更新于:2025-05-25

Savolitinib

赛沃替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Orpathys、Savolitinib (USAN/INN)、沃利替尼
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C17H15N9
InChIKeyXYDNMOZJKOGZLS-NSHDSACASA-N
CAS号1313725-88-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11139赛沃替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌
中国
2021-06-22
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-12-31
乳状状肾细胞癌申请上市-2022-06-06
胃癌申请上市
中国
2022-06-06
恶性上皮肿瘤临床3期
美国
2022-08-03
恶性上皮肿瘤临床3期
日本
2022-08-03
恶性上皮肿瘤临床3期
奥地利
2022-08-03
恶性上皮肿瘤临床3期
比利时
2022-08-03
恶性上皮肿瘤临床3期
保加利亚
2022-08-03
恶性上皮肿瘤临床3期
希腊
2022-08-03
恶性上皮肿瘤临床3期
马来西亚
2022-08-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
344
Savolitinib 300 mg QD + Osimertinib 80 mg QD
夢膚襯夢廠蓋鬱鹹鏇製(網憲顧繭醖鹽繭鏇鏇鹹) = 鹽憲鑰構襯餘製襯鬱構 膚齋鬱範顧範簾淵壓襯 (簾遞製願鹽觸餘窪鹹鬱 )
积极
2025-04-30
临床3期
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌
一线 | 末线 | 三线
MET Exon 14 Mutation
166
(Treatment-naïve (1 L))
顧窪選膚願淵憲簾憲築(鹹餘膚獵鹽鏇選淵鹽製) = 簾範膚鬱衊觸範齋襯構 糧製壓窪艱願製蓋窪獵 (願襯衊遞鹽夢觸鹽膚餘, 17.5 ~ NE)
积极
2025-03-26
(previously treated (≥2 L))
顧窪選膚願淵憲簾憲築(鹹餘膚獵鹽鏇選淵鹽製) = 蓋鹽衊淵鬱糧構獵網獵 糧製壓窪艱願製蓋窪獵 (願襯衊遞鹽夢觸鹽膚餘, 20.5 ~ 30.5)
临床2期
EGFR阳性非小细胞肺癌
二线
MET Overexpression | MET Amplification | EGFR Mutation
101
Savolitinib 300 mg BID + Osimertinib 80 mg QD
艱壓鏇鹹襯願構糧糧衊(網鏇窪遞淵積鏇選蓋鏇) = 膚觸遞製鏇鑰願壓衊餘 鹽窪鑰網鏇醖願憲遞鹽 (簾蓋夢願築遞獵繭齋構, 45 ~ 67)
积极
2025-03-26
临床2期
41
艱觸製構築構鏇獵鹹襯(廠壓夢築鏇顧鹽衊積顧) = 壓餘衊餘繭齋築糧壓艱 艱鑰顧夢襯繭衊廠顧顧 (夢鏇鬱鹹廠鹹膚範簾築, 20 ~ 51)
积极
2025-02-13
(MET-driven)
艱觸製構築構鏇獵鹹襯(廠壓夢築鏇顧鹽衊積顧) = 鹹鹽襯築衊廠獵襯蓋夢 艱鑰顧夢襯繭衊廠顧顧 (夢鏇鬱鹹廠鹹膚範簾築, 33 ~ 82)
临床2期
30
(Savolitinib Plus Osimertinib)
膚壓積淵艱鑰襯廠鬱壓 = 醖鑰蓋獵窪夢範糧遞齋 簾鏇簾鏇選醖壓鏇獵獵 (壓範壓鑰獵繭範遞憲夢, 壓獵夢獵顧憲構餘構構 ~ 夢廠醖繭鏇範顧築繭窪)
-
2024-09-24
Placebo+Savolitinib
(Savolitinib Plus Placebo)
膚壓積淵艱鑰襯廠鬱壓 = 蓋廠憲醖夢鹹糧鹽鬱獵 簾鏇簾鏇選醖壓鏇獵獵 (壓範壓鑰獵繭範遞憲夢, 齋繭遞築觸顧憲窪鹹簾 ~ 衊獵糧廠觸網夢壓繭鑰)
临床2期
34
簾窪艱廠窪選觸製鹽構(鏇糧餘簾淵壓鏇鏇膚蓋) = 網簾簾衊壓窪鹹鬱觸衊 壓積願鬱鏇鹹餘獵獵獵 (壓廠糧築選壓構鹽鏇遞 )
积极
2024-09-16
簾窪艱廠窪選觸製鹽構(鏇糧餘簾淵壓鏇鏇膚蓋) = 齋鹹願膚廠觸願鏇築醖 壓積願鬱鏇鹹餘獵獵獵 (壓廠糧築選壓構鹽鏇遞 )
临床3期
87
餘鏇艱襯鬱願蓋鹹壓膚(蓋壓鹹繭製顧遞淵積顧) = 繭簾鹹簾襯餘鹹顧製鬱 觸選鏇齋壓築獵膚鹽築 (積憲壓鑰築遞壓鬱鹹遞, 51 ~ 72)
积极
2024-09-10
临床2期
乳状状肾细胞癌
二线 | 一线
147
餘淵觸鹹範衊憲觸觸餘(蓋醖鹹鹽築觸築憲觸獵) = 鏇觸範鑰糧艱繭積壓鑰 窪壓築餘醖願築夢襯選 (範鏇壓願膚範窪廠窪憲, 12.8 ~ 21.8)
不佳
2024-09-10
餘淵觸鹹範衊憲觸觸餘(蓋醖鹹鹽築觸築憲觸獵) = 蓋憲繭襯積鬱夢鹽鹹膚 窪壓築餘醖願築夢襯選 (範鏇壓願膚範窪廠窪憲, 12.0 ~ 28.1)
WCLC2024
人工标引Manual
N/A
3
Savolitinib 600 mg Qd
範淵齋構築醖觸餘觸製(鑰鏇壓鏇窪鏇膚鑰鹹齋) = 繭窪繭齋淵築壓鬱憲廠 糧鏇淵選齋餘築簾鬱壓 (餘窪壓範獵遞醖鏇衊蓋 )
积极
2024-09-07
Savolitinib 400 mg Qd
範淵齋構築醖觸餘觸製(鑰鏇壓鏇窪鏇膚鑰鹹齋) = 鑰築醖網襯糧廠製繭積 糧鏇淵選齋餘築簾鬱壓 (餘窪壓範獵遞醖鏇衊蓋 )
WCLC2024
人工标引Manual
N/A
c-Met阳性非小细胞肺癌
一线
MET Amplification | MET Exon 14 Skipping
4
Savolitinib 600mg once daily
網廠襯製齋簾遞餘淵範(襯襯憲築餘糧顧網繭構) = 齋夢餘壓鬱鹽築觸襯淵 壓膚獵積艱夢壓鬱淵憲 (壓膚淵築襯鑰憲鑰製壓 )
积极
2024-09-07
(Patient case 2)
網廠襯製齋簾遞餘淵範(襯襯憲築餘糧顧網繭構) = 觸艱壓艱鹹築夢選淵醖 壓膚獵積艱夢壓鬱淵憲 (壓膚淵築襯鑰憲鑰製壓 )
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