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Ladenburg, Germany, 26 March 2025 – Heidelberg Pharma AG (FSE: HPHA), a clinical-stage biotech company developing innovative Antibody Drug Conjugates (ADCs), today announced that it will be presenting its latest ADC research results and advancement for its Exatecan-based ADC technology platform at the American Association of Cancer Research (AACR) Annual Meeting 2025 in Chicago, Illinois, USA, from 25 to 30 April. In addition to its proprietary Amanitin-based ADC technology, Heidelberg Pharma has developed a diverse ADC toolbox designed to overcome tumor resistance through multiple mechanisms, enabling targeted treatment across various cancer types. Dr. Sarah-Jane Neuberth will present preclinical findings on HDP-201, Heidelberg Pharma´s novel Exatecan-based, multimeric linker ADC, called ETAC technology, which is being developed for the treatment of colorectal cancer. The findings indicate target-specific potency, strong anti-tumor efficacy, and high tolerability. Dr. Pablo Ruedas Batuecas will demonstrate the potential of computational modeling for optimizing NAMPT inhibitors (NAMPTi) designed in silico as payloads and as a mode of action (MOA) in ADC technology. This novel technology approach has the potential to overcome the current limitations of cancer therapies by targeting both dividing and non-dividing cancer cells. AACR Annual Meeting 2025 Details of the conference and presentations are as follow: Poster: HDP-201 – a novel multimeric linker exatecan-based ADC targeting Guanylyl cyclase C (GCC) for treatment of gastrointestinal malignancies Abstract number: 1558 Session: Antibody-Based Cancer Therapeutics 1 Presentation time: 28 April, 9:00 am – 12:00 pm CST Speaker: Dr. Sarah-Jane Neuberth, Associate Director In Vivo Biology Link to abstract: https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/2830 The ETAC HDP-201 is directed against the surface protein GCC (guanylyl cyclase C), which is highly overexpressed in gastrointestinal malignancies, including gastric and colorectal cancers. HDP-201 showed potent anti-tumor efficacy in preclinical models, including complete tumor remission of GCC-expressing CDX models and significant inhibition of tumor growth in gastrointestinal PDX models. A single intravenous dose of 60 mg/kg of HDP-201 was well tolerated in cynomolgus monkeys, with no severe toxicity. These findings underscore the potential of HDP-201 as a promising new therapeutic option for GCC-positive gastrointestinal malignancies. Talk (Minisymposium): In silico optimized NAMPT inhibitor for targeted delivery by ADC as novel therapeutic modality for treatment of liquid and solid malignancies Abstract number: 1162 Stream: Antibody-Based Cancer Therapeutic Agents Presentation time: 27 April, 3:00 – 5:00 pm CST Speaker: Dr. Pablo Ruedas Batuecas, Scientist Chemistry Link to abstract: https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/2815 Nearly half of the US Food and Drug Administration (FDA) approved ADCs are based on microtubule inhibitors, that selectively target dividing cancer cells but fail to eradicate non-dividing tumor stem cells, potentially leading to resistance and tumor relapse. Inhibition of NAMPT, the rate-limiting enzyme in the salvage biosynthetic pathway of NAD+ starting from nicotinamide, induces cell death due to energy shortage in both dividing and non-dividing cell populations. This is a promising approach to overcome current therapy limitations by utilizing novel payloads. ADCs based on in silico designed NAMPTi as payloads show promising in vitro and in vivo results, highlighting the potential of NAMPT inhibition as an emerging MOA in ADC technology that enhances the targeted drug delivery to different cell lines.

