[M25-632]A Phase 1 First-in-Human, Open-Label Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, and Efficacy of ABBV-711 as a Monotherapy or in Combination with Budigalimab(ABBV-181) in Adult Subjects with Advanced Squamous Tumors

开始日期2025-12-17

申办/合作机构

AbbVie GK

NCT07241039

/ Recruiting临床1期

A Phase 1 First-in-Human, Open-Label Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, and Efficacy of ABBV-711 as a Monotherapy or in Combination With Budigalimab (ABBV-181) in Adult Subjects With Advanced Squamous Tumors

Cancer is a condition where cells in a specific part of body grow and reproduce uncontrollably. The purpose of this study is to assess safety, tolerability, pharmacokinetics and preliminary efficacy of ABBV-711 as a monotherapy and in combination with budigalimab (ABBV-181) in adults with advanced squamous tumors.
ABBV-711 is an investigational drug being developed for the treatment of solid tumors. There are multiple treatment arms in this study. Participants will either receive ABBV-711 as a single agent or in combination with budigalimab (another investigational drug) at different doses. Approximately 220 adult participants will be enrolled in the study across 40 sites worldwide.
In part 1, oral ABBV-711 tablets will be given in escalating doses alone to participants with squamous (sq) tumors. In part 2 oral ABBV-711 tablets will be given at a selected dose from part 1 to participants with squamous non-small cell lung cancer (sqNSCLC), or head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC). In part 3, oral ABBV-711 tablets will be given in escalating doses in combination with intravenously (IV) infused budigalimab to participants with sq tumors. In part 4 oral ABBV-711 tablets will be given at a selected dose from part 3 in combination with IV infused budigalimab to participants with sqNSCLC, or HNSCC. The estimated duration of the study is up to approximately 5 years.
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic and may require frequent questionnaire, medical assessments, blood tests, and scans.

开始日期2025-11-20

申办/合作机构

AbbVie, Inc.

NCT06772623

/ Recruiting临床1/2期

An Open-label Multi-Cohort Phase 1b/2 Study to Evaluate the Safety, Efficacy, and Optimal Dose of Telisotuzumab Adizutecan in Combination With a PD-1 Immune Checkpoint Inhibitor in Advanced or Metastatic Non-Squamous NSCLC With No Prior Treatment for Advanced Disease and No Actionable Genomic Alterations

Non small cell lung carcinoma (NSCLC) is the most frequently occurring histologic subtype of lung cancer and is the leading cause of cancer-related deaths worldwide. The purpose of this study is to assess adverse events and change in disease activity when Telisotuzumab Adizutecan (ABBV-400) is given in combination with a programmed cell death receptor 1 (PD1) immune checkpoint inhibitor to adult participants to treat NSCLC.
Telisotuzumab Adizutecan (ABBV-400) and budigalimab are investigational drugs being developed for the treatment of NSCLC. This study will be divided into two stages, with the first stage treating participants with several doses of telisotuzumab adizutecan in combination with budigalimab within the dose escalation regimen until the dose reached is tolerable and expected to be efficacious. In Stage 2 there will be 3 treatment groups. Two groups will receive pembrolizumab with different optimized doses of telisotuzumab adizutecan (to allow for the best dose to be studied in the future). One group will receive the standard of care (SOC) - pembrolizumab, pemetrexed, and investigator's choice of carboplatin or cisplatin, followed by pembrolizumab and pemetrexed. Approximately 252 adult participants with NSCLC will be enrolled in the study in 132 sites worldwide.
In the dose escalation stage participants will be treated with increasing intravenous (IV) doses of Telisotuzumab Adizutecan in combination with budigalimab until the dose of Telisotuzumab Adizutecan reached is tolerable and expected to be efficacious. In the dose optimization stage participants will be receive IV optimized doses of Telisotuzumab Adizutecan in combination with IV pembrolizumab, or IV SOC - pembrolizumab, pemetrexed, and investigator's choice of carboplatin or cisplatin, followed by pembrolizumab and pemetrexed. The study will run for a duration of approximately 33 months.
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at an approved institution (hospital or clinic). The effect of the treatment will be frequently checked by medical assessments, blood tests, questionnaires and side effects.

开始日期2025-03-06

申办/合作机构

AbbVie, Inc.

100 项与布格利单抗相关的临床结果

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100 项与布格利单抗相关的专利（医药）

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项与布格利单抗相关的文献（医药）

2026-04-01·Journal for ImmunoTherapy of Cancer

Phase 1b study of ABBV-368, tilsotolimod, budigalimab, and nab-paclitaxel in patients with recurrent/metastatic head and neck squamous cell carcinoma

Article

作者: Ramathal, Cyril ; Blaney, Martha ; Le, Xiuning ; Ochsenreither, Sebastian ; Haderlein, Marlen ; Daste, Amaury ; Oliva, Marc ; Perets, Ruth ; McDevitt, Michael ; Patel, Maulik ; Hong, Jaehyung ; Le Tourneau, Christophe ; Popovtzer, Aron ; Sukari, Ammar ; Rosenberg, Ari J ; Makkouk, Amani

Background:

ABBV-368 is a humanized monoclonal antibody that targets the costimulatory receptor OX40. Here, we investigate a treatment strategy with ABBV-368 combined with the investigational toll-like receptor 9 agonist tilsotolimod, the programmed cell death 1 inhibitor budigalimab, and nab-paclitaxel in patients with recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma (R/M HNSCC). To our knowledge, this is the first clinical study in this setting to investigate chemotherapy combined with three immunotherapy agents, aiming to overcome failure of prior immune checkpoint inhibition and chemotherapy.

Methods:

This phase 1b, multicenter, open-label study ( NCT04196283 ) enrolled adult patients with R/M HNSCC into one of three treatment arms: ABBV-368 with tilsotolimod, ABBV-368 with tilsotolimod and nab-paclitaxel, or ABBV-368 with tilsotolimod, nab-paclitaxel, and budigalimab. Patients were treated in 28-day cycles. ABBV-368, nab-paclitaxel, and budigalimab were administered intravenously and tilsotolimod via intratumoral injection. Study objectives included safety, tolerability, pharmacokinetics, and preliminary antitumor activity. In addition, biomarker analyses were performed.

Results:

Overall, 30 patients were enrolled; 16 received ABBV-368 plus tilsotolimod, 7 ABBV-368 plus tilsotolimod and nab-paclitaxel, and 7 ABBV-368 plus tilsotolimod, nab-paclitaxel, and budigalimab. In total, 80% of patients experienced any-grade adverse events related to ABBV-368. ABBV-368 and tilsotolimod induced peripheral interferon-gamma pathway upregulation, Th1 cytokine production, and T-cell activation that was not negatively impacted by nab-paclitaxel. There were no responses in the ABBV-368 plus tilsotolimod arm; one partial response was demonstrated in both the ABBV-368 plus tilsotolimod and nab-paclitaxel, and ABBV-368 plus tilsotolimod, nab-paclitaxel, and budigalimab arms, corresponding to an overall response rate of 14.3%.

Conclusions:

The quadruple combination of ABBV-368, tilsotolimod, nab-paclitaxel, and budigalimab was well tolerated and demonstrated pharmacodynamic activity. Several patients had disease stabilization, but clinical responses were limited. Initial priming and T-cell immune activation were inadequate to overcome prior therapy resistance mechanisms including a hypothesized unfavorable tumor microenvironment. Future work investigating strategies to target this inhibitory tumor microenvironment with optimally scheduled immunotherapy combinations in selected patients and indications is urgently needed to improve patient outcomes.

Trial registration number:

NCT04196283 .

2026-01-01·Contemporary Clinical Trials

Analytical treatment interruption as a tool in the evaluation of immune-mediated interventions for long-term antiretroviral-free control of HIV-1 among people with HIV

Article

作者: Topp, Andrew ; Abunimeh, Manal ; Pires Dos Santos, Ana Gabriela ; Berry, Jeff ; Lalezari, Jacob P ; Dubé, Karine ; Gill, Sarah ; Routy, Jean-Pierre ; Diaz, Ricardo Sobhie ; Sokhela, Simiso M ; Cohen, Daniel ; Mothe, Beatriz ; Schwarze, Siegfried ; Lewin, Sharon R ; Krishnan, Preethi ; Sinclair, Gary I

BACKGROUND:

Immune-mediated interventions have the potential to induce long-term antiretroviral treatment (ART)-free viral suppression in people with HIV. However, in the absence of biomarkers of viral control, studies looking at immune interventions require a planned long-term analytical treatment interruption (ATI) that may bring risks to participants and challenges for data interpretation. Herein, we describe an ongoing, global, proof-of-concept, randomized, placebo-controlled, phase 2 clinical trial with a planned ATI and illustrate how those risks have been mitigated to safely evaluate the long-term durability of ART-free viral control.

METHODS:

The trial evaluates an immunologic combination of low-dose budigalimab and trosunilimab administered during ATI. Adults aged 18-70 with confirmed HIV-1 on stable ART with viremia below the limit of detection and CD4+ counts >500 cells/mL willing to undergo ATI are randomized to receive budigalimab, trosunilimab, both (at 2 different trosunilimab doses), or neither. The primary efficacy endpoint is the proportion of participants achieving viral control (HIV-1 RNA <1000 copies/mL) without restarting ART at week 24. The planned ATI duration (≤112 weeks) evaluates the durability of off-ART viral control, long-term safety, and biomarkers. Key ATI elements align with published consensus recommendations [1] while incorporating feedback from members of the global HIV community.

CONCLUSIONS:

By sharing this study design, we hope to inform on the lessons learned from operationalizing a global study evaluating durable ART-free viral control, including the critical role of engaging members of the HIV community during clinical trial design to ensure the success of an ATI-inclusive study.

