‐ 评价ABBV-400联合5-FU、LV和Budigalimab的安全性和耐受性。 ‐ 选择ABBV-400联合5-FU、LV和Budigalimab的推荐III期临床试验剂量（RP3D）。 ‐ 根据无进展生存期（PFS）和客观缓解（OR），评价ABBV-400联合5-FU、LV和Budigalimab的有效性。 ‐ 评估ABBV-400联合氟尿嘧啶（5-FU）、甲酰四氢叶酸（LV）和Budigalimab在剂量递增部分的剂量限制性毒性（DLT）。 ‐ 根据缓解持续时间（DoR）、疾病控制（DC）和总生存期（OS），评价ABBV-400联合5-FU、LV和Budigalimab的有效性。 ‐ 评价ABBV-400联合5-FU、LV和Budigalimab的药代动力学（PK）。

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

艾伯维医药贸易（上海）有限公司

[+2]

CTIS2024-514465-18-00

/ Recruiting临床1/2期

An Open-label Multi-Cohort Phase 1b/2 Study to Evaluate the Safety, Efficacy, and Optimal Dose of ABBV-400 in Combination with Budigalimab in Advanced or Metastatic Non-Squamous NSCLC with No Prior Treatment for Advanced Disease and No Actionable Genomic Alterations (AndroMETa-Lung-536) - M24-536

开始日期2025-04-29

申办/合作机构

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

NCT06772623

/ Recruiting临床1/2期

An Open-label Multi-Cohort Phase 1b/2 Study to Evaluate the Safety, Efficacy, and Optimal Dose of Telisotuzumab Adizutecan in Combination With a PD-1 Immune Checkpoint Inhibitor in Advanced or Metastatic Non-Squamous NSCLC With No Prior Treatment for Advanced Disease and No Actionable Genomic Alterations

Non small cell lung carcinoma (NSCLC) is the most frequently occurring histologic subtype of lung cancer and is the leading cause of cancer-related deaths worldwide. The purpose of this study is to assess adverse events and change in disease activity when Telisotuzumab Adizutecan (ABBV-400) is given in combination with a programmed cell death receptor 1 (PD1) immune checkpoint inhibitor to adult participants to treat NSCLC.
Telisotuzumab Adizutecan (ABBV-400) and budigalimab are investigational drugs being developed for the treatment of NSCLC. This study will be divided into two stages, with the first stage treating participants with several doses of telisotuzumab adizutecan in combination with budigalimab within the dose escalation regimen until the dose reached is tolerable and expected to be efficacious. In Stage 2 there will be 3 treatment groups. Two groups will receive pembrolizumab with different optimized doses of telisotuzumab adizutecan (to allow for the best dose to be studied in the future). One group will receive the standard of care (SOC) - pembrolizumab, pemetrexed, and investigator's choice of carboplatin or cisplatin, followed by pembrolizumab and pemetrexed. Approximately 132 adult participants with NSCLC will be enrolled in the study in 132 sites worldwide.
In the dose escalation stage participants will be treated with increasing intravenous (IV) doses of Telisotuzumab Adizutecan in combination with budigalimab until the dose of Telisotuzumab Adizutecan reached is tolerable and expected to be efficacious. In the dose optimization stage participants will be receive IV optimized doses of Telisotuzumab Adizutecan in combination with IV pembrolizumab, or IV SOC - pembrolizumab, pemetrexed, and investigator's choice of carboplatin or cisplatin, followed by pembrolizumab and pemetrexed. The study will run for a duration of approximately 33 months.
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at an approved institution (hospital or clinic). The effect of the treatment will be frequently checked by medical assessments, blood tests, questionnaires and side effects.

开始日期2025-03-06

申办/合作机构

AbbVie, Inc.

