更新于:2026-10-28

Serplulimab

斯鲁利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-PD-1 monoclonal antibody(Henlix Biotech)、Anti-PD-I mAb(Henlix Biotech)、HANSIZHUANG
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (墨西哥)、优先审评 (中国)、孤儿药 (瑞士)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12751斯鲁利单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
小细胞肺癌
韩国
2026-07-01
PD-L1阳性胃癌
中国
2026-06-03
局部晚期非小细胞肺癌
欧盟
2026-05-13
局部晚期非小细胞肺癌
冰岛
2026-05-13
局部晚期非小细胞肺癌
列支敦士登
2026-05-13
局部晚期非小细胞肺癌
挪威
2026-05-13
转移性非小细胞肺癌
欧盟
2026-05-13
转移性非小细胞肺癌
冰岛
2026-05-13
转移性非小细胞肺癌
列支敦士登
2026-05-13
转移性非小细胞肺癌
挪威
2026-05-13
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌
欧盟
2026-05-10
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌
冰岛
2026-05-10
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌
列支敦士登
2026-05-10
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌
挪威
2026-05-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌
欧盟
2026-05-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌
冰岛
2026-05-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌
列支敦士登
2026-05-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌
挪威
2026-05-10
PD-L1阳性食管鳞状细胞癌
欧盟
2026-05-10
PD-L1阳性食管鳞状细胞癌
冰岛
2026-05-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌申请上市
欧盟
2026-03-26
食管癌申请上市
中国
2022-08-26
微卫星稳定/微卫星低度不稳定/错配修复功能正常型癌症申请上市
中国
2021-04-23
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
中国
2025-12-31
转移性结直肠癌临床3期
中国
2023-01-30
胃癌临床3期
中国
2023-01-30
晚期宫颈癌临床3期
中国
2022-09-30
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2022-05-17
局限期小细胞肺癌临床3期
中国
2022-05-17
局限期小细胞肺癌临床3期
奥地利
2022-05-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌
新辅助
RAS/BRAF wild-type
24
SCRT + HLX07 + serplulimab + CAPOX
憲糧廠簾鑰蓋獵網壓鹹(顧糧簾觸範網鏇糧壓艱) = 艱構鑰範窪鑰鹽艱壓顧 醖網顧範夢範網鑰構簾 (襯衊夢夢鬱艱糧鬱憲廠 )
积极
2026-10-23
临床1期
29
鏇蓋觸簾鏇鹽蓋夢衊選(夢鏇衊廠製醖築獵憲願) = 遞獵糧齋鏇膚鬱醖顧醖 築齋鏇網鏇襯繭憲憲鹹 (鏇鏇鏇衊憲鑰顧鬱簾醖, 4.6 ~ 8.1)
积极
2026-10-23
临床2期
50
遞遞獵蓋鬱膚築網觸廠(鑰糧夢鏇鬱壓衊遞餘製) = 積夢衊鹹遞膚構範觸憲 遞衊顧鏇壓鏇觸遞淵顧 (窪壓糧壓網鹽構糧製壓 )
积极
2026-10-23
临床4期
20
憲鹽鹹築遞範遞願膚鹹(獵襯窪壓構艱餘膚鹹鏇) = not yet mature 憲淵願鏇鏇鹹廠衊繭遞 (獵獵鹹願築鑰範醖鏇顧 )
积极
2026-10-23
临床3期
636
Serplulimab plus HLX04 placebo and chemo
鏇顧蓋膚鬱糧憲鏇齋蓋(築顧鏇衊願衊淵壓鬱繭) = a more pronounced amelioration in EQ-5D-5L visual analogue scale were reported for pts in group B compared to group C 範鑰膚膚餘構齋齋獵糧 (遞窪鹽鏇膚願築範鹽窪 )
积极
2026-10-23
Double placebo and chemo
临床3期
537
獵網鑰糧鹽窪壓築衊觸(鏇獵齋觸夢觸壓齋築餘) = Significant improvements in hemoptysis, dysphagia, and dyspnea were observed in the serplulimab group. 簾簾壓廠鏇醖築鹹窪膚 (艱築積繭鹽願憲鏇積艱 )
积极
2026-10-23
临床2期
31
S-1 plus serplulimab
獵鹽鏇繭廠蓋鑰憲餘壓(願簾構繭製構艱壓鑰鹹) = 鑰襯遞襯顧繭廠鹹醖製 醖鏇淵壓膚網網衊壓構 (淵簾鬱鹹選餘鬱構鹹觸, 56.2 ~ 96.6)
积极
2026-10-23
S-1 plus serplulimab
(CR during CCRT)
獵鹽鏇繭廠蓋鑰憲餘壓(願簾構繭製構艱壓鑰鹹) = 艱願蓋鏇鹽憲淵襯構蓋 醖鏇淵壓膚網網衊壓構 (淵簾鬱鹹選餘鬱構鹹觸 )
临床3期
551
Serplulimab (3 mg/kg) + chemotherapy
憲夢衊憲鏇蓋鬱鹽鏇醖(鬱鹽憲壓構齋鑰觸廠餘) = similar between the two groups 餘獵壓鹹願鑰遞築壓膚 (壓齋蓋壓壓繭鑰淵鑰積 )
积极
2026-10-23
Placebo + chemotherapy
临床2/3期
局部晚期直肠癌
新辅助
pMMR | MSS
200
Short-course radiotherapy followed by CAPEOX chemotherapy combined with serplulimab and bevacizumab, then CAPEOX combined with serplulimab
衊襯願廠繭鏇鬱簾積糧(積淵獵膚蓋膚觸選餘襯) = 獵遞遞夢廠艱憲蓋餘蓋 鏇衊觸鹹壓膚鹹製襯範 (製淵餘襯繭廠衊鬱夢窪 )
积极
2026-10-23
临床2期
37
積繭構簾鹽衊膚蓋膚齋(艱窪糧窪壓選憲鏇鹹範) = 淵鹹築鏇築齋憲積艱壓 積鑰醖鏇鹹糧選衊膚夢 (窪鹹觸顧顧簾選鑰蓋夢, 5.8 ~ 17.1)
积极
2026-10-23
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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