A Phase 1 First-in-Human, Open-Label Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, and Efficacy of ABBV-711 as a Monotherapy or in Combination With Budigalimab (ABBV-181) in Adult Subjects With Advanced Squamous Tumors

Cancer is a condition where cells in a specific part of body grow and reproduce uncontrollably. The purpose of this study is to assess safety, tolerability, pharmacokinetics and preliminary efficacy of ABBV-711 as a monotherapy and in combination with budigalimab (ABBV-181) in adults with advanced squamous tumors.
ABBV-711 is an investigational drug being developed for the treatment of solid tumors. There are multiple treatment arms in this study. Participants will either receive ABBV-711 as a single agent or in combination with budigalimab (another investigational drug) at different doses. Approximately 220 adult participants will be enrolled in the study across 40 sites worldwide.
In part 1, oral ABBV-711 tablets will be given in escalating doses alone to participants with squamous (sq) tumors. In part 2 oral ABBV-711 tablets will be given at a selected dose from part 1 to participants with squamous non-small cell lung cancer (sqNSCLC), or head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC). In part 3, oral ABBV-711 tablets will be given in escalating doses in combination with intravenously (IV) infused budigalimab to participants with sq tumors. In part 4 oral ABBV-711 tablets will be given at a selected dose from part 3 in combination with IV infused budigalimab to participants with sqNSCLC, or HNSCC. The estimated duration of the study is up to approximately 5 years.
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic and may require frequent questionnaire, medical assessments, blood tests, and scans.

开始日期2025-11-20

申办/合作机构

AbbVie, Inc.

NCT06772623

/ Recruiting临床1/2期

An Open-label Multi-Cohort Phase 1b/2 Study to Evaluate the Safety, Efficacy, and Optimal Dose of Telisotuzumab Adizutecan in Combination With a PD-1 Immune Checkpoint Inhibitor in Advanced or Metastatic Non-Squamous NSCLC With No Prior Treatment for Advanced Disease and No Actionable Genomic Alterations

Non small cell lung carcinoma (NSCLC) is the most frequently occurring histologic subtype of lung cancer and is the leading cause of cancer-related deaths worldwide. The purpose of this study is to assess adverse events and change in disease activity when Telisotuzumab Adizutecan (ABBV-400) is given in combination with a programmed cell death receptor 1 (PD1) immune checkpoint inhibitor to adult participants to treat NSCLC.
Telisotuzumab Adizutecan (ABBV-400) and budigalimab are investigational drugs being developed for the treatment of NSCLC. This study will be divided into two stages, with the first stage treating participants with several doses of telisotuzumab adizutecan in combination with budigalimab within the dose escalation regimen until the dose reached is tolerable and expected to be efficacious. In Stage 2 there will be 3 treatment groups. Two groups will receive pembrolizumab with different optimized doses of telisotuzumab adizutecan (to allow for the best dose to be studied in the future). One group will receive the standard of care (SOC) - pembrolizumab, pemetrexed, and investigator's choice of carboplatin or cisplatin, followed by pembrolizumab and pemetrexed. Approximately 252 adult participants with NSCLC will be enrolled in the study in 132 sites worldwide.
In the dose escalation stage participants will be treated with increasing intravenous (IV) doses of Telisotuzumab Adizutecan in combination with budigalimab until the dose of Telisotuzumab Adizutecan reached is tolerable and expected to be efficacious. In the dose optimization stage participants will be receive IV optimized doses of Telisotuzumab Adizutecan in combination with IV pembrolizumab, or IV SOC - pembrolizumab, pemetrexed, and investigator's choice of carboplatin or cisplatin, followed by pembrolizumab and pemetrexed. The study will run for a duration of approximately 33 months.
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at an approved institution (hospital or clinic). The effect of the treatment will be frequently checked by medical assessments, blood tests, questionnaires and side effects.

开始日期2025-03-06

申办/合作机构

AbbVie, Inc.

NCT06632951

/ Active, not recruiting临床2期

A Phase 2, Open-Label, Randomized Study of Livmoniplimab in Combination With Budigalimab Versus Chemotherapy in Subjects With Metastatic Urothelial Carcinoma

Urothelial carcinoma (UC) is the ninth most common cancer type worldwide. While the treatment of front-line metastatic urothelial carcinoma (mUC) has improved, there remains a high unmet need for effective therapies for participants who have recurrent disease and disease that has progressed after frontline treatment. The purpose of this study is to evaluate the optimized dose, adverse events, and efficacy of livmoniplimab in combination with budigalimab.
Livmoniplimab is an investigational drug being developed for the treatment of mUC. There are 3 treatment arms in this study and participants will be randomized in a 1:1:1 ratio. Participants will either receive livmoniplimab (at one of 2 different doses) in combination with budigalimab (another investigational drug), or either docetaxel, paclitaxel, or gemcitabine (based on investigator's choice). Approximately 150 adult participants will be enrolled in the study across 56 sites worldwide.
In arm 1, participants will receive intravenously (IV) infused livmoniplimab (dose A) in combination with IV infused budigalimab. In arm 2, participants will receive IV infused livmoniplimab (dose B) in combination with IV infused budigalimab. In arm 3 (control), participants will receive the investigator's choice: IV infused or injected docetaxel; IV infused or injected paclitaxel; or IV infused gemcitabine. The estimated duration of the study is up to approximately 3.5 years.
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic and may require frequent medical assessments, blood tests, questionnaires, and scans.

开始日期2025-01-20

申办/合作机构

AbbVie, Inc.

100 项与布格利单抗相关的临床结果

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100 项与布格利单抗相关的转化医学

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100 项与布格利单抗相关的专利（医药）

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项与布格利单抗相关的文献（医药）

2026-01-01·Contemporary Clinical Trials

Analytical treatment interruption as a tool in the evaluation of immune-mediated interventions for long-term antiretroviral-free control of HIV-1 among people with HIV

Article

作者: Topp, Andrew ; Abunimeh, Manal ; Pires Dos Santos, Ana Gabriela ; Berry, Jeff ; Lalezari, Jacob P ; Dubé, Karine ; Gill, Sarah ; Routy, Jean-Pierre ; Sokhela, Simiso M ; Diaz, Ricardo Sobhie ; Cohen, Daniel ; Mothe, Beatriz ; Schwarze, Siegfried ; Lewin, Sharon R ; Krishnan, Preethi ; Sinclair, Gary I

BACKGROUND:

Immune-mediated interventions have the potential to induce long-term antiretroviral treatment (ART)-free viral suppression in people with HIV. However, in the absence of biomarkers of viral control, studies looking at immune interventions require a planned long-term analytical treatment interruption (ATI) that may bring risks to participants and challenges for data interpretation. Herein, we describe an ongoing, global, proof-of-concept, randomized, placebo-controlled, phase 2 clinical trial with a planned ATI and illustrate how those risks have been mitigated to safely evaluate the long-term durability of ART-free viral control.

