A Phase II Clinical Study on Precision Treatment of Rare Tumours in China Guided by Patient-Derived Tumor Organoids (PDO) and Next-Generation Sequencing (NGS)

The objective of this Phase II, open-label, multicenter, non-randomised controlled clinical trial is to guide precision treatment for patients with rare tumours based on Patient-Derived Organoids/Next-Generation Sequencing drug screening.

开始日期2025-01-01

申办/合作机构

北京大学深圳医院（北京大学深圳临床医学院）

NCT06563999

/ Recruiting临床2期IIT

Neoadjuvant Umbrella Trial Directed by Next Generation Sequencing for Patients With Unresectable Stage III NSCLC Harboring Rare Mutations (Without EGFR Sensitizing Mutations)

This umbrella trial directed by next generation sequencing (NGS) includes patients with treatment-naive unresectable stage III non-small-cell lung cancer (NSCLC). The aim of the umbrella study is to evaluate the efficacy of induction NGS-directed targeted therapies followed by surgery for stage III NSCLC patients whose tumor harbors a rare mutation.

开始日期2024-11-01

申办/合作机构

中山大学

NCT06348355

/ Completed临床1期

A Phase I, Open-label, Positron-Emission Tomography Study to Determine Brain Exposure of [11C]Savolitinib in Healthy Volunteers

The purpose of this study is to measure brain exposure of [11C]savolitinib in healthy volunteers.
This study will determine brain exposure of [11C]savolitinib in up to 8 healthy volunteers under physiological conditions, ie, when the BBB is intact. The study design allows up to 3 site visits. Two PET examinations will be performed for each healthy volunteer. The first PET examination will use IV administration of [11C]savolitinib. The second PET examination using [11C]savolitinib will occur after a single oral dose of 300 mg of savolitinib. PET image analysis will include kinetic compartment modelling using arterial input function, and will generate a set of brain exposure parameters (eg, maximum %ID, maximum [11C]savolitinib concentration in brain, partition coefficients between brain and plasma).

开始日期2024-04-12

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

100 项与赛沃替尼相关的临床结果

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100 项与赛沃替尼相关的转化医学

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100 项与赛沃替尼相关的专利（医药）

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193

项与赛沃替尼相关的文献（医药）

2025-12-01·Journal of Gastrointestinal Cancer

A Phase 2 study of Savolitinib in Patients with MET Amplified Metastatic Colorectal Cancer

Article

作者: Niedzwiecki, Donna ; Lowe, Melissa ; Kortmansky, Jeremy ; Moyer, Ashley ; Bolch, Emily ; Jia, Jingquan ; Cho, May ; Strickler, John H ; Kalyan, Aparna ; Lenz, Heinz-Josef

PURPOSE:

MET amplification (amp) is a driver of acquired resistance to epidermal growth factor receptor (EGFR) antibodies in patients with RAS wild-type (WT) metastatic colorectal cancer (mCRC). Savolitinib is an oral small molecule tyrosine kinase inhibitor that has demonstrated anti-tumor activity in MET-driven advanced solid tumors. We report the results of a phase 2 study of savolitinib in patients with mCRC with MET amp detected by circulating cell free (cf)DNA.

METHODS:

Patients with chemotherapy refractory mCRC and MET amp detected by cfDNA were treated with savolitinib until unacceptable toxicity or disease progression. The primary endpoint was objective response rate. Secondary endpoints were clinical activity and safety.

RESULTS:

Five patients were enrolled and treated. Best overall response was stable disease (SD) in two patients, progressive disease (PD) in two patients, and one patient unevaluable for response. The majority of treatment-emergent adverse events (TEAEs) were grade 1 or 2. The most common TEAEs included fatigue (n = 3) and nausea (n = 3). There were no grade 4 or 5 TEAEs.

CONCLUSION:

Savolitinib was well tolerated; however, in this small group of biomarker-selected patients, we observed no evidence of anti-tumor activity.

TRIAL REGISTRATION:

Clinicaltrials.gov Identifier: NCT03592641. Registered on July 17, 2018.

2024-12-01·Lancet Respiratory Medicine

Savolitinib in patients in China with locally advanced or metastatic treatment-naive non-small-cell lung cancer harbouring MET exon 14 skipping mutations: results from a single-arm, multicohort, multicentre, open-label, phase 3b confirmatory study

Article

作者: Wang, Mengzhao ; Fan, Yun ; Shi, Jianhua ; Song, Quanyi ; Liu, Anwen ; Lu, Shun ; Ran, Fengming ; Yang, Minglei ; Wang, Linfang ; Yu, Yongfeng ; Cheng, Ying ; Lv, Dongqing ; Zhou, Jianying ; Chen, Yuan ; Wang, Buhai ; Li, Juan ; Fan, Songhua ; Lu, Kaihua ; Song, Zizheng ; Yu, Zhuang ; Su, Haichuan ; Chang, Jianhua ; Liu, Zhihua ; Zhang, Yongchang ; Luo, Xian ; Duan, Jianchun ; Min, Xuhong ; Ma, Rui ; Wang, Changli ; Zhang, Tongmei ; Wang, Pingli ; Wang, Limin ; Han, Liang ; Yu, Guohua ; Cang, Shundong ; Huang, Jianan ; Zhao, Yanqiu ; Liu, Chunling ; Song, Xia ; Dong, Xiaorong ; Wu, Lin ; Wang, Ye ; Zhang, Xiaodong ; Ren, Yongxin ; Pan, Pinhua ; Li, Xingya ; Su, Weiguo ; Zhang, Zhihong ; Fang, Jian ; Shi, Michael ; Zhong, Diansheng ; Yu, Jie ; Guo, Qisen ; Liu, Baogang ; Jin, Bo

