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作用机制HSP70 heat-shock proteins抑制剂 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床3期 |
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A Phase 1, Single and Multiple Ascending Dose Study to Investigate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of VS 105 Following Oral Administration in Healthy and Hemodialysis Subjects
The purpose of the study is to evaluate the safety, tolerability, and PK following single and multiple ascending dose administration of VS-105 in healthy subjects and patients with chronic kidney disease stage 5D (CKD-5D) on hemodialysis.
100 项与 Vidasym, Inc. 相关的临床结果
0 项与 Vidasym, Inc. 相关的专利(医药)
全文共3321字,阅读大约需要11分钟
文/瑞财经 刘治颖
夏国尧与田劲相差16岁,却是一对好搭档。
两人同为美国国籍,一个擅长商业运营和投资管理,一个精于医学研究和临床开发。
2018年4月,田劲成立了礼邦医药(江苏)股份有限公司(以下简称:礼邦医药)前身——上海礼邦,并担任联合创始人、执行董事兼首席医疗官。同年11月,夏国尧加入公司,出任联合创始人、董事兼首席执行官。
成立之初,公司便手握核心产品AP301。这是一款潜在BIC的磷酸盐结合剂,用于治疗高磷血症,最初由田劲参与联合创立的Vidasym研发,后通过收购纳入礼邦医药产品线。
随后,礼邦医药通过收购进一步扩充产品组合,包括AP306(一款用于治疗高磷血症的潜在FIC泛磷酸盐转运蛋白抑制)、美信罗®(一款已商业化的长效促红素,用于治疗慢性肾脏病相关贫血)以及一款IgA蛋白酶。
目前,公司的产品组合包含7款候选产品(其中3款处于临床阶段)及一款商业化产品,覆盖肾脏病领域多个未被满足的医疗需求。凭借上述产品组合,近日,夏国尧与田劲携礼邦医药递交上市申请书,拟赴港IPO。
01
估值六年增长43倍
递表前夕夏国尧套现1000万元
礼邦医药的历史可以追溯至2018年4月成立的上海礼邦医药科技有限公司(简称“上海礼邦”)。
彼时,上海礼邦注册资本20万元,由田劲全资拥有。自成立后直至2019年4月,上海礼邦历经一系列初始股权变动,股权变动完成后,其注册资本增至40万元。
2019年11月,为促进离岸融资以支持业务增长及满足营运资金需求,公司进行股权重组,采用离岸红筹控股架构。根据重组,Alebund Cayman根据开曼群岛法例注册成立,并成为集团的新控股公司,而上海礼邦则成为Alebund Cayman的附属公司。
2024年4月,作为公司资本市场战略的一部分,集团离岸红筹控股架构解除。股东们所持Alebund Cayman的股权翻转下沉至公司层级。Alebund Cayman于2025年2月完成注销登记。
2025年9月30日,礼邦医药由有限公司改制为股份有限公司,注册资本为2.58亿元,分为2.58亿股每股面值1元的股份,由当时全体股东按转制前各自于公司之权益比例认购。改制后,公司名称由礼邦生物医药(江苏)有限公司更名为礼邦医药(江苏)股份有限公司。
成立至今,礼邦医药陆续完成了A轮、A+轮、B轮、B+轮、Pre-C轮、C轮及交叉轮融资,累计融资金额约20亿元。在完成最后一轮融资后,公司投后估值达到约37.79亿元,较A轮融资后的估值1220万美元(约人民币8683.96万元)增长了42.51倍。
礼邦医药表示,公司已将融资所得款用于了主要业务,包括但不限于产品研发、业务增长与扩展及一般营运资金用途。截至递表前,已使用约69.87%。
值得注意的是,礼邦医药的交叉轮融资发生于2025年10月23日,也就是公司递表前8天。
彼时,还发生了四笔股权转让。
Aleyuan GX向LVC转让所持礼邦医药的74.92万股股份,上海礼一臻分别向上海济世乐美、上海檀英转让288.43万股股份,Ausvic向诚博转让151.79万股股份,代价合计约9841.75万元。其中,Aleyuan GX 由夏国尧全资拥有,此次变现1000万元。
IPO前,单一最大股东集团合共持有礼邦医药已发行股本总额约24.50%,分别包括扬州礼悦持有的约7.46%、AleyuanGX持有的约4.19%、Aleyuan JT持有的约2.42%、Aleyuan Inc.持有的约1.64%、Aleyuan Limited持有的约1.63%、上海纯沅持有的0.64%、上海沅悦持有的约5.77%、BCeGFR持有的约0.22%、Fortuna持有的约0.54%以及夏国尧、田劲、汪昀及张华丁各自直接持有的约0.0001%。
