Shanghai Ming Ju Biotechnology Co. Ltd.

自身免疫疾病领域是全球仅次于肿瘤的第二大用药市场，具有庞大的市场规模和增长潜力。 从2023 年的全球药物销售情况来看，自免领域多款重磅炸弹均保持快速成长的趋势。虽然Humira因仿制药上市在2022年退下了久居十年的“药王”宝座，但Dupixent首次突破百亿美元，预计COPD获批后还会进一步推高其销售额。 IL-12、IL-23、CD20、IL-17、JAK等靶点药物销售额也迅速增长，同时随着这些重磅药物的出现，Asthma、AD、IBD、RA、Psoriasis等多个自免疾病的热度进一步推高，各大药企也争相布局相关管线。 特别是2022年来，自免领域的交易和收购一波接一波，MNC纷纷入场，交易金额屡创新高。 2023年全球药品销售额TOP50中自免领域药物 1 未被满足的需求蓝海 系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus, SLE）是一种系统性自身免疫病，以全身多系统多脏器受累、反复的复发与缓解、体内存在大量自身抗体为主要临床特点，如不及时治疗，会造成受累脏器的不可逆损害，最终导致患者死亡。 SLE的临床表现具有高度异质性，系统受累表现多样，病程和疾病严重程度不一；不同患者临床表现各异，同一患者在病程不同阶段出现不同的临床表现；相同临床表型的患者预后亦有差异。SLE的自然病程多为病情的加重与缓解交替。 SLE临床表现 系统性红斑狼疮---皮疹 全球SLE患者数量约800万人。根据《2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南》，我国约有100万名SLE患者。SLE患病率地域差异较大，全球患病率为0~241/10万，中国大陆地区患病率约为30~70/10万；发病率全球为5.14/10万人；中国为8.57/10万人，并且SLE好发于育龄期女性，女性发病年龄多为15~40岁，男女患病比约为1:10。 指南疗法方面，羟氯喹和糖皮质激素作为无禁忌SLE患者的长期基础治疗，疗效不佳时可联合使用免疫抑制剂，并适当调整激素用量；经激素和/或免疫抑制剂治疗效果不佳、不耐受或复发的SLE患者，可考虑使用生物制剂进行治疗。 2019年EULAR SLE治疗建议总结 系统性红斑狼疮SLE用药原则--《2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南》 2 机制与创新药物靶点 SLE的发病机制较复杂，涉及先天免疫和适应性免疫反应的失调，多种细胞和体液成分在其中发挥关键作用，B细胞免疫异常与I型干扰素（IFN）系统的激活已被验证是SLE的核心发病机制，目前药物开发的主流方向也是基于此。 除此之外，以下这些元素共同参与了SLE的复杂免疫途径，突显了SLE发病机制的多面性： （1）中性粒细胞（Neutrophils）及其产物（如中性粒细胞外陷阱）是强大的核酸来源，这些核酸可以激活浆细胞样树突状细胞，并通过降低其激活阈值来刺激T细胞； （2）巨噬细胞（Macrophages）在狼疮的发病和传播中都有重要作用。巨噬细胞清除凋亡细胞的能力缺陷可能导致凋亡物质的积累，从而成为自身抗原的来源。巨噬细胞是促炎细胞因子（如IL-1、IL-6和IFNγ）的关键生产者，作为抗原呈递细胞，并释放炎症介质，引起组织损伤和纤维化； （3）自然杀伤细胞（Natural killer cells）在调节其他免疫细胞的活性和生存方面发挥重要作用，并产生细胞因子（如IFNγ和IL-17）； （4）自身反应性CD4 T细胞和B细胞会增强免疫反应，它们的激活依赖于共刺激分子的适当结合； （5）浆细胞（Plasma cells）的成熟过程依赖于在细胞因子（如B细胞激活因子）的影响下，B细胞的增殖和分化。 （6）Th17细胞是产生IL-17或IL-21等细胞因子的CD4 T辅助细胞的一个亚群，能够促进炎症和浆细胞的分化。Th17细胞在IL-23的影响下被激活、扩增和维持。 （7）CD8+细胞毒性T细胞能够在皮肤、肾脏或大脑中介导组织损伤。 （8）调节性T细胞（Regulatory T cells）是CD4 T细胞的一个亚群，对于维持免疫耐受性和防止自身免疫反应至关重要。 SLE发病的关键细胞和体液驱动因素 作为SLE标准治疗的药物，羟氯喹、糖皮质激素等自1950年代以来就已开始使用。1960年代，医生开始联用免疫抑制剂应对SLE。 