METHODS:

The trial evaluates an immunologic combination of low-dose budigalimab and trosunilimab administered during ATI. Adults aged 18-70 with confirmed HIV-1 on stable ART with viremia below the limit of detection and CD4+ counts >500 cells/mL willing to undergo ATI are randomized to receive budigalimab, trosunilimab, both (at 2 different trosunilimab doses), or neither. The primary efficacy endpoint is the proportion of participants achieving viral control (HIV-1 RNA <1000 copies/mL) without restarting ART at week 24. The planned ATI duration (≤112 weeks) evaluates the durability of off-ART viral control, long-term safety, and biomarkers. Key ATI elements align with published consensus recommendations [1] while incorporating feedback from members of the global HIV community.

CONCLUSIONS:

By sharing this study design, we hope to inform on the lessons learned from operationalizing a global study evaluating durable ART-free viral control, including the critical role of engaging members of the HIV community during clinical trial design to ensure the success of an ATI-inclusive study.

2025-11-01·NATURE MEDICINE

Budigalimab, an anti-PD-1 inhibitor, for people living with HIV-1: a randomized, placebo-controlled phase 1b study

Article

作者: Felizarta, Franco ; Lalezari, Jacob P ; Ramgopal, Moti N ; Betman, Heide ; Alcaide, Maria L ; Zhou, Fei ; Pires Dos Santos, Ana Gabriela ; Vaidya, Tanaya R ; Krishnan, Preethi ; Dorr, Patrick ; Routy, Jean-Pierre ; Mostafa, Nael M

Abstract:

Chronic human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) disease results in immune exhaustion and dampened T cell responses, and programmed cell death 1 (PD-1) inhibitors offer a potential approach to enable viral control without antiretroviral therapy (ART) through reversal of these effects. Budigalimab is an investigational humanized anti–PD-1 monoclonal antibody. Multiple intravenous (IV) low doses of budigalimab (Stage 1: 2 mg n = 10, 10 mg n = 10, placebo n = 5, two doses every 4 weeks; Stage 2: 10 mg n = 11, placebo n = 5, four doses every 2 weeks (Q2W)) were assessed in people living with HIV (PLWH; n = 41) in a randomized, double-blind, multicenter, placebo-controlled phase 1 study with an analytical treatment interruption (ATI) to identify an efficacious regimen with a favorable safety profile in PLWH. The primary endpoints were safety, tolerability and pharmacokinetics. Demographics and baseline characteristics were balanced across treatment groups, except for sex, which was mostly male. All participants identified as cisgender. Budigalimab was well tolerated for up to 44 weeks, with 29 of 41 participants experiencing an adverse event (AE), including 2 participants who each experienced one grade 1 reversible immune-related AE (thyroiditis, hyperthyroidism). Three grade 3 AEs were reported by two participants and one serious AE by one participant; none were deemed related to treatment. IV budigalimab 10 mg Q2W resulted in a slight accumulation of drug in serum, with concentrations remaining above the estimated concentration required for near-complete (>95%) PD-1 receptor saturation on CD8 + T cells for ~10 weeks in peripheral blood. In an exploratory efficacy analysis of a 12-week ATI initiated with the first of four 10 mg Q2W doses, 6 of 11 participants experienced a delayed rebound with a relatively low viral peak and/or off-ART viral control (<200 copies ml −1 ) for ≥6 weeks during ATI, with 2 sustaining ART-free viral control to study end (204−252 days). The study achieved prespecified endpoints, supporting further evaluation of budigalimab in PLWH in a phase 2 study. ClinicalTrials.gov identifier: NCT04223804 .

2022-10-01·Annals of oncology : official journal of the European Society for Medical Oncology

Circulating L-arginine predicts the survival of cancer patients treated with immune checkpoint inhibitors

Article

作者: C. Even ; I. Nafia ; A. Italiano ; J.-P. Guégan ; F.-X. Danlos ; F. Le Loarer ; B. Besse ; L. Tselikas ; D. Planchard ; F. Peyraud ; J.-C. Soria ; G. Roubaud ; S. Cousin ; A. Marabelle ; F. Chomy ; A. Bessede ; F. Barlesi ; D. Bodet ; N. Chaput ; M. Cabart ; C. Auzanneau ; L. Fontan ; M. Khettab

BACKGROUND:

The discovery of immune checkpoint inhibitors (ICIs) has revolutionized the systemic approach to cancer treatment. Most patients receiving ICIs, however, do not derive benefits. Therefore, it is crucial to identify reliable predictive biomarkers of response to ICIs. One important pathway in regulating immune cell reactivity is L-arginine (ARG) metabolism, essential to T-cell activation. We therefore aimed to evaluate the association between baseline plasma ARG levels and the clinical benefit of ICIs.

PATIENTS AND METHODS:

The correlation between ARG levels and clinical ICI activity was assessed by analyzing plasma samples obtained before treatment onset in two independent cohorts of patients with advanced cancer included in two institutional molecular profiling programs (BIP, NCT02534649, n = 77; PREMIS, NCT03984318, n = 296) and from patients in a phase 1 first-in-human study of budigalimab monotherapy (NCT03000257). Additionally, the correlation between ARG levels and ICI efficacy in preclinical settings was evaluated using a syngeneic mouse model of colorectal cancer responsive to ICIs. Using matched peripheral blood mononuclear cell (PBMC) plasma samples, we analyzed the correlation between ARG levels and PBMC features through multiplexed flow cytometry analysis.

RESULTS:

In both discovery and validation cohorts, low ARG levels at baseline (<42 μM) were significantly and independently associated with a worse clinical benefit rate, progression-free survival, and overall survival. Moreover, at the preclinical level, the tumor rejection rate was significantly higher in mice with high baseline ARG levels than in those with low ARG levels (85.7% versus 23.8%; P = 0.004). Finally, PBMC immunophenotyping showed that low ARG levels were significantly associated with increased programmed death-ligand 1 expression in several immune cell subsets from the myeloid lineage.

CONCLUSIONS:

We demonstrate that baseline ARG levels predict ICI response. Plasma ARG quantification may therefore represent an attractive biomarker to tailor novel therapeutic regimens targeting the ARG pathway in combination with ICIs.

