Guodian (Beijing) Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

活动信息大会名称：【不用卷，行更远】 CGT产业升级系列·园区行——第六站 北京亦创高科创新科技园主办单位：医疗创新生态联盟(Healthcare Innovative Ecosystem Alliance,HIEA)联合主办：行诚生物、翌圣生物、乐纯生物、香港奥星集团、云舟生物、同立海源生物、赛赋医药、君联资本承办单位：动脉新医药支持单位：亦创高科创新科技园活动时间：2024年3月7日（周四）13：30活动地点：北京经开区科创六街2号院亦创高科创新科技园4号楼1层报告厅亦创高科创新科技园场地实景：活动规模：50人/场活动合作：傅女士 17851017836（微信同号）活动报名：毛细血管 17782369627（微信同号）👇长按识别报名👇分享亮点投资视角的CGT： 以投资者的智慧洞察，在CGT领域的投融资策略研讨中，提炼创新药企资本运作的新路径，助力企业把握成长机遇与挑战。供应链最佳方案：听取甲方的诉求，供应链企业合力探讨最合适的方案，力求帮助创新企业平稳、快速且性价比高地从IND到BLA。大企业战略洞察：深入剖析大型企业在面对日益激烈的国际竞争与日新月异的技术变革时，如何通过激活内部创新引擎，搭建完善的创新生态系统，确保企业的核心竞争力持续升级。此次“亦创高科创新科技园行”为园区行系列活动第六站，未来还将在其他园区举办类似活动，以推动CGT产业的持续升级和发展。我们期待与业内同仁共同探讨、共同进步，助力CGT产业行得更远！活动议程■ 13：30-13：40主持人开场刘   肖 | 行诚生物 商务和市场副总裁、中国药企管理协会MAH专委会副主任委员■ 13：40-14：00主题演讲 1 | 如何设计和建造合规高效的ATMP设施康   伟｜香港奥星集团 战略咨询副总裁■ 14：00-15：10Panel 1 | 如何携手助力CGT企业从IND到BLA，稳、快、省？· 核心能力及服务价值介绍· 如何在专业上与甲方良性互动，抱团取暖王立军｜行诚生物 CEO周其好｜翌圣生物 副总裁喻晓瑜｜乐纯生物 BioService CGT 研发总监康   伟｜香港奥星集团 战略咨询副总裁徐   榕｜同立海源生物 技术副总李连杰｜云舟生物 商务拓展总监韩   刚｜赛赋医药 副总裁/全面质量提效管理办公室主任■ 15：10-16：10Panel 2 | 共话产业升级：基因细胞治疗CMC关键点及方案· 不泛泛谈法规· 谈质控策略及具体服务案例· 甲方说诉求，乙方抛方案刘拥军｜贝来药业 董事长兼首席科学家张会远｜呈诺医学 执行合伙人，质量总监及CMC负责人王立军｜行诚生物 CEO周其好｜翌圣生物 副总裁喻晓瑜｜乐纯生物 BioService CGT 研发总监■ 16：10-16：30  茶歇■ 16：30-16：50主题演讲 3 | 投资视角看CGT行业的进展与趋势· 金融为器：看懂资本市场行情· 产业为本：CGT行业现状与展望董   傲 | 君联资本 投资经理■ 16：50-17：10对话大企业 |大企业视角：让创新可持续李兴发｜华润医药 高级投资总监宋更申｜悦康药业集团 副总经理吴   超｜动脉新医药 总经理（主持人）■ 17：10-18：10Panel 3 | 新形势下，CGT企业如何有效的“搞钱、花钱”？· 告别千篇一律的路演，用随机对话· 见解及思考，帮助企业展现价值· 用“准备”，尊重不确定性· 创新型一对多访谈式项目推介张建民 | “协和学者”特聘教授，国典医药 创始人牟海栋｜引正基因 IR负责人裴   峥｜意胜生物 联合创始人谷为岳｜卡替医疗 董事长耿少军｜同立海源生物 联合创始人董   傲｜君联资本 投资经理（主持人）持续邀请中……■ 18：30-20：30  餐叙（邀请制）嘉宾介绍刘  肖行诚生物 商务和市场副总裁、中国药企管理协会MAH专委会副主任委员刘肖，法国蒙彼利埃大学战略博士，南开大学EMBA，曼彻斯特大学生物学硕士，香港大学金融学研究生，在读美国亚利桑那州立大学心理学硕士。UCMT产业教授，GDA荣誉理事。全国测量测试与仪器仪表高级工程师。法国蒙彼利埃大学健康管理博士/工商管理博士/工商管理硕士论文指导老师，香港大学商学院工作坊特聘讲师，南开大学商学院工作坊特聘讲师，北京大学医学部生物药高级领导力培训班讲师，亦弘商学院特约讲师。中国药企管理协会MAH专委会副主任委员，E药经理人生命科学企业研究中心首席研究员，中国生物医药基建联盟特约研究员。《ChatCGT》栏目策划人/主持人。曾任丹纳赫生物科技集团大中华区市场部负责人，以及Cytiva，GE生命科学，珀金埃尔默，赛默飞世尔科技等公司亚太区市场总监，大中华区市场总监，耗材销售管理，业务拓展经理，产品经理等职位。康  伟Austar集团 战略咨询副总裁康伟，在生物制药和制药行业拥有28年以上的工作经验，曾任诺和诺德工程公司高级专家, SME, 管理者代表等。作为国际生物制药工程及咨询领域的专家，负责生物制药和医药项目前期咨询，工程设计，项目管理，质量验证等方面工作，具有丰富的项目经验及深刻的行业见解。咨询服务过的客户和项目包括，Bill & Melinda Gates Foundation, NovoNordisk, GSK, Novozymes, Boehringer-Ingelheim, SANOFI, Wuxi Biologics等.现任Austar集团副总裁，专注于制药工程项目的咨询，设计，项目管理，验证等。协同国际制药领域专家团队，为国内外客户提供疫苗，单克隆抗体，ATMP，ADC等方面提供专业技术咨询，项目标准包括FDA, EMA, WHO, NMPA 等认证。部分国际组织及演讲：1.2015年，美国加利福尼亚州亨廷顿IBC生命科学开发和生产（BDP），演讲题目-“建立中国的生物技术制造能力” 2.2016年，ISPE生物发展研讨会，演讲题目-“从工程角度考虑生物设施” 3.2017年，ISPE生物论坛，演讲题目-“生物项目执行的最佳案例” 4.2018年，ISPE / CIPM论坛，演讲题目-“全球生物通向本地项目的桥梁” 5.2019年，ISPE“生物技术设施的创新技术和概念”会议，演讲题目-“细胞疗法设施的GMP趋势与期望” 6.2020年，ISPE / CIPM 论坛，演讲题目-“案例分享-高效合规的生物设施”王立军行诚生物 CEO王立军，在生物医药行业拥有20多年的综合经验，近17年专注于基因疗法、病毒载体工艺开发及其cGMP生产，是AAV生产工艺开发的创新领导者，专长于大规模细胞培养、病毒载体纯化、熟悉分析方法，具有广泛的AAV、慢病毒、腺病毒和溶瘤性单纯疱疹病毒的GMP生产经验，熟悉CMC规范，参与设计多个cGMP生产车间，领导并成功交付多个病毒临床批次，丰富的团队管理经验。曾任职于：AGTC、Brammer Bio、Encoded Therapeutics。周其好翌圣生物 副总裁 周其好，2013年加入翌圣，从一线业务员到全司营销副总，具有丰富的业务实践经验和产业洞察力。翌圣生物专注于生物产业上游原料的研发及生产，应用于生命科学研究、药物与疫苗开发、体外诊断检测等领域，公司以帮助客户创造价值，让世界更健康更快乐为使命，致力于成为生命科学工具产业的领导者。喻晓瑜乐纯生物 BioService CGT 研发总监喻晓瑜，拥有超过10年生物制药和生命科学行业工作经验。2012-2018年就职于海正药业负责培养基开发，单克隆抗体新药研发及细胞株开发工作。熟悉生物制药上游关键技术，在细胞培养、细胞株开发、培养基开发等关键领域有较深的认识和丰富的经验。2018年作为创始团队成员加入康晟生物，负责培养基及细胞株产品研发工作。现任乐纯生物 BioService CGT 研发总监，主导HEK293商业化系列细胞株开发，培养基开发及病毒生产相关产品的开发工作。徐  榕同立海源生物 技术副总徐榕，中国人民解放军军事医学科学院生物化学与细胞生物学硕士；拥有超过12年生物医药行业经验，熟悉细胞治疗工艺开发与临床研究，生物大分子的工艺开发过程，完成GMP厂房的设计和搭建，建立GMP类产品质量体系及其相应的质量标准。担任北京同立海源生物科技有限公司任技术副总期间，主要负责指导公司GMP产品的生产小试、中试以及SOP的建立与修订，质量体系的实施等。12年工作期间一直专注在细胞药物的工艺开发、质量分析、临床研究，质量标准建立等方面，后续拓展到细胞药物开发的上游产品中，完成重组蛋白表达平台建立和产品质量标准的建立等。