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复宏汉霖私有化在即，整装待“退”之时，一位百亿级别私募大佬却步步加仓。 2024年12月16月，复宏汉霖发布公告称，除国家发改委于2024年11月21日已就本次交易出具备案批准外，截至当日，其他本次交易协议生效的前提条件（如适用）也均已达成。 恰从第二天开始，12月17日至12月24日，林利军连续一周加仓复宏汉霖，随后在12月30日、1月7日至1月9日再次加仓，买入时每股价格均在23~24港元区间，共买入3,830,700股，占比从5.45%上升至7.83%。 林利军在业内鼎鼎大名：2004年创立汇添富基金，掌舵期间将其炼成上海公募规模最大的基金公司；2015年“下海”创立正心谷资本，打入一级市场，君实生物、康方生物、诺诚健华等目前头部的创新药企，背后都有他的身影。 复宏汉霖已经官宣将于今年2月7日撤销港股上市，在此情况下，林利军为何如此坚定加仓？ 高调看好私有化 林利军麾下的正心谷资本，被投创新药企群星云集，复宏汉霖也是其中一员。 医药魔方InvestGo数据库显示，2018年，正心谷资本以5000万美元领投了复宏汉霖的B轮融资。据交易公告，上市后，林利军透过其控制的公司拥有复宏汉霖4,200,000股内资股的权益，占公司已发行内资股总数约1.1%。 私有化落定的节点，林利军密集加仓、不退反进，他的潜台词，也是复宏汉霖此前喊冤的“股价与价值不匹配”。 过去几年港股市场的流动性困境，对大多未盈利的Biotech还不算最紧要的问题，但复宏汉霖本身就在商业化这个Biotech“老大难”的问题上独具优势，分拆来到港股市场，却受制于低迷的资本环境。 复宏汉霖上市时即手握首个获批上市的国产生物类似药利妥昔单抗（汉利康®），发行价49.60港元/股，2020年7月~8月第二款商业化产品曲妥珠单抗（汉曲优®）获批，股价也攀至历史高点。 尽管盈利能力十分突出，但受困于港股医药板块持续低迷且流动性差的大环境，复宏汉霖此后的股价一直没有充分体现出它的价值。 在私有化公告中，复宏汉霖直言“离场”原因：港股上市以来，因为股价水平未达预期且交易量较小，其从股票市场融资的能力受到很大限制。 复星医药私有化的价格是24.60港元/股，较不受干扰日前30个交易日溢价52.04%，也让复宏汉霖的股价终于迈过20港元大关。 相较于复宏汉霖的发行价——以及林利军参与B轮融资时每股6.23美元（约合48.75港元）的价格——这一价格还是划算很多。 从这一点来看，林利军此时高调加仓，说明他对于复宏汉霖价值的信心没有发生根本改变，笃信其私有化之后的未来，此时抄底，将来兑现。 更具体地说，尽管复宏汉霖已在2023年7月放弃了推进两年的科创板上市计划，但没有完全堵死重新上市、证实价值的空间。 实际上，在正式发布私有化公告后，有接近复宏汉霖董事会人士向媒体透露，私有化之后，如果再去A股上市，不会受制于非常低估值的港股市值，在估值上有更大的自由度。 12月23日的公告中，复宏汉霖也表示，目前没有在中国或任何其他海外交易所上市的计划，不过，若未来面临股份出售及资本市场机会，将考虑并推动相应机会。 面向未来，一个重要的问题是，实现了盈利，一家Biotech最好的故事似乎已经告一段落，那么，此时加仓的林利军，对于复宏汉霖的未来，可能在期待什么？ 日益增强的盈利能力 盈利对于大多数创新药企来说，依旧是目前难以逾越的“高山”。而作为为数不多的越过高山者，复宏汉霖的盈利能力日益增强，这是复宏汉霖独树一帜，最令人期待的一点。 