项与布格利单抗相关的新闻（医药）

2026-03-26

·有驾

HIV治愈新战场：潜伏的“病毒储存库”和慢性炎症，哪个才是关键突破口？

抗逆转录病毒治疗（ART）的成功无疑是医学史上的里程碑，将HIV感染从致命性疾病转变为可控的慢性病。超过90%的接受治疗者能够实现病毒学抑制，即外周血HIV-1RNA降低到无法检出水平。然而，在这一看似完美的临床胜利背后，一个更为复杂的挑战正在浮现：尽管病毒被有效控制，仍有约10%-40%患者的CD4+T细胞持续低于正常水平，免疫功能无法完全重建。这些患者被称为免疫重建不全者（Immunological non-responders, INRs），他们出现机会性感染和并发症等不良预后的风险显著高于免疫重建良好者。这正是下一代HIV治疗正在聚焦的新战场——从单纯的病毒抑制转向全面的免疫修复。揭秘“病毒储存库”——免疫重建不全的隐匿根源病毒储存库这一概念正逐渐成为理解免疫重建不全机制的核心。即使在接受治疗时，HIV病毒仍会将其遗传信息整合进人类细胞的DNA中，形成持久的病毒储存库，药物无法触及。这些整合的HIV DNA在休眠T细胞中保持沉默，成为治愈的主要障碍。研究发现，病毒储存库并非均匀分布。它们主要藏身于免疫系统的关键部位：淋巴结作为免疫主战场，肠道相关淋巴组织因黏膜损伤易成为储存库重镇，中枢神经系统则因其特殊的免疫豁免状态而成为隐蔽的避难所。组织微环境通过多种机制庇护病毒潜伏，包括细胞休眠状态、免疫逃逸机制以及独特的局部免疫调节环境。为什么现有抗逆转录病毒药物无法清除储存库？现有药物仅能抑制病毒复制，却无法靶向那些已经整合进宿主基因组的潜伏感染细胞。这些潜伏细胞的生物学特性极为特殊——表观遗传沉默使得病毒基因表达被抑制，缺乏病毒蛋白表达则让免疫系统和药物难以识别清除。更值得关注的是，研究发现INR患者外周血单个核细胞中HIV病毒储存库DNA以及这些DNA的转录活性均显著高于免疫重建良好者。这可能解释了两者免疫恢复差异的根本原因。一项研究通过单细胞转录组与免疫组库联合测序发现，免疫重建不全患者的CD4+T细胞比例显著减少，且干扰素信号通路异常激活。进一步分析显示，INR患者的初始CD4+T细胞显著减少且耗竭表型CD4+T细胞显著增加。为了探索干扰素信号通路激活的驱动因素，研究开发了VILDA工具，发现INR患者体内HIV-1病毒转录本水平更高，且病毒载量与干扰素信号强度正相关。这证实了一个重要事实：即使达到病毒学抑制，病毒储存库的持续活动仍在微妙地影响着免疫系统的功能状态。靶向储存库的最新策略——从“休克与杀死”到基因编辑面对顽固的病毒储存库，科学界正在探索多种清除策略，从传统方法到前沿技术，构成了下一代HIV治疗的多元化武器库。 “休克与杀死”疗法代表了最早期的尝试方向。其原理是使用潜伏逆转剂（如组蛋白去乙酰化酶抑制剂）激活储存库中的病毒表达，使其暴露于免疫系统或药物下被清除。近年临床试验中，Vorinostat、Romidepsin等药物已被尝试应用。2023年研究发现，联合组蛋白去乙酰化酶抑制剂和TLR7激动剂可显著降低病毒库规模。然而，这一策略面临核心挑战：如何精确激活潜伏病毒而不引发全身性免疫激活副作用？如何确保被激活的细胞能被免疫系统有效清除？目前的进展显示，虽然部分激活效果显著，但清除效率依然有限。基因编辑技术的兴起为储存库清除带来了全新可能。CRISPR-Cas9作为革命性工具，能够直接干预病毒在宿主体内的基因组，破坏病毒的复制和潜伏机制。Excision BioTherapeutics公司开发的EBT-101是基于CRISPR的基因编辑疗法，通过腺相关病毒递送，使用双导向RNA靶向HIV基因组的三个位点。该疗法在猴子上进行的一次单剂量治疗显示安全且有效清除病毒储存库中的HIV样病毒。然而，首个人类临床试验结果更为复杂：虽然I/II期研究显示出安全性和良好耐受性，但在前三名停止抗逆转录病毒治疗的参与者中，未能防止病毒反弹。 2023年5月，美国天普大学和内布拉斯加大学医学中心的研究人员在《美国国家科学院院刊》发表研究，使用CRISPR-Cas9基因编辑技术敲除CCR5基因，并靶向HIV-1病毒的LTR-Gag，结合长效缓释抗逆转录病毒疗法，能够在约60%的人源化小鼠模型中完全清除HIV-1病毒。这一成果标志着在治愈HIV感染中的关键突破。早在2019年，该团队就曾在Nature Communications发表论文，开发了长效缓释抗逆转录病毒疗法（LASER ART）与CRISPR-Cas9技术结合，在29%的人源化小鼠模型体内完全清除HIV病毒。然而，基因编辑技术仍面临多重挑战。脱靶效应、递送效率、对多样化病毒序列的适用性，以及长期安全性问题都需要进一步解决。美国FDA在接受Excision BioTherapeutics公司的CRISPR基因编辑治疗药物EBT-101的新药临床实验申请时，也标志着HIV功能性治愈方法迈出的一大步。随着技术进步，科学家们期待CRISPR技术可以单独或与其他策略结合使用，在HIV/AIDS领域取得令人兴奋的进展。辅助策略的探索同样值得关注。针对巨细胞病毒等共感染的管理可能减少免疫激活，间接支持储存库清除。研究显示，与未共感染巨细胞病毒的HIV感染者相比，共感染者的免疫重建能力可能受到影响。这表明，综合管理多重感染因素可能为免疫修复创造更有利的条件。抗炎治疗新思路——为免疫修复铺平道路慢性免疫激活被识别为免疫重建不全的“加速器”。即使病毒被抑制，残留的病毒抗原、微生物易位等因素仍会导致持续的免疫激活状态，耗竭免疫细胞，阻碍CD4+T细胞恢复。炎症环境与储存库之间存在复杂的相互作用——炎症可能促进储存库维持或再激活，形成恶性循环。抗炎策略的探索正在成为改善免疫重建的重要途径。药物途径方面，他汀类药物显示出双重作用。在CROI 2026的报告中指出，匹伐他汀在HIV感染者中效果显著，除了适度降低“坏胆固醇”外，更重要的是其抗炎作用。研究者通过检测参与者体内的炎症标志物发现，服用匹伐他汀的感染者，其体内系统性炎症水平显著下降。这意味着他汀类药物直接干预了HIV感染者特有的“免疫激活”和“慢性炎症”通路。COX-2抑制剂等药物在动物实验中也展现出神经保护作用，但心血管风险可能限制了长期应用。生物制剂途径同样在探索中。针对特定炎症通路（如IL-1β、IL-6）的单抗类药物正在临床试验阶段。PD-1抑制剂的研究显示令人鼓舞的前景——研究M19-939和M19-972是1b期随机双盲研究，旨在研究极低剂量（≤20mg）Budigalimab在HIV感染者中的作用。在完成治疗的9名参与者中，有6名参与者在接受四次的每两周给予10mg布地利单抗静脉注射后，发现病毒反弹的延迟以及无ART情况下的病毒控制，且维持时间长于安慰剂组。营养干预作为综合管理的一部分也显示出潜力。一项在《Journal of Dietary Supplements》上的随机、双盲、安慰剂对照临床试验研究了一种名为大和米蕈（从米糠中提取的益生元类水解多糖）在HIV感染者中的应用效果。这项为期6个月的研究发现，连续服用6个月后，大和米蕈组的CD8计数下降了5.2%，而安慰剂组不仅没有下降，反而上升了57.8%。监测范式的演变反映了治疗目标的转变。CD4/CD8比值作为免疫重建和炎症状态预测指标的价值正在重新被重视。研究发现，即便CD4已经恢复正常，如果CD4/CD8比值过低，风险依然存在。治疗两年后，若CD4/CD8比值<0.3，未来5年发生心血管疾病、非艾滋病定义癌症或死亡等风险的可能性是正常人的1.63倍；若比值<0.2，风险更是激增至3.09倍。即便CD4计数已经正常（>500cells/μL），如果比值低于0.4，依然能预测更高的患病风险。学术争议围绕着监测策略展开：简化监测（侧重病毒载量）与全面免疫评估（纳入比值、炎症标记物）的争论，本质上反映了治疗目标从单纯病毒抑制转向免疫健康的趋势。当CD8计数≥1500cells/μL时，即使CD4数值良好，发生非艾滋病相关事件的风险也会显著增加，这一发现提示我们，免疫系统的质量而不仅仅是数量，才是决定长期健康的关键。抗炎治疗与储存库清除策略的结合，可能为免疫修复创造协同效应。减少慢性炎症环境不仅有助于CD4细胞恢复，还可能降低储存库再激活的风险，为其他清除策略创造更有利的条件。免疫重建不全的解决需要多管齐下的综合策略，靶向储存库与抗炎治疗相辅相成，下一代HIV治疗正走向精准免疫修复的新阶段。对HIV的治愈研究抱有希望吗？攻克病毒储存库和炎症，哪个是关键突破口？这些问题不仅考验着科学家的智慧，也关系着数百万感染者的未来。随着跨学科合作的深化和技术手段的创新，免疫系统的全面康复正从梦想逐渐走向现实。