2011年贝利木单抗（Belimumab）FDA获批，成为50年来首个获批治疗SLE的生物制剂；2019年该药在我国获批，随后适应证扩大至儿童SLE和成人狼疮肾炎（LN）。 2021年FDA批准了2款新药，一款是靶向Ⅰ型干扰素受体（IFNAR）单抗药物Anifrolumab，另一个是小分子钙调磷酸酶抑制剂Voclosporin获批用于LN。 泰它西普2021年基于II期数据在我国附条件获批上市，2023年11月转为完全批准。 利妥昔单抗（Rituximab）最早获批用于治疗淋巴瘤，其针对SLE和LN 治疗的两项临床试验未达主要终点，因此没有获得SLE适应证，然而临床实践中观察到其有效性，目前在某些临床表型的SLE患者中仍使用。 SLE治疗药物发展Timeline及未来展望 现有治疗SLE的生物制剂概览 由于目前获批SLE适应症的药物较少，市场目前还是一片蓝海，从数据库查询，2022年欧美日国家市场规模达到26亿美元，预计十年后将翻倍。 弗若斯特沙利文数据则显示，2020年全球SLE治疗药物市场规模达16亿美元，预计2025年将达65亿美元。2021年中国SLE药物市场规模约4亿美元，预计2030年市场规模将达到34亿美元。 SLE在研药物靶点，主要包括以下几个方向，部分靶点药物已获批用于治疗SLE外的其他疾病，这些新靶点也为SLE疾病的治疗带来了新的可能性： • 靶向B细胞：CD19、CD22、CD20、CD38、BAFF-APRIL等； • 靶向T细胞共刺激因子：CD40-CD40L和CD28–CD80/CD86等； • 靶向DC细胞：TLR、BDCA2等； • 靶向胞内信号转导途径：JAK1/JAK2、BTK等； • 靶向细胞因子：IL12-IL23、IL17、IFN等。 SLE已批准和在研药物靶点 3 本土创新的崛起 荣昌生物在SLE领域已有获批产品泰它西普，并且近年来一直在做临床试验尝试拓展其他适应症。 此外，国内主要进军这一领域的药企，包括布局生物药的恒瑞医药、康诺亚、智翔金泰、科越医药等；布局小分子化药的诺诚健华、亚盛医药、安锐生物等；还有布局细胞疗法的明聚生物、亘喜生物、博雅辑因等企业，但项目均还在临床早期，未有临床结果公布。 5月，中国学者在EULAR2024上发布了一款CD19靶向的CAR-T细胞疗法在中国成年人活动性SLE患者中的最新临床数据，表现出了良好的安全性和有效性。 据了解，近几年CD19靶向的CAR-T细胞疗法已有多篇文献报道其在SLE患者中的临床获益，该疗法可能成为SLE有效的治疗手段，尤其是给难治性SLE患者带来新的治疗选择。 8月，三生国健披露该公司申报了SLE领域相关新药项目BDCA2抗体，为国内首家申报临床，同时也是该靶点全球第二款获FDA批准进入临床的抗体药物，有BIC潜力。 据调研，该靶点较新颖，全球首款BDCA2抗体为渤健的BIIB059，用于治疗SLE和CLE，目前处于临床III期阶段。 很高兴看到国内企业能够在临床开发难度极高的SLE领域对新靶点进行布局跟进，这也体现了现阶段国内药企开始从跟风热门靶点到敢于冒险创新的转变。 目前，自免领域特应性皮炎、银屑病等疾病热门靶点赛道已开始拥挤，并且即将迎来国产化替代。但由于国内自免市场仍有巨大的未被满足临床需求，而且随着医疗水平、诊疗率的进一步提升，未来市场还有很大的提升空间，所以也吸引着越来越多国内药企布局自免管线。 各企业对于自免创新药的布局与立项也在逐步前移，与国际化接轨，希望能够加快我国自免创新药的开发与临床应用，给国内数千万自免患者带来新的希望。 参考文献(上下滑动查看更多)： 1.Siegel CH, Sammaritano LR. Systemic Lupus Erythematosus: A Review. JAMA. 2024 May 7;331(17):1480-1491. doi: 10.1001/jama.2024.2315 2.《2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南》 3.Fanouriakis A, Kostopoulou M, Alunno A, et al. 2019. 2019 Update of the EULAR recommendations for the management of systemic lupus erythematosus. Ann. Rheum. Dis. 78:736–45 4.Deligeorgakis D, Skouvaklidou E, Adamichou C. Interferon Inhibition in SLE: From Bench to Bedside. Mediterr J Rheumatol. 