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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2021-07-21 |
Evaluation of the Safety and Clinical Efficacy of AZVUDINE: Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study in Mild Stage Patients Infected With the SARS-CoV-2 Virus
Phase III, single-center with co-participating units, randomized, double-blind, parallel, placebo-controlled clinical study
Evaluation of Safety and Clinical Efficacy of AZVUDINE in COVID-19 Patients (SARS-CoV-2 Infected): Phase III, Randomized, Double-blind, PLACEBO Controlled Trial
Estimated number of participants: 342 participants with COVID-19 Design: Phase III, single-center, randomized, double-blind, parallel, placebo-controlled clinical study.
In December 2021, there was a drop in the number of hospitalizations and the cases of COPD, tuberculosis and HIV associated with COVID-19, which are outside the inclusion criteria of this study. After the initial data of the study, there was a discussion with Anvisa and the size of the sample calculation was revised by amendment 4 (180 participants), and the methodology of statistical analysis for a new sample calculation was "a formula for sample calculation for superiority studies using proportions, according to the book do Chow et al (Chow, S.-C., Shao, J., Wang, H., &Lokhnygina, Y. Eds. 2017. Sample Size Calculations in Clinical Research: Third Edition, Chapman and Hall/CRC). Thus, Anvisa concluded that the adjustments are in accordance with the agency's guidelines, approving E4, which was later also approved by the Ethics Committee.
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注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。
最新宠物疗法并购案
Saiba Animal Health AG（Saiba动物保健公司）拆分自瑞士苏黎世大学，最早成立于2013年。针对兽医领域尚未满足的主要医疗需求，公司开发了基于病毒样颗粒（VLP）的广泛而创新的治疗性疫苗管线。
Saiba动物保健公司的创新技术平台采用首创的治疗性疫苗方案，针对过敏、炎症及疼痛等慢性疾病建立免疫反应。此类治疗性疫苗含有病毒样颗粒，可诱导宠物免疫系统。特异性的免疫反应产生针对动物自身致病蛋白的中和抗体，有望实现更持久的效应时间、更优的治疗成果，并显著提升宠物主人的使用便利性与依从性。
药融云数据，www.pharnexcloud.com监测显示：2024年9月3日，跨国巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布完成对Saiba动物保健公司的收购。通过此次收购，勃林格殷格翰巩固了动物保健研发产品管线，特别是在迅速增长的宠物治疗领域。宠物预期寿命延长，因而衰弱性疾病的高效治疗需求也日益迫切。
本次并购交易条款未予披露。Stifel担任Saiba动物保健的顾问。
此次收购之前，勃林格殷格翰与Saiba 动物保健已进行多个开发和许可合作项目。基于Saiba 动物保健的技术平台，双方合作推进了多个定向物种的候选产品，旨在改善伴侣动物的慢性疾病管理。
Saiba 动物保健产品线布局pipeline
其他宠物药，兽药公司被收购
1.
2024年7月18日，来自波士顿的高端动保宠物药公司Invetx宣布已同意被全球巨头Dechra
Pharmaceuticals Limited 收购，交易对价为5.2亿美元（约合37.7亿人民币）（on a cash-free and
debt-free basis）。
Invetx最早由欧洲Anterra基金孵化。公司主要开发针对伴侣动物慢性和严重疾病的长效单抗（mAb），如特应性皮炎和骨关节炎等。此前的投资者包括：F-Prime、NovoHoldings、GV（Google Ventures）、Casdin、Eight Roads、Tekla等等。2022年6月，完成6050万美元B轮融资；2020年完成2550 万美元的 A 轮融资。
药物开发合作伙伴包括：加拿大研发巨头AbCellera（双方合作开发了IVX-01，一种专有的、全犬科的、高亲和力且半衰期延长的新型单克隆抗体)、勃林格殷格翰、Twist Bioscience、中国的药明生物。（关联阅读：凭新冠药物名声大噪，抗体AI制药概念龙头AbCellera未来几何？）
2.
2024年1月，全球排名第
5的国际动物保健公司，Ceva Santé Animale (Ceva) 宣布对 Scout Bio
实施战略收购，该公司是一家专注于宠物前沿疗法的生物技术先驱。这一举措是 Ceva
在创新领域的一个里程碑，标志着其取得了解决宠物慢性疾病问题的关键进展，包括一系列单克隆抗体和基因疗法技术的研发。
Ceva 在全球 47 个国家拥有 7000 名员工，每天都在努力实现其作为一家健康公司的愿景："齐心协力，在动物健康领域迈向更高层次。"2023 年营业额：15 亿欧元。
参考：
NMPA/CDE；
药融云数据，www.pharnexcloud.com
FDA/EMA/PMDA；
相关公司公开披露；www.boehringer-ingelheim.com；
https://www.saiba-animalhealth.com/pipeline/;
Dr. Gary Jennings，Saiba Animal Health AGgary.jennings@usz.ch
，gary.jenningy@Saiba Animal Health.ch;
www.invetx.com；https://www.invetx.com/invetx-announces-upcoming-acquisition-by-dechra-pharmaceuticals-global-leader-in-animal-health/；
https://www.ceva.com/press-release/ceva-sante-animale-acquires-scout-bio-paving-the-way-for-groundbreaking-innovations-in-pet-therapeutics/；等等。
本文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场，不作任何用药推荐
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