更新于：2024-11-04
Ezetimibe/Rosuvastatin Calcium
依折麦布/瑞舒伐他汀钙
更新于：2024-11-04
概要
基本信息
药物类型 小分子化药 |
别名 依折麦布瑞舒伐他汀钙、瑞舒伐他汀依折麦布、HCP-1306 + [11] |
作用机制 HMG-CoA reductase抑制剂(羟甲基戊二酰辅酶A合酶抑制剂)、NPC1L1抑制剂(尼曼-匹克C1型类似蛋白-1抑制剂)、胆固醇吸收抑制剂 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
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结构
分子式C22H28CaFN3O6S |
InChIKeyAVDMILNVMOXCHF-DHMAKVBVSA-N |
CAS号147098-20-2 |
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关联
65
项与 依折麦布/瑞舒伐他汀钙 相关的临床试验瑞舒伐他汀依折麦布片（I）人体生物等效性研究
健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服瑞舒伐他汀依折麦布片（I）的人体生物等效性试验
A Randomized, Open Label, Multiple Dose, Crossover Clinical Trial to Evaluate the Drug-drug Interaction and Safety Between HCP1306, RLD2302 and RLD2102 in Healthy Volunteers
100 项与 依折麦布/瑞舒伐他汀钙 相关的临床结果
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100 项与 依折麦布/瑞舒伐他汀钙 相关的转化医学
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100 项与 依折麦布/瑞舒伐他汀钙 相关的专利（医药）
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1
项与 依折麦布/瑞舒伐他汀钙 相关的文献（医药）2019-11-01Clinical and translational science3区 · 医学
The Bioequivalence and Effect of Food on the Pharmacokinetics of a Fixed‐Dose Combination Tablet Containing Rosuvastatin and Ezetimibe in Healthy Japanese Subjects
3区 · 医学
ArticleOA
作者: Behm, Martin Otto ; Nishida, Chisato ; Matsumoto, Yuki ; Wrishko, Rebecca Ellen ; Fujimoto, Katsukuni ; Shirakawa, Masayoshi ; Furihata, Kenichi
Certain patient populations are unable to achieve the recommended low‐density lipoprotein cholesterol goals with statin monotherapy alone. Such patients may benefit from concomitant therapy with ezetimibe (EZE) 10 mg added on to a statin. To this end, fixed‐dose combination (FDC) tablets containing EZE 10 mg and rosuvastatin (ROS) 2.5 mg (EZE/ROS2.5) and EZE 10 mg and ROS 5 mg (EZE/ROS5) have been developed for treatment of hypercholesterolemia. The purpose of the series of clinical studies reported herein was to evaluate the potential food effect (MK‐0653H, protocol 836 (P836)) and the bioequivalence between FDC and co‐administration of EZE and ROS in healthy Japanese subjects under fasted and fed conditions (MK‐0653H, protocol 835 (P835) and MK‐0653H, protocol 846 (P846), respectively). These studies show there is no clinically relevant food effect on EZE exposure following single oral administration of the FDC EZE/ROS5 in healthy Japanese subjects; however, ROS exposure was decreased in the fed state under conditions used to evaluate the maximum food effect. Following single oral administration of individual ROS tablets under the same conditions, the magnitude of decrease in ROS exposure was comparable to that seen with FDC, suggesting that the effect of food on ROS exposure was similar between the FDC tablet and co‐administration of individual EZE and ROS tablets. The FDC EZE/ROS5 was generally well tolerated in healthy Japanese subjects under fasted and fed conditions.
100 项与 依折麦布/瑞舒伐他汀钙 相关的药物交易
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外链
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
研发状态
批准上市
10 条最早获批的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 纯合子家族性高胆固醇血症 | 美国 | 2021-03-23 | |
| 高胆固醇血症 | 日本 | 2019-03-26 | |
| 高胆固醇血症 | 日本 | 2019-03-26 | |
| II型高脂蛋白血症 | 日本 | 2019-03-26 |
未上市
10 条进展最快的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 原发性高胆固醇血症 | 临床3期 | 韩国 | 2014-06-01 |
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临床结果
临床结果
适应症
分期
评价
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N/A | 137 | Fixed-dose combination rosuvastatin-ezetimibe | 顧簾觸憲餘襯夢範範遞(簾繭艱膚積蓋醖糧繭觸) = 餘夢襯願齋鹹築鏇積鹹 願蓋醖艱艱鹹構憲鬱觸 (選願廠糧艱壓簾繭壓夢 ) | - | 2021-08-27 | ||
临床4期 | 136 | 糧廠選繭構夢鬱網構廠(鹹願願鹽鏇窪鹽艱憲鹽) = 鹽鏇製襯選襯鏇範繭襯 築選鑰觸構襯憲鏇積簾 (簾獵廠淵窪壓鬱願夢鏇, 1.58) 更多 | 积极 | 2020-04-01 | |||
糧廠選繭構夢鬱網構廠(鹹願願鹽鏇窪鹽艱憲鹽) = 鬱窪網顧鏇繭繭顧艱艱 築選鑰觸構襯憲鏇積簾 (簾獵廠淵窪壓鬱願夢鏇, 1.58) 更多 |
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