100 项与布格利单抗相关的临床结果

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100 项与布格利单抗相关的转化医学

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100 项与布格利单抗相关的专利（医药）

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项与布格利单抗相关的文献（医药）

2025-10-03·MEDICINE

Global safety profile of PD-1/PD-L1 inhibitors in hepatic autoimmune disorders: A global disproportionality analysis

Article

作者: Hwang, Jiyoung ; Kong, Jaehyun ; Yon, Dong Keon ; Cho, Jaehyeong ; Park, Jaeyu ; Oh, Jeongseon ; Kim, Tae Hyeong ; Kim, Tae Hyeon

The increasing use of programmed cell death protein-1 (PD-1) and programmed death-ligand 1 (PD-L1) inhibitors in cancer therapy has raised concerns regarding immune-related adverse events. However, global pharmacovigilance studies on autoimmune diseases remain scarce. This study aimed to evaluate the signal detection between PD-1/PD-L1 inhibitors and hepatic autoimmune disorders. A global pharmacovigilance study was conducted using data from individual case safety reports. The analysis centered on PD-1/PD-L1 inhibitors, classified by Anatomical Therapeutic Chemical codes (e.g., atezolizumab, avelumab, budigalimab, cemiplimab, dostarlimab, durvalumab, nivolumab, pembrolizumab, sintilimab, spartalizumab, and tislelizumab). Hepatic autoimmune disorders were defined based on MedDRA Version 26.0 (Maintenance and Support Services Organization, McLean). Disproportionality analyses were performed using reporting odds ratios with 95% confidence intervals and information components (ICs), with IC0.25, to evaluate potential signal detection. A total of 1401 reports of hepatic autoimmune disorders associated with PD-1/PD-L1 inhibitors were identified. Nivolumab (59.89%) and pembrolizumab (27.62%) accounted for the highest reports. Notably, nivolumab (reporting odds ratio, 117.52 [95% confidence interval, 109.52–126.10]; IC, 6.67 [IC0.25, 6.60]) and pembrolizumab (55.69 [50.31–61.64]; 5.65 [5.55]) showed the notable reporting signals, followed by cemiplimab, atezolizumab, durvalumab, avelumab, sintilimab, and tislelizumab. Subgroup analysis showed a stronger signal for hepatic autoimmune disorders in males than in females treated with PD-1/PD-L1 inhibitors. Additionally, the mean time to onset was 22.90 days (standard deviation: 81.66), although some reports presented with substantially delayed onset. Most PD-1/PD-L1 inhibitors showed pharmacovigilance signals for hepatic autoimmune disorders, particularly nivolumab and pembrolizumab. Although our findings do not permit causal inference, these findings underscore the necessity for sustained hepatic monitoring, risk stratification, and appropriate therapeutic management.

2022-10-01·Annals of oncology : official journal of the European Society for Medical Oncology

Circulating L-arginine predicts the survival of cancer patients treated with immune checkpoint inhibitors

Article

作者: Chaput, N ; Tselikas, L ; Le Loarer, F ; Besse, B ; Fontan, L ; Roubaud, G ; Peyraud, F ; Auzanneau, C ; Italiano, A ; Cabart, M ; Barlesi, F ; Cousin, S ; Danlos, F-X ; Bodet, D ; Soria, J-C ; Nafia, I ; Guégan, J-P ; Bessede, A ; Planchard, D ; Even, C ; Marabelle, A ; Khettab, M ; Chomy, F

BACKGROUND:

The discovery of immune checkpoint inhibitors (ICIs) has revolutionized the systemic approach to cancer treatment. Most patients receiving ICIs, however, do not derive benefits. Therefore, it is crucial to identify reliable predictive biomarkers of response to ICIs. One important pathway in regulating immune cell reactivity is L-arginine (ARG) metabolism, essential to T-cell activation. We therefore aimed to evaluate the association between baseline plasma ARG levels and the clinical benefit of ICIs.

PATIENTS AND METHODS:

The correlation between ARG levels and clinical ICI activity was assessed by analyzing plasma samples obtained before treatment onset in two independent cohorts of patients with advanced cancer included in two institutional molecular profiling programs (BIP, NCT02534649, n = 77; PREMIS, NCT03984318, n = 296) and from patients in a phase 1 first-in-human study of budigalimab monotherapy (NCT03000257). Additionally, the correlation between ARG levels and ICI efficacy in preclinical settings was evaluated using a syngeneic mouse model of colorectal cancer responsive to ICIs. Using matched peripheral blood mononuclear cell (PBMC) plasma samples, we analyzed the correlation between ARG levels and PBMC features through multiplexed flow cytometry analysis.

