Atorvastatin Calcium/Ezetimibe

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(1.4-1.11） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 索托克拉片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHS2500050 索托克拉片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHS2500049 索托克拉片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHS2500048 索托克拉片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHS2500047 索托克拉片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHS2500043 索托克拉片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHS2500042 索托克拉片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHS2500041 索托克拉片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHS2500040 LJ01003 长春澜江医药科技有限公司 2.2 CXHS2500009 LJ01003 长春澜江医药科技有限公司 2.2 CXHS2500008 水合氯醛糖浆 成都倍特得诺药业有限公司 2.2 CXHS2400025 瑞加诺生注射液 南京瑞克卫生物医药有限公司 2.4 CXHS2500024 甲磺酸阿美替尼片 江苏豪森药业集团有限公司 2.4 CXHS2400127 盐酸安罗替尼胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 2.4 CXHS2400120 盐酸安罗替尼胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 2.4 CXHS2400119 盐酸安罗替尼胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 2.4 CXHS2400118 瑞拉芙普-α注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSS2400101 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 BGB-58067片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501385 BGB-58067片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501384 OB756片 杭州邦顺制药股份有限公司 1 CXHL2501223 西奥罗尼胶囊 深圳微芯生物科技股份有限公司 1 CXHL2501219 西奥罗尼胶囊 深圳微芯生物科技股份有限公司 1 CXHL2501217 HRS-7535片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501216 HRS-7535片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501215 HRS-7535片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501214 HS-10383-B片 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2501213 HS-10383-B片 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2501212 HS-10383-B片 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2501211 TRC003注射液 通瑞生物制药(成都)有限公司 1 CXHL2501210 VV913胶囊 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 1 CXHL2501209 VV913胶囊 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 1 CXHL2501208 VV913胶囊 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 1 CXHL2501207 HRS-4642注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXHL2501205 HRS-4642注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXHL2501204 NWRD18 诺未生物技术(无锡)有限公司 1 CXHL2501199 BGB-45035片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501194 BGB-45035片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501193 BGB-45035片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501192 HW221043片 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXHL2501191 