2024 Jun 30;35(Suppl 2):354-364. doi: 10.31138/mjr.010324.iis 5.Venturelli V, Isenberg DA. Targeted Therapy for SLE-What Works, What Doesn't, What's Next. J Clin Med. 2023 Apr 29;12(9):3198. doi: 10.3390/jcm12093198 6.Athanassiou P, Athanassiou L. Current Treatment Approach, Emerging Therapies and New Horizons in Systemic Lupus Erythematosus. Life (Basel). 2023 Jul 1;13(7):1496. doi: 10.3390/life13071496 7.Rönnblom L, Pascual V. The innate immune system in SLE: type I interferons and dendritic cells. Lupus. 2008 May;17(5):394-9. doi: 10.1177/0961203308090020 8.Murphy G, Isenberg DA. New therapies for systemic lupus erythematosus - past imperfect, future tense. Nat Rev Rheumatol. 2019 Jul;15(7):403-412. doi: 10.1038/s41584-019-0235-5 9.Hoi A, Igel T, Mok CC, Arnaud L. Systemic lupus erythematosus. Lancet. 2024 May 25;403(10441):2326-2338. doi: 10.1016/S0140-6736(24)00398-2 10.Morand EF, Fernandez-Ruiz R, Blazer A, Niewold TB. Advances in the management of systemic lupus erythematosus. BMJ. 2023 Oct 26;383:e073980. doi: 10.1136/bmj-2022-073980 11.Lazar S, Kahlenberg JM. Systemic Lupus Erythematosus: New Diagnostic and Therapeutic Approaches. Annu Rev Med. 2023 Jan 27;74:339-352. doi: 10.1146/annurev-med-043021-032611 同写意媒体矩阵，欢迎关注↓↓↓

作者｜张智贤（国家专利局专利审查协作江苏中心）整理｜药研细胞治疗技术作为近年来肿瘤等严重疾病治疗的主流发展方向，在包括嵌合抗原受体T 细胞疗法（CAR-T）领域在内的多个技术分支上均获得了重要突破，其也成为癌症和传染性疾病精准治疗的热门技术。以CAR-T 细胞治疗为代表的免疫细胞治疗技术在全球范围内得到了广泛的研究，其市场空间在未来十年将达到千亿级别。我国已成为世界上细胞治疗临床研究最活跃的地区之一，并在部分疾病领域取得了一定的研究成果，有多项研究进入临床阶段。创新是医药企业发展的第一动力，作为保护医药企业创新成果的重要手段，专利申请对于医药企业来说尤为重要。合理利用专利申请策略能够更好地保护创新，获得更大的保护范围和更长的保护期限，从而获得利益最大化，进一步鼓励创新。一专利申请与临床研究我国于2021 年实施药品专利链接制度，对于上市药物的相关专利需要在专利信息登记平台中登记。一般来说，在细胞治疗药物研发早期，专利以涉及结构的药物的产品发明为主；进入药理研究阶段，重点在于对细胞治疗药物的医药用途进行保护；当产品进入临床阶段之前，专利重点涉及细胞治疗药物制剂、制备方法、治疗方法等。专利的申请时机主要由以下几种情况：提前申请，主要是针对目前的研究热点，在存在非常严峻的技术竞争时所采用的一种方案。适时申请，应当注意市场调查和商品上市的可行性研究等工作，关注竞争对手的研究现状，以免竞争对手提前申请，被他人抢占先机。