A Single-Center, Prospective Study Evaluating the Efficacy and Safety of Glofitamab Combined With CAR-T Therapy in Patients With High-Risk Relapsed/Refractory Large B-Cell Lymphoma

This study is a single-center, open-label, prospective study aimed at evaluating the efficacy and safety of Glofitamab combined with CAR-T therapy in patients with high-risk relapsed/refractory large B-cell lymphoma.

开始日期2026-03-01

申办/合作机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

NCT07198464

/ Not yet recruitingN/AIIT

A Prospective, Multicenter Clinical Study of Relmacabtagene Autoleucel Combined With Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation, Orelabrutinib, and Sintilimab for Primary Central Nervous System Lymphoma

To evaluate the efficacy and safety of relmacabtagene autoleucel combined with autologous hematopoietic stem cell transplantation, orelabrutinib, and sintilimab as first-line or relapsed/refractory treatment for primary central nervous system diffuse large B-cell lymphoma.

开始日期2025-10-07

申办/合作机构

郑州大学

NCT07077512

/ Recruiting临床2期IIT

A Single-arm, Phase II Clinical Study of Relmacabtagene Autoleucel Combined With Sintilimab for Relapsed/Refractory B-cell Lymphoma.

This is a prospective, single-arm, multicenter, phase II clinical trial to evaluate the efficacy and safety of Relmacabtagene Autoleucel in combination with the Sintilimab regimen for the treatment of relapsed/refractory B-cell lymphoma

开始日期2025-09-15

申办/合作机构

中山大学

100 项与瑞基奥仑赛相关的临床结果

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100 项与瑞基奥仑赛相关的转化医学

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100 项与瑞基奥仑赛相关的专利（医药）

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项与瑞基奥仑赛相关的文献（医药）

2025-12-01·JOURNAL OF AUTOIMMUNITY

Preliminary safety and efficacy of relmacabtagene autoleucel (relma-cel) in adults with moderately to severely active systemic lupus erythematosus: a phase I dose-escalation study

Article

作者: Xie, Cuiwei ; Zhang, Chunyan ; Xia, Peng ; Wang, Yiyang ; Yu, Ye ; Lu, Liangjing ; Yang, Shaoying

BACKGROUND:

Chimeric antigen receptor (CAR)-T cell therapy has emerged as a transformative treatment in autoimmune diseases. Relmacabtagene autoleucel (relma-cel) is an autologous, CD19-directed CAR-T cell product developed with a commercial-ready process in China. This study evaluates the safety and efficacy of relma-cel in patients with moderately to severely active systemic lupus erythematosus (SLE).

METHODS:

In this phase I, single-arm, dose escalation study, 8 female patients with moderately to severely active SLE were enrolled. All patients received a single infusion of relma-cel at escalating doses (50 × 10⁶, 75 × 10⁶, or 100 × 10⁶ CAR-T cells) after preconditioning with fludarabine and cyclophosphamide. The primary endpoints included the incidence of dose-limiting toxicities (DLTs), adverse events (AEs), and serious adverse events (SAEs). Secondary endpoints comprised pharmacokinetics, pharmacodynamics, and efficacy, which was evaluated by Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K), SLE Responder Index (SRI)-4, Lupus Low Disease Activity State (LLDAS), and Definition of Remission in SLE (DORIS) remission criteria.

RESULTS:

No dose-limiting toxicities were reported. Adverse events were manageable, with cytokine release syndrome (CRS) occurred in 7 patients and immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) in 1 patient. The mean SLEDAI-2K score of patients decreased from 12.625 at baseline to 3.25 at follow-up. All patients achieved an SRI-4 response at 6 months, with 6 patients meeting LLDAS criteria and 5 achieving DORIS remission. Improvements in renal function and complement levels were also noted.

CONCLUSIONS:

Relma-cel demonstrates a manageable safety profile and promising efficacy in patients with moderately to severely active SLE. A dose of 100 × 10⁶ CAR-T cells was identified as the recommended phase II dose based on clinical response and tolerability.

2025-10-01·BRITISH JOURNAL OF HAEMATOLOGY

Two‐year follow‐up of relmacabtagene autoleucel in relapsed or refractory follicular lymphoma in RELIANCE study

Article

作者: Zou, Dehui ; Yang, Haiyan ; Wu, Jianqiu ; Guo, Ye ; Liu, Hui ; Zhu, Jun ; Song, Yuqin ; Li, Wenyu ; Zhou, Zisong ; Xia, Zhen ; Zhang, Yongping

Summary:

Relmacabtagene autoleucel (relma‐cel) demonstrated significant clinical outcomes for ≥3 lines of treatment for relapsed or refractory (R/R) follicular lymphoma (FL) in the RELIANCE study. The primary end‐point was the complete response rate (CRR) at 3 months. Key secondary end‐points included the duration of response (DOR), progression‐free survival (PFS), overall survival (OS) and frequency/severity of adverse events (AEs). Relma‐cel‐treated patients (N = 28) had a median age of 54 years (range: 36–71 years), and more than 60% of the patients received ≥3 lines of prior systemic therapies. The median follow‐up was 24.4 months. As previously reported, in the primary analyses set (n = 27), the 3‐month CRR was 85.2% and the 3‐month overall response rate was 100.0%. The median DOR, PFS and OS were not reached. As updated in this article, the estimated 2‐year PFS and OS rates were 80.3% and 100% respectively. During the 90‐day treatment‐emergent period (N = 28), no patients had cytokine release syndrome of grade ≥3, and neurological toxicity of grade ≥3 occurred in only one patient treated with 100 × 106 chimeric antigen receptor T cells. Neutropenia (39.3%) was the most common grade ≥3 treatment‐emergent adverse event. There were no AEs leading to death. Relma‐cel demonstrated durable remissions and manageable safety without new safety signals during the 2‐year follow‐up in patients with R/R FL (ClinicalTrials.gov, NCT04089215).

2025-07-01·Journal of Rheumatic Diseases

Chimeric Antigen Receptor T-cell therapy in systemic autoimmune rheumatic diseases: current insights and future prospects

Review

作者: Lee, Bong-Woo ; Kwon, Eui-Jong ; Ju, Ji Hyeon

Chimeric Antigen Receptor (CAR) T-cell therapy, revolutionary in treating hematological malignancies, is emerging as a promising approach for systemic autoimmune rheumatic diseases (SARDs). This review examines the potential of CAR T-cell therapy in treating conditions such as systemic lupus erythematosus (SLE), systemic sclerosis (SSc), and idiopathic inflammatory myopathies (IIMs). The evolution of CAR T cells technology, from first to fifth generation, has enhanced its efficacy and persistence. Early clinical studies in SARDs have shown encouraging results, with some patients achieving drug-free remission. CD19-targeted CAR T cells have demonstrated significant B-cell depletion and clinical improvement in patients with SLE, SSc, and IIMs. Despite promising outcomes, challenges remain, including cytokine release syndrome and the need for careful patient selection. Future directions include exploring dual-targeting CARs, chimeric autoantibody receptors (CAARs), and alternative cell sources like γδ T cells, regulatory T cells, natural killer cells. The integration of CAR-based cell therapy into treatment paradigms of patients with SARDs requires further research to optimize efficacy, mitigate side effects, and identify suitable target biomarkers. While hurdles exist CAR-based cell therapy holds the potential to revolutionize management of patients with SARDs, offering hope for long-term, drug-free remission in these complex autoimmune conditions.

