Neoadjuvant Moderately Hypofractionated Radiotherapy Combined With Chemotherapy and Immunotherapy for High-risk pMMR/MSS Locally Advanced Rectal Cancer: A Prospective, Multi-center Randomized Control Phase II Trial

This study aims to observe and evaluate the efficacy and safety of moderately hypofractionated radiotherapy combined with chemotherapy and immunotherapy, compared with conventional neoadjuvant chemoradiotherapy, in patients with high-risk locally advanced colorectal cancer.

开始日期2026-06-01

申办/合作机构

复旦大学

NCT07543848

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Prospective, Multicenter, Single-Arm Phase II Study of Serplulimab Combined With Oncolytic Virus H101, Short-Course Radiotherapy, and XELOX Chemotherapy as Total Neoadjuvant Therapy for Locally Advanced Rectal Cancer (cT1-3N0M0)

This study aims to evaluate the safety and effectiveness of a combination treatment including a PD-1 inhibitor (serplulimab), oncolytic virus H101, short-course radiotherapy, and XELOX chemotherapy as total neoadjuvant therapy in patients with locally advanced low rectal cancer (cT1-3N0M0).
In this prospective, multicenter, single-arm phase II study, eligible patients will receive a standardized treatment regimen consisting of intratumoral injection of oncolytic virus H101, short-course radiotherapy, chemotherapy, and immunotherapy over multiple cycles. Tumor response will be assessed using imaging, endoscopy, and clinical evaluation after completion of treatment.
The primary objective is to determine the 1-year clinical complete response rate. Secondary outcomes include tumor response rate, organ preservation rate, survival outcomes, and treatment safety.
The results of this study may help improve treatment strategies for rectal cancer, increase the rate of complete response, and provide more opportunities for organ preservation while maintaining safety.

开始日期2026-05-01

申办/合作机构

重庆大学附属肿瘤医院

NCT07487519

/ Not yet recruiting临床2期

A Phase II Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HLX43 (an Anti-PD-L1 ADC) as a Monotherapy or in Combination With Immune Checkpoint Inhibitors in Subjects With Locally Advanced, Recurrent or Metastatic Triple-negative Breast Cancer (TNBC).

The study is being conducted to explore the reasonable dosage and evaluate the efficacy, safety and tolerability of HLX43 (Anti-PD-L1 ADC) as a monotherapy or in combination with immune checkpoint inhibitors in Subjects with locally advanced, recurrent or metastatic triple-negative breast cancer (TNBC).

开始日期2026-04-25

申办/合作机构

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

100 项与斯鲁利单抗相关的临床结果

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项与斯鲁利单抗相关的文献（医药）

2026-04-01·CPT-Pharmacometrics & Systems Pharmacology

Population Pharmacokinetics of Serplulimab and Quantitative Assessment of Transitioning From Weight‐Based to Flat‐Dosing Strategy

Article

作者: Kwok, Zhihao ; Hu, Chen ; Lin, Yaqi ; Xu, Fengyan ; Gao, Yuying ; Wang, Kun ; Wang, Qingyu ; Shen, Yuanyuan ; Zhou, Liang

ABSTRACT:

Serplulimab is a fully humanized anti–PD‐1 monoclonal antibody approved for small‐cell lung cancer and other malignancies. The initial dosing strategy was based on body weight (WT‐based); however, flat‐dosing offers greater convenience and reduced variability. This study characterized the population pharmacokinetics (PopPK) of serplulimab using data from 11 clinical trials and quantitatively evaluated the appropriateness of transitioning from WT‐based to flat‐dose regimens. Serplulimab concentration–time data from 2110 patients were analyzed using nonlinear mixed‐effects modeling. A previously developed two‐compartment model with time‐varying clearance best described the pharmacokinetic (PK) profile. A stepwise forward‐addition and backward‐elimination procedure was used to evaluate covariate effects on PK parameters. Model adequacy was confirmed by diagnostic plots, prediction‐corrected visual predictive checks (pcVPCs), and bootstrap analysis. Simulations compared exposures between 3 mg/kg every 2 weeks (Q2W), 4.5 mg/kg every 3 weeks (Q3W), 200 mg Q2W, and 300 mg Q3W regimens. Body weight and albumin were the main predictors of exposure. Although statistically significant, covariate effects were modest (≤ 20%) and not clinically meaningful, supporting a unified dosing strategy. Simulations showed that flat‐dose regimens achieved exposure comparable to WT‐based dosing, with < 25% differences in median Cavg and Cmax across body‐weight ranges. Exposure–response (E–R) analyses revealed no meaningful association between exposure and outcomes. The PopPK model adequately described serplulimab PK and supports transitioning from WT‐based to flat‐dosing, demonstrating comparable exposure, efficacy, and safety across regimens.

2026-03-01·BIODRUGS

Phase I Studies of HLX26, A Novel Anti-LAG-3 Antibody, Monotherapy or Combination Therapy in Patients with Advanced Solid Tumors

Article

作者: Zhang, Jian ; Chen, Cong ; Cao, Xubo ; Chen, Yang ; Liu, Rujiao ; Gao, Shuiping ; Jing, Hui ; Zhang, Jinghao ; Li, Ke ; Li, Jing ; Liu, Yuanyuan ; Wang, Qingyu ; Yu, Haoyu ; Sun, Ci ; Meng, Meng ; Wu, Yanmin

BACKGROUND:

HLX26 is a novel, recombinant humanized anti-LAG-3 IgG4 monoclonal antibody that exhibits high affinity for LAG-3 and demonstrates that it can block LAG-3 and its ligand interaction and activate T cells in preclinical in vitro studies.

OBJECTIVE:

These two phase I, dose-escalation studies evaluated the safety, tolerability, pharmacokinetics profile, and preliminary efficacy of HLX26 monotherapy, or in combination with serplulimab (PD-1 inhibitor), in patients with advanced/metastatic solid tumors or lymphomas.

PATIENTS AND METHODS:

Adult patients with advanced/metastatic solid tumors that have failed or deemed clinically unsuitable for standard therapy, or lymphoma received different doses of HLX26 alone (at 60, 150, 300, 500, and 800 mg administered every 3 weeks [Q3W]) in the HLX26-001 study, or HLX26 plus serplulimab (HLX26 at 500, 800, and 1600 mg plus serplulimab (300 mg) administered Q3W) in the HLX26-002 study, respectively. The primary end points for both studies were the dose-limiting toxicities (DLT) and maximum tolerable dose (MTD).

RESULTS:

As of 18 August 2023, with a median follow-up duration of 12.8 months, 26 patients were screened for the HLX26-001 study, 18 of whom were enrolled. As of 31 August 2023, with a median follow up duration of 6.0 months, 14 patients were screened for the HLX26-002 study, 9 of whom received HLX26 plus serplulimab. No DLT was observed, and the MTD was not reached for both studies. In the HLX26-001 study, 17 (94.4%) patients experienced at least one treatment-emergent adverse event (TEAE), most commonly proteinuria (n = 6, 33.3%) and hypercholesterolemia (n = 5, 27.8%). In the HLX26-002 study, all nine (100.0%) patients experienced TEAEs that were all treatment-related and predominantly mild in severity.

CONCLUSIONS:

HLX26 was well-tolerated and safe at various doses as a single agent, and in combination with serplulimab for patients with advanced solid tumors and warrants further investigation.

TRIAL REGISTRATION:

HLX26-001-ClinicalTrials.gov: NCT05078593; HLX26-002-ClinicalTrials.gov: NCT05400265.

2026-02-01·Lancet Respiratory Medicine

First-line serplulimab plus chemotherapy with or without HLX04 versus chemotherapy in locally advanced or metastatic non-squamous non-small-cell lung cancer (ASTRUM-002): a randomised, double-blind, multicentre phase 3 trial

Article

作者: Zhong, Aihong ; Sun, Meili ; Li, Qingshan ; Luo, Feng ; Cao, Bangwei ; Li, Manxiang ; Bai, Yuansong ; Zhao, Hui ; Fan, Ming ; Zhang, Liangming ; Huang, Yunchao ; Lin, Lin Haifeng ; Lv, Dongqing ; Hao, Yanrong ; Sun, Guoping ; An, Guangyu ; Li, Youlun ; Zhou, Jianying ; Fang, Jian ; Li, Zhengguo ; Chang, Jianhua ; Li, Yarong ; Ying, Kejing ; Wang, Fen ; Li, Wen ; Chen, Xi ; Wen, Zhenping ; Zhuang, Wu ; Yuan, Xueli ; Hao, Xuezhi ; Meng, Rui ; Wu, Xiaohong ; Huang, Xiaoping ; Ye, Min ; Jin, Chuan ; Chen, Zhendong ; Chen, Jun ; Yu, Haoyu ; Nie, Ligong ; Shi, Yuankai ; Wang, Xiang ; Zang, Aimin ; Li, Jing ; Ma, Rui ; Zhong, Diansheng ; Huang, Haixin ; Mao, Yimin ; Yu, Guohua ; Wu, Jinsheng ; Zhang, Yiping ; Wang, Yan ; Zhu, Zhitu ; Chen, Dongji ; Wu, Lin ; Ma, Zhiyong ; Ji, Youxin ; Jia, Zhongyao ; Shi, Jinsheng ; Luo, Hui ; Ren, Xiubao ; Zhu, Jun ; Lv, Tangfeng ; Wang, Xicheng ; Liang, Jun ; Jiang, Liyan ; Shi, Jianhua ; Li, Na ; Hu, Yanping ; Chen, Bi ; Zhang, Wei ; Li, Xingya ; Su, Haichuan ; Tan, Yan ; Li, Baolan ; Li, Yong ; Pan, Yueyin ; Sun, Hongmei ; Cui, Jiuwei ; Ma, Huiwen ; Ji, Yinghua ; Wang, Qingyu ; Wang, Lin ; Wang, Mengzhao ; Chen, Chun ; Li, Jingchang ; Ni, Hongyan

BACKGROUND:

Whether the addition of bevacizumab to a programmed cell death protein-1 (PD-1) inhibitor plus chemotherapy can provide further survival benefits as first-line treatment in non-squamous non-small-cell lung cancer (NSCLC) without EGFR sensitising mutations, or ALK/ROS1 rearrangements, is unknown. We evaluated serplulimab (an anti-PD-1 antibody) plus HLX04 (a bevacizumab biosimilar) and chemotherapy in non-squamous NSCLC.

METHODS:

ASTRUM-002 is a randomised, double-blind, multicentre, phase 3 trial with a three-arm design. Patients (aged ≥18 years and ≤75 years) with locally advanced or metastatic non-squamous NSCLC without EGFR sensitising mutations or ALK/ROS1 rearrangements and previous systemic therapy were randomly assigned (1:1:1; stratified by PD-L1 expression, smoking history, and brain metastasis) to receive serplulimab (4·5 mg/kg intravenously) plus HLX04 (15 mg/kg intravenously) and chemotherapy (pemetrexed and carboplatin; group A), serplulimab plus chemotherapy plus HLX04 placebo (group B), or chemotherapy plus serplulimab placebo plus HLX04 placebo (group C). The primary endpoint was the blinded independent central review assessed progression-free survival per the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1, assessed in the intention-to-treat population. This study is registered with ClinicalTrials.gov, NCT03952403, and is complete.

FINDINGS:

Between Nov 25, 2019, and June 15, 2022, 642 patients were enrolled across 72 hospitals in China; six in the safety run-in phase and the remaining 636 patients were randomised to group A (212 patients), B (214), or C (210). 465 (73%) were male, 171 (27%) were female, and 599 (94%) were of Han ethnicity. By the data cutoff date of June 15, 2023, the median follow-up duration was 23·4 months (95% CI 21·6-24·9) in group A, 23·1 (21·4-25·6) in group B, and 23·0 (20·7-25·6) in group C. Median progression-free survival was 12·6 months (95% CI 8·7-14·0; 123 events) in group A, 11·0 months (95% CI 8·4-12·7; 130 events) in group B, and 5·6 months (95% CI 4·8-6·8; 156 events) in group C. A significant reduction was seen in risk of progressive disease or death for patients in group B compared with group C (hazard ratio [HR] 0·55, 95% CI 0·43-0·69; p<0·0001). No significant improvement in progression-free survival was seen for group A compared with group B (HR 0·86, 0·67-1·11; p=0·25). Treatment-related serious adverse events occurred in 82 (39%) patients in group A, 79 (37%) in group B, and 51 (24%) in group C. Grade 3 or worse treatment-related adverse events occurred in 149 (71%) patients in group A, 142 (66%) in group B, and 119 (57%) in group C. Treatment-related adverse events leading to death occurred in ten (5%) patients in group A, five (2%) in group B, and seven (3%) in group C.