2025-11-01·NATURE MEDICINE

Budigalimab, an anti-PD-1 inhibitor, for people living with HIV-1: a randomized, placebo-controlled phase 1b study

Article

作者: Felizarta, Franco ; Lalezari, Jacob P ; Ramgopal, Moti N ; Betman, Heide ; Alcaide, Maria L ; Pires Dos Santos, Ana Gabriela ; Zhou, Fei ; Vaidya, Tanaya R ; Krishnan, Preethi ; Dorr, Patrick ; Routy, Jean-Pierre ; Mostafa, Nael M

Abstract:

Chronic human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) disease results in immune exhaustion and dampened T cell responses, and programmed cell death 1 (PD-1) inhibitors offer a potential approach to enable viral control without antiretroviral therapy (ART) through reversal of these effects. Budigalimab is an investigational humanized anti–PD-1 monoclonal antibody. Multiple intravenous (IV) low doses of budigalimab (Stage 1: 2 mg n = 10, 10 mg n = 10, placebo n = 5, two doses every 4 weeks; Stage 2: 10 mg n = 11, placebo n = 5, four doses every 2 weeks (Q2W)) were assessed in people living with HIV (PLWH; n = 41) in a randomized, double-blind, multicenter, placebo-controlled phase 1 study with an analytical treatment interruption (ATI) to identify an efficacious regimen with a favorable safety profile in PLWH. The primary endpoints were safety, tolerability and pharmacokinetics. Demographics and baseline characteristics were balanced across treatment groups, except for sex, which was mostly male. All participants identified as cisgender. Budigalimab was well tolerated for up to 44 weeks, with 29 of 41 participants experiencing an adverse event (AE), including 2 participants who each experienced one grade 1 reversible immune-related AE (thyroiditis, hyperthyroidism). Three grade 3 AEs were reported by two participants and one serious AE by one participant; none were deemed related to treatment. IV budigalimab 10 mg Q2W resulted in a slight accumulation of drug in serum, with concentrations remaining above the estimated concentration required for near-complete (>95%) PD-1 receptor saturation on CD8 + T cells for ~10 weeks in peripheral blood. In an exploratory efficacy analysis of a 12-week ATI initiated with the first of four 10 mg Q2W doses, 6 of 11 participants experienced a delayed rebound with a relatively low viral peak and/or off-ART viral control (<200 copies ml −1 ) for ≥6 weeks during ATI, with 2 sustaining ART-free viral control to study end (204−252 days). The study achieved prespecified endpoints, supporting further evaluation of budigalimab in PLWH in a phase 2 study. ClinicalTrials.gov identifier: NCT04223804 .