RESULTS:

In both discovery and validation cohorts, low ARG levels at baseline (<42 μM) were significantly and independently associated with a worse clinical benefit rate, progression-free survival, and overall survival. Moreover, at the preclinical level, the tumor rejection rate was significantly higher in mice with high baseline ARG levels than in those with low ARG levels (85.7% versus 23.8%; P = 0.004). Finally, PBMC immunophenotyping showed that low ARG levels were significantly associated with increased programmed death-ligand 1 expression in several immune cell subsets from the myeloid lineage.

CONCLUSIONS:

We demonstrate that baseline ARG levels predict ICI response. Plasma ARG quantification may therefore represent an attractive biomarker to tailor novel therapeutic regimens targeting the ARG pathway in combination with ICIs.

2022-04-01·Journal of immunotherapy (Hagerstown, Md. : 1997)4区 · 医学

Association of Baseline and Pharmacodynamic Biomarkers With Outcomes in Patients Treated With the PD-1 Inhibitor Budigalimab

4区 · 医学

Article

作者: Tribouley, Catherine ; McLaughlin, Robert Tyler ; Masica, David L. ; Sheridan, James ; Vosganian, Greg ; Englert, Stefan ; Turan, Tolga ; Guo, Claire ; Zhang, Chun ; Afar, Daniel ; Lambert, Stacie L. ; Fang, Yuni

Budigalimab, a novel anti–PD-1 monoclonal antibody, demonstrated efficacy and biomarker pharmacodynamics in patients with head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) or non–small cell lung cancer (NSCLC) consistent with those reported by other PD-1 inhibitors. Herein are presented additional outcomes of biomarker analyses from the phase 1 study of budigalimab monotherapy in patients with HNSCC and NSCLC (NCT03000257). PD-1 inhibitor naive patients with advanced HNSCC (n=41) or NSCLC (n=40) received budigalimab intravenously at 250 mg every 2 weeks (Q2W) or 500 mg Q4W until progression. Archival tumor specimens were evaluated by immunohistochemistry for CD8 and tumor PD-1 ligand 1 (PD-L1) expression, RNA, and whole-exome sequencing. Serum and whole blood samples were acquired at baseline and at select on-treatment time points. As of October 2019, best overall response of 15% in HNSCC and 18% in NSCLC was observed in all treated patients; both cohorts reported responses in PD-L1+ and PD-L1– tumors. Treatment with budigalimab was associated with increases in multiple soluble biomarkers including interferon gamma-induced chemokines. Expanded overall T-cell counts, total CD8 T-cell counts, and percentages of CD8+CD45RA–CD62L– effector memory T cells were observed at cycle 1, day 15 in responders. Univariate analysis demonstrated an association between prolonged progression-free survival and higher tumor mutational burden/neoantigen load, smaller tumor size, lower platelet-lymphocyte ratios, lower CCL23, lower colony-stimulating factor 1, and lower interleukin-6 levels at baseline. The biomarker analysis presented herein identified additional early pharmacodynamic biomarkers associated with anti–PD-1 activity and improved clinical responses to budigalimab in patients with advanced HNSCC and NSCLC.