HW221043片 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXHL2501190 GH31胶囊 勤浩医药(苏州)股份有限公司 1 CXHL2501189 GH31胶囊 勤浩医药(苏州)股份有限公司 1 CXHL2501188 RDc001片 河南省锐达医药科技有限公司 1 CXHL2501185 CB446 杭州成邦医药科技有限公司 2.2 CXHL2501201 ASECG肠溶干混悬剂 北京天衡药物研究院有限公司 2.2 CXHL2501200 XJN026鼻喷雾剂 广州新济药业科技有限公司 2.2 CXHL2501187 SY-606滴眼液 北京银谷医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501198 SY-606滴眼液 北京银谷医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501197 SY-606滴眼液 北京银谷医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501196 SY-606滴眼液 北京银谷医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501195 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 江苏立维斯德生物技术有限公司 1.2 CXSL2500898 24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素) 康希诺生物股份公司 1.4 CXSL2500872 基因减毒组分百白破联合疫苗 苏州聚微生物科技有限公司 2.2 CXSL2500891 EHT102注射液 上海佑音医药生物科技有限公司 1 CXSL2500989 Pumitamig注射液 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2500944 IMM01 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 1 CXSL2500936 注射用SHR-9839(sc) 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2500939 注射用HS-20093 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2500937 注射用QLS5316 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2500934 注射用SKB105 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2500930 AVL-101 注射液 北京安韦拓生物医药有限公司 1 CXSL2500905 IM19嵌合抗原受体T细胞注射液(IM19 CAR-T细胞注射液) 山东金赛生物科技有限公司 1 CXSL2500903 INS19嵌合抗原受体T细胞注射液(INS19 CAR-T细胞注射液) 山东金赛生物科技有限公司 1 CXSL2500902 INS19嵌合抗原受体T细胞注射液(INS19 CAR-T细胞注射液) 山东金赛生物科技有限公司 1 CXSL2500901 CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液 广州赛隽生物科技有限公司 1 CXSL2500890 人脐带源间充质干细胞注射液 普华赛尔生物医疗科技有限公司 1 CXSL2500887 YX3D-01 人脐带间充质干细胞注射液 毅行医药研发(秦皇岛北戴河区)有限公司 1 CXSL2500886 XS411细胞注射液 士泽生物医药(苏州)有限公司 1 CXSL2500882 宫血间充质干细胞注射液 浙江生创精准医疗科技有限公司 1 CXSL2500871 KH631眼用注射液 成都弘基生物科技有限公司 1 CXSL2500875 KH631眼用注射液 成都弘基生物科技有限公司 1 CXSL2500874 AVL-101 注射液 北京安韦拓生物医药有限公司 1 CXSL2500870 人前/中脑神经前体细胞注射液 浙江泉生生物科技有限公司 1 CXSL2500864 依沃西单抗注射液 康方赛诺医药有限公司 2.2 CXSL2500940 注射用重组A型肉毒毒素 君合盟生物制药(通化)有限公司 2.2;2.4 CXSL2500932 注射用重组A型肉毒毒素 君合盟生物制药(通化)有限公司 2.2;2.4 CXSL2500931 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 盐酸去氧肾上腺素注射液 绪必迪药业(沧州)有限公司 3 CYHS2504063 比拉斯汀口服溶液 宁波美诺华天康药业有限公司 3 CYHS2501831 比拉斯汀口服溶液 湖南科伦制药有限公司 3 CYHS2501158 盐酸精氨酸注射液 四川邈济生物医药科技有限公司 3 CYHS2501162 布立西坦口服溶液 江苏正大丰海制药有限公司 3 CYHS2500876 盐酸纳美芬注射液 朗天药业(湖北)有限公司 3 CYHS2500576 对乙酰氨基酚注射液 北京柏雅联合药物研究所有限公司 3 CYHS2500485 水合氯醛栓 山东达因海洋生物制药股份有限公司 3 CYHS2500180 肾上腺素注射液 成都诺和晟鸿生物制药有限公司 3 CYHS2403616 盐酸可乐定缓释片 山东达因海洋生物制药股份有限公司 3 CYHS2402894 比拉斯汀口腔崩解片 山东朗诺制药有限公司 3 CYHS2402884 酮咯酸氨丁三醇注射液 华东医药(西安)博华制药有限公司 3 CYHS2402739 依帕司他片 