为了满足细胞药物公司对于GMP级别物料的需求，带领质量部门完成产品的质量研究，质量标准，质量评价等方面的内容。随着产品管线和类型的丰富，建立了产品全生命周期的理念，完成了产品开发过程的整体统一规划。李连杰云舟生物 商务拓展总监李连杰，近十年生物行业的从业经验，2020年加入云舟，先后担任科研服务线的销售副总和BD部总监，具有丰富的业务实践和拓展经验。刘拥军贝来药业 董事长兼首席科学家刘拥军，博士，北京贝来药业有限公司董事长兼首席科学家。美国加州大学欧文分校（UCI）干细胞研究中心访问学者，北京“亦麒麟”领军人才，中国医药质量管理协会CGT药物质量研究专业委员会主任委员、中国青少年身心健康专业委员会副会长、中国医药生物技术协会常务理事。长期致力于干细胞基础科研与临床转化工作，在干细胞组织工程研究和干细胞药品开发，基因工程药品开发领域取得了显著的研究成果，并参与编写多项干细胞制剂制备及细胞库质量管理规范，获得国家药品监督管理局颁发的IND批件四项、美国FDA颁发的IND批件两项。张会远呈诺医学 执行合伙人质量总监及CMC负责人张会远，北京大学生理学博士、Wellcome-MRC Cambridge Stem Cell Institute访问学者。北京呈诺医学科技有限公司执行合伙人，质量总监及CMC负责人，主导开发了国内第一款IND获批的诱导多能干细胞（iPSCs）来源细胞药物产品。9年以上iPSCs技术领域相关科研与工作经历，拥有iPSCs来源新型细胞药物产品从早期开发，到落地转化工艺研究、注册申报新药临床（IND）的全程工作经验，着重开展iPSCs来源通用现货型细胞药物产品的生产工艺开发，并建立新型细胞药物产品适用的质量评价分析方法及质量标准。北京市科技新星，北京经济技术开发区亦麒麟人才。李兴发华润医药 高级投资总监李兴发，中国药科大学硕士研究生毕业，有超过20年医药行业经验，先后从事研发、临床运营和注册、市场准入和市场推广、战略和商务拓展及投资等工作，有国内和国际两个市场工作经验。2012年加入华润医药，专注于外部创新与合作和创新医药投资，主导和参与多个项目的引进、大型并购和产业基金投资，现任华润医药高级投资总监。宋更申悦康药业集团 副总经理宋更申，博士，正高级工程师，悦康药业集团股份有限公司药物研究院院长，核酸药物国家地方联合工程中心主任。兼任中国研究型医院学会生物标志物专业委员会副主任委员兼秘书长，中国药学会药用辅料专业委员会副主任委员，中国医药创新促进会药物研发专业委员会委员，中国疫苗行业协会核酸疫苗分会委员。从事mRNA疗法、小核酸药物及LNP递送系统的研究和开发。主持多项mRNA疫苗、小核酸药物和多肽药物研发管线。牟海栋引正基因 IR负责人牟海栋，北京大学医学部生药学硕士和药学学士，北京大学经济学双学位。牟海栋拥有质谱、色谱等仪器分析和方法学开发的经验，曾参与obinutuzumab、cobimetinib等产品在中国的注册申报。牟海栋拥有6年以上的医疗健康行业一级市场早期投资的经验，曾参与亚盛医药、维泰瑞隆、深信生物、引正基因、星辰集因等的投资，同时深度介入基金孵化和投资项目-引正生物的立项和投资者关系等工作。耿少军同立海源生物 联合创始人耿少军，美国管理技术大学MBA，生物医药创新协会会员，医工交叉协会会员，20余年团队管理经验。近10年从事细胞治疗和基因治疗行业，熟悉上游赛道，致力于初创企业稳健发展，重点关注企业战略规划与文化打造、产业形态研究、商业模式设计。推动与多家高校建立合作关系，参与两项发明专利的申请。在从零搭建团队、组织架构设计优化、重点产品立项、全面运营管理方面有丰富的实战经验。*以上嘉宾按议程排序，不分先后企业简介行诚生物行诚生物（CoJourney）是一家集质粒、病毒载体、mRNA生产制备和分析检测为一体专业的基因和细胞治疗CDMO。有成功的中、美零发补质粒和病毒IND的申报经验。提供质粒、病毒载体和mRNA制备的工艺开发、cGMP生产、分析方法开发和产品检测放行等定制化服务。行诚公司由基因和细胞治疗领域有商业化经验的CMC资深专家和成绩斐然的科学家、企业家共同创立，双总部设立在中国浙江和美国宾州，公司建立了符合FDA、EU、NMPA法规的质粒、病毒载体和mRNA的GMP生产设施，拥有先进的生产设备及检测仪器，团队拥有丰富的工艺开发能力和实战经验，践行“行之发于至诚”的理念，用领先行业标准的稳健工艺确保为合作伙伴提供从研发到GMP级别的不同生产规模的质粒、病毒载体和mRNA制备的高纯度、高产量、高性价比的优质服务。翌圣生物翌圣生物科技（上海）股份有限公司【Yeasen Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd.】是一家聚焦生命科学产业链上游核心原料，从事分子、蛋白和细胞三大品类生物试剂的研发、生产与销售的高新技术企业。通过打通分子酶、蛋白、抗体、核酸、细胞的技术开发路径，翌圣生物成为国内少数同时覆盖三大品类生物试剂、兼备核心技术自主研发能力和规模化生产能力的企业。公司研发、生产和销售的生物试剂数量达数千种，能够满足客户多种类型生物试剂的一体化采购需求。公司核心产品覆盖qPCR系列、NGS系列、逆转录系列、核酸提取与纯化系列、PCR系列、分子克隆系列、体外转录系列、抗体、蛋白纯化系列、蛋白分析系列、重组蛋白、细胞分析系列、细胞培养系列、细胞转染系列、报告基因检测系列等多个品类，广泛应用于生命科学研究、诊断检测和生物医药等领域。乐纯生物上海乐纯生物技术股份有限公司成立于2011年，以外延式增长路径并入格氏流体、康晟生物、斯坦利思等优秀品牌，目前业务范围覆盖细胞培养、过滤纯化、一次性使用系统、工业级防污染洁净方案等多个应用场景，现已成为广受业内认可的医药行业上游工艺全链条头部供应商。使命愿景：以技术创新为驱动，提供高品质的生物工艺解决方案，致力于成为全球生物制药企业最信赖的合作伙伴。香港奥星集团香港奥星集团是一家先进的科技型制药工程解决方案提供商，在生命科学工艺技术、应用、行业监管规则和实践方面拥有全面的知识和经验，帮助客户解决质量、合规和卓越运营方面的问题，致力于提供设备-工程-服务-耗材的交钥匙解决方案，推动行业进步，持续创造价值。奥星生命科学设备与耗材是奥星集团重要业务之一，引进欧美先进的科研及工业耗材与仪器设备，为制药、生命科学、实验动物、生物安全、医疗器械、保健品、日化等行业以及需要通过欧盟 GMP、cGMP、COS以及其他相关认证的客户提供全套的高质量的耗材、仪器设备及服务综合解决方案，提供多元化的技术指导、培训以及应用服务。云舟生物云舟生物科技（广州）股份有限公司创建于2014年，是世界知名分子生物学家蓝田博士创办的基因递送领军企业，提供科研载体构建、基因递送CRO、基因载体CDMO等基因递送全产业链服务，目前在全球范围内设有10余家子公司和办事处，2023年晋升为全球独角兽。云舟生物独创"载体家（VectorBuilder）"平台，开启了定制化基因载体商品化时代，已服务全球90多个国家和地区的4000多家科研院所和制药公司，成果被上千篇Science、Nature、Cell等全球顶尖科研期刊广泛引用；自进入临床市场以来，基因药物CRO、CDMO项目已覆盖北美、欧洲、日本等多个国家和地区。云舟生物提供从科研到临床的全链条服务：（1）科研载体与病毒服务：载体构建、病毒包装等。（2）CRO服务：AAV衣壳定向进化、文库构建、mRNA基因递送解决方案、细胞稳转株构建等。（3）CDMO服务：工艺开发、分析方法开发、质粒制备、病毒制备、IVT mRNA和LNP制备、细胞库建立等。云舟生物致力于系统性攻克基因递送行业的关键技术瓶颈，赋能基础科研，加速基因药物的临床应用，提升人类健康水平，为世界创造不可取代的价值。同立海源生物北京同立海源生物科技有限公司，专注细胞和基因治疗（CGT）GMP级原料试剂研发及生产，为CGT用户提供产品与服务的整体解决方案。产品涉及细胞分选磁珠试剂、真核/原核重组蛋白、无血清培养基、细胞培养试剂盒等。公司荣获国家高新技术企业、北京市专精特新中小企业等荣誉称号。建有3200m2的研发实验室及GMP级洁净车间，包括细胞分选磁珠开发平台、真核与原核蛋白表达工程平台、无血清培养基开发平台，通过ISO13485和ISO9001双质量体系认证，部分产品已获美国FDA DMF备案。赛赋医药赛赋医药致力于成为国际一流一站式医药CRO服务公司，提供国际一流的医药CRO评价服务，并结合技术开发、融资和创新医药产品转化等服务，为企业提供整体创新医药研发规划，加速创新药物的研发进程，帮助企业更快成长。