更新于：2024-09-23
DMPK
更新于：2024-09-23
基本信息
相关靶点 |
关联
18
项与 DMPK 相关的药物作用机制 DMPK调节剂 [+1] |
在研适应症 |
非在研适应症- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点 |
作用机制 DMPK调节剂 [+1] |
在研适应症 |
非在研适应症- |
最高研发阶段临床1/2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点 |
作用机制 DMPK调节剂 |
在研机构 |
原研机构 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
7
项与 DMPK 相关的临床试验A Phase 3 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Global Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravenous AOC 1001 for the Treatment of Myotonic Dystrophy Type 1
A Phase 3 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Global Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravenous Delpacibart Etedesiran (abbreviated del-desiran, formerly AOC 1001) for the Treatment of Myotonic Dystrophy Type 1
开始日期2024-05-30 |
申办/合作机构 |
A Phase 1/2a Dose-Escalating Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of ARO-DM1 in Subjects With Type 1 Myotonic Dystrophy Who Are ≥18 to ≤ 65 Years
This is a Phase 1/2a double-blinded, placebo-controlled, dose-escalating study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) of single and multiple ascending doses of ARO-DM1 compared to placebo in male and female subjects with Type 1 Myotonic Dystrophy (DM1). Participants who have provided written informed consent and met all protocol eligibility requirements will be randomized to receive single (Part 1) or multiple (Part 2) doses of ARO-DM1 or placebo.
开始日期2024-03-04 |
A Phase 1 Placebo-Controlled Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Single-Ascending Doses of PGN-EDODM1 in Adult Participants with Myotonic Dystrophy Type 1 (FREEDOM-DM1)
The primary purpose of the study is to evaluate the safety and tolerability of single intravenous (IV) doses of PGN-EDODM1 administered to participants with Myotonic Dystrophy Type 1 (DM1).
The study consists of 2 periods: A Screening Period (up to 30 days) and a Treatment and Observation Period (16 weeks).
The study consists of 2 periods: A Screening Period (up to 30 days) and a Treatment and Observation Period (16 weeks).
开始日期2023-12-12 |
申办/合作机构 |
100 项与 DMPK 相关的临床结果
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100 项与 DMPK 相关的转化医学
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0 项与 DMPK 相关的专利（医药）
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1,727
项与 DMPK 相关的文献（医药）2024-12-01·PEDIATRIC NEUROLOGY
Intellectual Profile in Myotonic Dystrophy Type 1 and Its Association With Its Onset: A Systematic Review and Meta-Analysis
Review
作者: Visier-Alfonso, María Eugenia ; Cavero-Redondo, Iván ; Martínez-García, Irene ; Saz-Lara, Alicia ; Martínez-Vizcaíno, Vicente ; Pascual-Morena, Carlos
BACKGROUND:
Myotonic dystrophy type 1 (DM1) is caused by mutations in the DMPK gene, and it is associated with cognitive deficits and intelligence below normative values. The objective of this systematic review and meta-analysis was to estimate the overall intelligence and proportion of intellectual development disorder (IDD) in the population with DM1 and its association with its onset.
METHODS:
Systematic searches of Medline, Scopus, Web of Science, and Cochrane Library were performed from inception to January 2023. Studies that determined the full intelligence quotient (FIQ) or the IDD proportion in populations with DM1 were included. Meta-analyses of the FIQ and IDD and the FIQ mean difference and IDD prevalence ratios (PRs) by disease onset, inheritance, and genotype were conducted.
RESULTS:
Forty-five studies were included in the meta-analyses, and all were performed in the DM1 population. The FIQ and IDD in DM1 were 77.90 (71.98, 83.81) and 0.44 (0.27, 0.60), respectively. Furthermore, DM1 onset was negatively associated with intelligence. Thus, the comparison "Congenital versus Adult" onsets resulted in an intelligence quotient of -41.61 (-47.81, -35.40) points and a PR of IDD of 9.49 (3.23, 27.89). Finally, maternal inheritance was also negatively associated, but the genotype did not have a statistically significant association.
CONCLUSIONS:
The alterations in intelligence in DM1 are highly associated with the onset of the disease. However, the genotype did not explain these alterations well and there may be other genetic or epigenetic factors that should be considered.
2024-09-03·Journal of Neuromuscular Diseases
Changes in Physiopathological Markers in Myotonic Dystrophy Type 1 Skeletal Muscle: A 3-Year Follow-up Study
Article
作者: Duchesne, Elise ; Leduc-Gaudet, Jean-Philippe ; Gagnon, Cynthia ; Gobin, Jonathan ; Roussel, Marie-Pier ; Ravel-Chapuis, Aymeric ; Jasmin, Bernard J.
Background: Myotonic dystrophy type 1 (DM1) is a slowly progressive disease caused by abnormal CTG repetitions on the dystrophia myotonica protein kinase (DMPK) gene. Long mRNA from CTG repetitions stabilizes in nuclear foci and sequester muscleblind-like splicing regulator 1 (MBNL1). Cardinal signs of DM1 include muscle wasting and weakness. The impacts of DM1 progression on skeletal muscle are under-researched. Objective: Identifying physiopathological markers related to maximal strength loss over time in DM1. Methods: Twenty-two individuals with DM1 participated in two maximal isometric muscle strength (MIMS) evaluations of their knee extensors and two vastus lateralis muscle biopsies, 3 years apart. Muscle fiber typing, size (including minimal Feret’s diameter [MFD] and atrophy/hypertrophy factors [AF/HF]), and nuclear foci and MBNL1 colocalization (foci/MBNL1+) were evaluated. Immunoblotting was used to measure glycogen synthase kinase-3 beta (GSK3β), p62, LC3BI, LC3BII, and oxidative phosphorylation proteins. Results: There are significant correlations between the fold changes of MIMS with type 1 fiber MFD (ρ= 0.483) and AF (ρ= –0.514). Regression analysis shows that baseline percentage of foci/MBNL1+ nuclei and strength training explain 44.1% of foci/MBNL1+ nuclei percentage variation over time. There are fair to excellent correlations between the fold changes of MIMS and GSK3β (ρ= 0.327), p62 (ρ= 0.473), LC3BI (ρ= 0.518), LC3BII (ρ= –0.391) and LC3BII/LC3BI (ρ= –0.773). Conclusion: Type 1 MFD decrease and AF increase are correlated with MIMS loss. There seems to be a plateau effect in foci/MBNL1+ nuclei accumulation and strength training helps decrease this accumulation. Autophagy marker LC3BII/LC3BI ratio has a good biomarker potential of MIMS loss, but more investigations are needed.
2024-09-01·The Journal of arthroplasty
The Frank Stinchfield Award: Assembly and Dissociation Forces Differ Between Commonly Used Dual Mobility Implants: A Biomechanical Study
Article
作者: Sierra, Rafael J ; Bland, Joshua T ; Fitzsimmons, James S ; Guarin Perez, Sergio F ; Hooke, Alexander W ; Taunton, Michael J ; Tanner, Allison M ; Mallett, Katherine E
BACKGROUND:
Intraprosthetic dissociation (IPD) is a complication unique to dual mobility (DM) implants where the outer polyethylene head dissociates from the inner femoral head. Increasing reports of IPD at the time of closed reduction of large head DM dislocations prompted this biomechanical study evaluating the assembly and dissociation forces of DM heads.
METHODS:
We tested 17 polyethylene DM heads from 5 vendors. Of the heads, 12 were highly cross-linked polyethylene (4 vendors) and 5 were infused with vitamin E (2 vendors). Heads were between 46 and 47 mm in diameter, accepting a 28 mm-inner ceramic head. Implants were assembled and disassembled using a servohydraulic machine that recorded the forces and torques applied during testing. Dissociation was tested via both axial pull-out and lever-out techniques, where lever-out simulated stem-on-acetabular component impingement.
RESULTS:
The initial maximum assembly force was significantly different between all vendors (P < .01) and decreased for all implants with subsequent assembly. Vendor 4-E (Link with vitamin E) heads required the highest assembly force (1,831.9 ± 81.95 N), followed by Vendor 3 (Smith & Nephew), Vendor 5 (DePuy Synthes), Vendor 1-E (Zimmer Biomet with vitamin E), Vendor 2 (Stryker), and Vendor 1 (Zimmer Biomet Arcom). Vendor 4-E implants showed the greatest dissociation resistance in both pull-out (2,059.89 N, n = 1) and lever-out (38.95 ± 2.79 Nm) tests. Vendor 1-E implants with vitamin E required higher assembly force, dissociation force, and energy than Vendor 1 heads without vitamin E.
CONCLUSIONS:
There were notable differences in DM assembly and dissociation forces between implants. Diminishing force was required for assembly with each additional trial across vendors. Vendor 4-E DM heads required the highest assembly and dissociation forces. Vitamin E appeared to increase the assembly and dissociation forces. Based on these results, DM polyethylene heads should not be reimplanted after dissociation, and there may be a role for establishing a minimum dissociation energy standard to minimize IPD risk.
207
项与 DMPK 相关的新闻（医药）2024-09-12
·精准药物
2024年7月8日，Kymera Therapeutics宣布与赛诺菲合作扩大PROTAC分子 KT-474治疗化脓性汗腺炎、特应性皮炎两项二期临床试验，以求更快推进到关键临床。
近期，Kymera Therapeutics团队在JMC药化杂志公布了KT-474分子设计。
Interleukin-1 受体相关激酶 4 (IRAK4) 是 IL-1R 和 TLR 信号通路的重要基因，这两种信号通路与多种自身免疫性疾病有关。因此，阻断 IRAK4 的活性代表了治疗自身免疫性疾病的一种有吸引力的方法。该丝氨酸/苏氨酸激酶的活性取决于其激酶和支架活性；因此，降解是一种潜在的更好的抑制方法。
1. 背景介绍
背景介绍
白细胞介素 1 受体相关激酶 4 (IRAK4) 是白细胞介素 1 受体 (IL-1R) 和 Toll 样受体 (TLR) 信号通路的关键基因。TLR 和 IL-1R 通过其同源配体激活会导致信号级联，从招募接头蛋白 MyD88 开始，随后招募和磷酸化 IRAK4 和其他家族成员（如 IRAK2），形成称为 myddosome 的大型多蛋白复合物。IRAK4 在 myddosome 的信号转导中发挥关键作用，因为其激酶和支架功能都是适当的 myddosome 组装和信号转导所必需的。myddosome 复合体触发下游通路的激活，例如 NFkB 和干扰素反应因子 5/7 (IRF 5/7)，最终释放促炎细胞因子和趋化因子，例如 TNF-α、IL-6 IL- 1β、IL-33 和 IL-36。这些细胞因子与多种自身免疫性疾病的发病机制有关，例如化脓性汗腺炎、牛皮癣和特应性皮炎。因此，IRAK4 是减轻 TLR/IL-1R 介导的炎症的有前景的治疗靶点。然而，作为慢性炎症和自身免疫性疾病治疗药物而开发的 IRAK4 激酶抑制剂在临床上取得的成功有限，这可能是由于无法靶向 IRAK4 的关键支架功能（图 1）。有鉴于此，IRAK4 非常适合靶向蛋白质降解技术。
图1. IRAK4 生物学机制和降解剂示意图。
靶向蛋白质降解的一种方法利用异双功能分子将 E3 连接酶与目标蛋白质结合在一起，介导目标蛋白质的泛素化以及随后由蛋白酶体进行的降解。因此，异双功能降解剂提供了解决多功能治疗靶标（如同时具有激酶和支架功能的 IRAK4）的机会，其中降解有助于消除治疗靶标的所有活性，并且可能优于小分子抑制剂。
本文描述的有效和选择性IRAK4降解剂的设计，发现了KT-474蛋白降解剂，对PROTAC分子设计具有重要的参考意义。
2. 新型 CRBN 粘合剂的发现
此前，文献中报道了对 IRAK4 降解剂的描述有限。这些降解剂通常利用 von Hippel-Lindau 蛋白 (VHL) 或 cereblon 蛋白 (CRBN) 作为 E3 连接酶，并且只能实现中等强度的 IRAK4 降解。本文讨论的工作重点是 CRBN 的利用。
许多基于CRBN的第一代异双功能降解剂采用CRBN配体，例如沙利度胺、来那度胺和泊马度胺(POM， 1 )，它们也被称为免疫调节药物(IMiD)。众所周知，IMiD 有降解多种转录因子的倾向，包括但不限于 Ikaros、Aiolos 和 SALL4。这类化合物，尤其是来那度胺，已在许多肿瘤适应症中取得了成功。然而，此类转录因子（例如，Ikaros 和 Aiolos）的降解表现为许多不良反应，例如中性粒细胞减少症和血小板减少症，这些影响将限制 IMiD 在非肿瘤学适应症中的应用。此外，SALL4 的降解与致畸毒性有关。IMiD 通过充当分子胶来诱导这些转录因子的降解。这些是单价分子，就 IMiD 而言，与 CRBN 结合并促进 E3 连接酶、靶蛋白（例如 Ikaros）和分子胶之间的新界面。这种三元复合物随后导致蛋白酶体介导的靶蛋白降解。IMiD 招募这些新底物的机制已得到很好的表征，并且是由于对包含关键甘氨酸残基（G 环）的常见结构降解决定子的识别而产生的。
为了消除与 IMiD 相关的不良反应的风险，我们采用了基于结构的药物设计方法来识别没有 IMiD 底物降解的新型 CRBN 粘合剂。对 CRBN:POM:Aiolos 三元复合物结构的评估表明，POM 中邻苯二甲酰亚胺基团的苯环可能通过同时与降解决定子基序的 Gly151 和 CRBN 的 Pro352 相互作用，通过 CH/π 相互作用在复合物的结合和稳定中发挥关键作用（图 2 A）。基于这些观察，设计重点是减轻 Gly151 残基的参与，同时保持与 Pro352 的相互作用。为了实现这一目标，作者设计了配体芳香环与 CRBN 更接近的分子。这种修饰反过来需要将琥珀酰亚胺基序转化为环状脲，以保留与 CRBN 的关键相互作用。这项工作最终鉴定了化合物2 （图 2B ），该化合物相对于 POM 表现出提升的 CRBN 结合亲和力（IC 50：0.25 μM vs. 1.51 μM），更重要的是，不会诱导 Ikaros 或 Aiolos降解(浓度高达 10 μM)。除了保持对 CRBN 的亲和力而不具有 IMiD 活性外，还保留母体 IMiD 良好的药物代谢和药代动力学 (DMPK) 特性也很重要。为此，在 Madin-Darby 犬肾 (MDCK) 细胞系中进行评估时，发现化合物2相对于 POM 显著降低了被动渗透性 (Papp)（Papp：4.0 vs. 25.4 × 10 –6 cm/s）。当大鼠口服给药时，相对于 POM，这种渗透性的降低导致暴露量显著下降。假设被动渗透性降低是由于添加了环脲上的游离 NH。通过在脲上添加甲基来除去该额外的氢键供体（HBD）设计出 化合物3 。该化合物保持了对 CRBN 的高亲和力 (IC50 = 0.20 μM)，并且相对于2表现出显著改善的被动渗透性。这种被动渗透性的改善伴随着大鼠口服给药后暴露的显著增加（表1）。作者消除 IMiD 相关不良反应风险的设计策略，在随后的 化合物3与 CRBN 的 X 射线共晶结构中得到了进一步证实。有趣的是，最初用于去除环脲中游离 NH 的甲基与降解决定子发生空间冲突（图 2C），可能有助于进一步消除 G 环降解决定子的招募。