项与布格利单抗相关的新闻（医药）

2025-10-21

·百度百家

PD-1单抗首次助力艾滋病停药控毒8个月，改变终身服药命运有多近？

一天不吃药，病毒就卷土重来——这是数千万艾滋病感染者的日常。可最近一项发表于《自然医学》的新研究，让“终身服药”这道枷锁出现了松动的迹象。一种原本用于癌症治疗的免疫疗法，在部分HIV感染者中实现了停药后长达8个月病毒未反弹。这意味着什么？对普通患者和家庭又能带来哪些具体变化？抗逆录病毒疗法（ART）是目前控制HIV最有效的方法，但它并不能清除体内所有病毒。即使血液检测不到，HIV依然会藏在某些免疫细胞里，一旦停止用药，这些“潜伏部队”很快复苏。背后的关键难题，是慢性感染让人体免疫系统里的CD8+T细胞逐渐疲惫无力，而这些细胞表面的PD-1蛋白像极了一只踩下去的刹车，让本该冲锋陷阵的卫士们变得束手无策。科学家们想出了一个巧妙办法既然问题出在“刹车”，那就试着把它松开。本次研究用到的是Budigalimab，这是一种抗PD-1单克隆抗体，可以解除CD8+T细胞上的抑制信号，相当于给身体自带防御系统打了一针强心剂。临床试验分两步走先让一组患者继续按常规ART治疗，同时注射不同剂量的新型单抗，然后观察他们在停掉ART后体内病毒是否反弹；再换另一组，从第一天直接停止口服ART，只靠定期注射10mg Budigalimab，并密切监测12周。结果令人振奋。在接受低剂量、短周期（远低于癌症用量）的Budigalimab注射后，有2名参与者在204天和252天内始终保持了良好的病毒控制，不需要恢复传统口服方案。他们都不是所谓的“精英控制者”（指极少数不用吃药也能长期压制HIV的人），而是普通患者。这为今后的间歇性或有限周期治疗提供了现实可能。安全性同样备受关注。此次实验采用远低于肿瘤领域标准的小剂量，仅有2例出现轻微且可逆性的甲状腺相关副作用，没有严重不良事件发生。这一点对长期管理慢性疾病至关重要，因为只有风险足够小，才能考虑更广泛推广。机制上这类PD-1抑制剂属于免疫检查点抑制类新型生物医药，它与传统外源攻击型方案不同，更像是在帮身体自己修好武器库，把失去斗志的战士重新唤醒。如果未来可以将这种疗法与其他创新技术结，比如激活潜伏期HIV或使用广谱中和抗体，也许距离真正意义上的治愈又近一步。对于每位被困在每日吃药、担心漏服副作用中的人来说，“年度强化针”这样的设想，无疑会大幅减轻心理压力，也可能减少因长期高负荷用药导致的一系列健康隐患。但任何新技术普及，都绕不开现实考验。例如高昂费用、医保覆盖范围，以及尚需积累的大规模安全数据等，都决定着它何时能走进寻常百姓家门口诊室。目前所有已知成功案例仍属早期探索阶，还无法替代现行标准方案，自行停改处方存在巨大风险，应严格遵循医生指导，不可盲目跟风尝试。回头每一次医学突破都曾经历从“小概率奇迹”到“大众福音”的漫长过程。从每天按闹钟吞下一把胶囊，到未来也许一年只需几次强化针，人类与艾滋病这场拉锯战正悄然进入新的篇章。而你我所关心的不只是科技进步，更是那些实实在在影响生活质量的小改变——比如终于可以安心计划一次说走就走、不再担忧漏掉哪一顿饭后的那粒小片蓝色胶囊。如果说希望是什么，大概就是这种正在变得触手可及的新选择吧。怎么看这事？评论区交流。

