This is a prospective, single-arm, multicenter, phase II clinical trial to evaluate the efficacy and safety of Relmacabtagene Autoleucel in combination with the Sintilimab regimen for the treatment of relapsed/refractory B-cell lymphoma

开始日期2025-07-15

申办/合作机构

中山大学

CTR20242555

/ Recruiting临床2期

瑞基奥仑赛注射液（CD19靶向嵌合抗原受体T细胞）治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤成年患者的开放、单臂研究

1. 评估瑞基奥仑赛注射液的有效性 2. 评估瑞基奥仑赛注射液（100×106 CAR+ T细胞）治疗复发/难治性（R/R）大B细胞淋巴瘤（LBCL）成年受试者的药代动力学（PK）和药效学（PD）特征 3. 评估瑞基奥仑赛注射液的安全性

开始日期2024-08-21

申办/合作机构

苏州药明巨诺生物科技有限公司

[+1]

NCT06479356

/ Recruiting临床2期

An Open-Label, Single-Arm Study of Relma-cel, CD19-targeted Chimeric Antigen Receptor (CAR)T Cells for Relapsed or Refractory (R/R) LBCL

This is an open-label, single-arm study to treat the adult R/R Large B-cell Lymphoma subjects with Relmacabtagene autoleucel (relma-cel) in China.

开始日期2024-08-15

申办/合作机构

上海明聚生物科技有限公司

100 项与瑞基奥仑赛相关的临床结果

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2025-08-14·Blood Advances

Phase 2 Study of Relmacabtagene Autoleucel (CD19 CAR-T) for Relapsed/Refractory Mantle Cell Lymphoma in Chinese Adults.

Article

作者: Song, Yuqin ; Xia, Zhen ; Zhou, Keshu ; Zang, Yibei ; Zou, Dehui ; Xie, Yan ; Tian, Zhao-Zhao ; Yang, Haiyan ; Gu, Yong-En ; Jin, Zhengming ; Huang, Huiqiang ; Cao, Junning ; Zhu, Jun ; Jing, Hong-Mei ; Jin, Jie ; Zhou, Zisong ; Li, Lanfang ; He, Pengcheng ; Liang, Aibin ; Chen, Tong ; Li, Wenyu ; Mei, Heng

Relma-cel, an anti-CD19 CAR-T therapy, is approved in China for R/R large B-cell lymphoma and follicular lymphoma. This phase 2, open-label, single-arm, multicenter study evaluated its efficacy and safety in Chinese patients with heavily pretreated R/R mantle cell lymphoma. A total of 70 patients with R/R MCL who had undergone 1-9 prior therapies (including anthracycline or bendamustine chemotherapy, anti-CD20 antibodies, and BTK inhibitors) were enrolled. Of these, 59 received a single infusion of 100×10⁶ CAR+ T cells following leukapheresis. The primary endpoint was the objective response rate (ORR) at 3 months post-infusion, assessed using Lugano 2014 criteria. Secondary endpoints included duration of response (DOR), progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and safety. At 3 months, the ORR was 71.19% (95% CI: 57.92-82.24), with a complete response (CR) rate of 59.32% (95% CI: 45.75-71.93). After a median follow-up of 13.3 months (95% CI: 9.04-18.69), the median DOR was 18.1 months, PFS was 15.5 months, and OS was 19.5 months. Grade 3 or higher treatment-emergent adverse events (TEAEs) were common, including neutropenia (76.3%), leukopenia (69.5%), and lymphopenia (47.5%). Severe cytokine release syndrome (CRS) and neurotoxicity (NT) occurred in 6.8% of patients each, with all cases resolving fully. No fatal events were reported. These findings demonstrate that relma-cel offers high response rates, durable remissions, and manageable safety in Chinese patients with R/R MCL. This trial was registered at www.clinicaltrials.gov as # NCT04718883.

2025-07-01·Journal of Rheumatic Diseases

Chimeric Antigen Receptor T-cell therapy in systemic autoimmune rheumatic diseases: current insights and future prospects

Review

作者: Lee, Bong-Woo ; Kwon, Eui-Jong ; Ju, Ji Hyeon

Chimeric Antigen Receptor (CAR) T-cell therapy, revolutionary in treating hematological malignancies, is emerging as a promising approach for systemic autoimmune rheumatic diseases (SARDs). This review examines the potential of CAR T-cell therapy in treating conditions such as systemic lupus erythematosus (SLE), systemic sclerosis (SSc), and idiopathic inflammatory myopathies (IIMs). The evolution of CAR T cells technology, from first to fifth generation, has enhanced its efficacy and persistence. Early clinical studies in SARDs have shown encouraging results, with some patients achieving drug-free remission. CD19-targeted CAR T cells have demonstrated significant B-cell depletion and clinical improvement in patients with SLE, SSc, and IIMs. Despite promising outcomes, challenges remain, including cytokine release syndrome and the need for careful patient selection. Future directions include exploring dual-targeting CARs, chimeric autoantibody receptors (CAARs), and alternative cell sources like γδ T cells, regulatory T cells, natural killer cells. The integration of CAR-based cell therapy into treatment paradigms of patients with SARDs requires further research to optimize efficacy, mitigate side effects, and identify suitable target biomarkers. While hurdles exist CAR-based cell therapy holds the potential to revolutionize management of patients with SARDs, offering hope for long-term, drug-free remission in these complex autoimmune conditions.

2025-05-01·EClinicalMedicine

Safety and clinical efficacy of Relmacabtagene autoleucel (relma-cel) for systemic lupus erythematosus: a phase 1 open-label clinical trial

Article

作者: Shu, Jinhui ; Xie, Wei ; Ma, Meilin ; Hu, Yu ; Mei, Heng ; Ke, Sha ; Mei, Chunli ; Ren, Anqi ; Zhou, Zisong

Background:

Systemic lupus erythematosus (SLE) is a classic systemic autoimmune disease mediated by autoantibodies. Chimeric antigen receptor T (CAR-T) cell therapy, known for its success in cancer, has shown promise in achieving durable B cell depletion and long-term remission in SLE. Relmacabtagene autoleucel (relma-cel) is the second anti-CD19 CAR-T product approved for marketing by the National Medical Products Administration (NMPA) in China and demonstrates its long-term efficacy in relapsed/refractory (r/r) large B cell lymphoma (LBCL). We report the results from a phase I open-label clinical trial of relma-cel in treating patients with moderately to severely active SLE.