图 2. 新型 CRBN 粘合剂的发现。(A) CRBN:泊马度胺( 1 ):IKZF1(6H0F)的X射线结构。(B) CRBN: 2与 IKZF1 重叠的结合模型。(C) 3和 CRBN (9CUO) 的 X 射线共晶结构并覆盖 IKZF1。
表 1. 新型 CRBN 粘合剂的概况
使用蛋白质组学评估了化合物3的降解选择性。用 1 μM 3 处理人外周血单核细胞 (PBMC) 24 小时不会影响任何 IMiD 底物的蛋白质水平（图 3）。为了确定3是否诱导转录因子 SALL4 的降解，在 SKNDZ 细胞系中的 SALL4 HiBiT 测定中评估了 3 ，发现没有观察到该转录因子的降解（DC50 >10 μM ）。鉴于3缺乏 IMiD 活性、提高了与 CRBN 的结合亲和力以及有利的 DMPK 特性，研究人员利用该配体来制备 IRAK4 的后续异双功能降解剂（表 1）。此外，该配体在戊二酰亚胺环的3位上含有手性中心。该部分易于外消旋化，下面将更详细地讨论。
图 3. 人类 PBMC 中化合物3的整体蛋白质组学。来自n = 3 名供体的细胞以 1 μM 剂量给药 24 小时。SALL4 在 hPBMC 中不表达。
3. IRAK4 配体优化
随着这种新型 CRBN 配体的发现，接下来需鉴定 IRAK4 配体作为降解剂设计的起点。研究人员利用大量不同的 IRAK4 配体制备了降解剂，包括文献中报道的结合物以及 Kymera 设计的新型 IRAK4 配体。首先，利用化合物4作为 IRAK4 配体的起点。该化合物表现出与 IRAK4 的有效结合和良好的激酶组选择性（% of kinases > 100X, >95% over 101 kinases）。如图4 B 和 C 所示，IRAK4 ATP 结合口袋中的化合物4的建模表明，吡唑环上的N-甲基提供了一个潜在的退出方向(exit vector)，可以在该方向上附加连接子以实现异双功能降解剂。在此模型中，化合物4与 IRAK4 形成了几个有利的接触，包括与铰链残基 Met265 的氢键、盐桥以及分别与 Asp329 和 Ala315 的主链羰基的氢键。化合物4 还通过 π-π 相互作用与看门人 Tyr264 残基结合（图 4 B 和 D）。准备了一组初始降解剂以确定该退出方向是否可以诱导 IRAK4 降解（表 2）。
图 4. (A) 化合物4 ；(B) 4个IRAK4模型；(C) 4的退出方向的图示；(D) 4和 IRAK4 之间的关键相互作用。
4. 降解剂连接子优化
制备了一系列含有不同长度的柔性连接体的降解剂，其中代表性的例子如 表2 所示。经确定，11-12 Å 的连接基最适合降解（化合物5和6 ），因为具有较短连接基的化合物 ( 7 ) 不会引起降解。这些化合物降解活性的差异还体现在这些化合物诱导与 CRBN 和 IRAK4 形成三元复合物的倾向上。 5和6都表现出稳定的三元复合物形成，而7没有诱导与CRBN和IRAK4的三元复合物。之前已经证明，在 IRAK4 异双功能降解剂的背景下，在目标蛋白配体上立即掺入环己基部分以及在接头中适当放置碱性胺可以显著提高对 IRAK4 的亲和力。这种亲和力的提高是由这些基序分别与 Ile185 和 Asp278 结合的能力驱动的（图 4D）。与 化合物5相比，化合物6 对 IRAK4 的亲和力增强，导致降解效率比化合物5显著提高（10 倍）。
表 2. 连接子距离对 IRAK4 降解的影响
6. 降解剂类药性优化
在实现个位数纳摩尔降解效力后，下一步将集中于改善降解剂的类药特性，目标是实现口服生物利用度。最初侧重于修饰 IRAK4 配体以实现口服吸收。在体外，该化合物6被发现表现出适度的被动渗透性（Papp = 4.8 × 10 –6 cm/s），并且在表达 MDR1 的 MDCK 细胞系中进行评估时，发现其表现出高流出率（ER = 35）。当对大鼠给药时，该化合物表现出非常高的体内清除率并且不能口服吸收（表3）。
表 3. 代表性类似物在大鼠体内的药代动力学特征
表2 中的化合物中包含的IRAK4配体的关键基序是锚定到哌啶上的氨基。该部分与 IRAK4 的 Asp329 和 Ala315 残基相互作用，对于维持有效的亲和力至关重要（图 4B）。由于异双功能降解剂的口服吸收会受到 HBD 数量的显著影响。 因此，重点是去除氨基哌啶中包含的一种或两种 HBD，但这可能会对与 IRAK4 的结合产生潜在的负面影响。首先，作者尝试完全去除该氨基哌啶基或用更小的二甲氨基取代，分别得到化合物8和9 。事实上，除去氨基哌啶中包含的两个HBD会导致对IRAK4的亲和力显著降低，反过来，两种化合物都不会在浓度高达10μM时表现出IRAK4的降解（表4）。然而，这些变化导致被动渗透率显着提高并减少外流。在对 IRAK4 配体的这一部分进行广泛探索后，发现10内含有的哌嗪是一种独特的基序，相对于6而言，其含有较少的 HBD，但仍保持良好的亲和力并表现出强大的降解能力。尽管该化合物含有较少的 HBD 供体，但遗憾的是，与6相比，这并没有显著影响被动渗透性或外排，两者均未达到最佳状态。哌嗪 NH 的甲基化产生11 ，这确实证明了渗透性的改善和外排的减少；然而，与6相比，对 IRAK4 的结合亲和力降低了 120 倍以上。受到11的渗透性和外排以及10的效力的启发，将哌嗪修饰为相应的桥联吗啉12和13 。尽管这种变化导致对 IRAK4 的亲和力下降，但这两种化合物都表现出有效的降解以及渗透性和外排性。有趣的是，虽然11对 IRAK4 和 CRBN 的亲和力与12和13相当，但当测试浓度高达 10 μM 时，该化合物并未诱导 IRAK4 显著降解。缺乏降解的原因尚不清楚，但这凸显了与降解剂优化相关的一些挑战。化合物13比12的效力稍强，并且表现出稍好的渗透性和较低的外排，因此进行13的大鼠药代动力学实验。结果发现，虽然该化合物表现出较高的静脉清除率，但它表现出可测量的口服吸收水平（3.2% F；表 3）。
表 4. IRAK4 Binder 的优化
在成功设计出能够具有令人鼓舞的效力和渗透性的异双功能降解剂的 IRAK4 配体后，工作重点转向改善此类降解剂的整体 DMPK 特征（表 5）。特别是提高代谢稳定性，其中采取的方法之一涉及连接体的刚性化。将13的 1,3 氨基烷氧基转化为烷氧基哌啶生成14 ，该化合物保留了降解效力，并且在人和大鼠肝微粒体中的代谢稳定性略有改善。有趣的是，这种变化导致被动渗透性降低和外流降低。当进行体内评估时， 14表现出静脉清除率略有改善，但口服吸收仍与13相当。
表 5. 链接子优化
去除14中的乙醚得到15 ，这表明人和大鼠肝微粒体的代谢稳定性得到进一步改善；然而，这种改进伴随着效力的 5 倍损失。
三元复合物模型表明，接头中的氧原子可能与 CRBN 中的 His353 形成氢键（图 5），并且这种相互作用的丧失导致15的降解效力降低。这种 SAR 存在于许多化合物中，反过来又有助于优先考虑在连接子中保留该氧原子的连接子。随后的工作集中于接头的进一步刚性化，如16所示。它保留了 IRAK4 的有效降解作用，但在人肝微粒体中表现出高周转率，并且流出率略有增加。为了减弱连接子中氧原子的极性，将乙炔部分掺入连接子中，生成炔丙基醚17 。它能够在人肝微粒体中融合效力和良好的稳定性，同时还减轻多药耐药性 [MDR1] 介导的外排的可能性，在大鼠中进行评估时产生良好的口服生物利用度（F = 12%；表 3 ） 。为了进一步屏蔽连接体中氧原子的极性，在醚氧附近掺入了甲基，形成19 。虽然这种修饰确实导致 MDR1 缓解外排的可能性进一步降低，但它也导致效力损失 10 倍。这一系列异双功能降解剂的效力对 CRBN 配体上的连接点非常敏感，如当连接体附加到咪唑啉酮环（化合物18 ）的 5 位时效力损失。
图 5. 14 :IRAK4 的三元复合物模型。使用 Rosetta 软件，将 IRAK4/抑制剂X 射线结构（内部，未公开）与 CRBN/化合物2 (PDB: 9CUO) 的已发表结构进行约束蛋白质-蛋白质对接，构建三元复合物模型。Linker 使用 MMFF94 力场构建。
乙炔减少外排的独特能力是一种普遍现象，也可以在18和19中观察到。根据化合物17的总体概况，选择该化合物进行额外的概况分析。该化合物的跨物种 DMPK 概况如 表 6 所示。化合物17在不同物种中表现出中等至较高的血浆清除率、高稳态分布体积 (Vss) 以及中等的终末半衰期 ( t 1/2 )。 17 在大鼠、狗和猴中的口服生物利用度分别为12%、35%和13%（表6 ）。
表 6. 17的体外/体内概况
7. 非对映异构体构效分析
如前所述，迄今为止讨论的所有化合物都是戊二酰亚胺环 3 位的 (R) 和 (S) 异构体的混合物。各个异构体的分离提供非对映异构体20和21 。有充分证据表明该中心可能容易发生外消旋化。因此，需要努力了解体外和体内外消旋化的倾向。 20和21的绝对立体化学是根据大量文献确定的，这表明基于戊二酰亚胺的CRBN结合剂的(S)-对映体与CRBN的结合更有效。相对于21 ，化合物20对CRBN具有显着更大的亲和力，因此，该化合物的绝对立体化学指定为(S)。有趣的是，虽然20和21与CRBN的结合亲和力存在很大差异，但两种非对映异构体之间的细胞降解效力差异较小（3倍；表7）。为了探讨结合亲和力和细胞活性之间的差异是否是由体外外消旋作用驱动的，在磷酸盐缓冲盐水 (PBS) 中评估了差向异构化率。从20到21的转换半衰期为5.3小时，而从21到20的转换半衰期为5.2小时。降解效力没有显着变化可能是由于该测定的时间范围（4 小时）相对于 CRBN 结合测定（15 分钟）更长。
表 7. 17的非对映异构体的效力
对20和21进行了额外的测定，以进一步表征它们的外消旋倾向，因为这可能对17的进一步开发产生影响。将两种化合物分别与大鼠、狗、食蟹猴和人血浆一起孵育，其中在人、大鼠、狗和猴血浆中从20转化为21的半衰期分别为 1.2、1.2、1.0 和 1.2 h 。在人、大鼠、狗和猴血浆中，从21到20的转化半衰期分别为 1.6、1.7、1.2 和 1.9 小时。此外，当以17或单独的非对映体形式给药时，两种非对映体在大鼠和狗中表现出相似的药代动力学特性。在大鼠和狗中静脉内或口服施用任一非对映体后，观察到从20到21以及从21到20的显著地相互转化，使得所得转化的非对映体与施用的非对映体的AUC比率在21%至46%的范围内。服用17后，每个单独的非对映异构体表现出与单独给药各个非对映异构体时观察到的相似的 PK 特性。这些数据清楚地表明17的外消旋化在体外和体内均是快速的。由于上述原因， 17被开发为S、R和R以及R、R和R非对映异构体的混合物。
17的结构通过电子衍射得到证实，这表明该分子采用了扩展构象，IRAK4配体内有一个分子内氢键（图 6）。
图 6. 17的晶体结构。
8. PCC 分子体内外PK/PD结果
化合物17 被发现是一种高度选择性的异双功能分子。使用 KINOMEscan 筛选平台对激酶组进行分析后，它对测试的 468 种激酶具有极高的选择性（1 μM 时的 S(10) = 0.007）。通过定量蛋白质组学评估了17在整个蛋白质组中的降解选择性。用 300 nM 的17 (10 × DC 90 ) 处理人 PBMC 24 小时后，观察到 IRAK4 是唯一显显著下调的蛋白质，这表明17在整个蛋白质组中具有高水平的选择性。还在诱导多能干细胞 (iPSC) 中评估了整体选择性，以将蛋白质组覆盖范围扩大到 PBMC 中表达的蛋白质之外。另外四种 IMiD 底物，包括 SALL4，其中均没有被17降解（图 7 A 和 B）。
图 7. (A) 人 PBMC 和 (B) 人诱导多能干细胞中17的整体蛋白质组谱。
通过使用靶向质谱法，在小鼠和大鼠原代脾细胞以及狗、猴子和人 PBMC 中评估了17对 IRAK4 降解的跨物种体外效力。化合物17在啮齿动物、犬科动物和食蟹猴原代细胞中表现出相当的跨物种效力；DC 50和D max值报告于 表8 中。
表 8. 化合物17跨物种 IRAK4 降解效力
用 TLR7/8 激动剂 R848 刺激 PBMC 后，在体外评估化合物17的功能活性，其中化合物 17 有效抑制 IL-8 释放，IC 50 = 3 nM，Imax = 91%。与高选择性 IRAK4 小分子抑制剂 PF-06550833 相比，这明显更有效，后者的 IC 50为 24 nM，Imax 仅 51%（图 8）。
图 8. 抑制人外周血单核细胞中 R848 刺激的 IL-8 释放。
有了这些令人鼓舞的体外数据，随后评估了咪喹莫特(Imiquimod)诱导的牛皮癣小鼠模型中17 的体内活性。结果证明了化合物17有效的抗炎功效，与局部类固醇给药相当（图 9）。在皮肤和脾脏中观察到与单剂量小鼠药代动力学/药效学研究一致的17和IRAK4降解的剂量依赖性暴露（表9 ；图9）。
表9. 皮肤和脾脏中的17和 IRAK4 水平。
图 9. 17在咪喹莫特小鼠模型中有效。BID，每天两次；IMQ、咪喹莫特。
基于上述特点和良好的临床前安全性， 17被选为候选药物（KT-474）并进入I期临床试验（NCT04772885）——KT-474的单次递增剂量和多次递增剂量试验在健康成年志愿者和患有特应性皮炎或化脓性汗腺炎的患者中进行。
在此 1 期临床试验中，剂量依赖性暴露增加，并且 PBMC 中观察到剂量依赖性 IRAK4 降解。PBMC 中 IRAK4 的强烈降解导致这些患者的离体刺激 PBMC 中疾病相关细胞因子显著减少，其中化脓性汗腺炎和特应性皮炎患者的评估与初步临床活性相关。
KT-474 的I期临床结果见报道：
【Nature Medicine】PROTAC在临床治疗自身免疫性皮肤病中的应用
https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.jmedchem.4c01305
药物筛选中心（暨南大学）对外提供新药筛选服务
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蛋白降解靶向嵌合体临床1期临床结果
2024-08-14
·药通社
论坛导览-点击查看大图↓↓
*议程更新中，以现场为准
B馆-生物馆
GLP-1及多肽论坛
B馆-B102 8月15日
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主持人：李湘，中肽生化创始人&董事长
▷09:00-09:25
多肽类药物在临床期间的CMC研究的多变性
苑字飞甘李药业，副总经理，首席技术官
▷09:25-09:50
GLP-RAs新药研发趋势-长效化、多靶点
陈小新众生睿创，CEO
▷09:50-10:15
创新型靶向GLP-1R/GIPR的双靶点激动剂的发现和临床转化
甘雨龙道尔生物，临床运营高级总监
▷10:15-10:40
iCVETide多肽新药发现平台技术及实用案例分享
孟广鹏成都诺和晟泰，创新药总监
▷10:40-11:05
多肽药物的质量控制策略
付玉清 健元医药，高级研发总监
▷11:05-11:30
GLP类药物研发进展及商业化前景
章 华鸿运华宁，研发高级总监
▷11:30-11:55
GLP-1药物的差异化发展策略
谢 天甘李药业，医学事业部负责人
▷11:55-12:20
圆桌对话：多肽治疗领域扩展及出海机会
李 湘 中肽生化创始人&董事长（主持人）
陈小新众生睿创，CEO
孙汉栋九源基因，副总经理徐洪岩吉尔多肽，董事长
▷12:20-13:30
午餐
主持人：赖锦昌，美迪高，总经理
▷13:30-13:55
GLP-1，除了减重，还能卷什么？
左亚军 仁会生物，总经理
▷13:55-14:20
司美格鲁肽与替尔泊肽杂质鉴定研究案例分享
刘国柱 长沙晨辰医药，创始人&董事长
▷14:20-14:45
新一代人源超长效GLP-1药物创新研发之路及关键临床数据解读
徐文洁银诺医药，高级副总裁&首席商务官
▷14:45-15:10
多肽实体文库高通量筛选体系及特色应用开发
林 定禾泰健宇生物，研发总监
▷15:10-15:35
伊匹乌肽-替代糖皮质甾体激素的广谱抗炎原创药
夏献民益承生物，董事长&总经理
▷15:35-16:00
EMPHASES多肽合成技术及在药物多肽合成中的应用
郑庆泉 同隽医药，创始人&董事长
▷16:00-16:25
环肽创新药的发现：从长效棘白菌素到口服PCSK9抑制剂
原晨光祥根生物，联合创始人&CSO
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XDC领域的差异化创新和国际化策略
B馆-B103 8月15日
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大会主席&主持人：夏明德，英诺湖医药，CEO&董事长
▷08:55-09:00
大会主席致辞
夏明德英诺湖医药，CEO&董事长
▷09:00-09:20
ADC FIC 药物因CMC的生产缺陷导致批准上市延缓的启示
刘翠华百奥泰生物，高级副总裁
▷09:20-09:40
小型多肽类及双靶向偶联药物的研究、临床开发进展和成药展望
邵 军同宜医药，首席技术官
▷09:40-10:00
宜联生物TMALIN ADC技术平台：提高药效、在新空间寻找靶
蔡家强宜联生物，联合创始人&CSO
▷10:00-10:20
MIDD视角下的ADC药物开发
苏 霞康龙化成，临床药理&定量药理高级总监
▷10:20-10:40
未来已来：端到端的创新ADC药物发现与商业化开发模式
秦 刚启德医药，CEO
▷10:40-11:00
核药临床试验设计的特殊性与实施的挑战
刘 艳米度生物，首席医学官
▷11:00-11:20
ADC的组合创新
谢雨礼 上海微境生物，创始人&总经理
▷11:20-12:00
圆桌：如何从早期设计降低XDC的临床失败？
1.XDC从早期设计到临床开发成败案例
2.失败的原因分析
3.从失败的案例中可以得到哪些启发？如何避免
夏明德英诺湖医药，CEO&董事长（主持人）
刘翠华百奥泰生物高级副总裁
邵 军同宜医药，COO
蔡家强宜联生物，CSO
秦 刚启德医药，CEO肖志华奥浦迈，董事长
▷12:00-13:30
午餐
主持人：刘艳，米度生物，首席医学官
▷13:30-13:50
生命科学前沿应用之ADC药物研发
徐雍羽 瑞孚迪，类器官和生物制药项目经理
▷13:50-14:10
New Drug Modality在未被满足临床上的探索--放射性偶联药物
单 波博锐创合 ，CEO
▷14:10-14:30
创新核药研发与产业链之诺宇解决方案
方 鹏诺宇医药，董事长&创始人
▷14:30-14:50
靶向Nectin4核素偶联药物的开发
习 宁范恩柯尔，创始人&CEO
▷14:50-15:10
核药产业发展现状
邓启民成都云克药业，总经理
▷15:10-15:30
靶向GPC3放射性药物的筛选与开发
宋 征艾博兹医药，临床前开发副总裁
▷15:30-15:50
核素药物全球化专利布局挑战与策略
唐华东植德律所，合伙人
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抗体掌门人对话联合主办：壹生科 学术支持：上海市生物信息学会智能药物专委会
B馆-B101 8月15-16日
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8月15日上午主持人：陈明久，博奥信创始人、董事长兼首席执行官
▷08:55-09:00
联合主办方致辞马宁宁 沈阳药科大学，教授；壹生科，董事长&创始人
▷09:00-09:30
可变区定点偶联技术(OC-BODY)在单抗和双抗中的应用
马宁宁 沈阳药科大学，教授；壹生科，董事长&创始人
▷09:30-10:00
基于AI的抗体发现与设计
曹志伟复旦大学，教授
▷10:00-10:30
ADC早期研发的生物学和DMPK评价李黎爱思益普生物，VP
▷10:30-11:00
复宏汉霖的全球化战略
盛严慈复宏汉霖，生物制药全球战略与项目管理总经理
▷11:00-12:00
圆桌：如何走出差异化生物科技企业出海之路？
主持人：马宁宁沈阳药科大学，教授；壹生科，董事长&创始人
唐阳刚 丽珠集团，总裁
高长寿 艾力斯医药，首席技术官
陈立模 女王之舟药业，董事长&CEO
滕毓敏 赛洱纳博生物，联合创始人&CEO
华 烨 烨辉医药，董事长兼首席执行官
▷12:00-13:30
午餐
8月15日下午主持人：刘江海，成都盛世君联，CEO
▷13:30-14:00
抗病毒单克隆抗体药物研发进展
严景华昌平实验室，新型疫苗和抗体药物领域领衔科学家
▷14:00-14:30
HER2抗体偶联药物诱导间质性肺炎的生物学机制研究
郭鹏中科院杭州医学研究所，教授
▷14:30-15:00
抗体免疫学基础研究进展
孟飞龙中科院分子细胞科学卓越创新中心，研究员
▷15:00-15:30
疼痛领域抗体药物机会
王春河达石药业，董事长 &创始人
▷15:30-16:00
纳米抗体早研的案例分享和思考
刘江海成都盛世君联，CEO
8月16日主持人：曹志伟，复旦大学，教授
▷09:00-09:20
研究者视角看ADC药物研发现状及问题
薛俊丽上海东方医院，教授
▷09:20-09:40
ADC药物应用场景和抗体的选择
李元浩荣昌生物，副总经理
▷09:40-10:00
双特异性纳米抗体介导的胞内蛋白靶向降解
马兴元华东理工大学 教授、博导
▷10:00-10:20
创新的抗体-细胞因子融合蛋白的研发
周海平徕科生物，CEO
▷10:20-10:40
高覆盖度人源膜蛋白兔单克隆抗体的制备及应用
王平致知生物，首席商务官
▷10:40-11:00
抗体偶联药物应用的临床进展
韦青浙江省肿瘤医院，胃胰肠肿瘤内科副主任医师
▷11:30-12:00
圆桌：多种类型抗体相继出现，未来抗体的演进方向在哪里？
主持人：马宁宁 沈阳药科大学，教授；壹生科，董事长&创始人
李新芳 迈百瑞，CEO
陈明久 博奥信创始人、董事长兼首席执行官
翁志兵 三生制药，CDMO事业部总经理
杜 新 埃格林医药，联合创始人&CEO
董 欣 逻晟生物，创始人&董事长&CEO段 清 东曜药业，药物研发及技术开发负责人
陈建新 臻格生物，董事长&CEO
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核酸药物开发前沿论坛
B馆-B102 8月16日
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主持人：冯冰，中肽生化，寡核苷酸研发资深总监
▷09:00-09:20
mRNA疫苗与mRNA药物
回爱民惠正奇医药，创始人
▷09:20-09:40
靶向mRNA的碱基编辑技术开发与应用进展
忻 蓉时夕生物，总经理
▷09:40-10:00
小核酸药物的临床前药代动力学研究
刘文玥 华西海圻，药代技术总监
▷10:00-10:20
小核酸药物递送技术-偶联递送平台探索
张佩琢吉玛基因，董事长
▷10:20-10:40
寡核苷酸药物中的杂质来源
冯 冰中肽生化，寡核苷酸研发资深总监
▷10:40-11:00
小核酸药物的创新实践
苏晓晔石药集团，核酸药物研究院负责人
▷11:00-11:20
Nucleosidic phosphoramidites: an optimized approach in their synthesis, quality evaluation and impurities characterization
Beatrice Trucchi Flamma S.p.A. - Italy R&D Project Manager
▷11:20-11:40
BH-RACETM新型核酸药物平台
胡 翰滨会生物，副总裁
▷12:00-13:30
午餐
主持人：张力，北京瑞博奥医药科技有限公司，副总经理
▷13:30-13:50
小核酸干扰药物的递送和临床进展
袁旭东艾康药业，CEO
▷13:50-14:10
治疗肝和肺部疾病的siRNA全新分子设计
黄 毅国为医药，研究院副院长
▷14:10-14:30
全和诚核酸药物递送平台（拟）
周经经全和诚，研发副总经理
▷14:30-14:50
激发小核酸长效性潜力开发慢性病案例（拟）
万金桥先衍生物，总经理
▷14:50-15:10
AI驱动的高效mRNA疫苗开发
费才溢澄实生物，vp&联合创始人
▷15:10-15:30
双靶向核酸适体技术
王雪强中国科学院杭州医学研究所，研究员
▷15:30-15:50
寡核苷酸药物的DMPK的研究挑战和案例分享
陈桂英 宏韧医药，化学药物生物分析部门总监
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创新药早期开发论坛
B馆-B103 8月16日
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策划人&主持人：张水华，新樾生物，副总经理
▷09:00-09:25
铁死亡研究的突破与新疗法的涌现
徐 峻中山大学，教授
▷09:25-09:50
Smart DEL（DEL及AI相结合的）的筛选及案例分享
金 锋新樾生物，副总经理
▷09:50-10:15
Explore New DEL Modality Beyond Binding Assay
黄已然广东省小分子新药创新中心，新药筛选中心副总监
▷10:15-10:40
勃林格殷格翰在生物医药前沿创新进行外部合作的战略方向
韩奇峰勃林格殷格翰，全球业务拓展及许可部门副总监
▷10:40-11:05
新药发现新技术的趋势和各自优势及特点
张 强浙江大学教授；山东博观首席科学家
▷11:05-11:30
创新药立项评估与药物早期发现过程中的关键点
周厚江海正药业,研发中心副总经理、创新药研究院院长
▷11:30-12:15
圆桌对话:药物早期研发阶段的主要目标是什么?什么样的早期药物研发是成功的?