BACKGROUND:

Savolitinib has been approved in China for advanced or metastatic non-small-cell lung cancer (NSCLC) with MET exon 14 (METex14) skipping alterations in previously treated patients and those unable to receive platinum-based chemotherapy. We report results from a treatment-naive cohort of a phase 3b study that was designed to evaluate the efficacy and safety of savolitinib in locally advanced or metastatic METex14-mutated NSCLC.

METHODS:

This single-arm, multicohort, multicentre, open-label, phase 3b study was done at 48 hospitals in China in adult (≥18 years) patients with locally advanced or metastatic METex14-mutated NSCLC who had not received previous systemic antitumour therapy. Patients with a bodyweight of 50 kg or more and those with a bodyweight of less than 50 kg received savolitinib once daily at 600 mg or 400 mg, respectively, in 21-day cycles. The primary endpoint was objective response rate assessed by independent review committee (IRC) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumours, version 1.1. The full analysis set comprised all patients who received at least one dose of study medication, which was used to assess the efficacy endpoints and baseline and safety data. This study is registered with ClinicalTrials.gov (NCT04923945) and is closed to accrual.

FINDINGS:

Between Aug 31, 2021, and Oct 20, 2023, 125 treatment-naive patients were assessed for eligibility, of whom 87 were enrolled and received savolitinib. The median age of patients was 70·0 years (IQR 65·2-75·8) and 51 (59%) of 87 patients were male and 36 (41%) were female. In the full analysis set, the IRC-assessed objective response rate was 62% (95% CI 51-72) and the investigator-assessed objective response rate was 60% (49-70), showing a high concordance rate (84%). Treatment-related adverse events were reported in 85 (98%) of 87 patients, with peripheral oedema (54 [62%]) being the most common. Two of these treatment-related adverse events led to death (cardiac failure n=1, unknown reasons n=1).

INTERPRETATION:

Savolitinib showed manageable toxicity and promising efficacy in treatment-naive patients with advanced or metastatic METex14-mutated NSCLC.

FUNDING:

HUTCHMED and AstraZeneca.

2024-12-01·Lancet Respiratory Medicine

Savolitinib in NSCLC: progress in the MET exon 14 journey

Article

作者: Mitsudomi, Tetsuya

A review.Savolitinib is a targeted therapy for patients with non-small-cell lung cancer (NSCLC) harboring MET exon 14 skipping mutations, which occur in about 3% of NSCLC cases.In a recent phase 3b study involving 87 treatment-naive patients, savolitinib demonstrated an objective response rate of 62% and a disease control rate of 92%.Treatment-related adverse events were reported in 98% of patients, with peripheral edema being the most common.While the efficacy of MET inhibitors like savolitinib is promising, challenges remain in their differential use due to the heterogeneous responses compared to other targeted therapies.Further research is needed to optimize patient selection and explore the potential of type II MET inhibitors to address resistance issues.

363

项与赛沃替尼相关的新闻（医药）

2025-02-13

·贝达药业

贝达药业恩沙替尼研究成果在《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine发表

2月13日，国际著名医学学术期刊《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine在线发表了贝达药业恩沙替尼研究成果。该研究是由浙江大学医学院附属第二医院李雯教授、夏旸教授团队主导的II期临床研究（EMBRACE试验），评估了新型Ia型MET抑制剂恩沙替尼在携带MET外显子14跳跃（以下简称“METex14”）突变的晚期非小细胞肺癌（以下简称“NSCLC”）患者中的疗效与安全性。 METex14突变是NSCLC中重要的驱动基因变异，约占2%-4%，多见于老年患者，传统化疗疗效有限。尽管现有Ib型MET抑制剂（如卡马替尼、特泊替尼）已被批准，但其高发的外周水肿（32%-74%）及耐药后序贯治疗困难等问题仍亟待解决。恩沙替尼作为多激酶抑制剂，此前已获批用于ALK阳性NSCLC，其独特的Ia型MET抑制机制在临床前研究中显示出对MET信号通路的强效阻断作用。 EMBRACE试验为开放标签、单臂II期研究，纳入31例既往接受过化疗或免疫治疗失败的METex14突变晚期NSCLC患者，给予恩沙替尼225mg每日一次治疗，直至疾病进展或不可耐受毒性。主要终点为研究者评估的客观缓解率（ORR），次要终点包括疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）及安全性。研究结果显示，恩沙替尼具有显著抗肿瘤活性，ORR达53.3%（16/30），DCR为86.7%（26/30），中位PFS为6.0个月，中位缓解持续时间（DoR）7.9个月；脑转移患者获益突出，5例基线脑转移患者中，4例达到部分缓解（ORR为 80%），中位PFS为9.5个月。在安全性方面，在出现治疗相关不良事件（TRAEs）的患者中，仅23.3%为3级，无4-5级事件或治疗相关死亡，最常见TRAEs为皮疹（46.7%）、转氨酶升高（23.3%）及贫血（23.3%），外周水肿发生率仅13.3%，显著低于Ib型MET抑制剂。在ctDNA（循环肿瘤DNA）动态监测指导治疗方面，4周时ctDNA清除的患者ORR达80%，中位PFS延长至9.5个月，显著优于未清除组（2.2个月），提示ctDNA可作为疗效预测的动态标志物。浙江大学医学院附属第二医院夏旸教授指出，恩沙替尼为METex14突变患者提供了高效且耐受性更佳的选择，其较低的耐药风险还支持与Ib型抑制剂的序贯治疗，如研究中4例患者耐药后接受赛沃替尼仍持续获益。贝达药业副总裁张惠军表示，此次研究首次在METex14突变人群中证实了动态生物标志物ctDNA清除与长期预后的相关性，进一步揭示了ctDNA在疗效预测中的潜力，为METex14突变晚期NSCLC这一难治性肺癌亚型提供了新的治疗选择。近期，恩沙替尼已在美国获批用于治疗ALK阳性NSCLC，美国NCCN指南也将其新增为ALK重排患者的一线治疗推荐方案，彰显其国际认可度。EMBRACE试验研究成果的发表有望加速恩沙替尼在全球范围内的临床转化，惠及更多患者。

