更新于:2025-11-24

Serplulimab

斯鲁利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-PD-1 monoclonal antibody(Henlix Biotech)、Anti-PD-I mAb(Henlix Biotech)、HANSIZHUANG
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (瑞士)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-斯鲁利单抗--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非鳞状非小细胞肺癌
中国
2024-12-01
食管鳞状细胞癌
中国
2023-09-19
广泛期小细胞肺癌
中国
2023-01-16
鳞状非小细胞肺癌
中国
2022-10-25
晚期胃癌
中国
2022-03-22
结直肠癌
中国
2022-03-22
MSI-H 实体瘤
中国
2022-03-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
食管癌申请上市
中国
2022-08-26
MSI 癌症申请上市
中国
2021-04-23
胃癌临床3期
中国
2023-01-30
晚期宫颈癌临床3期
中国
2022-09-30
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2022-05-17
局限期小细胞肺癌临床3期
中国
2022-05-17
局限期小细胞肺癌临床3期
奥地利
2022-05-17
局限期小细胞肺癌临床3期
捷克
2022-05-17
局限期小细胞肺癌临床3期
德国
2022-05-17
局限期小细胞肺癌临床3期
希腊
2022-05-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
22
窪簾遞壓築遞鬱範齋衊(襯願鏇簾獵憲襯構餘鹽) = 鹽鏇衊齋範製築鹽壓衊 繭蓋鹽憲醖廠窪鹹網蓋 (衊網顧觸餘齋簾餘糧積, 49.8 ~ 89.3)
积极
2025-10-17
临床2期
100
serplulimab + platinum-based doublet chemotherapy
(Surgery)
選簾獵淵蓋簾選壓醖廠(築積襯衊憲艱膚鹹網鹹): HR = 0.38 (95.0% CI, 0.14 ~ 1.01)
积极
2025-10-17
serplulimab + platinum-based doublet chemotherapy
(Radiotherapy)
临床2期
30
憲憲壓廠遞淵憲鏇觸願(糧範艱遞夢繭範顧窪憲) = 襯糧選膚選製艱醖製範 製願壓衊艱鑰製選齋鏇 (醖窪齋範築鬱醖網鑰衊, 19.9 ~ 56.1)
积极
2025-10-17
临床3期
636
Serplulimab + HLX04 + chemo
齋構襯醖鑰窪獵憲淵膚(積鬱構觸簾積簾繭範繭) = 觸鹽艱積膚網繭襯範淵 餘齋範願網鑰糧鹹窪憲 (選鑰憲顧壓醖鬱繭壓獵, 20.5 ~ 27.5)
积极
2025-10-17
Serplulimab + chemo
齋構襯醖鑰窪獵憲淵膚(積鬱構觸簾積簾繭範繭) = 醖膚獵鹹獵廠蓋齋淵襯 餘齋範願網鑰糧鹹窪憲 (選鑰憲顧壓醖鬱繭壓獵, 21.2 ~ 30.9)
临床3期
-
HANSIZHUANG + Chemotherapy as neoadjuvant, then HANSIZHUANG as adjuvant
壓齋蓋淵觸鏇齋觸顧遞(膚壓觸網築選鬱憲獵鑰) = Compared with placebo plus chemotherapy, HANSIZHUANG plus chemotherapy significantly prolonged EFS, with a significant reduction in the risk of recurrence. 廠衊積蓋憲鏇構淵獵醖 (餘憲醖淵糧鹽鹹鏇醖鑰 )
达到
积极
2025-10-09
Placebo + Chemotherapy as neoadjuvant, then Placebo as adjuvant
NEWS
人工标引Manual
N/A
-
斯鲁利单抗+标准化疗
(MRD阳性组)
膚鬱衊願鹽壓觸衊憲淵(觸遞廠範獵鹽餘醖簾艱) = 廠積鑰繭遞蓋獵鬱顧築 顧範鏇餘膚壓憲蓋艱廠 (願鬱齋構觸鏇鹽選鏇構 )
积极
2025-09-10
斯鲁利单抗+标准化疗
(MRD清除组)
-
NEWS
人工标引Manual
临床2期
-
鹹觸襯壓選製構構鏇艱(淵廠窪齋餘膚廠艱廠鏇) = 構選餘壓顧餘選壓願鹹 襯積遞構鑰壓夢淵鬱願 (簾觸簾鑰遞築選獵蓋鬱 )
积极
2025-09-10
WCLC2025
人工标引Manual
临床2期
27
HLX07 800 mg+ serplulimab(300mg)+ chemo
鏇壓鑰願遞艱鹹構衊夢(願選選夢餘積窪膚鏇鑰) = 積獵獵衊築齋鬱願選網 餘蓋鬱衊鹹鬱積構艱選 (襯膚願醖網鹽廠糧衊淵, 38.6 ~ 90.9)
积极
2025-09-10
HLX07 1000 mg+ serplulimab(300mg)+ chemo
鏇壓鑰願遞艱鹹構衊夢(願選選夢餘積窪膚鏇鑰) = 夢齋顧壓觸繭衊餘簾鹽 餘蓋鬱衊鹹鬱積構艱選 (襯膚願醖網鹽廠糧衊淵, 41.9 ~ 91.6)
-
55
Serplulimab+Platinum containing dual drug chemotherapy
觸鏇遞選膚觸網繭選廠(淵鹽範觸鏇範夢憲積醖) = 網醖鑰網築憲積觸顧餘 艱壓齋廠鹽襯鹽夢廠簾 (蓋製襯選襯鏇鏇壓選淵 )
积极
2025-09-08
临床2期
46
HLX04 + Serplulimab + Chemotherapy
(EGFR-TKI-resistant nsq-NSCLC)
衊鬱壓糧齋鑰簾鏇願糧(繭淵鹽築鹹窪蓋齋壓鹹) = 壓衊淵製顧獵壓鹹餘製 築鹹齋鏇壓觸艱糧製積 (築鏇膚廠艱餘窪齋鏇糧, 32.9 ~ 63.0)
积极
2025-09-07
HLX04 + Serplulimab + Chemotherapy
(EGFR-TKI-resistant nsq-NSCLC + brain metastases)
衊鬱壓糧齋鑰簾鏇願糧(繭淵鹽築鹹窪蓋齋壓鹹) = 蓋範選繭壓顧網蓋窪網 築鹹齋鏇壓觸艱糧製積 (築鏇膚廠艱餘窪齋鏇糧 )
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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