主要目的：以持证商为N.V. Organon的依折麦布阿托伐他汀钙片（II）（规格：每片含依折麦布10mg与阿托伐他汀钙20mg（以阿托伐他汀计））为参比制剂，以江苏亚邦爱普森药业有限公司研发的依折麦布阿托伐他汀钙片（II）（规格：每片含依折麦布10mg与阿托伐他汀钙20mg（以阿托伐他汀计））为受试制剂，评价两种制剂在中国健康试验参与者中空腹状态下的生物等效性。次要目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康试验参与者中的安全性。

开始日期2026-09-21

申办/合作机构

江苏亚邦爱普森药业有限公司

CTR20262836

/ Active, not recruitingN/A

依折麦布阿托伐他汀钙片（10mg/20mg）在中国健康人群中空腹状态下单次给药的人体生物等效性临床试验

主要目的：以持证商为N.V. Organon的依折麦布阿托伐他汀钙片（规格：每片含依折麦布10mg与阿托伐他汀钙20mg（以阿托伐他汀计））为参比制剂，以南京海纳制药有限公司研发的依折麦布阿托伐他汀钙片（规格：每片含依折麦布10mg与阿托伐他汀钙20mg（以阿托伐他汀计））为受试制剂，评价两种制剂在中国健康试验参与者中空腹状态下的生物等效性。次要目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康试验参与者中的安全性。

开始日期2026-08-17

申办/合作机构

南京海纳制药有限公司

CTR20253470

/ CompletedN/A

健康受试者空腹状态下单次口服依折麦布阿托伐他汀钙片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验

主要研究目的：研究空腹状态下单次口服受试制剂依折麦布阿托伐他汀钙片（规格：10mg/20mg，浙江康德药业集团股份有限公司生产）与参比制剂依折麦布阿托伐他汀钙片（Atozet ®，规格：10mg/20mg, Organon Heist bv生产）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹状态下口服两种制剂的生物等效性。次要研究目的：评价健康受试者在空腹状态下，单次口服依折麦布阿托伐他汀钙片受试制剂和参比制剂后的安全性。

开始日期2025-10-20

申办/合作机构

浙江康德药业集团股份有限公司

100 项与依折麦布/阿托伐他汀钙相关的临床结果

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100 项与依折麦布/阿托伐他汀钙相关的转化医学

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100 项与依折麦布/阿托伐他汀钙相关的专利（医药）

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项与依折麦布/阿托伐他汀钙相关的文献（医药）

2016-01-01·Revue medicale de Liege

[FIXED COMBINATION ATORVASTATIN-EZETIMIBE (ATOZET®)].

Article

作者: Scheen, A J

Cardiovascular prevention in subjects at high or very high risk requires a drastic reduction in LDL cholesterol according to the concept "the lower, the better". The combination of an inhibitor of cholesterol synthesis and a selective inhibitor of intestinal absorption results in a complementary and synergistic LDL-lowering activity. Besides a first fixed combination ezetimibe-simvastatin (Inegy®), a new fixed combination is presented, Atozet® that combines atorvastatin and ezetimibe. Because atorvastatin is more potent than simvastatin, this novel fixed combination should facilitate reaching therapeutic goals in terms of LDL cholesterol amongst patients with severe hypercholesterolaemia and/or at high or very high cardiovascular risk.

2013-07-01·P & T : a peer-reviewed journal for formulary management

Pharmaceutical approval update.

Article

作者: Goldenberg, Marvin M

Fluticasone furoate/vilanterol inhalation powder (Breo Ellipta) for chronic obstructive pulmonary disease; atorvastatin/ezetimibe tablets (Liptruzet) for reducing low-density lipoproteincholesterol; and radium 223 dichloride (Xofigo) injection for late-stage, castrationresistant prostate cancer.

2013-06-24·The Medical letter on drugs and therapeutics4区 · 医学

Liptruzet: a combination of ezetimibe and atorvastatin.

