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摘要：KRAS G12C曾是"不可成药"靶点，破局6年后全球双雄年合计仅5.7亿美元，远低于峰值预期。国产四款24个月内密集获批、三款火速进医保，把二线NSCLC从"全球10万美元年费"打成"国内医保后自付万元级"。但一代二线红利已近尾声——真正的战场在一线和pan-RAS。 免责声明：本文为生物医药研发行业科普，基于公开披露的临床数据、公司公告与监管机构官方材料撰写，不构成投资建议，不推荐任何股票。文中数据均标注来源，读者请以官方披露为准。 评论区问得最集中的就是这几个：KRAS 不是"不可成药"的靶点吗，怎么破局之后反而卖不动了？sotorasib 全球第一，增速为什么一度掉到个位数、2026 年又重新抬头？adagrasib 一年才卖 2 亿美元？国产 24 个月批了 4 款、三款进医保，这赛道还有肉吃吗？那既然没肉吃，为什么礼来、罗氏还在吭哧吭哧做 III 期？先说结论 KRAS G12C 是一个"科学上赢了、商业上还没赢"的靶点。全球双雄（安进 sotorasib、BMS adagrasib）用 6 年时间证明 KRAS 可成药，2025 年合计收入约 5.7 亿美元，远低于当年"不可成药靶点解锁"的峰值预期（曾普遍预期单一药物峰值 30-50 亿美元）。国产四强（氟泽雷塞/格索雷塞/戈来雷塞/索西美雷塞）在24 个月内密集获批、三款火速进医保，把二线 NSCLC 从"全球 10 万美元级年费"打成"国内医保后年自付万元级"。但判断要分两层说：一代 G12C 的二线商业化红利已经进入尾声；G12C 这个靶点的空间并没有消失——罗氏、礼来、诺华的 III 期在证明另一件事：二代分子抢一代的池子，同时把战场从二线搬到一线和辅助。而真正的变局在于 pan-RAS——因为它同样覆盖了 G12C 的适应症。一、全球双雄：先发者的 6 年，验证了什么1.1 两个"全球第一"的时间差 Sotorasib（Lumakras/Lumykras，安进）：2021 年 5 月美国 FDA 加速批准，全球首个 KRAS G12C 抑制剂（来源：Amgen 官方披露）。 Adagrasib（Krazati，BMS/Mirati）：2022 年 12 月美国 FDA 加速批准（来源：BMS 官方披露）。 sotorasib 领先 adagrasib 整整 19 个月——这个时间差决定了后面所有的故事。1.2 疗效横比（带尺子） 两个药都靠单臂 II 期 ORR拿到加速批准，再用随机 III 期做确证。疗效数据如下（全部带来源）： 读这张表的正确姿势：两个药互相之间不直接比，但都跟同一把尺子——多西他赛二线化疗——比。两场确证 III 期都是 PFS 阳性，说明 KRAS G12C 抑制剂确实优于化疗。但注意两件事：HR 0.58-0.66 是"中等获益"，不是"惊艳获益"。对比 EGFR 三代 TKI 一线 HR 0.40 级别的数据，G12C 抑制剂二线的获益幅度明显小一档。 sotorasib 的确证试验有争议：2023 年 10 月 FDA ODAC 以 10:2 投票认为 CodeBreaK 200 不能作为确证性试验（交叉率高、OS 未显著、随访不足）（来源：FDA ODAC 会议纪要，2023-10-05）。FDA 最终保留加速批准，但这一票给"全球第一"的商业化蒙上了长期阴影。 注意一个规律：两个药的III 期 ORR 都比注册 II 期低一截（sotorasib 37.1%→28.1%、adagrasib 43%→31.9%）。原因不是药变差了，而是单臂 II 期入组更"干净"（筛选严、体能更好、治疗线数更可控），随机 III 期更接近真实世界、基线更差，且 III 期多走独立审查（BICR）判定更严——两个药同向，说明是系统性规律，不是单个试验的噪声。这正是"单臂 II 期 ≠ 确证 III 期"的具体数据体现，后面看国产数据（同样是单臂 II 期）时，也要带着这个折扣看。1.3 三期安全性对比：口服靶向药比化疗药毒性低吗？——数据不支持 比完疗效，再看安全性。新药开发的基本预期是"口服靶向药应该比化疗更安全"，这两个药做到了吗？三期数据如下（全部带来源）： 关键解读（这才是读者该看懂的）： 先看 ≥3 级治疗相关 AE（药物本身毒性）：sotorasib 33% vs 化疗 40%，确实更低；但 adagrasib 47.0% vs 45.7%，反而略高——只有 sotorasib 优于化疗，adagrasib 并不占优，"两个 G12C 都比化疗安全"不成立。 再看 ≥3 级全部 AE（患者整体负担）：sotorasib 71.6% vs 化疗 60.3%，反而更高（adagrasib 该项未披露）——sotorasib 治疗相关毒性虽低于化疗，但患者整体 ≥3 级 AE 负担反而更高，且它自身治疗相关 ≥3 级也有 33%，并不算低。 停药率：sotorasib 10% vs 11%，几乎持平（只低 1 个百分点）；adagrasib 7.7% vs 14.3%，才确实低一截。 真正的差别在毒性谱：G12C 是"肝+消化道"，化疗是"骨髓抑制+疲劳"。sotorasib 肝毒性 27%（≥3 级 16%）、adagrasib 肝毒性 37%（≥3 级 7%），在免疫治疗之后使用（基线肝功能受损人群）肝毒性风险被放大——这才是医生处方犹豫的点，不是"总毒性高"。 所以销售撑不起峰值预期的完整链条是：疗效增量小（OS 无法支撑"比化疗活得久"，削弱医生处方动力）→ 池子本来就小 → 贵+报销难 → 竞争加剧+迭代将至，毒性反而是次要矛盾。1.4 商业化：全球第一为什么也"卖不动"？——四层归因，不是单点 销售实况：sotorasib 2025 年全年约 3.63 亿美元（同比仅 +4%）（来源：Amgen 财报，2026-02-03），但 2026 年重新抬头——Q1 9400 万美元（+11%）、Q2 1.11 亿美元（+23%），2026 上半年约 2.05 亿美元（来源：Amgen 2026 Q1/Q2 财报，量增长驱动）；adagrasib 2026 上半年约 1.05 亿美元（Q2 5500 万美元、+14%；2025 全年 2.05 亿美元，来源：BMS 2026 Q2 财报、BMS Key Facts）。两药 2026 上半年合计约 3.1 亿美元。作为对照：全球 KRAS G12C 抑制剂市场 2023 年仅 3.19 亿美元，预计 2032 年才到 27.48 亿美元（CAGR 27%）（来源：弗若斯特沙利文，经益方生物问询函引用）。此预测为 2023 年口径，未反映后续 KRYSTAL-10 阴性、divarasib 头对头胜出、国产四强进医保等事件，实际市场格局可能已偏离。 增速回升是低基数上的量增长，不代表结构性瓶颈解除：sotorasib 年化体量也就 4 亿+美元，离当年"几十亿美元峰值"的叙事仍差一个数量级——"卖不动"不是说它不增长，而是说它撑不起大药的故事。四层原因，一层比一层硬： 第一层：疗效增量不够硬——OS 撑不起"比化疗活得久"的故事。CodeBreaK 200 对化疗只多了 1.1 个月 PFS（5.6 vs 4.5），总生存（OS）确证无差异（10.6 vs 11.3 个月，HR 1.01，95% CI 0.77-1.33）（来源：PMC11789721、CADTH 评审）；adagrasib 的 KRYSTAL-12 官方仅确认 PFS 阳性、OS 数据未披露（来源：Lancet 2025、BMS 官方新闻稿）——两个药目前都没有"比化疗活得久"的 OS 证据，这削弱了医生处方动力和支付方认可度（注：OS 与销售之间的因果链属合理推断，尚无以医生处方行为研究或医保文件直接支撑的实锤证据）。 第二层：患者池天花板低。G12C 在 NSCLC 约占 13%-15%（来源：Amgen/罗氏官方口径）、CRC 3%-4%，且获批的都是二线经治适应症，一线进展前根本用不到；叠加 KRAS 检测渗透率不如 EGFR/ALK 成熟，池子进一步缩水。 第三层：定价贵 + 美国以外报销难。sotorasib 美国年治疗费用超 17 万美元，adagrasib 上市定价 19,750 美元/瓶、按 600mg BID 用量年费约 23.7 万美元（来源：Reuters/TipRanks 2022-12、PMC 药物经济学分析），美国以外医保覆盖有限（来源：ymaho 行业分析），放量被支付环境压住。 第四层：竞争与迭代双面夹击。adagrasib 2023 年跟进分食；BMS 的结直肠癌组合确证 III 期（KRYSTAL-10：adagrasib+西妥昔单抗）2026 年 7 月读出阴性（PFS HR 0.89、OS HR 0.83，均未显著），FDA 2026 年 9 月撤回该组合的 CRC 加速批准适应症，让 58 亿美元收购的核心资产价值重估（来源：CancerNetwork 2026-09-08、FDA 处方信息更新、新浪财经 2026-05）；国产四款 2024-2026 低价进医保继续挤压进口药中国市场；罗氏 divarasib（二代 G12C）2026 年 7 月 III 期头对头击败一代（详见第五章）——一代产品正在被"前后夹击"。二、国产四强：24 个月，从"有靶无药"到"四款同台"2.1 获批时间线（全部 NMPA 附条件批准，二线 NSCLC） 24 个月内批 4 款——这个速度本身说明两件事：一是中国监管（附条件批准+优先审评）对新靶点破局的承接能力极强；二是国内同靶点立项扎堆的老毛病，在 KRAS 上又上演了一遍。2.2 疗效横比：国产的数据有没有"卷"出新高度？ 口径说明：氟泽雷塞 ORR/mPFS 为 IRRC（独立影像学评审委员会）评估，劲方医药 WCLC 2024 官方确认；格索雷塞官方披露未注明评估口径，标注"口径未披露"；戈来雷塞、索西美雷塞为 IRC（各公司披露）。不同口径数字不宜直接横向排名。 横比结论很清楚（但不做"谁是冠军"的排名，因为非头对头）： 口径注：与国产横比的全球双雄数据，均取各自的注册 II 期（单臂）数据（sotorasib CodeBreaK 100、adagrasib KRYSTAL-1）——与国产同为单臂 II 期维度，可比性成立；但一代在 III 期确证后 ORR 掉了 8-11 个百分点（sotorasib 37.1%→28.1%、adagrasib 42.9%→31.9%，见 1.2），国产的 III 期确证还未读出——II 期数字好看只是起点，不是终点。 II 期两大关键终点——ORR 与 mPFS——国产都比全球双雄的注册 II 期更高。ORR：国产四款 49%-52% vs sotorasib 37.1%、adagrasib 42.9%（双雄均为各自注册 II 期单臂数据）。 mPFS 的差距更明显：氟泽雷塞 9.7 个月、格索雷塞 9.1 个月 vs sotorasib 6.8 个月、adagrasib 6.5 个月——国产高出约 1.4-3.2 个月（不同试验、不同人群、不同统计时点，不能直接头对头解读，但"国产数据不弱"方向性成立）。 mOS 是最大亮点：格索雷塞 14.1 个月、戈来雷塞 13.6 个月——二线实体瘤单药里相当能打。 辩证段：也要泼一盆冷水。第一，国产数据全部来自单臂 II 期，附条件批准的"确证"义务还没完成，一旦确证 III 期不理想，同样面临全球双雄的"确证困境"（格索雷塞确证 III 期对比多西他赛正在进行中，来源：益方生物投资者关系记录 2026-04）。第二，II 期数据最好的氟泽雷塞（mPFS 9.7 个月），确证 III 期数据未读出。2.3 国产安全性：有官方数据背书，但不是"全面碾压" 疗效之外，国产还有一个被低估的卖点——安全性。这次不再只是定性描述，四款的关键安全性数据都已查到官方来源（说明书/期刊/公司公告）： 注：①各药数据口径不同（说明书汇总 vs 注册/关键 II 期，数据截止点不同），数字不宜直接横向比大小；②停药率口径差异很大——同一品种的不同来源可能差出几倍，如氟泽雷塞说明书（301 例汇总）停药 2.7%、国家医保局 2025 谈判材料口径 7.8%、第三方汇总 6.1%，比较时务必核对口径。 三个真实判断： 国产的毒性方向发生了变化：结构优化把胃肠道毒性压下去（氟泽雷塞、索西美雷塞无 ≥3 级胃肠道 AE），肝毒性相关事件与因 TRAE 停药率也确实更低（停药率 0%-5% vs 一代国外 6.9%-10%，格索雷塞 0% 最优）；但代价是血液学毒性抬上来了——≥3 级贫血 8.1%-10.5%，明显高于一代国外（sotorasib 0.5%-1%、adagrasib 5.2%），戈来雷塞任意级别贫血高达 66.9%。四款 ≥3 级 TRAE 在 38.7%-51.2% 之间，跟全球双雄（sotorasib 33%、adagrasib 47%）同一档——国产的差异化不在"总毒性更低"，而在毒性重心从"消化道"移向了"血液学"：停药更少、长期用药耐受更好，但贫血管理压力更大。 真正的差异在给药与毒性谱：医保局官方材料背书——氟泽雷塞"无 ≥3 级胃肠道不良反应、肝毒性显著低于同类品种（有统计学差异）"（来源：国家医保局 YPSW202500469 谈判材料）、格索雷塞"3 级及以上发生率低、无黑框警告、无导致永久停药和死亡的不良事件"（来源：国家医保局 YPSW202500373 谈判材料）；加上 QD 给药（索西美雷塞"一日一次"、戈来雷塞 QD）、消化道刺激小——这是医生愿意开的理由。 同靶点内部差异不小：格索雷塞 0% 因 TRAE 停药 vs 戈来雷塞 5.0%、氟泽雷塞 2.7%（说明书口径；医保局谈判材料口径 7.8%）、索西美雷塞 1.6%——同是 G12C，停药率差出几个点，联合方案（戈来雷塞+SHP2）时更值得盯。 追问一层：为什么国产的胃肠道毒性和停药率更低？——分子结构优化 先把前提钉死：国产四款都是普通口服片剂（氟泽雷塞片、格索雷塞片、戈来雷塞片、硫酸索西美雷塞片），没有肠溶、缓释这类特殊剂型——改进不在"包衣"，在分子本身。官方材料给出了具体到官能团的结构设计： 戈来雷塞（加科思）：官方披露在已有 G12C 分子骨架上做了 5 处结构优化——哌嗪环调整（船式→椅式，更稳定）、氰基取代增水溶性、胺基取代羟基减少肝毒性、苯环四氟取代封闭代谢、母环氯取代增活性；并称其为"对胃肠道几乎没有刺激的弱碱性分子"（来源：J Med Chem 2025、加科思官方管线页）。结直肠癌数据里胃肠道不良反应：恶心 7%、呕吐 7%、腹泻 11%，"明显低于已上市同类"（来源：Lancet Gastroenterol Hepatol 2025）。 氟泽雷塞（劲方/信达）：医保局谈判材料明确"国内首个且唯一刚性骨架结构"——哌嗪环右关环形成闭环结构增刚性、共价不可逆结合降低脱靶风险，≥3 级胃肠道不良反应为 0%（来源：国家医保局 YPSW202500469 谈判材料）。 格索雷塞（益方）：医保局材料指出其不含苯酚结构（苯酚类易致血液学毒性、过敏、皮疹、乏力、蛋白尿），并去掉轴对称手性（无手性反转风险）、对称取代嘧啶呈椅式构象更稳定（来源：国家医保局 YPSW202500373 谈判材料）。 索西美雷塞（济煜）：官方主打脑通透、无心脏毒性、无药物相互作用风险；医保局申报材料补充其"分子结构引入碱性基团，可提高肿瘤富集度且快速结合锁死蛋白"（来源：济煜官方、国家医保局 YPSW202600208 申报材料）。 数据上国产停药率确实更低（口径不完全一致但方向明确）：格索雷塞 0%、戈来雷塞 5.0%（说明书汇总 314 例为 3.5%）、氟泽雷塞 2.7%（说明书；医保局谈判材料口径 7.8%）、索西美雷塞 1.6%（医保局 2026 申报材料） vs 全球一代 sotorasib 10%、adagrasib 7.7%。 一句话判断：国产这一代的差异化不是"换了新靶点"，而是在老分子骨架上做减法（去苯酚、去手性、封代谢）和加法（增刚性、增水溶、增选择性），耐受性做出了一截实实在在的代差。但疗效是否同步更优，要等确证 III 期说话（见 2.4）。 