2026-01-13

·抗体圈

荣昌这波太狠了

1月12日晚，荣昌生物发布公告，其PD-1×VEGF双抗RC148成功BD出海，而且BD的对象还是MNC——艾伯维。这件事情虽然早有传闻，但是从今天股价的表现来看，仍然超出了大多数人的预期。金额方面确实很不错，在比三生制药BD时间和临床进度已经晚了大半年情况下，首付依然达到了6.5亿美元，总金额最高可打到56亿美元。如果说之前的BD都无法带动创新药板块的情绪，那么昨天晚上这次交易则彻底点燃了大家对创新药板块的热情。虽然荣昌现在的市值并不算便宜，但由于BD对手方是MNC，参考三生和辉瑞的交易，未来该RC148在海外推进临床的进度预计将会比较顺利。总体来说荣昌这家公司已经从一个短期捡烟蒂的状态顺利转型到了值得长线陪伴成长的状态，我想这才是本场BD带给荣昌最大的意义。 01 艾伯维：十年河东，十年河西每个MNC都是创新药棋局的棋手，艾伯维也不例外。其实从艾伯维之前2025年半年报业绩会的发言来看，艾伯维当时确实透露了对PD-1双抗的兴趣。原话大概是这个样子，笔者大概总结一下，目前艾伯维平台的ADC安全性不错，相关靶点性不良反应（治疗溢出）较少，因此可以考虑和PD-1疗法进行联用，从这个角度来说，艾伯维2025年二季度的时候确实就表露出了对PD-1相关产品的引进。说个比较重要的点，在上一个癌症的免疫治疗时代里，艾伯维是基本没有参加博弈的，艾伯维唯一能查到的一款PD-1单抗是Budigalimab，这款单抗是用来治疗HIV的。那艾伯维上一个时代在折腾啥呢？答：基本是血液病，这个可以通过去看艾伯维2016年研发日的PPT发现。这一年的艾伯维管线布局真的太典了。2016年艾伯维的管线布局如下图所示，彼时虽然修美乐的销售额已经超过了160亿美元，但还是在递交新适应症。然后就是下一个管线梯队，伊布替尼和维奈克拉。从我们现在的视角去看艾伯维，这两个药其实都达到了当时的预期。（图片来源：艾伯维2016年研发日PPT） BTK抑制剂伊布替尼方面，当时艾伯维刚以210亿美元的高价收购Pharmacyclics公司，其中现金就达到了124亿美元，根据光大证券的测算，按照25%净利率来算的话，伊布替尼净现金贡献大约在2024年达到126亿美元（按通胀平移到2015年），2024年伊布替尼带来的收入已经覆盖掉了当时的现金支出。这个收购案例可以说是较为成功的，伊布替尼也如愿再后来成了重磅炸弹，也成就了杜根操盘biotech的传奇（详情可以参见书籍《For blood and money》）。（图片来源：光大证券研报） Bcl-2抑制剂维奈克拉方面，它由艾伯维和罗氏/基因泰克合作开发。最初的研究在澳大利亚的沃尔特和伊丽莎·霍尔医学研究所 (WEHI) 进行（市场分配来看，美国地区二者罗氏和艾伯维共同商业化，海外权益艾伯维独占）。虽然我们现在看它好像能达到的销售额并不算很高，2024年销售额也仅为25.83亿美元。但是当时它刚上市的时候本来预期也没有太高，根据路透社2016年值得关注的药物报告，维奈托克2020年的预计销售额为14.8亿美元。该款药物已经独占了Bcl-2抑制剂十年的市场，并给艾伯维带来了超百亿美元的收入，可以说已经做到了它能做的全部。然后是实体瘤领域，一个艾伯维吃了血亏的领域。艾伯维2016年收购了Stemcentrx，花了58亿美元，站在当时的角度我们看Stemcentrx是一家有着first in class管线——Rova-T的公司，嗯，就是那个用PBD毒素治疗SCLC的Rova-T，大家现在看着Rova-T不成功，但当时它在临床I/II期试验表现的确实不错，如下图所示。加上Stemcentrx挺会讲故事：Rova-T未来的市场空间不局限于SCLC，还将拓展至其它NEC甚至GBM适应症上。最后的故事大家也都看到了，Rova-T最后一个适应症都没跑出来，全都失败。艾伯维这次收购可以说完全是打了水漂。此外还有收购的EGFR ADC，今天我们看EGFR ADC火热，能卖到高价，是因为它主攻肺癌适应症。当时艾伯维的ABT-414作为一款EGFR ADC，居然用来治疗GBM，这在我们现在看来简直匪夷所思。当然，ABBV-321和ABBV-414这两款ADC后来都因为疗效不佳而终止临床，也败了。上面大概就是艾伯维2016年收购管线之后的发展情况。情况大概是这样，艾伯维收购的血液瘤管线大多数都成功了，实体瘤管线失败的居多。现在去看艾伯维2016年的早期肿瘤管线，今天我们能叫得上名字的大概只有那款c-Met ADC——ABBV-399了。这大概就是十年前艾伯维站在上一波十字路口时，对艾伯维收购决策之后管线发展的复盘。把视角拉回到最近两年，艾伯维现在也面临着专利悬崖的情况。别的我们就不作拆解了，直接看目前肿瘤领域的情况，目前销售额前二的仍然是伊布替尼和维奈克拉。伊布替尼不用说，现在BTK抑制剂市场伊布替尼已经没有任何优势，泽布替尼头对头试验早已成功并且在用最高的效率抢占市场。我们能看到伊布替尼从2022年到2024年的总销售额逐年下降。维奈克拉方面，虽然销售额还在缓慢上升，但是现在趋势很明显，百济神州这边的Bcl-2抑制剂的BLA申请已经获得FDA受理，中国方面则已经上市。现在的情况下，艾伯维确实在实体瘤领域唯一能拿的出手的就是ADC了。现在比较优质的ADC资产是那款靶向FRα的ADC——Elahere，是同靶点的first in class，根据华尔街投行的预测，该管线在十年后的销售峰值预计将达到20亿美元，对这个不算大众的靶点是一个较为可观的数字了。 