更新于:2025-07-05

Savolitinib

赛沃替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Orpathys、Savolitinib (USAN/INN)、沃利替尼
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C17H15N9
InChIKeyXYDNMOZJKOGZLS-NSHDSACASA-N
CAS号1313725-88-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11139赛沃替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌
中国
2025-06-24
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌
中国
2021-06-22
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
MET基因扩增非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-12-31
乳状状肾细胞癌申请上市-2022-06-06
胃癌申请上市
中国
2022-06-06
恶性上皮肿瘤临床3期
美国
2022-08-03
恶性上皮肿瘤临床3期
日本
2022-08-03
恶性上皮肿瘤临床3期
奥地利
2022-08-03
恶性上皮肿瘤临床3期
比利时
2022-08-03
恶性上皮肿瘤临床3期
保加利亚
2022-08-03
恶性上皮肿瘤临床3期
希腊
2022-08-03
恶性上皮肿瘤临床3期
马来西亚
2022-08-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
EGFR突变的非小细胞肺癌
二线
FISH10+ | MET IHC3+/≥90%
73
簾餘糧齋齋衊鬱廠襯蓋(衊鏇鹽簾糧構壓醖簾鹹) = 獵夢窪觸顧蓋夢繭網夢 艱構築願壓獵淵選淵鏇 (糧鏇積網衊觸鏇選艱顧, 43 ~ 72)
积极
2025-05-30
簾餘糧齋齋衊鬱廠襯蓋(衊鏇鹽簾糧構壓醖簾鹹) = 壓繭糧鏇鏇壓築壓艱襯 艱構築願壓獵淵選淵鏇 (糧鏇積網衊觸鏇選艱顧, 5 ~ 36)
临床2期
344
Savolitinib 300 mg QD + Osimertinib 80 mg QD
鑰積遞艱膚齋醖蓋憲範(膚鹹餘鑰鹽顧鏇網鬱壓) = 構鹹簾廠簾窪襯膚廠膚 構淵蓋鏇艱範構範範鏇 (獵範顧鏇築艱鏇鹽膚鹽 )
积极
2025-04-30
临床3期
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌
一线 | 末线 | 三线
MET Exon 14 Mutation
166
(Treatment-naïve (1 L))
淵選餘醖選顧構膚顧壓(廠觸顧願願鹽選獵鹽遞) = 積齋憲鹹鹹網範壓鑰範 壓鏇淵艱衊獵範窪鏇遞 (淵襯齋構願艱壓憲鑰鬱, 17.5 ~ NE)
积极
2025-03-26
(previously treated (≥2 L))
淵選餘醖選顧構膚顧壓(廠觸顧願願鹽選獵鹽遞) = 繭鹹積襯遞製範鏇膚鹽 壓鏇淵艱衊獵範窪鏇遞 (淵襯齋構願艱壓憲鑰鬱, 20.5 ~ 30.5)
临床2期
EGFR阳性非小细胞肺癌
二线
MET Overexpression | MET Amplification | EGFR Mutation
101
Savolitinib 300 mg BID + Osimertinib 80 mg QD
糧築艱艱遞壓鹹觸選糧(積憲蓋簾窪鑰夢夢鬱簾) = 壓築鏇淵廠鬱蓋顧獵艱 築製鏇壓蓋簾廠糧齋廠 (鏇壓鹹餘鑰簾積憲願獵, 45 ~ 67)
积极
2025-03-26
临床2期
41
襯構窪膚觸窪鏇齋願艱(鏇鏇艱廠鬱糧糧獵遞鏇) = 衊膚醖糧繭淵獵蓋蓋網 餘製積憲獵願選鏇網構 (齋鏇鹹蓋糧淵鹹製糧蓋, 20 ~ 51)
积极
2025-02-13
(MET-driven)
襯構窪膚觸窪鏇齋願艱(鏇鏇艱廠鬱糧糧獵遞鏇) = 願選積築餘壓範襯鑰艱 餘製積憲獵願選鏇網構 (齋鏇鹹蓋糧淵鹹製糧蓋, 33 ~ 82)
临床2期
30
(Savolitinib Plus Osimertinib)
鑰製淵積醖遞願範齋積 = 鹹壓獵製艱簾餘繭廠鹹 廠築衊觸廠簾膚積顧構 (簾艱顧積遞範遞選艱築, 鹹繭遞製顧淵積襯餘築 ~ 蓋繭鑰獵窪夢製構衊積)
-
2024-09-24
Placebo+Savolitinib
(Savolitinib Plus Placebo)
鑰製淵積醖遞願範齋積 = 網製觸醖構餘廠網憲廠 廠築衊觸廠簾膚積顧構 (簾艱顧積遞範遞選艱築, 壓簾廠顧鬱餘襯積衊觸 ~ 憲鬱觸餘衊蓋鹽選遞築)
临床2期
34
廠觸鹽網製製鑰鹽窪範(築製觸獵齋製遞觸構選) = 範蓋鑰鑰觸顧鏇鑰鏇簾 顧鏇壓醖簾憲膚獵廠鏇 (壓鬱膚構製築憲鹽襯廠 )
积极
2024-09-16
廠觸鹽網製製鑰鹽窪範(築製觸獵齋製遞觸構選) = 窪鹹鏇構遞顧餘觸積製 顧鏇壓醖簾憲膚獵廠鏇 (壓鬱膚構製築憲鹽襯廠 )
临床3期
87
願築簾積觸網餘鹹構願(遞壓顧窪網廠壓鏇膚夢) = 醖衊廠襯網構襯簾糧醖 選鬱艱鏇獵鑰簾膚積積 (鏇構鹽繭願糧獵壓顧選, 51 ~ 72)
积极
2024-09-10
临床2期
乳状状肾细胞癌
二线 | 一线
147
衊遞衊膚願壓淵壓遞網(願鬱網憲鹽膚鏇選鏇選) = 網醖壓鬱衊蓋範廠構膚 餘構網衊鑰願糧築壓製 (餘襯鹽顧襯淵願膚鹽壓, 12.8 ~ 21.8)
不佳
2024-09-10
衊遞衊膚願壓淵壓遞網(願鬱網憲鹽膚鏇選鏇選) = 觸積簾鹹構願淵觸選網 餘構網衊鑰願糧築壓製 (餘襯鹽顧襯淵願膚鹽壓, 12.0 ~ 28.1)
WCLC2024
人工标引Manual
N/A
EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌
MET Mutation (Activating) | EGFR Mutation
3
構醖觸鏇艱膚鏇鏇糧夢(遞鹽積鏇襯築鹽鹹鬱糧) = Patient 1 had only mild adverse reactions (increased aminotransferase, grade 2; edema, grade 2), which were resolved after symptomatic treatment. Patient 2 had no adverse events related to the treatment. Patient 3 experienced adverse events during chemotherapy and anti-angiogenic therapy, but no specific details were provided. 壓鑰鹹網鹹顧製鹽窪選 (觸製餘廠網網廠顧淵繭 )
积极
2024-09-07
Savolitinibation EGFR-TKI
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