The objective of this paper was to study the preparation process and stability investigation of Ixeris sonchifolia oral solutionThe stability of the oral solution was investigated with adenosine, total flavones and luteolin-7-O-β-D-glucuronopyranoside as investigation indexes, and then the oral solution was optimized.The oral solution was prepared by water decoction, and then flocculating precipitationThe contents of adenosine, total flavones and luteolin-7-O-β-D-glucuronopyranoside in the oral solution were detected by HPLC or UV spectrophotometry.The contents of adenosine, total flavones and luteolin-7-O-β-D-glucuronopyranoside in the oral solution were 0.32 mg/mL, 1.0 mg/mL, and 1.4 mg/mL resp.The preparation process for the oral solution was feasible, and the oral solution was stable.

Zhongguo Dangdai Yiyao

Determination of the contents of verbascoside in Yangyinqingfei oral solution by high performance liquid chromatography

作者: Zhang, Xiu-li ; Hua, Fang-bo

The contents of verbascoside in Yangyinqingfei oral solution were determined by high performance liquid chromatog. (HPLC).The column was Kromasil C₁₈ (4.6 mm×250 mm, 5 μm).The mobile phase was a mixture of acelonitrile-0.1% acetic acid solution (16:84) at a flow rate of 1.0 mL/min, the detection wavelength was 334 nm, and the temperature was 28 degree C.The linear range of verbascoside was 10.12-253.00 μg (r=0.9995) and the average recovery rate was 99.68%, RSD=0.8% (n=6).The method is accurate with a good reproducibility, and suitable for quality control of Yangyinqingfei oral solution

Shenyang Yaoke Daxue Xuebao

Synthesis of L-homophenylalanine by tyrosine aminotransferase method

作者: Wang, Xiao-ying ; Lou, Xiao-yue ; Li, Zhi-qiang ; Zhang, Lang ; Liu, Bing-ying ; You, Song

The foundation for efficient preparation of L-homophenylalanine, which is a common intermediate for antihypertensive drugs was laid.The engineered bacteria E. coli BL21 (DE3) pET 30a-tyrB was established first, then the tyrosine aminotransferase was induced by lactose and the transformation of 2-oxo-4-Ph butyric acid to L-homophenylalanine was accomplished by the enzyme mentioned above.HPLC, MS, ¹H-NMR were used to identify the products.The engineered bacteria were established and L-homophenylalanine was synthesized by catalysis of tyrosine aminotransferase.The aminotransferase is a potential and effective tool for the synthesis of L-homophenyalanine.

