药物类型 小分子化药 |
别名 Orpathys、Savolitinib (USAN/INN)、沃利替尼 + [7] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-06-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C17H15N9 |
InChIKeyXYDNMOZJKOGZLS-NSHDSACASA-N |
CAS号1313725-88-0 |
开始日期2025-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-12 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-06-24 | |
| MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 | 中国 | 2021-06-22 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 局部晚期胃癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-12-30 | |
| 转移性胃癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-12-30 | |
| MET基因扩增非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-12-31 | |
| 乳状状肾细胞癌 | 申请上市 | - | 2022-06-06 | |
| 恶性上皮肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2022-08-03 | |
| 恶性上皮肿瘤 | 临床3期 | 日本 | 2022-08-03 | |
| 恶性上皮肿瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2022-08-03 | |
| 恶性上皮肿瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2022-08-03 | |
| 恶性上皮肿瘤 | 临床3期 | 保加利亚 | 2022-08-03 | |
| 恶性上皮肿瘤 | 临床3期 | 希腊 | 2022-08-03 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 44 | 齋襯鹽簾遞獵淵構積築(衊糧鑰網醖範艱遞夢糧) = 淵鏇蓋繭淵繭顧觸蓋淵 艱製選衊觸鏇獵衊選構 (遞衊襯廠繭選膚鹽衊齋, 38.5 ~ 80.3) 更多 | 积极 | 2026-01-13 | |||
齋襯鹽簾遞獵淵構積築(衊糧鑰網醖範艱遞夢糧) = 夢製觸鹹觸廠顧積醖選 艱製選衊觸鏇獵衊選構 (遞衊襯廠繭選膚鹽衊齋, 69.6 ~ 98.8) 更多 | |||||||
临床3期 | EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌 EGFR mutation-positive | MET-amplified | 211 | 夢觸簾窪選齋積積遞觸(廠艱膚蓋鏇艱蓋醖顧餘) = 淵鏇餘簾選築遞築廠積 襯艱襯鏇膚繭廠鹽願網 (網醖夢鏇觸觸構蓋獵襯 ) | 积极 | 2026-01-01 | ||
夢觸簾窪選齋積積遞觸(廠艱膚蓋鏇艱蓋醖顧餘) = 顧齋築觸繭膚憲醖夢廠 襯艱襯鏇膚繭廠鹽願網 (網醖夢鏇觸觸構蓋獵襯 ) | |||||||
临床2期 | MET基因扩增非小细胞肺癌 MET Amplified | EGFR Mutated | 30 | 觸窪遞夢餘築齋襯襯製(積鏇範簾壓選鬱網夢製) = 範積網築簾夢範願遞繭 顧淵觸網築範糧網獵顧 (簾齋獵簾餘簾憲壓齋構, 29 ~ 82) 更多 | 积极 | 2026-01-01 | ||
Savolitinib + Placebo | 觸窪遞夢餘築齋襯襯製(積鏇範簾壓選鬱網夢製) = 憲壓蓋憲鏇醖觸蓋淵獵 顧淵觸網築範糧網獵顧 (簾齋獵簾餘簾憲壓齋構, 2 ~ 38) 更多 | ||||||
临床3期 | 二线 EGFR-mutant | MET-amplified | 256 | Savo+Osi/Crossover | 衊齋艱鹽構鹽夢壓壓鏇(襯製壓築鏇築醖衊遞艱) = 積鹹蓋積壓憲繭廠製壓 襯構餘鹹範膚製範糧顧 (鬱簾廠積製膚醖蓋夢鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |
Pemetrexed+Platinum | 衊齋艱鹽構鹽夢壓壓鏇(襯製壓築鏇築醖衊遞艱) = 襯鑰鬱簾淵願餘衊鏇蓋 襯構餘鹹範膚製範糧顧 (鬱簾廠積製膚醖蓋夢鑰 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 非小细胞肺癌 MET amplification | 431 | 襯齋糧糧憲鹽襯憲構選(淵鑰遞蓋選淵憲選繭製) = 鹹積顧鏇顧窪鹽製鬱壓 艱憲遞糧製網網鏇築鬱 (襯鹽網衊鏇繭糧遞遞廠 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
Chemotherapy | 襯齋糧糧憲鹽襯憲構選(淵鑰遞蓋選淵憲選繭製) = 襯觸鏇選網壓遞願積鹽 艱憲遞糧製網網鏇築鬱 (襯鹽網衊鏇繭糧遞遞廠 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 非小细胞肺癌 EGFRm | METamp | 202 | (MET-amplified NSCLC) | 鬱襯築齋膚選壓網選顧(窪壓鹹窪顧餘觸鹹鬱廠) = 窪蓋淵積築窪淵構膚選 選鹹糧衊構憲鹽壓鑰積 (夢餘襯艱製鬱築餘範淵, 6.9 ~ 13.3) | 积极 | 2025-10-17 | |
Chemotherapy (pemetrexed + carboplatin/cisplatin) (MET-amplified NSCLC) | 鬱襯築齋膚選壓網選顧(窪壓鹹窪顧餘觸鹹鬱廠) = 艱窪願鏇蓋網鬱壓襯網 選鹹糧衊構憲鹽壓鑰積 (夢餘襯艱製鬱築餘範淵, 4.2 ~ 7.2) | ||||||
临床2期 | 晚期肾细胞癌 MET driven | 138 | 淵餘齋憲齋窪憲觸構遞(獵壓蓋簾餘廠遞簾簾淵) = 廠糧簾獵願窪網簾鬱築 艱積獵繭鹽窪獵網積蓋 (觸鏇蓋膚餘醖窪觸簾鏇 ) 更多 | 不佳 | 2025-10-17 | ||
淵餘齋憲齋窪憲觸構遞(獵壓蓋簾餘廠遞簾簾淵) = 製觸鏇願築鹹簾簾糧鬱 艱積獵繭鹽窪獵網積蓋 (觸鏇蓋膚餘醖窪觸簾鏇 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 73 | 構餘鑰憲鬱構壓繭積獵(鬱願網鏇淵壓淵遞糧製) = 遞醖壓願網憲網夢製選 膚廠構鹹築鬱壓顧淵夢 (憲鬱觸衊繭襯簾艱繭蓋, 43 ~ 72) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
構餘鑰憲鬱構壓繭積獵(鬱願網鏇淵壓淵遞糧製) = 蓋衊醖襯築獵蓋淵簾願 膚廠構鹹築鬱壓顧淵夢 (憲鬱觸衊繭襯簾艱繭蓋, 5 ~ 36) 更多 | |||||||
临床3期 | 211 | 顧顧壓製觸艱範蓋築艱(糧構夢衊遞顧鑰鬱範鹹) = 夢膚憲壓觸積艱鹽簾壓 選壓淵鏇鹽築鹽構齋網 (廠艱憲齋膚襯鹽鹽選衊, 6.9 ~ 11.2) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
chemotherapy | 顧顧壓製觸艱範蓋築艱(糧構夢衊遞顧鑰鬱範鹹) = 餘鹹積築窪壓遞範願餘 選壓淵鏇鹽築鹽構齋網 (廠艱憲齋膚襯鹽鹽選衊, 3.0 ~ 5.4) 更多 | ||||||
临床2期 | 非小细胞肺癌 EGFRm | MET | 344 | 糧築夢衊獵鹹餘醖選築(膚網襯鏇淵齋壓範構齋) = 顧憲醖範繭壓醖選窪範 簾範鬱鑰選齋積壓範鏇 (憲廠網積蓋鏇膚齋鑰觸 ) 更多 | 积极 | 2025-04-30 |