免疫疗法

2025-10-18

·生物世界

Nature Medicine：首次人体实验，PD-1单抗治疗艾滋病

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文艾滋病（AIDS），全称为获得性免疫缺陷综合征，是由人类免疫缺陷病毒（HIV）感染所引起的免疫系统进行性衰竭的疾病阶段。据统计，目前全世界有约有 4000 万人感染了 HIV 病毒，这导致艾滋病成为全球公共卫生的重要威胁。抗逆转录病毒疗法（ART）是通过联合使用多种抗逆转录病毒药物来抑制 HIV 病毒复制的标准治疗方案，能够将 HIV 病毒载量抑制在低水平，从而有效降低传播风险以及疾病进展和死亡风险。然而，ART 并不能治愈患者，持续的低水平炎症依然存在，合并症风险以及长期治疗相关的毒副作用也依然存在，此外，ART 疗法需要每天服药，这对用药依从性来说颇具挑战性。如果能够实现一次给药，长期持续抑制 HIV 病毒，将从根本上改变当前的 HIV 治疗模式，并显著改善感染者的的生活。 BudigalimabBudigalimab (ABBV 181; PR 1648817) 是一种靶向程序性细胞死亡蛋白 1 (PD-1)的人源化单克隆抗体，具有Fc突变，可减少Fc受体相互作用和效应因子抑制作用 2025 年 10 月 15 日，加拿大麦吉尔大学、艾伯维（AbbVie）公司的研究人员在国际顶尖医学期刊 Nature Medicine 上发表了题为：Budigalimab, an anti-PD-1 inhibitor, for people living with HIV-1: a randomized, placebo-controlled phase 1b study 的研究论文。该论文报告了抗 PD-1 单抗 Budigalimab 在 HIV 感染者中的随机、安慰剂对照的 1b 期临床试验数据，这也是使用抗 PD-1 单抗治疗 HIV 感染者的首次人体临床试验，该临床试验达到了预先设定的终点，初步展示了安全性以及“无 ART 控制 HIV”的潜力。慢性 HIV-1 感染会，导致免疫耗竭和 T 细胞响应减弱，而 PD-1 抑制剂为在不使用抗逆转录病毒疗法（ART）的情况下通过逆转这些影响来实现病毒控制提供了一种潜在方法。 Budigalimab 是艾伯维（AbbVie）开发的一款人源化抗 PD-1 单克隆抗体。在这项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的 1b 期临床试验中，研究团队对 HIV 感染者（n=41）进行了多次低剂量静脉注射治疗，第 1 阶段：2 毫克剂量（n=10）、10 毫克剂量（n=10）、安慰剂组（n=5），每 4 周注射 2 次；第 2 阶段：10 毫克剂量（n=11），安慰剂组（n=5），每 2 周注射 4 次，并通过分析性治疗中断（ATI）来确定在 HIV 感染者中具有良好安全性的有效治疗方案。该临床试验的主要终点指标为安全性、耐受性和药代动力学。各治疗组的人口统计学特征和基线特征基本均衡，性别方面以男性居多。结果显示，在长达 44 周的治疗期间，Budigalimab 药物耐受性良好，41 名参与者中有 29 人出现不良事件（AE），其中包括 2 名参与者各出现 1 次 1 级可逆性免疫相关不良事件（甲状腺炎、甲状腺功能亢进）；2 名参与者报告了 3 例 3 级不良事件，1 名参与者报告了 1 例严重不良事件；这些不良事件均被认为与治疗本身无关。每 2 周注射 4 次 10 毫克 Budigalimab，导致药物在血清中略有蓄积，在外周血中，浓度在约 10 周内保持在估计的可使 CD8+ T 细胞上 PD-1 受体近乎完全（>95%）饱和所需的浓度之上。在为期 12 周的 ATI 探索性疗效分析中，该中断治疗始于每 2 周注射 4 次 10 毫克 Budigalimab 的首次给药，在 11 名参与者中，有 6 名出现了 HIV 病毒延迟反弹，表现为较低的病毒峰值和/或停用 ART 后病毒控制（<200 copies/ml）≥6 周，其中 2 例在整个研究期间（第 204-252 天）维持无 ART 的病毒控制。总的来说，这项 1b 期临床试验达到了预先设定的临床终点，Budigalimab 初步展示了安全性和潜在疗效，支持了进一步开展 2 期临床试验，为开发 HIV 有限疗程策略提供了新方向，其核心价值在于通过免疫调控机制探索“无 ART 控制 HIV”的可行性，这有望颠覆当前的 HIV 感染者的终身治疗模式，从而改善 HIV 感染者的长期生活质量。论文链接： https://www.nature.com/articles/s41591-025-03993-0 设置星标，不错过精彩推文开放转载欢迎转发到朋友圈和微信群微信加群为促进前沿研究的传播和交流，我们组建了多个专业交流群，长按下方二维码，即可添加小编微信进群，由于申请人数较多，添加微信时请备注：学校/专业/姓名，如果是PI/教授，还请注明。点在看，传递你的品味