复宏汉霖在2023年首次实现全年盈利，实现发展“正循环”。其2023年度业绩期内实现营业收入约53.9亿元，净利润达5.46亿元；到了2024年，其2024上半年营收27.5亿元，净利润达3.9亿元，较2023年同期增长约61.0%。 从盈利模式看，不同于部分Biotech仅以BD交易尚未成熟的项目作为“输血手段”，复宏汉霖靠的是成熟产品差异化优势和商业化策略。 截至2024上半年，复宏汉霖已有6款产品在中国上市，3款产品在全球获批上市。最为亮点的产品莫过于斯鲁利单抗和曲妥珠单抗。 斯鲁利单抗于2022年3月在国内上市，是全球首个获批一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的抗PD-1单抗。2023年3月，该产品首次实现中国境内单月销售额过亿元，2024年上半年该产品销售额达6.78亿元，同比增长21.9%。 截至2024年上半年，斯鲁利单抗已完成中国境内全部31省市的招标挂网。在商业化上，复宏汉霖建立了一支“精锐”冲锋陷阵，到2024年上半年，该药商业化团队人数约630人。 曲妥珠单抗同样是一款重磅产品。自2023年第二季度起，该药就保持着中国境内月均销售过2亿元的成绩。2024年上半年，该药销售额达14.74亿元，同比增长15.4%。其约600名专业人士组成的商业化团队，覆盖了全国六大销售区域近3700家医院，2024年上半年一线人均生产力超45万/月。 以创新接力全球化 复宏汉霖并没有止步于生物类似药领域的成功，而是以持续有力的步伐继续在差异化创新赛道奔跑。 图片来源：复宏汉霖2024年度中期业绩报告 截止2024年上半年，复宏汉霖管线总计有51个分子和14个研发平台，其中创新药占80%左右，涉及治疗领域包括肿瘤、自身免疫、眼科、代谢、罕见病等。 从管线阶段分别看，临期II期及之前的项目41个，临床III期及之后的项目10个。在研管线中多款处于临床阶段的创新药值得关注。 2024年12月，复宏汉霖宣布其创新型抗HER2单抗HLX22单抗注射液联合曲妥珠单抗和化疗或联合德曲妥珠单抗的II期临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，拟用于治疗HER2表达实体瘤。 在2024年度世界抗体药物偶联亚洲大会上，复宏汉霖展示了其ADC领域的最新进展。两款潜在FIC/BIC ADC 产品HLX42（EGFR ADC）和HLX43（PD-L1 ADC）皆在临床前研究中展现出良好的抗肿瘤活性和安全性，并分别取得中国国家药监局（NMPA）和美国食药监局（FDA）的临床实验许可，I期临床研究现于中国顺利开展。 此前，复宏汉霖在接受媒体采访时表示，随着自主创新AXC等平台/管线的落地，未来会在海外组建自有商业化团队，同时逐步建立全球化的生产能力和供应链体系，以更加灵活、高效的模式出海。 作为中国药企“出海”的范本之一，复宏汉霖以斯鲁利单抗和曲妥珠单抗为“双手”推开了国际市场的大门，未来也必然将带更多创新药“躬身”全球。 盈利能力和商业化能力，是目前横跨一二级市场投资人评价Biopharma最关注的因素，这也使得复宏汉霖私有化后无论再上市与否，都成为市场中稀缺的优质标的，叠加市场偏冷的低价格，这也难怪百亿私募大佬会在私有化即将落定前夕，连续出手加仓投资了。 推荐阅读 正面硬刚欧美巨头，药明康德、康龙化成、凯莱英凭什么还能打？ 美元投中国创新药玩法变了 Copyright © 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

