艾伯维抗艾新药在中国临床获批

7月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公布，艾伯维公司（AbbVie）开发的一类新药ABBV-382注射液获得临床试验批准。该药物拟用于在不结合抗逆转录病毒疗法（ART）的情况下，持续抑制免疫介导的HIV，使HIV血浆病毒载量维持在不可检出的水平。据公开资料，ABBV-382是一种α4β7整合素单克隆抗体，目前已在全球进入二期临床试验阶段，这是该药物首次在中国获批临床。

α4β7整合素在HIV-1感染的发病机制中起到重要作用。这是一种异二聚体受体，存在于不同的免疫细胞上。研究发现，α4β7在外周血CD4+T细胞中的表达可以预测HIV-1的获得和疾病进展。此外，α4β7还存在于HIV-1病毒粒子的包膜上，表明它可能是HIV-1治疗的一个高度保守的靶点。

ABBV-382可以通过直接阻断α4β7与其同源配体MAdCAM-1或HIV-1 gp120的相互作用，从而抑制HIV-1的复制和细胞间传播。此外，ABBV-382还能与HIV-1病毒粒子中的α4β7结合，形成免疫复合物（ICs）。这些免疫复合物能够结合抗原呈递细胞上的fcgr，增强病毒抗原向T细胞的呈递，从而潜在地诱导免疫反应，控制病毒的复制和细胞间传播。

临床前研究结果显示，ABBV-382具有良好的生物学特性和独特的机制特性，支持其作为HIV-1控制的基于免疫的干预措施。根据艾伯维公司的信息，他们正在研发ABBV-181（budigalimab，抗PD-1）与ABBV-382的组合疗法（研发代号：ABBV-1882），用于抗逆转录病毒治疗（ART）的HIV病毒控制，目前也处于二期临床试验阶段。

艾滋病由HIV感染引起，HIV主要有两种亚型，即HIV-1和HIV-2。相对来说，HIV-1的复制能力更强，感染传播的几率也更高。HIV感染后，会攻击人体的免疫系统，包括CD4+T淋巴细胞、单核巨噬细胞和树突状细胞等。其主要表现为CD4+T淋巴细胞数量的持续减少，最终导致人体细胞免疫功能的缺陷，引发多种机会性感染和肿瘤。

尽管艾滋病曾被认为是无药可治的致命疾病，但自从上世纪末“鸡尾酒疗法”出现后，艾滋病已经成为可控的慢性疾病。尽管现有的疗法还不能完全治愈HIV感染，但可以显著降低患者体内的病毒数量，维持患者的免疫功能，并防止HIV病毒的传播，使患者能够拥有与普通人相当的预期寿命。

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