临床结果临床2期CSCO会议

2025-02-11

·研发客

陆舜教授：三种中国创新药试验设计模式

// • 第一种模式是试验设计雷同，套用已有的套路，进行小修小补； • 第二种模式是同一机制，创新设计； • 第三种模式是新靶点认识，国际同步创新。近日，在央视的镜头下，上海市胸科医院的陆舜教授再度成为了焦点人物。他的研究成果不仅登上了《新英格兰医学杂志》，更在美国美国临床肿瘤学会（ASCO）主席论坛的演讲中，引起了数千名专家和学者的共鸣。他们集体起立，以掌声向这位中国学者致敬。陆舜教授的临床研究和创新，正一步步将“让肺癌变成慢性病”的愿景变为现实。在去年研发客临床年会暨ChinaTrials16上，他也带来了肺癌领域的全新研究和当下国内创新研发的思考。拓展阅读来自陆舜的建议：从LAURA研究到出海交易在2020年至2022年间，陆舜引领了不少重要的肺癌新药3期临床试验。目前，他和团队开展了22项肺癌适应症的临床试验，13项是国家1.1类新药的研究，9项是跨国公司在中国开展的MRCT。陆舜教授从一名临床大夫的视角来看，陆舜认为，中国肺癌的形势依然严峻。根据国家癌症中心发布的数据，2023年中国肺癌的新发病例约为82.8万，占全部新发癌症病例比例约为30%，占所有癌症死亡的37.4%。陆舜表示：“肺癌的高发病率和高死亡率，迫使我们不得不加快新药研发的步伐。” 肺癌治疗临床研究速度加快回到国内肺癌药物研发现状，陆舜说取得的进展有目共睹，尤其是疫情之前，美国在肺癌治疗领域拥有7个靶点的靶向药物，而我国仅有EGFR、ALK、ROS1这3个靶点。不过，自疫情以来，中国在肺癌治疗领域的靶向药研发上取得了进展，与美国的差距已缩小至仅0.5个靶点，且这0.5个靶点的新药已提交NDA。来源|陆舜教授PPT 为了进一步推动鼓励创新，国家药监局将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日，并在北京和上海各10家机构进行了试点，首批优化了创新临床机构。而陆舜所在的上海市胸科医院，成为首批新药临床试验默示许可时限缩短试点机构之一。“这项政策使得我们能更快地进入临床试验阶段，为患者提供更早参加试验的机会。” 此外，上海申康启动了肿瘤数据库，上海市胸科医院还牵头上海市八家医院，共同承担“促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划”，建设上海市肺癌数据库与生物样本全息库一体化平台。该平台不仅支持治疗过程中数据质控、汇交、统计和分析，还整合临床资料数据与基础研究的多组学数据，包括基因组学、肠道宏基因组学、代谢组学和免疫组学等。利用丰富的组学数据，他们开展了一系列基础和转化研究，为临床研究提供了基本保障。特别是对于罕见突变的研究，必须依靠数据库来寻找相关患者。该数据库最近已上线并可商业化运营，这得益于国家的政策鼓励，为肺癌等肿瘤疾病的研究提供了数据资源。试验设计的三种模式与创新实践陆舜将中国的临床试验设计分为三种模式。第一种模式是试验设计雷同，套用已有的套路，进行小修小补。例如，他曾负责了中国第一个、全球第二个三代EGFR抑制剂的临床试验，这个试验方案参考了奥希替尼的设计思路。然而，他并不满足于简单的模仿，而是在此基础上进行了优化。以阿美替尼的1/2期、开放、多中心研究为例。试验是为了评估每日一次口服该药对既往接受过表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后疾病进展的局部晚期或转移性NSCLC患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性。为了准确评估选定剂量，试验分为1期递增和扩展阶段，以确定安全剂量范围并评估药代动力学特性，随后在2期延伸阶段进一步确认在T790M突变患者中的疗效，为阿美替尼的临床应用提供了科学依据。阿美替尼的2期试验结果显示，患者中位PFS为12.3个月，中位DOR为12.4个月。脑转移患者中位mPFS为10.8个月，中位mDOR为11.3个月。这些数据表明，阿美替尼在EGFR-TKI耐药患者中具有一定疗效。此外，阿美替尼一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC的3期临床研究中，阿美替尼组的中位无进展生存期（mPFS）达到了19.3个月，相较于吉非替尼组的9.9个月，具有显著的生存获益。来源|陆舜教授的PPT “EGFR突变在非小细胞肺癌患者中占比高达1/3，每年新增病患约23.4万人，治疗需求巨大。针对中国肺癌患者高频驱动的EGFR基因突变，研究人员要不断优化靶向治疗方案的研究与成果。中国领衔了全球第二的肺癌第三代EGFR靶向药临床研究，并获批上市，提高了患者的长期生存率，从化疗时代的10个月提升至50个月。这一方案受到了国际同行的认可，解决了用药的可及性问题。”陆舜说。第二种模式是同一机制，创新设计。