ESMO 2024 | 复宏汉霖H药 汉斯状和汉曲优多项最新研究成果入选

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会将于9月13日至17日在西班牙马德里隆重举行。复宏汉霖公司的创新单抗药物汉斯状®（斯鲁利单抗）和曲妥珠单抗生物类似药汉曲优®将在本次大会上展示多项最新研究成果。

其中，吉林省肿瘤医院程颖教授牵头的汉斯状®针对广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的III期临床研究（ASTRUM-005）将探讨患者中吸烟相关突变的基因模式。同济大学附属东方医院周彩存教授领导的汉斯状®针对鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的III期临床研究（ASTRUM-004）将首次发布其探索性生物标志物分析结果。

汉斯状®是复宏汉霖自主研发的全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。公司基于临床需求，对其进行了多维度的适应症布局，涵盖肺癌、消化道肿瘤等多种高发癌种。目前，汉斯状®在中国已获批用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌和食管鳞状细胞癌，已惠及超过7万名患者。此外，汉斯状®在多种差异化适应症中的创新联合疗法也在进行中，如与贝伐珠单抗及化疗联合的一线治疗转移性结直肠癌，联合化疗用于胃癌的新辅助/辅助治疗，及联合化疗同步放疗用于局限期小细胞肺癌等。

汉曲优®是复宏汉霖按照中国、欧盟和美国等生物类似药法规自主研发的曲妥珠单抗生物类似药，是公司首个通过FDA批准在美国商业化的产品，适用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌，涵盖了原研药已获批准的所有适应症。目前，汉曲优®已在全球47个国家和地区获批上市，惠及超过20万名患者，为全球乳腺癌和胃癌患者提供了可负担的优质治疗选择。

大会发布的详细研究内容如下：
1. ASTRUM-005研究：探讨广泛期小细胞肺癌患者中吸烟相关突变的基因模式。
2. ASTRUM-004研究：分析汉斯状®联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌的探索性生物标志物。
3. ASTRUM-LC01研究：分析斯鲁利单抗低剂量放化疗后在局限期小细胞肺癌中的巩固治疗效果。
4. 一项II期临床试验：探讨斯鲁利单抗联合化疗围术期治疗可切除鳞状非小细胞肺癌患者的效果。
5. 一项真实世界研究：胸部放疗联合免疫疗法巩固治疗广泛期小细胞肺癌患者的疗效和安全性。
6. II期研究：吡咯替尼联合白蛋白紫杉醇及曲妥珠单抗用于HER2阳性II-III期乳腺癌的新辅助治疗。

复宏汉霖是一家致力于为全球患者提供高质量、可负担的创新生物药的国际生物制药公司，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病和眼科疾病等领域。自2010年成立以来，公司已在中国上市5款产品，国际市场上获批3款产品，23项适应症获批，并有多个产品在全球范围内开展30多项临床试验。公司建立了完善的全球创新中心和生产基地，严格按照国际标准进行生产和质量管控，不断强化其一体化综合生产平台。

公司积极推进以汉斯状®为核心的肿瘤免疫联合疗法，除了汉斯状®外，其他创新产品如汉利康®（利妥昔单抗）、汉曲优®（曲妥珠单抗）、汉达远®（阿达木单抗）和汉贝泰®（贝伐珠单抗）也在全球范围内获批上市，进一步推进公司在主要市场和新兴市场的布局。

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