项与沈阳双鼎制药有限公司相关的新闻（医药）

2024-09-19

·药融云

58款新药IND获批！93个品种过评，上海宣泰医药等2家药企领跑

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 PART 01 周报概述根据药融云数据统计，9月9日-9月15日期间，共有103个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号87个，进口药品受理号16个。本周共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药33款，生物药25款，无中药。在全球创新药研发领域，近期涌现出多项突破性进展。9月11日，Arrowhead Pharmaceuticals 宣布，美国 FDA 授予其在研药物plozasiran突破性疗法认定，作为饮食控制的辅助疗法，用于减少患有家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成年患者的甘油三酯水平。同日，天境生物 1 类新药普那利单抗注射液拟纳入突破性治疗品种，针对 R/R MAS。此外，强生、罗氏、辉瑞、康诺亚生物等药企均迎来新的进展。 PART 02 国内58款新药IND获批根据药融云数据统计，9月9日-9月15日期间，共有103个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号87个，进口药品受理号16个。本周共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药33款，生物药25款，无中药。本周获批临床创新药/改良型新药（部分）信息速览(不含补充申请) 注：完整数据可识别“文末”二维码下载查看 PART 03 本周全球 TOP10 创新药研发进展在全球创新药研发领域，近期涌现出多项突破性进展。9月11日，Arrowhead Pharmaceuticals 宣布，美国 FDA 授予其在研药物plozasiran突破性疗法认定，作为饮食控制的辅助疗法，用于减少患有家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成年患者的甘油三酯水平。同日，天境生物 1 类新药普那利单抗注射液拟纳入突破性治疗品种，针对R/R MAS。此外，强生、罗氏、辉瑞、康诺亚生物等药企均迎来新的进展。本周全球 TOP10 创新药研发进展截图来源：药融咨询周报 PART 04 93个品种过评，上海宣泰医药等2家药企领跑根据药融云数据统计，9月9日-9月15日期间共有 155 项仿制药申报上市/申报临床获 CDE 承办，其中新注册分类上市申请受理号 138 项（包括化药 3 类，4 类），本周新注册分类临床申请受理号 5 项（包括化药 3 类，4 类），一致性评价申请 12 项；共 11 个品种通过一致性评价（按受理号计 16 项），本周 82 个品种视同通过一致性评价（按受理号计 122 项）。本周有 3 项生物类似物注册申报动态，是齐鲁制药的QLG1091（按受理号计 3 项）。本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物，过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；本周复方聚乙二醇电解质散(III) 、左卡尼汀注射液和左乙拉西坦片过评/视同过评受理号数量最多有 4 个，同时复方聚乙二醇电解质散(III)也是过评/视同过评企业数最有 4 家。截图来源：药融咨询周报在企业层面，本周合肥恩瑞特药业有限公司和上海宣泰医药科技股份有限公司过评/视同过评品种数最多有3种，其余各企业过评/视同过评品种数紧随其后，本周过评/视同过评企业共包括浙江恒研医药科技有限公司、焦作市民康药业有限公司和沈阳双鼎制药有限公司等105家企业。截图来源：药融咨询周报本周有氟[18F]化钠注射液、盐酸奈福泮注射液、烟酸缓释片等多个品种迎来首家过评。截图来源：药融咨询周报本周过评/视同过评达 5 家企业品种截图来源：药融咨询周报根据药融云数据统计，9月9日-9月15日期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件 58 起，较上次数量增加了13起，其中创新药类融资共22起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为 31%，为18起。截图来源：药融咨询周报国内医药大健康行业共发生投融资事件14起，较上周数量增加了2起，其中其他、医疗/医药技术、医疗服务、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生1起、2起、1起、5起、1起；其中麦得科科技、分子之心、君合盟融资金额在1亿元人民币以上。截图来源：药融咨询周报本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。如需获取更多行业信息，请订阅药融咨询周报。药融咨询完整周报识别二维码领取下载往期周报回顾 # 39款新药IND获批！52个品种过评，涉及科伦石家庄四药…… # 19款新药IND获批！41个品种过评，浙江高跖医药等3家药企…… # 31款新药IND获批！105个品种过评，石四药等2家药企领跑…… # 49款新药IND获批！108个品种过评，海南普利制药领跑…… END 本文为原创文章，转载请留言获取授权更多详细报告获取方式后台回复关键词“周报1”，获取2月26日-3月3日周报PDF。后台回复关键词“周报2”，获取3月4日-3月10日周报PDF。后台回复关键词“周报3”，获取3月11日-3月17日周报PDF。后台回复关键词“周报4”，获取3月18日-3月24日周报PDF。后台回复关键词“周报5”，获取3月25日-03月31日周报PDF。后台回复关键词“周报6”，获取4月1日-4月7日周报PDF版。后台回复关键词“周报7”，获取4月8日-4月14日周报PDF版。后台回复关键词“周报8”，获取4月15日-4月21日周报PDF版。后台回复关键词“周报9”，获取4月22日-5月5日周报PDF版。后台回复关键词“周报10”，获取5月6日-5月12日周报PDF版。后台回复关键词“周报11”，获取5月13日-5月19日周报PDF版。后台回复关键词“周报12”，获取5月20日-5月26日周报PDF版。后台回复关键词“周报13”，获取5月27日-6月2日周报PDF版。后台回复关键词“周报14”，获取6月3日-6月9日周报PDF版。后台回复关键词“周报15”，获取6月10日-6月16日周报PDF版。后台回复关键词“周报16”，获取6月17日-6月23日周报PDF版。联系我们，体验药融云更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击阅读原文，申请药融云企业版免费试用！

