药物研发。他是伯瑞替尼的发明人,目前该药物已在中国获批上市,并在美国进入3期临床试验。张彦涛和仲伯禹的年薪均过百万,2024年,二人分别领薪181.3万元193万元;2025年前9个月,二人薪酬为135.5万元、137.3万元。泰励生物共有四名非执行董事,包括Hansen XU博士、刘毓文、姜非、郭华。其中,Hansen XU现年37岁,是礼来亚洲基金的高级投资经理,自2024年4月出任泰励生物董事。刘毓文、姜非、郭华分别由股东薄荷创业、康哲药业及苏州聚明委派。招股书显示,姜非、郭华自公司递表后不再担任董事;刘毓文则调任为独立非执行董事,她是薄荷创业的法定代表人及创始合伙人,曾任天演药业董事,现任泰格医药(3347.HK;300347.SZ)独董。泰励生物高管包括副总裁肖凯博士、医学科学与临床开发副总裁李静。肖凯曾先后任职于罗氏研发(中国)、嘉和生物(06998.HK)、三生制药(1530.HK),从研究员升任业务部高级经理,2018年3月转行做投资,担任上海医药(香港)投资有限公司副总裁,2021年9月加入泰励生物。李静曾是复旦大学附属肿瘤医院担任临床医师,随后在多家上市药企任职,包括和黄医药(0013.HK)、创胜集团医药(6628.HK)附属公司,最后职位为医学总监。03核心药研发进度落后对手提供研发、授权许可获千万收入泰励生物是一家生物制药公司,专注于开发创新癌症疗法。递表前,已开发出4个候选药物的管线。泰励生物以核心产品TSN1611为主导,该药物旨在通过一种差异化的作用机制来治疗KRAS G12D驱动的恶性肿瘤,包括非小细胞肺癌、胰腺癌和结直肠癌。公司已完成TSN1611作为单药疗法在美国及中国的Ia期及Ib期临床试验,并于2026年1月获美国FDA确认。目前,TSN1611正在美国及中国开展2期临床试验,并计划在中国推进用于治疗非小细胞肺癌(“NSCLC”)的关键性注册临床试验。与此同时,计划于2026年上半年在中国申请BTD,并在2027年提交新药上市申请。招股书介绍,KRAS G12D突变是肿瘤领域未开发的最大治疗机遇之一,约占所有克尔斯滕大鼠肉瘤病毒癌基因同源物(“KRAS”)突变的30%,并在约35%的胰腺癌、12%的结直肠癌及4%的非小细胞肺癌中出现。泰励生物所处赛道市场前景广阔。全球KRAS G12D抑制剂药物市场规模预计将从2027年的8,180万美元增长至2035年的34.816亿美元,复合年增长率达59.8%;中国KRAS G12D抑制剂药物市场规模预计将从2027年的1,230万美元增长至2035年的4.465亿美元,复合年增长率为56.7%。截至最后实际可行日期,全球尚未有任何KRAS G12D抑制剂药物获批上市。与同行相比,泰励生物TSN1611针对胰腺癌(PDAC)适应症的研发进度稍落后于上市药企劲方医药,目前,泰励生物仍在2临床试验阶段,后者已进入3期临床试验。泰励生物坦言,竞争对手可能开发“比我们更先进或更有效的类似疗法”。除了TSN1611外,泰励生物还推进TSN222的研发。这是一款新型双功能小分子药物,同时也是公司双重作用肿瘤免疫激动剂(“DATIA”)载荷平台。目前,TSN222正在中国进行1期临床试验。此外,公司还正在开发多款以TSN222作为有效载荷且处于临床前阶段的ADC候选药物,包括TSNA1789及TSNA3339,预计未来两年内将提交两项新药临床试验(IND)申请。TSNA1789是一种新型免疫刺激型ADC,能高效识别并攻击恶性肿瘤的肿瘤特异性适应性免疫;TSNA3339是专门针对现有KRAS抑制剂的局限性(尤其是耐药问题)而设计。递表前,泰励生物无产品实现商业化,无销售收入,公司仅通过提供研发服务、知识产权授权,自一家美国生物制药公司和一家苏州客户获得收入。2024年及2025年前9个月(报告期),泰励生物获取收入785.6万元、1135.8万元,其毛利率为90.6%、78.3%。期内,公司产生贸易应收款项分别610.7万元、1104.7万元,截至2025年11月末,仅结了截至2025年前9个月6.4%的应收款。此外,泰励生物还有来自银行利息、政府补助的收入,2024年及2025年前9个月分别为292.8万元、178.6万元。04面临7亿对赌无银行借款期内,泰励生物产生净亏损7046.1万元、1.23亿元,2025年前9个月亏损同比扩大3.35倍。亏损的主因来自研发开支及行政成本。期内,公司研发开支分别为7281.3万元、9117万元,其中,临床前及临床开支占比50%、68%;其次为员工成本,各期为2204.5万元、1795.5万元。截至2025年9月末,泰励生物研发团队共有49名成员,按此计算,研发人均月薪约为4.07万元。期内,泰励生物的行政开支为2723.3万元、2002万元,员工成本占比最高,为57.8%、54.1%;其次为专业服务费,主要为于业务日常营运过程中向法律顾问、核数师及其他顾问支付的服务费,期内开支678.8万元。除了经营开支,可赎回优先股公允价值的变动加剧了泰励生物的亏损。泰励生物引入投资者的同时,与之签订了包括赎回权在内的特殊权利,一旦公司上市失败,将触发赎回权,由此产生赎回负债,截至2025年9月末,该负债金额为7.09亿元。由于2025年8月B轮融资后,泰励生物估值上涨,发行的可转换可赎回优先股的公允价值高于期初价值,这意味着一旦触发赎回,公司的赎回成本将增加,因此产生优先股公允价值亏损2277.5万元。截至2025年11月末,泰励生物现金及现金等价物为1.47亿元,即期租赁负债419.5万元,无银行借款。泰励生物表示,公司拥有充足的营运资金,可支付未来至少12个月的125%的成本。虽然泰励生物手持现金尚能覆盖短债,但若一旦触发回购,将面临较大的资金压力。附:Tyligand(泰励生物)上市发行有关中介机构清单独家保荐人:中信证券(香港)有限公司法律顾问:凯易国际律师事务所、中伦律师事务所、君合律师事务所上海分所、Jun He Law Offices P.C.、Harney Westwood & Riegels申报会计师及核数师:安永会计师事务所合规顾问:新百利融资有限公司
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