ABBV-399作为上一代的c-Met ADC已经上市，下一代有看点的实体瘤ADC是ABBV-400，其同样靶向c-met这一靶点，payload是现在比较主流的TOPOi，ABBV-400推的全部是大适应症，目前进度最快的是结直肠癌，已经进入了临床三期阶段，之后是胃癌和EGFR突变的NSCLC。除此之外还有比较有意思的实体瘤ADC是ABBV-969，该ADC是双靶点ADC，靶向PSMA和STEAP1，用的也是TOPOi载荷。除了这些之外，这大概是目前艾伯维官网所披露的ADC实体瘤管线情况。除此之外，艾伯维的布局基本都是血液瘤了，例如TCE双抗EPKINLY，艾伯维和Genmab共同开发，genmab内部给的销售峰值超过30亿美元。这就是现在艾伯维目前拆解下来的肿瘤管线情况，能和PD-1×VEGF联用的管线不是没有，ABBV-400是个非常不错的联用管线，c-met这个靶点也非常有潜力。不过经过我们的拆解，我们需要意识到的是，艾伯维在实体瘤领域是个实力比较单薄的MNC，它的主要重磅管线即未来的现金流来源还是集中在血液瘤和自免疾病上，这是关键。从这个关键我们又要意识到一个问题，那就是荣昌的RC148在艾伯维手里到底能发挥多大价值的问题，我们现在看到ADC和PD-(L)1×VEGF联用临床开的最火热的公司是BioNTech，因为它收了一堆映恩的管线。但是艾伯维能做到这些吗？换句话说，现在艾伯维的ABV-400联用RC148，能拓展多少适应症，会不会止步于NSCLC呢？这是个关键问题，即：RC148在艾伯维这家并不以实体瘤管线闻名的MNC手里，能发挥出多大价值。这个问题会长期存在，会影响到未来RC148在海外的临床进度等等。 02 荣昌市值在狂飙今天荣昌的股价取得优异表现，现在荣昌在A股的市值攀升超600亿，笔者和各位投资者现在都需要面对一个问题：笔者以前在去年下半年时曾研究过荣昌，基于下半年的资产价格和公司基本面来说，这里面打入了不少泰它西普海外三期临床已经成功的预期。如果泰它西普在海外临床成功的话，Vor可能被收购，荣昌持有的Vor那百分之二十多的股权也将至少比入股时翻数倍。在RC148成功出海后，荣昌生物也从两年前捡烟蒂的超低估股票变成现在虽然有些许泡沫但似乎可以考虑长期持有的高成长股票。荣昌是否值得长期持有，让投资者共享这家公司成长并转型成成熟biopharma的红利？笔者认为现在主要矛盾除了泰它西普之外，就是RC148的成色了。phase1是一线治疗PD-L1阳性NSCLC患者的数据，ORR达到了57.1%。直接把这个数据和AK112，SSGJ-707和PM8002进行一线治疗的PD-L1阳性NSCLC患者的对比，如下图所示，ORR大概和AK112差不多。也就是说，RC148打底至少是AK112的Me too。至于后线治疗的数据，我们这里没有看到患者的基线，不太好进行对比，不过20mg/kg剂量组的ORR在66.7%，PFS在8.3个月，应该说是比较出彩的。尤其是在免疫经治的患者中能做出这样的疗效，对于PD-1×VEGF双抗来说可以说是非常不容易了。我们可以对比AK112的二线治疗数据：对于接受伊沃西单抗作为二线治疗的患者，TPS≥1%的患者ORR为42.9%（7例患者中有3例），TPS<1%的患者ORR为25.0%（8例患者中有2例）。由此可以看到RC148在20mg/kg组做出66.7%的ORR有多出彩。不过我们这里注意，AK112上文的数据是单药，没联用多西他赛，而这里RC148的数据联用了多西他赛。目前荣昌市值的增长一方面来自于RC148在国内市场的销售预期，目前RC148的进度已经追赶上来了，我们可以给宜明昂科的IMM-2510一线治疗NSCLC的销售峰值拍到60亿人民币左右，在国内用DCF算出来的总价值在40亿元左右，那么对荣昌的RC148也应该一视同仁，或者说应该拍的更高一些，毕竟荣昌作为已经在转型的biopharma，商业化能力肯定要比宜明昂科强很多。除此之外肯定还有其它适应症例如结直肠癌、胃癌等，这些以后再打入估值。但有一点肯定是需要注意的，这个市场可以预见正在越来越卷，越来越拥挤，进度越靠后的管线，给的市占率理应越低，销售额也理应越低。荣昌现在已经出了数据，我们给一线治疗NSCLC 60亿的销售峰值是较为合理的。至于海外，肯定是有不错的销售分成的，但还不好去较为准确预测，可以先打入，但不宜量化，至少应该听完明天艾伯维在JPM大会上的发言并推测RC148在海外临床开发节奏之后，再行量化。结语：艾伯维的情况总结下来，它并不是专长于实体瘤的MNC，有可以联用的管线，且属于少而精的状态。不过，对RC148的开发进度还可以边走边看。而荣昌或许目前已经把RC148在国内的销售预期打入的非常充分，至于海外的销售预期究竟如何，并不好直接拿AK112的海外模型去刻舟求剑，需要根据实际的开发进度去给未来的渗透率和市占率，不过目前来看，这个数字能够打入的估值不会低。总体而言，目前这件事情点燃了创新药板块的热情，希望荣昌带火的这股热情，能够持续下去！识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！请注明：姓名+研究方向！本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