陆舜展示了全球首创的肺癌免疫治疗新模式，特别是针对晚期肺癌患者中EGFR-TKI耐药人群的治疗方案。例如，Orient-31是一项全球前瞻性的3期临床试验，以评估信迪利单抗联合不同治疗方案对EGFR-TKI耐药的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效，有利于免疫检查点抑制剂的使用。结果显示，信迪利单抗联合贝伐珠单抗及化疗可以延长PFS达7.2个月，并显著降低疾病进展风险达49%。陆舜说：“这一结果为EGFR-TKI治疗失败的NSCLC患者提供了新的治疗选择。” 陆舜还介绍了其团队在围术期免疫治疗领域以及新靶点探索方面的创新研究成果。例如，NEOTORCH研究揭示了特瑞普利单抗联合化疗在可切除肺癌患者中的疗效。这项研究标志着国产PD-1抑制剂在围手术期应用的首个适应症探索取得了重要突破，走在了国际前沿。来源|陆舜教授的PPT 第三种模式是新靶点认识，国际同步创新。他展示了MET基因变异导致c-MET蛋白无法正常降解、过度激活或过度表达，使MET通路异常激活的多种形式。这些变异形式在NSCLC的治疗中成为了新靶点，而国内外靶向治疗也相继获批。“理解这些新靶点对开发创新疗法和实现国际同步创新具有重要意义。” 他回顾了2012年赛沃替尼在晚期实体瘤患者中的1期临床研究启动。这项研究首次在澳大利亚开展，汇集了来自多个剂量递增和扩展队列的数据。研究结果显示，赛沃替尼作为强效和选择性MET抑制剂，具有良好的安全性和耐受性。随后，赛沃替尼针对治疗靶点与适用人群进行了广泛的研究。来源|陆舜教授的PPT 目前，赛沃替尼和谷美替尼在2021年和2023年发表在重要医学期刊上，并在2023年的世界肺癌大会（WCLC）和2021年的美国癌症研究协会年会（AACR）上进行了报告。谷美替尼和赛沃替尼在中国已获批，并在亚洲患者中显示出较高的有效性和安全性。拓展阅读陆舜教授讲述中国首个MET抑制剂沃利替尼的临床开发故事对于未来的试验设计，陆舜表示，他不会完全抄袭国际上的方案，而是会结合中国患者的实际需求，进行创新和调整。“我们的试验设计是基于对中国患者的了解。我们相信，只有结合实际情况进行创新，才能取得更好的治疗效果。” 对科学深入理解与药物研发策略陆舜特别强调了科学研究的重要性。他说，对科学的深入理解远比钻空子要重要得多。以K药（Keytruda）为例，其成功并非来自3期临床试验，而是源于对1期临床试验数据的科学判断。“在药物研发过程中，对科学原理的深入理解和精准把握至关重要。我们不能仅仅依靠模仿和套用，而要有自己的思考和判断。” 在谈到药物研发科学的理解时，他认为，他们很少见到药物在剂量爬坡阶段就同时进行扩展的情况。例如，第一代TKI在开展研究时，罗氏和阿斯利康采取了不同的战略。罗氏对于Tarceva（厄洛替尼）采用了经典的化疗药物开发策略，而阿斯利康的吉非替尼则提出了靶向治疗中的所谓“最佳生物剂量”概念。这一经历让陆舜认识到在靶向治疗中，生物有效剂量的重要性。在阿美替尼的研发过程中，陆舜及其团队也遇到了类似的挑战。在进行奥希替尼与阿美替尼头对头临床试验时，他们采取了剂量爬坡与扩展同时进行的策略。然而，扩展组的结果却大出所料。55毫克的缓解率竟高于110毫克，而PFS则旗鼓相当。最终，他们决定选择110毫克作为阿美替尼的推荐剂量，并得到了与国家药监局当初同意的单臂审评结果相一致的数据。陆舜认为，找到靶点并开发相应适应症是药物研发的关键。对于罕见靶点，可以通过单臂审评来获得批准。在中国肺癌的9个靶点领域，上海市胸科医院都有适应症开发的经验，其中部分已经获批上市，极大地解决了中国病人的药物可及性问题。 “1234”原则最后，陆舜教授总结了中国创新药发展的“1234”原则：一是始终以患者为中心，关注患者的需求和利益；二是坚持两个创新，即中国创新和国际创新，既要立足本土，又要放眼世界；三是追求三个价值，即科学价值、临床价值和商业价值的统一，实现三者的协调发展；四是依托四项科学，即基础科学、转化科学、临床科学和监管科学的综合支撑，为创新药的发展提供坚实的科学基础。陆舜表示，未来他们将继续致力于肺癌领域的创新研究。同时，也将积极与全球顶尖的科研机构和制药企业合作。陆舜特别回忆了在与阿斯利康全球首席医疗官的交流中，他提出了晚期肺癌关键临床研究的问题，并得到对方的积极回应。此外，他还参与了强生制药肺癌药的临床研究，作为国际多中心临床试验的指导委员会委员，提出中国研究者的见解。在谈到审评时间和效率时，他表示，以特瑞普利单抗的围手术适应症审批为例，从递交IND申请到获得批准，整个过程仅用了8个月。这充分证明了中国药监部门的高效和专业。陆舜说：“中国药监部门不仅严格把关，而且审批速度也很快。这对于我们新药研发来说是非常重要的支持。” 最后，陆舜希望中国的药企能够坚持创新，不断推出更多优秀的创新药物。“我相信，未来我们会看到更多中国创新药物的问世。” 编辑 | 姚嘉 yao.jia@PharmaDJ.com 总第2333期访问研发客网站，深度报道和每日新闻抢鲜看 www.PharmaDJ.com

