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A Phase I/II Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetic Profile, and Preliminary Efficacy of TSN222 in Subjects With Advanced Solid Tumors or Lymphoma
The study is a first-in-human [FIH], open-label phase 1/2 study of TSN222 in subjects with advanced solid tumors or lymphomas. This study is comprised of a Phase 1 dose escalation and Phase 2 dose expansion component.
A Multicenter, Open-label, Phase Ia/Ib Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Efficacy of TSN084 Tablets in Patients With Advanced Malignant Tumors.
TSN084 is a novel type II kinase inhibitor with demonstrated anti-tumor effects in vitro and in vivo and targets multiple tyrosine kinases, such as c-MET, FLT3, TRK and serine/threonine kinase CDK8/19. This phase 1a/1b study is conducted to assess the maximum tolerated dose (MTD) and dose-limiting toxicity (DLT), to evaluate the pharmacokinetics, safety and preliminary anti-tumor activity of TSN084 in advanced or metastatic malignancies in China.
/ Active, not recruiting临床1期 A Multicenter, Open-label, Phase Ia/Ib Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Efficacy of TSN084 Tablets in Patients With Advanced Malignant Tumors.
TSN084 is a novel type II protein kinase inhibitor with demonstrated anti-tumor effects in vitro and in vivo and targets multiple tyrosine kinases, such as c-MET, FLT3, TRK and serine/threonine kinase CDK8/19. This first-in-human study is conducted to assess the maximum tolerated dose (MTD) and dose-limiting toxicity (DLT), to evaluate the pharmacokinetics, safety and preliminary anti-tumor activity of TSN084 in advanced or metastatic malignancies.
100 项与 泰励生物科技(上海)有限公司 相关的临床结果
0 项与 泰励生物科技(上海)有限公司 相关的专利(医药)
2026年4月10日,由幂方健康基金主办、南京创新投资集团协办的“金陵论健·Med-Fine 2026中国医药CEO&投资人论坛”在南京圆满落幕。本届论坛汇聚了来自投资界、产业界及学术界的逾百位嘉宾,围绕全球医药创新趋势、中国生物医药产业出海、创新药与医疗器械投资闭环等核心议题展开了深度对话。
