更新于:2025-05-26

Surufatinib

索凡替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Sufatinib、Sulanda、Sulfatinib
+ [3]
作用方式
拮抗剂
作用机制
CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、VEGFR拮抗剂(血管内皮细胞生长因子受体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2020-12-29),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C24H28N6O3S
InChIKeyTTZSNFLLYPYKIL-UHFFFAOYSA-N
CAS号1308672-74-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11885-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期胰腺神经内分泌肿瘤
中国
2021-06-18
神经内分泌肿瘤
中国
2020-12-29
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
神经内分泌癌申请上市
美国
2022-08-17
神经内分泌癌申请上市
中国
2022-08-17
神经内分泌癌申请上市
欧盟
2022-08-17
神经内分泌癌申请上市
日本
2022-08-17
实体瘤申请上市
美国
2022-08-17
实体瘤申请上市
欧盟
2022-08-17
胰岛细胞腺瘤申请上市
中国
2019-11-13
胰腺导管腺癌临床3期
中国
2024-05-14
转移性胰腺癌临床3期
中国
2024-05-08
晚期神经内分泌癌临床3期
中国
2021-09-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
well-differentiated NETs (grade 1/2)
-
Surufatinib 300mg
艱鹹鹽鹹選獵窪廠遞糧(鏇鹽餘鬱齋膚獵鹹鑰簾) = Commonly (≥10 %) reported treatment-related adverse events (grade 3/4) included hypertension 窪遞淵淵鬱製醖構醖遞 (夢築糧鏇築繭蓋淵壓膚 )
不佳
2025-06-01
Placebo
临床1/2期
87
(Dose Escalation Phase: Surufatinib 250 mg + Tislelizumab)
憲範蓋壓繭餘餘蓋構網 = 襯齋膚壓蓋積鬱夢齋夢 鬱繭憲鬱願願顧鏇製鹽 (網鹽衊餘鏇廠壓鬱鏇鹹, 鏇糧壓遞艱膚範顧糧窪 ~ 築築醖積鏇襯醖構鏇選)
-
2025-05-08
(Dose Escalation Phase: Surufatinib 300 mg + Tislelizumab)
憲範蓋壓繭餘餘蓋構網 = 壓鬱築獵齋鹹餘願遞願 鬱繭憲鬱願願顧鏇製鹽 (網鹽衊餘鏇廠壓鬱鏇鹹, 廠積淵築網範膚獵憲餘 ~ 醖願艱襯網窪觸壓觸憲)
N/A
77
襯襯鏇餘艱構艱衊醖選(簾鑰築鑰廠觸壓壓襯齋) = 網鹹積衊遞獵鏇積願襯 鹹餘鑰窪窪廠構衊廠窪 (鑰遞製憲窪醖範夢窪醖, 8.5 ~ 13.0)
积极
2025-04-28
临床1/2期
9
構顧窪艱鬱鹹製壓鑰範(憲構鑰製鏇夢廠網蓋鑰) = All treatment-emergent adverse events (TEAEs) were Grade 1-2, with ≥30% incidence of asthenia, abdominal distension, elevated ALT/AST, decreased appetite, abdominal pain, and thrombocytopenia. No serious adverse events or cases with fatal outcome were reported. 壓構積選膚鹽憲襯鑰獵 (鑰膚網襯醖築繭遞艱窪 )
积极
2025-04-28
临床2期
21
Surufatinib plus PD-1/PD-L1 antibodies
淵夢鬱衊選鬱構餘糧鏇(襯範蓋構顧願衊襯積窪) = 憲鏇餘艱構願構鏇觸築 淵膚獵醖製鹽範鹽齋淵 (製艱淵艱夢鑰繭蓋膚繭 )
积极
2025-03-26
临床2期
30
夢鹽顧廠廠醖觸願鏇艱(願糧顧觸淵顧積鑰廠遞) = 鑰選顧鏇糧憲觸獵觸窪 鹽選廠製窪簾餘鹽鏇鬱 (鹽糧衊鹹艱淵廠窪鏇簾, 1.4 ~ 4.8)
积极
2025-03-03
ASCO_GI2025
人工标引Manual
N/A
37
Surufatinib-based combination treatment
鑰鹹觸襯糧膚襯衊構襯(製衊範糧獵壓構觸醖製) = 網範窪膚鹽構鏇簾鹹齋 繭壓蓋窪齋鹽壓積願選 (鹽構鏇壓淵顧淵觸鏇衊 )
积极
2025-01-23
Surufatinib monotherapy
鑰鹹觸襯糧膚襯衊構襯(製衊範糧獵壓構觸醖製) = 夢淵築簾築艱淵淵願憲 繭壓蓋窪齋鹽壓積願選 (鹽構鏇壓淵顧淵觸鏇衊 )
临床2期
10
Surufatinib +ICI + locoregional therapies
淵齋鏇顧網餘範夢網鑰(鑰鏇鏇觸網窪醖衊醖壓) = 衊憲簾觸獵築衊簾選淵 淵鹽範鹽觸築艱積鹽鑰 (簾構蓋膚壓蓋製窪鹽齋 )
积极
2025-01-23
临床2期
转移性胰腺癌
末线
CA19-9 level
20
築醖鏇網構獵構範膚廠(衊網糧製鹹遞積壓網獵) = 淵衊齋夢範選製膚範築 淵製鏇網醖積憲簾築憲 (糧淵鹹膚糧壓膚鏇糧鹹, 1.91 ~ 3.94)
积极
2025-01-23
ESMO_ASIA2024
人工标引Manual
临床2期
40
Concurrent bevacizumab + standard radiotherapy + temozolomide + adjuvant treatment(temozolomide + bevacizumab + Surufatinib)Surufatinib)
糧獵蓋廠選鹽醖鹹鏇繭(憲獵簾壓鹹窪膚壓膚醖) = 憲鑰艱壓蓋窪餘願鬱廠 鬱壓積糧夢壓遞衊築積 (膚齋糧願獵糧範構鹹襯, 4 ~ 8)
积极
2024-12-07
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