临床结果临床2期临床1期

2025-08-03

·Biotech前瞻

艾伯维2025年H1财报与PD-(L)1×VEGF双抗战略分析

点击蓝字关注我们本期看点在全球生物医药市场竞争日趋激烈的大背景下，艾伯维（AbbVie）于2025年上半年交出了一份兼具转型与成长信号的财报—在阿达木单抗（Humira，修美乐）专利悬崖持续冲击之下，其新一代免疫与神经科学产品快速崛起，展示了稳健的接棒潜力。与此同时，公司也在加速肿瘤免疫板块的重构布局，尤其开始对“PD-(L)1×VEGF”这一备受关注的双特异性抗体赛道释放出浓厚兴趣。本文将聚焦艾伯维2025年H1财务表现、核心产品走向与管线动态，深度解析其为何押注这一潜在“下一代免疫主力疗法”赛道，并置于全球竞争格局中观察其战略意图。本期内容01艾伯维丨2025H1财报分析02创新药物研发管线进展03PD-(L)1×VEGF双抗布局04总结与展望【01 艾伯维丨2025H1财报分析】公司整体财务表现营收与净利（2025 H1）: 艾伯维2025年上半年（1-6月）总营收约287.66亿美元，同比增长7.4%；归属母公司净利润约22.24亿美元（2024年同期27.39亿美元）。摊薄后每股收益为1.24美元（去年同期1.53美元）。各业务板块表现: 2025 H1，免疫学（Immunology）业务收入约138.95亿美元，同比增长12.6%；神经科学（Neuroscience）收入约49.65亿美元，同比增长20.3%；肿瘤学（Oncology）收入约33.09亿美元，同比增长4.2%；医疗美容（Aesthetics）收入约23.81亿美元，同比下降9.8%。其中免疫学板块的Skyrizi（利生奇珠单抗，IL-23抑制剂）和Rinvoq（乌帕替尼，选择性JAK抑制剂）是主要增长动力，均实现高双位数增长。主要产品销售情况Humira（阿达木单抗）: 由于专利到期及生物类似药竞争，上半年销售额仅约23.01亿美元，同比下降54.7%，呈持续下滑态势。Skyrizi（利生奇珠单抗）: 2025年H1销售约78.48亿美元，同比增长65.8%，增长强劲。Rinvoq（乌帕替尼）: 2025年H1销售约37.46亿美元，同比增长48.5%。Skyrizi和Rinvoq合计收入已超过Humira，成为公司最大的驱动产品。Vraylar（卡利拉嗪，精神分裂药物）: 2025年H1销售约16.65亿美元，同比增长13.5%。Botox（肉毒毒素，治疗型与美容型）：截至2025年Q2，Botox治疗型（Botox Therapeutic）季度收入9.28亿美元，同比增长14.1%；Botox美容型（Botox Cosmetic）收入6.92亿美元，同比仅略降5.0%。由此推算2025年H1 Botox治疗型约17.94亿美元，Botox美容型约12.48亿美元。Botox全线产品表现稳健，治疗型需求持续上升。02 创新药物研发管线进展接下来，我们具体来看艾伯维肿瘤和免疫领域管线进展。ADC： 2024年5月，艾伯维的c-Met ADC “Teliso-V”获批（抗晚期非小细胞肺癌）。公司另一款FRα靶点ADC（Elahere，索米妥昔单抗）上半年销售3.38亿美元，同比增长75.5%，显示出快速增长势头。