幂方健康基金管理合伙人周玉建、南京市创新投资集团副总经理徐波分别代表主办方与协办方致辞,为全天的高质量交流奠定了基调。徐州医科大学吕凌教授、南京大学医学院金陵医院宋勇教授、和铂医药董事长王劲松博士先后带来精彩主题演讲,分别聚焦数字医疗变革、肺癌临床研究前沿与中国生物医药产业创新生态。
01
产业格局:中国生物医药迈向全球价值创造时代
当前,中国生物医药产业正经历从“数量红利”向“创新引领”的关键跃迁。数据显示,2025年我国批准上市创新药达76个,创历史新高;在研新药管线约占全球30%,稳居全球第二。中国新进入临床阶段的分子数量已占全球近一半。与此同时,创新药BD出海持续高景气——2026年第一季度,国产创新药BD交易总额突破600亿美元,接近2025年全年的一半。从全球视角看,年初至今国产创新药BD项目数和披露金额的全球占比分别达20%和75%。幂方健康基金合伙人邓灵泉博士在圆桌对话中总结道,行业发展离不开政策、资金、人才、技术与市场五大要素的协同共振,中国生物医药正站在全球竞争力跃升的关键关口。
02
人才虹吸与内生迭代:中国医药创新的双轮驱动
国内人才生态已经形成“回流引领—代际传承—内生成长”的良性循环。维立志博董事长康小强博士指出,国内培养的研发人才在各自岗位上越发高效,“我们有一个全员持股的团队,这是公司的核心竞争力”。金斯瑞生物执行董事朱力博士回顾了从海外科研人员回国创业到如今中国创新药崛起的历史进程,认为“美国为中国培养了那么多人,功不可没”。天宜康医药CEO汪文博士则强调,当前中国本土博士的视野和专业能力已不逊于海外同行。作为近年回国创业的亲历者,篆码生物闫明博士说道,当下仍有一批有志向、有能力的海外华人科学家持续归国发展,他自己便是例证之一。这批海外归来的人才,与国内迅速成长起来的本土研发力量紧密配合、相得益彰,共同构筑中国生物医药创新的坚实基础,未来前景可期。碧沃投资管理合伙人柳丹博士补充道,第一波海归科学家带出了一批本土成长的新生代,他们正以更加平起平坐的姿态参与全球项目交易与合作,形成了中国生物医药创新的坚实人才底座。
03
政策红利与资本协同:构建全链条支持生态
近年来,国家从监管审批、产业规划到资本引导,持续释放政策红利。2025年政府工作报告首次将生物医药列为“新兴支柱产业”,标志着产业能级的战略跃升。南京市创新投资集团、南京江北新区等地方主体,亦从基金设立、载体建设到产业配套,搭建了日趋完善的创新生态。
资本视角下,中国创新药企的退出路径正呈现多元化趋势。灼识咨询创始合伙人侯绪超博士在主题分享中指出,香港交易所18A板块已成为中国生物科技企业IPO的重要平台——2025年恒生医疗指数上涨58%,生物科技指数上涨65%,南下资金持续加码。在圆桌对话“多元资本视角下的医药投资”中,骊宸投资管理合伙人李明、江远投资合伙人周晖、孚腾资本总经理费飞、中金资本董事总经理刘森林及华熙元祐基金合伙人梁爽博士等投资界代表,围绕资产价值判断、投资周期应对与退出路径设计展开了深入交流。
04
BD出海与生态闭环:从“产品授权”到“深度共创”
中国创新药BD出海已从偶发性事件转变为系统性趋势。在圆桌对话“创新药投资的闭环生态探讨”中,诚益生物CSO徐剑锋博士分享了与阿斯利康在小分子领域的合作经验——从早期产品授权到进入全球多中心三期临床,交易合作模式不断深化。凌科药业CEO万昭奎博士回顾了其核心管线从临床前到NDA申报的完整历程,强调差异化分子设计和执行力是成功的基石。诺华中国BD搜索与评估总监李方博士介绍了跨国药企关注的核心领域(肿瘤、免疫、心血管代谢及中枢神经系统),以及合作阶段日益前移的趋势。赞荣医药CEO程子强博士分享了与罗氏合作、由对方推进全球三期临床的案例。泰励生物CEO张彦涛博士则从靶点选择、分子设计与联合用药策略等方面,阐述了如何在热门赛道中实现差异化突围。
05
医疗器械:前轻后重,挑战与机遇并存
在下午的圆桌对话“医疗器械创新的挑战与机遇”中,幂方健康基金合伙人梁占超与纳米维景首席科学家曹红光、明澈生物创始人任冬妮博士、领创医谷CEO徐天睿、水木医疗联合创始人刘贞、美敦力中国基金管理合伙人王靖华等嘉宾,围绕国产替代与原始创新展开了深入讨论。曹红光分享了自己多次创业的成功经验,强调“以终为始”和全身心投入的重要性。王靖华指出,中国在医疗器械上游核心零部件领域的创新能力正加速追赶全球领先水平,随着供应链体系的不断完善和工程师红利的持续释放,医疗器械领域有望复刻国内药企的出海路径。刘贞则从全生命周期服务商的视角,提醒创业者关注收费定价和商业化路径的前置规划,避免“产品拿到证却卖不出去”的困境。
06
幂方生态企业亮相彰显硬核创新实力
