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正文共2141字 共3图预计阅读时间：7分钟ADC领域会不断刷新你的认知，这是必然的。高达430亿美元的并购，还有上周刚刚刷屏的第四家被收购的中国biotech，当你以为ADC领域的热度总该已经到达巅峰时，层出不穷的新消息却总会给你新的惊喜。那如何避开繁杂的理论知识去认识ADC呢？DS-8201或许能提供点儿帮助。DS-8201：最畅销的ADC2023年，Enhertu（DS-8201，德曲妥珠单抗）以高达25亿美元的年销售额成功击败Kadcyla（T-DM1，恩美曲妥珠单抗）成为年度最畅销的ADC药物。作为拥有者之一，2023年阿斯利康通过Enhertu获得超过12亿美元的收入。阿斯利康与DS-8201的缘分开始于五年前的一场交易。2019年4月，面临收入下滑风险的阿斯利康罕见出手，以总计69亿美元（13.5亿美元首付款+后续的研发注册和商业里程金）的高价，与第一三共针对抗体偶联药物DS-8201签订全球开发和商业化合作协议，协议指出双方将共同负责DS-8201在全球（日本除外）的开发和商业化。彼时的DS-8201虽未上市，但已初显潜力。对于ADC的结构，相信大部分人都已经很熟悉了，即抗体（antibody）+连接子（linker）+有效载荷（payload）。DS-8201的抗体部分采用了曲妥珠单抗（靶向HER2的单克隆抗体），有效载荷部分为一种强效的细胞毒素——拓扑异构酶I抑制剂Dxd（deruxtecan），连接子则是一种可裂解的四肽。值得注意的一点是，Dxd不仅能按常规程序消灭直接结合的癌细胞，还能透过细胞间隙作用于附近HER2阴性但侵袭性强的肿瘤细胞，产生“旁观者效应”，消除低表达HER2但仍具威胁的癌细胞。同时，DS-8201拥有较高的载药比（药物与抗体比约为8:1），这也进一步保证了其后续表现出的好疗效。被阿斯利康看中时，DS-8201用于治疗HER2阳性乳腺癌/肺癌以及HER2低表达乳腺癌的临床试验正在进行中。且当时已有数据可证明DS-8201对HER2低表达，甚至只有微微阳性的患者的有效性。这意味着，DS-8201将有机会覆盖更大的乳腺癌人群，可从20%拓展到了70-80%甚至更大。DS-8201也早就获得了FDA的初步认可。2017年FDA授予DS-8201突破性药物资格，用于已经接受HER 2 单抗治疗且在接受T-DM1（Kadcyla）治疗后病情出现进展的HER2阳性、局部晚期/转移性乳腺癌患者。上文提到的T-DM1来自罗氏，于2013年被FDA批准上市，用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。T-DM1是全球第一款靶向HER2的ADC药物，属于第二代ADC药物（第一代ADC药物中比较有代表性的是辉瑞的Mylotarg），曾长期占据最畅销ADC的位子。可以说，DS-8201一开始瞄准的就是最强ADC的位子。再说回2023年销售额的赶超，似乎也并不值得意外。同时，由于受到DS-8201影响，Kadcyla2023年销售额下跌到19.66亿美元，根据现在正在进行的临床试验来看，未来上升空间有限。DS-8201：新增长点来了就在昨天，阿斯利康/第一三共宣布了一个震惊肿瘤领域的消息，：DS-8201新适应症获加速批准，以后只要是HER2阳性的实体瘤患者，无论什么癌种，都能用DS-8201了。新闻稿原文的表述是：DS-8201已获FDA加速批准，用于治疗既往接受过全身治疗且没有令人满意的替代治疗方案的不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+）实体瘤成人患者。图片来源：阿斯利康官网这是ADC领域的一个大突破，首款不限癌种的ADC诞生了。新适应症的获批将为DS-8201销售额再创新高提供动能，这对于现如今的DS-8201很重要。2019年12月，DS-8201被FDA批准上市，随后相继在日本、欧盟等30多个地区的准入成功。2023年2月，DS-8201又被NMPA批准上市，用于治疗HER2阳性乳腺癌。随着准入地区和适应症的不断扩大，DS8201的销售额也一直稳步增长。但是，根据阿斯利康2023年报，DS-8201在美国地区销售额的增长幅度依然放缓，同比114%的销售增幅主要由欧洲和其他地区贡献。要强调的是，在DS-8201全球市场中，美国地区的销售额占比超过一半。