4区 · 医学

Review

152

项与依折麦布/阿托伐他汀钙相关的新闻（医药）

2026-10-12

·信狐药迅

默沙东帕博利珠单抗皮下注射进口获批；礼来匹妥布替尼进口获批；佩玛贝特片首仿|新获批（9.28-10.04）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(9.28-10.04）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 RO7836748薄膜包衣片罗氏研发(中国)有限公司 1 CXHL2601063 RO7836748薄膜包衣片罗氏研发(中国)有限公司 1 CXHL2601062 RO7836748薄膜包衣片罗氏研发(中国)有限公司 1 CXHL2601061 注射用BNT3210 百欧恩泰(上海)医药有限公司 1 CXSL2600920 KQB198胶囊今桔生物科技(上海)有限公司 1 CXHL2601051 KQB198胶囊今桔生物科技(上海)有限公司 1 CXHL2601050 CUG279 上海正因达生物医药有限公司 1 CXSL2600925 DZD6008片迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2600969 DZD6008片迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2600968 贝泽昔替尼片杭州邦顺制药股份有限公司 2.4 CXHL2600935 贝泽昔替尼片杭州邦顺制药股份有限公司 2.4 CXHL2600934 盐酸司美那非片苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 2.4 CXHL2600923 盐酸司美那非片苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 2.4 CXHL2600925 盐酸司美那非片苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 2.4 CXHL2600924 QLS2312注射液上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXSL2600782 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 2.2 CXSL2600781 BN024910F 山东朗诺制药有限公司 2.3 CXHL2600922 复方RY2乳膏南京睿鹰润泽生物医药科技有限公司 2.4 CXHL2600909 复方RY2乳膏南京睿鹰润泽生物医药科技有限公司 2.4 CXHL2600908 复方RY2乳膏南京睿鹰润泽生物医药科技有限公司 2.4 CXHL2600907 TGI-10注射液合肥天港免疫药物有限公司 1 CXSL2600777 QX-6胶囊江西普正制药股份有限公司 1 CXHL2600915 QX-6胶囊江西普正制药股份有限公司 1 CXHL2600914 GenSci155注射液长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600775 GenSci155注射液长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600774 737NL01注射液中山万汉制药有限公司 1 CXHL2600912 737NL01注射液中山万汉制药有限公司 1 CXHL2600913 GenSci155注射液长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600770 GenSci155注射液长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600769 苦丁皂苷A吸入溶液上海凯屹医药科技有限公司 1 CXHL2600899 BDB片山东华素制药有限公司 2.3 CXHL2600898 IBI3002 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600773 YY524051片北京百洋智心医学研究有限公司 1 CXHL2600901 YY524051片北京百洋智心医学研究有限公司 1 CXHL2600900 注射用GenSci136 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600764 HX15001注射液华深智药生物科技(苏州)有限公司 1 CXSL2600768 注射用埃普奈明武汉海特生物制药股份有限公司 2.2 CXSL2600766 N02 北京博恩特药业有限公司 2.2 CXHL2600879 N02 北京博恩特药业有限公司 2.2 CXHL2600878 EB070注射液百泰生物药业有限公司 1 CXSL2600751 EB070注射液百泰生物药业有限公司 1 CXSL2600750 Sac002注射液中美赛尔生物科技(广东)有限公司 1 CXSL2600735 RG002注射液仁景(苏州)生物科技有限公司 1 CXSL2600729仿制药申请药品名称企业注册分类受理号艾考糊精腹膜透析液山东华茂药业有限公司 4 CYHL2600079 氧(液态) 渭南陕鼓气体有限公司 4 CYHS2504010 头孢托仑匹酯颗粒重庆君药生物医药有限公司 4 CYHS2503882 头孢托仑匹酯颗粒重庆君药生物医药有限公司 4 CYHS2503881 碳酸镧咀嚼片山东达因金控儿童制药有限公司 4 CYHS2503823 阿法骨化醇滴剂南京易腾药物研究院有限公司 4 CYHS2503733 布瑞哌唑片上海现代制药股份有限公司 4 CYHS2502727 布瑞哌唑片上海现代制药股份有限公司 4 CYHS2502726 布瑞哌唑片上海现代制药股份有限公司 4 CYHS2502725 噻托溴铵吸入喷雾剂齐鲁安替制药有限公司 4 CYHS2502600 盐酸达泊西汀片杭州康恩贝制药有限公司 4 CYHS2502371 盐酸达泊西汀片杭州康恩贝制药有限公司 4 CYHS2502370 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 浙江花园药业有限公司 4 CYHS2502335 盐酸曲唑酮片合肥英太制药有限公司 3 CYHS2502177 盐酸曲唑酮片合肥英太制药有限公司 3 CYHS2502176 达可替尼片北京康立生医药技术开发有限公司 4 CYHS2501931 氯吡格雷阿司匹林片湖南尚众合生物医药有限公司 4 CYHS2501881 硫酸氨基葡萄糖胶囊广东安诺药业股份有限公司 4 CYHS2501813 克立硼罗软膏山东明仁福瑞达制药股份有限公司 4 CYHS2501779 平衡盐溶液(供灌注用) 山西诺成制药有限公司 4 CYHS2501754 盐酸奥洛他定片郑州韩都药业集团有限公司 4 CYHS2501736 富马酸依美斯汀滴眼液广东众生药业股份有限公司 4 CYHS2501685 艾曲泊帕乙醇胺片鲁南贝特制药有限公司 4 CYHS2501586 注射用吗替麦考酚酯四川科瑞德制药股份有限公司 4 CYHS2501585 硫酸氢氯吡格雷片江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2501579 佩玛贝特片成都倍特药业股份有限公司 4 CYHS2501573 佩玛贝特片南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2501531 艾拉莫德片湖南华纳大药厂股份有限公司 4 CYHS2501507 小儿法罗培南钠颗粒北京诚济制药股份有限公司 4 CYHS2501489 盐酸异丙嗪注射液江西人可医药科技有限公司 3 CYHS2501466 盐酸异丙嗪注射液江西人可医药科技有限公司 3 CYHS2501465 双氯芬酸二乙胺乳胶剂湖南九典制药股份有限公司 4 CYHS2501210 达格列净片山东普瑞曼药业有限公司 4 CYHS2501189 沙库巴曲缬沙坦钠片海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2501177 福多司坦片远大医药(湖北)有限公司 3 CYHS2501117 呋塞米片江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2501040 利那洛肽胶囊石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 4 CYHS2501027 阿哌沙班片云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2501024 克立硼罗软膏上海朝晖药业有限公司 4 CYHS2501007 盐酸伐地那非片广东西捷药业有限公司 4 CYHS2500990 盐酸奥布卡因滴眼液海南斯达制药有限公司 4 CYHS2500950 注射用头孢呋辛钠山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2500862 注射用头孢呋辛钠山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2500861 地氯雷他定口服溶液四川大冢制药有限公司 3 CYHS2500792 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂郑州泰丰制药有限公司 3 CYHS2500700 碘佛醇注射液山东如至生物医药科技有限公司 4 CYHS2500626 吸入用盐酸丙卡特罗溶液海南斯达制药有限公司 3 CYHS2500594 吸入用盐酸丙卡特罗溶液海南斯达制药有限公司 3 CYHS2500593 醋酸加尼瑞克注射液苏州东瑞制药有限公司 4 CYHS2500604 