延迟申请，对于尚未开发的新的免疫细胞治疗技术领域，当企业进行了开拓式研究时，可以采用秘而不宣，等待特定时机，再提出专利申请的策略。相比较于化学药，包括免疫细胞治疗技术在内的生物药产品类专利申请由于被仿制的难度更大，因此尽早申请专利的需求不明显。为了获得更长的专利保护期，申请人倾向于较晚地提交专利申请。一些申请人在申报临床项目前才会提交专利申请。例如，凯特制药公司Yescarta 的核心专利申请日为2015.02，优先权日为2014.02，其临床项目NCT02348216 的开始时间为2015.01.28，在同年12 月凯特制药公司在ASH 年会上公布CAR-T 疗法的临床数据。紧接着，在2016 年5 月申请了另外两个专利WO2016US34885和WO2016US34888，同年6 月KTE-C19 获得优先药物资格。可见，凯特制药公司的专利申请是随着临床项目的进行逐渐展开的。在临床药物Yescarta 在2017 年上市的时候，凯特制药公司的核心专利尚未结案。另一种申请模式是在药物研发过程中及时申请专利。例如， 南京传奇的临床项目NCT03758417 的开展时间是2019 年1 月， 涉及的专利CN201780031233 申请日为2017.08.10，优先权日为2016.08.10，公开日为2019.01.04。其专利申请要早于临床项目的开始时间。分析这一现象的原因，可能是由于从2015 年开始，CAR-T 细胞治疗领域进入了快速发展时期。各大医药企业和科研机构对于CAR-T 领域的技术研究逐渐深入并日趋成熟。免疫细胞治疗领域的相关临床试验快速增加，行业竞争激烈。在这一时期，为了防止专利的发明构思被抢先申请，从而导致自己的核心专利即便具有新颖性，但仍可能因为创造性原因无法得到授权，南京传奇在临床项目开展以前提前三年的时间即进行了专利申请。此外，对于免疫细胞治疗领域平台型的专利一般予以及时申请。例如南京传奇的专利CN2015107335852，其申请日为2015.11.02，具体涉及基于单域抗体的双特异性嵌合抗原受体及其应用，采用了新的技术构思设计了新的技术方案，该公司认为上述专利属于平台型专利。因此，南京传奇就上述专利提出了优先审查，上述专利在2018 年3 月20 日进入优先审查，在2018 年4 月23日被授予专利权。因此，各大医药企业在把握专利申请的时机时需要考虑以下问题：1）研究方向是不是开拓性方向；2）研究领域是不是前沿领域，技术方案是否具有较强的前瞻性，没有其他相同的在研项目；3）研究内容是否基于现有技术情况可以很容易得到，并成功预期其结果，相对于现有技术是否具有很高的创造性高度。医药生物领域，尤其是免疫细胞治疗领域的技术方案的非显而易见性较强，技术效果难以预期，在技术方案尚未被公开时难以被抢占申请。在充分调研和分析的基础上，如果在研项目具有很高的原创性和前瞻性，并且并未存在相同或相似的在研项目的基础上，为了获得更长的专利保护期，各大医药企业可以选择在临床项目以前再申请专利。但是，需要注意的是，生物药，尤其是免疫细胞治疗领域的研究进展快速，在选择申请时机时需要考虑整体行业的研究进展和现有技术情况。二专利的快速审查通道为了推动生物医药产业的发展，临床试验和药物审批速度也在加快，这导致一些项目的专利申请审查速度落后于临床试验和药物审批进程。以Kite 公司的Yescarta 和Tecartus 为例，上述两款治疗方法目前已经通过FDA 审批，在美国上市。然而，上述项目的相关美国专利目前仍处于审查中，尚未结案。中国医药企业在CAR-T 领域也有多个进入临床II 期的项目。由于各公司对于临床项目涉及的专利的申请时间各不相同，因此，临床项目的专利审查情况目前的数据不具有统计学意义。然而，通过分析上述已经检索到的专利审查情况，依然能够说明一些问题。具体案例情况如下：1.Miltenyi 生物技术公司临床项目NCT03321123涉及两个专利，均处于等待实审提案阶段，情况如下：CN2016800445962 的申请日为2016.06.12 日， 优先权日为2015.06.12， 申请于2018.09.28 公开；CN2016800702213的申请日为2016.10.07， 优先权日为2015.10.09， 申请于2018.11.09 公开，2021.12.07 被授予专利权。2. 南京医科大学临床项目NCT03598179 涉及的专利CN201811201166.4 申请日为2018.10.16， 公开日为2019.02.01， 2021.05.28 被授予专利权。3. 