这意味着什么：全球双雄被"肝毒性"锁在二线（详见 1.3），而国产头部品种的官方叙事是"肝毒性显著低于同类、无黑框警告"——"疗效略优 + 安全性可控 + 给药更便利"这个组合，是国产往一线走、往新适应症走的底气。这条线在第五章会展开。三、定价：全球天价 vs 国产医保价3.1 全球定价对比 Sotorasib 美国年治疗费用超 17 万美元（来源：安进披露/媒体公开报道）。 Adagrasib 上市定价 19,750 美元/瓶，年费约 23.7 万美元（来源：Reuters/TipRanks、PMC 药物经济学分析）。 Pan-RAS 抑制剂 daraxonrasib（Revolution Medicines）2026 年 8 月美国获批，定价每月 3.98 万美元、年费用约 46.8 万美元（约 322 万元人民币） （来源：Revolution 高管披露，新浪财经 2026-08-27）——RAS 赛道新一代定价天花板还在往上走。3.2 国产医保价格：把"全球 10 万美元级"打成"年自付万元级" 氟泽雷塞：医保谈判后每盒从18,600 元降至 5,790.4 元，降幅约 69%；上海、北京等地患者报销比例约 85%（来源：人民网 2026-03-24）。说明书推荐剂量 600mg 每日两次【按规格换算月费用约为医保价×每月用量，具体以说明书与各地报销为准】。 格索雷塞、戈来雷塞：同批纳入2025 年版国家医保目录（2026-01-01 起执行）（来源：艾力斯 2025-12-08 上交所公告确认戈来雷塞首次进医保）。 索西美雷塞：2026-02-28 获批，暂未纳入医保，已申报 2026 年目录调整（来源：国家医保局 YPSW202600208 公示）。 这条价格链的意义：国产四款+三款进医保，意味着 KRAS G12C 二线治疗在中国的可及性已和国际市场形成代差。但"以价换量"能不能换来量，取决于分母有多大——而且分母正在变化：二代把战场往一线搬，空间测算必须分两个口径，详见第五章 5.4。四、后续梯队：窗口还没关死，但只剩差异化一条路 已上市四款之外，国内还有谁在排队？全量检索结果（公司×分子双维度 + CDE 官方源倒查）： 时间窗口判断（关键）：华健未来 2026-08 已读出关键 IIb 数据（119 例：cORR 48.7%、mOS 19.8 个月、≥3 级 TRAE 仅 19.9%）——单药疗效与安全性数字都不弱，≥3 级 TRAE 显著低于已上市同类（33%-50%）；但纯二线单药叙事仍弱（届时四家已上市 2-4 年且全在医保内）。它的机会真正押在"一线联合免疫"这条差异化路径上（Ib 期 PD-L1≥50% cORR 92.9%、12 个月 OS 率 85.7%），III 期 2026H2 才启动、2029H2 完成——数据链完整但远水不解近渴。泽璟、首药进度更靠后，若无差异化，商业价值有限。结论修正为：窗口未完全关闭，但只剩"一线联合"一条窄门，me-too 二线已经没有入场价值。五、真正的对手不是国产同行：MNC 二代与 pan-RAS 降维 国产四强真正的远期威胁，从来不是排队中的国产 me-too，而是这三件事： 三代同台：一张总表看懂 G12C 的迭代（含最新贫血核验） 把已上市/在研的主要 G12C 分子放在同一张表里看（二线 NSCLC 单药数据为主；完全非头对头，各试验期别/入组/评估口径/数据截止点都不同，只能看方向、不能排名）： 注：①完全非头对头——各药试验期别、入组人群、疗效评估口径（IRC/IRRC/研究者）、数据截止点均不同，只能看方向不能排名；②疗效列优先取二线单药注册数据；divarasib/olomorasib/opnurasib 为 I/II 期小样本，国产为注册/关键 II 期单臂；③贫血口径混杂（不良事件报告 vs 实验室异常恶化，如 sotorasib 贫血 14% vs 血红蛋白降低 43%），比较时务必核对来源口径；④格索雷塞贫血 ≥3 级、divarasib/olomorasib 贫血具体值未单独披露，标【待核/未读出】。 这张表读出三个方向性事实（也正是销售分化的底层）： 疗效：国外二代是唯一"赢了头对头"的。divarasib III 期对一代 PFS+OS 双显著——这是三代里唯一把"我比你强"做成随机对照证据的分子；国产 ORR/mPFS 数字虽比一代国外高（49%-52% vs 37%-43%），但全是单臂 II 期，确证 III 期还没完成（见 2.4）。 毒性：代际差在"谱"不在"总量"。≥3 级 TRAE 三代都在 7%-51% 区间分布，但毒性重心完全不同——国产把胃肠压下去了（三款无 ≥3 级胃肠道 AE），代价是血液学毒性抬上来了：≥3 级贫血 8.1%-10.5%，明显高于一代国外（0.5%-5.2%），戈来雷塞任意级别贫血高达 66.9%；而二代国外把肝毒（ALT ≥3 级 1%-3%）和胃肠（≥3 级 1%-4%）都做低、贫血也未列入常见——论"全面低毒"，二代国外比国产更干净。 停药率：二代与国产都比一代低（1%-5% vs 7%-10%），但国产内部差异大（格索雷塞 0% vs 戈来雷塞 5.0%） ——"国产更安全"只在胃肠维度成立，不是全面结论。5.1 二代 G12C：同一池子里，直接碾压一代 二代分子结构上改了什么？——三条技术路线，都不是"参考国产" 时间线先说死：divarasib 2020 年入临床（NCT04449874）、olomorasib 2021 年（NCT04956640）、opnurasib 2020 年（NCT04699188），国产四款 2024-2026 年才获批——国外二代的优化对象是一代（sotorasib/adagrasib）的疗效天花板、耐药突变和毒性，不可能是"参考国产"（国产是后来者）。官方披露的结构设计是三条不同路线： divarasib（罗氏）——"填口袋+锁构象"：J Med Chem 2026 官方论文给出 4 处关键改动——后口袋吡啶甲基→三氟甲基→四取代（把背袋填满）、喹唑啉 C8 位氟（引入轴手性、限制扭转）、哌嗪环甲基（船式→椅式、让共价弹头对准 Cys12）、C2 脯氨醇（与 Glu62 形成盐桥）；生化亲和 Kd 2.4 pM、细胞 IC50 0.21 nM，比一代强 5-20 倍、选择性高至 50 倍（>18000 倍 vs 野生型），并优化出脑穿透能力。 olomorasib（礼来）——"低剂量高占用"：设计目标是低血药暴露下达成 >90% 靶点占用，便于单药和联合用药；初代分子（LY3499446）因毒性终止，olomorasib 是换代分子。 opnurasib（诺华）——"绕开 H95"：5-甲基吡唑核心+螺氮杂环丁烷连接子+3 位取代吲唑，与一代不同的结合模式、不依赖 His95 残基——针对一代耐药的 H95 突变有理论优势。 对比国产的优化（见 2.3：去苯酚、去手性、封代谢、增刚性，主打"减毒性"），方向明显不同：国产做减法（减肝毒、减胃肠刺激），国外二代做加法+绕行（增效价、绕耐药位点）。有趣的是格索雷塞的"去轴对称手性"和 divarasib 的"锁定轴手性"是两条相反的技术路线——一个规避手性反转风险、一个固定活性异构体，各有依据。 MNC 的打法可以概括为：把 G12C 从"二线末线小池子"搬到"一线+辅助大池子"，池子直接翻 2-3 倍。全球 G12C 突变率约 14%（罗氏口径），中国只有 3%-4.6%——大药企打的是全球池子（约中国的 3-5 倍），且有全球定价权。5.2 国产跟进度：跟了一半——跟了"一线"，没跟"二代分子"和"辅助" 国产并没有躺平，跟进了"一线"，但方式不同： 没跟的部分（关键差距）：二代分子刚起步、更早治疗线仍缺席——已上市四款全是第一代共价 OFF 态抑制剂；国产二代 G12C 目前只有德昇济 D3S-001（ASCO 定性 next-generation GDP-bound G12C，不受 EGF/HGF 诱导核苷酸交换影响、具 CNS 渗透潜力）获 CDE 突破性疗法认定、处于 I/II 期；翰森 HS-10370（机制仍属一代 OFF 态共价）+阿得贝利单抗+化疗一线 I 期数据入选 2026 WCLC 口头报告、拟推进 III 期（2026-09-14 翰森公告）——与 MNC 二代（divarasib 已打完 III 期头对头）的差距是 3-4 年进度差，不是"有没有"的差。海外新机制同样在抢位：Revolutionelironrasib（RMC-6291，RAS(ON) G12C 三复合物，I/II 期：KRAS(OFF) G12Ci 经治 NSCLC cORR 42%、一线+免疫+化疗数据 2026-08 报告）、BridgeBioBBO-8520（ON/OFF 双态共价，I 期 ONKORAS-101：+pembrolizumab 疗效数据、肝毒性谱差异化、FDA 快速通道 2025-01）——一代 OFF 态分子的生命周期，正被"更早治疗线 + 新机制"两头挤压。无围手术期/辅助试验；无全球注册级的"无化疗+免疫"III 期（国产的"双靶"联用主要是口服小分子组合，如戈来雷塞+SHP2（JAB-3312/AST24082），属国产特色但体量小）。结论：国产跟的是"一线联合"这一条路，方向对、有差异化探索，但二代分子刚起步、更早治疗线缺席——已上市的第一代分子只能靠联合策略延长生命周期。5.3 pan-RAS：真正覆盖 G12C 患者的那个药来了（先落一笔，深挖留后续） 到这里要特别强调一个多数人不注意的事实：在初治患者层面，G12C 突变和 G12D 突变是互斥的——一个初治患者要么 G12C、要么 G12D，所以 G12D 药不会抢初治 G12C 药的患者；但 G12C 抑制剂耐药后，肿瘤可能出现 G12D/G12V 等靶点内二次突变克隆，同一患者身上可以同时存在 G12C 与 G12D；真正会把 G12C 患者一并吃掉的，是 pan-RAS/pan-KRAS 药。 daraxonrasib（RMC-6236）2026-08-26 获 FDA 批准，用于经治转移性胰腺癌：OS 6.7 →13.2 个月，HR 0.40；ORR 11.2% → 31.6%（来源：FDA 批准新闻、医药魔方 2026-08-27 引 RASolute 302 III 期数据）。CHMP 阳性意见 2026-10。 它一个药覆盖 G12C/G12D/G12V/G12R 乃至部分野生型 RAS——对 G12C 单靶点药物意味着什么：如果 daraxonrasib 在 NSCLC III 期（RASolve 301）读出阳性、且安全性在更广泛人群中可接受，未来 KRAS 患者才可能跳过"先测 G12C 再用 G12C 药"、直接上 pan-RAS（daraxonrasib 目前仅在经治 mPDAC 获批）。届时 G12C 单靶点药物的价值会被重新定价。 一个必须校准的问题：pan-RAS 对二代 G12C 还"吊打"吗？——疗效不输，安全性反而不如 daraxonrasib 在 NSCLC 的 I/II 期数据（NEJM 2026-09-02 发表，RMC-6236-001，136 例二线+ RAS 突变 NSCLC；38 例 docetaxel-naïve 亚组、160-220mg 剂量组）：cORR 42%、mPFS 8.3 个月、mOS 16.0 个月、≥3 级 TRAE 25%（最常见皮疹 8%、腹泻 3%，无 4/5 级）。拿它跟二代 G12C 的 I/II 期数据摆一起看（非头对头，同为小样本）： 三个判断： 疗效：pan-RAS 不碾压二代——divarasib I 期 mPFS 13.1 个月高于 daraxonrasib 的 8.3 个月，olomorasib 与它相当；二代单药在 G12C 人群里的数字并不难看。 安全性：二代反而更干净——daraxonrasib 的 ≥3 级 TRAE（25%）比二代三款（7%-12%）高一截，且皮疹/口腔炎/腹泻的日常管理负担重（说明书要求预防性外用激素+防晒+口服抗生素）。"pan-RAS 更安全"不成立。 daraxonrasib 真正的武器是"覆盖"，不是"单药最优"：它的 III 期硬证据在胰腺癌（OS 13.2 vs 6.7、HR 0.40）；NSCLC 数据主要来自非 G12C 突变（G12D/G12V/G12R 等——RMC-6236-001 最初就排除 G12C 患者，NEJM 2026 论文 136 例均为 RAS 非 G12C），它在 G12C 人群里的疗效证据其实有限。所以更准确的说法是：pan-RAS 对一代的"吊打"发生在适应症/商业层面（把 G12C 之外的 RAS 池子全吃掉、单靶点价值被重新定价），而不是"同一个 G12C 患者身上药效更优"。RASolve 301（NSCLC III 期 vs docetaxel）预计 2027 读出，届时才有第一份 pan-RAS 在 NSCLC 的随机证据。 一个反向信：连 Revolution 自己都在做 G12C 选择性的 RAS(ON) 抑制剂 elironrasib（RMC-6291）+化疗+免疫一线 G12C NSCLC ORR 85%（39 例，2026-08 财报；RASolve 307 III 期计划 2026Q4 启动）——做 pan-RAS 的公司也认为 G12C 单靶点值得单独做，从侧面说明"G12C 靶点本身没死，死的是单靶点二线单药的商业故事"。 国产侧：百济神州 2026-08-10 与 Revolution Medicines 达成合作，获得 RMC 系列四款临床阶段 RAS(ON) 抑制剂（含 G12C/G12D/G12V/泛突变）部分亚洲市场独家权益（不含日韩）（来源：百济/Revolution 公告）——国际一线分子正在逼近国产腹地；加科思 pan-KRAS JAB-23E73 授权阿斯利康（总额 20.15 亿美元、首付款 1 亿美元）（来源：加科思/阿斯利康公告 2025-12）；正大天晴 TQB3205、先声 SIM0532、和誉 ABSK211、中科院上海药物所 HZ-V055 均已进入 pan-RAS 临床/IND 阶段（来源：各公司公告、医药魔方 2026-08 盘点）。 这一节先落一笔：G12C 单靶点的终局叙事，不是输给国产同行，而是被 pan-RAS 降维。详细的"pan-RAS 怎么打、国产怎么接"留到后续专题展开（见下期预告）。5.4 空间重算：二线口径 vs 一线口径——先分清你在哪个时代 到这里必须把空间测算算清楚，而且必须分两个口径：现在市场还在算的，是"二线时代"的账；二代把战场搬到一线之后，是另一本账。拿二线的天花板去框一线的战场，是这篇文章最容易被带偏的地方。 口径一：二线时代（一代的现状账） 中国池子：NSCLC 每年新增 G12C 约2.7 万（中国科技网 2026-01-28 官方口径）+ CRC 约1.5-2.6 万【按 KRAS 突变谱估算】= 每年约4-5 万。人种差异是实锤：中国 NSCLC 的 G12C 突变率3%-4.6%vs 西方10-15%（欧洲队列 10.5%），池子比西方小约 2/3（来源：PMC9558689、PMC12167388）。 渗透率【预估，官方未披露，口径待核】：Amgen/BMS 从不披露渗透率，公开数据无法精确反推全球用药人数（各市场价格差异大、人均净价无统一口径）——方向性判断成立：获批四五年，渗透率仍处低位（sotorasib 年化约 4 亿+美元、adagrasib 约 2 亿美元量级 vs 美国可治疗池年新增约 3 万例，量级对比即可见渗透远未饱和）。具体百分比口径待官方披露或券商模型确认。 天花板：中国池子小、单价只有进口约 1/5（氟泽雷塞医保价 5790 元/盒），渗透率做到极致，单品种年收入天花板也就十几亿人民币级别——这就是"国产 G12C 赚不了大钱"的底层原因。 池子不是静止的（动态因素）：以上是当前发病率×突变率×检测渗透率的静态测算。中国肺癌年新发约 106 万例且总体仍在上升（老龄化+高危因素，来源：国家卫健委肺癌筛查与早诊早治方案 2024 年版）、结直肠癌年新发约 51.7 万例（来源：国家癌症中心），KRAS 检测渗透率也在提升——实际可及池有上行空间；但 G12C 突变率（中国 3%-4.6%）是人种硬约束，不会向西方 10-15% 看齐。