Methods:

Eligible patients were aged 18-70 years, a ≥6-month history of SLE, and the disease had to remain active after at least 2 months of stable SLE standard treatment prior to screening. We evaluated four dose levels (DL) of relma-cel in a dose-escalation scheme: total dose of 25 × 10⁶, 50 × 10⁶, 75 × 10⁶, and 100 × 10⁶ anti-CD19 CAR-T cells. All patients received lymphodepletion chemotherapy with fludarabine and cyclophosphamide. The primary endpoints were the incidence of dose-limiting toxicities (DLTs) and adverse events (AEs). Secondary endpoints included the evaluation of standard cellular pharmacokinetic parameters, the SLE Responder Index (SRI) response rate, and changes from baseline in the Safety of Estrogens in Lupus Erythematosus National Assessment-Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SELENA-SLEDAI), British Isles Lupus Assessment Group 2004 (BILAG-2004) and Physician's Global Assessment (PGA) scores post-treatment. This trial is registered with ClinicalTrials.gov, NCT05765006.

Findings:

Between March 28, 2023 and April 8, 2024, a total of 12 patients were screened for study inclusion, of whom 8 patients were enrolled and assigned to different dose levels: 25 × 10⁶ cells (n = 3), 50 × 10⁶ cells (n = 2), 75 × 10⁶ cells (n = 2), and 100 × 10⁶ cells (n = 1). No DLT was observed. The most common AEs included cytopenia (n = 8, 100%), cytokine release syndrome (CRS) (n = 7, 88%) and hypogammaglobulinemia (n = 5, 63%). No Grade 3 or higher immune effector cell-associated hematotoxicity (ICAHT) occurred. No cases of immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) were reported. CRS was predominantly grade 1, characterized mainly by mild fever and muscle soreness. A rare severe adverse event, immune effector cell-associated hemophagocytic lymphohistiocytosis-like syndrome (IEC-HS), was observed in one patient. The median time to reach maximum CAR-T cell expansion (C_max) was 9.5 days (range: 8-22 days). The median C_max was 18.74 CD3+CAR+ cells/μL (range: 7.94-228.36) by flow cytometry and 81766.5 copies/μg DNA (range: 50,979-1,140,893) by quantitative real-time PCR (qPCR). In all patients treated with relma-cel, CD19+ B cells in peripheral blood were almost completely depleted within 11-15 days and gradually recovered within 2-6 months. All patients achieved SRI response. Four patients achieved Definition of Remission in SLE (DORIS) remission criteria and seven patients reached the Lupus Low Disease Activity State (LLDAS) criteria within 1-4 months following relma-cel infusion.

Interpretation:

This study preliminarily demonstrated that relma-cel is an effective and safe CAR-T product for the treatment of patients with moderately to severely active SLE, providing valuable clinical insights into the management of rare complications. Further studies with larger sample sizes are warranted.

Funding:

National Natural Science Foundation of China.