重酒石酸去甲肾上腺素注射液江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2500607 重酒石酸去甲肾上腺素注射液江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2500606 盐酸罗哌卡因注射液湖北津药药业股份有限公司 4 CYHS2500505 盐酸罗哌卡因注射液湖北津药药业股份有限公司 4 CYHS2500504 米库氯铵注射液江苏润恒制药有限公司 4 CYHS2500478 米库氯铵注射液江苏润恒制药有限公司 4 CYHS2500477 阿奇霉素干混悬剂湖南九典制药股份有限公司 4 CYHS2500434 盐酸美金刚口服溶液常州四药制药有限公司 3 CYHS2500337 比索洛尔氨氯地平片海南广升誉制药有限公司 4 CYHS2500343 注射用吲哚菁绿河北锐健医药科技有限公司 3 CYHS2500244 吸入用布地奈德混悬液复星医药(徐州)有限公司 4 CYHS2500176 注射用硫酸艾沙康唑海南灵康制药有限公司 4 CYHS2500166 草酸艾司西酞普兰口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司 3 CYHS2500113 草酸艾司西酞普兰口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司 3 CYHS2500112 酒石酸布托啡诺注射液扬子江药业集团有限公司 3 CYHS2500133 酒石酸布托啡诺注射液扬子江药业集团有限公司 3 CYHS2500132 盐酸氮䓬斯汀滴眼液海南斯达制药有限公司 4 CYHS2500075 甲磺酸沙非胺片南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2404455 甲磺酸沙非胺片南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2404454 美沙拉秦肠溶片南通联亚药业股份有限公司 4 CYHS2404195 注射用硫酸艾沙康唑海口市制药厂有限公司 4 CYHS2404112 盐酸非索非那定口服混悬液广州一品红制药有限公司 3 CYHS2403986 盐酸尼卡地平注射液湖北津药药业股份有限公司 4 CYHS2404002 利多卡因丁卡因乳膏北京诺博特生物科技有限公司 3 CYHS2403544 丁酸氯维地平注射用乳剂上海上药第一生化药业有限公司 3 CYHS2402285 丁酸氯维地平注射用乳剂上海上药第一生化药业有限公司 3 CYHS2402284 奥扎格雷钠注射液本溪恒康制药有限公司 3 CYHS2201446国; CYHS2201446 奥扎格雷钠注射液本溪恒康制药有限公司 3 CYHS2201445国; CYHS2201445进口申请药品名称企业注册分类受理号 XEP527胶囊 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600381 XEP527胶囊 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600380 XEP527胶囊 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600379 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600374 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600373 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600378 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600377 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600376 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600375 ATL-101鞘内注射液 Atalanta Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600368 乌帕替尼口服溶液 AbbVie Inc. 2.2 JXHL2600293 乌帕替尼口服溶液 AbbVie Inc. 2.2 JXHL2600292 乌帕替尼缓释片 AbbVie Inc. 2.4 JXHL2600298 乌帕替尼缓释片 AbbVie Inc. 2.4 JXHL2600297 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600291 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600290 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600289 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600288 LNP023胶囊 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600285 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 2.2 JXSL2600177 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 2.2 JXSL2600176 匹妥布替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500142 匹妥布替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500141 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500093 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500092 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500091 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500090 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500089 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500088 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500087 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500086 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500085 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500084 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500083 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500082 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500081 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500080 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500079 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500078 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500077 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500076 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500075 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500074 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500095 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500094 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500073 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500072 盐酸缬更昔洛韦片 Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. 5.2 JYHS2400066中药相关申请药品名称企业注册分类受理号安儿宁口服液金诃藏药股份有限公司 2.2 CXZL2600083 银杏二萜内酯滴丸江苏康缘药业股份有限公司 2.1;2.2;2.3 CXZL2600064 金莲花颗粒浙江苏可安药业有限公司 4 CYZS2500001 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

