首例患者接受加科思JAB-3312与Glecirasib联合注册三期临床研究治疗

2024年8月7日，北京、上海、波士顿——加科思药业（1167.HK）宣布，其研发的SHP2抑制剂JAB-3312与KRAS G12C抑制剂glecirasib联合用于KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗，已完成三期临床试验的首例患者给药。JAB-3312是全球首个进入注册性临床试验的SHP2抑制剂。

加科思首席医学官兼全球研发负责人王宜博士指出，全球各地的KRAS G12C抑制剂研发者正在探索通过联合疗法提升治疗效果及序贯治疗方案。研究表明，SHP2作为肿瘤免疫通路的增敏剂，能与KRAS G12C共同杀伤肿瘤细胞。加科思希望通过此次试验，替代现有的静脉注射药物组成的标准治疗方案。

根据加科思在2024年6月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布的数据，glecirasib与JAB-3312联合用于KRAS G12C突变一线非小细胞肺癌的客观缓解率（cORR）为64.7%（66/102），中位无进展生存期（mPFS）为12.2个月。最佳剂量组合是每日800毫克glecirasib加上2毫克JAB-3312（JAB-3312每周给药一周后停药一周），其客观缓解率达77.4%（24/31），其中54.8%（17/31）的患者肿瘤缩小超过50%，达到深度缓解。从安全性数据来看，三级或四级治疗相关不良事件（TRAE）的比例为43.8%，无治疗相关死亡，整体安全性可控。

glecirasib（JAB-21822）是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂。加科思已在中国、美国及欧洲多国启动多项临床试验，针对晚期实体瘤患者进行研究，包括与SHP2抑制剂JAB-3312联用治疗非小细胞肺癌，glecirasib与西妥昔单抗联合治疗结直肠癌，以及单药治疗胰腺癌的注册性临床研究。其中，胰腺癌适应症在美国获得孤儿药认定，并在中国获得突破性治疗药物认定。

JAB-3312是一种高选择性的SHP2抑制剂，具有同类最佳潜力。加科思目前在中国、美国和欧洲进行多个JAB-3312的临床试验，包括与KRAS G12C抑制剂glecirasib的联合用药试验。与glecirasib联合的三期临床试验已于2024年2月在中国获批。

加科思药业（1167.HK）致力于为患者提供突破性治疗方案。公司在研项目围绕KRAS、肿瘤免疫、肿瘤代谢、P53、RB、MYC六大肿瘤信号通路，目标是成为全球领先的药物研发机构。加科思实验室位于中国北京、上海和美国波士顿，拥有诱导变构药物发现平台和iADC药物研发平台。

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