389

项与瑞基奥仑赛相关的新闻（医药）

2025-08-27

·药明巨诺 JW Therapeutics

药明巨诺助力甘肃CAR-T细胞治疗中心成立！西北淋巴瘤患者迎来“家门口”的全球先进疗法

*本文转载自医学界血液频道甘肃省肿瘤医院CAR-T细胞治疗中心正式成立，将国际前沿的细胞免疫治疗技术引入本地，显著提升了西北地区血液肿瘤的诊疗可及性。 2025年8月19日，甘肃省肿瘤医院迎来医学发展的重要时刻：CAR-T细胞治疗中心在中山大学附属肿瘤医院甘肃医院正式揭牌成立！这一举措为西北地区在淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤的治疗领域带来了跨越式的发展，标志着区域医疗能力向世界先进水平迈出了坚实的一步。今后，甘肃乃至整个西北地区的患者，不必再奔波北上广，即可在“家门口”接受国际前沿的细胞免疫治疗。中肿甘肃医院CAR-T细胞治疗资质认证揭牌仪式迈向“大病不出省”： CAR-T技术落地的甘肃答卷 CAR-T细胞治疗是当前全球肿瘤治疗领域的革命性突破。其原理是通过基因工程技术，对来自患者体内的T细胞进行体外修饰和扩增，使其能够特异性识别并攻击肿瘤细胞。这些经过“武装”的T细胞回输到患者体内后，能够精准靶向并杀伤肿瘤细胞，尤其为常规治疗手段效果不佳的血液系统恶性肿瘤患者提供了新的治疗途径。然而，国内的CAR-T细胞治疗中心主要集中在医疗资源丰富的东部沿海地区。而广袤的西北地区，虽然医疗需求巨大，但此类前沿治疗资源相对匮乏，患者往往需要长途跋涉赴外地就医。正是为了破解这一困境，中山大学附属肿瘤医院甘肃医院被选为这一前沿技术落地西北的战略支点。其背后依托的是国家区域医疗中心的顶层规划与资源支撑。医院定远院区坐落于兰州高新技术产业开发区，其建设目标正是为了彻底改变西北地区肿瘤防治生态，通过辐射优质资源、提升本省服务能力，切实降低肿瘤患者外转率，最终实现“肿瘤大病不出省”。2025年新院区的全面启用，使其具备了承接CAR-T等国际前沿治疗技术的硬件基础与学科实力，成为尖端医疗资源向西北辐射的核心枢纽。粤陇同心，跨越山海：重塑西北肿瘤诊疗格局，共同擘画抗癌新未来揭牌仪式当天，中山大学附属肿瘤医院甘肃医院党委书记张云、中山大学附属肿瘤医院甘肃医院郝明院长、中山大学附属肿瘤医院甘肃医院蔡清清院长、中山大学附属肿瘤医院甘肃医院血液科姜俊峰主任，中山大学附属肿瘤医院甘肃医院崔杰主任、上海药明巨诺生物科技有限公司医学部负责人柯耀华总监，以及血液科全体医护团队共同出席，多家媒体现场报道，共同见证了这一具有里程碑意义的时刻。伴随着热烈掌声，CAR-T细胞治疗中心的铭牌缓缓揭开，这不仅是一块金属铭牌的落成，更象征着西北血液肿瘤治疗进入了全新的发展阶段。蔡清清院长 CAR-T细胞治疗将癌症治疗推进到了细胞层面的精准阶段，而且目前不仅在血液肿瘤，在实体瘤治疗领域也涌现出许多前沿探索。可以说，这项技术为众多患者开辟了新的生存机会，带来了前所未有的希望，让许多“不可能”成为“可能”。它用最前沿的治疗方式，牢牢守住了患者的生命之光。今天获得CAR-T细胞治疗中心的资质认证，是由于我们始终把安全放在首位，严守规范，聚焦疗效，以敬畏之心钻研技术，用仁爱之心守护生命。该中心的成功落地，是国家区域医疗中心建设的关键一环，这意味着，通过国家医疗中心的共建模式，前沿治疗技术得以汇聚，优质医疗资源真正辐射至整个西北地区。从此，西北地区的患者无需再远赴北上广，在家门口即可接受国际先进的细胞免疫治疗。我们也期待，未来能有更多全国的患者来到甘肃就医。今天，是一个全新的起点。我们也坚信，它将带来更多突破与希望。张云书记八月的兰州秋高气爽，在这个硕果累累、充满收获喜悦的日子里，我们共同见证了CAR-T细胞治疗中心揭牌的历史性时刻。这不仅是我院学科技术发展的重大跨越，也是服务质量与能力提升的标志性事件，是西北地区所有淋巴瘤患者治疗历程中的里程碑。我希望血液科全体同仁珍惜这一历史机遇，把CAR-T治疗方方面面做好、做扎实。你们要开阔眼界、提升格局，勇于对标世界一流，善于向顶尖专家学习。希望大家以此为新起点，不断追求技术突破与服务提升，更好地服务于甘肃乃至西北地区的患者，不辜负蔡院长的付出与合作方的信任，真正把今天的希望转化为明天实实在在的疗效和口碑。血液科介绍中山大学附属肿瘤医院甘肃医院血液科是集医疗、科研、教学为一体的专业学科。目前是国家级抗肿瘤药物临床研究基地（GCP）、国家肿瘤质控中心首批淋巴瘤规范诊疗质量控制试点单位、甘肃省医疗卫生重点学科、甘肃省重点中医药专科系中国肿瘤防治联盟甘肃联盟淋巴瘤专业委员会主委单位、中国抗癌协会中西整合淋巴瘤专业委员会副主委单位、甘肃省中西医结合学会血液病专业委员会主委单位、甘肃省中医药学会血液病专业委员会主委单位;甘肃省抗癌协会淋巴瘤专业委员会主委单位；甘肃中医药大学博士、硕士研究生培养点。咨询电话：0931-2302696 中山大学附属肿瘤医院甘肃医院血液科医院介绍中山大学附属肿瘤医院甘肃医院（甘肃省医学科学研究院、甘肃省肿瘤医院、甘肃省中西医结合肿瘤医院、甘肃省癌症中心）始建于1972年，实行三块牌子、一套班子的管理体制，始终坚持“预防与治疗并重、临床与科研并重、中医与西医并重”的办院理念，不断加强基础建设和内涵建设。是全省唯一一所集肿瘤防、筛、诊、治、康及医学基础研究、科技查新、医药卫生期刊发行和人才培养为一体的省级三级甲等肿瘤专科医院与医学科研机构。医院打造了一支业务精良、技术精湛的医疗团队，同时，持续加强人才梯队建设，落实人才全过程引育培养，筑牢人才根基，在全省肿瘤防治工作中取得突出成就，为守护人民健康做出积极贡献。免责声明本文转载自医学界血液频道，版权归原作者或原平台所有。本资料目的在于传递行业资讯与学术分享，提供疾病领域的相关知识、提高疾病认知水平，非广告用途。本资料中涉及的信息仅供参考，不作为用药推荐，具体诊疗方案请遵从医疗卫生专业人士的意见和指导。关于瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达®） - 滑动查看更多介绍 - 瑞基奥仑赛注射液（简称relma-cel，其血液肿瘤适应症的商品名：倍诺达®）是药明巨诺在巨诺医疗（百时美施贵宝旗下的公司）的CAR-T细胞工艺平台的基础上，自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。作为药明巨诺的首款产品，瑞基奥仑赛注射液已被中国国家药品监督管理局批准三项适应症，包括治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）、治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤（r/r FL），以及治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗在内的二线以及系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)，成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。倍诺达®是一款获得“重大新药创制”专项、新药上市申请优先审评资格及突破性治疗药物认定三项殊荣的CAR-T细胞免疫治疗产品。关于药明巨诺 - 滑动查看更多介绍 - 药明巨诺（股份代码：2126）是一家独立的、创新型的生物科技公司，专注于研发、生产及商业化细胞免疫治疗产品，并致力于以创新为先导，成为细胞免疫治疗引领者。创建于2016年，药明巨诺已成功打造了国际领先的细胞免疫治疗的综合性产品开发平台，以及涵盖血液肿瘤、实体肿瘤和自身免疫性疾病的细胞免疫治疗产品管线。药明巨诺致力于以突破性、高质量的细胞免疫治疗产品给中国乃至全球患者带来治愈的希望，引领中国细胞免疫治疗产业的健康规范发展。欲了解更多详情，请访问：www.jwtherapeutics.com 前瞻性声明 - 滑动查看更多介绍 - 本发布所包含的前瞻性声明是基于管理层现有的期望和信心，会存在一定的不确定性或风险从而导致实际结果在实质上与所描述的有所区别。显著的风险和不确定性，可能包括了以下涉及的内容，以及在公司提交给香港交易所（HKEx）的报告中予以更为全面的描述。除非另有注明，公司提供截至发布日期当日的信息，并且明确无义务更新相关事项及其所含内容或提供任何解释。具体内容，详见公司官网：www.jwtherapeutics.com/cn/forward-looking-statements/