INTERPRETATION:

The addition of serplulimab to chemotherapy led to significantly longer progression-free survival in patients with locally advanced or metastatic non-squamous NSCLC compared with chemotherapy alone and represents an alternative first-line treatment option for this patient population. HLX04 plus serplulimab and chemotherapy did not confer further statistical benefit compared with serplulimab plus chemotherapy.

FUNDING:

Shanghai Henlius Biotech.

1,626

项与斯鲁利单抗相关的新闻（医药）

2026-04-23

·肿瘤界

最新CSCO、NCCN和ESMO胃癌诊疗指南的对比解读

王赢宣, 彭智北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科, 北京 100142 通信作者：彭智，Email：zhipeng@bjmu.edu.cn. 作者简介彭智主任医师、教授、博士生导师北京大学肿瘤医院主任医师，北京大学博雅青年学者国家级青年人才项目获得者中国抗癌协会胃癌专委会委员中国抗癌协会肿瘤转移专委会委员中国抗癌协会肿瘤精准治疗委员会委员 CSCO胃癌专家委员会委员兼秘书 CSCO肿瘤营养治疗专家委员会委员中国免疫学会临床免疫分会委员北京癌症防治学会胃癌防治专委会主任委员《中华医学杂志》和《肿瘤综合治疗电子杂志》编委在BMJ、Lancet和JAMA Oncology发表多篇论著，改变了多项胃癌诊治指南。获得中华医学会医学科学技术奖一等奖、中国抗癌协会青年科学家奖和中国抗癌协会科技奖一等奖等摘要：胃癌是全球高发恶性肿瘤，在我国疾病负担尤为沉重。随着分子病理技术的快速发展，人类表皮生长因子受体2（human epidermal growth factor receptor 2, HER2）、错配修复蛋白/微卫星不稳定性（mismatch repair/microsatellite instability, MMR/MSI）、程序性死亡配体1（programmed death-ligand 1, PD-L1）和紧密连接蛋白18.2（claudin 18.2, CLDN18.2）等生物标志物逐渐被纳入临床实践，推动靶向治疗和免疫治疗加速发展，使胃癌诊疗迈入精准化时代。在此背景下，各地区基于不同的证据体系、疾病谱和药物可及性持续更新胃癌诊疗指南，推荐内容存在异同。本文对截至2025年12月国际上权威的三大胃癌指南最新版本——中国临床肿瘤学会（Chinese Society of Clinical Oncology, CSCO）胃癌诊疗指南（2025版）、美国国立综合癌症网络（National Comprehensive Cancer Network, NCCN）胃癌临床实践指南（Version 1.2026）和欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology, ESMO）胃癌在线指南（Version 1.4，2024年9月更新）——进行比较，总结其在分子检测策略、围手术期治疗和晚期治疗方面的主要共识与差异。总体来看，三大指南在HER2、MMR/MSI、PD-L1与CLDN18.2关键生物标志物分层和含铂-氟嘧啶化疗骨架等核心原则上较为一致，而在分子检测覆盖范围、围手术期方案选择、转化治疗理念和免疫与靶向治疗药物应用细节等方面存在差异。这些差异在一定程度上反映不同地区人群特征、临床证据基础与药物可及性的不同。全面理解三大指南的异同，有助于拓宽临床决策视角，为胃癌个体化治疗决策提供参考。关键词：胃癌, 指南, 中国临床肿瘤学会, 美国国立综合癌症网络, 欧洲肿瘤内科学会王赢宣, 彭智. 最新中国临床肿瘤学会、美国国立综合癌症网络和欧洲肿瘤内科学会胃癌诊疗指南的对比解读. 实用肿瘤杂志, 2026, 41(2): 110-118. Wang Yingxuan, Peng Zhi. Comparative interpretation of latest gastric cancer guidelines from Chinese Society of Clinical Oncology, National Comprehensive Cancer Network, and European Society for Medical Oncology. Journal of Practical Oncology, 2026, 41(2): 110-118. 据2022年全球癌症数据统计，全球胃癌新发96.8万例，死亡66万例，发病率和死亡率均居恶性肿瘤第5位[1]。中国是胃癌高发国家，2022年新发35.9万例，死亡26.0万例[2]，分别占全球的37%和39%，发病率和死亡率在国内恶性肿瘤中居第5位和第3位，疾病负担极为沉重。随着分子病理检测的普及，人类表皮生长因子受体2（human epidermal growth factor receptor 2, HER2）扩增、错配修复缺陷/微卫星不稳定性高（deficient mismatch repair/high microsatellite instability, dMMR/MSI-H）、Epstein-Barr病毒（Epstein-Barr virus, EBV）感染和紧密连接蛋白18.2（claudin 18.2, CLDN18.2）高表达等分子亚型不断被识别，为胃癌精准治疗奠定基础。为规范临床实践，主要国际和国内肿瘤学组织相继制定并更新胃癌诊疗指南。美国国立综合癌症网络（National Comprehensive Cancer Network, NCCN）自1998年发布胃癌指南以来每年多次更新，强调诊治的标准化和规范化。欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology, ESMO）自2010年发布胃癌指南后不定期更新。中国临床肿瘤学会（Chinese Society of Clinical Oncology, CSCO）自2017年发布胃癌指南后每年更新，强调结合中国人群特点与本土循证证据，在多学科诊疗（multidisciplinary team, MDT）框架下开展全程管理。三大指南在诊疗原则上总体一致，但在具体策略、药物选择和证据分级方面存在差异。比较三大指南有助于：（1）把握不同地区胃癌诊疗特色；（2）为临床提供多维度参考；（3）促进个体化精准治疗。本文将围绕分子检测策略、围手术期治疗和晚期治疗，对CSCO胃癌诊疗指南（2025版）[3]、NCCN胃癌指南（Version 1.2026）[4]和ESMO胃癌在线指南（Living Guideline，Version 1.4；2024年9月更新）[5]进行对比分析。 1 分子检测策略分子检测是胃癌精准治疗的基础。三大指南均建议在拟接受系统治疗的晚期胃癌患者中检测HER2、错配修复蛋白/微卫星不稳定性（mismatch repair/microsatellite instability, MMR/MSI）、程序性死亡配体1（programmed death-ligand 1, PD-L1）和CLDN18.2。其在检测路径和罕见靶点筛查的覆盖范围等方面有不同侧重点。 HER2是最早被证实有效的靶点。三大指南均推荐所有晚期或转移性胃癌患者进行HER2检测。传统分类采用二分法：HER2阳性[免疫组织化学（immunohistochemistry, IHC）3+或IHC 2+/荧光原位杂交技术（fluorescence in situ hybridization, FISH）+]患者可在曲妥珠单抗治疗中获益。随着抗体偶联药物（antibody-drug conjugate, ADC）在HER2中低表达胃癌人群中取得突破性疗效，传统的HER2表达“阳性/阴性”二分法已无法满足临床需求。基于德曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan, T-DXd）相关的DESTINY-Gastric系列与中国桥接研究[6]和维迪西妥单抗（RC48）相关的C008研究[7]等的结果，2025版CSCO指南创新性地确立了HER2表达的“四分类法”：高表达（IHC 3+或IHC 2+/FISH+）、中表达（IHC 2+/FISH-）、低表达（IHC 1+）和不表达（IHC 0）。该分类可用于识别和关注HER2中表达人群等潜在获益者。基于GLOW[8]和SPOTLIGHT[9]等研究结果，CLDN18.2已被三大指南纳入HER2阴性晚期或转移性胃癌的一线分层标志物。CSCO指南将CLDN18.2检测推荐等级提升至Ⅰ级，建议采用IHC，阈值参考临床试验证实的标准化方案。NCCN明确以“≥75%活性肿瘤细胞2+/3+膜染色”为阳性标准。ESMO指南同样建议在HER2阴性的晚期或转移性胃癌患者中检测CLDN18.2表达以筛选佐妥昔单抗治疗获益人群。免疫治疗相关标志物方面，dMMR/MSI-H是预测胃癌患者能否从免疫检查点抑制剂治疗中获益的强效预测生物标志物。三大指南均推荐所有胃癌患者评估MMR/MSI。 PD-L1表达是预测晚期胃癌免疫治疗获益的重要生物标志物。三大指南均推荐采用IHC检测程序性死亡受体-1（programmed death-1, PD-1）/PD-L1表达情况，并主要采用联合阳性评分（combined positive score, CPS）作为评估标准。CPS=PD-L1阳性的肿瘤细胞、淋巴细胞和巨噬细胞数量之和/活性肿瘤细胞总数×100。NCCN认为CPS和肿瘤区域阳性评分（tumor area positivity, TAP）具有很高的一致性，两者可能可以互换使用。 CSCO指南将神经营养性酪氨酸受体激酶基因（neurotrophic tyrosine receptor kinase gene, NTRK）融合、成纤维细胞生长因子受体2b（fibroblast growth factor receptor 2b, FGFR2b）和间质-上皮转化因子（mesenchymal-epithelial transition factor, MET）等检测列为Ⅲ级推荐，主要用于针对标准治疗失败患者寻找潜在的治疗靶点和筛选相关的临床研究，EBV状态检测主要用于分子分型。NCCN指南倾向于以二代测序（next generation sequencing, NGS）一次性覆盖NTRK融合、转染重排基因（rearranged during transfection, RET）融合和B-Raf原癌基因丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶（B-Raf proto oncogene serine/threonine protein kinase, BRAF）V600E突变等基因检测，但成本较高，在注释中强调如果肿瘤的形态中存在明显的淋巴样组织结构，应考虑进行EBV检测。ESMO指南仅在拟入组临床试验、穷尽标准治疗或已上市相关靶向药的地区推荐进行罕见靶点检测，避免过度筛查。比较三大指南推荐的生物标志物检测显示（表 1）：总体上，CSCO指南建立了覆盖较全的靶点检测体系，强调从一线到后线的全程管理；NCCN指南以治疗决策为导向，倡导在关键标志物基础上联合NGS；ESMO指南更注重资源效率，仅特定情境下推荐检测。表1 最新CSCO、NCCN和ESMO胃癌指南中生物标志物检测推荐对比 2 围手术期治疗三大指南关于围手术期治疗的适应证的界定略有不同。NCCN指南推荐对cT2期及以上或N+期可切除胃癌患者行围手术期化疗，ESMO指南推荐对于≥cⅠB期（即cT2N0M0期或cT1N1M0期）胃癌患者行围手术期化疗，而CSCO指南推荐对Ⅱ~Ⅲ期局部进展期胃癌患者行围手术期治疗。在围手术期化疗方案选择方面，三大指南均以含氟尿嘧啶和铂类的联合方案为基础。NCCN指南将FLOT（氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂+多西他赛）作为能够耐受三药联合化疗的胃癌患者的标准围手术期方案。FLOT4研究显示，与ECF/ECX（表柔比星+顺铂+氟尿嘧啶/卡培他滨）比较，围手术期FLOT化疗显著改善胃癌患者总生存期（overall survival, OS）并提高R0切除率[10]。而双药化疗可用于不适合三药方案的胃癌患者。CSCO指南将SOX方案（替吉奥+奥沙利铂）作为中国可切除局部进展期胃癌的标准治疗方案。RESOLVE研究显示，与术后XELOX（卡培他滨+奥沙利铂）辅助化疗比较，围手术期SOX方案显著改善中国可切除局部进展期胃癌患者的3年无瘤生存（disease-free survival, DFS）率（59.4% vs 51.1%，HR=0.77）[11]。CSCO指南亦将FLOT和DOS（多西他赛+奥沙利铂+替吉奥）方案作为Ⅰ级推荐（1B类证据）用于体能状态良好、可耐受三药化疗的可切除局部进展期胃癌患者，但需加强毒性监测。围手术期免疫治疗方面，MATTERHORN研究显示，FLOT化疗进一步联合度伐利尤单抗可提高可切除胃癌患者的病理完全缓解（pathological complete response, pCR）率（19% vs 7%）并使无事件生存期（event-free survival, EFS）改善（HR=0.71，P < 0.001）[12]。