Huadong Medicine (xi'an) Bodyguard Pharmaceutical Co., Ltd.

4 月 24 日晚间，华东医药发布 2025 年第一季度业绩报告。报告显示，第一季度公司实现营业收入 107.36 亿元，同比增长 3.12%；实现归属于上市公司股东的净利润 9.15 亿元，同比增长 6.06%；实现扣非归母净利润 8.97 亿元，达到历史最好水平，同比增长 7.04%。截图来源：华东医药公告从具体业务板块来看，华东医药核心医药工业板块整体经营继续保持稳定增长趋势，核心子公司中美华东实现营业收入（含 CSO 业务）36.21 亿元，同比增长 6.52%；实现合并归母净利润 8.43 亿元，同比增长 12.20%。华东医药全资子公司华东医药（贵州）药业有限公司（原贵州恒霸药业有限责任公司），第一季度营业收入达到 2,426 万元，同比增长超过 100%，实现净利润 667 万元，已超过其去年上半年净利润水平。贵州药业自 2024 年 8 月纳入公司合并报表起至 2025 年第一季度末，累计实现营业收入 6,228 万元，累计实现净利润 1,487 万元，2025 年将继续延续良好的增长态势。报告期内，该公司医药商业整体保持稳健增长，实现营业收入 69.34 亿元，同比增长 3.23%， 实现净利润 1.15 亿元，同比增长 7.33%。研发管线进展华东医药创新研发重点布局内分泌、自身免疫、肿瘤三大领域，目前创新药管线已超过 80 项。2025 年第一季度，华东医药加快推进研发各项工作，继续加大研发投入，第一季度内公司医药工业研发投入（不含股权投资）8.80 亿元，同比增长 49.60%，其中直接研发支出 6.00 亿元，同比增长 71.77%，直接研发支出占医药工业营收比例为 16.67%。内分泌领域靶向 GLP-1 相关的在研产品临床开发稳步推进。华东医药自主研发的口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HDM1002 已于今年 4 月完成体重管理适应症临床 Ⅲ 期研究的首例受试者入组，计划于今年 6 月底前完成全部受试者入组，其糖尿病适应症临床 II 期研究预计今年 Q3 获得顶线结果，并于下半年进入 III 期临床研究。双靶点新药 HDM1005 注射液正在开展体重管理适应症 II 期临床试验，已于今年 4 月完成 II 期全部受试者入组，预计今年 Q4 进入 III 期临床研究，糖尿病适应症 II 期临床试验已于今年 4 月完成首例受试者入组。FGF21R/GCGR/GLP-1R 三靶点激动剂 DR10624 注射液目前正在开展 II 期临床研究。与此同时，此前已启动的另一项 DR10624 治疗重度高甘油三酯血症的 II 期临床研究已完成全部患者入组，预计今年第三季度获得揭盲后的顶线结果。司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已于今年 3 月递交上市申请获受理，体重管理适应症已于今年 2 月完成 Ⅲ 期临床研究全部受试者入组。肿瘤领域华东医药首个自主研发 ADC 项目 HDM2005 于今年 2 月获得美国 FDA 孤儿药资格认定。其用于治疗晚期恶性肿瘤适应症中国Ⅰ期临床稳步推进中，联合 R-CHP 治疗既往未经系统性治疗的弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）的 IND 申请已获受理。小分子抗肿瘤药物 HDM2006 片在美国 IND 申请于今年 1 月获得 FDA 批准，适应症为晚期恶性肿瘤，正在中国开展 I 期临床研究。三靶点抗体融合蛋白注射用 DR30206，已于今年 4 月完成非小细胞肺癌的 Ib 期临床试验首例受试者给药，预计上半年启动联合标准化疗用于晚期或转移性消化道肿瘤患者治疗的 Ib 期临床研究。华东医药引进的创新 ADC 产品 HDM2027（HDP-101）已顺利进入临床。