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项与瑞基奥仑赛相关的新闻（医药）

2026-01-23

·济德生物科技

2025年细胞治疗的五大重要进展：迈向临床转化与普惠应用的关键一步

2025年，细胞治疗领域进入系统性发展新阶段。在政策引导、技术革新、临床拓展与支付机制协同推进下，该领域正由科研探索逐步走向规范化临床应用。这一进程不仅标志着生物医药技术的重大进步，也为重大疾病治疗提供了新的路径选择。本文梳理2025年细胞治疗领域的五项关键进展，系统呈现其在政策、技术、适应症与可及性方面的实质性突破。一、政策框架确立，推动临床转化规范化发展 2025年9月，国务院发布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，正式建立细胞治疗领域的制度性管理框架。该条例确立“临床研究备案制”与“临床转化审批制”并行的双轨机制，旨在解决长期以来科研与临床应用衔接不畅的问题。核心政策内容包括：允许具备资质的三级甲等医院依照国家标准建设细胞制备设施，完成备案后可开展临床应用服务；对用于罕见病、危重症治疗的细胞产品实施优先审评程序；国家药品监督管理局设立创新通道，将相关产品审评时限压缩至30个工作日内。上述举措有助于明确研发主体的合规路径，提升技术转化效率，降低产业化成本，为细胞治疗的规模化、标准化发展奠定制度基础。二、通用型再生胰岛细胞进入临床试验，拓展糖尿病治疗新路径 2025年，我国首个异体通用型再生胰岛细胞产品E-islet 01获准进入临床试验阶段，适应症为1型糖尿病。该产品基于细胞重编程与定向分化技术，在体外生成具备葡萄糖响应能力的胰岛样细胞群，实现胰岛素分泌功能的重建。其临床价值体现在：采用“通用型”设计，支持规模化制备，避免个体化定制带来的高成本与长周期；制备周期由传统方法的数月缩短至数周，显著提升供给能力；为胰岛功能严重受损患者提供功能性替代治疗的潜在可能。该进展标志着干细胞衍生产品在代谢性疾病领域的应用迈出关键一步，是实现治疗可及性的重要探索。三、体内CAR-T技术实现突破，优化细胞治疗操作路径传统CAR-T疗法依赖外周血T细胞的体外提取、基因修饰与扩增回输，流程复杂、成本高昂且存在细胞质量波动风险。2025年，国际研究团队证实，利用靶向脂质纳米颗粒（LNPs）可将CAR基因序列直接递送至体内T细胞，实现原位基因编辑。该技术具备以下优势：省去体外细胞处理环节，显著缩短治疗准备时间；降低因细胞培养失败或污染导致的治疗中断风险；在非人灵长类动物模型中观察到B细胞数量持续下降，验证其生物学活性。此外，新型EchoBack CAR-T细胞技术结合聚焦超声实现远程调控，肿瘤靶向持续时间达传统CAR-T细胞的5倍，展现出更优的持久性与安全性。该技术路径有望推动CAR-T治疗向标准化、可复制化方向演进，提升临床应用可行性。四、适应症拓展至慢性病领域，构建长期治疗新布局既往细胞治疗多集中于肿瘤与罕见病领域，2025年起，其临床应用边界向慢性退行性疾病延伸。国家科技部门将“干细胞研究与器官修复”纳入重点研发专项，重点支持以下方向：糖尿病慢性并发症的组织修复；急慢性肾损伤的再生干预；缺血性心肌病的心肌修复研究。市场分析预测，2025至2034年全球干细胞治疗市场年均复合增长率约为14.90%，预计2034年市场规模将突破607.2亿美元，其中慢性病相关应用将成为主要增长动力。对研发机构与企业而言，提前布局退行性疾病的细胞治疗干预方案，具有显著的战略前瞻性与临床转化潜力。五、支付机制取得突破，提升高值疗法可及性细胞治疗商业化面临的核心挑战之一在于支付可负担性。2025年，国家医疗保障局发布首版《商业健康保险创新药品目录》，将5款已上市CAR-T产品全面纳入保障范围，包括阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液、契尔泊仑赛等。配套实施“三除外”政策： 1.不纳入医疗机构医保自费比例考核指标； 2.不纳入集中采购可替代品种监测目录； 3.不影响医院绩效评价结果。上述安排有效缓解医疗机构使用高值创新药的考核压力，促进临床合理应用。地方补充保险如上海“沪惠保”进一步提供最高50万元的报销额度，显著增强患者支付能力，推动治疗普及。结语：系统性突破推动细胞治疗进入发展新阶段 2025年，细胞治疗领域实现多维度协同进展：政策层面建立规范化的研究与转化路径；技术层面实现体内编辑与远程调控突破；产品层面推进通用化与规模化生产；适应症层面拓展至慢性病管理；支付层面构建多层次保障体系。上述进展共同构成从实验室研究向临床常规应用过渡的完整链条。尽管仍面临长期安全性验证、质量控制标准化与伦理监管等挑战，但整体趋势表明，细胞治疗正逐步由高精尖技术向系统化医疗手段演进。未来，随着研究深入与机制完善，细胞治疗有望在更多疾病领域发挥治疗潜力，成为现代医学体系的重要组成部分。其发展路径需持续秉持科学严谨、伦理合规与公平可及原则，以保障技术进步真正服务于公共健康目标。（注：本文信息基于公开资料整理，仅供参考，不构成任何医疗建议。具体诊疗方案应由专业医师根据患者实际情况制定。）