基于该研究结果，NCCN指南已将“FLOT+度伐利尤单抗”正式纳入围手术期治疗推荐方案，适用于PD-L1 CPS≥1或TAP≥1%的可切除胃癌患者。CSCO和ESMO指南目前尚未作出围手术期免疫治疗推荐。对于dMMR/MSI-H特殊亚型胃癌的围手术期治疗，CSCO指南提出新辅助可考虑PD-1单抗联合细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（cytotoxic T-lymphocyte-associated protein 4，CTLA-4）单抗或PD-1单抗联合化疗；NCCN指南指出dMMR/MSI-H特殊亚型胃癌的围手术期可考虑免疫治疗，可选方案包括多塔利单抗（仅限术前新辅助）、纳武利尤单抗+伊匹木单抗后序贯纳武利尤单抗、帕博利珠单抗单药和曲美木单抗+度伐利尤单抗（仅限术前新辅助）。在胃癌根治术后辅助治疗方面，如术前治疗评估有效且术后可耐受，三大指南建议继续完成围手术期系统治疗；未接受术前系统治疗的患者，三大指南推荐采用以氟尿嘧啶联合铂类为基础的术后辅助化疗方案。CSCO指南依据术后病理分期进一步细化推荐：对于D2切除且达到R0的Ⅱ~Ⅲ期患者，SOX方案为Ⅰ级推荐，XELOX等方案列为Ⅱ级推荐，FOLFOX（氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂）方案为Ⅲ级推荐；部分低风险Ⅱ期患者可考虑替吉奥单药。ESMO指南指出MSI-H胃癌患者通常不从辅助化疗中获益，不建议常规给予术后辅助化疗。 3 转化治疗在转化治疗策略上，CSCO指南对特定类型的寡转移（非腹膜单一远处转移）持相对积极态度，如腹主动脉旁淋巴结（No.16a2/b1）转移、单一肝转移和卵巢转移等，在系统治疗后若病灶明显降期并具备R0切除可能，可在MDT评估后考虑同步切除；T4b期或淋巴结融合固定被归类为“不可切除局部进展期”，主张先行系统治疗，再评估手术机会。NCCN指南总体不推荐转移灶切除，部分寡转移且对化疗有反应的患者可考虑。ESMO指南同样将转移性胃癌视为全身性疾病，常规不推荐以治愈为目的的切除；系统治疗显著缓解后，极少数高度选择病例可考虑根治性切除。国内指南相对积极的态度，与我国患者就诊期偏晚和部分病例通过转化治疗获得长期生存的实践经验有关。 4 晚期治疗 4.1 晚期胃癌一线治疗 4.1.1 HER2阳性（高表达） HER2阳性（IHC 3+或IHC 2+/FISH+）约占晚期胃癌的15%。三大指南均根据PD-L1 CPS进一步分层。若PD-L1 CPS≥1时，推荐帕博利珠单抗+曲妥珠单抗+含铂-氟尿嘧啶化疗。本推荐基于KEYNOTE-811研究结果，CPS≥1亚组中，帕博利珠单抗+曲妥珠单抗+含铂-氟尿嘧啶化疗较曲妥珠单抗+化疗中位PFS延长（10.9个月 vs 7.3个月，HR=0.72)，客观缓解率（objective response rate, ORR）提高（73.2% vs 58.4%)，中位OS亦有改善；CPS < 1亚组未见获益，推荐曲妥珠单抗+化疗方案[13]。 4.1.2 HER2阴性（中低或不表达）对于HER2阴性且错配修复正常/微卫星稳定（proficient mismatch repair/microsatellite stable, pMMR/MSS）晚期胃癌患者，三大指南均基于PD-L1 CPS评分对免疫联合化疗进行分层推荐。国际指南均认为，PD-L1 CPS≥1人群可考虑联合免疫治疗，其中CPS≥5的人群获益更为明确。CheckMate 649研究显示，纳武利尤单抗联合化疗在CPS≥5的晚期胃癌患者人群中显著改善中位OS（14.4个月 vs 11.1个月，HR=0.71）[14]。KEYNOTE-859研究结果提示，帕博利珠单抗联合化疗在CPS≥10的人群中获益最明显（中位OS 15.7个月 vs 11.8个月，HR=0.65）[15]。基于RATIONALE-305Ⅲ期研究证据[16]，NCCN指南也将替雷利珠单抗纳入晚期胃癌患者的免疫治疗选择。CSCO指南除纳武利尤单抗和帕博利珠单抗外，将信迪利单抗、替雷利珠单抗和舒格利单抗等多款国产PD-1/PD-L1单抗均列为晚期胃癌一线治疗的Ⅰ级推荐，PD-L1阈值依各Ⅲ期研究入组标准设定，如ORIENT-16研究[17]采用CPS≥5和RATIONALE-305研究[16]采用TAP≥5%等（表 2）。此外，CSCO指南纳入PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利联合XELOX方案，该推荐不考虑PD-L1表达状态。基于COMPASSION-15研究证据，该方案可显著延长全人群中位OS（14.1个月 vs 11.1个月，HR=0.66），且在PD-L1低表达亚组（CPS < 5）中获益一致（13.7个月 vs 11.4个月，HR=0.75）[18]。CSCO指南构建出较国际指南更为多元且覆盖范围更广的晚期胃癌免疫治疗体系。表2 最新CSCO、NCCN和ESMO胃癌指南中pMMR/MSS胃癌免疫治疗药物汇总针对CLDN18.2阳性（IHC 2-3+且≥75%肿瘤细胞）的HER2阴性晚期胃癌人群，基于两项全球Ⅲ期研究SPOTLIGHT与GLOW的结果[8-9]，三大指南一致推荐佐妥昔单抗联合化疗。其中，SPOTLIGHT研究显示，全球人群中位OS达18.2个月，中位PFS为10.6个月[9]；GLOW研究中，全球人群中位OS为14.4个月[8]；两项研究中，佐妥昔单抗联合化疗均显著优于化疗。中国患者亚组分析显示获益趋势与全球一致[19]。总体而言，三大指南在HER2阴性胃癌一线治疗的核心策略上具有一致性，即以含氟尿嘧啶和铂类的双药化疗为基础，并在此框架内根据分子标志物加以免疫或靶向治疗。 4.1.3 dMMR/MSI-H患者 dMMR/MSI-H约占晚期胃癌的6%，对化疗不敏感，对免疫治疗高度敏感。NCCN指南将帕博利珠单抗单药、多塔利单抗单药、纳武利尤单抗联合伊匹木单抗和帕博利珠单抗或纳武利尤单抗联合含铂-氟嘧啶方案列为晚期dMMR/MSI-H人群的一线治疗首选方案。ESMO指南认可PD-1单抗单药显著获益，但认为单药与联合化疗孰优尚不明确，因此强调个体化决策：若症状负担重或重要脏器受累、需快速缓解，可在起始阶段采用PD-1单抗联合化疗。CSCO指南推荐首选纳武利尤单抗联合伊匹木单抗，可考虑帕博利珠单抗单药，免疫联合化疗及其他国产免疫检查点抑制剂列为Ⅲ级推荐，仅在免疫药物可及性受限或免疫检查点抑制剂治疗禁忌时考虑单纯化疗。 4.1.4 特殊临床亚型产甲胎蛋白胃癌（alpha-fetoprotein-producing gastric cancer, AFPGC）在胃癌中约占3%，侵袭性高，易肝和淋巴结转移。一项中国Ⅱ期研究显示，SOX方案联合卡瑞利珠单抗/阿帕替尼治疗的AFPGC患者ORR可达55.6%，12个月PFS率和OS率分别为42.1%和63.7%[20]。因此，CSCO指南将该亚型单独列出，一线SOX方案联合卡瑞利珠单抗/阿帕替尼给出Ⅱ级推荐。NCCN与ESMO指南目前未对AFPGC给出独立治疗策略。 4.1.5 胃癌伴腹膜转移针对胃癌腹膜转移，CSCO指南根据腹腔脱落细胞学与腹膜种植情况将患者分为仅有细胞学阳性（CY1P0）、仅有肉眼腹膜转移（CY0P1）或两者均存在（CY1P1），推荐系统化疗联合腹腔化疗。DRAGON-01研究显示，S-1+紫杉醇静脉及腹腔灌注紫杉醇可改善CY0P1患者OS[21]。CY1P0患者若经转化治疗转为CY0且无远处转移，可行根治性手术。NCCN指南对“仅腹膜转移”患者，建议系统治疗后复评若腹膜癌指数（peritoneal cancer index, PCI）低、疾病稳定/改善、无腹膜外转移且预计可完全细胞减灭者，经MDT可考虑胃切除+细胞减灭术±腹腔热灌注化疗（hyperthermic intraperitoneal chemotherapy, HIPEC）/腹腔化疗；若PCI较高、疾病进展或预计难以完全减灭，以系统治疗为主。ESMO指南对胃癌伴腹膜转移无特殊建议。 4.2 晚期胃癌二线及后线治疗 4.2.1 HER2阳性（高表达）在HER2阳性晚期胃癌的二线治疗中，国际指南已形成以ADC为核心的共识。NCCN与ESMO指南均不推荐曲妥珠单抗跨线使用，并基于DESTINY-Gastric02研究（ORR 41.8%，中位PFS 5.6个月，中位OS 12.1个月）[22]，将T-DXd作为二线及后线主要推荐，强调在治疗前尽可能进行再活检以确认HER2状态。CSCO指南出于可及性和证据成熟度考虑，尚未将其列入二线标准，更鼓励患者进入相关临床研究；对未在一线使用曲妥珠单抗而铂类失败的HER2阳性患者，可考虑曲妥珠单抗联合紫杉醇。 DESTINY-Gastric01研究显示，在二线及以上治疗失败且接受过曲妥珠单抗的HER2阳性晚期胃癌患者中，T-DXd优于化疗（ORR：51% vs 14%；中位OS：12.5个月 vs 8.4个月，HR=0.59）[6]。中国桥接研究DESTINY-Gastric06进一步验证了其在亚洲人群中的疗效[23]。CSCO指南因此将T-DXd纳入三线首选推荐。C008研究表明，国产HER2-ADC RC48治疗的患者ORR达24.4%，IHC 2+与IHC 3+均可获益[7]。CSCO指南同样将RC48列为三线的首选推荐。 4.2.2 HER2阴性（中低或不表达）对HER2阴性的晚期胃癌患者，三大指南均将雷莫西尤单抗联合紫杉醇作为优选二线方案。RAINBOW研究显示，该组合显著延长晚期胃癌患者的中位OS（9.6个月 vs 7.4个月）[24]。RAINBOW-Asia研究在亚洲人群中验证了该结果[25]。单药化疗(紫杉类或伊立替康)为可考虑方案。基于REGARD研究[26]，对于不适合化疗的患者，NCCN与ESMO指南均将雷莫芦单抗单药列为可考虑方案。CSCO指南额外可考虑呋喹替尼联合紫杉醇（1B类）。FRUTIGA研究显示，呋喹替尼联合紫杉醇治疗晚期胃癌患者较紫杉醇单药中位PFS延长（5.6个月 vs 2.7个月），ORR提高（42.5% vs 22.4%），OS有延长的趋势，但差异无统计学意义（P=0.606）[27]。一线免疫联合化疗失败后的二线治疗模式正在探索。Ⅰ/Ⅱ期研究AK109-201显示，卡度尼利单抗联合普洛西单抗（pulocimab）和紫杉醇可延长OS和PFS[28]，但目前三大指南均未常规推荐。在HER2阴性晚期胃癌三线治疗中，CSCO指南按HER2高、中、低和不表达分层管理，与NCCN和ESMO指南的“阳性/阴性”二分法不同。在HER2低/不表达人群中，CSCO指南推荐阿帕替尼，Ⅲ期研究证实其显著改善中位PFS（2.6个月 vs 1.8个月）并提高疾病控制率（42.0% vs 8.8%）[29]；纳武利尤单抗可用于既往未接受免疫治疗的患者。在HER2中表达（IHC 2+/FISH-）人群中推荐使用RC48，为CSCO指南独有。NCCN与ESMO指南不单独划分HER2中表达亚组，三线主要采用紫杉类、伊立替康、TAS-102或最佳支持治疗。 4.2.3 dMMR/MSI-H人群对于dMMR/MSI-H晚期胃癌，若患者既往未接受免疫检查点抑制剂，三大指南均将免疫治疗列为二线核心策略。ESMO指南推荐帕博利珠单抗。NCCN指南扩展至帕博利珠单抗、多塔利单抗及纳武利尤单抗联合伊匹木单抗。CSCO指南则将帕博利珠单抗、恩沃利单抗、替雷利珠单抗和斯鲁利单抗均列为Ⅰ级推荐（2A类），其中恩沃利单抗、替雷利珠单抗和斯鲁利单抗的推荐分别源于包含胃癌队列的国产Ⅱ期研究，ORR约为44.4%、55.5%和39.7%[30-32]。一线已接受免疫治疗的患者应根据HER2状态选择相应方案。 4.2.4 特殊靶点的治疗 NCCN指南针对罕见基因突变提供精准治疗路径：NTRK融合阳性推荐恩曲替尼、拉罗替尼或瑞普替尼；BRAF V600E突变推荐达拉非尼联合曲美替尼；RET融合阳性推荐塞普替尼（selpercatinib）。ESMO和CSCO指南暂未给出相应推荐。 5 总结与展望总体来看，胃癌已迈入分子分型指导下的精准治疗时代。HER2、PD-L1、MMR/MSI与CLDN18.2的检测构成治疗决策的基础框架。三大指南在关键生物标志物和含铂-氟嘧啶化疗骨架方面达成高度共识，并普遍认可免疫治疗和新型靶向药物在晚期胃癌中的地位。然而，由于药物可及性、人群差异、医疗资源配置和本土循证证据的不同，各指南在分子检测深度、围手术期方案、转化治疗策略以及免疫治疗与靶向治疗体系上仍呈现区域特征（表 1~3）。表3 最新CSCO、NCCN和ESMO胃癌指南中pMMR/MSS胃癌治疗关键差异分析 CSCO指南立足中国国情，在吸收国际循证证据的基础上，充分纳入本土临床试验结果，并考虑药物可及性和经济负担，形成具有中国特色的诊疗路径。免疫治疗和ADC靶向治疗时代，国产PD-1抑制剂和本土ADC药物适应证的获批，为中国患者提供更多可行选择。临床实践中，医生既应掌握三大指南的共识内容，也应理解不同推荐背后的证据基础和适用边界，在MDT框架下结合患者具体情况进行个体化决策。未来，胃癌治疗将进一步向精准化、微创化和综合化发展。新一代ADC、双特异性抗体和细胞免疫治疗等新技术正不断拓展晚期胃癌治疗的选择空间。随着更多高质量临床研究的开展，指南的相关推荐将持续优化，为胃癌患者带来更长的生存和更好的生活质量。参考文献 [1] Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. 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2026-04-23