细胞疗法免疫疗法

2025-08-21

·药事纵横

全球药企巨头“下注”基因疗法：谁能抢占下一个千亿级蓝海？

基因疗法是一种通过将外源正常基因导入到靶细胞内，来纠正或补偿由基因缺陷或基因表达异常所致的疾病,从而实现治疗疾病目的的生物医学手段。根据国际人类基因组组织（The Human Genome Organization, HUGO）的研究表明，基因疗法可以克服传统小分子和大分子抗体药物调控蛋白质水平的局限性。随着基因编辑技术、基因治疗技术和细胞治疗技术的飞速发展，以及人们对健康需求的增加，未来几年全球基因药物市场将继续保持高速增长。本文将结合最新数据，深入解析基因疗法的商业行情及其发展前景。一、千亿蓝海的市场格局 1)全球市场概况自2015年起，全球基因治疗行业迅猛发展，市场规模从2016年的5040万美元跃升至2020年的20.8亿美元，预计到2025年，该市场规模将逼近305亿美元。就区域分布而言，北美地区在全球基因治疗市场中占据最大份额，约为60%，该地区拥有超过600家致力于细胞和基因疗法产品研发的公司。紧随其后的分别是欧洲和亚太地区，市场占比分别为23%和12%。拉丁美洲在全球市场中的占比为3%，而其他地区则占2%。图1.全球基因治疗市场规模（图片来源：中国生物工程杂志）自1998年全球首款基因治疗药物问世以来，基因治疗药物的获批数量一直较为稀少，每年仅有一款药物获得批准。然而，自2016年起，基因治疗药物的全球商业化进程开始加速，平均每年约有四款基因治疗药物获批上市。截至2022年底，全球范围内已有45款基因治疗药物获得上市批准，这些药物主要针对罕见病，并以CAR-T疗法为主导。2024年上半年，全球共有3款细胞和基因疗法首次获批上市，获批数量保持近年来的积极趋势。其中，首款肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法Amtagvi（lifleucel）获得美国FDA批准，用于治疗晚期黑色素瘤，这是首款获批的TL疗法，也是首款获批治疗实体瘤的T细胞疗法，标志着细胞疗法领域的又一里程碑。从市场规模来看，贝哲斯咨询预测，2023-2029年全球基因治疗药物市场将保持较高的复合年增长率（CAGR），市场规模将从数亿美元增长至数十亿美元。图2.基因治疗上市药物数量年度分布（图片来源：中国生物工程杂志） 2)中国市场概况尽管中国在基因治疗领域的起步相对较晚，但已迅速崛起成为全球最重要的基因药物研发市场之一，累计进行的临床试验数量仅次于美国，位居全球第二。截至2023年，中国基因治疗药物市场规模已达数亿元人民币，已有多款国产基因治疗产品成功上市，包括重组人p53腺病毒注射液（商品名：今又生）、重组人5型腺病毒注射液（商品名：安柯瑞）、倍诺达以及西达基奥仑赛（商品名：CARVYKTI）等。预计到2025年，中国基因治疗行业市场规模将达到数百亿元，其中临床试验和产品上市将是主要增长动力。目前，国内布局细胞与基因治疗（CGT）业务的公司超过100家，其中复星凯特和药明巨诺均有产品上市。其他在研发管线数量上领先的企业还包括纽福斯、本导基因、锦篮基因、新芽基因、辉大基因、康弘药业等。图3.部分中国基因治疗上市药物（图片来源：中国生物工程杂志）二、基因疗法的主要技术与产品基因疗法是一种前沿的医学技术，主要通过引入、修复或编辑患者体内的基因来治疗疾病，其主要技术包括基因编辑技术（如CRISPR/Cas9）、CAR-T细胞治疗和病毒载体疗法等。目前，市场上主要的产品包括用于治疗血液癌症的CAR-T细胞产品（如Kymriah和Yescarta），以及用于治疗Leber先天性黑蒙（LCA）的体内AAV基因治疗产品Luxturna。 1)基因治疗的主要技术基因治疗的核心原理主要包括： l基因替代：用健康的基因替代缺陷基因，使细胞能够产生正常功能的蛋白质。 l基因修复：通过基因编辑技术直接修复体内的突变基因，恢复其正常功能。常用的基因编辑工具有CRISPR-Cas9、ZFNs和TALENs。 l基因沉默：使用RNA干扰（RNAi）或反义寡核苷酸（ASO）技术抑制有害基因的表达，防止其产生病理性蛋白质。 l基因补充：为患者提供缺乏的基因产物（如特定酶或蛋白质），以补偿体内的生理缺陷。 2)基因治疗的产品已研发出多类型的基因治疗产品，主要包括： l质粒DNA：环状DNA分子可通过基因工程将治疗基因携带到人体细胞中。 l病毒载体：病毒具有将遗传物质传递到细胞中的天然能力，一些基因治疗产品源自病毒。一旦病毒被修饰以消除其引起传染病的能力，这些修饰的病毒就可以用作载体，将治疗基因携带到人类细胞中。 l细菌载体：细菌可经过改造以防止其引起传染病，然后用作载体将治疗基因携带到人体组织中。 l患者来源的细胞基因治疗产品：从患者体内取出细胞，进行基因改造（通常使用病毒载体），然后返回患者体内。 l基因编辑技术：基因编辑的目标是破坏有害基因或修复突变基因。 3)应用实例 lGlybera：由荷兰UniQure公司开发，用于治疗脂蛋白脂肪酶缺乏症，是第一款获得批准的AAV基因疗法。 