未来，华东医药还计划推进自主研发的特色创新靶点的 ADC 项目 HDM2020、HDM2012 和 HDM2017 递交中国和美国的 IND 申请。其它领域截至目前，华东医药在自免领域已拥有在研生物药和小分子创新产品 20 余款，在研和进入商业化的外用制剂产品已达 10 项。在银屑病治疗领域，已形成单抗、口服及外用制剂的「黄金产品组合」，将为国内成人及儿童银屑病患者带来更多用药选择，实现全周期全人群覆盖。此外，华东医药自免领域仍有多款重磅产品处于临床研发阶段，有望为其持续创新提供动力。华东医药与荃信生物合作的创新药 HDM3016（QX005N）于今年 3 月完成 III 期研究全部受试者入组。华东医药 HDM3019（IMB-101）的中国 IND 申请已于今年 3 月获批。识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

点击蓝字，关注我们编者按在全球肺癌诊疗迈向精准化、个体化的时代浪潮中，中国学者正以独特的创新姿态参与国际学术版图的重构。本次《莫·问》学术专栏由青年才俊浙江大学医学院附属第二医院夏旸教授主持，有幸邀请到肺癌领域巨擘——香港中文大学莫树锦（Tony Mok）教授，以及广州医科大学附属第一医院梁文华教授、湖南省肿瘤医院张永昌教授等中青年学者展开深度对话，聚焦学术生涯的成长、临床研究设计、中国创新方案国际化等内容呈现了一场跨越代际的学术思想碰撞。#1科研历程与学术领导力夏旸教授：回顾您的科研历程与成就，取得突破性成果的关键因素是什么？莫树锦教授：我觉得最大的因素是“运气”。我刚回到香港时，肺癌领域正在快速发展，中国的临床研究也刚刚起步。当时，我的院系能够与大陆的优秀同行朋友们合作，比如吴一龙教授、陆舜教授、张力教授、周彩存教授等。虽然那时我们的资源有限，经验也不足，但有机会一起从零开始共同推动研究，是一件幸事。香港的特殊地理位置也给予了我很大的优势，它融合了中西文化，使我能够更好地联系国际资源。同时，2004年EGFR突变的发现更是彻底改变了我们对肺癌的认知。因此，我认为最重要的成功要素是历史机遇和学术碰撞的共同体。夏旸教授：您提到朋友和运气，但其实您的领导力也是至关重要的，能否分享一些关于领导力的实际经验？莫树锦教授：领导力的关键在于两点：前瞻性思维和批判性思维。作为团队领导者，你需要有前瞻性，能看到未来的发展趋势，同时也要保持批判性思维，挑战现状，以确保研究方向的正确性。以IPASS研究为例，最初的研究设计是面向所有患者，致使吉非替尼在欧美陷入退市困局。我们突破常规思维，采用了不吸烟、亚洲人种、腺癌等特征进行筛选，关注EGFR突变人群，最终确证了TKI疗效优势。张永昌教授：对于年轻的研究者而言，挑战药企或资深研究者的研究设计非常困难。您对此如何看待？莫树锦教授：我也想听听你们的看法。现在中国有很多制药公司提出自己的研究设计，若你们认为有问题，该如何处理？张永昌教授：莫教授的经验对我们很有启发。我们不能盲从，应当深入分析研究设计的科学性。有时，研究设计可能受到商业目的的影响，导致研究结果偏差。因此，我们在设计研究时，必须确保其科学合理性，而非单纯迎合商业需求。莫树锦教授：你们的看法很有道理。#2靶向辅助治疗研究设计与实践莫树锦教授：假设中国的ALK抑制剂——恩沙替尼要开展术后辅助治疗研究，你们会如何设计？恩沙替尼与化疗相比，能否真正回答“术后是否应使用化疗”这一核心问题？张永昌教授：我们可以采用创新的研究设计，以回答ALINA研究未能解决的问题。夏旸教授：我们也关注患者依从性问题。以CTONG1104等研究为例，长期随访发现，能够完整接受两年或三年辅助治疗的患者并不多。因此，在设计术后辅助治疗研究时，我们要关注治疗时长，确保患者的依从性和安全性。梁文华教授：我想分享一个刚才莫教授启发的想法：关于恩沙替尼在术后辅助治疗中的应用设计。我们目前正在进行一项恩沙替尼相关的术后辅助治疗研究，该研究具有以下特点。首先，研究对象为I期肺癌患者。目前II期和III期患者的辅助治疗已成为公认标准，讨论主要集中在MRD阴性患者是否可以降阶治疗。