·肿瘤界

2026 ASCO | 摘要标题公布，肿瘤领域超90项中国研究入选口头报告！

点击蓝字关注我们 // 肿瘤学界年度盛会——2026年ASCO年会即将启幕。随着摘要标题正式公布，中国学者的出色表现再次成为焦点：多项高水平原研成果成功入选口头报告。本文特此整理了本届ASCO肿瘤领域的中国口头报告研究，精彩内容抢先看！肺癌摘要号：LBA4 研究名称（英文）：Ivonescimab plus chemotherapy versus tislelizumab plus chemotherapy in previously untreated advanced squamous non–small cell lung cancer: Overall survival results of the phase 3 HARMONi-6 trial 研究名称（中文）：依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌：III 期 HARMONi-6 研究的总生存期结果讲者：陆舜 | 上海市胸科医院报告类型：Plenary Session 摘要号：LBA101 研究名称（英文）：Osimertinib with/without chemotherapy in patients with persistent ctDNA EGFR mutant (EGFRm) NSCLC at 3 weeks after 1L osimertinib: A randomized phase II study (FLAME study) 研究名称（中文）：奥希替尼联合/不联合化疗治疗一线奥希替尼治疗3周后伴持续性ctDNA EGFR突变（EGFRm）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者：一项随机II期研究（FLAME研究）讲者：王志杰 | 中国医学科学院肿瘤医院报告类型：Clinical Science Symposium 摘要号：8002 研究名称（英文）：Neoadjuvant lorlatinib in stage III NSCLC harboring ALK fusion: A phase 2 multicenter study (LORIN) 研究名称（中文）：洛拉替尼新辅助治疗ALK 融合III 期非小细胞肺癌：一项多中心 II 期研究（LORIN）讲者：张潮 | 广东省人民医院报告类型：Oral Abstract Session 摘要号：8007 研究名称（英文）：Efficacy and safety of ivonescimab combined with liposomal irinotecan in patients with small-cell lung cancer (SCLC) progressing after first-line chemoimmunotherapy: A multicenter, phase 2 study 研究名称（中文）：依沃西单抗联合伊立替康脂质体治疗一线免疫化疗后进展的小细胞肺癌（SCLC）患者的疗效与安全性：一项多中心 II 期研究讲者：范云 | 浙江省肿瘤医院报告类型：Oral Abstract Session 摘要号：8010 研究名称（英文）：Perioperative toripalimab in non-small cell lung cancer: Clinical outcomes and safety from a large prospective real-world study 研究名称（中文）：特瑞普利单抗在非小细胞肺癌围手术期的应用：一项大型前瞻性真实世界研究的临床结局与安全性讲者：宋平平 | 山东第一医科大学附属肿瘤医院报告类型：Rapid Oral Abstract Session 摘要号：8013 研究名称（英文）：Autologous natural killer cell infusion as consolidation therapy after first-line chemoradiotherapy for limited-stage small-cell lung cancer: A randomized, controlled, open-label, single-center phase II clinical study 研究名称（中文）：局限期小细胞肺癌一线放化疗后采用自体自然杀伤细胞输注作为巩固治疗：一项随机、对照、开放标签、单中心 II 期临床研究讲者：崔久嵬 | 吉林大学第一医院报告类型：Rapid Oral Abstract Session 摘要号：8016 研究名称（英文）：Tumor-naïve multimodal cfDNA MRD assay to predict recurrence in a prospective cohort of patients undergoing curative-intent lung cancer resection 研究名称（中文）：在接受根治性肺癌切除术的前瞻性队列患者中，基于无肿瘤先验的多模态 cfDNA MRD 检测预测复发的研究讲者：卢笛 | 南方医科大学南方医院报告类型：Rapid Oral Abstract Session 摘要号：8502 研究名称（英文）：Lorlatinib vs crizotinib as first-line treatment for advanced ALK+ non-small cell lung cancer: 7-year update from the phase 3 CROWN study 研究名称（中文）：洛拉替尼对比克唑替尼一线治疗晚期 ALK 阳性非小细胞肺癌：来自 III 期 CROWN 研究的 7 年随访更新数据讲者：莫树锦 | 香港中文大学报告类型：Oral Abstract Session 摘要号：8505 研究名称（英文）：Efficacy and safety of lunbotinib (A400/EP0031), a next-generation selective RET inhibitor (SRI), from a pivotal phase II study in patients with advanced RET fusion-positive non-small cell lung cancer (NSCLC) 研究名称（中文）：新一代选择性 RET 抑制剂（SRI）lunbotinib（A400/EP0031）治疗晚期 RET 融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的关键 II 期临床研究疗效与安全性结果讲者：周清 | 广东省人民医院报告类型：Oral Abstract Session 摘要号：8506 研究名称（英文）：Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) plus pembrolizumab (P) versus pembrolizumab (P) as first-line treatment for PD-L1-positive advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): Results from the randomized phase 3 OptiTROP-Lung05 study 研究名称（中文）：芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）联合帕博利珠单抗（P）对比帕博利珠单抗单药一线治疗 PD-L1 阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）：随机对照 III 期 OptiTROP-Lung05 研究结果讲者：周彩存 | 同济大学附属东方医院报告类型：Oral Abstract Session 摘要号：LBA8507 研究名称（英文）：A randomized, open-label, parallel-controlled phase 3 trial of benmelstobart plus chemotherapy and anlotinib for first-line treatment of advanced non-squamous non-small cell lung cancer 研究名称（中文）：贝莫苏拜单抗联合化疗及安罗替尼一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的随机、开放标签、平行对照 III 期临床试验讲者：石远凯 | 中国医学科学院肿瘤医院报告类型：Oral Abstract Session 摘要号：8509 研究名称（英文）：Neoadjuvant almonertinib followed by chemo-immunotherapy in II-IIIb EGFR-mutant NSCLC: A single arm, phase II study (NEOVADE) 研究名称（中文）：阿美替尼新辅助治疗后序贯免疫化疗用于 II-IIIb 期 EGFR 突变型非小细胞肺癌：一项单臂、II 期研究（NEOVADE）讲者：林俊涛（第一作者） | 广东省人民医院报告类型：Clinical Science Symposium 摘要号：8511 研究名称（英文）：Elisrasib (D3S-001), a next-generation GDP-bound KRAS G12C inhibitor, as first-line therapy for KRAS G12C mutation–positive non–small cell lung cancer (NSCLC) 研究名称（中文）：Elisrasib（D3S‑001），一种新一代 GDP 结合型 KRAS G12C 抑制剂，一线治疗 KRAS G12C 突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）讲者：陆舜 | 上海市胸科医院报告类型：Clinical Science Symposium 摘要号：8512 研究名称（英文）：Efficacy and safety of HLX43 (anti–PD-L1 ADC) in patients with advanced non–small cell lung cancer 研究名称（中文）：HLX43（抗 PD-L1 ADC）治疗晚期非小细胞肺癌患者的疗效与安全性讲者：王洁 | 中国医学科学院肿瘤医院报告类型：Rapid Oral Abstract Session 摘要号：8514 研究名称（英文）：Updated results from a phase 2 trial of SSGJ-707 (PF-08634404), a PD-1/VEGF bispecific antibody, as monotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) 研究名称（中文）：PD-1/VEGF 双特异性抗体 SSGJ-707（PF-08634404）单药治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的 II 期临床试验更新结果讲者：邬麟 | 湖南省肿瘤医院报告类型：Rapid Oral Abstract Session 摘要号：8516 研究名称（英文）：A phase 1/2 study of TSN1611, a highly selective oral KRAS G12D inhibitor, in solid tumors: Efficacy and safety in KRAS G12D-mutated NSCLC patients 研究名称（中文）：高选择性口服 KRAS G12D 抑制剂 TSN1611 治疗实体瘤的 I/II 期研究：KRAS G12D 突变非小细胞肺癌患者的疗效与安全性讲者：虞永峰 | 上海市胸科医院报告类型：Rapid Oral Abstract Session 摘要号：8520 研究名称（英文）：DZD6008, a fourth-generation EGFR TKI, in pretreated NSCLC patients with EGFR C797X mutations: Results from phase 1/2 studies 研究名称（中文）：第四代 EGFR TKI DZD6008 治疗经治的 EGFR C797X 突变非小细胞肺癌患者：来自 I/II 期研究的结果讲者：王孟昭 | 北京协和医院报告类型：Rapid Oral Abstract Session 乳腺癌摘要号：506 研究名称（英文）：Updated overall survival results from a randomized phase III trial of non–cross-resistant adjuvant chemotherapy plus endocrine therapy versus endocrine therapy alone in HR+/HER2−/lymph node–positive breast cancer with residual disease following neoadjuvant chemotherapy (NCT01019616) 研究名称（中文）：非交叉耐药辅助化疗联合内分泌治疗对比单纯内分泌治疗用于新辅助化疗后残留病灶的HR阳性/HER2阴性/淋巴结阳性乳腺癌：一项随机III期研究的更新总生存分析（NCT01019616）讲者：杨飏 | 北京大学肿瘤医院报告类型：Oral Abstract Session 摘要号：508 研究名称（英文）：Adjuvant capecitabine and trastuzumab for stage IA HER2-positive breast cancer (IRIS-A): A phase II clinical trial 研究名称（中文）：卡培他滨联合曲妥珠单抗辅助治疗IA期HER2阳性乳腺癌（IRIS-A研究）：一项II期临床试验讲者：王若曦 | 复旦大学附属肿瘤医院报告类型：Rapid Oral Abstract Session 摘要号：509 研究名称（英文）：Neoadjuvant pyrotinib vs pertuzumab therapy for HER2-positive early breast cancer: The HELEN HER-013 randomized clinical trial 研究名称（中文）：吡咯替尼对比帕妥珠单抗新辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌：HELEN HER-013随机临床试验讲者：朱久俊 | 河南省肿瘤医院报告类型：Rapid Oral Abstract Session 摘要号：LBA660 研究名称（英文）：Anbenitamab plus albumin-bound docetaxel (nab-docetaxel) + carboplatin (Cb) versus trastuzumab and pertuzumab plus docetaxel (THP) + Cb as neoadjuvant therapy for HER2-positive early or locally advanced breast cancer: A randomized , open-label, multicenter,phase 3 trial 研究名称（中文）：安贝尼妥单抗联合白蛋白结合型多西他赛+卡铂对比曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗及多西他赛+卡铂新辅助治疗HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌：一项随机、开放标签、多中心III期临床试验讲者：邵志敏 | 复旦大学附属肿瘤医院报告类型：Oral Abstract Session 摘要号：LBA1003 研究名称（英文）：Izalontamab brengitecan (iza-bren) versus physician's choice of chemotherapy in patients with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (TNBC): A randomized