下设医药研发咨询、NMPA/FDA注册申报、抗体药物发现、药物筛选、成药性评价、药理药效、药物代谢分析、非临床安全性评价、生物样本分析等部门，能够为医药研发企业提供一站式医药研发专业服务。公司先后获得国家专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业、北京市企业科技研究开发机构、中关村高新企业等荣誉称号并拥有两个博士后科研工作站。赛赋医药拥有京南固安药物GLP中心、药理药效中心、药代分析中心、深圳中心(赛赋佳源)眼科药物评价中心、药物创新研究中心、药物筛选中心、抗体发现中心、中心实验室以及负责FDA注册申报的美国赛赋办公室。君联资本君联资本成立于2001年4月，是国内领先的早期风险投资及成长期私募股权投资的基金管理公司。在二十多年的发展历程中，君联资本遵循国际通行标准，创造基金运营及管理的最佳实践。君联资本通过积极主动的增值服务体系，推动企业创新成长，在多个投资领域持续创造良好投资回报的同时，推动中国的产业进步和社会发展。君联资本以“成为一家具有国际影响力的投资公司”为愿景，秉承“富而有道”的核心价值观，积极践行社会责任。君联资本深度关注医疗健康领域的投资，系统化投资布局大健康产业，在此领域已有所投企业康龙化成（300759.SZ）(03759.HK)、药明康德（603259.SH）(02359.HK)、药明生物（02269.HK）、信达生物（01801.HK）、诺辉健康（06606.HK）、明德生物（002932.SZ）等细分行业龙头公司在A股及港股上市。亦创高科创新科技园亦创高科创新科技园位于北京经开区科创六街2号院，是中关村一区十六园及北京经开区自贸区范围，企业可享受双重政策扶持。园区以经开区四大主导产业之一的生物医药和大健康领域为发展方向，园区建有高层楼宇8栋，6栋企业裙楼，建筑面积近10万平米，入驻率90%，生物医药产业聚集度接近100%。经过三年以来的运营现有入园企业近百家，培育专精特新企业8家，国高新企业20余家，创业大赛获奖企业10余项，获得市、区级认定的人才10余名，园区为生物医药企业提供专业的CRO服务、共享实验平台、仪器设备平台、万级洁净空间等专业空间及产业服务；还以自有基金直接投资及联合投资，为企业提供发展所需的资金支持，帮助企业发展壮大。园区现已获评北京市科委认定的高品质园区、北京市经信局认定的双创基地以及市人社认定的创业孵化示范基地、北京市科协认定的院士专家创新服务中心基地等荣誉，园区将持续为产业创新和行业发展贡献力量！动脉新医药动脉新医药是动脉网旗下关注生物医药的媒体研究平台，从内容和运营两个维度为创新创业者提供“深度”和“增量”的传播价值。内容方面，主要有融资首发、企业专访、「做药人」专栏、行业深度解读、赛道报告等；运营方面，通过「VB思享会」品牌栏目，聚焦实践问题，研讨产业趋势，以思想碰撞促进实际合作。专题成果：【CGT】【IPO-财报解读】【iPSC】【核药】【蛋白降解剂】【上游工具】【合成生物学】【类器官】【VB思享会】等。*以上机构按议程排序，不分先后活动规模：50人/场活动合作：傅女士 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外泌体是一种膜状的细胞外囊泡，直径在30nm到200nm之间，具有磷脂双分子层结构，透射电镜下呈圆形或椭圆形杯口样，在细胞间通讯中起着重要的作用。外泌体主要来源于细胞内溶酶体内陷形成的多泡体，通过内吞作用与内吞体膜和细胞膜融合后，通过旁分泌信号释放到细胞外基质中。大多数类型的细胞均可以分泌外泌体，包括免疫细胞、神经细胞、上皮细胞、肿瘤细胞、胚胎细胞、干细胞等。干细胞外泌体来源于干细胞，含有与干细胞相同的生物活性成分，包括脂质、蛋白质、核酸等。干细胞外泌体在形态和结构上与其他外泌体相似，不同之处在于外泌体膜外的表面蛋白和膜内信号传导。干细胞外泌体的作用机制是通过旁分泌作用和自分泌作用释放多种生物活性因子与靶细胞接触，从而发挥作用。图A：外泌体的形成[1]图B：外泌体的组成[1][1]:Ma, Z.-J., et al., Mesenchymal stem cell-derived exosomes: Toward cell-free therapeutic strategies in regenerative medicine.World Journal of Stem Cells, 2020. 12(8): p. 814-840受干细胞的来源、培养条件等诸多因素影响，不同干细胞产生的外泌体对受体细胞的作用存在差异。临床上，常用的干细胞外泌体主要可分为间充质干细胞外泌体（MSCs-Exo）、胚胎干细胞外泌体（ESCs-Exo）和诱导多能干细胞外泌体（iPSCs-Exo）。其中，间充质干细胞是干细胞中最常用的外泌体来源，研究频次远高于其他细胞来源的外泌体。作为一种通讯介质，干细胞外泌体具有调节复杂细胞内通路的特性。干细胞外泌体内含的蛋白质、代谢物和核酸递送至受体细胞后，能有效改变受体细胞的生物反应，从而促进或抑制疾病的进程。作为一种非细胞治疗工具，干细胞外泌体避免了不受控制的细胞分裂、致瘤性以及血管栓塞等与细胞治疗相关的安全问题。目前，多项临床研究证明干细胞外泌体在癌症、神经退行性疾病、心血管疾病等多种疾病的治疗或诊断上具有巨大的潜力。癌症干细胞外泌体对肿瘤的影响十分复杂，涉及肿瘤生长、转移与侵袭、血管生成和化疗耐药等多个方面。干细胞外泌体可以通过促进抗肿瘤免疫反应、抑制肿瘤增殖、侵袭和转移、减少血管生成、提高肿瘤细胞的药物敏感性四方面对肿瘤的治疗产生积极影响。例如，有研究显示，MSCs-Exo携带的miRNA-100可以通过哺乳动物雷帕霉素蛋白（mTOR）/缺氧诱导因子1A（HIF1A）/VEGF信号轴抑制血管生成进而抑制乳腺癌发展。心血管疾病心血管疾病是一种进展性疾病，在临床前研究中，MSCs-Exo常用于治疗心肌梗死、心肌缺血再灌注损伤（MIRI）、动脉粥样硬化等心血管疾病。MSCs-Exo在心肌再生中具有治疗潜力，其通过防止心肌细胞凋亡、诱导缺血区域的心血管生成以及促进心脏干细胞的存活、血管生成能力和自我更新能力来促进心肌再生，但其更深入的机制需要进一步的探究，未来有望成为治疗心血管疾病的有效方法。临床研究方面，2021年，伊斯法罕医科大学（NCT03384433）通过5例患者评估间充质干细胞外泌体对缺血性心脏病的临床治疗作用；2022年，德黑兰医科大学入组了20例志愿者来评估间充质干细胞治疗心肌梗塞的疗效（NCT05669144）。神经系统疾病血脑屏障作为分离血浆和脑脊液的重要屏障，在阻止有害物质或病原体进入大脑和维持大脑环境的基本稳定方面有着至关重要的作用。由于血脑屏障的存在，诸多药物难以进入脑部发挥药效，因此，中枢神经系统疾病的药物开发困难重重。有研究表明，在神经系统中，外泌体有助于促进髓鞘形成、神经突生长和神经元存活，并刺激组织修复和再生。MSCs-Exo可以穿过血脑屏障，与完整细胞相比更具优势。在神经系统的修复方面，MSCs-Exo有保护神经元功能与促进轴突再生，保护血脊髓屏障完整性等功能，为大量神经退行性疾病的治疗提供了思路，因此成为治疗神经退行性疾病的热门研究方向。临床研究方面，2023年，国典（北京）医药科技有限公司自主研发的诱导多能干细胞外泌体药物滴鼻液的首个临床研究“GD-iEXo-002治疗难治性局灶性癫痫的安全性、耐受性及初步有效性的探索性临床研究”正式启动，是国内首个诱导多能干细胞外泌体的临床研究项目。骨关节疾病与干细胞的修复机制相比，MSCs-Exo可以通过抑制软骨细胞凋亡、减少细胞外基质降解、促进微血管生成等方式，促进骨愈合与软骨组织的修复。总的来说，干细胞外泌体在骨关节炎、股骨头坏死等疾病的治疗中的作用已经凸显，不同来源干细胞外泌体可通对骨代谢过程的成骨细胞及破骨细胞功能的调节起到促进或延缓疾病进展的作用，未来随着干细胞外泌体更深一步的研究，将对骨科疾病的治疗产生深远影响。眼科疾病干细胞外泌体在调节眼部细胞迁移、增生、凋亡、免疫反应、血管生成等方面发挥重要作用，与糖尿病视网膜病变、黄斑裂孔、创伤性视神经病变、青光眼、自身免疫性葡萄膜炎等眼病关系密切。临床研究方面，Erciyes University的治疗产品脐带间充质干细胞处于II/III期临床（NCT05413148），用于治疗视网膜色素变性。中山大学也于2020年开展了脐带来源间充质干细胞来源的外泌体的研究（NCT04213248），该研究的目的是评估脐带间充质干细胞衍生的外泌体是否可以缓解慢性移植物抗宿主病患者的干眼症状。