但对于I期肺癌，尤其是IA期，目前尚无任何靶向治疗的推荐。即便是IB期，目前也仅有EGFR突变患者可选，而ALK突变患者仍无针对性的辅助治疗方案。因此，I期肺癌在辅助治疗领域仍存在空白。究其原因，应为未富集I期高复发风险人群，导致研究结果被稀释。如今，我们可以通过多种方式筛选高复发风险患者。如微乳头、实性成分、气腔播散（STAS）或脉管癌栓等病理特征以及临床高危因素，均可提示高复发风险。此外，我们还建立了分子预测模型，以识别高风险患者。尽管MRD检测在I期患者中的阳性率较低，受限于当前技术的敏感性，但并不意味着这些患者不会复发。因此，如果能够有效富集高复发风险患者，就可以进一步证明辅助治疗的必要性。其次，在治疗方案设计方面可将疗程缩短至1年。已有研究表明，I期患者可能有机会通过短期治疗阻断复发，有机会实现肿瘤真正的“清除”。对于无法完全清除的患者，即使延长治疗至3年或5年，也无法保证疾病不会复发。因此，吴一龙教授提出了一种策略，即通过MRD或未来更先进的监测手段，在患者出现复发迹象时重新启用治疗，而非持续施加长期药物压力。毕竟对于早期肺癌患者而言，他们往往认为手术后就已经康复，持续3-5年的治疗负担较重。因此，我们的研究设计为I期患者提供一年的辅助治疗，将显著提升依从性与成本效益。莫树锦教授：研究终点如何设定？梁文华教授：目前该研究采用安慰剂对照，DFS作为主要终点，样本量需200例（含对照组），并根据不同的基因型预估不同的风险比（hazard ratio），每个分组有其独立的样本量，研究采用伞式设计。这一思路借鉴了ADAURA研究设计理念。 莫树锦教授：研究理念很好。需要注意ADAURA研究的主要人群是II/III期患者，Ⅰ期患者获益能否外推仍需谨慎验证。梁文华教授：是的，我们的研究人群是高风险的I期患者，可能不会像一般的I期患者那样预后良好。#3特殊突变位点的治疗策略探索夏旸教授：目前恩沙替尼主要用于晚期ALK阳性肺癌，最初用于克唑替尼耐药后治疗，后来扩展至一线应用。此外，我们团队开展的恩沙替尼治疗MET14外显子跳跃突变NSCLC的研究颇具创新性。莫树锦教授：为什么会想到用恩沙替尼治疗MET14突变？夏旸教授：我们最初是对一位治疗选择有限的METex14跳跃突变患者进行尝试。该患者在克唑替尼耐药后，启用1A类MET抑制剂恩沙替尼取得了显著疗效。后续启动的II期EMBRACE研究采取单臂设计，入组31例至少一线治疗失败的晚期NSCLC患者。结果显示：恩沙替尼225mg QD治疗的ORR达53.3%，DCR达80%以上，mPFS 6个月，缓解持续时间7.9个月，数据已在eClinicalMedicine发表。莫树锦教授：目前国际上尚无此类采用ALK抑制剂治疗MET14外显子跳跃突变的研究，该研究开辟了ALK抑制剂治疗MET突变的全新路径，其价值如何定位？张永昌教授：该研究在科学层面上具有合理性，ALK抑制剂展现了多靶点抑制特性。此项研究的时机至关重要——当赛沃替尼等选择性MET抑制剂尚未普及时，恩沙替尼的探索既满足临床需求，又提示药物多重抑制特性的潜在价值。但在当前精准治疗时代，同类研究需明确是me-too还是me-better定位。夏旸教授：聚焦罕见驱动突变诊疗策略，请教莫教授，对EGFR 20外显子插入突变、KRAS G12C等特殊亚型采用小分子靶向药术后辅助治疗有何见解？另外可否选择免疫治疗？莫树锦教授：小分子靶向药物在早期肺癌的辅助治疗应用仍面临诸多挑战。首先，临床研究难度大——如LIBRETTO试验（针对RET融合突变）等的投资成本极高。其次，长期毒性问题——如MET抑制剂可能导致严重水肿和肝功能异常，难以支持长期应用。最后，经济负担问题——若无强有力的研究证据支持，很难建议患者长期使用高价靶向药。因此，在尚无充分随机对照试验证据的情况下，我们仍需谨慎。另外，对于术后免疫辅助治疗，主要取决于PD-L1表达水平。对于PD-L1表达较高的患者，我可能会考虑使用免疫治疗。#4学术成长与研究策略张永昌教授： 在肺癌研究领域竞争日益激烈的情况下，青年研究者如何找到独特的研究方向？