艾伯维还推进多款新ADC，如双靶PSMA/STEAP1 ADC （ABBV-969），已进入1期临床。免疫检查点与双抗：公司自研的PD-1抗体布格利单抗（Budigalimab）处于Ⅱ期试验阶段；CCR8靶向抗体ABBV-514在1期试验中显示可耗竭肿瘤内调节性T细胞，正在与Budigalimab联用进行多项实体瘤临床研究。Epkinly（艾可瑞妥单抗，CD3×CD20双抗）自2023年获批上市，今年H1销售1.21亿美元，同比增长92.1%。外部合作与收购：上半年AbbVie积极进行BD活动，截至7月已完成约10笔交易，其中包括1月与先声药业合作开发GPRC5D/BCMA/CD3三特异抗体SIM0500；7月斥资19亿美元收购Amunix的三特异性T细胞衔接器（CD3/BCMA/CD38三抗，ISB-2001）。这些交易表明AbbVie正扩充三抗、ADC和其他创新靶向药物管线。【03 PD-(L)1×VEGF双抗布局】艾伯维公开表态对PD-(L)1×VEGF双抗感兴趣：艾伯维首席科学官于2025年二季度业绩电话会议上表示，公司注意到PD-(L)1×VEGF双抗赛道的进展，并明确提到“这一类别正在陆续披露多项数据，我们对此领域很感兴趣并在关注”。尽管艾伯维未公布具体的PD-(L)1×VEGF候选药物，但该表态表明了其浓厚兴趣。截至目前，艾伯维并未公开任何PD-(L)1×VEGF双抗在研产品。艾伯维表示将关注将双抗与其现有ADC相结合的潜力，但尚无已知联合研发或许可合作公告。PD-(L)1×VEGF双抗集成了免疫检查点阻断和抗血管生成机制，被视为“下一代”肿瘤免疫基础治疗药物，具备成为千亿美元市场基石药物的潜力。艾伯维拥有多款肿瘤免疫和ADC产品（如Teliso-V、Elahere、Epkinly等）及PD-1单抗Budigalimab。公司认为，新双抗若与其ADC管线联合使用，可在多种适应症中发挥协同效应。例如，早期研究中Summit/辉瑞就计划将PD-1×VEGF双抗Ivonescimab与多种ADC联合测试。艾伯维布局PD-(L)1×VEGF的决策正是基于希望与其多元化抗肿瘤药物组合产生增效作用。行业趋势与竞争格局：目前全球已有多家公司研发PD-(L)1×VEGF双抗，并涌现大量大额交易。国际巨头，如默沙东、辉瑞等纷纷通过授权或并购等方式大力布局此领域。研究机构普遍认为，PD-(L)1×VEGF类双抗可能成为肿瘤免疫治疗的新主流方案。在此背景下，艾伯维加入该领域可补齐产品线空白，并抢占未来市场先机。04 总结与展望综上所述，艾伯维在2025年上半年展现出强劲的业务韧性与转型决心：Skyrizi 和 Rinvoq 持续高增长，带动免疫板块超越 Humira 成为新的业绩支柱；神经科学和ADC产品线同样表现亮眼。与此同时，公司在肿瘤免疫领域加速拓展布局，明确表达对PD-(L)1×VEGF双抗的战略兴趣，意在借此补强其免疫治疗矩阵、提升管线协同效益，并抢占下一轮肿瘤免疫主流治疗窗口。面对全球竞争者在该赛道的迅速推进，艾伯维的这一表态不仅释放出其研发战略的前瞻性信号，也预示着下一阶段大分子双抗布局或将迎来新的资本与创新热潮。 ★