临床申请申请上市免疫疗法

2026-09-19

·百奥万思

每周“药”闻 || 依沃西头对头再胜 K 药、出海授权破 1200 亿、第七批耗材集采开标、传奇生物换帅

📈 生物医药行业一周热点周报 📆 2026年9月14日 — 9月19日 🔑 核心关键词："全球验证与理性重新评估"，本周中国创新药在全球顶尖舞台完成硬验证：WCLC 依沃西头对头胜 K 药、19 项口头报告刷纪录；出海授权破 1200 亿美元，资本加速重估（首付款三年涨 230%）。但 camizestrant 先扬后抑、TREM2/KRAS 折戟提醒：热潮中更需看首付款与节点兑现，理性回归已至。。 💊 PART 01重磅新疗法与临床进展 1康方依沃西头对头击败 K 药，WCLC 引发广泛关注 9/15 世界肺癌大会（首尔）公布 HARMONi-2 总生存期数据：PD-1/VEGF 双抗依沃西单药一线治疗 PD-L1 阳性晚期非小细胞肺癌，中位 OS 30.8 个月 vs 帕博利珠单抗 22.6 个月，延长约 8.2 个月，死亡风险降低 27%（HR 0.73，P=0.009）。这是全球首个单药在头对头 III 期同时取得 PFS 与 OS 双阳性的方案，且鳞癌人群中未见明显出血风险增加（≥3 级出血 0%）。该药海外权益 2022 年以 5 亿美元首付款、最高 50 亿美元授权 Summit。中位 OS 30.8 vs 22.6 月 · HR 0.73 · 全球首个头对头 PFS+OS 双阳性 2翰森 B7-H3 ADC 小细胞肺癌 III 期 OS 达标 9/13 WCLC 主席论坛，王洁教授报告 HS-20093（瑞康立伏妥塔单抗）ARTEMIS-008 期中分析：复发小细胞肺癌中位 OS 18.5 vs 10.3 个月，降死亡风险 54%（HR 0.46），为 B7-H3 ADC 赛道再添关键证据。中位 OS 18.5 vs 10.3 月 · 降死亡风险 54%（HR 0.46） 3血友病治疗迎双重突破上海 RAAS 9/16 宣布首创 APC 靶向单抗 SR604 进入 III 期（血友病 A/B 出血预防，每 4 周皮下注射，摆脱频繁静脉输注）；信念医药 BBM-H901（信玖凝）青少年血友病 B 数据 9/16 登《Nature Medicine》，52 周平均 FⅨ:C 41.8 IU/dL、年化出血率由 13.9 降至 0.50，填补 18 岁以下人群基因治疗空白。 SR604 每 4 周皮下 · BBM-H901 年化出血率 13.9→0.50 4强生 amivantamab 皮下制剂中国上市 9/16 联合 lazertinib 一线治疗 EGFR 突变 NSCLC，输注时间由数小时缩至约 5 分钟，infusion 不良反应由 66% 降至 13%，并纳入 2026 CSCO 指南。输注数小时→约 5 分钟 · 不良反应 66%→13% 🛡️ PART 02国内外获批与监管动态 1FDA 连批多款首创产品 9/17 批准 Ultragenyx 基因疗法 Fayuvi（UX111）用于 Sanfilippo 综合征 A 型，系该罕见病首个疗法，公司获优先审评券；9/18 批准礼来 imlunestrant（Inluriyo）+abemaciclib 用于 ESR1 突变 HR+/HER2- 晚期乳腺癌；9/17 批准拜耳 Kerendia（finerenone）用于 1 型糖尿病慢性肾病，为 30 余年来首个 T1D CKD 疗法（FINE-ONE 降低 UACR 25%）。此前 9/11 批 Scholar Rock 的 apitegromab（SMA 肌肉靶向疗法）、Telix 胶质瘤 FET-PET 显像药 Pixclara；9/14 批 Curium 的 lutetium Lu 177 dotatate（Bexlutry，Lutathera 等效放射性配体）。多个「首个」集中落地 · 拜耳 T1D CKD 30 余年首款 2国内注册受理密集 9/14 恒瑞 FXI 单抗 SHR-2004 上市申请获受理（膝关节置换 VTE 预防，III 期 VTE 降 51%）；9/15 信诺维 EZH2 抑制剂 XNW5004 上市申请受理并优先审评（复发/难治外周 T 细胞淋巴瘤）；9/16 正大天晴 IL-4Rα 单抗 TQH2722 上市申请受理（中重度特应性皮炎）；9/17 云顶新耀维适平本地化生产受理并优先审评（计划 2027 投产，年产能最高 5000 万片）。恒瑞/信诺维/正大天晴/云顶新耀集中受理 3临床获批恒瑞 HRS-4139（银屑病 1 类新药）与瑞卡西单抗（卒中二级预防 III 期）9/15 获 IND；翰森 HS-20197（晚期实体瘤）9/16 获 IND；康哲 CMS-D001（TYK2 抑制剂，SLE）9/14 获 IND；华润双鹤依折麦布阿托伐他汀钙片 9/14 获批上市。多款 1 类新药与 IND 集中获批 🌐 PART 03资本、BD 与出海 1GSK 再购中国资产 9/15 GSK 与恩沐生物（Chimagen）达成最高约 7.5 亿美元交易，取得一款多发性骨髓瘤三特异性 T 细胞衔接器全球权益，系两年内第二次从恩沐买入。最高约 7.5 亿美元 · 三特异性 T 细胞衔接器 2字节拆分 AI 制药公司 Anew Labs 完成 2.9 亿美元首轮融资 9/16 官宣，红杉、IDG、高瓴、五源、高榕等参投，投后估值 15 亿美元，核心团队来自字节跳动 AI 制药业务线，布局 IL-17 小分子等。 2.9 亿美元首轮 · 估值 15 亿美元 3诺和诺德双线布局 9/16 与 Anthropic 达成 Claude Science 科研合作，将大模型推理嵌入早期药物发现；9/17 与 Orbis Medicines 签署最高 14 亿美元口服大环肽（macrocycle） pact。 Anthropic 大模型 + 最高 14 亿美元大环肽 4并购与转让诺华 9/16 以 1.25 亿美元收购 Sironax 血脑屏障递送平台；赛诺菲 9/15 将 20 款成熟药及 3 个生产基地转让给 Cheplapharm，换取其 26.4% 股权；ST 诺泰 9/15 拟 3865 万元收购赛立成生物 100% 股权。诺华 1.25 亿收购 Sironax · 赛诺菲换 26.4% 股权 5融资与上市质肽生物 9/14 完成近 3 亿元 C+ 轮（GLP-1 代谢管线）；苏州复融生物 Pre-B+ 近亿元；信诺维 9/16 科创板挂牌募资约 18 亿元；海外 Sling 1.23 亿美元 C 轮、Circle Pharma 9250 万 E 轮。信诺维科创板募资约 18 亿元 · 质肽近 3 亿 C+ 轮 6上海领跑 9/19 解放日报报道，1—8 月全国生物医药 BD 113 起、总额 1199.97 亿美元，上海完成 37 起（占全国 33%）、金额 182.30 亿美元；融资数量与金额均居全国之首。