细胞疗法免疫疗法临床研究ASH会议优先审批

2026-01-22

·普华有策

“十五五”肿瘤免疫细胞治疗行业细分产品及产业链全景调研报告

肿瘤免疫细胞治疗行业：中美引领的CAR-T主导市场、增长趋势与核心挑战 1、肿瘤免疫细胞治疗行业概况免疫细胞治疗通过体外培养、活化或改造患者或供者来源的免疫细胞，再回输体内以增强抗肿瘤免疫应答，直接杀伤肿瘤并实现体内扩增。基于免疫学与细胞生物学原理，该疗法赋予细胞靶向性和更强杀伤力。截至2024年8月，多数临床试验聚焦恶性血液病，异体细胞治疗也正成为重要发展方向。免疫细胞治疗主要包括CAR-T、CAR-NK、TCR-T和TIL细胞治疗等，相关细胞治疗类别的概念和特点如下表所示: 相关细胞治疗类别的概念和特点资料来源：普华有策肿瘤免疫细胞治疗的临床研究发展迅速，截至2024年12月31日，在全球范围内，美国、中国开展临床试验的免疫细胞治疗药物数量居于前两位，分别达到502、489项。其中，CAR-T、NK&NKT(包含CAR-NK)细胞治疗是研发热门方向,且作为研究最为广泛、发展最为成熟的细分领域，CAR-T细胞治疗在临床前和临床的各个阶段均有大量的管线在推进，截至2025年12月10日，已有15款产品获批上市。肿瘤免疫细胞治疗通过体外改造、激活患者或供者来源的免疫细胞，赋予其靶向识别和杀伤肿瘤的能力，回输后可在体内扩增并持续发挥作用，被称为“活”的药物。（1）CAR-T治疗：利用病毒载体将CAR导入T细胞，使其特异性识别CD19、BCMA等抗原，高效杀伤肿瘤细胞。截至2025年12月，全球已有15款CAR-T产品获批，主要用于非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病和多发性骨髓瘤等血液肿瘤，是目前最成熟、临床应用最广泛的免疫细胞疗法。（2）CAR-NK治疗：在NK细胞中导入CAR，增强其对肿瘤的靶向杀伤能力。NK细胞可来源于患者、供者血液、脐带血或iPSCs，经CAR改造和扩增后回输。相比CAR-T，CAR-NK具有安全性高、可异体使用等潜力，是新兴的免疫治疗方向。 2、细分肿瘤免疫细胞治疗产品市场规模分析 (1)肿瘤免疫细胞治疗产品市场规模随着2017年全球首款CAR-T细胞治疗产品的获批上市，全球肿瘤免疫细胞治疗产品市场迅速增长。2017年至2024年复合年增长率高达149.1%。随着未来更多肿瘤免疫细胞治疗产品的获批上市，预计到2030年，全球肿瘤免疫细胞治疗产品市场规模将达到873亿美元。 2020-2030年全球肿瘤免疫细胞治疗产品市场规模及预测资料来源：普华有策中国首款CAR-T细胞治疗产品于2021年正式获批上市。未来随着更多类型肿瘤免疫细胞治疗产品(如CAR-NK、TCR-T等细胞治疗产品)的获批上市，中国肿瘤免疫细胞治疗产品市场将于2030年进一步增长至604亿元。 2024-2030年中国肿瘤免疫细胞治疗产品市场规模及预测资料来源：普华有策 (2)CAR-T细胞治疗产品市场规模从2017年首个CAR-T细胞治疗产品获批以来，全球CAR-T细胞治疗产品市场规模在持续增长。2024年全球CAR-T细胞治疗产品市场规模为59亿美元，2017年至2024年复合年增长率为149.1%。预计全球C:AR-T细胞治疗产品市场规模将在2030年进一步增长至278亿美元，2024年至2030年的复合年增长率预计为29.3%。 2024-2030全球CAR-T细胞治疗产品市场规模及预测资料来源：普华有策 2021年首款CAR-T产品阿基仑赛（奕凯达）获批，标志中国CAR-T治疗元年开启。预计未来5年多款针对血液瘤的CAR-T产品将陆续上市，市场规模2025年达21亿元。随着实体瘤技术突破、患者基数增长、支付能力提升、政策支持及适应症拓展，市场有望持续高速增长，2030年规模预计达270亿元，2024–2030年复合年增长率约65.5%。 2024-2030中国CAR-T细胞治疗产品市场规模及预测资料来源：普华有策 ① 截至2025年12月10日，全球共15款CAR-T产品上市，其中国外8款（如Kymriah、Yescarta、Carvykti等），国内8款（包括阿基仑赛、瑞基奥仑赛、伊基奥仑赛等）。其中11款靶向CD19，4款（Abecma、Carvykti、伊基奥仑赛、泽沃基奥仑赛）靶向BCMA。2021年6月，阿基仑赛成为中国首个获批的CAR-T产品。在CD19靶点领域，中国已有5款产品获批，3款提交NDA（含1项适应症拓展），另有22项相关临床试验在CDE登记，竞争日趋激烈。中国靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品临床试验项目资料来源：普华有策 ② 全球范围内已有多个靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品上市。截至2025年12月10日，中国有3款靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品已获批上市。此外，有8项靶向BCMA的CAR-T临床试验项目在CDE药物临床试验登记与信息公示平台注册登记，具体如下: 中国靶向BCMIA的CAR-T细胞治疗产品临床试验项目资料来源：普华有策 ③双靶点的CAR-T细胞治疗产品竞争现状单靶点CAR-T虽疗效良好，但部分患者仍复发。双靶点CAR-T（如CD19-CD22、CD19-BCMA等）可协同增强杀伤，减少抗原逃逸，临床显示ORR100%、CR92%，且无CD19逃逸。目前全球尚无双靶点产品获批，多处于临床早期；截至2025年12月，中国已有6项CD19-CD22双靶点CAR-T在CDE登记。具体如下：中国CD19-CD22双靶点CAR-T细胞治疗产品临床试验项目资料来源：普华有策 (3)CAR-NK细胞治疗产品市场概况及竞争现状截至2025年12月10日，全球范围内暂无已获批上市的CAR-NK细胞治疗产品，CDE药物临床登记与信息公示平台显示在中国有6项CAR-NK管线进入临床I期。中国CAR-NK细胞治疗产品临床试验项目资料来源：普华有策 3、肿瘤免疫细胞治疗的优势及挑战 (1)肿瘤免疫细胞治疗的优势肿瘤免疫细胞治疗作为“活”药物，可在体内扩增数周至数月，部分形成免疫记忆，单次给药即可带来长期疗效甚至治愈，而传统放化疗或靶向药需多疗程给药。该疗法能精准靶向肿瘤特异性（TSA）或相关抗原（TAA），脱靶毒性可控；且肿瘤细胞裂解后释放抗原可激活更广泛的免疫应答，协同增强抗肿瘤效果。 (2)肿瘤免疫细胞治疗的挑战当前肿瘤免疫细胞治疗面临两大挑战：一是已上市产品均为个性化疗法，难以规模化生产，成本高、定价贵；二是对实体瘤疗效有限，主因包括肿瘤异质性导致单靶点难以清除全部癌细胞、免疫抑制性微环境阻碍细胞浸润，以及静脉给药易在非靶器官引发脱靶毒性。 4、肿瘤免疫细胞治疗的发展趋势和方向 (1)自体化CAR-T细胞治疗产品的快速制备自体化CAR-T细胞治疗产品的制备流程较为复杂，主要包括分离和富集T细胞、T细胞活化、CAR转导、体外CAR-T细胞扩增，以及末端生产和冷冻保存，整个制造周期一般需要2-4周，自体化CAR-T制备时间是限制患者接受治疗的重要因素之一。CAR-T细胞的快速制备，有利于缩短患者等待时间，增加患者的治疗机会，可提高CAR-T细胞治疗产品的患者可及性及产品竞争力。 (2)异体细胞治疗产品的应用异体细胞治疗产品无需从患者体内分离和改造免疫细胞，而是直接从供体取得细胞，通过体外改造后进行大规模培养。异体细胞治疗产品"现货"存储，即时使用，能显著缩短治疗周期，患者可减少因等待产品制备而疾病进展的可能性。通用型CAR-T细胞和CAR-NK细胞由于不需进行配型，在异体细胞治疗产品制备中有较好的发展潜力，是细胞治疗产品未来的发展方向之一。 (3)免疫细胞治疗产品在实体肿瘤中应用目前上市及在研的免疫细胞治疗产品主要聚焦恶性血液病，实体瘤领域尚未取得重大突破，主因包括靶点异质性和免疫抑制性肿瘤微环境。常见在研实体瘤靶点有CLDN18.2、MSLN、CD70、HER2、MUC1、EGFR/EGFRvIII和PSMA等，新靶点开发有望推动免疫细胞治疗在实体瘤中的应用拓展。 5、中国肿瘤免疫细胞治疗未来发展驱动因素（1）治疗覆盖人群逐年增加近年来，中国每年的肿瘤新发病例数在持续增长，未来受人口老龄化加剧、生活方式改变、早期筛查普及等因素的影响，中国癌症的发病人数将持续上升。此外，中国相对较低的治疗价格也会吸引部分无法负担高昂治疗费用的其他国家患者来中国接受治疗。2020年，东南亚、东欧、中东和拉美地区的恶性血液病新发患者超过30万人，医疗旅游将为中国肿瘤免疫细胞治疗产品市场带来新增人群。因此，中国肿瘤免疫细胞治疗产品市场将随着覆盖人群的不断增长而持续扩大。（2）具备免疫细胞治疗资质的医院日益增多目前，中国大部分可开展免疫细胞治疗临床试验的医院为三级甲等医院。三级甲等医院作为最高等级的医院，具备较强的医学研发能力、优质的医疗人员和完备的实验室及设备，有更好的开展免疫细胞治疗的条件。2023年，中国共有1.795家三级甲等医院，较上年增长4.6%。随着三级医院数量的不断增长以及更多医院具备满足细胞治疗的医疗要求，中国免疫细胞治疗产品市场将进一步增长。（3）患者支付能力提高，医疗支出增长明显受益于经济的快速增长，中国居民人均可支配收入水平显著提升，患者医疗支付能力随之提高。在过去十年间，中国人均医疗保健支出增长明显，复合年增长率达11.6%，与发达国家相比仍有较大差距，预期未来中国的人均医疗保健支出将进一步提升，从而使包括抗肿瘤药在内的医疗市场进一步扩大。（4）多项利好政策的颁布近年来，国家在生物医药领域颁布了多项利好政策，旨在鼓励药物创新、简化临床试验及新药申请审批流程，鼓励创新药研发。在免疫细胞治疗产品研发领域，受益于临床试验默示许可制度的实施，目前已有逾十种获得临床批件并开展临床试验。