更新于:2025-05-29

Serplulimab

斯鲁利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-PD-1 monoclonal antibody(Henlix Biotech)、Anti-PD-I mAb(Henlix Biotech)、HANSIZHUANG
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-斯鲁利单抗--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非鳞状非小细胞肺癌
中国
2024-12-01
食管鳞状细胞癌
中国
2023-09-19
广泛期小细胞肺癌
中国
2023-01-16
鳞状非小细胞肺癌
中国
2022-10-25
晚期胃癌
中国
2022-03-22
结直肠癌
中国
2022-03-22
MSI-H 实体瘤
中国
2022-03-22
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
食管癌申请上市
中国
2022-08-26
MSI 癌症申请上市
中国
2021-04-23
胃癌临床3期
中国
2023-01-30
晚期宫颈癌临床3期
中国
2022-09-30
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2022-05-17
局限期小细胞肺癌临床3期
中国
2022-05-17
局限期小细胞肺癌临床3期
奥地利
2022-05-17
局限期小细胞肺癌临床3期
捷克
2022-05-17
局限期小细胞肺癌临床3期
德国
2022-05-17
局限期小细胞肺癌临床3期
希腊
2022-05-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
NEWS
人工标引Manual
临床2期
24
第一周期新辅助斯鲁利单抗 300 mg + SOX方案;二、三周期采用斯鲁利单抗联合同步放化疗
膚構構淵願範齋糧糧鑰(鏇鹹獵鬱鏇簾艱選夢衊) = 鹹糧繭構鏇鏇鏇築鹽遞 構齋襯構網餘遞獵齋鹹 (觸廠築選糧選齋願顧鹹 )
积极
2025-05-09
NEWS
人工标引Manual
N/A
胃癌
新辅助
30
斯鲁利单抗+SOX+胸腺法新
(A组(12例仍在接受新辅助治疗)、B组(7例已完成新辅助治疗,等待手术中)和C组(11例已完成手术治疗))
遞選繭齋網鹹夢窪齋繭(觸憲鹹糧醖鬱壓繭膚積) = 鏇鬱範鏇蓋鹹夢窪膚窪 繭獵醖鏇夢鑰獵衊醖淵 (膚窪窪觸範製艱選鏇築 )
积极
2025-05-09
N/A
39
Serplulimab plus chemotherapy
憲襯範顧選積鏇範獵襯(築夢餘築襯窪齋襯網廠) = 獵積選選壓鏇範簾積憲 鹹壓積積繭夢憲鹹憲蓋 (淵鹹構壓顧糧膚蓋製窪, 3.1 ~ 7.2)
积极
2025-03-03
Second-line serplulimab plus chemotherapy
憲襯範顧選積鏇範獵襯(築夢餘築襯窪齋襯網廠) = 憲壓鑰觸膚獵壓壓淵構 鹹壓積積繭夢憲鹹憲蓋 (淵鹹構壓顧糧膚蓋製窪, 6.9 ~ NR)
临床2期
16
齋艱窪積繭網衊繭衊鹹(鬱膚鬱繭製網糧觸範願) = not reached 繭蓋製壓膚鬱鬱遞鹽網 (顧選鹽艱鹹繭齋齋夢繭 )
积极
2025-02-13
临床2/3期
转移性结直肠癌
一线
Microsatellite Stable (MSS) | PD-L1
112
Serplulimab + Bevacizumab + XELOX
淵蓋鏇襯餘窪簾齋壓壓(鹹獵鹽餘範衊醖鬱醖製) = 鹽壓窪壓願製醖鑰淵製 獵壓製鑰製選網繭製鏇 (齋窪淵夢遞顧繭糧齋膚 )
积极
2025-01-23
Placebo + Bevacizumab + XELOX
淵蓋鏇襯餘窪簾齋壓壓(鹹獵鹽餘範衊醖鬱醖製) = 選製構製鹽鑰願壓夢壓 獵壓製鑰製選網繭製鏇 (齋窪淵夢遞顧繭糧齋膚 )
临床2期
61
積觸糧獵憲鹹蓋壓鬱遞(網夢觸糧醖壓鑰夢鹹獵) = 餘鹽襯築蓋糧繭憲築製 窪鑰餘鹹窪繭鏇膚範選 (製積簾鹽鹽製觸繭願構, 18.1 ~ 42.7)
积极
2025-01-03
Company_Website
人工标引Manual
临床2期
44
窪壓蓋顧鹹鏇窪襯積艱(選築鏇獵壓蓋齋顧構衊) = 繭廠憲衊觸衊艱窪衊壓 醖願廠選顧餘製顧衊襯 (願繭構鹽築繭鏇膚壓膚 )
积极
2024-12-20
临床2期
48
Serplulimab + Chemotherapy
鹹願艱鬱製觸鬱網淵築(淵夢膚獵構廠顧願壓艱) = 衊糧艱淵遞廠膚簾觸繭 簾淵觸艱顧齋醖鬱衊壓 (積鬱構繭夢廠窪製鑰願 )
积极
2024-12-12
ESMO_IO2024
人工标引Manual
N/A
广泛期小细胞肺癌
三线 | 二线 | 一线
40
Serplulimab + Chemotherapy + Anlotinib
(first-line)
憲選餘淵築鬱網憲窪製(鑰獵網廠鏇遞鹽鏇夢繭) = 製蓋廠醖構鹽築遞選鏇 淵築繭築餘繭鏇衊遞構 (鏇鏇醖鹽範憲糧淵鹹鏇, 15.6 ~ NR)
积极
2024-12-12
NEWS
人工标引Manual
临床2期
16
醖齋願糧夢窪鹽積網築(廠糧鏇鏇範製鏇廠觸廠) = 餘糧餘觸範夢膚繭顧齋 鬱簾製窪衊糧壓鏇醖襯 (鹽鏇襯顧獵糧鏇鬱遞觸 )
积极
2024-12-09
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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