北京圣永制药有限公司 3 CYHS2402661 盐酸布比卡因注射液 汇禹远和(海南)药业有限公司 3 CYHS2402536 盐酸布比卡因注射液 汇禹远和(海南)药业有限公司 3 CYHS2402535 盐酸去氧肾上腺素注射液 上海炫鑫医药科技有限公司 3 CYHS2402578 磷酸奥司他韦干混悬剂 安徽济人药业股份有限公司 3 CYHS2402477 吸入用盐酸溴己新溶液 合肥国药诺和药业有限公司 3 CYHS2402347 吸入用盐酸溴己新溶液 合肥国药诺和药业有限公司 3 CYHS2402346 吲哚布芬片 仁合益康集团有限公司 3 CYHS2402322 硫酸镁注射液 焦作市民康药业有限公司 3 CYHS2402265 注射用氢化可的松琥珀酸钠 江苏江丰医药科技有限公司 3 CYHS2402154 盐酸溴己新注射液 河北汇德旭盛医药科技有限公司 3 CYHS2402018 依帕司他片 安徽省先锋制药有限公司 3 CYHS2402025 碳酸氢钠血滤置换液(钾4mmol/L) 上海峰林生物科技有限公司 3 CYHS2401981 布美他尼注射液 海南卓科制药有限公司 3 CYHS2401952 布美他尼注射液 海南卓科制药有限公司 3 CYHS2401951 法莫替丁注射液 重庆市义力医药科技有限公司 3 CYHS2401875 间苯三酚口崩片 河北汇德旭盛医药科技有限公司 3 CYHS2401867 硫酸阿米卡星注射液 漯河市汇创医药有限公司 3 CYHS2401776 硫酸阿米卡星注射液 漯河市汇创医药有限公司 3 CYHS2401775 苯磺酸氨氯地平口腔崩解片 广东万泰科创药业有限公司 3 CYHS2401715 盐酸异丙肾上腺素注射液 华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2401694 维生素K1注射液 合肥亿帆生物制药有限公司 3 CYHS2401631 吡格列酮二甲双胍片 成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2401579 尼麦角林片 海南通用三洋药业有限公司 3 CYHS2401567 洛索洛芬钠口服溶液 合肥诚志生物制药有限公司 3 CYHS2401502 盐酸溴己新口服溶液 南京海纳制药有限公司 3 CYHS2401419 盐酸溴己新口服溶液 南京海纳制药有限公司 3 CYHS2401416 溴吡斯的明口服溶液 上海上药中西制药有限公司 3 CYHS2401164 帕米膦酸二钠注射液 南京正大天晴制药有限公司 3 CYHS2401138 帕米膦酸二钠注射液 南京正大天晴制药有限公司 3 CYHS2401137 帕米膦酸二钠注射液 南京正大天晴制药有限公司 3 CYHS2401136 硝普钠注射液 湖南恒生制药股份有限公司 3 CYHS2401109 复方聚乙二醇(3350)电解质散 成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2401055 复方聚乙二醇(3350)电解质散 成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2401054 盐酸肾上腺素注射液 湖南海誓生物医药有限公司 3 CYHS2401032 复合磷酸氢钾注射液 华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2401015 维生素B6注射液 北京柏雅联合药物研究所有限公司 3 CYHS2400907 盐酸艾司洛尔注射液 上海炫鑫医药科技有限公司 3 CYHS2400627 盐酸左西替利嗪口服溶液 山西辅仁恒峰药业有限公司 3 CYHS2400642 依巴斯汀口服溶液 北京沃邦医药科技有限公司 3 CYHS2400603 复合磷酸氢钾注射液 广州艾格生物科技有限公司 3 CYHS2400497 复合磷酸氢钾注射液 广州艾格生物科技有限公司 3 CYHS2400496 盐酸苯海拉明注射液 山东致泰医药技术有限公司 3 CYHS2400469 复方匹可硫酸钠口服溶液 北京民康百草医药科技有限公司 3 CYHS2303677 米诺地尔搽剂 广东培杰药物研究有限公司 3 CYHS2303116 米诺地尔搽剂 广东培杰药物研究有限公司 3 CYHS2303115 米诺地尔搽剂 广州康药师医药科技有限公司 3 CYHS2303072 吡拉西坦注射液 北京四环科宝制药股份有限公司 3 CYHS2302943 米诺地尔搽剂 太康海恩药业有限公司 3 CYHS2302884 富马酸酮替芬滴眼液 南京泽恒医药技术开发有限公司 3 CYHS2302799 倍他米松磷酸钠注射液 浙江仙琚制药股份有限公司 3 CYHS2302645 复方匹可硫酸钠颗粒 南京海纳制药有限公司 3 CYHS2302522 己酮可可碱注射液 北京四环科宝制药股份有限公司 3 CYHS2302319 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 3 CYHS2302228 氧(气态) 陕西省汉中市汽车运输集团有限公司乙炔气厂 4 CYHS2501122 氧(液态) 淄博鲁川气体有限公司 4 CYHS2500915 氧(液态) 沁阳京宇气体有限公司 4 CYHS2500893 乳果糖口服溶液 山东泽宇生物有限公司 4 CYHS2500874 瑞格列奈片 浙江海翔药业股份有限公司 4 CYHS2500856 多巴丝肼片 重庆锐恩医药有限公司 4 CYHS2500784 黄体酮阴道缓释凝胶 浙江仙琚制药股份有限公司 4 CYHS2500634 克立硼罗软膏 山东百诺医药股份有限公司 4 CYHS2500474 右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液 石家庄四药有限公司 4 CYHS2500218 美沙拉秦肠溶片 牡丹江恒远药业股份有限公司 4 CYHS2404574 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 