此外，天津医科大学眼科医院同样开展了用于评估MSCs-Exo促进大且难治性黄斑孔愈合的安全性和有效性的临床试验（NCT03437759）。肺相关疾病现有研究表明，干细胞外泌体会参与到炎症性肺部疾病中，包括急性呼吸窘迫综合征（ARDS）及支气管哮喘，在肺相关疾病的诊断及治疗中具有一定意义。临床试验方面，上海瑞金医院于2020年开展了关于间充质干细胞外泌体喷雾剂治疗ARDS的Ⅰ/Ⅱ期临床研究（NCT04602104），共入组169例患者。美国的Direct Biologics公司于2022年开展了一项III期临床研究（NCT05354141），这项研究的目的是用于评价骨髓间充质干细胞外泌体静脉给药治疗中重度ARDS住院患者的安全性和有效性。此外，美国的Vitti Labs于2023年开展了胎盘源性外泌体治疗COVID-19相关ARDS的安全性和有效性的Ⅰ期临床试验。总的来说，干细胞外泌体在多个疾病治疗领域具有应用潜力，包括肿瘤、心血管疾病、神经系统疾病、骨关节疾病、眼科疾病等，但由于应用技术壁垒较高，干细胞外泌体作为疾病治疗的探索大部分处于基础研究阶段，只有少数研究进入了临床试验阶段，且目前暂无产品商业化。未来随着我国鼓励发展干细胞外泌体产业相关政策的出台、干细胞外泌体相关基础研究的持续进步、干细胞外泌体疾病治疗机制逐渐被阐明等驱动因素，干细胞外泌体在疾病领域的应用有望迎来快速发展。年度发布2023年《全球药研新动态》《中国医院市场用药格局》（2023年Q2版）2023年《数图药讯》权威发布2022年度中国医药工业百强榜单解读中国仿制药发展报告（2022版）《2023年专利到期药品概述》医药行业专项报告中国医药中间体和原料药行业调研报告中国非甾体抗炎类原料药市场调研报告中国祛痰类原料药市场调研报告中国钙拮抗剂类原料药市场调研报告中国血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类原料药市场调研报告中国口服血糖调节类原料药市场调研报告中国中枢兴奋类原料药市场调研报告中国抗痛风类原料药市场调研报告中国脑血管病类原料药市场调研报告END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

IBI  邀请函2023.07.13-15 | 上海生物创新药已然成为生物医药行业必争之地，而在国内企业不断投入创新药研发的“疫情后时代”，差异化发展、适应症选择、联合治疗、外部合作等愈发成为提升企业新药研发竞争力的重要途径，也是国内药企出海投身全球化竞争的主要道路。此外，完整而成熟的供应链对于行业发展而言不可或缺，如何在贯穿新药研发全生命周期中筛选到最合适的原料、耗材与设备，是企业一直以来面临的难题。在全球供应链仍显脆弱的今日，CDMO与供应链的国产替代已成为赛道内多家企业着眼的成果转化新视角。绿树阴浓，夏日渐长。为进一步推动中国生物创新药产业发展，助力初创企业技术成果转化，深刻把握全球生物医药产业发展趋势，IBI EXPO 2023 国际生物创新药产业大会 将于7月13-15日 在 上海跨国采购会展中心 盛大开幕。本届 IBI EXPO 将设置近 10000 m2 展览规模，集聚 100+ 供应链医药知名品牌商，200+ 权威PI及行业领袖领衔，倾情打造 18+ 专题论坛，更有开幕式、新品发布、签约仪式、晚宴、零距离商务洽谈、现场社交游戏互动等多种精彩展区活动！IBI EXPO 2023 组委会全体成员诚挚邀请您的莅临！会议信息2023国际生物创新药产业大会2023年7月13-15日上海跨国采购会展中心指导单位：上海市生物医药产业发展领导小组办公室主办单位：上海市生物医药产业促进中心、医麦客传媒协办单位：上海市医药质量协会、上海市生物医药行业协会合作单位：弗若斯特沙利文、华盖资本、雅法资本、赢来资本、岭峰资本、东富龙、佰新临生物、脉影科技IBI会议日程2023 IBI EXPO7月13号 分会场1第五届肿瘤免疫细胞治疗技术研讨会时间演讲题目/嘉宾09:05-09:10嘉宾主持人致辞程锦生，东富龙生命科学事业部总经理09:10-09:35下一代免疫细胞治疗技术的变革机遇王立群，星奕昂创始人、董事长&CEO09:35-10:00FOXP3+调节性T细胞与抗肿瘤免疫治疗的发展现状李斌，上海市免疫学研究所资深研究员、科研副所长10:00-10:25CAR-T细胞治疗在自免疾病中的应用汪文，驯鹿生物CEO10:25-10:50CAR-T治疗B-ALL的研发与商业化之路吕璐璐 ，合源生物CEO10:50-11:15符合法规要求的免疫细胞治疗产业化平台探索与实践程锦生，东富龙生命科学事业部总经理11:15-12:00圆桌：免疫细胞治疗药物的可持续发展之路（1）持续创新（2）产品成本（3）临床疗效（4）医保定价（5）上市资本化黄海，主持人，复星凯特CEO曹晓平，药明巨诺高级副总裁&技术运营负责人范晓虎，Wondercel Therapeutics创始人汪文，驯鹿生物CEO钱程，精准生物CSO吕璐璐 ，合源生物CEO何霆，艺妙神州CEO12:00-13:30午餐13:30-13:55通用型CD7 CAR-T细胞治疗血液肿瘤进展陈杰，北恒生物CMO13:55-14:20CEA CAR-T治疗晚期恶性实体肿瘤进展钱程，精准生物CSO14:20-14:45TIL细胞治疗的工艺开发策略刘雅容，沙砾生物创始人&CEO14:45-15:10通用现货型CAR-γδT治疗实体瘤的前景与展望杨林，博生吉创始人、董事长&CEO15:10-15:25茶歇15:25-15:50赋能下一代细胞与基因治疗—全封闭式GMP-level细胞分选系统CGX10崔昕晖，索尼（中国）生命科学高级应用专家15:50-16:15现货型CAR-NK细胞治疗实体瘤最新进展苗振伟，英百瑞董事长&CEO16:15-16:40EpCAM-CAR-T-“化实体瘤为血液瘤”的临床研究进展孙敏敏，易慕峰创始人、董事长&CEO16:40-17:05间皮素CAR-T细胞治疗卵巢癌的最新进展田晓丽，怡豪生物创始人&CEO17:05-17:30乐敦完全“AOF”培养基张妍，中科院生物信息负责人17:30-18:15圆桌：下一代免疫细胞治疗的技术变革（1）自体细胞技术突破（2）通用细胞技术难点（3）靶点筛选（4）工艺挑战（5）临床原则杨林，主持人，博生吉创始人、董事长&CEO王歈，永泰生物CEO、联席首席科技官钱程，精准生物CSO俞磊，优卡迪创始人&CSO杨黎明，瑞创生物董事长&CSO刘雅容，沙砾生物创始人&CEO田晓丽，怡豪生物创始人&CEO7月13号 分会场2第三届国际基因编辑与基因治疗技术研讨会时间演讲题目/嘉宾09:05-09:10嘉宾主持人致辞09:10-09:35基因治疗研发和临床转化进展吴侠，信念医药副总裁09:35-10:00AAV基因治疗药物在神经领域的最新进展吴振华，嘉因生物创始人&CEO10:00-10:25AAV基因治疗的拓展与创新思路蔡克文，九天生物创始人&CEO10:25-10:50基因治疗的机遇与挑战张骥，云心质力COO&联合创始人10:50-11:15病毒纯化生产中宿主细胞核酸的去除方案孙妍君，多宁生物高级产品经理11:15-12:00圆桌：AAV基因治疗技术发展与商业转化孙思睫，主持人，星明优健执行总裁吴振华，嘉因生物创始人&CEO魏继业，惟佑基因董事长董飚，至善唯新董事长杨丽萍，北京中因科技创始人李新燕，方拓生物联合创始人&总裁吴侠，信念医药副总裁12:00-13:30午餐13:30-13:50靶向不同组织的高效性和靶向性的新型AAV载体开发钟桂生，玮美基因创始人13:50-14:15原位神经再生基因疗法盛健，神曦生物董事&CEO14:15-14:40高特异性CRISPR/Cas12j基因编辑工具研究进展王永明，复旦大学教授14:40-15:10基因编辑技术开发与应用王皓毅，中国科学院动物研究所研究员15:10-15:20茶歇15:20-15:45基因编辑技术和罕见病治疗策略李大力，邦耀生物联合创始人&副总裁15:45-16:10A型血友病第二代基因治疗的发展及申报临床策略姜儒鸿，ASC Therapeutics创始人&CEO16:10-16:35具备差异化的体内基因编辑产品的开发王永忠，锐正基因创始人、董事长&CEO16:35-17:00应用创新型变形式碱基编辑技术（tBE）开发同类最好（Best-in-Class）基因编辑药物牟晓盾，正序生物CEO17:00-17:15新型底层碱基编辑技术的临床应用徐天宏，贝斯生物创始人&CEO17:15-18:00圆桌：下一代基因编辑技术的突破方向 