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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期1800-01-20 |
RGL-193经颅内柔性导管系统双侧壳核注射给药在中晚期帕金森患者中的安全性、耐受性及有效性研究—随机、双盲、假手术对照、剂量递增I期临床试验
主要研究目的：1.评估中晚期帕金森病患者接受RGL-193双侧壳核注射给药后 52周内的安全性和耐受性；
2.确定RGL-193在中晚期PD患者壳核注射给药的Ⅱ期推荐剂量。
次要研究目的：1.评估中晚期 PD 患者术后第26周、第52周，相关酶的代谢活性；2.评价中晚期PD患者接受RGL-193壳核注射给药后第26周、第52周，脑多巴胺能神经元的完整性；3.评估中晚期 PD 患者术后第26周、第52周的临床症状改善。
探索性研究目的：评估中晚期PD患者给药后52周内的生物分布。
A Study on the Safety and Tolerability of RGL-193 Injection in Patients With Advanced Parkinson's Disease - An Open-label and Dose-escalation Clinical Trial
A safety study in patients with Parkinson's disease.
100 项与 DDC x GDNF family 相关的临床结果
100 项与 DDC x GDNF family 相关的转化医学
0 项与 DDC x GDNF family 相关的专利（医药）