远大医药(中国)有限公司 4 CYHS2403698 吡仑帕奈片 山东朗诺制药有限公司 4 CYHS2403571 吡仑帕奈片 山东朗诺制药有限公司 4 CYHS2403570 达格列净片 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2403578 达格列净片 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2403577 地屈孕酮片 株洲千金药业股份有限公司 4 CYHS2403459 艾拉莫德片 大桐制药(中国)有限责任公司 4 CYHS2403369 比拉斯汀片 远大医药(中国)有限公司 4 CYHS2403289 盐酸伐地那非片 江西汇仁药业股份有限公司 4 CYHS2403260 盐酸伐地那非片 江西汇仁药业股份有限公司 4 CYHS2403259 巴瑞替尼片 杭州朱养心药业有限公司 4 CYHS2403164 巴瑞替尼片 杭州朱养心药业有限公司 4 CYHS2403163 美沙拉秦肠溶片 江苏谦仁生物科技有限公司 4 CYHS2403110 盐酸达泊西汀片 湖南先施制药有限公司 4 CYHS2403108 盐酸达泊西汀片 湖南先施制药有限公司 4 CYHS2403107 地氟烷 河北一品制药股份有限公司 4 CYHS2403036 比索洛尔氨氯地平片 成都倍特药业股份有限公司 4 CYHS2403015 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 浙江赛默制药有限公司 4 CYHS2402989 溴芬酸钠滴眼液 成都普什制药有限公司 4 CYHS2402981 依伏卡塞片 江西科睿药业有限公司 4 CYHS2402977 依伏卡塞片 江西科睿药业有限公司 4 CYHS2402976 培哚普利氨氯地平片(III) 石家庄四药有限公司 4 CYHS2402967 甲钴胺片 重庆康刻尔制药股份有限公司 4 CYHS2402950 普伐他汀钠片 安徽省先锋制药有限公司 4 CYHS2402943 普伐他汀钠片 安徽省先锋制药有限公司 4 CYHS2402942 左卡尼汀注射液 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2402907 聚乙烯醇滴眼液 江西珍视明药业有限公司 4 CYHS2402902 富马酸比索洛尔片 上海衡山药业有限公司 4 CYHS2402893 富马酸比索洛尔片 上海衡山药业有限公司 4 CYHS2402892 依伏卡塞片 杭州仟源保灵药业有限公司 4 CYHS2402881 依伏卡塞片 杭州仟源保灵药业有限公司 4 CYHS2402880 拉考沙胺口服溶液 安徽康融药业有限公司 4 CYHS2402861 聚乙烯醇滴眼液 石家庄凯达生物工程有限公司 4 CYHS2402859 枸橼酸西地那非片 江苏福邦药业有限公司 4 CYHS2402811 枸橼酸西地那非片 江苏福邦药业有限公司 4 CYHS2402810 维生素B12滴眼液 南京泽恒医药技术开发有限公司 4 CYHS2402760 利奥西呱片 宁波美诺华天康药业有限公司 4 CYHS2402751 利奥西呱片 宁波美诺华天康药业有限公司 4 CYHS2402750 利奥西呱片 宁波美诺华天康药业有限公司 4 CYHS2402749 富马酸伏诺拉生片 悦康药业集团股份有限公司 4 CYHS2402733 盐酸奥布卡因滴眼液 珠海前列药业有限公司 4 CYHS2402678 阿瑞匹坦胶囊 江苏慧聚药业股份有限公司 4 CYHS2402681 阿瑞匹坦胶囊 江苏慧聚药业股份有限公司 4 CYHS2402680 马来酸氟伏沙明片 重庆赛维药业有限公司 4 CYHS2402641 磷酸芦可替尼片 山东新时代药业有限公司 4 CYHS2402637 磷酸芦可替尼片 山东新时代药业有限公司 4 CYHS2402635 比索洛尔氨氯地平片 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 4 CYHS2402631 盐酸尼卡地平注射液 四川国瑞药业有限责任公司 4 CYHS2402616 甲硝唑氯化钠注射液 海南爱科制药有限公司 4 CYHS2402546 厄贝沙坦片 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2402542 厄贝沙坦片 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2402541 比索洛尔氨氯地平片 天津恒翊药业有限公司 4 CYHS2402505 氯苯唑酸葡胺软胶囊 石家庄科仁医药科技有限公司 4 CYHS2402467 二甲双胍维格列汀片(Ⅱ) 大桐制药(中国)有限责任公司 4 CYHS2402480 注射用硫酸艾沙康唑 上海宣泰医药科技股份有限公司 4 CYHS2402457 磷酸芦可替尼片 南京正科医药股份有限公司 4 CYHS2402396 注射用硫酸艾沙康唑 海南金瑞宝医药科技有限公司 4 CYHS2402373 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5) 辽宁民康制药有限公司 4 CYHS2402330 普拉洛芬滴眼液 石家庄凯达生物工程有限公司 4 CYHS2402323 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5) 辽宁民康制药有限公司 4 CYHS2402300 妥布霉素滴眼液 浙江恒研医药科技有限公司 4 CYHS2402299 盐酸艾司洛尔注射液 浙江创新生物有限公司 4 CYHS2402208 达格列净二甲双胍缓释片 南京汉欣医药科技有限公司 4 CYHS2402173 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 乐普制药科技有限公司 4 