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全球医疗行业每日重点资讯 文 | 苏丁 企业动态 英国制药巨头葛兰素史克(GSK)宣布与美国生物技术公司Nuvalent达成收购协议，将以现金收购后者所有流通股，交易总价值约106亿美元。Nuvalent成立于2017年，专注于精准靶向抗癌药物的研发，核心管线包括两款针对非小细胞肺癌的下一代抑制剂。此次收购是葛兰素史克新任首席执行官卢克·米尔斯今年早些时候上任后的首笔重大交易，也是葛兰素史克十余年来规模最大的一笔收购。 飞利浦(Philips)赞助的一项调查显示，人工智能正在帮助提高患者护理的准确性，并在某些情况下节省时间和成本。约30%的受访医生表示，人工智能已切实帮助他们节省了预算。在临床医生中，27%的人表示过去三个月内AI至少三次帮助他们发现了潜在的医疗差错，而36%的人表示AI增加了他们每周能接诊的患者数量。但77%的受访临床医生表示，AI培训要么无法获得，要么受限，要么不稳定。 三星电子宣布，将参与美国基因组技术公司Element Biosciences扩大后的E轮融资，向其追加投资1.75亿美元，从而成为该公司最大股东。三星电子表示，此次投资是继2024年7月参与Element Biosciences的D轮融资后的又一战略加码。此次投资符合其拓展精准医疗和数字健康技术领域业务的战略目标。 晶泰科技宣布，已与一家管线丰富且拥有多款商业化产品的国际知名生物制药公司达成总额超4亿美元的AI药物发现战略合作。双方将针对一个GPCR（G蛋白偶联受体）靶点，共同开发具备“同类最佳（Best-in-Class）”潜力的创新口服小分子药物。根据协议，合作方将向晶泰科技支付首付款并承担所有的早期研发费用，晶泰科技还将获得临床前、临床及商业化里程碑付款，以及未来的销售分成，项目潜在总金额超4亿美元。 产业动态 阿斯利康(AstraZeneca)距离进军竞争激烈的减重治疗领域更近一步。该公司的一项中期临床试验数据显示患者体重平均下降近12%。这家英国瑞士合资集团表示，在一项II期临床试验中，每日口服elecoglipron的受试者，在治疗36周后平均减重11.8%。使用该药物26周者平均减重10.5%，而安慰剂组仅减重0.6%。阿斯利康表示，试验中的患者出现了与GLP-1这类药物相关的常见胃肠道问题，包括恶心、腹泻和呕吐。 西门子医疗首款国产双源光子计数CT NAEOTOM Alpha.Pro 获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准。此举不仅标志着西门子医疗率先完成了该前沿技术“进口+国产”的双轨战略布局，更意味着这一CT成像技术将进一步深度融入中国本土产业链，为中国高端医疗装备的高质量创新与供应链升级提供支持。国产双源光子计数CT未来将在西门子医疗上海研发与生产基地生产。 复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗 H药 汉斯状（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly）适应症的上市注册申请（NDA）经优先审评程序获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，联合奥沙利铂和替吉奥用于肿瘤PD-L1表达 CPS≥5的可手术切除的胃癌新辅助及手术后单药辅助治疗。此次获得NMPA批准使得H药成为全球首个且唯一获批用于胃癌围术期治疗的抗PD-1单抗，填补该领域的临床治疗空白。 再鼎医药6月8日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准缇乐（注射用维替索妥尤单抗）的生物制品上市许可申请（BLA），用于治疗化疗期间或之后出现进展的复发或转移性宫颈癌成人患者。 再鼎医药宣布，公司首个神经领域产品呫诺美林曲司氯铵胶囊（凯捷乐）在苏州发货，并向全国多个省市的医院和院外药房供药。该药在首都医科大学附属北京安定医院开出全国首张处方，并于同日惠及全国30余个城市、近50家医院的精神分裂症患者。 翰森制药创新药奥莱泊肽注射液上市许可申请获中国国家药品监督管理局受理，适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。奥莱泊肽是翰森制药自主研发的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）双受体激动剂，通过选择性激活GLP-1/GIP受体，调节与食欲控制、葡萄糖代谢及能量平衡相关的代谢通路，产生控糖、减重等生物学效应，其给药方式为每周一次，皮下注射。 因美纳宣布推出StrataMap Spatial解决方案，此前名为“因美纳空间转录组解决方案”，是一款基于测序的端到端研究解决方案，旨在揭示空间转录组见解。空间转录组学已成为发育生物学、神经科学和肿瘤学研究中的重要工具，StrataMap Spatial将进一步拓展研究人员在绘制组织结构、解析组织功能、追踪肿瘤进展，以及识别有助于推动精准医疗的新型药物靶点的能力。 沃特世公司宣布推出BioResolve肽类及GTxResolve脂质苯己基+（Phenyl-Hexyl+）和C18+色谱柱。这一业界创新的反相（RP）色谱柱平台专为攻克生物制药领域的一项长期难题而设计：能够可靠分离GLP-1肽、胰岛素及脂质纳米颗粒（LNP）中结构与化学性质极为相似的杂质，从而支持安全、有效的药物产品开发。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

6月9日，复宏汉霖宣布，该公司自主研发的抗PD-1单抗H药斯鲁利单抗适应症的上市注册申请（NDA）经优先审评程序获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，联合奥沙利铂和替吉奥用于肿瘤PD-L1表达CPS≥5的可手术切除的胃癌新辅助及手术后单药辅助治疗。该方案实现了胃癌围术期术后免疫单药替代传统辅助化疗，在显著提升疗效的同时，有效避免了化疗相关的毒副作用，改善了局晚期胃癌患者的治疗依从性与耐受性。 目前，根治性手术是胃癌患者的核心治疗手段，但术后复发转移风险仍较高。当前围术期治疗方案以化疗或放化疗为主，在肿瘤退缩效果方面存在一定局限，且毒副作用较为明显。近年来，免疫联合化疗已成为晚期胃癌一线标准方案，相关应用也逐步向围术期场景拓展探索。然而，现有探索多依赖全程免疫联合化疗模式，化疗相关毒性问题仍未有效解决，临床迫切需要兼顾疗效、安全性与治疗依从性的新治疗策略。 此次H药获批胃癌围手术期适应症主要基于一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心3期临床研究（ASTRUM-006）。该研究共入组了588例PD-L1表达阳性（CPS≥5）且满足手术条件的局部进展期胃/胃食管结合部腺癌患者。研究数据显示，截至2025年8月19日，在 PD-L1 CPS≥5 人群中，与化疗对照组相比，斯鲁利单抗联合化疗新辅助治疗序贯斯鲁利单抗单药辅助治疗的方案显著延长无事件生存期（EFS），BICR评估的疾病进展、复发、新发其他恶性肿瘤或死亡风险大幅降低33%。斯鲁利单抗组的病理完全缓解（pCR）率达到21.6%，是对照组的3倍以上，展现出较好的肿瘤退缩能力，同时，根治性（R0）切除率为96.7%，展现出较高的手术根治质量。安全性与耐受性评价结果显示，斯鲁利单抗组与对照组≥3 级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率分别为46.6%和58.5%，因TRAEs导致永久停药的发生率分别为6.5%和10.5%，整体安全可控、患者耐受性良好。 此项研究的突破性成果已于2026年在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告形式发布，并同期发表于《柳叶刀》（The Lancet）。 参考资料：[1]告别术后化疗！H药 汉斯状®获批新适应症，开启胃癌围术期"去化疗"免疫治疗新时代. From https://www.prnasia.com/story/536519-1.shtml免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。