财报抗体药物偶联物免疫疗法专利到期生物类似药

100 项与布格利单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11643	-	-	-

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	美国	AbbVie, Inc.	2024-04-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	日本	AbbVie, Inc.	2024-04-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	AbbVie, Inc.	2024-04-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	比利时	AbbVie, Inc.	2024-04-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	智利	AbbVie, Inc.	2024-04-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	法国	AbbVie, Inc.	2024-04-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	以色列	AbbVie, Inc.	2024-04-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	荷兰	AbbVie, Inc.	2024-04-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	西班牙	AbbVie, Inc.	2024-04-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国台湾	AbbVie, Inc.	2024-04-10

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05599984 (WCLC2025 \| NEWS) 人工标引	临床1期	广泛期小细胞肺癌	80	ABBV-706 1.8 mg/kg Q3WABBV-706 1.8 mg/kg Q3W	網鏇艱遞獵鏇繭壓選鹽(鏇憲積襯夢齋齋範顧構) = 糧襯積願選築獵構齋製遞觸醖範膚網繭憲鑰選 (觸觸築膚糧衊製鹽膚簾 ) 更多	积极	2025-09-07
				ABBV-706 2.5 mg/kg Q3WABBV-706 2.5 mg/kg Q3W	網鏇艱遞獵鏇繭壓選鹽(鏇憲積襯夢齋齋範顧構) = 壓蓋簾糧網網襯憲衊窪遞觸醖範膚網繭憲鑰選 (觸觸築膚糧衊製鹽膚簾 ) 更多
NCT03821935 (NCT03821935, Pubmed \| Front Oncol)	临床1期	晚期恶性实体瘤 GARP:TGF-ß1 complex	-	Livmoniplimab	獵醖選遞艱衊衊積簾壓(餘醖構構淵鹽顧憲願壓) = 範網窪選蓋網蓋遞獵窪鏇餘觸願鏇壓鏇願獵築 (遞壓淵簾襯鹽醖夢鬱廠 )	积极	2024-10-29
				Budigalimab	製窪鹽蓋憲遞遞糧遞醖(衊願鑰網顧鹽構獵簾壓) = 糧襯廠願鬱鹹選選願製鑰顧窪艱鹽製壓夢淵選 (鏇膚蓋製獵壓繭鹹醖膚 ) 更多
NCT03821935 (ASCO2024)	临床1期	实体瘤 \| 尿路上皮癌 TGF-β1 \| GARP:TGF-β1 complex	200	Livmoniplimab 1500 mg + Budigalimab 500 mg	餘積餘齋淵鬱窪壓餘鏇(網顧獵觸網積顧觸醖鹹) = 範鑰網鏇淵顧襯遞窪築製範積築願願觸積獵衊 (艱願願繭艱衊餘構襯艱, 12.9 ~ 39.5) 更多	积极	2024-05-24
NCT03821935 (ASCO_GU2024) 人工标引	临床1期	尿路上皮癌	48	Livmoniplimab + budigalimab	積網鹹繭顧窪鹹鑰獵網(築製鬱範壓選鹽選襯鹽) = 廠願廠積壓壓糧範齋鏇齋鬱窪遞獵遞鏇簾壓獵 (膚醖憲獵鏇艱網衊繭淵, 12.9 ~ 39.5) 更多	积极	2024-01-25
NCT03000257 (Pubmed \| J Immunother)	临床1期	晚期恶性实体瘤	182	Budigalimab 250mg Q2W	鹽選襯遞餘夢製膚積夢(壓繭淵窪願餘餘築鬱夢) = 衊積觸獵衊觸憲選鹹顧築壓鏇餘齋鏇廠獵獵構 (鹽衊選範網鏇憲糧襯餘 )	积极	2022-01-17
				Budigalimab 500mg Q4W	鹽選襯遞餘夢製膚積夢(壓繭淵窪願餘餘築鬱夢) = 蓋壓淵襯簾糧築顧鹹願築壓鏇餘齋鏇廠獵獵構 (鹽衊選範網鏇憲糧襯餘 )
NCT03000257 (Pubmed \| Cancer Immunol Immunother)	临床1期	头颈部鳞状细胞癌 \| 非小细胞肺癌	81	Budigalimab 250 mg	鑰壓夢壓鬱艱構鹹醖鏇(艱簾顧衊廠願顧鬱選襯) = 繭襯鹽淵簾艱膚襯糧鬱願鹽觸網蓋獵獵壓齋製 (簾憲餘鹹網艱鑰憲廠淵, 5.1 ~ 24.5)	-	2021-07-03
				Budigalimab 500 mg	鑰壓夢壓鬱艱構鹹醖鏇(艱簾顧衊廠願顧鬱選襯) = 範網鏇鬱遞鏇夢餘範齋願鹽觸網蓋獵獵壓齋製 (簾憲餘鹹網艱鑰憲廠淵, 9.2 ~ 32.6)
NCT03000257 (M15-892, Pubmed) 人工标引	临床1期	小细胞肺癌	31	rovalpituzumab tesirine+budigalimab	淵齋餘鹹衊淵築鬱構壓(鹹齋鬱積選膚網鹽艱壓) = 膚鬱範膚繭鹽製齋醖觸鹹構構鬱餘遞築蓋觸築 (夢鑰醖艱艱獵顧餘窪壓 ) 更多	积极	2021-01-01
NCT03000257 (AACR2020)	临床1期	HR阳性/HER2低表达实体瘤	81	Budigalimab IV 250 mg every two weeks	範鏇築網鬱蓋齋選襯繭(鏇醖膚膚構獵夢襯餘範) = 襯簾獵鏇簾淵簾廠鹽製蓋選繭鏇蓋鬱遞構齋獵 (遞齋膚壓網簾齋範觸鑰 )	-	2020-08-15
				Budigalimab IV 500 mg every four weeks	範鏇築網鬱蓋齋選襯繭(鏇醖膚膚構獵夢襯餘範) = 壓範築選網選鏇餘艱繭蓋選繭鏇蓋鬱遞構齋獵 (遞齋膚壓網簾齋範觸鑰 )
NCT03000257 (M15-891, SITC2018)	临床1期	晚期恶性实体瘤	62	ABBV-181 1 mg/kg	願壓餘鬱鹽餘遞簾範鏇(淵艱網醖鏇齋鏇鏇壓鬱) = 鏇鏇鏇糧願膚網壓壓網簾糧顧糧獵鹹繭蓋齋壓 (網鏇餘鹽觸齋構獵餘積, 31 ~ 59) 更多	积极	2018-11-06
				ABBV-181 3 mg/kg	願壓餘鬱鹽餘遞簾範鏇(淵艱網醖鏇齋鏇鏇壓鬱) = 觸鹽艱選憲夢餘範衊觸簾糧顧糧獵鹹繭蓋齋壓 (網鏇餘鹽觸齋構獵餘積, 31 ~ 59) 更多