南京传奇临床项目NCT03758417 涉及的专利CN201780031233.X 申请日为2017.08.10， 优先权日为2016.08.10， 公开日为2019.01.04。该申请于2020.06.09进入优先审查程序， 审查员于2020.07.01 发出一通，2020.09.02 停止优先审查， 2021.04.02 被授予专利权。【更新】从临床试验申请到上市申请的法规与实操及注册核查4. 上海明聚生物技术（药明朱诺关联公司 ）临床项目NCT04089215 涉及的专利为CN2015800587850， 申请日为2015.08.28， 优先权日为2014.08.28， 公开日为2017.07.04。该申请于2017.09.07 日进入实审阶段，审查员于2020.06.10 发出一通， 2021.12.21 被授予专利权。5. 上海优卡迪公司临床项目NCT03196830 涉及三个专利，均已授权，具体如下：CN201610224832.0 申请日为2016.04.12，公开日为2016.09.21。该申请于2016.09.28 进入实审阶段，审查员于2018.10.12 发出一通，2019.07.02 被授予专利权；CN201610326101.7 申请日为2016.05.17，公开日为2016.09.21。该申请于2016.09.28 进入实审阶段，审查员于2018.10.30 发出一通，2019.04.30 被授予专利权；CN201610327646.X 申请日为2016.05.17， 公开日为2016.09.21。该申请于2016.09.28 进入实审阶段，审查员于2018.10.30 发出一通，2019.04.02 被授予专利权。6. 宣武医院临床项目NCT03902197 涉及的专利为CN201810068562.8，申请日为2018.01.27， 公开日：2018.05.11。该申请于2018.05.23 进入实审阶段，2018.12.07 进入优先审查，审查员于2018.12.29 发出一通，2019.08.16 被授予专利权。不同的临床项目所涉及的专利的审查周期差异很大，有些专利审查周期约为2~3 年，有些专利审查周期约为6-10个月。针对这一现象，国内申请可以通过一些快速审查通道进行快速审查，发明专利的快速审查通道有两个：专利优先审查和通过知识产权保护中心递交申请。优先审查：专利优先审查的对象是发明、实用新型和外观设计，专利必须为电子申请且已经进入相关专利进程，并满足优先审查的理由，具体参见《专利优先审查管理办法》。知识产权保护中心：知识产权保护中心案件的对象为发明、实用新型和外观设计，不同知识产权保护中心涉及领域不同，医药企业和创新主体在利用保护中心通道进行专利申请时需要在提出申请的知识产权保护中心备案，提出时间是在专利申请之前。与优先审查相比，通过知识产权保护中心进行专利申请的案件审理周期更短，对于发明专利，审查周期约为3~6 个月，申请人可以选择相应的知识产权保护中心，利用政策红利实现快速授权的目的。各个公司在中国的专利申请可以分为两大类，一类是正常申请的案件，一类是进入加快程序的案件。正常申请的案件基本可以分为国内申请和PCT 进入中国国家阶段的申请。正常程序进行专利申请的发明通常其审查周期较长，如果企业出于自身产品营销和专利申请策略考虑，不希望相关专利快速审查、快速授权，相关专利可以通过正常申请进行审查程序。然而，如果企业基于自身产品与专利的保护相匹配的目的进行考虑，希望通过加快程序进行快速审查，可以通过优先审查程序进行专利审查。通过优先审查程序的专利申请通常时间更短，例如宣武医院的临床项目NCT03902197 涉及的专利申请日为2018 年，同年进入优先审查，随后一个月内审查员就已经发出了一通，并于次年7 月被授予专利权。三结语药物的临床试验和专利审查的理想结果是药物获得上市许可的同时相关专利被授予专利权。对于国内申请人来说，要获得上述理想结果需要考虑以下几个问题：首先，选择合适的申请时间。根据自身研究进展结合相关研究领域的发展情况决定专利申请的时间。对于开拓性发明和具有很高创造性且难以被抢先申请的发明，可以根据需要与临床项目同步展开专利的申请工作。其次，随着临床项目的展开随时调整专利的审查状况。可以充分利用快速审查通道，获得与临床试验和药物审批程序相适应的专利审查速度。对于临床项目进展快速，继续获得专利授权的发明可以通过知识产权保护中心或优先审查通道进行专利申请。对于急需抢占的研究领域，上述优先审查通道同样可以保证快速审查，快速授权。