此外，新修订<<药品注册管理办法>>为新药上市开辟了优先审评审批程序，促进了药物研发创新成果转化。（5）科学技术进步优化临床方案随着生物工程手段和基因编辑技术的不断成熟和优化，以CAR-T细胞治疗为代表的免疫细胞治疗的临床疗效将不断提升，脱靶效应及其他毒副反应将不断减低，适应症将不断拓展。由此，未来伴随产品的升级和临床方案的不断优化，免疫细胞治疗将为更多复发难治患者提供临床解决方案。 6、免疫细胞治疗恶性血液病细分市场情况 (1)非霍奇金淋巴瘤市场情况 NHL是恶性血液病中占比最高的病种，发病率约占淋巴瘤的90%2，约占全部恶性血液病的43%。中国2015年NHL的患病人数为36.2万人，2024年NHL患病人数为60.0万人，2015年至2024年的年复合增长率为5.8%。预计到2030年，中国NHL患病人数将达到72.2万人。 2024-2030年中国NHL患病人数及预测资料来源：普华有策 CAR-T细胞治疗因疗效显著得到市场的广泛关注，从2021年阿基仑赛注射液获批上市以来，中国CAR-T细胞治疗产品市场规模快速增长。未来CAR-T细胞治疗NHL中国市场规模有望快速增长，预计2021年至2024年复合年增长率为106.0%，预计2024年至2030年的复合年增长率为55.1%，并在2030年增长至104亿元。 2024-2030年中国CAR-T细胞治疗NHL市场规模及预测资料来源：普华有策（2）多发性骨髓瘤市场情况截至2025年12月10日，中国已有3款治疗MM的CAR-T细胞治疗产品获批上市。预计中国CAR-T细胞治疗MM市场规模将在2030年增长至60亿元，2024年至2030年的复合年增长率预计为52.4%。 2024-2030年中国CAR-T细胞治疗MIM市场规模及预测资料来源：普华有策 (3)急性淋巴细胞白血病市场情况急性淋巴细胞白血病（ALL）是源于B/T系淋巴祖细胞的恶性血液病，可致骨髓抑制及髓外浸润。中国ALL患病人数从2015年8.9万增至2024年13.2万（CAGR4.4%），预计2030年达15.3万。截至2025年12月，国内已有2款CAR-T产品获批用于ALL，相关市场规模有望于2030年达17亿元，2024–2030年CAGR为62.1%。 2024-2030年中国CAR-T细胞治疗ALL市场规模及预测资料来源：普华有策 7、中国肿瘤免疫细胞治疗行业壁垒（1）人才壁垒肿瘤免疫细胞治疗行业有较高的技术壁垒。在研发端，日新月异的免疫细胞治疗技术要求研发人员紧密跟踪行业前沿技术进展，深刻理解并持续提升专业知识及技能。在产业和临床端均需多学科、高学历的专业技术人才的支持。行业近年来发展迅速，而与之匹配的专业人才相对匮乏，无法满足市场需求。新进入免疫细胞治疗行业的企业在短时间内构建专业人才团队难度较大，免疫细胞治疗行业存在明显的人才壁垒。（2）政策壁垒中国生物医药行业在研发、生产、销售等多个环节受到相关法律法规和行业规范的严格约束。产品自研发至上市环节需严格遵守<<药品注册管理办法>><<药物临床试验质量管理规范>>等的相关规定;生产环节需取得药品监督管理部门颁发的<<药品生产许可证>>，并且需要通过GMIP符合性检查。此外，该行业还受到<<药品经营质量管理规范>><<药品流通监督管理办法>>等的约束。（3）资金壁垒免疫细胞治疗行业的技术研发和产业化具有资金密集型特点。为了保证免疫细胞治疗产品质量的稳定性和安全性，大部分从事免疫细胞治疗产品的企业需从国外进口专业技术性较强、精密度较高、价格昂贵的设备。此外，技术引进、人才队伍建设也需要大量资金投入。以上均需要企业具备相当的资金实力，以承担启动阶段所必须的固定资产投入和业务发展阶段的持续性资本支出及流动资金需求。（4）品牌壁垒新进入免疫细胞治疗行业的企业在短时间内较难形成品牌效应和品牌信誉度。企业需要在开拓临床试验的过程中与医生、患者建立良好的关系，以确保产品在获批上市后获得市场认可。医药企业需要多年的市场开拓和学术营销才能构建品牌声誉及广泛且稳定的客户基础。医药企业很难在短时间内通过简单的广告投放和市场营销等方式塑造品牌形象，因此，进入该行业具有较高的品牌壁垒。 8、行业内的主要企业情况行业内的主要企业包括药明巨诺、科济药业、传奇生物、神州细胞、君实生物、微芯生物、复星凯瑞、驯鹿生物、合源生物、诺华(NVS.N)、吉利德(GILD.NASDAQ)、百时美施贵宝(BMY.N)等公司，情况如下: 行业内的主要企业及产品信息汇总表资料来源：普华有策《“十五五”肿瘤免疫细胞治疗行业细分产品及产业链全景调研报告》涵盖行业全球及中国发展概况、供需数据、市场规模，产业政策/规划、相关技术、竞争格局、上游原料情况、下游主要应用市场需求规模及前景、区域结构、市场集中度、重点企业/玩家，企业占有率、行业特征、驱动因素、市场前景预测，投资策略、主要壁垒构成、相关风险等内容。同时北京普华有策信息咨询有限公司还提供市场专项调研项目、产业研究报告、产业链咨询、项目可行性研究报告、专精特新小巨人认证、市场占有率报告、十五五规划、项目后评价报告、BP商业计划书、产业图谱、产业规划、蓝白皮书、国家级制造业单项冠军企业认证、IPO募投可研、IPO工作底稿咨询等服务。（PHPOLICY:MJ）报告目录：第一部分行业发展调研第一章肿瘤免疫细胞治疗行业概况第一节肿瘤免疫细胞治疗产品界定及分类一、产品界定二、产品分类情况第二节肿瘤免疫细胞治疗行业发展历程分析第三节肿瘤免疫细胞治疗所属行业发展情况第二章“十四五”肿瘤免疫细胞治疗行业发展环境分析第一节肿瘤免疫细胞治疗行业主管部门及监管体制第二节肿瘤免疫细胞治疗行业发展规划情况第三节肿瘤免疫细胞治疗行业政策及法律法规第四节政策对行业市场影响分析第五节肿瘤免疫细胞治疗行业技术发展现状及特点分析第六节肿瘤免疫细胞治疗行业技术趋势预测第七节肿瘤免疫细胞治疗行业经济环境分析第二章“十四五”肿瘤免疫细胞治疗行业产业链研究第一节产业链结构图及分析第二节产业链上下游关系分析一、上游行业关联性及影响二、下游行业关联性及影响第三节产业链价值分布第四节上游行业发展现状及趋势预测一、上游主要行业发展现状二、上游行业发展趋势第五节下游行业发展现状及趋势预测一、下游细分市场应用结构分析二、下游行业发展现状三、下游行业发展趋势第六节产业链竞争状况第四章肿瘤免疫细胞治疗市场发展概况及预测第一节肿瘤免疫细胞治疗行业发展现状分析第二节肿瘤免疫细胞治疗行业供需规模增长分析及预测一、需求增长分析及预测二、供给规模增长分析及预测第三节肿瘤免疫细胞治疗行业发展驱动因素分析第四节肿瘤免疫细胞治疗行业渗透率情况第五节肿瘤免疫细胞治疗行业市场规模分析及预测第五章“十四五”肿瘤免疫细胞治疗行业经营情况分析第一节肿瘤免疫细胞治疗行业盈利模式分析第二节肿瘤免疫细胞治疗行业盈利能力分析第三节肿瘤免疫细胞治疗行业产值规模分析第四节肿瘤免疫细胞治疗行业生产成本分析第六章“十四五”行业竞争格局及集中度分析第一节肿瘤免疫细胞治疗行业竞争格局分析第二节肿瘤免疫细胞治疗市场集中度分析第三节肿瘤免疫细胞治疗行业区域集中度分析第二部分细分市场应用调研及趋势第七章“十四五”肿瘤免疫细胞治疗行业细分市场应用及趋势预测第一节A领域用肿瘤免疫细胞治疗市场分析及趋势一、发展现状二、市场规模分析三、发展前景预测第二节B领域用肿瘤免疫细胞治疗市场分析及趋势一、发展现状二、市场规模分析三、发展前景预测第三节C领域用肿瘤免疫细胞治疗市场分析及趋势一、发展现状二、市场规模分析三、发展前景预测第四节D领域用肿瘤免疫细胞治疗市场分析及趋势一、发展现状二、市场规模分析三、发展前景预测第三部分肿瘤免疫细胞治疗行业内竞争对手分析第八章肿瘤免疫细胞治疗行业内重点企业调研第一节企业一一、企业概况二、企业相关业务情况三、企业经营情况四、企业核心竞争力及市场地位分析第二节企业二一、企业概况二、企业相关业务情况三、企业经营情况四、企业核心竞争力及市场地位分析第三节企业三一、企业概况二、企业相关业务情况三、企业经营情况四、企业核心竞争力及市场地位分析第四节企业四一、企业概况二、企业相关业务情况三、企业经营情况四、企业核心竞争力及市场地位分析第五节企业五一、企业概况二、企业相关业务情况三、企业经营情况四、企业核心竞争力及市场地位分析第六节重点企业市场占有率分析第四部分下游客户情况第八章下游头部企业研究分析第一节A类企业客户研究一、企业一 1、企业业务概况 2、肿瘤免疫细胞治疗应用分析二、企业二 1、企业业务概况 2、肿瘤免疫细胞治疗应用分析三、企业三 1、企业业务概况 2、肿瘤免疫细胞治疗应用分析第二节B类企业客户研究一、企业一 1、企业业务概况 2、肿瘤免疫细胞治疗应用分析二、企业二 1、企业业务概况 2、肿瘤免疫细胞治疗应用分析三、企业三 1、企业业务概况 2、肿瘤免疫细胞治疗应用分析第三节C类企业客户研究一、企业一 1、企业业务概况 2、肿瘤免疫细胞治疗应用分析二、企业二 1、企业业务概况 2、肿瘤免疫细胞治疗应用分析三、企业三 1、企业业务概况 2、肿瘤免疫细胞治疗应用分析第五部分前景及投资机会风险分析第九章“十五五”肿瘤免疫细胞治疗行业发展趋势及前景预测第一节肿瘤免疫细胞治疗行业市场规模预测第二节肿瘤免疫细胞治疗行业发展趋势第三节肿瘤免疫细胞治疗行业应用趋势及前景预测第十章“十五五”肿瘤免疫细胞治疗行业投资机会及风险分析第一节肿瘤免疫细胞治疗行业投资机会一、产业链投资机会二、细分市场投资机会三、重点区域投资机会第二节肿瘤免疫细胞治疗行业主要壁垒构成一、技术壁垒二、资金壁垒三、人才壁垒四、其他壁垒第三节肿瘤免疫细胞治疗行业投资风险及防范一、政策风险及防范二、技术风险及防范三、供求风险及防范四、宏观经济波动风险及防范五、关联产业风险及防范六、产品结构风险及防范七、其他风险及防范第十一章“十五五”肿瘤免疫细胞治疗行业发展方向及战略规划第一节肿瘤免疫细胞治疗行业发展方向第二节肿瘤免疫细胞治疗行业战略规划重要性第三节肿瘤免疫细胞治疗行业战略规划方向第十二章肿瘤免疫细胞治疗行业研究结论及建议