贺 耘 深圳湾实验室百瑞创新中心主任胡 畏礼来中国，创新合作中心资深总监
边 峰BMS，全球药物研发中国综合科学团队执行总监
方剑武大睿生物，副总裁
吴宏忠分子之心，商务副总裁
▷12:15-13:30
午餐
靶向蛋白降解药物开发
策划人&主持人：曾雳 和径医药首席执行官
▷13:30-13:55
万物皆可降：靶向蛋白降解药物研发思路探讨
冯 焱领泰生物，CEO
▷13:55-14:20
蛋白降解GlueTacs®平台构建及其肿瘤及免疫疾病治疗领域的药物开发
杨小宝标新生物，创始人、董事长兼首席执行官
▷14:20-14:45
Bi-XDC技术及临床研究进展
王贵涛同宜医药副总经理、研究院院长
▷14:45-15:10
分子伴侣介导的蛋白降解技术平台
英伟文珃诺生物创始人兼首席执行官
▷15:10-15:35
基于肿瘤组织特异性E3连接酶的PROTAC药物开发
张继跃奥瑞药业，联合创始人兼首席执行官
▷15:35-16:15
圆桌讨论：蛋白降解技术的技术开发趋势和挑战？
曾 雳和径医药首席执行官（主持人）
冯 焱领泰生物，CEO
杨小宝标新生物创始人、董事长兼首席执行官
英伟文珃诺生物创始人兼首席执行官
胡逸民 Chimergen Tx ，联合创始人兼CSO
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SynBio Suzhou中国合成生物学“科学家+企业家+投资家”大会
B馆-B104+105 8月15-16日
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论坛一 农业、食品与能源
▷09:30-10:00
大宗醇酸非粮合成生物制造引领者
杨世辉湖北大学教授，省部共建生物催化与酶工程国家重点实验室副主任，武汉睿嘉康生物科技有限公司创始人
▷10:00-10:30
风口正当时——麦角硫因在各领域应用及科学依据
何儒俊仅三生物创始合伙人兼原料副总
▷10:30-11:00
乳制品企业在生物制造新质生产力领域的投资布局和思考
胡智渊蒙牛创投基金总经理
▷11:00-11:30
合成生物学赋能辅酶系列产品的开发和产业化
张琦邦泰生物创始人兼CSO
▷11:30-12:00
微藻源左旋虾青素的生物合成
屈玉娇元育实验室(Protoga Labs)负责人，深圳市孔雀人才
▷11:30-12:00
食品合成生物学的产业化先驱-HMOs
方诩山东恒鲁生物科技有限公司创始人兼首席科学家
论坛二 医美、医药、大健康
▷13:30-14:00
基于植物合成生物学的化妆品原料创新和应用
王玉亮上海交通大学植物生物技术研究中心副主任、上海交通大学农业与生物学院硕士研究生导师
▷14:00-14:30
益生菌益生元在特殊营养的创新研发和临床实证数据
曾哲达能全球研发中心（荷兰乌特勒支）高级科学家 &亚太区益生菌（科学事务）负责人
▷14:30-15:00
细胞外基质蛋白组合（ECMP）在美妆护肤领域应用及问题皮肤解决方案
赵俊合成生物蛋白安徽省联合共建学科重点实验室主任
▷15:00-15:30
珍稀药用植物天然产物的微生物人工合成
刘晓楠中国科学院天津工业生物技术研究所 副研究员
▷15:30-16:00
负碳生物合成 Synthetic biology for carbon-negative biosynthesis
李恒润光玥生物研发总监
▷16:00-16:30
合成生物学在医美领域创新性突破-从基因定制到美丽再生张骊元一生物创始人
▷16:30-17:30
圆桌讨论：合成生物学面临的监管挑战
论坛三 生物智造
▷09:30-10:00
人工智能蛋白质领域的研究（拟）
洪亮上海交通大学自然科学院与物理天文学院与药学院教授
▷10:00-10:30
人工智能在代糖领域的应用
高航注册金融分析师，复星锐正资本董事总经理
▷10:30-11:00
芯片式高通量DNA合成
董一名芯宿科技联合创始人&CSO
▷11:00-11:30
生成式AI大模型驱动的蛋白质研发与生产
唐建百奥几何创始人兼CEO
▷11:30-12:00
AI技术蛋白质相互作用预测及其应用研究
常珊 江苏理工学院生物信息与医药工程研究所所长
论坛四 技术、工具
▷13:30-14:00
合成生物学产业化平台
郭宏明江苏惠利生物董事长
▷14:00-14:30
AI酶改造与生物制造降本增效
卢星宇天鹜科技CMO
▷14:30-15:00
酶进化技术重塑API中间体合成生态
刘想镁孚泰生物CEO
▷15:00-15:30
酶的改造和固定化技术再中间体和原料药制备中的应用
竺伟尚科生物总经理
▷15:30-16:00
基于脆弱拟杆菌的创新活体生物药开发
李平知易生物副总经理，广东省活体生物药工程技术研究中心副主任
▷16:00-16:30
谷胱甘肽的新应用
王勇 诺云生物创始人&CEO
▷16:00-16:30
Synbio Suzhou合成生物学杰出企业 颁奖仪式
论坛五 优质项目路演
▷09:30-9:50
微生物发酵法高效生产红景天苷
▷9:50-10:00
HMO项目
▷10:00-10:15
植物多酚增效及紫酚生菜食药同源的开发和产业价值
▷10:15-10:30
植物合成生物学--生物医药的绿色可持续生产
▷10:30-10:45
普瑞森合成微生物平台
▷10:45-11:00
合成生物育种——芳香原料项目
▷11:00-11:15
生物法长碳二元酸及长链尼龙产业化项目
▷11:15-11:30
生物基绿色新材料助力可持续发展
▷11:30-11:45
基于纳米机器人智能极限检测技术的标签数据AI决策技术产品
▷11:45-12:00
长效植入剂及医美针剂的产业化
论坛五 商业化与后处理
▷09:30-10:00
生物制造过程控制和优化（拟）方柏山厦门大学教授
▷10:00-10:30
合成生物学使能工具助力酵母细胞工厂创建史硕博北京化工大学教授
▷10:30-11:00
面向生物发酵过程智能监控的分离传感膜及仪器开发
储震宇南京工业大学材料化学工程国家重点实验室教授
▷11:00-11:30
合成生物学产物的分离与纯化张庆武北京日新远望科技发展有限公司总工程师、教授及研究员级高级工程师
▷11:30-12:00
新型分离技术应用
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国企与Biotech项目合作闭门对接会
会议主持：蔡学钧，前BMS，全球研发副总裁B馆-B106 8月15日
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▷10:00-10:30
当前形势下，国企和Biotech面临的挑战和机遇
蔡学钧前BMS，全球研发副总裁
▷10:30-10:50
新质生产力时代，国企该如何释放创新潜力和合作机会
▷10:50-12:00
圆桌对话：政策激励下，国企及Biotech各自的机遇和挑战
密集生物医药"真"创新政策鼓励下，国企该如何利用好政策优势聚集创新资源要素，Biotech公司应该如何与国企合作将创新资源要素转化成加速创新药落地的动力，解决当前行业寒冬下融资难、运营成本高的问题。
▷12:00-13:30
午餐
▷13:30-15:30
自由交流：国企和Biotech如何构架价值闭环实现共同增长及项目合作机会探讨
新时代，国企如何起到排头兵作用，如何做好自己，如何构建合作实现价值闭环模型，如何实现投资回报，如何激发国企的创新潜力；Biotech公司如何借助国企在资本、生产、政策、流通等要素的优势加速创新从实验室走向市场，提升国际技术竞争力。
▷15:30-15:50
论坛总结发言
蔡学钧 前BMS，全球研发副总裁
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以临床转化为导向的临床前药效评价技术与经验分享
活动主办：格林泰科&药融圈 协办：BioBAY&艾名医学B馆-B106 8月16日
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▷09:00-09:05
主办方开场
刘婷格林泰科，市场部
▷09:05-09:30
体外药效活性筛选技术在新药成药性研究和临床转化的作用
杨晓东格林泰科，新药筛选平台负责人
▷09:30-09:55
类器官模型助力新药研发
周轶艾名医学，首席运营官
▷09:55-10:20
镇痛药物的开发现状及临床前药效评价方法
石刚格林泰科副总经理/市场项目部总监
▷10:20-10:45
肿瘤治疗性疫苗非临床安全性评价策略
夏玉叶苏州华测，机构负责人/副总经理
▷10:45-11:10
心血管系统疾病药物开发的动物模型选择
孙艳格林泰科，高级项目经理
▷11:10-11:35
帕金森药物的研发现状及临床前研究案例
江万祥格林泰科，副总经理/机构负责人
▷11:35-12:00
医疗器械的大动物有效性和安全性评价经验分享
李扶慧 格林泰科，医疗器械有效性评价负责人
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天工所专场对接会
B馆-107 8月15日
▷13:30-13:35
中国科学院天津工生所领导致辞、药融圈致辞
▷13:35-13:50
中国科学院天津工生所整体情况介绍
▷13:50-14:20
研究所生物医药相关团队科研进展及成果介绍
▷14:20-15:00
参会企业介绍各自企业情况以及技术需求
▷15:00-15:30
座谈交流
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江南大学合成生物学专场报告
B馆-中心舞台 8月15日AM
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▷09:40-09:45
领导致辞
▷09:45-10:00
功能化学品生物合成体系的创制与应用
聂尧 江南大学生物工程学院副院长
▷10:00-10:15
医药用酶/蛋白和高值氨基酸（衍生物）的合成生物制造技术
罗玮 江南大学生物工程学院教授
▷10:15-10:30
增强抗体免疫效应功能创新技术
吴志猛 江南大学生物工程学院教授
▷10:30-10:45
超强细胞修复蛋白-超分子弹性蛋白的合成生物设计与制造
吴俊俊 江南大学教授
▷10:45-11:00
酶催化非天然模式反应技术
赵群 江南大学教授
▷11:00-11:15
构建微生物细胞工厂高效合成大宗化学品和精细化学品
周丽 江南大学生物工程学院副教授
▷11:15-11:30
唾液酸化母乳寡糖的高效合成策略及应用
张洪涛 江南大学生物工程学院副教授
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中国药科大学苏州校友会
中心舞台 8月15日
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主持人：张新悦，中国药科大学苏州校友会副秘书长/智银资本项目总监
▷ 14:00-14:05
开场致辞
胡珍泽
中国药科大学苏州校友会常务副会长/臻视特管理咨询创始人
▷14:05-14:10
开场致辞
蒲开富
中国药科大学苏州校友会秘书长/多加传媒总经理
苏州校友会企业合作需求发布
▷14:10-14:25
合作需求发布
全丹毅 江苏集萃新型药物制剂技术研究所，董事长、所长
▷14:25-14:40
药械组合产品包装验证和货架有效期验证
韩新荣 上海柯西医药科技创始人/浙江自贸区荣昇医药联合创始人
▷14:40-14:55
基因编辑猪低免疫原性生物材料开发及产业化
徐睿 成都中科奥格生物，CEO
▷14:55-15:10
聚焦肾科疾病领域产品开发及产业化合作
刘露 上海药坦， 商务总监
苏州校友会校友创业分享
▷15:10-15:30
苏州校友会校友创业分享
谢生荣 上海药坦， 商务总监
▷15:30-15:50
苏州校友会校友创业分享
田生容 苏州黛宜菲生物，创始人
▷15:50-16:50
Social Time:校友互动
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科技创新与无创医美新蓝海论坛
B馆·中心舞台 8月16日
▼下滑浏览全部
▷09:00-09:10
加强美妆产品的合规化建设和质量监管
毛振宾中国食品药品质量安全促进会会长，中国药监局市场督察司原司长
▷09:10-09:25
无创美容的临床意义
郑志忠教授复旦大学附属华山医院教授
▷09:25-09:40
Overview of Microneedles
Sebastien HenryMicron Biomedical联合创始人Head of Technical Operations)
▷09:40-10:10
论坛：CMC of microneedles and its regulatory pathway
主持人：宇文镐原美国药监局高级审查官，现斯丹姆高级副总裁兼全球首席商务官CBO
嘉宾：
郑海安美国Albany药学院教授
杜 新 美国FDA药品审查官
徐百博士 纳通生物董事长
▷10:10-10:25
纳晶在治疗黄褐斑中的临床应用
骆丹教授江苏省人民医院教授
▷10:25-10:45
纳晶水光在皮肤美容中的临床应用
刘红梅院长 梅颜医美创始人
▷10:45-11:30
论坛：微针在临床应用中的评价方法和合规化使用
主持人：徐百博士纳通生物董事长
嘉宾：
郑志忠 复旦大学附属华山医院教授
刘红梅 梅颜医美创始人
宫 建 沈阳药科大学教授
童友之 开拓药业创始人 董事长
周 贵 北京智赢惠众医疗科技创始人
张庆瑞 苏州京东方医院
王恩波 苏州京东方医院
▷11:30-13:00
午休
▷13:00-13:15
万亿新蓝海，千亿大机会—医美行业品牌市场破局的思维及案例分享
刘逸春 念智品牌管理创始人
▷13:15-13:30
国家强监管是美容产业科技创新最大的战略机遇
田亚华教授全国美容医学教育资源共享联盟主席；中国整形美容协会新闻中心主任
▷13:30-13:45
开胃酒成交法在医美中的应用案例
李雪松极北光管理咨询的管理合伙人
▷13:45-14:15
论坛：白牌、货牌、品牌，泛医美行业品牌化之路的探索
主持人：徐百博士纳通生物董事长
嘉宾：
田亚华 全国美容医学教育资源共享联盟主席
刘逸春 念智品牌管理创始人
郑 岩 名相品牌管理（上海）有限公司 联合创始人
李雪松 极北光管理咨询的管理合伙人
方 承 北京双诚永道科技有限公司创始人
楚尚霖 米环文化联合创始人
▷14:15-14:30
如何应对FDA MoCRA法规对化妆品的监管
宇文镐 原美国药监局高级审查官，现斯丹姆高级副总裁兼全球首席商务官CBO
▷14:30-14:45
待定
Frank Roesken
Element Medical Aesthetics
▷14:45-15:15
论坛：生物医药与半导体前沿技术在美容行业的应用
主持人：许可纳米创始人
嘉宾：
徐 弢 深圳清华研究院生物智能制造和活体打印中心主任
邢海英 湃肽生物董事长
宗东升 沈阳药科大学 医疗器械学院产学研用融合促进中心 执行主任
许 可 苏州唯思尔康科技有限公司 任董事长CEO
姬胜利 润辉生物技术（威海）有限公司 董事长
潘 敏 纳通生物 纳晶首席体验官
▷15:15-15:45
论坛：消费医疗的投资机会
主持人：郝格
嘉宾：
万 钊 御海资本
胡 斌 斌哥医械圈
杨可逸 磐缔创投合伙人
林 雷 建银国际医疗成长基金董事长
▷15:45-16:30
大赛：大学生绿色化妆品创新创业大赛优胜作品汇报
主持人： 徐百博士 纳通生物董事长
评委：
殷建国 生物纳米园董事长
万 钊 御海资本
程 伟 中国抗衰老促进会化妆品产业分会会长
胡 斌 斌哥医械圈
郭思周 时节创投
邓建良 天汇资本
林 雷 建银国际医疗成长基金董事长
杨可逸 磐缔创投合伙人
高 垒 深圳精宬科技有限公司 CEO孔 雷 千行资本合伙人
于立燕 苏州工业园区管委会科技招商中心
郑叶萍 无锡锡山开发区
陈勇奇 江阴国家高新区
▷16:30-18:15
参观纳晶研发生产车间
▷18:15-21:30
晚宴
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合成生物学产业化难点
主办单位：ATS安拓思&药融圈
B馆-D04 8月15日 09:15-12:15
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8月15日
▷ 09:15-09:30
开场评弹表演
▷09:30-10:15
话题一：合成生物与保健品
1.合成生物学原料市场2032年将突破100亿美元? 如何打通产业化道路?
2.虾青素、角鲨烯、NMN、HMOS(母乳低聚糖)......合成生物学选品如何综合技术与市场?
3.保健品成分竞争下的赛道选择:开发新产品，还是迭代旧技术?
嘉宾
张宝琪 百开盛生物总经理助理
张 琦 邦泰生物创始人兼CSO
方 诩 恒鲁生物创始人兼首席科学家
刘振云 一兮生物 创始人兼CEO
▷10:15-10:30
抽奖互动
▷10:30-11:15
话题二：合成生物与医学
1.GLP-1药物开发难点与生产挑战。
2.合成生物学开发多肽类药物的成本优势。
3.生物催化在医药领域的应用痛点及解决方案。
嘉宾
张 仙 百福安生物副总裁
朱 毅 杭州珲信生物副总裁
黄科学 华润双鹤合成生物研究院院长，首席科学家
▷11:15-11:30
抽奖互动
▷11:30-12:15
话题三：合成生物与医美
1.产业化中，合成生物学方法合成胶原蛋白/透明质酸的优势。
2.风口还是红海?三因赛道的竞争与难点。
3.化妆品活性原料行业创新的“新引擎”：合成生物学如何布局下游应用研究。
嘉宾
张 骊元一生物创始人/CEO
赵 俊合成生物蛋白安徽省联合共建学科重点实验室主任
丁 威仅三生物创始人
周孟博宁波糖聚新材料创始人
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多肽药物开发论坛——挑战与创新
主办单位：甘肃省百事兴药业&药融圈
B馆-E04展位圆桌对话区 8月15日 10:30-11:10
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圆桌对话会：多肽药物开发论坛—挑战与创新
话题：
1.如何延长多肽药物半衰期？
2.药物专利到期后，多肽原料药企业如何抓住机遇？
3.多肽药物创新可以从哪些方面入手？
4.多肽药物的生产上的难点如何避免？
5.多肽药物的商业化落地如何做？
拟邀嘉宾
诸 旭江苏普莱生物 首席科学官
刘志国湃肽生物，联合创始人
汪兆伟百事兴科技 董事长
丁 伟南京知和医药，副总经理、首席科学家
庞 力恒敬合创生物，联合创始人、CFO
付玉清健元医药,高级研发总监
* 嘉宾排名不分先后，更多嘉宾持续更新中...
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国产培养基产业发展研讨会
主办单位：甘肃省百事兴药业&药融圈
B馆-E04展位圆桌对话区 8月15日 14:00-14:40
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圆桌对话会：国产培养基产业发展研讨会
话题：
1.高性能培养基如何助力药物研发？
2.国产培养基厂家如何改善批量生产稳定性问题？
3.药企对培养基的使用粘性大，国产厂家如何占领市场？
4.选择合适的培养基，需要关注哪些问题？
拟邀嘉宾
李明新思鹏生物 CEO
刘旭平倍谙基生物 总裁
刘翠华百奥泰生物 高级副总裁
韩向宗依科赛生物，研发副总裁
汪兆伟百事兴科技 董事长
* 嘉宾排名不分先后，更多嘉宾持续更新中...