莫树锦教授：首先，要保持科研好奇心，先独立思考，明确问题是否真正值得研究。其次，寻找良师益友，导师、同辈研究者均可提供有价值的意见，避免盲目追随权威。最后，保护创新构想，在团队协作中掌握学术诚信与信息保密的平衡。张永昌教授：如何平衡临床研究与转化研究？莫树锦教授：关键在于团队的资源与优势匹配，善用已有工具与合作者的专长，优化研究设计。梁文华教授：在研究设计过程中，我有一个很深刻的体会：每项研究应聚焦于一个核心问题，而不能试图解决多个问题。最初，我们设想在普通人群中探索ctDNA替代CT筛查的可行性，但莫教授建议我们应聚焦于高危人群，以确保研究的科学性和可解释性。若在普通人群中进行研究，我们不仅要面对筛查范围盲目扩大的质疑，还可能稀释研究目标，影响最终结论的可信度。因此，研究设计必须遵循严谨的科学规范。再者，科学研究不仅是统计学上的探索，还需符合既定的临床试验规则。例如，即使一项研究在统计上达到显著性（如p值小于0.01），但若未满足研究预设的分析要求，仍可能被视为失败。莫树锦教授：是的，在研究设计阶段，除了科学层面的考量，还需兼顾病人、药企及政府监管的多方需求，确保研究的现实意义与可行性。夏旸教授：在您的学术生涯中，有哪些经验教训可以分享，帮助年轻研究者避坑？莫树锦教授： 学术道路上挑战重重，运气固然重要，但更关键的是建立独立思考能力，构建健康的同行与合作关系，避免恶性竞争，始终围绕如何真正造福病人展开研究。张永昌教授：学术研究常伴随挫折，我们是否应降低期望，还是坚持努力争取高影响力成果？莫树锦教授：最终决定研究价值的不是发表期刊的影响因子，而是研究本身的学术贡献及其在临床实践中的实际影响力。#5人工智能（AI）在肺癌研究中的应用夏旸教授：DeepSeek现在很火，您觉得AI在医学领域能够扮演什么样的角色？莫树锦教授：AI真的对我的影响很大。在临床实践方面，语音识别技术可提升病历记录效率，CT影像分析可辅助诊断，但也要克服法律上的问题。在临床试验方面，AI可用于构建模拟对照组。在学术写作方面，AI可用于论文撰写和数据分析，但仍需人工校对，以保证可靠。最终，AI或可实现看病。《莫·问》访谈会尾声，大家表达了对学术传承和合作交流的期待，希望通过持续的沟通和批判性思维，推动肺癌治疗的创新。莫树锦教授强调，青年医生应抓住机遇，在国际舞台上展现影响力；同时他也鼓励大家勇敢前行，共同努力，推动医学的进步。莫树锦 教授香港科学院院士香港中文大学医学院肿瘤学系系主任国际肺癌研究协会（IASLC）前任主席在《新英格兰医学杂志》、《科学》、《柳叶刀》、《自然-医学》和《临床肿瘤学杂志》等期刊发表文章260余篇获2015年Bonnie Addario奖、2017年IASLC科学奖、2017年国家科学技术进步奖、2017年CSCO年度成就奖、2018年ESMO终身成就奖、第六届Kobayashi Foundation奖、2020年杰出领袖奖，于2020年被国际著名肿瘤学多媒体资源平台誉为“肿瘤学巨人”夏旸 教授M.D. Ph.D.、副主任医师、副教授、博士生导师浙江大学医学院附属第二医院 呼吸与危重症医学科 副主任国家优青、全国优秀中青年呼吸医师中国医师协会呼吸医师分会青委委员中华医学会呼吸病分会介入呼吸病学组秘书国际肺癌学会（IASLC）临床科学委员会委员中国临床肿瘤学会（CSCO）青年专家委员会委员浙江省医学会呼吸病分会委员梁文华 教授博导、主任医师广州医科大学附属第一医院胸部肿瘤综合病区主任、横琴医院副院长广州呼吸健康研究院院长助理，国家呼吸医学中心办公室主任呼吸疾病国家重点实验室肺癌学组副组长广东胸部疾病学会免疫治疗分会主委、广东省医学会精准医学与分子诊断分会副主委张永昌 教授医学博士，主任医师，教授，博导湖南省肿瘤医院 早期临床研究中心主任/肺胃肠内科副主任肺癌新药研发湖南省工程研究中心主任 国家优青（肿瘤学领域，2022年）湖南省科技进步一等奖（排第一）湖南省“白求恩奖章”获得者湖南省科技创新领军人才中华医学会青年科技奖（排第一）（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声 明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