2026-01-22

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肿瘤免疫细胞治疗行业：中美引领的CAR-T主导市场、增长趋势

肿瘤免疫细胞治疗行业：中美引领的CAR-T主导市场、增长趋势与核心挑战 1、肿瘤免疫细胞治疗行业概况免疫细胞治疗通过体外培养、活化或改造患者或供者来源的免疫细胞，再回输体内以增强抗肿瘤免疫应答，直接杀伤肿瘤并实现体内扩增。基于免疫学与细胞生物学原理，该疗法赋予细胞靶向性和更强杀伤力。截至2024年8月，多数临床试验聚焦恶性血液病，异体细胞治疗也正成为重要发展方向。免疫细胞治疗主要包括CAR-T、CAR-NK、TCR-T和TIL细胞治疗等，相关细胞治疗类别的概念和特点如下表所示: 相关细胞治疗类别的概念和特点资料来源：普华有策肿瘤免疫细胞治疗的临床研究发展迅速，截至2024年12月31日，在全球范围内，美国、中国开展临床试验的免疫细胞治疗药物数量居于前两位，分别达到502、489项。其中，CAR-T、NK&NKT(包含CAR-NK)细胞治疗是研发热门方向,且作为研究最为广泛、发展最为成熟的细分领域，CAR-T细胞治疗在临床前和临床的各个阶段均有大量的管线在推进，截至2025年12月10日，已有15款产品获批上市。肿瘤免疫细胞治疗通过体外改造、激活患者或供者来源的免疫细胞，赋予其靶向识别和杀伤肿瘤的能力，回输后可在体内扩增并持续发挥作用，被称为“活”的药物。（1）CAR-T治疗：利用病毒载体将CAR导入T细胞，使其特异性识别CD19、BCMA等抗原，高效杀伤肿瘤细胞。截至2025年12月，全球已有15款CAR-T产品获批，主要用于非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病和多发性骨髓瘤等血液肿瘤，是目前最成熟、临床应用最广泛的免疫细胞疗法。（2）CAR-NK治疗：在NK细胞中导入CAR，增强其对肿瘤的靶向杀伤能力。NK细胞可来源于患者、供者血液、脐带血或iPSCs，经CAR改造和扩增后回输。相比CAR-T，CAR-NK具有安全性高、可异体使用等潜力，是新兴的免疫治疗方向。 2、细分肿瘤免疫细胞治疗产品市场规模分析 (1)肿瘤免疫细胞治疗产品市场规模随着2017年全球首款CAR-T细胞治疗产品的获批上市，全球肿瘤免疫细胞治疗产品市场迅速增长。2017年至2024年复合年增长率高达149.1%。随着未来更多肿瘤免疫细胞治疗产品的获批上市，预计到2030年，全球肿瘤免疫细胞治疗产品市场规模将达到873亿美元。 2020-2030年全球肿瘤免疫细胞治疗产品市场规模及预测资料来源：普华有策中国首款CAR-T细胞治疗产品于2021年正式获批上市。未来随着更多类型肿瘤免疫细胞治疗产品(如CAR-NK、TCR-T等细胞治疗产品)的获批上市，中国肿瘤免疫细胞治疗产品市场将于2030年进一步增长至604亿元。 2024-2030年中国肿瘤免疫细胞治疗产品市场规模及预测资料来源：普华有策 (2)CAR-T细胞治疗产品市场规模从2017年首个CAR-T细胞治疗产品获批以来，全球CAR-T细胞治疗产品市场规模在持续增长。2024年全球CAR-T细胞治疗产品市场规模为59亿美元，2017年至2024年复合年增长率为149.1%。预计全球C:AR-T细胞治疗产品市场规模将在2030年进一步增长至278亿美元，2024年至2030年的复合年增长率预计为29.3%。 2024-2030全球CAR-T细胞治疗产品市场规模及预测资料来源：普华有策 2021年首款CAR-T产品阿基仑赛（奕凯达）获批，标志中国CAR-T治疗元年开启。预计未来5年多款针对血液瘤的CAR-T产品将陆续上市，市场规模2025年达21亿元。随着实体瘤技术突破、患者基数增长、支付能力提升、政策支持及适应症拓展，市场有望持续高速增长，2030年规模预计达270亿元，2024–2030年复合年增长率约65.5%。 2024-2030中国CAR-T细胞治疗产品市场规模及预测资料来源：普华有策 ①全球及中国CAR-T细胞治疗产品的竞争格局截至2025年12月10日，全球共15款CAR-T产品上市，其中国外8款（如Kymriah、Yescarta、Carvykti等），国内8款（包括阿基仑赛、瑞基奥仑赛、伊基奥仑赛等）。其中11款靶向CD19，4款（Abecma、Carvykti、伊基奥仑赛、泽沃基奥仑赛）靶向BCMA。2021年6月，阿基仑赛成为中国首个获批的CAR-T产品。在CD19靶点领域，中国已有5款产品获批，3款提交NDA（含1项适应症拓展），另有22项相关临床试验在CDE登记，竞争日趋激烈。中国靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品临床试验项目资料来源：普华有策 ②靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品竞争现状全球范围内已有多个靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品上市。截至2025年12月10日，中国有3款靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品已获批上市。此外，有8项靶向BCMA的CAR-T临床试验项目在CDE药物临床试验登记与信息公示平台注册登记，具体如下: 中国靶向BCMIA的CAR-T细胞治疗产品临床试验项目资料来源：普华有策 ③双靶点的CAR-T细胞治疗产品竞争现状单靶点CAR-T虽疗效良好，但部分患者仍复发。双靶点CAR-T（如CD19-CD22、CD19-BCMA等）可协同增强杀伤，减少抗原逃逸，临床显示ORR100%、CR92%，且无CD19逃逸。目前全球尚无双靶点产品获批，多处于临床早期；截至2025年12月，中国已有6项CD19-CD22双靶点CAR-T在CDE登记。具体如下：中国CD19-CD22双靶点CAR-T细胞治疗产品临床试验项目资料来源：普华有策 (3)CAR-NK细胞治疗产品市场概况及竞争现状截至2025年12月10日，全球范围内暂无已获批上市的CAR-NK细胞治疗产品，CDE药物临床登记与信息公示平台显示在中国有6项CAR-NK管线进入临床I期。中国CAR-NK细胞治疗产品临床试验项目资料来源：普华有策 3、肿瘤免疫细胞治疗的优势及挑战 (1)肿瘤免疫细胞治疗的优势肿瘤免疫细胞治疗作为“活”药物，可在体内扩增数周至数月，部分形成免疫记忆，单次给药即可带来长期疗效甚至治愈，而传统放化疗或靶向药需多疗程给药。