项与布格利单抗相关的新闻（医药）

2026-06-27

·Lab Animal杂评

2026年全球热门肿瘤药物靶点TOP 20

2026年AACR/ASCO等国际肿瘤会议热门药物靶点TOP 20综合报告报告日期：2026年6月27日数据来源：2026年AACR年会、ASCO年会及近期相关学术会议公开信息日期：2026年6月27日数据来源：2026年AACR年会（4月17-22日，圣地亚哥）、2026年ASCO年会（5月29日-6月2日，芝加哥）及近期相关学术会议公开信息报告性质：基于公开会议摘要及行业分析整理的科研参考，不构成临床用药或投资建议目录 1.[报告概述与研究方法](#一报告概述与研究方法) 2.[TOP 20靶点总览表](#二top-20靶点总览表) 3.[TOP 20靶点详细信息（含在研公司、管线及常用细胞系）](#三top-20靶点详细信息) 4.[常用细胞系汇总表](#四top-20靶点常用细胞系汇总表) 5.[关键趋势分析与展望](#五关键趋势分析与展望) 一、报告概述与研究方法1.1 背景 2026年AACR年会共收录超过9,500篇研究摘要，覆盖全球40余个国家和地区的研究机构与企业。2026年ASCO年会中国学者主导入选报告达95项，创历史新高。两大会议集中反映了当前肿瘤药物研发的最新趋势与核心靶点竞争格局。1.2 靶点排名依据本报告TOP 20靶点排名综合参考以下维度：评价维度权重说明会议摘要数量 AACR/ASCO中与该靶点相关的研究摘要数量临床阶段进展是否有Phase III数据公布或上市申请在研管线丰富度全球范围内针对该靶点的在研药物数量 BD交易热度相关管线的License-out/BD交易金额及频次创新模态覆盖涵盖ADC、双抗、PROTAC、CAR-T等多模态行业分析评级赛业生物、缔码生物等第三方分析报告的靶点梯队划分 1.3 数据来源说明 ·AACR 2026官方摘要及New Drugs on the Horizon session ·ASCO 2026口头报告、快速口头报告及壁报 ·赛业生物AACR 2026研究报告（7562篇摘要分析） ·缔码生物AACR 2026 ADC靶点分析 ·NovaPharmaNews、Labiotech.eu、VCBeat等行业媒体报道 ·ClinicalTrials.gov及各企业官方公开信息二、TOP 20靶点总览表排名靶点靶点类型热度评级核心适应症最热模态代表性事件 1 KRAS/RAS (Pan-RAS) 小分子GTP酶 ⭐⭐⭐⭐⭐ 胰腺癌、NSCLC、结直肠癌 Pan-RAS分子胶/抑制剂 Daraxonrasib Phase 3死亡风险↓60% 2 HER2 受体酪氨酸激酶 ⭐⭐⭐⭐⭐ 乳腺癌、NSCLC、胃癌、结直肠癌 ADC/双payload ADC AACR 64篇摘要，ADC最热靶点 3 TROP2 跨膜糖蛋白 ⭐⭐⭐⭐⭐ 三阴性乳腺癌、NSCLC、尿路上皮癌 ADC Sac-TMT+K药一线NSCLC Phase 3达终点 4 B7-H3 (CD276) 免疫检查点分子 ⭐⭐⭐⭐⭐ SCLC、前列腺癌、卵巢癌、胰腺癌 ADC/双抗/NK衔接器被誉为"肿瘤最热门抗原" 5 CLDN18.2 紧密连接蛋白 ⭐⭐⭐⭐ 胃癌、胰腺癌 ADC/单抗/CAR-T 信达IBI343全球首个CLDN18.2 ADC申报上市 6 EGFR×HER3 (双抗) 双靶点ADC ⭐⭐⭐⭐ TNBC、食管癌、NSCLC 双抗ADC 百利天恒BL-B01D1多Phase 3口头报告 7 PD-1/VEGF (双抗) 双特异性抗体 ⭐⭐⭐⭐ NSCLC、子宫内膜癌双抗 Summit Ivonescimab BLA受理；三生12.5亿美元交易 8 DLL3 Notch配体 ⭐⭐⭐⭐ 小细胞肺癌、神经内分泌癌 CAR-T/ADC/TCE 传奇生物DLL3 CAR-T实体瘤数据 9 EGFR×MET (双抗) 双靶点抗体 ⭐⭐⭐⭐ NSCLC、头颈癌、结直肠癌双抗 J&J Rybrevant皮下制剂头颈癌ORR 42% 10 PRMT5 表观遗传酶 ⭐⭐⭐ MTAP缺失实体瘤、血液瘤小分子（MTA协同型） 131个在研药物，65项注册临床 11 Nectin-4 细胞黏附分子 ⭐⭐⭐ 尿路上皮癌、宫颈癌、TNBC ADC 迈威9MW2821全球首个宫颈癌III期Nectin-4 ADC 12 GPC3 磷脂酰肌醇聚糖 ⭐⭐⭐ 肝细胞癌 ADC 乐普MRG006A全球首创GPC3 ADC 13 HER3 受体酪氨酸激酶 ⭐⭐⭐ EGFR突变NSCLC、乳腺癌 ADC 恒瑞SHR-A2009全球首个III期成功HER3 ADC 14 SEZ6 跨膜蛋白 ⭐⭐⭐ 小细胞肺癌 ADC AbbVie ABBV-706 Phase 3 ORR 82% 15 c-Met 受体酪氨酸激酶 ⭐⭐⭐ NSCLC、卵巢癌、头颈癌 ADC/双抗 AbbVie ABBV-400卵巢癌ORR 80% 16 EP300/CBP 组蛋白乙酰转移酶 ⭐⭐ 多种实体瘤及血液瘤 PROTAC/降解剂阿斯利康布局，AACR T4前沿潜力靶点 17 CDH17 钙黏蛋白17 ⭐⭐ 结直肠癌、胃癌 ADC AACR T3核心BD方向，竞争极早期 18 METTL3 RNA甲基转移酶 ⭐⭐ 肉瘤、AML及多种实体瘤小分子 Storm STC-15 Phase 1→2 19 Menin (KMT2A) 蛋白质相互作用分子 ⭐⭐ AML（KMT2A重排/NPM1突变）小分子 Syndax Revumenib 2年OS率90% 20 WRN (Werner螺旋酶) DNA解旋酶 ⭐⭐ MSI-H癌症（结直肠癌、子宫内膜癌等）小分子 DepMap 2026 AACR团队科学奖；合成致死新靶点三、TOP 20靶点详细信息TOP 1：KRAS / Pan-RAS靶点概述 KRAS是肿瘤学史上最重要的致癌基因之一，曾被称为"不可成药"靶点。2026年AACR/ASCO会议中，Pan-RAS分子胶成为本届最高频新药类别（AACR 37篇摘要）。Revolution Medicines的Daraxonrasib在ASCO 2026公布的Phase 3数据显示胰腺癌死亡风险降低60%，被称为"game changer"。在研公司及管线公司药物名称药物类型适应症临床阶段关键数据 Revolution Medicines / Amgen Daraxonrasib RAS(ON)抑制剂（Pan-RAS分子胶）胰腺导管腺癌 Phase 3 ORR 33.2% vs 化疗11.8%；死亡风险↓60% Amgen Lumakras (Sotorasib) KRAS G12C抑制剂胰腺腺癌 Phase 1/2 单药ORR 47%, DCR 92%；联合ORR 58% 劲方医药 GFH276 RAS分子胶泛实体瘤 Phase 1 国产RAS分子胶FIC MSK mRNA疫苗 KRAS mRNA疫苗胰腺癌 Phase 1 早期阶段 Mirati/BMS Adagrasib (Krazati) KRAS G12C抑制剂 NSCLC、结直肠癌上市/Phase 3 已获批二线NSCLC Eli Lilly Olomorasib (LY3537982) KRAS G12C抑制剂 NSCLC Phase 1/2 联合K药数据 Novartis JDQ443 KRAS G12C抑制剂 NSCLC Phase 2 KontRASt-01研究常用细胞系细胞系 KRAS突变类型肿瘤类型来源 MIA PaCa-2 G12C 胰腺癌人胰腺导管腺癌 Panc-1 G12D 胰腺癌人胰腺导管上皮癌 AsPC-1 G12D 胰腺癌人胰腺腺癌 NCI-H358 G12C NSCLC 人肺腺癌 NCI-H23 G12C NSCLC 人肺腺癌 NCI-H441 G12V NSCLC 人肺乳头状腺癌 HCT-116 G13D 结直肠癌人结肠癌 SW620 G12V 结直肠癌人结肠癌（淋巴结转移） SW1417 G12V 结直肠癌人结肠癌 A549 G12S NSCLC 人肺腺癌 CAPAN-1 G12V 胰腺癌人胰腺导管腺癌 NCI-H2009 G12C NSCLC 人肺腺癌 TOP 2：HER2 (ERBB2)靶点概述 HER2是AACR 2026中ADC领域摘要数量最多的靶点（64篇），热度明显高于其他方向。研发重点已从靶点验证进入设计升级阶段，聚焦HER2低表达拓展、双payload ADC、联合治疗及双特异性ADC。在研公司及管线公司药物名称药物类型适应症临床阶段关键数据/亮点恒瑞医药 SHR-A1811 HER2 ADC HER2突变NSCLC Phase 3 ORR 81.3%，全球最佳数据，License-out标杆第一三共/阿斯利康 T-DXd (Enhertu) HER2 ADC 乳腺癌、胃癌、NSCLC等上市/多适应症拓展 ADC霸主地位夯实，多适应症推进 Boehringer Ingelheim Zongertinib HER2 TKI HER2+ NSCLC、mCRC Phase 2 mCRC ORR 42%, DCR 95%；NSCLC一周内见效康宁杰瑞 KN026 (安炳尼单抗) HER2双抗新辅助乳腺癌 Phase 2/3 LBA口头报告荣昌生物 RC48 (维迪西妥单抗) HER2 ADC 尿路上皮癌、胃癌上市/Phase 3 中国首个原创ADC Roche Trastuzumab + Pertuzumab 单抗联用 HER2+乳腺癌上市标准治疗基础百利天恒 BL-M07D1 HER2 ADC 乳腺癌 Phase 1/2 差异化设计常用细胞系细胞系 HER2状态肿瘤类型特征 SK-BR-3 HER2高表达（ER-/PR-）乳腺癌 HER2研究金标准细胞系 BT-474 HER2高表达（ER+/PR+）乳腺癌适合研究HER2与激素受体交叉调控 HCC1954 HER2过表达乳腺癌 HER2扩增，ER阴性 MDA-MB-453 HER2中表达乳腺癌 HER2低表达模型 NCI-N87 HER2高表达胃癌 HER2+胃癌经典模型 SK-OV-3 HER2过表达卵巢癌 HER2+卵巢癌模型 NCI-H2170 HER2扩增 NSCLC HER2+肺鳞癌 Calu-3 HER2过表达 NSCLC HER2+肺腺癌 MCF-7 HER2低表达乳腺癌 HER2阴性对照 MDA-MB-231 HER2阴性乳腺癌三阴性乳腺癌对照 TOP 3：TROP2靶点概述 TROP2是AACR 2026中第二大热门ADC靶点（33篇摘要）。在sacituzumab govitecan打开临床认知后，TROP2赛道呈现两类趋势：已上市分子拓展适应症和联合方案，新一代差异化TROP2 ADC解决疗效深度、旁观者效应和耐药问题。在研公司及管线公司药物名称药物类型适应症临床阶段关键数据/亮点科伦博泰/默沙东 Sacituzumab Tirumotecan (sac-TMT) TROP2 ADC PD-L1+ NSCLC一线、TNBC Phase 3（上市）一线NSCLC联合K药：PFS风险↓65%（HR=0.35） Gilead Sacituzumab Govitecan (Trodelvy) TROP2 ADC TNBC、HR+/HER2-乳腺癌、尿路上皮癌上市 TROP2 ADC开创者康宁杰瑞 JSKN016 TROP2/HER3双抗ADC HER2阴性乳腺癌 Phase 1 双靶点创新设计第一三共 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) TROP2 ADC NSCLC、TNBC Phase 3 TROP2 ADC竞争者恒瑞医药 SHR-A1921 TROP2 ADC 多实体瘤 Phase 1/2 差异化设计多禧生物 DX126-262 TROP2 ADC 实体瘤 Phase 1/2 新型连接子百奥泰 BAT-8008 TROP2 ADC 实体瘤 Phase 1/2 国产TROP2 ADC 常用细胞系细胞系 TROP2表达肿瘤类型特征 MDA-MB-468 高表达三阴性乳腺癌 TROP2研究经典细胞系 HCC1806 高表达三阴性乳腺癌 TROP2高表达 HCC38 高表达乳腺癌 TROP2+乳腺癌 BT-549 中/高表达乳腺癌 TNBC T47D 中表达乳腺癌管腔型 BxPC-3 中表达胰腺癌 TROP2+胰腺癌 NCI-H1993 中表达 NSCLC 肺腺癌 A431 高表达表皮样癌 TROP2高表达 Calu-3 中表达 NSCLC 肺腺癌 SNU-16 中表达胃癌 TROP2+胃癌 TOP 4：B7-H3 (CD276)靶点概述 B7-H3被2026年行业分析誉为"肿瘤学中最热门的抗原"。