动态因素让分母没那么悲观，但在四款同台+医保压价+二代/pan-RAS 分流的挤压下，"单品种天花板十几亿人民币级"的判断不变。 口径二：一线时代（二代在打开的账） 池子直接翻倍：一线可治人群 ≈ 每年新增 G12C NSCLC 的全部（不再等"进展到二线"），中国 NSCLC 池从"约 1.5-2 万进入二线"扩大到"每年新增约 2.7 万全部可及"；美国同理从约 1.5-2 万扩大到约 3 万。MNC 打的是全球池子：G12C 突变率 14%（罗氏口径），是中国的 3-5 倍，且有全球定价权（年费 17-46.8 万美元级别）。 用药时长变长：一线 PFS 显著长于二线，单患者累计治疗费用更高——一线时代的总盘子，不是二线翻倍，是结构性放大。 门槛变高：进一线必须 III 期正面对决免疫+化疗（G12C 人群恰是免疫优势人群，对手很强）；且二代分子（divarasib 式更强效+脑穿透）头对头已赢一代——一线时代的入场券不是"有 G12C 药"，是"有二代分子 + 有 III 期证据"。 两个口径合起来的判断：二线时代的账，国产四强已经在分（且分不大）；一线时代的账，国产目前只有戈来雷塞+SHP2 一个注册性 III 期在打，二代分子刚起步（国产唯一二代德昇济 D3S-001 还在 I/II 期）——谁先把一线账做出来，谁才吃到结构性放大；只守二线账的公司，天花板就摆在眼前。六、终局判断：一代的账算完了，这盘棋还剩什么6.1 三句话判断 一代 G12C 单药二线的"甜点期"已经结束。全球双雄增速一度见顶（2025 年 +4%）、2026 年在低基数上回升（sotorasib Q2 +23%），但绝对体量仍小；国产四强同台+医保压价、后续 me-too 无入场价值——单药二线的差异化空间被快速抹平。 增量在"前移和联合"，节奏要分清：一线（戈来雷塞+JAB-3312 III 期、氟泽雷塞 KROCUS）是近期现实路径，空间测算也分两个口径——二线时代的账（天花板十几亿人民币级）和一线时代的账（池子翻倍、结构性放大），详见 5.4；"进一线"必须 III 期正面对决免疫+化疗，而 G12C 人群恰是免疫优势人群，对手很强，是硬仗；辅助/围手术期国产全线缺席。 终局是 pan-RAS，G12C 单靶点价值会被重新定价。daraxonrasib 已获批、百济拿到 RMC 亚洲权益——对已上市 G12C 四家：患者端短期无冲击，资源端（医生认知/检测/医保额度/资本叙事）长期被分流。6.2 行业规律观察：以 G12C 为样本，看创新药"窗口期"之变 BMS、安进这两个药增速一度见顶（2025 年 sotorasib 仅 +4%）、2026 年在低基数上重新抬头，但年化体量仍只有 2-4 亿美元级——以 G12C 为观察样本，一代 2021 年上市、2026 年二代头对头就赢，商业化窗口确实在缩短。需要说明的是：这只是一个靶点的样本（样本量只有 1），不宜直接外推成全行业规律；但它和 EGFR TKI 一代→三代的迭代路径方向一致，可以作为"小分子靶向药窗口期变短"的方向性观察（来源：Amgen/BMS 2026 财报、Roche 2026-07 公告、EGFR TKI 迭代公开资料）。 顺着这个样本看，估值逻辑在变：创新药的"特许权"变薄了，估值逻辑从"一药定终身"变成"持续迭代者胜"—— 最受伤：押注单产品长周期的公司/投资者，单产品公司估值逻辑被打破； 受益：卖铲人（CXO/CDMO，如药明系）——迭代越快外包需求越大（但受制于下游融资景气）；管线型平台（恒瑞、百济这类管线厚的，以及本身就是平台的大药企）——一个药被迭代掉，后面还有十个等着； 这也解释了 BD/license-out 越来越热：没有时间的公司买时间，有平台的卖迭代（加科思 pan-KRAS 授权阿斯利康 20.15 亿美元就是例子）。6.3 投资者提示（避坑五条·G12C 版） 单臂 II 期 ≠ 确证 III 期：国产四款的 ORR/mPFS 都是单臂 II 期，确证 III 期未读出前，疗效叙事打八折。 看对照组强度（尺子）：两个全球药确证试验的"尺子"是多西他赛二线（mPFS 3.8-4.5 个月）——相对弱的尺子。未来一线头对头（vs 免疫+化疗），尺子大幅变长，赢面未必还在。 商业化 ≠ 临床数据：sotorasib 临床数据不差，2025 年增速一度掉到个位数、2026 Q2 回升到 +23%，但年化体量仍只有 4 亿+美元——市场兑现看的是患者池、检测渗透率、支付环境，不是单看 ORR。 医保双刃剑：进医保放量但降价 69% 吃掉利润弹性；未进医保的（索西美雷塞）要熬过放量空窗。 管线厚度 > 单品，分子代际 > 一切：G12C 单药是"入场券"；二代分子、pan-RAS 布局、海外权益才是终局分层的依据——尤其警惕"只有一代分子、没有迭代/下一代布局"的公司（国产已上市四家里，迭代管线薄弱的更危险；德昇济虽只有二代分子但还未上市，属于另一类风险）。 下期预告：全球都在抢的"更难版本"来了——G12D 为什么难做十倍？HRS-4642、GFH375、TSN1611 全球竞速，国产到底有没有先发窗口？下一篇《G12D 竞速》。 评论区互动：你认为 KRAS G12C 国产四强里，最可能跑出商业化赢家的是哪一款？靠的是数据、渠道还是组合策略？以及：如果 pan-RAS 真来了，G12C 单靶点药的估值应该怎么折？欢迎评论区聊聊。 风险提示：本文所有数据来自公开披露，临床试验数据存在不确定性，医保谈判与商业化结果受多因素影响；渗透率与池子测算部分为基于公开数据的推算【预估】，投资者需独立判断、自担风险。 数据来源：Amgen 财报（2024/2025/2026 Q1-Q2，sotorasib 销售口径）、BMS 财报及 Key Facts（2026 Q2，adagrasib 销售口径）、Roche 官方公告（Krascendo 1，2026-07-02）、FDA ODAC 会议纪要（2023-10）、FDA 处方信息更新（adagrasib+西妥昔 CRC 撤回，2026-09）、CancerNetwork（2026-09-08，KRYSTAL-10 阴性）、NMPA 官网公告、CDE 突破性治疗品种公示、国家医保局 2025/2026 年目录调整申报材料（YPSW202500373/YPSW202500469/YPSW202600208），益方生物问询函及投资者关系记录（上交所）、加科思/艾力斯/信达/劲方/济煜医药/德昇济医药官方新闻稿、翰森制药公告（2026-09-14，HS-10370 联合一线 I 期 WCLC 口头报告）、Revolution Medicines 财报与新闻稿（elironrasib/RMC-6291，2026-08）、BridgeBio Oncology SEC 文件与新闻稿（BBO-8520 ONKORAS-101，2026-01/2026-05/2026-09）、氟泽雷塞片说明书（信达生物官网，301 例汇总安全性）、Lancet Respir Med 2024（格索雷塞 II 期）、Nat Med 2025（戈来雷塞 2b 期）、WCLC 2024（氟泽雷塞 IRRC 口径/格索雷塞更新）、ESMO Asia 2023（氟泽雷塞 II 期安全性）、国家卫健委肺癌筛查与早诊早治方案（2024）、国家癌症中心统计数据、钛媒体/新浪财经/医药魔方/上海证券报（2026-08/2025-12）、人民网/新华网/中国科技网、PMC（9558689/12167388/11868181/11789721/12591320/12529572）、CADTH 评审（sotorasib 确证 III 期 OS）、NCBI Clinical Review、LUMAKRAS/KRAZATI 处方信息、ASCO 2024/2025 摘要、Lancet 2024/2025（KRYSTAL-12）、NEJM 2021/2022。 👉 回复关键词「G12C」，领取本篇《KRAS G12C 商业化终局战》完整数据底稿PDF（含全部表格、数据来源标注、口径冲突说明）。 底稿仅含公开数据整理，不涉及任何投资建议，不构成个股推荐。 作者：唐珊博士管线观察 | 每周一、周三更新 深度长文，每周四更新| 把复杂的药物研发，讲成人人能读懂的逻辑。

本篇是“新药研发全景系列”第二篇的补充篇2。上一篇补充了“行业格局”的关系网络，这一篇我们把镜头调转过来——不看研发参与单位，不看研发时间轴，看人。一颗药的每个阶段由谁负责、向谁交棒、最容易在哪里“掉链子”？在《Drug Discovery and Development: Technology in Transition》中反复强调：药物研发的效率瓶颈，往往不在技术本身，而在角色之间的接口。今天我们就把这张分工地图画清楚。 项目失败，一半是“交接失败” 先讲一个真实的典型场景： 临床II期会议桌上，项目经理宣布：药效数据不错，但溶解度差，口服生物利用度只有5%，必须换处方甚至改结构。药化团队一脸错愕：“这个化合物早就发现溶解度问题了，两年前就报给过开发部。”开发部同事翻了翻记录：“当时我们只回了邮件说‘知道了’。”——信息传递了，但没有被转化成决策。 这就是研发组织中最昂贵的成本：接口失灵。 本书有一条隐含的结构逻辑：按研发流程组织各学科章节，本质上是在教你“每个环节的角色，如何向上游要信息、向下游给信息”。理解了分工地图，你才知道自己在整个战役中的位置，以及你的“客户”是谁。 一张总图：六大角色，三段旅程 下面逐一拆解。 一、 Discovery：回答“找到那个分子” 核心使命：从靶点到候选药物，把一个生物学假设变成一个可开发的分子。 角色构成： 靶点生物学（Target Biology） ：靶点验证、构建检测方法（assay）、细胞与动物模型、明确“生物学假设成立与否”； 药物化学（Medicinal Chemistry） ：设计、合成、优化分子，平衡活性、选择性、ADME、可合成性； DMPK（药物代谢与药代） ：体外/体内ADME筛选，指导结构改造方向； 计算化学/结构生物学：基于结构的分子设计、虚拟筛选、构效关系建模； 筛选团队（HTS/化合物库管理） ：维护百万级化合物库与自动化筛选平台。 向上游要什么：经过验证的靶点 + 可用的检测方法。  向下游交什么：候选药物（DC）+ 完整的活性/ADME/初步安全数据包 + 合成路线雏形 + 专利申请。 💡 最容易被误解的一点：Discovery的“完成”不是找到一个活性最好的分子，而是找到一个各项参数都“够好” 的分子。Chorghade特别强调ADME/Tox前移——所以现代Discovery团队里，DMPK不是“下游部门”，而是设计环节的内嵌成员。 接口雷区：药化只看活性不看可开发性；DMPK只报数据不给改造建议；生物学模型与临床疾病场景脱节（动物模型“疗效很好”，但模型本身不预测人）。 二、CMC：回答“这个药能不能被稳定地做出来” 核心使命：Chemistry, Manufacturing & Controls——把“实验室里能合成”变成“车间里能放大、质量可控、成本低、符合GMP”。 角色构成： 工艺研发（Process R&D） ：设计可放大的合成/生产路线，优化收率、成本、绿色化学指标； 分析研发（Analytical Development） ：建立分析方法、杂质谱研究、稳定性研究； 制剂研发（Formulation） ：处方设计——原料再好，片剂溶出不行也白搭； 质量（QA/QC） ：GMP合规、放行检验、质量标准建立。 向上游要什么：分子结构、理化性质、初步合成路线、杂质与降解产物信息。  向下游交什么：合格的临床样品（质量和供应量）、质量标准、稳定数据、商业化工艺方案。 💡 全局观时刻：书中用相当篇幅论证一个观点——工艺研发不是“项目后期再介入的支持部门”，而是决定项目成败的战略伙伴。一条12步收率3%的路线，可能让一个药效很好的分子商业上完全不可行；反过来，工艺团队早期提出“换成这条路线可以去掉重金属催化剂”，可能直接解决一个基因毒性杂质难题。 实践建议：候选药物确定前后（Lead优化后期），工艺团队就应该进场评估路线；III期启动前，商业化工艺必须基本定型。 接口雷区：Discovery给工艺“惊喜”（临门换结构）；工艺变更不通知临床（生物利用度变了，II期和I期数据没法比）；临床急需样品时才发现放大有问题。 三、Preclinical：回答“动物身上安不安全、有没有效” 核心使命：在人体试验前，用动物和非临床手段建立安全边界与药效证据。 角色构成： 药理学（Pharmacology） ：体内药效验证、剂量-效应关系、作用机制深化； 毒理学（Toxicology） ：急性/重复给药毒性、遗传毒性、生殖毒性、安全药理（心、呼吸、神经）； 临床前DMPK：动物药代、种属差异分析，支持人体首剂推算（Human Dose Prediction）； 安评中心/外包机构（CRO管理） ：GLP合规研究的执行与监查。 向上游要什么：候选分子的体外安全性数据、拟定给药途径与适应症。  向下游交什么：NOAEL（无可见有害作用水平）、安全窗、人体首剂量建议、IND核心数据。 💡 关键专业点：人体首剂量的推算是临床前的“最后一道安全闸”。1990年著名的TeGenero单抗临床试验事故（“大象人”事件）之后，全球监管对首剂量推算和首次人体试验设计的要求大幅收紧——这正是Preclinical角色责任重大之处。 接口雷区：动物模型选择不当（结论“完美”但不预测人）；毒理发现问题但信息没有反馈到临床方案设计；GLP研究排期没进项目计划，导致IND延期。 三、Clinical：回答“人身上到底行不行” 核心使命：在人体上完成安全性、药效、剂量的完整验证。 角色构成： 临床医学（Clinical Physician/Medical Affairs前期） ：医学策略、方案设计、医学监查、安全性判断； 临床运营（Clinical Operations） ：试验执行——选点、入组、监查（CRA团队）、进度与质量； 生物统计（Biostatistics） ：试验设计、样本量计算、统计分析方案——II期“成败”很多时候在统计设计时就已注定； 药物警戒（Pharmacovigilance） ：不良反应收集、评估、上报； 临床药理：I期试验、特殊人群研究、药物相互作用（DDI）。 向上游要什么：安全边界、推荐剂量、给药途径、剂型、生物标志物。  向下游交什么：疗效与安全性证据、说明书雏形（适应症、用法用量、禁忌）、获益-风险评估。 💡 接口洞察：临床阶段是“烧钱最快的阶段”，所以临床角色的核心能力不只是执行试验，而是设计“信息量最大化”的试验——一次试验尽可能回答多个问题（剂量、人群、终点），用好适应性设计，让每一分钱都买到决策所需的信息。 接口雷区：临床样品供应跟不上入组节奏；方案要求的检测指标（如生物标志物）前期没准备；安全性信号出现时，与Discovery/Preclinical的机制数据脱节，无法快速判断是“可管理风险”还是“致命缺陷”。 五、RA（注册事务）：贯穿全程的“翻译官” 核心使命：与全球监管机构对话，把科学数据转化为合规的申报材料，为公司争取最优的注册路径。 很多人以为RA是“最后写材料”的部门——恰恰相反，好的RA是最早介入的。 角色构成： 注册策略：IND/NDA/BLA路径设计、与FDA/EMA/NMPA的沟通会议（Pre-IND、End-of-Phase II会议）； 注册撰写（Regulatory Writer） ：CTD文件、临床总结、质量综述； 注册运营：递交、发补、变更管理。 为什么说RA是“粘合剂”： 他们是唯一必须同时理解质量、非临床、临床三大板块数据的角色——一份CTD申报卷宗就分这三个模块（CMC、非临床、临床），RA要保证三者之间逻辑自洽、数据一致； 注册策略直接影响开发计划：加速审批路径意味着可以用替代终点上市，但要承诺IV期研究——这会改变整个项目的时间线和预算。 💡 全局观时刻：临床II期结束后与监管的End-of-Phase II会议，往往决定III期设计能否被接受。会上每一个承诺（研究终点、样本量、亚组分析），都要倒推回统计、运营、CMC的执行计划。