该疗法能精准靶向肿瘤特异性（TSA）或相关抗原（TAA），脱靶毒性可控；且肿瘤细胞裂解后释放抗原可激活更广泛的免疫应答，协同增强抗肿瘤效果。 (2)肿瘤免疫细胞治疗的挑战当前肿瘤免疫细胞治疗面临两大挑战：一是已上市产品均为个性化疗法，难以规模化生产，成本高、定价贵；二是对实体瘤疗效有限，主因包括肿瘤异质性导致单靶点难以清除全部癌细胞、免疫抑制性微环境阻碍细胞浸润，以及静脉给药易在非靶器官引发脱靶毒性。 4、肿瘤免疫细胞治疗的发展趋势和方向 (1)自体化CAR-T细胞治疗产品的快速制备自体化CAR-T细胞治疗产品的制备流程较为复杂，主要包括分离和富集T细胞、T细胞活化、CAR转导、体外CAR-T细胞扩增，以及末端生产和冷冻保存，整个制造周期一般需要2-4周，自体化CAR-T制备时间是限制患者接受治疗的重要因素之一。CAR-T细胞的快速制备，有利于缩短患者等待时间，增加患者的治疗机会，可提高CAR-T细胞治疗产品的患者可及性及产品竞争力。 (2)异体细胞治疗产品的应用异体细胞治疗产品无需从患者体内分离和改造免疫细胞，而是直接从供体取得细胞，通过体外改造后进行大规模培养。异体细胞治疗产品"现货"存储，即时使用，能显著缩短治疗周期，患者可减少因等待产品制备而疾病进展的可能性。通用型CAR-T细胞和CAR-NK细胞由于不需进行配型，在异体细胞治疗产品制备中有较好的发展潜力，是细胞治疗产品未来的发展方向之一。 (3)免疫细胞治疗产品在实体肿瘤中应用目前上市及在研的免疫细胞治疗产品主要聚焦恶性血液病，实体瘤领域尚未取得重大突破，主因包括靶点异质性和免疫抑制性肿瘤微环境。常见在研实体瘤靶点有CLDN18.2、MSLN、CD70、HER2、MUC1、EGFR/EGFRvIII和PSMA等，新靶点开发有望推动免疫细胞治疗在实体瘤中的应用拓展。 5、中国肿瘤免疫细胞治疗未来发展驱动因素（1）治疗覆盖人群逐年增加近年来，中国每年的肿瘤新发病例数在持续增长，未来受人口老龄化加剧、生活方式改变、早期筛查普及等因素的影响，中国癌症的发病人数将持续上升。此外，中国相对较低的治疗价格也会吸引部分无法负担高昂治疗费用的其他国家患者来中国接受治疗。2020年，东南亚、东欧、中东和拉美地区的恶性血液病新发患者超过30万人，医疗旅游将为中国肿瘤免疫细胞治疗产品市场带来新增人群。因此，中国肿瘤免疫细胞治疗产品市场将随着覆盖人群的不断增长而持续扩大。（2）具备免疫细胞治疗资质的医院日益增多目前，中国大部分可开展免疫细胞治疗临床试验的医院为三级甲等医院。三级甲等医院作为最高等级的医院，具备较强的医学研发能力、优质的医疗人员和完备的实验室及设备，有更好的开展免疫细胞治疗的条件。2023年，中国共有1.795家三级甲等医院，较上年增长4.6%。随着三级医院数量的不断增长以及更多医院具备满足细胞治疗的医疗要求，中国免疫细胞治疗产品市场将进一步增长。（3）患者支付能力提高，医疗支出增长明显受益于经济的快速增长，中国居民人均可支配收入水平显著提升，患者医疗支付能力随之提高。在过去十年间，中国人均医疗保健支出增长明显，复合年增长率达11.6%，与发达国家相比仍有较大差距，预期未来中国的人均医疗保健支出将进一步提升，从而使包括抗肿瘤药在内的医疗市场进一步扩大。（4）多项利好政策的颁布近年来，国家在生物医药领域颁布了多项利好政策，旨在鼓励药物创新、简化临床试验及新药申请审批流程，鼓励创新药研发。在免疫细胞治疗产品研发领域，受益于临床试验默示许可制度的实施，目前已有逾十种获得临床批件并开展临床试验。此外，新修订<<药品注册管理办法>>为新药上市开辟了优先审评审批程序，促进了药物研发创新成果转化。（5）科学技术进步优化临床方案随着生物工程手段和基因编辑技术的不断成熟和优化，以CAR-T细胞治疗为代表的免疫细胞治疗的临床疗效将不断提升，脱靶效应及其他毒副反应将不断减低，适应症将不断拓展。由此，未来伴随产品的升级和临床方案的不断优化，免疫细胞治疗将为更多复发难治患者提供临床解决方案。 6、免疫细胞治疗恶性血液病细分市场情况 (1)非霍奇金淋巴瘤市场情况 NHL是恶性血液病中占比最高的病种，发病率约占淋巴瘤的90%2，约占全部恶性血液病的43%。中国2015年NHL的患病人数为36.2万人，2024年NHL患病人数为60.0万人，2015年至2024年的年复合增长率为5.8%。预计到2030年，中国NHL患病人数将达到72.2万人。 2024-2030年中国NHL患病人数及预测资料来源：普华有策 CAR-T细胞治疗因疗效显著得到市场的广泛关注，从2021年阿基仑赛注射液获批上市以来，中国CAR-T细胞治疗产品市场规模快速增长。未来CAR-T细胞治疗NHL中国市场规模有望快速增长，预计2021年至2024年复合年增长率为106.0%，预计2024年至2030年的复合年增长率为55.1%，并在2030年增长至104亿元。 2024-2030年中国CAR-T细胞治疗NHL市场规模及预测资料来源：普华有策（2）多发性骨髓瘤市场情况截至2025年12月10日，中国已有3款治疗MM的CAR-T细胞治疗产品获批上市。预计中国CAR-T细胞治疗MM市场规模将在2030年增长至60亿元，2024年至2030年的复合年增长率预计为52.4%。 2024-2030年中国CAR-T细胞治疗MIM市场规模及预测资料来源：普华有策 (3)急性淋巴细胞白血病市场情况急性淋巴细胞白血病（ALL）是源于B/T系淋巴祖细胞的恶性血液病，可致骨髓抑制及髓外浸润。中国ALL患病人数从2015年8.9万增至2024年13.2万（CAGR4.4%），预计2030年达15.3万。截至2025年12月，国内已有2款CAR-T产品获批用于ALL，相关市场规模有望于2030年达17亿元，2024–2030年CAGR为62.1%。 2024-2030年中国CAR-T细胞治疗ALL市场规模及预测资料来源：普华有策 7、中国肿瘤免疫细胞治疗行业壁垒（1）人才壁垒肿瘤免疫细胞治疗行业有较高的技术壁垒。在研发端，日新月异的免疫细胞治疗技术要求研发人员紧密跟踪行业前沿技术进展，深刻理解并持续提升专业知识及技能。在产业和临床端均需多学科、高学历的专业技术人才的支持。行业近年来发展迅速，而与之匹配的专业人才相对匮乏，无法满足市场需求。新进入免疫细胞治疗行业的企业在短时间内构建专业人才团队难度较大，免疫细胞治疗行业存在明显的人才壁垒。（2）政策壁垒中国生物医药行业在研发、生产、销售等多个环节受到相关法律法规和行业规范的严格约束。产品自研发至上市环节需严格遵守<<药品注册管理办法>><<药物临床试验质量管理规范>>等的相关规定;生产环节需取得药品监督管理部门颁发的<<药品生产许可证>>，并且需要通过GMIP符合性检查。此外，该行业还受到<<药品经营质量管理规范>><<药品流通监督管理办法>>等的约束。