并购免疫疗法抗体药物偶联物

2026-01-12

·Biotech前瞻

艾伯维表示对PD-1×VEGF双抗感兴趣，花落荣昌，未选康方

点击蓝字关注我们本期看点在全球生物医药市场竞争日趋激烈的大背景下，艾伯维（AbbVie）于2025年上半年交出了一份兼具转型与成长信号的财报—在阿达木单抗（Humira，修美乐）专利悬崖持续冲击之下，其新一代免疫与神经科学产品快速崛起，展示了稳健的接棒潜力。与此同时，公司也在加速肿瘤免疫板块的重构布局，尤其开始对“PD-(L)1×VEGF”这一备受关注的双特异性抗体赛道释放出浓厚兴趣。本文将聚焦艾伯维2025年H1财务表现、核心产品走向与管线动态，深度解析其为何押注这一潜在“下一代免疫主力疗法”赛道，并置于全球竞争格局中观察其战略意图。艾伯维（AbbVie）与荣昌生物（RemeGen）宣布达成独家许可协议，共同开发用于晚期实体瘤的新型双特异性抗体 RC148 是一款新型 PD-1/VEGF 双特异性抗体，目前正在多种晚期实体瘤中进行评估，包括部分肺癌类型美国伊利诺伊州北芝加哥和中国烟台，2026年1月12日 / 美通社 / —— 艾伯维（AbbVie，纽约证券交易所代码：ABBV）与荣昌生物今日宣布，就新型在研程序性死亡受体-1（PD-1）/血管内皮生长因子（VEGF）靶向双特异性抗体 RC148 达成一项独家许可协议，涵盖其开发、生产及商业化。RC148 目前由荣昌生物推进开发，既包括单药治疗，也包括多种联合治疗方案，适用于多种晚期实体瘤。 PD-1/VEGF 靶向双特异性抗体代表了一类新型肿瘤治疗手段，旨在通过同时阻断 PD-1 和 VEGF，增强免疫系统对肿瘤的攻击能力，并有望克服肿瘤耐药机制。此外，由于该类抗体既可调节免疫抑制，又能改善肿瘤微环境，从而有利于抗体偶联药物（ADC）的发挥，目前也正在探索其与 ADC 的联合应用。在早期临床研究中，RC148 与 ADC 联合治疗已显示出初步、令人鼓舞的抗肿瘤活性。 RC148 进一步强化了艾伯维多元化的肿瘤产品管线。尤其值得关注的是，该药物有望与艾伯维的多款 ADC（如在研的 telisotuzumab adizutecan，Temab-A）探索联合治疗方案，覆盖多种高度未满足临床需求的实体瘤领域，包括非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌（CRC）。艾伯维肿瘤学（实体瘤与血液肿瘤）治疗领域负责人、副总裁 Daejin Abidoye 医学博士表示：“与荣昌生物的合作体现了艾伯维不仅致力于推进创新肿瘤疗法，也高度重视与全球生物医药创新者建立稳固合作关系，这些合作正日益成为科学和临床进步的重要来源。通过将 RC148 的免疫检查点抑制和抗血管生成作用，与 ADC 的靶向细胞毒活性相结合，我们有潜力为多种实体瘤患者带来真正有意义的治疗选择。” 荣昌生物首席执行官房健民博士表示：“此次合作是荣昌生物发展的重要里程碑，充分彰显了 RC148 在解决肿瘤治疗关键未满足需求方面的创新潜力。该交易也进一步体现了荣昌生物将前沿疗法带给全球患者的坚定承诺。我们期待与艾伯维携手，在中国及全球范围内最大化 RC148 的临床与商业价值。” 根据协议条款，艾伯维将获得 RC148 在大中华区以外地区的独家开发、生产及商业化权利。荣昌生物将获得 6.5 亿美元的首付款，并有资格在研发、注册及商业化阶段累计获得最高 49.5 亿美元的里程碑付款，同时还将获得大中华区以外净销售额的阶梯式两位数比例特许权使用费。本期内容 01 艾伯维丨2025H1财报分析 02 创新药物研发管线进展 03 PD-(L)1×VEGF双抗布局 04 总结与展望【01 艾伯维丨2025H1财报分析】公司整体财务表现营收与净利（2025 H1）: 艾伯维2025年上半年（1-6月）总营收约287.66亿美元，同比增长7.4%；归属母公司净利润约22.24亿美元（2024年同期27.39亿美元）。摊薄后每股收益为1.24美元（去年同期1.53美元）。各业务板块表现: 2025 H1，免疫学（Immunology）业务收入约138.95亿美元，同比增长12.6%；神经科学（Neuroscience）收入约49.65亿美元，同比增长20.3%；肿瘤学（Oncology）收入约33.09亿美元，同比增长4.2%；医疗美容（Aesthetics）收入约23.81亿美元，同比下降9.8%。其中免疫学板块的Skyrizi（利生奇珠单抗，IL-23抑制剂）和Rinvoq（乌帕替尼，选择性JAK抑制剂）是主要增长动力，均实现高双位数增长。主要产品销售情况 Humira（阿达木单抗）: 由于专利到期及生物类似药竞争，上半年销售额仅约23.01亿美元，同比下降54.7%，呈持续下滑态势。 Skyrizi（利生奇珠单抗）: 2025年H1销售约78.48亿美元，同比增长65.8%，增长强劲。 Rinvoq（乌帕替尼）: 2025年H1销售约37.46亿美元，同比增长48.5%。 Skyrizi和Rinvoq合计收入已超过Humira，成为公司最大的驱动产品。 Vraylar（卡利拉嗪，精神分裂药物）: 2025年H1销售约16.65亿美元，同比增长13.5%。 Botox（肉毒毒素，治疗型与美容型）：截至2025年Q2，Botox治疗型（Botox Therapeutic）季度收入9.28亿美元，同比增长14.1%；Botox美容型（Botox Cosmetic）收入6.92亿美元，同比仅略降5.0%。由此推算2025年H1 Botox治疗型约17.94亿美元，Botox美容型约12.48亿美元。Botox全线产品表现稳健，治疗型需求持续上升。 02 创新药物研发管线进展接下来，我们具体来看艾伯维肿瘤和免疫领域管线进展。 ADC： 2024年5月，艾伯维的c-Met ADC “Teliso-V”获批（抗晚期非小细胞肺癌）。