原标题：踏万里征程，绘新篇华章——中国抗癌协会小细胞肺癌专业委员会愿景报告 作者：程颖  吉林省肿瘤医院  中国抗癌协会小细胞肺癌专业委员会主任委员 2024 岁末 2025 新启之际，在中国抗癌协会的指导和支持下，中国抗癌协会第一届小细胞肺癌专业委员会正式成立并完成首届选举工作。吉林省肿瘤医院程颖教授荣任小细胞肺癌专业委员会主任委员。往昔已展千重锦，今朝更进百尺竿，新岁伊始，程颖教授分享了中国小细胞肺癌诊疗事业的发展和未来愿景。 小细胞肺癌（SCLC）是一种具有高度侵袭性和复杂性的恶性肿瘤，严重威胁人们的健康。三十年来，中国学者面对小细胞肺癌诊疗领域的种种困境，持续不懈地探索并寻求突破，踏上了一条不断进阶的求索之路。 化疗一直是SCLC主要的治疗方法。2012年我们首次成功申报“十二五”国家重大新药创制科技重大专项，该项目聚焦于采用抗癌活性显著且安全性更优的洛铂药物，牵头开展了全国多中心随机对照临床研究。为我国患者尤其是老年、肾功能不全和体质较差的患者提供了一个较好的选择，打响了SCLC攻坚战的第一枪。 2017年，面对SCLC一直没有找到驱动基因、无靶向药物可用、国际上对于复发/难治型SCLC无标准治疗的困境，我们大胆提出我国原研小分子多靶点抗血管生成药物安罗替尼治疗SCLC研究设计，从治疗理念上源头创新，设计并发起安罗替尼治疗难治型SCLC的临床研究（ALTER1202），在国际上建立首个SCLC后线治疗标准。 2018年，免疫治疗凭借其独特的优势以及免疫检查点抑制剂的迅猛崛起，为肿瘤治疗领域带来了颠覆性的变革。我们参与国际SCLC免疫治疗研究（IMpower133研究），并作为这项研究的中国Leading-PI，助推了国际PD-L1抑制剂阿替利珠单抗联合化疗在中国获批SCLC适应证，为我国广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者带来了首款免疫治疗药物，实现了国内ES-SCLC免疫治疗与国际接轨。当时国际上只有两款进口PD-L1抑制剂获批ES-SCLC一线治疗，我们率先牵头开展了我国自主研发PD-L1抑制剂阿得贝利单抗联合化疗一线治疗ES-SCLC的3期研究（CAPSTONE-1研究）。该研究也是首个中国自主研发的PD-L1抑制剂在ES-SCLC领域开展的研究，我们看到阿得贝利单抗联合化疗使1/3初治患者的生存期超过2年。2022年5月，该研究发表在国际顶级期刊 Lancet Oncology。2023年2月，阿得贝利单抗获得NMPA批准首个适应证，用于ES-SCLC一线治疗，极大降低中国SCLC患者经济负担。 PD-1抑制剂在SCLC的研究并不一帆风顺，在多个瘤种所向披靡的PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合化疗一线治疗ES-SCLC的3期研究KEYNOTE-604折戟。国际上甚至一度认为只有PD-L1抑制剂能够给ES-SCLC带来生存获益。在这样的背景下，2019年，我们牵头开展了国际多中心的ASTRUM-005研究—斯鲁利单抗联合化疗一线治疗ES-SCLC的3期研究，研究发现斯鲁利单抗联合化疗让ES-SCLC的OS达到15.4个月，降低死亡风险37%，在国际上首次证实PD-1抑制剂斯鲁利单抗联合化疗可以改善ES-SCLC的生存。这项研究也在2022年ASCO会议进行了口头报道，并于2022年9月发表在JAMA主刊，这也是SCLC免疫治疗领域首次在JAMA发表论文。