突破性疗法一致性评价临床申请

2024-06-11

·信狐药迅

新药上市申请2个品规、仿制药申请9个品规、进口申请4个品规发通知件；临床申请品种均默示许可| 新获批（6.3-6.10）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(6.3-6.10）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号兰索拉唑碳酸氢钠胶囊厦门恩成制药有限公司2.2CXHS2200046国;CXHS2200046林普利塞片上海璎黎药业有限公司2.4CXHS2300076醋酸奥曲肽注射液Novartis Pharma Schweiz AG5.1JXHS2200103国;JXHS2200103注射用A型肉毒毒素AbbVie Limited2.2JXSS2300048注射用A型肉毒毒素AbbVie Limited2.2JXSS2300047注射用A型肉毒毒素AbbVie Limited2.2JXSS2300046特立帕肽注射液无锡和邦生物科技有限公司3.3CXSS2200073国;CXSS2200073 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号PF-07820435片Pfizer Inc.1JXHL2400074PF-07820435片Pfizer Inc.1JXHL2400073PF-07820435片Pfizer Inc.1JXHL2400072PF-07820435片Pfizer Inc.1JXHL2400071JAB-30355片北京加科思新药研发有限公司1CXHL2400310JAB-30355片北京加科思新药研发有限公司1CXHL2400309AXT-1003胶囊艾斯拓康医药科技(北京)有限公司1CXHL2400311MK-0616 片Merck Sharp & Dohme LLC1JXHL2400068HRS7415片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400301HRS-8080片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400300HRS-8080片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400299LY3819469注射液Eli Lilly and Company1JXHL2400066BCM875口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2400324BCM857口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2400323BCM857口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2400322LNP023胶囊Novartis Pharma AG2.4JXHL2400067布立西坦片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400065布立西坦片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400064呼吸道合胞病毒IN006二价mRNA疫苗深圳深信生物科技有限公司1.2CXSL2400187SasanlimabPfizer Inc.1JXSL2400064注射用聚乙二醇化促血小板生成肽重庆派金生物科技有限公司1CXSL2400205注射用HDM2005杭州中美华东制药有限公司1CXSL2400203HCB101注射液广州汉科生物有限公司1CXSL2400200ER2001注射液艾码生物科技(南京)有限公司1CXSL2400181 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号水合氯醛灌肠剂宏越科技(湖州)有限公司3CYHS2401094乙酰半胱氨酸注射液德全药品(江苏)股份有限公司3CYHS2400165乙酰半胱氨酸注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS2302796乙酰半胱氨酸注射液舒美奇成都生物科技有限公司3CYHS2302530吡非尼酮片四川依科制药有限公司3CYHS2302435氨茶碱注射液北京百美特生物制药有限公司3CYHS2300685氨茶碱注射液北京百美特生物制药有限公司3CYHS2300684注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯海南紫程众投生物科技有限公司3CYHS2300554注射用阿莫西林钠广东金城金素制药有限公司3CYHS2300326注射用阿莫西林钠广东金城金素制药有限公司3CYHS2300325注射用阿莫西林钠广东金城金素制药有限公司3CYHS2300324己酮可可碱注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2300156盐酸纳洛酮注射液重庆莱美药业股份有限公司3CYHS2202015国;CYHS2202015富马酸福莫特罗吸入溶液上海奥科达医药科技股份有限公司3CYHS2202000国;CYHS2202000磷酸奥司他韦干混悬剂海南斯达制药有限公司3CYHS2201959国;CYHS2201959盐酸格拉司琼注射液德全药品(江苏)股份有限公司3CYHS2201790国;CYHS2201790呋塞米注射液中国大冢制药有限公司3CYHS2201761国;CYHS2201761门冬氨酸钾镁注射液洋浦京泰药业有限公司3CYHS2201691国;CYHS2201691门冬氨酸钾镁注射液洋浦京泰药业有限公司3CYHS2201690国;CYHS2201690帕拉米韦注射液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2201567国;CYHS2201567地氯雷他定口服溶液江西施美药业股份有限公司3CYHS2201510国;CYHS2201510注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯武汉海特生物制药股份有限公司3CYHS2201488国;CYHS2201488复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液浙江远力健药业有限责任公司3CYHS2201398国;CYHS2201398帕拉米韦注射液青海晨菲制药有限公司3CYHS2201390国;CYHS2201390帕拉米韦注射液温州海鹤药业有限公司3CYHS2201359国;CYHS2201359泊马度胺胶囊齐鲁制药有限公司3CYHS2201310国;CYHS2201310泊马度胺胶囊齐鲁制药有限公司3CYHS2201308国;CYHS2201308泊马度胺胶囊齐鲁制药有限公司3CYHS2201307国;CYHS2201307泊马度胺胶囊齐鲁制药有限公司3CYHS2201306国;CYHS2201306异烟肼注射液沈阳双鼎制药有限公司3CYHS2201267国;CYHS2201267恩替卡韦口服溶液湖北康源药业有限公司3CYHS2201059国;CYHS2201059维氟醌乳膏浙江孚诺医药股份有限公司3CYHS2200748国;CYHS2200748洛索洛芬钠细粒剂浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2200568国;CYHS2200568磷酸奥司他韦干糖浆江西施美药业股份有限公司3CYHS2200416国;CYHS2200416乙酰半胱氨酸颗粒哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司4CYHS2301906玻璃酸钠滴眼液广东汉丰百盛医药有限公司4CYHS2301905糠酸莫米松鼻喷雾剂四川普锐特药业有限公司4CYHS2301691玻璃酸钠滴眼液黑龙江省知润药业有限公司4CYHS2301362普拉洛芬滴眼液成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2300905吸入用乙酰半胱氨酸溶液苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2300845磷酸奥司他韦胶囊四川依科制药有限公司4CYHS2300756比索洛尔氨氯地平片石家庄四药有限公司4CYHS2300518间苯三酚注射液重庆药谷制药有限公司4CYHS2300339奥拉帕利片南京方生和医药科技有限公司4CYHS2300075硝酸异山梨酯注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2300092阿奇霉素片山西同达药业有限公司4CYHS2300043阿奇霉素片山西同达药业有限公司4CYHS2300042匹伐他汀钙片湖南恒生制药股份有限公司4CYHS2202120国;CYHS2202120西甲硅油乳剂江苏万高药业股份有限公司4CYHS2202138国;CYHS2202138盐酸莫西沙星滴眼液安徽环球药业股份有限公司4CYHS2202103国;CYHS2202103布洛芬混悬液天大医药科技(珠海)有限公司4CYHS2202085国;CYHS2202085磷酸奥司他韦胶囊南京道群医药研发有限公司4CYHS2202047国;CYHS2202047磷酸奥司他韦胶囊南京道群医药研发有限公司4CYHS2202046国;CYHS2202046聚多卡醇注射液仁合益康集团有限公司4CYHS2201961国;CYHS2201961聚多卡醇注射液仁合益康集团有限公司4CYHS2201960国;CYHS2201960恩他卡朋片石家庄四药有限公司4CYHS2201917国;CYHS2201917间苯三酚注射液合肥亿帆生物制药有限公司4CYHS2201905国;CYHS2201905尼莫地平注射液北京百美特生物制药有限公司4CYHS2201856国;CYHS2201856吸入用乙酰半胱氨酸溶液湖北兴华制药有限公司4CYHS2201818国;CYHS2201818奥拉帕利片石药集团欧意药业有限公司4CYHS2201808国;CYHS2201808奥拉帕利片石药集团欧意药业有限公司4CYHS2201807国;CYHS2201807西甲硅油乳剂武汉科福新药有限责任公司4CYHS2201732国;CYHS2201732替米沙坦片海南涛生医药科技研究院有限公司4CYHS2201709国;CYHS2201709替米沙坦片海南涛生医药科技研究院有限公司4CYHS2201708国;CYHS2201708玻璃酸钠滴眼液浙江尔婴药品有限公司4CYHS2201602国;CYHS2201602左乙拉西坦口服溶液合肥淡滨尼药业有限公司4CYHS2201595国;CYHS2201595醋酸阿比特龙片江苏联环药业股份有限公司4CYHS2201111国;CYHS2201111间苯三酚注射液重庆药友制药有限责任公司4CYHS2201071国;CYHS2201071间苯三酚注射液武汉天安医药科技有限公司4CYHS2200960国;CYHS2200960双醋瑞因胶囊江西欧氏药业有限责任公司4CYHS2200724国;CYHS2200724罗库溴铵注射液常州四药制药有限公司4CYHS2200384国;CYHS2200384阿加曲班注射液扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司4CYHS2102359国;CYHS2102359 进口申请药品名称企业注册分类受理号拉考沙胺片Alembic Pharmaceuticals Limited5.2JYHS2200014国;JYHS2200014拉考沙胺片Alembic Pharmaceuticals Limited5.2JYHS2200013国;JYHS2200013拉考沙胺片Alembic Pharmaceuticals Limited5.2JYHS2200012国;JYHS2200012拉考沙胺片Alembic Pharmaceuticals Limited5.2JYHS2200011国;JYHS2200011左乙拉西坦口服溶液印度熙德隆制药有限公司5.2JXHS2000085国;JXHS2000085厄贝沙坦氢氯噻嗪片山德士(中国)制药有限公司5.2JXHS2000019国;JXHS2000019 中药相关申请无注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