最后，国外有经验的公司会控制在获得药物审批许可的同时获得专利权。例如：在专利审查过程中，对于临床速度较快，希望尽快授权的专利，可以在母案申请中，尽量根据审查员的意见进行修改并缩小权利要求的保护范围，加速母案授权的过程。同时可以在后续的分案申请中通过权利要求的修改争取更大的保护范围。对于临床进展较慢，临床结果尚不明确的项目，涉及的专利可以通过分案申请尽量延后专利获得授权的时间，以避免专利过早地被其他医药企业挑战或无效，最终获得尽可能大的专利保护。通过上述方法，国内医药企业在专利申请和审查过程中，可以充分考虑企业自身情况和相关领域的研究现状，选择多种申请和审查策略，确保专利及时获得授权，充分保证自身的专利权。------------THE END------------点击查看：投稿获丰厚稿费关注药研 一路同行药研论坛：始终以为药品研发一线人员提供高质量、高性价比培训为第一宗旨。自成立以来，累计举办50余期药品研发、注册领域研讨班。据统计，中国医药工业百强企业和研发百强企业均超过90%参加过药研收费类培训。截至2021年底，包括上海强生、辉瑞、阿斯利康、山德士、日本大冢、大鹏、卫材、小林制药、扬子江、恒瑞、正大天晴、东阳光、科伦、中科院等在内的2000余家企事业单位参加过药研线下收费培训，得到业界普遍认可与好评！药研学院：已同众多企业合作70余期直播课，全网观看突破100万+，药研直播课聚焦药品研发相关主题，平均观看人数行业领先。药研自媒体矩阵20万+：目前药研公众号研发领域关注用户约10万人！双直播平台10万人，微信社群5万人，其中制药企业和研发机构关注量4000+。商务合作：15911172616

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）。因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。 今天是第18个世界淋巴瘤日，随着创新治疗方式的不断出现，越来越多的淋巴瘤患者接受了更为有效的治疗，药融云统计了目前各类型非霍奇金淋巴瘤在全球的竞争格局，为世界淋巴瘤患者尽一份力。 淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤。根据瘤细胞分为非霍奇金淋巴瘤(NHL)和霍奇金淋巴瘤(HL)两类。非霍奇金淋巴瘤占淋巴瘤的约90%左右。根据不同的淋巴细胞起源，可以分为B细胞、T细胞和NK细胞淋巴瘤。其中，80%-85%淋巴样肿瘤都是B细胞型，少数为T细胞型，NK细胞型更为少见。 表1  非霍奇金淋巴瘤亚型 B细胞型NHL药物，初显拥挤 据药融云数据库，全球上市的B细胞型NHL药物已达41个，赛道略显拥挤。其中有11个单克隆抗体 （8个是创新药） ，18个小分子治疗药 （17个是创新药） ，还有5个CAR-T疗法，7个重组蛋白 （只有一个创新药） 。 目前我国已有4款自主研发的创新药上市——诺诚健华的 奥布替尼 、百济神州的 泽布替尼 、复星医药/吉利德合作研发的 阿基仑赛 以及本月刚上市的药明巨诺/明聚生物的 瑞基奥仑赛 。 表2  在中国上市的B细胞型NHL治疗药   数据来源：药融云全球药物研发数据库 表3  全球上市的B细胞型NHL的治疗药   数据来源：药融云全球药物研发数据库 国产创新药填补T细胞型NHL空白领域 在T细胞NHL治疗药中，只有深圳微芯生物的 西达本胺 是国产创新药，用于治疗外周T细胞淋巴瘤，填补了我国在T细胞NHL领域治疗药物的空白。 表4  T细胞型NHL新药  数据来源：药融云全球药物研发数据库 —结语— 淋巴瘤类型较多，通路也较多，临床NHL诊断须依靠病理确诊，具有针对性、个体化治疗用药，所以药企在研发之初的定位就非常重要。总体来说，我国药企在治疗T细胞型NHL领域仍存在市场潜力和挖掘机会，而虽然我国治疗B细胞型NHL的上市药物还不多，但是国际市场上已初显拥挤现象。虽然T细胞型NHL领域市场规模相对较小，但相比竞争激烈的B细胞型NHL领域，若能有所突破，抢占市场，也不失是另一种机会。 版权声明：本文转自药融云，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除 ↓↓9月29-30日 苏州国际博览中心 ·第三届CMC-China 大会限时免费报名中，点击海报即可报名↓↓ 药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿 各位朋友好，觉得本文对您有帮助，请随手点一下下方的在看，以便让你的朋友也能看到哦