再者欧洲和其他地区能在2023年有明显增幅，依靠的是准入初期放量或新适应症扩展，难以保证后续还能继续保持同样的增长幅度。图片来源：阿斯利康及第一三共官网所以，此次新适应的开辟可谓是雪中送炭，正解燃眉之急（略微夸张得讲）。根据此次发布的新闻稿可知，此次批准基于DESTINY-PanTumor02、DESTINY-Lung01和DESTINY-CRC02三项研究的积极结果，完全批准取决于验证性试验中临床获益的验证和描述。在此之前，DS8201共获批6个适应症，覆盖了HER2阳性/HER2低表达的乳腺癌、晚期胃癌、非小细胞肺癌等。图片来源：第一三共官网新适应症获批后，DS-8201覆盖的癌种将扩大到胆道癌、膀胱癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胰腺癌等（简单举例，并不是所有）。这将ADC药物的应用范围拉到了一个新高度，也让人不仅发问是不是只要靶点本身够强，再用ADC进行加持，就能有无限可能。这里有必要简单介绍一下HER2——ADC领域最热门的靶点。HER2，英文全称为Human Epidermal Growth Factor Receptor 2，即人表皮生长因子受体2，是一种位于细胞膜上的酪氨酸激酶受体蛋白，属于ErbB/HER家族成员之一，其他成员包括HER1（EGFR/erbB1）、HER3（erbB3）和HER4（erbB4）。HER2一般在正常情况下表达低或不表达，但在多种恶性肿瘤中高表达。有文献报道，HER2高表达在乳腺癌检出率约11-25%，胃癌检出率约7-34%，食管和胃食管结合部癌检出率约12-14%，胆管癌检出率约12.8%，结直肠癌检出率约1.6-5%。同样在多种肿瘤中高表达的还有Claudin18.2（CLDN18.2）。最初，CLDN18.2 蛋白仅被发现高表达于多种胃癌组织。但随后有研究表明，CLDN18.2 也能在乳腺癌、结肠癌、肝癌、头颈癌，以及肺癌等多种原发恶性肿瘤中异常激活和过度表达。目前，信达生物、康诺亚/阿斯利康的CLDN18.2 ADC均已进入III期临床阶段。按逻辑进行不成熟推测，是不是一众在研的Claudin18.2 ADC将来也有机会复刻类似DS-8201今日的成功。小结DS-8201的喜，对于竞争对手来讲就是无尽的忧。同为HER2 ADC，除了经常被拉出来比较的罗氏TDM-1，荣昌生物的维迪西妥单抗也早在2021年就获NMPA批准上市。除此之外，恒瑞医药、复星医药及石药集团等一众国内企业研发的HER2 ADC也已经在路上。如今DS-8201展现出的后劲或许已影响到不少还在研HER2 ADC药物的未来。参考资料1.各公司官网2.Min Yan , Maria Schwaederle, David Arguello,et al. HER2 expression status in diverse cancers: review of results from 37,992 patients[J]. Cancer Metastasis Rev,2015 Mar;34(1):157-64.3.其他公开资料封面图来源：PIXABAY版权声明/免责声明本文为团队原创文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。衷心感谢!药时代官方网站:www.drugtimes.cn联系方式:电话:13651980212微信:27674131邮箱:contact@drugtimes.cn131亿美元！强生收购又一家心血管器械巨头，3年300亿美元收购，打算重当器械一哥？【药王启示录】K药、司美格鲁肽的故事 | 药时代视频荟萃中美关系能否扑灭ADC投资热潮？点击阅读原文，了解更多！

近日，信立泰发布最新年报，2023年，其总营收33.65亿元，同比下降3.35%；净利润5.8亿元，下降8.95%。虽然在财务指标上，信立泰仍在艰难前行，但相较于三年以前，前路已不再迷茫和焦虑，而是一片坦途。在大手笔砸钱研发之后，信立泰的研发管线进展神速，短短两三年间便已取得巨大进展，眼见着第一梯队的创新产品就要“摘果”了。意料之外的进展信立泰的创新管线与其他Biotech有很大的不同，因为其始终瞄准心脑血管疾病领域需求，在抗血小板、抗凝领域、高血压及心衰领域、慢性肾脏病领域大力布局，持续发力，已形成了短期、中期、长期梯队。在熟悉的领域里努力，确实能少走很多弯路。