全国 BD 1199.97 亿美元 · 上海占 33% 📊 PART 04行业政策与资本面 1创新药出海破 1200 亿美元 9/14 国家药监局在全国药品安全宣传周披露，今年以来我国创新药对外授权总额突破 1200 亿美元（同比 +36%），首付款超百亿美元；上半年 81 笔约 1100 亿美元，已达 2025 全年 80%。对外授权突破 1200 亿美元 · 同比 +36% 2集采与价格新政第七批国家耗材集采 9/10 开标（圈套器、取石网篮、止血夹、支架等 23 种耗材、148 家 517 产品拟中选，国家集采累计覆盖 165 种高值耗材），规则升级设「双标准差」价格锚点——「畸高价出局、畸低价不带量」；9/15 国家医保局试行医疗服务价格项目预立项制度，创新器械「获批即立价」、进院一路绿灯。湖南、山东中成药第四批+第二批接续集采 9/29 落地。第七批耗材集采 · 23 种 517 产品 · 累计 165 种 3CXO 景气度验证 9/14 医药板块反弹，药明康德 H1 新订单 +40%、收入 289 亿（+41.6%）上调全年指引至约 600 亿；凯莱英在手订单 +50%；泰格医药北美在研项目 +45%、新增海外订单近翻倍。药明康德收入 289 亿（+41.6%）· 凯莱英订单 +50% 4技术前沿《Nature》本周发表 prime assembly 基因编辑法，可在不产生 DNA 双链断裂前提下将基因尺度大片段 DNA 精准写入人类细胞，分裂/非分裂细胞均有效，面向遗传病「突变不可知」疗法。无双链断裂 · 大片段精准写入 🔥 PART 05高热度事件 1WCLC 中国创新药集中爆发中国新药 19 项口头报告、45 项小型口头报告刷纪录，依沃西头对头胜 K 药成为本周最受关注的结果，「中国资产在最硬终点上被全球验证」正成为越来越多人的判断。 19 项口头 + 45 项小型口头报告刷纪录 2传奇生物换帅引关注诺华前中国总裁张颖出任 CEO（详见第七章），叠加老东家诺华近期组织调整，话题度极高。张颖任 CEO · 叠加诺华组织调整 3资本重估中国创新药多篇分析文章指出，中国资产海外授权平均首付款自 2022 年 5200 万美元升至今年 1.72 亿美元（+230%），但 90% 以上为或有里程碑，需看首付款与节点设计而非公告总额。平均首付款 5200 万→1.72 亿美元（+230%） ⚠️ PART 06行业八卦与争议 1阿斯利康 camizestrant「先扬后抑」 9/4 FDA 加速批准 Etcamah（camizestrant，基于 ctDNA 提前换药的 SERENA-6）仅数日后，其一线全人群 III 期 SERENA-4 顶线数据未显著改善 PFS，把乳腺癌布局拉回现实；同周 Enhertu 肺癌一线 OS 亦传不利信号，引发对 SERD 与 ADC 一线布局的再评估。 SERENA-6 获批数日即 SERENA-4 未达 PFS 2TREM2 与 KRAS 接连折戟诺华 9/16 终止 TREM2 抗体 VHB937（lifonebart）ALS II 期（ASTRALS 未达终点），TREM2 赛道再添失败案例；FDA 同期撤销 BMS adagrasib 2L KRAS G12C 结直肠癌适应症（KRYSTAL-10 生存未达）。 TREM2 抗体终止 · BMS KRAS G12C 适应症撤销 3集采「双标准差」重塑耗材利润经销商圈层热议「拼关系拼勤快」转向「拼认知」，创新通道成产品是否值得代理的分水岭，普通耗材利润被规则压缩。从拼关系转向拼认知 · 创新通道成关键 4AI 制药估值争议 Anew Labs 临床资产为零却获 15 亿美元估值，被部分观点视为资本在押注能力而非产品；但行业同步提醒——AI 迄今尚未促成任何一款获批上市药物，潜力仍需临床验证。 15 亿美元估值 · 零临床资产引争议 👥 PART 07重磅任职信息 1传奇生物换帅 9/15 任命张颖（Ingrid Zhang）为 CEO，接替 7 月起任临时 CEO 的 Alan Bash（转任 CARVYKTI 业务总裁）。张颖曾任诺华国际业务首席商务官、诺华中国区总裁，在诺华任职超 15 年，任内诺华中国成长为集团全球第二大市场；履新正值 CARVYKTI 海外热销（Q2 净销售额 6.57 亿美元、同比 +50%）与盈利改善关键期。张颖任 CEO · CARVYKTI Q2 净销售 6.57 亿美元 2达安基因提前换届 9/14 股东会选举第十届董事会，「广药系」徐彬出任董事长、李晓东任副董事长兼总经理，原董事长韦典含等 6 人离任；源于间接控股股东变更为广药资本体系。徐彬任董事长 · 韦典含等 6 人离任 3必贝特医药 9/14 Daniel A. Castro 加入美国子公司 BeBetter Pharma 任首席商务官，负责全球 BD 与国际合作。 Daniel A. Castro 任首席商务官 4CordenPharma 任命 Jean-Luc Herbeaux 为 CEO，10/1 生效，接替任职自 2019 年的 Michael Quirmbach（转董事会成员兼高级顾问）。 Jean-Luc Herbeaux 10/1 接任 CEO 5印度 OPPI 诺华印度总裁兼董事总经理 Amitabh Dube 出任主席，任期两年。 Amitabh Dube 出任主席 6PDS Biotech NantWorks 创始人 Patrick Soon-Shiong 加入董事会（9/14），并领投最高 2230 万美元 PIPE。 Patrick Soon-Shiong 入董事会 · 领投 2230 万 PIPE 📌本期关键词 🧬 依沃西头对头再胜 K 药💊 出海授权破 1200 亿美元🩸 B7-H3 ADC 小细胞肺癌 OS 达标🔧 第七批耗材集采开标🤝 GSK 再购恩沐生物💡 Anew Labs 估值 15 亿美元👤 传奇生物张颖任 CEO🧪 Nature 新基因编辑法 ✨写在最后过去一周，中国创新药在「最硬终点」上再被全球验证——依沃西头对头击败 K 药、B7-H3 ADC 小细胞肺癌 OS 达标、血友病基因治疗填补青少年空白；FDA 连批多款首创、国内注册受理密集。出海端对外授权总额突破 1200 亿美元，GSK 再购恩沐、Anew Labs 获 15 亿美元估值；第七批耗材集采开标、CXO 景气验证，与传奇生物换帅等行业人事变动交织，重构正加速推进。最硬终点被全球验证出海破 1200 亿、集采与换帅并行 🧬百奥万思持续追踪：创新药｜BD 出海｜行业动态｜医药合规Biotech｜临床进展｜人事变动｜生物医药前沿每周带你看懂生物医药行业正在发生什么。关注 · 收藏 · 转发本文根据公开资料整理，仅用于行业交流与信息参考，不构成任何投资或医疗建议。 #生物医药#创新药#BD出海#医药政策#临床突破#行业人事#CXO