李大力，主持人，邦耀生物联合创始人&副总裁王永忠，锐正基因创始人、董事长&CEO王皓毅，中国科学院动物研究所研究员王永明，复旦大学教授姚璇，辉大基因创始人、总裁&中国区总经理牟晓盾，正序生物CEO7月13号 分会场3第四届国际干细胞产业转化领袖峰会时间演讲题目/嘉宾09:05-09:10嘉宾主持人致辞09:10-09:35干细胞技术的临床转化及产业创新发展韩忠朝，汉氏联合董事长、法国医学科学院外籍院士09:35-10:00质量驱动干细胞药物产业发展和应用袁宝珠，质鼎生物创始人&CTO10:00-10:25干细胞制剂制备质量管理现场检查要点李昂，中国医药生物技术协会行业发展与自律工作部主任10:25-10:50干细胞技术发展趋势与前瞻张磊，博雅干细胞副总经理10:50-11:15干细胞治疗产品工艺变更的难点与挑战孙彦洵，北京华龛生物细胞转化研究中心高级总监11:15-12:00圆桌：干细胞药物的生产与质量管理规范张宇，主持人，中源协和副总经理兼CSO袁宝珠，质鼎生物创始人&CTO刘拥军，贝来生物董事长韩之波，天津昂赛总经理刘伟，华龛生物CEO12:00-13:30午餐13:30-13:55牙髓干细胞药物开发进展与临床应用前景夏侠，三有利和泽生物总经理13:55-14:20骨髓间充质干细胞治疗缺血性卒中的I/IIa期研究的阶段性结果高岩嵩，九芝堂美科CEO14:20-14:45中国人胚干细胞药物研发机遇和挑战贾懿，泽辉生物CMO&副总裁14:45-15:10脐带间充质干细胞治疗特发性肺纤维化的研发进展卢刚，莱馥生物副总经理15:10-15:25茶歇15:25-15:50前体细胞新药研发——从科学到工业张婷，吉美瑞生总经理15:50-16:15肝病的细胞治疗——从替代到再生鄢和新，慧存医疗创始人16:15-16:40人内胚层干细胞再生胰岛治疗胰岛素依赖型糖尿病程新，智新浩正董事长16:40-17:05人脐带间充质干细胞治疗急性呼吸窘迫综合征的新药开发进展与展望郑力搏 ，贝来生物临床医学中心总监17:05-17:30人羊膜上皮干细胞特性及其临床研究进展苏娟，赛傲生物细胞药物研究院临床医学副总监17:30-17:55干细胞/外泌体DASEA生物制造平台的研发及转化——从实验室研究到临床应用张智勇，中科睿极CSO17:30-18:15圆桌：干细胞技术转化与临床应用的机遇朱灏 主持人，华夏源细胞集团CEO张婷，吉美瑞生总经理张磊，博雅干细胞副总经理程新，智新浩正董事长高岩嵩，九芝堂美科CEO张智勇，中科睿极CSO沈于阗，赛隽生物 CEO卢刚，莱馥生物副总经理7月13号 分会场4第二届核酸药物开发论坛时间演讲题目/嘉宾09:05-09:10嘉宾主持人致辞杨海涛，瑞羿奥纳创始人09:10-09:35从siRNA到mRNA的关键递送技术张必良，阿格纳生物董事长09:35-10:00双专属递送技术深入推动RNAi药物产业化唐盛高，圣诺医药广州总经理10:00-10:25小核酸药物发展现状费嘉，广东省小核酸药物开发工程技术研究中心主任10:25-10:50核心修饰和递送技术是高质量小核酸药物研发成功的基石段茂圣，纳肽得生物CEO10:50-11:15小RNA药物从研发到规模化生产的挑战张佩琢，吉玛基因创始人&董事长11:15-12:00圆桌：小核酸药物的产业化机遇费嘉 主持人，广东省小核酸药物开发工程技术研究中心主任张必良，阿格纳生物董事长张佩琢，吉玛基因创始人&董事长段茂圣，纳肽得生物CEO李剑光，海昶生物CSO于文强，复旦大学生物医学研究院PI、复旦大学特聘研究员李冲，金中锘美创始人&CEO12:00-13:30午餐13:30-13:55NamiRNA增强子调控网络与小核酸药物研发于文强，复旦大学生物医学研究院高级PI、复旦大学特聘研究员13:55-14:20Improved GalNAc Conjugated siRNA Designs Enable Generation of Efficacious and Cost-Effective RNAi Therapies李冲，金中锘美创始人&CEO14:20-14:45第三代RNAi药物体内递送平台-体内自组装siRNA陈熹，南京大学生命科学学院教授14:45-15:10新型脂质纳米粒mRNA给药系统李剑光，海昶生物首席科学家15:10-15:25茶歇15:25-15:50mRNA新冠疫苗的开发和临床应用总结回爱民，惠正奇医药创始人15:50-16:15saRNA — 首创作用机制的小核酸药祁昱，中美瑞康BD总监16:15-16:40靶向多药耐药细菌的mRNA疫苗研究王鹏，南方科技大学医学院讲席教授16:40-17:05肿瘤新抗原在个性化肿瘤mRNA疫苗中的应用杨海涛，瑞羿奥纳创始人&董事长17:05-17:50圆桌：核酸疫苗的开发机遇与挑战王鹏，主持人，南方科技大学医学院讲席教授刘嘉仁，斯微生物质量管理中心执行副总裁回爱民 ，惠正奇医药创始人王亚平，蓝鹊生物副总经理陈熹，南京大学生命科学学院教授7月13号 分会场5第三届溶瘤病毒药物开发论坛时间演讲题目/嘉宾09:30-09:35嘉宾主持人致辞赵永祥，国际欧亚科学院院士、广西医科大学副校长09:35-10:00溶瘤病毒瘤内注射与静脉注射的临床进展周国瑛，亦诺微医药创始人、CEO&董事长10:00-10:25溶瘤病毒：走向何方？贾为国，中生复诺健联合创始人&CSO10:25-10:50重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒的研究进展汪洋，滨会生物副总裁10:50-11:15溶瘤痘苗病毒的研究进展袁明，华药康明生物药业董事长11:15-12:00圆桌：扫清溶瘤病毒临床研究的障碍 1、免疫反应  2、生物安全性  3、给药途径  4、临床方案  5、患者筛选周国瑛 主持人，亦诺微医药创始人、董事长&CEO赵永祥，国际欧亚科学院院士、广西医科大学副校长汪洋，滨会生物副总裁章康健，元宋生物联合创始人&总经理袁明，华药康明生物药业董事长12:00-13:30午餐13:30-13:55重组l-ifn腺病毒的临床研究进展章康健，元宋生物联合创始人&总经理13:55-14:20新型溶瘤病毒高效表达CD19双特异性抗体治疗难治复发淋巴瘤的新策略钱文斌，浙江大学医学院附属第二医院血液内科主任、浙江大学血液病研究所副所长14:20-14:45溶瘤病毒Rigvir的新机理与适应症探索胡平生，生诺医药董事长14:45-15:10茶歇15:10-15:25重组TIGIT单链抗体工程化溶瘤病毒研究进展魏继武，诺惟生物创始人、南京大学医学院教授15:25-15:50溶瘤病毒OVV-01注射液治疗晚期实体瘤I期临床研究周国庆，荣瑞医药创始人、董事长&CEO15:50-16:15靶向甲胎蛋白的溶瘤腺病毒治疗肝细胞肝癌研究进展彭曙光，合生基因转化医学部总监16:15-17:00圆桌：溶瘤病毒药物的迭代方向 1、溶瘤效力增强  2、肿瘤靶向性  3、病毒扩散渗透性  4、溶瘤病毒的表征  5、生产工艺与质控贾为国，主持人，中生复诺健联合创始人&CSO胡敏杰，苏州般若生物科技有限公司创始人、董事长&CEO胡平生，生诺医药董事长钱文斌，荣谷生物创始人&总裁余力，安可康生物创始人，前FDA 病毒疫苗CMC审评专员黄映辉，映辉医药创始人周国庆，荣瑞医药创始人、董事长&CEO7月13号 分会场6第五届国际新型抗体药物发展高峰论坛时间演讲题目/嘉宾09:30-09:35嘉宾主持人致辞09:35-10:00全人源抗体发现平台赋能创新ADC药物开发何云，诺纳生物CTO10:00-10:25苏州宜联“TMALIN”平台技术用于ADC开发: 提高ADC疗效，在新空间寻找靶点蔡家强，宜联生物联合创始人&CSO10:25-10:50Better ADCs for better outcomes赵柏腾，普方生物联合创始人、董事长&CEO10:50-11:15ADC药物研发过程中的质量分析和生物分析策略梅楠，中科新生命高级项目经理11:15-12:00圆桌：ADC抗体药物的技术迭代与发展趋势Fiona