公司另一款FRα靶点ADC（Elahere，索米妥昔单抗）上半年销售3.38亿美元，同比增长75.5%，显示出快速增长势头。艾伯维还推进多款新ADC，如双靶PSMA/STEAP1 ADC （ABBV-969），已进入1期临床。免疫检查点与双抗：公司自研的PD-1抗体布格利单抗（Budigalimab）处于Ⅱ期试验阶段；CCR8靶向抗体ABBV-514在1期试验中显示可耗竭肿瘤内调节性T细胞，正在与Budigalimab联用进行多项实体瘤临床研究。Epkinly（艾可瑞妥单抗，CD3×CD20双抗）自2023年获批上市，今年H1销售1.21亿美元，同比增长92.1%。外部合作与收购：上半年AbbVie积极进行BD活动，截至7月已完成约10笔交易，其中包括1月与先声药业合作开发GPRC5D/BCMA/CD3三特异抗体SIM0500；7月斥资19亿美元收购Amunix的三特异性T细胞衔接器（CD3/BCMA/CD38三抗，ISB-2001）。这些交易表明AbbVie正扩充三抗、ADC和其他创新靶向药物管线。【03 PD-(L)1×VEGF双抗布局】艾伯维公开表态对PD-(L)1×VEGF双抗感兴趣：艾伯维首席科学官于2025年二季度业绩电话会议上表示，公司注意到PD-(L)1×VEGF双抗赛道的进展，并明确提到“这一类别正在陆续披露多项数据，我们对此领域很感兴趣并在关注”。尽管艾伯维未公布具体的PD-(L)1×VEGF候选药物，但该表态表明了其浓厚兴趣。截至目前，艾伯维并未公开任何PD-(L)1×VEGF双抗在研产品。艾伯维表示将关注将双抗与其现有ADC相结合的潜力，但尚无已知联合研发或许可合作公告。 PD-(L)1×VEGF双抗集成了免疫检查点阻断和抗血管生成机制，被视为“下一代”肿瘤免疫基础治疗药物，具备成为千亿美元市场基石药物的潜力。艾伯维拥有多款肿瘤免疫和ADC产品（如Teliso-V、Elahere、Epkinly等）及PD-1单抗Budigalimab。公司认为，新双抗若与其ADC管线联合使用，可在多种适应症中发挥协同效应。例如，早期研究中Summit/辉瑞就计划将PD-1×VEGF双抗Ivonescimab与多种ADC联合测试。艾伯维布局PD-(L)1×VEGF的决策正是基于希望与其多元化抗肿瘤药物组合产生增效作用。行业趋势与竞争格局：目前全球已有多家公司研发PD-(L)1×VEGF双抗，并涌现大量大额交易。国际巨头，如默沙东、辉瑞等纷纷通过授权或并购等方式大力布局此领域。研究机构普遍认为，PD-(L)1×VEGF类双抗可能成为肿瘤免疫治疗的新主流方案。在此背景下，艾伯维加入该领域可补齐产品线空白，并抢占未来市场先机。华海药业丨PD-L1/VEGF双抗 HB0025由华海药业子公司华奥泰自主研发，将VEGFR1受体的第二功能域融合到抗PD-L1单抗的重链上，构建出同时靶向PD-L1和VEGF的创新融合蛋白。这一构架使HB0025既能高特异性结合PD-L1和VEGF两个靶点，又能通过单一分子实现“增效减毒”——增强疗效的同时降低了联合用药的毒副作用。其作用机制与Pumitamig异曲同工：封堵PD-L1/PD-1信号恢复免疫监视，阻断VEGF抑制肿瘤新生血管并改善微环境，从而双线夹击肿瘤。 HB0025目前在多个瘤种推进II/III期临床，尤其在肺癌和妇科癌症领域进展迅速：近日，华海药业宣布，2025 CSCO 年会将于 9 月11日-14日首次移师山东济南。届时，华奥泰生物（浙江华海药业子公司）将以1 场口头报告、1 个壁报：展示全球首创抗 PD-L1/VEGF 融合蛋白 HB0025 的最新临床进展和成果。【口头报告】HB0025 联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）II 期研究，凭借优异的研究数据成功入选口头报告，将在此次会议上首次正式对外重磅发布针对鳞状NSCLC及非鳞状NSCLC的疗效与安全性数据。【壁报展示】HB0025 联合化疗一线治疗晚期子宫内膜癌II期研究成功入选壁报展示，将在前期于ASCO 2025已发布数据的基础上，进一步更新并呈现最新的研究结果。在2025年ASCO年会上公布的II期研究结果显示： ORR高达84.3%，DCR达到 100%。其中错配修复缺陷（dMMR）亚组ORR 100%，功能正常（pMMR）亚组ORR 85.4%，均优于帕博利珠单抗联合化疗（标准方案）的历史数据。随访中位5.7个月时，缓解持续时间和生存期尚未成熟，但6个月无进展生存率已高达。安全性方面，任意级别治疗相关不良事件发生率 98.1%，≥3级占 59.3%，常见为血细胞减少等化疗相关反应；免疫相关不良反应发生率 25.9%，仅2例因不良反应停药，未见治疗相关死亡。基于如此卓越的缩瘤效果和可控安全性，HB0025一线治疗子宫内膜癌的III期确证试验计划已获监管受理，有望于年内启动。近年来，子宫内膜癌的创新药进展明显提速：子宫内膜癌的ADC时代到来丨映恩HER2 ADC、阿斯利康B7H4 ADC，加速三期布局子宫内膜癌成为免疫竞逐新瘤种，PD-1/L1先后获批华海药业能否复刻康方生物PD-1/CTLA-4双抗在宫颈癌领域的成功，率先依靠难治性妇科肿瘤获批上市，值得期待。潜在BD可能分析详见主推文章。 04 总结与展望综上所述，艾伯维在2025年上半年展现出强劲的业务韧性与转型决心：Skyrizi 和 Rinvoq 持续高增长，带动免疫板块超越 Humira 成为新的业绩支柱；神经科学和ADC产品线同样表现亮眼。与此同时，公司在肿瘤免疫领域加速拓展布局，明确表达对PD-(L)1×VEGF双抗的战略兴趣，意在借此补强其免疫治疗矩阵、提升管线协同效益，并抢占下一轮肿瘤免疫主流治疗窗口。面对全球竞争者在该赛道的迅速推进，艾伯维的这一表态不仅释放出其研发战略的前瞻性信号，也预示着下一阶段大分子双抗布局或将迎来新的资本与创新热潮。 ★