lStrimvelis：由GSK开发，用于治疗腺苷酸脱氢酶（ADA）缺失导致的严重联合免疫缺陷（SCID）。 lLuxturna：由Spark Therapeutics开发，用于治疗RPE65双等位基因突变导致的遗传性视网膜疾病先天性黑朦症II型（Leber’s Congenital Amaurosis, LCA）。由此可见，基因疗法作为疾病的“治本”疗法，正成为新药研发的下一个风口，尤其是在遗传性疾病、癌症、罕见病以及某些感染性疾病的治疗中展现出巨大的潜力。三、基因疗法应用领域基因疗法是一种前沿的医学治疗方式，通过直接修改患者的基因来治疗疾病。 1)基因疗法的应用领域 l遗传性疾病基因疗法在遗传性疾病的治疗中显示出巨大的潜力。例如，针对囊性纤维化、地中海贫血、杜氏肌营养不良症等，通过修复或替换异常基因，基因疗法能够显著改善患者的症状。 l癌症治疗在癌症治疗领域，基因疗法主要通过两种方式发挥作用：一是修复或替换导致肿瘤生长的异常基因；二是通过基因编辑刺激患者免疫系统，增强机体对肿瘤细胞的识别和攻击能力。例如，CAR-T细胞疗法已经成为治疗某些类型白血病和淋巴瘤的有效手段。 l病毒性疾病对于艾滋病、乙型肝炎等病毒性疾病，基因疗法可以通过编辑病毒基因来阻止病毒复制和感染。这种方法可以直接针对病毒生命周期中的特定基因，提供潜在的治疗策略。 l心血管疾病和其他基因疗法还应用于心血管疾病，如家族性高胆固醇血症，通过修改低密度脂蛋白受体的基因来降低胆固醇水平。此外，基因疗法也在探索用于神经系统疾病如帕金森病和亨廷顿病的治疗。 2)各大药企的产品布局基因疗法作为一种新型的生物医疗技术，近年来受到全球各大药企的广泛关注和投资。 lBioMarin BioMarin在基因疗法领域专注于罕见病治疗，尤其是血友病。他们的产品Roctavian（用于治疗法布雷病）已进入三期临床，并且正在考虑与诺和诺德合作开发用于A型血友病的CAR-T疗法。BioMarin还在持续优化其基因疗法策略，以降低治疗成本和提高治疗效果。 lModerna Moderna以其在mRNA技术方面的领先地位，开发了多种疫苗和疗法。其产品mRNA-1273用于COVID-19疫苗，而mRNA-4157则用于联合Keytruda（帕博利珠单抗）治疗皮肤癌。此外，Moderna正在开发一种“通用型”流感疫苗，旨在提供对不同流感病毒的广泛保护。 lBluebird Bio Bluebird Bio曾是基因治疗领域的先锋，专注于开发针对严重遗传疾病和癌症的基因疗法。其核心产品包括Zynteglo、Skysona和Lyfgenia，这些产品主要用于治疗地中海贫血、脑肾上腺脑白质营养不良和镰状细胞病。尽管面临高成本和安全性问题，Bluebird Bio的产品在市场上获得了一定的关注。 l赛诺菲赛诺菲通过收购Bioverativ进入基因疗法领域，重点发展血友病的基因治疗产品。此外，赛诺菲与Oxford BioMedica合作开发基于慢病毒载体的基因治疗产品，预计将于2022年进入临床阶段。赛诺菲还在与多家公司和研究机构合作，扩展其在基因疗法领域的布局。 l其他药企巨头除此之外，辉瑞布局了包括A型血友病、B型血友病、杜氏肌营养不良症等多个基因治疗领域；罗氏收购了Spark Therapeutics，获得了多项基因疗法技术，如Luxturna，用于治疗特定遗传性眼疾；吉利德科学则在T细胞治疗领域有着广泛的布局，其Yescarta和Kymriah是市场上的知名CAR-T产品；强生还收购了Hemera生物科学公司的基因疗法专利权，专注于眼部疾病的基因治疗。四、抢滩AAV基因疗法基因疗法根据涵盖范围的不同，可分为广义与狭义两种，涉及多种治疗项目。在广义上，细胞和基因治疗被统称为细胞基因治疗（CGT），这是我们通常所说的广义基因治疗。例如，辉瑞的Beqvez就是一种基于腺相关病毒（AAV）的基因疗法，而蓝鸟生物目前拥有三款获批的基因疗法产品，包括两款慢病毒载体（LVV）基因疗法和一款CAR-T细胞疗法。狭义的基因疗法则专指基因递送治疗，其中以病毒和质粒DNA为载体的基因治疗产品较为常见，常用的病毒载体包括腺病毒（AdV）、腺相关病毒（AAV）、逆转录病毒（RV）和慢病毒（LV）。近年来，以AAV为载体的基因治疗因其技术优势逐渐成为研究热点之一，尤其是自2017年FDA批准罗氏/Spark Therapeutics的Luxturna以来，该领域的发展开始加速，截至目前，全球已有超过10款基因治疗产品获批上市。图4.全球获批的基因治疗产品（图片来源：沙利文分析） 2012年获批的Glybera是第一个基于AAV载体的基因疗法。2017年，FDA批准Luxturna在美国上市，成为获批的首款体内给药式基因疗法。2022年FDA批准蓝鸟的体外基因改造细胞疗法Zynteglo用于需要输血的成人和儿童地中海贫血症患者的治疗，这是针对这一患者群体首款批准的基因疗法。值得一提的是，目前国内药企已有多个研究管线推进至关键临床阶段，预计近期将有产品获批上市。