RA的一次会前把关，可能省掉一年的发补时间。 六、Commercial：被研发人最常忽视的“终端角色” 核心使命：让药上市后真正卖得动——但也在上市前几年就该参与研发决策。 角色构成： 市场（Marketing） ：定位、品牌策略、竞争格局分析； 销售（Sales） ：渠道与终端执行； 市场准入（Market Access） ：定价、医保谈判、药物经济学证据； 医学事务（Medical Affairs，上市后） ：真实世界研究、KOL沟通、指南影响。 Commercial为什么要早早介入研发？ 差异化定位倒推临床试验设计：如果竞品已经用总生存期做终点，你的III期就必须设计出能让支付方和医生“看见不同”的头对头或亚组分析——这些决策在II期就要锁定； 制剂与剂型是商业化武器：儿童能不能用？一天一次还是两次？是否需要预充式注射笔？——这些“看起来是CMC问题”的决策，答案在Commercial； 定价预期影响工艺成本目标：市场准入团队对价格的天花板判断，直接决定工艺团队的成本红线。 接口雷区：研发闭门造车做完III期，Commercial上市前才进场，发现试验人群、终点、剂型都不支持理想的市场定位；或反过来，Commercial过早要求改变科学设计，损害试验严谨性。 七、超越角色：让地图“转起来”的三个机制 画出分工地图只是第一步，真正让组织高效运转的，是三个机制： 1. 项目管理（PM）：唯一的“横向角色” 每个角色的KPI都是纵向的（药化看活性、临床看入组、CMC看工艺），只有PM负责横向拉通：制定整合计划、管理依赖关系、主持决策会议。选一个懂科学、能说多部门语言的PM，是项目效率最大的杠杆。 2. 阶段性联合决策 成熟药企的通行做法是设立联合决策委员会（如Joint Steering Committee），在每个阶段关口： 各角色给出自己领域的Go/No-Go建议和风险清单； 用多参数决策矩阵（活性、ADME、安全、工艺可行性、商业潜力加权打分）做整合判断； 会议产出不是“决定继续”，而是“继续的前提条件是什么、谁负责验证”。 3. 信息交接的“结构化交付物” 避免上述“邮件没人看”的悲剧，每个接口都应该有标准化交付物： 📌 特别推荐一个工具：TPP（Target Product Profile，目标产品画像） 。在项目早期，由医学、商业、注册共同定义“我们理想中的药是什么样的”——适应症、疗效标准、安全性边界、剂型、定价空间。它像一张合同，让所有角色朝着同一个终点校准自己的工作。 全景复盘：一张表记住六大角色 写给不同角色的三句话 刚入行的你：先把自己环节的专业做深，同时开始学“上下游的语言”——你的下一份工作或下一次晋升，赢在接口处； 带团队的你：检查一下你们部门的交付物清单，和上游要的是不是一张纸？给下游的是不是一堆散数据？ 做项目管理的你：你的价值不是催进度，而是让六个角色在同一张地图上、朝着同一个TPP走路。 中国临床试验40年 1.14家第一批临床药理基地的诞生 2.第一张新药证书 3.青蒿素出海与中国GCP的诞生 4.中国GCP五君子  5.最早的监查员 6.昆泰入华 7.“伟哥”临床试验和第一家中国本土CRO 8.中国临床试验行业1.0时代 9.新世纪，新GCP 10.黎明之前 11.药物临床试验网的故事 12.上帝送给东方人的礼物 13.SMO的兴起 14.机构的演变 15.伦理委员会的探索 16.临床试验保险的中国之路 17.并购，还是被并购：十字路口的中国CRO 18.两弹一星 19.中国临床试验行业2.0时代 20.722 21.生存，还是消亡：仿制药一致性评价 22.一切为了创新药 23.创新药大爆发：从fast follow到license out 24.进口药注册与国际多中心临床试验 25.17年的等待：GCP2020的诞生 26.信息化、数字化、智能化 27.以临床价值为导向，以患者为中心 28.备案制下的机构众生相 29.中国临床试验行业3.0时代 30.飞越迷雾 CDE沟通交流系列 1.CDE沟通交流新规出来后，研发人员最该问的不是“哪天开会”，而是“拿什么去谈”系列 2.CDE沟通交流系列2｜拿什么去谈（I期后）：启动II期前，研发团队该带着哪些问题去见CDE？ 3.系列3｜CDE沟通交流新规出来后，如何做一次自评估（自评估模板示例） 4.CDE沟通交流系列4｜启动III期前，如何准备？｜反例：一个没准备好的CDE沟通，会暴露哪些研发问题 肿瘤化疗史 1.癌症化疗概念的提出与早期移植瘤模型开发（PART1） 2.第二次世界大战和战后时期 叶酸与叶酸拮抗剂的前世今生 抗生素研究与放线菌素D 二战疟疾研究与6-巯基嘌呤的合成 氮芥与环磷酰胺（PART2.1） 叶酸拮抗剂Folic Acid Antagonist（PART2.2） 放线菌D（PART2.3） 6-硫喹和6-巯基嘌呤（PART2.4） 3.20世纪50年代的悲观情绪 20世纪50年代-悲观中的希望 悲观与希望（PART3.1） 悲观与希望（PART3.2） 4.20世纪60年代的肿瘤学 走向治愈路之儿童白血病 走向治愈路之霍奇金病 走向治愈的荆棘之路 20世纪60年代的肿瘤学（PART4.1） 走向治愈路之儿童白血病（PART4.2） 走向治愈路之霍奇金病（PART4.3）  走向治愈的荆棘之路（PART4.4） 5.20世纪70年代-辅助治疗的概念与临床实践 70年代辅助化疗的提出 辅助治疗的临床实践 20世纪70年代的时代背景（PART5.1） 辅助化疗的提出与早期实践（PART5.2） 费舍尔对辅助化疗的贡献（NSABP-B05）（PART5.3.1） 博纳多纳与CMF辅助化疗（PART5.3.2） CMF vs L-PAM辅助化疗（PART5.3.3） 6.20世纪80年代肿瘤学主要进展 20世纪80年代-新辅助化疗概念的提出 20世纪80年代新辅助化疗在乳腺癌实践（1） 20世纪80年代新辅助化疗在乳腺癌实践（2） 20世纪80年代新辅助化疗在乳腺癌实践（3） 20世纪80年代新辅助化疗在乳腺癌中的应用（4） 7.二十世纪90年代肿瘤学进展 90年代剂量密度化疗概念的提出 从细胞增殖动力学假说到化疗方案-SKIPPER模型 从细胞增殖动力学模型到化疗方案——Gddie-Coldman假说 从细胞增殖动力学模型到化疗方案——Norton-Simon假说 剂量密度方案在高危乳腺癌的临床实践 8.21世纪前10年肿瘤学与乳腺癌研究主要进展 节拍化疗概念的提出 节拍化疗的理论依据 节拍化疗在肿瘤临床中的应用 节拍化疗在乳腺癌中的应用 节拍化疗概念的演变、应用与挑战 9.2010年至今肿瘤学的主要进展概述（9.1） 肿瘤异质性（9.1.1） 肿瘤微环境与治疗策略进展（9.1.1） 代谢重编程（9.1.1）免疫编辑与肿瘤免疫学治疗（9.1.1）从细胞周期到靶向周期化疗药物分类（9.2）历史的回顾（9.2.1）2010年后新的化疗药物（9.2.2）21世纪肿瘤化疗新趋势（9.2.3） 二十四史 史记 汉书 后汉书 三国志 晋书 宋书 南齐书 梁书 陈书 魏书 北齐书 周书 隋书 南史 北史 旧唐书 新唐书 旧五代史 新五代史 宋史 辽史 金史 元史 明史 协会发展之路 一体堂宅仁医会（1568） 中华博医会（1886.10.6） 中国医学研究会（1904） 中华药学会（1907） 中华护士会（1909） 中西医学研究会（1910） 中华医学会（1915.2.5） 国际医学协会（IMA）成立的时代背景 国际医学协会（IMA）的伟大复兴国际医学协会（IMA）：跨越世纪的160年发展大事记 国际医学协会（IMA）的历史 国际医学协会（IMA）发展简史（二）：连接全球，见证医学进步 国际医学协会（IMA）与 IOMJ期刊建立战略合作伙伴关系 IOMJ创刊社论 | 温少迪/宋正波等-迈向可持续的全球医学对话 时间轴 1867年：首届国际医学大会在巴黎召开，并成立国际医学协会。 1880年：国际医学协会首次在Lancet杂志上报道，标志着其在全球医学界开始崭露头角。 1887年：第九届国际医学大会即将在美国华盛顿举行。当时，在华的医学传教士们因国际医学会规定参会者必须代表正式医学团体而无法出席。正是这一限制，促使他们在中国成立了首个正式医学组织——中华博医会。 1915年：中华医学会成立，为中国现代医学体系的构建奠定基础。 1932年：中华医学会与中华博医会合并，整合了中西医学资源，形成了更强大的学术联盟。 1965年：中华医学会肿瘤学分会成立，标志着中国在肿瘤学领域的专业化探索。 1969年：原国家卫生部宣布成立“全国肿瘤防治研究办公室”。办公室设在中国医学科学院日坛医院，李冰任主任。 1977年：在北京召开了全国肿瘤防治工作会议，“全国防办”主任李冰同志指定由张明和任肺癌协作组组长。 1984年：中国抗癌协会成立，进一步聚焦于癌症防治研究。 1986年：“中国抗癌协会肺癌专业委员会”在上海成立，开启了中国肺癌研究的专业化时代。 1997年：中国临床肿瘤学会（时称：中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会）成立，致力于开展临床肿瘤学继续教育和多中心协作研究。 2005年：中国南方肿瘤临床研究会（Chinese South Western Oncology Group, CSWOG）成立。 2007年：广东省人民医院的吴一龙、上海市胸科医院的陆舜、上海市肺科医院的周彩存和中山大学肿瘤医院的张力联合创建了中国首个多中心临床试验组织“中国胸部肿瘤研究协作组”（Chinese Thoracic Oncology Group，CTONG），为中国的肺癌研究者提供了一个协作平台。 2016年：中国南方肿瘤临床研究会肺癌专业委员会成立。 2019年：长三角肺癌协作组（Yangtze River Delta Lung Cancer Cooperation Group（East China LUng caNcer Group），ECLUNG）在杭州成立，为中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索提供一个新的协作平台。 2025年：国际医学协会会刊《IOMJ》创办。 中国医学组织发展脉络解读：从融入世界到走向引领 这份时间轴清晰地勾勒出一条主线：中国医学界从被动接受到主动参与，再到创建自身平台、最终贡献全球的崛起之路。 我们可以将其划分为几个关键历史阶段： 第一阶段：启蒙与融入（1886-1949） 核心特征： 通过西方传教士引入的现代医学组织（中华博医会）与本土生长的学会（中华医学会）并行发展，最终合并，标志着现代医学在中国扎根并与国际体系初步接轨。 关键事件： 1887年：中华博医会及其会刊参加国际医学大会，是中国医学界早期与国际交流的证明。 1932年：两会合并，形成了统一的国家级医学共同体。 第二阶段：建国后的体系构建（1949-1977） 核心特征： 在国家主导下，建立起了系统的肿瘤防治与研究体系。 关键事件： 1965年：中华医学会肿瘤学分会成立，标志着肿瘤学作为独立学科被确立。 1969/1977年：全国肿瘤防治研究办公室及肺癌协作组成立，体现了国家力量对重大疾病的统筹规划，为后来的大规模协作研究奠定了组织基础。 第三阶段：专业学会的蓬勃发展与深耕（1977-2007） 核心特征： 专业学术团体兴起，肺癌作为重点癌种，其研究走向组织化、专业化。 关键事件： 1984年：中国抗癌协会（CACA）成立，成为推动中国抗癌事业的核心力量。 1986年：CACA肺癌专业委员会成立，肺癌领域有了第一个专属的全国性学术平台。 1997年：中国临床肿瘤学会（时称：中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会）（CSCO）成立，致力于开展临床肿瘤学继续教育和多中心协作研究。 2007年：CTONG成立，这是里程碑式的转折点。它标志着中国肺癌研究从传统的学会模式，迈向了以高水平临床试验为核心驱动的新时代，是“研究驱动”理念的彻底实践。 第四阶段：创新协作模式的探索与并存（2007-2019） 核心特征： 在CTONG的成功范式基础上，出现了更具针对性、更高效的协作模式，形成了“多元竞合”的繁荣生态。 关键事件： 2005/2016年：中国南方肿瘤临床研究会（CSWOG）及其肺癌专委会成立，展现了区域性研究联盟的活力。 2019年：长三角肺癌协作组（ECLUNG）成立，它代表了在顶尖机构之间构建精英型、高效率协作网络的最新探索，与CTONG形成互补与协同。 第五阶段：从参与到引领（2019-未来） 核心特征： 中国医学界开始主动创建全球性的学术交流与知识传播平台。 关键事件： 2025年：国际医学协会会刊《IOMJ》创办。这是一个极具象征意义的节点。它意味着中国不再仅仅是国际规则的追随者和参与者，而是开始成为全球医学知识体系的构建者和贡献者。这恰好与一百多年前《博医会报》参加国际大会形成了历史性的呼应与飞跃。 总结：历史的循环与飞跃 您提供的这份时间轴，展现了一个完美的历史循环： 1887年，中国医学组织通过其刊物，首次登上国际舞台。 2025年，中国主导的国际医学组织创办其核心刊物，旨在搭建一个新的全球舞台。 这个过程，正是中国医学界从“看世界”到“被世界看”，再到积极“为世界搭建平台”的宏伟史诗。在肺癌等关键领域，通过CACA、CSCO、CSWOG、CTONG、ECLUNG等组织的接力与共创，中国不仅解决了自身面临的严峻挑战，更正在为全人类的抗癌事业贡献出不可或缺的“中国智慧”与“中国方案”。 世界肿瘤发展史 癌症的前世今生——穿越几千年的肿瘤简史 肿瘤化疗史1 肿瘤化疗史2 肿瘤化疗史3 肿瘤化疗史4 中国肿瘤发展史 孙燕，管忠震中国肿瘤历史必读文献系列汇总（1940-2026） 世界肺癌发展史影响世界肺癌历史进程的大事件汇总（1933-2013）肺癌手术的百年变迁：患者从下不了手术台，到活得比医生还长肺癌手术演进简史 中国肺癌发展史 廖美琳从「跟跑」到「领跑」，回望中国肺癌50年发展变迁影响中国肺癌历史进程的大事件汇总（1940-2019）中国肺癌历史必读文献系列汇总（1977-2026）长三角肺癌历史必读系列文献系列汇总（1977-2026） 国际临床试验发展史临床试验简史人类肿瘤药物发展史抗肿瘤化学药物的发展史 中国临床试验发展史孙燕院士：中国抗肿瘤药物临床试验的漫漫求索之路中国抗肿瘤新药临床试验60年发展历程和主要成果（1960-2020）医语舜间丨记录陆舜教授肺癌诊疗领域30余年的精彩瞬间我国抗肿瘤药物研究简史中国临床试验40年（1-10） 中国临床试验40年（11-20） 中国临床试验40年（21-30） 国际医学大会 第一届国际医学大会（1867）巴黎 第二届国际医学大会（1869）佛罗伦撒 第三届国际医学大会（1873）维也纳 第四届国际医学大会（1875）布鲁塞尔 第五届国际医学大会（1877）日内瓦 第六届国际医学大会（1879）阿姆斯特丹 第七届国际医学大会（1881）伦敦 第八届国际医学大会（1884）哥本哈根 第九届国际医学大会（1887）华盛顿     中华博医会成立 第十届国际医学大会（1890）柏林 第十一届国际医学大会（1894）罗马 第十二届国际医学大会（1897）莫斯科 第十三届国际医学大会（1900）巴黎 第十四届国际医学大会（1903）马德里 第十五届国际医学大会（1906）里斯本 第十六届国际医学大会（1909）布达佩斯 第十七届国际医学大会（1913）伦敦 亨利·基尤特拉克（1791-1877）法国医生 路易斯·巴斯德（1822-1895） 约瑟夫·李斯特（1827-1912） 罗伯特·科赫（1843-1910） 玛尔塔·施耐德  流行病学家 世界医学会（WMA）（1947.9.17） 世界卫生组织（WHO）（1948.4.7） 慈济国际医学会（TIMA）（1996） 国际医学协会（1867） 国际医学协会肿瘤学分会（2026） 国际医学协会呼吸病学分会（2026） 国际医学协会病理学分会（2026） 中华医学会（1915） 中华医学会肿瘤学分会（1965） 中华医学会呼吸病学分会（1980） 中华医学会病理学分会（1954） …… 国际医学协会（IMA）的复苏 倡议恢复国际医学协会（IMA）并办其会刊IOMJ 