AUSTIN, Texas and HAMILTON, ON and SAN DIEGO, March 12, 2025 /PRNewswire/ -- Triumvira Immunologics, a clinical-stage company developing novel, targeted autologous and allogeneic T cell therapeutics that co-opt the natural biology of T cells to treat patients with solid tumors, today announced it will present at the 2025 SITC Spring Scientific, Cellular Therapy and Solid Tumors Conference in San Diego, California, from March 12-14, 2025. The poster presentation, titled "A Phase 1/2 Study on the Safety and Efficacy of Autologous TAC T Cells in Subjects with Claudin 18.2+ Advanced Solid Tumors," will provide a detailed overview of interim findings from the Phase 1/2 study (TACTIC-3 /NCT05862324). The TAC technology platform, demonstrated by TAC01-CLDN18.2, reprograms T cells to harness the natural T cell receptor (TCR) signaling complex, enabling precise tumor targeting while minimizing systemic toxicity compared to conventional engineered T cell therapies. "We are excited to share the latest clinical data from our ongoing TACTIC-3 study at the 2025 SITC Spring Scientific Conference. These interim findings further reinforce the potential of our TAC technology to deliver safe and effective cell therapies for patients with Claudin 18.2+ advanced solid tumors," said Robert Williamson, President of Triumvira Immunologics. "At Triumvira, we remain committed to pioneering innovative T cell therapies that harness the natural biology of T cells, offering new hope to patients with limited treatment options." Details of the abstract presentation are as follows: Abstract Number: 28 Abstract Title: A phase 1/2 study evaluating the safety and efficacy of autologous TAC T cells in subjects with claudin 18.2+ advanced solid tumors Authors: Ecaterina E. Dumbrava, Syma Iqbal, Simon Turcotte, Gregory Botta, Benjamin Schlechter, Geoffrey Ku, Peter Hosein, Sam Saibil, Miriam Gavriliuc, Maria Apostolopoulou, Mobolaji Giwa, Kara Moss, Swaminathan Murugappan, Davendra Sohal Date: Thursday, March 13, 2025, at 4:05 pm PDT About TACTIC-3 The TACTIC-3 trial ( NCT05862324) is a first-in-human Phase 1/2 study designed to evaluate the safety, recommended Phase II dose (RP2D), pharmacokinetics, and efficacy of TAC101-CLDN18.2 in patients with Claudin 18.2+ solid tumors who have undergone 2 or more lines of prior therapy (1 prior line in patients with pancreatic tumors). The trial includes subjects with advanced gastric and other solid tumors expressing Claudin 18.2, with the potential to address significant unmet medical needs in oncology. About Triumvira Immunologics Triumvira Immunologics, Inc. ("Triumvira") is a leading