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冰火碰撞，百诚医药今夏再邀您咖啡共谈，相聚姑苏
主办单位：百诚医药&药融圈
B-F07 8月15日-16日
现场冰爽咖啡与热点话题共撞
• 产品转移过程的关注点
• 呼吸领域特色仿制和改良新推荐
• 百诚可转让进度优势项目集锦
• 经典名方开发的立项考虑与推荐
• 助力创新药研发的非临床药理和生物评价技术
• 国内CXO行业的增长点—中药CXO
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C馆-药学CMC&创新&CXO馆
新药创始人峰会
C馆-C102 8月15日
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主持人：邓永奇 凯复医药，CEO
▷09:00-09:25
如何应对复杂的生物医药产业环境（拟）
王兴利 复星医药，执行总裁&创新药事业部联席CEO
▷09:25-09:50
华润医药在生物医药领域打造新质生产力的探索和思考
崔兴品华润医药集团，副总裁、华润三九医药董事
▷09:50-10:15
绕不开的商业化，Biotech公司该怎么看待商业化？
刘 谦 阿斯利康中国，副总裁
▷10:15-10:40
当前市场环境下生物医药初创公司的发展策略
刘为民 百济神州广州创新中心生科创投，董事长总经理
▷10:40-11:05
中国生物医药产业投资机会分析
毛 化 沙利文 ，大中华区合伙人兼董事总经理
▷11:05-12:00
圆桌：中国Biotech公司未来突破点有哪些？
1.被MNC并购，前提是准备好没？
2.进入集采，创新药的想象力真的那么好？
3.被国内大药企并购退出？
4.抓住机会从Biotech到Biopharm?
5.以仿养创？怎么养？
6.兼顾CRO业务获得现金流？卷得动吗？
邓永奇 凯复医药，CEO（主持人）
刘为民 百济神州广州创新中心生科创投，董事长总经理
金 方 健康元，首席科学家
刘 谦 阿斯利康中国，副总裁
吴世斌 万邦医药，董事长秦锁富 科兴制药，VP&研究院院长
▷12:00-13:30
午餐
中国新药的理性发展方向
策划人&主持人：党群 真实生物，总裁
▷13:30-13:55
创新药是选FIC还是BIC？解决临床未满足需要是关键！
党
群真实生物，总裁
▷13:55-14:20
和誉医药FGFR抑制剂开发进展
陈
椎 和誉医药，联合创始人兼CSO
▷14:20-14:45
CAR-T治疗实体瘤的屏障及研究实践
章登吉 美迪西，生物技术药物分析部负责人
▷14:45-15:10
YAP/TEAD抑制剂的开发
朱继东 奕拓医药，CEO
▷15:10-15:35
浅谈“前药”的前世今生-长乘医药的前药研发
宋钦辉 长乘医药，CMO
▷15:35-16:00
慢乙肝功能性治愈创新药物的研究与开发
张
弛西安新通药物，副总经理
▷16:00-16:25
Delivery
of Excellence - 递送引导的药物创新
沈
旺维眸生物，创始人、董事长兼CEO
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FDA对新兴医疗产品的监管联合主办：FDA专家协会
C馆-C101 8月15日
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主持人：李宁，君实生物，副董事长
▷09:00-09:05
致辞李 宁 君实生物，副董事长
▷09:05-09:20
新兴医疗产品的概述杜 新 埃格林医药，联合创始人&CEO
▷09:20-09:45
新兴医疗产品的发展趋势和监管挑战陆金华 星尘生物，CSO
▷09:45-10:10
CGT产品临床试验的注意要点门宇欣 海昶生物，首席医学官
▷10:10-10:35
CGT产品的临床药理学考量杨 劲 中国药科大学，教授
▷10:35-11:00
CGT产品的cGMP合规考量孙志刚 绿叶制药集团，高级副总裁
▷11:00-11:25
cGMP合规考量下除菌过滤验证的挑战
杨潇军 挪亚泰尔，技术负责人
▷11:25-12:10 小组讨论：新兴医疗产品的国际化
李 宁 君实生物，副董事长
杜 新 埃格林医药，联合创始人&CEO
张明东 苏州赛纳思医疗，CMO
王幼民 银泉生物制药咨询有限公司，创始人&首席顾问
孙 鹤 天士力控股集团，全球副总裁
胡育志 香港白橡树，CEO
▷12:10-13:30
午餐
主持人：陈少羽, 美国安诺波特律师事务所驻上海代表处，管理合伙人
▷13:30-14:00
小核酸药物的开发与监管考量杨永胜 海昶生物，高级副总裁&核酸创新研究院院长
▷14:00-14:30
FDA对溶瘤病毒产品的的监管张 静 杰科生物，CMO
▷14:30-15:00
首个DMD基因疗法的FDA审评审批争议-案例研究王亚宁 瑞宁康生物医药，创始人&CEO
▷15:00-15:30
美国食品药品监督管理局在药品研发中使用人工智能和机器学习的监管概况韩晓梅 E7 CAPITAL创始人&CEO
▷15:30-16:00
人工智能/机器学习创新医疗器械监管策略胡云富 泛生子，首席医疗官
▷16:00-16:45
小组讨论：新兴医疗产品监管的进一步深化
陈少羽 美国安诺波特律师事务所驻上海代表处，管理合伙人
陆金华 星尘生物，CSO
韩晓梅 E7 CAPITAL，创始人&CEO
窦金辉 挚盟医药，注册法规事务副总裁
王亚平 蓝鹊生物，首席医学官
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临床开发论坛大会主席：杨修诰，石药集团，高级医学总监 郑 航，重庆医科大学，教授
C馆-C103 8月15-16日
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8月15日
主持人：孟杰天，安徽万邦，首席医学官
▷09:00-09:25
从临床角度看中枢神经系统药物的临床开发策略及案例分享
申华琼 纽欧申医药，创始人&CEO
▷09:25-09:50
新药临床研发的适应症选择策略
朱永红 岸迈生物，CMO
▷09:50-10:15
关键临床试验失败案例分析
陈
霞 泰格医药，高级副总裁&首席医学官
▷10:15-10:40
抗体偶联药物（ADCs）的剂量优化相关临床研究及安全管理措施分析
杨修诰 石药集团，高级医学总监
▷10:40-11:05
从临床角度看ADC开发的挑战和前景
石
燕启德医药，首席医学官
▷11:05-11:30
中国制造，出海有多难？
杜一鸣 上海海和药物，高级副总裁
▷11:30-12:10
圆桌：中国创新药注册及临床全球化操作技术的短板？
杨修诰 石药集团，高级医学总监刘艳玮 武田中国，副总裁 ，武田大中华区注册事务部负责人
杜一鸣 上海海和药物，高级副总裁
石 燕 启德医药，首席医学官
▷12:10-13:30
午餐
论坛主持人
苏泉宇 一临云，联合创始人&首席商务官
▷13:30-13:55
从临床视角看抗肿瘤创新药的临床开发策略及案例分享
隋
红浙江瀛康生物医药有限公司，医学总监
▷13:55-14:20
神经退行性疾病药物发展：从过去看未来
陈柏州 加立生科，CEO
▷14:20-14:45
新药研发早期的统计方法
赵 萌苏州信诺维，统计及编程执行总监
▷14:45-15:10
司美格鲁肽临床开发策略及要点
孟杰天 安徽万邦，首席医学官（CMO）
▷15:10-15:35
以终为始-数据分析驱动，提高创新药临床开发成功率
戴鲁燕 粹羽咨询，创始人
8月16日 临床试验创新设计与高质量发展
主持人：郑航，重庆医科大学药学院，教授
▷09:00-09:30
新质生产力引领临床试验高质量发展
周 焕 中国药理学会药物临床试验专委会青年主任委员
▷09:30-09:55
临床试验数字化的现状与未来
郑 航 重庆医科大学药学院，教授
▷09:55-10:20
基因治疗产品的早期临床研究及案例分享
吕 华 天泽云泰，高级副总裁
▷10:20-10:45
临床研究创新设计类型与统计实施
汤在详 苏州大学，教授
▷10:45-11:10
抗肿瘤药物临床试验中的终点选择
任以中 葆元医药，医学事务高级总监
▷11:10-11:30
中国临床试验出海的机遇与挑战
邓晓宇 希毅医学，创始人/总经理
▷11:30-11:50
真实世界数据在临床研究中的应用
胡 皓 医数康成，总经理
▷11:50-13:30
午餐
▷13:30-14:00
监管科学视角下临床研究设计和质量的重大意义
侯 艳 北京大学，生物统计系研究员
▷14:00-14:30
我国药械组合产品监管新进展
许 伟 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心原副主任
▷14:30-15:00
数字化助力监管决策——面向药品现代化监管的智能化服务平台
王维玉 北京灵迅医药科技公司，联合创始人
▷15:00-15:20
从患者角度出发看DCT临床实践的融合与落地
夏素琴 创达医药，总经理
▷15:20-15:40
临床试验的“质”与“量”的博弈 — 付出越大，环节越多，质量就越好吗？
张 淼 南京麦普斯医药科技有限公司，创始人
▷15:40-16:00
临床试验不良事件的损害赔偿与风险管理
刘亚卿 上海浦东五新保险经纪有限公司，副总经理
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免疫治疗新药开发论坛
C馆-C101 8月16日
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策划人&主持人：张立刚，冠科生物，中国商务区总经理
▷09:00-09:20
转化医学研究协助HX009 CD47/PD-1双功能抗体的临床开发
李其翔 翰思生物，联合创始人&总裁和首席科学官
▷09:20-09:40
免疫疗法：双抗vs细胞治疗
顾津明 传奇生物，前中国区研发负责人
▷09:40-10:00
ImmunoCytokine: The New Era of Cancer Immunotherapy
殷刘松 盛禾生物，CEO&CSO
▷10:00-10:20
Regulatory T Cells and Personalized Immunotherapy
李斌上海交通大学，特聘教授、上海市免疫学研究所科研副所长
▷10:20-10:40
TBD
卢宏韬 科望医药，联合创始人兼首席科学官
▷10:40-11:00
动物模型在I/O药物开发中的应用
王晶晶 冠科生物，太仓公司总经理
▷11:00-11:40
圆桌对话：从2024国际会议看全球免疫疗法治疗趋势和机会
李 佳 朗盛投资，合伙人（主持人）
李 丹 博亚方洲创投，副总经理
易 琳 德福资本，合伙人
时永灵 聚明创投，合伙人
宁高见 元生创投，董事总经理
▷11:40-13:30
午餐
▷13:30-13:50
JAK1抑制剂在自免领域的应用
姜 非 康哲药业，大中华区首席投资官
▷13:50-14:10
双特异性抗体药物项目的开发进展
吴辰冰 岸迈生物，CEO
▷14:10-14:30
用于肿瘤免疫治疗的新型腺苷受体A2aR/A2bR拮抗剂的发现
王永辉 复旦大学讲座教授、励缔医药联合创始人
▷14:30-14:50
异体CAR-T药物开发进展
殷文劼 亘喜生物，药理毒理部高级总监
▷14:50-15:10
应用肿瘤类器官技术发现临床候选化合物
王 鹏 冠科生物，体外研发执行总监
▷15:10-15:30
胰腺癌个性化多肽
陈海敏 安达生物，COO
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抄底并购之年:中国Biotech的新出路,新活法、新征程
C馆-C102 8月16日
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策划人&主持人：陈锋 科林利康副总裁/博羚资本负责人
▷09:00-09:05
联合主办方致辞
陈锋 科林利康副总裁/博羚资本负责人
▷09:05-09:35
主题演讲：2024全球生物医药License/并购趋势与策略
胡奇聪 波士顿咨询（BCG）合伙人、董事总经理
▷09:35-10:45
圆桌讨论：MNC如何与中国药企创新合作与双向奔赴
夏明德英诺湖医药创始人、CEO（主持人）
陈 锋科林利康副总裁/博羚资本负责人
王 昕施维雅全球拓展亚太BD总监
▷10:45-12:00
圆桌讨论：穿越寒冬，中国本土Biotech的BD策略思考与交易前景分析
董 丹 济民可信，业务发展负责人（Moderate）（主持人）
邹丽晖 达歌生物CEO、联合创始人
胡会国 迈威生物董事、首席商务合作官、高级副总裁、董秘
姜 非 康哲药业首席投资官（大中华区）
杨建国 近邻生物CEO
▷12:00-13:30
午餐
▷13:30-13:50
创新路演1
王 喆 长森药业，创始人
▷13:50-14:10
创新抗板药物，提升心脑血管病患者治疗药效和安全性
陈小五 柯君医药化学副总裁
▷14:10-14:30
专注于细胞和基因治疗领域的生物研发赋能平台
夏珏妤 拓弘康恒，副总经理&首席战略发展官
▷14:30-14:50
为全球抗生素耐药问题提供差异化解决方案
邓一军 MetCura，创始人&CSO
▷14:50-15:10
创新路演5
张金晶 威斯津生物，商务发展总监
▷15:10-15:30
创新路演6
张 弛 西安新通药物，副总经理
▷15:30-15:50
NuRapid® 新一代分子诊断技术产业化平台
何林富 为真生物，副总裁、CTO
▷15:50-16:10
创新路演8
邢 莉 英伟达，创始人/CEO
▷16:10-16:30
全球首个基于BCMA/CD19双靶并联的CAR-T细胞疗法的研发进展
蔡祥海 科弈药业，研发副总裁
▷16:30-16:50
创新路演10
魏寅祥 永心生物，项目总监
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小分子药物开发策略
C馆-C104 8月15日
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主持人：李丽艳，默克中国，数字化产品经理
▷09:00-09:20
一种新型的基于分子胶payload的小分子偶联药物开发 任志华 开拓药业，VP/新药研究院院长
▷09:20-09:40
无人实验室技术及全新的化学实验工作模式
乔 木 云合成，总经理
▷09:40-10:00
AI加速化学合成的趋势李丽艳 默克中国，数字化产品经理
▷10:00-10:20
中国创新药的困境、挑战和转型胡邵京 思康睿奇，CEO
▷10:20-10:40
AI+自动化赋能新药研发徐 涛 智化科技，副总裁
▷10:40-11:00
利用晶型技术评估和提高化合物的可开发性徐 俊 晶云药物，研发高级总监
▷11:00-11:20
AI计算驱动的变构小分子激动剂开发沈倩诚 宇道生物，CEO
▷11:20-13:30
午餐
▷13:30-13:50
Rediscovery of Paclitaxel: An innovative oral Paclitaxel softgel capsule product for improving cancer therapeutics黄慧瑜 美济生物，首席科学官
▷13:50-14:10
怎么做好创新药研发风险评估？陈 洪 外专局特聘专家
▷14:10-14:30
痕量杂质研究案例分享与高难度杂质研究平台冯胜昔 艾奇西，总经理
▷14:30-14:50
神经系统疾病药物临床前药理研究要点江万祥 格林泰科，副总经理/机构负责人
▷14:50-15:10
药物可开发性评估和处方前研究唐开勇 泓博智源，副总裁
▷15:10-15:30
亚硝胺药物相关杂质的风险评估和控制策略考量曹煜东 联拓生物，CMC 负责人
▷15:30-15:50
消化道疾病及消化道肿瘤免疫创新药开发胡平生 生诺生物，CEO
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高校科研院所生物医药转化论坛
论坛大会主席&主持人：罗有福，四川大学，教授
论坛副主席：叶庭洪，四川大学，教授
论坛秘书长：欧阳亮，四川大学，教授
C馆-C104 8月16日
▼下滑浏览全部
主持人：罗有福，四川大学，教授
▷09:00-09:25
细菌耐药性与抗菌药物研发杨玉社 上海药物研究所
▷09:25-09:50
靶向线粒体ClpP的创新药物研发罗有福 四川大学，教授
▷09:50-10:15
基于未满足的临床需求如何优化新药分子设计钱 海 中国药科大学，理学院院长
▷10:15-10:40
靶向RNA可变剪接抗肿瘤药物研发张红河 浙江大学，教授
▷10:40-11:05
神经退行性疾病新靶点和先导小分子发现欧阳亮 四川大学，教授
▷11:05-11:30
蛋白激酶抑制剂研究：强弩之末，还是正当其时?张 健 复旦大学，教授
▷11:30-11:55
抗纤维化药物转化研究叶庭洪 四川大学，博士生导师
▷11:55-13:30
午餐
▷13:30-13:55
靶向电子传递链QcrB以及直接靶向InhA的抗分枝杆菌新药研发张天宇 中国科学院广州生物医药与健康研究院（GIBH），感染与免疫研究中心副主任
▷13:55-14:20
抗耐药真菌新技术、新靶点和新先导物的发现及转化研究张大志 海军军医大学，教授
▷14:20-14:45
靶向蛋白降解药物的基础研究和转化董晓武 浙江大学，教授
▷14:45-15:10
聚焦合成致死2.0策略，为MTAP缺失的肿瘤提供全方位的创新解决方案陈旭星 优理生物，创始人&首席执行官
▷15:10-15:35
巨噬细胞干预纳米药物用于消化道肿瘤治疗刘祥瑞 浙江大学医学院，教授/奥睿德医药创始人
▷15:35-16:00
基于脑肠轴的多发性硬化发病机制研究与干预周嘉伟 中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心/神经科学研究所，研究员
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创新药中美双报如何制定研发策略
C馆-C105 8月15日
论坛策划人&主持人
邹灵龙 康维讯生物，创始人、董事长&CEO
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▷09:00-09:30
创新TCE技术降低CRS风险提升成药潜力曹国帅 天港医诺，研发负责人
▷09:30-10:00
Strategies for accelerating the time and reducing the cost of orphan drug global development in gene therapyAlvin Luk 辉大基因，联合创始人&首席执行官
▷10:00-10:30
中美IND申请非临床研究要点贺全仁 艾博生物，药理毒理高级副总裁
▷10:30-11:00
中美申报CMC要点Audrey Jia Wonderfulland LLC，CEO，前FDA CMC审评员
▷11:00-11:30
中美双报生物分析策略与实操分享邹灵龙 康维讯生物，创始人、董事长&CEO
▷11:30-13:30
午餐
▷13:30-14:00
Immunogenicity Testing Strategy & Regulatory Expectation on Method Validation- FDA perspective严皓珩 复宏汉霖，美国注册负责人，前FDA评审
▷14:00-14:30
出海申报的临床试验设计与数据管理杨修诰 石药集团，高级医学总监
▷14:30-15:00
支持出海的ADC毒素ADME研究朱明社 锐迪欧医药，首席科学官&首席顾问
▷15:00-15:30
中美药品电子申报 (eCTD)要点任 翀 复宏汉霖，药政注册副总监
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制剂出海论坛
C馆-C105 8月16日
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▷09:30-10:00
乘风破浪：中国医药企业出海现状与展望骆世忠 岸金”医健国际化“创新合作中心创始合伙人及岸金生物CEO
▷10:00-10:30
仿制药出口美国市场的实践与思考钭勇亮美国吉马莱博有限公司中国代表处首席代表
▷10:30-11:00
扬帆远航：制剂出海助力企业长期发展安晓霞上海迪赛诺医药集团股份有限公司总经理&董事长
▷11:00-11:30
制剂出海欧洲的机遇和问题关注
荆士恒汇宇制药英国海玥分公司及欧洲事业部总经理
▷14:00-14:30
海外临床试验之项目管理王丽娜知名药企临床运营高级顾问
▷14:30-15:00
满足临床需求，提高治疗可及性，论FDA 505b2创新药研发孙 鹤天士力控股集团全球副总裁
▷15:00-15:30
医药企业出海和BD交易架构设计及法律关注要点刘婷婷上海市锦天城律师事务所资深律师
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纳米&复杂注射剂大会
C馆-C106 8月15-16日
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8月15日
精准递送-纳米制剂专场
▷9:30-10:00
克服递药屏障纳米药物制剂研究进展及展望陆伟跃复旦大学教授
▷10:00-10:30
纳米药物的设计与临床转化申有青
浙江大学教授
▷10:30-11:00
纳米脂质注射剂及其用于药物递送的研究和产业化
张馨欣
中国科学院上海药物研究所研究员
▷11:00-11:30
纳米结晶可控制备与体内命运的研究卢懿 复旦大学副教授
▷14:00-14:40
细胞毒类药物纳米制剂的产业化新技术开发及案例分析
曹青日
苏州大学教授
▷14:40-15:20
基于天然化合物的新型多功能肿瘤靶向脂质体研发王建新复旦大学教授
▷15:20-16:00
纳米技术促进药物皮肤吸收与储留
吕慧侠
中国药科大学教授
▷16:00-16:40
纳米乳剂的研发实践和思考
袁旭东艾康药业创始人&CEO
8月16日
攻克高精尖-复杂注射剂专场
▷9:30-10:00
高端制剂-长效注射剂的现状、进展和思考
李亚平
中国科学院上海药物所研究员
▷10:00-10:30
复杂纳米注射剂CMC中的表征研究周金鹏浙江智达药业有限公司研发总监中国药科大学教授
▷10:30-11:00
可吸收聚合物在长效注射给药系统中的应用
栾瀚森
璟熙医药科技（深圳）有限公司高级技术顾问
▷11:00-11:30
复杂注射剂从小试、中试、到大生产应该注意的工艺问题
徐上虎
四川汇宇制药化学研究二室主任
▷11:30-12:00
复杂注射剂逆向工程研究分享
李文博
石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司 总经理
▷14:00-14:30
原位凝胶在药物递送中的应用和难点祁小乐 中国药科大学副教授
▷14:30-15:00
PIC/S GMP无菌药品附录对我国无菌药品检查的影响
夏禄华
重庆誉颜制药有限公司副总裁
▷15:00-15:30
复杂注射剂产品设计与质控策略
周建平
中国药科大学教授
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创业者的思考——新质生产力驱动生物医药未来之路
主办单位：云合成&融域智慧&药融圈
C馆-F07 8月15日 13:30-15:20
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▷13:30-14:15
话题一：国内药物研发智能化、规范化破局之路
1.创业者思考:面对内卷，生物医药企业如何“练内功”突破困局?
