科伦博泰SKB264妇科肿瘤数据亮相ESMO

2024年欧洲肿瘤内科学会年会将于9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举行，届时科伦博泰的Trop2 ADC新药SKB264将展示三项临床研究数据。

第一项研究关注SKB264在治疗晚期子宫内膜癌和卵巢癌中的最新数据，这些患者此前已接受过多次治疗。该研究将在2024年9月15日的“Mini oral session 2：Gynaecological cancers”会议上进行口头报告。

第二项研究是SKB264与PD-1抗体Keytruda联用治疗复发性或转移性宫颈癌的最新临床数据，计划于2024年9月15日的同一会议上进行报告。

第三项研究则涉及SKB264在Ⅲ期OptiTROP-Breast01研究中，针对既往是否接受PD-(L)1治疗的三阴性乳腺癌患者的亚组数据。该研究将亮相2024 ESMO年会的壁报展示环节。

SKB264是由科伦博泰通过其国际知名的ADC开发平台OptiDC™自主开发的，这一药物采用了高亲和力的Trop2抗体，通过稳定的CL2A连接子与自主研发的T030毒素偶联，药物-抗体比值（DAR）高达7.4。目前，科伦博泰拥有30多个重点创新药项目，其中10余个处于临床阶段，4个项目已提交新药申请（NDA），并在全球多个国家开展多中心临床试验。该平台还开发了20余个ADC或新型ADC项目，其中5个项目已进入临床研究阶段，2个项目已提交NDA。

在中国，科伦博泰围绕SKB264展开了6项注册临床试验，获得4项突破疗法认证，覆盖多个肿瘤类型。针对三阴性乳腺癌，SKB264的新药上市申请于2023年12月被国家药品监督管理局受理，并纳入优先审评程序，预计2024年下半年获批，可能成为首款国产TROP2 ADC。此外，SKB264单药或联合A167治疗三阴性乳腺癌的Ⅲ期临床（SKB264-Ⅲ-11）也已启动。对于HR+/HER2-乳腺癌，SKB264的Ⅲ期注册研究（SKB264-Ⅲ-10）正按计划进行受试者招募。对非小细胞肺癌，SKB264用于治疗EGFR突变型非小细胞肺癌的Ⅲ期研究（SKB264-Ⅲ-09）和关键Ⅱ期临床（SKB264-Ⅱ-08）分别在2023年下半年启动。

在国际市场，科伦博泰的合作伙伴默沙东在不到一年的时间内启动了10项全球Ⅲ期临床试验，覆盖非小细胞肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、宫颈癌、胃癌等多个癌种，计划招募近8000例患者。SKB264已成为默沙东在肿瘤领域的重要布局之一，巩固了其在全球市场的地位。相较于吉利德的Trop2 ADC在非小细胞肺癌和尿路上皮癌的Ⅲ期临床上接连失利，SKB264凭借其新一代ADC技术迎来了更多的市场机会。

科伦博泰的业务不仅涵盖SKB264，还包括多个其他药物，如Trofuse系列临床项目，这些项目涉及不同类型的癌症，进一步展示了其在肿瘤治疗领域的广泛布局和创新能力。