2023年，信立泰的重点项目取得了诸多阶段性成果：SAL0107、SAL067（苯甲酸福格列汀）、S086（高血压适应症）、SAL0108均已申报上市申请，正在审评中；SAL056（长效特立帕肽）完成III期临床试验并已锁库；S086（慢性心衰适应症）临床III期患者入组已开始；SAL003（重组全人源抗PCSK9单抗）完成III期临床试验的首例患者入组；S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂（SAL0130）正在开展联合给药的III期临床等等。信立泰研发管线来源：年报恩那度司他成为信立泰转型以来首款落地的创新药。恩那度司他（Enarodustat）是一种可口服的强效可逆性低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），为治疗肾性贫血的新机制创新药物，既可促进内源性促红细胞生成素的生成，也可改善铁的利用，且具有良好的安全性和有效性，可显著提高患者依从性。信立泰于2019年12月以8750万美元从日本JAPAN TOBACCO INC引进恩那度司他，并于2023年6月上市。恩那度司他是国内第二款HIF-PHI药物，第一款HIF-PHI药物是由珐博进中国和阿斯利康中国在国内合作开发的罗沙司他，于2018年12月获批国内上市。根据药渡数据，罗沙司他销售额从2019年的995万元增加到2023年前三季度的的14.5亿元，是名副其实的大单品。恩那度司他和罗沙司他在疗效性和安全性上相比处于同一水平，有望抢夺罗沙司他市场份额。而且从后续竞争格局看，短期内格局相对温和，只有康哲药业的德度司他最快处于III期临床。国内HIF-PHI靶点肾性贫血治疗药物临床进展来源：德邦证券研报在自研方面，信立泰的几款在研也颇具竞争力。S086（沙库巴曲阿利沙坦钙）是血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂（ARNi），由信立泰自主研发，是全球第二个进入临床的ARNi类小分子化学药物。全球首款ARNi药物是诺华研制的沙库巴曲缬沙坦钠（商品名：Entresto），2023年，Entresto的全球销售额达到60.35亿美元，成为诺华最畅销的产品。根据药渡数据，2023年前三季度，Entresto在中国的销售额达到30.78亿元。目前，S086的慢性心衰适应症正在III期临床试验的患者入组阶段，轻中度原发性高血压适应症上市申请已于2023年7月获受理，有望于今年面世，有望成为10亿元级别的“爆款”，前景十分值得期待。S086作用机制来源：德邦证券研报此外，信立泰在高血压治疗药物方面，还布局了SAL0107和SAL0108。SAL0107（阿利沙坦酯氨氯地平片）是首个国产ARB/CCB类2类复方制剂，SAL0108(阿利沙坦酯吲达帕胺片)是ARB/NCC类2类复方制剂，未来或将在某些高血压应用场景带来价值，目前两者都已提交是上市申请。心衰领域，JK07是信立泰自主研发、具有全球知识产权的NRG-1融合抗体药物，是心衰领域首个进入临床开发阶段的选择性ErbB4激动剂。全新机制尚无同类产品上市，JK07研发处于同系列药品较快阶段，目前在美国、中国同时开展了I期临床试验。抗凝降脂领域，信立泰自主研发的重组全人源抗PCSK9单抗（SAL003）拟用于高胆固醇血症和混合型高脂血症的治疗，目前处于临床II期阶段；SAL0104（FXIa抑制剂）拟开发适应症为预防、治疗血栓性疾病，目前处于临床I期阶段。另外，SAL056是一款在研的长效特立帕肽，已处于III期，即将申报上市。特立帕肽作为国内唯一骨形成促进剂，疗效和安全性良好。国内特立帕肽生产厂商中，信立泰同时布局了水针、粉针和长效剂型，其水针为国内首仿，粉针剂型为国内二仿，长效剂型在研厂商中仅有信立泰一家公司，产品梯队布局合理。从上述管线中，我们可以看到，诸多较为重磅的在研有望于今年登场，而后续梯队中，也有许多竞争格局较为良好的品种。要知道，在三年以前，信立泰研发管线中的项目还寥寥无几，青黄不接，管线进程的爆发，得益于大手笔地砸钱。转型过渡期已近尾声2023年，信立泰的研发投入达到了10.47亿元，再度增长14.17%，占到总营收比重的31.13%。这么大比重的研发投入，从某种程度来讲，实在是无奈之举。信立泰是仿制药时代躺赢的典型代表，也是集采时代严重受伤的典型代表。