疫苗信使RNA申请上市

2024-05-26

·蒲公英Ouryao

【出海新进展】4药品分别出口美国、韩国等地

来源：企业公告编辑：wangxinglai2004近日，4药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为人福医药两制剂获FDA注册文号、东亚药业API获韩国证书、健友药业制剂获FDA注册批件和亿帆医药制剂获新加坡注册批文。人福医药两制剂获FDA批准文号一、药物基本情况 1、乙酰唑胺片基本信息药品名称：Acetazolamide Tablets USP（乙酰唑胺片）申请事项：ANDA（美国新药简略申请，即美国仿制药申请。ANDA获得美国FDA 审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。） ANDA批件号：218023剂型：片剂规格：125mg和250mg药品类型：处方药乙酰唑胺片为碳酸酐酶抑制药，是一种用于治疗青光眼、癫痫、急性高山症、周期性瘫痪、特发性颅内高压（原因不明的脑压升高）、心脏衰竭和碱化尿液的药物。Epic Pharma于2023年6月提交乙酰唑胺片的ANDA申请，累计研发投入约为120万美元。2023年度该药品在美国市场的总销售额约为1,300万美元，主要厂商包括Strides、Lifestar等。 2、双氟泼尼酯眼用乳液的基本信息药品名称：Difluprednate Ophthalmic Emulsion（双氟泼尼酯眼用乳液）申请事项：ANDA（美国新药简略申请，即美国仿制药申请。ANDA获得美国FDA 审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。） ANDA批件号：207284剂型：眼用乳剂规格：0.05% 药品类型：处方药双氟泼尼酯眼用乳液用于治疗眼部术后局部炎症和疼痛。Epic Pharma于2023年5月收购正在FDA审评中的双氟泼尼酯眼用乳液项目，后续通过补充研究及与FDA沟通后获批，累计收购及后续研发投入约为80万美元。2023年度该药品在美国市场的总销售额约为2,900万美元，主要厂商包括Sandoz、Amneal、Dr.Reddy’s等。本次乙酰唑胺片和双氟泼尼酯眼用乳液获得美国FDA批准文号标志着Epic Pharma 具备了在美国市场销售上述产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响， Epic Pharma后续将积极推进上述产品在美国市场的上市准备工作。东亚药业API获韩国注册证书一、药物基本情况制造企业名称：浙江东亚药业股份有限公司企业地址：中国浙江省三门县浦坝港镇沿海工业城产品名称：依帕司他 DMF注册号：수289-19-ND发证机构：韩国食品药品监督管理局（韩国MFDS）二、药物其他相情况依帕司他属于糖尿病用药，可抑制糖尿病病人体内山梨醇含量的异常升高，有效预防、改善和治疗糖尿病并发的末梢神经障碍，如麻木感、疼痛感等。 