2.生物医药产业化痛点怎么破:研发力、生产力、市场化...
3.从数据到管理，如何高效管理研发数据有效性、安全性、准确性、完整性
徐 俊正济药业 创始人、董事长兼总裁
李洪明广生堂药业 首席运营官
刘怀振川成医药 董事长
何建国重庆南松凯博生物 董事长
彭学东威胜生物医药联合创始人
徐红岩吉尔生化 董事长
袁永坤苏州亚科科技股份 总经理
▷14:15-14:25
沉浸式VR交互体验
▷14:25-15:10
话题二：国内CXO高效化、合规化破局之路
1.CXO为主的医药领域，如何探索符合企业发展需求的“新质生产力”
2.生物医药研发生产无人化质量合规探讨
3.生命科学领域实验室如何实现降本增效
陈 恬车头制药 董事长
王 雷都创医药 CEO
赵 磊青木制药 总经理
赵小林南京哈柏医药 总经理
彭立军上海皓元医药 副总裁/首席商务官
▷15:10-15:20
抽奖互动
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D馆-MAH&CXO&DDS馆
MAH B证企业高峰论坛联合主办：乐陵市循环经济示范园
D馆-D101
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8月15日上午入门篇—B证企业法规政策主持人：卜华荣 MAH专家
▷09:30-10:00
B证企业关键人员能力素养要求谢海燕 丽珠医药集团质量管理总部总经理兼制剂质量总监；丽珠医药集团B证质量负责人；广东省药学会 药品生产质量受权人专业委员会 主任委员
▷10:00-10:30
质量体系生命周期管理—质量成熟度（QLM--QMM）毕瑞凤 资深GMP专家
▷10:30-10:50
MAH产业发展及乐陵市循环经济示范园推介
▷10:50-11:30
强监管下B证企业如何提升质量管理体系卜华荣 MAH专家
▷11:30-12:00
药品专利纠纷早期解决机制朱瑞 北京精金石知识产权代理有限公司专利咨询师
8月15日下午生产篇—B证企业委托生产
▷14:00-14:30
药品委托生产现状与监管考量邵蓉 中国药科大学NDPE执行副主任、药品监管科学研究院执行院长
▷14:30-14:50
MAH药品全生命周期管理实践经验刘超 山东百诺医药股份有限公司市场部总监
▷14:50-15:20
B证企业委托生产共线风险评估及案例分享谭宏宇 国家资深GMP检查员、原CFDA骨干检查员
▷15:20-15:40
药品上市许可持有人委托生产质量体系建立要点及风险分析张法语 北京康利华咨询服务有限公司+项目经理、高级GMP咨询师
▷15:40-16:10
MAH制度和未来趋势
鲍鹏九州通/京丰集团副总经理
8月16日上午产品篇—B证企业产品立项
▷9:30-10:00
集采下半场企业产品线调整策略与仿制药剩下的选项机会
王立峰慧药咨询创始人
▷10:00-10:30
MAH制度下药品工艺技术管理吴军 药品制造系统工程与GMP专家
▷10:30-11:00
MAH制度下产品技术转移法规要求及常见问题
李宏业 北京宏汇莱科技有限公司总经理兼总工程师
▷11:00-11:30
MAH B证企业药品注册现场核查关注点及缺陷案例分析杨老师 国家GMP检查员，国家药监局高级研修学院特约讲师
8月16日下午变更篇—B证企业变更管理
▷14:00-14:30
药品上市后变更研究与申报关注问题药监老师
▷14:30-15:00
MAH制度下场地变更法规要求和实操指南马海涛 广州国标医药科技有限公司 研发技术副总
▷15:00-15:30
MAH制度下持有人变更法规要求和实操指南丁恩峰 业内资深GMP、药政法规与制药技术专家
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吸入制剂大会
D馆-D102
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8月15日上午百亿赛道—吸入制剂究竟该如何做？
▷9:30-10:00
对吸入给药创新的思考 游一中 常州市第一人民医院主任药师、副主任医师；中国包装联合会气雾剂专业委员会终身荣誉主任；中国颗粒学会吸入颗粒专委会名誉主任
▷10:00-10:30
中药吸入制剂研发的挑战与应对策略廖永红 中国医学科学院药用植物研究所 研究员
▷10:30-11:00
改良型吸入制剂开发策略与难点分析吴闻哲 医药先进制造国家工程研究中心 经鼻及吸入给药研究室负责人
▷11:00-11:30
储库式吸入粉雾剂开发难点及对策史楷岐 博士、苏州易合医药有限公司 创始人&总经理
8月15日下午乘风破浪—吸入制剂BE研究挑战性在哪？
▷14:00-14:30
吸入疗法在慢性气道疾病治疗中的地位与展望殷凯生 南京医科大学第一附属医院呼吸与危重症医学科二级教授、主任医师、博导；中华医学会呼吸分会哮喘学组顾问；中国哮喘联盟总负责人（之一）
▷14:30-15:00
吸入制剂人体生物等效评价研究郑恒 国家药品审评中心专家、 湖北省药监局核查专家
▷15:00-15:45
经口鼻吸入制剂关键质量属性研究以及吸入仿制药体外生等效APSD评价方法及重点 EMA FDA 指导原则的更新沈丹蕾 全国吸入给药联盟主席、南京白令信息科技有限公司总经理
▷15:45-16:05
吸入制剂临床试验质量关键点探讨周燕 安徽万邦医药副总（VP）
8月16日上午未来已来—吸入制剂产业化壁垒？
▷9:30-10:00
高壁垒吸入剂开发，如何占据竞争优势佟振博 东南大学教授
▷10:00-10:30
鼻喷雾剂的开发及质量研究谷丽 南京樟益医药科技有限公司 创始人&总经理
▷10:30-11:00
PulmoSol 与 PulmoSphere：干粉吸入剂制剂技术及研发难点刘恒利 凯信远达医药有限公司 研发中心负责人
▷11:00-11:30
吸入制剂包装相容性研究与实施蔡荣 高级工程师（教授级）、原上海市食品药品包装材料测试所
8月16日下午道阻且长—吸入制剂如何翻越审批大山？
▷14:00-15:00
简评欧美吸入制剂审评及指导原则张星一 原CDE高级审评员
▷15:00-15:45
干粉吸入制剂的中欧审评评价及技术难点陈永奇 珠海瑞思普利医药科技有限公司董事长兼首席科学家
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透皮制剂大会
联合主办：华溶仪器
D馆-D103 8月15-16日
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8月15日上午主持人：马海涛 广州国标医药科技有限公司研发技术副总
▷9:30-10:00
透皮制剂产品开发的国内外法规对比及案例分析全丹毅 江苏集萃新型药物制剂技术研究所董事长、所长
▷10:00-10:30
智能微针递药器件：创新与转化张宇琪 浙江大学研究员
▷10:30-11:00
经皮半固体制剂的处方工艺开发和表征谷丽 南京樟益医药科技有限公司创始人、总经理
▷11:00-11:30
基于垂直扩散池法的IVPT在外用制剂研发中的应用段云剑 深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监
8月15日下午主持人：朱亚东 苏州易科新创科学仪器有限公司技术应用总监
▷14:00-14:30
Innovations for health. TTS/OTF/MAP/OBDS drug delivery solutions for improved patients’ outcomeStefan Arnold LTS Lohmann Therapie-Systeme AG亚洲业务发展总监兼亚洲办事处主任
▷14:30-15:00
差异化高端经皮制剂的开发策略及案例分析
吴传斌 山东大学药剂学教授、药物制剂研究所所长
▷15:00-15:30
透皮微针制剂的开发与应用翟光喜 中国药科大学教授、博士生导师
▷15:30-16:00
TDDS改良型新药开发案例—从立项论证到临床研究张海龙 长沙晶易医药科技股份有限公司总裁
▷16:00-16:30
【圆桌论坛】透皮制剂开发领域挑战—原料、药学、临床、生产
主持人：朱亚东苏州易科新创科学仪器有限公司技术应用总监
盛晓霞 杭州领业医药科技有限公司 总经理
郭晓迪 浙江华海药业首席科学家兼制剂研究院院长
姜宏梁 武汉宏韧生物医药股份有限公司董事长
张海龙 长沙晶易医药科技股份有限公司总裁
肖稳定 湖南九典制药股份有限公司药物研究院院长兼湖南普道医药技术有限公司总经理
8月16日上午主持人：刘亚利 汕头大学医学院第一附属医院，机构副主任、I期病房主任
▷9:30-10:00
透皮制剂技术审评的逻辑体系与实践张星一 原CDE高级审评员
▷10:00-10:30
透皮产品的临床研究设计—实例分享刘亚利 汕头大学医学院第一附属医院，机构副主任、I期病房主任
▷10:30-11:00
经皮给药制剂临床试验的实验设计、实施、生物分析要点姜宏梁 武汉宏韧生物医药股份有限公司董事长
▷11:00-11:30
可溶微针技术在医药领域的应用和挑战 李成国 优微（珠海）生物科技有限公司联合创始人
8月16日下午
主持人：王永刚 世中联经皮给药专业委员会副会长，沈阳永晟康泰医药科技有限公司董事长/正高级工程师
▷14:00-14:30
透皮制剂的辅料现状与展望 吴正红 中国药科大学教授、博士生导师
▷14:30-15:00
经皮给药：现状、机会及策略
刘莱 北京湃驰泰克医药科技有限公司总经理
▷15:00-15:30
热熔胶贴膏发展概况及应用前景分析王永刚 世中联经皮给药专业委员会副会长，沈阳永晟康泰医药科技有限公司董事长/正高级工程师
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对话仿制药决策层
D馆-D104
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8月15日
▷09:30-10:15
群雄逐鹿，仿制药企业转型路在何方？
耿鸿武 清华大学老科协医疗健康研究中心，执行副主任
▷10:15-12:00
核心观点碰撞 | 对话企业家/决策层
刘春波 南京恩泰医药科技有限公司 董事长郑忠辉 山东新华制药股份有限公司 副总经理唐建飞 杭州朱养心药业有限公司/浙江康润制药有限公司 总经理
吴四清 湖南九维生物医药有限公司 董事长
李晓祥 安徽省新星药物开发有限责任公司 董事长兼总经理
江 鸿 江西施美药业股份有限公司 创始人、董事长兼CEO；山东创新药物研发有限公司 董事长兼CEO
汤怀松 江苏华阳制药有限公司 董事长
胡仁军 武汉九州钰民医药科技有限公司 董事长 陈 磊 湖南中晟全肽生物科技股份有限公司 董事长曹永圣 合肥远志医药科技开发有限公司 董事长 靳玉明 山东玉满坤生物科技有限公司 董事长
郭 夏 万全医药董事长
宋明选 北京康而福药业有限责任公司 董事长
石党生 浙江福瑞喜药业有限公司 董事长
陈为功 先声药业有限公司 总经理
晋孝通 海南勇毅创新医药科学技术有限公司 总经理
▷14:00-14:15
2024年仿制药行业10大现状—伴随阵阵红包雨王 波 享融智云董事长
▷14:15-16:30
对话决策层 | 企业家/决策层核心观点碰撞
朱海健 力品药业（厦门）股份有限公司 总经理郭大海 诺峰药业/Zennova Pharma董事长兼CEO 蒋 杰 广州国标检验检测有限公司 董事长
葛 磊 西安万凯恩药业有限公司 董事长
姜庆伟 吉林天衡药业有限公司 董事长
唐永红 西安泰科迈科医药技股份有限公司董事长兼总经理
秦 勇 燃点（南京）生物医药科技有限公司 董事长
曹明成 合肥创新医药技术有限公司 董事长
周 俊 天津汇众医药科技发展有限公司 董事长
黄水华 海诚医药集团 董事长、总裁
陶春蕾 安徽万邦医药科技股份有限公司 董事长 吴光美 深圳贝美药业有限公司 董事长/总经理
贺敦伟 则正医药，创始人、董事长兼首席执行官
陈再新 江苏百奥信康医药科技有限公司 董事长
赵 亭 方明药业，总经理
李莉莉 广州科创荣天医药科技有限公司 总经理
焦培想 南京华威医药科技集团有限公司 总经理
周媛烨 广州泓健健康产业有限公司 总经理
魏 鸿 四川宏明博思药业有限公司 总经理
刘 飞 南京迈诺威医药科技有限公司 总经理
8月16日
▷14:30-16:30
对话决策层 | 企业家/决策层核心观点碰撞
陶琇梅 北京诺康达医药科技股份有限公司 创始人，总经理
张 冰 安徽杰玺医药有限公司 董事长
李铁军 山东京卫制药有限公司 董事长
田 元 广州仁恒医药科技股份有限公司 创始人/董事长&总经理
陈西敬 南京菲力康医药科技有限公司 董事长
邓志鸿 山东白云药业有限公司 总经理；山东顺杰健康有限公司董事长
易跃能 湖南易能医药有限公司 董事长
王二敬 天津掌心医药科技有限公司 董事长
高肇林 山东益康药业股份有限公司董事长、总经理
梁晓云 大连美创药业有限公司 总经理
方大兴 华普医药集团，战略BD副总裁
马路军 山西皇城相府药业股份有限公司 董事长兼总经理 王传跃 浙江美华鼎昌医药科技有限公司 董事长
沈一杰 浙江兄弟药业有限公司 总经理
韩冠英 山东丰金生物医药有限公司 副总经理
谭 跃 湖南华纳大药厂股份有限公司（688799） 战略发展总监
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守正创新中药发展论坛
D馆-D105
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8月15日
▷9:30-10:00
传承创新，中医药引领健康未来程建明 南京中医药大学药学院教授，江苏省经典名方工程中心主任
▷10:10-10:50
创新中药制剂研发策略探讨
陈大全 烟台大学教授
▷10:50-11:30
医疗机构制剂向创新中药的转化策略柏冬 中国中医科学院中医基础理论研究所中医方证研究中心主任，研究员，博士研究生导师
▷11:30-11:50
中药注射剂再评价难题解析
曹明成 合肥创新医药技术有限公司 董事长
▷14:00-14:40
从中医药理论谈创新中药研发张光霁 浙江中医药大学副书记、二级教授、中医世家
▷14:40-15:20
中药新药物质基础研究和质量标准建立策略
吴佳 上海诗丹德生物技术有限公司 研发部中心主任
▷15:20-16:00
基于丹参三七药对的新药开发姜宝红 中国科学院上海药物研究所研究员
▷16:00-16:40
基于中药有效成分的原创靶点发现寇俊萍 中国药科大学教授
8月16日
▷9:30-10:10
面向产业需求的中药创新研发与转化策略张铁军 天津药物研究院有限公司中药首席专家、和光中药科技（天津）有限公司总经理
▷10:10-10:50
同名同方药临床试验相关问题解析高蕊 中国中医科学院首席研究员、中国中医科学院临床药理研究所副所长
▷10:50-11:30
基于人用经验下的企业新产品开发差异化选品思路探讨尚强 丽珠医药集团 中药研究院常务副院长 四川光大制药有限公司 副总经理
▷11:30-12:10
中药新药的临床价值发现与研发风险管控
姚仲青 珍宝岛药业研发副总
▷14:00-14:30
三结合”审评证据体系下中药新药临床研究樊敏伟 国家中药制药工程技术研究中心 副主任
▷14:30-15:00
大健康需求驱动的药食同源产品研发
辛海量海军军医大学药学系教授/中医系（全国名中医传承工作室）
▷15:00-15:30
中药制剂连续制造一PAT与数学建模技术的研究进展杜若飞 上海中医药大学副研究员
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改良新药实战案例私享会
D馆-D106
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8月15日
▷09:30-10:00
改良新药开发策略及案例分析张宁 西交利物浦大学教授，原CDE高级审评员
▷10:00-10:30
药物毛囊靶向递送和新药开发盛晓霞 杭州领业医药科技有限公司总经理
▷10:30-11:00
缓控释微球的工艺与产业化思考
游剑浙江大学教授
▷11:00-11:30
改良型口溶膜的立项与研发案例许建明 浙江和泽医药研究院院长
▷14:00-14:40
一“立”二”改”三“良”，改良型新药上市的三个关键步骤 杨劲 中国药科大学教授
▷14:40-15:20
药械组合产品的开发与思考栾瀚森 和妍（上海）医疗器械有限公司 CTO
▷15:20-16:00
复杂注射剂改良型新药研发关键技术和实例分析
何仲贵沈阳信达泰康医药科技有限公司首席科学家
▷16:00-16:40
儿童改良新药研发案例分享
齐宜广 贝美研发(深圳)有限公司 总经理
8月16日
▷9:30-10:00
透皮制剂改良案例分析—关键质量属性（CQAs）的若干关联性实验与设计
汪晴 大连理工大学教授
▷10:00-10:30
膜剂的改良与创新开发策略陈芳 医药先进制造国家工程研究中心研究员
▷10:30-11:00
改良型新药研发及产业化难点案例分析
吴四清 湖南九维生物医药有限公司创始人&董事长
▷11:00-11:30
难溶性药物口服制剂关键技术及案例分享王泽人 深圳药欣生物联合创始人、董事长和首席科学家
▷11:30-11:50
改良创新药临床试验设计思路和方法 张敏 北京知和爱康医药科技有限公司技术副总经理
▷14:00-14:30
以阿尔兹海默症为例的纳米药物递送研发案例分享高会乐 四川大学教授
▷14:30-15:00
以干眼症为例的眼用制剂研发案例分享与思考张宇 沈阳药科大学教授
▷15:00-15:30
冻干技术在复杂制剂中的应用及案例
刘恒利 凯信远达医药有限公司研发中心负责人
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仿制药和改良新药立项“稳准狠”论坛
D馆-D107
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8月15日
▷9:30-10:10
从仿制走向改良：在细分领域挖掘机会王立峰 慧药咨询创始人
▷10:10-10:50
缓释制剂的改良立项及临床开发策略夏燕 百花村医药集团轮值总经理，礼华生物董事长
▷10:50-11:30
基于临床需求的改良型新药立项策略与实施案例吴涛 北京汇诚瑞祥医药生物科技有限公司 首席科学家
▷11:30-12:10
成功上市的505(b)(2)案例对改良新药立项启示陈洪 外专局特聘专家
▷14:00-14:40
以透皮给药技术平台为导向的产品立项及案例分享孙亚洲 长沙晶易医药科技股份有限公司联合创始人、董事、高级工程师、NMPA高级研修学院特聘讲师
▷14:40-15:20
以渗透泵技术平台为导向的产品立项及案例分享石劲敏 汉都医药副总经理
▷15:20-16:00
以眼部给药技术平台为导向的产品立项及案例分享魏继业 苏州惟佑基因生物科技有限公司 董事长
▷16:00-16:40
产业视角下的儿科用药立项策略
赵刚 健民集团研究院 院长
8月16日
▷9:30-10:20
独一无二——以特色、差异化布局选品思路
郭新峰 南京循证生物科技有限公司创始人
▷10:20-11:30
成本优势——以集采品种选品思路张廷杰 风云药谈 创始人
▷11:30-12:10
技术领先——高技术壁垒改良型新药立项及成功案例分享
魏世峰 北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司董事长兼CEO
▷13:30-14:30
产品为王——高度内卷之下，仿制药的立项思路与产品布局
魏利军 北京药眼信息咨询有限公司创始人兼CEO
▷14:30-15:00
热火朝天——在中药赛道“稳准狠”立项
王海林 南京恒道医药销售总监，药筛创始人，医药行业数据及政策研究者，药品营销探索者
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肠外营养复杂制剂项目CDMO论坛
主办单位：盈科海鲲&药融圈
D馆-A01 8月15日 14:30-16:20
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8月15日
▷14:30-14:55
盈科生物复杂制剂战略思考及产品布局
王利春 研究院院长-副总裁高级工程师，原国家大容量注射剂工程技术研究中心主任，大容量注射剂国家地方联合工程实验室主任
▷14:55-15:05
抽奖
▷15:05-15:30
脂肪乳注射液药学研发要点分享
杨亚妮 博士，医药先进制造国家工程研究中心副研究员，上海市药学会药剂学专委会工业药剂学组组员，上海市药品申评核查专家
▷15:30-15:40
抽奖
▷15:40-16:05
脂肪乳注射剂产业化研究分享
沙琦 盈科生物执行总裁 制药工程硕士,高级工程师,产业化全面管理(泰州&扬州)
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QCS-CHINA中国药物研发与质量控制大会
主办单位：振强生物&药融圈
D馆-E03 8月15日 10:00-11:40，14:00-16:30
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8月15日上午
▷ 10:00-10:15
QCS-CHINA主办方:杂质蓝皮书发布
▷10:15-10:20
现场抽奖:杂质蓝皮书赠送
▷10:20-11:00
化药注册申报药学发补常见问题及案例分享
▷11:00-11:40
药物杂质谱分析
胡昌勤 中国食品药品检定研究院原抗生素室主任、化学药品检定首席专家
8月15日下午
▷14:00-14:30
基于审评发补案例分享讨论杂质研究策略周立春 原北京市药品检验鉴定研究所所长助理/教授
▷14:30-15:00
医药杂质标准品稳定性研究
李洋 深圳市江川医药技术有限公司QCS首席科学家
▷15:00-15:10
趣味问答/现场抽奖
▷15:10-15:40
基因毒杂质的风险评估及控制
郑枫 中国药科大学 教授
▷15:40-16:30
【圆桌论坛】
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国际化原料制剂CDMO论坛
主办单位：汇宇制药&药融圈D馆-D02 8月15日
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8月15日下午
▷ 14:00-14:10
汇宇专属礼品赠送
▷14:10-14:30
原料药产业化的挑战与应对策略
陈伟东 四川汇宇制药原料药生产总监
▷14:30-14:35
问答/抽奖
▷14:35-14:55
高端复杂制剂研发要点及案例分享
徐上虎 复旦大学药物化学博士，四川汇宇制药研究院二室主任
▷14:55-15:00
有奖问答/抽奖
▷15:00-15:20
复杂注射剂的产业化关键与难点
任永春 四川汇宇制药副总裁兼生产基地总经理
▷15:20-15:25
有奖问答/抽奖
▷14:30-14:45
原料药中美双报差异
江 霞 灵生益国际注册总监
▷14:30-14:45
国际化出海平台介绍
▷15:45-15:55
圆桌论坛：高端制剂如何破局-进入出海热潮?