广泛高表达于前列腺癌、肺癌、乳腺癌、卵巢癌等高致死性实体瘤，正常组织几乎不表达。AACR 2026收录15篇相关摘要，竞争进入双靶设计、适应症细分和机制优化阶段。在研公司及管线公司药物名称药物类型适应症临床阶段关键数据/亮点 GSK Risvutatug Rezetecan (GSK'227) B7-H3 ADC SCLC等多实体瘤 Phase 1/2 与Summit PD-1/VEGF双抗联用 IDEAYA Biosciences IDE034 PTK7/B7-H3双特异ADC 肺癌、乳腺癌、卵巢癌 Phase 1 全球潜在首发双靶点ADC，需双抗原共表达 GT Biopharma GTB-5550 B7-H3 TriKE（NK衔接器）前列腺癌、卵巢癌、胰腺癌 Phase 1 全球首个皮下给药B7-H3 NK衔接器第一三共/默沙东 Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) B7-H3 ADC SCLC Phase 2 SCLC ORR数据优异百利天恒 BL-M14D1 B7-H3 ADC 实体瘤 Phase 1 国产B7-H3 ADC 翰森制药 HS-20093 B7-H3 ADC SCLC、骨肉瘤等 Phase 1/2 国产B7-H3 ADC领先宜联生物 YL201 B7-H3 ADC SCLC、鼻咽癌等 Phase 1/2 新型连接子技术常用细胞系细胞系 B7-H3表达肿瘤类型特征 A204 高表达横纹肌肉瘤 B7-H3研究经典模型 NCI-H526 高表达 SCLC B7-H3+小细胞肺癌 NCI-H446 高表达 SCLC B7-H3+小细胞肺癌 NCI-H69 中/高表达 SCLC SCLC经典模型 RD-ES 高表达尤文肉瘤 B7-H3高表达 SK-N-DZ 高表达神经母细胞瘤 B7-H3+神经母细胞瘤 LNCaP 中表达前列腺癌 B7-H3+前列腺癌 DU145 中表达前列腺癌 B7-H3+前列腺癌 OVCAR-3 中表达卵巢癌 B7-H3+卵巢癌 MCF-7 低/中表达乳腺癌 B7-H3低表达对照 TOP 5：CLDN18.2靶点概述 CLDN18.2（Claudin 18.2）是消化道肿瘤领域最重要的新兴靶点。2026年ASCO会议上，信达生物IBI343成为全球首个申报上市的CLDN18.2 ADC，在晚期胃癌III期临床中达到主要终点。AACR 2026收录7篇相关摘要，热度正从单抗/双抗向ADC设计扩展。在研公司及管线公司药物名称药物类型适应症临床阶段关键数据/亮点信达生物/武田 IBI343 (TAK-921) CLDN18.2 ADC 晚期胃/胃食管结合部腺癌上市申请（NDA）全球首个CLDN18.2 ADC，III期达主要终点礼新医药/中国生物制药 LM-302 (维特柯妥拜单抗) CLDN18.2 ADC 胃癌上市申请多项突破性疗法认定德琪医药/默沙东 ATG-022 CLDN18.2 ADC 实体瘤 Phase 1/2 与K药全球临床合作安斯泰来 Zolbetuximab (佐妥昔单抗) CLDN18.2单抗胃癌上市（日本/中国）全球首个CLDN18.2单抗获批创胜集团 TST001 (Osemitamab) CLDN18.2单抗胃癌、胰腺癌 Phase 2/3 增强ADCC设计科济药业 CT041 (Satricabtagene Autoleucel) CLDN18.2 CAR-T 胃癌、胰腺癌 Phase 2 全球首个CLDN18.2 CAR-T 百利天恒 BL-M09 CLDN18.2 ADC 胃癌 Phase 1 新型ADC设计常用细胞系细胞系 CLDN18.2表达肿瘤类型特征 AGS 内源性表达胃癌 CLDN18.2+胃癌经典模型 NUGC-4 内源性表达胃癌 CLDN18.2+胃癌 KATO III 内源性表达胃癌弥漫型胃癌 SNU-216 低/中表达胃癌肠型胃癌 SNU-16 低表达胃癌 CLDN18.2低表达对照 SNU-1 低/无表达胃癌 CLDN18.2阴性对照 BxPC-3 需转染胰腺癌 CLDN18.2基因工程模型 PANC-1 需转染胰腺癌 CLDN18.2基因工程模型 HEK293-CLDN18.2 稳转基因工程过表达对照系统 CHO-CLDN18.2 稳转基因工程结合活性检测 TOP 6：EGFR×HER3（双抗ADC）靶点概述 EGFR×HER3双靶点ADC是2026年ASCO的里程碑式突破。百利天恒BL-B01D1（iza-bren）是全球首个进入III期临床的EGFR×HER3双抗ADC，在食管鳞癌III期研究中双终点（OS/PFS）均达统计学显著，是双抗ADC在消化道肿瘤领域的重大突破。海外权益授权给BMS，总交易额最高达84亿美元，为当年中国创新药出海授权最高纪录。在研公司及管线公司药物名称药物类型适应症临床阶段关键数据/亮点百利天恒/BMS BL-B01D1 (Iza-bren) EGFR×HER3双抗ADC TNBC、食管鳞癌、NSCLC Phase 3 食管癌OS 9.8 vs 7.2个月（HR=0.64）；84亿美元BD交易恒瑞医药 SHR-A2009 HER3 ADC EGFR突变NSCLC Phase 3 全球首个III期成功HER3 ADC，预计2027年获批第一三共 Patritumab Deruxtecan (HER3-DXd) HER3 ADC EGFR突变NSCLC Phase 3（已申报） HER3-DXd已提交BLA Immunomedics Sacituzumab Govitecan (技术平台) — — — 相关HER3平台技术常用细胞系细胞系 EGFR/HER3状态肿瘤类型特征 HCC827 EGFR突变/HER3+ NSCLC EGFR外显子19缺失 HCC8205 EGFR突变/HER3+ NSCLC EGFR-TKI耐药模型 NCI-H1975 EGFR T790M/HER3+ NSCLC EGFR耐药突变 FaDu EGFR+/HER3+ 头颈鳞癌食管/头颈模型 MDA-MB-468 EGFR高表达/HER3+ 三阴性乳腺癌 TNBC模型 MCF-7 HER3+ 乳腺癌 HER3+乳腺癌 SK-BR-3 HER3+ 乳腺癌 HER2+/HER3+共表达 BxPC-3 EGFR+/HER3+ 胰腺癌胰腺癌模型 A431 EGFR高表达表皮样癌 EGFR过表达 TOP 7：PD-1/VEGF（双特异性抗体）靶点概述 PD-1/VEGF双特异性抗体代表"后K药时代"免疫联合治疗的新范式，通过双靶点同时阻断免疫检查点和血管生成通路。2026年ASCO会议上，Summit/Ivonescimab的BLA获FDA受理，三生制药以12.5亿美元首付款将PD-1/VEGF双抗授权给辉瑞，印证该靶点的巨大商业价值。在研公司及管线公司药物名称药物类型适应症临床阶段关键数据/亮点 Summit Therapeutics/康方生物 Ivonescimab (AK112) PD-1/VEGF双抗 NSCLC BLA受理 PDUFA日期2026-11-14；市值约140亿美元三生制药/辉瑞 SSGJ-707 (PF-08634404) PD-1/VEGF双抗 NSCLC、子宫内膜癌 Phase 2 12.5亿美元首付款授权辉瑞 BioNTech/BMS Pumitamig PD-(L)1×VEGF双抗 NSCLC Phase 2/3 各PD-L1表达水平均显示鼓舞活性恒瑞医药 SHR-1701 PD-L1/TGF-β双抗多实体瘤 Phase 3 相关双免平台信达生物 IBI324 PD-1/VEGF双抗实体瘤 Phase 1 早期开发常用细胞系细胞系 PD-L1/VEGF表达肿瘤类型应用场景 MC-38 PD-L1+/VEGF+ 结直肠癌（小鼠）体内药效模型（同基因型） CT26 PD-L1+/VEGF+ 结直肠癌（小鼠）体内药效模型 B16-F10 PD-L1+/VEGF+ 黑色素瘤（小鼠）免疫治疗模型 4T1 PD-L1+/VEGF+ 乳腺癌（小鼠）转移模型 A549 PD-L1+/VEGF+ NSCLC 人源细胞体外验证 HUVEC VEGFR+ 血管内皮 VEGF通路功能验证 NCI-H1975 PD-L1+ NSCLC PD-L1表达验证 MDA-MB-231 PD-L1+/VEGF+ 三阴性乳腺癌 TNBC免疫模型 TOP 8：DLL3靶点概述 DLL3（Delta-like ligand 3）是小细胞肺癌（SCLC）领域验证最充分的靶点之一，85%-96%的SCLC肿瘤高表达DLL3，正常组织几乎不表达。2026年ASCO会议上，传奇生物率先读出DLL3 CAR-T在实体瘤中的早期临床数据，验证CAR-T技术向实体瘤拓展的可行性。在研公司及管线公司药物名称药物类型适应症临床阶段关键数据/亮点传奇生物 LB2102 DLL3 CAR-T（装甲型） SCLC/大细胞神经内分泌癌 Phase 1 实体瘤CAR-T突破 AbbVie Rova-T (Rovalpituzumab Tesirine) DLL3 ADC SCLC 重新开发早期失败后技术迭代百利天恒 BL-M14D1 DLL3 ADC SCLC Phase 1 新型拓扑异构酶I抑制剂 Amgen Tarlatamab (AMG 757) DLL3×CD3 BiTE SCLC 上市申请 FDA优先审评 Harpoon Therapeutics HPN328 DLL3三特异性T细胞衔接器 SCLC Phase 1/2 三特异性设计翰森制药 HS-20093 B7-H3/DLL3双抗ADC SCLC Phase 1/2 — 常用细胞系细胞系 DLL3表达肿瘤类型特征 NCI-H446 高表达 SCLC SCLC经典模型，DLL3高表达 NCI-H526 高表达 SCLC DLL3+小细胞肺癌 NCI-H69 高表达 SCLC SCLC-A亚型（ASCL1高） NCI-H82 中表达 SCLC SCLC-N亚型（NEUROD1高） NCI-H209 高表达 SCLC SCLC-A亚型 DMS-114 低/无表达 NSCLC DLL3阴性对照 DMS-153 中表达 SCLC 大细胞神经内分泌癌 TOP 9：EGFR×MET（双特异性抗体）靶点概述 EGFR×MET双特异性抗体通过同时靶向EGFR和c-Met，解决EGFR突变NSCLC的耐药问题，并拓展至头颈部鳞癌和结直肠癌。2026年ASCO会议上，强生Rybrevant Faspro（皮下制剂）在头颈癌中ORR达42%，超过1/3为完全缓解（CR）。在研公司及管线公司药物名称药物类型适应症临床阶段关键数据/亮点 Johnson & Johnson Amivantamab (Rybrevant Faspro) EGFR×MET双抗 NSCLC、头颈癌、结直肠癌上市/Phase 3 头颈癌ORR 42%，中位OS 12.5个月岸迈生物 EMB-01 EGFR×MET双抗实体瘤 Phase 1/2 FIT-Ig平台贝达药业 MCLA-129 EGFR×MET双抗 NSCLC Phase 1/2 与JNJ竞争 AstraZeneca AZD9592 EGFR×MET ADC NSCLC Phase 1 ADC化双抗常用细胞系细胞系 EGFR/MET状态肿瘤类型特征 HCC827 EGFR突变 NSCLC EGFR外显子19缺失 HCC8205 EGFR突变/MET扩增 NSCLC EGFR-TKI耐药模型 NCI-H1975 EGFR T790M NSCLC EGFR耐药突变 EBC-1 MET扩增 NSCLC MET驱动 MKN-45 MET扩增胃癌 MET扩增经典模型 SNU-5 MET扩增胃癌 MET扩增 FaDu EGFR+ 头颈鳞癌头颈癌模型 Calu-3 EGFR+/MET+ NSCLC 双靶共表达 TOP 10：PRMT5靶点概述 PRMT5（蛋白精氨酸甲基转移酶5）是MTAP缺失癌症中的关键合成致死靶点。