在当家产品集采丢标以后，信立泰焦虑感爆表，通过多种手段极力消除集采丢标带来的影响。2020年10月起，信立泰先后卖掉了盐酸达泊西汀、盐酸厄洛替尼、利伐沙班和甲磺酸伊马替尼等仿制药，卖掉M.A.MED ALLIANCE SA约5.69万股股权。同时，信立泰还通过引进战略投资者、非公共发行股票、抛售股权等手段，募集了大量资金。凯雷投资集团（The Carlyle Group Inc.）便是在此时大举进入信立泰。2020年9月，信立泰的控股股东将合计持有的5230万股（占总股本的5%）的信立泰股权，以总价为17.75亿元，通过协议转让给中信里昂，中信里昂背后是凯雷亚洲第五期基金；2021年6月，信立泰发布非公开发行股票上市公告，通过发行数量6880万股的股票，共募集了19.52亿元，包括南方基金、睿远基金、招商证券等18家机构和个人参与了认购。短短时间内，便募集了近40亿元的资金。根据年报，截至2023年年底，信立泰尚有货币现金13.22亿元，金融资产10.6亿元。“烧钱”的速度有点夸张，不过好在阿利沙坦酯已足够强大，已成为信立泰的支柱产品。截至2023年底信立泰的货币现金情况来源：年报信立坦（阿利沙坦酯）是唯一由国内自主研发、拥有自主知识产权（1.1类新药）的血管紧张素II受体拮抗剂类（ARB）降压药物，2013年获批上市，口碑得到市场验证，制剂专利保护期到2028年。阿利沙坦酯生物利用度较高，经济效应优势显著。在同类ARB药物中，对比发现阿利沙坦酯半衰期大概在10h左右，处于同类药品中位，生物利用度达到60%，处于同类药品高位。从市场空间来看，在ARB类整体药物走势疲软的趋势下，阿利沙坦酯销售额和占比持续走高，销售额从2016年的222万元增长到2022年的7.85亿元，市占率也从2016年的不足0.1%提高到2022年的15.2%。根据药渡数据，2023年前三季度，阿利沙坦酯在国内的销售额为6.23亿元。阿利沙坦酯的销售趋势来源：药渡数据集采方面，整体上信立泰存量品种已经基本完成集采。2020年“光脚产品”地氯雷他定、匹伐他汀替格瑞洛等中标第三批集采，2021年替格瑞洛中标第四批集采，2022年头孢吡肟中标第七批集采，集采对于其整体业绩影响趋于缓和，后续仿制药业务有望稳健增长。结语在过去的一段时间里，信立泰总是被当成受集采重挫的典型而反复提及，以至于在人们的印象中，信立泰似乎立马就要撑不住的样子。但这三年来，信立泰能够以最快的速度华丽转身，其前瞻性和果断的态度确实非一般药企能比，从作为集采重创药企的典型，到如今即将收获诸多创新产品，一路走来，不仅勇气可嘉，而且手段果敢老辣，非常值得研究学习。后续发展如何，药渡还将持续关注。参考资料信立泰官网、年报、公告等德邦证券研报《信立泰的“药企进化论”：红利吃尽，集采失利倒逼转型》，钛媒体，2023-06-07

「  本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条安斯泰来ADC报sBLA。安斯泰来靶向Nectin-4的ADC药物Padcev（enfortumab vedotin）的上市申请获CDE受理，联合PD-1抑制剂Keytruda一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）。在Ⅲ期EV-302临床中，与化疗相比，Padcev/Keytruda组合显著延长了患者的PFS和OS，使疾病进展或死亡风险降低55%，死亡风险降低53%。目前，该药用于治疗既往接受PD-1/L1和含铂化疗的la/mUC患者的上市申请也正接受CDE审查。国内药讯1.荣昌眼科新药完成Ⅲ期临床入组。荣昌生物宣布其VEGF/FGF双靶点融合蛋白RC28-E治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的Ⅲ期临床已完成全部患者入组。目前，荣昌生物正在开展RC28-E与阿柏西普头对头的两项Ⅲ期临床试验，分别用于糖尿病性黄斑水肿（DME）和湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）。RC28-E同时拮抗VEGF和成纤维细胞生长因子（FGF），有望基于FGF与VEGF的协同作用，发挥更强的治疗作用同时延长给药间隔。2.友芝友双抗上恶性腹水III期临床。武汉友芝友生物自主研发的EpCAM/CD3双抗M701在用于肿瘤所致恶性腹水的支持性治疗的III期临床完成了首例患者入组。