例如，天泽云泰利用其自主知识产权的ViVec® AAV载体筛选平台，研发了多款创新基因治疗产品，其中VGB-R04和VGM-R02b等三款产品已陆续进入临床阶段，并荣获FDA的罕见儿科疾病认定（RPDD）和孤儿药认定（ODD）。这些成就不仅彰显了中国在基因治疗领域的研发实力，也为全球罕见病治疗提供了新的希望。五、国内企业加速布局基因疗法产品作为全球生物医药产业竞争最重要的“新赛道”之一，国内各大药企在细胞与基因治疗领域展现出了强劲的创新活力。近年来，国内药企在基因疗法产品布局方面近年来显示出积极的态势，在基因疗法领域的布局正在加速，尤其是在基因编辑、细胞疗法和病毒载体治疗等领域。 1)基因编辑技术国内药企如博雅辑因和纽福斯等技术领军企业，专注于利用CRISPR/Cas9和单碱基编辑技术开发治疗血液疾病、遗传性疾病及癌症的创新疗法。这些公司通过自体和异体细胞疗法实现疾病的一次性治愈潜力，覆盖广泛的疾病领域，包括血液瘤、实体瘤和遗传代谢性疾病。 2)细胞治疗细胞治疗是基因疗法的另一重要领域，国内药企如复星医药、恒瑞医药和百济神州等已在癌症基因疗法领域加大研发投入。这些企业的研发总投入在2023年超过80亿元人民币，预计到2025年将突破120亿元人民币，显示出对基因疗法的高度重视和长期看好。 3)市场价值和应用基因疗法市场价值极高，尤其是在特定罕见病和难治性癌症的治疗上。例如，CAR-T细胞疗法在血液瘤和淋巴系统肿瘤的治疗上已显示出显著效果，市场规模持续增长。随着技术进步和监管体系的逐步完善，基因疗法的商业化速度和市场接受度预计将进一步提高。国产基因治疗产品在适应症覆盖上展现出广泛性，涉及眼病、血液病、代谢病、神经系统疾病等多个领域。在技术探索上，国内企业勇于创新，许多产品凭借坚实的技术基础和数据分析，成功走出国门，获得了美国FDA的孤儿药认定、儿童罕见病疗法认定以及突破性疗法等资质。目前，国内已经推进到临床试验阶段的国产基因治疗产品已经超过80款，绝大多数仍然处于早期临床试验阶段，少数已经进入确证临床试验（III期）。值得注意的是，信念医药的B型血友病基因治疗已在2024年7月向国家药品监督管理局（NMPA）递交上市申请，成为首个申请上市的国产基因治疗产品。六、商业化前景与投资机会商业化前景方面，基因疗法技术不断发展，如高通量测序、全外显子测序、无创产前检测等，提高了对遗传病、基因组学的认知，为基因疗法的商业化提供了基础。同时，基因治疗为遗传性疾病和难治性疾病提供了新的治疗选择，具有巨大的市场需求。尤其是在中国，随着经济增长和对医疗健康需求的增加，为基因疗法提供了更广阔的患者样本和市场空间。此外，多个国家和地方政府出台支持和规范基因治疗发展的政策，例如中国出台了《“十四五”规划和2035年愿景目标纲要》等相关政策，为基因疗法的发展提供了良好的政策环境。投资机会方面，技术创新主要关注基因编辑技术如CRISPR-Cas9的持续优化，以及新型基因载体系统的开发，如腺相关病毒载体(AAV)的改进。此外，投资于早期基因疗法产品主要集中于遗传性疾病的治疗，如血液疾病、免疫系统疾病等，并逐步扩展至神经性疾病、癌症以及罕见病领域。同时，基因疗法研究的投资热度不断升温，全球范围内，众多生物技术公司、医药巨头以及投资机构纷纷布局基因疗法领域，推动该领域的快速发展。依据中商产业研究院发布的《2017-2027全球及中国细胞和基因疗法药物输送装置行业深度研究报告》数据显示，全球基因治疗行业市场规模自2016年开始飞速增长。全球基因治疗市场的增长主要受到个性化医疗需求的增加、慢性疾病和罕见病的高发率以及细胞与基因治疗研究和开发的持续投入等因素的推动。根据最新的市场研究，全球基因治疗市场的规模在近年来呈现快速增长的态势。此外，中国市场也在积极发展基因治疗业务，依据中商产业研究院发布的《2024-2029全球及中国细胞和基因疗法药物输送装置行业深度研究报告》显示，2023年中国基因治疗行业市场规模达到约33.81亿元，较上年增长113.64%。据预测，到2025年，中国的基因治疗市场规模将超过100亿元人民币。这表明，中国在全球基因治疗市场中占据了重要的位置，并预计将持续扩大其市场影响力。这些数据显示出基因治疗领域的全球产业正在迅速扩张，预示着该行业未来在这一领域将继续保持强劲的增长势头。图5.中国市场规模及预测（图片来源：中商产业研究院）七、总结总的来说，基因治疗作为医疗领域的璀璨新星，正以前所未有的速度改变着我们对疾病治疗的认知与实践。基因疗法药物市场正处于快速发展阶段，技术创新和政策支持为市场的发展提供了强大的动力。各大药企在基因治疗领域的布局，推动了行业规模的不断扩大。未来，随着技术的不断进步和市场需求的增长，基因疗法药物市场将迎来更加广阔的发展前景！参考资料： [1] 企业研发日报告、年度报告、季度业绩报告、研发管线报告. [2] 冯雪娇,衡超,于新语,等.基因治疗行业市场分析及展望[J].中国生物工程杂志,2023,43(06):102-112. [3] 中商产业研究院,《2017-2027全球及中国细胞和基因疗法药物输送装置行业深度研究报告》 [4] 中商产业研究院,《2024-2029全球及中国细胞和基因疗法药物输送装置行业深度研究报告》立即扫码加入药事纵横交流群