AACR 2026将其列为T4前沿潜力靶点。截至2026年5月，全球已有131个在研药物和65项注册临床试验，尚无药物获批。在研公司及管线公司药物名称药物类型适应症临床阶段关键数据/亮点 BMS Navlimetostat (BMS-986504) MTA协同型PRMT5抑制剂 MTAP缺失实体瘤 Phase 1/2 第一代PRMT5抑制剂迭代 IDEAYA Biosciences IDE892 PRMT5抑制剂 MTAP缺失实体瘤 Phase 1 Phase 1首例患者入组（2026年3月） IDEAYA Biosciences IDE397 (GSK3326595) MAT2A抑制剂 MTAP缺失肿瘤 Phase 2 与IDE892双抑制显示持久肿瘤消退 Amgen AMG 193 MTA协同型PRMT5抑制剂 MTAP缺失肿瘤 Phase 1/2 — Pfizer PF-06939999 PRMT5抑制剂实体瘤 Phase 1 第一代分子 Tango Therapeutics TNG908 PRMT5抑制剂 MTAP缺失肿瘤 Phase 1/2 MTA协同型常用细胞系细胞系 MTAP状态肿瘤类型特征 HCT-116 MTAP缺失结直肠癌 MTAP缺失经典模型 LN-18 MTAP缺失胶质瘤 MTAP缺失脑肿瘤 KP-4 MTAP缺失胰腺癌 MTAP缺失胰腺癌 MDA-MB-468 MTAP缺失三阴性乳腺癌 MTAP缺失乳腺癌 NCI-H460 MTAP正常 NSCLC MTAP野生型对照 A549 MTAP正常 NSCLC MTAP野生型对照 MIA PaCa-2 MTAP缺失胰腺癌 MTAP缺失胰腺癌 U-87 MG MTAP正常胶质瘤 MTAP野生型对照 TOP 11：Nectin-4靶点概述 Nectin-4是细胞黏附分子IgSF家族成员，在尿路上皮癌、乳腺癌、肺癌等多种肿瘤中高表达。2026年ASCO会议上，迈威生物9MW2821成为全球首个进入宫颈癌III期的Nectin-4 ADC。在研公司及管线公司药物名称药物类型适应症临床阶段关键数据/亮点 Seagen/Astellas Enfortumab Vedotin (Padcev) Nectin-4 ADC 尿路上皮癌上市 Nectin-4 ADC开创者迈威生物 9MW2821 Nectin-4 ADC 尿路上皮癌、宫颈癌、TNBC Phase 3 全球首个宫颈癌III期Nectin-4 ADC；FDA快速通道恒瑞医药 SHR-A2102 Nectin-4 ADC 肌层浸润性膀胱癌围手术期 Phase 2/3 围手术期布局石药集团 SYS6002 Nectin-4 ADC 实体瘤 Phase 1/2 — 常用细胞系细胞系 Nectin-4表达肿瘤类型特征 T24 高表达膀胱癌尿路上皮癌经典模型 UM-UC-3 高表达膀胱癌尿路上皮癌 5637 中/高表达膀胱癌尿路上皮癌 HT-1197 中表达膀胱癌尿路上皮癌 MDA-MB-468 中表达三阴性乳腺癌 TNBC MCF-7 低表达乳腺癌 Nectin-4低表达对照 A549 中表达 NSCLC 肺腺癌 HeLa 中表达宫颈癌宫颈癌模型 TOP 12：GPC3 (Glypican-3)靶点概述 GPC3是肝细胞癌（HCC）中高表达的磷脂酰肌醇聚糖，正常肝组织几乎不表达。乐普生物MRG006A是中国首个、全球首创（FIC）的GPC3 ADC，填补全球肝癌ADC治疗空白。在研公司及管线公司药物名称药物类型适应症临床阶段关键数据/亮点乐普生物 MRG006A GPC3 ADC 肝细胞癌 Phase 1/2 FIC GPC3 ADC，DAR=8，Hi-TOPi平台 Codia Biosciences Codrituzumab GPC3单抗肝细胞癌 Phase 1/2 — Bayer BAY-2763 GPC3 ADC 肝细胞癌 Phase 1 — AnaptysBio ANA-002 GPC3双抗实体瘤临床前/Phase 1 — 常用细胞系细胞系 GPC3表达肿瘤类型特征 HepG2 高表达肝癌 GPC3+肝癌经典模型 Hep3B 高表达肝癌 GPC3+肝癌 Huh-7 中/高表达肝癌 GPC3+肝癌 PLC/PRF/5 中表达肝癌 GPC3+肝癌 SK-HEP-1 低/无表达肝癌 GPC3阴性对照 SNU-475 低表达肝癌 GPC3低表达 SMMC-7721 中表达肝癌国产肝癌细胞系 BEL-7402 中表达肝癌国产肝癌细胞系 TOP 13：HER3 (ERBB3)靶点概述 HER3是EGFR家族成员，在多种肿瘤中过表达，与治疗耐药密切相关。恒瑞医药SHR-A2009成为全球首个取得III期临床成功的HER3 ADC，有望填补全球HER3靶向疗法上市空白。在研公司及管线公司药物名称药物类型适应症临床阶段关键数据/亮点恒瑞医药 SHR-A2009 HER3 ADC EGFR突变NSCLC Phase 3 全球首个III期成功HER3 ADC，预计2027年获批第一三共 Patritumab Deruxtecan (HER3-DXd) HER3 ADC EGFR突变NSCLC 上市申请已提交BLA Eli Lilly Seribantumab HER3单抗多实体瘤 Phase 2 — 百利天恒 BL-B01D1（含HER3臂） EGFR×HER3双抗ADC 多瘤种 Phase 3 双靶点设计常用细胞系细胞系 HER3表达肿瘤类型特征 MCF-7 高表达乳腺癌 HER3+乳腺癌 SK-BR-3 高表达乳腺癌 HER2+/HER3+共表达 HCC827 中表达 NSCLC EGFR突变+HER3 NCI-H1975 中表达 NSCLC EGFR T790M+HER3 T47D 高表达乳腺癌管腔型HER3+ BxPC-3 中表达胰腺癌 HER3+胰腺癌 PC-9 中表达 NSCLC EGFR外显子19缺失 TOP 14：SEZ6靶点概述 SEZ6（癫痫发作相关蛋白6 homolog）是SCLC和神经内分泌肿瘤中的新兴ADC靶点。AbbVie的ABBV-706在Phase 3中ORR达82%，显示出卓越疗效。在研公司及管线公司药物名称药物类型适应症临床阶段关键数据/亮点 AbbVie ABBV-706 SEZ6 ADC 复发/难治性SCLC Phase 3 ORR 82%（1.8 mg/kg）；与PD-1联用显示鼓舞活性 AbbVie ABBV-706 + Budigalimab SEZ6 ADC + PD-1 SCLC Phase 1/2 联合策略常用细胞系细胞系 SEZ6表达肿瘤类型特征 NCI-H69 高表达 SCLC SEZ6+小细胞肺癌 NCI-H526 高表达 SCLC SEZ6+小细胞肺癌 NCI-H446 中/高表达 SCLC SEZ6+小细胞肺癌 NCI-H82 中表达 SCLC SEZ6中表达 NCI-H209 高表达 SCLC SEZ6+小细胞肺癌 DMS-114 低/无表达 NSCLC SEZ6阴性对照 TOP 15：c-Met (MET)靶点概述 c-Met（MET）是肝细胞生长因子受体，在多种实体瘤中过表达或扩增。AbbVie的ABBV-400（Temab-A）在c-Met筛选卵巢癌中ORR达80%。在研公司及管线公司药物名称药物类型适应症临床阶段关键数据/亮点 AbbVie ABBV-400 (Temab-A) c-Met ADC 铂耐药卵巢癌、头颈癌 Phase 1/2 卵巢癌ORR 80%；头颈癌ORR ~31% AbbVie Telisotuzumab Vedotin (Teliso-V) c-Met ADC NSCLC Phase 3 MET过表达NSCLC AstraZeneca AZD9592 EGFR×MET ADC NSCLC Phase 1 双靶ADC化和黄医药 Savolitinib MET抑制剂 NSCLC、乳头状肾癌上市/Phase 3 MET exon14跳跃突变常用细胞系细胞系 MET状态肿瘤类型特征 EBC-1 MET扩增 NSCLC MET扩增经典模型 MKN-45 MET扩增胃癌 MET扩增 SNU-5 MET扩增胃癌 MET扩增 NCI-H1996 MET过表达 NSCLC MET+肺腺癌 U-87 MG MET+ 胶质瘤 MET+脑肿瘤 SNU-449 MET+ 肝癌 MET+肝癌 A2780 MET低表达卵巢癌 MET低表达对照 SK-OV-3 MET中表达卵巢癌卵巢癌模型 TOP 16：EP300/CBP靶点概述 EP300和CBP是组蛋白乙酰转移酶（HAT），调节增强子介导的转录和蛋白质稳定性。AACR 2026将其列为T4前沿潜力靶点，阿斯利康等企业布局PROTAC降解剂。在研公司及管线公司药物名称药物类型适应症临床阶段关键数据/亮点 AstraZeneca Vepdegestrant (ARV-471) ER PROTAC降解剂 ER+乳腺癌 Phase 3 首个进入III期的ER PROTAC Foghorn Therapeutics FHD-609 BRG1/BRM ATP酶降解剂 SMARCB1缺失肿瘤 Phase 1 EP300/CBP相关染色质 remodel Arvinas/Pfizer ARV-766 AR PROTAC 前列腺癌 Phase 1/2 PROTAC平台 Kymera/Sanofi KT-474 IRAK4降解剂自身免疫/肿瘤 Phase 2 PROTAC平台技术常用细胞系细胞系 EP300/CBP状态肿瘤类型特征 MCF-7 EP300野生型乳腺癌 ER+乳腺癌经典模型 T47D EP300野生型乳腺癌 ER+乳腺癌 K562 EP300突变 CML EP300突变模型 HAP1 EP300/CBP编辑近二倍体基因编辑模型 HEK293T 过表达系统基因工程过表达/报告基因系统 MDA-MB-231 EP300低表达三阴性乳腺癌 TNBC对照 LNCaP AR+/EP300+ 前列腺癌 AR驱动模型 VCaP AR扩增前列腺癌 AR过表达 TOP 17：CDH17（钙黏蛋白17）靶点概述 CDH17是消化道肿瘤特异性表达的钙黏蛋白家族成员，在结直肠癌和胃癌中高表达。AACR 2026将其列为T3核心BD方向，竞争极早期，先发优势下BD价值极高。在研公司及管线公司药物名称药物类型适应症临床阶段关键数据/亮点天广实生物 MIL-141 CDH17单抗结直肠癌 Phase 1 国产CDH17领先管线药明生物/多家多个CDH17 ADC CDH17 ADC 结直肠癌、胃癌临床前/Phase 1 竞争极早期 Abdera Therapeutics ABD-401 CDH17 ADC 消化道肿瘤临床前差异化设计常用细胞系细胞系 CDH17表达肿瘤类型特征 HT-29 高表达结直肠癌 CDH17+结直肠癌 SW480 高表达结直肠癌 CDH17+结直肠癌 Caco-2 高表达结直肠癌 CDH17+结直肠癌 LS174T 中/高表达结直肠癌 CDH17+结直肠癌 HCT-116 低表达结直肠癌 CDH17低表达 AGS 中表达胃癌 CDH17+胃癌 NUGC-4 中表达胃癌 CDH17+胃癌 HEK293-CDH17 稳转基因工程过表达对照 TOP 18：METTL3靶点概述 METTL3是RNA m6A甲基转移酶，在多种肿瘤中高表达，促进肿瘤增殖和耐药。Storm Therapeutics的STC-15是首个进入临床的METTL3抑制剂。