2025年，IMA在美国怀俄明州重新注册为NPO，非盈利性组织 IMA Tumors Committee Chairs IMA Pathology Committee Chairs IMA Respiratory Committee Chairs IMA Clinical Trials Committee Chairs …… 中华博医会会员代表大会 第一次 1890  上海  会长 H.W.Boone 第二次 1905  上海  会长 J.B. Neal 第三次 1907  上海  会长 G.A. Stuart 第四次 1910  汉口  会长 P.B. Cousland 第五次 1913  北京  会长 D.D. Main 第六次 1915  上海  会长 W.H. Venable 第七次 1917  广州  会长 G.J. Davenport   与中华医学会联合举行 第八次 1920  北京  会长 C.F. Johnson    与中华医学会联合举行 第九次 1923  上海  会长 J. Kirk 第十次 1925  香港  会长 S. Cochran  与英国英学会香港分会联合举行 第十一次 1926  北京  会长 H.Fowler 第十二次 1929  上海  会长 H.H. Morris    1932年与中华医学会合并 中华医学会 中华医学会成立大会  1915   上海 中华医学会第一次大会 1916  上海 中华医学会第二次大会 1917  广州 中华医学会第三次大会 1920  北京 中华医学会第四次大会 1922  上海 中华医学会第五次大会 1924  南京 中华医学会第六次大会  1926 上海 中华医学会第七次大会  1928  北京 中华医学会第八次大会  1930  上海 中华医学会第九次大会  1932  上海 中华医学会第十次大会   1934  南京 中华医学会第十一次大会  1935  广州 中华医学会第十二次大会  1937  上海 中华医学会第十三次大会  1940  昆明 中华医学会第十四次大会  1943  重庆 中华医学会第十五次大会  1947  南京 中华医学会第十六次大会  1950  北京 中华医学会第十七次大会  1952  北京 中华医学会第十八次大会  1956   北京 中华医学会第十九次大会  1984   北京 中华医学会第二十次大会   1989   北京 中华医学会第二十一次大会 1994   北京 中华医学会第二十二次大会 1999   北京 中华医学会第二十三次大会 2005   北京 中华医学会第二十四次大会 2010   北京 中华医学会第二十五次大会 2015   北京 中华医学会第二十六次大会 2021   北京 中央人民政府卫生部（1949.10.1-1954.9)部长：李德全（1949.10-1954.9） 国家卫生部（1954.11.10-2013.3） 部长：李德全（1954-1965.1） 钱信忠（1965.1-1968.6） 刘湘屏（1973.7-1976.10） 江一真（1977.11-1979.4） 钱信忠（1979.4-1982.4） 崔月犁（1982.5-1987.3） 陈敏章（1987.3-1998.3） 张文康（1998.3-2003.4） 吴仪（2003.4-2005.4） 高强（2005.4-2007.6） 陈竺（2007.6-2013.3） 国家卫生和计划生育委员会（2013.3-2018.3） 李斌（2013.3-2018.3） 国家卫生健康委员会（2018.3.27-） 马晓伟（2018.3-2024.6） 雷海潮（2024.6-） 中华医学会 成立大会：颜福庆  1915.2  上海 第一届：颜福庆 1916.2  上海 第二届：伍连德 1917.2  广州 第三届：俞凤宾 1920.2  北平 第四届：刁信德  1922.1  上海 第五届：牛惠霖  1924.2  南京 第六届：刘瑞恒  1926.2  上海 第七届：林可胜  1928.1  北平 第八届：牛惠生  1930.2  上海 第九届：牛惠生 1932.9  上海 第十届：林宗扬  1934.3 南京 第十一届：朱恒壁 1935.11 广州 第十二届：金宝善  1937.4 上海 第十三届：金宝善  1940.4  昆明 第十四届：沈克非  1943.5 重庆 第十五届：朱章庚；姚克方  1947.5  南京 第十六届：傅连暲 1950.8  北京 第十七届：傅连暲 1952.12 北京 第十八届：傅连暲；贺彪；钱信忠；白希清 1956.7 北京 第十九届：吴阶平  1984.2 北京 第二十届：陈敏章  1989.2  北京 第二十一届：陈敏章  1994.3 北京 第二十二届：张文康  1999.4 北京 第二十三届：钟南山  2005.4 北京 第二十四届：陈竺  2010.4  北京 第二十五届：马晓伟  2015.12  北京 第二十六届：赵玉沛  2021.5 北京 中华医学会肿瘤学分会历任主任委员 白希清教授（第一届）（1965-1978） 吴桓兴教授（第二届）（1978-1985） 徐光炜教授（第三届）（1989-1990） 徐光炜教授（第四届）（1990-1995） 张友会教授（第五届）（1995-2000） 徐光炜教授（第六届）（2000-2004） 郝希山院士（第七届）（2004-2007） 郝希山院士（第八届）（2007-2010） 顾晋教授（第九届）（2010-2013.12.20） 徐惠绵教授（第十届）（2013.12.20-2017.10.10） 徐惠绵教授（第十一届）（2017.10.10-2021.6.8） 林桐榆教授（第十二届）（2021.6.8-2026.5.10） 周俭院士（第十三届）（2026.5.10-） 《中华医学杂志》作为我国医学交流平台的先驱，1939年发表了题为“中国药物近十年中曾用科学方法试验者”的文章，这是当时首篇总结我国药物临床试验的报道，随后在1959年发表了“抗肿瘤药物的现况和动向”，总结了国内外抗肿瘤药物临床研究的现状和存在问题，为我国抗肿瘤药物临床研究工作者开启了第一道曙光。中国卫生事业发展简史 北京记忆丨旧卫生部组织的变迁 全国科学大会（1978.3.18-1978.3.31） 全国科学大会（1995.5.26-1995.5.30） 全国科学大会（1999.8.23-1999.8.26） 全国科学大会（2006.1.9-2006.1.11） 全国科学大会（2012.7.6-2012.7.7） CACA发展系列中国抗癌协会：当好肿瘤防控学术交流“排头兵” CACA 抗癌记录——中国抗癌协会发展史（1984至2017） 抗癌记录——中国抗癌协会发展史（1984至2024） CACA会议 2000首届中国肿瘤学大会（2000CCO）北京（2000.10.9-2000.10.15） 2002第二届中国肿瘤学大会（2002CCO）浙江杭州（2002.9.27-2002.9.28） 2004第三届中国肿瘤学大会（2004CCO）广东广州（2004.11.11-2004.11.14） 2006第四届中国肿瘤学大会（2006CCO）天津（2006.10.26-2006.10.29） 2008第五届中国肿瘤学大会（2008CCO）河北石家庄（2008.9.19-2008.9.22） 2010第六届中国肿瘤学大会（2010CCO）上海（2010.5.21-2010.5.23） 2012第七届中国肿瘤学大会（2012CCO）北京（2012.9.6-2012.9.9） 2014第八届中国肿瘤学大会（2014CCO）山东济南（2014.9.12-2014.9.14） 2016第九届中国肿瘤学大会（2016CCO）湖北武汉（2016.10.13-2016.10.16） 2018第十届中国肿瘤学大会（2018CCO）辽宁沈阳（2018.8.17-2018.8.19） 2019第十一届中国肿瘤学大会（2019CCO）重庆（2019.8.16-2019.8.19） 2020第十二届中国肿瘤学大会（2020CCO）广东广州（2020.11.12-2020.11.15） 2021第十三届中国肿瘤学大会（2021CCO）河南郑州（2022.4.14-2022.4.17） 2022第十四届中国肿瘤学大会（2022CCO）浙江杭州（2022.11.17-2022.11.20） 2023第十五届中国整合肿瘤学大会（2023CCHIO）天津（2023.11.16-2023.11.19） 2024第十六届中国整合肿瘤学大会（2024CCHIO）陕西西安（2024.11.14-2024.11.17）  2025第十七届中国整合肿瘤学大会（2025CCHIO）云南昆明（2025.11.6-2025.11.9） 2026第十八届中国整合肿瘤学大会（2026CCHIO）湖南长沙（2026.11.12-2026.11.15） 附录 2025CCHIO采用“7+1”模式 “7”即七大行政区（西南、华北、华东、华南、华中、东北、西北），每月在一个区开一次会，覆盖全中国；“1”最后在云南召开全国会收官会议 CACA西南整合肿瘤学大会（2025.4.11-2025.4.13）重庆 CACA华北整合肿瘤学大会（2025.5.23-2025.5.25）北京 CACA华东整合肿瘤学大会（2025.6.13.-2025.6.15）浙江杭州 CACA华南整合肿瘤学大会（2025.7.18-2025.7.20）广东广州 CACA华中整合肿瘤学大会（2025.8.15-2025.8.17）河南郑州 CACA东北整合肿瘤学大会（2025.9.19-2025.9.21）辽宁沈阳 CACA西北整合肿瘤学大会（2025.10.17-2025.10.19）陕西西安 2025第十七届中国整合肿瘤学大会（2025CCHIO）（2025.11.6-2025.11.9）云南昆明 2026CCHIO采用“4+1”模式 分别在成都、武汉、合肥石家庄举办四大区域整合肿瘤学大会，最终将在长沙举办全国整合肿瘤学大会 CACA西部整合肿瘤学大会（2026.4.17-2026.4.19）四川成都 CACA南部整合肿瘤学大会（2026.6.5-2026.6.7）湖北武汉 CACA东部整合肿瘤学大会（2026.7.24-2026.7.26）安徽合肥CACA北部整合肿瘤学大会（2026.9.4-2026.9.6）河北石家庄 2026第十八届中国整合肿瘤学大会（2026CCHIO）（2026.11.12-2026.11.15）湖南长沙 CACA 1984- 理事会 第一届理事会（1984.4.-1988.5）：名誉主席：金显宅；主席：吴桓兴；副主席：李光恒，叶馥荪，金家瑞（1984.4.28） 一届二次执委会新补选：名誉副主席：李冰，叶馥荪；副主席：张明和，张友会，许良中；秘书长：张天泽（1985.4.8） 第二届理事会（1988.5-1992.9）：名誉理事长：金显宅，李冰，叶馥荪；理事长：张天泽；副理事长：许良中，李光恒，张友会，张明和，徐光炜，陆士新；秘书长：李树玲（1988.5.24-1988.5.26） 第三届理事会（1992.9-1997.4）：名誉理事长：李冰，叶馥荪；顾问委员会主任：朱瑞镛；理事长：张天泽；副理事长：徐光炜，张明和，张友会，曹泽毅，沈震宙，秘书长：李树玲（1992.9.26-1992.9.28） 第四届理事会（1997.4-2002.9）：名誉理事长：张天泽，李树玲，曹泽毅；理事长：徐光炜；副理事长：张明和，张友会，沈镇宙，郑树，郝希山；秘书长：徐志刚（1997.4.24-1997.4.26） 第五届理事会（2002.9-2007.10）：名誉理事长：张天泽，张友会；名誉副理事长：张明和，郑树，徐志刚；顾问委员会主委：汤钊猷；顾问委员会副主委：郑树；理事长：徐光炜；常委副理事长：郝希山；副理事长：程书钧，沈镇宙，刘奇，张岂凡；秘书长：张宗卫（2002.9.27-2002.9.28） 第六届理事会（2007.10-2012.9）：名誉理事长：徐光炜；名誉副理事长：张岂凡，沈镇宙；理事长：郝希山；副理事长：刘奇，张宗卫，赵家宏，唐步坚，高国兰，曾益新，程书钧，蒋国梁，樊代明；秘书长：张广超（2007.10.27-2007.10.29） 第七届理事会（2012.10-2017.7）：名誉理事长：刘奇，赵家宏；名誉副理事长：程书钧；理事长：郝希山；副理事长：曾益新，唐步坚，蒋国梁，高国兰，于金明，詹启敏，张岂凡，季加孚；秘书长：王瑛（2012.9.6） 第八届理事会（2017.7-2022.12）：名誉理事长、监事长：郝希山；理事长：樊代明；副理事长：詹启敏，于金明，张岂凡，季加孚，王红阳，赫捷，李强，郭小毛，徐瑞华，朴浩哲（2019年增补），吴永忠（2020年增补）；秘书长：王瑛（2017.7.28） 第九届理事会（2022.12-）：名誉理事长郝希山；名誉副理事长于金明，王红阳，张岂凡；监事长：詹启敏；副监事长：李强；理事长：樊代明；副理事长：陆伟，赫捷，樊嘉，沈洪兵，范先群，郭小毛，徐瑞华，朴浩哲，吴永忠，王瑛，张建功，程向东，李子禹，石汉平；秘书长：张勇（2022.12.24） CSCO发展系列中国临床肿瘤学协作中心（CSCO）在京成立CSCO第二届学术大会简报CSCO第三届学术年会简报中国抗癌协会临床肿瘤学协作中心第3届学术年会《巴黎抗癌宪章》签名活动在京发起临床肿瘤学协作中心年会在京召开CSCO第五届学术年会简报中国抗癌协会第八届全国肺癌大会暨第六届CSCO学术年会会议纪要CSCO与ASCO达成互惠会员待遇的协议第七届全国临床肿瘤学大会暨2004年CSCO学术年会在昆明召开CSCO和ESMO结为姐妹学会有感市场经济体制下的行业学会发展新模式——专访中国抗癌协会临床肿瘤学协作中心执行委员会主任委员储大同秦叔逵：八年沉淀，践行临床研究在冰城释放热情——记第十届全国临床肿瘤学大会暨2007年CSCO年会第10届中国临床肿瘤学会学术年会纪要CSCO，在探索中前行——写在2008年CSCO学术年会即将召开之际2008CSCO：美丽蜕变——第十一届全国临床肿瘤学大会暨2008年CSCO年会报道与CSCO同行CSCO成临床肿瘤学世界级盛会Best of ASCO 2010中国行第十三届全国临床肿瘤学大会暨2010年CSCO学术年会在京召开人才培养，CSCO发展之根本加强国际合作，提高临床诊疗和研究水平，造福中国患者——专访秦叔逵教授谈国际多中心临床研究国际多中心临床试验在中国——专访中国抗癌协会临床肿瘤协作专业委员会主任委员吴一龙教授砥砺前行十八载，而今迈步从头越 ——国家一级学会：中国临床肿瘤学会（CSCO）正式成立中国临床肿瘤学会 打造向世界展示中国临床肿瘤学实力的学术名片中国临床肿瘤学会更新多部肿瘤诊疗指南CSCO指南更新：精准“导航”赋能基层 秦叔逵教授讲“我与CSCO”的故事丨携手共历27载，薪火相传再续新篇 CSCOCSCO风雨十年（1997至2006） 时间的记忆 时间的记忆第一集 岁月留痕 https://www.ccmtv.cn/video/2614/36399.html 时间的记忆第二集 一呼一吸总关情 https://www.ccmtv.cn/video/2614/36395.html 时间的记忆第三集 留住美丽 https://www.ccmtv.cn/video/2614/36396.html 时间的记忆第四集 解开血的疑惑 https://www.ccmtv.cn/video/2614/36401.html 时间的记忆第五集 妙手仁心 肝胆相照 https://www.ccmtv.cn/video/2614/36523.html 时间的记忆第六集 血浓于水 情重如山 https://www.ccmtv.cn/video/2614/88931.html 时间的记忆中国非小细胞肺癌治疗进程回顾与展望 https://www.ccmtv.cn/video/1518/11871.html CSCO会议 中国抗癌协会临床肿瘤学协作中心（CSCO）成立大会暨首届临床肿瘤学协作会议（1997CSCO）北京（1997.4.28-1997.4.30） 中国抗癌协会临床肿瘤学协作中心（CSCO）第二届学术大会（1998CSCO）江苏南京（1998.10.23-1998.10.26） 