和黄医药(中国)有限公司(简称和黄医药)在2024年7月31日公布了截至2024年6月30日的半年度财务业绩和关键临床项目的最新进展。报告显示,公司收入增长显著,现金余额充裕,支持了公司未来的扩展。
2024年上半年,和黄医药的
肿瘤/免疫业务收入为1.687亿美元,全年综合业务收入预计达3亿至4亿美元。
FRUZAQLA®在美国市场的销售强劲,上半年销售额达到1.305亿美元。和黄医药的总收入为3.057亿美元,尽管较去年的5.329亿美元有所下降,但肿瘤产品的收入增长了59%,特别是呋喹替尼的销售表现尤为突出。
呋喹替尼在全球市场的布局持续推进,2024年6月获得欧盟委员会批准,并在
武田的支持下准备在欧盟上市。此外,和黄医药正准备在中国推出
索乐匹尼布,用于治疗
免疫性血小板减少症,其新药上市申请已获优先审评。
赛沃替尼预计将在2024年底在美国提交新药上市申请,用于治疗
非小细胞肺癌。
公司还在扩展其他药物的适应症,包括沃瑞沙®、爱优特®和
达唯珂®,分别用于治疗非小细胞肺癌、
子宫内膜癌和
滤泡性淋巴瘤。在15项关键性后期注册试验中,和黄医药正在推进六种候选药物的研究,包括索乐匹尼布、
HMPL-306和
索凡替尼等。
和黄医药的非执行主席艾乐德博士表示,公司在上半年表现强劲,团队在全球范围内持续推进创新药物的开发和商业化,与武田的合作取得了显著成果。在美国的收入持续增长,预计未来几个月将在更多国家实现收入增长。
首席执行官苏慰国博士指出,公司在推动临床研究和药物商业化方面取得了显著进展。与2023年上半年相比,和黄医药的肿瘤产品收入增长了59%。公司新启动了三项关键性的后期研究,共有十多项关键性研究正在进行中,未来有望支持更多药物审批。
在商业运营方面,肿瘤业务的市场销售额增长了140%,达到2.433亿美元,主要得益于FRUZAQLA®、爱优特®、苏泰达®和沃瑞沙®的销售增长。FRUZAQLA®在美国市场的销售额为1.305亿美元,爱优特®的销售额增长到6,100万美元,苏泰达®的销售额则增长至2,540万美元,沃瑞沙®的销售额增长至2,590万美元。
和黄医药的注册审批进展也非常顺利。赛沃替尼的新适应症上市申请已在中国获受理,而呋喹替尼则在中国香港获批用于三线治疗
结直肠癌,并在欧盟获批用于治疗
转移性结直肠癌。
在后期临床项目进展方面,赛沃替尼和呋喹替尼的研究均取得了重要成果,多个关键性研究正在进行。索乐匹尼布的研究数据也显示出其在治疗免疫性血小板减少症和
温抗体型自身免疫性溶血性贫血方面的潜力。
和黄医药持续在全球范围内推进其产品的临床和商业化进展,期待在未来几年内取得更多新药上市申请的批准,并将创新药物带向全球患者。
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