峰会上,幂方健康基金被投企业集中展示发展成果,彰显基金在医疗健康领域的深度布局与赋能成效。艾科联生物聚焦于T细胞衔接器三抗产品研发,6个月完成 6870 万美元融资;翼思生物深耕中枢神经系统领域,两款新药国内获批并推进 IPO 进程;多家企业在代谢疾病、小分子药物、ADC、Kras 抑制剂、神经调控、眼科器械、脑机接口、光子 CT 等赛道实现关键突破,多款产品进入 NDA 申报及全球多中心三期临床阶段。
论坛最后,幂方健康基金合伙人在总结中表示,尽管中国创新药行业经历过周期的起伏,但资本仍在坚定支持这个行业,企业仍在以差异化产品践行临床价值,政策仍在持续优化产业生态。2026年的春天,中国生物医药正以更加自信的姿态,从“跟跑”“并跑”向“全球引领”跨越。
本次论坛的成功举办,不仅为政产学研用投各方搭建了高效的对话平台,更传递出一个清晰的信号:中国生物医药的全球化征程,正在开启一个充满确定性的新篇章。
未来,幂方健康基金将继续以资本为纽带,链接全球创新资源,陪伴优秀医疗企业成长,推动前沿技术临床转化,助力中国医疗创新从源头突破走向全球引领,与全体产业伙伴共筑医疗健康新生态,为健康中国建设贡献力量。
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2026年3月上旬公开与 ADC 药物相关的专利如下表所示,简单分享部分新技术:
载荷类:
ALX Oncology 公开新型 Calicheamicin 衍生物 ADC 专利;
The Scripps Research Institute 和翰森制药分别公开新型喜树碱类衍生物;
科辉智药(深圳)公开新型海鞘素类衍生物;
苏州宜联生物公开新型 NMT 抑制剂;
Pinotbio 和 Suzhou Bioreinno Biotechnology 分别公开新型双药 ADC专利,载荷组合分别为 MMAE+TOP1i,exatecan+eribulin;
泰励生物公开新型 iADC 专利,载荷为 STING 激动剂+TOP1i / 激酶抑制剂等。
连接子:
Suzhou Bioreinno Biotechnology 公开新型外切肽 linker 和含新型自焚基团的 linker;
偶联技术:
东曜药业公开糖基偶联技术的新工艺方法
可能涉及的相关ADC项目:Adcytherix SAS 的 FLT3 靶向 ADC ADCX-040,OBI Pharma 的 nectin-4 ADC OBI-904,百奥泰的 FRa ADC BAT8006,恒瑞的 DLL3 ADC SHR-4849(IDE849)和 TROP2/MUC1 双靶向 ADC SHR-1049,以及宜联生物的 B7H3 ADC YL201。
以上内容基于个人理解,详细信息请参阅原文。
拓展阅读:
『2026AACR』双抗ADC药物的靶点组合
!康宁杰瑞双抗双药ADC申报临床
ALX Oncology:EGFR ADC ALX2004完成首例给药
专利分享|糖基偶联新型二糖连接子:齐鲁 vs GlycoT
**说明:本公众号内容基于公开信息的整理和分析,如涉及侵权请联系处理;作者水平有限,对专利或文献的解读可能存在疏漏之处,请以原文为准;欢迎个人转发分享,如需转载至公众号或其他平台,请注明出处并遵守版权规范。**
参考资料:WIPO官网、公司官网
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前言:关于KRAS G12D突变
KRAS G12D突变是一种常见的致癌基因突变,以下是关于它的关键信息:
突变机制:KRAS基因第12位密码子的甘氨酸(Gly)突变为天冬氨酸(Asp),导致KRAS蛋白持续激活,促进肿瘤细胞增殖、侵袭和耐药。
常见癌种:在胰腺癌中占比约40%,结直肠癌中约15%-20%,非小细胞肺癌中约7%-10%,是这些癌种中常见的驱动突变之一。
预后影响:KRAS G12D突变肿瘤通常对传统化疗、免疫单药治疗响应不佳,与较差的预后相关,尤其在胰腺癌、肺癌等癌种中,患者生存期可能较短。
国内在研KRAS G12D靶向药
截至2026年3月31日,国内处于研发阶段的、专门针对KRAS G12D单一突变亚型的靶向药物(不包括泛KRAS抑制剂)共计7款。具体信息如下:
1. 恒瑞医药:HRS-4642注射液
HRS-4642是恒瑞医药自主研发的高选择性、长效、非共价KRAS G12D抑制剂,为脂质体剂型。它能特异性结合KRAS G12D蛋白,抑制MEK、ERK蛋白的磷酸化,从而发挥抗肿瘤作用。