2026-09-18

·医药地理

一周药讯：工业和信息化部等十部门关于印发《医药工业发展“十五五”规划》的通知

关注医药地理数据库 2026年9月第3期总第1067期目录行业政策 1.工业和信息化部等十部门关于印发《医药工业发展“十五五”规划》的通知 2.国家医疗保障局发布《国家基本医疗保险医疗服务项目目录（第一批）制定工作方案》 3.国家医疗保障局关于试行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度的通知 4.国家医保局修订印发2026版医保服务协议范本 5.全国各地加快对接落地立项指南 6.国家医疗保障局：湖北完成39类医疗服务价格项目“国标”落地 7.国家医疗保障局：深化医保支付方式改革，迈向价值医疗新征程行业动态 1. 药讯动态：重磅获批 2. 药讯动态：重磅临床 3. 药企动态：市场动态零售行业动态海南省药品监督管理局海南省医疗保障局发布关于进一步规范药品零售连锁企业开展远程审方服务有关工作的通知政策动态 1、工业和信息化部等十部门关于印发《医药工业发展“十五五”规划》的通知 “十五五”时期是制造强国和健康中国建设的关键时期，也是医药产业结构调整、创新驱动转型、全球影响力提升的重要机遇期。2026年《政府工作报告》提出要加快打造生物医药新兴支柱产业，行业战略地位持续提升。同时，我国人口老龄化态势不断加剧，人民健康需求向全生命周期管理加快升级，对医药工业发展提出新的更高要求。亟需强化顶层设计和规划引导，加快推动医药工业创新发展。 2、国家医疗保障局发布《国家基本医疗保险医疗服务项目目录（第一批）制定工作方案》为贯彻落实党中央、国务院决策部署，持续完善医疗服务项目医保支付管理，建立管用高效的医保支付机制，提升医保基金的使用效能，根据《中华人民共和国医疗保障法》《中共中央、国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》《关于印发城镇职工基本医疗保险诊疗项目管理、医疗服务设施范围和支付标准意见的通知》（劳社部发〔1999〕22号）等要求，现制定《国家基本医疗保险医疗服务项目目录（第一批）制定工作方案》。文中对本方案的目标任务、目录范围、工作程序、专家构成及职责、监督机制进行相应规范。 3、国家医疗保障局关于试行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度的通知为了进一步发挥医疗服务价格政策引领作用，推动科技创新成果的转换应用，促进高水平新技术新产品加快进入临床，让科技更好的造福于民，国家医疗保障局宣布探索医疗服务项目价格预立项制度。该技术旨在让新技术、新产品获准进入药监局创新医疗器械特别审查程序之日起，至正式获批临床应用之前，可以申请开启价格预立项工作，为新技术新产品正式获批后快速纳入医疗服务收费范围夯实基础，基本实现获批应用与价格立项无缝衔接，稳定收益预期，促进全民健康数智化发展。 4、国家医保局修订印发2026版医保服务协议范本为加强医疗保障定点医药机构协议管理工作，提高医疗保障基金使用效率，保障参保人员合法权益，国家医保局发出通知，印发《定点医疗机构医疗保障服务协议范本（2026版）》《定点零售药店医疗保障服务协议范本（2026版）》，为全国各统筹地区拟定新的医保服务协议文本提供了基本遵循。 5、全国各地加快对接落地立项指南各地医保部门在医疗服务价格动态调整机制框架下，统筹协调价格调整和指南落地，不断优化医疗服务价格结构。要求牵头省份出方案，省级基准做标杆，结合对接落实立项指南，优化医疗服务价格结构，同时强化价格信息公开，引导形成合理价格。 6、国家医疗保障局：湖北完成39类医疗服务价格项目“国标”落地湖北省遴选11家部省属、市属重点医院，依托医学会专家资源，组建39个专科对接专班。专家逐条对照国家标准，厘清新旧项目对应关系，梳理废止项目清单和计价规则。经过多轮打磨，全省医疗服务项目实现了“一口径、同标准”，彻底告别“同名异价”“异名同价”的乱象。 7、国家医疗保障局：深化医保支付方式改革，迈向价值医疗新征程按病种付费3.0的制度革新，不仅畅通了优质慢病药物下沉基层，完善了复杂慢病精准付费的保障机制，更完成了对药品价值综合评价体系的重塑。展望未来，医药产业将告别低价内卷的粗放竞争模式，聚焦于提升临床获益、远期预后及医保基金效益，实现高质量创新，持续筑牢高血压、冠心病等慢病全周期诊疗保障能力，实现患者、临床、医保、产业的多方共赢。行业动态 01 药讯动态：重磅获批最近重磅获批复宏汉霖宣布其自主开发和生产的汉达远®（阿达木单抗）获得巴基斯坦药监局（Drug Regulatory Authority of Pakistan, DRAP）批准上市，商品名为Adaliget®，获批原研阿达木单抗在当地的所有适应症。汉达远®成为继汉曲优®（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac®，美国商品名：HERCESSI®）、H药汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）、汉倍优®（帕妥珠单抗，欧美商品名：Poherdy®）和汉贝泰®（贝伐珠单抗）等产品后，复宏汉霖第八款海外获批上市的产品。鲁南制药集团鲁南贝特制药有限公司收到阿塞拜疆卫生部（Ministry of Health of Republic of Azerbaijan）签发的宁芬吸入用异氟烷注册证书，这标志着该产品正式获得阿塞拜疆市场准入资格，可在当地进行销售和商业化推广。吸入用异氟烷为吸入用麻醉药品，适用于成人和儿科患者的院内手术及门诊手术的全身麻醉诱导和维持。目前鲁南贝特制药的吸入用异氟烷已远销印尼、菲律宾、智利、肯尼亚、白俄罗斯、蒙古、亚美尼亚、乌干达、布基纳法索、哥伦比亚、塞内加尔、吉尔吉斯坦等国家。拜耳宣布，美国 FDA 已批准 Kerendia™（非奈利酮）上市，用于治疗伴有 1 型糖尿病（T1D）的慢性肾脏病（CKD）成人患者。新闻稿显示，这是 30 多年来首个获得 FDA 批准用于该适应症的药物。辰欣药业股份有限公司子公司山东辰欣佛都药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的氯替泼诺妥布霉素滴眼液《药品注册证书》，氯替泼诺妥布霉素滴眼液注册分类为化学药品4类，主要用于治疗对类固醇有反应的眼部炎症，及其伴随的或潜在的眼表面细菌感染。华润双鹤公告称，全资子公司华润赛科收到国家药监局颁发的依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）、（Ⅱ）《药品注册证书》，规格分别为每片含依折麦布10mg与阿托伐他汀钙10mg、20mg，注册分类为化学药品4类，视同通过一致性评价。该药品适用于高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症的治疗。津药药业公告称，子公司湖北津药药业收到国家药监局核准签发的盐酸布比卡因注射液《药品注册证书》，规格10ml：75mg，注册分类为化学药品3类，视同通过一致性评价。该药品用于局部浸润麻醉、外周神经阻滞和椎管内阻滞。东北制药公告称，公司全资子公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的恩格列净片《药品注册证书》。该药品为化学药品4类，规格10mg，用于治疗2型糖尿病、心力衰竭和慢性肾脏病。 