2023年1月，NMPA批准斯鲁利单抗联合化疗一线治疗ES-SCLC的适应证。为了进一步验证PD-1抑制剂联合化疗能否给ES-SCLC带来的生存获益，我们牵头了RATIONALE-312研究和EXTENTORCH研究，这两项研究同样获得了阳性结果，推动两款PD-1抑制剂替雷利珠单抗和特瑞普利单抗在SCLC的适应证获批，并被纳入2025年国家医保目录，这是SCLC领域免疫治疗首次被纳入医保适应证，实现了免疫治疗在中国SCLC的真正落地，普惠更多的患者。 如何进一步提升SCLC免疫治疗的疗效，是小细胞肺癌面临的又一难题。我们考虑到SCLC是免疫冷肿瘤，同时又具有富集异常血管的特征，在前期的转化研究中看到免疫联合抗血管生成治疗对SCLC肿瘤微环境具有双重调控作用。鉴于大分子的抗血管药物贝伐珠单抗既往在SCLC的研究中没有证实OS的获益，我们选择了小分子多靶点的抗血管药物-安罗替尼，既针对肿瘤血管生成的多条信号通路，也直接抑制肿瘤细胞。我们创新性设计了ETER701研究—安罗替尼联合PD-L1抑制剂贝莫苏拜单抗和化疗一线治疗ES-SCLC的3期研究。ETER701研究中安罗替尼联合贝莫苏拜单抗和化疗带来ES-SCLC一线治疗历史最长的PFS和OS，该研究结果在WCLC进行口头报告及新闻发布，并发表在国际顶刊Nature Medicine。2024年5月，NMPA批准贝莫苏拜单抗联合安罗替尼和化疗用于ES-SCLC的一线治疗，为一线治疗提供了新的治疗选择。 局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）占SCLC的30%～40%，仅有不足5%的LS-SCLC患者可以手术治疗，同步放化疗是绝大多数LS-SCLC的标准治疗选择，但是中位的PFS大约在12—15个月之间，中位的OS也徘徊在25—30个月，而且30年来LS-SCLC的治疗模式不曾改变。随着免疫治疗为ES-SCLC带来突破性进展，研究者也将改变LS-SCLC治疗困境的希望寄托于免疫治疗。2024年，免疫治疗在LS-SCLC领域也迎来了里程碑式的突破，ASCO全体大会上口头报告了我们中心牵头的ADRIATIC研究—度伐利尤单抗巩固治疗LS-SCLC的3期研究。数据显示，在完成同步放化疗后接受度伐利尤单抗巩固治疗可以显著改善LS-SCLC的PFS和OS，中位PFS延长7.4个月，OS延长2年，达到55.9个月，基于这项研究结果，度伐利尤单抗巩固治疗获得FDA批准用于完成同步放化疗后没有进展的LS-SCLC患者。2024年10月，该研究荣登N Engl J Med，这也是SCLC领域程颖教授代表中国学者首次在N Engl J Med以第一作者发表文章，见证了LS-SCLC的历史性突破。NCCN 小细胞肺癌指南和ASCO小细胞肺癌指南的快速更新都将度伐利尤单抗作为LS-SCLC巩固治疗的推荐，开创了LS-SCLC崭新的治疗模式。 此外，中国SCLC患者的二线治疗选择几十年来也缺少突破性进展。针对SCLC二线治疗的困境，我们牵头开展了化疗新药芦比替丁在中国的桥接研究-LY01017-101研究，获得了与国际研究一致的结果，且在数值上更优。2024年12月，NMPA批准了芦比替丁治疗复发SCLC患者的适应证，为中国SCLC的二线治疗增添了国际治疗选择。虽然免疫治疗改写了SCLC的治疗格局，但是化疗依然是SCLC治疗中不可或缺的基石。我们牵头开展了骨髓保护剂曲拉西利对SCLC化疗的骨髓保护作用的3期研究，曲拉西利是首个获得FDA批准的用于化疗开始前预防性骨髓保护剂，2022年曲拉西利在中国获批上市，填补了中国全系骨髓保护性治疗领域空白。