M701可通过CD3招募患者自身免疫T细胞，继而通过EpCAM引导免疫细胞靶向肿瘤细胞，最后启动T细胞杀伤肿瘤细胞，从而达到治疗腹水的效果。在Ⅰ期临床中，M701总体客观反应率达到62.5%，疾病控制率为100%，总生存时间中位数（mOS）为152天。3.O药联合治疗结直肠癌优先审评。百时美施贵宝PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与CTLA-4抗体Yervoy（ipilimumab）组合方案获CDE拟纳入优先审批，用于一线治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结直肠癌（CRC）患者。在III期CheckMate-8HW研究中，与化疗相比，这一组合方案使这类患者的疾病进展或死亡风险降低了79%（p<0.0001）。本月初，这两款新药用于治疗上述适应症已被纳入突破性治疗品种。4.上海甫康TKI获胃癌孤儿药资格。甫康药业自主研发高脑渗透性HER2 TKI创新药CVL009获FDA授予孤儿药资格，用于治疗胃癌（包括胃食管交界处癌）。CVL009属于不可逆的作用于泛HER家族的药物，不仅可以抗HER2，也可以抑制HER1和HER 4，从而阻止HER家族之间形成二聚体后的下游传导通道，作用机制更强效。在国内，CVL009治疗胃食管癌脑转移患者的II期临床即将在河南省肿瘤医院等中心开展。5.国产十五价HPV疫苗启动I期临床。康乐卫士与成大生物合作开发的重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）已登记启动一项I期临床，拟评价用于9-45周岁健康女性受试者接种该种疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。据悉，这是全球价型最高的在研HPV疫苗，覆盖WHO指出的全部13个HPV高危型，以及与尖锐湿疣高相关的HPV6/11型。该项试验主要研究者为江苏省疾控中心李靖欣主任医师。国际药讯1.肾性贫血创新药获FDA批准上市。Akebia公司口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI） Vafseo（vadadustat）片剂获FDA批准上市，用于治疗接受透析至少三个月的慢性肾病（CKD）相关贫血患者。HIF会调控铁元素的动员和促红细胞生成素（EPO）的产生，以此刺激血红细胞的生成，从而改善氧气运输。在两项INNO2VATE研究中，与darbepoetin α（一种血红细胞刺激剂）相比，vadadustat治疗使患者的血红蛋白（Hb）水平较基线变化达到非劣效性标准。2.Syndax公司白血病新药获优先审评。Syndax 公司潜在“first-in-class”menin抑制剂revumenib的上市申请获FDA受理，用于治疗携带KMT2A重排（KMT2Ar）的复发/难治性急性白血病患者，同时FDA也授予其优先审评资格。在关键AUGMENT-101研究中，revumenib在携带KMT2Ar的急性白血病人群中达到23%（p=0.0036）的完全缓解（CR）率或带部分血液学恢复的完全缓解（CRh）率。此前，该新药这一适应症已被FDA授予突破性疗法认定。3.Novocure公司肿瘤电场疗法肺癌Ⅲ期临床积极。Novocure公司肿瘤治疗电场（TTFields）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅲ期临床METIS达到了主要终点。TTFields旨在通过多种机制施加物理外力，以抑制肿瘤细胞有丝分裂，进而抑制其生长。数据显示，与支持性护理相比，TTFields联合标准治疗显著延长了患者无颅内进展的时间（21.9个月vs11.3个月，P=0.016）；关键性次要终点的初步分析未显示出统计学意义。此外，再鼎医药拥有TTFields的中国权益。4.迷幻色胺抑郁症Ⅱ期临床积极。Beckley Psytech公司基于短效迷幻色胺5-MeO-DMT开发的创新配方BPL-003，在治疗耐药性抑郁症（TRD）的Ⅱa期研究中获积极结果。BPL-003（10mg）单剂量鼻腔给药第二天后，有55%的患者的MADRS评分降低超过50%；第4周时，实现MADRS评分小于10分的临床缓解率达到55%，且疗效维持至第12周。BPL-003总体耐受性良好，药物的急性效应平均在不到两小时内消退。