研发阶段:全球首个进入III期临床的KRAS G12D抑制剂。2025年10月已启动针对KRAS G12D突变晚期胰腺癌的III期注册研究。2026年1月29日,其联合化疗一线治疗该适应症的方案被CDE拟纳入突破性治疗品种名单。
关键临床数据:2025年ESMO大会公布的Ib/II期研究数据显示,在30例初治胰腺癌患者中,确认的客观缓解率(ORR)为63.3%,疾病控制率(DCR)高达93.3%。
2. 劲方医药:GFH375(VS-7375)
GFH375是劲方医药开发的口服高活性、高选择性小分子KRAS G12D(ON/OFF)抑制剂。它通过非共价形式结合KRAS G12D蛋白,抑制其与下游效应蛋白结合,破坏下游通路持续活化。
研发阶段:已进入全球首个口服KRAS G12D抑制剂的III期临床试验,该研究于2025年11月启动。2026年3月2日,该药获CDE突破性疗法认定,拟用于至少接受过一种系统治疗的KRAS G12D突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者,成为国内首个针对NSCLC的KRAS G12D抑制剂突破性疗法。该药还获得了FDA的快速通道资格。
关键临床数据:I/II期试验数据显示,在非小细胞肺癌患者中展现了同类最佳疗效和可控的安全性。3. 和誉医药:ABSK141
ABSK141是和誉医药研发的口服、高活性、高选择性小分子KRAS G12D抑制剂。
研发阶段:2025年12月先后获得美国FDA及中国NMPA的新药临床试验(IND)批准。2026年3月4日,公司宣布其在针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的I/II期临床试验中已完成首例患者给药。4. 珃诺生物:RNK08954
RNK08954是珃诺生物研发的一款高选择性、口服生物可利用的KRAS G12D可逆抑制剂。
研发阶段:2026年1月,其I期临床核心数据发表于《Cancer Discovery》期刊。2026年2月,启动了由中国多中心参与的IIa期临床研究(CTR20255020),针对转移性胰腺导管腺癌患者。
关键临床数据:截至2025年10月的I期数据显示,在42例晚期实体瘤患者中,12例可评估胰腺癌患者的客观缓解率(ORR)为33.3%,疾病控制率(DCR)超过80%。在非小细胞肺癌患者中,ORR达到58.33%,DCR为100%。5. 齐鲁制药:QLC1101
QLC1101是齐鲁制药研发的一款高选择性、可口服的靶向KRAS G12D小分子药物,拟用于治疗KRAS G12D突变驱动的非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等实体瘤。
研发阶段:根据公开信息,一项评价QLC1101联合用药治疗携带KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和有效性的Ib/Ⅱ期临床研究正在进行中。6. 泰励生物:TSN1611
TSN1611是泰励生物研发的一种靶向KRAS G12D蛋白活性形式和非活性形式的新型小分子KRAS G12D抑制剂。
研发阶段:根据2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上公布的更新结果,该药处于I/II期临床研究阶段。公开的临床招募信息显示,其正在招募经治的KRAS G12D突变非小细胞肺癌等实体瘤患者。7. 艾力斯:AST2169
AST2169是艾力斯医药的注射用KRAS G12D选择性抑制剂(脂质体)。
研发阶段:2026年3月14日,获得国家药品监督管理局(NMPA)药物临床试验批准,将在KRAS G12D突变晚期实体瘤患者中开展I期临床研究。
总结
截至2026年3月31日,国内针对KRAS G12D靶点的研发竞争激烈,已有恒瑞医药(HRS-4642)和劲方医药(GFH375)的产品进入III期关键临床阶段,并分别获得CDE突破性治疗品种/疗法认定。
和誉医药(ABSK141)、珃诺生物(RNK08954)、齐鲁制药(QLC1101)、泰励生物(TSN1611)和艾力斯(AST2169)等公司的产品也处于I期至II期不等的临床试验中,覆盖了胰腺癌、非小细胞肺癌等多个高发且治疗需求迫切的适应症。
延伸阅读
除了RMC6236,还有其他选择吗?晚期肺癌\胰腺癌\肠癌患者可及的在研泛KRAS口服靶向药汇总 !
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