今年曲拉西利将ES-SCLC纳入医保报销适应证，让SCLC患者不再为化疗后骨髓抑制治疗的费用烦恼，同时也改善了SCLC患者的生活质量。 SCLC的研究依然在奋进前行，从2023年开始，也开启了中国SCLC研究的开拓创新之路。靶向DLL3、B7-H3、Trop2等靶点的新药研究也在如火如荼开展中，中国与国际齐头并进，让我们看到了未来治疗的更大希望。深入的机制研究是实现临床转化、研发新靶点和新机制药物的关键，通过挖掘SCLC发生、发展分子生物学机制，聚焦肿瘤微环境、血管新生、基质以及肿瘤细胞自身，我们开展了多维度SCLC基础及转化研究，建立了全国SCLC数据库、SCLC专病样本库，为临床和科学转化研究开展提供了有力支撑。 近十年来，在国内外学者的共同努力下，SCLC的治疗从屈指可数的选择，到出现了免疫药物、多靶点靶向药物、新型化疗药物等多种选择，实现了从广泛期到局限期，从初始治疗到复发SCLC治疗全方位的进步，让中国SCLC患者相较于国外患者有更好的生存获益。中国学者在其中做出的卓越贡献也得到国际同行充分认可，多次在国际学术舞台发出中国小细胞肺癌研究最强音，成果发表在NEJM、JAMA、Nature Medicine、Lancet Oncol、JTO、JAMA Oncol等国际顶刊，改写多部国内外指南，促进小细胞肺癌领域10个新药陆续上市、4个药物被纳入我国医保目录，也吸引了更多的肿瘤学者积极投身到小细胞肺癌的诊疗和研究事业中。 正是基于上述背景，中国抗癌协会将小细胞肺癌作为一个独立病种，成立了第一届小细胞肺癌专业委员会，目的就是希望以理事长樊代明院士提出的“肿瘤防治，赢在整合”总体理念为引领，搭建一个开放、包容、协作、创新的平台，汇聚全国各地区和各学科专家的智慧、整合优势资源、推动小细胞肺癌临床和科学转化研究的持续进步与发展，促进公众认知水平提升，为小细胞肺癌诊疗事业的发展注入源源不断的活力和动力，给中国抗癌协会带来的勃勃生机。展望未来，小细胞肺癌专业委员会将围绕以下六个方面展开工作，以实现我们的愿景和目标。 1、建立覆盖全国的小细胞肺癌整合防治的多学科框架体系 按照中国抗癌协会“整合医学”的整体思想，与全国各地区、各层级的单位和专家们紧密合作，打破专业壁垒，融合内科、放疗、外科、影像、内镜、病理、护理、微创、肿瘤早筛、基础转化、GCP等多个学科专家力量，横向联合，组建全新的小细胞肺癌整合防治的多学科框架体系，搭建沟通桥梁，培养跨学科复合型人才，形成中国小细胞肺癌研究人才梯队；建立多学科合作和沟通协调机制，突破学科差异和沟通障碍，将各学科的理论、技术和方法相互碰撞、融合，激发创新思维，促进成员之间的深度合作与资源共享，提升小细胞肺癌专委会的凝聚力和战斗力，塑造一个团结奋进、互利共赢的学科发展“共同体”，推进中国小细胞肺癌诊疗事业蓬勃发展。 2、持续推动小细胞肺癌临床和转化研究进程 小细胞肺癌被认为是难治的“顽疾”，需持续加大攻坚克难的力度，基于我们在小细胞肺癌临床研究中的丰富经验和资源，在小细胞肺癌整合防治的多学科框架下，促进产学研医深度融合，通过开展联合项目、建立战略合作伙伴关系等形式，共同开展新药临床研究，优化临床试验流程，加强试验质量管理，加速新药研发与技术整合，共享资源和技术成果；同时强化小细胞肺癌发病机制、耐药机制、生物标志物、药物靶点预测等领域转化研究，注重小细胞肺癌早筛研究工作的开展和实施，探索小细胞肺癌精准治疗之路，增强中国小细胞肺癌诊疗和转化研究在国际同行中的竞争力和影响力。 