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作用机制HMG-CoA reductase抑制剂 [+2] |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2019-03-26 |
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作用机制HMG-CoA reductase抑制剂 [+2] |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2013-05-03 |
在中国健康受试者中评估依折麦布10 mg片和瑞舒伐他汀10 mg片于空腹状态下给药的药物-药物相互作用的随机、开放、3-用药、3-周期、3-序列、交叉研究
主要目的:
在中国健康受试者中评估依折麦布10 mg片和瑞舒伐他汀10 mg片于空腹状态下给药的药物-药物相互作用。
次要目的:
评估两种试验性用药的安全性和耐受性。
一项评价依折麦布/瑞舒伐他汀单片复方制剂(SPC)在他汀类药物治疗血脂控制不佳的中国成人原发性高胆固醇血症患者中的疗效和安全性的随机化、双盲、双模拟、活性对照、平行设计、III期临床试验
主要目的:
证明与瑞舒伐他汀10 mg(R10)相比,依折麦布10 mg/瑞舒伐他汀10 mg(E10/R10)单片复方制剂治疗8周后降低低密度脂蛋白胆固醇(low-density lipoprotein cholesterol,LDL-C)具有优效性
次要目的:
评价达到LDL-C目标值的患者比例
评价治疗4周后SPC(E10/R10)相较于R10降低LDL-C的疗效
评价治疗4周和8周后SPC(E10/R10)相较于R10降低其他血脂指标的疗效
评价SPC(E10/R10)和R10的安全性
一项在中国健康受试者中评价依折麦布/瑞舒伐他汀固定剂量复方制剂(10 mg/10 mg)与单片药片联合于空腹状态下给药的生物等效性的随机、开放、2-用药、2-周期、2-序列、交叉研究
主要目的: 证明依折麦布/瑞舒伐他汀固定剂量复方制剂与单片药片联合在中国健康受试者中于空腹状态下给药的生物等效性 次要目的: 评估两种用药的安全性和耐受性
100 项与 Sanofi Ilaç Sanayi ve Ticaret AS 相关的临床结果
0 项与 Sanofi Ilaç Sanayi ve Ticaret AS 相关的专利(医药)
100 项与 Sanofi Ilaç Sanayi ve Ticaret AS 相关的药物交易
100 项与 Sanofi Ilaç Sanayi ve Ticaret AS 相关的转化医学