CYHS2402110 地屈孕酮片 浙江赛默制药有限公司 4 CYHS2402012 盐酸达泊西汀片 杭州元素医药有限公司 4 CYHS2402020 注射用头孢唑肟钠 浙江永宁药业股份有限公司 4 CYHS2401996 注射用头孢唑肟钠 浙江永宁药业股份有限公司 4 CYHS2401995 盐酸奥洛他定滴眼液 浙江赛默制药有限公司 4 CYHS2401899 复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6)电解质注射液 山东齐都药业有限公司 4 CYHS2401895 复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6)电解质注射液 山东齐都药业有限公司 4 CYHS2401894 莫匹罗星软膏 河北新张药股份有限公司 4 CYHS2401896 磷酸芦可替尼片 江西科睿药业有限公司 4 CYHS2401878 注射用硫酸艾沙康唑 成都天台山制药股份有限公司 4 CYHS2401824 盐酸尼卡地平注射液 浙江高跖医药科技股份有限公司 4 CYHS2401766 盐酸尼卡地平注射液 广东君康药业有限公司 4 CYHS2401707 甲氨蝶呤注射液 海南卓泰制药有限公司 4 CYHS2401699 甲氨蝶呤注射液 海南卓泰制药有限公司 4 CYHS2401698 乳果糖口服溶液 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2401620 乳果糖口服溶液 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2401619 他克莫司软膏 齐鲁制药(海南)有限公司 4 CYHS2401599 盐酸伐昔洛韦片 以岭万洲国际制药有限公司 4 CYHS2401590 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 北京新美泰克医药科技有限公司 4 CYHS2401576 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 北京新美泰克医药科技有限公司 4 CYHS2401575 达格列净二甲双胍缓释片(I) 河南立诺制药有限公司 4 CYHS2401568 达格列净二甲双胍缓释片(IV) 河南立诺制药有限公司 4 CYHS2401566 左氧氟沙星滴眼液 海南斯达制药有限公司 4 CYHS2401542 盐酸尼卡地平注射液 浙江赛默制药有限公司 4 CYHS2401531 马来酸氟伏沙明片 重庆赛维药业有限公司 4 CYHS2401394 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16)注射液 瑞阳制药股份有限公司 4 CYHS2401357 氟比洛芬钠滴眼液 扬州中宝药业股份有限公司 4 CYHS2401320 蒙脱石混悬液 四川天杏汇医药科技有限公司 4 CYHS2401243 注射用硫酸艾沙康唑 四川宏明博思药业有限公司 4 CYHS2401062 盐酸乌拉地尔注射液 山东达冠医药科技有限公司 4 CYHS2401076 盐酸乌拉地尔注射液 山东达冠医药科技有限公司 4 CYHS2401075 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 福建省宝诺医药研发有限公司 4 CYHS2401028 盐酸莫西沙星滴眼液 广东南国药业有限公司 4 CYHS2400933 苯磺酸氨氯地平片 重庆吉斯瑞制药有限责任公司 4 CYHS2400927 甲钴胺片 湖南状元制药有限公司 4 CYHS2400797 拉考沙胺口服溶液 常州四药制药有限公司 4 CYHS2400524 比索洛尔氨氯地平片 山东新时代药业有限公司 4 CYHS2400024 依维莫司片 山东新时代药业有限公司 4 CYHS2303678 聚乙二醇钠钾散 海南紫程众投生物科技有限公司 4 CYHS2302058 注射用重组人促甲状腺激素 苏州泽璟生物制药股份有限公司 3.2 CXSS2400060 酮洛芬贴剂 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 3 CYHL2500196 瑞加诺生注射液 河北赛谱熠辉医药科技有限公司 3 CYHL2500195 尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒 江苏金伯奇同位素科技有限公司 3 CYHL2500194 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(II) 山东京卫制药有限公司 4 CYHL2500191 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 普乐司兰钠注射液 Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. 1 JXHS2500018 丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊 Commave Therapeutics SA 5.1 JXHS2500067 丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊 Commave Therapeutics SA 5.1 JXHS2500066 丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊 Commave Therapeutics SA 5.1 JXHS2500065 瑞普替尼胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 5.1 JXHS2500051 瑞普替尼胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 