5.罕见遗传性眼病基因疗法早期临床积极。Opus Genetics公司基因疗法OPGx-LCA5治疗LCA5型Leber先天性黑朦（LCA）患者的Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果积极。OPGx-LCA5旨在使用腺相关病毒8（AAV8）载体将功能性LCA5基因精确递送到外层视网膜。首批患者给药90天期间，患者视网膜已显示出明显的生物活性迹象；且OPGx-LCA5耐受性良好。该公司计划将OPGx-LCA5推进到下一个最高剂量，并扩大研究人群，纳入13岁或以上的受试者。6.Synthekine公司新型CAR-T获批IND。Synthekine公司CD19 CAR-T产品 SYNCAR-001获FDA批准开展新药研究，联合正交的IL-2配体STK-009，评估联合用药治疗非肾性系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮性肾炎（LN）患者的疗效。SYNCAR-001+STK-009是一种基于Synthekine专有正交配体—受体信号平台的细胞因子诱导细胞治疗方案，也是一种双组分疗法。通过利用Synthekine的正交IL-2技术，STK-009有望驱动SYNCAR-001细胞的植入和受控的细胞增殖，而无需进行淋巴清除。7.艾伯维购进FIC自免病小分子。艾伯维与自免病药物公司Landos Biopharma签订最终协议，将以超过2亿美元的总交易金额收购Landos，并获得该公司拟开发用于治疗溃疡性结肠炎（UC）的临床期主打项目NX-13。NX-13是一款潜在“first-in-class”口服NLRX1激动剂，旨在减少活性氧和氧化应激，并同时减少促炎信号，具有抗炎作用并促进上皮修复的潜力。此项交易预计将于2024年第二季度完成。医药热点1. 翁建平任安徽医科大学校长。日前，安徽省委决定，任命翁建平同志为安徽医科大学校长；郑兰荣接替翁建平，任蚌埠医科大学党委副书记、校长。翁建平是中国著名的内分泌专家。翁建平于2020年担任蚌埠医学院院长，2023年12月，蚌埠医学院更名蚌埠医科大学，翁建平出任校长。目前，翁建平还担任中国科学技术大学临床医学院执行院长。2.国家规范助产服务资源调整。3月27日，国家卫健委发布关于加强助产服务管理的通知，强化助产服务规划布局。通知强调，各级妇幼保健机构、二级以上公立综合医院、承担危重孕产妇救治中心任务的公立医疗机构、地广人稀地区的公立基层医疗卫生机构原则上应保障产科持续服务。其他公立医疗机构拟关停产科要广泛征求建档孕产妇意见，书面征求当地街道办事处(乡镇政府)和县级卫生健康行政部门意见，切实保障群众看病就医权益。3.北京3月30日起执行国采政策。据北京市医保局官网3月27日消息，自3月30日起，北京市全面执行第九批国家组织药品集中带量采购中选结果及医保支付标准等相关政策，采购周期至2027年12月31日。第九批国家组织药品集中带量采购涵盖感染、肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等常见病和慢性病用药，以及急抢救药、短缺药等重点药品。本次集采共计41种药品，中选药品价格平均降幅58%。评审动态  1. CDE新药受理情况（03月28日) 2. FDA新药获批情况（北美03月27日）股市资讯上个交易日 A 股医药板块 +0.52%涨幅前三     跌幅前三明德生物+10.02%  新 产 业 -9.71%莱茵生物 +9.25%  绿康生化-8.97%凯因科技 +6.65%  *ST太安-5.11%【泰恩康】全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的富马酸卢帕他定片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。【莱美药业】公司参股公司四川康德赛医疗科技有限公司的一款自主研发用于治疗失代偿期肝硬化的巨噬细胞CUD005注射液获得药物临床试验默示许可并取得由国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。 【百奥泰】2023年营业收入7.05亿元，同比增长54.86%，归母净利润-3.95亿元，同比下降17.87%。 - The End -戳“阅读原文”，了解更多医药研发及股市资讯。