（3）资金壁垒免疫细胞治疗行业的技术研发和产业化具有资金密集型特点。为了保证免疫细胞治疗产品质量的稳定性和安全性，大部分从事免疫细胞治疗产品的企业需从国外进口专业技术性较强、精密度较高、价格昂贵的设备。此外，技术引进、人才队伍建设也需要大量资金投入。以上均需要企业具备相当的资金实力，以承担启动阶段所必须的固定资产投入和业务发展阶段的持续性资本支出及流动资金需求。（4）品牌壁垒新进入免疫细胞治疗行业的企业在短时间内较难形成品牌效应和品牌信誉度。企业需要在开拓临床试验的过程中与医生、患者建立良好的关系，以确保产品在获批上市后获得市场认可。医药企业需要多年的市场开拓和学术营销才能构建品牌声誉及广泛且稳定的客户基础。医药企业很难在短时间内通过简单的广告投放和市场营销等方式塑造品牌形象，因此，进入该行业具有较高的品牌壁垒。 8、行业内的主要企业情况行业内的主要企业包括药明巨诺、科济药业、传奇生物、神州细胞、君实生物、微芯生物、复星凯瑞、驯鹿生物、合源生物、诺华(NVS.N)、吉利德(GILD.NASDAQ)、百时美施贵宝(BMY.N)等公司，情况如下: 行业内的主要企业及产品信息汇总表资料来源：普华有策《“十五五”肿瘤免疫细胞治疗行业细分产品及产业链全景调研报告》涵盖行业全球及中国发展概况、供需数据、市场规模，产业政策/规划、相关技术、竞争格局、上游原料情况、下游主要应用市场需求规模及前景、区域结构、市场集中度、重点企业/玩家，企业占有率、行业特征、驱动因素、市场前景预测，投资策略、主要壁垒构成、相关风险等内容。同时北京普华有策信息咨询有限公司还提供市场专项调研项目、产业研究报告、产业链咨询、项目可行性研究报告、专精特新小巨人认证、市场占有率报告、十五五规划、项目后评价报告、BP商业计划书、产业图谱、产业规划、蓝白皮书、国家级制造业单项冠军企业认证、IPO募投可研、IPO工作底稿咨询等服务。（PHPOLICY:MJ）报告目录：第一部分行业发展调研第一章肿瘤免疫细胞治疗行业概况第一节肿瘤免疫细胞治疗产品界定及分类一、产品界定二、产品分类情况第二节肿瘤免疫细胞治疗行业发展历程分析第三节肿瘤免疫细胞治疗所属行业发展情况第二章“十四五”肿瘤免疫细胞治疗行业发展环境分析第一节肿瘤免疫细胞治疗行业主管部门及监管体制第二节肿瘤免疫细胞治疗行业发展规划情况第三节肿瘤免疫细胞治疗行业政策及法律法规第四节政策对行业市场影响分析第五节肿瘤免疫细胞治疗行业技术发展现状及特点分析第六节肿瘤免疫细胞治疗行业技术趋势预测第七节肿瘤免疫细胞治疗行业经济环境分析第二章“十四五”肿瘤免疫细胞治疗行业产业链研究第一节产业链结构图及分析第二节产业链上下游关系分析一、上游行业关联性及影响二、下游行业关联性及影响第三节产业链价值分布第四节上游行业发展现状及趋势预测一、上游主要行业发展现状二、上游行业发展趋势第五节下游行业发展现状及趋势预测一、下游细分市场应用结构分析二、下游行业发展现状三、下游行业发展趋势第六节产业链竞争状况第四章肿瘤免疫细胞治疗市场发展概况及预测第一节肿瘤免疫细胞治疗行业发展现状分析第二节肿瘤免疫细胞治疗行业供需规模增长分析及预测一、需求增长分析及预测二、供给规模增长分析及预测第三节肿瘤免疫细胞治疗行业发展驱动因素分析第四节肿瘤免疫细胞治疗行业渗透率情况第五节肿瘤免疫细胞治疗行业市场规模分析及预测第五章“十四五”肿瘤免疫细胞治疗行业经营情况分析第一节肿瘤免疫细胞治疗行业盈利模式分析第二节肿瘤免疫细胞治疗行业盈利能力分析第三节肿瘤免疫细胞治疗行业产值规模分析第四节肿瘤免疫细胞治疗行业生产成本分析第六章“十四五”行业竞争格局及集中度分析第一节肿瘤免疫细胞治疗行业竞争格局分析第二节肿瘤免疫细胞治疗市场集中度分析第三节肿瘤免疫细胞治疗行业区域集中度分析第二部分细分市场应用调研及趋势第七章“十四五”肿瘤免疫细胞治疗行业细分市场应用及趋势预测第一节A领域用肿瘤免疫细胞治疗市场分析及趋势一、发展现状二、市场规模分析三、发展前景预测第二节B领域用肿瘤免疫细胞治疗市场分析及趋势一、发展现状二、市场规模分析三、发展前景预测第三节C领域用肿瘤免疫细胞治疗市场分析及趋势一、发展现状二、市场规模分析三、发展前景预测第四节D领域用肿瘤免疫细胞治疗市场分析及趋势一、发展现状二、市场规模分析三、发展前景预测第三部分肿瘤免疫细胞治疗行业内竞争对手分析第八章肿瘤免疫细胞治疗行业内重点企业调研第一节企业一一、企业概况二、企业相关业务情况三、企业经营情况四、企业核心竞争力及市场地位分析第二节企业二一、企业概况二、企业相关业务情况三、企业经营情况四、企业核心竞争力及市场地位分析第三节企业三一、企业概况二、企业相关业务情况三、企业经营情况四、企业核心竞争力及市场地位分析第四节企业四一、企业概况二、企业相关业务情况三、企业经营情况四、企业核心竞争力及市场地位分析第五节企业五一、企业概况二、企业相关业务情况三、企业经营情况四、企业核心竞争力及市场地位分析第六节重点企业市场占有率分析第四部分下游客户情况第八章下游头部企业研究分析第一节A类企业客户研究一、企业一 1、企业业务概况 2、肿瘤免疫细胞治疗应用分析二、企业二 1、企业业务概况 2、肿瘤免疫细胞治疗应用分析三、企业三 1、企业业务概况 2、肿瘤免疫细胞治疗应用分析第二节B类企业客户研究一、企业一 1、企业业务概况 2、肿瘤免疫细胞治疗应用分析二、企业二 1、企业业务概况 2、肿瘤免疫细胞治疗应用分析三、企业三 1、企业业务概况 2、肿瘤免疫细胞治疗应用分析第三节C类企业客户研究一、企业一 1、企业业务概况 2、肿瘤免疫细胞治疗应用分析二、企业二 1、企业业务概况 2、肿瘤免疫细胞治疗应用分析三、企业三 1、企业业务概况 2、肿瘤免疫细胞治疗应用分析第五部分前景及投资机会风险分析第九章“十五五”肿瘤免疫细胞治疗行业发展趋势及前景预测第一节肿瘤免疫细胞治疗行业市场规模预测第二节肿瘤免疫细胞治疗行业发展趋势第三节肿瘤免疫细胞治疗行业应用趋势及前景预测第十章“十五五”肿瘤免疫细胞治疗行业投资机会及风险分析第一节肿瘤免疫细胞治疗行业投资机会一、产业链投资机会二、细分市场投资机会三、重点区域投资机会第二节肿瘤免疫细胞治疗行业主要壁垒构成一、技术壁垒二、资金壁垒三、人才壁垒四、其他壁垒第三节肿瘤免疫细胞治疗行业投资风险及防范一、政策风险及防范二、技术风险及防范三、供求风险及防范四、宏观经济波动风险及防范五、关联产业风险及防范六、产品结构风险及防范七、其他风险及防范第十一章“十五五”肿瘤免疫细胞治疗行业发展方向及战略规划第一节肿瘤免疫细胞治疗行业发展方向第二节肿瘤免疫细胞治疗行业战略规划重要性第三节肿瘤免疫细胞治疗行业战略规划方向第十二章肿瘤免疫细胞治疗行业研究结论及建议