细胞疗法基因疗法上市批准免疫疗法ASH会议

2025-08-18

·细胞治疗前沿

科济药业披露半年报：百万元CAR-T疗法上半年卖了111单

过去一年，乘着港股创新药板块的东风，专注于开发CAR-T细胞疗法的科济药业（02171.HK）在二级市场上表现亮眼。截至8月15日收盘，科济药业的股价已较2024年9月5日的低点上涨约八倍。但科济药业仍处在亏损当中。8月14日，科济药业发布2025年半年报：公司于报告期内实现收入约5100万元，同比增长约703.8%；收入的增长主要得益于CAR-T产品赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液）的收益。同时，科济药业上半年净亏损约为7548万元，较上年同期收窄超78%。在8月15日举行的中期业绩交流会上，科济药业管理层透露，公司上半年共计从商业合作方华东医药处获得111份赛恺泽的有效订单。以此粗略计算，赛恺泽的出厂价约为46万元。高昂的成本是限制CAR-T产品可及性的关键因素，目前国内CAR-T疗法定价普遍在百万元左右。值得一提的是，近期商保创新药目录的出炉则有望扭转这一局面，包括赛恺泽在内共有5款CAR-T产品被纳入初审名单。对此，科济药业管理层也表示，将积极响应宏观政策，在平衡商业利益的情况下尽可能让更多患者获益。【净亏损收窄主要依靠“控费增效”】《每日经济新闻》记者注意到，科济药业的净亏损收窄除了受益于核心商业产品的放量销售，“控费增效”以及其他亏损净额的收窄也是关键因素。公告显示，公司上半年净亏损由上年同期的3.52亿元大幅收窄至7548万元。净亏损减少主要是由于研发开支减少、行政开支减少、外汇收益净额上升及毛利上升。具体来看，科济药业将研发开支从去年同期的2.46亿元削减至1.30亿元，从具体项目来看，研发开支中的雇员福利开支是“控费”的关键，这主要是由于科济药业的雇员人数相比去年同期有了大幅下降，从468人降至371人。减员也引起了投资人的担忧，对此，公司管理层在业绩会上表示，减员主要是基于战略调整，“随着我们CT041（舒瑞基奥仑赛）进入到NDA（新药上市申请）阶段，注册临床研究这样阶段性的需求大幅减少，另外公司的生产效率也在提升，所以人员结构确实会有些适当性的调整”。 2024年是科济药业商业化元年，旗下首款CAR-T产品赛恺泽于当年3月1日上市后，迅速铺开市场，在国内市场的独家商业化权益授权给了华东医药。2025年半年报显示，在商业化落地方面，华东医药已利用中国多层次保险体系，提高患者可及性。2025年上半年，赛恺泽完成认证及备案的医疗机构覆盖全国20多个省市，共计从华东医药获得111份有效订单。科济药业方面预计，随着营销活动持续进行及保险覆盖范围扩大，赛恺泽的销售收益将进一步加快增长。目前，科济药业最接近商业化的一项产品管线为舒瑞基奥仑赛注射液，定位于实体瘤治疗。今年6月，舒瑞基奥仑赛申报上市，其首个适应证就瞄准了胃癌。目前，科济药业正在全力推进舒瑞基奥仑赛注射液的上市申请，期待其能成为全球首款针对实体瘤的CAR-T产品。业绩会上，科济药业董事会主席李宗海表示，舒瑞基奥仑赛的上市申请在正常进行中，乐观估计明年一季度到二季度能够获批。值得注意的是，赛恺泽以及舒瑞基奥仑赛均属于自体CAR-T，即利用患者自身的T细胞进行改造后回输体内，从而识别并杀伤肿瘤细胞。相比通用型（异体）CAR-T，自体CAR-T在疗效和安全性方面已有较多临床验证，但高昂的生产和治疗成本仍是相关药企暂时无法逾越的障碍。面对更广泛的临床需求，科济药业已将其战略重心转向规模经济效应更显著的通用型CAR-T。官网信息显示，科济药业目前有多款通用型CAR-T候选产品正在开发阶段，但均处于临床早期或是临床前阶段，其中进展较快的管线为CT0596，用于治疗多发性骨髓瘤或白血病，其正在中国开展研究者发起的临床试验，初步临床数据已于今年5月披露。【商保创新药目录具体执行方式尚未明朗】 8月12日，国家医保局公示通过2025年医保目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息。本次目录调整首次实施“双轨制”，即基本医保目录聚焦基础保障，商保创新药目录则为符合“独家新药”或“罕见病用药”条件的药品提供了补充保障通道。据悉，此次共有5款CAR-T产品进入了商保创新药目录，包括复星凯特（现名复星凯瑞）的奕凯达、合源生物的源瑞达、药明巨诺的倍诺达、驯鹿生物的福可苏以及科济药业的赛恺泽。一旦正式纳入目录，有望进一步降低患者的经济负担。在业绩交流会上，科济药业管理层在回应商保创新药目录相关问题时表示，近期，国家在创新产品的支付力度和支付政策方面正进行更积极的探索。针对赛恺泽这一品种，科济药业正与华东医药积极协作争取相关政策支持，目前已进入初审名单。 “至于后续细节，包括价格的测算和具体执行方式，还需与华东医药进一步分析和探讨。”科济药业管理层方面强调，由于现阶段相关政策尚未明朗，公司暂不便给出过多指引或规划。但总体原则是，积极响应宏观政策，在平衡商业利益的情况下尽可能让更多患者获益。《每日经济新闻》记者还从复星凯瑞方面了解到，此前CAR-T产品为解决高昂价格所带来的可及性问题，主要通过惠民保等普惠型商业保险的广泛覆盖。截至目前，复星凯瑞的奕凯达已被纳入超过110个城市惠民保及80余款商业健康保险项目。有熟悉商业保险的业内人士指出，一些创新药在地方商业健康险或惠民保中已有探索性落地，但总体覆盖面和保障服务的深度仍需提升。在高额的细胞治疗领域，CAR-T疗法的商保与惠民保纳入同样存在差距。据镁信健康等此前发布的《中国创新药械多元支付白皮书（2025）》，截至2024年底，奕凯达已被80余款商业医疗险覆盖，倍诺达已被70余款商业医疗险覆盖，超过60%的惠民保项目提供了CAR-T保障。这意味着，仍有近四成的惠民保项目和大量地区的商业险产品尚未将CAR-T纳入，患者在这些地区的自费负担依旧沉重。据此，上述业内人士指出，全国商保目录的建立，有助于缩小不同地区在药品保障上的差距，将现有的零散探索转化为更普遍、更可持续的保障体系。随着商保服务体系日趋标准化，将进一步解决可负担性和可及性问题。

细胞疗法免疫疗法财报

100 项与瑞基奥仑赛相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
复发性滤泡性淋巴瘤	中国澳门	上海药明巨诺生物科技有限公司	2025-06-04
难治性滤泡性淋巴瘤	中国澳门	上海药明巨诺生物科技有限公司	2025-06-04
复发性套细胞淋巴瘤	中国	上海药明巨诺生物科技有限公司	2024-08-20
难治性套细胞淋巴瘤	中国	上海药明巨诺生物科技有限公司	2024-08-20
滤泡性淋巴瘤	中国	上海药明巨诺生物科技有限公司	2022-09-30
弥漫性大B细胞淋巴瘤	中国	上海药明巨诺生物科技有限公司	2021-09-01
大B细胞淋巴瘤	中国	上海药明巨诺生物科技有限公司	2021-09-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤	申请上市	中国	苏州药明巨诺生物科技有限公司	2025-05-24
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤	申请上市	中国	上海药明巨诺生物科技有限公司	2025-05-24
高级别B细胞淋巴瘤	临床3期	中国	上海药明巨诺生物科技有限公司	2022-07-08
边缘区B细胞淋巴瘤	临床3期	中国	上海药明巨诺生物科技有限公司	2022-07-08
纵隔大b细胞淋巴瘤	临床2期	中国	上海交通大学医学院附属瑞金医院	2024-04-16
系统性红斑狼疮	临床2期	中国	上海药明巨诺生物科技有限公司	2023-12-25
原发性中枢神经系统淋巴瘤	临床2期	中国	上海交通大学医学院附属瑞金医院	2023-11-30
惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤	临床2期	中国	上海药明巨诺生物科技有限公司	2023-11-03
弥漫性硬皮病	临床1期	中国	上海明聚生物科技有限公司	2024-06-12
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病	临床1期	中国	上海明聚生物科技有限公司	2022-05-11