中国抗癌协会临床肿瘤学协作中心（CSCO）第三届学术年会（1999CSCO）辽宁大连（1999.10.3-1999.10.8） 中国抗癌协会临床肿瘤学协作中心第4届学术年会（2000CSCO）北京（2000.10.18-2000.10.22） 中国抗癌协会临床肿瘤学协作中心（CSCO）第五届学术年会（2001CSCO）上海（2001.9.23-2001.9.27） 中国抗癌协会第八届全国肺癌大会暨第六届CSCO学术年会（2002CSCO）广东广州（2002.6.19-2002.6.23） 第七届全国临床肿瘤学大会暨2004年CSCO学术年会（2004CSCO）云南昆明（2004.4.1-2004.4.5） 第八届全国临床肿瘤学大会暨2005年CSCO学术年会（2005CSCO）山东青岛（2005.9.14-2005.9.18） 第七届亚洲临床肿瘤学大会暨第九届全国临床肿瘤学大会（2006CSCO）北京（2006.9.14-2006.9.18） 第十届全国临床肿瘤学大会暨2007年CSCO学术年会（2007CSCO）黑龙江哈尔滨（2007.9.19-2007.9.23） 第十一届全国临床肿瘤学大会暨2008年CSCO学术年会（2008CSCO）上海（2008.8.27-2008.8.31） 第十二届全国临床肿瘤学大会暨2009年CSCO学术年会（2009CSCO）福建厦门（2009.10.14-2009.10.18） 第十三届全国临床肿瘤学大会暨2010年CSCO学术年会（2010CSCO）北京（2010.9.16-2010.9.19） 第十四届全国临床肿瘤学大会暨2011年CSCO学术年会（2011CSCO）福建厦门（2011.9.14-2011.9.18） 第十五届全国临床肿瘤学大会暨2012年CSCO学术年会（2012CSCO）北京（2012.9.19-2012.9.23） 第十六届全国临床肿瘤学大会暨2013年CSCO学术年会和第一届亚洲临床肿瘤学联盟（FACO）大会（2013CSCO）福建厦门（2013.9.25-2013.9.29） 第十七届全国临床肿瘤学大会暨2014年CSCO学术年会（2014CSCO）福建厦门（2014.9.17-2014.9.21） 第十八届全国临床肿瘤学大会暨2015年CSCO学术年会（2015CSCO）福建厦门（2015.9.16-2015.9.20） 第十九届全国临床肿瘤学大会暨2016年CSCO学术年会（2016CSCO）福建厦门（2016.9.21-2016.9.25） 第二十届全国临床肿瘤学大会暨2017年CSCO学术年会（2017CSCO）福建厦门（2017.9.27-2017.9.29） 第二十一届全国临床肿瘤学大会暨2018年CSCO学术年会（2018CSCO）福建厦门（2018.9.19-2018.9.23） 第二十二届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会（2019CSCO）福建厦门（2019.9.18-2019.9.22） 第二十三届全国临床肿瘤学大会暨2020年CSCO学术年会（2020CSCO）线上（2020.9.19-2020.9.26） 第二十四届全国临床肿瘤学大会暨2021年CSCO学术年会（2021CSCO）线上（2021.9.25-2021.9.29） 第二十五届全国临床肿瘤学大会暨2022年CSCO学术年会（2022CSCO）线上（2022.11.5-2022.11.12） 第二十六届全国临床肿瘤学大会暨2023年CSCO学术年会（2023CSCO）取消 第二十七届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会（2024CSCO）福建厦门（2024.9.26-2024.9.28） 第二十八届全国临床肿瘤学大会暨2025年CSCO学术年会（2025CSCO）山东济南（2025.9.10-2025.9.14） 第二十九届全国临床肿瘤学大会暨2026年CSCO学术年会（2026CSCO）山东济南（2026.9.17-2026.9.19） CSCO指南会 2017CSCO指南会（2017.4.21-2017.4.22）广东广州 2018CSCO指南会（2018.4.20-2018.4.22）江苏南京 2019CSCO指南会（2019.4.26-2019.4.27）江苏南京 2020CSCO指南会（2020.4.17-2020.4.18）疫情取消举办 2021CSCO指南会（2021.4.23-2021.4.24）北京 2022CSCO指南会（2022.4.23-2022.4.24）线上 2023CSCO指南会（2023.4.21-2023.4.22）广东广州 2024CSCO指南会（2024.4.26-2024.4.27）山东济南 2025CSCO指南会（2025.4.18-2025.4.19）山东济南 2026CSCO指南会（2026.4.24-2026.4.25）黑龙江哈尔滨 BOA/BOC会议 2009BOA（Best of ASCO 2009 China）（2009.7.9-2009.7.11）山东青岛 2010BOA（Best of ASCO 2010 China）（2010.7.2-2010.7.4）江苏南京 2011BOA（Best of ASCO 2011 China）（2011.7.14-2011.7.17）浙江杭州 2012BOA（Best of ASCO 2012 China）（2012.7.12-2012.7.14）江苏南京 2013BOA（Best of ASCO 2013 China）（2013.7.11-2013.7.714）上海 2014BOA（Best of ASCO 2014 China）（2014.7.11-2014.7.12）广东广州 2015BOA（Best of ASCO 2015 China）（2015.7.10-2015.7.11）浙江杭州 2016BOA（Best of ASCO 2016 China）（2016.6.24-2016.6.25）浙江杭州 2017BOA（Best of ASCO 2017 China）（2017.7.7-2017.7.8）上海 2018BOA（Best of ASCO 2018 China）（2018.7.5-2018.7.8）安徽合肥 2019BOA/BOC（Best of ASCO/CSCO 2019 China）（2019.7.4-2019.7.7）陕西西安 2020BOA/BOC（Best of ASCO/CSCO 2020 China）（2020.7.3-2020.7.4）北京 2021BOA/BOC（Best of ASCO/CSCO 2021 China）（2021.7.2-2021.7.3）四川成都 2022BOA/BOC（Best of ASCO/CSCO 2022 China）（2022.7.1-2022.7.2）山东济南 2023BOA/BOC（Best of ASCO/CSCO 2023 China）（2023.7.7-2023.7.8）黑龙江哈尔滨 2024BOA/BOC（Best of ASCO/CSCO 2024 China）（2024.7.5-2024.7.7）广东广州 2025BOA/BOC（Best of ASCO/CSCO 2025 China）（2025.7.4-2025.7.5）江苏南京2026BOC（Best of CSCO 2026 China）（2026.7.3-2026.7.4）内蒙古呼和浩特 CSCO 1997-2015 历任主任委员依次是：储大同教授（第一届）（1997-2001），储大同教授（第二届）（2001-2005），马军教授（第三届）（2005-2009），秦叔逵教授（第四届）（2009-2013），吴一龙教授（第五届）（2013-2015）。 CSCO 2015- 理事会 第一届理事会（2015.8.21-2017.9.28）：名誉理事长：吴孟超，孙燕，廖美琳，管忠震；理事长：吴一龙；副理事长：马军，秦叔逵，王绿化，梁军，程颖，徐瑞华，赫捷；秘书长：李进（2015.8.21） 第二届理事会（2017.9.28-2019.9.20）：名誉理事长：吴孟超，孙燕，廖美琳，管忠震；理事长：李进；副理事长：马军，秦叔逵，赫捷，程颖，王绿化，梁军，徐瑞华；秘书长：江泽飞（2017.9.28） 第三届理事会（2019.9.20-2021.9.25）：名誉理事长：吴孟超，孙燕，廖美琳，管忠震；理事长：赫捷；副理事长：程颖，樊嘉，郭军，江泽飞，梁军，秦叔逵，王洁，于金明；秘书长：郭军，江泽飞（2019.9.20） 第四届理事会（2021.9.25-2024.9.27）：名誉理事长：吴孟超，孙燕，廖美琳，管忠震；理事长：徐瑞华；副理事长：樊嘉，郭军，江泽飞，王洁，吴令英，殷咏梅，朱军；秘书长：江泽飞（2021.9.25） 第五届理事会（2024.9.27-）：名誉理事长：孙燕，廖美琳，管忠震，吴一龙；理事长：于金明；副理事长：樊嘉，郭军，梁后杰，王洁，吴令英，殷咏梅，朱军；秘书长：郭军（2024.9.27） 时间轴 国际医学协会（1867） 中华博医会（1886.10.6） 中华医学会（1915.2.5）；中华医学会肿瘤学分会（1965.2.23） 全国肿瘤防治研究办公室（1969.12.11） 中国抗癌协会（1984.4.28） 中国临床肿瘤学会（1997.4.28）中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会（2015.8.21成为一级协会） 中国胸部肿瘤协作组（2007.10） 长三角肺癌协作组（2019.12.22） 时代背景 赶潮儿（1999-2009） 1999年，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）成立，中国自此有了真正药物临床试验质量管理规范GCP指导原则。那时，我国肺癌学者紧跟国外潮流，按国际的临床标准做临床试验。大多临床研究都由国外学者设计方案，当时的中国只能照本宣科。在这10年当中我们和外国人学习临床试验怎么做，临床试验方案是外国学者定的，我们只是执行，只是在贡献患者，没有话语权。 弄潮儿（2009-2019） 2009年，振奋人心的IPASS研究发表，这是中国肺癌学者的姓名首次登上了权威N Engl J Med。届时，我国在自身基础上参与国际大型研究设计。在肺癌领域的临床试验中，中国很多学者开始担任研究的领头人和研究委员会成员，我们参加了方案的讨论，最终的试验方案也根据我们的意见做了一些修订，包括对照组的化疗剂量等方面。虽然我们很少有机会做领头人，但是我们有话语权，可以对试验方案提出我们的意见。 领潮儿（2019- ） 在越来越多的研究中我们开始担任领头人。这有两个原因：一是得益于前20年我们临床医生对临床研究的理解积累、贡献和影响；第二个也是得益于中国创新药企业的发展，中国药厂做的药，临床研究中肯定会有中国人做领头人。 中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索（2019-2059）四部曲。致敬经典，传承未来丨中国胸部肿瘤原创临床研究二十年心路历程（2007-2029）长三角肺癌团魂丨中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索迎难而上的亮剑精神 重要历史事件——CTONG成立（2007）成立于赶潮儿阶段末期，发展于弄潮儿阶段并达到高潮。读书笔记丨感恩并传承CTONG-中国肺癌原创临床研究 中国胸部肿瘤协作组（CTONG）启动会：2007年第十届全国肺癌大会 踏歌而行-中国胸部肿瘤研究协作组十年发展历程（2007-2017）发布会：2017年第七届中国肿瘤学临床试验发展论坛 CTONG YOUNG成立：2023年第十三届中国肿瘤学临床试验发展论坛 重要历史事件——ECLUNG成立（2019）成立于领潮儿阶段初期。 长三角肺癌协作组（ECLUNG）启动会：2019年第八届西湖肺癌论坛 迎难而上-长三角肺癌十年发展史（2019-2029） 砥砺前行-长三角肺癌二十年发展史（2019-2039） 踏歌而行-长三角肺癌三十年发展史（2019-2049） 传承发展-长三角肺癌四十年发展史（2019-2059） ECLUNG YOUNG成立：2021年首届长三角肺癌博士研究论坛 临床试验招募丨HA121-28片在晚期RET融合实体瘤患者中的最大耐受剂量探索及单、多次给药药代动力学研究I期临床试验临床试验招募丨阿美替尼一线治疗EGFR突变的肺腺鳞癌或腺癌和鳞癌混合成分癌的疗效和安全性研究：一项前瞻性、多中心、单臂临床研究临床试验招募丨一项评价HDM2024在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的I期临床研究临床试验招募丨一项探索LT-010391片在KRAS G12D突变阳性的晚期实体瘤中的安全性耐受性有效性和药代动力学的开放性多中心I/II期临床研究临床试验招募丨一项评价GW01-200片在晚期肿瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的首次人体I期研究临床试验招募丨评估双特异性T细胞衔接器CRPA1A2在HLA-A*02:01和MAGE-A1阳性晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I期首次人体临床研究临床试验招募丨一项评估AMT-116联合依沃西单抗（AK112）在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中安全性、耐受性、药代动力学和疗效的开放性、多中心的Ib/II期研究临床试验招募丨MAX-10181联合仑伐替尼在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和有效性的II期临床研究临床试验招募丨一项评价注射用BAT8013单药及其联合BAT3306±BAT7205在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的多中心、开放性I/II期临床研究临床试验招募丨一项评价黏着斑激酶抑制剂IN10028单药及联合治疗在晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I/Ib期临床研究临床试验招募丨一项评估TEAD抑制剂TYK-01054胶囊在局部进展或转移性晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I/II期、开放标签、多中心研究临床试验招募丨一项评价口服GH56胶囊在MTAP缺失的晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步有效性的多中心、单臂、开放标签的Ia/Ib期临床研究临床试验招募丨一项评估XNW34017治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的开放性、多中心I/II期临床研究临床试验招募丨评价靶向EGFR和cMET的双特异性抗体偶联药物VBC101在晚期恶性实体瘤受试者中的I/IIa期开放标签临床试验临床试验招募丨一项评估MK-1084单药以及与西妥昔单抗联合治疗KRAS