在研公司及管线公司药物名称药物类型适应症临床阶段关键数据/亮点 Storm Therapeutics STC-15 METTL3抑制剂肉瘤及多种实体瘤 Phase 1→2 Phase 1耐受良好，单药显示疗效 Insilico Medicine ISM0417 METTL3抑制剂实体瘤临床前 AI发现的METTL3抑制剂常用细胞系细胞系 METTL3表达肿瘤类型特征 MOLM-13 高表达 AML METTL3+白血病 MV4-11 高表达 AML METTL3+白血病 THP-1 高表达 AML METTL3+单核细胞白血病 A549 中/高表达 NSCLC METTL3+肺腺癌 HepG2 中表达肝癌 METTL3+肝癌 HCT-116 中表达结直肠癌 METTL3+结直肠癌 MIA PaCa-2 中表达胰腺癌 METTL3+胰腺癌 U2OS 中表达骨肉瘤肉瘤模型 TOP 19：Menin (KMT2A)靶点概述 Menin是KMT2A（MLL）重排和NPM1突变急性髓系白血病（AML）中的关键蛋白相互作用分子。Menin抑制剂通过破坏Menin-KMT2A相互作用，恢复白血病细胞分化。Syndax的Revumenib在移植后维持治疗中2年OS率达90%。在研公司及管线公司药物名称药物类型适应症临床阶段关键数据/亮点 Syndax Pharmaceuticals Revumenib Menin抑制剂 R/R AML（KMT2A重排/NPM1突变）上市/维持治疗拓展 2024年获批R/R急性白血病；2年OS率90% Kura Oncology Ziftomenib Menin抑制剂 R/R AML 上市申请 NDA提交 Daiichi Sankyo DS-1594 Menin抑制剂 AML Phase 1/2 — Janssen JNJ-75276617 Menin抑制剂 AML Phase 1/2 — 常用细胞系细胞系 KMT2A状态肿瘤类型特征 MOLM-13 KMT2A-MLLT3重排 AML Menin抑制剂敏感模型 MV4-11 KMT2A-AF4重排 AML KMT2A重排经典模型 THP-1 KMT2A-MLLT3重排 AML 单核细胞白血病 NOMO-1 KMT2A重排 AML KMT2A重排 OCI-AML3 NPM1突变 AML NPM1突变模型 HL-60 无KMT2A重排 AML 阴性对照 Kasumi-1 AML1-ETO AML 阴性对照 TOP 20：WRN (Werner螺旋酶)靶点概述 WRN（Werner综合征螺旋酶）是微卫星不稳定高（MSI-H）癌症中的合成致死靶点。Broad Institute的DepMap项目获2026年AACR团队科学奖，通过CRISPR-Cas9筛选发现WRN是MSI-H癌症的关键依赖。在研公司及管线公司药物名称药物类型适应症临床阶段关键数据/亮点 Novartis HRO761 WRN抑制剂 MSI-H实体瘤 Phase 1 首个进入临床的WRN抑制剂 IDEAYA Biosciences IDE849 WRN抑制剂 MSI-H实体瘤临床前/Phase 1 与GSK合作开发 Roche 未公开 WRN抑制剂 MSI-H实体瘤临床前早期开发 Vividion Therapeutics 未公开 WRN抑制剂 MSI-H实体瘤临床前共价抑制剂平台常用细胞系细胞系 MSI状态肿瘤类型特征 HCT-116 MSI-H 结直肠癌 MSI-H经典模型，WRN依赖 RKO MSI-H 结直肠癌 MSI-H结直肠癌 HCT-15 MSI-H 结直肠癌 MSI-H结直肠癌 LS174T MSI-H 结直肠癌 MSI-H结直肠癌 LOVO MSI-H 结直肠癌 MSI-H结直肠癌 SW48 MSI-H 结直肠癌 MSI-H结直肠癌 DLD-1 MSI-H 结直肠癌 MSI-H结直肠癌 HT-29 MSS 结直肠癌 MSS对照（WRN非依赖） SW480 MSS 结直肠癌 MSS对照 HCT-8 MSS 结直肠癌 MSS对照四、TOP 20靶点常用细胞系汇总表排名靶点常用细胞系（核心模型）常用细胞系（对照/验证模型） 1 KRAS/RAS MIA PaCa-2, Panc-1, NCI-H358, NCI-H23, HCT-116, AsPC-1 A549 (G12S), NCI-H460 (WT), BEAS-2B (正常肺上皮) 2 HER2 SK-BR-3, BT-474, NCI-N87, HCC1954, SK-OV-3, Calu-3 MCF-7 (HER2低), MDA-MB-231 (HER2阴性) 3 TROP2 MDA-MB-468, HCC1806, HCC38, BT-549, A431 MCF-7 (TROP2低), T47D (中表达) 4 B7-H3 A204, NCI-H526, NCI-H446, RD-ES, SK-N-DZ MCF-7 (低表达), HEK293 (对照) 5 CLDN18.2 AGS, NUGC-4, KATO III, SNU-216 SNU-1 (阴性), HEK293-CLDN18.2 (稳转) 6 EGFR×HER3 HCC827, NCI-H1975, FaDu, MDA-MB-468, BxPC-3 MCF-7 (HER3+), A431 (EGFR高) 7 PD-1/VEGF MC-38, CT26, B16-F10, 4T1 (小鼠体内) A549, NCI-H1975, HUVEC (体外) 8 DLL3 NCI-H446, NCI-H526, NCI-H69, NCI-H209 DMS-114 (阴性), DMS-153 (中表达) 9 EGFR×MET HCC827, NCI-H1975, EBC-1, MKN-45, SNU-5 Calu-3 (双靶共表达), FaDu (EGFR+) 10 PRMT5 HCT-116, LN-18, KP-4, MDA-MB-468, MIA PaCa-2 A549 (MTAP WT), NCI-H460 (MTAP WT) 11 Nectin-4 T24, UM-UC-3, 5637, MDA-MB-468, HeLa MCF-7 (低表达), A549 (中表达) 12 GPC3 HepG2, Hep3B, Huh-7, PLC/PRF/5 SK-HEP-1 (阴性), SNU-475 (低表达) 13 HER3 MCF-7, SK-BR-3, HCC827, NCI-H1975, T47D MDA-MB-231 (HER3低), PC-9 14 SEZ6 NCI-H69, NCI-H526, NCI-H446, NCI-H209 DMS-114 (阴性) 15 c-Met EBC-1, MKN-45, SNU-5, NCI-H1996, U-87 MG A2780 (低表达), SK-OV-3 (中表达) 16 EP300/CBP MCF-7, T47D, LNCaP, VCaP K562 (EP300突变), MDA-MB-231 (低表达) 17 CDH17 HT-29, SW480, Caco-2, LS174T HCT-116 (低表达), HEK293-CDH17 (稳转) 18 METTL3 MOLM-13, MV4-11, THP-1, A549, HepG2 U2OS (肉瘤), HCT-116 19 Menin (KMT2A) MOLM-13, MV4-11, THP-1, NOMO-1, OCI-AML3 HL-60 (阴性), Kasumi-1 (阴性) 20 WRN HCT-116, RKO, HCT-15, LS174T, LOVO, SW48 HT-29 (MSS), SW480 (MSS), HCT-8 (MSS) 五、关键趋势分析与展望5.1 模态创新趋势模态类型 AACR 2026摘要数核心特征代表靶点 ADC 355篇最热赛道；双payload、双抗ADC、新毒素 HER2, TROP2, B7-H3, CLDN18.2, Nectin-4 PROTAC/分子胶 178篇正式进入III期时代 EP300/CBP, ER, AR Pan-RAS分子胶 37篇本届最高频新药类别 KRAS (Pan-RAS) 双特异性抗体 33项临床多靶点组合探索 PD-1/VEGF, EGFR×MET, EGFR×HER3 CAR-T 13项临床向实体瘤突破 DLL3, CLDN18.2, BCMA 5.2 靶点竞争梯队（基于赛业生物AACR 2026分析）梯队竞争状态代表靶点战略意义 T1（红海）高度饱和 PD-1/PD-L1 已成红海，联合方案为主 T2（竞争激烈但仍有空间）持续创新 KRAS, TROP2, HER2 后发创新仍有空间 T3（核心BD方向）竞争尚未固化 B7-H3, CLDN18.2, CDH17 当前BD布局重点 T4（前沿潜力）早期阶段 EP300/CBP, PRMT5, WRN 长期突破潜力 5.3 中国创新药全球化趋势 2026年AACR中国以866篇研究摘要位列全球第二（仅次于美国），ASCO中国学者报告95项创历史新高。标志性BD交易包括：交易金额靶点/药物意义百利天恒 → BMS 84亿美元 EGFR×HER3 ADC (BL-B01D1) 当年中国出海最高纪录科伦博泰 → 默沙东 14.1亿美元 TROP2 ADC (sac-TMT) TROP2 ADC全球化三生制药 → 辉瑞 12.5亿美元首付款 PD-1/VEGF双抗 (SSGJ-707) 双抗出海标杆 5.4 细胞系选择建议针对不同靶点的药效学实验，建议遵循以下原则： 6.靶点表达验证先行：使用流式细胞术或Western blot确认细胞系靶点表达水平 7.多细胞系组合策略：同时使用高表达、中表达和阴性对照细胞系 8.体内模型配套：细胞系验证后配套CDX模型（异种移植瘤）进行体内药效验证 9.耐药模型构建：对于KRAS、EGFR等易耐药靶点，构建耐药细胞系进行耐药机制研究 10.基因工程细胞系：对于内源性表达低的靶点（如CLDN18.2），使用稳定转染细胞系附录：数据来源与参考文献 11.AACR Annual Meeting 2026, April 17-22, 2026, San Diego, CA. (https://www.aacr.org/meeting/aacr-annual-meeting-2026/) 12.ASCO Annual Meeting 2026, May 29 - June 2, 2026, Chicago, IL. (https://www.asco.org/annual-meeting) 13.赛业生物. AACR 2026研究报告：7562篇摘要浓缩. 2026年4月29日. (https://www.cyagen.cn/articles/aacr2026-cancer-research-report) 14.缔码生物. AACR 2026热门ADC靶点分析. 2026年4月. (https://www.dimabio.cn/blog/popular-adc-targets-at-aacr-2026) 15.NovaPharmaNews. AACR 2026: ctDNA, KRAS Inhibitors, CAR-T Breakthroughs. 2026年4月23日. 16.Labiotech.eu. Highlights of ASCO 2026: how is cancer care evolving? 2026年6月3日. 17.VCBeat Health. ASCO 2026: Chinese ADCs make a powerful statement. 2026年6月2日. 18.ChinaMed Global. ASCO 2026中国创新药临床数据盘点. 2026年5月23日. 19.PR Newswire. B7-H3 Becomes The Hottest Antigen In Oncology. 2026年5月18日. 20.Broad Institute DepMap Project. (https://sites.broadinstitute.org/ccle) 21.ClinicalTrials.gov及各企业官方公开信息. 免责声明：本报告基于2026年AACR/ASCO等国际会议的公开摘要及行业分析整理，所提及的管线数据、临床数据均来源于会议摘要或企业公开信息，未经完整临床试验验证。报告内容不构成临床用药或投资建议。如需做出研发或投资决策，建议查阅原始会议摘要及最新临床试验数据。整理日期：2026年6月27日