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


PF918 (EHA2025)	临床2期	侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤二线 CD19	53	Relma-cel	夢範鹽淵積製鬱範顧簾(範夢膚積夢觸範鹹簾獵) = 鏇鬱鬱觸餘窪糧鬱鹽窪顧糧遞網範醖廠憲願艱 (廠鬱網淵艱窪遞範積齋, 67.4 ~ 91.1) 更多	积极	2025-05-14
PF918 (EHA2025)	临床2期	侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤二线 CD19	53	RELMACABTAGENE AUTOLEUCEL (Historical control group)	繭繭選範鬱淵膚蓋膚鹽(壓膚網廠襯蓋選醖製餘) = 憲築鹽夢壓築築願網構醖鏇網鹹廠廠網膚廠繭 (鏇鬱糧鹹醖製鹽製鹽壓 )	积极	2025-05-14
NCT05765006 (Pubmed \| EClinicalMedicine) 人工标引	临床1期	系统性红斑狼疮	8	Relmacabtagene autoleucel	鬱製淵膚觸積窪餘蓋鏇(願鏇繭衊顧鹹遞壓築襯) = 獵觸齋齋獵範範繭淵鹹襯夢糧廠選構壓糧膚膚 (構網壓積窪憲簾網糧齋 ) 更多	积极	2025-05-01
NCT05765006 (EULAR 12024 \| EULAR 22024) 人工标引	临床1期	系统性红斑狼疮	3	RELMACABTAGENE AUTOLEUCEL	憲獵構壓顧選獵壓繭蓋(積積鬱繭夢網齋選獵窪) = 衊蓋憲廠構鬱鬱繭衊壓鹹膚鹹獵衊膚鏇鹽艱糧 (艱淵夢夢繭廠淵選醖製 ) 更多	积极	2024-06-12
NCT04089215 (RELIANCE, ASCO2024) 人工标引	临床2期	大B细胞淋巴瘤末线 \| 三线 CD19	58	relma-cel 100 × 106 CAR+ T cells	繭選顧廠網積獵願淵選(鏇鹹簾築餘築獵膚鹹鬱) = 蓋蓋鬱壓構襯選齋鹹鹹齋繭網窪夢艱築製膚選 (憲醖簾鹹觸遞夢廠鬱夢 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT04089215 (RELIANCE, ASCO2024) 人工标引	临床2期	大B细胞淋巴瘤末线 \| 三线 CD19	58	relma-cel 150 × 106 CAR+ T cells	繭選顧廠網積獵願淵選(鏇鹹簾築餘築獵膚鹹鬱) = 膚製構顧網餘選鏇鑰壓齋繭網窪夢艱築製膚選 (憲醖簾鹹觸遞夢廠鬱夢 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT05727683 (EHA 12024 \| EHA 22024) 人工标引	临床1期	前体B细胞急性淋巴细胞白血病	6	Relma-cel	製顧憲鹹襯願遞製廠鬱(鬱夢製襯積艱憲積憲淵) = The most common TEAE were cytopenias (6/6) and CRS (6/6). with none of ≥ grade 3 CRS. 2 patients experienced neurotoxicity (NT), with 1 of grade 4 NT. 築鹹遞夢齋築鏇範齋鏇 (齋襯齋獵鬱襯積構選鑰 ) 更多	不佳	2024-05-14
NCT04089215 (RELIANCE study, EHA2024)	临床2期	难治性中枢神经系统淋巴瘤 CD19	22	commercial relmacabtagene autoleucel (relma-cel) (Relma-cel)	獵壓餘廠窪選醖網鑰範(窪艱艱獵製膚窪範製願) = 齋鑰鏇鑰醖鹹範膚鹽衊糧艱製醖糧構餘範齋範 (醖選築餘窪糧鏇淵蓋繭 ) 更多	积极	2024-05-14
PRNewswire 人工标引	N/A	套细胞淋巴瘤	59	Carteyva	鬱構壓窪獵鬱繭顧鑰餘(顧築夢鹽獵襯餘積艱範) = 鬱膚夢繭鏇醖築獵選願築齋窪壓膚鑰遞繭夢觸 (襯積簾遞蓋鹹構顧壓繭 ) 更多	积极	2024-01-04
NCT04718883 (ASH2023) 人工标引	临床2期	套细胞淋巴瘤	56	Relmacabtagene Autoleucel	鬱鹹憲選鏇構觸顧鏇願(糧積簾鑰鏇壓積構觸網) = 構網積憲艱淵繭繭範選襯襯襯選餘蓋範鬱遞廠 (鹹壓淵鹽積膚壓鑰獵鏇 ) 更多	积极	2023-12-10
NCT04089215 (RELIANCE study, Pubmed)	临床1/2期	大B细胞淋巴瘤 CD19-targeted	68	100 × 10^6 relma-cel	願壓糧鬱齋蓋獵製鑰餘(襯憲衊襯觸醖鑰餘襯衊) = 蓋鑰製齋鹹顧廠積淵壓築憲築構鏇襯構積製鑰 (醖廠廠觸廠醖繭廠憲淵, 64.73 ~ 87.49) 更多	积极	2023-02-01
NCT04089215 (RELIANCE, Corporate Publications) 人工标引	临床3期	难治性滤泡性淋巴瘤	-	Relmacabtagene autoleucel	壓窪膚積製膚衊願鏇簾(鑰繭鑰鹹鹽膚顧糧獵範) = 獵願憲鏇醖鹽範製衊鏇憲齋齋襯廠蓋遞選願鑰 (襯夢積齋齋築鏇鬱願鬱 ) 更多	积极	2022-10-10