精彩内容 米内网最新数据显示，奥硝唑在近年中国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端均保持1亿元以上销售规模，2023年华东医药(西安)博华制药登上TOP1企业宝座，2024年则再创新高，销售额同比增长近10%。华东医药（西安）博华制药表示，潇然®奥硝唑在零售市场取得优异的成绩，不仅是对公司产品质量的肯定，也是对公司市场战略和客户服务能力的认可。此外，潇然®奥硝唑片在中国市场独有100mg规格，将进一步扩大临床应用场景。 奥硝唑是一种硝基咪唑类抗菌药物，广泛应用于口腔炎症：治疗牙周炎、冠周炎等厌氧菌引起的口腔感染，快速缓解疼痛与炎症；妇科感染：如滴虫性阴道炎、细菌性阴道病及混合性生殖道感染，尤其对需氧菌与厌氧菌混合感染效果显著；腹腔与盆腔感染：用于术后腹腔感染、盆腔脓肿等，有效预防并发症；原虫感染：对阿米巴痢疾、贾第鞭毛虫病等寄生虫感染具有强效杀灭作用。  与甲硝唑相比，奥硝唑凭借更优的药学特性成为临床升级之选。一是副作用更小：奥硝唑通过分子结构优化显著减少恶心、呕吐等胃肠道反应一类不良反应，患者耐受性更佳；二是半衰期更长：奥硝唑血浆半衰期达14.4小时，每日仅需1-2次给药，提升用药依从性；三是安全性更高：奥硝唑无致癌风险，且被批准用于孕妇、哺乳期妇女及儿童，拓宽了适用人群；四是疗效更优：奥硝唑对滴虫、阿米巴原虫的杀灭作用更强，局部用药（如阴道栓剂）渗透性更佳，临床缓解速度更快。 2024年中国零售药店终端奥硝唑TOP5企业 来源：米内网格局数据库 米内网最新数据显示，奥硝唑在近年中国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端均保持1亿元以上销售规模，2023年华东医药(西安)博华制药登上TOP1企业宝座，2024年则再创新高，销售额同比增长近10%。 据了解，华东医药（西安）博华制药有限公司作为杭州中美华东制药有限公司的全资子公司，在“重新定位，重塑价值”战略指导下，公司的潇然®奥硝唑在近年中国零售药店终端奥硝唑的市场份额快速扩容，从2019年不足10%到2024年超过30%，成功将潇然®奥硝唑打造成为中美华东制药在院外零售药店市场在售的又一个市场占有率第一的品种。此外，潇然®奥硝唑片上榜2024年中国连锁药店最具合作价值单品榜单。  华东医药（西安）博华制药奥硝唑批文情况 来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 华东医药（西安）博华制药作为国内首批取得奥硝唑原料药及片剂生产批件的药品生产企业，一直致力于奥硝唑的研发和生产。公司的潇然®奥硝唑通过技术创新与精准市场布局，并且凭借先进的生产工艺和严格的质量管控体系，使其成为口腔炎症、妇科感染等领域畅销药物。值得一提的是，潇然®奥硝唑片在中国市场独有100mg规格，将进一步扩大临床应用场景。 华东医药（西安）博华制药表示，潇然®奥硝唑在零售市场取得优异的成绩，不仅是对公司产品质量的肯定，也是对公司市场战略和客户服务能力的认可。未来，华东医药（西安）博华制药继续秉承“质量第一、客户至上”的原则，不断加大研发投入和市场开拓力度，在政策支持与市场需求的双重驱动下，潇然®奥硝唑正焕发全新生命力，为广大患者提供更多优质、高效的药品选择。 声明：本文谨供行业人士参考，消费者请参照药品说明书或遵医嘱购买，内容的合法合规性由作者或委托发布方承担。 资料来源：米内网数据库等注：米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；《中国网上药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国网上药店所有药品数据，包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