02 药讯动态：重磅临床最近重磅临床晶泰科技孵化企业莱芒生物宣布，其自主研发的代谢增强型 CD19 CAR-T 产品 META 10-19 注射液，三项新药临床试验申请（IND）已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默示许可，并进入中美同步临床开发阶段。药物临床试验登记与信息公示平台显示，君实生物登记了一项 JS207 联合 JS007 肝细胞癌 III 期临床研究。公开资料显示，这是 JS207 启动的首个 III 期。神州细胞-SCTB35与SCTB41启动了一项针对非霍奇金淋巴瘤患者的中国Ⅰb/Ⅱ期临床试验，试验编号为CTR20263618。石药集团公告：SYH2069 注射液用于治疗成人2型糖尿病的II期临床试验在中国首个研究中心正式启动。上海莱士启动SR604注射液（activated protein C，单抗）在中国开展的III期临床试验。该研究拟评估SR604注射液用于有或无抑制物的血友病A/B患者预防治疗的有效性和安全性。昂利康启动了一项评估ALK-N001治疗消化道肿瘤疗效与安全性的Ⅱa期临床试验，试验编号为NCT07826195，该研究计划入组174例患者，试验药物为ALK-N001。信达生物启动了一项针对超重或肥胖中国受试者的I期临床试验，试验编号为CTR20263436，试验药物为IBI3046（玛仕度肽）。该研究拟在中国开展，计划入组128例受试者。信立泰启动了SAL0120（ETA，小分子）在中国开展的I期临床试验，适应症为高血压。该试验登记编号为CTR20263472，试验题目为“健康试验参与者口服SAL0120片的比较药代动力学研究”。 03 药企动态：市场动态迈英诺医药完成超2亿元A轮融资迈英诺医药宣布完成新一轮融资，本轮融资由阳光融汇资本领投，厦门金圆产业链基金、厦门市心血管产业基金、博行资本、建发新兴投资、沃美达资本、朗煜投资、厦门高新投跟投，丰和资本担任本轮独家财务顾问。融资资金将主要用于加速推进核心管线MDI-1228全球临床研究，早期创新管线临床前开发并进一步扩充团队。意味着全球首个局部给药的泛JAK/泛Trk多靶点抑制剂进入中美II期临床，凭借一款“泛抑制+不入血”的外用候选药物，迈英诺医药在皮肤科和眼科领域构建起差异化的管线布局。美柏生物完成数千万元B轮融资近日，北京美柏医药生物技术发展有限公司及湖南美柏生物医药有限公司宣布完成由远大产融旗下产业基金投资的数千万元B轮融资，凯乘资本担任本次融资的独家财务顾问。美柏生物是聚焦人源细胞外基质（ECM）再生医学材料的创新型企业。美柏生物以突破性人源化学诱导重编程(CiPSC)多能干细胞体外表达技术为核心驱动力，依托自主研发的细胞培养基、扩增载体、生物反应器，搭建了组织特异性仿生细胞外基质生物合成平台MAYBIO MATRIX®，彻底突破传统ECM提取产能有限、成分异质的行业痛点，实现近似天然人类ECM标准化、规模化量产。依托人源ECM平台技术，美柏生物覆盖医美修护、再生医学、创面修复、细胞培养基等多元应用场景，形成“医美-再生-生物材料”全链条布局。思博慧医完成首期融资上海思博慧医科技有限公司（以下简称“思博慧医”）宣布完成近亿元Pre-A+轮融资。本轮由诺庾资本领投，浦东创投、片仔癀盈科基金、同杨基金、太湖空天动力启明星跟投；Bitola Capital（翎杉资本）担任长期独家财务顾问。所获资金将主要用于其核心产品——全自动磁控介入手术机器人平台的注册取证、临床试验及商业化落地等，以开启介入手术的自动化新范式。字节分拆AI制药公司完成20亿首轮融资 AI制药公司Anew Labs宣布完成2.9亿美元融资，刷新今年国内AI制药单轮融资纪录。字节跳动仍保留Anew Labs 56%的股权。 Anew Labs以上海杨浦为国内总部，同时在圣何塞与新加坡设办公室。字节跳动继续提供火山引擎的算力支持。在字节跳动的加持下，Anew Labs本轮投资方包括HSG（原红杉中国）、IDG资本、高瓴，五源资本联合领投，高榕创投、春华创投、博裕资本参与，上海未来产业基金与中国生物制药也在名单中。复融生物完成Pre-B轮融资苏州复融生物技术有限公司宣布完成Pre-B轮融资二关，全力加速核心产品临床开发进程。本轮二关融资由复星医药旗下产业基金复健资本新药基金领投，广发信德、德同资本、常熟开晟、苏州宸枫跟投，苏州寒武纪持续追加投资。此前，复融生物已完成Pre-B轮融资首关，由复旦科创基金领投，常熟国发创投、苏州寒武纪跟投。至此，复融生物Pre-B轮融资两次交割累计近2亿元。凯乘资本担任复融生物Pre-B轮融资独家财务顾问并继续负责后续融资。本次募集资金将主要用于以下核心用途：推动 IO 2.0 细胞因子疗法核心产品 FL115 (IL-15超级激动剂)，在非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）适应症开展注册 III 期临床研究；开展FL115皮下注射制剂在实体瘤适应症的临床试验；转化其融合蛋白平台的最新突破性进展。推动FL116（PD-1/IL-18双抗）进入实体瘤适应症临床试验。此外，资金还将用于团队扩充、技术平台的升级拓展与产品管线的持续扩充。萨丽斐完成数千万元融资上海再生医学创新企业上海萨丽斐生物科技有限公司完成新一轮数千万元融资，以加速转化再生医学管线。本轮融资由A股上市公司独家投资，义柏资本担任长期财务顾问。本轮所获资金将用于无细胞调控技术平台迭代、三类医疗器械注册临床推进、GMP生产基地扩建及再生技术研发，以及ECM（细胞外基质）内源再生皮肤软组织修复器械临床转化与产业化的加速。宇道生物完成数千万美元C1轮融资基于“AI+物理”调控蛋白构象、突破难成药靶标的头部AI原Biotech企业宇道生物（NUTSHELL Therapeutics）宣布完成数千万美元的C1轮融资。本轮融资由信宸资本与德诚资本联合领投，达晨财智及中生锡创鼎祺基金联合参投；点石资本担任长期独家财务顾问。宇道生物是国内最早依托“AI + 物理”双轮驱动技术，系统性攻克难成药靶标药物研发的行业龙头企业之一。历经十余年深耕，公司在蛋白构象调控领域搭建起全球规模领先、源于湿实验的标准化数据库；同时自研系统性的“AI + 物理”计算框架，可在模拟计算中捕捉蛋白构象动态变化、挖掘潜在隐藏成药位点，完成位点表征并驱动AI生成式小分子设计。良平生物完成数千万元Pre-A轮融资湖南良平生物科技有限公司完成数千万元Pre-A轮融资，由创新工场、金桥资本、江西省投、天汇资本联合投资。本轮融得资金将主要用于合成生物学底层技术迭代、多底盘菌株平台体系扩充与多款新产品管线开发，同时加速全国网格化产能布局，填补华南、华东等核心养殖产区的产能空白，进一步巩固良平生物在生物饲用营养赛道的领先地位。兴济生物完成数百万元种子轮融资湖州市兴济生物医药科技有限责任公司成功完成数百万人民币的种子轮融资。该公司由英为创服孵化，本轮股权融资由瀚景资产领投，两山国控集团跟投。融资资金将用于兴济生物的动保疫苗技术平台的搭建与优化。兴济生物开发了独创的动保疫苗mRNA载体技术平台，基于该平台，可自研、联合研发多种低成本动物保护疫苗，发展空间巨大。公司先发产品非洲猪瘟疫苗即将进入临床申报阶段。零售行业动态 01 海南省药品监督管理局海南省医疗保障局发布关于进一步规范药品零售连锁企业开展远程审方服务有关工作的通知海南省药监局明确远程审方仅为临时补充，驻店药师年度在岗率原则上不低于80%，并启动智能打卡系统防“影子药师”。 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