另外,腾讯持股11.73%,国金持股9.62%,LAV USD持股8.34%,上海礼贻持股5.73%,Loyal Valley Capital持股6.4%,QC Six Limited持股6.64%,Cliff Investment Pte. Ltd. 持股4.48%,德州两仪持股2.94%,3H、3E Bio分别持股2.19%、2.12%,华盖资本持股1.99%,北京新动力二期持股1.8%,Octagon持股1.58%,Sherpa Healthcare持股1.63%,Andorra Investment持股1.54%;Yuan Bio持股1.1%;Verition Multi-Strategy Master Fund Ltd持股1.06%,扬州鼎毅持股0.88%,诚博持股0.54%,Phoenix Aurora Limited持股0.53%,苏州栾布持股0.51%,厦门千杉持股0.47%,EMHCP持股0.4% ,Sym Biosis II, LLC持股0.4%,Hongtao持股0.33%,扬州龙投持股0.29%,TruMed持股0.26%。
02
原FDA审评员加盟
创始人获5600万股权激励
目前,46岁夏国尧担任礼邦医药执行董事、首席执行官兼董事长;62岁田劲担任公司执行董事兼首席医学官。
夏国尧与田劲均是学霸级别的人物。夏国尧拥有北京大学化学和经济学双学士学位,以及芝加哥大学化学博士学位,并曾担任美国西北大学化学系博士后研究员。
田劲拥有上海第二军医大学(现称中国人民解放军海军军医大学)医学学士学位及肾脏病学硕士学位。其后于美国接受医学及研究培训,包括在UCLA-Harbor Medical Center学习,并曾在耶鲁大学医学院内科(肾脏病学)从事博士后研究。
从履历来看,夏国尧是一位经验丰富的企业家及风险投资家,在医疗保健行业拥有超过15年的专业知识。夏国尧曾先后任职于摩立特集团、Navigant Consulting, Inc.、礼来亚洲基金投资及和誉开曼有限责任公司。
田劲则是一名经验丰富的肾脏病学家,拥有超过30年的行业经验,曾先后担任南加州大学内科住院医生、新泽西医科和牙科大学新泽西医学院内科住院医生,并曾于雅培及罗氏任职,专注于临床开发。
除夏国尧及田劲两位高管之外,礼邦医药高管还包括:60岁首席科学官Shen Xiao,49岁首席技术官舒楚天,49岁执行董事兼首席运营官张华丁,45岁执行董事兼办公室主任汪昀,56岁商业化负责人冯俊,36岁财务总监刘永俐。
其中,首席科学官Shen Xiao于今年4月加入集团,也是公司3名核心研发人员之一,负责领导临床前策略设计、靶点发现及评估,并为研发早期候选药物及临床阶段药物与FDA(美国食品药品监督管理局)沟通。此前,他曾历任南京军区总医院肾脏科医师、美国食品药品监督管理局的审评员、思路迪医药股份首席医学官及首席战略官。
礼邦医药港股IPO前实施了股权激励计划。2023年、2024年,礼邦医药股权支付薪酬分别为3445.5万元、2190万元。其中,夏国尧获股权支付薪酬分别为2187.7万元、1398.8万元,田劲获股权支付薪酬分别为1257.8万元、791.2万元。
另外,2023年、2024年及2025年上半年,夏国尧获得薪金、津贴及实物福利分别为294万元、324.1万元、127.9万元;田劲获得薪金、津贴及实物福利分别为227.4万元、301.3万元、117.5万元。
03
收入由单一客户产生
核心产品研发投入占比六成
礼邦医药是专注于肾脏病领域的生物制药公司,根据灼识咨询的资料,公司拥有最全面的创新肾脏病产品组合,适应症覆盖范围最广。截至最后实际可行日期,公司的产品组合包含7款候选产品(其中3款处于临床阶段)及一款商业化产品。
其中,礼邦医药的商业化产品美信罗®是一款长效促红素(EPO),用于治疗与CKD(慢性肾脏病)相关的贫血。它是全球首个获批每月一次给药的长效EPO。目前,美信罗®因尚无获批生物类似药,其市场独占地位得到巩固。
需要说明的是,美信罗®并非礼邦医药的自研产品,其由罗氏制药开发,于2017年获美国及欧盟上市批准,并于2018年获中国国家药监局上市批准。
2023年10月,礼邦医药与罗氏订立了关于美信罗®的供应与推广协议,随后该产品被纳入2023年中国国家医保药品目录。目前,美信罗®已进入中国超过300家医院,医保价格为每单位(100μg/0.3mL)458元。
根据招股书,礼邦医药于2024年6月开始销售美信罗®并确认相关收入,公司的全部收入均来自单一客户,该客户于2003年成立,为一间上市公司,是一家拥有全国经销网络的大型国有医疗产品企业。
2023年、2024年和2025年上半年(下称:报告期内),礼邦医药收入分别约为0元、652.5万元、1211.2万元;期内亏损分别为3.65亿元、3.35亿元和2.10亿元,两年半亏损9.1亿元;毛利率分别为0、36.6%及43.4%。
另外,AP301是礼邦医药核心产品,已完成中国III期注册临床试验,预计于近期提交新药申请,目前正在美国和中国开展全球III期关键多中心临床试验。
礼邦医药研发投入持续向核心产品倾斜。报告期内,公司录得研发开支分别为3.06亿元、2.35亿元及1.1亿元,其中核心产品应占研发开支分别为1.29亿元、1.4亿元及6740万元,分别占公司研发开支的42.1%、59.4%及61.2%,以及公司总经营开支的34.7%、44.7%及45.2%。
附:礼邦医药上市发行中介机构清单
联席保荐人:富瑞金融集团香港有限公司、Merrill Lynch (Asia Pacific) Limited、华泰金融控股(香港)有限公司
法律顾问:Davis Polk & Wardwell、中伦律师事务所
核数师及申报会计师:安永会计师事务所
合规顾问:新百利融资有限公司
100 项与 Vidasym, Inc. 相关的药物交易
100 项与 Vidasym, Inc. 相关的转化医学