2026-06-12

·晴医家园

2026年下半年：晚期肝癌可申请的临床试验汇总！

当前肝癌新药研发聚焦免疫联合方案的迭代升级，精准靶点的深度挖掘，以及细胞与基因治疗的技术突破。在一线系统治疗中，PD-1/L1抑制剂+抗血管生成（如阿替利珠单抗+贝伐珠单抗）已成为标准方案。同时，双特异性抗体（如PD-1/VEGF双抗、PD-1/CTLA-4双抗）的研发正在推进，通过单一分子同时靶向多个免疫检查点或血管生成通路，提升疗效和安全性。在靶向治疗方面，FGFR、B7-H3、GPC3、AKR1C3等通路因在肝癌发生发展中起关键作用，成为研发热点。通过生物标志物筛选（如FGF19过表达、GPC3高表达等），可精准识别获益人群，实现个性化治疗，这一策略是当前靶向药物研发的重要方向。在后线耐药领域，TCR-T、CAR-T、TIL细胞疗法在早期临床中展现出持久缓解潜力。同时，个体化新抗原疫苗和溶瘤病毒等创新模式也积极布局，通过激活患者自身免疫或直接杀伤肿瘤细胞，突破治疗的瓶颈。 2026年年中我们平台为患者及家属整理了最新的肝癌临床试验汇总，后续新项目启动或者名额变化会动态更新，具体项目信息可添加医学老师咨询。局部治疗👇 适应症药物方案药物类型局部治疗纳米刀陡脉冲消融 ADC、细胞疗法、溶瘤、疫苗👇 靶点药物方案药物类型 AKR1C3 AST-3424 小分子偶联药物 GPC3 MRG006A ADC B7-H3 QLC5508 ADC B7-H3 SYS6043 ADC EGFR/c-MET KY-0301 纳米双抗ADC / BST02 TIL细胞疗法 GPC3 Ori-C101 CAR-T细胞疗法 GPC3 TC-G203 CAR-T细胞疗法 GPC3 ECT204 双受体T细胞疗法乙肝病毒表面抗原 _ LioCyx-M TCR-T细胞疗法 GPC3 C-CAR031 CAR-T细胞疗法 / GKL-006 iNKT细胞 / VRT106 溶瘤病毒 TERT表达 Vx-001 治疗性癌症疫苗整合素αvβ3和CD13 177Lu-HX02 溶瘤病毒 AKT-1蛋白 WGI-0301 反义寡核苷酸药物口服靶向👇 靶点药物方案药物类型 FGFR2 3HP-2827 口服小分子抑制剂 FGFR4 ABSK-011 口服小分子抑制剂 FGFR4 BB102 口服小分子抑制剂双抗、三抗、细胞因子、新型化疗👇 靶点/适应症方案药物类型 GARP/TGF-β1 Livmoniplimab 联合Budigalimab 单抗 PD-L1/4-1BB LBL-024 双抗 PD-1/TIM-3 LB1410联合仑伐替尼双抗 PD-1/LAG-3 SSGJ-709 双抗 PD-1/CTLA-4 QL1706 双抗 PD-L1/ TIGIT SH006 双抗 PD-L1/CD47 SH009 双抗 PD-1/PD-L1 SSGJ-706 双抗 PD-1/IL-15 JMT108 双抗 GPC3/4-1BB BGB-B2033 双抗 GPC3/CD3 CM350 双抗 GPC3/IFN-α JMT106 双抗 GPC3 _ MTS105 mRNA编码双抗 PD-1、VEGF、TGF-β SCTB41 三抗 PD-L1、TIGIT、CTLA4 SCTB39-1 三抗 IL-2受体 _ LTC004 新型长效激动剂新型化疗制剂 _ 紫杉醇阳离子脂质体紫杉醇改良型制剂近些年，肿瘤新药不断涌现，临床试验已经是很多晚期肿瘤患者重点考虑的一环了。目前治疗阶段是否应该参加新药试验，要参加哪个新药试验，很多患者并不太清晰，希望我们能用专业的新药招募经验来帮助到患者及家属，提供更合理最大可能获益的治疗选择。目前，EGFR、KRAS、ALK、cMET、ROS1、RET、HRE2、BRAF、FGFR、NTRK等精准靶向药，CAR-T、TCR-T、TIL细胞回输、ADC、硼中子、镥177、钇90、纳米刀、肿瘤疫苗、溶瘤病毒等前沿新药和前沿技术的临床试验正在进行中。招募肺腺癌、肺鳞癌、小细胞肺癌、乳腺癌、食管癌、胃癌、肝癌、胆管细胞癌、胰腺癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、前列腺癌、尿路上皮癌、肾癌、头颈鳞癌、神经内分泌癌（肺外）、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加肿瘤临床试验，欢迎咨询我们平台医学老师。点击名片，关注更多肿瘤新药 👇

2026-06-08

·Halcyon 海学云

【海学云会员精选】特考韦瑞治疗 Ⅰ 型猴痘效果显著/新版新冠疫苗防护作用明确/建立脓毒症转录组分子分型

有感兴趣的内容可复制，进入小程序后进行深度阅览和探索。 📖晨讯前六概览： 1️⃣Tecovirimat用于刚果（金）Ⅰ型猴痘病毒感染的临床研究 2️⃣2024–2025年度新冠疫苗接种与美国退伍军人新冠结局的关联研究 3️⃣脓毒症血液转录组共识框架研究 4️⃣HIV研究如何推动多疾病领域的医学创新 5️⃣抗PD-1抗体Budigalimab用于HIV-1感染者的随机、安慰剂对照Ⅰb期研究 6️⃣脓毒症与危重疾病的免疫失调共识框架 1.Tecovirimat for Clade I MPXV Infection in the Democratic Republic of Congo（Tecovirimat用于刚果（金）Ⅰ型猴痘病毒感染的临床研究）研究背景猴痘病毒（MPXV）属正痘病毒科，可引发严重人畜共患感染；Ⅰ型（中非型）毒株在刚果（金）流行，致死率较高、传播能力强；Tecovirimat 是靶向病毒包膜蛋白VP37的抗痘病毒药物，已用于天花防治；本研究为首次在 Ⅰ型MPXV自然感染人群中评估其疗效与安全性。研究设计与方法地点：刚果民主共和国（高流行区多中心医院）；研究类型：前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验；受试者：确诊Ⅰ型MPXV感染的成人与儿童共约300例；干预措施： Tecovirimat组：600 mg口服，每日两次，疗程14天；对照组：安慰剂同程；主要终点：病程持续时间与病毒清除率；次要终点：皮损愈合时间、传染性持续期、安全性指标。主要结果中位病程缩短约5天（13天→8天）；病毒载量下降更快，第7天时血中检测阳性率显著降低；皮肤损伤愈合时间缩短，传染期明显缩短；不良反应轻微（主要为轻度头痛与胃肠不适）；死亡率较对照组下降趋势明显，尤其在高危患者中。科学与公共卫生意义首次提供Tecovirimat在Ⅰ型MPXV感染中的临床疗效证据；确立其作为猴痘暴发应急治疗药物的可行性；对未来中非地区猴痘防控、疫苗与抗病毒联合策略具有指导价值。 2.Association of 2024–2025 Covid-19 Vaccine with Covid-19 Outcomes in U.S. Veterans（2024–2025年度新冠疫苗接种与美国退伍军人新冠结局的关联研究）研究背景新冠病毒持续演化，2024–2025疫苗已更新以匹配XBB及后续变异株；高龄及合并症人群（如退伍军人）感染后病死率仍偏高；本研究评估新版疫苗在真实世界中的感染预防、重症保护与死亡风险降低效果。研究设计与方法研究类型：基于美国退伍军人健康数据库（VA Health System）的回顾性队列研究；时间范围：2024年9月–2025年6月；受试者：≥18岁退伍军人共150万人；分组：接种组：接种2024–2025更新疫苗者；对照组：未接种或接种旧版疫苗者；主要终点：确诊COVID-19感染率、住院率、死亡率；次要终点：长新冠发生率及不同年龄层保护差异。主要结果接种新版疫苗者感染风险下降约54%；住院率下降67%，死亡风险下降72%；对于≥65岁和合并糖尿病、心血管病者保护尤为显著；保护效果在接种后4个月内最强，6个月后略有衰减；未观察到新的严重安全信号。科学与公共卫生意义提供首个针对2024–2025版疫苗的真实世界大型证据；强调定期更新疫苗的重要性，特别是在高危人群中；支持美国及全球老年群体加强免疫与季节性接种策略的制定。 3.A Consensus Blood Transcriptomic Framework for Sepsis（脓毒症血液转录组共识框架研究）研究背景脓毒症是一种由感染引发的全身炎症反应综合征，临床异质性极高；既往转录组研究结果分散、重复性差，阻碍了分型与精准治疗；本研究整合多项国际数据，建立统一的血液转录组学分析框架（consensus transcriptomic framework），以识别稳定的分子亚型。研究设计与方法汇集全球20个脓毒症转录组队列（n≈8,000）；采用批次校正、共同基因模块提取与机器学习聚类；建立跨平台、一致性的免疫转录模块（ITMs）；通过独立队列和多时点样本验证可重复性。主要发现确定3种核心分子亚型：S1型（免疫抑制型）：T细胞与抗原呈递功能低下，死亡风险最高；S2型（高炎症型）：细胞因子风暴样激活，短期病死率高；S3型（稳态恢复型）：代谢与免疫信号逐步恢复；建立了一个可在临床样本中应用的转录指纹签名（20基因）；该模型在不同病原体、年龄、种族与治疗背景下均具稳定预测力。科学与临床意义实现了脓毒症分子分型的标准化与可重现化；为精准免疫调控（如免疫抑制与免疫增强策略的个体化选择）提供依据；推动从临床症状学向分子表型驱动的脓毒症诊疗新范式过渡。 4.How HIV Research Drives Health Innovation in Multiple Diseases（HIV研究如何推动多疾病领域的医学创新）研究背景自20世纪80年代以来，HIV研究推动了分子医学、免疫学、药物开发与公共卫生体系的重大进步；该领域的跨学科创新不断外溢，影响癌症、疫苗、慢性病与免疫调控等多领域；本综述系统总结HIV研究对医学科技创新与疾病防治策略的长期推动作用。研究内容与方法综合分析HIV领域过去40年中关键科学突破的“外溢效应”；重点聚焦药物研发、基因治疗、免疫学机制与全球健康体系；结合实际案例与技术演进路径，展示HIV研究如何成为现代医学创新的“模型平台”。主要观点与发现抗病毒药物开发模式革新：HIV逆转录酶抑制剂研发奠定了小分子抗病毒筛选的基础；直接催生了丙肝DAA药物与新冠抗病毒药物（如Remdesivir）的快速研发机制。疫苗与免疫平台创新：HIV疫苗研究推动了 mRNA载体与佐剂系统优化，成为COVID-19疫苗技术的重要前身；提升了对 T细胞免疫持久性与黏膜免疫屏障的理解。基因编辑与免疫重建：CCR5基因研究直接启发 CAR-T细胞疗法、基因敲除与免疫逃逸机制修复；HIV潜伏感染模型促进了慢性炎症与免疫老化研究。科学与临床意义 HIV研究不仅改变了感染病治疗格局，也重塑了分子药物、疫苗平台与精准免疫医学的发展路径；成为跨疾病创新的“源头科学”，促进从感染防控到免疫再生医学的全链条突破；提示未来可将HIV研究经验扩展至癌症、代谢病与衰老相关疾病的治疗创新中。 5.Budigalimab, an Anti–PD-1 Inhibitor, for People Living with HIV-1: A Randomized, Placebo-Controlled Phase 1b Study（抗PD-1抗体Budigalimab用于HIV-1感染者的随机、安慰剂对照Ⅰb期研究）研究背景 HIV-1感染者在长期抗病毒治疗（ART）下虽能控制病毒复制，但潜伏库（latent reservoir）仍难以清除；免疫衰竭与T细胞功能障碍阻碍“功能性治愈”；PD-1抑制剂可通过逆转免疫耗竭、激活潜伏细胞，成为“shock and kill”策略的关键组成；Budigalimab 是一款新型全人源化抗PD-1单抗，具良好免疫激活特性与耐受性。研究设计与方法多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅰb期临床试验；受试者：经ART长期抑制的HIV-1感染者（病毒载量 < 50 copies/mL）；干预：Budigalimab组：375 mg静脉输注，每4周一次，共3次；对照组：安慰剂同程；主要终点：安全性与耐受性；次要终点：免疫激活指标（CD8⁺T细胞活化、PD-1表达变化）与HIV潜伏库变化。主要结果安全性良好：无严重免疫相关不良事件；Budigalimab显著上调 CD8⁺ T细胞活化与细胞毒性基因表达；部分受试者出现短暂的HIV RNA低水平再激活，提示潜伏库被扰动；未观察到病毒反弹或免疫系统过度激活；药物半衰期长，支持间隔给药模式。科学与临床意义首次在人群中验证PD-1阻断可安全增强HIV特异性免疫反应；为HIV功能性治愈提供了免疫检查点调控的新方向；奠定了未来PD-1抑制剂联合LRAs（潜伏激活剂）或疫苗策略的基础。 6.A Consensus Immune Dysregulation Framework for Sepsis and Critical Illnesses（脓毒症与危重疾病的免疫失调共识框架）研究背景脓毒症和重症患者的死亡往往并非由感染本身，而是免疫反应的严重失衡所致；不同研究使用的免疫分型与诊断标准差异巨大，阻碍了精准免疫干预；本研究整合多国专家与大规模临床转录组数据，提出免疫失调共识框架（Immune Dysregulation Framework, IDF），旨在标准化免疫表型定义并指导个体化治疗。研究设计与方法汇总全球24个脓毒症与危重症转录组与免疫表型数据库（>10,000例患者）；采用系统生物学分析 + 专家共识建模（Delphi多轮法）；建立可量化的免疫失衡轴（inflammatory–immunosuppressed continuum）；融合细胞因子、免疫细胞比例、转录模块、代谢活性等多维特征。主要发现定义了3种主要免疫表型：IDF-A：高炎症反应型（IL-6、TNF、NF-κB高表达，短期死亡风险高）；IDF-B：免疫麻痹型（HLA-DR低、单核功能抑制，继发感染风险高）；IDF-C：免疫重塑型（代谢恢复与抗炎反应并存，预后较好）各表型在不同病因的危重症中具有可转移性与时间动态性；建立20基因转录标志物组合，可在24小时内实现快速分型；提出以免疫表型为导向的个体化干预策略（如免疫增强、细胞因子拮抗或代谢调节）。科学与临床意义构建了统一、可操作的免疫失调研究与临床评估框架；推动脓毒症治疗从“抗感染为主”向“免疫精准调控”转型；为免疫监测、靶向治疗与临床试验分层提供标准化依据。学医致用，海学云您的国际医疗前沿资讯平台我们正在寻求合作 📮商务合作邮箱haixueyun@hhjt-health.com 📧邮件标题「合作单位+项目名称」（请随邮件附上相关项目内容）

