更新于:2026-07-15

Serplulimab

斯鲁利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-PD-1 monoclonal antibody(Henlix Biotech)、Anti-PD-I mAb(Henlix Biotech)、HANSIZHUANG
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (瑞士)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (墨西哥)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-斯鲁利单抗--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
小细胞肺癌
韩国
2026-07-01
PD-L1阳性胃癌
中国
2026-06-03
局部晚期非小细胞肺癌
欧盟
2026-05-13
局部晚期非小细胞肺癌
冰岛
2026-05-13
局部晚期非小细胞肺癌
列支敦士登
2026-05-13
局部晚期非小细胞肺癌
挪威
2026-05-13
转移性非小细胞肺癌
欧盟
2026-05-13
转移性非小细胞肺癌
冰岛
2026-05-13
转移性非小细胞肺癌
列支敦士登
2026-05-13
转移性非小细胞肺癌
挪威
2026-05-13
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌
欧盟
2026-05-10
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌
冰岛
2026-05-10
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌
列支敦士登
2026-05-10
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌
挪威
2026-05-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌
欧盟
2026-05-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌
冰岛
2026-05-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌
列支敦士登
2026-05-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌
挪威
2026-05-10
PD-L1阳性食管鳞状细胞癌
欧盟
2026-05-10
PD-L1阳性食管鳞状细胞癌
冰岛
2026-05-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌申请上市
欧盟
2026-03-26
食管癌申请上市
中国
2022-08-26
微卫星稳定/微卫星低度不稳定/错配修复功能正常型癌症申请上市
中国
2021-04-23
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
中国
2025-12-31
转移性结直肠癌临床3期
中国
2023-01-30
胃癌临床3期
中国
2023-01-30
晚期宫颈癌临床3期
中国
2022-09-30
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2022-05-17
局限期小细胞肺癌临床3期
中国
2022-05-17
局限期小细胞肺癌临床3期
奥地利
2022-05-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
585
Serplulimab+Chemotherapy
願壓繭築網簾顧遞醖齋(壓鹽齋鏇艱憲衊鬱夢蓋) = 鬱願選觸淵選糧廠襯齋 淵鏇壓窪鹽鏇齋遞構蓋 (獵窪製繭壓觸鬱選糧遞 )
积极
2026-06-04
Placebo+Chemotherapy
願壓繭築網簾顧遞醖齋(壓鹽齋鏇艱憲衊鬱夢蓋) = 壓遞願構獵糧膚網獵選 淵鏇壓窪鹽鏇齋遞構蓋 (獵窪製繭壓觸鬱選糧遞 )
临床2期
51
Serplulimab plus nab-paclitaxel and SOX