2017-2021年，我国依帕司他制剂市场销售额从7.51亿元增长到14.64亿元，复合增长率为18.17%。健友药业制剂获FDA注册批件一、药物基本情况（一）药品名称：依替巴肽注射液（二）适应症：依替巴肽注射液适用于：用于急性冠状动脉综合征（不稳定型心绞痛/非ST段抬高型心肌梗死）患者，包括即将接受药物治疗的患者和接受经皮冠状动脉介入术（PCI）的患者。用于进行经皮冠状动脉介入术（PCI）的患者，包括进行冠状动脉内支架置入术的患者，以降低死亡、新发心梗或需要紧急介入治疗的联合终点事件发生率。（三）剂型：注射液（四）规格：20 mg/10 mL (2 mg/mL)，75 mg/100 mL (0.75 mg/mL) （五）ANDA号：213599（六）申请人：香港健友实业有限公司二、药物其他相情况公司于2024年05月09日获得美国FDA的通知，香港健友向美国FDA申报的依替巴肽注射液，20 mg/10 mL (2 mg/mL)，75 mg/100 mL (0.75 mg/mL)的 ANDA申请获得批准。依替巴肽注射液原研药品，由MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC 持有，1998年05月18日经FDA批准在美国上市。经查询，美国境内，目前有8家同规格依替巴肽注射液获批上市。中国境内，目前有包括沈阳双鼎、海南普利、江苏诺泰澳赛诺、海南双成等7家同规格依替巴肽注射液获批上市。截至目前，公司在依替巴肽注射液研发项目上已投入研发费用约人民币2468.66万元。亿帆医药制剂获新加坡注册批文一、药物基本情况 1、药品名称：GINKGO LEAF PILLS（银杏叶丸） 2、产品类别：中成药 3、剂型：丸剂（浓缩丸） 4、规格：每瓶装0.2克（含总黄酮醇苷19.2毫克，萜类内酯4.8毫克） 5、生产厂家：四川德峰药业有限公司 6、注册编号：128806 二、药物其他相情况该产品功能主治为：活血化瘀通络，增加心脑和肢体末梢的血流和供氧量。用于瘀血阻络引起的胸痹、心痛、肢体麻木等症。有助于改善成人认知功能和大脑记忆功能。银杏叶制剂是心脑血管治疗领域的一个经典品种，获得国内公认的权威指南推荐-中国痴呆与认知障碍指南写作组和中国医师协会神经内科医师分会认知障碍疾病专业委员会发布的《2018中国痴呆与认知障碍诊治指南（二）：阿尔茨海默病诊治指南》推荐品种。银杏叶丸作为银杏叶制剂的一种，因其为纯中药成份，无药物依赖性及成瘾性，安全性好。公司于2024年3月7日向HSA递交了中成药产品注册申请（申请号：2429845Z），并于2024年5月获得HSA的注册批准。

并购上市批准申请上市医药出海优先审批

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