phase III study 研究名称（中文）：Izalontamab brengitecan (iza-bren) 对比研究者选择的化疗方案用于不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 (TNBC) 患者：一项随机 III 期研究讲者：吴炅 | 复旦大学附属肿瘤医院报告类型：Oral Abstract Session 摘要号：1009 研究名称（英文）：Efficacy and safety of camrelizumab combined with docetaxel and carboplatin as neoadjuvant therapy for triple-negative breast cancer: The HELEN-Trio 011 randomized clinical trial 研究名称（中文）：卡瑞利珠单抗联合多西他赛及卡铂新辅助治疗三阴性乳腺癌的疗效与安全性：HELEN-Trio 011随机临床研究讲者：焦得闯 | 河南省肿瘤医院报告类型：Clinical Science Symposium 摘要号：LBA1018 研究名称（英文）：Palbociclib plus tamoxifen ± goserelin in women with hormone receptor (HR)-positive, HER2-negative advanced breast cancer (BC): PATHWAY, an Asian international double-blind randomized phase 3 trial—Final overall survival (OS) analysis 研究名称（中文）：哌柏西利联合他莫昔芬±戈舍瑞林治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌女性患者：PATHWAY研究——一项亚洲国际多中心、双盲、随机III期临床试验的最终总生存期分析讲者：卢彦伸 | 台湾大学医学院附属医院报告类型：Rapid Oral Abstract Session 摘要号：LBA1020 研究名称（英文）：Impact of bevacizumab on the efficacy of antibody-drug conjugates as later-line treatment of basal-like immune-suppressed triple-negative breast cancer 研究名称（中文）：贝伐珠单抗对基底样免疫抑制型三阴性乳腺癌患者接受抗体药物偶联物（ADC）后线治疗疗效的影响讲者：刘引 | 复旦大学附属肿瘤医院报告类型：Rapid Oral Abstract Session 消化系统肿瘤摘要号：2508 研究名称（英文）：Objective response rates with Ori-C101, an armored GPC3-directed CAR-T, in heavily pretreated advanced HCC: Updated results from the phase Ib BEACON study 研究名称（中文）：靶向GPC3的CAR-T细胞治疗药物 Ori-C101 治疗经多线治疗的晚期肝细胞癌的客观缓解率：Ib期 BEACON 研究更新结果讲者：樊嘉 | 复旦大学附属中山医院报告类型：Oral Abstract Session 摘要号：2509 研究名称（英文）：An investigator-initiated phase I study evaluating the safety, tolerability, and preliminary efficacy of a personalized neoantigen mRNA vaccine (XP-004) combined with PD-1 inhibitor as adjuvant therapy in resected pancreatic cancer patients intolerant to chemotherapy 研究名称（中文）：由研究者发起的I期研究：评估个性化新抗原 mRNA 疫苗（XP-004）联合 PD-1 抑制剂作为辅助治疗，用于根治术后化疗不耐受胰腺癌患者的安全性、耐受性及初步疗效讲者：Wei Wang | 上海鑫谱生物科技有限公司报告类型：Clinical Science Symposium 摘要号：2511 研究名称（英文）：Personalized neoantigen vaccine as adjuvant therapy in high-risk postoperative esophageal carcinoma 研究名称（中文）：个性化新抗原疫苗用于高危术后食管癌的辅助治疗讲者：吴明 | 浙江大学医学院附属第二医院报告类型：Clinical Science Symposium 摘要号：2513 研究名称（英文）：Perioperative tislelizumab plus chemotherapy versus chemotherapy in MHC-II positive/MHC-II negative locally advanced GC/GEJC: A prospective, randomized, open-label, biomarker-driven, phase 2 trial 研究名称（中文）：围手术期替雷利珠单抗联合化疗对比单纯化疗治疗 MHC-II 阳性/MHC-II 阴性局部晚期胃癌/胃食管结合部癌：一项前瞻性、随机、开放标签、生物标志物驱动的II期临床试验讲者：程向东 | 浙江省肿瘤医院报告类型：Rapid Oral Abstract Session 摘要号：3502 研究名称（英文）：Observation versus maintenance PD-1 inhibitor therapy after clinical complete response in dMMR/MSI-H colorectal cancer managed with non-operative management: A multicentre cohort study 研究名称（中文）：非手术治疗后临床完全缓解的dMMR/MSI-H结直肠癌：观察对比PD-1抑制剂维持治疗——一项多中心队列研究讲者：Xiaohang Gao | 中山大学肿瘤防治中心报告类型：Oral Abstract Session 摘要号：3505 研究名称（英文）：Phase 3 trial of trastuzumab rezetecan vs standard of care (SOC) for chemotherapy-refractory, HER2-positive, advanced colorectal cancer (CRC) 研究名称（中文）：瑞康曲妥珠单抗对比标准治疗用于化疗难治性HER2阳性晚期结直肠癌的III期试验讲者：李进 | 中国药科大学附属上海高博肿瘤医院报告类型：Oral Abstract Session 摘要号：LBA3509 研究名称（英文）：A phase III, randomized, open-label study of tunlmetinib plus vemurafenib versus investigator's choice of therapy in patients with previously treated BRAFV600E-mutant metastatic colorectal cancer 研究名称（中文）：tunlmetinib联合维莫非尼对比研究者选择的治疗方案用于既往接受过治疗的BRAFV600E突变转移性结直肠癌的III期、随机、开放标签研究讲者：许婷 | 北京大学肿瘤医院报告类型：Rapid Oral Abstract Session 摘要号：3514 研究名称（英文）：Phase I study of intraperitoneal fast-manufactured IL-9-secreting CEACAM5-targeted CAR-T cells in advanced colorectal cancer with peritoneal metastases 研究名称（中文）：腹腔内输注快速制备的IL-9分泌型CEACAM5靶向CAR-T细胞治疗伴腹膜转移的晚期结直肠癌的I期研究讲者：hangyu Zhang | 浙江大学医学院附属第一医院报告类型：Rapid Oral Abstract Session 摘要号：4001 研究名称（英文）：Camrelizumab (C) plus rivoceranib (R) with transarterial chemoembolization (TACE) vs TACE alone in unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC): A randomized, phase 3 trial 研究名称（中文）：卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼联合经动脉化疗栓塞（TACE）对比单纯TACE治疗不可切除肝细胞癌的随机III期试验讲者：荚卫东 | 中国科学技术大学附属第一医院报告类型：Oral Abstract Session 摘要号：4003 研究名称（英文）：First-line treatment of QLS31905 plus chemotherapy in patients with pancreatic cancer and gastric cancer: Data from a phase 1b/2 study 研究名称（中文）：QLS31905联合化疗一线治疗胰腺癌和胃癌患者：来自Ib/II期研究的数据讲者：张小田 | 北京大学肿瘤医院报告类型：Oral Abstract Session 摘要号：4004 研究名称（英文）：A randomized phase II dose optimization study for alveltamig (ZG006), a trispecific T-cell engager targeting DLL3/DLL3/CD3, as monotherapy in patients with refractory neuroendocrine carcinoma (ZG006-003) 研究名称（中文）：alveltamig（ZG006），一种靶向DLL3/DLL3/CD3的三特异性T细胞衔接器，单药治疗难治性神经内分泌癌的随机II期剂量优化研究（ZG006-003）讲者：徐建明 | 中国人民解放军总医院第五医学中心报告类型：Oral Abstract Session 摘要号：4008 研究名称（英文）：Izalontamab brengitecan (iza-bren) versus chemotherapy in patients with recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): A multicenter, randomized, open-label, phase III study 研究名称（中文）：Izalontamab brengitecan（iza-bren）对比化疗用于复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者：一项多中心、随机、开放标签的III期研究讲者：鲁智豪 | 北京大学肿瘤医院报告类型：Oral Abstract Session 摘要号：4009 研究名称（英文）：Neoadjuvant/adjuvant serplulimab vs. placebo combined with chemotherapy for PD-L1–positive gastric cancer: A randomized, double-blind, multicenter phase 3 study 研究名称（中文）：斯鲁利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗用于PD-L1阳性胃癌的新辅助/辅助治疗：一项随机、双盲、多中心III期研究讲者：沈琳 | 北京大学肿瘤医院报告类型：Rapid Oral Abstract Session 摘要号：4011 研究名称（英文）：A phase 2 pivotal study of savolitinib in patients with MET-amplified gastric cancer or gastroesophageal junction adenocarcinomas 研究名称（中文）：赛沃替尼治疗MET扩增胃癌或胃食管结合部腺癌的II期关键性研究讲者：彭智 | 北京大学肿瘤医院报告类型：Rapid Oral Abstract Session 摘要号：4014 研究名称（英文）：Nilvanstomig (ZG005), an anti-PD-1/TIGIT bispecific antibody, plus bevacizumab vs. sintilimab plus bevacizumab biosimilar as first-line therapy for advanced hepatocellular carcinoma: A randomized, multi-center, phase II trial 研究名称（中文）：Nilvanstomig（ZG005），一种抗PD-1/TIGIT双特异性抗体，联合贝伐珠单抗对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗生物类似物一线治疗晚期肝细胞癌的随机、多中心II期试验讲者：吴泓 | 四川大学华西医院报告类型：Rapid Oral Abstract Session 摘要号：待定研究名称（英文）：Finding the Right Time and Place for Immunotherapy in Hepatocellular Carcinoma 研究名称（中文）：寻找肝细胞癌免疫治疗的最佳时机与场景讲者：陈林 | 香港中文大学报告类型：Oral Abstract Session 泌尿系统肿瘤摘要号：4501 研究名称（英文）：A prospective, multi-center, phase Ib/II trial of first-line cadonilimab plus axitinib in advanced non–clear cell renal cell carcinoma 研究名称（中文）：卡度尼利单抗联合阿昔替尼一线治疗晚期非透明细胞肾细胞癌：一项前瞻性、多中心、Ib/II期临床试验讲者：胡旭 | 四川大学华西医院报告类型：Oral Abstract Session 摘要号：4506 研究名称（英文）：Perioperative SHR-A2102, a novel nectin-4–targeted antibody-drug conjugate, in combination with adebrelimab for patients (pts) with muscle-invasive bladder cancer: Results from a phase 2/3 study 研究名称（中文）：新型 Nectin-4 靶向 ADC 药物 SHR-A102 联合阿得贝利单抗围手术期治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）：一项 II/III 期研究结果讲者：叶定伟 | 复旦大学附属肿瘤医院报告类型：Oral Abstract Session 摘要号：4518 研究名称（英文）：Bulumtatug fuvedotin (BFv; 9MW2821) plus toripalimab in patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC): Follow-up results from a phase 1b/2 study 研究名称（中文）：Bulumtatug fuvedotn (8Fy 9MW2821)联合特瑞普利单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌 (la/mUC) 患者的随访结果：一项 Ib/II 期研究讲者：盛锡楠 | 北京大学肿瘤医院报告类型：Rapid Oral Abstract Session 摘要号：5008 