Yu，主持人，优诺健生物创始人兼CEO何云，诺纳生物CTO刘大涛，迈威生物联合创始人&CEO蔡家强，宜联生物联合创始人&CSO赵柏腾，普方生物联合创始人、董事长&CEO方磊，乐普生物副总裁12:00-13:30午餐13:30-13:55全球首创靶向CD24抗肿瘤药物的开发进展单波，德琪医药CSO13:55-14:20MUC16/CD3双抗的靶点选择与研发进展康小强，维立志博创始人、董事长&CEO14:20-14:45靶向HER2双表位以及T细胞共刺激受体4-1BB多特异性抗体的研发罗羿，普米斯生物新药生物学总监14:45-15:10双特异性抗体CMC的挑战与应对策略李巍巍，白帆生物CMC高级总监15:10-15:25茶歇15:25-15:50Development strategies for multi-specific tumor immune antibody drugsMark Chiu，拓创生物总裁兼CSO15:50-16:15纳米抗体：作为治疗性单抗/双抗的前景及案例分享李会铭，科兴制药新药研发中心副总经理16:15-16:40靶向GPCR的纳米抗体研发技术平台谈静泉，晶准生物创始人、CEO16:40-17:05新型纳米抗体的筛选与开发策略荆光军，爱康得生物CEO17:05-17:30纳米抗体应用研究进展李胜华，纽安博生物首席科学家&总裁17:30-18:15圆桌：新型抗体药物的创新策略谢雷杰，主持人，佳佳纳生物CEO康小强，维立志博创始人、董事长&CEO李胜华，纽安博生物首席科学家&总裁荆光军，爱康得生物CEOMark Chiu，拓创生物总裁&CSO罗羿，普米斯生物新药生物学总监朱萍霞，赛赋欣生CEO李会铭，科兴制药新药研发中心副总经理7月14号 分会场1第二届外泌体技术转化论坛时间演讲题目/嘉宾09:05-09:10嘉宾主持人致辞09:10-09:40干细胞源细胞外囊泡防治衰老相关疾病的临床前研究及其转化应用的挑战汪泱，上海交通大学附属第六人民医院研究员09:40-10:10红细胞外泌体的应用进展史家海，新加坡国立大学助理教授10:10-10:40新型外泌体递送技术平台开发何新军，唯思尔康联合创始人、 SVP10:40-11:10工程化外泌体药物负载与产业化生产游栉铖，恩泽康泰高级研发总监11:15-12:00圆桌：细胞外泌体的应用前景张灏，主持人，暨南大学教授，肿瘤精准医学和病理研究所所长汪泱，上海交通大学附属第六人民医院研究员高博，宇玫博生物CEO&创始人Linda Wang，爱科盛博生物医药科技有限公司首席技术官甘宁，多莱泌生物研发总监张昊，逸微健华生物创始人、CEO王家亮，晟燃生物创始人朱乃硕，安龄生物首席科学家、复旦大学教授12:00-13:30午餐13:30-13:55细胞外泌体在医学诊断、治疗和新药研究进展朱乃硕，安龄生物首席科学家、复旦大学教授13:55-14:20外泌体载体开发的技术挑战高博，宇玫博生物创始人&CEO14:20-14:45肺球状细胞外泌体的治疗急性呼吸窘迫综合征最新进展Linda Wang，爱科盛博生物医药科技有限公司首席技术官 14:45-15:10外泌体蛋白标志物发现平台以及靶向载药外泌体治疗骨关节炎的探索张昊，逸微健华生物创始人、CEO15:10-15:25茶歇15:25-15:50外泌体疾病精准诊疗技术转化甘宁，多莱泌生物研发总监15:50-16:15植物外泌体与中药现代化王浩然，纽兰生物创始人16:15-16:40外泌体的工艺开发策略赵凯，杰凯生物CEO16:40-17:05待定田野，厦门福流生物17:05-17:50圆桌：工程化外泌体载药的技术发展趋势游栉铖，主持人，恩泽康泰高级研发总监俞磊，优卡迪创始人&CEO史家海，新加坡国立大学助理教授 王浩然，纽兰生物创始人何新军，唯思尔康联合创始人, SVP赵凯，杰凯生物创始人7月14号 分会场2第二届罕见病药物开发论坛时间演讲题目/嘉宾09:30-09:35嘉宾主持人致辞09:35-10:00议题待定10:00-10:20推动罕见病科研和转化医学的创新引擎—瑞鸥公益基金会黄如方，蔻德罕见病中心创始人&主任/瑞鸥公益基金会联合创始人&秘书长10:20-10:40罕见病全球临床开发格局与患者声音周淑华，Citeline 首席分析师10:40-11:002023中国罕见病行业趋势观察报告毛化，沙利文大中华区合伙人&董事总经理11:00-11:20罕见病药物卫生技术评估的现状与挑战陈晶，IQVIA 药物经济学与真实世界研究咨询顾问&大中华区商务拓展负责人11:20-12:00圆桌：中国罕见病治疗的生态系统搭建黄如方，蔻德罕见病中心创始人&主任/瑞鸥公益基金会联合创始人&秘书长谭娟，药明康德罕见病副主任吴坤，七色堇罕见病创始人陈晶，IQVIA 药物经济学与真实世界研究咨询顾问&大中华区商务拓展负责人周淑华，Citeline 首席分析师12:00-13:30午餐13:30-13:55罕见病药物研发立项和商业化思考郑维义，诺景生命董事长&中国孤儿药创新联盟发起人13:55-14:20戈谢病基因治疗药物开发林卿，凌意生物创始人&CEO14:20-14:45基因编辑技术与细胞疗法治疗丙酮酸激酶缺乏症进展王海峰，科金生物创始人&CEO14:45-15:10智能自动化赋能罕见病新药研发王承志，Scilia 镁伽科技CSO15:10-15:25茶歇15:25-15:50神经系统罕见病的基因治疗策略郭炜，神济昌华CSO及联合创始人15:50-16:15AI助力基因治疗载体研发任盛，赛业生物基因治疗总监16:15-16:40待定16:40-17:05根治艾滋病、慢性乙肝的创新探索王子元，湖景生物董事长&创始人17:05-17:50圆桌：罕见病基因治疗药物开发的挑战郑维义，主持人，诺景生命董事长&中国孤儿药创新联盟发起人郭炜，神济昌华CSO及联合创始人林卿，凌意生物创始人&CEO王海峰，科金生物创始人&CEO任盛，赛业生物基因治疗总监7月14号 分会场3第三届CSGCT基因与细胞治疗医学峰会时间演讲题目/嘉宾09:05-09:10嘉宾主持人致辞09:10-9:35CAR-T细胞治疗血液系统恶性肿瘤的回顾和展望韩为东，中国人民解放军总医院生物治疗科主任09:35-10:00溶瘤病毒治疗结直肠癌肝转移的临床研究进展许青，同济大学附属第十人民医院肿瘤科主任10:00-10:25妇科晚期癌TIL细胞治疗的临床探索 程忠平，上海市第十人民医院妇产科主任10:25-10:50议题待定梁爱斌，同济大学同济医院副院长10:50-11:15议题待定鄢晓君，华龛CTO11:15-12:00圆桌：细胞与基因治疗的临床研究面临的挑战韩为东 主持人，中国人民解放军总医院生物治疗科主任梁爱斌，同济大学同济医院副院长许青，同济大学附属第十人民医院肿瘤科主任程忠平，上海市第十人民医院妇产科主任薛胜利，优卡迪 临床合作医生（线上）齐军元，中国医学科学院血液病医院GCP病房主任/主任医师（线上）12:00-13:30午餐13:30-13:35嘉宾主持人致辞高文学，上海第十人民医院临床研究病房副主任13:35-14:00细胞与基因治疗临床研究政策解读谢峻，安徽医科大学第一附属医院科研处处长14:00-14:30院内开展细胞与基因治疗临床研究现状分析周焕，安徽蚌埠医学院 临床试验中心主任14:30-15:00细胞与基因治疗临床研究的院内审查流程和关注点阮邹荣，浙江大学医学院附属第二医院临床药理中心主任15:00-15:20茶歇15:20-15:50细胞与基因治疗临床研究的学术和伦理审查赵青威，浙江大学附属第一人民医院药学部主任15:50-16:20细胞与基因治疗临床研究的风险控制、质控李姝雅，首都医科大学附属北京天坛医院研究型病房主任16:20-17:20圆桌：如何开展高质量生物创新药的临床研究高文学，主持人，上海第十人民医院临床研究病房副主任谢峻，安徽医科大学第一附属医院科研处处长周焕，安徽蚌埠医学院 临床试验中心主任阮邹荣，浙江大学医学院附属第二医院临床药理中心主任赵青威，浙江大学附属第一人民医院药学部主任李姝雅，首都医科大学附属北京天坛医院研究型病房主任丁雪鹰，上海第一人民院临床研究中心主任李佩盈，仁济医院临床研究中心主任7月14号上午 分会场4第一届生物创新药商务拓展与跨境交易开发论坛时间演讲题目/嘉宾09:25-09:30主持人致辞郑帆，雅法资本管理合伙人09:30-09:50中国出海授权交易中避“坑”指南郑帆，雅法资本管理合伙人09:50-10:10中国医药出海授权交易中的法律要点黄旭春，环球律师事务所合伙人10:10-10:30皮尔法伯外部合作策略分享陈燕，皮尔法伯、业务拓展高级经理10:30-10:50卫材外部合作策略分享 卫材，事业开发与管线规划部负责人10:50-12:00圆桌：中国创新药出海策略和最佳实践分享叶多，主持人，中国业务部负责人孙赫，卫材事业开发与管线规划部负责人郑红淑，皮尔法伯高级市场准入部总监（亚太）& 