100 项与依折麦布/阿托伐他汀钙相关的药物交易

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D10385	依折麦布/阿托伐他汀钙	C10BA05	-

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
高胆固醇血症	日本	Organon & Co.	2017-09-27
高胆固醇血症	日本	Merck Sharp & Dohme Corp.	2017-09-27
急性冠状动脉综合征	澳大利亚	Organon Pharma Pty Ltd.	2015-02-04
心血管疾病	澳大利亚	Organon Pharma Pty Ltd.	2015-02-04
冠状动脉疾病	澳大利亚	Organon Pharma Pty Ltd.	2015-02-04
纯合子家族性高胆固醇血症	澳大利亚	Organon Pharma Pty Ltd.	2015-02-04
原发性高胆固醇血症	澳大利亚	Organon Pharma Pty Ltd.	2015-02-04
家族性高胆固醇血症	美国	Organon & Co.	2013-05-03
高脂血症	美国	Organon & Co.	2013-05-03

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
杂合子家族性高胆固醇血症	临床3期	-	Organon & Co.	2015-06-23
稳定型心绞痛	临床3期	-	Organon & Co.	2003-05-01
稳定型心绞痛	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2003-05-01
不稳定型心绞痛	临床3期	-	Organon & Co.	2003-05-01
不稳定型心绞痛	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2003-05-01
动脉粥样硬化	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2003-05-01
动脉粥样硬化	临床3期	-	Organon & Co.	2003-05-01

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03768427 (CTgov)	临床3期	高胆固醇血症	454	Atorvastatin+Ezetimibe (Atorvastatin 10 mg - Ezetimibe 10 mg/Ator 10 mg)	衊憲製鏇餘憲鏇積夢選(範衊簾艱鏇蓋糧築餘艱) = 繭糧鏇蓋餘蓋鏇積網齋願築壓願壓選製艱範繭 (齋積衊鬱獵鬱觸簾積鏇, 24.9) 更多	-	2023-02-08
				Atorvastatin (Atorvastatin 10mg - Atorvastatin 20 mg)	衊憲製鏇餘憲鏇積夢選(範衊簾艱鏇蓋糧築餘艱) = 衊鹽願製鑰餘糧網築壓願築壓願壓選製艱範繭 (齋積衊鬱獵鬱觸簾積鏇, 22.5) 更多
NCT03768427 \| CTR20190172 (Pubmed)	临床3期	高胆固醇血症	454	Ezetimibe/Atorvastatin 10/10 mg FDC	網鹹齋鹹鑰簾鑰鏇窪鹽(衊鏇構壓蓋蓋願壓鹽製) = 餘範艱遞窪範艱齋鏇鬱觸醖遞鏇網選遞鹽壓顧 (範窪壓獵觸鏇觸齋選鏇, -26.7% ~ -12.3%)	积极	2022-09-28
				Ezetimibe/Atorvastatin 10/20 mg FDC	網鹹齋鹹鑰簾鑰鏇窪鹽(衊鏇構壓蓋蓋願壓鹽製) = 網遞蓋蓋鏇衊窪艱觸餘觸醖遞鏇網選遞鹽壓顧 (範窪壓獵觸鏇觸齋選鏇, -21.0% ~ -10.7%)
NCT02460159 (0653C-384, CTgov)	临床3期	杂合子家族性高胆固醇血症	135	EZ 10 mg/Atorva 10 mg FDC (EZ 10 mg/Atorva 10 mg FDC)	簾鹽鏇網積廠壓窪獵艱 = 獵窪夢製蓋廠製壓鏇繭範築膚憲製選築鏇願襯 (艱鏇齋構窪構繭糧糧鹽, 鏇襯選窪繭選廠鹹顧艱 ~ 廠顧醖鑰構積窪簾遞壓) 更多	-	2018-01-11
				EZ 10 mg/Atorva 20 mg FDC (EZ 10 mg/Atorva 20 mg FDC)	簾鹽鏇網積廠壓窪獵艱 = 範艱窪餘範鬱鑰鬱膚觸範築膚憲製選築鏇願襯 (艱鏇齋構窪構繭糧糧鹽, 蓋簾艱夢顧築鏇膚夢顧 ~ 簾選顧願廠鹹鏇網鬱蓋) 更多
NCT01370590 (0653C-185, CTgov)	临床3期	原发性高胆固醇血症	406	Ezetimibe+Atorva (Ezetimibe/Atorva Fixed Dose Combination)	襯艱鏇鑰壓鑰廠鏇網觸(繭構簾積願糧積淵選範) = 壓觸餘選衊夢構齋願鏇網網簾範顧糧夢構糧鬱 (簾窪顧網夢願構蓋窪構, 襯網鑰衊艱艱顧顧築壓 ~ 廠簾鑰蓋積製簾觸淵淵) 更多	-	2013-08-05
				Ezetimibe+Atorvastin (Co-Administration Ezetimibe and Atorvastin)	襯艱鏇鑰壓鑰廠鏇網觸(繭構簾積願糧積淵選範) = 範蓋齋淵醖願鏇願壓衊網網簾範顧糧夢構糧鬱 (簾窪顧網夢願構蓋窪構, 鏇願鏇壓齋簾餘壓鹽鹽 ~ 膚願蓋願製廠繭襯網醖) 更多
NCT01370603 (0653C-190, CTgov)	临床3期	原发性高胆固醇血症	328	Atorvastatin+Ezetimibe (Ezetimibe/Atorvastatin Fixed Dose Combination)	齋遞遞襯廠餘範觸範蓋(齋壓淵襯範築窪範繭衊) = 廠醖願餘醖糧簾蓋繭鏇憲鑰顧糧鏇範襯糧衊選 (膚簾窪積衊鹽醖廠願選, 窪簾願簾鏇簾遞糧艱選 ~ 艱選齋憲窪衊鹹壓醖夢) 更多	-	2013-07-10
				Atorvastatin+Ezetimibe (Co-Administration Ezetimibe and Atorvastatin)	齋遞遞襯廠餘範觸範蓋(齋壓淵襯範築窪範繭衊) = 獵觸繭鑰窪積鏇繭憲鬱憲鑰顧糧鏇範襯糧衊選 (膚簾窪積衊鹽醖廠願選, 衊膚獵觸鏇觸醖鑰簾鹽 ~ 鹹齋網繭獵製壓繭齋衊) 更多