研究名称（英文）：Fuzuloparib combined with abiraterone acetate and prednisone (AA-P) as first-line (1L) treatment for metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC): Interim results from the FUZUPRO trial 研究名称（中文）：氟唑帕利联合醋酸阿比特龙和泼尼松（AAP）作为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的一线（1L）治疗：来自FUZUPRO试验的中期结果讲者：叶定伟 | 复旦大学附属肿瘤医院报告类型：Oral Abstract Session 摘要号：5015 研究名称（英文）：Phase 2 study of YL201, an ant-B7H3 antibody-drug conjugate (ADC),In heavly pretreated metastatic castration-resistant prostate cancer (mcRPC) 研究名称（中文）：YL201（一种抗 B7H3 抗体药物偶联物，ADC）在经多线治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的II期研究讲者：叶定伟 | 复旦大学附属肿瘤医院报告类型：Rapid Oral Abstract Session 妇科肿瘤摘要号：3003 研究名称（英文）：T-Bren (BL-M07D1) in patients with recurrent or metastatic (R/M) ovarian cancer: Results from two phase II studies 研究名称（中文）：T-Bren（BL-M07D1）治疗复发性或转移性（R/M）卵巢癌：两项II期研究结果讲者：张功逸 | 中国医学科学院肿瘤医院报告类型：Oral Abstract Session 摘要号：LBA5504 研究名称（英文）：A phase III CHIPRO study of chiauranib plus weekly paclitaxel for platinum-resistant or refractory ovarian cancer 研究名称（中文）：chiauranib联合周疗紫杉醇治疗铂耐药或难治性卵巢癌的III期CHIPRO研究讲者：吴小华 | 复旦大学附属肿瘤医院报告类型：Oral Abstract Session 摘要号：5507 研究名称（英文）：Updated efficacy results from the phase I cervical cancer cohort of BAT8008, a TROP-2–directed antibody-drug conjugate, in patients with advanced cervical cancer 研究名称（中文）：TROP-2靶向抗体药物偶联物BAT8008治疗晚期宫颈癌I期队列的更新疗效结果讲者：宋尔卫 | 中山大学孙逸仙纪念医院报告类型：Oral Abstract Session 摘要号：5512 研究名称（英文）：Safety and efficacy of BAT8006 in combination with BAT1308 in patients with advanced endometrial cancer 研究名称（中文）：BAT8006联合BAT1308治疗晚期子宫内膜癌的安全性和有效性讲者：龙行涛 | 重庆大学附属肿瘤医院报告类型：Rapid Oral Abstract Session 头颈肿瘤摘要号：6003 研究名称（英文）：Two-cycle versus three-cycle induction chemotherapy followed by concurrent chemoradiotherapy in locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma: A phase III randomized noninferiority trial 研究名称（中文）：两周期对比三周期诱导化疗后同步放化疗治疗局部区域晚期鼻咽癌：一项III期随机非劣效性试验讲者：梁虎 | 中山大学肿瘤防治中心报告类型：Oral Abstract Session 摘要号：6004 研究名称（英文）：Carboplatin-based versus cisplatin-based induction-concurrent chemoradiotherapy with locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma: A multicenter, parallel-group, non-inferiority, randomized, phase 3 trial 研究名称（中文）：基于卡铂与基于顺铂的诱导联合同期放化疗治疗局部区域晚期鼻咽癌：一项多中心、平行分组、非劣效性、随机化III期试验。讲者：官键 | 南方医科大学南方医院报告类型：Oral Abstract Session 摘要号：LBA6005 研究名称（英文）：Adjuvant sintilimab-capecitabine versus capecitabine alone in locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma with suboptimal response to induction chemotherapy: An open-label, randomized, controlled, phase 2 trial 研究名称（中文）：信迪利单抗联合卡培他滨辅助治疗对比卡培他滨单药用于诱导化疗疗效欠佳的局部区域晚期鼻咽癌：一项开放标签、随机对照、II期临床试验讲者：刘丽婷（第一作者）| 中山大学肿瘤防治中心报告类型：Oral Abstract Session 摘要号：6013 研究名称（英文）：Induction chemotherapy with nab-paclitaxel and cisplatin versus docetaxel, cisplatin, and fluorouracil followed by chemoradiotherapy in patients with stage III–IVA nasopharyngeal carcinoma: An open-label, noninferiority, randomized, controlled, phase 3 trial 研究名称（中文）：白蛋白结合型紫杉醇+顺铂对比多西他赛+顺铂+氟尿嘧啶诱导化疗后同步放化疗治疗III–IVA期鼻咽癌：一项开放标签、非劣效性、随机对照、III期临床试验讲者：Huang Haoyang | 中山大学肿瘤防治中心报告类型：Rapid Oral Abstract Session 摘要号：6014 研究名称（英文）：Neoadjuvant ivonescimab (AK112, a PD-1/VEGF bispecific antibody) combined with nab-paclitaxel and cisplatin (AP) for resectable locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA-HNSCC): An exploratory phase II study 研究名称（中文）：依沃西单抗（AK112，PD-1/VEGF 双抗）联合白蛋白紫杉醇+顺铂（AP）新辅助治疗可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA-HNSCC）：一项探索性 II 期研究讲者：杨坤禹 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心报告类型：Rapid Oral Abstract Session 摘要号：6019 研究名称（英文）：Phase II study of izalontamab (SI-B001) in combination with paclitaxel or docetaxel in patients with recurrent/metastatic (R/M) head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) 研究名称（中文）：izalontamab（SI-B001）联合紫杉醇或多西他赛治疗复发/转移性（R/M）头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的II期研究讲者：郭晔 | 同济大学附属东方医院报告类型：Rapid Oral Abstract Session 血液系统恶性肿瘤摘要号：6506 研究名称（英文）：Safety, tolerability, and efficacy of mesutoclax (ICP-248) in combination with azacitidine in patients with myeloid malignancies 研究名称（中文）：mesutoclax（ICP-248）联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤患者的安全性、耐受性及疗效讲者：王华锋 | 浙江大学医学院附属第一医院报告类型：Oral Abstract Session 摘要号：6508 研究名称（英文）：First-in-human dual-epitope nanobody anti-CD5 CAR-T for relapsed/refractory T-ALL/PTCL: Phase I dose-escalation and expansion results from the CONQUER trial 研究名称（中文）：双表位纳米抗体抗CD5 CAR-T用于复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病/外周T细胞淋巴瘤的首次人体试验：CONQUER试验 I 期剂量递增及扩展队列结果讲者：Meng Lv（第一作者） | 北京大学人民医院报告类型：Oral Abstract Session 摘要号：6510 研究名称（英文）：Updated efficacy and safety of olverembatinib (HQP1351) as second-line therapy in patients with chronic-phase chronic myeloid leukemia (CP-CML) 研究名称（中文）：奥雷巴替尼（HQP1351）二线治疗慢性期慢性髓系白血病（CP-CML）患者的最新疗效与安全性数据讲者：黎纬明（第一作者） | 华中科技大学同济医学院附属协和医院报告类型：Rapid Oral Abstract Session 摘要号：7004 研究名称（英文）：Linperlisib plus CHOP for newly diagnosed peripheral T-cell lymphoma: A single-arm, phase Ib/II study (LINCH trial) 研究名称（中文）：林普利塞联合CHOP方案治疗初治外周T细胞淋巴瘤：一项单臂、Ib/II期研究（LINCH试验）讲者：聂蔓 | 中山大学肿瘤防治中心报告类型：Oral Abstract Session 摘要号：7013 研究名称（英文）：REVO-U: A next-generation, gene-editing-free universal CAR-T platform to enable ultra-high-yield manufacturing and identification of early clinical activity in relapsed/refractory DLBCL 研究名称（中文）：REVO-U：一种新一代、无需基因编辑的通用型CAR-T平台，可实现超高产量制备，并在复发/难治性DLBCL中识别早期临床活性讲者：吴迪 | 西安交通大学第一附属医院报告类型：Rapid Oral Abstract Session 摘要号：7014 研究名称（英文）：First-in-human in vivo CAR T-cell generation using a CD8-targeted lipid nanoparticle platform in relapsed/refractory B-cell lymphoma 研究名称（中文）：利用靶向CD8脂质纳米颗粒平台体内生成CAR-T细胞在复发/难治性B细胞淋巴瘤患者中的首次人体试验讲者：张曦（第一作者） | 陆军军医大学新桥医院报告类型：Rapid Oral Abstract Session 摘要号：7015 研究名称（英文）：First-in-human novel bispecific epitope anti-CD5 nanobody CAR-T cells for refractory or relapsed T-cell malignancies 研究名称（中文）：新型双表位抗 CD5 纳米抗体 CAR-T 细胞治疗复发/难治性T细胞恶性肿瘤的首次人体试验讲者：陆海洋 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院报告类型：Rapid Oral Abstract Session 肉瘤摘要号：11503 研究名称（英文）：Efficacy and safety of vebreltinib in advanced clear cell sarcoma (VEBrant): A multicenter, phase II study 研究名称（中文）：伯瑞替尼治疗晚期透明细胞肉瘤的疗效与安全性（VEBrant 研究）：多中心II期临床试验讲者：李冰皓 | 浙江大学医学院附属第二医院报告类型：Oral Abstract Session 摘要号：11510 研究名称（英文）：Phase 1/2 study of YL201, an anti-B7H3 antibody–drug conjugate (ADC), in patients with relapsed or refractory (R/R) Ewing sarcoma and chondrosarcoma 研究名称（中文）：抗B7H3抗体药物偶联物YL201治疗复发/难治性尤因肉瘤及软骨肉瘤的I/II期研究讲者：谢璐 | 北京大学人民医院报告类型：Clinical Science Symposium 摘要号：11512 研究名称（英文）：Maintenance treatment with toripalimab and anlotinib after anthracycline-based chemotherapy in patients with advanced soft tissue sarcoma (TORANS): A single-arm, phase 2 trial 研究名称（中文）：晚期软组织肉瘤蒽环类化疗后特瑞普利单抗联合安罗替尼维持治疗（TORANS）：单臂II期临床试验讲者：邓窈窕 | 四川大学华西医院报告类型：Rapid Oral Abstract Session 摘要号：11513 研究名称（英文）：Camrelizumab combined with liposomal doxorubicin and dacarbazine as first-line therapy for advanced, recurrent, and metastatic undifferentiated pleomorphic sarcoma: A phase II study 研究名称（中文）：卡瑞利珠单抗联合脂质体阿霉素 + 达卡巴嗪一线治疗晚期、复发及转移性未分化多形性肉瘤：II期临床试验讲者：高天 | 北京大学肿瘤医院报告类型：Rapid Oral Abstract Session 摘要号：11517 研究名称（英文）：Longitudinal plasma and CSF ctDNA profiling as used to define therapeutic landmarks and compartmentalized clonal evolution in rhabdomyosarcoma 