中美欧研发、生产、注册、审评审批之路
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CDMO产业创新合作大会
主办单位：华益药业&药融圈
D馆-E01 8月15日下午
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8月15日下午
▷ 13:40-14:05
MAH制度下受托生产企业遴选和审核实践
黄小枫
华益药业质量受权人
▷14:05-14:10
有奖问答
▷14:10-14:30
受托生产企业的遴选-技术转移实战经验分享
操铖
华益药业研发总监
▷14:05-14:10
趣味游戏
▷14:10-14:30
优质项目推介
史薇
益药业项目调研总监
▷14:30-14:45
新产品引入后的工艺验证和清洁验证
孙结华
华益药业质量负责人
▷14:30-14:45
药品共线生产风险评估一高活性产品评估
李玉宝
华益药业质保中心总监
▷14:30-14:45
有奖问答
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CRO创新模式，助力高效研发
主办单位：万邦医药&药融圈
D馆-C03 8月15-16日
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8月15日
▷ 09:00-9:30
外用皮质类固醇激素类药物的PD-BE试验
余玲玲
临床研究中心项目负责人
▷10:00-10:30
维生素类药物的液相色谱质谱生物分析
许杨
安徽万邦副总经理
▷14:00-14:30
安徽万邦自研项目推介
陈斌
安徽万邦技术总监/沈阳药科大学博士
▷15:00-15:30
食品类人体试食试验交流讨论
邵凤
安徽万邦副总经理
8月16日
▷09:30-10:00
体外诊断试剂临床试验实施要点
顾晓恒
安徽万邦医疗器械临床评价负责人
▷10:30-11:00
妇科领域验证性临床项目交流讨论
朱舟沁
安徽万邦运营总监
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加速创新-药物研发与转化论坛
主办单位：都正生物&药融圈
D馆-E05-1 8月15日
▼下滑浏览全部
▷ 14：00-14：30
【线上】3类仿制药立项风险与临床研究策略选择
欧阳冬生 长沙都正生物科技股份有限公司董事长
▷14：30-14：35
抽奖
▷14:35-14:50
临床试验一站式解决方案
钟珺 长沙都正生物科技股份有限公司商务发展中心副总监
▷14:50-15:10
改良型新药立项研发的挑战
王欣桐
长沙都正生物科技股份有限公司医学事务中心总监
▷15:10-15:15
抽奖
▷15:15-15:40
模型引导的创新药给药策略制定
巨舸航 长沙砝码柯数据科技有限责任公司，定量药理分析师
▷15:40-15:45
抽奖
▷15:45-16:10
【线上】智慧实验室平台：药物研发领域的智能加速器”
张 均 长沙通诺信息科技有限责任公司售前经理
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E馆-制药产业链馆
原料药企业家年会
E馆-E105 8月15日-8月16日
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8月15日主持人：彭利增，济南爱思创始人
▷13:30-13:35
李湘 中肽生化，创始人兼董事长
▷13:35-13:40
陈恬 车头制药，董事长
▷13:40-13:45
叶伟平 华先医药/莱佛士制药 董事长
▷13:45-13:50
黄勇刚 汉泰生物，董事长
▷13:50-13:55
赵磊 四川青木制药，总经理
▷14:00-14:05
魏彦君 威智医药，董事长
▷14:05-14:10
邹 平 海门慧聚，总经理
▷14:10-14:15
燕立波 开元医药，CEO
▷14:15-14:20
叶华华 杭州维华生物，董事长
▷14:20-14:25
刘建 瑞德林生物，联合创始人兼CEO
▷14:25-14:30
张鑫磊 北京屹柏生物
▷14:30-14:35
宋文志 上海棓诺，总经理
▷14:35-14:40
张小顺 安徽海康药业，董事长
▷14:40-14:45
茅仲平 汉德创宏，董事长
▷14:45-14:50
梁承 广西汉和药业，董事长
▷14:50-14:55
马士忠 瀚鸿科技，总经理
▷14:55-15:00
徐俊 正济药业，董事长
▷15:00-15:05
孙建华 南京贝杰，董事长
▷15:05-15:10
陈正杰 山东微研生物，总经理
▷15:10-15:15
薛吉军 皓天制药，董事长
▷15:15-15:20
杨玉超 南京安易科化工，董事长
▷15:20-15:25
嘉宾行程确定中...
▷15:25-15:30
杨勇泰德制药 副总裁
▷15:30-15:35
袁永坤 苏州亚科，董事长
▷15:35-15:40
王征野 苏州传健医药 董事长
8月16日
▷09:00-09:05
张颢腾 基诺厚普生物，执行长
▷09:05-09:10
金春梅 大连奥川生物，董事长
▷09:10-09:15
王雷 都创医药，CEO
▷09:15-09:20
赵志仁 安徽优雅化工&盐城格瑞茵化工，总经理
▷09:20-09:25
范勇 瑞宝恩科技，董事长
▷09:25-09:30
范志伟 宁夏金维，总经理
▷09:30-09:35
吴彦 微远生物，董事长
▷09:35-09:40
李明华 济坤生物，董事长
▷09:40-09:45
李一彪 东岸生物，董事长
▷09:45-09:50
蔡凡平 阜新孚隆宝医药，总经理
▷09:50-09:55
傅鹏 木槿化学CEO，核心创始人
▷10:00-10:05
张林宝 坤宝股份，董事长
▷10:05-10:10
何建国南松凯博生物制药，董事长
▷10:10-10:15
董来山安徽峆一药业股份有限公司，董事长
▷10:15-10:20
罗前东成都普康生物，董事长
▷10:20-10:25
李永南方制药，总经理
▷10:25-10:30
王向旭杭州铭辰医药，总经理
▷10:30-10:35
郭书明开封明仁，董事长
▷10:35-10:40
蔡伟兵浦拉司科技，创始人
▷10:40-10:45
乔木云合成，总经理
▷10:45-10:50
陈成苏州纳美特
▷10:50-10:55
梁永宏上海相辉医药 联合创始人兼首席执行官
▷11:00-11:05
杨晓柯开封达瑞药业 董事长
▷11:05-11:10
嘉宾行程确定中...
▷11:10-11:15
姜能桥武汉康蓝药业
▷11:15-11:20
崔家荣 萃英化学 上海研发中心负责人
▷11:2-11:25
陈维华 上海力田化学 董事长
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绿色制药技术大会
E馆-E103 8月15-16日
▼下滑浏览全部
8月15日主持人：王鹏 杭州国瑞生物 总经理
▷09:20-09:40
高端化学品制造的微反应技术一一过程强化和安全，mRNA疫苗高效递送系统陈光文 中国科学院大连化学物理研究所
▷09:40-10:00
高效催化促进药物绿色制造汤文军中国科学院上海有机化学研究所研究员、国科大杭州高等研究院首席教授
▷10:00-10:15
微生物合成生物技术驱动原料药产业重塑
李永泉 浙大求是特聘教授，浙大微生物学系主任/浙大药物生物技术研究所所长
▷10:15-10:30
连续流在药物研究中的应用曹国斌菲立化学 常务副总
▷10:30-10:50
算法驱动的生物系统优化晁然衍进科技 联合创始人兼CEO
▷10:50-11:10
光化学连续流技术在药物开发中的应用张亮 普渡机械 研发负责人
▷11:10-11:30
生物技术在小分子药物合成中的应用
马建国 维亚生物高级副总裁兼朗华制药首席执行官
▷11:45-13:30
午餐
▷13:30-13:45
化学工艺降本策略：短路线、高产率、联产设计陈从喜北京颖诺凯胜科技/分子树 创始人CEO兼CSO
▷13:45-14:00
维生素D系列药物的开发李毅甘肃皓天科技 研究院院长
▷14:00-14:20
不对称催化氢化、环氧化技术开发及应用
钟为慧 浙江工业大学药学院 教授、博导，药物合成工艺研究所 所长
▷14:20-14:35
微通道反应器在高端化工领域的应用及特点
李钰龙 山东特创新材料科技有限公司 创始人兼总经理
▷14:35-14:50
对微化工技术及应用的一点体会金英泽 欧世盛科技 董事长兼CEO
▷14:50-15:10
生物学平台-在医药大健康领域中的应用王筱欣贝莱生物 CEO
▷15:10-15:25
透彻杂质谱研究对简化GLP-1侧链生产工艺的帮助刘国柱 长沙晨辰医药 董事长、创始人
▷15:25-15:40
内卷时代对工艺开发及优化的一些思考葛敏 江苏正济药业 首席科学家、副总裁
▷15:40-16:00
提取加半合成原料药工艺案例分享彭学东 威胜生物医药 联合创始人
▷16:00-16:15
医药结晶中的杂质、晶型、制剂等问题探究龚俊波 天津大学国家工业结晶工程技术研究中心主任，教授
8月16日主持人：王鹏 杭州国瑞生物，总经理
▷09:30-09:45
如何设计打造安全、环保的API多功能生产线
刘万斌 浙江六合 董事长
▷09:45-10:00
过渡金属催化反应在手性药物制备中的应用
赵卉欣诺科催化剂
▷10:00-10:15
光化学产业化
李一鸣 善施科技 董事长
▷10:15-10:30
微填充床反应器连续加氢技术在精细化学品合成中的应用
陈兴坤 相流（北京）科技有限公司 技术顾问
▷10:30-10:45
新药IND阶段原料药工艺研发的关注点和降本增效策略(case分享）
邱小龙 美迪西 工艺部执行主任
▷10:45-11:00
连续流技术助力绿色化学自动化
李鹏飞 石榴化工科技 总经理
▷11:00-11:15
微波法第二代分子筛膜在制药行业溶媒回用和高纯化学品提纯精制中的应用
张立峰 浙江汇甬新材料有限公司 总经理
▷11:15-11:40
实现化学工艺过程中最有价值的连续
马兵安微（惠和化德）
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IPO掌门人说
E馆-E105 8月15日上午
议程更新中，敬请期待...
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国际原料药供应链对接会
E馆-E102 8月15日
▼下滑浏览全部
主持人：王秋月 GSK，国际采购
▷09:30-10:00
秦为民 STADA中国区采购负责人
▷09:40-09:50
刘先生 美国Biotech，国内采购负责人
▷09:50-10:00
黄勇刚 汉泰生物，董事长
▷10:00-10:10
史宏伟 国药国际
▷10:10-10:20
王秋月 GSK，国际采购
▷10:20-10:30
余小兵 广州安信医药，创始人
▷10:30-10:40
汤敏钟 维振纬嘉，总经理
▷10:40-10:50
谈建伟 龙圣药业，采购负责人
▷11:00-11:40
何君伟 美印医药科技 总经理（主持人）
胡顺良 浙江省医药保健品进出口有限责任公司 副总经理
赵志仁 安徽优雅化工&盐城格瑞茵化工 总经理
方贤威 浙江睿盈维生物 总经理
燕立波 开元医药 CEO
▷13:30-13:40
齐琼sourcing manager/SCM Dept.采购经理/供应链管理部
▷13:40-13:50
周剑侠Hikma，Country Manager-China
▷13:50-14:00
李丽芳石家庄鼎旻医药 董事长
▷14:00-14:10
金炜Group Procurement Raw Materials Souring Head，China Euroapi
▷14:10-14:20
唐威宇 雅培战略采购负责人
▷14:20-14:30
秦玲丽 axplora，采购经理
▷14:30-14:40
杨勇 Medichem，Head of China
▷14:40-14:50
王云 Midas Pharma，中国总经理
▷14:50-15:00
邹琳 MOEHS，采购经理
▷15:00-15:10
袁先生资深行业嘉宾
▷15:10-15:20
许兴明Zentiva 采购顾问
▷15:20-16:00
秦为民 STADA中国区采购，负责人（主持）
谭满芳 明月药业/明药生物，创始人
金春梅 大连奥川生物，董事长
陈智勇 日本Chori蝶理商社，医药负责人
叶 婷 杭州拜邦生物
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口服固体缓控释制剂大会
E馆-E101 8月15-16日
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8月15日
▷9:30-10:00
基于临床需求的口服缓控释制剂研发高申 上海长海医院，主任药师
▷10:00-10:30
口服多肽药物新型递送系统的研究史亚楠烟台大学教授
▷10:30-11:00
连续制造视角下的双螺杆热熔挤出和连续制粒杨高品苏州璞佩珊科技有限公司总经理
▷11:00-11:20
缓控释制剂开发重难点剖析及案例分享施斌则正医药CTO
▷11:20-11:40
制剂中药物晶型和粒度分析的创新方法
谢治平 福州华为医药技术开发有限公司高级研究员
▷14:00-14:20
复方口服固体制剂技术要点李明丽济宁学院教授 山东诺明康药物研究院有限公司创始人
▷14:20-14:50
固体分散体设计及开发的基础应用研究蔡挺中国药科大学教授
▷14:50-15:10
制粒、包衣技术创新研究与应用韩盈龙宜春万申智能装备股份有限公司 固体制剂事业部技术经理
▷15:10-15:40
缓控释制剂的技术可行性评估和处方工艺的选择李想 广州玻思韬控释药业有限公司制剂执行总监
▷15:40-16:00
用于缓释口服固体制剂的全配方创新辅料杨继荣卡乐康中国释药配方技术经理
8月16日
▷09:30-10:00
口服缓控释制剂：从理论到实践付强沈阳药科大学教授
▷10:00-10:30
仿制药保质量顾成本案例分享--质量和成本源于设计雷继峰上海安必生制药技术有限公司董事长
▷10:30-11:00
口服缓控释制剂的一致性评价重点和策略探讨梁超峰广东省药学会药用辅料专委会副主任委员主任药师
▷11:00-11:30
缓释制剂溶出性质模型化研究—以盐酸青藤碱缓释制剂为李文龙天津中医药大学研究员
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中国药用辅料大会
E馆-E102 8月16日
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▷09:30-10:10
药品上市后药用辅料变更研究的技术考量刘雁鸣湖南省药品检验检测研究院副院长
▷10:10-10:50
纳米制剂关键辅料与质控策略孙春萌中国药科大学教授
▷10:50-11:30
药用辅料登记及辅料关联审评审批李银博悉咨医药联合创办人
▷11:30-11:50
强阻隔薄膜包衣预混剂的研究和应用杨学成上海新菲尔生物制药工程技术有限公司，副总经理
▷14:00-14:40
药用辅料乳糖质量研究进展及应用前景袁耀佐 江苏省食品药品监督检验研究院，检验技术研究室主任
▷14:40-15:20
以口服固体制剂为例的关键药用辅料应用陈英广东省药品检验所辅料室负责人
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医药全渠道营销与新药商业化落地
E馆-E106 8月15-16日
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8月15日上午医药全渠道营销
▷9:30-10:00
后MAH时代中国医药市场发展趋势分析陈一进麦池书院理事长MAH专家
▷10:00-10:45
医改背后的政治经济学逻辑张 瑞 杭州六倍体科技(药脉通趣学术)董事长
▷10:45-11:30
集采反腐之下，院内处方药推广迭代之路王鹏.王P药脉通趣学术副总，《医药代表专业化指南》作者
▷11:30-12:00
线上线下融合，中国医药零售大变局金林志豫医药人俱乐部会长
8月15日下午医药产品的商业化落地策略
▷14:00-14:45
中成药学术体系搭建与合规推广赵佳震远大集团多普泰药业市场总监，《处方药合规推广实战宝典》作者
▷14:45-15:30
模式之战——决胜第三终端市场张江民第三终端产品操盘手，诊所动销畅销书作者
▷15:30-16:15
《以患者为中心的全渠道商策略落地》袁 江 求恩医药创始人
▷16:15-17:00
专业的区域CS0如何帮助产品快速发展？陈 新广州新健元医药总经理
8月16日上午创新药的高效专业化推广
▷9:30-10:30
创新药企，如何打造可控高发展的学术化推广体系-区域学术队伍打造与新工具的使用王鹏.王P药脉通趣学术副总，《医药代表专业化指南》作者
▷10:30-11:15
新时期阳光化准入的新打法孙坚彤院企双跨专家京省级三甲医院药剂科主任
▷11:15-12:00
院外非医保产品市场开拓张冬梅上海凤栖桐生物科技有限公司董事长
8月16日下午批文交易大会
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提升原料药中间体企业新质生产力——开拓行业新天地主办单位：新天地&药融圈
E馆-E06 8月15日
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圆桌：原料药企业的创新转型之路-合成生物学
1.酶催化、合成生物技术如何赋能传统企业
2.传统企业布局合成案例或产品
3.传统企业如何与生物学企业结合实现降本增效，找到新的增长点
嘉宾阵容
刘超 新天地药业总工程师
竺伟 尚科生物 CEO/首席科学家
倪国伟 上海微理智成生物 创始人
焦银山 杭州合碳创物 创始人
罗志波 杭州微远生物 联合创始人兼CTO
圆桌：创新·合作·共赢：探索制药产业链一体化的未来”
1.国内制药产业链内卷or出海抉择
2.国际制药产业链发展现状及供应链"去中国化!