G12C突变晚期实体瘤受试者的II期、开放标签、多中心、不限癌种研究临床试验招募丨评价BPI-572270胶囊在RAS突变的晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I/II期临床研究临床试验招募丨评价RGL-232在携带KRAS突变的晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性的开放标签、多中心I期临床研究临床试验招募丨评价SYN608在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的首次人体I期研究临床试验招募丨评估注射用DXC014在多种恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放、多中心、首次人体、剂量递增和扩大入组的I期临床研究临床试验招募丨TCC1727联合贝莫苏拜单抗/奥拉帕利/托泊替康治疗晚期实体瘤的开放性、多中心Ib/II期临床试验临床试验招募丨HRS-4508联合其他抗肿瘤治疗在HER2异常非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性及有效性的开放、多中心的II期临床研究临床试验招募丨一项评估YL242单药治疗和联合治疗在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I/II期、多中心、开放性、首次人体研究临床试验招募丨一项在晚期实体瘤患者中评价CS2009（靶向PD-1/VEGFA/CTLA-4的三特异性抗体）的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期、剂量递增和剂量扩展研究临床试验招募丨一项评价注射用BAT7111在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、开放的I/II期临床研究临床试验招募丨评价JAB-23E73用于KRAS基因改变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性的多中心、开放性I/IIa期研究临床试验招募丨一项评估注射用ALK-N001在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性、多中心的I/II期研究临床试验招募丨注射用SKB445治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I期临床研究临床试验招募丨评估FP008在晚期实体瘤受试者中的安全性、疗效、药代动力学和药效学特征的首次人体1期研究临床试验招募丨一项评价RNK08954在中国KRAS G12D突变晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步抗肿瘤疗效的多中心、开放的I期临床研究临床试验招募丨一项在晚期/转移性实体瘤受试者中评估DB-1310安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I/IIa期多中心、开放性首次人体研究临床试验招募丨评估注射用DXC006在多种实体瘤、血液瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放、多中心、首次人体、剂量递增和扩大入组的I期临床研究临床试验招募丨HRS-6719治疗甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代/药效动力学和有效性的开放、多中心I/II期临床研究临床试验招募丨评价LIT0922胶囊在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤活性的多中心、开放性I期临床试验临床试验招募丨评估AK137疗晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤活性的I期临床研究临床试验招募丨一项评估NTQ3617片在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代/药效动力学特征及初步疗效的I期临床试验临床试验招募丨HRS-4508单药在HER2通路异常的晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学的开放、多中心的I期临床研究临床试验招募丨一项在携带有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者中进行的Adagrasib单药或联合帕博利珠单抗的II期临床试验和一项Adagrasib联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗的III期临床试验临床试验招募丨RX108-A片在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期研究临床试验招募丨评价GTA182在MTAPnull/lost的晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性的剂量递增和剂量扩展的I期临床研究临床试验招募丨一项在晚期实体瘤患者中评估ACR246安全性、耐受性、药代动力学 特征与有效性的开放、多中心、剂量递增和队列扩展的I/IIa期临床研究临床试验招募丨一项评价蛋白质降解剂注射用RNK05047在晚期实体瘤和淋巴瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效的开放、多中心的Ⅰ期临床研究（CHAMP-1）临床试验招募丨一项评价SY-5933片在携带KRAS（G12C）突变的晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的剂量递增和剂量扩展的I期研究临床试验招募丨评价ASKC202片或联合ASK120067片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心、I期临床试验临床试验招募丨一项评估HB0052治疗晚期实体肿瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放性、多中心I/II期临床研究临床试验招募丨一项评价RNK08954在中国KRAS G12D突变晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步抗肿瘤疗效的多中心、开放的I期临床研究临床试验招募丨一项评估GFH375治疗KRAS G12D突变型晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的开放标签、I/II期临床研究临床试验招募丨一项评估CT-3505胶囊对比克唑替尼胶囊在ALK阳性非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的随机、对照、多中心III期临床试验临床试验招募丨一项在晚期实体瘤患者中评估IBR822安全性、耐受性、药代动力学特征与有效性的开放、多中心、剂量递增和队列扩展的I/IIa期临床试验招募丨HRS-7058单药在KRAS G12C突变晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、多中心的I期临床研究临床试验招募丨SHR-4849注射液在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、开放的I期临床研究临床试验招募丨一项评估HC010治疗晚期实体瘤患者的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心、开放、剂量递增和剂量扩展I期临床研究临床试验招募丨3HP-2827在FGFR2异常的手术不可切除/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的开放、多中心1/2期临床研究临床试验招募丨HRS-4642联合抗肿瘤药物在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的IB/II期临床研究临床试验招募丨注射用SHR-7631在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、多中心I期临床研究临床试验招募一项在晚期实体瘤患者中评估ABP1019A片的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的剂量递增及扩展队列的开放性I/II期临床研究临床试验招募丨注射用AST2169脂质体在KRAS G12D突变晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I期临床研究临床试验招募丨评价HJ-002-03片在表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的I期临床研究临床试验招募丨注射用FZ-AD005抗体偶联剂在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤疗效的I期临床研究临床试验招募丨HC006在实体瘤患者中的安全性耐受性药代动力学免疫原性和有效性研究：一项多中心开放单药剂量递增的I期临床试验临床试验招募丨评价ASKC202片或联合ASK120067片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心、I期临床试验临床试验招募丨评价GH21胶囊联合D-1553片治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的多中心、开放、剂量递增及扩展的Ib/II期临床研究临床试验招募丨注射用SHR-A2102在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、疗效及药代动力学的开放、单臂、多中心的 I 期临床研究临床试验招募丨一项评估JMT101注射液联合注射用多西他赛（白蛋白结合型）治疗局部晚期/复发或远处转移的鳞状细胞非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性和初步疗效的随机、对照、开放II/III期临床研究临床试验招募丨一项在局部晚期或转移性实体瘤受试者中评价ANS014004单药治疗的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期研究临床试验招募丨注射用SHR-9839联合抗肿瘤治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及有效性的开放、多中心IB/II期临床研究临床试验招募丨注射用LN005在恶性肿瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的I期临床研究临床试验招募丨一项在晚期实体瘤患者中评价AMT-116（一种抗CD44v9抗体偶联药物）的I/II期研究临床试验招募丨评价AMX3009治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者（罕见EGFR突变）的安全性、有效性、耐受性及药代动力学特征的Ib/II期临床试验临床试验招募丨一项评价BAT8008联合BAT1308在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的多中心、开放的IB-II期临床研究临床试验招募丨BPI-442096片在晚期实体瘤患者中的I期临床研究临床试验招募丨注射用FZ-AD004抗体偶联剂在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤疗效的I期临床研究临床试验招募丨注射用ZGGS15在晚期实体瘤患者中的剂量递增、耐受性、安全性、药代动力学的I期临床研究临床试验招募丨盐酸ZG0895治疗晚期实体瘤患者的耐受性、安全性、药代动力学/药效学和初步疗效的开放、多中心、I期剂量递增和扩展试验临床试验招募丨Axl抑制剂FC084CSA片在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的I期临床研究临床试验招募丨评估QLP2117治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和有效性的开放、多中心I期临床研究临床试验招募丨评价SYS6010在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床试验临床试验招募丨一项在HER2异常的晚期或转移性实体瘤患者中进行的BI 1810631单药治疗的开放性、I期、剂量递增（含剂量确证和扩展）试验临床试验招募丨注射用SHR-A1904在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、单臂、多中心的I期临床研究临床试验招募丨一项在携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤受试者中评估D3S-001单药治疗的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的开放性标签、剂量递增和剂量扩展的I期研究临床试验招募丨一项评价用注射用BAT8008在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效性的多中心、开放性I期临床研究临床试验招募丨注射用SG1408在晚期恶性实体瘤受试者中安全性、耐受性和初步有效性的I期临床研究临床试验招募丨一项评价注射用BAT8007治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学特征的多中心、开放性I期临床研究临床试验招募丨XCCS605B在中国晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和疗效研究：一项多中心、开放、单药及联药剂量递增和联药剂量扩展的I/II期临床试验临床试验招募丨评估注射用TQB2103在晚期恶性肿瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床试验临床试验招募丨评估TQB2223注射液联合派安普利单抗在晚期恶性肿瘤受试者中耐受性和药代动力学的I期临床试验临床试验招募丨一项评价GH2616片在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步疗效的剂量递增、剂量扩展的Ia/Ib期临床研究临床试验招募丨注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体（M701）胸腔输注联合全身治疗在晚期非小细胞肺癌合并恶性胸水患者中的药代/药效学特征、安全性、耐受性和初步疗效的多中心、开放的II期临床研究临床试验招募丨一项评价H002在表皮生长因子受体突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的开放性、剂量递增和扩展的I/IIa期临床研究临床试验招募丨注射用SHR-1826在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、开放的I期临床研究临床试验招募丨一项评估注射用DR30206治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学特征的多中心、开放性I期临床研究临床试验招募丨注射用SHR-A1921联合抗肿瘤疗法治疗晚期实体肿瘤的开放、多中心II期临床研究临床试验招募丨一项在NTRK或ROS1基因融合成人晚期实体瘤患者中评估HG030片的安全性、耐药性、药代动力学特征与有效性的开放、多中心、剂量递增和扩大入组的I期临床研究临床试验招募丨评价7MW3711在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I/II期临床研究临床试验招募丨一项评价CTS2190胶囊在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的多中心、开放、剂量递增/扩展的临床研究临床试验招募丨评价注射用SKB410用于治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期临床研究临床试验招募丨一项评估D-1553联合IN1008治疗KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性肠癌受试者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的1b/2期研究临床试验招募丨注射用SHR-A1811联合SHR-1316在HER2突变、扩增或者过表达的晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的IB/II期研究临床试验招募丨一项注射用SHR-9839在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、多中心I期临床研究临床试验招募丨一项评价FWD1509 