ASCO会议临床3期临床结果

2025-02-10

·ioncology

ELCC 2025丨一文了解2025年欧洲肺癌大会的重磅研究

点击蓝字关注我们 2025年欧洲肺癌大会（ELCC）将于3月26日～28日在法国巴黎召开。目前，ELCC官网已公布会议日程，其中包括口头报告和壁报的标题（LBA标题尚未公布）。本文汇总2025 ELCC口头报告标题，以飨读者。优选口头报告专场1 报告时间：3月26日16:45-18:15 报告地点：Room South Paris 摘要号：4O 英文标题：Amivantamab Plus Lazertinib vs Osimertinib in First-line (1L) EGFR-mutant (EGFRm) Advanced NSCLC: Final Overall Survival (OS) from the Phase 3 MARIPOSA Study 中文标题：埃万妥单抗联合拉泽替尼vs奥希替尼一线治疗EGFR 突变晚期非小细胞肺癌患者：III期MARIPOSA研究最终总生存（OS）结果讲者：杨志新丨台大医院癌症防治中心摘要号：1O 英文标题：Osimertinib (osi) + datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) in patients (pts) with EGFR-mutated (EGFRm) advanced NSCLC (aNSCLC) whose disease progressed on first-line (1L) osi: ORCHARD 中文标题：奥希替尼+Dato-DXd用于经奥希替尼一线治疗进展的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者：ORCHARD研究讲者：乐秀宁丨MD安德森癌症中心摘要号：2O 英文标题：SAVANNAH: Savolitinib (savo) + osimertinib (osi) in patients (pts) with EGFRm advanced NSCLC and MET overexpression (OverExp) and/or amplification (Amp) following progressive disease (PD) on osi 中文标题：SAVANNAH：奥希替尼+赛沃替尼用于奥希替尼治疗后进展的携带EGFR突变和MET过表达和/或扩增晚期非小细胞肺癌患者讲者：Myung-Ju Ahn丨三星医疗中心成均馆大学医学院摘要号：3O 英文标题：Phase I/II SOHO-01 study of BAY 2927088 in patients with previously treated HER2-mutant NSCLC: Safety and efficacy results from 2 expansion cohorts 中文标题：BAY 2927088在经治HER2突变非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性：I/II期SOHO-01研究2个扩展队列的研究数据讲者：Nicolas Girard丨法国居里研究所优选口头报告专场2 报告时间：3月28日14:45 - 16:15 报告地点：Room South Paris 摘要号：186O 英文标题：Pembrolizumab (Pembro) Plus Concurrent Chemoradiation Therapy (cCRT) in Unresectable Locally Advanced Non–Small-Cell Lung Cancer (NSCLC): Final Analysis of KEYNOTE-799 中文标题：帕博利珠单抗+同步放化疗（cCRT）用于不可切除局部晚期非小细胞肺癌患者：KEYNOTE-799研究最终分析讲者：Martin Reck丨德国Grosshansdorf肺病诊所摘要号：187O 英文标题：A Multifactorial Score to Predict Surgical Complexity of Lung Resection Following Neoadjuvant Chemo-Immunotherapy 中文标题：预测新辅助化疗/免疫治疗后肺切除术的手术复杂性的多因素评分讲者：Marco Nardini丨英国利兹教学医院 NHS 基金会摘要号：188O 英文标题：Patient-reported outcomes (PROs) with perioperative durvalumab in resectable NSCLC (AEGEAN) 中文标题：AEGEAN研究中围手术度伐利尤单抗治疗可切除非小细胞肺癌的患者报告结局（PROs）结果讲者：Giulia Pasello丨意大利帕多瓦大学微型口头报告（Mini Oral）微型口头报告专场1 报告时间：3月27日16:00-17:05 报告地点：Room South Paris 摘要号：5MO 英文标题：First-line adagrasib (ADA) with pembrolizumab (PEMBRO) in patients (pts) with advanced/metastatic KRAS G12C-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC) and PD-L1 ≥50% from the phase 2 portion of KRYSTAL-7 中文标题：Adagrasib联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1≥50%的KRAS G12C突变晚期/转移性非小细胞肺癌患者：KRYSTAL-7研究的II期部分讲者：Marina C. Garassino丨芝加哥大学医学院摘要号：6MO 英文标题：Safety and clinical activity of daraxonrasib (RMC-6236) in RAS mutant non-small cell lung cancer (NSCLC) 中文标题：Daraxonrasib治疗RAS突变非小细胞肺癌的安全性和临床活性讲者：Salman R. Punekar丨纽约大学朗格尼医院摘要号：7MO 英文标题：A phase II trial of tobemstomig (tobe) + platinum-based chemotherapy (chemo) vs pembrolizumab (pembro) + chemo in patients (pts) with untreated locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) 中文标题：一项II期试验：tobemstomig+铂化疗vs帕博利珠单抗+化疗一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者讲者：Ernest Nadal丨西班牙加泰罗尼亚肿瘤研究所（ICO）摘要号：8MO 