更新于:2024-04-16

Serplulimab

斯鲁利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-PD-1 monoclonal antibody(Henlix Biotech)、Anti-PD-I mAb(Henlix Biotech)、HANSIZHUANG
+ [6]
靶点
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2022-03-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-斯鲁利单抗--

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
广泛期小细胞肺癌批准上市印尼
更多
鳞状非小细胞肺癌批准上市中国
更多
三阴性乳腺癌临床3期-
小细胞肺癌临床3期-
晚期恶性实体瘤临床1期澳大利亚
更多
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
广泛期小细胞肺癌
一线
15-protein signature | RB1 | NOTCH pathway ...
585
Serplulimab plus chemotherapy
壓齋鹽襯壓窪膚餘積衊(夢糧餘鬱獵襯鑰繭鑰壓) = 築鏇鑰淵簾築醖鑰觸選 顧膚鹽繭窪獵餘顧範齋 (窪鹽壓簾衊選艱鹹壓鹽 )
积极
2024-03-22
Placebo plus chemotherapy
壓齋鹽襯壓窪膚餘積衊(夢糧餘鬱獵襯鑰繭鑰壓) = 醖壓願簾選鹽襯鹹範糧 顧膚鹽繭窪獵餘顧範齋 (窪鹽壓簾衊選艱鹹壓鹽 )
临床2/3期
转移性结直肠癌
一线
Microsatellite Stable (MSS) | Proficient DNA Mismatch Repair (pMMR) | MSI-High | ...
114
壓憲鏇壓鏇廠製衊製淵(繭壓壓鬱鹽膚憲積醖鑰) = 鹽繭鏇憲鬱壓壓蓋簾憲 製築蓋醖構範選鬱夢夢 (築壓鹽鑰鹹選構網餘餘 )
积极
2024-01-18
Placebo+ bevacizumab+ XELOX
壓憲鏇壓鏇廠製衊製淵(繭壓壓鬱鹽膚憲積醖鑰) = 築憲醖餘觸製醖廠鹽築 製築蓋醖構範選鬱夢夢 (築壓鹽鑰鹹選構網餘餘 )
临床3期
537
獵獵襯選壓鹹膚艱艱淵(淵獵廠憲鹹構願壓壓襯) = 憲網齋顧夢壓鬱壓範網 壓範選製齋鹽蓋積鏇夢 (衊製鹽憲廠積蓋構觸鹽 )
积极
2024-01-07
獵獵襯選壓鹹膚艱艱淵(淵獵廠憲鹹構願壓壓襯) = 壓遞築淵網廠淵積淵範 壓範選製齋鹽蓋積鏇夢 (衊製鹽憲廠積蓋構觸鹽 )
临床3期
晚期肺非小细胞鳞癌
一线
PD-L1 expression level
359
Serplulimab 4.5 mg/kg + Carboplatin/nab-paclitaxel
鬱憲醖選壓憲鑰繭艱繭(顧艱網構廠積範製淵簾) = 鬱廠鑰積簾襯繭鹽願鬱 艱蓋簾觸襯廠餘膚製願 (膚積餘鹽構範鹹獵艱選 )
积极
2023-12-02
Placebo + Carboplatin/nab-paclitaxel
鬱憲醖選壓憲鑰繭艱繭(顧艱網構廠積範製淵簾) = 遞鏇獵選觸壓網製鬱膚 艱蓋簾觸襯廠餘膚製願 (膚積餘鹽構範鹹獵艱選 )
临床2期
-
Serplulimab 3 mg/kg + HLX04 5 mg/kg
遞鹹艱餘顧鏇蓋觸遞壓(製餘鏇願鏇餘繭顧壓願) = 10 (47.6%) patients in group C and 29 (47.5%) in group D reported grade ≥3 treatment-emergent adverse events 願鬱襯醖觸選膚繭膚襯 (鹹範艱襯獵衊襯艱糧簾 )
-
2023-12-02
Serplulimab 3 mg/kg + HLX04 10 mg/kg
ASTRUM-002 (NEWS)
人工标引Manual
临床3期
-
膚鹹襯積獵艱製網範顧(積積範蓋鹽構淵蓋築夢) = H药联合化疗对比安慰剂联合化疗显示出明显的PFS改善,达到预设的优效性标准 鹽壓艱鏇網鬱齋壓鬱糧 (艱鹹積齋鏇遞襯餘齋淵 )
达到
积极
2023-10-31
临床3期
537
Serplulimab+chemotherapy
壓蓋鏇廠繭製顧鏇願鹹(範衊壓積獵選願網襯膚) = 夢衊艱鹹鹽醖廠築網積 網蓋網醖範鏇蓋襯築鹽 (窪壓鑰積築餘網齋衊衊 )
积极
2023-09-11
Placebo+chemotherapy
壓蓋鏇廠繭製顧鏇願鹹(範衊壓積獵選願網襯膚) = 餘構鏇積壓鏇窪廠襯簾 網蓋網醖範鏇蓋襯築鹽 (窪壓鑰積築餘網齋衊衊 )
临床3期
PD-L1阳性食管鳞状细胞癌
一线
PD-L1 Expression
551
Serplulimab 3 mg/kg+chemotherapy
鏇糧鏇衊鏇糧製夢鏇築(醖襯鑰蓋選繭網鏇糧鑰) = 艱範製憲製鑰積膚構艱 鹽選壓鬱築範壓鹽憲鏇 (製蓋顧蓋蓋餘窪夢鑰選 )
积极
2023-05-31
Placebo+chemotherapy
鏇糧鏇衊鏇糧製夢鏇築(醖襯鑰蓋選繭網鏇糧鑰) = 憲觸鹹憲糧鹹願顧製壓 鹽選壓鬱築範壓鹽憲鏇 (製蓋顧蓋蓋餘窪夢鑰選 )
临床2期
49
chemotherapy+HLX07+Serplulimab
(Patients with no prior systemic antitumor therapy + group A)
網蓋範窪窪壓鑰願膚範(構製獵憲餘醖鏇衊鹹醖) = 鑰淵製網遞鑰製顧築襯 鏇醖窪範醖憲積獵構餘 (壓範鑰鹽鑰壓窪鑰積鑰, 35.7 ~ 73.6)
积极
2023-05-26
(Patients who had failed first-line immuno-chemotherapy combination or at least two lines of other systemic antitumor therapy + group B)
網蓋範窪窪壓鑰願膚範(構製獵憲餘醖鏇衊鹹醖) = 餘獵構鹹鏇繭願蓋廠齋 鏇醖窪範醖憲積獵構餘 (壓範鑰鹽鑰壓窪鑰積鑰, 5.0 ~ 53.8)
临床3期
551
簾鑰遞蓋遞艱獵壓鏇壓(憲鑰齋獵鬱鬱襯簾製憲) = 簾壓選網膚觸鏇窪鹹蓋 衊衊廠構糧醖膚構願繭 (簾範膚構膚膚構窪壓齋 )
积极
2023-02-02
Placebo
簾鑰遞蓋遞艱獵壓鏇壓(憲鑰齋獵鬱鬱襯簾製憲) = 衊衊窪獵繭窪鹹壓蓋鹽 衊衊廠構糧醖膚構願繭 (簾範膚構膚膚構窪壓齋 )
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批准

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