MsOH在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性耐受性药代动力学和抗肿瘤活性的开放性Ia期研究临床试验招募丨HRS2300单药及分别联合SHR-1316、SHR-1701、曲美替尼和阿美替尼在晚期恶性肿瘤患者中的剂量递增和剂量拓展的多中心、开放的I期临床研究临床试验招募丨一项评估重组人源化抗HER2单抗-Tub114偶联剂（DX126-262）在HER2阳性或HER2基因突变的不可切除的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者中的安全性、有效性及药代动力学特征的Ib/II期临床研究临床试验招募丨一项评估PRJ1-3024在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的I/II期临床研究临床试验招募丨注射用LM-108单药或联合特瑞普利单抗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放标签、剂量递增和剂量扩展的I/II期临床研究临床试验招募丨LVGN7409单药治疗局部晚期、转移性或复发难治恶性肿瘤的开放标签、I期试验临床试验招募丨HRS-4642注射液在携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤受试者中的I期临床试验临床试验招募丨注射用QLF31907在晚期恶性肿瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性的开放、剂量递增的Ia期临床研究临床试验招募丨ES014用于局部晚期或转移性实体瘤患者的开放标签、多中心、剂量递增和队列扩展的I期临床研究临床试验招募丨一项评价重组人源抗BTLA单克隆抗体（JS004）注射液联合特瑞普利单抗以及联合标准化疗在晚期肺癌患者中安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ib/II期临床研究临床试验招募丨一项在携带EGFR和/或HER2突变的晚期非小细胞肺癌受试者中评估BAY 2927088的开放、首次人体研究临床试验招募丨JYP0322在ROS1基因融合阳性局部晚期/转移性实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的I期临床研究临床试验招募丨一项阿美替尼联合SHR-1701等创新药物治疗EGFR突变的复发或晚期非小细胞肺癌开放、多中心的Ib/II期临床研究临床试验招募丨一项在携带RET突变或融合的不可切除、局部晚期或转移性实体瘤成人患者中研究APS03118的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期研究临床试验招募丨一项在晚期实体瘤患者中评价QLS31904安全性、耐受性和药代动力学的I期研究临床试验招募丨评估HLX35在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的I期临床研究临床试验招募丨M701胸腔输注联合全身治疗在晚期非小细胞肺癌合并恶性胸水患者中安全性耐受性和初步疗效的多中心Ib/II期临床研究 临床试验招募丨注射用SHR-A1811联合吡咯替尼或SHR-1316在HER2突变、扩增或者过表达的晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的IB/II期研究 临床试验招募丨一项评估D-1553联合IN10018治疗KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的1b/2期研究 临床试验招募丨一项评估D-1553联合治疗在KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的1b/2期研究 临床试验招募丨一项评估H002在表皮生长因子受体突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的开放性、剂量递增和扩展的1/IIa期临床研究临床试验招募丨一项评估MAX-402794（多靶点酪氨酸激酶抑制剂）联合KN046（抗PD-L1/CTLA-4双特异性抗体）在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的I/II期临床研究临床试验招募丨评价LF0397片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心、Ia期临床试验临床试验招募丨评价注射用BL-B01D1在消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的安全性、耐药性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究临床试验招募丨一项开放标签的评价ABSK061在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学I期研究临床试验招募丨一项旨在评估D-1553在晚期或转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I/II期、开放研究 临床试验招募丨注射用金纳单抗单药及联合替雷利珠单抗治疗晚期恶性实体瘤的安全性、耐受性和药代动力学的I期及扩展临床研究 临床试验招募丨一项评价TGRX-326治疗ALK阳性或ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性的剂量递增及扩展的I期临床试验临床试验招募丨评价注射用RC118在Claudin18.2表达阳性的局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤患者中的开放、多中心I/IIa期临床研究临床试验招募丨注射用SHR-A1921在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、多中心的I期临床研究临床试验招募丨评价 FH-2001胶囊治疗晚期实体瘤患者的安全性、有效性、药代/药效动力学特征的开放多中心、I期临床研究临床试验招募丨评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究临床试验招募丨多中心、开放、剂量递增的I期临床研究评估注射用重组抗PD-L1和TGF-β双特异性抗体（Y101D）在转移性或局部晚期实体瘤受试者中的安全耐受性和药代/药效学特征 临床试验招募丨抗EGFR/c-Met双特异性抗体MCLA-129在晚期实体瘤患者中进行的评价安全性、药代动力学特征和抗肿瘤活性的I/II期临床研究 临床试验招募丨HMPL-295S1治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究 临床试验招募丨一项评价RET抑制剂SY-5007片在晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的I期研究 临床试验招募丨MAX-10181在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学I期临床研究临床试验招募丨IMM2510治疗晚期实体肿瘤的多中心、开放、剂量递增及队列扩展的I期临床研究临床试验招募丨评价SI-B001双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性上皮肿瘤患者中的安全性耐受性初步疗效的I期临床研究（已结束） 临床试验招募丨评价JAB-3068联合特瑞普利单抗（JS001）用于晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的Ib/IIa期临床研究（已结束） 临床试验招募丨一项旨在评估D-1553在晚期或转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的1期、开放研究 临床试验招募丨一项采用Durvalumab（MEDI4736）联合化疗和立体定向放疗（SBRT）治疗寡转移非小细胞肺癌（NSCLC）患者的研究（已结束） 临床试验招募丨评估金妥昔单抗注射液联合甲磺酸阿美替尼治疗表皮生长因子受体基因突变的IV期非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性和有效性的Ib期及Ib期扩展研究（已结束）临床试验招募丨SH3809片在晚期实体瘤患者中的单、多次剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究临床试验招募丨APL-102胶囊治疗晚期实体瘤患者的安全性，耐受性及药代动力学的I期临床研究临床试验招募丨XZP-3621治疗中国ALK重排或ROS1重排的晚期非小细胞肺癌受试者的多中心、开放、剂量递增和剂量扩展的Ⅰ期临床研究（已结束）临床试验招募丨注射用SHR-A1811在HER2过表达、扩增或突变的晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I/II期临床研究（SHR-A1811-I-103）临床试验招募丨一项多中心、开放、单臂 I 期剂量探索和 II 期扩展研究，评价FCN-011在晚期实体瘤（I 期）和 NTRK 融合阳性晚期实体瘤（II 期）患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤活性 临床试验招募丨评价在中国晚期实体瘤患者中给予注射用Lurbinectedin（PM01183）单药的安全性、耐受性、 药代动力学特征及初步有效性的单臂、开放、剂量递增及扩展的I期临床研究（已结束）临床试验招募丨注射用RC108治疗c-MET阳性晚期恶性实体肿瘤患者的安全性、药代动力学和有效性的I期临床研究 临床试验招募丨金妥利珠单抗注射液治疗晚期恶性实体瘤和淋巴瘤的安全性、耐受性和药代动力学的Ia期临床研究（已结束） 临床试验招募丨评价 LZM009 治疗至少接受过一线化疗失败的复发或转移性胸腺癌患者的有效性和安全性的单臂、多中心、Ⅱ期研究 临床试验招募丨APG-2449口服治疗晚期实体瘤患者的安全性、药代动力学和药效动力学的I期临床研究 临床试验招募丨重组人源化抗BTLA单克隆抗体（JS004）在晚期实体瘤患者的I期临床研究 临床试验招募丨评价JMT101联合阿法替尼或奥希替尼治疗EGFR 20号外显子插入突变的ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性的Ⅰb期临床研究 临床试验招募丨TQB3558片耐受性、有效性和药代动力学I期临床试验 临床试验招募丨评估口服谷美替尼（SCC244，一种高度选择性 c-Met 抑制剂）在具有 c-MET 改变的晚期非小细胞肺癌患者中有效性和安全性的多国、多中心、开放 Ib/II 期临床研究（已结束） 临床试验招募丨多中心、开放、非随机I期临床研究，评价口服HS-10340在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学 临床试验招募丨多中心、开放、单臂的剂量爬坡和扩展的I期临床研究：评价CYH33在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效 临床试验招募丨在EGFR突变型的晚期非小细胞肺癌患者中评估TY-9591片安全性、耐受性、药代动力学和药效学的单臂、开放、剂量爬坡和剂量扩展I期临床研究（已结束） 临床试验招募丨一项在胸腺癌受试者中评估KN046的疗效、安全性和耐受性的II期、开放性、多中心研究（已结束） 临床试验招募丨一项在不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中评估抗TIGIT单克隆抗体BGB-A1217与抗PD-1单克隆抗体替雷利珠单抗（BGB-A317）联合用药治疗的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的1/1b期研究 临床试验招募丨评价QL1706在晚期恶性实体肿瘤患者中有效性和安全性的多中心、开放的Ⅰb期研究（已结束） 临床试验招募丨抗LAG3抗体SHR-1802在晚期恶性肿瘤患者中的耐受性、安全性及药代动力学特征的I期临床研究（已结束） 临床试验招募丨评估 HL-085联合维莫非尼治疗BRAF V600突变的晚期实体瘤患者的安全性和药代动力学的单臂、剂量爬坡和扩展的I期临床研究 临床试验招募丨评价注射用重组人源化双功能单克隆抗体MBS301治疗HER2阳性复发或转移性恶性实体肿瘤的安全性、耐受性和药代动力学的开放、剂量递增的I期临床研究 临床试验招募丨评价SIM1803-1A在NTRK、ROS1或ALK基因融合的局部晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、有效性及药代动力学特征的开放、多中心I期临床研究（已结束） 临床试验招募丨评价JAB-3312用于晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心开放，剂量递增的1期临床研究（已结束） 临床试验招募丨重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学的Ia期临床试验 临床试验招募丨评价全人源抗PD-L1抗体注射液（LDP）在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、 耐受性和药代动力学特征的I期临床试验 思维导图 CSCO青年医师沙龙（2010.3.12-2012.11） CSCO YOUNG（2012.11-） CSCO YOUNG成立于2012年11月，其前身为CSCO青年医师沙龙 CSCO YOUNG（2012.11） 首届主任委员：陈功，吴穷（2012.11-2017.1.13） 第二届主任委员：张小田（2017.1.13-2020.11.8） 第三届主任委员：张小田（2020.11.8-2022.12.24） 第四届主任委员：王碧芸（2022.12.24-2026.9.14） 第五届主任委员：柳菁菁（2026.9.14-） CSCO老年肿瘤防治专家委员会 首届主任委员：胡毅（2021.12.26-2025.5.14） 第二届主任委员：宋勇（2025.5.14-） ECLUNG: 2019.12.22  第八届西湖肺癌论坛（肺癌）浙江杭州 ChARM: 2023.12.23 首届钟山肺癌论坛（间皮瘤）江苏南京 ChARN: 2025.1.5 第三届长三角肺癌博士研究论坛（NUT癌）江苏南京 PRD-ART: 2025.10.19 第五届金陵呼吸博士论坛（胸腺肿瘤）江苏扬州 PRD-ARE: 2026.9.19 第二十九届全国临床肿瘤学大会（食管癌）山东济南