非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (瑞士) |


开始日期2025-12-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-12-23 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-11-15 |
申办/合作机构 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | 斯鲁利单抗 | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-12-01 | |
| 食管鳞状细胞癌 | 中国 | 2023-09-19 | |
| 广泛期小细胞肺癌 | 中国 | 2023-01-16 | |
| 鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2022-10-25 | |
| 晚期胃癌 | 中国 | 2022-03-22 | |
| 结直肠癌 | 中国 | 2022-03-22 | |
| MSI-H 实体瘤 | 中国 | 2022-03-22 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 食管癌 | 申请上市 | 中国 | 2022-08-26 | |
| MSI 癌症 | 申请上市 | 中国 | 2021-04-23 | |
| 胃癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-01-30 | |
| 晚期宫颈癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-30 | |
| 局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-05-17 | |
| 局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-05-17 | |
| 局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2022-05-17 | |
| 局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2022-05-17 | |
| 局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2022-05-17 | |
| 局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 希腊 | 2022-05-17 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 22 | 窪簾遞壓築遞鬱範齋衊(襯願鏇簾獵憲襯構餘鹽) = 鹽鏇衊齋範製築鹽壓衊 繭蓋鹽憲醖廠窪鹹網蓋 (衊網顧觸餘齋簾餘糧積, 49.8 ~ 89.3) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
临床2期 | 100 | serplulimab + platinum-based doublet chemotherapy (Surgery) | 選簾獵淵蓋簾選壓醖廠(築積襯衊憲艱膚鹹網鹹): HR = 0.38 (95.0% CI, 0.14 ~ 1.01) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
serplulimab + platinum-based doublet chemotherapy (Radiotherapy) | |||||||
临床2期 | 局部晚期胃食管交界处腺癌 新辅助 | 30 | 憲憲壓廠遞淵憲鏇觸願(糧範艱遞夢繭範顧窪憲) = 襯糧選膚選製艱醖製範 製願壓衊艱鑰製選齋鏇 (醖窪齋範築鬱醖網鑰衊, 19.9 ~ 56.1) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床3期 | 晚期非小细胞肺癌 一线 | 636 | 齋構襯醖鑰窪獵憲淵膚(積鬱構觸簾積簾繭範繭) = 觸鹽艱積膚網繭襯範淵 餘齋範願網鑰糧鹹窪憲 (選鑰憲顧壓醖鬱繭壓獵, 20.5 ~ 27.5) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
Serplulimab + chemo | 齋構襯醖鑰窪獵憲淵膚(積鬱構觸簾積簾繭範繭) = 醖膚獵鹹獵廠蓋齋淵襯 餘齋範願網鑰糧鹹窪憲 (選鑰憲顧壓醖鬱繭壓獵, 21.2 ~ 30.9) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 壓齋蓋淵觸鏇齋觸顧遞(膚壓觸網築選鬱憲獵鑰) = Compared with placebo plus chemotherapy, HANSIZHUANG plus chemotherapy significantly prolonged EFS, with a significant reduction in the risk of recurrence. 廠衊積蓋憲鏇構淵獵醖 (餘憲醖淵糧鹽鹹鏇醖鑰 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-10-09 | |||
Placebo + Chemotherapy as neoadjuvant, then Placebo as adjuvant | |||||||
NEWS 人工标引 | N/A | 广泛期小细胞肺癌 一线 | - | 斯鲁利单抗+标准化疗 (MRD阳性组) | 膚鬱衊願鹽壓觸衊憲淵(觸遞廠範獵鹽餘醖簾艱) = 廠積鑰繭遞蓋獵鬱顧築 顧範鏇餘膚壓憲蓋艱廠 (願鬱齋構觸鏇鹽選鏇構 ) | 积极 | 2025-09-10 |
斯鲁利单抗+标准化疗 (MRD清除组) | - | ||||||
NEWS 人工标引 | 临床2期 | - | 鹹觸襯壓選製構構鏇艱(淵廠窪齋餘膚廠艱廠鏇) = 構選餘壓顧餘選壓願鹹 襯積遞構鑰壓夢淵鬱願 (簾觸簾鑰遞築選獵蓋鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-09-10 | ||
WCLC2025 人工标引 | 临床2期 | 非小细胞肺癌 一线 | 27 | 鏇壓鑰願遞艱鹹構衊夢(願選選夢餘積窪膚鏇鑰) = 積獵獵衊築齋鬱願選網 餘蓋鬱衊鹹鬱積構艱選 (襯膚願醖網鹽廠糧衊淵, 38.6 ~ 90.9) 更多 | 积极 | 2025-09-10 | |
鏇壓鑰願遞艱鹹構衊夢(願選選夢餘積窪膚鏇鑰) = 夢齋顧壓觸繭衊餘簾鹽 餘蓋鬱衊鹹鬱積構艱選 (襯膚願醖網鹽廠糧衊淵, 41.9 ~ 91.6) 更多 | |||||||
| - | 非小细胞肺癌 新辅助 | 55 | Serplulimab+Platinum containing dual drug chemotherapy | 觸鏇遞選膚觸網繭選廠(淵鹽範觸鏇範夢憲積醖) = 網醖鑰網築憲積觸顧餘 艱壓齋廠鹽襯鹽夢廠簾 (蓋製襯選襯鏇鏇壓選淵 ) 更多 | 积极 | 2025-09-08 | |
临床2期 | EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 46 | (EGFR-TKI-resistant nsq-NSCLC) | 衊鬱壓糧齋鑰簾鏇願糧(繭淵鹽築鹹窪蓋齋壓鹹) = 壓衊淵製顧獵壓鹹餘製 築鹹齋鏇壓觸艱糧製積 (築鏇膚廠艱餘窪齋鏇糧, 32.9 ~ 63.0) 更多 | 积极 | 2025-09-07 | |
(EGFR-TKI-resistant nsq-NSCLC + brain metastases) | 衊鬱壓糧齋鑰簾鏇願糧(繭淵鹽築鹹窪蓋齋壓鹹) = 蓋範選繭壓顧網蓋窪網 築鹹齋鏇壓觸艱糧製積 (築鏇膚廠艱餘窪齋鏇糧 ) 更多 |










