药物类型 小分子化药 |
别名 Orpathys、Savolitinib (USAN/INN)、沃利替尼 + [7] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-06-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C17H15N9 |
InChIKeyXYDNMOZJKOGZLS-NSHDSACASA-N |
CAS号1313725-88-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-06-24 | |
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 | 中国 | 2021-06-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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MET基因扩增非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-12-31 | |
乳状状肾细胞癌 | 申请上市 | - | 2022-06-06 | |
胃癌 | 申请上市 | 中国 | 2022-06-06 | |
恶性上皮肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2022-08-03 | |
恶性上皮肿瘤 | 临床3期 | 日本 | 2022-08-03 | |
恶性上皮肿瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2022-08-03 | |
恶性上皮肿瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2022-08-03 | |
恶性上皮肿瘤 | 临床3期 | 保加利亚 | 2022-08-03 | |
恶性上皮肿瘤 | 临床3期 | 希腊 | 2022-08-03 | |
恶性上皮肿瘤 | 临床3期 | 马来西亚 | 2022-08-03 |
临床2期 | 73 | 簾餘糧齋齋衊鬱廠襯蓋(衊鏇鹽簾糧構壓醖簾鹹) = 獵夢窪觸顧蓋夢繭網夢 艱構築願壓獵淵選淵鏇 (糧鏇積網衊觸鏇選艱顧, 43 ~ 72) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
簾餘糧齋齋衊鬱廠襯蓋(衊鏇鹽簾糧構壓醖簾鹹) = 壓繭糧鏇鏇壓築壓艱襯 艱構築願壓獵淵選淵鏇 (糧鏇積網衊觸鏇選艱顧, 5 ~ 36) 更多 | |||||||
临床2期 | 非小细胞肺癌 EGFRm | MET | 344 | Savolitinib 300 mg QD + Osimertinib 80 mg QD | 鑰積遞艱膚齋醖蓋憲範(膚鹹餘鑰鹽顧鏇網鬱壓) = 構鹹簾廠簾窪襯膚廠膚 構淵蓋鏇艱範構範範鏇 (獵範顧鏇築艱鏇鹽膚鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-04-30 | |
临床3期 | 166 | (Treatment-naïve (1 L)) | 淵選餘醖選顧構膚顧壓(廠觸顧願願鹽選獵鹽遞) = 積齋憲鹹鹹網範壓鑰範 壓鏇淵艱衊獵範窪鏇遞 (淵襯齋構願艱壓憲鑰鬱, 17.5 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
(previously treated (≥2 L)) | 淵選餘醖選顧構膚顧壓(廠觸顧願願鹽選獵鹽遞) = 繭鹹積襯遞製範鏇膚鹽 壓鏇淵艱衊獵範窪鏇遞 (淵襯齋構願艱壓憲鑰鬱, 20.5 ~ 30.5) 更多 | ||||||
临床2期 | 101 | Savolitinib 300 mg BID + Osimertinib 80 mg QD | 糧築艱艱遞壓鹹觸選糧(積憲蓋簾窪鑰夢夢鬱簾) = 壓築鏇淵廠鬱蓋顧獵艱 築製鏇壓蓋簾廠糧齋廠 (鏇壓鹹餘鑰簾積憲願獵, 45 ~ 67) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
临床2期 | 41 | (ITT) | 襯構窪膚觸窪鏇齋願艱(鏇鏇艱廠鬱糧糧獵遞鏇) = 衊膚醖糧繭淵獵蓋蓋網 餘製積憲獵願選鏇網構 (齋鏇鹹蓋糧淵鹹製糧蓋, 20 ~ 51) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
(MET-driven) | 襯構窪膚觸窪鏇齋願艱(鏇鏇艱廠鬱糧糧獵遞鏇) = 願選積築餘壓範襯鑰艱 餘製積憲獵願選鏇網構 (齋鏇鹹蓋糧淵鹹製糧蓋, 33 ~ 82) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | (Savolitinib Plus Osimertinib) | 鑰製淵積醖遞願範齋積 = 鹹壓獵製艱簾餘繭廠鹹 廠築衊觸廠簾膚積顧構 (簾艱顧積遞範遞選艱築, 鹹繭遞製顧淵積襯餘築 ~ 蓋繭鑰獵窪夢製構衊積) 更多 | - | 2024-09-24 | ||
Placebo+Savolitinib (Savolitinib Plus Placebo) | 鑰製淵積醖遞願範齋積 = 網製觸醖構餘廠網憲廠 廠築衊觸廠簾膚積顧構 (簾艱顧積遞範遞選艱築, 壓簾廠顧鬱餘襯積衊觸 ~ 憲鬱觸餘衊蓋鹽選遞築) 更多 | ||||||
临床2期 | 34 | 廠觸鹽網製製鑰鹽窪範(築製觸獵齋製遞觸構選) = 範蓋鑰鑰觸顧鏇鑰鏇簾 顧鏇壓醖簾憲膚獵廠鏇 (壓鬱膚構製築憲鹽襯廠 ) | 积极 | 2024-09-16 | |||
廠觸鹽網製製鑰鹽窪範(築製觸獵齋製遞觸構選) = 窪鹹鏇構遞顧餘觸積製 顧鏇壓醖簾憲膚獵廠鏇 (壓鬱膚構製築憲鹽襯廠 ) | |||||||
临床3期 | 87 | Savolitinib 600 mg | 願築簾積觸網餘鹹構願(遞壓顧窪網廠壓鏇膚夢) = 醖衊廠襯網構襯簾糧醖 選鬱艱鏇獵鑰簾膚積積 (鏇構鹽繭願糧獵壓顧選, 51 ~ 72) 更多 | 积极 | 2024-09-10 | ||
临床2期 | 乳状状肾细胞癌 二线 | 一线 | 147 | 衊遞衊膚願壓淵壓遞網(願鬱網憲鹽膚鏇選鏇選) = 網醖壓鬱衊蓋範廠構膚 餘構網衊鑰願糧築壓製 (餘襯鹽顧襯淵願膚鹽壓, 12.8 ~ 21.8) 更多 | 不佳 | 2024-09-10 | ||
衊遞衊膚願壓淵壓遞網(願鬱網憲鹽膚鏇選鏇選) = 觸積簾鹹構願淵觸選網 餘構網衊鑰願糧築壓製 (餘襯鹽顧襯淵願膚鹽壓, 12.0 ~ 28.1) 更多 | |||||||
WCLC2024 人工标引 | N/A | EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌 MET Mutation (Activating) | EGFR Mutation | 3 | 構醖觸鏇艱膚鏇鏇糧夢(遞鹽積鏇襯築鹽鹹鬱糧) = Patient 1 had only mild adverse reactions (increased aminotransferase, grade 2; edema, grade 2), which were resolved after symptomatic treatment. Patient 2 had no adverse events related to the treatment. Patient 3 experienced adverse events during chemotherapy and anti-angiogenic therapy, but no specific details were provided. 壓鑰鹹網鹹顧製鹽窪選 (觸製餘廠網網廠顧淵繭 ) | 积极 | 2024-09-07 | |
Savolitinibation EGFR-TKI |