高级业务拓展部总监（中国）刘铭，勤浩医药首席商务官刘璟，映恩生物业务发展执行总监7月14号下午 分会场4中国Biotech公司IPO专场论坛时间演讲题目/嘉宾12:00-13:30午餐13:30-13:50嘉宾主持人致辞刘慧，慧悦财经创始人13:50-14:20香港资本市场及香港交易所介绍孙明，香港交易所助理副总裁14:20-14:40生物医疗企业的资本之路刘骁，岭峰资本有限公司执行董事14:40-15:00港股18A生物科技上市标准与政策解读陈诚，申万宏源融资（香港）有限公司执行董事15:00-15:20生物医疗企业IPO之财会关注点黎志光，安永会计师事务所安永华中区市场主管15:20-15:30茶歇15:30-15:50香港上市之中国境内主要法律问题朱洪鹤，北京市竞天公诚律师事务所合伙人15:50-16:10中国证监会最新境外上市的备案制度陈浩天，北京市通商律师事务所合伙人16:10-16:30生物科技企业的授权合作(License-In/Out)黄承扬，摩根路易斯律师事务所合伙人16:30-16:5018A生物科技公司常见要点简析马隽宁，罗夏信律师事务所合伙人16:50-17:102022-2023 生物科技市场投融资分析毛化，弗若斯特沙利文咨询合伙人&董事总经理17:10-18:10圆桌：香港资本市场的现状与发展机遇刘慧，主持人，慧悦财经创始人孙明，香港交易所助理副总裁李德权，岭峰资本有限公司投资银行业务部CEO谢景晖，申万宏源（香港）董事总经理黎志光，安永会计师事务所安永华中区市场主管朱洪鹤，北京市竞天公诚律师事务所合伙人陈浩天，北京市通商律师事务所合伙人黄承扬，摩根路易斯律师事务所合伙人马隽宁，罗夏信律师事务所合伙人毛化，弗若斯特沙利文咨询合伙人&董事总经理夏侠，北京三有利和泽生物科技有限公司7月14号 分会场5第五届生物创新药临床前研究与注册申报峰会时间演讲题目/嘉宾09:05-09:10嘉宾主持人致辞09:10-09:35基于黄热病毒的溶瘤病毒产品开发刘顿，安可康生物运营总监09:35-10:00基因编辑脱靶与药物不良反应的评估和权衡高杨，邦耀生物高级副总裁、首席战略官10:00-10:25待定马璟，泰楚生物董事长&CEO10:25-10:50器官芯片药效评估与药物申报陈早早，艾玮得生物CTO10:50-11:15细胞产品临床期间药学变更相关之探讨吴钦斌，和元生物首席质量官11:15-12:00圆桌：细胞与基因治疗药物的非临床评价研究的策略程远国，主持人，鼎泰集团副总裁、首席战略官余力，安可康生物创始人，前FDA 病毒疫苗CMC审评专员曹洋，昭衍（苏州）新药研究中心药理部总监陈早早，艾玮得生物CTO12:00-13:30午餐13:30-13:55新药研发过程中的药代动力学研究程远国，鼎泰集团副总裁、首席战略官13:55-14:20临床前评价在前沿转化项目中关注要点王全军，赛赋医药集团首席科学家14:20-14:45基因治疗产品非临床安全性评价关注要点及案例分析曹洋，昭衍（苏州）新药研究中心药理部总监14:45-15:10CAR-T药学变更新政策要点解读与案例分析张长风，上海医药集团生物治疗注册总监15:10-15:25茶歇15:25-15:50临床试验方案的设计与撰写齐军元，中国医学科学院血液病医院血液学研究所GCP病房主任15:50-16:15基因编辑治疗产品的研发和注册要求林莹羽，林李永真首席注册官16:15-16:40腺相关病毒载体的关键质量属性表征胡孟军，恒驭生物开发部总监16:40-17:05干细胞治疗产品注册策略和申报要点闻家兴，凯诺医药药政法规事务部高级总监17:05-17:50圆桌：新型CGT药物注册性临床研究申报的挑战高杨 主持人，邦耀生物高级副总裁&首席战略官王全军，赛赋医药集团首席科学家齐军元，中国医学科学院血液病医院血液学研究所GCP病房主任林莹羽，原琅钰集团注册事务负责人7月14号 分会场6第三届生物创新药产业投资论坛时间演讲题目/嘉宾13:00-13:30签到13:30-13:50现货通用型DNT细胞药物的开发策略杨黎明，瑞顺生物创始人&董事长13:50-14:10全球首创共刺激信号激活T细胞的三特异性抗体设计理念曾立，惠和生物COO14:10-14:30外泌体诊疗一体化创新平台张灏，骞和生物创始人14:30-14:50癌症和自身免疫疾病的创新药研发策略李劲松，祐森健恒创始人&董事长14:50-15:10实体瘤CAR-T细胞药物的创新研发路径代红久，凯地医疗创始人15:10-15:20茶歇15:20-15:40生物医药投资的底层逻辑沈炯，峰瑞资本管理合伙人15:40-16:00全球视野下的生物医药投资曹锋，盈科资本生物医药合伙人16:00-17:00圆桌：1、生物医药投资，当前进入“抄底时刻”了么？2、后疫情时代，如何辨析创新药“未来独角兽”？3、国内“集采”的背景下，创新药企如何打造出海能力？4、资本如何赋能创新药企的发展？李可，曜金资本总经理赵群，元禾原点合伙人周玄，健壹资本合伙人张亮，约印医疗基金合伙人时永灵，聚明创投合伙人李佳，朗盛资本合伙人7月15号 分会场1TIL细胞药物开发专场论坛时间演讲题目/嘉宾09:30-09:35嘉宾主持人致辞09:35-10:00TIL疗法的进展、挑战与突破金华君，君赛生物创始人、CEO&CTO10:00-10:30新型基因修饰型TILs细胞疗法开发策略薛永铭，蓝马医疗新型TIL管线研发副总裁10:30-11:00基因修饰外周血类TIL细胞（ScTIL）治疗实体瘤的临床探索谷为岳，卡替医疗创始人&董事长11:00-11:30通用即用型肿瘤浸润淋巴细胞 (UR-TIL) 的开发和应用刘华，星华生物董事长&CSO11:30-13:30午餐13:30-14:15圆桌：TIL细胞治疗的商业化机遇与挑战张秀军，主持人，循生免疫医学转化研究院院长兼理事长金华君，君赛生物创始人、CEO&CTO薛永铭，蓝马医疗新型TIL管线研发副总裁赵毅，华赛伯曼CEO&CTO谷为岳，卡替医疗创始人&董事长陈锐，厚无生物研发副总裁张天玉，医拓生物CMO14:15-14:45TIL细胞治疗从工艺质量研究到医学转化张秀军，循生免疫医学转化研究院院长兼理事长14:45-15:15TIL成药的挑战与机遇赵毅，华赛伯曼CEO&CTO15:15-15:45高效个性化TIL细胞治疗产品的开发陈锐，厚无生物研发副总裁15:45-16:15TIL细胞疗法临床研究的挑战与应对策略张天玉，医拓生物CMO16:15-17:00茶歇7月15号 分会场2新型递送技术应用专场论坛时间演讲题目/嘉宾09:30-09:35嘉宾主持人致辞09:35-10:00VLP递送技术应用体内基因治疗进展蔡宇伽，上海交通大学研究员&本导基因创始人10:00-10:30新型红细胞药物在治疗实体肿瘤领域中的应用郑佳威，西湖生物医药科技有限公司研发VP10:30-11:00工程化红细胞递送技术的发展吴岚林，科镁信生物CEO11:00-11:30表达MUC16-BiTE的溶瘤腺病毒联合MUC16-CAR-T细胞在卵巢癌中的抗肿瘤作用研究苑存忠 ，山东大学齐鲁医院教授11:30-12:00基于细胞外囊泡的程序化药物递送平台--TAXY™的开发和应用王睿宁，思珞赛生物研发VP12:00-13:30午餐13:30-14:15议题圆桌：大分子药物递送新技术的发展趋势蔡宇伽，主持人，上海交通大学研究员&本导基因创始人郑佳威，西湖生物医药科技有限公司研发VP吴岚林，科镁信生物CEO张龙贵，厚存纳米创始人&总经理吴沂航，中山大学药学院（深圳）副教授王浩，国家纳米科学中心研究员苑存忠 ，山东大学齐鲁医院教授巫林平，中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员14:15-14:40mRNA药物器官靶向递送研究浅析张龙贵，厚存纳米创始人&总经理14:40-15:05用于核酸递送的新型纳米脂质递送载体吴沂航，中山大学药学院（深圳）副教授15:05-15:30新型肿瘤选择性级联激活自滞留系统用于肿瘤治疗王浩，国家纳米科学中心研究员15:30-15:55纳米颗粒补体激活与靶向递送巫林平，中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员15:55-16:20中枢神经/肌肉系统的小核酸药物递送祁昱 ，中美瑞康BD总监 16:20-17:00茶歇7月15号 