100 项与瑞基奥仑赛相关的药物交易

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适应症	国家/地区	公司	日期
复发性滤泡性淋巴瘤	中国澳门	上海药明巨诺生物科技有限公司	2025-06-04
难治性滤泡性淋巴瘤	中国澳门	上海药明巨诺生物科技有限公司	2025-06-04
复发性套细胞淋巴瘤	中国	上海药明巨诺生物科技有限公司	2024-08-20
难治性套细胞淋巴瘤	中国	上海药明巨诺生物科技有限公司	2024-08-20
滤泡性淋巴瘤	中国	上海药明巨诺生物科技有限公司	2022-09-30
弥漫性大B细胞淋巴瘤	中国	上海药明巨诺生物科技有限公司	2021-09-01
大B细胞淋巴瘤	中国	上海药明巨诺生物科技有限公司	2021-09-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤	申请上市	中国	苏州药明巨诺生物科技有限公司	2025-05-24
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤	申请上市	中国	上海药明巨诺生物科技有限公司	2025-05-24
高级别B细胞淋巴瘤	临床3期	中国	上海药明巨诺生物科技有限公司	2022-07-08
边缘区B细胞淋巴瘤	临床3期	中国	上海药明巨诺生物科技有限公司	2022-07-08
纵隔大b细胞淋巴瘤	临床2期	中国	上海交通大学医学院附属瑞金医院	2024-04-16
系统性红斑狼疮	临床2期	中国	上海药明巨诺生物科技有限公司	2023-12-25
原发性中枢神经系统淋巴瘤	临床2期	中国	上海交通大学医学院附属瑞金医院	2023-11-30
惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤	临床2期	中国	上海药明巨诺生物科技有限公司	2023-11-03
弥漫性硬皮病	临床1期	中国	上海明聚生物科技有限公司	2024-06-12
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病	临床1期	中国	上海明聚生物科技有限公司	2022-05-11

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


Corporate Publications \| Company_Website 人工标引	临床2期	淋巴瘤	-	Relmacabtagene Autoleucel	蓋顧壓鬱鑰襯艱構糧築(艱築鬱蓋積範製製糧廠) = 鹹鏇衊淵齋鏇構齋獵鏇鏇衊鑰糧齋淵願選鏇製 (繭鹹鹹鬱積遞積範製簾 ) 更多	积极	2025-10-09
NCT04718883 (Blood Adv) 人工标引	临床2期	难治性套细胞淋巴瘤	70	Relma-cel	鏇襯製夢範艱艱衊簾構(艱積蓋鑰鹹糧鏇艱艱鹽) = 選鹽鹽鹹獵膚憲壓簾壓選鏇鑰選網淵窪餘鏇淵 (範糧餘膚鬱遞繭糧膚觸, 57.92 ~ 82.24) 更多	积极	2025-08-14
PF918 (EHA2025)	临床2期	侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤二线 CD19	53	Relma-cel	獵窪鏇壓鹹衊選願簾蓋(窪淵願膚獵構網範遞艱) = 壓蓋衊遞鹹遞築鹽蓋網獵憲選餘繭廠齋顧築網 (鏇鏇醖築範襯餘膚鏇廠, 67.4 ~ 91.1) 更多	积极	2025-05-14
PF918 (EHA2025)	临床2期	侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤二线 CD19	53	RELMACABTAGENE AUTOLEUCEL (Historical control group)	襯醖積壓鹹鹽積鹽顧窪(餘鬱鬱醖鏇鹽襯艱選範) = 積壓壓廠獵製窪鏇簾壓鏇窪鬱衊膚衊獵繭膚廠 (糧艱鬱築膚積顧鬱構繭 )	积极	2025-05-14
NCT05765006 (Pubmed \| EClinicalMedicine) 人工标引	临床1期	系统性红斑狼疮	8	Relmacabtagene autoleucel	繭餘衊衊醖選餘簾網鹹(壓醖範網選觸憲餘繭窪) = 構鹽網製夢壓膚鬱築鏇壓餘廠廠淵襯鬱餘鏇憲 (窪構選壓膚齋網構製獵 ) 更多	积极	2025-05-01
NCT05765006 (EULAR 12024 \| EULAR 22024) 人工标引	临床1期	系统性红斑狼疮	3	RELMACABTAGENE AUTOLEUCEL	築糧廠憲鬱範鹹糧膚簾(遞憲構鑰積淵醖餘網構) = 願淵網獵憲鏇鬱壓鬱鑰範夢築製鏇選餘鏇觸醖 (淵餘觸壓鏇遞築獵遞獵 ) 更多	积极	2024-06-12
NCT04089215 (RELIANCE, ASCO2024) 人工标引	临床2期	大B细胞淋巴瘤末线 \| 三线 CD19	58	relma-cel 100 × 106 CAR+ T cells	簾衊築鏇壓鹹鹽繭鏇壓(獵淵獵膚鹽選膚艱憲衊) = 壓壓壓簾築窪糧遞醖觸鑰鏇範鹹艱願遞築顧鏇 (膚鹽淵遞鬱壓構餘淵憲 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT04089215 (RELIANCE, ASCO2024) 人工标引	临床2期	大B细胞淋巴瘤末线 \| 三线 CD19	58	relma-cel 150 × 106 CAR+ T cells	簾衊築鏇壓鹹鹽繭鏇壓(獵淵獵膚鹽選膚艱憲衊) = 淵蓋廠餘淵夢觸廠製膚鑰鏇範鹹艱願遞築顧鏇 (膚鹽淵遞鬱壓構餘淵憲 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT05727683 (EHA 12024 \| EHA 22024) 人工标引	临床1期	前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤	6	Relma-cel	淵鹹糧構窪簾獵積蓋獵(遞衊壓構積鏇餘鹹齋壓) = The most common TEAE were cytopenias (6/6) and CRS (6/6). with none of ≥ grade 3 CRS. 2 patients experienced neurotoxicity (NT), with 1 of grade 4 NT. 衊憲廠構鹽觸築繭繭鑰 (築選壓膚積願遞鏇遞憲 ) 更多	不佳	2024-05-14
NCT04089215 (RELIANCE study, EHA2024)	临床2期	难治性中枢神经系统淋巴瘤 CD19	22	commercial relmacabtagene autoleucel (relma-cel) (Relma-cel)	鑰鹽網鏇獵網襯糧繭憲(艱積鑰衊鑰範鹹衊鹽觸) = 窪膚齋製繭鏇餘膚壓構壓襯鏇餘鏇艱齋膚廠鹽 (簾鏇壓觸鹹艱鏇鹹顧顧 ) 更多	积极	2024-05-14
PRNewswire 人工标引	N/A	套细胞淋巴瘤	59	Carteyva	鹽壓窪膚壓齋選壓選築(艱鹹夢鬱窪選鹽蓋壓蓋) = 蓋顧夢願構鹽餘製糧壓繭鹹襯願繭鏇壓觸蓋憲 (蓋遞鹽繭網鑰齋壓蓋鏇 ) 更多	积极	2024-01-04
NCT04718883 (ASH2023) 人工标引	临床2期	套细胞淋巴瘤	56	Relmacabtagene Autoleucel	齋壓繭鏇鹽淵鹹襯鹽遞(壓積獵積觸襯簾膚夢淵) = 鏇醖夢鬱願窪夢憲鹽觸構衊鹹淵夢醖觸網鹹築 (觸鬱選網構製鑰膚鹽艱 ) 更多	积极	2023-12-10