5.1 JXHS2500050 注射用头孢德罗 Shionogi & Co., Ltd. 5.1 JXHS2400052 古塞奇尤单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.2 JXSS2500022 注射用sotatercept Merck Sharp & Dohme LLC 3.1 JXSS2400095 注射用sotatercept Merck Sharp & Dohme LLC 3.1 JXSS2400094 西罗莫司片 Zydus Lifesciences Limited 5.2 JYHS2500006 盐酸芬戈莫德胶囊 Dr. Reddy’s Laboratories Limited 5.2 JYHS2400013 注射用A型肉毒毒素 Huons BioPharma Co., Ltd. 3.4 JXSS2400051 Zasocitinib (TAK-279) 片 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2500346 Zasocitinib(TAK-279)片 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2500345 SAR443122 硬胶囊 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXHL2500337 BIIB115注射液 Biogen Idec Research Limited 1 JXHL2500343 E2086 Eisai Co., Ltd. 1 JXHL2500339 E2086 Eisai Co., Ltd. 1 JXHL2500338 Solbinsiran注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500336 GSK6042981片 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 1 JXHL2500334 JNJ-90301900 (NBTXR3)注射液 Johnson & Johnson Enterprise Innovation, Inc. 2.4 JXHL2500335 Nemolizumab注射液 Galderma SA 3.1 JXSL2500208 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 慢痞消颗粒 北京中医药大学 1.1 CXZL2500104 舒肝安胃颗粒 北京维卫康科技有限公司 1.1 CXZL2500102 TFA003片 杭州康恩贝制药有限公司 2.1 CXZL2500101 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

精彩内容 1月5日，国家药监局发布药品批准证明文件，倍特药业的2.2类新药水合氯醛糖浆、3类仿制药复方聚乙二醇(3350)电解质散同日获批上市。其中，前者为催眠镇静剂，可用于儿童检查、操作前的镇静和催眠；后者用于治疗儿童慢性便秘，2025Q1~Q3在中国三大终端六大市场销售额增速达315.22%。 来源：国家药监局官网 水合氯醛糖浆是一种催眠镇静剂，可用于治疗失眠，适用于不易入睡的患者；可作为镇静药，用于麻醉和手术前及睡眠脑电图检查前；也可用于癫痫持续状态的治疗以及高热、破伤风、子痫及中枢兴奋药中毒引起的惊厥等。 米内网数据显示，目前水合氯醛糖浆已纳入国家医保乙类药目录，限制使用范围：儿童检查、操作前的镇静、催眠，医保支付标准：46.50元（10ml:1g/支）。 水合氯醛糖浆纳入医保目录情况 来源：米内网医保目录数据库 复方聚乙二醇(3350)电解质散是一款复方制剂，能通过在肠道的渗透作用而产生缓泻效果，适用于治疗儿童便秘等。作为国家医保乙类药品种，该药2024-2025Q1~Q3在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额增速分别达126.78%和315.22%，市场潜力十足。 近年来中国三大终端六大市场复方聚乙二醇(3350)电解质散销售趋势（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 含倍特药业在内，目前国内已有18家药企拥有复方聚乙二醇(3350)电解质散的生产批文，且均已视同过评；此外，华润双鹤药业、亚宝药业、重庆希尔安药业、海南普利制药等20多家药企的产品以新分类报产在审。 2025年至今，倍特药业已有1个2.2类改良型新药、37个3/4类仿制药获批上市，领跑国内其他企业；按治疗大类统计，消化系统及代谢药、全身用抗感染药物、心脑血管系统药物为主力军，各有5个及以上产品在列。 2025年至今倍特药业获批上市的新品 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 38个品种中，复方氨基酸注射液(17AA-Ⅲ)为国内首仿+首家过评，维生素K1注射液为首家过评，碘比醇注射液、水合氯醛糖浆、依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)、氢溴酸伏硫西汀片、卡络磺钠片、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、巴氯芬口服溶液等为国产第2家获批，马来酸依那普利口服溶液、西吡氯铵含片、注射用硫酸多黏菌素B、依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)等为国产第3家获批。 资料来源：米内网数据库、国家药监局官网 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2026年1月6日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