3.中间体原料药制剂一体化发展的机会与挑战
嘉宾阵容
刘超 新天地药业总工程师
吕新河上海彼特化工 董事长
秦为民 STADA中国区 采购负责人
蒋兴凯 睿铼医药 董事长
魏博 则正医药 首席商务官
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“不可思议”搭档——原料药VS合成生物学主办单位：荣耀生物&药融圈
E馆-B02 8月15日 10:30-16:00
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话题：
1.原料药中间体企业与合成生物学结合优势？
2.原料药企业如何切入合成生物学及案例分享？
3.原料药及合成生物学企业如何立项？
拟邀嘉宾
陈仁尔荣耀生物 创始人
王 勇诺云生物 创始人
吴 彦微远生物 创始人
肖延铭英沃迪生物 创始人
徐应木佰依源生物 创始人
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原料药中间体降本增效——”酶“你不行
主办单位：尚科生物&药融圈E馆-C02 8月15日 14:00
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嘉宾阵容
竺 伟（主持人）尚科生物医药（上海）有限公司 总经理
程志刚湖北亨迪药业股份有限公司 董事长
郭宏明江苏惠利生物科技有限公司 董事长
柯 威南京工业大学产业教授、南京膜材料产业技术研究员 研发总监
李 刚山东四环药业股份有限公司 董事长
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开拓创新，合成未来
主办单位：拓新药业&药融圈E-D07 8月15日 13:30-14:15
嘉宾阵容
王文革 江太生物 创始任（主持人）
吕洪志河北齐达生物科技有限公司 总经理
张宝琪百开盛（上海）生物科技有限公司 总助
罗 玮江南大学教授
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IBS圆桌会：寻找增量的原力
联合主办：Flamma S.P.a.富乐马集团，汇宇制药，增量原力咨询8月14日
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▷17:00-17:30
嘉宾签到
▷17:30-17:35
主办方致辞
▷17:35-17:40
联合主办致辞
▷17:40-17:50
中国有没有机会？反向出海，从意大利到中国
▷17:50-18:00
出海真的容易吗？中国药企征战欧洲市场的经验
▷18:00-18:10
CRO怎么活下去，从Biotech到CRO，扭亏为盈的尝试
▷18:10-18:20
融资过冬？现在这行情下，哪些项目还能心动掏钱?
▷18:20-18:30
裁员还是替代？ChatGPT时代，你的公司究竟还需要多少员工？
▷18:30-13:55
用餐及社交
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医药化工企业家分享会
活动主办：普渡生物苏州凯悦酒店 8月14日
▷15:00-16:00
签到
▷16:00-16:15
分享会欢迎致辞
▷16:15-17:30
企业家观点分享&供需发布
▷17:30-18:00
自由交流
▷18:00-20:00
合作交流晚宴
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价格区间：200-400元
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END
苏州国际博览中心
2024年8月15-16日
抗体药物偶联物申请上市临床结果
2024-08-14
·药融圈
#创新药 #苏州 #8月15-16日 #抗体 #小核酸 #XDC #核药 #临床 #抗体 #多肽 #小分子 #早期开发 #靶向蛋白降解 #FDA #免疫疗法 #高校科研院所 #中美双报 #投资并购
在这个充满挑战与机遇的时代，我们深知每一位新药领域的创新者和创业者都在寻找突破自我、实现企业持续成长的路径。#2024生物医药创新博览将于8月15-16日在苏州召开，本次博览会策划了新药创新者穿越周期，看透波动的系列活动，由创新药CEO趋势闭门会，14个新药开发高峰论坛，苏州特色企业参观，新药创新者晚宴等类型的活动，旨在帮助创新者和创业者找到研发创新和企业发展的源动力。
PART.1
[ 大会信息 ]
会议地点 | 苏州国际博览中心B/C馆
会议时间 | 2024年8月15-16日
支持媒体 | 药融圈、药事纵横、药通社、生物药大时代、细胞基因治疗前沿、药鼎记、原料药情报局、药融云、Pharma CMC、临研人、星北·自贸壹号、触界生物
会议规模 | 15,000+人
展览面积 | 36,000+m2
PART.2
[ 话题框架 ]
PART.3
[ 会议亮点 ]
扫码报名参会
PART.4
[ 会议议程 ]
会议日程可能存在变动，以会议现场为准
8月15日 B馆B101 抗体掌门人对话
联合主办：壹生科、上海市生物信息学会智能药物专委会
会议日程
主持人：陈明久，博奥信创始人、董事长兼首席执行官
08:55-09:00 联合主办方致辞
马宁宁 | 沈阳药科大学，教授；壹生科，董事长&创始人
09:00-09:30 可变区定点偶联技术(OC-BODY)在单抗和双抗中的应用
马宁宁 | 沈阳药科大学，教授；壹生科，董事长&创始人
09:30-10:00 基于AI的抗体发现与设计
曹志伟 | 复旦大学，教授
10:00-10:30 ADC早期研发的生物学和DMPK评价
李黎 | 爱思益普生物，VP
10:30-11:00 复宏汉霖的全球化战略
盛严慈 | 复宏汉霖生物制药全球战略与项目管理总经理
11:00-12:00 圆桌：如何走出差异化生物科技企业出海之路？
主持人：马宁宁 | 沈阳药科大学，教授；壹生科，董事长&创始人
杨嘉明 | 丽珠生物医药有限公司，常务副总经理
高长寿 | 艾力斯医药，首席技术官
陈立模 | 女王之舟药业，董事长&CEO
滕毓敏 | 赛洱纳博生物，联合创始人&CEO吴其威 | 智享生物，CTO
华 烨 | 烨辉医药，董事长兼首席执行官
12:00-13:30 午餐
主持人：刘江海，成都盛世君联，CEO
13:30-14:00 抗病毒单克隆抗体药物研发进展
严景华 | 昌平实验室新型疫苗和抗体药物领域领衔科学家
14:00-14:30 HER2抗体偶联药物诱导间质性肺炎的生物学机制研究
郭 鹏 | 中科院杭州医学研究所，教授
14:30-15:00 抗体免疫学基础研究进展
孟飞龙 | 中科院分子细胞科学卓越创新中心，研究员
15:00-15:30 TBD
王春河 | 达石药业，董事长 &创始人
15:30-16:00 纳米抗体早研的案例分享和思考
刘江海| 成都盛世君联，CEO
8月16日 B馆B101 抗体掌门人对话
联合主办：壹生科、上海市生物信息学会智能药物专委会
会议日程
主持人：曹志伟，复旦大学，教授
09:00-09:20 研究者视角看ADC药物研发现状及问题
薛俊丽 | 上海东方医院，教授
09:20-09:40 ADC药物应用场景和抗体的选择
李元浩 | 荣昌生物，副总经理
09:400-10:00 双特异性纳米抗体介导的胞内蛋白靶向降解
马兴元 | 华东理工大学 教授
10:00-10:20 创新的抗体-细胞因子融合蛋白的研发
周海平 | 海徕科，CEO
10:20-10:40 高覆盖度人源膜蛋白兔单克隆抗体的制备及应用
王 平 | 致知生物，首席商务官
10:40-12:00 抗体偶联药物应用的临床进展
韦 青 | 浙江省肿瘤医院，胃胰肠肿瘤内科副主任医师
11:00-12:00 圆桌讨论：多种类型抗体相继出现，未来抗体的演进方向在哪里？
主持人：马宁宁 | 沈阳药科大学，教授；壹生科，董事长&创始人
李新芳 | 迈百瑞，CEO
陈明久 | 博奥信创始人、董事长兼首席执行官
翁志兵 | 三生制药，CDMO事业部总经理
杜 新 | 埃格林医药，联合创始人&CEO
董 欣 | 逻晟生物，创始人&董事长&CEO
段 清 | 东曜药业，药物研发及技术开发负责人
陈建新 | 臻格生物，董事长&CEO
8月15日 B馆B102 GLP-1及多肽论坛
会议日程
主持人：李湘，中肽生化创始人&董事长
09:00-09:25 多肽类药物在临床期间的CMC研究的多变性
苑字飞｜甘李药业，副总经理，首席技术官
09:25-09:50 GLP-RAs新药研发趋势-长效化、多靶点
陈小新｜众生睿创，CEO
09:50-10:15 创新型靶向GLP-1R/GIPR的双靶点激动剂的发现和临床转化
甘雨龙｜道尔生物，临床运营高级总监
10:15-10:40 iCVETide多肽新药发现平台技术及实用案例分享
孟广鹏｜成都诺和晟泰，创新药总监
10:40-11:05 多肽药物的质量控制策略
付玉清｜健元医药，高级研发总监
11:05-11:30 GLP类药物研发进展及商业化前景
章 华｜鸿运华宁，研发高级总监
11:30-11:55 GLP-1药物的差异化发展策略
谢 天｜甘李药业，医学事业部负责人
11:55-12:20 圆桌对话：多肽治疗领域扩展及出海机会
主持人：李湘 | 中肽生化创始人&董事长
陈小新｜众生睿创，CEO
孙汉栋｜九源基因，副总经理
徐文洁 | 银诺医药，高级副总裁&首席商务官
徐红岩 | 吉尔多肽，董事长
12:00-13:30 午餐
主持人：赖锦昌，美迪高，总经理
13:30-13:55 GLP-1，除了减重，还能卷什么？
左亚军 | 仁会生物，总经理
13:55-14:20 司美格鲁肽与替尔泊肽杂质鉴定研究案例分享
刘国柱 | 长沙晨辰医药，创始人&董事长
14:20-14:45 新一代人源超长效GLP-1药物创新研发之路及关键临床数据解读
徐文洁｜银诺医药，高级副总裁&首席商务官
14:45-15:10 多肽实体文库高通量筛选体系及特色应用开发
林 定｜禾泰健宇生物，研发总监
15:10-15:35 伊匹乌肽-替代糖皮质甾体激素的广谱抗炎原创药
夏献民｜益承生物，董事长&总经理
15:35-16:00 EMPHASES多肽合成技术及在药物多肽合成中的应用
郑庆泉｜同隽医药，创始人&董事长
16:00-16:25 环肽创新药的发现：从长效棘白菌素到口服PCSK9抑制剂
原晨光｜祥根生物，联合创始人&CSO
8月16日 B馆B102 核酸药物开发前沿论坛
会议日程
主持人：冯冰，中肽生化，寡核苷酸研发资深总监
09:00-09:20 mRNA疫苗与mRNA药物
回爱民 | 惠正奇医药，创始人
09:20-09:40 靶向mRNA的碱基编辑技术开发与应用进展
忻 蓉 | 时夕生物，总经理
09:40-10:00 小核酸药物的临床前药代动力学研究
刘文玥 | 华西海圻，药代技术总监
10:00-10:20 小核酸干扰药物的递送和临床进展
张佩琢 | 吉玛基因，董事长
10:20-10:40 寡核苷酸药物中的杂质来源
冯 冰 | 中肽生化，寡核苷酸研发资深总监
10:40-11:00 小核酸药物的创新实践
苏晓晔 | 石药集团，核酸药物研究院负责人
11:00-11:20 Nucleosidic phosphoramidites: an optimized approach in their synthesis, quality evaluation and impurities characterization
Beatrice Trucchi | Flamma S.p.A. - Italy R&D Project Manager
11:20-12:00 BH-RACETM新型核酸药物平台
胡 翰 | 滨会生物，副总裁
12:00-13:30 午餐
主持人：张力，北京瑞博奥医药科技有限公司，副总经理
13:30-13:50 寡核苷酸药物的DMPK的研究挑战和案例分享
陈桂英 | 宏韧医药，化学药物生物分析部门总监
13:50-14:10 治疗肝和肺部疾病的siRNA全新分子设计
黄 毅 | 国为医药，研究院副院长
14:10-14:30 全和诚核酸药物递送平台（拟定，以现场为准）
周经经 | 全和诚，研发副总经理
14:30-14:50 激发小核酸长效性潜力开发慢性病案例（拟定,以现场为准）
万金桥 | 先衍生物，总经理
14:50-15:10 AI驱动的高效mRNA疫苗开发
费才溢 | 澄实生物，vp&联合创始人
15:10-15:30 双靶向核酸适体技术
王雪强 | 中国科学院杭州医学研究所，研究员
15:30-15:50 小核酸干扰药物的递送和临床进展
袁旭东 | 艾康药业，CEO
8月15日 B馆B103 XDC领域的差异化创新和国际化策略
大会主席：夏明德，英诺湖医药，CEO&董事长
会议日程
主持人：夏明德，英诺湖医药，CEO&董事长
08:55-09:00 大会主席致辞
夏明德｜英诺湖医药，CEO&董事长
09:00-09:20 ADC FIC 药物因CMC的生产缺陷导致批准上市延缓的启示
刘翠华｜百奥泰生物，高级副总裁
09:20-09:40 小型多肽类及双靶向偶联药物的研究、临床开发进展和成药展望
邵 军｜同宜医药，首席技术官
09:40-10:00 宜联生物TMALIN ADC技术平台：提高药效、在新空间寻找靶
蔡家强｜宜联生物，联合创始人&CSO
10:00-10:20 MIDD视角下的ADC药物开发
苏 霞｜康龙化成，临床药理&定量药理高级总监
10:20-10:40 未来已来：端到端的创新ADC药物发现与商业化开发模式
秦 刚｜启德医药，CEO
10:40-11:00 核药临床试验设计的特殊性与实施的挑战
刘 艳｜米度生物，首席医学官
11:00-11:20 ADC的组合创新
谢雨礼｜上海微境生物，创始人&总经理
11:20-12:00 圆桌：如何从早期设计降低XDC的临床失败？
1.XDC从早期设计到临床开发成败案例
2.失败的原因分析
3.从失败的案例中可以得到哪些启发？如何避免
主持人：夏明德｜英诺湖医药，CEO&董事长
刘翠华｜百奥泰生物高级副总裁
邵 军｜同宜医药，COO
蔡家强｜宜联生物，CSO
秦 刚｜启德医药，CEO
肖志华｜奥浦迈，董事长
1200-1330 午餐
主持人：刘艳，米度生物，首席医学官
13:30-13:50 生命科学前沿应用之ADC药物研发
徐雍羽｜瑞孚迪，类器官和生物制药项目经理
13:50-14:10 New Drug Modality在未被满足临床上的探索--放射性偶联药物
单 波｜博锐创合 ，CEO
14:10-14:30 创新核药研发与产业链之诺宇解决方案
方 鹏｜诺宇医药，董事长&创始人
14:30-14:50 靶向Nectin4核素偶联药物的开发
习 宁｜范恩柯尔，创始人&CEO
14:50-15:10 核药产业发展现状
邓启民｜成都云克药业，总经理
15:10-15:30 靶向GPC3放射性药物的筛选与开发
宋 征｜艾博兹医药，临床前开发副总裁
15:30-15:50 核素药物全球化专利布局挑战与策略
唐华东｜植德律所，合伙人
8月16日 B馆B103 创新药早期开发
策划人&主持人：张水华，新樾生物，副总经理
会议日程
09:00-09:25 铁死亡研究的突破与新疗法的涌现
徐 峻 | 中山大学，教授
09:25-09:50 Smart DEL（DEL及AI相结合的）的筛选及案例分享
金 锋 | 新樾生物，副总经理
09:50-10:15 Explore New DEL Modality Beyond Binding Assay
黄已然 | 广东省小分子新药创新中心，新药筛选中心副总监
10:15-10:40 创新药靶点选择逻辑及临床前成药性分析--- From BD Perspective
韩奇峰 | 勃林格殷格翰，全球业务拓展及许可部门副总监
10:40-11:05 创新药靶点选择逻辑及临床前成药性分析--- From BD Perspective
吴宏忠 | 分子之心，商务副总裁
11:05-11:30 创新药立项评估策略
郑晓鹤 | 海正药业，创新药研究院副院长
11:30-12:15 圆桌对话:药物早期研发阶段的主要目标是什么?什么样的早期药物研发是成功的?