clinical-stage solid tumor cell therapy company developing unique, non-gene edited, first-in-class targeted autologous and allogeneic T cell therapeutics that co-opt the natural biology of T cells to treat patients with solid tumors. The company's proprietary T cell Antigen Coupler (TAC) technology platform activates natural T cell functions differently from other cell therapies such as CAR-T and engineered T cell receptor (TCR) therapies, resulting in clinically safe, effective, and re-dosable cell therapies. Triumvira is developing a pipeline targeting promising tumor-associated antigens such as Claudin 18.2, HER2, GUCY2C and GPC3. Triumvira has operations in San Diego, CA, Austin, Texas, and Hamilton, Ontario. For more information, visit us at or follow us on LinkedIn and X. Media Contact Ignacio Guerrero-Ros, Ph.D. Russo Partners 646-942-5604 [email protected] SOURCE Triumvira Immunologics WANT YOUR COMPANY'S NEWS FEATURED ON PRNEWSWIRE.COM? 440k+ Newsrooms & Influencers 9k+ Digital Media Outlets 270k+ Journalists Opted In GET STARTED

《回望2024》系列专栏邀请国内不同细分技术赛道的标杆性企业，以领域最前线的视角，回顾所在赛道2024年的里程碑进展，并分享关于所处赛道药物开发及全球竞争的最新见解，赋能赛道发展与飞跃。 02期 嘉宾：精准生物 董事长、首席科学家 钱程教授 赛道：CAR-T细胞疗法 钱程，重庆精准生物技术有限公司董事长、首席科学家，国家精准医学生物治疗国际联合研究中心主任、科技部重点研发计划首席科学家，中国医药质量管理协会精准生物治疗专委会主任委员；长期从事癌症发生的分子机制研究及免疫细胞治疗药物的开发；近年来，主持国家科学基金多项，在国际权威学术期刊发表SCI论著200余篇，总影响因子达1500,个人引用H指数62。 再登“十大科学突破” 2024年，CAR-T赛道与整个行业一同经受了经济大环境的洗礼，在此背景下，“更务实、更聚焦”的研发模式成为了行业的主旋律。在这一模式的指引下，过去一年，CAR-T细胞疗法赛道取得了非常骄人的成绩，甚至可以说开启了免疫细胞治疗技术发展的新元年。CAR-T细胞疗法正在从血液恶性肿瘤扩展到更广泛的适应证领域，显示出强劲的市场潜力和临床价值。 具体来看，过去一年，CAR-T细胞疗法赛道有以下几方面里程碑进展值得关注： 1）CAR-T成功应用于自免领域：2024年，国内外CAR-T治疗自身免疫性疾病的临床试验数据相继发表，展示了良好的疗效和安全性，并且在不同的自免适应证方面均有斩获，该领域的突出进展也成功入选《Science》2024年度十大科学突破，这是继2013年之后，时隔11年细胞治疗技术再次入选，标志着CAR-T技术在自免领域的应用迈出了关键一步。 2）实体瘤CAR-T产品进一步蓄力：针对实体瘤的CAR-T产品在2024年取得了多项突破，ASCO报道的靶向CEA，GUCY2C，GPC3，CLDN18.2等靶点的实体瘤CAR-T临床研究结果超过20项，在优化CAR结构、增强肿瘤微环境渗透能力、提高治疗效果等方面均有突破，推动实体瘤CAR-T向临床应用迈进。也是在2024年，实体瘤细胞疗法一款TIL产品Lifileucel以及一款TCR-T产品Tecelra获得FDA加速批准上市，为未来实体瘤CAR-T产品的上市做好了预热。 3）通用型CAR细胞产品找到突破点：通用型CAR-T/CAR-NK可提供更快的治疗响应和更低的制备成本，兼具规模化生产与标准化质量控制的优势，是免疫细胞产品未来的一个重要发展方向。但是通用型CAR细胞产品此前在治疗肿瘤疾病方面遇到了极大挑战，只能短期起效的困局始终未能有效突破。因自免疾病具有靶细胞负荷较低，不需要持续免疫监视的特点，2024年多款通用型CAR-T/CAR-NK产品治疗这类疾病的临床试验结果突出，为通用型CAR细胞找到了未来的一大应用场景。 2024年，精准生物继续加大在CAR-T细胞疗法领域的研发投入，也取得了多项关键进展，例如： 1）国内首个儿童青少年CAR-T产品提交上市申请：由重庆精准生物自主研发的治疗3~21岁CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者的CD19 CAR-T细胞疗法普基仑赛注射液在2024年正式提交NDA申请，并获受理，该产品是国内首个针对儿童/青少年患者的CAR-T疗法，此前已获准纳入“突破性治疗品种”。 2）国际首个儿童SLE CAR-T临床试验效果突出：公司基于PrimCAR快速制备平台开发的自体CD19靶向CAR-T细胞产品（MC-1-50），在浙江大学医学院附属儿童医院毛建华教授的带领下，开展了用CAR-T治疗儿童难治性系统性红斑狼疮（SLE）的临床研究，接受治疗的所有（超20例）患者均实现无药缓解，相关结果发布于2024 ASN会议上。