英文标题：Subcutaneous (SC) Versus Intravenous (IV) Pembrolizumab (Pembro) Plus Chemotherapy (CT) in Metastatic Non–Small Cell Lung Cancer (mNSCLC): Phase 3 MK-3475A-D77 Trial 中文标题：III期MK-3475A-D77试验：皮下注射vs静脉注射帕博利珠单抗联合化疗用于转移性非小细胞肺癌患者讲者：Enriqueta Felip丨西班牙瓦尔德希伯伦大学医院摘要号：9MO 英文标题：Amivantamab, lazertinib and bevacizumab in EGFR-mutant advanced NSCLC with acquired resistance to 3rd generation EGFR-TKI - Final results from the phase II ETOP AMAZE-lung trial 中文标题：埃万妥单抗、拉泽替尼和贝伐珠单抗用于对第三代EGFR-TKI产生获得性耐药的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者：II期ETOP AMAZE-lung试验最终结果讲者：Ross A. Soo丨新加坡国立大学癌症研究所摘要号：10MO 英文标题：Preventing Moderate to Severe Dermatologic Adverse Events in First-line EGFR-mutant Advanced NSCLC Treated with Amivantamab Plus Lazertinib: Early Success of the COCOON Trial 中文标题：预防EGFR突变晚期NSCLC患者接受埃万妥单抗+拉泽替尼一线治疗时发生中重度皮肤不良事件：COCOON试验的早期成功结果讲者：Nicolas Girard丨法国巴黎居里研究所微型口头报告专场2 日期：3月28日08:25 - 09:45 地点：Room South Paris 摘要号：262MO 英文标题：Real-World Validation of Artificial Intelligence-defined Lung Nodule Malignancy Score (qXR-LNMS) in Predicting Risk of Lung Cancer 中文标题：人工智能定义的肺结节恶性评分（qXR-LNMS）在预测肺癌风险中的真实世界验证结果讲者：Deniz Koksal丨土耳其Hacettepe大学摘要号：11MO 英文标题：AI-Based Prediction of Long-Term Survival in NSCLC Patients Treated with Immunotherapy: Insights from the Multicentric APOLLO11 Study 中文标题：在APOLLO11多中心研究中，基于人工智能预测接受免疫治疗的非小细胞肺癌患者的长期生存讲者：Vanja Miskovic丨意大利米兰理工大学摘要号：297MO 英文标题：Patterns of disease progression with durvalumab (D) after concurrent chemoradiotherapy (cCRT) in limited-stage small-cell lung cancer (LS-SCLC): Results from ADRIATIC 中文标题：ADRIATIC研究：局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者同步放化疗（cCRT）后进行度伐利尤单抗治疗的疾病进展模式讲者：Suresh Senan丨荷兰阿姆斯特丹大学医学中心摘要号：239MO 英文标题：Stratification of pleural mesothelioma patients for combined immunotherapy based on sarcomatoid component and tumour microenvironment markers in the IFCT-MAPS2 study 中文标题：IFCT-MAPS2研究：基于肉瘤样成分和肿瘤微环境标志物对胸膜间皮瘤患者的免疫联合治疗进行分层讲者：Guillaume Tosato丨法国健康与医学研究所Cordeliers研究中心摘要号：135MO 英文标题：Grading system of Spread Through Air Spaces is an Independent Predictor of Recurrence in Stage I Invasive Non-Mucinous Adenocarcinoma 中文标题：气腔播散（STAS）分级系统是I期浸润性非黏液腺癌复发的独立预测因素讲者：Joonseok Lee丨韩国首尔国立大学Bundang医院摘要号：136MO 英文标题：Predictors of multidisciplinary tumor board adherence in stage III non small-cell lung cancer patients from a large multicenter study 中文标题：一项大型多中心研究中，III期非小细胞肺癌患者对多学科肿瘤治疗的依从性的预测因素讲者：Markus Joerger丨瑞士圣加仑州立医院摘要号：137MO 英文标题：Impact of cardiac substructure dose on cardiotoxicity and Overall Survival (OS) in Early-Stage Non-Small Cell Lung Cancer (ES-NSCLC) patients receiving Stereotactic Ablative Body Radiotherapy (SABR): data from the interim analysis of the LUNG HEART Study 中文标题：LUNG HEART研究中期分析：心脏亚结构剂量对接受立体定向放射治疗（SABR）的早期非小细胞肺癌患者心脏毒性和总生存的影响讲者：Marzia Cerrato丨都灵大学医学院肿瘤学系摘要号：189MO 英文标题：Perioperative Durvalumab in Addition to Neoadjuvant Chemotherapy in Patients With Stage IIIA(N2) Non–Small-Cell Lung Cancer – Final analysis of the trial SAKK 16/14 中文标题：新辅助化疗和围手术期度伐利尤单抗用于IIIA（N2）期非小细胞肺癌患者：SAKK 16/14试验最终分析讲者：Sacha I. Rothschild丨巴塞尔大学（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床结果临床3期临床2期临床终止