财报抗体药物偶联物临床研究免疫疗法

100 项与布格利单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11643	-	-	-

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	美国	AbbVie, Inc.	2024-04-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	日本	AbbVie, Inc.	2024-04-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	AbbVie, Inc.	2024-04-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	比利时	AbbVie, Inc.	2024-04-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	智利	AbbVie, Inc.	2024-04-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	法国	AbbVie, Inc.	2024-04-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	以色列	AbbVie, Inc.	2024-04-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	荷兰	AbbVie, Inc.	2024-04-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	西班牙	AbbVie, Inc.	2024-04-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国台湾	AbbVie, Inc.	2024-04-10

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05599984 (WCLC2025 \| NEWS) 人工标引	临床1期	广泛期小细胞肺癌	80	ABBV-706 1.8 mg/kg Q3WABBV-706 1.8 mg/kg Q3W	願遞餘網蓋夢構夢廠廠(襯廠鹹窪範願簾鑰積窪) = 壓範鏇糧衊範鹽夢衊蓋獵繭願壓構鑰鹹糧鑰壓 (夢選選願膚獵窪襯築願 ) 更多	积极	2025-09-07
				ABBV-706 2.5 mg/kg Q3WABBV-706 2.5 mg/kg Q3W	願遞餘網蓋夢構夢廠廠(襯廠鹹窪範願簾鑰積窪) = 鑰製壓遞壓艱壓選衊夢獵繭願壓構鑰鹹糧鑰壓 (夢選選願膚獵窪襯築願 ) 更多
NCT03821935 (NCT03821935, Pubmed \| Front Oncol)	临床1期	晚期恶性实体瘤 GARP:TGF-ß1 complex	-	Livmoniplimab	鹽觸簾築獵觸構衊襯糧(夢構齋構齋繭顧餘築繭) = 繭遞繭鏇窪鏇顧鏇憲衊簾築夢醖淵鬱衊選選廠 (觸襯積糧壓艱積網憲齋 )	积极	2024-10-29
				Budigalimab	積齋簾觸鬱構積範鬱獵(網鬱鑰鏇構齋餘淵築淵) = 壓簾衊襯鑰選鹹艱範鹹範製蓋壓鏇襯淵構餘膚 (餘範鹽繭淵夢憲積鹽鹹 ) 更多
NCT03821935 (ASCO2024)	临床1期	实体瘤 \| 尿路上皮癌 TGF-β1 \| GARP:TGF-β1 complex	200	Livmoniplimab 1500 mg + Budigalimab 500 mg	鏇製夢鹽醖製範餘衊餘(鏇糧範範範窪構窪壓觸) = 憲網繭衊顧願憲窪膚顧顧遞簾襯鏇艱鏇膚鹽獵 (遞襯餘築顧憲淵範顧醖, 12.9 ~ 39.5) 更多	积极	2024-05-24
NCT03821935 (ASCO_GU2024) 人工标引	临床1期	尿路上皮癌	48	Livmoniplimab + budigalimab	遞願廠襯廠鬱顧鏇鬱築(遞顧蓋衊選夢範廠觸觸) = 壓觸壓顧築簾鬱積範齋鹽顧蓋鹽簾鹽鹽鹹鹹醖 (範範憲願餘糧憲構選鏇, 12.9 ~ 39.5) 更多	积极	2024-01-25
NCT03000257 (Pubmed \| J Immunother)	临床1期	晚期恶性实体瘤	182	Budigalimab 250mg Q2W	廠築壓糧顧窪憲鏇範網(網艱鏇廠築範鑰廠範淵) = 獵窪構繭艱壓憲鏇廠願鑰鏇製憲鑰糧膚醖鏇積 (醖製淵遞鹽觸遞鬱衊範 )	积极	2022-01-17
				Budigalimab 500mg Q4W	廠築壓糧顧窪憲鏇範網(網艱鏇廠築範鑰廠範淵) = 鑰鹽鑰鑰艱膚醖憲觸糧鑰鏇製憲鑰糧膚醖鏇積 (醖製淵遞鹽觸遞鬱衊範 )
NCT03000257 (Pubmed \| Cancer Immunol Immunother)	临床1期	头颈部鳞状细胞癌 \| 非小细胞肺癌	81	Budigalimab 250 mg	積繭衊獵願顧醖鹹蓋憲(範網網繭蓋窪鑰襯觸壓) = 構範鹹蓋構夢齋襯選糧廠鏇遞夢夢艱鏇網簾製 (餘鏇艱遞餘範壓網齋淵, 5.1 ~ 24.5)	-	2021-07-03
				Budigalimab 500 mg	積繭衊獵願顧醖鹹蓋憲(範網網繭蓋窪鑰襯觸壓) = 醖齋廠鏇鬱鬱築憲製鏇廠鏇遞夢夢艱鏇網簾製 (餘鏇艱遞餘範壓網齋淵, 9.2 ~ 32.6)
NCT03000257 (M15-892, Pubmed) 人工标引	临床1期	小细胞肺癌	31	rovalpituzumab tesirine+budigalimab	醖憲齋觸衊齋壓選觸艱(網鏇鏇齋製構選顧獵選) = 鑰鏇網網築鏇構憲顧遞窪範鏇網鹽築糧範鏇遞 (鑰餘鑰積鹹製製淵衊窪 ) 更多	积极	2021-01-01
NCT03000257 (AACR2020)	临床1期	HR阳性/HER2低表达实体瘤	81	Budigalimab IV 250 mg every two weeks	蓋窪廠積觸顧觸範構窪(廠選艱鬱積顧遞衊遞願) = 襯膚選衊構壓願鬱選構鬱壓衊遞鹹廠艱襯範選 (壓遞窪鑰簾繭製窪廠壓 )	-	2020-08-15
				Budigalimab IV 500 mg every four weeks	蓋窪廠積觸顧觸範構窪(廠選艱鬱積顧遞衊遞願) = 簾鏇觸鏇憲憲壓壓鹹廠鬱壓衊遞鹹廠艱襯範選 (壓遞窪鑰簾繭製窪廠壓 )
NCT03000257 (M15-891, SITC2018)	临床1期	晚期恶性实体瘤	62	ABBV-181 1 mg/kg	齋遞鏇齋衊齋繭範鏇繭(積襯憲憲顧製築襯簾鹹) = 鏇蓋鬱齋衊鏇膚鬱夢遞衊鏇繭築壓窪網艱窪積 (鬱構鏇廠範繭鏇艱繭齋, 31 ~ 59) 更多	积极	2018-11-06
				ABBV-181 3 mg/kg	齋遞鏇齋衊齋繭範鏇繭(積襯憲憲顧製築襯簾鹹) = 遞窪壓願窪艱淵範壓積衊鏇繭築壓窪網艱窪積 (鬱構鏇廠範繭鏇艱繭齋, 31 ~ 59) 更多