分会场3mRNA肿瘤疫苗开发专场论坛时间演讲题目/嘉宾09:30-09:35嘉宾主持人致辞09:35-10:00AI驱动核酸药物递送和药物发现赖才达，剂泰医药联合创始人、CEO10:00-10:25基于mRNA平台疫苗: T细胞应答与中和抗体协同徐建青，鑫湾生物创始人、复旦大学附属上海市公共卫生临床中心科研院长10:25-10:50自复制mRNA疫苗分子设计及其评价王友如，君健生物CSO10:50-11:15个性化mRNA新生抗原DC疫苗的开发进展陈立，立康生命董事长11:15-11:40人工智能驱动个体化精准免疫治疗莫凡，纽安津生物联合创始人&总经理11:40-13:30午餐13:30-14:00圆桌：mRNA肿瘤疫苗的开发策略徐建青 主持人，鑫湾生物创始人、复旦大学附属上海市公共卫生临床中心科研院长刘国柱，晨辰医药创始人&总经理兼技术总监陈立，立康生命董事长莫凡，纽安津生物联合创始人&总经理14:00-14:30圆桌：下一代mRNA技术突破与应用趋势林佳奇，主持人，近邻生物创始人&CSO王浩猛，康希诺（上海）生物研发有限公司副总经理章雪晴，荣灿生物CSO王子君，尧唐生物CTO赖才达，剂泰医药联合创始人、CEO张凡，艾美疫苗CRO14:30-14:55 triVac功能性mRNA修饰肿瘤疫苗的临床应用探索蒋俊，启辰生生物核酸平台CSO14:55-15:20康希诺生物在mRNA技术领域的探索与实践王浩猛，康希诺（上海）生物研发有限公司副总经理15:20-15:50可吸入核酸纳米药物研发进展和应用前景章雪晴，荣灿生物CSO15:50-16:05茶歇16:05-16:25mRNA疫苗的整体设计与开发林佳奇，近邻生物创始人&CSO16:25-16:50非病毒体内基因编辑递送系统开发王子君，尧唐生物CTO16:50-17:15mRNA核苷酸类原料质量研究关键点刘国柱，晨辰医药创始人&总经理兼技术总监17:15-17:40环状RNA药物的分子设计和工艺开发考虑要点李振峰，深圳源兴基因技术有限公司 mRNA技术总监7月15号 分会场4iPSC细胞应用专场论坛时间演讲题目/嘉宾09:30-09:35嘉宾主持人致辞09:35-10:05临床级iPS衍生多巴胺神经前体细胞治疗帕金森病等重大神经系统疾病李翔，士泽生物士泽生物创始人、董事长、CEO&CSO10:05-10:35iPSC来源细胞药物CMC概述张颖，中盛溯源联合创始人、CTO10:35-11:05干细胞定向再生血小板的产品开发朱芳芳，血霁生物创始人、CEO11:05-11:35iPSC衍生前脑神经前体细胞治疗产品的开发进展 范靖，霍德生物创始人、CEO11:35-12:05iPSC在退行性疾病中的应用魏君，睿健医药联合创始人、CEO12:05-13:35午餐13:35-14:00神经系统疾病药物研发的新策略张建民（下午场主持人），国典医药联合创始人、董事长14:00-14:25iPSC来源细胞治疗产品的工艺开发策略及在缺血性血管疾病中的应用张会远，呈诺医学执行合伙人、质量总监14:25-14:50iPSC源通用型, 现货式CAR-NK药物开发杨佳银，三启生物/三启药物CTO14:50-15:15人多能干细胞治疗神经系统疾病的开发策略陈丽娟，跃赛生物COO15:15-15:30茶歇15:30-15:55iPSC分化Sertoli细胞及其在细胞移植和无精症领域的应用梁健霖，华卫恒源CEO15:55-16:50圆桌：ips细胞的未来应用方向张颖，主持人，中盛溯源联合创始人、CTO范靖，霍德生物创始人、CEO张会远，呈诺医学 执行合伙人、质量总监陈丽娟，跃赛生物COO朱芳芳，血霁生物创始人、CEO杨佳银，三启生物/三启药物CTO梁健霖，华卫恒源CEO7月15号 分会场5地贫基因治疗药物开发专场论坛时间演讲题目/嘉宾09:05-09:10嘉宾主持人介绍09:10-09:40基因治疗输血依赖型β-地中海贫血临床研究董文吉，中吉智药创始人&董事长09:40-10:10地贫/镰贫基因治疗最新进展待定10:10-10:40单基因遗传病的造血干细胞基因治疗欧阳文杰，禾沐生物研发负责人10:40-11:10NCG-X小鼠助力揭秘地中海贫血治疗新靶点琚存祥，集萃药康研发总监11:10-12:00圆桌：基因修饰造血干细胞药物开发的行业共识蔡宇伽，本导基因创始人欧阳文杰，禾沐生物研发负责人董文吉，中吉智药创始人&董事长琚存祥，集萃药康研发总监12:00-13:30午餐☼信息截止2023.7.7日，请持续关注大会后续更新~报名入口2023 IBI EXPO扫码即可咨询参会报名历届回顾医麦客作为致力于为生物医药企业提供产业转化服务的新媒体，深耕肿瘤免疫、基因治疗、干细胞与免疫细胞治疗、基因诊断、基因编辑等领域。发展至今，已经建立医麦客传媒、医麦客生物医药产业系列峰会、峰客访谈、医麦课堂等面向生物医药创新企业服务的专业平台。用媒体力量“撬动”生物创新药，医麦客助力产业实现高质量发展。举办高峰论坛赋能行业创新2023年5月5月13-14日，由医麦客承办的2023年复旦类器官高峰论坛在上海举办，围绕类器官前沿创新技术、市场发展趋势、监管审评法规、类器官赋能新药开发、临床应用现状等多个行业视角展开热门话题讨论。2022年11月11月10-11日，由医麦客承办的2022上海生物医药产业创新峰会暨2022通用细胞药物开发论坛在上海举办，加速推动“浦江基因未来谷”成为全国有影响力的基因产业新高地。2022年9月9月2-4日，由医麦客协办的2022第十一届中国罕见病高峰论坛在上海举办，本届大会以“初心如一一路同行”为主题，深度解读健康中国下罕见病发展战略的顶层设计与规划，探究中国罕见病事业现状与未来发展趋势，推进筛查、诊疗、医保、医药联动发展。2月2月24-25日，医麦客以“蓄力前行 助航新生“为主题，在上海举办2021 CSGCT 基因与细胞治疗医学峰会。2021 CSGCT首日精彩2021年10月10月11-12日，医麦客举办上海闵行生物医药产业发展大会（BPID 2021）暨2021生命健康产业高峰论坛，共同聚焦当下生物医药前沿创新技术与全产业链集群智能融合，促进生物医药赋能闵行高质量发展，加速建设辐射长三角服务全中国链接全世界的生物医药产业创新示范高地，聚力打造千亿级规模的产业集群。9月9月23-24日，医麦客联合亦诺微医药、和元生物在上海举办2021 溶瘤病毒药物开发论坛，以溶瘤病毒药物工艺优化、大规模生产为切入点，探讨众多临床突破的关键成果。2021年7月7月3日，医麦客联合恺佧生物主办2021通用型细胞药物开发论坛，为推动通用型细胞药物的产业转化做出贡献。5月5月7-8日，医麦客组织行业意见领袖举办了“2021核酸药物开发论坛”，讨论核酸药物开发过程中面临的技术和临床应用挑战，促进国内核酸药物产业的快速发展。4月4月9-10日，医麦客联合行业协会、特色园区以及优秀企业举办2021 BPIT 生物药创新技术大会，本次大会包含（1）第四届肿瘤免疫治疗技术研讨会、（2）第三届国际干细胞产业转化领袖高峰论坛、（3）第四届国际新型抗体药物发展高峰论坛、（4）第二届国际基因编辑与基因治疗技术研讨会等四个分论坛，将继续给行业带来前所未有的革命性技术交流机会。1月1月8日，医麦客在上海举办“乘峰破浪，意飞冲天-2020峰客访谈意见领袖年会”特别活动 ，参会人员与众多细胞与基因治疗新药研发领袖交流碰撞，共谋发展联系我们2023 IBI EXPOIBI EXPO 2023开放特装展位、主题演讲、座椅广告位、暖场视频、插页广告、参会卡&吊绳等多种形式，全方位供您展示最前沿产品与技术！咨询演讲 | 15800654404（同微信）咨询展位/赞助 | 15572286596（同微信）咨询媒体合作 | 13294047199（同微信）合作媒体2023 IBI EXPO来源：医麦客年度发布2023年《全球药研新动态》《中国医院市场用药格局》（2023版）2023年《数图药讯》权威发布2021年度中国医药工业百强榜单解读中国仿制药发展报告（2022版）医药行业专项报告中国医药中间体和原料药行业调研报告中国非甾体抗炎类原料药市场调研报告中国祛痰类原料药市场调研报告中国钙拮抗剂类原料药市场调研报告中国血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类原料药市场调研报告中国口服血糖调节类原料药市场调研报告中国中枢兴奋类原料药市场调研报告中国抗痛风类原料药市场调研报告中国脑血管病类原料药市场调研报告END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001