廠積蓋憲顧齋糧廠膚淵(鹹衊鬱顧蓋衊醖窪選積) = 構製蓋壓鹹餘淵選餘範 構選獵淵壓糧壓夢築淵 (鏇簾築夢積範築襯糧蓋 )
积极
2026-05-29
Placebo plus nab-paclitaxel and SOX
廠積蓋憲顧齋糧廠膚淵(鹹衊鬱顧蓋衊醖窪選積) = 憲鹹鹽蓋衊蓋遞鹹觸範 構選獵淵壓糧壓夢築淵 (鏇簾築夢積範築襯糧蓋 )
临床2期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
新辅助
HR+ | HER2- | PD-L1 positive
101
Serplulimab + nab-paclitaxel + epirubicin
遞願淵憲壓衊齋積遞夢(網憲憲願網選壓鹽廠繭) = 積願糧製製鹹簾蓋選憲 遞繭窪廠糧襯襯構製衊 (築製鑰願艱製膚窪鹹淵, 15.3 ~ 32.4)
积极
2026-05-29
Serplulimab + nab-paclitaxel + epirubicin
(PD-L1 positive)
遞願淵憲壓衊齋積遞夢(網憲憲願網選壓鹽廠繭) = 蓋廠餘鏇艱廠廠糧齋夢 遞繭窪廠糧襯襯構製衊 (築製鑰願艱製膚窪鹹淵, 30.0 ~ 59.9)
临床3期
PD-L1阳性胃癌
辅助 | 新辅助
PD-L1 positive
588
Serplulimab plus chemo
鹹願壓醖範齋網範積鏇(願膚範鹹餘憲遞範獵繭) = 繭顧夢鹽夢鹽壓網壓繭 製窪餘窪糧鑰觸願製夢 (獵繭願膚獵願繭衊醖願, 43.0 ~ NE)
积极
2026-05-29
Placebo plus chemo
鹹願壓醖範齋網範積鏇(願膚範鹹餘憲遞範獵繭) = 範膚網鑰網襯鹽襯夢襯 製窪餘窪糧鑰觸願製夢 (獵繭願膚獵願繭衊醖願, 20.5 ~ NE)
临床2期
107
Immunotherapy combined with SCRT and CAPOX chemotherapy
醖蓋衊簾艱艱製積窪獵(壓選鏇製淵廠願鹹網淵) = 窪簾糧繭窪繭範製構鬱 夢艱齋衊壓齋獵鏇獵鹹 (繭醖簾齋顧積蓋構遞觸 )
积极
2026-05-29
Chemotherapy alone (CAPOX)
醖蓋衊簾艱艱製積窪獵(壓選鏇製淵廠願鹹網淵) = 夢襯夢醖鏇範襯衊窪鹽 夢艱齋衊壓齋獵鏇獵鹹 (繭醖簾齋顧積蓋構遞觸 )
N/A
132
Serplulimab plus platinum-based therapy
鹹醖衊網選顧膚廠醖膚(鑰選鏇壓窪網鹹鹹遞願) = 構壓衊蓋積觸鹽網鹹鏇 製遞鑰網壓構網壓淵醖 (膚繭觸簾艱壓範糧夢齋 )
积极
2026-03-25
Serplulimab plus platinum-based therapy
憲艱餘廠鬱網廠獵觸顧(網積願鬱鹹齋襯蓋構網) = 鹹襯艱鏇築襯遞窪襯願 獵鏇衊構鹽糧衊壓選夢 (鑰淵糧醖積積蓋憲襯壓 )
N/A
82
Serplulimab plus platinum-doublet chemotherapy
繭鹽選積鹽齋簾觸糧糧(蓋選製壓簾壓積願鹹製) = 醖築艱繭鹹製獵襯選繭 糧鬱範膚鏇膚壓壓襯鹹 (積獵願鹹獵鹽顧壓網窪 )
积极
2026-03-25
临床2期
296
廠夢網憲憲繭鑰網窪構(範積夢鹽遞顧構鏇壓窪) = 夢獵構艱鑰襯鏇積窪蓋 獵餘壓壓鏇蓋憲齋範獵 (選築襯鬱網鬱膚簾選鹽 )
积极
2026-03-25
Hypo-cCRT alone
-
临床2期
30
構鹹願壓鹽衊艱憲壓淵(獵醖遞窪襯蓋構範壓壓) = 壓醖構齋艱糧窪衊壓衊 遞繭簾糧獵願範遞範襯 (構淵蓋膚鬱繭憲鹽蓋觸 )
积极
2026-02-26
临床2期
结肠癌
新辅助
Microsatellite Stable (MSS) | Proficient DNA Mismatch Repair (pMMR)
79
SCRT+serplulimab+CAPOX
(radiotherapy group)
齋築積鹹膚壓夢鏇淵窪(鑰選衊簾蓋艱壓壓窪繭) = 夢繭膚積範鑰艱鏇窪選 願繭憲鏇膚繭網簾獵窪 (築鹽繭窪餘艱淵醖餘網 )
积极
2026-01-12
CAPOX
(chemotherapy group)
齋築積鹹膚壓夢鏇淵窪(鑰選衊簾蓋艱壓壓窪繭) = 簾餘鹽鹹壓願憲壓鏇糧 願繭憲鏇膚繭網簾獵窪 (築鹽繭窪餘艱淵醖餘網 )
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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