100 项与赛沃替尼相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11139	赛沃替尼	L01XE	DB12048

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2021-06-22

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非小细胞肺癌	申请上市	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2024-12-31
乳状状肾细胞癌	申请上市	-	和黄医药（中国）有限公司	2022-06-06
胃癌	申请上市	中国	和黄医药（中国）有限公司	2022-06-06
恶性上皮肿瘤	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2022-08-03
恶性上皮肿瘤	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2022-08-03
恶性上皮肿瘤	临床3期	奥地利	AstraZeneca PLC	2022-08-03
恶性上皮肿瘤	临床3期	比利时	AstraZeneca PLC	2022-08-03
恶性上皮肿瘤	临床3期	保加利亚	AstraZeneca PLC	2022-08-03
恶性上皮肿瘤	临床3期	希腊	AstraZeneca PLC	2022-08-03
恶性上皮肿瘤	临床3期	马来西亚	AstraZeneca PLC	2022-08-03

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04606771 (CoC, CTgov)	临床2期	MET基因扩增非小细胞肺癌	30	Savolitinib+Osimertinib (Savolitinib Plus Osimertinib)	憲簾範鬱遞夢獵鏇壓鬱(淵衊憲鹽積鏇積壓繭襯) = 憲鬱製構構鏇襯壓積願夢願襯齋觸蓋衊鏇積蓋 (構襯壓鏇鏇選鬱醖艱憲, 觸簾衊製鏇襯壓繭觸糧 ~ 鏇衊觸衊鹽鏇鹹鏇憲窪) 更多	-	2024-09-24
				Placebo+Savolitinib (Savolitinib Plus Placebo)	憲簾範鬱遞夢獵鏇壓鬱(淵衊憲鹽積鏇積壓繭襯) = 網願簾鏇網廠糧獵獵觸夢願襯齋觸蓋衊鏇積蓋 (構襯壓鏇鏇選鬱醖艱憲, 廠淵構網鹽襯夢壓齋顧 ~ 蓋醖蓋衊範鹽獵選製淵) 更多
NCT04923932 (phase II study of savolitinib in patients with MET-amplified gastroesophageal junction adenocarcinomas or gastric cancer, ESMO2024)	临床2期	c-Met阳性胃食管交界处腺癌 \| 胃癌 METamp	34	Savolitinib 600/400 mg QD	壓廠齋遞鏇窪鹽艱膚獵(簾鏇簾鬱繭鑰糧鑰壓繭) = 製窪膚鹽鹹壓鬱膚鏇蓋構淵繭壓獵醖蓋鑰餘齋 (網網艱鑰製願鏇鬱顧糧 )	积极	2024-09-16
				Savolitinib 300/200 mg BID	壓廠齋遞鏇窪鹽艱膚獵(簾鏇簾鬱繭鑰糧鑰壓繭) = 鏇鹽餘憲選憲齋夢艱膚構淵繭壓獵醖蓋鑰餘齋 (網網艱鑰製願鏇鬱顧糧 )
NCT04923945 (Pubmed \| Lancet Respir Med) 人工标引	临床3期	MET外显子14跳变的非小细胞肺癌一线 MET Exon 14 Skipping	87	Savolitinib 600 mg	餘餘願獵壓夢願獵鬱廠(糧襯積襯網製願繭夢餘) = 構願鹹遞衊繭範網廠範簾艱選齋簾餘鹹選選鹹 (淵觸鹽築糧夢鹹醖淵積, 51 ~ 72) 更多	积极	2024-09-10
NCT02761057 (S1500, Pubmed \| J Clin Oncol) 人工标引	临床2期	乳状状肾细胞癌二线 \| 一线	147	Sunitinib	鑰網衊齋顧艱淵鑰範築(築選糧獵鹹夢淵廠願鹹) = 製築繭鹽淵願願製鬱鬱憲築製遞襯網鹹膚醖顧 (齋製壓遞艱艱夢範鏇鏇, 12.8 ~ 21.8) 更多	不佳	2024-09-10
				Cabozantinib	鑰網衊齋顧艱淵鑰範築(築選糧獵鹹夢淵廠願鹹) = 願齋築積淵憲餘襯壓網憲築製遞襯網鹹膚醖顧 (齋製壓遞艱艱夢範鏇鏇, 12.0 ~ 28.1) 更多