贺 耘 | 深圳湾实验室百瑞创新中心主任（主持人）
胡 畏 | 礼来中国，创新合作中心资深总监
边 峰 | BMS，全球药物研发中国综合科学团队执行总监
方剑武 | 大睿生物，副总裁
吴宏忠 | 分子之心，商务副总裁
12:15-13:30 午餐
【靶向蛋白降解药物开发】
策划人&主持人：曾雳，和径医药首席执行官
13:30-13:55 万物皆可降：靶向蛋白降解药物研发思路探讨
冯 焱 | 领泰生物，CEO
13:55-14:20 蛋白降解GlueTacs®平台构建及其肿瘤及免疫疾病治疗领域的药物开发
杨小宝 | 标新生物，创始人、董事长兼首席执行官
14:20-14:45 Bi-XDC技术及临床研究进展
王贵涛 | 同宜医药副总经理、研究院院长
14:45-15:10 分子伴侣介导的蛋白降解技术平台
英伟文 | 珃诺生物创始人兼首席执行官
15:10-15:35 靶向EGFR的PROTAC作为新型非小细胞肺癌的治疗方式
曾雳 | 和径医药，首席执行官
15:35-16:15 圆桌讨论：蛋白降解技术的技术开发趋势和挑战？
主持人：曾 雳 | 和径医药首席执行官
冯 焱 | 领泰生物，CEO
杨小宝 | 标新生物创始人、董事长兼首席执行官
英伟文 | 珃诺生物创始人兼首席执行官
胡逸民 | 胡逸民 Chimergen Tx ，联合创始人兼CSO
8月15日 B馆B106 新质生产力时代，国有企业与Biotech公司如何合作创新？
策划人：蔡学钧，前BMS，全球研发副总裁
会议日程
10:00-10:30 当前形势下，国企和Biotech面临的挑战和机遇
蔡学钧 | 前BMS，全球研发副总裁
10:30-10:50 新质生产力时代，国企该如何释放创新潜力和合作机会
10:50-12:00 圆桌对话：政策激励下，国企及Biotech各自的机遇和挑战
密集生物医药"真"创新政策鼓励下，国企该如何利用好政策优势聚集创新资源要素，Biotech公司应该如何与国企合作将创新资源要素转化成加速创新药落地的动力，解决当前行业寒冬下融资难、运营成本高的问题
叶 峰 | 创胜集团公司，首席运营官
12:00-13:30 午餐
13:30-15:30 自由交流：国企和Biotech如何构架价值闭环实现共同增长及项目合作机会探讨
新时代，国企如何起到排头兵作用，如何做好自己，如何构建合作实现价值闭环模型，如何实现投资回报，如何激发国企的创新潜力；Biotech公司如何借助国企在资本、生产、政策、流通等要素的优势加速创新从实验室走向市场，提升国际技术竞争力
崔兴品 | 华润医药集团，副总裁、华润三九医药董事
15:30-15:50 论坛总结发言
蔡学钧 | 前BMS，全球研发副总裁
8月16日 B馆B106 以临床转化为导向的临床前药效评价技术与经验分享
主办单位：格林泰科&药融圈
协办单位：BioBAY&艾名医学
会议日程
09:00-09:05 主办方开场
刘 婷 | 格林泰科，市场部
09:05-09:30 体外药效活性筛选技术在新药成药性研究和临床转化的作用
杨晓东 | 格林泰科，新药筛选平台负责人
09:30-09:55 类器官模型助力新药研发
周 轶 | 艾名医学，首席运营官
09:55-10:20 镇痛药物的开发现状及临床前药效评价方法
石 刚 | 格林泰科，副总经理/市场项目部总监
10:20-10:45 肿瘤治疗性疫苗非临床安全性评价策略
夏玉叶 | 苏州华测，机构负责人/副总经理
10:45-11:10 心血管系统疾病药物开发的动物模型选择
孙 艳 | 格林泰科，高级项目经理
11:10-11:35 帕金森药物的研发现状及临床前研究案例
江万祥 | 格林泰科，副总经理/机构负责人
11:35-12:00 医疗器械的大动物有效性和安全性评价经验分享
李扶慧 | 格林泰科，医疗器械有效性评价负责人
8月15日 C馆C101 FDA对新兴医疗产品的监管
联合主办：FDA专家协会
会议日程
主持人：李宁，君实生物，副董事长
09:00-09:05 致辞
李 宁｜君实生物，副董事长
09:05-09:20 新兴医疗产品的概述
杜 新｜埃格林医药，联合创始人&CEO
09:20-09:45 新兴医疗产品的发展趋势和监管挑战
陆金华｜星尘生物，CSO
09:45-10:10 CGT 产品临床试验的注意要点
门宇欣｜海昶生物，首席医学官
10:10-10:35 CGT产品的临床药理学考量
杨 劲｜中国药科大学，教授
10:35-11:00 CGT产品的cGMP合规考量
孙志刚｜绿叶制药集团，高级副总裁
11:00-11:25 cGMP合规考量下除菌过滤验证的挑战
杨潇军｜挪亚泰尔，技术负责人
11:25-12:00 小组讨论：新兴医疗产品的国际化
李 宁｜君实生物，副董事长
杜 新｜埃格林医药，联合创始人&CEO
张明东｜苏州赛纳思医疗，CMO
王幼民｜银泉生物制药咨询有限公司，创始人&首席顾问
孙 鹤｜天士力控股集团，全球副总裁
胡育志｜香港白橡树，CEO
12:00-13:30 午餐
主持人：陈少羽, 美国安诺波特律师事务所驻上海代表处，管理合伙人
13:30-14:00 小核酸药物的开发与监管考量
杨永胜｜海昶生物，高级副总裁&核酸创新研究院院长
14:00-14:30 FDA对溶瘤病毒产品的的监管
张 静｜杰科生物，CMO
14:30-15:00 首个DMD基因疗法的FDA审评审批争议-案例研究
王亚宁｜瑞宁康生物医药，创始人&CEO
15:00-15:30 美国食品药品监督管理局在药品研发中使用人工智能和机器学习的监管概况
韩晓梅｜E7 CAPITAL，创始人&CEO
15:30-16:00 人工智能/机器学习创新医疗器械监管策略
胡云富｜泛生子，首席医疗官
16:00-16:45 小组讨论：新兴医疗产品监管的进一步深化
陈少羽｜美国安诺波特律师事务所驻上海代表处，管理合伙人
陆金华｜星尘生物，CSO
韩晓梅｜E7 CAPITAL，创始人&CEO
窦金辉｜挚盟医药，注册法规事务副总裁
王亚宁｜瑞宁康生物医药，创始人&CEO
8月16日 C馆C101 免疫治疗新药开发论坛
策划人&主持人：张立刚，冠科生物，中国商务区总经理
会议日程
主持人：张立刚，冠科生物，中国区商务总经理
09:00-09:20 转化医学研究协助HX009 CD47/PD-1双功能抗体的临床开发
李其翔 | 翰思生物，联合创始人&总裁和首席科学官
09:20-09:40 免疫疗法：双抗vs细胞治疗
顾津明 | 传奇生物，前中国区研发负责人
09:40-10:00 ImmunoCytokine: The New Era of Cancer Immunotherapy
殷刘松 | 盛禾生物，CEO&CSO
10:00-10:20 Regulatory T Cells and Personalized Immunotherapy
李 斌 | 上海交通大学，特聘教授、上海市免疫学研究所科研副所长
10:20-10:40 全新型双抗巨噬细胞衔接器用于癌症免疫疗法
卢宏韬 | 科望医药，联合创始人兼首席科学官
10:40-11:00 动物模型在I/O药物开发中的应用
王晶晶 | 冠科生物，太仓公司总经理
11:00-11:40 圆桌讨论：从2024国际会议看全球免疫疗法治疗趋势和机会
主持人：李佳 | 朗盛投资，合伙人
李丹 | 博亚方洲创投，副总经理
易琳 | 德福资本，合伙人
时永灵 | 聚明创投，合伙人
宁高见 | 元生创投，董事总经理
11:40-13:30 午餐
主持人：殷文劼，亘喜生物，药理毒理部高级总监
13:30-13:50 JAK1抑制剂在自免领域的应用
姜 非 | 康哲药业，大中华区首席投资官
13:50-14:10 双特异性抗体药物项目的开发进展
吴辰冰 | 岸迈生物，CEO
14:10-14:30 用于肿瘤免疫治疗的新型腺苷受体A2aR/A2bR拮抗剂的发现
王永辉 | 复旦大学讲座教授、励缔医药联合创始人
14:30-14:50 异体CAR-T药物开发进展
殷文劼 | 亘喜生物，药理毒理部高级总监
14:50-15:10 应用肿瘤类器官技术发现临床候选化合物
王 鹏 | 冠科生物，体外研发执行总监
15:10-15:30 胰腺癌个性化多肽
陈海敏 | 安达生物，COO
8月15日 C馆C102 新药创始人峰会
会议日程
主持人：邓永奇，凯复医药，CEO
09:00-09:25 如何应对复杂的生物医药产业环境？
王兴利｜复星医药，执行总裁&创新药事业部联席CEO
09:25-09:50 华润医药在生物医药领域打造新质生产力的探索和思考
崔兴品｜华润医药集团，副总裁、华润三九医药董事
09:50-10:15 绕不开的商业化，Biotech公司该怎么看待商业化？
刘 谦｜阿斯利康中国，副总裁
10:15-10:40 当前市场环境下生物医药初创公司的发展策略
刘为民｜百济神州广州创新中心生科创投，董事总经理
10:40-11:05 中国生物医药产业投资机会分析
毛 化｜沙利文 ，大中华区合伙人兼董事总经理
11:05-12:00 圆桌：中国Biotech公司未来突破点有哪些？
1.被MNC并购，前提是准备好没？
2.进入集采，创新药的想象力真的那么好？
3.被国内大药企并购退出？
4.抓住机会从Biotech到Biopharm?
5.以仿养创？怎么养？
6.兼顾CRO业务获得现金流？卷得动吗？
主持人：邓永奇｜凯复医药，CEO
刘为民｜百济神州,广州创新中心生科创投，董事总经理
金 方｜健康元，首席科学家
刘 谦｜阿斯利康中国，副总裁
吴世斌｜万邦医药，董事长
秦锁富｜科兴生物制药，副总经理兼医药研究院院⻓
12:00-13:30 午餐
【中国新药的理性发展方向】
论坛策划人&主持人：
党 群，真实生物，总裁
13:30-13:55 创新药是选FIC还是BIC？解决临床未满足需要是关键！
党 群｜真实生物，总裁
13:55-14:20 和誉医药FGFR抑制剂开发进展
陈 椎｜和誉医药，联合创始人兼CSO
14:20-14:45 CAR-T治疗实体瘤的屏障与异体通用之路及研究实践
章登吉｜美迪西，生物技术药物分析部负责人
14:45-15:10 YAP/TEAD抑制剂的开发
朱继东｜奕拓医药，CEO
15:10-15:35 浅谈“前药”的前世今生-长乘医药的前药研发
宋钦辉｜长乘医药，CMO
15:35-16:00 Delivery of Excellence - 递送引导的药物创新
沈 旺｜维眸生物，创始人、董事长兼CEO
8月16日 C馆C102 抄底并购元年:中国Biotech的新出路、新活法、新征程
会议日程
主持人：陈锋，科林利康，副总裁/博羚资本，负责人
9:00-9:05 联合主办方致辞
陈 锋｜科林利康，副总裁/博羚资本，负责人
09:05-09:35 2024全球生物医药License/并购趋势与策略
胡奇聪｜波士顿咨询（BCG）合伙人、董事总经理
09:35-10:45 圆桌讨论:MNC如何与中国药企创新合作与双向奔赴
1.MNC的中国区战略布局和重点关注领域
2.MNC所理解的创新是什么
3.Biotech公司的管线没有进入MNC的list，如何进行策略调整？
4.创始人团队是否可以质押一些股权换得继续推进临床的资金？
5.恒瑞和康诺亚近期的出海案例，揭示了什么？
6.除此之外，还有哪些形式可以助力Biotech出海？
主持人：夏明德｜英诺湖医药，董事长&CEO
陈 锋｜科林利康，副总裁/博羚资本，负责人 王 昕｜施维雅，全球业务拓展亚太区域总监 陈 晨｜麦科奥特，首席商务官
蔡家强｜宜联生物，CSO
10:45-12:00 圆桌讨论:穿越寒冬，中国本土Biotech的BD策略思考与交易前景分析
1.中国的新锐Biotech，如何立项有助于后续的BD合作开展
2.寒冬之下，中国Biotech的BD策略还有哪些值得优化的地方
3.下一个5年，中国创新药企的外部BD合作前景如何
主持人：金家齐｜纽尔利基金，执行董事
胡会国｜迈威生物董事、CBO、高级副总裁、董秘
姜 非｜康哲药业首席投资官（大中华区）
杨建国｜近邻生物CEO
12:00-13:30 午餐
13:30-13:50 致力于自主研发国际领先（FIC、BIC）的创新药物研发公司
王 喆｜长森药业，创始人
13:50-14:10 创新抗板药物，提升心脑血管病患者治疗药效和安全性
陈小五｜柯君医药化学副总裁
14:10-14:30 专注于细胞和基因治疗领域的生物研发赋能平台
夏珏妤｜拓弘康恒，副总经理&首席战略发展官
14:30-14:50 为全球抗生素耐药问题提供差异化解决方案
邓一军｜MetCura，创始人&CSO
14:50-15:10 工程化红细胞治疗自身免疫性疾病研究进展
吴岚林｜科镁信生物，CEO
15:10-15:30 基于蛋白质动态构象技术平台开发的新一代KCNQ2/3激动剂
叶阳亮 ｜柱广生物，总经理
15:30-15:50 NuRapid® 新一代分子诊断技术产业化平台
何林富｜为真生物，副总裁、CTO
15:50-16:10 AI在高效发现临床候选药物中的应用
邢 莉｜朗睿生物医药，创始人/CEO
16:10-16:30 全球首个基于BCMA/CD19双靶并联的CAR-T细胞疗法的研发进展
蔡祥海｜科弈药业，研发副总裁
16:30-16:50 做出国际首创新药，救治全球心梗病人
魏寅祥｜永心生物，项目总监
8月15日 C馆C103 临床开发论坛
大会主席：杨修诰，石药集团，高级医学总监
会议日程
主持人：孟杰天，安徽万邦，首席医学官
09:00-09:25 从临床角度看中枢神经系统药物的临床开发策略及案例分享
申华琼 | 纽欧申医药，创始人&CEO
09:25-09:50 新药临床研发的适应症选择策略
朱永红 | 岸迈生物，CMO
09:50-10:15 关键临床试验失败案例分析
陈 霞 | 泰格医药，高级副总裁&首席医学官
10:15-10:40 抗体偶联药物（ADCs）的剂量优化相关临床研究及安全管理措施分析
杨修诰 | 石药集团，高级医学总监
10:40-11:05 从临床角度看ADC开发的挑战和前景
石 燕 | 启德医药，首席医学官
11:05-11:30 中国制造，出海有多难？
杜一鸣 | 海和药物，高级副总裁
11:30-12:10 圆桌：中国创新药注册及临床全球化操作技术的短板？
杨修诰 | 石药集团，高级医学总监（主持人）
刘艳玮 | 武田中国，副总裁 ，武田大中华区注册事务部负责人
杜一鸣 | 海和药物，高级副总裁
石 燕 | 启德医药 首席医学官
12:10-13:30 午餐
主持人：苏泉宇，一临云联合创始人&首席商务官
13:30-13:55 从临床视角看抗肿瘤创新药的临床开发策略及案例分享
隋 红 | 浙江瀛康生物医药有限公司，医学总监
13:55-14:20 神经退行性疾病药物发展：从过去看未来
陈柏州 | 加立生科，CEO
14:20-14:45 新药研发早期的统计方法
赵 萌 | 苏州信诺维，统计及编程执行总监
14:45-15:10 司美格鲁肽临床开发策略及要点
孟杰天 | 安徽万邦，首席医学官（CMO）
15:10-15:35 以终为始-数据分析驱动，提高创新药临床开发成功率
戴鲁燕 | 粹羽咨询，创始人
8月16日 C馆C103 临床开发论坛
大会主席：郑航，重庆医科大学，教授
会议日程
【临床试验创新设计与高质量发展】
主持人：郑航，重庆医科大学药学院，教授
09:00-09:30 新质生产力引领临床试验高质量发展
周 焕 | 中国药理学会药物临床试验专委会青年主任委员
09:30-09:55 临床试验数字化的现状与未来
郑 航 | 重庆医科大学药学院，教授
09:55-10:20 基因治疗产品的早期临床研究及案例分享
丁 珊 | 天泽云泰，高级医学总监
10:20-10:45 临床研究创新设计类型与统计实施
汤在祥 | 苏州大学，教授
10:45-11:10 抗肿瘤药物临床试验中的终点选择
任以中 | 葆元医药，医学事务高级总监
11:10-11:30 中国临床试验出海的机遇与挑战
邓晓宇 | 希毅医学，创始人/总经理
11:30-11:50 真实世界数据在临床研究中的应用
胡 皓 | 医数康成，总经理
11:50-13:30 午餐
13:30-14:00 监管科学视角下临床研究设计和质量的重大意义
侯 艳 | 北京大学，生物统计系研究员
14:00-14:30 我国药械组合产品监管新进展
许 伟 | 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心原副主任
14:30-15:00 数字化助力监管决策——面向药品现代化监管的智能化服务平台
王维玉 | 北京灵迅医药科技公司，联合创始人
15:00-15:20 从患者角度出发看DCT临床实践的融合与落地
夏素琴 | 创达医药，总经理
15:20-15:40 临床试验的“质”与“量”的博弈 — 付出越大，环节越多，质量就越好吗？
张 淼 | 南京麦普斯医药科技有限公司，创始人
15:40-16:00 临床试验不良事件的损害赔偿与风险管理
刘亚卿 | 上海浦东五新保险经纪有限公司，副总经理
8月15日 C馆C104 小分子药物开发策略
会议日程
主持人：李丽艳，默克中国，数字化产品经理
09:00-09:20 一种新型的基于分子胶payload的小分子偶联药物开发
任志华 | 开拓药业，VP/新药研究院院长
09:20-09:40 无人实验室技术及全新的化学实验工作模式
乔 木 | 融域智慧&云合成，总经理
09:40-10:00 AI加速化学合成的趋势
李丽艳 | 默克中国，数字化产品经理
10:00-10:20 中国创新药的困境、挑战和转型
陈新海 | 思康睿奇，化学VP
10:20-10:40 AI+自动化赋能新药研发
徐 涛 | 智化科技，副总裁
10:40-11:00 利用晶型技术评估和提高化合物的可开发性
徐 俊 | 晶云药物，研发高级总监
11:00-11:20 AI计算驱动的变构小分子激动剂开发
沈倩诚 | 宇道生物，CEO
11:40-13:30 午餐
13:30-13:50 Rediscovery of Paclitaxel: An innovative oral Paclitaxel softgel capsule product for improving cancer therapeutics
黄慧瑜 | 美济生物，首席科学官
13:50-14:10 怎么做好创新药研发风险评估？
陈 洪 | 外专局特聘专家
14:10-14:30 痕量杂质研究案例分享与高难度杂质研究平台
冯胜昔 | 艾奇西，总经理
14:30-14:50 神经系统疾病药物临床前药理研究要点
江万祥 | 格林泰科，副总经理/机构负责人
14:50-15:10 药物可开发性评估和处方前研究
唐开勇 | 泓博智源，副总裁
15:10-15:30 亚硝胺药物相关杂质的风险评估和控制策略考量
曹煜东 | 德睿智药，CMC 负责人
15:30-15:50 消化道疾病及消化道肿瘤免疫创新药开发
胡平生 | 贵州生诺生物，CEO
8月16日 C馆C104 高校科研院所生物医药转化论坛
论坛大会主席：罗有福，四川大学，教授
论坛副主席：叶庭洪，四川大学，教授
论坛秘书长：欧阳亮，四川大学，教授
会议日程
主持人：罗有福，四川大学，教授
09:00-09:25 细菌耐药性与抗菌药物研发
杨玉社 | 上海药物研究所，研究员
09:25-09:50 靶向线粒体ClpP的创新药物研发
罗有福 | 四川大学，博士生导师
09:50-10:15 基于未满足的临床需求如何优化新药分子设计
钱 海 | 中国药科大学，理学院院长
10:15-10:40 靶向RNA可变剪接抗肿瘤药物研发
张红河 | 浙江大学，基础医学创新研究院副院长
10:40-11:05 神经退行性疾病新靶点和先导小分子发现
欧阳亮 | 四川大学，教授
11:05-11:30 蛋白激酶抑制剂研究：强弩之末，还是正当其时?
张 健 | 上海交通大学，教授/宇道生物创始人
11:30-11:55 抗纤维化药物转化研究
叶庭洪 | 四川大学，博士生导师
11:55-13:30 午餐
13:30-13:55 靶向电子传递链QcrB以及直接靶向InhA的抗分枝杆菌新药研发
张天宇 | 中国科学院广州生物医药与健康研究院（GIBH），感染与免疫研究中心副主任
13:55-14:20 抗耐药真菌新技术、新靶点和新先导物的发现及转化研究
张大志 | 海军军医大学，教授
14:20-14:45 靶向蛋白降解药物的基础研究和转化
董晓武 | 浙江大学，教授
14:45-15:10 聚焦合成致死2.0策略，为MTAP缺失的肿瘤提供全方位的创新解决方案
陈旭星 | 优理生物，创始人&首席执行官
15:10-15:35 巨噬细胞干预纳米药物用于消化道肿瘤治疗
刘祥瑞 | 浙江大学医学院，教授/奥睿德医药创始人
15:35-16:00 基于脑肠轴的多发性硬化发病机制研究与干预
周嘉伟 | 中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心/神经科学研究所，研究员
8月15日 C馆C105 创新药中美双报如何制定研发策略
策划人：邹灵龙，康维讯生物，创始人、董事长&CEO
会议日程
主持人：邹灵龙，康维讯生物，创始人、董事长&CEO
09:00-09:30 创新TCE技术降低CRS风险提升成药潜力
曹国帅 | 天港医诺，研发负责人
09:30-10:00 Strategies for accelerating the time and reducing the cost of orphan drug global development in gene therapy
Alvin Luk | 辉大基因，联合创始人&首席执行官
10:00-10:30 支持ADC出海的ADME研究策略，方法和实例
朱明社 | 苏州锐迪欧，首席科学官&首席顾问
10:30-11:00 中美申报CMC要点
Audrey Jia | Wonderfulland LLC，CEO；前FDA CMC 审评员
11:00-11:30 中美双报生物分析策略与实操分享
邹灵龙 | 康维讯生物，创始人、董事长&CEO
11:30-13:30 午餐
主持人：曾勇，华仁医学科技集团，集团总裁
13:30-14:00 Immunogenicity Testing Strategy & Regulatory Expectation on Method Validation- FDA perspective
严皓珩 | 复宏汉霖，美国注册负责人，前FDA评审
14:00-14:30 出海申报的临床试验设计与数据管理
杨修诰 | 石药集团，高级医学总监
14:30-15:00 中美IND申请非临床研究要点
贺全仁 | 艾博生物，药理毒理高级副总裁
15:00-15:30 中美药品电子申报 (eCTD)要点
任 翀 | 复宏汉霖，药政注册副总监
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PART.5
[ 往届会议 ]
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第二届中国国际生物&化学制药博览会（CMC-China）
第三届中国国际生物&化学制药博览会（CMC-China）
第四届中国国际生物&化学制药博览会（CMC-China）
第五届中国国际生物&化学制药博览会（CMC-China）
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