该产品也在2024年顺利获批IND，开展注册临床研究。 3）全球领先的CEA CAR-T产品临床疗效出炉：靶向CEA的 CAR-T产品C-13-60，在浙江大学医学院附属第一医院方维佳教授的带领下，开展了IIT临床I期试验，结果显示腹腔回输治疗消化道肿瘤，16例患者的疾病控制率达到87.5%，缓解率达到25%，最佳患者肿瘤缩小75.98%，相关结果发布于2024 ASCO会议上。此外，我们另一项CEA CAR-T产品治疗肺癌的相关研究取得更为突出的效果，预计在近期会公开数据。 CAR-T“三十而立” CAR-T技术从诞生到现在30余年，如果比喻成一个人的成长，那么从十年前的初入社会，到现在的三十而立，这个行业的发展也更为沉稳而不失干劲。尽管资本寒冬的生死大考让很多同行没能继续走下去，但正如前文所述，2024年，CAR-T细胞疗法在多方面取得的显著突破（时隔11年再次入选年度十大科学突破），赛道被重新点燃。CAR-T细胞治疗技术正在准备迎接下一次繁荣。 当然，放眼全球，数百家CAR-T公司/研发机构同台竞技，竞争也非常激烈。简单总结来说，全球CAR-T细胞疗法公司的竞争主要体现在以下几个层面： 技术平台竞争：不同公司在CAR-T细胞的设计、制造工艺、基因编辑技术等方面的技术优势，是决定其市场竞争力的最关键因素。 靶点选择的竞争：选择合适的抗原靶点，尤其是在实体瘤领域，能够显著影响CAR-T产品的疗效和安全性，这也成为各公司竞争的焦点。由于几乎不存在绝对意义上安全的靶点，如何在设计上，在相同靶点中找到最好的安全性和有效性平衡点也是衡量研发团队实力的关键。 临床数据与监管批准：临床试验的成功与否直接关系到产品的成败，临床试验的大环境，优质研究者，高水平的第三方CRO、SMO服务提供商，合适的受试者，以及高效、开放的临床研究监管流程，是各国CAR-T产品研发高速、高质量开展的重要推动力。 资源与合作伙伴关系：CAR-T产品开发周期长、成本高、风险高，充足的资金支持、优秀的人才团队以及战略性的合作伙伴关系，能够帮助公司加速研发进程，提升市场竞争力。 目前全行业都在为开发实体瘤CAR-T，通用CAR-T，体内CAR-T做各种尝试和努力，目前还无法预测究竟那个方向会率先突破，但是可以确定的是，任何一个方向的突破，都将会把CAR-T行业带上一个新的高度。 随着通用CAR-T/CAR-NK与体内CAR-T的不断成熟，以及在自免疾病中的成功应用，CAR-T细胞疗法正在从“个体化癌症治疗”拓展到“泛免疫调控”的新赛道。这不仅为急需创新疗法的患者带来更多希望，也必将重新塑造整个细胞治疗行业的格局与未来发展方向。可以想象未来赛道发展达到顶峰时，细胞药物应该会和目前已经成熟的小分子药物以及抗体药物一样，能够被广泛、有效地用于多疾病的治疗，成为医学领域的基石疗法。 精准生物“全面开花” 精准生物起航于2016年，经过9年的探索与坚持，目前公司已获得4个CAR-T细胞国家I类生物新药临床批件，覆盖血液肿瘤、实体肿瘤、自身免疫性疾病等10项适应症。 在精准生物成立之初，关于CAR-T产品是按照药品管理还是技术管理，争议很大。我们是国内较早坚定药品研发路线的企业之一。正是由于方向正确，所以精准生物也成为国内较早完成产品IND申报的企业之一。另一方面，我们一直秉持着聚焦核心技术研发，同时进行全产业链技术布局的思路。在这一思路的指引下，精准生物实现了从质粒到病毒再到细胞的全自主生产、全自主检验，但回首来看，我们实际上选择了一条非常艰难的产品开发道路。这条道路带来的优势是我们对产品有了更深刻的了解，对于指导我们未来产品的开发做了很好的铺垫，但由于这条路难度更大，我们产品的开发周期被一定程度的延长了。这是过去9年的发展带给我们的一些经验和教训。未来，我们将会在发挥自身专长的同时，集中最大的资源，提升产品的开发速度。 过去两三年，在资本寒冬的背景下，精准生物对管线进行了优化管理，剔除了低潜力项目，集中资源优先推进具有高技术优势和市场潜力的CAR-T细胞疗法项目，包括继续扩展公司在儿童疾病领域的领先优势，以及在实体瘤和通用型CAR-T新产品开发方面的优势。 整体来看，目前公司主推的多个项目都具有一定的全球竞争优势，并且广泛布局了CAR结构、制备工艺、基因编辑等领域的国际发明专利。以实体瘤领域为例，我们开发了PhiCAR，ResCAR等新的CAR设计、结合新的ToughCAR制备工艺和给药模式，也将继续以CEA为模式靶点的实体瘤产品开发路线，在保证安全性的前提下，不断提升有效性。目前通过多条路线并行的模式推行临床试验，已经取得了CEA同靶点下国际上最优的治疗效果。我们也在同步开发靶向CD70以及CLDN18.2等其它靶点的多靶点产品管线，有序地推进临床研究。 未来3-5年，精准生物计划，首先完成关键项目的商业化，并同步提升产能，加强CAR-T细胞的规模化和标准化生产能力，满足市场需求；另外也将进一步扩展管线布局，开发应用于更多适应症的CAR-T产品，提升管线的多样性和竞争力。 值得一提的是，经过多年的开发与打磨，精准生物基于RNA-LNP技术路线的体内CAR-T疗法目前在临床前研究中也取得了非常好的效果，相关成果近期也会在重要的国际会议上与大家见面。同时，我们基于AI设计的多靶点CAR-T技术平台，也走出了一条全新的路线，为未来多靶点产品开发打好了基础。 CAR-T发展三十余年，赛道历久弥新。技术创新是推动CAR-T疗法发展的核心动力。站在新一轮浪潮的开端，我们希望与行业同仁一同坚持创新，持续进步，勇于挑战技术瓶颈，真正从患者的实际需求出发，提升CAR-T的有效性、安全性、可及性、便利性以及适用群体。同时，我们不要忘记细胞疗法赛道发展中的“历史教训”，在快速发展的同时，务必遵循监管要求，确保研发和生产过程的规范化和合规性，保障产品的质量和安全，这是赛道良性发展的基石。鉴往而知来，砺行以致远，期待CAR-T细胞疗法赛道在未来续写更加辉煌的篇章！ 往期推荐： 仓勇：分子胶热潮下的「新思考」 医药魔方Pro 洞察全球生物医药前沿趋势 赋能中国源头创新成果转化 媒体合作：15895423126 版权所有 © 2025 PHARMCUBE。保留所有权利。 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。