研究名称（中文）：横纹肌肉瘤患者血浆及脑脊液ctDNA动态谱分析：用于界定治疗节点与空间克隆演化特征讲者：孙斐斐 | 中山大学肿瘤防治中心报告类型：Rapid Oral Abstract Session 中枢神经系统肿瘤摘要号：LBA2007 研究名称（英文）：Efficacy and safety of asandeutertinib versus osimertinib as first-line treatment in EGFR-mutated NSCLC patients with brain metastases: Interim analysis of an open-label, multicenter, randomized, pivotal phase II study (ESAONA) 研究名称（中文）：艾多替尼（asandeutertinib）与奥希替尼一线治疗伴脑转移的 EGFR 突变非小细胞肺癌患者的疗效与安全性：一项开放标签、多中心、随机、关键 II 期研究（ESAONA）的中期分析讲者：石远凯 | 中国医学科学院肿瘤医院报告类型：Oral Abstract Session 摘要号：2012 研究名称（英文）：First-in-human study of AAV6-NeuroD1 trans-differentiation therapy in recurrent malignant glioma 研究名称（中文）：AAV6-NeuroD1 转分化疗法治疗复发性恶性胶质瘤的首次人体研究讲者：黄煜伦 | 苏州大学附属第四医院报告类型：Rapid Oral Abstract Session 摘要号：2014 研究名称（英文）：Butaselen combined with radiotherapy for newly diagnosed H3K27M-mutant spinal diffuse midline glioma: A single-arm phase Ib trial 研究名称（中文）：Butaselen联合放疗治疗新诊断的 H3K27M 突变型脊髓弥漫中线胶质瘤：一项单臂 Ib 期临床试验讲者：Yuanhao Chang | 首都医科大学附属北京天坛医院报告类型：Rapid Oral Abstract Session 黑色素瘤摘要号：LBA9509 研究名称（英文）：A multicenter, randomized, controlled, open-label, phase II trial of autologous tumor-infiltrating lymphocytes (GC101 TIL) in patients with advanced melanoma 研究名称（中文）：一项自体肿瘤浸润淋巴细胞（GC101 TIL）治疗晚期黑色素瘤患者的多中心、随机、对照、开放标签II期试验讲者：斯璐 | 北京大学肿瘤医院报告类型：Clinical Science Symposium 摘要号：9516 研究名称（英文）：Cadonilimab or ivonescimab plus axitinib in metastatic mucosal melanoma: Results from a phase lb trial 研究名称（中文）：卡度尼利单抗或依沃西单抗联合阿昔替尼治疗转移性黏膜黑色素瘤：Ib 期试验结果讲者：毛丽丽（第一作者） | 北京大学肿瘤医院报告类型：Rapid Oral Abstract Session 儿科肿瘤摘要号：10011 研究名称（英文）：Thematic game intervention as a novel psychosocial support to reduce sedation needs and anxiety in pediatric neuro-oncology patients during radiotherapy: A prospective cohort study (2020–2025) 研究名称（中文）：主题游戏干预作为新型社会心理支持手段，降低儿童神经肿瘤患者放疗期间的镇静需求与焦虑情绪：一项2020-2025年前瞻性队列研究讲者：张兴 | 广东三九脑科医院报告类型：Rapid Oral Abstract Session 摘要号：10012 研究名称（英文）：Alrizomadlin (APG-115) alone or in combination with lisaftoclax (APG-2575) for the treatment of pediatric patients with relapsed/metastatic rhabdomyosarcoma (RMS) or other soft-tissue sarcomas (STSs) 研究名称（中文）：Alrizomadlin（APG-115）单药或联合lisaftoclax（APG-2575）用于治疗复发/转移性横纹肌肉瘤（RMS）及其他软组织肉瘤（STSs）儿童患者讲者：孙斐斐 | 中山大学肿瘤防治中心报告类型：Rapid Oral Abstract Session 在研疗法摘要号：2516 研究名称（英文）：PRaG 5.0: Personalized thymosin alpha-1 and radioimmunotherapy for advanced refractory solid tumors—Data from an expanded cohort 研究名称（中文）：PRaG 5.0：个性化胸腺法新联合放射免疫治疗用于晚期难治性实体瘤 —— 扩展队列数据讲者：孔月虹 | 苏州大学附属第二医院报告类型：Rapid Oral Abstract Session 摘要号：3000 研究名称（英文）：DXC006, a first-in-class CD56-targeting antibody-drug conjugate, in advanced solid tumors: A first-in-human, phase I dose escalation clinical trial 研究名称（中文）：DXC006（first-in-class CD56 抗体药物偶联物）治疗晚期实体瘤：一项首次人体I期剂量递增临床试验讲者：赵洪云 | 中山大学肿瘤防治中心报告类型：Oral Abstract Session 摘要号：3001 研究名称（英文）：Phase I study of BL-M14D1, a novel DLL3-directed antibody-drug conjugate (ADC), in patients with locally advanced or metastatic small-cell lung cancer (SCLC), neuroendocrine carcinoma (NEC), and other solid tumors 研究名称（中文）：新型 DLL3 抗体药物偶联物（ADC）BL-M14D1 治疗局部晚期或转移性小细胞肺癌（SCLC）、神经内分泌癌（NEC）及其他实体瘤的I期研究讲者：李玮 | 同济大学附属东方医院报告类型：Oral Abstract Session 摘要号：3002 研究名称（英文）：First-in-human study of SYS6043, a novel B7-H3–targeting antibody-drug conjugate, in patients with advanced pan-tumor malignancies 研究名称（中文）：新型 B7-H3 抗体药物偶联物 SYS6043 治疗晚期泛瘤种恶性肿瘤的首次人体研究讲者：张力 | 中山大学肿瘤防治中心报告类型：Oral Abstract Session 摘要号：3006 研究名称（英文）：Clinical activity and safety of RNK08954 in advanced non–small cell lung cancer (NSCLC) patients with KRAS G12D mutation (NCT06667544) 研究名称（中文）：RNK08954 治疗 KRAS G12D 突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床抗肿瘤活性与安全性（NCT06667544）讲者：宋正波 | 浙江省肿瘤医院报告类型：Oral Abstract Session 摘要号：3007 研究名称（英文）：Phase I/IIa study of DN022150, a novel selective noncovalent small molecule KRAS G12D inhibitor in patients with advanced KRAS G12D–mutant solid tumors 研究名称（中文）：新型选择性非共价小分子 KRAS G12D 抑制剂 DN022150 治疗晚期 KRAS G12D 突变实体瘤患者的I/IIa期研究讲者：余一祎 | 复旦大学附属中山医院报告类型：Oral Abstract Session 摘要号：3008 研究名称（英文）：Preliminary efficacy of GFH375 in patients with advanced cholangiocarcinoma or colorectal cancer harboring KRAS G12D mutation 研究名称（中文）：GFH375（一种高选择性、强效口服 KRAS G12D 抑制剂）治疗 KRAS G12D 突变晚期实体瘤患者的首次人体I/II期研究讲者：Lingjun Zhu（第一作者） | 南京医科大学第一附属医院报告类型：Rapid Oral Abstract Session 摘要号：3009 研究名称（英文）：Integrin αvβ3-targeted radionuclide therapy with 177Lu-AB-3PRGD2 in multiple advanced metastatic solid tumors: A prospective, single-arm, single-center, investigator-initiated clinical trial 研究名称（中文）：177Lu-AB-3PRGD2 靶向整合素 αvβ3 的放射性核素治疗用于多种晚期转移性实体瘤：一项前瞻性、单臂、单中心、研究者发起的临床试验讲者：付浩 | 厦门大学附属第一医院报告类型：Rapid Oral Abstract Session 摘要号：3011 研究名称（英文）：An open-label, first-in-human study of SKB500 in patients with locally advanced or metastatic solid tumors 研究名称（中文）：SKB500 在局部晚期或转移性实体瘤患者中的一项开放标签首次人体研究讲者：张雪莹（第一作者） | 吉林省肿瘤医院报告类型：Rapid Oral Abstract Session 摘要号：3013 研究名称（英文）：First-in-human study of BG-C9074 (B7-H4–targeting ADC) in advanced solid tumors: Dose escalation and safety expansion 研究名称（中文）：BG-C9074（靶向 B7-H4 ADC）治疗晚期实体瘤的首次人体研究：剂量递增与安全性扩展阶段讲者：徐兵河 | 中国医学科学院肿瘤医院报告类型：Rapid Oral Abstract Session 摘要号：3017 研究名称（英文）：Luvometinib in adults with neurofibromatosis type 1 and symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas: A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial 研究名称（中文）：Luvometinib 治疗 1 型神经纤维瘤病伴症状性、无法手术的丛状神经纤维瘤成人患者：一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验讲者：李文斌 | 首都医科大学附属北京天坛医院报告类型：Rapid Oral Abstract Session 其他摘要号：104 研究名称（英文）：Phase 3, multicenter, randomized, controlled open-label study: Efficacy and safety of M701 (EpCAM×CD3 bispecific antibody) intraperitoneal infusion in advanced epithelial solid tumor with malignant ascites vs paracentesis 研究名称（中文）：多中心、随机、对照、开放标签III期临床试验：对比腹腔输注M701（EpCAM×CD3 双特异性抗体）与腹腔穿刺放液治疗伴恶性腹水的晚期上皮源性实体瘤的疗效与安全性讲者：徐建明 | 中国人民解放军总医院第一医疗中心报告类型：Clinical Science Symposium 摘要号：1520 研究名称（英文）：Effect of a financial navigation intervention on financial toxicity among patients with breast cancer: A randomized controlled trial in China 研究名称（中文）：财务导航干预对中国乳腺癌患者经济毒性的影响：一项随机对照试验讲者：邢唯杰 | 复旦大学护理学院报告类型：Rapid Oral Abstract Session 摘要号：11006 研究名称（英文）：Randomized, double-blind phase 3 trial of the fixed-dose combination fosrolapitant/palonosetron (HR200103) plus dexamethasone for prevention of nausea and vomiting in patients receiving moderately emetogenic chemotherapy 研究名称（中文）：磷罗拉匹坦帕洛诺司琼固定复方制剂（HR200103）联合地塞米松用于预防中度致吐化疗患者恶心呕吐的随机、双盲III期临床试验讲者：张力 | 中山大学肿瘤防治中心报告类型：Oral Abstract Session 摘要号：12000 研究名称（英文）：Dexamethasone reduction or omission with NEPA and olanzapine for HEC: A phase III trial 研究名称（中文）：高致吐性化疗中联合 NEPA 及奥氮平方案下调或省略地塞米松用量的III期临床试验讲者：张剑 | 复旦大学附属肿瘤医院报告类型：Oral Abstract Session 摘要号：LBA12008 研究名称（英文）：SUPPORT+ digital self‑management and clinical support for advanced cancer: A randomized controlled trial 研究名称（中文）：SUPPORT+数字化自我管理与临床支持用于晚期癌症：一项随机对照试验讲者：陈永乐 | 香港大学报告类型：Oral Abstract Session 摘要号：12016 研究名称（英文）：The efficacy and safety of add-on ruxolitinib for patients with severe checkpoint inhibitor pneumonitis management with corticosteroids: A multicenter, open-label, randomised phase 2 trial 研究名称（中文）：糖皮质激素基础上加用芦可替尼治疗重度免疫检查点抑制剂相关肺炎的疗效与安全性：多中心、开放标签、随机II期研究讲者：徐雁 | 北京协和医院报告类型：Rapid Oral Abstract Session 备注：排名不分先后，按照摘要号进行排序如有遗漏或任何问题，请给我们留言~ 声明：本文由“肿瘤界”整理与汇编，欢迎分享转载，如需使用本文内容，请务必注明出处。来源：ASCO官网、医脉通肿瘤科编辑：Lagertha 审核：素问

