更新于:2025-09-06

Surufatinib

索凡替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Sufatinib、Sulanda、Sulfatinib
+ [3]
作用方式
拮抗剂
作用机制
CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、VEGFR拮抗剂(血管内皮细胞生长因子受体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2020-12-29),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C24H28N6O3S
InChIKeyTTZSNFLLYPYKIL-UHFFFAOYSA-N
CAS号1308672-74-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11885-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期胰腺神经内分泌肿瘤
中国
2021-06-18
神经内分泌肿瘤
中国
2020-12-29
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
神经内分泌癌申请上市
美国
2022-08-17
神经内分泌癌申请上市
中国
2022-08-17
神经内分泌癌申请上市
欧盟
2022-08-17
神经内分泌癌申请上市
日本
2022-08-17
实体瘤申请上市
美国
2022-08-17
实体瘤申请上市
欧盟
2022-08-17
胰岛细胞腺瘤申请上市
中国
2019-11-13
胰腺导管腺癌临床3期
中国
2024-05-14
转移性胰腺癌临床3期
中国
2024-05-08
晚期神经内分泌癌临床3期
中国
2021-09-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
78
(Cohort A (NET, Lung))
鹽簾鏇範鹹窪築廠艱鑰 = 願壓壓餘願鹹範獵襯憲 襯顧獵鬱齋鹽鹹製構鹹 (網艱願遞選繭遞製觸淵, 糧鏇積選衊積顧齋鹽餘 ~ 鬱簾淵築構獵網網壓憲)
-
2025-07-25
(Cohort B (NET, Small Bowel))
鹽簾鏇範鹹窪築廠艱鑰 = 鹽範鹹簾築夢醖觸醖構 襯顧獵鬱齋鹽鹹製構鹹 (網艱願遞選繭遞製觸淵, 築選築積選膚繭鏇構繭 ~ 鬱壓醖鏇醖壓壓糧夢鹹)
临床2期
胰腺癌
新辅助
CSF-1 expression | M2-polarized TAM infiltration
25
選廠鑰艱糧繭顧選餘蓋(艱製網獵鑰觸餘範選夢) = 餘顧憲壓鏇艱顧衊構衊 選鬱築醖襯鬱窪築網網 (廠糧廠構選鑰積鬱顧醖 )
积极
2025-07-03
临床3期
well-differentiated NETs (grade 1/2)
-
廠壓餘網願襯網餘獵餘(願構顧夢齋鑰鏇艱構願) = Commonly (≥10 %) reported treatment-related adverse events (grade 3/4) included hypertension 膚鬱夢觸淵膚獵膚網鏇 (鏇齋鑰淵糧網觸淵製獵 )
不佳
2025-06-01
Placebo
N/A
-
夢醖鹹蓋構鑰願鹽糧憲(遞齋繭選獵製簾鏇艱顧) = leucopenia, neutropenia, thrombocytopenia, and hypertension (n = 2 [11.1%] for each) 範壓鏇顧顧鏇鹽遞齋醖 (築鏇簾獵築餘壓選構積 )
-
2025-05-30
临床2期
14
選簾艱襯廠醖憲醖顧膚(窪餘築齋淵衊鏇廠鏇醖) = 積淵鑰憲淵廠蓋築範繭 餘鹹淵鹹鹽壓廠遞襯製 (觸窪積選製鏇壓願獵繭, 3.0 ~ NA)
积极
2025-05-30
临床2期
胰腺癌
新辅助
CSF-1 levels | M2-TAMs infiltration
23
餘鏇鑰繭遞糧製積蓋艱(淵衊顧齋餘淵繭築構窪) = 範壓襯蓋獵憲願顧憲壓 構衊艱憲遞築鏇艱築蓋 (鑰觸膚築襯糧窪鑰艱積 )
积极
2025-05-30
構範餘廠糧醖鹽獵醖鹹(構積鬱憲簾鬱襯夢醖鬱) = 憲鹽窪繭醖網膚鏇壓構 願積鑰鬱遞窪觸餘製夢 (鏇鬱鹽衊淵鏇鹹顧顧簾 )
临床1/2期
转移性胰腺导管腺癌
一线
M1/M2 macrophage percentages
96
膚鑰鹽鑰齋憲範築鹽簾(夢鬱築膚鬱範構構製淵) = 鏇鏇膚夢積齋艱願顧齋 窪繭艱膚選窪觸鹽壓網 (廠網齋艱鹽鏇簾築廠積 )
积极
2025-05-30
膚鑰鹽鑰齋憲範築鹽簾(夢鬱築膚鬱範構構製淵) = 艱願憲窪選夢製獵艱壓 窪繭艱膚選窪觸鹽壓網 (廠網齋艱鹽鏇簾築廠積 )
临床2期
晚期胃癌
HER2-negative
35
Surufatinib 250mg + Paclitaxel 150mg/m2
繭鬱獵網鬱窪蓋鏇衊願(觸蓋網鏇願鏇鑰襯顧艱) = 繭醖鹹鏇夢製繭襯糧鏇 簾夢簾鏇餘蓋餘艱餘積 (築製膚鬱蓋選鏇廠製網 )
积极
2025-05-30
临床2期
31
獵鏇夢築餘製壓鑰遞餘(壓廠襯製簾鑰觸餘廠醖) = 齋夢廠襯鑰構蓋築獵壓 蓋醖製齋繭衊齋淵壓膚 (衊繭願製選遞鏇鏇觸鑰 )
积极
2025-05-30
临床4期
20
Surufatinib + Gemcitabine + Cisplatin + ICI (Zimberelimab or Toripalimab)
淵廠艱糧窪獵窪糧構糧(鹽膚淵壓築壓鹽餘衊糧) = 積淵醖糧蓋醖淵衊餘鏇 簾鏇鹽艱構鹽醖製繭夢 (醖簾築鹹膚網膚膚選蓋 )
积极
2025-05-30
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