3、塑造小细胞肺癌诊疗行业标准 紧跟中国抗癌协会“聚焦原创重大成果，建设本土肿瘤指南”的指引，以CACA指南为抓手，凭借委员会专家丰富的实践经验和深厚的专业知识，积极制定和完善小细胞肺癌诊疗指南和临床路径，筹备修订和编写人民卫生出版社出版的《小细胞肺癌（第二版）》学术专著，提高全国各地区尤其是基层地区小细胞肺癌诊疗的规范化程度和整体质量，完成从“前沿成果”到“指南规范”学术双引擎闭环建设，推动我国小细胞肺癌学科发展向更加成熟、有序的方向发展。 4、繁荣学术交流，助力学会高质量发展 我作为国际肺癌研究协会（IASLC）小细胞肺癌专委会委员，负责学术推广和患者教育等工作，也是国际小细胞肺癌早筛项目成员，2025年亚太肺癌会议主席。未来将积极推动小细胞肺癌专委会与IASLC等国际组织对接，搭建多样化交流平台，拓展国际合作，按照中国抗癌协会“开大会、开大讲”的战略部署，通过举办小细胞肺癌专委会年会、在CCHIO、七大区域会议期间开设小细胞肺癌专场、举办小细胞肺癌指南巡讲、小细胞肺癌多学科会诊讨论会等多种线下、线上相结合的多元化会议和学术沙龙交流模式，邀请国内外权威学者就前沿研究成果、新兴技术应用或者跨学科研究思路进行专题报告和讨论，同时计划在2025年亚太肺癌会议期间，宣传我国的研究成果，让更多的中国学者站到国际学术舞台展示风采，吸引国际同行关注和参与，加强与国际同行的学术交流，扩大协会在国际领域的知名度和影响力。 5、开展科普公益活动，助力全民科学素质提升。 建立小细胞肺癌专委会科普公益小组，作为科普公益活动的核心智力支持，策划、组织和实施各类科普公益项目。包括确定项目主题、制定项目计划、协调项目资源、监督项目进度和质量等。聚焦小细胞肺癌常见问题，专注于开展高质量的科普活动和内容，走进基层单位、社区、校园等，以满足不同受众群体的需求。包括撰写科普文章、制作科普视频、编写健康科普手册或图书等多种形式的内容创作，为公众提供权威、准确、生动的科普服务。借助传统媒体（报纸、电视台）和新媒体（网站、社交媒体平台）宣传科普公益活动，发布活动预告、精彩片段回顾、专家观点等内容，吸引公众关注，打造具有辨识度的小细胞肺癌科普公益品牌，通过品牌建设，提高活动的知名度和美誉度，吸引更多人参与和支持，彰显专委会的社会责任和价值担当，使专委会成为推动社会进步的重要力量。 6、构建高质量专病数据库。 从2020年开始，我和团队主编出版了《肺癌标准数据集》，并以此为抓手，牵头建立了中国首个小细胞肺癌数据库，并建立了小细胞肺癌专病样本库和基础转化研究的体系平台，对于未来希望和专委会的专家们通力合作，继续扩大中国小细胞肺癌信息、资源共享平台的构建，促进小细胞肺癌患者诊疗数据的标准化采集、分析和深入挖掘利用，保证数据质量，为高质量开展小细胞肺癌诊疗和临床研究、深入推动健康中国战略提供强有力的数据支撑，让中国小细胞肺癌的医疗大数据真正从真实世界的数据变成证据，实现真正的高质量、结构化临床信息资源的整合利用。 在科学上没有平坦的大道，只有不畏劳苦沿着陡峭山路攀登的人，才有希望达到光辉的顶点。小细胞肺癌专业委员会将以“肿瘤防治，赢在整合”的总体理念为引领，致力于打造一个具有全球视野、国内领先的专业交流与合作平台，始终保持积极的心态、忘我的精神，以坚定的决心，在小细胞肺癌的诊疗事业中攻坚克难，促进跨学科、跨机构、跨国界的深度合作，实现资源的最优整合与利用，合纵连横，以实现推动我国乃至全球小细胞肺癌防治事业发展更上层楼的愿景和目标！  （来源：中国抗癌协会） 声 明 凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。