ASCO会议临床结果临床2期临床3期

2026-04-23

·深圳微芯生物科技股份有限公司

2026 ASCO丨微芯生物多项原创新药研究入选

ASCO年会将于当地时间2026年5月30日至6月3日在美国芝加哥举行，微芯生物（股票代码：688321.SH）自主研发的原创新药在结直肠癌、淋巴瘤、乳腺癌、卵巢癌等领域多项研究成果入选。西达本胺（转移性结直肠癌）报告标题： A phase 2 study of fruquintinib combined with sintilimab and chidamide in refractory MSS metastatic colorectal cancer: Preliminary efficacy and safety. 一项关于呋喹替尼+信迪利单抗及西达本胺治疗难治性MSS型转移性结直肠癌的2期研究：初步疗效与安全性结果摘要编号：2631 报告类型：壁报第一作者：王畅教授，吉林大学第一医院报告时间：2026.5.31（美国中部时间）西达本胺（外周T细胞淋巴瘤）报告标题： Chidamide in combination with CHOP in previously untreated peripheral T-cell lymphoma with T follicular helper phenotype: Results of the phase II SWIFT trial. 西达本胺联合CHOP方案治疗既往未治疗的TFH表型外周T细胞淋巴瘤：SWIFT II期试验结果摘要编号：7082 报告类型：壁报第一作者：蔡清清教授，中山大学肿瘤防治中心报告时间：2026.6.1（美国中部时间）西达本胺（结直肠癌）报告标题： Chidamide combined with serplulimab and regorafenib or fruquintinib as third-line therapy for advanced colorectal cancer (C-ooperate/SCOG-C001): A single-arm, exploratory, multicenter, phase 2 trial 西达本胺联合斯鲁利单抗和瑞戈非尼或呋喹替尼作为晚期结直肠癌的三线治疗（C-ooperate/SCOG-C001研究）：一项单臂、探索性、多中心、II期试验摘要编号：e15583 报告类型：在线发表第一作者/报告人：李伟教授，苏州大学附属第一医院肿瘤内科西达本胺（乳腺癌）报告标题： Preliminary results of a randomized phase II trial of chidamide plus fulvestrant with or without sintilimab in HR+/HER2- advanced breast cancer after progression on CDK4/6 inhibitors (CISFORT) 西达本胺+氟维司群联合或不联合信迪利单抗治疗CDK4/6抑制剂治疗后进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌的随机II期试验初步结果（CISFORT研究）摘要编号：e13051 报告类型：在线发表第一作者/报告人：李海峰教授，中山大学肿瘤防治中心西达本胺（爱谱沙®）是微芯生物独家发现的全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，属于表观遗传调控类药物，也是中国首个获批上市的原创抗肿瘤化学新药（国家1类新药），目前已被纳入国家医保药品目录常规乙类管理。西奥罗尼（卵巢癌）报告标题： A phase III CHIPRO study of chiauranib plus weekly paclitaxel for platinum-resistant or refractory ovarian cancer. 一项关于西奥罗尼联合每周紫杉醇治疗铂耐药或难治性卵巢癌的III期CHIPRO研究摘要编号：LBA5504 报告类型： LBA + Oral Abstract Session 第一作者/报告人：吴小华教授，复旦大学附属肿瘤医院报告时间：2026.5.30（美国中部时间）西奥罗尼是微芯生物独家发现的具有全球专利保护的新分子实体，属于三通路肿瘤靶向抑制剂。它能够选择性抑制Aurora B、CSF1R以及VEGFR/PDGFR/c-Kit等靶点，在抑制肿瘤细胞增殖、抗肿瘤新生血管生成和调控肿瘤免疫微环境等多个环节发挥广谱抗肿瘤作用。 ASCO年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威性的临床肿瘤学盛会之一，更多信息，敬请关注微芯生物后续报道。往期推荐 AACR 2026丨新靶点ADC与新靶点小分子双突破西格列他钠被纳入新版《中国老年2型糖尿病防治临床指南》我们为什么要糖肝共管？

ASCO会议临床2期临床结果临床1期

100 项与斯鲁利单抗相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
非鳞状非小细胞肺癌	中国	上海复宏汉霖生物制药有限公司	2024-12-01
食管鳞状细胞癌	中国	上海复宏汉霖生物制药有限公司	2023-09-19
广泛期小细胞肺癌	中国	上海复宏汉霖生物制药有限公司	2023-01-16
鳞状非小细胞肺癌	中国	上海复宏汉霖生物制药有限公司	2022-10-25
晚期胃癌	中国	上海复宏汉霖生物制药有限公司	2022-03-22
结直肠癌	中国	上海复宏汉霖生物制药有限公司	2022-03-22
MSI-H 实体瘤	中国	上海复宏汉霖生物制药有限公司	2022-03-22

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非小细胞肺癌	申请上市	欧盟	Accord Healthcare SL	2026-03-26
PD-L1阳性食管鳞状细胞癌	申请上市	欧盟	Accord Healthcare SL	2026-03-26
小细胞肺癌	申请上市	欧盟	Accord Healthcare SL	2026-03-26
PD-L1阳性胃癌	申请上市	中国	上海复宏汉霖生物制药有限公司	2025-12-12
PD-L1阳性胃癌	申请上市	中国	上海复宏瑞霖生物技术有限公司	2025-12-12
食管癌	申请上市	中国	上海复宏汉霖生物制药有限公司	2022-08-26
MSI 癌症	申请上市	中国	上海复宏汉霖生物技术股份有限公司	2021-04-23
非小细胞肺癌IIIB期	临床3期	中国	上海复宏汉霖生物技术股份有限公司	2025-12-31
胃癌	临床3期	中国	上海复星医药产业发展有限公司	2023-01-30
晚期宫颈癌	临床3期	中国	上海复宏汉霖生物技术股份有限公司	2022-09-30

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05443646 (ASTRUM-LC01, ESMO_ELCC2026)	临床2期	局限期小细胞肺癌巩固	296	Serplulimab consolidation	淵壓願製願夢製選憲鬱(獵醖範鹽遞製鹽遞憲衊) = 壓餘觸願鑰鹽觸鏇鏇網鏇淵艱餘觸鑰憲遞繭夢 (鑰範選製範膚淵積遞糧 ) 更多	积极	2026-03-25
				Hypo-cCRT alone	-
ASTRUM-004R (ESMO_ELCC2026)	N/A	鳞状非小细胞肺癌一线	132	Serplulimab plus platinum-based therapy	鬱膚構糧膚壓廠鹹衊衊(構壓壓觸窪糧遞觸網衊) = 廠壓遞夢鏇構窪蓋遞選繭襯餘艱鹹衊遞積願範 (鬱鏇壓淵範鑰獵鬱網壓 ) 更多	积极	2026-03-25
				Serplulimab plus platinum-based therapy	壓鹽壓遞夢蓋衊築膚簾(蓋廠蓋願窪壓憲廠憲獵) = 網觸願範糧觸膚蓋淵餘廠膚醖膚憲網廠製範鹽 (積願壓鹽觸淵壓齋築憲 )
ESMO_ELCC2026	N/A	非小细胞肺癌IIIB期新辅助	82	Serplulimab plus platinum-doublet chemotherapy	廠膚鬱鬱夢製積鑰築鬱(鹽窪積構範鏇獵淵憲醖) = 壓窪醖鏇範築憲繭繭艱簾築餘齋鹹艱簾齋糧窪 (廠鏇獵簾顧鬱獵衊遞鏇 ) 更多	积极	2026-03-25
NCT06461910 (Pubmed \| BMC Med)	临床2期	局部进展期胃腺癌新辅助	30	Serplulimab (anti-PD-1) + SOX (S-1 and oxaliplatin) + Thymalfasin	鬱築鑰醖淵範齋糧壓蓋(憲窪膚製構廠夢製簾獵) = 糧鬱壓遞廠鏇積衊觸艱鹹糧淵觸築壓鹹製繭餘 (糧淵網齋廠夢蓋願艱窪 ) 更多	积极	2026-02-26
NCT06688786 (FIRM, ASCO_GI2026 \| NEWS) 人工标引	临床2期	直肠癌新辅助 Proficient DNA Mismatch Repair (pMMR) \| Microsatellite Stable (MSS)	28	mFOLFOX6 +serplulimab	範願淵廠顧積願遞鬱艱(齋憲淵鬱築齋鏇遞繭淵) = 鹹淵獵壓顧鑰繭糧憲網製積衊願鬱憲襯夢繭鑰 (鬱構壓繭構糧觸遞壓廠 ) 更多	积极	2026-01-12
				mFOLFOX6 +serplulimab (high LARC (>10 cm from anal verge, ineligible for nCRT))	範願淵廠顧積願遞鬱艱(齋憲淵鬱築齋鏇遞繭淵) = 構憲繭選窪齋簾構範襯製積衊願鬱憲襯夢繭鑰 (鬱構壓繭構糧觸遞壓廠 ) 更多
NCT05732493 (TORCH-C, ASCO_GI2026 \| NEWS) 人工标引	临床2期	结肠癌新辅助 Microsatellite Stable (MSS) \| Proficient DNA Mismatch Repair (pMMR)	79	SCRT+serplulimab+CAPOX (radiotherapy group)	廠齋遞糧繭簾醖廠網膚(鏇範糧蓋獵鹽構衊憲蓋) = 鏇齋構顧醖憲繭艱鹽艱鬱夢膚餘醖窪觸顧簾醖 (鹽衊餘餘鏇窪夢窪築網 ) 更多	积极	2026-01-12
				CAPOX (chemotherapy group)	廠齋遞糧繭簾醖廠網膚(鏇範糧蓋獵鹽構衊憲蓋) = 觸餘選鏇齋製醖鑰鑰築鬱夢膚餘醖窪觸顧簾醖 (鹽衊餘餘鏇窪夢窪築網 ) 更多
NCT05659251 (Nat Commun) 人工标引	临床2期	食管鳞状细胞癌新辅助	45	Serplulimab + Carboplatin + Albumin Paclitaxel	製窪糧遞顧築餘選網襯(鏇積膚鑰鏇醖遞壓膚襯) = 膚觸積襯壓構願醖遞醖膚選蓋製觸餘鬱壓簾齋 (憲夢願網築衊鹹積鏇窪, 18.2 ~ 46.6) 更多	积极	2025-12-21
NCT04063163 (ASTRUM-005, CTgov)	临床3期	广泛期小细胞肺癌	585	HLX10+Etoposide+Carboplatin (A Groups)	膚蓋夢淵窪夢餘選憲繭(鬱顧範簾築餘艱衊淵鑰) = 繭願淵構膚鹹衊艱網淵齋鬱襯築積製願齋繭壓 (鹽窪獵糧觸範顧範鏇膚, 鬱範願糧廠壓膚鹽醖獵 ~ 製顧築憲範夢獵製憲積) 更多	-	2025-12-09
				Placebo+Etoposide+Carboplatin (B Groups)	膚蓋夢淵窪夢餘選憲繭(鬱顧範簾築餘艱衊淵鑰) = 衊獵願醖膚鹹範顧顧積齋鬱襯築積製願齋繭壓 (鹽窪獵糧觸範顧範鏇膚, 艱糧顧獵鑰鏇鹹膚憲繭 ~ 顧壓糧積憲觸鑰膚淵憲) 更多
ESMO_ASIA2025	N/A	广泛期小细胞肺癌一线	1,096	Atezolizumab + carboplatin + etoposide	遞淵網鹽廠網鏇範鑰構(獵窪蓋選積膚願築獵鬱) = 窪網淵製範鑰網壓繭顧窪醖衊簾鹽壓積繭繭鬱 (構觸築鹽範網鑰遞鑰衊 ) 更多	不佳	2025-12-05
				Serplulimab + carboplatin + etoposide	遞淵網鹽廠網鏇範鑰構(獵窪蓋選積膚願築獵鬱) = 鬱製夢糧壓積餘蓋鬱壓窪醖衊簾鹽壓積繭繭鬱 (構觸築鹽範網鑰遞鑰衊 ) 更多
ESMO_ASIA2025	N/A	鳞状非小细胞肺癌一线	46	Serplulimab	繭襯顧網網願獵衊蓋襯(醖構衊襯鹽範鬱構構衊) = 獵夢廠鑰憲糧鬱鬱艱製築構淵顧蓋壓網簾廠鏇 (顧餘鬱鏇艱衊繭鑰憲廠, 33.66 ~ 69.06) 更多	积极	2025-12-05