WCLC2024 人工标引	N/A	c-Met阳性非小细胞肺癌一线 MET Amplification \| MET Exon 14 Skipping	4	Savolitinib 600mg once daily	憲製積蓋製鹹範鹽膚膚(選廠觸襯鹹廠範選遞醖) = 膚簾襯簾憲鬱製糧鬱醖醖壓齋鑰網餘獵鹽壓餘 (鏇壓觸顧獵淵齋艱蓋鏇 ) 更多	积极	2024-09-07
				Savolitinib (Patient case 2)	憲製積蓋製鹹範鹽膚膚(選廠觸襯鹹廠範選遞醖) = 觸繭積窪範獵淵餘齋壓醖壓齋鑰網餘獵鹽壓餘 (鏇壓觸顧獵淵齋艱蓋鏇 ) 更多
WCLC2024 人工标引	N/A	MET外显子14跳变的非小细胞肺癌一线 MET Exon 14 Skipping	3	Savolitinib 600 mg Qd	製壓膚鏇範糧鏇壓網鏇(構淵製窪衊壓壓壓鑰觸) = 廠窪網淵蓋淵窪醖積築鬱壓廠遞淵繭廠壓鬱選 (壓廠衊糧鹽壓廠觸鏇夢 )	积极	2024-09-07
				Savolitinib 400 mg Qd	製壓膚鏇範糧鏇壓網鏇(構淵製窪衊壓壓壓鑰觸) = 鹽艱構壓艱餘顧網齋鹹鬱壓廠遞淵繭廠壓鬱選 (壓廠衊糧鹽壓廠觸鏇夢 )
WCLC2024 人工标引	N/A	EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌一线 MET Amplification \| EGFR Mutation	3	Savolitinib 40Osimertinibsimertinib 80 mg QD	鏇範構選窪顧簾範構積(艱選廠構網蓋艱獵齋鏇) = 鏇蓋顧艱網鏇築鑰繭範構構鏇簾蓋齋廠淵膚憲 (遞襯範築製構醖願鏇鏇 ) 更多	积极	2024-09-07
				Savolitinib + Osimertinib (patient 2)	鏇範構選窪顧簾範構積(艱選廠構網蓋艱獵齋鏇) = 廠夢鏇膚醖艱夢範鑰範構構鏇簾蓋齋廠淵膚憲 (遞襯範築製構醖願鏇鏇 ) 更多
WCLC2024 人工标引	N/A	EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌 EGFR Mutation \| MET Overexpression	6	Savolitinib 400mg daily + Osimertinib 80mg once daily	醖鏇積憲積網鏇觸鏇網(鑰築憲製糧鹹醖窪壓淵) = 廠餘憲淵積願選膚鹹鏇構觸願廠醖窪憲鑰齋淵 (夢簾憲夢鑰遞積構選糧, 8.8 ~ 23.3) 更多	积极	2024-09-07
WCLC2024 人工标引	N/A	EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌 MET Mutation (Activating) \| EGFR Mutation	3	Savolitinib	積鑰鏇廠構蓋網餘鬱網(願製鏇觸憲獵蓋鑰襯醖) = Patient 1 had only mild adverse reactions (increased aminotransferase, grade 2; edema, grade 2), which were resolved after symptomatic treatment. Patient 2 had no adverse events related to the treatment. Patient 3 experienced adverse events during chemotherapy and anti-angiogenic therapy, but no specific details were provided. 窪艱糧鏇築壓願獵願窪 (鹽鏇構觸醖糧鏇顧鬱網 )	积极	2024-09-07
				Savolitinibation EGFR-TKI
NCT04606771 (AACR2024) 人工标引	临床2期	非小细胞肺癌 MET Amplification	30	Savolitinib 300 mg QD + Osimertinib 80 mg QD (MET FISH10+ and/or IHC90+)	壓醖齋築鬱淵壓繭構艱(鬱壓築鹹鬱願獵艱積遞) = 憲鬱鑰憲鬱網構鬱積糧膚顧鹹獵鹹築網鬱遞淵 (觸廠積網艱鹹衊遞憲選, 24 ~ 91) 更多	积极	2024-04-09
				Savolitinib 300 mg QD + Osimertinib 80 mg QD	壓醖齋築鬱淵壓繭構艱(鬱壓築鹹鬱願獵艱積遞) = 壓衊願蓋願築願衊築壓膚顧鹹獵鹹築網鬱遞淵 (觸廠積網艱鹹衊遞憲選, 29 ~ 82) 更多