疫苗临床研究临床终止临床结果

100 项与布格利单抗相关的药物交易

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	美国	AbbVie, Inc.	2024-04-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	日本	AbbVie, Inc.	2024-04-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	AbbVie, Inc.	2024-04-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	比利时	AbbVie, Inc.	2024-04-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	智利	AbbVie, Inc.	2024-04-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	法国	AbbVie, Inc.	2024-04-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	以色列	AbbVie, Inc.	2024-04-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	荷兰	AbbVie, Inc.	2024-04-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	西班牙	AbbVie, Inc.	2024-04-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国台湾	AbbVie, Inc.	2024-04-10

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04196283 (Pubmed \| J Immunother Cancer)	临床1期	复发性头颈部鳞状细胞癌	30	ABBV-368 plus tilsotolimod (Recurrent or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma)	艱願憲糧鹽構遞餘餘廠(鏇夢築築築淵襯遞廠積) = 齋廠簾鹽壓製艱廠構襯積網鬱願餘簾蓋鬱觸夢 (觸餘遞積鬱齋範顧範構 )	不佳	2026-04-01
				ABBV-368 plus tilsotolimod and nab-paclitaxel (Recurrent or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma)	鹹鹽築醖鹽遞願積糧壓(範壓夢憲構鹹窪鏇繭簾) = 觸簾觸憲鬱顧艱繭選選淵範衊夢鏇糧蓋夢製糧 (鏇艱願壓憲壓鏇夢艱餘 ) 更多
NCT05599984 (WCLC2025 \| NEWS) 人工标引	临床1期	广泛期小细胞肺癌	80	ABBV-706 1.8 mg/kg Q3WABBV-706 1.8 mg/kg Q3W	艱範淵鬱廠製鬱憲餘艱(範壓廠築簾衊製範構膚) = 願範蓋夢網醖顧襯遞襯構築齋齋艱鏇繭膚壓觸 (願艱積夢膚鏇憲鏇網鏇 ) 更多	积极	2025-09-07
				ABBV-706 2.5 mg/kg Q3WABBV-706 2.5 mg/kg Q3W	艱範淵鬱廠製鬱憲餘艱(範壓廠築簾衊製範構膚) = 鹽淵鏇簾獵窪壓淵膚廠構築齋齋艱鏇繭膚壓觸 (願艱積夢膚鏇憲鏇網鏇 ) 更多
NCT03821935 (NCT03821935, Pubmed \| Front Oncol)	临床1期	晚期恶性实体瘤 GARP:TGF-ß1 complex	-	Livmoniplimab	願膚廠顧觸觸鑰遞壓範(憲觸醖窪範鏇餘網願窪) = 艱夢淵觸鏇壓獵簾餘觸餘糧鏇膚選齋選鏇鏇顧 (鏇願鹽餘艱淵蓋顧齋衊 )	积极	2024-10-29
				Budigalimab	構憲襯製糧網艱醖製艱(構製積觸鏇築構襯願襯) = 觸憲簾繭齋衊鬱艱餘鏇鹹憲獵築鹹糧願願蓋淵 (窪網醖選構鬱觸蓋鏇觸 ) 更多
NCT03821935 (ASCO2024)	临床1期	实体瘤 \| 尿路上皮癌 TGF-β1 \| GARP:TGF-β1 complex	200	Livmoniplimab 1500 mg + Budigalimab 500 mg	繭製窪膚蓋憲廠製醖糧(鏇鬱選構製鹽餘壓積顧) = 範鬱積選鑰鹽簾醖顧鬱簾衊醖鏇襯鏇願蓋襯顧 (醖簾衊餘製顧網膚願製, 12.9 ~ 39.5) 更多	积极	2024-05-24
NCT03821935 (ASCO_GU2024) 人工标引	临床1期	尿路上皮癌	48	Livmoniplimab + budigalimab	廠範壓顧蓋遞範鹹築艱(夢鑰襯餘築窪範積網齋) = 鹽獵夢壓蓋鏇顧顧糧膚積選糧廠醖糧製遞醖鑰 (繭鹽鏇窪鏇鏇齋窪構醖, 12.9 ~ 39.5) 更多	积极	2024-01-25
NCT03000257 (Pubmed \| J Immunother)	临床1期	晚期恶性实体瘤	182	Budigalimab 250mg Q2W	範夢蓋鑰鑰齋窪鬱糧醖(艱顧製齋製網選獵遞夢) = 膚鹹襯獵製鏇積製顧衊構製廠餘夢齋鏇醖願糧 (鏇餘夢襯憲糧鬱簾淵夢 )	积极	2022-01-17
				Budigalimab 500mg Q4W	範夢蓋鑰鑰齋窪鬱糧醖(艱顧製齋製網選獵遞夢) = 積夢鹽願襯糧構鑰廠築構製廠餘夢齋鏇醖願糧 (鏇餘夢襯憲糧鬱簾淵夢 )
NCT03000257 (Pubmed \| Cancer Immunol Immunother)	临床1期	头颈部鳞状细胞癌 \| 非小细胞肺癌	81	Budigalimab 250 mg	獵淵艱製繭獵夢廠餘願(觸鑰膚艱鏇夢窪網齋餘) = 窪鏇糧鏇鹹繭鏇鬱築遞餘憲選鏇餘蓋廠夢夢構 (網襯醖網醖繭齋鏇獵獵, 5.1 ~ 24.5)	-	2021-07-03
				Budigalimab 500 mg	獵淵艱製繭獵夢廠餘願(觸鑰膚艱鏇夢窪網齋餘) = 獵憲網醖網製壓壓鹽築餘憲選鏇餘蓋廠夢夢構 (網襯醖網醖繭齋鏇獵獵, 9.2 ~ 32.6)
NCT03000257 (M15-892, Pubmed) 人工标引	临床1期	小细胞肺癌	31	rovalpituzumab tesirine+budigalimab	齋夢鑰壓獵鏇憲襯鏇網(醖窪襯積襯襯膚範鏇餘) = 艱選鹽繭網網廠觸鹹製淵願壓網襯範製餘顧衊 (築鬱築蓋壓積窪觸願憲 ) 更多	积极	2021-01-01
NCT03000257 (AACR2020)	临床1期	HR阳性/HER2低表达实体瘤	81	Budigalimab IV 250 mg every two weeks	壓壓鹽構鬱觸餘淵醖餘(構憲獵糧鹹鏇獵願壓遞) = 醖齋淵淵醖構簾繭廠網襯憲鏇窪鬱餘齋壓獵遞 (繭顧壓鑰鑰壓淵壓鏇醖 )	-	2020-08-15
				Budigalimab IV 500 mg every four weeks	壓壓鹽構鬱觸餘淵醖餘(構憲獵糧鹹鏇獵願壓遞) = 膚衊鑰廠窪鹽網鹽窪夢襯憲鏇窪鬱餘齋壓獵遞 (繭顧壓鑰鑰壓淵壓鏇醖 )
NCT03000257 (M15-891, SITC2018)	临床1期	晚期恶性实体瘤	62	ABBV-181 1 mg/kg	繭鑰夢廠顧構艱艱壓獵(艱鏇夢選蓋製簾鬱遞膚) = 鏇夢網網願齋憲觸選鹹廠選淵膚糧鹽壓鑰淵衊 (繭鬱構齋餘簾繭觸顧鑰, 31 ~ 59) 更多	积极	2018-11-06
				ABBV-181 3 mg/kg	繭鑰夢廠顧構艱艱壓獵(艱鏇夢選蓋製簾鬱遞膚) = 醖簾餘積網窪鬱鏇願淵廠選淵膚糧鹽壓鑰淵衊 (繭鬱構齋餘簾繭觸顧鑰, 31 ~ 59) 更多